Kouman yo itilize Fendivia a dwòg?

Deskripsyon fòm dòz la

Yon plak rektangilè translusid ak bor awondi sou yon detachable fim pwoteksyon transparan. Fim nan pwoteksyon se pi gwo pase plak la. Yon coupure sinusoid divize fim nan pwoteksyon detachable an de pati.

Etikèt sa yo yo aplike nan plak la pa enprime koulè:

1) Fendivia ™ 12.5 μg / h - patch (18 ± 0.5) mm lajè, (24 ± 0.5) mm long: "fantanil 12.5 μg / hour" - sele mawon,

2) Fendivia ™ 25 μg / h - patch (24.6 ± 0.5) mm lajè, (37 ± 0.5) mm long: "fantanil 25 μg / hour" - enprime wouj,

3) Fendivia ™ 50 μg / h - patch (34 ± 0.5) mm lajè, (51.3 ± 0.5) mm long: "fantanil 50 μg / hour" - vèt sele,

4) Fendivia ™ 75 μg / h - patch (42 ± 0.5) mm lajè, (61.7 ± 0.5) mm long: "fantanil 75 μg / hour" - enprime ble limyè,

5) Fendivia ™ 100 μg / h - patch (49 ± 0.5) mm lajè, (70 ± 0.5) mm long: "fantanil 100 μg / èdtan" - enprime gri.

Endikasyon pou itilize

Piki - doulè nan entansite grav ak modere (anjin pwatrin, veso myokad, doulè nan pasyan kansè, chòk, doulè postoperatwar), meday pou diferan kalite anestezi jeneral nan konbinezon ak droperidol, antisikotik (tankou pandan operasyon nan ògàn. pwatrin ak kavite nan vant, veso gwo, nan nerochirurji, ak operasyon jinekolojik, topedik ak lòt).

TTS se yon sendwòm doulè kwonik grav ak modere grav: doulè ki koze pa kansè, doulè nan yon diferan jenèz, ki egzije analjezik ak analgesic nakotik (pa egzanp, neropatik, atrit, enfeksyon ki gen anpil zewo, elatriye).

Kontr

Hypersensitivity, gwo depresyon nan sant lan respiratwa.

TTS - doulè egi oswa postoperatwa (li enposib nan seleksyon dòz ase pou yon peryòd tretman kout, ki ka mennen nan grav oswa ki ka menase ipoventilasyon), irite, iradye oswa domaje po (nan sit la nan aplikasyon an), dyare ak kolit pseudomembranous ki te koze pa cephalosporins, lincosamides penisilin, dispèks toksik, depresyon respiratwa egi, gwosès, pwoblèm lèt ki gen mwens pase 18 an.

Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

Nan / nan, nan / m. Granmoun nan preparasyon pou operasyon 10-15 minit anvan kòmansman an - iv, 0.05-0.1 mg fentanil ak 2.5-5 mg nan droperidol.

Pou anestezi jeneral - iv, 0.4-0.6 mg, pou kenbe anestezi - iv, 0.05-0.2 mg chak 20-30 minit, pou soulajman doulè apre operasyon - iv - 0.05-0.1 mg, si li nesesè, repete dòz apre 1 oswa 2 èdtan

Pou soulajman nan doulè ak enfaktis myokad - 0.1 mg ansanm ak 5 mg droperidol (pou 3 minit).

Timoun nan preparasyon pou operasyon - 2 μg / kg, pou anestezi jeneral - 10-150 μg / kg iv oswa 150-250 μg / kg iv, pou antretyen nan anestezi - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Timoun ki poko gen 2 zan pa te etabli dòz yo.

Se plak la aplike lokalman pou 72 èdtan sou yon sifas ki plat nan po a (ki pa irite, ak cheve minim, lave avèk dlo pwòp si sa nesesè, san yo pa itilize detèjan ak byen seche) ak bourade byen (zòn aplikasyon altène). Yo chwazi dòz la endividyèlman. Pou pasyan ki pa te deja pran opyat, premye dòz la se 25 μg / h, ak tolerans opiyòm lè chanje nan fentanyl tretman, se premye dòz la kalkile dapre tab ki koresponn lan, ki baze sou anvan an bezwen chak jou pou analgesic, si yo itilize yon dòz ki gen plis pase 300 μg / h, oswa plis wout administrasyon altènatif.

Aksyon farmakolojik

Nakotik analgesic, agonist reseptè opiate (sitou reseptè mu) nan sistèm nève santral la, mwal epinyè ak tisi periferik. Ogmante aktivite a nan sistèm nan antinociceptive, ogmante papòt la nan sansiblite doulè.

Efè prensipal ki ka geri nan dwòg la se analgesic ak sedatif. Li gen yon efè dépressions sou sant lan respiratwa, ralanti desann ritm lan kè, susit sant sa yo n.vagus ak sant la vomisman, ogmante ton an nan misk yo lis nan aparèy la bilyèr, sfenkè (ki gen ladan irèt, vesi a ak sfenks nan Oddi), amelyore absòpsyon nan dlo soti nan aparèy la gastwoentestinal. Redwi san presyon, mobilite entesten ak ren sikilasyon san. Nan san an ogmante konsantrasyon nan amilaz ak lipaz, diminye konsantrasyon an nan STH, catecholamin, ADH, kortisol, prolaktin.

Ankouraje aparisyon nan dòmi (sitou an koneksyon avèk retire elèv la nan doulè). Kòz gwo fèt. Pousantaj nan devlopman nan dwòg depandans ak tolerans efè analgesik gen siyifikatif diferans endividyèl.

Kontrèman ak lòt analgesic opioid, li raman lakòz reyaksyon histamin.

Efè a maksimòm analgesic ak administrasyon i.v. devlope apre 3-5 minit, ak mwen / m - apre 20-30 minit, dire a nan dwòg la ak yon sèl i / v administrasyon jiska 100 mcg se 0.5-1 h, ak mwen / m administrasyon kòm dòz adisyonèl - 1-2 èdtan, lè w ap itilize TTS - 72 èdtan

Efè segondè yo

Soti nan sistèm respiratwa a: pi souvan - respiratwa depresyon, hypoventilation, jiska arestasyon respiratwa.

Soti nan sistèm nève a ak ògàn sansoryèl: pi souvan - maltèt, somnolans (ki gen ladan nan tibebe ki fenk fèt), mwens souvan - depresyon nan sistèm nève santral la (ki gen ladan apre operasyon), paradoks ajitasyon nan sistèm nève santral la, depale, kriz, mwens souvan - trouble vizyèl pèsepsyon, diplopi, rèv rete vivan, pèt memwa, frekans pa etabli - konfizyon, gwo mouvman, alisinasyon, maltèt, entrakranyen tansyon wo.

Soti nan sistèm dijestif la: pi souvan - anvi vomi, vomisman, mwens souvan - flatulans, fasyal nan sfenkter a nan Oddi, ralanti nan gastric vaksinasyon, konstipasyon, bilyar tranche (nan pasyan ki te gen yon istwa nan yo).

Soti nan CCC a: pi souvan - bradikardya, bese san presyon, mwens souvan - anpèchman nan aktivite CCC, jiska arè kadyak.

Soti nan sistèm nan urin: fasyal nan urete yo, retansyon urin.

Reyaksyon alèjik - mwens souvan - alèji dèrmatoz, laryngospasm, frison, pruritus, bronchospasm.

Reyaksyon lokal (lè w ap itilize plak la): gratèl, gratèl, flòch nan po a (disparèt nan lespas 24 èdtan apre yo fin retire plak la), boule.

Lòt: kout tèm rèd misk (ki gen ladan misk nan kòf lestomak), ogmante swe, dwòg depandans, sendwòm retrè (vag doulè, dyare, palpitasyon, rinit, etènye, monte desann zwa, swe, nè, kè plen, vomisman, sote, fatig ... chimerik, tranbleman, elèv dilate, feblès jeneral), tolerans.

Enstriksyon espesyal

Dwòg la ta dwe itilize sèlman pa pèsonèl ki trè kalifye nan yon lopital espesyalize yo. Nan peryòd la postoperatwar, pasyan an bezwen siveyans atansyon.

Nan pasyan ki gen pwa kò diminye pandan operasyon pwolonje oswa nan ka itilize souvan repete nan fentanil, yon ogmantasyon nan dire a nan aksyon li yo se posib.

Li ogmante aktivite a nan plasma amilaz ak lipa akòz fasyal nan sfenkter a nan Oddi ak presyon ogmante nan sistèm nan bilyèr (etid la nan sa yo anzim yo ta dwe te pote soti swa plizyè èdtan anvan yo itilize nan fentanil, oswa 24 èdtan apre administrasyon li yo).

Yon etid radyonukleid ralanti vizyalizasyon aparèy hepatobiliary la akòz yon fasyal nan sfenkter Oddi.

