Eilea - enstriksyon pou itilize, analòg, revizyon ak fòm lage (piki nan anpoul pou piki nan je yo) medikaman pou tretman pou diminye akwite vizyèl nan dyabèt, retonin vaskilè tronbozi, èdèm makulèr nan granmoun, timoun yo ak gwosès.

Nan atik sa a, ou ka li enstriksyon yo pou itilize dwòg la Eilea. Ofri fidbak soti nan vizitè yo sou sit la - konsomatè nan medikaman sa a, osi byen ke opinyon yo nan espesyalis medikal sou itilizasyon nan Eilea nan pratik yo. Yon gwo demann se aktivman ajoute revizyon ou sou dwòg la: medikaman an te ede oswa pa t 'ede debarase m de maladi a, ki sa ki konplikasyon ak efè segondè yo te obsève, petèt pa te anonse nan manifakti a nan komantèr la. Analoji nan Eilea nan prezans ki disponib analoji estriktirèl. Sèvi ak pou tretman pou diminye akwite vizyèl nan dyabèt, retin vaskilè tronbozi, èdè makulèr nan granmoun, timoun, menm jan tou pandan gwosès ak pwoblèm lèt. Konpozisyon nan dwòg la.

Eilea se yon pwoteyin fizyon recombinant ki konpoze de fragman nan domèn eksetera a nan reseptè moun VEGF 1 (VEGFR-1) ak 2 (VEGFR-2) ki konekte ak fragman Fc iminoglobulin G moun (IgG1).

Aflibercept (engredyan aktif nan Eilea) se pwodwi pa K1 selil nan yon ovè amstè Chinwa lè l sèvi avèk recombinant asid deoksiribonukleik (ADN) teknoloji.

Li aji kòm yon reseptè soluble pèl ki mare VEGF-A (vaskilè faktè kwasans andotelyèl A) ak PIGF (faktè kwasans placenta) ak pi wo rapèl pase reseptè natirèl yo, e konsa ka anpeche obligatwa a ak aktivasyon nan VEGF sa yo ki gen rapò. reseptè yo.

Vask faktè kwasans andotelyèl Yon (VEGF-A) ak faktè kwasans plasentèr (PIGF) se manm nan fanmi an VEGF nan faktè anjyojeni ki gen efè mitogenic ki pisan, efè chemotactic sou selil andotelyo ak ogmante pèmeyabilite vaskilè. VEGF aji nan de kalite reseptè kinazin tyrosin (VEGFR-1 ak VEGFR-2) prezan sou sifas la nan selil andotelyo. PIGF mare sèlman nan VEGFR-1, ki fè yo prezante tou sou sifas globil blan yo. Aktivasyon twòp nan VEGF-A nan sa yo reseptè ka mennen nan neovaskularizasyon pathologie ak twòp pèmeyabilite vaskilè. Nan pwosesis sa yo, PIGF kapab sinèrjetik ak VEGF-A epi tou li stimul enfiltrasyon leykosit ak enflamasyon vaskilè.

Konpozisyon

Aflibercept + èksipyan.

Famakokinetik

Eilea se enjeksyon dirèkteman nan kò a vitreèn bay efè lokal yo. Apre entravital (nan vitreèn) administrasyon an, aflibercept tou dousman absòbe nan sikilasyon sistemik la, kote li detekte sitou nan fòm yon inaktif ki estab nan konplèks ak VEGF, pandan y ap sèlman lib libframè kapab mare VEGF andojèn. Aflibercept pa komule nan Plasma ak administrasyon entravitreal chak 4 semèn. Apre 4 semèn, anvan yo itilize nan pwochen nan tout pasyan yo, konsantrasyon dwòg yo pa te detekte. Depi Eilea se yon pweparasyon pwoteyin, pa gen okenn etid sou metabolis li yo te fèt. Li espere ke, tankou lòt pwoteyin gwo, tou de gratis epi yo lye aflibercept yo pral elimine nan katabolism pwoteyolitik.

Endikasyon yo

neovaskilè (fòm mouye) koripsyon makula ki gen rapò ak laj (AMD),
diminye akwite vizyèl ki te koze pa èdtan makula akòz okluzyon nan venn lan santral retin (OCVS) oswa branch li yo (OVVVS),
diminye akwite vizyèl ki te koze pa èdèm dyabetik makula (DME),
diminye akwite vizyèl ki te koze pa neovaskularizasyon myopoy choroidal (CNV).

Release Fòm

Solisyon pou administrasyon okulèr nan 40 mg nan 1 ml (piki nan anpoul pou piki nan je yo).

Enstriksyon pou itilize ak rejim dòz la

Eilea fèt pou administrasyon entravital sèlman. Sa ki nan ti poban an ta dwe itilize pou yon sèl piki. Dwòg la ta dwe administre sèlman pa yon doktè ki gen kalifikasyon ki apwopriye yo ak eksperyans nan piki entravital.

Neovaskilè (fòm mouye) AMD

Dòz la rekòmande nan Eilea se 2 mg aflibercept, ki se ekivalan a 50 μl nan solisyon an. Tretman kòmanse ak entwodiksyon de 3 piki chak mwa youn apre lòt, Lè sa a, fè 1 piki chak 2 mwa. Kontwòl piki pa obligatwa.

Apre 12 mwa nan tretman ak Eilea, ka entèval ki genyen ant piki ap ogmante ki baze sou rezilta yo nan chanjman ki fèt nan akwite vizyèl ak anatomik paramèt. Lè trete nan "trete ak ogmante entèval" mòd nan, entèval ki genyen ant dòz dwòg la yo piti piti ogmante yo kenbe ki estab akwite vizyèl ak / oswa anatomik endikatè, sepandan, gen done ase yo etabli longè a nan entèval sa yo. Nan ka deteryorasyon nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe kòmsadwa redwi. Nan ka sa a, doktè a ale dwe trase yon orè nan swivi egzamen, ki ka pi souvan pase piki.

