Amoklav-375: enstriksyon pou itilize

375 mg ak 625 mg grenn ki kouvri ak fim

Yon grenn gen ladan

sibstans aktif: amoxicillin kòm amoxicillin trihydrate 250 mg, clavulanic asid kòm potasyòm clavulanate 125 mg (pou dòz 375 mg) oswa amoxicillin kòm amoxicillin trihydrate 500 mg, asid clavulanic kòm clavulanate potasyòm 125 mg (pou dòz 625 mg),

eksipyan: koloidal Silisyòm diyoksid, crospovidone, croscarmellose sodyòm, stearat mayezyòm, talk, seliloz mikrokristalin,

konpozisyon kouch fim: idwopropil selulitoz, etilikuloz, polisorbate, trietil Sitrat, gaz Titàn (E 171), talk.

Tablèt, kouvwi ak yon kokiy fim nan blan oswa prèske blan, fòm oktogon ak yon sifas konvansyonèl, grave ak "250/125" sou yon bò ak "AMS" sou lòt bò a (pou yon dòz 250 mg + 125 mg).

Tablèt, fim ki kouvri, blan oswa prèske blan, oval ak yon sifas konvansyonèl (pou yon dòz 500 mg + 125 mg).

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Amoxicillin ak clavulanic acid yo konplètman fonn nan yon solisyon ake nan pH nan kò a. Tou de eleman yo byen absòbe apre administrasyon oral. Li pi bon pou pran amoxicillin / clavulanic acid pandan oswa nan kòmansman yon repa. Apre administrasyon oral, byodisponibilite amoksisilin ak asid clavulanik se apeprè 70%. Dinamik nan konsantrasyon an nan dwòg la nan plasma a nan tou de konpozan se menm jan an. Maksimòm konsantrasyon serik yo rive jwenn 1 èdtan apre administrasyon an.

Konsantrasyon yo nan amoksisilin ak asid clavulanic nan serom san lè w ap pran yon konbinezon de amoxicillin / preparasyon asid clavulanic yo sanble ak sa yo obsève ak yon administrasyon oral separe nan yon dòz ekivalan amoksisilin ak clavulanic asid.

Apeprè 25% nan kantite total asid clavulanic ak 18% nan amoksisilin mare nan pwoteyin plasma. Volim nan distribisyon pou administrasyon oral nan dwòg la se apeprè 0.3-0.4 l / kg nan amoksisilin ak 0.2 l / kg nan clavulanic asid.

Apre administrasyon nan venn, yo te jwenn tou de amoxicillin ak asid clavulanic nan nan blad pipi a fyèl, fib nan kavite nan vant, po, grès, tisi nan misk, synovial ak peritoneal likid, kòlè ak pi. Amoxicillin Penetration mal nan likid la pèt.

Amoxicillin ak clavulanic acid travèse baryè plasen an. Tou de eleman pase tou nan lèt tete.

Amoxicillin se pasyèlman elimine nan pipi a nan fòm asid penisilik inaktif nan kantite ki ekivalan a 10 - 25% nan premye dòz la. Se asid Clavulanic metabolize nan kò a ak elimine nan pipi a ak poupou, osi byen ke nan fòm lan nan gaz kabonik ak ekspire lè.

Mwayèn lavi mwatye nan eliminasyon nan amoxicillin / clavulanic asid se apeprè 1 èdtan, ak mwayèn clearance nan total se sou 25 l / h. Apeprè 60-70% nan amoksisilin ak 40-65% nan asid clavulanic yo elimine chanje nan pipi a pandan premye 6 èdtan yo apre yo fin pran yon sèl dòz tablèt asid amoxicillin / clavulanic. Pandan etid divès kalite, li te jwenn ke 50-85% nan amoksisilin ak 27-60% nan asid clavulanic yo elimine nan pipi a nan lespas 24 èdtan. Pi gran kantite nan asid clavulanic se elimine pandan 2 premye èdtan yo apre aplikasyon an.

Sèvi ak similtane nan probenecid ralanti liberasyon an nan amoxicillin, men dwòg sa a pa afekte eskresyon nan asid clavulanic nan ren yo.

