Dwòg Clopidogrel C3 a: enstriksyon pou itilize

Deskripsyon ki gen rapò ak 28.01.2015

Non laten: Clop>

Grenn nan dwòg Clopidogrel a gen ladan 75 mg nan sibstans la menm aktif nan fòm lan nan idrosulfate.

Lòt sibstans ki sou: prosalv, laktoz monohydrate, koloidal silisyòm diyoksid, croscarmellose sodyòm, sodyòm fumarate.

Konpozisyon Shell: woz opadray II (ipromeloz, laktoz monohydrate, Titàn diyoksid, karmin, lank jòn fè oksid, macrogol), silicone sispansyon.

Lage fòm

Tablo wouj kouvwi kouvri yo bikonveks nan fòm, blan-jòn nan seksyon.

14 tablèt pou chak pake, 1 oswa 2 pake nan yon pake papye.
7 oswa 10 tablèt pou chak pake, 1, 2, 3 oswa 4 pake nan yon pake papye.
7 oswa 10 tablèt nan yon anpoul, 1, 2, 3 oswa 4 ti anpoul nan yon pake papye.
14 oswa 28 tablèt nan yon boutèy polymère, 1 boutèy nan yon pake papye.
14 oswa 28 tablèt nan yon polymère kapab, 1 kapab nan yon pake papye.

Famakodinamik ak famasi

Medikaman an aktivman siprime agrégation platlèt epi li oaza diminye obligatwa nan adenozin difosfat (ADP) nan resektè plakèt, ak tou diminye kapasite nan aktive reseptè glikoprotein anba adenozin difèf aksyon. Dwòg la diminye koneksyon an plakèt, ki se ki te koze pa nenpòt ki antagonist, inibitasyon aktivasyon yo lè yo lage ADP. Molekil medikaman yo konbine avèk reseptè plach ADP yo, apre yo fin plakèt pou tout tan pèdi sansiblite yo nan eksitasyon ADP.

Efè nan angretasyon platlèt inhibiteur fèt de zè de tan apre premye dòz la. Degre nan repwesyon nan agrégation ogmante nan 4-7 jou ak rive nan somè li nan fen peryòd sa a. Nan ka sa a, konsomasyon nan chak jou yo ta dwe 50-100 mg pou chak jou. Si andewozewodewotik domaj vaskilè a prezan, lè sa a pran medikaman an anpeche pwogrè maladi a.

Apre w fin pran dwòg la nan yon kout peryòd de tan ki absòbe nan aparèy la gastwoentestinal. Byodisponibilite medikaman an se 50%; konsomasyon manje pa afekte nivo sa a. Metabolis nan dwòg la rive nan fwa a. Nan Plasma san, valè maksimòm yo rive jwenn yon èdtan apre yo fin pran dwòg la. Eliminasyon mwatye lavi sa a se uit èdtan, elimine pa ren yo ak nan trip yo.

Enstriksyon espesyal

Se itilize nan dwòg la ki asosye ak bezwen pou siveyans konstan nan kondisyon pasyan an. Endikasyon sa yo espesifik yo disponib:

Nan pasyan ki gen laj depase 75 ane, yo ta dwe règ la nan dòz la premye ogmante dwe aboli.
Nan pwosesis terapi, ou bezwen swiv endikasyon sistèm emostaz la, pou analize eta fonksyonèl nan fwa a.
Sèvi ak prekosyon nan pasyan ki gen yon risk ogmante nan pèt san akòz blesi oswa lòt rezon.
Nan prezans maladi ki asosye ak pèt san, li dwe transmèt nan tèt ou ke dwòg la ralanti tan an senyen.
Lè wap kondwi machin yo, sonje ke clopidogrel ka lakòz vètij.

Pandan gwosès la

Pou dat, pa gen okenn etid plen véritable ak yon baz eksperimantal sou efè a nan clopidogrel sou gwosès ak devlopman nan fetis la pa te devlope. Pou rezon sa a, medikaman an pa preskri pandan gwosès la. Pa gen okenn prèv konsantrasyon nan ki dwòg la pase nan lèt tete, se konsa pran Clopidogrel pa rekòmande pandan bay tete.