Èman makulèr devlope kòm yon rezilta nan OCVS oswa OVVVS

Dòz la rekòmande nan Eilea se 2 mg aflibercept, ki se ekivalan a 50 μl nan solisyon an. Apre piki inisyal la, tretman an fèt chak mwa. Entèval ki genyen ant 2 piki yo ta dwe omwen 1 mwa. Si pa gen amelyorasyon nan akwite vizyèl ak anatomik paramèt apre tretman kontinyèl, tretman ak Eilea yo ta dwe elimine. Piki chak mwa kontinye jouk lè maksimòm posib akwite a vizib reyalize nan absans siy aktivite maladi. Sa mande pou 3 oswa plis piki chak mwa youn apre lòt.

Ka terapi a ap kontinye nan "trete ak ogmante entèval" mòd la ak yon ogmantasyon gradyèl nan entèval ki genyen ant piki yo nan lòd yo kenbe ki estab akwite vizyèl ak endis anatomik, sepandan, gen done ase yo etabli dire a nan entèval yo. Nan ka deteryorasyon nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe kòmsadwa redwi.

Siveyans ak seleksyon nan rejim tretman yo te pote soti nan doktè a ki baze sou repons lan endividyèl nan pasyan an. Siveyans manifestasyon yo nan aktivite maladi ka gen ladan estanda egzamen oftalmolojik, dyagnostik fonksyonèl, oswa metòd egzamen vizyèl (optik tomografi konsistans oswa anjyografi fluoresans).

Dòz la rekòmande nan Eilea se 2 mg aflibercept, ki se ekivalan a 50 μl nan solisyon an. Terapi ak Eilea kòmanse ak yon sèl piki chak mwa pou 5 premye mwa yo, apre yo fin ki piki yo yo te pote soti chak 2 mwa. Siveyans ant piki pa obligatwa.

Apre 12 mwa nan tretman ak Eilea, ka entèval ki genyen ant piki ap ogmante ki baze sou rezilta yo nan chanjman ki fèt nan akwite vizyèl ak anatomik paramèt, pou egzanp, nan "trete ak ogmante entèval" rejim a, nan ki entèval ki genyen ant dòz nan dwòg la se piti piti ogmante yo kenbe ki estab akwite vizyèl. ak / oswa endikatè anatomik, sepandan, done yo etabli longè a nan entèval sa yo se pa ase. Nan ka deteryorasyon nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe kòmsadwa redwi. Nan ka sa a, doktè a ale dwe trase yon orè nan swivi egzamen, ki ka pi souvan pase piki. Si rezilta yo nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik endike yon mank de efè nan tretman an, terapi ak Eilea yo ta dwe elimine.

Dòz la rekòmande nan Eilea se yon piki sèl intravitreal nan 2 mg aflibercept, ki se ekivalan a 50 μl nan solisyon an. Si rezilta yo nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik endike prezèvasyon nan maladi a, entwodiksyon de dòz adisyonèl se posib. Relaps yo ta dwe trete kòm yon nouvo manifestasyon maladi a. Se orè a nan swivi egzamen konpile pa doktè a ale. Entèval ki genyen ant de dòz yo ta dwe omwen 1 mwa.

Piki entravital yo ta dwe fèt dapre estanda medikal ak rekòmandasyon aktyèl pa yon doktè ki kalifye ki gen eksperyans ak piki sa yo. An jeneral, li nesesè asire anestezi apwopriye ak kondisyon aseptik, ki gen ladan itilize nan ajan bakterisid lokal ki gen yon espèk lajè nan aksyon (pou egzanp, aplike povid yòd nan po a ozalantou je, palpebral la ak sifas nan je a). Yo rekòmande dezenfeksyon nan men chirijyen an, itilizasyon gan esteril ak napkin, ak yon dilatè palpèr esteril (oswa ekivalan li).

Yo ta dwe piki zegwi a ap eleman 3.5-4 mm dèyè manm lan nan kavite vitrey la, evite Meridian nan orizontal ak ap dirije zegwi a nan sant nan grenn je a. Volim nan solisyon an sou fòm piki a se 0.05 ml (50 μl). Se piki a pwochen te pote soti nan yon lòt zòn nan sklerotik la.

Touswit apre yo fin piki entravital, pasyan an ta dwe kontwole pou ogmante presyon okulèr (IOP). Siveyans apwopriye ka gen ladan egzamen an nan perfusion disk optik oswa oftalmotonometri. Si sa nesesè, asire disponiblite a nan ekipman esteril pou parantèz.

Apre yon piki entravital, pasyan an ta dwe avèti sou bezwen an imedyatman rapòte nenpòt ki sentòm ki ka endike nan devlopman nan endoftalmitis (tankou doulè nan je, konjonktival oswa piki pericorneal, fotofobi, vizyon twoub).

Chak ti poban ta dwe itilize pou yon sèl piki entravital.

Boutèy la gen yon dòz aflibercept ki depase dòz la rekòmande nan 2 mg. Volim nan ti poban an pa konplètman itilize. Ou dwe retire yon eksè volim anvan ou enjekte yo. Entwodwi volim plen an nan ti poban an ka lakòz yon surdozaj. Pou retire bul lè ak depase volim dwòg, dousman peze sereng lan sereng lan ak glise baz la silendrik nan Piston la Bòl a mak la nwa sou sereng la (ki ekivalan a 50 μl, sètadi 2 mg aflibercept).

Apre piki a, tout dwòg pa ta dwe elimine.

Anvan w itilize, enspekte ak anpil atansyon boutèy la. Nan ka vyolasyon entegrite nan ti poban an, yon chanjman enpòtan nan koulè, turbidite, deteksyon nan patikil vizib, dwòg la pa ka itilize.

Enstriksyon pou itilize nan boutèy la

Retire bouchon an plastik soti nan ti poban an ak dezenfekte deyò nan bouchon an kawotchou. Tache yon zegwi filtè 18G, 5 mikron, enbrike nan yon bwat katon, nan yon sereng esteril 1 ml ak yon pwent Luer. Se zegwi a filtre eleman nan sant la nan bouchon an ti poban jiskaske li konplètman antre nan ti poban an ak fen li yo manyen anba a oswa pi ba kwen nan bwat la. Obsève règleman yo nan aseptik, yo kolekte sa ki nan boutèy la ak preparasyon an Eilea nan sereng a, kenbe boutèy la vètikal, inclinaison li yon ti kras konplètman ekstrè dwòg la. Pou anpeche lè a antre nan, asire w ke se fen nan kon nan zegwi a benyen nan likid la. Pandan seleksyon solisyon an, ti poban an toujou panche, pou asire ke se fen zegwi a ki plonje nan likid la. Apre yo fin asire ke se baton nan Piston ase rale tounen lè solisyon an te pran nan boutèy la, se zegwi a filtre konplètman vide rès dlo. Lè sa a, li se retire epi jete nan, depi zegwi a filtre pa itilize pou piki entravital.