Lavi a mwatye nan amoxicillin se menm jan an nan timoun ki gen laj 3 mwa a 2 ane, tou nan pi gran timoun ak granmoun. Lè yo preskri medikaman an bay timoun ki trè jèn (ki gen ladan tibebe prematènèl yo) nan premye semèn yo nan lavi, dwòg la pa ta dwe administre plis pase de fwa nan yon jounen, ki asosye ak matrité nan ekskresyon ren an wout nan timoun yo. Akòz lefèt ke pasyan granmoun aje yo gen plis chans soufri soti nan malfonksyònman ren, dwòg la yo ta dwe preskri ak prekosyon sa a gwoup nan pasyan yo, men si sa nesesè, yo ta dwe siveyans nan fonksyon ren dwe.

Clearance a total de amoxicillin / asid clavulanic nan plasma diminye nan pwopòsyon dirèk ak yon diminisyon nan fonksyon ren. Diminye nan amoxicillin clearance se plis pwononse konpare ak clavulanic asid, depi yon pi gwo kantite Amoxicillin se elimine nan ren yo. Se poutèt sa, lè preskri medikaman an bay pasyan ki gen echèk ren, yon ajisteman dòz ki nesesè yo anpeche akimile twòp nan amoxicillin epi kenbe nivo a egzije nan asid clavulanic.

Lè yo preskri medikaman an bay pasyan ki gen echèk nan fwa, yo ta dwe prekosyon pratik lè w ap chwazi yon dòz ak regilyèman kontwole fonksyon fwa.

Famakodinamik

Amoxicillin se yon antibyotik semi-sentetik ki soti nan gwoup penisilin (beta-lactam antibyotik) ki inibit youn oswa plis anzim (souvan refere li a kòm penisilin-obligatwa pwoteyin) ki enplike nan byosentèz peptidoglykan, ki se yon eleman estriktirèl enpòtan nan miray la selil bakteri. Anpèchman nan sentèz peptidoglykan mennen nan febli nan miray la selil, anjeneral, ki te swiv pa lize selil ak lanmò selil.

Amoxicillin se detwi pa beta-lactamases ki te pwodwi pa bakteri rezistan, ak, Se poutèt sa, aktivite spectre la nan amoksisilin pou kont li pa gen ladan mikwo-òganis ki pwodwi sa yo anzim.

Klavulanik asid se beta-lactam ki gen rapò ak penisilin. Li inibit kèk beta-lactamases, kidonk anpeche inactivation nan amoksisilin ak agrandi spectre aktivite li yo. Klavulanik asid li menm pa gen yon efè antibyotik klinikman enpòtan.

Depase tan anwo konsantrasyon minimòm inhibition (T> IPC) konsidere kòm detèminan prensipal la nan efikasite nan amoxicillin.

De mekanis prensipal yo nan rezistans nan amoksisilin ak asid clavulanic yo se:

inactivation pa bakteri beta-lactamases ki pa siprime pa asid clavulanic, ki gen ladan klas B, C ak D.

yon chanjman nan pwoteyin penisilin ki obligatwa, ki diminye rapor antik anti-bakteri ak patojèn sib la.

Enpèrmeabilite a nan bakteri oswa fòmil yo nan ponp la efflux (sistèm transpò) kapab lakòz oswa kenbe rezistans a nan bakteri, espesyalman gram-negatif bakteri.

Valè yo fwontyè MIC a pou amoxicillin / clavulanic asid yo se moun ki detèmine pa Komite Ewopeyen an pou Tès la nan sansiblite Antimicrobians (EUCAST).

Endikasyon pou itilize

Amoklav endike pou tretman enfeksyon sa yo nan granmoun ak timoun:

• Sinisit bakteri grav (dyagnostike byen)

• Enflamasyon tisi nan lar

• Gwo absè dantè ki gaye nan enflamasyon nan klinè lar la. Gid fòmèl pou itilizasyon apwopriye dwòg anti-bakteri ta dwe konsidere.