Endikasyon pou itilize

Prevansyon evènman aterotombolojik nan pasyan yo apre enfaktis myokad (ki soti nan kèk jou jiska 35 jou fin vye granmoun), konjesyon serebral serebral (ki soti nan 7 jou a 6 mwa fin vye granmoun) oswa moun ki gen yon dyagnostike maladi periferik atansyon occlusion.

Prevansyon nan evènman aterotombolojik (nan konbinezon ak asetilsalisilik asid) nan pasyan ki gen sendwòm egi kowonè:

- san yo pa ogmante segman ST (enstab anjin pèk oswa veso myokad san san onn Q), ki gen ladan pasyan ki te sibi stenting ak entèvansyon kouryèr percutan.

- ak ogmantasyon nan segman ST (egi veso myokad) ak tretman dwòg ak posibilite tromboliz.

Kontr

- senyen egi (pou egzanp, senyen nan yon ilsè gastric oswa emoraji entrakranyen),

- entolerans laktoz eredite ki ra, mank lactase ak malabsorsyon glikoz-galaktoz

- timoun ak adolesan ki poko gen 18 an (sekirite ak efikasite pa te etabli),

- Hypersensitivity nan clopidogrel oswa nenpòt nan èksipyan yo nan dwòg la.

- echèk nan modere fwa, nan ki yon predispozisyon a senyen se posib (limite eksperyans nan klinik)

- echèk ren (limite eksperyans nan klinik)

- maladi nan ki gen yon predispozisyon nan devlopman senyen (espesyalman gastwoentestinal oswa nan je),

- Administrasyon similtane nan dwòg anti-enflamatwa ki pa estewoyid, ki gen ladan selektif inhibiteurs COX-2,

- itilize similtane warfarin, eparin, inhibiteurs glikoproteyin IIb / IIIa,

Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

Granmoun ak pasyan granmoun aje ki gen aktivite nòmal nan izo CYP2C19 la

Clopidogrel-SZ ta dwe pran oralman, kèlkeswa konsomasyon manje.

Enfomodans myokad, serebral konjesyon serebral, ak dyagnostike maladi periferik oklizyon atè

Se dwòg la pran nan 75 mg 1 fwa / jou.

Nan pasyan ki gen enfaktis myokad (MI), tretman an ka kòmanse depi premye jou yo rive nan 35 jou MI, ak nan pasyan ki gen yon konjesyon serebral serebral (II), ki soti nan 7 jou a 6 mwa apre MI.

Ewo sendwòm kowokèrjik san elevasyon segman ST (anjin enstab, enfaktis myokad san onn Q)

Tretman ak Clopidogrel-SZ ta dwe kòmanse ak yon dòz sèl nan yon dòz loading nan 300 mg, ak Lè sa a, kontinye nan yon dòz 75 mg 1 lè / jou (nan konbinezon ak asetilsalisilik asid kòm yon ajan antiplatelet an nan dòz 75-325 mg / jou). Depi itilizasyon asid asetilsalisilik nan pi wo dòz ki asosye avèk yon risk ogmante nan senyen, dòz la rekòmande nan asetilsalisilik asid nan endikasyon sa a pa ta dwe depase 100 mg. Se maksimòm efè a ka geri obsève pa twazyèm mwa a nan tretman an. Kou a nan tretman se jiska 1 ane.

Ewo sendwòm kowokaryen ak elevasyon segman ST (enfaktis myokad egi avèk elevasyon segman ST)

Clopidogrel preskri nan yon dòz 75 mg 1 lè / jou ak yon premye dòz sèl nan yon dòz loading nan konbinezon ak asetilsalisilik asid kòm yon ajan antiplatelet ak tronkolit (oswa san yo pa trombolytics). Se terapi konbinezon te kòmanse pi vit ke posib apre aparisyon nan sentòm epi li kontinye pou omwen 4 semèn. Nan pasyan ki gen plis pase 75, tretman ak Clopidogrel-SZ ta dwe kòmanse san yo pa pran yon dòz loading.

