Baeta Long - enstriksyon ofisyèl pou itilize

Li se yon solisyon pou administrasyon lar. Nan plim lan sereng yo ka 1.2 oswa 2.4 ml nan sibstans la aktif. Pake a gen yon plim sereng.

Konpozisyon an gen ladan:

• exenatide -250 mcg,
• sodyòm acetate trihydrate,
• asid acetic glasyal,
• mannitol
• metacresol
• dlo pou piki.

"Baeta Long" se yon poud pou preparasyon an nan yon sispansyon, vann konplè ak yon sòlvan. Pri sa a ki kalite medikaman an pi wo, li itilize mwens souvan. Li se administre sèlman subcutan.

Aksyon farmakolojik

Li gen yon efè ipoglisemi. Siyifikativman amelyore kontwòl glikoz nan san, optimize fonksyon an nan selil beta pankreyas, reprim twòp sekresyon nan glikagon, amelyore glikoz ki depann ensilin ensilin ak ralanti gastric decharjeman.

Exenatide diferan nan konpozisyon soti nan ensilin, sulfonylurea ak lòt sibstans ki sou, kidonk li pa ka ranplasman yo nan tretman an.

Pasyan ki pran medikaman Bayeta a diminye apeti yo, sispann pran pwa, epi yo santi yo pi byen.

Famakokinetik

Li se rapidman absòbe, konsantrasyon an maksimòm - apre 2 èdtan. Efè a pa depann sou sit piki a. Li se metabolize nan aparèy la gastwoentestinal, pankreya yo. Li renmèt pa ren yo apre 10 èdtan.

Kalite 2 dyabèt melitu, epi yo itilize tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi.

Kontr

• Hypersensitivity nan konpozan,
• Maladi grav nan aparèy la gastwoentestinal ak simultané gastroparesis,
• Yon istwa ketoacidoz dyabetik,
• Enfeksyon ren ren grav,
• Kalite 1 dyabèt
• Gwosès ak pwoblèm lèt
• Laj se anba 18 ane.

Enstriksyon pou itilize (metòd ak dòz)

Yo bay dwòg la lòt nan vant la, zepòl yo, ranch yo oswa dèyè yo. Yo ta dwe sit piki a toujou chanje. Kòmanse ak yon dòz 5 mcg de fwa chak jou anvan l manje. Ou ka ogmante dòz la a 10 mcg de fwa nan yon jounen apre 4 semèn, si sa endike. Avèk tretman konbine, ajisteman dòz sulfonilèn ak ensilin ka nesesè.

Fòm dòz:

Yon seri gen ladan (nan yon dòz):
Poud:
Sibstans aktif: exenatide 2.0 mg
Excipients: polymère 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37,2 mg, sikwoz 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodyòm 19 mg (kantite lajan ka varye reyalize viskozite sib la), klori sodyòm 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodyòm dihydrogen fosfat monohidrat 0.61 mg, sodyòm fosfat sodyik heptahydrate 0.51 mg, dlo pou piki a 0, 63 g

Yon plim sereng gen (nan yon dòz):
Poud:
Sibstans aktif: exenatide 2.0 mg
Excipients: polymère 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37,2 mg, sikwoz 0.8 mg Solvent:
Carmellose sodyòm 19 mg (kantite lajan an ka varye reyalize viskozite sib la), klori sodyòm 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, sodyòm dihydrogen fosfat monohidrat 0.61 mg, sodyòm fosfat idwojèn heptahydrate 0.51 mg, 1 M solisyon idroksamyòm 0 , 36 mg, dlo pou piki 604 mg

Pwopriyete farmakolojik

Exenatide glikoz-depandan amelyore sekresyon nan ensilin pa selil yo beta nan pankreya yo. Avèk yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an, yon diminisyon nan sekresyon ensilin rive. Nan ka kote exenatide te itilize nan konbinezon ak metformin ak / oswa tiazolidinedione, frekans nan ipoglisemi epizòd pa t 'depase frekans lan obsève nan gwoup la medikaman ak metformin ak / oswa tiazolidinedione, ki ka akòz mekanis ensilotropik glikoz ki depann de aksyon (gade seksyon "Enstriksyon espesyal" ").

Exenatide inibit sekresyon an nan glucagon, konsantrasyon nan ki se konnen yo dwe ensifizan ogmante nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (T2DM). Yon diminisyon nan konsantrasyon nan glucagon nan san an mennen nan yon diminisyon nan pousantaj moun ki lage glikoz nan fwa a. Sepandan, exenatide pa entèfere ak sekresyon nòmal nan glikagon ak lòt òmòn an repons a yon diminisyon nan konsantrasyon glikoz nan san. Exenatide ralanti pwosesis la nan vide vant lan, kidonk diminye vitès la nan glikoz nan manje nan san an.

Te Exenatide montre diminye kantite lajan an nan manje boule akòz apeti diminye ak sasyete ogmante.

Efè farmakodinamik
Exenatide amelyore kontwòl glisemi akòz yon rediksyon alontèm nan glikoz postprandyal jèn ak jèn glikoz nan san nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. Kontrèman ak andojèn GLP-1, pwofil yo farmakokinetik ak famasi nan Bayeta Long bay posibilite a nan sèvi ak li yo yon fwa yon semèn.

Nan yon etid famasi nan exenatide nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 (n = 13), yo te restorasyon nan premye faz nan sekresyon ensilin ak amelyorasyon nan dezyèm faz la nan sekresyon ensilin an repons a administrasyon venn nan venn administrasyon.

Efikasite nan klinik ak sekirite
1628 pasyan patisipe nan esè klinik nan Bayeta Long dwòg (804 pasyan yo te resevwa Bayeta Long dwòg), 54% yo te gason, 46% yo te fanm, 281 pasyan yo te ki gen laj (nan yo ki 141 pasyan te resevwa Bayeta Long) te ≥ 65 ane fin vye granmoun.

Kontwòl glize
Nan de etid (dure nan 24 ak 30 semèn), Bayeta Long 2 mg preparasyon an te konpare yon fwa chak semèn ak exenatide 2 fwa nan yon jounen. Nan de etid yo, premye mezi konsantrasyon emoglobin glikozil (HbA.)_1c) nan san an (apre 4 oswa 6 semèn) te gen yon diminisyon nan endikatè sa a. Itilize Bayeta Long te bay yon diminisyon estatistik enpòtan nan konsantrasyon HbA_1c an konparezon ak pasyan k ap resevwa exenatide 2 fwa nan yon jounen. Klinikman efè enpòtan nan Bayeta Long ki gen rapò ak konsantrasyon HbA_1c obsève endepandamman de terapi ipoglikemik debaz nan tou de etid yo. Nan toude gwoup yo (preparasyon Bayeta Long ® ak exenatide 2 fwa nan yon jounen (preparasyon Bayeta)) yo te obsève yon diminisyon nan pwa kò parapò ak premye endis yo, byenke diferans ki genyen ant gwoup tretman yo pa t estatistik enpòtan.

Lòt rediksyon nan konsantrasyon HbA_1c ak yon diminisyon ki estab nan pwa kò yo te obsève pou omwen 52 semèn nan pasyan ki ranpli faz la 30 semèn kontwole ak 22 semèn nan san kontwòl faz pwolonje nan etid la. Nan pasyan trete ak Bayeta Long, yon diminisyon nan HbA konsantrasyon te obsève nan fen faz la louvri nan etid la._1c 2.0% konpare ak debaz.

Nan yon etid 26-semèn, 2-mg Bayeta preparasyon an Long bay yon rediksyon pi efikas nan HbA konsantrasyon_1c, yon diminisyon estatistik enpòtan nan pwa kò mwayèn ak yon ensidan plis ra nan epizod nan ipoglisemi konpare ak ensilin glargine yon fwa nan yon jounen. Done yo jwenn nan faz la pwolonje nan etid sa a (156 semèn) te konsistan avèk rezilta yo jwenn apre 26 semèn nan tretman an.

Nan yon etid 26-semèn doub-avèg, Bayeta Long te konpare ak sitagliptin ak pioglitazone nan dòz maksimòm chak jou nan pasyan yo ap resevwa tou metformin. Baeta ® Long demontre siperyorite sou sitagliptin ak pioglitazone nan diminye konsantrasyon an nan HbA_1c ki gen rapò ak valè orijinal yo. Preparasyon Long Baeta ® te estatistik pi bon siyifikativman pase sitagliptin, bay yon diminisyon nan pwa kò, pandan ke yo te yon ogmantasyon nan pwa kò yo te note nan gwoup la pioglitazone.

Pwa kò a
Nan tout etid Bayeta Long, yon diminisyon nan pwa kò ki gen rapò ak valè debaz yo te note.Yon diminisyon nan pwa kò ak itilize nan Bayeta Long te obsève kèlkeswa si pasyan ki gen eksperyans noze oswa ou pa, byenke yon diminisyon nan pwa kò te pi plis aparan nan gwoup la nan pasyan ki te devlope kè plen (mwayèn diminye nan 2.9-5.2 kg. nan pasyan ki gen noze, konpare ak yon diminisyon nan 2.2-2.9 kg nan pasyan ki pa gen noze).

Pwopòsyon nan pasyan ki te gen yon diminisyon nan pwa kò ak yon diminisyon nan konsantrasyon an nan HbA_1c, variait de 70 a 79% (pwopòsyon an nan pasyan ki te gen yon diminisyon nan konsantrasyon an nan HbA_1cte 88-96%).

Plasma / serik glikoz konsantrasyon
Bayeta Long terapi bay yon rediksyon enpòtan nan jèn plasma / serik konsantrasyon glikoz. Sa a te diminye obsève apre 4 semèn nan terapi. Yon diminisyon nan postprandial glikoz te note tou. Yon amelyorasyon nan san konsantrasyon glikoz san te estab sou 52 semèn nan terapi.

Fonksyon selil Beta
Etid klinik yo endike yon amelyorasyon nan fonksyon selil beta, ki te evalye lè l sèvi avèk modèl la homeostatic evalyasyon (HOMA-B). Efè a sou fonksyon selil beta te estab pandan 52 semèn nan terapi.

Tansyon
Nan etid Bayeta Long, yon diminisyon nan sistolik tansyon (SBP) pa 2.9-4.7 mm RT te note. Atizay. Nan yon etid konparatif 30 semèn Bayeta Long ak Exenatide 2 fwa nan yon jounen (preparasyon Bayeta ®), tou de kalite tretman bay yon diminisyon enpòtan nan SBP parapò ak valè debaz yo (4.7 ± 1.1 mm Hg ak 3.4 ±. 1.1 mmHg, respektivman) san yo pa yon diferans estatistik enpòtan ant gwoup tretman. Amelyorasyon nan nivo a SBP pèsiste pou 52 semèn nan tretman an.

Wofil lipid
Bayeta Long pa t fè yon move efè sou pwofil lipid la.

Famakokinetik
Endikatè Exenatide absòpsyon detèmine kapasite nan Bayeta a dwòg Long pou alontèm aksyon. Apre k ap antre nan san an, se exenatide distribiye ak elimine an akò avèk pwopriyete yo famasetik famasetik (ki dekri nan seksyon sa a).

Aspirasyon
Pandan itilize Bayeta Long® nan yon dòz 2 mg yon fwa pa semèn, konsantrasyon mwayèn nan exenatide depase minimòm konsantrasyon efikas (

50 pg / ml) apre 2 semèn nan terapi, ki te swiv pa yon ogmantasyon nan konsantrasyon an mwayèn nan exenatide nan Plasma san pou 6-7 semèn. Nan semèn sa yo, konsantrasyon nan exenatide rete nan nivo a nan 300 pg / ml, ki endike siksè nan yon eta ekilib. Konsantrasyon nan ekilib nan exenatide te kenbe sou administrasyon ak yon frekans nan yon fwa chak semèn ak fluctuations minimòm ant konsantrasyon yo maksimòm ak minimòm.

Distribisyon
Mwayèn aparan volim nan distribisyon exenatide apre lar administrasyon yon dòz sèl se 28 lit.

Metabolism ak eskresyon
Etid pre-klinik yo te montre ke exenatide se elimine sitou pa ren yo pandan glomerular filtraj, ki te swiv pa pwojolitolitik klivaj. Mwayèn aparans clearance nan exenatide se 9 l / h. Karakteristik sa yo famakokinetik yo pa depann sou dòz la nan exenatide. Mwayèn konsantrasyon nan plasma nan exenatide diminye anba a limit deteksyon apeprè 10 semèn apre sispansyon nan Bayeta Long terapi.

Famakokinetik nan sitiyasyon klinik espesyal
Pasyan ki gen fonksyon ren ren
Analiz farmakokinetik nan yon popilasyon pasyan ki gen ren fonksyon ren resevwa Bayeta Long nan yon dòz 2 mg te montre ke ak fonksyon ren ren nan modere (n = 10) ak grav (n = 56) gravite, yon ogmantasyon nan nivo a ekspoze sistemik nan exenatide se posib, respektivman, pa 74% ak ​​23% konpare ak pasyan ki gen nòmal fonksyon ren (n = 84).

Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa
Yon etid farmakokinetik nan pasyan ki gen fonksyon fwa ki pa byen kondwi. Exenatide se elimine sitou pa ren yo, Se poutèt sa, gen pwoblèm fonksyon fwa, gen plis chans, yo pa pral afekte konsantrasyon nan exenatide nan san an.