Si sa nesesè, randevou a nan dwòg la pandan tete a ta dwe sispann bay tete.

Itilizasyon patch la pa rekòmande pou doulè egi oswa postoperatwar (akòz li enposib pou chwazi yon dòz pou yon kout peryòd tretman ak risk pou yo hypoventilation), nan fanm ki gen laj repwodiktif epi li mande prekosyon nan maladi kwonik nan poumon, tankou COPD (pètèt depresyon nan sant lan respiratwa), pwoblèm konsyans, koma, timè nan sèvo, bradwaritmi, fwa ak ensifizans renal, nan fin vye granmoun ak timoun piti.

Lè w ap itilize patch la, li rekòmande pou evite kontak dirèk ak sous ekstèn nan chalè (kousinen chofaj, sona, basen solèy, elatriye).

Pandan tretman an, ou pa ta dwe angaje yo nan aktivite ki kapab danjere ki egzije plis atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè.

Entèaksyon

Oksid Dinitrogen amelyore frigidité nan misk, depresan trisiklik, opiate, kalman ak ipnotik, phenothiazines, dwòg anksyolitik (trankilizan), medikaman pou anestezi jeneral, rilaks periferik nan misk, anti-histamin, ki gen efè sedatif ak lòt probol, etanòl. Depresyon CNS, ipoventilasyon, ipotansyon atè, bradikardya, repwesyon sant respiratwa, elatriye).

Amelyore efè a nan medikaman antiipèrtanseur. Beta-blockers ka diminye frekans lan ak gravite nan reyaksyon an ipèrtansif nan operasyon kadyak (ki gen ladan sternotomy), men ogmante risk pou yo bradikardya.

Buprenorfin, nalbufin, pentazocine, nalokson, naltrexòn diminye efè analgès fentanil ak elimine efè inhibition sou sant respiratwa a.

Benzodyazepin prolonje liberasyon neuroleptanalgesia a.

Li nesesè diminye dòz la nan fentanil pandan w ap itilize ensilin, kortikoterapi, medikaman antiipèrtanseur.

Inhibiteurs MAO ogmante risk pou yo konplikasyon grav.

Dekonstansiv nan misk anpeche oswa elimine frigidité nan misk, relaxants misk ak aktivite m-anticholinergic (ki gen ladan bromur pancuronium) diminye risk pou yo bradikya ak ipotansyon (sitou lè beta-blockers ak vazodilatateur lòt yo te itilize) epi yo ka ogmante risk la nan takikardya, tansyon wo ... ki pa gen aktivite m-anticholinergic (ki gen ladan suxamethonium) pa redwi risk pou yo bradikardya ak ipotansyon atè (sitou kont background nan nan yon istwa chay cardiological) epi ogmante risk pou yo grav. efè plen tan soti nan CCC a.

Famakodinamik

Fendivia ™ se yon plak transdèrmik ki bay rezèv sistemik kontinyèl nan fentanil pou 72 èdtan ... fantanil se yon analgesic opioid ki gen yon rapor ki te sitou pou reseptè μ nan sistèm nève santral la, mwal epinyè a, ak tisi periferik. Ogmante aktivite a nan sistèm nan antinociceptive, ogmante papòt la nan sansiblite doulè. Medikaman Fendivia a ™ sitou gen efè analgesik ak sedatif. Fantanil gen yon efè deprime sou sant lan respiratwa, ralanti desann ritm lan kè, susit sant sa yo n.vagus ak sant la vomisman, ogmante ton an nan misk yo lis nan aparèy la bilyèr, sfenk (ki gen ladan irèt, blad pipi a ak sfenks nan Oddi), amelyore absòpsyon nan dlo ki soti nan aparèy dijestif la. Redwi san presyon, mobilite entesten ak ren sikilasyon san. Nan san an ogmante konsantrasyon nan amilaz ak lipaz, diminye konsantrasyon an nan STH, catecholamin, ACTH, kortisol, prolaktin. Ankouraje aparisyon nan dòmi (sitou an koneksyon avèk retire elèv la nan doulè). Kòz gwo fèt. Pousantaj nan devlopman nan dwòg depandans ak tolerans efè analgesik gen siyifikatif diferans endividyèl. Raman lakòz reyaksyon histamine.

Famakokinetik

Konsantrasyon efikas minimòm nan fentanil nan sewòm san nan pasyan ki pa te deja itilize analgesic opioid se 0.3-1.5 ng / ml. Frekans la nan efè endezirab nan pasyan sa yo ogmante ak yon konsantrasyon nan fentanil nan sewòm nan san pi wo a 2 ng / ml. Avèk devlopman tolerans lan, tou de konsantrasyon minimòm efikas nan ogmantasyon fantanyil ak konsantrasyon nan ki reyaksyon endezirab rive.

Aspirasyon. Apre premye aplikasyon an nan plak la transdermal, konsantrasyon nan fentanil nan sewòm nan san ogmante piti piti, anjeneral nivelman ant 12 ak 24 èdtan, ak Lè sa a, rete relativman konstan pou rès la nan peryòd la 72 èdtan. Pa dezyèm aplikasyon an 72 èdtan nan plak la transdermal, se yon konsantrasyon konstan nan fantanl nan sewòm nan san, ki rete pandan aplikasyon ki vin apre nan plak la nan menm gwosè a. Konsantrasyon nan fentanyl nan san an se pwopòsyonèl nan gwosè a nan plak la transdermal. Absòbsyon nan fentanyl ka varye yon ti kras depann sou plas la nan aplikasyon an. Yon absòpsyon yon ti kras redwi nan fentanil (apeprè 25%) te obsève nan etid ki fèt ak volontè ki an sante pandan aplikasyon an nan plak la sou pwatrin lan konpare ak aplikasyon an sou bra a anwo ak tounen lakay ou.

Distribisyon. Fantanil mare ak pwoteyin plasma a pa 84%, pase nan BBB a, plasennta a, ak nan lèt tete.

Metabolism. Fantanil gen yon syans lineyè nan biotransformation ak se metabolize prensipalman nan fwa a pa anzim yo CYP3A4. Metabolit prensipal la nan fantanil se norfentanil, ki pa aktif.

Elvaj. Apre yo retire patch transdermal la, konsantrasyon fentanyl nan serom san diminye piti piti. T_1/2 fentanil apre aplikasyon plak transdermal la se 17 èdtan (13-22 èdtan) nan granmoun ak 22-25 èdtan nan timoun yo. Kontinye absòpsyon nan fentanil soti nan sifas la nan po mennen nan yon ekskresyon pi dousman nan dwòg la soti nan serom san konpare ak administrasyon iv. Apeprè 75% nan fentanil se elimine nan pipi a, sitou nan fòm lan nan metabolites, mwens pase 10% se chanje, apeprè 9% elimine nan poupou a, sitou nan fòm lan nan metabolites.

Gwoup Pasyan Espesyal yo

Pwoblèm fwa ren oswa fonksyon ren ka lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon fentanyom sewòm. Nan pasyan granmoun aje, feblès, oswa feblès, yon diminisyon nan clearance fentanil se posib, sa ki ka mennen nan yon T pi long._1/2 fentanyl.

Timoun. Tou depan de pwa kò a, clearance (l / h / kg) se 82% pi wo nan timoun ki gen ant 2 a 5 ane fin vye granmoun ak 25% pi wo nan timoun ki gen ant 6 a 10 ane fin vye granmoun konpare ak timoun ki gen ant 11 a 16 ane ki gen tankou menm clearance tankou nan granmoun.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Sekirite a nan plak transdermal ak fentanil pandan gwosès pa te etabli. Etid sou bèt te etabli kèk toksisite repwodiksyon.

Fentanil ta dwe itilize sèlman pandan gwosès si li nesesè. Itilize long pandan gwosès ka lakòz sentòm retrè nan tibebe ki fenk fèt yo. Trè raman, te rapòte sentòm sentòm retrè nan tibebe ki fenk fèt ki gen manman toujou ap itilize yon plak transdermal ak fentanil pandan gwosès.

Fentanil pa ta dwe itilize pandan tranche ak livrezon (ki gen ladan seksyon Sezaryèn), kòmli pase nan plasennta a epi li ka lakòz depresyon respiratwa nan fetis la oswa tibebe ki fèk fèt la.

Fantanil elimine nan lèt tete epi li ka lakòz efè sedatif ak depresyon respiratwa nan yon tibebe ki tete. Se poutèt sa, si sa nesesè, randevou a nan dwòg la Fendivia ™ pandan tete lèt ta dwe sispann bay tete (pou tan an tout antye de itilize ak pa mwens pase 72 èdtan apre dènye itilizasyon an).

Dòz ak administrasyon an

Plak la transdermal lage fentanyl nan 72 èdtan.Fentanyl lage pousantaj la se 12.5, 25, 50, 75, ak 100 μg / h, ki se apeprè 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, ak 2.4. mg / jou, respektivman.