Pasyan ki gen jenetikman Diminye Fonksyon Isoenzim CYP2C19

Kapab afebli metabolis la lè l sèvi avèk izo CYP2C19 ka mennen nan yon diminisyon nan efè antiplatèl la nan clopidogrel. Rejim nan dòz pi bon pou pasyan ki gen yon metabolis ki fèb lè l sèvi avèk izo CYP2C19 la pa gen ankò yo te etabli.

Aksyon farmakolojik

Ajan antiplatelet. Clopidogrel se yon prodrug, youn nan metabolites aktif yo ki se yon inhibiteur de agrégation platelet. Metabolit la aktif clopidogrel oaza inibit obligatwa nan adenozin difosfat (ADP) nan P2Y12 reseptè plakèt ak ki vin apre ADP-medyatè aktivasyon nan konplèks la GPIIb / IIIa, ki mennen ale nan repwesyon nan agrégation platlèt. Akòz obligasyon irevokabl, plakèt rete iminitè a eksitasyon ADP pou tout rès lavi yo (apeprè 7-10 jou), ak restorasyon nan fonksyon plakèt nòmal rive nan yon vitès ki koresponn a renouvèlman plato platlèt la. Agrégation plakèt koze pa agonis lòt pase ADP tou inibe pa blokaj la nan ogmante aktivasyon plakèt pa ADP a lage. Paske fòmasyon nan metabolit aktif la rive lè l sèvi avèk izo P450, kèk nan yo ki ka diferan nan polimorfism oswa yo ka inibe pa lòt dwòg; se pa tout pasyan yo ka gen ase repitasyon plato.

Efè segondè yo

Soti nan santral la ak periferik sistèm nève: Rahman - maltèt, toudisman ak parèstezi, raman - vertige, trè raman - vyolasyon gou sansasyon.

Sou pati nan sistèm la kadyovaskilè: trè raman - vaskulit, make diminisyon nan san presyon, entrakranyen emoraji, emoraji nan zye (konjonktival, nan tisi a ak retin), ematom, nosebleeds, senyen nan aparèy respiratwa a, senyen gastwoentestinal, retroperitoneal emoraji ak fatal. rezilta, emoraji nan misk ak jwenti, hematuria.

Soti nan sistèm respiratwa a: trè raman - bronchospasm, entèstisyal pneumonitis.

Soti nan sistèm dijestif la: souvan - dyare, doulè nan vant, dispèpsi, raman - yon ilsè nan lestomak ak ilsè duodnal, doulè, vomisman, anvi vomi, konstipasyon, flatulans, trè raman - pankreatit, kolit (ki gen ladan ulceratif oswa lenfosit kolit), stomatit, egi echèk nan fwa, epatit.

Soti nan sistèm nan urin: trè raman - glomerulonefrit.

Soti nan sistèm lan coagulation san: souvan - alonjman nan tan an senyen.

Soti nan sistèm nan emopoietic: Rahman - tronbojtopèni, leykopènn, netropopèn ak eozinofili, trè raman - tronbipitopenik tromojolitik purpur, tronbositopenya grav (plakèt konte mwens oswa egal a 30 × 109 / l), agranulocytosis, granulocytopenia, apranulocytopenia.

Sou pati nan po a ak lar: souvan - gratèl sou po ak gratèl, trè raman - angioedema, urtikèr, ematorisèl gratèl (ki asosye ak klopidogrel oswa asid asetilsalisilik), trè raman - dèrmatoz bullous (eritem multiforme, Stevens-Johnson sendwòm, toksik, toksik ), ekzema ak liken plan.

Soti nan sistèm nan mis: trè raman - artralj, atrit, myaljya.

Sou pati nan sistèm iminitè a: trè raman - reyaksyon anafilaktoid, maladi serom.

Entèaksyon

Administrasyon similtane ak clopidogrel ka ogmante entansite a nan senyen, se konsa itilize nan konbinezon sa a pa rekòmande.

Itilizasyon IIb / IIIa blockers reseptè yo ansanm ak clopidogrel mande prekosyon nan pasyan ki gen yon risk ogmante nan senyen (ak blesi ak entèvansyon chirijikal oswa lòt kondisyon pathologie).