Sèks, ras ak pwa kò
Sèks, ras ak pwa kò pa gen yon efè klinikman siyifikatif sou paramèt yo famakokinetik nan exenatide.

Pasyan ki granmoun aje yo
Done sou pasyan granmoun aje yo limite, men done yo disponib pa sijere chanjman enpòtan nan nivo a nan ekspoze nan exenatide ak ogmante laj 75 ane.

Avèk entwodiksyon exenatide nan yon dòz 10 μg 2 fwa nan yon jounen, pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen laj 75-85 ane te montre yon ogmantasyon nan AUC (zòn anba koub la farmakokinetik) pa yon mwayèn de 36% konpare ak pasyan ki gen laj 45-65 ane, ki se chans , ki asosye avèk diminye fonksyon ren nan granmoun aje a (gade seksyon "Dòz ak administrasyon").

Itilize pandan gwosès ak pandan w ap bay tete

Gwosès
Done sou itilize Bayeta Long nan fanm ansent yo limite. Etid sou bèt yo montre prezans nan toksisite repwodiksyon. Se itilize nan medikaman Bayeta a Long pandan gwosès kontr.

Bay tete
Pa gen okenn prèv ki montre si Bayeta Long se kapab pase nan lèt tete. Bayeta ® Long pa ta dwe itilize pandan bay tete.

Dòz ak administrasyon an

Lè pasyan ki gen terapi exenatide chanje 2 fwa nan yon jounen (preparasyon Bayeta ®) Bayeta Terapi Long, yon ogmantasyon kout tèm nan konsantrasyon glikoz nan san ka obsève, ki nòmal, pi souvan, nan de semèn apre kòmanse nan terapi.

Avèk administrasyon jwenti Bayeta Long preparasyon an avèk metformin, thiazolidinedione, oswa avèk yon konbinezon medikaman sa yo, premye dòz metformin ak / oswa tiazolidinedione pa ka chanje. Nan ka yon konbinezon de Bayeta Long ak yon dérivés sulfonylurea, yon rediksyon dòz nan yon dérivés sulfonylurea ka nesesè yo nan lòd yo diminye risk pou yo ipoglisemi (al gade seksyon "Enstriksyon Espesyal").

Baeta ® Long yo ta dwe itilize yon fwa chak semèn nan menm jou a nan semèn nan. Si sa nesesè, yo ka chanje jou nan semèn nan, pandan y ap dòz la pwochen administre pa pi bonè pase 24 èdtan apre dòz la anvan yo. Medikaman Baeta ® Long la ka itilize nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Si yo rate yon dòz, li ta dwe administre pi vit ke posib. Lè sa a, pasyan yo ka retounen nan orè a chak semèn nan sèvi ak yo. De piki Bayeta Long pa ta dwe fèt nan yon sèl jou.

Itilizasyon Bayeta ® Long pa egzije plis kontwòl endepandan konsantrasyon glikoz nan san an. Oto-siveyans konsantrasyon glikoz nan san ka oblije ajiste dòz la nan sulfonylurea.

Si, apre yo fin sispann nan terapi ak Bayeta Long, pou sèvi ak lòt dwòg ipoglisemi kòmanse, efè a pwolonje Bayeta Long yo ta dwe pran an kont (gade seksyon an farmakokinik).

Itilize nan gwoup pasyan espesyal
Pasyan ki granmoun aje yo
Ajisteman dòz ki depann de laj pa obligatwa, men lè yo preskri medikaman an pou pasyan granmoun yo, yo ta dwe konsidere posiblite pou diminye fonksyon ren avèk laj (gade plis nan seksyon an - "Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon ren"). Eksperyans nan klinik ak dwòg la nan pasyan ki gen plis pase 75 ane trè limite (gade nan seksyon "farmakokinetik").

Pasyan ki gen fonksyon ren ren
Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon ren renmèd grav (clearance kreyatinin 50-80 ml / min) ajisteman dòz pa obligatwa. Itilizasyon Bayeta Long nan pasyan ki gen twoub modere ren (clearance kreyinin 30-50 ml / min) pa rekòmande akòz eksperyans klinik trè limite (wèseksyon "Farmakokinetik"). Bayeta ® Long se kontr nan pasyan ki gen fen-etap ensifizans ren oswa grav ren (kreyinin ® clearance Long nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 ane ki gen laj pa te etabli.

Metòd aplikasyon an
Bayeta ® Long fèt pou itilize endepandan pa pasyan yo. Twous la piki oswa plim yo dwe itilize pa yon sèl pasyan epi sèlman yon fwa.

Anvan prepare sispansyon an, asire w ke sòlvan an transparan epi li pa gen patikil vizib. Sispansyon an prepare yo ta dwe itilize imedyatman pou piki, pa estoke.

Si dwòg la te jele, li pa ka itilize.

Li rekòmande ke pasyan an oswa fanmi l '/ moun kap bay swen nan yon pasyan ki pa gen yon edikasyon medikal resevwa fòmasyon nan règleman yo pou fè yon piki endepandan nan dwòg la. Li nesesè pouw suiv rekòmandasyon Gid yo pou itilize plim sereng Long Bayeta a oswa Gid pou itilize twous Bayeta Long pou medikaman ki nan yon bwat katon.

Yo ta dwe medikaman an ka administre nan vant nan vant, nan janm oswa zepòl imedyatman apre melanje poud lan ak yon sòlvan.

Enstriksyon pou preparasyon yon sispansyon nan yon medsin pwodwi yo prezante nan Gid pou yo sèvi ak Bayeta plim sereng la Long oswa Gid yo pou yo sèvi ak Bayeta twous la dwòg Long.

Efè segondè

Avèk itilizasyon post-anrejistreman nan exenatide 2 fwa nan yon jounen, yo te resevwa rapò ra sou devlopman nan pankreatit egi ak ensifizif ren ren (gade seksyon "Enstriksyon espesyal").

Sa ki anba la yo se done sou efè segondè nan Bayeta Long, ki te fèt nan esè klinik ak nan aplikasyon pou pòs-maketing. Reyaksyon negatif yo prezante avèk tèm pi pito an tèm de klas sistèm ògàn ak endike absoli frekans. Se frekans nan ensidan nan fenomèn prezante nan gradyasyon ki anba la a: trè souvan (≥ 1/10), souvan (≥ 1/100, 1.

Soti nan bò a nan metabolis ak nitrisyon: trè souvan - ipoglisemi 1 (nan ka yon konbinezon ak yon preparasyon sulfonylurea), souvan - pèdi apeti 1, souvan - dezidratasyon 1.

Soti nan sistèm nève a: souvan - maltèt 1, tèt vire 1, raman disgiuzi 1, somnolans 1.

Soti nan aparèy la gastwoentestinal: trè souvan - noze 1, dyare 1, souvan vomisman 1, dispèpsi 1, doulè nan vant 1, maladi gasto estwofil 1, gonfleman 1, konstipasyon 1, flatulans 1, raman - blokaj entesten 1, ruch 1, spesifikasyon frekans - egi pankreatit 2 (gade seksyon "Enstriksyon espesyal").

Sou pati nan po a ak lar: souvan - gratèl ak / oswa urtikèr 1, raman iperidroz 1, alopesi 1, spesifikasyon frekans - makilè ak papulèr gratèl 2, angioedema 2, abse sou sit la piki ak selulit 2.

Soti nan ren yo ak aparèy urin: raman - fonksyone ren fonksyònman, ki gen ladan ensifizans ren ren, ensifizans ren yo kwonik, ensifizans ren, ogmantasyon konsanin kreyatinin 1 (gade seksyon "Enstriksyon espesyal")

Twoub jeneral ak konplikasyon nan sit piki a: souvan - gratèl nan sit la piki 1, 1 fatig, eritem nan sit la piki 1, astej 1, souvan - yon gratèl nan sit la piki 1, raman - yon santiman nan enkyetid 1.

Chanjman nan endikatè laboratwa: frekans san espesifik - yon ogmantasyon nan rapò entènasyonal normalize (INR) (gade seksyon "Enstriksyon espesyal").
1 Frekans yo detèmine sou baz done ki soti nan ranpli syans alontèm sou efikasite ak sekirite nan exenatide pwolonje-aji, kantite total pasyan se 2868 (ki gen ladan 1002 pasyan pran sulfonylurea).
2 Yo detèmine frekans lan sou baz rapò espontane lè yo itilize exenatide pwolonje-a nan yon popilasyon nan gwosè ki pa espesifye.

Karaktè karakteristik reyaksyon endividyèl yo
Ipoglisemi
Nan ka itilize preparasyon Long Bayeta an nan konbinezon ak preparasyon sulfonilea, yo te obsève yon ensidans pi wo nan ipoglisemi (24.0% konpare ak 5.4%) (gade seksyon "Enstriksyon espesyal"). Pou diminye risk pou yo ipoglisemi pandan terapi konbinezon, yo ka yon ajisteman dòz sulfonilurea dwe mande (gade seksyon "Dòz ak administrasyon" ak "enstriksyon espesyal").

Bayeta Long terapi te asosye avèk yon ensidans siyifikativman pi ba nan ipoglisemi konpare ak terapi glargine ensilin nan pasyan k ap resevwa metformin (3% kont 19%) ak nan pasyan tou ap resevwa metformin ak sulfonylurea (20% konpare. ak 42%). Pifò epizod nan ipoglisemi anrejistre nan pwolonje-lage esè klinik exenatide (99,9%, n = 649) yo te modere ak rezoud apre yo fin pran konsomasyon idrat kabòn oral. Yon pasyan te gen yon Episode nan ipoglisemi grav, paske li te gen yon konsantrasyon ki ba nan glikoz nan san an (2.2 mmol / L), ak èd deyò yo te bezwen pran idrat kabòn yo sispann ipoglisemi.

Noz
Reyaksyon negatif ki pi komen an te anvi vomi. An jeneral, omwen yon epizòd kè plen te note nan 20% nan pasyan k ap resevwa Bayeta Long. Pifò ka nan kè plen te modere oswa modere. Nan pifò pasyan ki fè eksperyans kè plen nan premye etap tretman an, ensidans la nan kè plen pandan tretman piti piti diminye. Ensidans nan sispansyon nan terapi akòz reyaksyon negatif nan yon 30 semèn plasebo-kontwole etid te 6% nan pasyan k ap resevwa Bayeta Long. Evènman negatif ki pi komen ki mande sispansyon nan terapi nan nenpòt nan gwoup tretman yo te anvi vomi ak vomisman. Sispansyon nan terapi akòz anvi vomi oswa vomisman ki te fèt nan ® Long.

Reyaksyon sit piki
Nan senk etid ak kontwòl aktif ki dire lontan 24-30 semèn, reyaksyon nan sit piki a yo te obsève nan 17.1% nan pasyan k ap resevwa Bayeta Long.

An jeneral, reyaksyon sa yo te modere epi, pi souvan, pa te mennen nan abolisyon nan dwòg la etid. Pasyan yo ka resevwa tretman sentòm pandan y ap kontinye terapi ak Bayeta Long. Ou ta dwe chwazi nouvo kote pou entwodiksyon dwòg la nan chak piki ki vin apre.

Nan etid klinik yo, yo te obsève fòmasyon ti sele lar nan sit piki yo trè souvan, ki se yon konsekans prezans mikrosfè polymère nan konpozisyon preparasyon an, ki enkli 50:50 polimè 4AP DL (copoly-D, L-lactide-glycolide). Pifò nan fok yo endividyèl yo te senptomatik, pa entèfere ak patisipasyon nan etid la, ak disparèt apre 4-8 semèn.

Antibody fòmasyon
Medikaman ki gen pwoteyin ak peptides ka gen pwopriyete iminogenojèn, Se poutèt sa, apre yo fin bay Bayeta Long, antikò a exenatide ka fòme. Nan pifò pasyan nan ki antikò yo te detekte, tit yo diminye sou tan.

Prezans nan antikò (segondè oswa ba tit) pa t 'correspond ak nivo nan kontwòl glisemi. Nan esè klinik Bayeta Long, apeprè 45% nan pasyan yo te montre yon tit ba nan antikò exenatide nan pwen final la nan etid la. An jeneral, pousantaj pasyan ki gen antikò yo te apeprè menm nan tout esè klinik yo. An mwayèn, nan esè klinik faz 3, 12% pasyan yo te gen yon wo tit antikò. Nan kèk nan pasyan sa yo, repons lan glicemie bay Bayeta Terapi Long te absan nan fen peryòd la etid kontwole, nan 2.6% nan pasyan ki gen yon tit segondè nan antikò, kontwòl glisemi pa t 'amelyore, ak nan 1.6% nan pasyan pa te gen okenn amelyorasyon menm nan absans antikò.

Pasyan ki gen antikò nan exenatide te montre plis reyaksyon nan sit piki a (pa egzanp, wouj nan po a ak gratèl), men an menm tan an, frekans la ak kalite evènman negatif nan pasyan sa yo te apeprè menm jan ak nan pasyan ki pa t 'gen antikò a exenatide. .

Nan pasyan trete ak Bayeta Long, frekans la nan reyaksyon ki kapab iminoogenik nan sit piki a (pi souvan, gratèl avèk oswa san yo entèstèm) nan 30 semèn nan-yo ak de 26 semèn etid te 9%. Reyaksyon sa yo te fèt mwens souvan nan pasyan ki gen yon reyaksyon negatif sou antikò (4%) konpare ak pasyan ki gen yon reyaksyon pozitif (13%), ak yon pousantaj reyaksyon ki pi wo nan pasyan ki gen yon tit segondè antikò.