Apre règ aseptik, yon zegwi piki 30G × 1/2 pous byen tache nan pwent sereng la ak yon pwent Luer. Kenbe sereng lan avèk zegwi a, tcheke solisyon pou bul yo. Si yo ye, souke sereng lan ak dwèt ou dousman jiskaske tout ti boul yo monte anlè. Dousman peze sou Piston la pou ke kwen li yo rive nan make la nan 0.05 ml sou sereng a, retire tout bul ak depase volim nan dwòg la. Se boutèy la fèt pou yon sèl itilize sèlman. Tout medikaman oswa dechè ki pa itilize yo dwe elimine.

Efè segondè

ipèrsansibilite
diminye akwite vizyèl,
emoraji subconjunctival,
doulè nan je
kraze oswa detachman nan pigman retin epitelyom,
koripsyon retin
emoraji vitreèn,
Katarak, kataraktik katarak, nikleyè Katarak, subkapsulèr katarak,
ewozyon kornin, mikroerozyon korn,
Ogmante IOP
vizyon twoub
opakite k ap flote nan detant la vitreèn, vitreèn a,
doulè nan sit piki a
santi kò etranje nan je a,
lakrimasyon
anfle nan syèk la
emoraji nan sit piki a,
pwen keratit (enflamasyon korn la),
piki konjonktival nan po je yo, piki konjonktival nan grenn je a,
endoftalmitis (enflamasyon estrikti entèn nan je a),
retin detachman, retin kraze,
iritis (enflamasyon iris nan grenn je), uveit (enflamasyon divès pati koroyid la), iridocyclitis (enflamasyon iris ak kò je okulèr la),
enfiltrasyon lantiy la
domaj epitelyal kornin,
iritasyon nan sit piki a,
nòmal sansiblite nan tisi je a,
iritasyon palpebral la
sispansyon nan selil san yo nan chanm antérieure,
èdèm kornin,
avèg
katarat iwojenik
reyaksyon enflamatwa nan kò kankin (vitreit),
hypopion (akimilasyon èksudate purulan nan chanm antérieure nan grenn je nan je).

Kontr

ipèrsansibilite a aflibercept oswa nenpòt lòt eleman ki se yon pati nan dwòg la,
enfeksyon aktif oswa sispèk andedan oswa periocular,
enflamasyon andokulèr grav aktif,
gwosès ak lèt,
laj a 18 ane.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen okenn done sou itilizasyon aflibercept nan fanm ansent. Nan etid sou bèt, anbriyon ak fetotoksisite te demontre. Malgre ke ekspoze a sistemik apre administrasyon okulèr nan Eilea se piti anpil, medikaman an pa ta dwe itilize pandan gwosès, sof si benefis la potansyèl nan manman an depase risk potansyèl la nan fetis la.

Li pa konnen si aflibercept pase nan lèt tete. Risk pou ti bebe a pandan li ap bay tete pa ka eskli. Eilea pa rekòmande pou bay tete. Yo dwe pran yon desizyon pou entèwonp bay tete oswa evite terapi Eilea, pou konsidere avantaj bay tete pou tibebe a ak benefis tretman pou manman an.

Etid nan bèt ki gen yon gwo ekspozisyon sistemik nan dwòg la montre ke aflibercept ka afekte fètilite nan gason ak fanm. Malgre ke efè sa yo, se fasil apre administrasyon okulèr nan dwòg la akòz ekspozisyon an ki ba anpil sistemik, fanm nan laj repwodiktif yo ta dwe itilize kontraseptif efikas pandan peryòd la tretman ak omwen 3 mwa apre piki a dènye intravitèl nan aflibercept.

Sèvi ak timoun

Eilea se kontr nan pasyan ki poko gen laj 18 an.

Sèvi ak pasyan granmoun aje yo

Konfòmite avèk nenpòt kondisyon espesyal pa obligatwa.

Enstriksyon espesyal

Reyaksyon akòz administrasyon anndan

Yo te jwenn yon koneksyon ant piki entravital, ki gen ladan piki aflibercept, ak devlopman nan endoftalmitis, yon reyaksyon enflamatwa soti nan kò vitreèn, retokojèn retin detachman, ruptur retin, ak katarat iwojenetik twomatik. Lè yap administre Eilea, teknik piki asèptik apwopriye a ta dwe toujou swiv. Anplis de sa, pasyan yo ta dwe kontwole pou yon semèn apre piki a yo idantifye premye siy yo nan enflamasyon ak randevou a alè nan terapi ki nesesè yo.

Te gen ka ogmante IOP nan 60 premye minit yo apre piki entravitèr, ki gen ladan piki nan Eilea nan dwòg. Nan tretman pou pasyan ki gen glokòm mal kontwole, prekosyon espesyal ki nesesè (pa administre Eilea ak yon IOP pi plis pase 30 mmHg). Nan tout ka, IOP ak perfusion nan tèt nè optik yo ta dwe kontwole ak randevou a nan terapi ki apwopriye yo.

Depi Eilea se yon pwoteyin ki gen pwopriyete ki ka geri ou, iminigenikite gen anpil chans. Pasyan yo ta dwe enfòme sou bezwen an enfòme doktè a nan nenpòt ki siy oswa sentòm nan enflamasyon intraocular, tankou doulè, fotofobi, konjonktival oswa piki pericorneal, ki ka manifestasyon klinik nan ipèrsansibilite a dwòg la.

Apre piki entravital nan inhibiteurs VEGF, evènman sistemik kontrè yo te note, ki gen ladan emoraji deyò ògàn nan vizyon ak atè tronbo an. Gen yon risk teyorik ki fenomèn sa yo ki asosye ak anpèchman nan VEGF. Gen done limite sou sekirite sou itilizasyon aflibercept nan pasyan ki gen OCVS, OVVVS, DMO oswa CVI myopik ak done anamnestic sou konjesyon serebral, atak pasyèl nan atak isquemic oswa veso myokad pou yon peryòd de 6 mwa anvan yo kòmanse terapi. Nan tretman pou pasyan sa yo, prekosyon yo ta dwe egzèse.