Asid asetilsalisilik pa chanje efè clopidogrel, ki inibit ADP-indwi agrégénation agrégéné, men clopidogrel potansyèl efè asid asetilsisilikik sou kolagen an induit agrégation agregasyon. Men, itilize nan similtane asid asetilsalisilik ak clopidogrel kòm yon ajan antipiretik nan 500 mg 2 fwa / jou pou 1 jou pa te lakòz yon ogmantasyon siyifikatif nan tan senyen ki te koze pa administrasyon clopidogrel. Ant klopidogrel ak asid asetilsalisilik, yon entèraksyon famasi se posib, ki mennen nan yon risk ogmante nan senyen. Se poutèt sa, ak itilize similtane yo, prekosyon yo ta dwe egzèse, byen ke nan etid klinik, pasyan yo te resevwa terapi konbinezon ak clopidogrel ak asetilsalisilik asid pou jiska yon ane.

Dapre yon etid klinik ki fèt ak volontè ki an sante, lè w ap pran clopidogrel, pa t 'bezwen chanje dòz la nan eparin ak efè anticoagulan li yo pa t' chanje. Itilizasyon similtane nan èparin pa t 'chanje efè a antiplatèl nan clopidogrel. Ant clopidogrel ak eparin, yon entèraksyon famasi se posib, sa ki ka ogmante risk pou yo senyen, se konsa itilizasyon an similtane nan medikaman sa yo mande pou prekosyon.

Enstriksyon pou itilize

Clopidogrel yo itilize nan pasyan adilt 1 fwa pa jou (anvan manje midi, apre manje midi), kèlkeswa manje. Tablèt la pa ta dwe moulen. Bwè anpil dlo (minimòm 70 ml). Dòz la rekòmande ki ka geri ou nan dwòg la se 75 mg pou chak jou (yon grenn).

Metòd aplikasyon pou maladi kè egi: granmoun nan depatman an kadyoloji anba sipèvizyon medikal yo yon fwa preskri 300 mg nan clopidogrel. Imedyatman, terapi ap kontinye nan yon dòz antretyen nan 75 mg, pi souvan nan konbinezon ak asetilsalisilik asid nan dòz medikaman soti nan 0.075 0.325 g.

Enpòtan! Pou evite senyen, pa pran plis pase 100 mg asid asetilsalisilsik.

Dire a nan admisyon se pa egzakteman li te ye. Lè w pran medikaman an ap kontinye jiskaske kondisyon pasyan an retounen nan nòmal selon diskresyon doktè a.

Kou a nan tretman pandan premye etap yo egi nan yon kriz kadyak: dòz la nan clopidogrel se 75 mg pou chak jou, ki gen ladan dòz la loading inisyal la 300 mg nan konbinezon ak asetilsalisilik asid ak dwòg trombolytic.

Enpòtan! Li enpòtan pou pasyan yo apre 75 ane ki gen laj yo eskli itilize nan loading dòz medikaman an.

Dire a nan rejim la se omwen yon mwa.

Nan ka omisyon, bagay sa yo ta dwe fèt:

Si gen plis pase 12 èdtan ki rete anvan ou pran pwochen grenn nan, bwè grenn lan imedyatman.
Si anvan ou aplike pwochen dòz la nan clopidogrel mwens pase 12 èdtan - pran dòz la pwochen nan moman an dwa (pa ogmante dòz la).

Li entèdi poukont li epi toudenkou sispann itilize nan clopidogrel, depi kondisyon pasyan an ka vin pi mal, rplonje nan maladi a ka devlope.

Surdozaj

Itil irasyonèl nan dòz segondè nan clopidogrel ka akonpaye pa konsekans sa yo:

senyen
ogmante dire senyen.

Tretman surdozaj se sentòm. Pi efikas se transfizyon nan dwòg ki baze sou mas platelet.

Avèk alkòl

Nan ka a nan entèraksyon ak alkòl, pwobabilite pou iritasyon nan vant lan ak trip ogmante, kòm yon rezilta nan ki senyen kapab devlope. Se poutèt sa, yo ta dwe konbinezon an nan clopidogrel ak alkòl dwe eskli akòz konpatibilite ki ba anpil.