Analiz de echantiyon antikò pa te revele siyifikatif reyaktivite kwa ak menm jan peptides andojèn (glucagon oswa GLP-1).

Rapid pèdi pwa
Nan yon etid 30 semèn, apeprè 3% nan pasyan (n = 4/148) trete ak Bayeta Long te gen omwen yon etap tanporè nan pèdi pwa rapid (yon diminisyon nan pwa kò ant de vizit youn apre lòt nan plis pase 1, 5 kg pou chak semèn).

Ogmante batman kè
Nan yon popilasyon pisin nan pasyan trete ak Bayeta Long nan esè nan klinik, yo te yon ogmantasyon nan batman kè nan 2.6 bat pou chak minit relatif nan debaz la (74 bat pou chak minit). Nan 15% nan pasyan ki soti nan gwoup la Bayeta Long, batman kè a mwayèn ogmante pa ≥ 10 bat pou chak minit, yon ogmantasyon nan batman kè an mwayèn nan ≥ 10 bat pou chak minit nan lòt gwoup tretman te obsève nan 5-10% nan pasyan yo.

Entèaksyon ak lòt dwòg ak lòt kalite entèraksyon dwòg

Lè w ap pran tablèt paraketamol nan yon dòz 1000 mg sou yon lestomak vid oswa apre yo fin manje, apre 14 semèn nan terapi ak Bayeta Long, pa te gen okenn chanjman enpòtan nan AUC nan parasetamol konpare ak peryòd la kontwòl. Cmax (maksimòm konsantrasyon) nan parasetamol diminye pa 16% (sou yon lestomak vid) ak pa 5% (apre yo fin manje), ak tmax (tan yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon) ogmante de apeprè 1 èdtan nan peryòd la kontwòl a 1.4 èdtan (sou yon lestomak vid) ak 1, 3 èdtan (apre manje).

Preparasyon pou sulfonilurea
Akòz risk pou ogmante nan ipoglisemi pandan terapi ak sulfonylurea dwòg, yon ajisteman dòz nan sulfonylurea dwòg la ka nesesè (gade seksyon "Dòz ak administrasyon" ak "enstriksyon espesyal").
Rezilta yo nan entèraksyon etid yo prezante anba a yo te jwenn lè l sèvi avèk exenatide nan yon dòz 10 μg 2 fwa nan yon jounen.

Hydroxymetylglutaryl-CoA reductase inhibiteurs
AUC ak Cmax nan lovastatin diminye pa 40% ak 28%, respektivman, ak tmax ogmante a sou 4 èdtan lè yo te itilize exenatide de fwa nan yon jounen ak yon dòz sèl nan lovastatin (40 mg) konpare ak valè yo obsève ak lovastatin pou kont li. Nan 30 semèn etid klinik ki te kontwole plasebo nan 2 fwa nan yon jounen, itilizasyon similtane inhibiteurs HMG-CoA reductase pa te lakòz chanjman pèsistan nan pwofil lipid la (gade seksyon Pharmacodynamics). Yon ajisteman dòz preliminè pa obligatwa, sepandan, si li nesesè, yo ta dwe kontwole pwofil lipid la.

Vafarin
Si warfarin te pran 35 minit apre administrasyon exenatide (2 fwa pa jou), yo te note yon ogmantasyon nan tmax nan apeprè 2 èdtan. Pa gen okenn chanjman klinik enpòtan nan Cmax oswa AUC yo te obsève. Gen rapò sou yon ogmantasyon nan INR pandan w ap itilize warfarin ak exenatide. Nan pasyan ki gen warfarin ak / oswa dérivés coumarin, li nesesè pou kontwole INR nan premye etap terapi ak Bayeta Long (gade seksyon "Efè segondè").

Digoxin ak lisinopril
Nan etid sou entèraksyon dwòg, exenatide (2 fwa nan yon jounen) pa t 'gen yon efè klinikman enpòtan sou Cmax oswa AUC nan digoxin ak lisinopril, sepandan, yon ogmantasyon nan tmax pa sou 2 èdtan te note.

Etinil estradiol ak levonorgestrel
Apre ou fin itilize yon kontraseptif oral konbine (30 μg nan etinil estradiol ak 150 μg nan levonorgestrel) yon èdtan anvan administrasyon an nan exenatide (de fwa nan yon jou), pa te gen okenn chanjman nan AUC, Cmax oswa Cmin (minimòm konsantrasyon) nan estrinenin etinil ak levonorgestrel. Lè w ap itilize yon konbine kontraseptif oral 35 minit apre w fin pran Exenatide (de fwa nan yon jounen), AUC a rete chanje, sepandan, yon diminisyon nan Cmax nan ethinyl estradiol pa 45% ak Cmax nan levonorgestrel pa 2741%, osi byen ke yon ogmantasyon nan tmax pa 2-4 èdtan akòz reta gastric . Yon diminisyon nan Cmax pa klinikman enpòtan, Se poutèt sa, ajisteman dòz nan kontraseptif oral pa obligatwa.

Enstriksyon espesyal

Baeta ® Long pa rekòmande kòm premye liy nan tretman pou dyabèt tip 2 mellitus nan pasyan ki gen ensifizan kontwòl glisemi sou background nan nan rejim alimantè ak aktivite fizik.

Bayeta ® Long se pa yon ranplasan pou ensilin, se konbine itilize ak ensilin kontr (al gade seksyon "Kontr").

Bayeta Long pa ta dwe administre nan venn oswa nan misk.

Yon dòz pwodwi medsin sa a gen mwens pase 1 mmol sodyòm (23 mg), sa vle di. preparasyon an pratikman san sodyòm.

Risk pou C-selil timè tiwoyid
Administrasyon an nan exenatide pwolonje-aji nan bèt laboratwa (rat) nan dòz klinikman siyifikatif te akonpaye pa yon ogmantasyon nan ensidans la nan tiwoyid C-selil timè konpare ak gwoup la kontwòl. Dapre rezilta yo nan pre-klinik ak nan syans klinik, li pa posib eskli yon risk ki sanble nan C-timè selil (ki gen ladan medulèr kansè nan) nan glann tiwoyid la. Se dwòg la kontr nan pasyan ki gen medulè kansè nan tiwoyid nan yon istwa pèsonèl oswa fanmi, osi byen ke ak kalite 2 sendwòm MEN.

Kalsitonin sewòm se yon makè byolojik kansè nan tiwoyid medulè a. Tretman nan siveyans woutin nan serik konsantrasyon kalsitonin oswa yon egzamen ultrason nan glann tiwoyid pou deteksyon bonè nan kansè nan medull nan pasyan k ap resevwa Bayeta ® Long pa te etabli. Siveyans sa yo ka ogmante risk pou yo pwosedi ki nesesè akòz espesifik la ki ba nan detèminasyon an nan calcitonin serik pou dyagnostik la nan kansè nan medull ak yon ensidans background segondè nan maladi tiwoyid. Konsantrasyon kalsitonin sewòm ki wo anpil ka endike kansè medulè, epi pasyan ki gen kansè medul anjeneral gen konsantrasyon> 50 ng / L. Si konsantrasyon nan calcitonin serom se detèmine epi li ogmante, pasyan an se sijè a plis egzamen an. Pasyan ki gen nodul nan glann tiwoyid la etabli pandan yon egzamen fizik oswa tomografi nan kou a ta dwe tou plis egzamine. Pasyan yo ta dwe enfòme sou risk pou yo timè tiwoyid ak sentòm yo (gade seksyon "Kontr").

Pwoblèm fonksyon ren
Nan pasyan ki gen fen-etap echèk ren ki sibi emodiyaliz, itilize nan exenatide 2 fwa nan yon jounen te akonpaye pa yon frekans ogmante nan reyaksyon negatif nan aparèy la gastwoentestinal, Se poutèt sa, Bayeta medikaman an Long se kontr nan pasyan ki gen fen-etap ensifizans ren oswa gwo echèk ren (clearance kreyinin ® Long nan pasyan ki gen fonksyon ren ren nan modere severite (clearance kreyatinin 30-50 ml / min) pa rekòmande akòz trè limite ... eksperyans klinik.

Ka ki ra nan malfonksyònman ren yo te rapòte ak itilize pòs-enskripsyon nan dwòg la, ki gen ladan yon ogmantasyon nan seri konsantrasyon kreyatinin, devlopman nan echèk ren, vin pi grav nan kou a nan ensifizans ren kwonik, egi ren.Nan kèk nan ka sa yo, yo te hemodiyaliz egzije. Gen kèk nan fenomèn sa yo ki te kapab akòz dezidratasyon akòz anvi vomi, vomisman, ak / oswa dyare, ak / oswa nan medikaman ki gen yon kapasite li te ye afekte fonksyon ren / metabolis dlo. Medikaman anmenmtan enkli anjyotansin-konvèti anzim inhibiteurs, ki pa estewoyid dwòg anti-enflamatwa, diiretik. Lè yo te preskri terapi sentòm ak sispann dwòg la, prezimableman kòz la nan chanjman pathologie, ki gen ladan exenatide, ki gen pwoblèm fonksyon ren te retabli. Dapre rezilta yo nan syans klinik ak pre-klinik, nefrotoksikite nan exenatide pa te konfime.

Maladi grav nan aparèy la gastwoentestinal
Bayeta Long pa te etidye nan pasyan ki gen maladi grav nan aparèy la gastwoentestinal, ki gen ladan paresis nan vant la. Itilizasyon Bayeta ® Long souvan lakòz reyaksyon negatif nan aparèy gastwoentestinal tankou kè plen, vomisman ak dyare, kidonk itilizasyon medikaman sa a nan pasyan ki gen maladi grav nan aparèy gastwoentestinal la kontr.

Egi pankreatit
Yo rapòte ka ra nan pankreatit egi ak itilizasyon Bayeta Long. Lè yo te preskri terapi antretyen, yo te rezoud pankreatit, sepandan, nan ka trè ra, devlopman nan pankratit necrotik oswa emoraji ak / oswa lanmò te note. Pasyan yo ta dwe enfòme sou sentòm karakteristik yo nan pankreatit egi: pèsistan doulè grav nan vant la. Si yo sispèk pankreatit, tretman exenatide ta dwe elimine. Si yo dyagnostike pasyan an ak pankreatit egi, medikaman an Bayeta Long® pa ta dwe preskri ankò. Dwòg Baeta a ® Long se kontr nan pasyan ki gen yon istwa nan pankreatit.

Medikaman an menm tan an
Itilize an similan nan Bayeta Long ak ensilin, D-fenilalanin dérivés (meglitinides), alfa-glukozidaz inibitè, dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs ak lòt GLP-1 agonist reseptè pa te etidye. Itilizasyon Bayeta ® Long ak Exenatide 2 fwa nan yon jounen (Bayeta ®) pa te etidye epi li pa rekòmande.

Ipoglisemi
Nan ka a nan itilize nan Bayeta preparasyon an Long nan konbinezon ak preparasyon an sulfonylurea, yon ensidans pi wo nan ipoglisemi te note. Li te tou te montre nan etid nan klinik ke pasyan ki gen twò grav ren ki te resevwa terapi konbinezon ak sulfonylurea te gen yon ensidans pi wo nan epizòd ipoglisemi konpare ak pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Pou diminye risk pou yo ipoglisemi ki asosye ak itilize nan medikaman an sulfonylurea, konsidere diminye dòz sa a dwòg.

Rapid pèdi pwa
Rapid pèdi pwa te rapòte nan yon pousantaj de> 1.5 kg pou chak semèn nan pasyan k ap resevwa exenatide. Sa yo pèdi pwa ka gen efè negatif. Avèk yon diminisyon rapid nan pwa kò nan pasyan yo, li nesesè pouw kontwole sentòm kolelitya.

Entèraksyon ak Vafarin
Yo rapòte ka yon ogmantasyon nan INR, nan kèk ka ki asosye avèk senyen, avèk itilizasyon konbine warfarin ak exenatide (gade seksyon "Entèaksyon ak lòt dwòg ak lòt kalite entèraksyon dwòg").

Retrè nan terapi
Efè Bayeta ® lontan apre retrè nan administrasyon li a ka pèsiste pou yon tan long, depi konsantrasyon nan exenatide nan plasma san an diminye pou 10 semèn. An konsekans, lè preskri lòt dwòg ak chwazi dòz medikaman yo, yo ta dwe reyalite sa a pran an kont, depi ensidan an nan reyaksyon negatif ak efè yo fè, omwen pasyèlman, ka rive akòz prezans nan exenatide nan plasma a san.

Antibody fòmasyon
Nan pasyan k ap resevwa Bayeta Long, antikò pou exenatide ka fòme.
Antikò Exenatide yo te detèmine nan tout pasyan ki te trete ak Bayeta Long nan 5 esè klinik kontwole ak yon dwòg konparezon aktif ki dire 24-30 semèn. Nan 6% nan pasyan k ap resevwa Bayeta Long, fòmasyon antikò te asosye avèk yon repons glisemi redwi. Si repons glisemi an vin pi grav oswa si nivo sib la nan kontwòl glisemi pa reyalize, yo ta dwe posibilite a nan altènatif terapi ipoglisemi (gade seksyon "efè segondè").