Sekirite ak efikasite Eilea lè yo administre ansanm nan tou de je pa te sistematik etidye. Administrasyon bilateral similè ka mennen nan yon ogmantasyon nan ekspozisyon sistemik dwòg la, ki, nan vire, ogmante risk pou yo devlope evènman sistemik kontrè.

Pa gen okenn enfòmasyon sou itilizasyon an similtane nan Eilea ak lòt anti-VEGF dwòg (sistemik oswa oftalmik).

Nan kòmansman terapi ak Eilea, prekosyon ta dwe egzèse lè preskri medikaman an bay pasyan ki gen faktè risk pou devlope reta retin epitelyom epitelyom.

Pasyan ki gen retokojèn detachman retin oswa ki gen dlo makawon nan etap 3 oswa 4 ta dwe evite tretman an.

Nan evènman an nan yon kase retin, yo ta dwe piki a ap elimine, tretman pa ta dwe rekòmanse jouk espas la se byen restore.

Piki a ta dwe abstinè jouk pwochen orè a piki pwograme nan evènman an nan:

diminye nan maksimòm akwite vizyèl la korije (ICCO) ki gen plis pase 30 lèt konpare ak dènye evalyasyon an nan akwite vizyèl,
emoraji soubretinal ki afekte fose santral la, oswa si gwosè a nan emoraji a se plis pase 50% nan zòn nan lezyonèl total.

Soti nan piki a yo ta dwe gen abstinasyon pou 28 jou anvan yo te planifye a ak 28 jou apre operasyon an okulèr.

Eksperyans nan tretman pasyan ki gen OCV ischemik ak DECV se limite. Si pasyan yo gen siy klinik nan chanjman irevokabl nan fonksyon vizyèl kont iskemi, terapi aflibercept pa rekòmande.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Itilizasyon medikaman Eilea gen yon efè minimòm sou kapasite pou kondwi machin yo epi itilize mekanis akòz posib tanporè andikap vizyèl ki asosye ak piki a ak pwosedi egzamen an. Si apre piki a pasyan an gen tanporè andikap vizyèl, pasyan an pa rekòmande kondwi yon machin oswa travay ak mekanis jouk klè vizyèl la se retabli.

Entèaksyon dwòg

Pa gen okenn etid sou entèraksyon dwòg yo te fèt.

Itilizasyon konbine terapi fotodinamik ak verteporfin ak Eilea pa te etidye, Se poutèt sa, pwofil sekirite a se enkoni.

Analòg nan dwòg Eilea la

Analogue estriktirèl sibstans aktif la:

Analogues Eilea dwòg nan gwoup famasi (medikaman oftalmik nan konbinezon):

Avitar
Azarga
Alèjik,
Allergoferon Beta,
Appamide Plus,
Betagenot
Betadrin
Betnovate N,
Vita Iodurol,
Gunfort
Garazon
Gentazone
Glekomen,
Dex Gentamisin,
DexTobropt,
Dexon
Ditadrin
Dorzolan Siplemantè,
Dorzopt Plus,
Duoprost
Colbiocin
Kombigan
Konbine
Cosopt
Xalac
Lacrisifi
Maxitrol
Midrimax
Okulohel,
Okume
Opton A
Optiv
Ophthalmo Septonex,
Oftalmol,
Ophthalmoferon,
Oftolik,
Oftofenazòl,
Prolong Pilocarpine,
Pilotimol
Polynadim
Midday,
Prokokarpin
Proxofelin,
Teardrop
Solcoseryl,
Sofradex
Spersallerg
Taptik,
Tympilo
Toradex,
Trafon,
Uniker Blue
Fenikamid
Fotil,
Zen sulfate DIA.

Feedback soti nan yon oftalmològ

Tout pasyan nan depatman nou an ki preskri piki nan je yo (jan yo rele yo) yo toujou trè enkyete. E menm moun ki ale nan pwosedi sa a se pa premye fwa. Wi, entwodwi medikaman Eilea a nan vitreèn nan je a se yon manipilasyon konplèks ak dezagreyab. Men, se validite nan randevou li yo konfime pa efikasite nan segondè nan dwòg la Eilea nan tretman an diminye akwite vizyèl, espesyalman pou dyabèt ak koripsyon oswa èdèm akòz kòz divès kalite makul nan retin a nan je a (makulèr). Reyaksyon negatif, nan kou, rive. Sa yo se emoraji nan lokalizasyon divès kalite, enflamasyon nan estrikti je, doulè ak iritasyon nan sit piki a, ak kèk lòt moun. Men, pasyan ki gen konprann konprann sitiyasyon sa yo. Pou yo, bagay la prensipal se amelyore vizyon, ak tout bagay sa yo fenomèn endezirab pase sou tan.

Konpozisyon ak fòm lage

Ailia - solisyon pou piki, transparan, esteril, gen nan chak mililit:

Prensipal sibstans aktif: aflibersept - 40 mg,
Lòt eleman: fosfat sodyòm monohydrate, polisorbate 20, fosfat sodyòm, sikwoz, heptahydrate, dlo.

Anbalaj. 0.278 ml boutèy an vè klè nan yon bwat katon ak enstriksyon yo.

Pwopriyete farmakolojik

Prensipal engredyan aktif nan aflibersept dwòg la gen yon mekanis soluble reseptè-pèl nan aksyon, ki lye VEGF-A ak faktè kwasans placenta (PlGF). An menm tan an, se yon vokasyon plis enpòtan note nan konpare ak obligatwa nan reseptè natirèl. Kòm yon rezilta sa a, se deklanchman an nan reseptè VEGF bloke, depi se anpèchman konpetitif nan obligatwa nan kò imen an nan reseptè natirèl asire.

Dòz ak administrasyon an

Se solisyon Ailia ki fèt pou piki entravital (nan kò vètr la).