Konpayi famasetik pwodwi ranplasman Clopidogrel sa yo:

Agrel,
Gridoklein,
Atherocard,
Avix,
Clopidogrel de manifaktirè divès kalite - Izvarino, Tatkhimpharmpreparaty, Canon Pharma, Severnaya Zvezda (SZ), Biocom (analogue Ris la Clopidogrel), Teva, Gideon Richter, Ratiopharm, Zentiva,
Atrogrel
Cardogrel
Diloxol
Sylt,
Areplex,
Deplatt
Nokot,
Clopact,
Clorelo
Clopix
Clopidal
Lodigrel,
Orogrel
Tronborèl,
Placep
Lopirel
Plavix,
Reodar,
Trombix,
Plaglir
Trombeks,
Platogril
Pingel
Reomax
Trombon,
Clopidex
Plavigrel
Flamogrel.

Tout medikaman sa yo pa gen diferans nan konpozisyon ak dòz sibstans aktif la. Diferans lan se sèlman nan manifaktirè yo ak pri.

Famakokinetik

Absòpsyon Apre yon sèl ak repete administrasyon oral nan dòz 75 mg pou chak jou, clopidogrel rapidman absòbe. Mwayèn maksimòm konsantrasyon yo Plasma nan konpoze prensipal la (apeprè 2.2-2.5 ng / ml apre yon dòz yon sèl oral nan 75 mg) yo te obsève apeprè 45 minit apre administrasyon an.Ki baze sou metabolit clopidogrel elimine nan pipi a, absòpsyon se omwen 50%.

Distribisyon. Clopidogrel ak prensipal (inaktif) ap sikile metabolit la reversibleman mare nan pwoteyin plasma pousvitro (98 ak 94%, respektivman). Kosyon sa a ap rete an sekirite. pousvitro sou yon pakèt konsantrasyon.

Metabolism. Clopidogrel rapidman metabolize nan fwa a. Nanvitro ak pousvivan klopidogrel se metabolize nan de fason prensipal: youn medyatè pa esteraz epi li kondwi a idroliz nan yon derive inaktif nan yon asid karboksilik (85% nan metabolites yo ap sikile nan san an), lòt la (15%) medyatè pa anpil citocromes P450. Premyèman, klopidogrel metabolize nan yon metabolit entèmedyè, 2-oxo-clopidogrel. Ki vin apre metabolis nan metabolit la entèmedyè nan 2-oxo-clopidogrel mennen nan fòmasyon nan yon metabolit aktif, yon derive thiol nan clopidogrel. Nanvitro chemen metabolik sa a medyatè pa CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ak CYP2B6. Metabolit aktif thiol ki te izole pousvitro rapidman ak irevèrsibl, li vin an kontak avèk resektè plakèt, kidonk anpati agregasyon platlèt.

Avèk_max metabolit aktif la se de fwa pi wo apre yon dòz sèl nan yon dòz loading nan 300 mg nan clopidogrel pase apre kat jou nan yon dòz antretyen nan 75 mg. Avèk_max obsève nan peryòd la 30-60 minit apre yo fin pran dwòg la.

Eliminasyon. Apeprè 50% nan dwòg la elimine nan pipi a ak apeprè 46% ak poupou nan 120 èdtan apre administrasyon an. Apre yon sèl dòz oral 75 mg, eliminasyon mwatye lavi a nan clopidogrel se 6 èdtan. Mwatye lavi nan metabolit prensipal ki sikile a se 8 èdtan apre yon administrasyon sèl ak repete.

Famakojenetik. CYP2C19 enplike nan fòmasyon yon metabolit aktif ak yon metabolit entèmedyè, 2-oxo-clopidogrel. Famakokinetik ak efè antiplatelet an metabolit aktif nan clopidogrel jan yo mezire nan tès la agregasyon plakèt. ansyenvivan, varye selon jenotip CYP2C19.