Reyaksyon ipersansibilite
Avèk itilizasyon post-anrejistreman nan exenatide, ka reyaksyon ipèsansibl grav (tankou reyaksyon anafilaktik ak angioedema) yo te rapòte. Si reyaksyon hypersensitivity devlope, ou ta dwe sispann lè l sèvi avèk Bayeta Long dwòg la ak lòt dwòg, itilize nan ki ta kapab lakòz yon reyaksyon hypersensitivity, epi imedyatman chèche èd medikal (gade nan seksyon "efè segondè").

Reyaksyon nan sit piki a
Avèk itilizasyon post-anrejistreman Bayeta Long, yo rapòte ka kote reyaksyon grav nan sit piki a (tankou absè, selulitit ak necrosis), menm avèk fòmasyon sele lar. Nan kèk ka, entèvansyon chirijikal te nesesè (gade seksyon "Efè segondè").

Fertility
Etid sou efè Bayeta ® lontan sou fètilite nan imen pa te fèt.

Packer (anbalaj prensipal)

Amilin Ohio elektrik, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Almay (sòlvan nan twous la)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Almay
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Almay Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Almay

Packer (segondè (konsomatè) anbalaj)

Amilin Ohio ELC, USA (plim)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Enestia Bèljik NV, Bèljik (ansanm)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Bèljik
Enestia Bèljik NV, Bèljik
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Bèljik

Emèt Kontwòl Kalite

AstraZeneca UK Limited, UK
Silk Road Business Park, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, Wayòm Ini
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Wayòm Ini

Amilin Ohio ELC, USA (plim)
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA
Amylin Ohio LLC, USA
8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071, USA

Lòt enfòmasyon disponib sou demann:
Reprezantasyon nan AstraZeneca UK Limited, UK, nan Moskou ak
LLC AstraZeneca Pharmaceuticals 125284 Moscow, ul. Kouri, 3, p. 1

Release fòm ak konpozisyon

Baeta Long se libere nan fòm lan nan yon poud pou preparasyon an nan yon sispansyon pou lar (s / c) administrasyon nan aksyon pwolonje: prèske blan oswa blan, sòlvan an se yon koulè likid oswa jòn / mawon transparan (mete - poud nan yon kantite lajan ki koresponn a 2 mg nan exenatide, nan yon boutèy transparan an vè 3 ml, ki te fèmen ak yon bouchon kawotchou chlorobutyl ak yon bouchon aliminyòm ak yon bouchon polypropylène, ak 0.65 ml sòlvan nan yon sereng transparan an vè 1.5 ml ak yon piston polypropylène ak yon. avèk yon ponp kawotchou ronbòb ak koneksyon Luer, nan yon anpoul sele anpoul 1 seri, ki gen ladan yon boutèy ak poud, 1 sereng ak sòlvan, 1 adaptè ak 2 zegwi esteril, nan yon bwat katon ak kontwòl premye louvri 4 pake anpoul, plim sereng - nan chanm devan nan plim sereng la gen poud nan yon kantite ki koresponn a 2 mg nan exenatide, nan chanm lan dèyè nan katouch an vè transparan entegre nan plim nan sereng - 0.65 ml sòlvan, nan yon anpoul ki gen sele 1 plim sereng. ak 1 zegwi esteril, nan yon pake katon ak yon kontwòl premye louvri 4 anpoul pake ak 1 zegwi rezèv esteril.Chak pake tou gen enstriksyon pou itilize nan Bayeta Long).

Nan 1 dòz poud (1 seri oswa 1 sereng plim) gen ladan:

• sibstans aktif: exenatide - 2 mg,
• lòt konpozan: sikwoz, polymè 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-lactide-glycolide).

Konpozisyon solvants: polysorbate 20, carmellose sodyòm, sodyòm dihydrogen phosphate monohydrate, klori sodyòm, odyòm phosphate idwojèn heptahydrate, dlo pou piki, anplis pou yon sereng plim - 1 M solisyon idroksid sodyòm.

Famakodinamik

Exenatide se yon agonist nan glucagon ki tankou peptide-1 reseptè (GLP-1), ki montre kèk efè antihipperglikemetik nannan nan GLP-1. Sekans nan asid amine ki genyen nan exenatide ki pasyèlman kowenside ak sekans nan moun GLP-1. Etid in vitro yo demontre ke sibstans aktif la mare ak stimul reseptè GLP-1 yo, ak siklik monofosfat adenozin (CAMP) ak / oswa lòt chemen transmisyon entansèl siyal patisipe nan mekanis li yo nan aksyon.

Exenatide glikoz-depann amelyore pwodiksyon ensilin pa pankreyas β-selil yo. Yon diminisyon nan pwodiksyon ensilin rive sou yon background nan yon diminisyon nan glikoz nan san. Si yo te itilize sibstans ki sou aktif nan konbinezon ak tiazolidinedione ak / oswa metformin, frekans nan epizòd ipoglisemi pa te depase sa fiks nan gwoup la plasebo ak tiazolidinedione ak / oswa metformin. Sa a ka rive akòz ensilin mekanik ensilotropik glikoz ki depann de aksyon an.

Exenatide inibit pwodiksyon an nan glucagon, nivo a ki se ensifizan ki wo nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt melitu. Yon diminisyon nan nivo nan glucagon nan san an diminye vitès la nan pwosesis la nan lage glikoz nan fwa a. Men, an menm tan an, exenatide pa mennen nan yon vyolasyon sekresyon nòmal la nan glikagon ak lòt òmòn ki te koze pa yon diminisyon nan glikoz nan san. Baeta Long ede ralanti vid la nan vant lan, ki diminye vitès la nan glikoz nan san an. Sèvi ak pwodwi a ede diminye kantite manje boule kòm yon rezilta nan yon diminisyon nan apeti ak yon ogmantasyon nan santi a plen.

Exenatide bay pi bon kontwòl glisemi akòz yon rediksyon alontèm nan san glikoz ak glikoz postprandyal nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Kontrèman a andojèn GLP-1, pwofil yo farmakodinamik ak famasi nan Baeta Long pèmèt itilize nan dwòg la yon fwa chak 7 jou. Nan yon etid famasi nan exenatide nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, yo te restorasyon nan faz I nan ensilin sekresyon ak amelyorasyon nan faz II an repons a nan venn (iv) administrasyon bolus.

Nan kou nan de etid (dure nan 24 ak 30 semèn), Baeta Long nan yon dòz 2 mg 1 fwa nan 7 jou te konpare ak exenatide pran 2 fwa nan yon jounen (Bayeta dwòg). Nan tou de etid, yon diminisyon nan glikate emoglobin (HbA_1c) nan san an te anrejistre deja pandan premye mezi a - 4 oswa 6 semèn apre kòmansman etid la. Nan pasyan k ap resevwa dwòg la, te gen yon diminisyon estatistik enpòtan nan HbA_1s konpare ak pasyan ki soti nan gwoup la exenatide, pran 2 fwa nan yon jounen. Nan toude gwoup yo, yo te obsève yon diminisyon nan pwa kò ki gen rapò ak debaz la, men diferans ki genyen ant gwoup yo pa te estatistik enpòtan.

Lòt rediksyon HbA_1c ak yon diminisyon ki estab nan pwa kò te anrejistre pou omwen 52 semèn nan pasyan ki ranpli 30 semèn faz la kontwole ak 22 semèn pwolonje faz la san kontwòl nan etid la.

Nan yon etid 26-semèn nan Baeta Long nan yon dòz 2 mg mennen nan yon rediksyon pi efikas nan konsantrasyon an nan HbA_1c, yon diminisyon estatistik enpòtan nan pwa kò mwayèn ak yon ensidan plis ra nan epizod nan ipoglisemi konpare ak ensilin glargine, jwenn yon fwa nan yon jounen. Epitou, yon 26-semèn etid doub-avèg demontre siperyorite a nan Bayeta Long sou pioglitazone ak sitagliptin, ki yo te pran nan dòz maksimòm chak jou pandan w ap pran metformin, diminye nivo a nan HbA._1c parapò ak debaz la.

Nan kou tout etid medikaman Baeta Long la, yo te anrejistre yon diminisyon nan pwa kò ki gen rapò ak valè inisyal yo.

Dwòg terapi tou mennen nan yon diminisyon enpòtan nan plasma jèn / glikoz sewòm. Sa a te diminye note sèlman 4 semèn apre kòmanse nan tretman an. Anplis de sa, yo te anrejistre yon diminisyon nan nivo glikoz la. Amelyorasyon nan glikoz san jèn te estab pandan 52 semèn tretman an.

Pandan etid medikaman an, yo te obsève yon diminisyon nan presyon san sistolik (SBP) nan 2.9–4.7 mm Hg. Atizay. ki gen rapò ak valè orijinal yo. Amelyorasyon nan reyalize nan endikatè a GARDEN te obsève pandan 52 semèn nan terapi.

Endikasyon pou itilize

Se itilize nan Baeta Long rekòmande pou dyabèt tip 2 kòm yon tretman adisyonèl pou metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea dérivés, yon konbinezon de metformin ak yon dérivat sulfonylurea oswa thiazolidinedione ak metformin anba kondisyon pou kontwole ase glikemi (si ajan sa yo yo itilize nan dòz maksimòm tolere).

Baeta Long, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Medikaman Baeta Long la administre sou vant nan vant lan, kwis oswa avanbra nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Dòz la rekòmande nan ajan ipoglikemik se 2 mg 1 fwa nan 7 jou.

Nan ka transfere yon pasyan soti nan Exenatide 2 fwa nan yon jounen (Bayeta medikaman) nan Bayeta Long tretman, li posib yo obsève yon ogmantasyon kout tèm nan nivo glikoz nan san, ki nan pifò ka rive nan 14 jou apre yo te kòmanse nan terapi.

Avèk itilizasyon konbine dwòg la ak tiazolidinedione, metformin, oswa avèk yon konbinezon de ajan sa yo, premye dòz la nan thiazolidinedione ak / oswa metformin pa ka ajiste. Si Baeta Long preskri nan konbinezon ak yon dérivés sulfonylurea, yon rediksyon dòz nan lèt la ka oblije diminye risk pou yo ipoglisemi.

Baeta Long ta dwe administre yon fwa chak 7 jou, nan menm jou a nan semèn nan. Si sa nesesè, ou ka chanje jou a nan administrasyon medikaman an, men dòz nan pwochen nan ka sa a yo ta dwe bay pa pi bonè pase 24 èdtan apre piki a anvan yo.

Si ou sote yon dòz, ou bezwen antre nan li nan tan ki pi kout posib, ak Lè sa a, sèvi ak Baeta Long kòm dabitid. Pote de piki nan dwòg la nan yon sèl jou a pa ta dwe.

Tretman ak dwòg la pa mande pou plis siveyans endepandan nan nivo glikoz nan san, sepandan, kontwòl sa yo ka nesesè pou chanje dòz la nan yon dérivés sulfonylurea.

Nan kòmansman itilizasyon lòt ajan ipoglisemi apre ou fin konplete kou a nan Bayeta tretman Long, li oblije pran an kont efè a pwolonje nan dwòg la.

Se ajan an hypoglycemic gen entansyon pou itilize endepandan pa pasyan yo. Yon plim sereng oswa twous piki itilize yon sèl fwa ak sèlman pa yon pasyan. Anvan prepare sispansyon an, ou dwe asire w ke sòlvan an transparan epi li pa enkli patikil vizib. Sispansyon an jwenn nan poud lan pa ka estoke, li dwe itilize imedyatman pou administrasyon an.

Pa sèvi ak yon preparasyon ki te deja jele.

Yon pasyan oswa yon moun ki pran swen l 'epi ki pa gen yon edikasyon medikal ta dwe etidye ak anpil atansyon règleman yo pou pwòp tèt ou-piki nan dwòg la ak entèdi swiv rekòmandasyon yo tabli nan manyèl la pou sèvi ak plim la sereng / twous Baeta Long, tache ak dwòg la.

Efè segondè yo

Evènman ki pi komen yo te anrejistre pandan tretman ak medikaman an te kè plen ak dyare. Noze, ki te efè segondè ki pi souvan, yo te obsève nan pifò pasyan nan kòmansman kou a, pita, pandan pwosesis tretman an, ensidans sa a efè segondè piti piti diminye. Pifò nan maladi yo ki devlope pandan itilize nan ajan an hypoglycemic ki te fè pati nan poumon yo oswa yo te nan severite modere.

Pandan itilize nan medikaman Baeta Long la, evènman sa yo negatif yo te anrejistre:

metabolis ak maladi manje: trè souvan (≥ 1/10) - ipoglisemi¹ (avèk tretman konbine avèk sulfonilurea, pou pifò epizod yo nan ipoglisemi ki te anrejistre nan esè klinik yo te modere epi yo te rezoud apre yo fin bay administrasyon oral nan idrat kabòn), souvan (≥ 1 / 100 ak 50 ng / L Nan ka a lè kontni an kalsiton serik ogmante, pasyan an dwe sibi yon egzamen adisyonèl. Pasyan ki gen nodul idantifye pandan egzamen fizik oswa tomografi nan kou a tou sijè a plis egzamen an. DUCATION tiwoyid.