Se dòz la egzije nan fantanl chwazi endividyèlman, pran an kont kondisyon pasyan an, epi yo ta dwe revize regilyèman. Dòz ki pi efikas la ta dwe itilize.

Premye seleksyon dòz la

Dòz inisyal la nan fantanl etabli depann sou nivo nan konsomasyon opioid nan peryòd anvan an, menm jan tou pran an kont devlopman posib pou tolerans, parallèle tretman dwòg, sante jeneral ak estati medikal nan pasyan an, sa vle di. gwosè kò, laj ak degre fatig, gravite maladi a.

Adilt deja trete ak opioid

Pou transfere pasyan ki te deja resevwa opioid soti nan administrasyon oral oswa paraneral nan opioids nan yon plak transdermal, Tab 1. ta dwe itilize.Si sa nesesè, yo ka dòz la ajiste swa anba oswa anwo pa 12.5 oswa 25 μg / h yo nan lòd yo chwazi pi piti dòz efikas la depann sou repons pasyan an ak bezwen pou soulajman doulè plis.

Granmoun ki pa te deja trete ak opioid

Kòm yon règ, administrasyon transdermal pa rekòmande pou pasyan ki pa te deja resevwa opioid. Yo ta dwe konsidere metòd administrasyon altènatif (oral, parenteral). Pou anpeche surdozaj nan pasyan ki pa te deja resevwa opioid, li rekòmande ke dòz ki ba nan imedya-lage opioids dwe preskri (ki gen ladan morfin, hydromorphone, oksisodon, tramadol ak codeine), dòz la ki ta dwe chwazi pou ke li matche ak plak la transdermal pou doulè sekou. nan yon dòz 12.5 oswa 25 mcg / h. Apre sa, pasyan yo ka chanje itilizasyon medikaman Fendivia ™ a.

Nan kondisyon kote administrasyon oral nan opioid se pa posib ak itilize nan yon plak transdermal rekonèt kòm metòd la sèlman posib tretman, yo ta dwe itilize nan Fendivia ™ dwe kòmanse ak yon dòz minimòm de 12.5 μg / h. Nan ka sa yo, se espesyal siveyans pasyan an obligatwa.

Gen yon risk pou depresyon respiratwa grav oswa ki menase lavi menm si yon dòz minimòm de 12.5 μg / h nan Fendivia ™ se itilize nan pasyan ki pa te deja resevwa opioid.

Tranzisyon soti nan pran lòt opioid

Lè yon pasyan chanje soti nan administrasyon oral oswa parenteral nan analgesic opioid nan tretman fentanyl, se dòz inisyal la nan Fendivia ™ kalkile jan sa a.

1) Yo ta dwe detèmine kantite medikaman opioid pasyan an sou 24 èdtan ki sot pase yo (mg / jou).

2) Yo ta dwe kantite lajan an resevwa transfere nan dòz la apwopriye oral chak jou nan morfin (mg / jou) lè l sèvi avèk tablo 1.

3) Dòz ki apwopriye a nan fentanyl detèmine lè l sèvi avèk tab 2 ak 3.

Tablo 2 ak 3 pa ta dwe itilize pou chanje soti nan yon plak transdèrmik lòt opioid pou fè pou evite preskri twò wo yon dòz. Sa ka lakòz yon surdozaj.

Tab Konvèsyon - Koefisyan pou konvèti dòz la chak jou nan te deja itilize opioid nan ekivalan dòz yo analgesic oral chak jou nan morfin (mg / jou nan deja itilize opyod × koyefisyan an = ekivalan dòz oral chak jou analgesic nan morfin)

Ak aktivite morfine ki itilize nan bouch oswa nan misk ki baze sou eksperyans klinik nan pasyan ki gen sendwòm doulè kwonik.

b baze sou etid ak yon sèl mwen / m administrasyon nan chak nan opioid analgesic ki nan lis pi wo a, ki fèt nan etabli aktivite relatif yo konpare ak morfin. Dòz pou administrasyon oral yo se dòz yo rekòmande lè chanje soti nan parenteral a ak wout la nan administrasyon oral nan dwòg la.

Dòz la rekòmande kòmanse nan Fendivia ™ depann sou dòz la oral chak jou nan morfin (pou klinikman pasyan granmoun ki estab ki egzije ranplasman opioid: rapò a nan tranzisyon an soti nan oralman bay morfin sèvi ak transdermal nan fentanyl se 150: 1)

Dòz la rekòmande kòmanse nan Fendivia ™ depann sou dòz la oral chak jou nan morfin (pou pasyan adilt sou ki estab, byen tolere-terapi opyòd: rapò a nan tranzisyon an soti nan oralman bay morfin yo sèvi ak transdermal nan fentanyl se 100: 1)

Yon premye evalyasyon efè maksimòm analgesik nan medikaman Fendivia ™ a ka fèt pa pi bonè pase 24 èdtan apre aplikasyon an. Limitasyon sa a se akòz lefèt ke yon ogmantasyon nan konsantrasyon fentanyl nan sewòm san nan premye 24 èdtan apre aplikasyon plak transdermal la rive piti. Se poutèt sa, lè oblije chanje soti nan yon dwòg nan yon lòt, yo ta dwe terapi a analgesic anvan yo sispann piti piti apre aplikasyon an nan premye dòz la nan Fendivia ™ se aplike jiskaske efè analgesic li yo estabilize.

Seleksyon Dòz ak terapi antretyen

Yo ta dwe ranplase plak transdèrmik la avèk yon nouvo chak 72 èdtan.

Se dòz la chwazi endividyèlman jiskaske rapò a optimal nan nivo a nan analgesia ak tolerans nan dwòg la Fendivia ™ reyalize. Anjeneral, nan 1 tan, dòz la ogmante pa 12.5 oswa 25 mcg / h. Sepandan, lè ajiste dòz la, li nesesè pran an kont kondisyon pasyan an ak bezwen an pou analgesia adisyonèl (dòz oral nan morfin 45 ak 90 mg / jou yo apeprè ekivalan a dòz yo nan 12.5 ak 25 μg / h nan Fendivia ™, respektivman). Apre w fin ogmante dòz la, pasyan an ka bezwen jiska 6 jou reyalize analgesia ki estab.

Pou rezon sa a, apre yo fin ogmante dòz la, li nesesè yo sèvi ak yon plak transdermal nan dòz ogmante omwen 2 fwa pou 72 èdtan.Se sèlman apre sa a, pwochen ogmantasyon nan dòz se posib si soulajman nan doulè se ensifizan.

Pou yo rive nan yon dòz plis pase 100 mcg / h, plizyè plak transdermal ka itilize ansanm. Si doulè zouti rive, pasyan ka detanzantan bezwen plis dòz nan kout-aji analgesic. Si dòz la nan Fendivia ™ depase 300 mcg / h, yo ta dwe konsiderasyon pou yo sèvi ak metòd adisyonèl oswa altènatif nan soulajman doulè oswa wout altènatif nan administrasyon nan analgesic opioid.

Sèlman nan kòmansman terapi, si apre aplikasyon premye dòz la gen yon diminisyon enpòtan nan efè analjezik, yo ka ranplase plak la apre 48 èdtan avèk yon patch menm dòz la, epi apre 72 èdtan dòz la ka ogmante.

Si li nesesè pou ranplase patch transdermal la jiska 72 èdtan (pa egzanp, si plak la kale), yon patch menm dòz la ta dwe kole nan yon lòt zòn nan po a. Yon sitiyasyon ki sanble ka mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan fantanl nan Plasma san an, ak Se poutèt sa pasyan an bezwen fèmen siveyans.

Lè chanje soti nan tretman alontèm ak morfin nan yon plak transdermal ak fentanil, sendwòm retrè ka rive malgre yon efè bon jan analgesic. Lè sentòm retrè rive, li rekòmande pou yo bay pasyan yo kout-aji morfin nan dòz ki ba.

Sispansyon nan Fendivia ™

Si li nesesè pou entèwonp itilizasyon patch transdermal la, lè sa a nenpòt lòt opioid yo ta dwe ranplase piti piti, kòmanse avèk yon dòz ki ba epi l ap ogmante l tou dousman. Sa a se akòz lefèt ke sa ki ekri nan fentanyl nan sewòm nan san apre retire nan plak la transdermal diminye piti piti. Omwen 20 èdtan oblije redui fentanyl sewòm pa 50%. Gen yon règ jeneral: yo ta dwe anile analjezik pa analysic opioid yo dwe te pote soti piti piti yo anpeche sentòm retrè (noze, vomisman, dyare, enkyetid ak tranbleman nan misk).