Allel CYP2C19 * 1 koresponn ak yon metabolis konplètman fonksyone, pandan y ap alèl yo CYP2C19 * 2 ak CYP2C19 * 3 yo ki pa fonksyonèl. Allèl yo CYP2C19 * 2 ak CYP2C19 * 3 konte pou majorite nan alèl ki gen fonksyon redwi nan blan ki gen po (85%) ak Azyatik (99%) ak metabolis ensifizan. Lòt alèl ki gen fonksyon ki manke oswa ki diminye enkli, nan mitan lòt moun, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 ak * 8. Pasyan ki gen fonksyon metabolik redwi se transpòtè nan de alèl ki pa fonksyonèl. Dapre done pibliye, frekans nan ensidan nan jenotip a ak aktivite metabolik ki ba nan CYP2C19 se apeprè 2% nan ras la Caucasoid, 4% nan ras la Negroid ak 14% nan ras la Mongoloid.

Volim nan syans fè se pa ase yo detekte diferans nan rezilta pou pasyan ki gen metabolis ensifizan clopidogrel.

Pwoblèm fonksyon ren. Konsantrasyon nan metabolit prensipal la sikile nan san plasma lè w ap pran 75 mg nan clopidogrel pou chak jou te pi ba nan pasyan ki gen maladi grav ren (clinin kreyasyon soti nan 5 a 15 ml / min) konpare ak pasyan ki gen clearance kreyinin se 30-60 ml / min. ak moun ki an sante. An menm tan an, te efè a inhibition sou ADP-pwovoke agrégation platlèt nan pasyan ki gen maladi ren grav (25%) konpare ak efè a menm nan moun ki ansante, yo te tan an senyen pwolonje nan limit ki menm jan ak nan moun ki an sante ki te resevwa 75. mg clopidogrel chak jou. Anplis de sa, tolerans nan klinik te bon nan tout pasyan yo.

Fonksyon fwa febli. Nan pasyan ki gen ensifizans epatik grav, lè yo pran yon dòz chak jou nan 75 ml klopidogrel pou 10 jou, repwesyon ADP ki te indwi agrégation platlèt te menm jan ak sa nan moun ki an sante. Ogmantasyon vle di nan tan senyen te menm jan an tou de gwoup yo.

Ras. Prensipal alèl CYP2C19, ki lakòz metabolis entèmedyè ak pòv ki enplike CYP2C19, varye selon ras oswa etnisite. Se sèlman done limite sou popilasyon Azyatik ki disponib nan literati a evalye siyifikasyon nan klinik nan sa a genotip CYP pou rezilta klinik.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Etid sou efè clopidogrel sou gwosès ki fèt nan bèt pa t 'montre yon efè negatif sou gwosès, devlopman nan anbriyon an / fetis, travay ak devlopman apre akouchman.

Bay tete. Li pa konnen si clopidogrel pase nan lèt tete moun. Etid sou bèt te pwouve ke dwòg la pase nan lèt tete. Kòm yon prekosyon, tete ta dwe sispann pandan tretman ak clopidogrel.

Piske pifò medikaman yo elimine nan lèt tete, epi tou akòz posiblite pou devlope reyaksyon negatif grav nan tibebe ki gen manje tete, yo ta dwe pran desizyon pou sispann medikaman an oswa pou yo sispann bay tete, paske yo bezwen terapi klopidogèl nan yon manman ki bay tete.

Fonksyon repwodiksyon. Nan etid sou bèt yo, clopidogrel pa afekte fonksyon repwodiksyon.

Dòz ak administrasyon an

Clopidogrel fèt pou administrasyon oral yon fwa pa jou, kèlkeswa konsomasyon manje.

Dòz

Granmoun ak pi gran moun

Dòz abityèl chak jou se 75 mg oral yon fwa pa jou.

Ewo sendwòm kardyovaskilè:

- sendwòm egi san elevasyon segmanST(enstab anjin oswa enfaktis myokad san yon dan.)K): Tretman Clopidogrel ta dwe kòmanse ak yon dòz loading sèl nan 300 mg, ak Lè sa a, kontinye ak yon dòz 75 mg yon fwa nan yon jounen (avèk asid asetilsalisilik nan yon dòz 75-325 mg chak jou). Li pa rekòmande depase yon dòz asid asetilsalisilik nan 100 mg, depi dòz pi wo nan ASA yo asosye avèk yon risk ogmante nan senyen. Dire nan pi bon nan tretman pa te fòmèlman etabli. Done nan jijman nan klinik konfime itilize nan rejim lan pou 12 mwa, epi yo benefis maksimòm nan obsève apre 3 mwa.