Dòz ak administrasyon an

Dòz yo preskri selon sa ki ekri nan amoxicillin / asid clavulanic nan preparasyon an, sof si dòz yo yo mete depann sou kontni an nan youn nan eleman yo.

Lè w ap chwazi yon dòz Amoclav pou tretman enfeksyon endividyèl, yo ta dwe konsidere bagay sa yo:

• Patogèn sispèk ak sansiblite yo nan dwòg anti-bakteri (gade "Prekosyon")

• Gravite ak kote enfeksyon an ye

• laj, pwa, ak fonksyon ren nan pasyan an.

Si sa nesesè, yo ka itilize lòt dòz Amoklav (ki gen ladan pi wo dòz amoxicillin ak / oswa rapò divès kalite amoksisilin ak asid clavulanic) (gade "Prekosyon").

Pou granmoun ak timoun ki peze 40 kg oswa plis, dòz total chak jou Amoklav-375 la se 750 mg amoxicillin / 375 mg asid clavulanic lè yo itilize dapre rekòmandasyon ki anba a. Si li nesesè pou sèvi ak yon dòz ki pi wo chak jou nan amoxicillin, itilize nan lòt dòz Amoklav rekòmande yo nan lòd pou fè pou evite pran san rezon segondè dòz chak jou nan asid clavulanic (al gade "Prekosyon").

Granmoun ak timoun ki peze 40 kg ak plis pase 1 grenn 250 mg / 125 mg twa fwa pa jou.

Timoun ki peze mwens pase 40 kg

Pou timoun ki gen yon pwa kò nan mwens pase 40 kg, tablèt Amoklav-375 yo rele:

Pasyan ki granmoun aje Ajisteman dòz la pa obligatwa.

Pasyan ki gen fonksyon ren ren

Se ajisteman dòz ki baze sou maksimòm dòz rekòmande amoxicillin.

Nan pasyan ki gen yon valè clearance kreyatinin (CrCl) ki gen plis pase 30 ml / min, ajisteman dòz pa obligatwa.

Timoun ki peze mwens pase 40 kg

Pou timoun ki gen yon pwa kò nan mwens pase 40 kg ak yon valè clearance kreyatinin ki mwens pase 30 ml / min, administrasyon an nan Amoclav-375 ak yon rapò 2: 1 nan amoxicillin / asid clavulanic pa rekòmande, depi pa gen okenn posibilite nan ajisteman dòz. Pou pasyan sa yo, Amoclav ak yon rapò asid amoxicillin / clavulanic nan 4: 1 rekòmande.

Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa

Tretman te pote soti ak prekosyon, se fonksyon fwa regilyèman kontwole (gade "Kontr nan" ak "Prekosyon").

Amoklav fèt pou itilize oral.

Li rekòmande ke ou pran medikaman an nan kòmansman yon repa pou minimize twoub gastro-entestinal ak amelyore absòpsyon amoxicillin / clavulanic acid.

Surdozaj

Petèt devlopman nan sentòm soti nan aparèy la gastwoentestinal, osi byen ke yon vyolasyon balans dlo-elektwolit la. Yo te obsève ka amoksisilin ki asosye kristalur yo, pafwa ki mennen nan echèk ren.

Pasyan ki gen ren fonksyon ren oswa k ap resevwa-wo terapi dòz ka devlope kriz malkadi. Pou sentòm gastwoentestinal, tretman sentòm ka bay ansanm ak restore balans nan dlo-elektwolit. Ka amoksisilin ak potasyòm clavulanate ka elimine pa emodiyaliz.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Ka ki ogmante nan rapò a entènasyonal normalized (INR) nan pasyan k ap resevwa terapi antretyen ak acenocoumarol oswa warfarin kont background nan nan preskri nan kou amoxicillin yo dekri. Si sa nesesè, administrasyon an similtane nan dwòg kontwole ak anpil atansyon tan an protrombin oswa INR nan kòmansman an nan tretman ak apre mete fen nan tretman ak amoksisilin. Yon ajisteman dòz anticoagulan oral ka nesesè.

Penisilin kapab diminye ekskresyon metòtksat, ki akonpaye pa toksisite ogmante.