Piki sa yo ta dwe fèt pa yon doktè ki kalifye. Anvan pwosedi a, li nesesè pote soti nan anestezi ki apwopriye ak bay asepsis nan sit la piki. Apre piki entravital la, yo ta dwe kontwole nivo presyon okulèr la.

Pasyan an ta dwe avèti ke tout sentòm alarmant (je doulè, wouj, fotofobi, diminye akwite vizyèl) dwe rapòte bay doktè a.

Volim nan yon sèl piki nan solisyon Ailia se 2 mg nan aflibersep. Sa ki nan chak ti poban yo itilize pou trete yon sèl je. Apre piki a, yo elimine rezidi solisyon ki pa sèvi yo.

Tretman ak solisyon Ailia kòmanse ak yon sèl piki, fè yon fwa chak mwa. Se konplo sa a swiv pou twa mwa youn apre lòt, apre yo fin ki se administrasyon an nan solisyon Ailia preskri yon fwa chak 2 mwa.

Yon seri solisyon pou piki se jan sa a:

Asire w ke solisyon an nan boutèy la se konplètman transparan epi yo pa gen matyè etranje.
Retire bouchon an pwoteksyon plastik nan boutèy la, dezenfekte sifas deyò nan bouchon an boutèy kawotchou.
Tache zegwi filtè ki atache a nan yon sereng esteril 1ml avèk yon adaptè Luer.
Antre zegwi a filtre nan bouchon an kawotchou nan boutèy la ak pouse li nan pati anba a.
Mete sa ki nan ti poban an nan sereng lan, pou obsève règ asepsis yo.
Asire w ke zegwi a filtre konplètman vid.
Retire zegwi filtè a epi jete li byen.
Pou asire opresyon ki kòrèk la, tache yon zegwi piki 30G x ½ pous sou pwent sereng la ak adaptè Luer.
Tcheke sereng lan pou posib boul lè epi retire yo nan peze ak anpil atansyon piki a jiskaske pwent li yo rive nan mak la nan 0.05 ml sou kò a sereng.

Kontr

Egi enflamasyon nan estrikti yo okulèr.
Ocular ak enfeksyon periocular.
Entolerans endividyèl ak elektè yo nan solisyon Ailia.
Gen laj pou timoun yo.
Peryòd la nan bay tete.

Pandan gwosès, se Ailia solisyon preskri nan ka a lè benefis potansyèl la nan lè l sèvi avèk dwòg la pou manman an se pi wo pase risk pou posib fetis la.

Efè segondè yo

Endoftalmitis, twomatik katarak, pasaj IOP elevasyon.
Konjonktival emoraji, detachman oswa enstabilite nan kò vitreèn, doulè nan je, Katarak, ogmante IOP.
Rupture ak detachman nan epitelyom pigman retin, ewozyon kornin, vizyon twoub, debwakman vitre, èdèm kornin, sansasyon kò etranje, doulè nan sit piki a, èdèm palpay, wouj konjonktival, emoraji nan sit piki a.
Reyaksyon alèjik.

Enstriksyon espesyal

Apre yon piki entravit ak Ailia ak manipilasyon ki mache avèk li yo, yon diminisyon tanporè nan akwite vizyèl se posib, Se poutèt sa, anvan li retabli, ou ta dwe refize kondwi machin ak travay ak mekanis k ap deplase.

Boutèy ki gen Ailia solisyon yo estoke nan yon kote ki fè nwa nan yon tanperati ki nan 2-8 ° C. Kenbe lwen timoun yo.

Lavi etajè se 2 zan.

Analog Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

Vire nan "Klinik Zye Moskou", ou ka fè tès sou ekipman ki pi modèn dyagnostik, ak dapre rezilta li yo - jwenn rekòmandasyon endividyèl nan men espesyalis ki mennen nan tretman an patoloji idantifye yo.

Klinik la opere sèt jou nan yon semèn, sèt jou nan yon semèn, ant 9 a.m. ak 9 p.m. Ou ka fè yon randevou epi mande espesyalis tout kesyon ou pa telefòn nan Moskou nan 8 (499) 322-36-36 oswa sou entènèt, lè l sèvi avèk fòm ki apwopriye a sou sit entènèt la.

Ranpli fòm nan epi jwenn yon rabè 15% sou diagnostics!

Kèk enfòmasyon

Se dwòg la itilize pou metòd la D 'intraocular yo anpeche neoplasi vaskilè nan ògàn yo nan vizyon. Eilea se toujou mete nan kò a vitreèn nan grenn je a pou pi efikas ekspoze lokal yo.

Endikasyon pou itilize

Eilea fèt kòm yon medikaman pou maladi sa yo:

mouye koripsyon makula - domaj nan rejyon an nan retin a, deformation imaj vizib ak liy, difikilte pou nan lekti, fòmasyon an rapid nan veso nouvo ki gaye nan makul la, yon vyolasyon nan fonksyone nan nòmal nan vizyon santral,
santral okluzyon nan venn yo retin - obstrue nan atè santral la ak venn, ki aji kòm sèl sous nan san pou retin a, kòm yon rezilta nan ki akwite vizyèl gen pwoblèm, retin a ki pasyèlman domaje, vizyon ka disparèt oswa glokom ka devlope.
dyabèt èksè makula - akimilasyon twòp nan makula a ak anba li nan likid ak fòmasyon pwoteyin, kòm yon rezilta nan ki makula a anfle ak fose jaden santral la nan vizyon ak akwite li yo.

Efè segondè yo

Pandan kou a lè l sèvi avèk dwòg sa a, doulè nan grenn je a ka rive, okulèr presyon ap ogmante, akwite vizyèl ap diminye, retin a pral kale la, emoraji, purulant fòmasyon sou manbràn yo je ap parèt, ak katarat ka devlope.

Pou sistèm iminitè a, gen yon risk hypersensibilite, tou de nan sibstans ki itilize a (eylea) ak lòt eleman ki plis abitye.

Pou ògàn yo nan vizyon, jan mansyone pi bonè, sa a se yon danje nan devlopman nan pwosesis douloure ki asosye ak retin a, ekipman pou san, ak pèsepsyon jeneral nan objè yo.