- enfaktis myokad egi avèk elevasyon segmanST: preskri clopidogrel yon fwa nan yon jounen nan yon dòz 75 mg lè l sèvi avèk yon dòz loading inisyal la 300 mg nan konbinezon ak asetilsalisilik asid nan konbinezon avèk oswa san lòt trombolitik. Pou pasyan ki gen plis pase 75 ane ki gen laj, tretman clopidogrel ta dwe te pote soti san yo pa itilize nan yon dòz loading. Se terapi konbinezon te kòmanse pi vit ke posib apre aparisyon nan sentòm yo ak ap kontinye pou omwen kat semèn. Benefis ki genyen nan yon konbinezon de clopidogrel ak ASA apre kat semèn pa te etidye nan ka sa a.

Fibrilasyon atrial: 75 mg clopidogrel yon fwa pa jou. Bay ASA (75-100 mg / jou) epi kontinye ap pran an konbinezon ak clopidogrel.

Nan ka ta dwe sote yon dòz:

- mwens pase 12 èdtan apre tan abityèl la nan admisyon: li nesesè pran dòz la imedyatman, yo ta dwe pran dòz la nan tan ki pwograme a,

- Plis pase 12 èdtan apre tan abityèl la nan admisyon: yo ta dwe pran dòz nan pwochen nan tan ki pwograme a, san yo pa double li.

Timoun ak jèn moun

Sekirite ak efikasite clopidogrel nan popilasyon timoun yo pa te etabli.

Pasyan ki gen fonksyon ren ren

Eksperyans tretman pasyan ki gen fonksyon ren se ti.

Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa

Eksperyans nan trete pasyan ki gen maladi fwa modere nan ki dyatèz emoraji se posib.

Prekosyon sekirite yo

Senyen ak efè segondè ematolojik

Si sentòm klinik yo parèt pandan tretman ki endike devlopman senyen ak efè segondè ematolojik, yo ta dwe fè yon tès san imedyatman. Akòz risk pou ogmante nan senyen, yo ta dwe egzèse prekosyon lè ko-administrasyon nan clopidogrel ak warfarin.

Clopidogrel ta dwe itilize ak prekosyon nan pasyan ki gen plis risk pou yo senyen ki asosye avèk chòk, operasyon oswa lòt kondisyon pathologie, osi byen ke nan ka a nan yon konbinezon de clopidogrel ak asetilsalisilik asid, ki pa estewoyid dwòg anti-enflamatwa, ki gen ladan COX-2 inhibiteurs, eparin, glicoprotein inhibiteurs IIb / IIIa, inibitè selektif serotonin retaknte (SSRIs) oswa lòt dwòg ki asosye ak yon risk pou yo senyen, tankou pentoksifilin. Se yon siveyans atansyon sou manifestasyon an nan siy senyen, ki gen ladan senyen inaktif, espesyalman pandan premye semèn yo nan tretman ak / oswa apre pwogrese kadyak pwosedi oswa operasyon. Itilizasyon konbine clopidogrel ak antikoagulan oral yo pa rekòmande, paske tankou yon konbinezon ka ogmante entansite a nan senyen.

Nan ka entèvansyon chirijikal, si yon efè antiplatelet se endezirab, yo ta dwe kou a nan tretman ak clopidogrel sispann 7 jou anvan operasyon an. Li nesesè pou enfòme doktè a ak dantis la sou pran medikaman an si pasyan an dwe sibi operasyon an oswa si doktè a preskri yon nouvo medikaman pou pasyan an.

Clopidogrel ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen risk pou yo senyen (espesyalman gastwoentestinal ak nan je). Lè w ap pran clopidogrel, sèvi ak prekosyon nan lè l sèvi avèk dwòg ki kapab lakòz maladi nan aparèy la gastwoentestinal (eg, asetilsalisilik asid ak NSAIDs).