Pandan itilize post-enskripsyon nan Baeta Long, te gen rapò sou pwoblèm fonksyon ren, tankou ogmante seri kreyinin, ensifizans ren, vin pi mal kwonik echèk, ak egi ren. Pafwa nan ka sa yo, hemodiyaliz te nesesè. Yon nimewo de fenomèn sa yo ta ka deklanche nan yon dezidratasyon akòz dyare ak / oswa vomisman ak / oswa akòz itilize nan dwòg ki entèfere ak metabolis dlo oswa fonksyon ren, ki ka gen ladan yo diiretik, ki pa estewoyid dwòg anti-enflamatwa (NSAIDs), anjyotansen-konvèti anzòm anzim (ACE inhibiteurs). Lè yo te preskri tretman sentòm epi sispann medikaman an ki te lakòz efè sa yo, aktivite ren yo te retabli. Nefotoksikite nan exenatide dapre rezilta yo nan syans pa te konfime.

Kont background nan nan terapi ak Bayeta Long, nan kèk ka ki ra, devlopman nan pankreatit egi, anjeneral pase apre randevou a nan tretman antretyen, te anrejistre. Sepandan, aparans nan pankreatit emoraji oswa necrotic ak / oswa lanmò te ra anpil. Sentòm yo karakteristik pankreatit egi se kontinyèl doulè entans nan vant la. Si ou sispèk devlopman konplikasyon sa a, yo ta dwe elimine tretman dwòg la.

Lè w ap itilize exenatide, ka rapid pèdi pwa yo te note - nan yon pousantaj de plis pase 1.5 kg pou chak semèn. Sa yo pèdi pwa ka mennen nan rezilta negatif, kòm yon rezilta nan yo ki ak efè segondè sa a li nesesè yo ak anpil atansyon kontwole sentòm yo nan lityism.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism konplèks

Yon etid sou efè a nan exenatide sou kapasite nan kondwi machin ak lòt mekanism pa te te pote soti. Nan ka itilize Baeta Long nan konbinezon ak yon preparasyon sulfonilurea lè wap kondwi oswa k ap travay ak mekanis konplèks, li rekòmande pou pran prekosyon pou anpeche ensidan an ipoglisemi.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Fi nan laj repwodiktif ta dwe itilize kontraseptif serye pandan tretman an.Akòz lefèt ke Baeta Long gen yon peryòd eliminasyon lontan, terapi medikaman yo dwe fini omwen twa mwa anvan gwosès ki te planifye a.

Done sou itilize nan dwòg la pa fanm pandan gwosès yo limite. Nan etid preklinik nan bèt yo, yo te dekouvri toksisite repwodiksyon.

Enfòmasyon ki konfime kapasite nan exenatide yo dwe elimine nan lèt moun pa disponib.

Pandan gwosès ak alèt, Bayeta Long tretman kontr.

Avèk fonksyon ren ren

Li te jwenn ke nan pasyan trete ak Baeta Long nan yon dòz 2 mg, nan prezans nan twò grav ak modere twoub ren, yon ogmantasyon nan nivo a ekspoze sistemik nan exenatide pa 23 ak 74%, respektivman, ka obsève, konpare ak moun ki gen aktivite nòmal ren.

Nan prezans yon degre modere nan ren ki fonksyone defisyans (CC 50-80 ml / min), li pa nesesè yo ajiste Bayeta dòz la Long; pou gravite modere (30-50 ml / min), li pa rekòmande yo sèvi ak medikaman an akòz eksperyans limite nan klinik, nan ka grav maladi (CC anba a 30 ml / min) oswa fen-etap tretman ensifizans ren ki gen dwòg la se kontr.

Avèk pwoblèm fonksyon fwa

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, yon etid farmakokinetik nan dwòg la pa te fèt. Depi Baeta Long se elimine sitou pa ren yo, fonksyonèl maladi fwa yo fasil afekte nivo san nan exenatide.

Nan prezans maladi fwa, ajisteman dòz nan dwòg la pa nesesè.

Sèvi ak nan laj fin vye granmoun

Done sou pasyan granmoun aje yo limite, men dapre enfòmasyon ki disponib, chanjman enpòtan nan nivo nan ekspoze nan exenatide yo pa atann ak yon ogmantasyon nan laj a 75 ane.

Lè w ap itilize exenatide 2 fwa nan yon jounen nan yon dòz 0.01 mg, pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen laj 75-85 ane te montre yon ogmantasyon nan AUC (gwosè a nan zòn nan anba koub la farmakokinetik) pa sou 36% konpare ak sa ki nan pasyan ki gen laj 45-65, ki , pwobableman ki te koze pa fèb aktivite ren nan laj fin vye granmoun.

Pasyan ki granmoun aje lè l sèvi avèk Bayeta Long pa mande pou chanjman dòz, men chans pou yon diminisyon nan fonksyon ren ak laj yo ta dwe konsidere.

Entèaksyon dwòg

• dwòg oral (medikaman sansib a pousantaj la vide gastric): yon diminisyon klinikman enpòtan nan to a ak degre nan absòpsyon nan medikaman sa yo pa atann, kòm yon rezilta nan yo ki yon chanjman nan dòz yo pa obligatwa,
• parasetamol (nan yon dòz 1000 mg): apre 14 semèn tretman ak Bayeta Long, pa te gen okenn chanjman enpòtan nan AUC nan parasetamol pran sou yon lestomak vid oswa apre yo fin manje, lè yo konpare ak peryòd la kontwòl, konsantrasyon an maksimòm (C)._max) parasetamol apre yo fin manje ak sou yon vant vid diminye pa 5 ak 16%, respektivman, ak tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon (T)._max) ogmante apeprè 1 èdtan nan peryòd kontwòl la a 1.3 èdtan (apre manje) ak 1.4 èdtan (sou yon lestomak vid),
• preparasyon sulfonilurea: risk pou ipoglisemi a vin pi grav, yo ka mande yon chanjman dòz ajan sa yo.

Rezilta yo nan etid yo sou entèraksyon an anrejistre ak randevou a nan Exenatide 2 fwa nan yon jounen nan yon dòz 0.01 mg:

• warfarin: lè wap pran warfarin, yo te obsève yon ogmantasyon nan T 35 minit apre piki exenatide_max apeprè 2 èdtan, klinikman siyifikatif chanjman C_max oswa AUC pa te note, te gen rapò sou yon ogmantasyon nan INR, nan premye etap terapi ak Bayeta Long, si yo itilize ansanm ak warfarin ak / oswa dérivés coumarin, li nesesè pou kontwole endikatè INR yo,
• inhibiteurs hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (reduktez HMG-CoA), enkli lovastatin nan yon dòz 40 mg 1 fwa pa jou: yon diminisyon nan C_max ak AUC de lovastatin pa 28 ak 40%, respektivman, osi byen ke yon ogmantasyon nan T_max an mwayèn, jiska 4 èdtan konpare ak endis yo obsève ak lovastatin pou kont li, pandan 30 semèn nan medikaman kontwole etid ak itilizasyon konbine nan exenatide ak HMG-CoA rediktaz inhibiteurs, pa te gen okenn chanjman ki pèsistan nan metabolis lipid, ajisteman dòz sa yo dwòg pa obligatwa, men si sa nesesè, yo ta dwe kontwole yon pwofil lipid,
• levonorgestrel (0.15 mg) ak etinil estradiol (0.03 mg): pa te gen okenn chanjman nan endikatè C obsève_max/ C_min ak AUC nan sibstans sa yo apre yo fin pran yon kontraseptif oral, eleman yo nan ki yo te, 1 èdtan anvan administrasyon exenatide, lè w ap itilize yon konbine konbine 35 minit apre administrasyon exenatide, chanjman AUC pa te anrejistre, sepandan, yon diminisyon nan C_max levonorgestrel pa 27-41%, etinil estradiol pa 45%, ak yon ogmantasyon nan T_max pa 2-3 èdtan kòm yon rezilta nan yon diminisyon nan to a nan gastric decharjeman, yon diminisyon nan C_max se pa klinik siyifikatif, Se poutèt sa, yon chanjman nan dòz la nan kontraseptif oral pa obligatwa,
• lisinopril ak digoksin: pa gen okenn efè klinikman enpòtan sou C anrejistre_max oswa AUC sibstans sa yo, men yon ogmantasyon nan T te obsève_max pou apeprè 2 èdtan.

Analog yo nan Baeta Long yo Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, elatriye.

Tèm ak kondisyon nan depo

Sere nan anbalaj orijinal la nan yon kote ki pwoteje soti nan limyè, soti nan rive nan timoun yo, nan yon tanperati ki nan 2-8 ° C, pa konjelasyon. Apre ou fin louvri pake a, ka medikaman an dwe estoke nan li nan anbalaj sele pakèt pou pa plis pase kat semèn nan yon tanperati ki pa depase 30 ° C.

Lavi etajè plim sereng lan se 2 zan, twous la se 3 zan.

Revi pou Baeta Long

Kòmantè sou Baeta Long soti nan pasyan sou sit medikal yo pratikman pa jwenn, akòz lefèt ke dwòg la te anrejistre sèlman nan 2017 pa Ministè Ris la nan Sante. Ekspè yo pale de exenatide kòm yon ajan antidyabetik efikas pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak yon endèks mas kò nan plis pase 35 kg / m², ki moun ki te kapab reyalize objektif glisemi sèlman sou background nan nan monoterapi ak metformin / tiazolidinedione, oswa avèk yon konbinezon de medikaman sa yo oswa yon konbinezon de metformin. ak preparasyon sulfonilea (lè w ap itilize medikaman sa yo nan maksimòm dòz yo tolere). Benefis yo nan terapi exenatide pwolonje-aji tou gen ladan kadyovaskilè sekirite etabli nan kou a nan esè klinik ak yon frekans ki ba nan administrasyon nan 4-5 piki pou chak mwa. Lèt la, dapre ekspè yo, ka ede ogmante Aderans pasyan yo tretman an.

Deskripsyon dwòg la, fòm lage ak konpozisyon

Baeta aji kòm yon agoglis reseptè entoglobagonik (glikagon ki tankou peptides), ki pwodui an repons a dijesyon pa manje. Dwòg la ede redwi valè glikoz, amelyore fonksyone nan selil beta nan pankreyas la.

Malgre resanblans ak ensilin, Baeta diferan de òmòn nan estrikti chimik li yo ak pwopriyete farmakolojik, osi byen ke pri li.

Medikaman an disponib nan plim sereng yo, ki se yon analogique sereng ensilin ke anpil malad itilize. Zegwi pou piki pa enkli nan twous la, se konsa yo ta dwe achte separeman. Pake a gen sèlman yon plim sereng ak yon katouch chaje ki gen medikaman an nan yon volim nan 1.2 oswa 2.4 ml.

1. Eleman prensipal la se Exenatide (250 mcg).
2. Sèl asid asid asid (1.59 mg) se yon sibstans oksilyè.
3. Component Metacresol nan yon kantite 2.2 mg.
4. Dlo ak lòt èksipyan (okipe jiska 1 ml).

Baeta se yon solisyon transparan san koulè san yon odè espesifik.

Pasyan espesyal

Moun ki gen dyabèt souvan gen lòt patoloji kwonik. Nan ka sa a, ou ta dwe espesyalman atansyon nan lè l sèvi avèk dwòg la Bayeta.

Gwoup la nan pasyan ki mande atansyon espesyal gen ladan:

1. Èske w gen yon vyolasyon nan travay la nan ren yo. Pasyan ki gen modere oswa modere manifestasyon nan ren echèk ka pa bezwen ajiste dòz la nan Bayet.
2. Èske w gen yon vyolasyon nan fwa a. Malgre ke sa a faktè pa afekte chanjman ki fèt nan konsantrasyon nan exenatide nan san an, konsiltasyon ak yon doktè espesyalize ki nesesè.
3. Timoun. Efè dwòg la sou yon jenn kò ki poko gen 12 zan pa te etidye. Nan adolesan 12-16 ane apre entwodiksyon nan solisyon an (5 μg), paramèt yo famakokinetik te menm jan ak done yo jwenn nan yon etid nan pasyan granmoun.
4. Ansent Akòz posib efè negatif nan dwòg la sou devlopman nan fetis la, li se kontr pou itilize pa manman lespwa.

Surdozaj ak entèraksyon ak lòt medikaman

Aparans nan sentòm tankou vomisman grav, anvi vomi, oswa yon diminisyon byen file nan glikoz nan san ka endike yon surdozaj nan medikaman an (depase kantite lajan maksimòm ki akseptab nan solisyon an pa 10 fwa).

Tretman nan ka sa a ta dwe soulaje sentòm yo. Avèk manifestasyon fèb nan ipoglisemi, li se ase yo konsome idrat kabòn, ak nan ka ta gen siy grav, pouvwa administrasyon nan vèn nan dextrose ka nesesè.

Pandan terapi ak Bayeta piki, ansanm ak lòt dwòg, pwen enpòtan yo konsidere gen ladan yo:

1. Medikaman ki bezwen rapid absòpsyon nan aparèy dijestif la ta dwe pran 1 èdtan anvan administrasyon an nan Byet oswa nan tankou yon repa lè piki yo pa obligatwa.
2. Efikasite Digoxin la diminye ak administrasyon an similtane nan Byet, ak peryòd la nan eskresyon li yo ogmante pa 2.5 èdtan.
3. Si li nesesè pou redwi tansyon ak Lisinopril nan dwòg, li nesesè yo obsève entèval tan ant pran tablèt yo ak piki Bayet la.
4. Lè w ap pran Lovastatin, se mwatye lavi li ogmante pa 4 èdtan.
5. Moman retrè warfarin nan kò a ogmante pa 2 èdtan.

