Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)
Yon grenn gen ladan:
Aktif sibstans: metformin idroklorur - 850 mg.
Excipients: hypromellose, povidone, stearate de magnésium.
Konpozisyon kal: ipromeloz, macrogol 6000, gaz Titàn (E 171).
Tablèt blan oblong, fim-kouvwi, ak yon liy fay sou tou de bò yo, prèske san odè.
Aksyon farmakolojik
Metphogamma 850 se yon dwòg ipoglisemi oral ki soti nan gwoup biguanide a. Li inibit gluconeogenesis nan fwa a, diminye absòpsyon nan glikoz nan trip la, amelyore itilizasyon an periferik glikoz, epi tou li ogmante sansiblite a nan tisi ensilin. Sepandan, li pa afekte sekresyon ensilin pa selil beta pankreya yo. Redwi nivo a nan trigliserid ak lipoprotein dansite ki ba nan san an. Estabilize oswa diminye pwa kò li. Li gen yon efè fibrinolytic akòz repwesyon an nan yon tisi inibitè aktivateur plasminogen.
Famakokinetik
Apre administrasyon oral, medikaman an absòbe nan aparèy gastwoentestinal la. Byodisponibilite apre w fin pran yon dòz estanda se -50-60%. Se konsantrasyon an maksimòm nan plasma san rive 2 èdtan apre enjèstyon. Li pratikman pa mare nan pwoteyin plasma yo. Li akimile nan glann saliv, fwa ak ren. Li se elimine chanje pa ren yo. Mwatye lavi a se 1.5-4.5 èdtan.
Avèk fonksyònman ren renbakab, medikaman posib.
Dòz ak administrasyon an
Se dòz la nan Metfogamma 850 mete endividyèlman, pran an kont nivo a glikoz nan san an. Dòz inisyal la se anjeneral 850 mg (1 grenn) pou chak jou, yon plis ogmantasyon gradyèl nan dòz se posib depann sou efè a nan terapi. Dòz antretyen dwòg la se 850-1700 mg (1-2 tablèt) chak jou. Dòz la maksimòm chak jou se 1700 mg (2 tablèt), randevou a nan pi wo dòz pa ogmante efè a nan tretman an.
Yon dòz chak jou ki depase 850 mg rekòmande nan de dòz (maten ak aswè). Nan pasyan granmoun aje, dòz la rekòmande chak jou pa ta dwe depase 850 mg.
Tablèt Metphogamma 850 ta dwe pran ak manje, antye, lave desann ak yon ti kantite likid (yon vè dlo). Kou a nan tretman ak dwòg la se long.
Efè segondè
Soti nan aparèy la gastwoentestinal: anvi vomi, vomisman, doulè nan vant, dyare, mank apeti, "metalik" gou nan bouch la. Nan ka sa yo, sispansyon tretman an pa obligatwa, epi sentòm yo rezoud poukont yo san yo pa chanje dòz medikaman an. Frekans la ak gravite nan efè segondè nan aparèy la gastwoentestinal ka diminye ak yon ogmantasyon gradyèl nan dòz la nan metformin.
Reyaksyon alèjik: gratèl sou po yo.
Soti nan sistèm nan andokrin: ipoglisemi (sitou lè yo itilize nan dòz apwopriye).
Metabolism: nan kèk ka ki ra, asidis laktik (mande pou sispann tretman an).
Soti nan sistèm nan emopoietik: nan kèk ka - megaloblastik anemi.
Surdozaj
Avèk yon surdozaj nan Metfogamma 850, asid laktik ak yon rezilta fatal se posib. Kòz la nan devlopman nan asidik laktik kapab tou kumulasyon nan dwòg la akòz pwoblèm fonksyon ren. Sentòm yo byen bonè nan asidaktik laktik yo noze, vomisman, dyare, lafyèv, doulè nan vant, doulè nan misk, Lè sa a, gen pouvwa pou ogmante pou l respire, vètij, pwoblèm konsyans ak devlopman nan koma. entène lopital pasyan an ijan, epi li te detèmine konsantrasyon lactate, konfime dyagnostik la. Mezi ki pi efikas pou retire lactate ak Metphogamma 850 nan kò a se emodiyaliz. Se tretman sentòm tou te pote soti. Avèk terapi konbine Metphogamma 850 ak preparasyon sulfonilea, ipoglisemi ka devlope.