Ou ta dwe konnen ke depi sispann senyen pandan w ap pran clopidogrel (pou kont li oswa nan konbinezon ak ASA) mande pou plis tan, ou dwe enfòme doktè ou sou chak ka nan etranj (an tèm de kote ak / oswa dire) senyen.

Trombotik tronbipitanopènik (TTP)

Yo te rapòte ka ki ra anpil nan purp tronbotopènik tronbotik (TTP) apre klopidogrel. Sa a te karakterize pa thrombocytopenia ak microangiopathic anemi emolitik an konbinezon ak swa sentòm newolojik, pwoblèm ren fonksyon, oswa lafyèv. Devlopman TTP a ka menase lavi e li ka egzije aksyon ijan, tankou plasmazez.

Ka devlopman nan emofili akeri yo te rapòte apre yo fin pran clopidogrel. Nan ka yon konfime ogmantasyon nan izole aktive tan pasyèl thromboplastin avèk oswa san senyen, chans pou yo devlope akeri emofili ta dwe konsidere. Pasyan ki gen yon dyagnostik konfime nan akeri emofili yo ta dwe kontwole epi trete pa espesyalis, yo ta dwe terapi clopidogrel ap elimine.

Akòz ase done, clopidogrel pa ta dwe preskri pandan 7 premye jou yo apre yon konjesyon serebral egi.

Nan pasyan ki gen aktivite metabolik redwi nan CYP2C19, clopidogrel nan dòz yo rekòmande bay yon kantite lajan ki pi piti nan metabolit la aktif nan clopidogrel epi ki gen yon efè antiplatèl pi ba yo. Pasyan ki gen aktivite metabolik redwi ak sendwòm kowoneryè egi oswa ki te sibi entèvansyon kowonè percutanit ak resevwa terapi clopidogrel nan dòz yo rekòmande yo ka nan yon pi gwo risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè pase pasyan ki gen aktivite nòmal fonksyonèl nan CYP2C19.

Depi se clopidogrel metabolize nan yon metabolit aktif an pati pa CYP2C19, li espere ke medikaman ki siprime aktivite sa a anzim ap mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon dwòg nan metabolit la aktif nan clopidogrel. Siyifikasyon nan klinik nan entèraksyon sa a pa te etidye. Itilizasyon similè inhibiteurs CYP2C19 fò oswa modere ta dwe abandone.

Atansyon ki nesesè nan pasyan k ap resevwa ansanm ak dwòg clopidogrel - substrats nan izo CYP2C8 la.

Alèrjik kwa-reyaktivite

Pasyan an ta dwe gen yon istwa de ipèrsansibilite ak lòt thienopyridines (eg ticlopidine, prasugrel), depi gen li te ye ka gen reyaksyon alèjik ak reyaksyon ak thienopyridines. Pasyan ki gen yon istwa de ipèrsansibilite ak lòt thienopyridines ta dwe ak anpil atansyon obsève pandan tretman pou siy hypersensibilite nan clopidogrel. Thienopyridines ka mennen nan devlopman reyaksyon alèjik divès kalite severite, tankou yon gratèl, èdèm Quincke a, oswa nan ematolojik kwa-reyaksyon yo, tankou tronbòs-kadavèn ak netropeni. Pasyan ki te gen yon istwa nan reyaksyon alèjik ak / oswa reyaksyon ematolojik nan yon thienopyridine ka gen yon risk ogmante nan devlope menm reyaksyon an oswa diferan nan yon lòt thienopyridine.

Konpozisyon dwòg la gen ladan l karmuazin a lank (E-122), ki ka lakòz reyaksyon alèjik.

Pwoblèm fonksyon ren

Eksperyans terapetik ak klopidogrel nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon ren limite. Yo ta dwe itilize dwòg la nan pasyan sa yo avèk prekosyon.

Fonksyon fwa febli

Clopidogrel ta dwe itilize ak prekosyon nan pasyan ki gen fonksyon modere pwoblèm nan fwa, ki ka lakòz dyatèz emoraji.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak lòt mekanism ki kapab danjere. Clopidogrel pa afekte oswa gen yon ti efè sou kapasite nan kondwi machin ak lòt mekanism.