Nan pratik medikal, ka yo nan kraze nan tisi yo nan grenn je a, siyifikatif opakifikasyon nan lantiy la vitre ak kristalin, lakrimasyon ak enflamasyon jeneral nan je a. Pandan peryòd tretman an, yon gratèl, gratèl enpòtan, itikè, maltèt, atitid ki ba, pèt fòs ka rive sou po an.

Avèk koripsyon mouye makula, se souvan senyen note nan pasyan Anplis de sa pran dwòg ki debat fòmasyon nan boul nan san. Sa rive paske, aflibercept, souvan gen efè negatif lè ekspoze nan ranibizumab.

Epitou, sibstans ki ralanti epi yo sispann travay la nan vaskilè faktè a kwasans andotelyo ka pwovoke yon kriz ki pral mennen nan yon konjesyon serebral oswa enfaktis myokad. Tankou tout pwoteyin ki itilize nan terapi, eylea se kapab aktive repons iminitè a san yo pa pran an kont espesifik a iminitè nan antigèn la.

Akizisyon ak depo

Se pwodwi a vann nan yon famasi espesyalize dapre fòm preskripsyon doktè ou a. Prezève pwopriyete medsin nan Eilea a dwòg, li dwe mete yo nan yon kote ki fè nwa ak yon tanperati ki nan 2 a 8 degre Sèlsiyis. Medikaman an valab jiska de zan soti nan dat pwodiksyon an, epi lè li louvri, jiska 24 èdtan nan yon tanperati ki nan 20-25 degre Sèlsiyis. Eilea pa ta dwe janm jele.

Yo itilize zouti sa a nan kou tretman pou maladi sa yo:

H34 - vyolasyon patant nan veso ki nan retin a,
H35.3 - korozyon ak posterior koromasyon poto,
H36 - maladi vaskilè dyabetik nan retin je grenn je a,
H58.1 - latwoublay nan fonksyònman nòmal vizyon an, ki agrave nan maladi anvan yo.

Si Eilea dwòg la pa ka patisipe nan tretman akòz entolerans, oswa pou lòt rezon objektif, remèd altènatif sa yo yo rekòmande:

Metòd ak karakteristik itilizasyon dwòg la

Eilea se itilize sèlman pou entwodiksyon an nan kò a vitreèn nan je la. Kantite lajan ki genyen nan ti poban an fèt pou 1 dòz pou yon adilt ki pa gen konplikasyon pou maladi. Pou lòt pasyan, yo ta dwe dòz la ap kalkile sou baz anamnesi ak endikatè nan analyses.

Peryòd tretman ak medikaman an kòmanse avèk twa mwa, yon piki chak mwa, lè sa a chak de mwa. Apre yon kou anyèl, yon ogmantasyon nan entèval administrasyon ejlea posib si yon tandans pou nòmal sante an vizib.

Nan absans yon amelyorasyon nan akwite vizyèl omwen nan kèk nivo, li rekòmande entèwonp tretman ak ajan sa a.

Gen yon efè ti kras nan Eilea sou chofè machin. Yo ta dwe yon piki nan eylea dwe fè pa yon espesyalis ki gen eksperyans.

Surdozaj

Ka depase dòz la rekòmande nan 4 mg, mennen nan yon ogmantasyon siyifikatif nan presyon andedan je a. Avèk sentòm sa yo, terapi yo ta dwe pote soti nan kontwole presyon ak piti piti diminye li. Pasyan ki gen faktè agrave ta dwe mete anba kontwòl espesyal.

Li ta dwe vin chonje ke yon efè negatif se pa toujou rezon ki fè yo pou entewonp tretman ak pran mezi ki ka geri ou yo retire dwòg la nan kò a. Anpil pasyan gen yon ti kras ogmantasyon nan tansyon nan yon èdtan apre piki a, men li nòmal tèt li, nan pifò ka yo.

Konpansasyon alkòl

Enstriksyon an pa entèdi klèman itilizasyon alkòl ak medikaman sa a. Men, li konnen sa Eilea pa afekte pwosesis metabolik nan kò a, sèlman presyon nan grenn je a ak kèk lòt reyaksyon. Se poutèt sa, ou pa ta dwe bwè alkòl nan peryòd la 3-5 jou anvan ak apre piki a.

Entèaksyon ak lòt medikaman

Zouti sa a souvan itilize nan konbinezon ak verteporfin, done objektif sou detriman yo oswa amelyorasyon nan terapi pa disponib. Sepandan, li pa nesesè pou ogmante kantite eleman aktif nan imèl ak lòt dwòg. Nan evènman an nan yon sitiyasyon, li pi bon yo chwazi yon altènatif.

Terapi ta dwe pran plas nan yon ogmantasyon konstan nan entèval la nan administrasyon dwòg. Efè segondè yo ka elimine pa metòd ki ka geri ou, swa pa yon apwòch rasyonèl entegre nan kou a tretman, oswa pa kanpe itilize nan dwòg sa a.

Li enpòtan pou w sonje lòt maladi ak lòt faktè medikaman ki dekri yo ka afekte. Malgre ke pa gen okenn done objektif pou pasyan ki gen malfonksyònman sistèm ren oswa malfonksyònman fwa, yo ta dwe peye yon atansyon espesyal pou moun sa yo nan lòd pou fè pou evite efè negatif.

Efè segondè rive nan jou yo byen bonè, se konsa kontwòl sou peryòd la tout ant piki pa obligatwa si pasyan an pa santi konplikasyon.

Depi li itilize nan konbinezon ak verteporfin, done objektif sou danjere yo oswa amelyorasyon nan terapi yo pa disponib. Sepandan, li pa nesesè pou ogmante kantite eleman aktif nan imèl ak lòt dwòg. Nan evènman an nan yon sitiyasyon, li pi bon yo chwazi yon altènatif.

Efè segondè rive nan jou yo byen bonè, se konsa kontwòl sou peryòd la tout ant piki pa obligatwa si pasyan an pa santi konplikasyon.

Release fòm ak konpozisyon

Fòmilè dòz Eilea se yon solisyon pou administrasyon okulèr: limyè jòn oswa san koulè, transparan oswa yon ti jan opalèks (nan yon bwat katon 1 boutèy an vè tip I 0.1 ml ranpli ak yon zegwi filtre ak enstriksyon pou itilize nan Eilea).