Opinyon sou dwòg la

Soti nan revizyon yo nan pasyan yo, li kapab konkli ke efikasite Bajeta a ak amelyorasyon apre yo fin itilize li yo, byenke anpil note pri a segondè nan medikaman an.

Dyabèt devwale 2 zan de sa. Pandan tan sa a, tantativ pou redwi sik nan pran dwòg divès pa te reyisi. Yon mwa de sa, doktè a ki te asiste preskri m 'yon piki lar nan medikaman Bayet la. Mwen li revize sou entènèt la ak deside sou tretman an. Rezilta a te etone plezant. Nan 9 jou administrasyon an, nivo sik la diminye de 18 mmol / l a 7 mmol / l. Anplis de sa, mwen te kapab pèdi siplemantè a 9 kg. Koulye a, mwen pa santi sèk ak dous gou nan bouch mwen. Sèlman negatif medikaman an se pri ki wo.

Elena Petrovna

Pou yon mwa ponpe Baeta. Kòm yon rezilta, mwen te kapab redwi nivo sik pa plizyè inite ak pèdi pwa pa 4 kg. Mwen byen kontan apeti a diminye. Doktè a rekòmande kontinye administre medikaman an pou yon lòt mwa, men byen lwen tèlman mwen te deside konfòme yo ak yon rejim alimantè strik epi retounen nan grenn yo anvan yo. Pri a pou li se èksésivman segondè pou m ', se konsa mwen pa ka achte li chak mwa.

Materyèl videyo sou itilizasyon apwopriye nan plim lan sereng nan dwòg la:

Èske mwen ka ranplase medikaman an?

Pa gen okenn analogue nan solisyon an pou administrasyon lar nan Bayet sou mache pharmaceutique la. Gen sèlman "Baeta Long" - yon poud pou preparasyon an nan sispansyon yo itilize pou piki.

Medikaman sa yo gen menm efè ki ka geri, tankou Baeta:

1. Victoza. Zouti sa a fèt pou administrasyon lar epi li disponib nan fòm plim sereng yo. Itilize li pa pasyan ki gen dyabèt tip 2 ka redwi sik ak pèdi pwa.
2. Januvia - ki disponib nan fòm grenn.Li se youn nan vle di yo pi bon mache ki gen yon efè ki sanble sou kò an.

Baeta medikaman an disponib nan famasi preskripsyon. Pri li yo varye alantou 5200 rubles.

Sèvi ak anfans ak laj

Pa gen okenn done sou efè dwòg la sou kò a nan timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj, Se poutèt sa, li pa itilize pou terapi yo. Malgre ke gen eksperyans nan itilize nan timoun ki gen ant 12 ane fin vye granmoun, endikatè yo tretman yo te menm jan ak sa yo ki nan granmoun. Men, pi souvan lòt mwayen yo preskri.

Èske yo kapab itilize nan trete dyabèt nan pasyan granmoun aje. Sepandan, ou ta dwe kontwole kondisyon sa yo moun ki gen yon istwa nan aseooksidoz oswa ki gen pwoblèm fonksyon ren. Pasyan sa yo avize w regilyèman pran tès yo.

Konparezon ak dwòg menm jan an

Sa a dwòg chè gen analogue ki ka itilize tou nan trete dyabèt. Se pou nou konsidere pwopriyete yo nan plis detay.

Itilizasyon analogue yo posib sèlman avèk pèmisyon doktè a. Oto-medikaman se entèdi!

Moun ki note ke efè segondè raman rive, pi souvan ak yon dòz mal chwazi. Se efè a nan pèdi pwa mansyone, byenke pa nan tout ka yo. An jeneral, "Bayeta" gen bon revi sou dyabetik ki gen eksperyans.

Alla: "Mwen te lè l sèvi avèk dwòg la pou de ane. Pandan tan sa a, sik tounen tounen yo nòmal, ak pwa diminye pa 8 kg. Mwen renmen ke li travay byen vit ak san efè segondè yo. Mwen konseye w. "

Okusanya: "Baeta" se yon remèd chè, men li ede ak dyabèt. Sugar kenbe sou menm nivo, ki mwen trè kontan. Mwen pa ka di ke li siyifikativman diminye pwa, men omwen mwen te sispann rekipere. Men, apeti a vrèman kontwole. Mwen vle manje mwens, ak Se poutèt sa pwa ki depi lontan te nan menm ritm lan. An jeneral, mwen satisfè ak medikaman sa a. ”

Igor: “Yo te preskri medikaman sa a pou tretman lè ansyen grenn mwen yo te sispann fè fas a. An jeneral, tout bagay kostim, eksepte pou pri a wo. "Bayetu" pa ka jwenn sou benefis, ou gen lòd an davans. Sa a se sèlman deranjman an. Mwen pa vle sèvi ak analogue ankò, men li la abòdab. Malgre ke mwen ka sonje ke mwen te santi efè a byen vit - se sèlman yon koup la semèn apre kòmanse nan dòz la. Apeti a diminye, se konsa li te tou pèdi pwa an menm tan an. "

Konklizyon

"Baeta" se yon medikaman efikas ki popilè nan pasyan ki gen dyabèt. Li souvan preskri lè lòt dwòg sispann aji. Epi se gwo pwi konpanse nan efè adisyonèl la nan pèdi pwa ak yon manifestasyon ra nan efè segondè nan pasyan sibi terapi. Se poutèt sa, "Bayeta" anjeneral gen kòmantè bon soti nan tou de moun ki lè l sèvi avèk dwòg la ak doktè.

Karakteristik nan kou a nan dyabèt tip 2 nan granmoun aje la

Kou dyabèt tip 2 nan moun ki gen laj fin vye granmoun diferan ak jèn pasyan yo. Maladi a gen karakteristik sa yo:

• rive san siy ekstèn karakteristik dyabèt melitu - pa gen okenn sentòm pipi souvan, swaf, bouch sèk,
• gen jeneral, sentòm ki pa espesifik nan maladi a - defisyans memwa, feblès jeneral,
• chanjman estriktirèl nan mi yo nan veso sangen yo detekte deja nan moman sa a nan dyagnostik,
• yon fonksyon patolojik nan plizyè sistèm ògàn devlope,
• nan anpil pasyan granmoun aje, analiz laboratwa pa montre wo glann san glikoz.

Si tretman pou granmoun aje yo pral efikas depann sou anpil faktè:

• kondisyon jeneral pasyan an
• prezans oswa absans nan patoloji kadyovaskilè fon,
• konpreyansyon sou pasyan yo ak kapasite nan fè aktivite ki nesesè yo chak jou - siveyans sik nan san, pran grenn, rejim,
• danje a nan ipoglisemi - yon diminisyon byen file nan sik nan san ki anba a ranje nòmal,
• degre nan defisyans mantal nan pasyan an - pèt memwa, prezèvasyon rezon ki fè, modération nan tèt ou la.

Solitid, pansyon ki ba, Bliye bagay, difikilte nan aprann mezi ki nesesè pou dyabèt nan kontwòl tèt yo nan maladi a kreye sèten difikilte nan tretman pou pasyan granmoun aje.

Kalite 2 dyabèt medikaman pi ba sik

Dwòg bese sik yo divize an plizyè gwoup dapre mekanis aksyon an. Lis la nan klas nan dwòg pou dyabèt se jan sa a:

• biguanides (metformin),
• preparasyon sulfonilurea
• glinid (meglitinid),
• tiazolidinadyon (glitazon),
• inhibiteurs α-glikozidaz,
• agagonist reseptè peptid tankou glikagòn -1 (aPP-1),
• dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs (IDPP-4, gliptins),
• inhibiteurs kotransèks glikoz kalite sodyòm 2 (INGLT-2, glifilin),
• ensilin.

Pou tablèt pou tretman dyabèt nan kalite a granmoun aje 2, kondisyon espesyal aplike:

• risk pou ipoglisemi - yon gout sibit toudenkou nan sik anba a nòmal, yo ta dwe minimize
• mank de toksisite nan fwa a, ren, kè,
• dwòg la pa ta dwe kominike avèk lòt dwòg,
• pran grenn yo ta dwe pratik.

Pou tretman dyabèt tip 2 nan pasyan granmoun aje, dwòg ki pi an sekirite se dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs. Avèk itilizasyon yo, risk pou ipoglisemi minimize.

Metformin preskri moun ki gen laj tou de jèn ak granmoun, si pasyan an pa gen okenn kontr nan admisyon l 'yo.
Avèk prekosyon, pasyan laj yo ta dwe pran sulfonilea prepare, depi risk pou yo ipoglisemi ogmante ak aje. Apre 61 ane, li pa rekòmande pou pran gibenclamide - tablèt ki fè pati gwoup medikaman sa a.

Atansyon yo bay kalite 2 inhibiteurs kotransèks glikoz sodyòm. Yo pa ta dwe itilize ak diiretik.
Tiazolidinediones kòm yon remèd pou dyabèt nan granmoun aje yo pa preskri.

Biguanid pou tretman dyabèt te itilize pou plis pase 50 ane. Reprezantan prensipal yo nan gwoup sa a nan dwòg yo se metformin ak phenformin. Sepandan, fenformin te anile akòz yon risk ogmante nan fòmasyon asidis laktik pandan w ap pran li. Asid laktik (koma lèt) se yon konplikasyon danjere ki asosye avèk yon vyolasyon balans asid-baz nan kò a nan direksyon pou yon ogmantasyon nan asidite. Asidoz laktik ki te koze pa metformin se ra anpil. Se poutèt sa, depi 2005, dapre rekòmandasyon ki nan asosyasyon dyabèt entènasyonal yo, metformin se yon medikaman premye liy pou tretman dyabèt tip 2.

Preparasyon orijinal yo nan metformin yo dwòg anba Siofor la non komèsyal (Berlin-Chemie AG, Almay), Glucophage (Nycomed, Otrich). Grenn gen anpil jenerik - medikaman jenerik.

Metformin se yon grenn sik nan san ki pi preskri nan anpil peyi. Se medikaman an itilize trete dyabèt tip 2 mellitus pou yon tan long, se konsa mekanis nan antihyperglycemic aksyon li byen konprann. Li etabli ke dwòg la lakòz:

• diminye absòpsyon nan idrat kabòn entesten,
• ogmante konvèsyon nan glikoz lactate nan aparèy la gastwoentestinal,
• ogmante obligatwa ensilin nan reseptè yo,
• transpò ogmante glikoz atravè manbràn lan nan misk yo,
• diminye nan sik nan san, trigliserid ak lipoprotein ba dansite,
• ogmante nivo lipoprotein dansite segondè.

Metformin genyen rezistans, ensansibilite (rezistans) tisi periferik pou ensilin, sitou nan misk ak nan fwa. Kòm yon rezilta nan itilize nan dwòg la:

• se pwodiksyon glikoz inibe pa fwa a,
• ensilin sansiblite ak ogmantasyon nan misk glikoz absorption
• asid gra yo soksid

Yon diminisyon nan periferik rezistans ensilin anba aksyon an nan metformin mennen nan yon amelyorasyon nan pwosesis la nan glikoz nan fwa, misk ak tisi greseu. Poutèt sa, ipèglisemi pa devlope, ki danjere pou devlopman konplikasyon maladi a.

Pami efè segondè yo nan metformin yo se dyare ak lòt maladi nan vant lan: yon gou metalik nan bouch la, kè plen, nè, ki nan kòmansman an nan terapi yo obsève nan prèske 20% nan pasyan yo, men pase apre kèk jou. Maladi sa yo asosye avèk yon ralentissement nan absòpsyon glikoz nan ti trip nan metformin. Akimile nan aparèy dijestif la, idrat kabòn lakòz fèmantasyon ak flatulans. Adaptasyon gradyèl pasyan an nan metformin asire pa randevou minimòm dòz medikaman an (500 mg), premye anvan yo dòmi, epi lè sa a ansanm oswa apre manje, avèk yon vè dlo. Metformin ogmante kontni an Laktat nan tisi a nan trip la ti ak prèske double konsantrasyon li nan san an, ki ogmante risk pou yo asidis laktik.

Etid yo montre ke pou tretman dyabèt la, metformin se yon dwòg efikas ki diminye sik nan san nan yon risk pi ba pou yo devlope ipoglisemi konpare ak sulfonilurea ak ensilin. Siofor se yon medikaman efikas ki diminye pwodiksyon glikoz nan fwa a, ki vle di ke li afekte mekanis prensipal la pou ogmante nivo glikoz san an jèn.

Koulye a, metformin se dwòg prensipal la pou tretman an dyabèt tip 2. Li pa ka rele medikaman an dènye, yon zouti nan jenerasyon ki sot pase a, men enterè nan dwòg la pa diminye. Yon anpil rechèch fèt ak medikaman an. Medikaman an inik, tankou nouvo posibilite pou itilize li yo parèt.
Li etabli ke nan adisyon a antiipèrglycemic, metformin gen lòt efè. Medikaman an afekte mekanis kap dirije pwogresyon ateroskleroz la:

• amelyore fonksyon yo nan andotelyom a - yon kouch nan selil pawa sifas enteryè nan veso san ak lenfatik, kavite kadyak,
• geri enflamasyon kwonik,
• diminye gravite a nan estrès oksidatif - pwosesis la nan domaj selil akòz oksidasyon,
• favorableman afekte grès metabolis ak pwosesis la yap divòse nan san boul nan san an.