Sèvi ak pasyan granmoun aje yo

Pasyan ki granmoun aje yo ta dwe egzamine ak anpil atansyon ak obsève. Si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan Fendivia ™ ap redwi (al gade "Enstriksyon espesyal"). Nan pasyan granmoun aje ki pa te deja resevwa opioid, Fendivia ™ ta dwe itilize sèlman si benefis la depase risk la. Kòm yon premye dòz, se sèlman 12.5 mcg / h ta dwe itilize.

Sèvi ak nan pasyan ki gen pwoblèm fwa ak ren

Pasyan ki gen pwoblèm nan fwa ak fonksyon ren yo ta dwe egzamine ak anpil atansyon ak kontwole pou siy yon surdozaj nan fentanil ak, si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan Fendivia ™ diminye (al gade "Enstriksyon espesyal").

Nan pasyan ki gen pwoblèm nan fwa ak fonksyon ren ki pa te deja resevwa opioid, Fendivia ™ yo ta dwe itilize sèlman si benefis la depase risk la. Kòm yon premye dòz, se sèlman 12.5 mcg / h ta dwe itilize.

Sèvi ak nan pasyan ki gen lafyèv / ki anba enfliyans a sous chalè ekstèn

Pasyan ki gen lafyèv ka bezwen yon ajisteman dòz fentanyl (gade "Enstriksyon espesyal").

Sèvi ak timoun ki gen plis pase 16 an

Rejim dòz la pou timoun ki gen plis pase 16 zan se menm jan ak rejim nan dòz pou granmoun yo.

Sèvi ak timoun ki gen ant 2 a 16 an

Dwòg Fendivia ™ a ta dwe itilize sèlman nan timoun sa yo ki te deja resevwa yon kantite lajan ekivalan morfin oralman nan yon dòz omwen 30 mg / jou. Lè chanje soti nan administrasyon oral oswa parenteral nan analgesic opioid nan yon plak transdermal ak fentanil nan timoun yo, se premye dòz la kalkile lè l sèvi avèk tab 1 ak 4.

Dòz la rekòmande kòmanse nan Fendivia ™ pou timoun ki gen ant 2 a 16 ane ki gen laj yon, depann sou dòz la oral chak jou nan morfin b.

yon Chanjman nan dòz fentanil ki depase 25 mcg / h pa diferan pou timoun ak granmoun (gade nan tablo 2).

b Nan esè klinik yo, limit ki endike pou dòz oral morfin chak jou yo te itilize pou kalkile transfè pasyan an nan Fendivia ™.

Nan de etid nan timoun yo, yo te dòz la egzije nan plak la transdermal kalkile avèk prekosyon: soti nan 30 a 44 mg / jou nan morfin, oralman oswa yon kantite lajan ki ekivalan nan analgesic lòt opioid, yo te ranplase pa yon plak transdermal nan yon dòz 12.5 μg / h. Se konplo sa a transfè pou timoun yo itilize sèlman lè ranplase morfin oral (oswa ekivalan li) ak yon plak transdermal. Rejim nan pa ka itilize pou transfere nan fentanyl nan lòt analgesic opioid, depi nan ka sa a yon surdozaj ka rive.

Efè a analgesic nan premye dòz la nan plak la transdermal ak fentanil pa rive nan nivo optimal pandan premye 24 èdtan yo.Se poutèt sa, pandan premye 12 èdtan yo apre yo fin chanje medikaman Fendivia a ™, pasyan an ta dwe resevwa dòz anvan nan analgesic yo. Sou 12 èdtan kap vini yo, pasyan yo ta dwe bay ak analgesic ki baze sou bezwen nan klinik.

Depi nivo nan fantanil nan san an rive nan valè maksimòm li yo apre 12-24 èdtan, li rekòmande yo obsève pasyan yo pou evènman negatif, ki ka gen ladan depresyon respiratwa pou omwen 48 èdtan apre yo te kòmanse transdermal terapi plak oswa apre ogmante dòz la (gade "enstriksyon espesyal" )

Dòz seleksyon ak terapi antretyen nan timoun ki gen ant 2 a 16 ane

Yo ta dwe ranplase plak transdèrmik la avèk yon nouvo chak 72 èdtan. Dòz la chwazi endividyèlman jiskaske yo reyalize pi gwo rapò nivo analjezi ak tolerans Fendivia ™ dwòg la. Si efè a analgesic nan Fendivia ™ se ensifizan, morfin oswa yon lòt kout-aji opioid analgesic ta dwe preskri. Tou depan de bezwen an plis pou anestezi ak gravite nan doulè nan yon timoun, yon ogmantasyon nan dòz se posib. Yo ta dwe ajisteman dòz la te pote soti piti piti, nan ogmantasyon de 12.5 mcg / h. Dòz la pa ta dwe ogmante plis pase yon fwa chak 72 èdtan.

Plak la ta dwe aplike transdermal sou sifas la plat nan po entak ak unirradiated nan kòf la oswa zepòl. Retounen anwo a se pi bon kote pou aplike yon plak transdermal nan jèn timoun. Avèk aplikasyon sa a, posiblite pou retire tèt ou nan plak transdermal pa timoun redwi.

Pou aplikasyon an, li rekòmande yo chwazi yon kote ki gen cheve minim (de preferans san yo pa cheve). Anvan w aplike yo ta dwe cheve nan plas la nan aplikasyon pou koupe (pa koupe tout cheve). Si yo dwe lave sit aplikasyon an anvan ou aplike plak la transdermal, sa a ta dwe fè ak dlo pwòp. Pa sèvi ak savon, losyon, lwil, alkòl oswa lòt mwayen, menm jan yo ka lakòz iritasyon po oswa chanje pwopriyete li yo. Anvan aplikasyon an, po a dwe absoliman sèk.

Depi patch transdermal la pwoteje pa yon fim pwoteksyon deyò ki enpèmeyab, li pa ka retire li pandan yon ti tan nan douch la.

Patch transdermal la retire li nan pake a nan koube yon pòs ensi ki tou pre pwent flèch la ak anpil prekosyon chire materyèl la pake.

Plak transdermal la ta dwe aplike imedyatman apre yo retire nan pake a, san yo pa manyen bò adezif li yo. Apre ou retire fim nan pwoteksyon, plak la dwe transdermal byen fèm bourade ak palmis nan men nan plas aplikasyon an pou apeprè 30 segonn. Asire w ke se plak la transdèrmik byen fèm tache nan po a, espesyalman alantou bor yo. Yo ka egzije fiksasyon anplis. Lè sa a, lave men ou ak dlo pwòp.

Plak la ta dwe mete kontinyèlman pou 72 èdtan, apre yo fin ki li dwe ranplase ak yon nouvo plak transdermal. Yon nouvo plak transdermal ta dwe toujou aplike nan yon lòt zòn nan po a, pa kaptire kote aplikasyon an anvan yo. Nan menm kote aplikasyon an, plak la transdèrmik ka aplike ankò pa pi bonè pase apre 7 jou.

Enspekte plak transdermal anvan ou itilize li.

Patch transdermal la pa ta dwe divize oswa koupe (al gade "Enstriksyon espesyal").

Surdozaj

Yon surdozaj nan fantanl manifeste poukont li nan fòm lan nan yon ogmantasyon nan efè famasi li yo, ki pi grav nan ki se respirasyon depresyon.

Sentòm yo letaji, koma, depresyon nan sant respiratwa a ak respirasyon Cheyne-Stokes ak / oswa syoyoz. Lòt sentòm yo ka enkli ipotèmi, diminye ton nan misk, bradikasya, atè ipotansyon. Siy toksisite gen ladan sedasyon pwofon, ataksya, mioz, kriz, ak depresyon respiratwa.

Tretman: retire patch transdermal la, administrasyon yon antagonist espesifik - naloxone, efè fizik oswa vèbal sou pasyan an, sentòm ak sipò fonksyonèl vital terapi (ki gen ladan administrasyon nan rilaks nan misk, vantilasyon mekanik, ak bradikardya - administrasyon nan atropine, ak yon diminisyon nan presyon san preskripsyon - renouvèlman nan BCC. )

Dòz la rekòmande pou granmoun se 0.4-2 mg iv naloxone. Si sa nesesè, ou ka bay menm dòz la chak 2-3 minit oswa preskri yon tèm ki long administrasyon de 2 mg nan naloxone fonn nan 500 ml nan 0.9% sodyòm klori solisyon oswa 5% dextrose solisyon (0.004 mg / ml). Ta dwe pousantaj la nan administrasyon ap ajiste pran an kont perfusion bon bolus ak repons pasyan endividyèl.

Si administrasyon nan venn pa posib, Lè sa a, naloxone ka administre nan misk oswa s / c. Apre mwen / m oswa s / c administrasyon nan naloxone, aparisyon nan aksyon yo pral pi dousman konpare ak mwen / v administrasyon an. Administrasyon sou miskilati yo bay yon efè plis pwolonje pase administrasyon nan venn.