Konpozisyon 1 ml solisyon:

sibstans aktif: aflibercept - 40 mg,
konpozan oksilyè: polisorbate 20, sodyòm dihydrogen fosfat monohydrate, sodyòm idwojèn fosfat heptahydrate, sikwoz, sodyòm klori, dlo pou piki.

Yon ti poban ki gen 100 μl solisyon (volim èkstraksyon), ki koresponn ak 4 mg nan aflibercept.

Neovaskilè oswa mouye fòm ki gen rapò ak laj makula koripsyon (AMD)

Se maladi a karakterize pa neovaskularizasyon pathologie nan koroyid la. Flit nan likid ak san soti nan korolojik patolojikman neovascularized ka mennen nan yon epesman nan likid la pèt santral (zòn santral nan retin a), osi byen ke anfle / emoraji nan retin a ak / oswa espas subretin epi, kòm yon rezilta, nan yon diminisyon nan akwite vizyèl.

Yo te evalye pwofil sekirite dwòg la nan etid randomize, sant, doub-avèg, aktivman kontwole pa VIEW1 ak VIEW2.

Nan majorite nan ka yo, pandan tretman alontèm, te gen yon amelyorasyon estab nan akwite vizyèl ak yon diminisyon nan zòn nan nan neovaskularize pathologie nan tout gwoup lè l sèvi avèk yon rejim dòz diferan.

Èman makulèr ki asosye avèk okluzyon venn santral retinik (DECV) oswa okluzyon nan branch venn nan retin santral (DECR)

Kont background nan DECV ak DECR, se devlopman nan retch iskemi obsève - yon siyal pou liberasyon an nan VEGF. Sa a, nan vire, ki lakòz destabilizasyon nan kontak sere ak eksitasyon nan pwopagasyon nan selil andotelyo. Avèk ekspresyon ogmante nan VEGF, konplikasyon tankou pwoblèm san-sèvo baryè, èdèm retin (ki asosye ak ogmante pèmeyabilite vaskilè), neovascularization yo te note.

Eilea te efikasite ak sekirite pwofil evalye lè l sèvi avèk randomize, sant, double-avèg, esè kontwole nan COPERNICUS ak Galileo. Nan pifò ka yo, te gen yon ogmantasyon nan MCH (maksimòmman korije akwite vizyèl) ak akwite vizyèl.

Dyabetik makular èd (DME)

DMO se yon konsekans retinopati dyabetik. Patoloji karakterize pa yon ogmantasyon nan pèmeyabilite vaskilè ak domaj nan kapilin yo retin, ki ka lakòz pèt nan akwite vizyèl.

Efikasite Eilea a ak pwofil sekirite te evalye nan de etid yo. Nan pifò ka yo, te gen yon ogmantasyon nan ICD.

Neovaskularizasyon myopik koroyid (CNV)

Myopic CNV se youn nan kòz yo komen nan pèt vizyon nan pasyan granmoun ki gen myopoloji pathologie. Patoloji se karakterize pa aparans nan fant vèni akòz repo nan manch lan Bruch. Avèk myopoloji pathologie, yo se fenomèn nan je ki pi menase.

Efikasite Eilea a ak pwofil sekirite te evalye nan pasyan trete ak CNV myop. Nan pifò ka yo, te gen yon ogmantasyon nan ICD.

Famakokinetik

Fè egzèsis yon efè lokal yo, se entwodiksyon an nan Eilea te pote soti dirèkteman nan kò a vitreèn (entravital).

Aflibercept apwè administrasyon intravitrè absòbe nan sikilasyon sistemik lan dousman, li detekte sitou nan fòm yon inaktif konplèks ki estab ak VEGF (VEGF andojèn ka sèlman mare lib avivibercept).

Sistèm C_max (maksimòm konsantrasyon Plasma) nan gratis aflibercept, ki te detèmine pandan syans farmakokinetik nan pasyan ki gen yon fòm mouye AMD pou 1-3 jou apre yo fin administrasyon anviwònman nan 2 mg nan sibstans lan te ba, an mwayèn - sou 0.02 μg / ml (nan seri a 0-0.054 mcg / ml), ak nan prèske tout pasyan de semèn apre piki a, li te endeslabl. Avèk administrasyon entravyastal nan Eilea, sibstans ki sou nan san Plasma a pa cumulate chak 4 semèn.

Mwayèn c_max gratis aflibercept se apeprè 50-500 fwa pi ba pase konsantrasyon ki nesesè pou anpeche aktivite byolojik VEGF nan sikilasyon sistemik la. Li espere ke valè an mwayèn nan endikatè sa a apre yo fin administrasyon nan 2 mg nan aflibercept pral plis pase 100 fwa pi ba pase konsantrasyon nan sibstans ki nesesè nan volontè ki an sante yo mare mwatye nan VEGF la sistemik (2.91 μg / ml). Sa vle di ke devlopman nan efè sistemik famasi, ki gen ladan chanjman ki fèt nan tansyon, se fasil.

Dapre rezilta yo nan syans farmakokinetik adisyonèl ki enplike pasyan ki gen DECV, OCVS, DMO ak CNV myop, valè C a vle di._max gratis aflibercept nan Plasma se nan a ranje 0.03-0.05 μg / ml, varyasyon endividyèl se neglijab (pa plis pase 0.14 μg / ml). Konsantrasyon Plasma nan sibstans ki gratis imedyatman (anjeneral nan yon semèn) yo redwi a valè ki anba a oswa fèmen nan limit ki pi ba nan quantification. Apre 4 semèn, konsantrasyon yo pa detektab.

Gratis aflibercept mare nan VEGF, ak yon estab fòm inaktif konplèks. Li espere ke gratis / mare aflibercept nan kò a yo pral elimine nan katabolism pwoteyolitik, tankou lòt pwoteyin gwo.

Eksperyans itilize Eilea nan pasyan ki gen plis pase 75 ane ak DME limite.

Mouye AMD

Terapi kòmanse ak entwodiksyon twa piki youn apre lòt yon fwa pa mwa, epi fè 1 piki yon fwa chak de (2) mwa. Pa gen okenn kontwòl obligatwa ant piki.