Yo pa rekòmande itilizasyon similè nan probenecide. Li redwi sekresyon nan amoxicillin nan tubul yo ren. Sèvi ak similan nan probenecid ak Amoclav ka mennen nan yon ogmantasyon nan nivo san nan amoksisilin (men se pa clavulanic asid) ak antretyen ankò yo.

Prekosyon sekirite yo

Anvan ou kòmanse tretman ak Amoclave, li nesesè kolekte yon istwa medikal detaye konsènan reyaksyon hypersensitivity anvan yo penisilin, cephalosporins, oswa lòt beta-lactam preparasyon.

Reyaksyon hypersensibilite grav e detanzantan letal (reyaksyon anafilaktoid) yo te obsève pandan terapi penisilin. Yo gen plis chans pou yo devlope nan pasyan ki gen reyaksyon hypersensitivity nan penisilin ak ak yon istwa nan atopy. Si yon reyaksyon alèjik devlope, terapi Amoclav la ap sispann ak lòt medikaman anti-bakteri apwopriye yo preskri.

Nan ka pwobablite emotivite patojèn enfeksyon amoxicillin, konsiderasyon yo ta dwe bay oblije chanje soti nan Amoclav amoxicillin an akò avèk direktiv ofisyèl yo.

Fòm sa a dòz medikaman an se inoporten pou itilize si gen yon gwo risk ki ajan yo sispèk yo rezistan a beta-lactam preparasyon pa medyatè pa beta-lactamas sansib a efè inhibition a clavulanic acid. Depi pa gen okenn done prive sou T> IPC (minimòm konsantrasyon inibisyon), ak rezilta yo nan evalye konparab fòm dòz oral yo nan limit siyifikasyon, fòm dòz sa a (san amoxicillin adisyonèl) se potansyèlman inoporten pou tretman enfeksyon ki te koze pa penicillin ki reziste S. pheumoniae tansyon.

Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren oswa pouvwa devlope kriz malkadi. Terapi Amoclav montre yon tras mononukleoz enfektye, depi apre aplikasyon maladi a, yo te parèt aparans yon gratèl tankou lawoujòl.

Sèvi ak allopurinol la pandan tretman avèk amoksisilin potansyèlman ogmante chans pou yo devlope po alè reyaksyon yo.

Alontèm pou sèvi ak dwòg la ka mennen nan repwodiksyon twòp nan mikwo-òganis REFRACTORY.

Devlopman eritomik jeneralize avèk lafyèv ak fòmasyon pustul yo nan kòmansman terapi se yon sentòm potansyèl de pustuloz egi ekranemezi jeneralize (OGEP) (gade "Efè segondè"). Reyaksyon sa a egzije pou yo mete fen nan terapi ak Amoclave epi li se yon kontr nan administrasyon an ki vin apre nan amoksisilin.

Tretman nan pasyan ki gen echèk fwa te pote soti avèk prekosyon.

Evènman negatif nan fwa a yo te obsève sitou nan pasyan gason ak granmoun aje epi yo kapab asosye avèk tretman alontèm. Evènman sa yo negatif nan ka ra anpil yo te obsève nan timoun yo.

Nan tout gwoup pasyan, siy ak sentòm anjeneral devlope pandan oswa yon ti tan apre tretman an, men nan kèk ka yo parèt sèlman nan kèk semèn apre sispann terapi. Anjeneral yo revèsib. Evènman grav negatif nan fwa a ka devlope, trè raman ak yon rezilta fatal. Yo te prèske toujou obsève nan mitan pasyan ki gen maladi grav siyalen oswa pran medikaman an menm tan ki ka afekte fwa a (al gade "Efè segondè").

Ka kolit ki asosye ak antibyotik pandan terapi avèk prèske tout medikaman anti-bakteri, tankou amoksisilin, ka varye nan severite ki soti nan twò grav a ki menase lavi (gade "Efè segondè").

Li enpòtan pou sijere dyagnostik sa a nan pasyan ki gen dyare pandan oswa apre li fini nenpòt kou terapi antibyotik. Nan ka devlopman kolit ki asosye ak antibyotik, terapi Amoklav la imedyatman sispann, konsilte yon doktè ak pote soti nan tretman apwopriye. Nan sitiyasyon sa a, se itilizasyon dwòg ki anpeche peristalis kontr.