Entèaksyon ak lòt dwòg
Avèk similtane itilize ak sulfonilurea dérivés, acarbose, ensilin, ki pa steroidyen anti-enflamatwa dwòg, MAO inhibiteurs, oxytetracycline, ACE inhibiteurs, clofibrate dérivés, cyclophosphamide, B-blockers, li posib pou ogmante hypoglycemic effet de metformin. Avèk itilizasyon similtane ak glucocorticosteroids, kontraseptif oral, epinephrine, sympathomimetics, glucagon, òmòn tiwoyid, thiazide ak "bouk" diiretik, dérivés phenothiazine, dérivés asid nikotinik, li posib pou diminye efè hypoglycemic de metformin.
Cimetidine ralanti eliminasyon an nan metformin, ki ogmante risk pou yo asidis laktik.
Metformin ka febli efè anticoagulan (dérivés coumarin). Avèk konsomasyon an menm tan an nan alkòl, asidoz laktik pouvwa devlope.
Karakteristik aplikasyon an
Li pa rekòmande pou enfeksyon egi, vin pi grav pou maladi kwonik ak enflamatwa, blesi, maladi chirijikal egi, lè terapi ensilin la endike. Pa itilize anvan operasyon ak nan 2 jou apre yo fin fè yo.
Itilizasyon Metfogamma 850 yo pa rekòmande pou omwen 2 jou anvan ak 2 jou apre ray-x oswa egzamen radyolojik lè l sèvi avèk ajan kontras. Li pa rekòmande yo sèvi ak dwòg la nan pasyan sou yon rejim alimantè ki gen yon restriksyon nan konsomasyon kalorik (
Klasifikasyon Nosological (ICD-10)
Tablèt ki kouvri ak film | 1 tab. |
sibstans aktif: | |
metformin idroklorur | 850 mg |
eksipyan: ipromeloz (15,000 CPS), ipromeloz (5 CPS), povidon K25, stearat mayezyòm, macrogol 6000, gaz Titàn |
Famakodinamik
Li inibit glukoojèzèz nan fwa a, diminye absòpsyon nan glikoz nan trip la, amelyore itilizasyon an periferik glikoz, ak ogmante sansiblite a nan tisi ensilin. Redwi nivo a nan trigliserid ak lipoprotein dansite ki ba nan san an. Li gen yon efè fibrinolytic (inibit aktivite a nan yon tisi-tip plasminogen aktivatè inibitè), estabilize oswa diminye pwa kò.
Kontr
dyetoetik dòz ak koma dyabetik,
twoub ren ak epatik grav,
kè ak echèk respiratwa,
faz egi nan enfaktis myokad,
aksidan sèvo vaskilè,
asidis laktik ak endikasyon nan li nan istwa, kondisyon ki ka kontribye nan devlopman asidis laktik, ki gen ladan alkolis kwonik,
Efè segondè yo
Soti nan sistèm nan kadyovaskilè ak san (ematopoyèz, emostazi): nan kèk ka megaloblastik anemi.
Soti nan aparèy dijestif la: noze, vomisman, doulè nan vant, dyare, mank apeti, gou metalik nan bouch la.
Soti nan bò a nan metabolis: ipoglisemi, nan kèk ka ki ra, asidis laktik (mande pou sispann tretman).
Reyaksyon alèjik: gratèl sou po.
Enstriksyon espesyal
Li pa rekòmande pou maladi enfektye egi oswa vin pi grav nan maladi kwonik enfekte ak enflamatwa, blesi, maladi chirijikal egi, anvan operasyon ak nan 2 jou apre yo fin fè yo, menm jan tou nan 2 jou anvan ak apre tès dyagnostik (radyolojik ak radyolojik itilizasyon medya kontras). Li pa ta dwe itilize nan pasyan ki sou yon rejim alimantè ki gen yon limit nan konsomasyon kalorik (mwens pase 1000 kilokalori / jou). Itilize dwòg la pa rekòmande nan moun ki gen plis pase 60 ane ki gen laj ki fè travay fizik lou (akòz risk pou ogmante pou yo devlope asidis laktik).
Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak travay ak mekanis. Pa gen efè (lè yo itilize kòm monoterapi). Nan konbinezon ak lòt ajan ipoglisemi (dérivés sulfonylurea, ensilin, elatriye), devlopman nan eta ipoglisemi se posib, nan ki kapasite nan kondwi machin yo ak angaje yo nan lòt aktivite ki kapab danjere ki mande pou ogmante atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè gen pwoblèm.
Manifakti
Werwag Pharma GmbH & co KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Almay.
Manifakti: Artesan Pharma GmbH & co. K, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Almay.
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Almay.
CJSC ZiO-Zdorovye, Lawisi, 142103, Rejyon Moskou, Podolsk, ul. Railway, 2.
Reprezantan biwo / òganizasyon aksepte reklamasyon: biwo reprezantan nan konpayi Vervag Pharma GmbH la & co & CG nan Federasyon Larisi la.
117587, Moskou, Warsaw gran wout, 125 F, bldg. 6.
Tel.: (495) 382-85-56.
Fòm dòz
Tablèt ki kouvri ak film, 850 mg
Yon grenn gen ladan
aktif sibstans - metformin idroklorur 850 mg
(ekivalan a metformin 662.8 mg),
excipients: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, stearate mayezyòm,
konpozisyon djenn: ipromeloz (5mPas), macrogol 6000, gaz Titàn (E171).
Tablèt ki gen fòm oblong ak yon sifas konvansyèl, ki kouvri avèk yon kouch fim blan, ak yon risk sou toude bò, dyamèt (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm ak longè (6.0 ± 6.8) mm.
Pwopriyete farmakolojik
Apre administrasyon oral, absòbe metformin nan aparèy gastwoentestinal la. Byodisponibilite apre w fin pran yon dòz estanda se 50-60%. Maksimòm konsantrasyon plasma Cmax la rive nan 2.5 èdtan apre enjèstyon. Li pratikman pa mare nan pwoteyin plasma yo. Li akimile nan glann saliv, misk, fwa ak ren. Metformin transpòte nan globil wouj nan san, globil wouj nan san yo se pwobableman depo distribisyon segondè. Li se elimine chanje pa ren yo. Lavi mwatye a se 6.5 èdtan.Nan ka gen fonksyone ren ren, akimile nan dwòg la se posib. Li se sipoze ke farmakokinetik yo nan metformin adsorption se linear.
Metfogamma® 850 inibit glukoojèzèz nan fwa a, diminye absòpsyon glikoz nan trip yo, amelyore itilizasyon periferik glikoz, epi li ogmante sansiblite tisi a ensilin tou. Metformin stimul entegelilè sentèz glikojèn pa aji sou glikojèn sentaks, ogmante kapasite nan transpò nan tout kalite transpòtè manbràn glikoz pwoteyin. Sepandan, li pa afekte sekresyon ensilin pa selil beta pankreya yo. Diminye kolestewòl total, trigliserid ak lipoprotein dansite ki ba nan san an. Estabilize oswa diminye pwa kò li. Li gen yon efè fibrinolytic akòz repwesyon an nan yon tisi inibitè aktivateur plasminogen.
Release fòm, anbalaj ak konpozisyon Metfogamma ® 850
Tablèt yo, kouvwi ak yon kouch fim blan, yo se Oblong, ak yon risk, ak prèske pa gen okenn sant.
1 tab | |
metformin idroklorur | 850 mg |
Excipients: ipromeloz (1500CPS), ipromeloz (5CPS), povidon (K25), stearat mayezyòm, macrogol 6000, gaz Titàn.
10 pcs. - anpoul (3) - pake katon.
10 pcs. - anpoul (6) - pake nan bwat katon.
10 pcs. - anpoul (12) - pake nan bwat katon.
20 pcs. - anpoul (6) - pake nan bwat katon.
Rejim Dòz
Mete endividyèlman, pran an kont nivo a glikoz nan san an.
Dòz inisyal la se anjeneral 850 mg (1 tab.) / Jou. Yon plis ogmantasyon gradyèl nan dòz se posib depann sou efè a nan terapi. Dòz antretyen an se 850-1700 mg (1-2 tablèt) / jou. Dòz maksimòm chak jou a se 2550 mg (3 tablèt).