Metformin se pa sèlman yon tretman efikas pou dyabèt tip 2, men tou, yon dwòg ki gen yon efè prophylactiques kont maladi kè. Dwòg la se kapab anpeche kwasans lan nan selil timè, osi byen ke ralanti pwosesis la aje. Sepandan, etid plis yo bezwen konfime efè sa yo.

Dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs (gliptin) - nouvo dwòg dyabèt

Inhibiteurs peptidaz-4 dipeptidil yo nouvo dwòg ki pi ba sik nan san. Medikaman yo te devlope pran an kont konesans la sou fizyoloji nan incretins, òmòn ki pwodui apre yon repa epi ki ankouraje sekresyon nan ensilin, ki te parèt nan 21yèm syèk la. Dapre mekanis nan aksyon nan gwoup sa a nan dwòg yo lè yo te pran:

• stimilasyon glikoz ki depann de sekresyon ensilin,
• repwesyon glikoz ki depann de sekresyon glucagon - òmòn pankreyas,
• diminye pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Youn nan avantaj prensipal yo nan yon nouvo klas nan sik-bese tablèt se mank de risk pou yo ipoglisemi. Nan laj fin vye granmoun, kondisyon hypoglycemic ka pwovoke devlopman nan ipèrtansif kriz, fasyal nan veso kowonè ak devlopman nan enfaktis myokad egi, toudenkou pèt vizyon.
Gliptin ka plase:

• pou tretman pasyan ki gen dyabèt ki fèk dyagnostike,
• ak tolerans pòv oswa kontr nan randevou a nan biguanides,
• an konbinezon ak lòt grenn ki bese nan sik nan san.

Medikaman gen kèk efè segondè, pa lakòz yon ogmantasyon nan pwa kò, ralanti gastric vide. Travay Biwo nan grip la pa akonpaye pa devlopman nan èdèm. Medikaman dyabèt tip 2 sa yo ka pran nan tout etap maladi ren kwonik. Metformin, glucagon tankou peptides agonist reseptè, ak α-glukozidaz inibitè lakòz gastwoentestinal tètvè, pandan y ap glyptins yo byen tolere pa pasyan yo.
Men, nouvo tretman dyabèt la gen yon defo grav. Medikaman an chè.
Avèk prekosyon, medikaman dyabèt ki fè pati gwoup "inhibiteurs peptidaz-4 dipeptidil" yo preskri:

1. nan sevè fwa grav (eksepte pou saxagliptin, linagliptin),
2. ak ensifizans kadyak.

Tablèt pou dyabèt tip 2 nan klas la gliptins yo kontr nan asooksidoz, yon konplikasyon nan dyabèt ki devlope nan milye yon mank de ensilin pandan gwosès ak pwoblèm lèt.
Nan pratik nan klinik, dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs yo te itilize depi 2005. Lis la nan dwòg ki fè pati gwoup la IDPP-4 anrejistre nan Larisi prezante nan tablo 1.
Tablo 1

Ant tèt yo, gliptins diferan nan dire nan aksyon, entèraksyon ak lòt dwòg, posibilite pou yo itilize nan sèten kategori nan pasyan yo. An tèm de bese nivo sik nan san, sekirite ak tolerans, grenn dyabèt tip 2 sa yo idantik.

Medikaman sa yo dyabèt yo preskri nan konbinezon ak metformin. Vildagliptin ak sitagliptin ka preskri ak preparasyon ensilin, ki ouvè nouvo posiblite pou terapi konbinezon nan pasyan ki gen yon kou long nan maladi a.

Inhibiteurs dipeptidil peptidase-4 nan moman sa a nan aparans yo jere yo pran yon kote ki pi fò nan mitan medikaman yo pou tretman an dyabèt tip 2. Yon risk ki ba pou ipoglisemi, pa gen okenn efè sou pwa kò a, epi pa gen okenn efè segondè nan aparèy la gastwoentestinal distenge klas sa a nan dwòg soti nan lòt dwòg pou tretman dyabèt tip 2.

Preparasyon pou sulfonilurea

Selon mekanis aksyon an, preparasyon sulfonilea yo fè pati ajan ki aktive sekresyon ensilin (sekrè). Pandan ane yo, dwòg nan klas sa a yo te prensipal nan mitan tout grenn ki pi ba sik nan san. Pilil estimile pwodiksyon ensilin nan san an ak se yon fason efikas kontwole nivo glikoz nan san.

Men, itilize nan preparasyon sulfonilurea ki asosye avèk yon ogmantasyon modere nan pwa kò ak risk pou yo ipoglisemi, ak iminite nan kò a byen vit devlope yo. Se poutèt sa, gwoup sa a nan dwòg se partial nan direksyon pou yon dwòg altènatif ki diminye sik nan san. Men, si gen kontr nan itilize nan metformin, sulfonylureas yo preskri kòm tablèt prensipal la.

Nan pasyan granmoun aje, akòz risk pou ogmante nan ipoglisemi, sulfonylurea preparasyon yo rekòmande yo dwe te kòmanse nan dòz mwatye otan ke nan yon laj ki pi piti, epi yo ta dwe dòz la ap ogmante dousman.

Lis dwòg ki nan gwoup sa a long. Medikaman yo divize an de jenerasyon. Reprezantan ki pi tipik nan dezyèm jenerasyon sulfonylurea dérivés yo se glimepiride, glibenkamide, glyclazide, glipizide, glycidone.Dwòg premye jenerasyon yo pa itilize nan pratik klinik.
Se lis la nan dwòg gwoup sulfonylurea prezante nan tablo 2.
Tablo 2

Sèten difikilte pouvwa leve, ki grenn yo pi bon pou yon pasyan an patikilye, ki medikaman nan lis la se pi efikas. Ant tèt yo, tablèt yo diferan:

• aktivite glikoz nan san bese,
• dire aksyon
• rejim dòz la
• sekirite.

Anpil etid yo te fèt nan ki medikaman efikas pou dyabèt nan klas la sulfonylurea yo te tou fè tès pou sekirite. Sepandan, andganizasyon Mondyal Lasante ak Ministè Sante Larisi idantifye glibenclamid sèlman kòm pi bon medikaman ki rekòmande pou itilize pou dyabèt nan tout reprezantan klas sa a nan dwòg.

Glibenclamide se yon grenn dyabèt efikas ki te sove lavi yo nan yon gwo kantite pasyan atravè mond lan. Medikaman an gen yon mekanis inik nan aksyon, e se tou sèl sulfonylurea dwòg la ki gen sekirite yo te teste lè yo itilize nan fanm ansent. Efikasite ak sekirite glibenclamid pou tretman dyabèt tip 2 te verifye nan etid alontèm prèv segondè. Yon efè adisyonèl nan dwòg la sou rediksyon nan konplikasyon microvascular ak itilizasyon ki dire lontan li yo te note. Tretman avèk yon sèl glibenclamid pou plizyè deseni te konsidere kòm yon priyorite, pafwa sèlman tretman an efikas.

Plis pase 10 ane de sa, yon fòm mikronize nan glibenclamide te kreye, ki gen pi bon an, prèske yon santèn byodisponibilite pousan, efè a ki kòmanse anpil pi vit.

Moun ki granmoun aje yo pa rekòmande yo preskri long-aji sulfonylureas pou risk pou yo ipoglisemi. Olye de sa, li pi bon pou pran gliklazid, glikidòn.

Glinid (meglitinid)

Klinid yo ankouraje sekresyon ensilin pankreyas la. Nan pratik klinik, yo itilize klas sa a nan tablèt pou dyabèt tip 2 mwens souvan: yo gen mwens efikasite pase medikaman sulfonilea yo, men yo pi chè. Sitou, glinids yo preskri lè sik nan san ap monte apre yo fin manje (glizan glise a). Medikaman sitou ankouraje faz byen bonè nan sekresyon ensilin. Apre w fin pran tablèt yo, yo rapidman absòbe, epi yo rive nan pi wo konsantrasyon plasm nan yon sèl èdtan.
Karakteristik yo ki nan dwòg la, yon lis avantaj ak dezavantaj pou yo sèvi ak dwòg klas ajil yo montre nan tablo 3.
Tablo 3

Inibitè Α-glikozidaz - nouvo dwòg

Mekanis nan aksyon nan dwòg nan klas la nan inibitè α-glikozidaz ki baze sou yon ralentissement nan liberasyon an nan glikoz nan idrat kabòn konplèks. Sa a diminye ipèglisemi apre yo fin manje. Lè yo kontwole absòpsyon glikoz ki sòti nan trip la, inibitè alfa-glikozidaz diminye fluctuations chak jou li yo nan san plasma.

Medikaman nan gwoup sa a pa ankouraje sekresyon ensilin, Se poutèt sa, pa mennen nan ipèrinsulinemya, pa lakòz ipoglisemi. Ralanti desann absòpsyon nan glikoz nan san an ki anba enfliyans a dwòg nan klas inhibiteurs α-glikozidaz fasilite fonksyone nan pankreyas la ak pwoteje li soti nan overstrain ak gwo fatig.

Inibitè klas α-glikozidaz gen ladan acarbose, miglitol, ak vogliboz. Yon nouvo dwòg nan gwoup sa a se vogliboz. Selon esè klinik yo, vogliboz ki efikas espesyalman nan tretman pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak yon glikoz jèn ki modere (7.7 mmol / L) ak segondè glisemi postprandèl (plis pase 11.1 mmol / L). Avantaj nan dwòg la se ke pa gen okenn reyaksyon ipoglisetik, ki se espesyalman enpòtan nan pasyan granmoun aje.
Nan Larisi, se sèlman acarbose anrejistre nan dwòg nan klas sa a. Non komèsyal nan pwodwi a ak sibstans sa a aktif se Glucobay. Tablèt ki disponib nan yon dòz 50 ak 100 mg, yo dwe pran twa fwa nan yon jounen.

Efè segondè ki pi komen lè w ap pran inibitè α-glikozidaz se gonfleman, flatulans ak dyare, gravite a ki depann sou dòz medikaman an ak kantite idrat kabòn. Efè sa yo pa ka rele danjere, men yo se yon rezon komen pou retrè nan dwòg nan klas sa a. Efè segondè devlope akòz gwo kantite idrat kabòn ki fèrmante nan gwo trip la. Ka gravite a nan efè endezirab ap redwi lè yo kòmanse tretman ak dòz piti epi ogmante dòz la piti piti.

Kontr prensipal la itilize nan dwòg nan klas inhibiteurs α-glikozidaz se yon maladi nan aparèy la gastwoentestinal.

Glikagon-tankou peptides agonist reseptè-1 - dènye jenerasyon di ki kalite 2 dyabèt medikaman

Glikagon-tankou peptides-1 agonist reseptè (AHs) (GLP-1) se dwòg yo dènye pou tretman pou dyabèt.
Efè prensipal la nan itilize nan dwòg nan klas sa a se eksitasyon an nan sekresyon ensilin pa selil beta nan pankreya yo. Medikaman ralanti vitès la nan vant vant. Sa a diminye fluctuations postprandyal glisemi. Dwòg nan klas sa a amelyore santiman plen ak redwi konsomasyon manje, redwi risk pou yo devlope kadyovaskilè maladi.
Lis medikaman nan klas agonist reseptè peptides-1 tankou glikagòn yo montre nan tablo 4.
Tab 4

Ki nan lis AR GPP-1 la gen yon efè diferan famasi.Gen kèk ki se dwòg prandial klasik - yo kontwole nivo glikoz apre manje, pandan ke lòt moun - dwòg ki pa pandyòm - diminye nan jèn sik nan san.

Kout Aksyon pranièl ARGP-1 AR (exenatide ak lixisenatide) anpeche glikak sekresyon ak diminye mobilite mobilite ak vide. Sa a kondwi a yon ralentissement nan absòpsyon glikoz nan ti trip e endirèkteman modérésement réduit sechèl postprandyal ensilin.

Long-aji non non ARGP-1 afekte pankreya yo, aktive sekresyon ensilin ak inibite pwodiksyon glikagon. Sa a kontribye nan yon diminisyon modere nan glisemi postprandyal ak yon diminisyon enpòtan nan jèn glikoz pa siprime sekresyon nan glikagon ak diminye apeti.

Non ARPP-1 AR ki pa gen rapò a gen ladan exenatide ralanti, liraglutid, albiglutid, ak semaglutide. Diferan mekanism nan aksyon reta absòpsyon nan sibstans ki sou soti nan tisi a lar. Kòm yon rezilta, dire a nan aksyon nan dwòg yo ogmante.
Avantaj ak dezavantaj nan dwòg klas A GLP-1 yo ki nan lis nan tablo 5.
Tablo 5

Nouvo klas dwòg sa a te preskri pou tretman dyabèt tip 2 kòm yon terapi adjunctif a metformin, sulfonylureas, oswa yon konbinezon de sa yo pou amelyore kontwòl glisemi.

Akseptasyon nan dwòg klas A GLP-1 se pa sa akonpaye pa ipoglisemi, men 30 - 45% nan pasyan montre efè segondè modere soti nan aparèy la gastwoentestinal - maladi nan fòm lan nan kè plen, vomisman oswa dyare, ki diminye sou tan.