Depresyon respiratwa akòz surdozaj ka pèsiste pi lontan pase efè a nan yon opozan opioid. Retire efè a analgesic ka mennen nan yon ogmantasyon nan doulè egi ak liberasyon an nan catecholamines. Si sa nesesè, yo dwe trete pasyan an nan inite a swen entansif.

Fòm dòz:

sistèm transdermal ki ka geri ou (TTC)

Sibstans aktif:
Fendivia ™ 12.5 μg / hr: Chak TTC gen 1.38 mg fentanil nan yon patch 4.2 cm ² epi li degaje fentanyl nan yon pousantaj de 12.5 μg / hr.
Fendivia ™ 25 μg / hr: Chak TTC gen 2.75 mg fentanil nan yon patch nan 8.4 cm ² ak degaje fentanyl nan yon pousantaj de 25 μg / hr.
Fendivia ™ 50 μg / hr: Chak TTC gen 5.50 mg fentanil nan yon patch 16.8 cm ² ak degaje fentanyl nan yon pousantaj de 50 μg / hr.
Fendivia ™ 75 μg / hr: Chak TTC gen 8.25 mg fentanil nan yon plak 25.2 cm ² ak degaje fentanyl nan yon pousantaj de 75 μg / hr.
Fendivia ™ 100 μg / hr: Chak TTC gen 11.00 mg fentanil nan yon patch 33.6 cm ² ak degaje fentanyl nan yon pousantaj de 100 μg / hr.
Excipients:
1) Eksteryè fim pwoteksyon:
- fim politèn tereftalat,
2) kouch nan rezèvwa:
- kouch silicone adezif,
- dimikonik (E 900),
3) mikroservey ki gen sibstans la aktif:
- dyolilen glycol,
- ipololoz (E 463),
4) Release manbràn:
- etilèn ak kopolimè asetat vinil,
5) po-adezif kouch:
- kouch silicone adezif,
- dimikonik (E 900),
6) Pwoteksyon fim detachable:
- yon fim Polyester ki gen yon kouch polymère ki gen fliyò.

Yon plak rektangilè translusid ak bor awondi sou yon detachable fim pwoteksyon transparan. Fim nan pwoteksyon se pi gwo pase plak la. Yon coupure sinusoid divize fim nan pwoteksyon detachable an de pati.
Etikèt sa yo yo aplike nan plak la pa enprime koulè:
1) Fendivia ™ 12.5 μg / hour, patch 18 ± 0.5 mm lajè, 24 ± 0.5 mm long:
- "fantanil 12.5 μg / hour" - enprime mawon,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, patch 24.6 ± 0.5 mm lajè, 37 ± 0.5 mm lontan:
- "fantanil 25 μg / hour" - ekri an lèt detache wouj,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, patch 34 ± 0.5 mm lajè, 51.3 ± 0.5 mm long:
- "Fentanil 50 μg / hour" - vèt enprime,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, patch 42 ± 0.5 mm lajè, 61.7 ± 0.5 mm nan longè:
- "Fenanil 75 μg / hour" - enprime ble limyè,
5) Fendivia ™ 100 μg / hour, patch 49 ± 0.5 mm lajè, 70 ± 0.5 mm long:
- "Fentanyl 100 μg / hour" - gri ekri an lèt detache.

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik
Fendivia ™ se yon plak transdermal ki bay konsomasyon kontinyèl sistemik nan fentanil pou 72 èdtan. Fantanil se yon analgesic opioid ki gen yon vokasyon prensipalman pou reseptè μ opyat yo nan sistèm nève santral la (CNS), mwal epinyè a, ak tisi periferik. Ogmante aktivite a nan sistèm nan antinociceptive, ogmante papòt la nan sansiblite doulè. Medikaman Fendivia a ™ sitou gen efè analgesik ak sedatif. Fantanil gen yon efè deprime sou sant lan respiratwa, ralanti desann ritm a kè, eksite sant sa yo n. vag ak sant vomisman an, ogmante ton nan misk yo lis nan aparèy la bilyèr, sfenkè (ki gen ladan irèt, blad pipi a ak sfenks nan Oddi), amelyore absòpsyon nan dlo ki soti nan aparèy la gastwoentestinal (GIT). Diminye tansyon (BP), mobilite entesten ak koule san ren.
Nan san an, li ogmante konsantrasyon nan amilaz ak lipaz, diminye konsantrasyon an nan òmòn kwasans, catecholamin, adrenocorticotropic òmòn, kortisol, prolaktin. Ankouraje aparisyon nan dòmi (sitou an koneksyon avèk retire elèv la nan doulè). Kòz gwo fèt. Pousantaj nan devlopman nan dwòg depandans ak tolerans efè analgesik gen siyifikatif diferans endividyèl. Kontrèman ak lòt analgesic opioid, li lakòz anpil mwens istamin reyaksyon.

Famakokinetik
Konsantrasyon efikas minimòm nan fantanyl nan serom san nan pasyan ki pa te deja itilize analysic opioid se 0.3-1.5 ng / ml san. Frekans la nan efè endezirab nan pasyan sa yo ogmante ak yon konsantrasyon nan fentanil nan sewòm nan san pi wo a 2 ng / ml. Avèk devlopman tolerans lan, tou de konsantrasyon minimòm efikas nan ogmantasyon fantanyil ak konsantrasyon nan ki reyaksyon endezirab rive.
Aspirasyon: apre premye aplikasyon an nan plak la transdèrmik, konsantrasyon nan fentanil nan sewòm nan san ogmante piti piti, anjeneral nivelman ant 12 ak 24 èdtan, ak Lè sa a, rete relativman konstan pou rès la nan peryòd la 72 èdtan. Pa dezyèm aplikasyon an 72 èdtan nan plak la transdermal, se yon konsantrasyon konstan nan fantanl nan sewòm nan san, ki rete pandan aplikasyon ki vin apre nan plak la nan menm gwosè a. Konsantrasyon nan fentanyl nan san an se pwopòsyonèl nan gwosè a nan plak la transdermal. Absòbsyon nan fentanyl ka varye yon ti kras depann sou plas la nan aplikasyon an. Yon ti kras rediksyon absòpsyon nan fentanil (apeprè 25%) te obsève nan etid ki fèt ak volontè ki an sante pandan aplikasyon nan plak la sou pwatrin lan konpare ak aplikasyon an sou bra a anwo ak sou do a.
Distribisyon: fentanyl mare ak pwoteyin plasma pa 84%, kwaze baryè a san-sèvo, plasennta a, ak nan lèt tete.
Metabolis: fentanil gen sineman lineyè biotransformation epi li metabolize sitou nan fwa nan anzim CYP3A4. Metabolit prensipal la nan fantanil se norfentanil, ki pa aktif.
Retrè: apre yo retire patch transdermal la, konsantrasyon fentanyl nan serom san diminye piti piti. Mwatye lavi fentanil la apre aplikasyon plak transdermal la se 17 èdtan (13-22 èdtan) nan granmoun ak 22-25 èdtan nan timoun yo. Kontinye absòpsyon nan fentanil soti nan sifas la nan po lakòz yon ekskresyon pi dousman nan dwòg la soti nan serom san konpare ak administrasyon nan venn.
Apeprè 75% nan fentanil se elimine nan pipi a, sitou nan fòm lan nan metabolites, mwens pase 10% - chanje. Apeprè 9% se elimine nan poupou, sitou nan fòm lan nan metabolites.
Gwoup Pasyan Espesyal yo
Pwoblèm fwa ren oswa fonksyon ren ka lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon fentanyom sewòm. Nan pasyan granmoun aje, feblès oswa feblès, yon diminisyon nan clearance fentanil se posib, sa ki ka lakòz yon pi long mwatye lavi nan fentanyl.
Timoun
Tou depan de pwa kò a, clearance (l / h / kg) se 82% pi wo nan timoun ki gen laj 2 a 5 ane ak 25% pi wo nan timoun ki gen laj 6 a 10 ane konpare ak timoun ki gen laj 11 a 16 ane ki gen menm clearance kòm granmoun yo.

Itilize pandan gwosès ak pandan w ap bay tete

Gwosès
Sekirite a nan plak transdermal ak fentanil pandan gwosès pa te etabli. Etid sou bèt te etabli kèk toksisite repwodiksyon.
Fentanil ta dwe itilize sèlman pandan gwosès si li nesesè. Itilizasyon alontèm pandan gwosès ka lakòz "retrè sendwòm" nan tibebe ki fenk fèt. Trè raman, yo te prezans nan sentòm "sendwòm retrè" nan tibebe ki fenk fèt ki gen manman toujou ap itilize yon plak transdermal ak fentanil pandan gwosès.
Fentanil pa ta dwe itilize pandan tranche ak livrezon (ki gen ladan seksyon Sezaryèn), kòm li pase nan plasennta a epi li ka lakòz depresyon respiratwa nan fetis la oswa tibebe ki fèk fèt la.
Bay tete
Fantanil elimine nan lèt tete epi li ka lakòz efè sedatif ak depresyon respiratwa nan yon tibebe ki tete. Se poutèt sa, si sa nesesè, randevou a nan dwòg la Fendivia ™ pandan tete lèt ta dwe sispann bay tete (pou tout tan an nan itilize ak omwen 72 èdtan apre dènye itilizasyon an).