Yon dòz chak jou depase 850 mg rekòmande nan 2 dòz divize (maten ak aswè).
Nan pasyan granmoun aje, dòz la rekòmande pa ta dwe depase 850 mg / jou.
Tablèt yo ta dwe pran ak manje kòm yon antye, lave desann ak yon ti kantite lajan pou likid (yon vè dlo).
Se dwòg la gen entansyon pou itilizasyon ki dire lontan.
Akòz risk pou ogmante asidis laktik, nan maladi metabolik ki grav yo ta dwe redwi dòz la.
Entèaksyon dwòg
Avèk similtane itilize ak dérivés sulfonylurea, acarbose, ensilin, NSAIDs, MAO inhibiteurs, oxytetracycline, ACE inhibiteurs, clofibrate dérivés, cyclophosphamide ak beta-blockers, li posib pou ogmante hypoglycemic effet de metformin.
Avèk itilizasyon similtane ak GCS, kontraseptif oral, epinephrine (adrenalin), sympathomimetics, glucagon, òmòn tiwoyid, thiazide ak loopur diiretik, dérivés phenothiazine ak asid nicotinic, yon diminisyon nan efè ipoglisemi nan metformin se posib.
Cimetidine ralanti eliminasyon an nan metformin, kòm yon rezilta nan yo ki risk pou yo asidoz laktik ogmante.
Metformin ka febli efè anticoagulan (dérivés coumarin).
Avèk administrasyon similtane ak etanòl, devlopman asidis laktik posib.
Avèk itilizasyon an similtane nan nifedipine ogmante absòpsyon nan metformin, C max, ralanti eskresyon.
Medikaman katikik (amlodipin, digoksin, morfin, procainamid, quinidine, kinin, ranitid, triamètr, vankomisin) sekrete nan tubul yo konpetisyon pou sistèm transpò Echafodaj yo epi, avèk terapi pwolonje, yo ka ogmante C max metformin pa 60%.
Endikasyon pou itilize
- tretman dyabèt tip 2 mellitus nan granmoun, an patikilye nan pasyan ki twò gwo, si rejim ak aktivite fizik pa bay bon jan kontwòl glisemi,
kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak lòt ajan antidyabetik oral, oswa ak ensilin
Entèaksyon dwòg
Konbinezon ki pa rekòmande.
Entoksikasyon alkòl egi ogmante risk pou yo asidis laktik, espesyalman nan ka sa yo:
- grangou oswa malnitrisyon,
Li nesesè pou evite itilize alkòl ak alkòl ki gen medikaman nan tretman metformin.
Ajan kontrè ki gen yòd
Itilizasyon entravaskad nan ajan kontrè ki gen yòd ka mennen nan echèk nan ren, ki mennen ale nan akimilasyon nan metformin, ak nan yon risk ogmante nan asid asid. Yo ta dwe itilize nan metformin sispann anvan yo sèvi ak ajan kontras sa yo, pandan etid ak itilize yo ak nan 48 èdtan apre yo te fin. Terapi a ta dwe kontinye 48 èdtan apre fen etid la ak sèlman apre yo fin fè yon dezyèm evalyasyon nan fonksyon ren fè ak yon rezilta nòmal jwenn.
Konbinezon ki mande prekosyon espesyal lè w ap itilize
Medikaman ki gen aktivite ipèrglisèm nan yo, pa egzanp, glikokortikoyid (pou itilizasyon sistemik ak lokal), agonist beta-2, sympatomimetik.
Pasyan yo ta dwe enfòme sou sa a, rekòmande yo ke yo kontwole nivo glikoz nan san pi souvan, espesyalman nan premye etap tretman an. Si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan metformin pandan tretman dwe réglementées, espesyalman lè w ap itilize yon lòt dwòg ak apre yo fin sispann sèvi ak li yo.
Diiretik, espesyalman diiretik bouk.
Depi gen yon risk potansyèl pou limite fonksyon ren, gen yon gwo risk pou yo devlope asid matrak.
Inhibiteurs ACE ka lakòz yon diminisyon nan nivo glikoz nan san. Si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan dwòg la ipoglisemi dwe ajiste pandan terapi lè l sèvi avèk inhibiteurs ACE epi apre sispann terapi sa a.