Kalite 2 sodyòm glikoz cotransporter inibitè (gliflorèz) - dènye kalite medikaman yo dyabèt 2

Kalite 2 inhibiteurs kotransèks glikoz sodyòm (INGLT-2) se dènye tablèt ki pi ba sik nan san. Kòm yon mwayen nan dènye jenerasyon an, INGLT-2 aji sou yon prensip konplètman diferan pase nenpòt ki lòt kalite medikaman dyabèt 2. Se mekanis nan aksyon nan dwòg nan klas sa a redwi a anpèchman nan absòpsyon nan do glikoz nan ren yo. Sa a retire glikoz nan kò a nan pipi a. Kòm yon rezilta, gen yon long, dòz-depandan diminisyon nan glikoz nan san pandan y ap ogmante sekresyon ensilin ak yon diminisyon nan rezistans ensilin.

Lis dwòg klas gliflozin ki anrejistre nan Larisi ak non komèsyal yo se jan sa a:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• canagliflozin (Invocana).

Tablèt klas gliflosin ankouraje eskresyon sik ki depase pipi a. Soti nan sa a, pasyan pèdi pwa. Nan etid, pasyan yo ap pran dapagliflozin nan konbinezon ak metformin pou 24 semèn pèdi plis nan pwa kò pase moun ki pran metformin pou kont li. Pwa kò diminye pa sèlman akòz dlo, men tou akòz grès. Sepandan, nouvo dwòg la dyabèt pa ka sèvi kòm yon grenn rejim alimantè. Diminisyon nan pwa kò ralanti menm jan nivo sik nan san rive nan valè pre nòmal.

Dwòg klas gliflosin yo preskri nan nenpòt ki etap nan maladi a nan konbinezon ak nenpòt ki lòt kalite tretman. Yo an sekirite epi yo efikas.
Sepandan, pasyan ki pran dapagliflozin gen yon risk pou yo devlope enfeksyon jenital, espesyalman enfeksyon chanpiyon.Epitou, dwòg nan klas sa a ogmante nivo nan lipoprotein dansite ki ba, ki se enpòtan yo konsidere, depi pasyan ki gen dyabèt yo nan yon risk ogmante nan kadyovaskilè maladi.
Risk potansyèl lè wap pran tablèt klas yo se kalite 2 inhibiteurs kotransèks glikoz sodyòm:

• ipoglisemi,
• fonksyon ren ren,
• efè dyurèz
• diminye nan sikilasyon volim san,
• bese tansyon
• vyolasyon nan metabolis mineral.

Medikaman yo preskri avèk prekosyon nan laj fin vye granmoun, ak enfeksyon kwonik nan aparèy la jenito, pandan w ap pran diiretik.
Dwòg klas gliflosin gen yon dezavantaj enpòtan. Yo se chè.

Tiazolidinadyon (glitazon) - nouvo dwòg pou dyabèt tip 2.

Tiazolidinadyon yo se yon gwoup dwòg fondamantalman nouvo. Yo te apwouve yo pou itilize kòm dwòg pou tretman dyabèt tip 2 an 1996. Mekanis yo nan aksyon se yon ogmantasyon nan sansiblite ensilin, se sa ki, rezistans ensilin, youn nan eleman kle nan kòz la nan dyabèt.

Elimine sansiblite redwi nan selil yo ensilin, tablèt amelyore efè fizyolojik nan ensilin pwòp andojèn yo ak nan menm tan an diminye konsantrasyon li nan san an. Anplis de sa, glitazon gen kapasite nan kenbe aktivite a fonksyonèl nan pankreya yo, se sa ki, kapasite a yo anpeche dyabèt tip 2, ki mete yo yon etap pi wo pase lòt tablèt pou trete dyabèt.

Nan Larisi, de dwòg nan gwoup la konsidere kòm yo anrejistre - rosiglitazone ak pioglitazone. Pasyan yo pran rosiglitazon nan tout mond lan pandan plizyè ane. Pi souvan li preskri pou dyabèt nan Larisi. Ensekirite kadyovaskilè Rosiglitazone a te deja rapòte: ogmante risk pou enfaktis myokad ak mòtalite kadyovaskilè. Sepandan, te dwòg la pita ranje.

Etid yo montre ke si se rosiglitazone trete ak yon sèl dwòg pou yon tan long, bezwen nan ajoute dwòg nan pwochen pa leve kòm byen vit ke li fè lè trete ak lòt (glyburide oswa metformin) etidye dwòg.

Terapi Glitazone gen plizyè avantaj. Men, klinisyen yo nan okenn prese prezante dwòg nan klas sa a nan pratik gaye anpil. Opinyon kominote medikal la konsènan efikasite ak sekirite itilize tiazolidinedione yo divize. Pwen ki pi kontwovèsyal se mank nan done sou sekirite a nan alontèm pou sèvi ak medikaman sa yo.
Anpil done sou efè segondè nan tretman glitazon yo enpòtan pou remake:

• pran pwa (apeprè 3 - 6 kg),
• retansyon likid ak devlopman sendwòm edematous ak ensifizans kadyak,
• diminye nan dansite mineral nan zo yo.

Syans anplis mande pou done ki itilize nan thiazolidinediones ki asosye avèk yon risk ogmante pou yo devlope mali malfezan, an patikilye timè kolon, kòm konfime pa etid eksperimantal. Gen yon risk ogmante ki te jwenn nan yon limit pi gwo pou rosiglitazone.
Anvan preskri dwòg nan klas la tiazolidinedione, li enpòtan evalye danje a potansyèl pou yo devlope ensifizans kadyak. Faktè risk prensipal yo pou devlopman li yo se:

• ensifizans kadyak
• enfaktis myokad oswa maladi kè kardyovaskulèr,
• tansyon wo atè
• ipèrtrof ak vantrikulò gòch,
• domaj klinikman enpòtan pou tiyo kè yo,
• plis pase 70 an
• dire dyabèt la gen plis pase 10 zan,
• anfle oswa tretman ak diiretik bouk,
• devlopman nan èdèm oswa pran pwa pandan tretman ak glitazon,
• terapi ensilin
• prezans nan kwonik echèk ren (kreyatinin plis pase 200 μmol / l).

Pou etidye mekanis pi egzat ak zòn sa posib nan aplikasyon nan dwòg nan gwoup sa a, anpil etid klinik yo te epi yo kontinye ap fèt.

Men, pou dat, dènye dwòg yo pou dyabèt tip 2 nan klas la nan thiazolidinediones yo pa preskri kòm dwòg prensipal yo pou tretman pasyan yo. Lòt esè klinik yo dwe fèt pou verifye sekirite pou itilizasyon pwolonje.

Fin vye granmoun ki gen terapi ensilin

Avèk yon kou pwogresif nan dyabèt, li posib preskri ensilin bay pasyan an. Ensilin pa kapab pran oralman nan fòm tablèt, paske ji gastric la pral wè li nan menm fason an tankou manje ak kraze pi vit pase li pran efè. Pou jwenn yon dòz ensilin, ou bezwen pran yon piki. Rejim tretman preparasyon ensilin nan vyeyès pa diferan de preskripsyon pou jèn pasyan yo.

Insulins yo divize an kout ak long-aji dwòg. Dire nan aksyon nan ensilin nan diferan moun se moun. Se poutèt sa, se seleksyon an nan yon rejim terapi ensilin te pote soti anba sipèvizyon doktè yo. Nan lopital la, se nivo a glisemi kontwole, se dòz la nan ensilin chwazi an akò ak pwosesis yo metabolik nan kò a, rejim alimantè, aktivite fizik.

Depi pasyan an administre ensilin sou pwòp tèt li, terapi ensilin nan pasyan granmoun aje se posib sèlman si fonksyon yo mantal nan pasyan an granmoun yo kenbe, pèsepsyon yo nan mond lan se apwopriye, apre yo fin aprann règ debaz yo nan terapi ensilin ak kontwole tèt yo nan glisemi.
Lis preparasyon ensilin ki anrejistre nan Larisi prezante nan tablo 6.
Tablo 6

Ki dwòg dyabèt yo pi bon: fin vye granmoun oswa nouvo

Ekspè entènasyonal sou itilizasyon rasyonèl dwòg pa rekòmande bri ak enklizyon de dwòg fondamantalman nouvo nan lis yo pou tretman. Eksepsyon a se ka sa yo lè yon nouvo dwòg "revolusyone" tretman an nan yon maladi. Se sekirite konplè a nan yon medikaman detèmine sèlman 10 ane apre itilize toupatou li yo nan pratik reyèl medikal.

Tablo ki pi bon pou dyabèt tip 2 yo rekonèt pa onlyganizasyon Mondyal Lasante sèlman metformin ak glibenclamide.Paske se yo ki gen pi bon prèv ki montre grenn yo efikas epi san danje. Yo te rele dwòg ki pi byen Koehle an tèm de "efikasite - sekirite - pri nan tretman an."
Konklizyon prensipal yo ak lide yo ki pi konplè sou posiblite yo nan kontwole kou a nan tip 2 dyabèt melitu te jwenn ak itilize nan metformin ak glibenclamide tablèt. Yon etid gwo-echèl, ki te dire 5 ane, evalye efikasite ak sekirite nan metformin, glibenclamide ak rosiglitazone nan tretman pou pasyan ki gen kalite 2 dyabèt, tou konvenkant te montre ke "ansyen" dwòg yo pi efikas. Yo se pi bon an sekirite an konparezon ak rosiglitazone nan "nouvo".
An patikilye enpòtans lè w ap chwazi ki kalite medikaman pou dyabèt 2 se enpòtans ki genyen nan akonplisman bon kontwòl glisemi kòm fason ki pi pwouve yo anpeche ak ralanti pwogresyon an nan mikwo- ak konplikasyon macrovascular.

Sepandan, se agiman ki pi enpòtan an mete aksan sou: pou "fin vye granmoun" dwòg yo dyabèt, reyaksyon negatif yo byen konprann ak prèske tout espere ak previzib. Potansyèl efè toksik nan "nouvo" grenn yo ka enprevi ak toudenkou. Se poutèt sa, ki dire lontan rechèch ak pwogram siveyans, espesyalman pou dwòg ak anpil ògàn sib potansyèl, yo trè enpòtan.

Pou egzanp, rosiglitazone, yon reprezantan nan gwoup la tiazolidinedione, ki te gen anpil sib potansyèl nan ekspoze, te nan itilizasyon pratik pou apeprè 8 ane, lè pou premye fwa nan kad la nan alontèm etid klinik, yo te yon efè segondè nouvo devwale - maladi osteyopowoz la. Imedyatman, li te jwenn ke sa a efè, ki se tou karakteristik nan pioglitazone, souvan devlope nan fanm, ki asosye avèk yon ogmantasyon nan frekans nan ka zo kase. Etid ki vin apre yo montre yon risk ogmante nan veso myokad pandan tretman ak rosiglitazòn ak yon risk pou yo devlope kansè nan blad pipi ak pioglitazone.

Kèk efè segondè nan dwòg pou dyabèt ka espesyalman "destriktif" nan pasyan yo ki pi tipik ak maladi sa a. Menm konsekans sa yo tankou ipoglisemi, pran pwa, nou pa mansyone menas pou devlope èdèm, maladi osteyopowoz la, ensifizans kadyak kwonik, yo trè favorab pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, trè tendans patoloji parallèle.

Konprann sa yo agiman, li se pi bon yo kòmanse tretman ak dwòg ki pi etidye. Yo gen pa sèlman yon pwofil sekirite bon, men tou, pi wo efikasite nan ipoglise. "New" dwòg pa t 'gen tan pwouve sekirite yo ak itilizasyon pwolonje. Anplis de sa, yo pa t 'montre yon pi bon efè ipoglisem konpare ak tradisyonèl yo, "fin vye granmoun" yo menm. Konklizyon sa yo fèt apre anpil etid.

Ki dwòg ki ta pito? Ki sa ki se geri a pi bon pou kalite 2 dyabèt. Asosyasyon Ewopeyen an pou etid sou Dyabèt rekòmande pou chwazi yon medikaman ki gen ase prèv (rechèch) baz ki konfime benefis yo ak sekirite nan nenpòt ki klas nan dwòg pou tretman dyabèt la.

Dènye jenerasyon medikaman yo sanble pi efikas. Men, Prospect nan itilize yo ap detèmine sèlman apre konfimasyon pa yon pratik lajè ak long. Nan Ewòp ak USA a, a vas majorite de pasyan kontinye ap trete ak pwouve ak ki byen etidye "fin vye granmoun" dwòg.
Mwayen ki pi efikas nan premye etap tretman dyabèt tip 2 rete metformin, pran an kont tout efè pozitif li yo, ak sulfonilurea dérivés - yon klas priyorite nan dwòg dyabèt pou tretman plis entansif ak tranzisyon nan terapi konbinezon.

"Ansyen" klasik, dwòg tradisyonèl yo - dérivés metformin ak sulfonylure yo rete estanda entènasyonal nan tretman dyabèt tip 2. Rezon ki fè la pou chwazi an favè yo te agiman sa yo:

• sekirite nan trete pasyan yo
• reyalize pi bon rezilta alontèm,
• enpak sou kalite ak esperans lavi,
• posibilite ekonomik.

Epi medikaman sa yo pral esansyèl nan tretman dyabèt jiskaske plis enfòmasyon sou nouvo dwòg vin disponib, jiskaske etid gwo montre efikasite pi wo yo konpare ak dwòg tradisyonèl yo.

Rezilta long tèm klinik yo ak eksperyans vas nan pratik woutin yo se agiman ki pi serye ak pi jistifye pou chwazi terapi dwòg pou tretman dyabèt sikre.