Efè segondè

Sekirite a nan plak transdermal ak fantanl te evalye nan 1565 granmoun ak 289 timoun ki te patisipe nan 11 etid klinik sou itilize nan dwòg la pou tretman pou doulè kwonik nan jenaz oncological ak ki pa Peye-onkolojik. Pasyan sa yo te resevwa omwen yon dòz nan yon plak transdermal ak fentanil, apre yo fin ki te sekirite a nan dwòg la evalye. Baze sou done yo sekirite konbine soti nan esè klinik yo, evènman ki pi komen kontrè (ak yon frekans nan omwen 10%) yo te noze (35.7%), vomisman (23.2%), konstipasyon (23.1 %), somnolans (15.0%), vètij (13.1%) ak maltèt (11.8%).
Reyaksyon negatif yo klase dapre frekans ensidan an:
Trè souvan (> 1/10)
Souvan (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Release fòm ak konpozisyon

Se yon dwòg pwopoze nan fòm lan nan yon solisyon pou piki (administre nan venn ak nan miskilè). Sou vant ou ka jwenn yon plak transdermal. Fantanil aji kòm yon konpoze aktif. Yo ofri diferan vèsyon dwòg la. Dòz la nan sibstans la aktif pouvwa varye (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Entansite nan liberasyon fentanyl tou varye (μg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Se plak la ki kouvri ak yon fim pwoteksyon, gen lòt sibstans ki sou nan konpozisyon an:

Avèk swen

Yo note yon kantite restriksyon sou itilizasyon relatif:

• ogmante presyon entrakranyen,
• maladi kwonik nan poumon
• bradwaritmi
• blesi nan sèvo oswa anfle,
• tansyon wo
• tranche nan fwa, nan ren,
• fòmasyon nan kalkil nan vezikulwèl la,
• maladi tiwoyid (hypothyroidism),
• doulè nan vant etyoloji ki pa klè,
• ipèrtrofi tisi prostin benen,
• yon ogmantasyon nan tanperati kò a sou yon peryòd de tan, ki mennen nan surchof (pou egzanp, pandan y ap vizite sona a),
• alkòl oswa dwòg
• diminye nan lumèn nan irèt,
• kondisyon jeneral grav pou pasyan an.

Manifakti

LTS Lohmann Terapi Sistèm AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Almay. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Almay.

Detantè sètifika enskripsyon: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark.

Reklamasyon konsomatè yo ta dwe voye bay: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskou, st. Usacheva, 2, p. 1.

Tel.: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Kouman yo itilize Fendivia

Dòz la nan eleman aktif la detèmine endividyèlman. Kantite lajan an nan fantanil depann sou kondisyon an nan pasyan an, prezans la / absans nan eksperyans ak itilize a byen bonè nan analgesic nakotik. Lè w ap itilize patch la, tegtuèl ekstèn la netwaye ak seche. Detèjan pa ta dwe itilize, dlo pwòp se ase. Po a pa ta dwe defòme.

Premye dòz la se 12.5 oswa 25 mg. Lè sa a, li se ogmante ak chak plak nouvo. Kantite lajan maksimòm nan chak jou nan fentanil se 300 mg. Si li nesesè ogmante dòz la, konsidere lajan nan fòm likid. Pou evite siy retrè, li rekòmande pou redwi kantite sibstans aktif tou dousman.

Ki jan yo chanje

Dire a nan sèvi ak 1 plak se 72 èdtan. Apre sa, se yon ranplasman te fè. Si efè ki ka geri ou fèb, pwodwi a chanje apre 48 èdtan. Anplis, se pwochen patch la enstale nan yon nouvo kote. Si rekòmandasyon sa a pa pran an kont, konsantrasyon fentanyl ogmante. Nan pwosesis pou yo retire patch la, li dwe pliye ak sifas kolan anndan epi jete nan.

Avèk dyabèt, medikaman an ka itilize, men jan yon doktè dirije l.

Aparèy gastwoentestinal

Noze, ki te swiv pa vomisman, doulè nan vant, twoub twal, diminye dijesyon, sèk manbràn mikez nan bouch la. Sentòm blokaj entesten yo raman rive.

Lè w ap pran Fendivia ka lakòz ou pèdi apeti.

Release fòm ak konpozisyon

Se dwòg la pwodwi nan fòm lan nan yon sistèm ki ka geri ou transdèrmik (TTC): yon plak rektangilè translusid ak bor awondi sou yon detachable fim pwoteksyon transparan, ki se pi gwo pase plak la, se fim nan pwoteksyon divize an de pati pa yon coupure sinusoid, plak 12.5 / 25/50 / 75/100 μg / h gen yon longè 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0.5 mm chak) ak yon lajè de 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0.5 mm chak) respektivman, etikèt sa yo yo enprime sou plak yo pa enprime koulè (ki depann sou pousantaj la lage nan sibstans la aktif): 12.5 μg / h - mawon Fentanil 12.5 μg / hour, 25 μg / h - Fentanil 25 μg / hour wouj, 50 μg / h - Fentanil 50 μg / hour green, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / hour blue blue , 100 μg / h - gri Fentanyl 100 μg / hour chak TTS se pake nan yon sache chalè sealable nan aliminyòm, papye ak polyacrylonitrile (PAN), nan yon bwat katon bwat 5 ak enstriksyon pou itilize Fendivia.

Konpozisyon pou 1 patch (TTC):

• eleman aktif: fentanyl, ki nan ki nan 1 TTC se: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 oswa 11 mg nan yon plak ak yon to lage nan 12.5, 25, 50, 75 ak 100 μg / h ak ak yon zòn kontak nan 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 ak 33.6 cm ², respektivman
• fim pwoteksyon detachable: fim polyester ak yon kouch polymère ki gen fliyò,
• fim pwoteksyon deyò: fim tereftalat PE (fim PET),
• tank mikwo, ki gen ladan eleman aktif la: ipoloz (E463), dyolilen glikòl,
• rezèvwa / kouch po-adezif: dimicone (E900), silicone kouch adezif,
• lage manbràn: yon kopolimè asetat vinil ak ethylene.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt

Se dwòg la preskri, men kòm yon dènye rekou. Yo itilize li pou rezon sante, lè benefis yo yo gen plis konsiderab pase mal la posib. Avèk terapi pandan gwosès, gen yon risk pou devlope retrè nan tibebe a apre nesans lan.

Etandone ke dwòg la antre nan lèt manman an ak nan plasennta a, risk pou yo devlope sentòm negatif nan timoun nan se trè wo.

Sèvi ak nan laj fin vye granmoun

Pandan tretman an, pwosesis clearance fentanyl ralanti. Sa a kondwi a yon ogmantasyon gradyèl nan konsantrasyon li yo. Pou rezon sa a, yo ta dwe revize dòz la. Se dwòg la apwouve pou itilize sèlman si benefis la depase mal la. Tretman an ta dwe kòmanse avèk yon dòz 12.5 mg.

Nan laj fin vye granmoun, medikaman an apwouve pou itilize sèlman si benefis la depase mal la.

Kòmantè sou Fendivia

Evalyasyon konsomatè yo ak espesyalis yo pral pèmèt ou fè yon opinyon pi konplè sou dwòg la.

Danilov I.I., onkolojis, 49 ane fin vye granmoun, Vladivostok

Zouti a fè fonksyon li yo - elimine doulè. Dezavantaj yo enkli vitès la ki ba nan aksyon, depi fentonil se lage piti piti: premye li Penetration estrikti a nan tegsip la ekstèn ak sèlman Lè sa a, nan san an. Malgre fòm li yo, remèd sa a ka danjere akòz maladi sistèm iminitè a (reyaksyon anafilaktoid devlope).

Verilova A.A., chirijyen, 53 zan, Saint Petersburg

Mwen itilize dwòg la souvan akòz fòm nan konvenyan. Li aji dousman. Anplis de sa, pri a wo. Si nou konsidere pwopriyete prensipal li yo, Lè sa a, efikasite nan zouti sa a se pa enferyè a analogue nan lòt fòm.

Fantanil plak olye pou yo grenn

Eugene, 33 zan, Penza

Medikaman an byen danjere, tankou pifò opyat yo. Kèk tan apre kòmansman terapi a, li te sispann ede. Mwen li sou devlopman posib pou tolerans a sibstans aktif, men li pa panse ke yon analgesic nakotik te ka tèlman vit sispann satisfè fonksyon li yo. Mwen te gen pou chanje an yon analogique.