Pandan yon tèm ki long terapi, yon evalyasyon peryodik nan fonksyon yo nan sistèm ògàn divès kalite, ki gen ladan ren yo, fwa ak ògàn hematopoyetik, rekòmande.

Nan ka ki ra, pandan y ap pran dwòg la, yo te yon ekstansyon nan tan la protrombin te note. Avèk administrasyon an similtane nan anticoagulan, siveyans apwopriye nan endikatè koagulasyon se obligatwa. Yon ajisteman dòz nan anticoagulan oral ka oblije reyalize nivo a vle nan anticoagulation.

Nan pasyan ki gen ensifizans ren, yo bezwen yon ajisteman dòz dapre nivo ensifizans (gade "Dòz ak Administrasyon").

Nan pasyan ki gen diuresis redwi, kristalya te raman obsève, sitou kont background nan nan terapi parenteral.Pandan tretman wo-dòz amoxicillin, se bon jan konsomasyon likid rekòmande pou diminye chans pou amoxicillin ki asosye kristalurya. Nan pasyan ki gen yon katetè enstale nan blad pipi a, li nesesè pou kontwole regilyèman patans li yo. Pandan tretman an nan glikozuriya, nivo glikoz yo evalye lè l sèvi avèk metòd anzimatik ak oksidaz glikoz, depi metòd ki pa anzimatik pafwa bay rezilta fo-pozitif. Prezans nan asid clavulanic nan Amoklava ka lakòz obligatwa ki pa espesifik nan IgG ak albumin eritroz manbràn, sa ki ka mennen nan fo rezilta pozitif nan tès la Coombs.

Te gen ka nan pozitif anzim ki lye ak tès imunozansant (ELISA) pou Aspergillus nan pasyan k ap resevwa dwòg la, ki imedyatman detèmine absans la nan enfeksyon ki te koze pa Aspergillus. Kwa-reyaksyon ak nonaspergillic

polisakarid ak polyfuranoses kòm yon pati nan tès ELISA sou Aspergillus. Rezilta tès pozitif nan pasyan k ap pran Amoklav yo ta dwe entèprete avèk prekosyon epi konfime pa lòt metòd dyagnostik.

Dòz pou timoun yo

Pou ti pasyan yo, dòz la Amoxiclav chak jou toujou kalkile ki baze sou tab la nan enstriksyon yo:

• jiska 3 mwa, Amoxiclav preskri nan yon kantite 30 mg / 1 kg pwa kò pa jou, divize an 3 dòz chak jou,
• ant 3 mwa a 12 ane, se dòz la chak jou kalkile dapre fòmil la 20 mg / 1 kg nan pwa kò pou maladi modere, oswa 40 mg / 1 kg pou enfeksyon grav, se volim nan ki kapab lakòz divize an 3 pati epi yo bay nan entèval regilye,
• Soti nan 12 ane fin vye granmoun, timoun yo ka pran dòz pou granmoun.

Dire a nan tretman pou timoun anjeneral pa depase 5-7 jou. Sa a se mwatye kòm anpil tankou nan granmoun. Si sa nesesè, doktè a ka pwolonje kou a nan terapi antibyotik.

Amoxiclav revize

Pifò nan revizyon yo sou Amoxiclav yo pozitif. Prèske imedyatman apre w fin pran medikaman an, sentòm yo febli, efè segondè yo twò grav oswa absan tout ansanm. Nan ka izole, pasyan granmoun aje ak moun ki soufri nan maladi ren ren pote plent nan èdèm, ki endike yon fonksyònman ase bon nan ògàn yo. Sitiyasyon sa a pa konsidere nòmal, sitou lè ou konsidere ke asid clavulanic ekskret pa yo. An menm tan an, dwòg la amelyore efè li yo, siy yon surdozaj ka parèt. Pou anpeche sa a pase, mezi prevansyon ta dwe pran - bwè plis likid ak detanzantan wè yon doktè.