Apre yon ane nan lè l sèvi avèk dwòg la, ki baze sou rezilta yo nan chanjman ki fèt nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik, ka entèval ki genyen ant piki ap ogmante. Nan ka terapi nan mòd "trete ak ogmante entèval la", entèval ki genyen ant dòz yo ap ogmante piti piti pou yo ka kenbe paramèt anatomik ki estab ak / oswa akwite vizyèl, sepandan, pa gen ase enfòmasyon pou etabli longè entèval sa yo.

Avèk yon deteryorasyon nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe vin pi kout. Nan ka sa a, doktè a ale nan trase moute yon orè nan swivi egzamen, ki ka fè pi souvan pase piki.

Edè makilè ki asosye avèk DEC oswa DEC

Yo bay dwòg la chak mwa. Entèval ki genyen ant de piki pa ta dwe mwens pase yon mwa.

Nan absans dinamik pozitif kòm yon rezilta nan terapi kontinyèl, Eilea se anile.

Se dwòg la itilize jiskaske maksimòm akwite a posib vizyèl nan absans la nan siy aktivite maladi. Sa mande pou twa oswa plis piki chak mwa youn apre lòt.

Tretman ka kontinye nan "trete ak ogmante entèval" mòd la, lè se entèval ki genyen ant piki piti piti ogmante yo nan lòd yo kenbe reyalize akimile nan vizyèl ki estab ak anatomik endikatè, sepandan, gen ase enfòmasyon ki pèmèt nou etabli dire a nan entèval yo.

Avèk yon deteryorasyon nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe redwi kòmsadwa.

Chwa a nan rejim ak siveyans nan tretman ki te pote soti nan doktè a ale, ki baze sou repons lan endividyèl nan pasyan an.

Siveyans manifestasyon yo nan aktivite maladi ka gen ladan mezi sa yo: estanda egzamen oftalmolojik, dyagnostik fonksyonèl, oswa metòd egzamen vizyèl (tomografi kowòdone optik oswa angiyografi fluoresans).

Se dwòg la administre 1 tan pou chak mwa pou senk mwa, apre yo fin piki sa a te pote soti 1 tan nan de mwa. Kontwòl piki pa obligatwa.

Apre yon ane, ka entèval ki genyen ant piki ap ogmante, ki baze sou rezilta yo nan chanjman ki fèt nan akwite vizyèl ak endikatè anatomik. An patikilye, nan "trete ak ogmante entèval" mòd la, lè entèval ki genyen ant dòz nan dwòg la yo piti piti ogmante yo nan lòd yo kenbe reyalize akimile nan vizyèl ki estab ak / oswa anatomik paramèt (pa gen ase enfòmasyon yo etabli dire a nan entèval sa yo).

Si endikatè yo vin pi mal, entèval ki genyen ant administrasyon dwòg yo ta dwe kòmsadwa redwi. Nan ka sa a, doktè a ale nan trase moute yon orè nan swivi egzamen, ki ka fè pi souvan pase piki. Si pa gen okenn amelyorasyon, Eilea anile.

Myopic CNV

Si, apre rejim dòz estanda a, sentòm maladi a pèsiste, yo ka administre dòz adisyonèl yo. Rlotaj ta dwe trete kòm yon nouvo manifestasyon maladi a.

Se doktè a ki detèmine orè egzamen swivi yo.

Entèval ki genyen ant dòz yo ta dwe omwen yon mwa.

Route administrasyon an

Piki entravitèr yo ta dwe fè dapre nòm medikal ak rekòmandasyon aktyèl pa yon doktè ki kalifye ki gen eksperyans ak piki sa yo.

Avèk entwodiksyon nan Eilea, li nesesè asire anestezi apwopriye ak kondisyon aseptik, ki gen ladan itilize nan preparasyon bakterisid lokal yo ak yon espèk lajè nan aksyon (an patikilye, aplikasyon an Povidone-yòd nan po a ozalantou je a, palpebral la ak sifas je). Dezenfekte rekòmande nan men chirijyen an, itilize nan ti sèvyèt mouye pou esterilize ak gan ak yon ralonj pompier esteril (oswa ekivalan li yo).

Se yon zegwi piki mete nan kavite vitreye 3.5–4 mm dèyè manm lan, pandan y ap evite Meridian nan orizontal ak ap dirije zegwi a nan sant la nan grenn je a. Piki sa yo ta dwe bay nan yon lòt zòn nan Sclera la.

Apre entwodiksyon de Eilea, se siveyans kondisyon pasyan an oblije ogmante presyon okulèr la. Oftalmotonometri oswa verifikasyon perfusion nan disk la tèt nè optik ka enkli nan aktivite siveyans adekwa. Si sa nesesè, ekipman parazèz esteril dwe disponib.

Li nesesè pou enfòme doktè a si nenpòt sentòm parèt ki ka endike devlopman nan endoftalmitis, ki gen ladan doulè nan je, vizyon twoub, fotofobi.

Boutèy la gen yon dòz aflibercept, ki depase dòz la rekòmande nan 2 mg. Volim nan ti poban an pa konplètman itilize. Ou dwe retire yon eksè volim anvan ou enjekte yo. Avèk entwodiksyon de tout volim ti poban an, yon surdozaj posib. Yo nan lòd yo retire bul lè ak volim solisyon depase, tou dousman peze sereng lan sereng lan, k ap deplase baz la silendrik nan Piston la Bòl a mak la nwa sou sereng la (koresponn ak 2 mg aflibèkoncept).

Tout dwòg rès apre piki a dwe elimine.

Anvan entwodiksyon de solisyon an, li nesesè ak anpil atansyon egzaminen boutèy la pou yon vyolasyon entegrite nan nan pake a, yon chanjman enpòtan nan koulè, toruite, prezans nan patikil vizib. Nan ka sa yo, dwòg la pa kapab itilize yo.

Solisyon an ta dwe ranpli ak yon 18 G, 5-micron zegwi filtè, enbrike nan yon bwat katon. Apre boutèy la konplètman vid, se zegwi a retire epi jete nan. Pou entwodiksyon nan Eilea, yon zegwi piki nan 30 G x 1 /₂ pous, ki se byen sere tache nan pwent an nan sereng la ak yon adaptè ki gen yon bouch Luer.