Veronika, 39 zan, Moskou

Avèk onkoloji, li ede mal. Efè a ap viv kout, apre sa li nesesè pou chanje patch la yon ti kras pi bonè, ki se yon pwoblèm, paske li ka aplike pa plis pase 1 fwa nan 48 èdtan. Pou rezon sa a, doktè a preskri yon lòt medikaman.

Fendivia, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Se Fendivia patch itilize transdermally.

Fantanil se libere nan yon pousantaj de 12.5, 25, 50, 75 oswa 100 μg / h, ki se apeprè 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 oswa 2.4 mg pou chak jou, respektivman.

Dòz detèmine endividyèlman, selon kondisyon pasyan an, e yo ta dwe evalye li regilyèman apre chak itilizasyon. Li nesesè pou aplike pou minimòm dòz la efikas.

Yon plak ki gen fentanyl rekòmande yo dwe aplike nan plat, sifas la andomaje nan po a nan zepòl la oswa kòf. Timoun piti yo ta dwe bat li sou do anwo pou diminye risk pou yo retire tèt yo.

Sit la pou aplikasyon an ta dwe chwazi ak yon liy minimòm. Anvan ou aplike TTS, cheve nan sit aplikasyon an bezwen koupe (san bab). Si li nesesè pou lave plas aplikasyon an anvan kolan patch la, sa ta dwe fè ak dlo pwòp. Yo pa rekòmande itilizasyon losyon, savon, alkòl, lwil oswa lòt pwodwi, paske yo ka lakòz iritasyon po oswa pou yon chanjman nan pwopriyete li yo. Anvan pwosedi a, po a ta dwe absoliman sèk. Depi se plak la ki kouvri ak yon fim pwoteksyon ki enpèmeyab, ou pa ka retire li ak yon douch kout.

Touswit apre yo fin retire plak la nan sache chalè sele a ak retire fim nan pwoteksyon, aplike li sou po a san yo pa manyen bò kolan ak peze byen fèm kont sit aplikasyon an ak palmis ou pou apeprè 30 segonn. TTS ta dwe anfòm byen nan po a, espesyalman alantou bor yo, si sa nesesè, ranje li Anplis de sa, ak Lè sa a, lave men ou ak dlo pwòp.

Fendivia fèt pou itilize kontinyèl pou 72 èdtan. Yon nouvo patch toujou oblije aplike nan yon lòt zòn po a, san ou pa itilize plas aplikasyon anvan an. Ka lakòl plak la sou sit la menm ap repete pa pi bonè pase apre 7 jou.

Premye dòz la etabli pran an kont nivo konsomasyon opioid nan peryòd anvan terapi Fendivia, risk pou yo devlope tolerans, tretman avèk lòt medikaman, sante jeneral pasyan an ak estati medikal li, sètadi laj, pwa kò, degre fatig ak gravite nan lezyonèl la.

Pasyan ki pa te deja trete ak opioid yo pa rekòmande transdermal metòd pou sèvi ak yo, nan ka sa a, ou ta dwe resort nan administrasyon oral ak paraneral nan dwòg. Yo nan lòd yo anpeche Gwo Dòz yo, yo ta dwe itilize ba dòz inisyal la nan opioids imedya-lage (ki gen ladan tramadol, oksisodon, hydromorphone, morfin, ak codeine). Dòz la nan medikaman sa yo granmoun oblije ap ajiste nan yon fason ke, dapre efikasite nan efè a analgesic, li koresponn ak 12.5 / 25 μg / h nan Fendivia. Nan lavni, pasyan yo ka fè tranzisyon an pou yo sèvi ak yon plak transdermal.

Nan ka lè administrasyon oral nan opioid se kontr oswa akseptab, epi yo itilize nan TTC rekonèt kòm metòd la sèlman posib nan terapi, li nesesè yo kòmanse tretman ak dòz ki pi ba - 12.5 μg / h.

Lè chanje a itilize nan yon plak transdermal, pou yon pasyan ki te itilize opalids oral / parenteral nan peryòd anvan an, li nesesè yo etabli kantite lajan an nan te deja analysic opioid te resevwa, ki li te bezwen nan 24 èdtan ki sot pase yo (mg / jou). Dòz la ki kapab lakòz yo dwe konvèti nan ekivalan dòz la oral chak jou nan morfin (mg / jou) lè l sèvi avèk koyefisyan ki apwopriye a.

Se dòz la ekivalan nan morfin etabli pa miltipliye dòz la nan analgesic opioid pa faktè sa yo (te deja itilize opyòd nan mg / jou koy), koyefisyan) itilize rkalkulra dòz la chak jou pou oral / paran administrasyon:

• morfin - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• koden - 0.15 / 0.23 b,
• dyamorfin - 0.5 / 6 b,
• ketobemidon - 1/3,
• idromorfon - 4/20 b,
• levorphanol - 7.5 / 15 b,
• oksisekòn - 1.5 / 3,
• petidin - - / 0.4 b,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,
• metadòn - 1.5 / 3 b.

a - aktivite morfin jwenn oralman oswa nan misk (IM) sou baz eksperyans klinik nan pasyan ki gen sendwòm doulè kwonik.

b - dapre rezilta etid yo jwenn avèk yon sèl piki nan misk nan chak nan medikaman sa yo pou detèmine aktivite relatif yo konpare ak morfin, dòz oral yo se dòz yo rekòmande lè yo pase nan yon administrasyon wout paraneral.

Premye dòz fentanil la apwopriye etabli depann sou dòz la oral chak jou nan morfin.

Pou pasyan ki klinik mwens ki estab pou adilt ki bezwen ranplasman opioid, tranzisyon sa a soti nan yon dòz chak jou nan morfin oral nan yon dòz fentanyl transdermal rekòmande ak yon rapò tranzisyon nan 150 ÷ ​​1 morfin (mg / jou) - fentanil (μg / h):

• mwens pase 90 - 12,5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Pou pasyan granmoun ki pran byen-tolere tretman ki estab ak opioid, tranzisyon sa a soti nan dòz la chak jou nan morfin oral bay dòz la nan fentanyl transdermal se rekòmande ak yon rapò tranzisyon nan 100 mor 1 morfin (mg / jou) - fentanil (μg / h):

• mwens pase 44 - 12,5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Evalyasyon inisyal efè maksimòm analgesik Fendivia ta dwe fèt pa pi bonè pase 24 èdtan apre aplikasyon an. Rezon ki fè la pou limit sa a se yon ogmantasyon gradyèl nan konsantrasyon nan fentanil nan sewòm nan san nan premye 24 èdtan yo apre aplike plak la. Kòm yon rezilta, pandan tranzisyon an soti nan yon dwòg analgesik nan yon lòt, yo ta dwe terapi a anvan yo sispann piti piti, apre aplikasyon an nan premye dòz la nan fentanil ak jiskaske estabilizasyon nan efè analgesik li yo.

TTC yo ta dwe ranplase ak yon nouvo youn chak 72 èdtan. Se titr nan dòz la antretyen te pote soti endividyèlman jiskaske yon nivo apwopriye analgesia se reyalize, pran an kont tolerans nan dwòg la. Kòm yon règ, ka dòz la ap ogmante nan yon moman pa 12.5 oswa 25 μg / h, tou depann de kondisyon pasyan an ak bezwen an pou analgesia adisyonèl (bouch morfin nan dòz 45 ak 90 mg / jou se apeprè ekivalan a Fendivia nan dòz 12.5. ak 25 μg / h, respektivman). Ka analgesia ki estab rive 6 jou apre ogmante dòz la. Se poutèt sa, apre yo fin ajiste dòz la, li oblije itilize yon patch ogmante dòz omwen 2 fwa pou 72 èdtan, epi sèlman Lè sa a, si sa nesesè, fè pwochen li yo ogmante.

Yo nan lòd yo reyalize yon dòz ki depase 100 μg / h, se itilize nan similtane nan andwi plizyè. Lè doulè zouti parèt, li kapab nesesè yo preskri dòz adisyonèl nan kout-aji analgesic. Lè w ap itilize Fendivia nan yon dòz ki depase 300 μg / h, li nesesè yo konsidere posibilite pou lè l sèvi avèk adisyonèl / altènatif kalman oswa metòd pou administre analgesic opioid.

Nan kòmansman kou a nan terapi, nan ka ta gen yon siyifikatif diminye nan efè a analgesic apre aplikasyon nan dòz inisyal la, apre 48 èdtan plak la ka ranplase pa yon menm jan an, epi apre 72 èdtan dòz la ka ogmante.

Si plak la rive dekouvri oswa si gen yon bezwen pou ranplase li pou yon lòt rezon anvan 72 èdtan fin pase, yo ka kole yon plak ki gen yon dòz menm jan ak yon lòt zòn nan po a. Nan ka sa a, kondisyon malad la ta dwe siveye ak anpil atansyon, paske nan risk pou yo yon ogmantasyon nan konsantrasyon an Plasma nan dwòg la.

Kont background nan nan tranzisyon soti nan terapi pwolonje ak morfin ak tretman ak yon plak transdermik, sendwòm retrè pouvwa devlope, menm avèk yon efè bon jan analgesic. Si maladi sa a rive, li rekòmande ke ou kontinye administre kout-aji morfin nan dòz ki ba.

Si li nesesè entèwonp terapi ak yon plak transdermal, li ta dwe ranplase ak opioid lòt piti piti, kòmanse ak yon dòz ki ba, akòz diminye nan ralanti nan fentanyom seri apre yo fin retire plak la ak menas la nan retrè. Pou diminye konsantrasyon nan fentanil nan san an pa 50%, omwen 17 èdtan yo gen obligasyon.

Nan timoun ak adolesan 2-16 ane fin vye granmoun, Fendivia ka itilize sèlman nan ka kote pasyan yo te deja pran nan bouch morfin nan kantite lajan ki ekivalan (nan yon dòz omwen 30 mg / jou). Lè chanje soti nan itilizasyon oral / parental de opioid analgesic nan yon plak ak fentanil, se premye dòz la nan timoun kalkile depann sou dòz la oral chak jou nan morfin. Fendivia nan yon dòz 12.5 ak 25 μg / h ki ekivalan a morfin nan yon dòz oral nan 30-44 ak 45-134 mg / jou, respektivman. Tranzisyon nan timoun yo itilize nan fantanl nan dòz ki depase 25 μg / h pa diferan de sa ki nan pasyan granmoun.

Avèk yon sèl plak transdermal nan 12.5 μg / h, ka sèlman morfin dwe ranplase lè w pran oral nan yon dòz 30-44 mg / jou oswa lòt analgesic opioid nan yon kantite lajan ki ekivalan. Sa a pa ka itilize konplo transfere timoun ki soti nan itilizasyon fentanyl nan lòt analgesic opioid akòz ensidan an posib pou yon surdozaj.

Depi efè a analgesic nan dòz la kòmanse nan plak la pandan 24 premye èdtan yo pa rive jwenn yon nivo adekwa, apre yo fin chanje nan tretman Fendivia, timoun yo ta dwe resevwa analgesic anvan nan kantite lajan an abityèl. Pandan 12 èdtan kap vini yo, yo ka itilize analgesic yo itilize lè li nesesè klinikman. Se dòz la mete endividyèlman, apre yo fin kòmanse nan tretman an, dwe plak la dwe ranplase ak yon nouvo youn chak 72 èdtan. Si ou bezwen ogmante dòz la, koreksyon li yo nan timoun yo te pote soti piti piti, nan ogmantasyon de 12.5 μg / h, san yo pa ogmante pi souvan pase 1 tan nan 72 èdtan. Nan ka ta gen ensifizans nan aksyon analgesic, plis itilizasyon morfin oswa yon lòt kout-aji opioid analgesic se posib.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Done ki konfime sekirite nan Fendivia pandan gwosès yo pa disponib. Nan kou a nan etid la sou bèt, yo te yon sèten toksisite repwodiksyon revele. Itilize pi devan nan plak transdermal ak fentanil pandan gwosès ka pwovoke aparans nan sendwòm retrè nan tibebe ki fenk fèt. Rapò separe yo te anrejistre sou sentòm ki deja egziste nan sendwòm sa a nan tibebe ki fenk fèt ki gen manman toujou ap itilize TTC pandan gwosès.

Se itilize fentanil la pandan gwosès sèlman nan ka ta gen ijans. Fendivia pa rekòmande pou itilize pandan tranche ak livrezon (ki gen ladan atravè yon seksyon Sezaryèn), depi dwòg la rantre nan plasennta a ak ka lakòz depresyon respiratwa nan fetis la / tibebe ki fèk fèt.

Yo detekte medikaman an nan lèt tete epi li ka lakòz depresyon respiratwa ak sedasyon nan yon ti bebe ki tete. Nan koneksyon sa a, si li nesesè yo sèvi ak Fendivia pandan lactation, li nesesè entèwonp bay tete (pou tout peryòd la nan itilize, menm jan tou pou yon peryòd de omwen 72 èdtan apre dènye aplikasyon an).

Sèvi ak nan anfansinite

Se itilize nan TTC nan timoun ki poko gen 2 ane ki gen laj kontr, paske pa gen okenn done konfime sekirite a ak efikasite nan terapi. Yo rekòmande adolesan ki gen plis pase 16 lane yon rejim dòz ki sanble ak sa ki nan pasyan adilt yo.

Fendivia pa ta dwe bay timoun ki gen plis pase 2 zan ki pa te deja resevwa tretman ak analgesic opioid. Sèvi ak dwòg la se posib sèlman si timoun yo gen tolerans opyòd. Tanpri sonje ke potansyèl menas ki genyen depresyon respiratwa grav / ki menase lavi a egziste kèlkeswa dòz la te resevwa. Li rekòmande pou kontwole pasyan yo pou devlopman evènman negatif pou omwen 48 èdtan apre kòmansman tretman an oswa apre ogmante dòz yo.

Lè w ap chwazi sit aplikasyon an, ou ta dwe pran swen ak kontwole ak atansyon ki jan patch la kole pou anpeche li vale manje timoun nan.

Avèk pwoblèm fonksyon fwa

Depi transfòmasyon metabolik nan fentanil rive nan fwa a, nan prezans gen pwoblèm fonksyon epatik, yon diminisyon nan pousantaj la nan eskresyon li yo se posib.

Akòz risk pou surdozaj potansyèl ak ki deja egziste maladi fonksyonèl nan fwa a, pasyan yo ta dwe kontwole pandan terapi. Si sa nesesè, yon rediksyon nan dòz la nan fentanyl ka nesesè.

Premye dòz Fendivia pa ta dwe depase 12.5 mcg / h.

Entèaksyon dwòg

• dérivés de barbitourik asid: risk pou depresyon respiratwa grav, konbinezon sa a kontr,
• inhibiteurs de sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, konsantrasyon san ogmante oswa ka ogmante, sa ki lakòz ogmante nivo plasma a. aksyon, epi tou li ogmante chans pou reyaksyon negatif, ki gen ladan grav depresyon respiratwa. Li obligatwa pou kontwole pasyan an, epi, si sa nesesè, redwi dòz fentanil la oswa sispann itilize li, epi nan absans siveyans atansyon, evite konbinezon dwòg sa a. Entèval ki genyen ant sispansyon nan terapi ak CYP3A4 inhibiteurs ak premye aplikasyon an nan plak la ta dwe omwen 48 èdtan ,.
• Endikatè CYP3A4 - fenobarbital, carbamazepine, rifampikin, fenitoin: konsantrasyon fentanyl nan plasma a diminye epi li efè ka geri li febli, kòm rezilta sa yo ka fè yon ajisteman dòz. Konbinezon sa a egzije pou swen espesyal. Si anile tretman avèk yon endikatè CYP3A4 anile, li ka nesesè pou redwi dòz fentanil la epi pouw kontwole pasyan an,
• Suppresseurs CNS - anestezi jeneral, lòt opioid, ipnoz ak kalman, dérivés phenothiazine, relansant misk, trankilizan, alkòl, anti-histamin ki gen yon efè kalman: aditif efè sedatif ka devlope, ipotansyon, ipoventilasyon, sedasyon fon / koma ka rive, atansyon obsèvasyon kondisyon an
• dwòg serotoninèrjik - selektif serotonin retak inibitè (SSRIs), selektif serotonin ak noradrenalin retakiln inhibiteurs (SSRIs), MAO inhibiteurs: konbinezon sa a pa rekòmande akòz menas pou yo devlope sendwòm serotonin. Lè konbine avèk MAO, yon ogmantasyon nan efè analgesic nakotik posib tou.
• nalbuphine, buprenorfin, pentazocine: efè analgesik la vin fèb, sendwòm retrè ka rive nan pasyan ki gen depandans opioid, konbinezon an pa rekòmande,
• relansant nan misk avèk aktivite vajen (ki gen ladan bromid pankuronyòm): se risk ipotansyon ak bradyardya atè (sitou lè w ap itilize betan-blockers ak lòt vasodilatris) ak menas la nan tansyon ijans ak takachisya agrave,
• relansant nan misk ki pa montre aktivite vagilik (succinylcholine): se risk pou yo gen maladi grav soti nan CCC a grav, risk pou yo bradikardya ak ipotansyon atè (espesyalman ak yon istwa afebli kadyolojik) pa diminye.