Apidra SoloStar

Ensilin Glulisin, ki se engredyan aktif nan Apidra, se esansyèlman se yon analogique recombinant ensilin imen, pa fòs la nan aksyon ekivalan li nan moun andojèn ensilin. Konpare ak soluble imen ensilin imen aksyon sa a analogique devlope pi vit, ak dire a nan enfliyans li se yon ti jan pi kout.

Aksyon fondamantal ensilin, osi byen ke analogue analogue li yo, ki gen ladan ensilin glulisinse règleman glikoz metabolis. Efè gwoup sa a nan dwòg yo ki vize a bese konsantrasyon an Plasma glikozaktivasyon nan absòpsyon li yo pa tisi periferik (sitou tisi grese ak misk zo), osi byen ke siprime fòmasyon nan glikoznan tisi fwa. Nan adipositdwòg la depresyon lipolizralanti pwosesis la pwoteyolizak ogmante sentèz pwoteyin. Etid ki enplike pasyan yo dyabèt ak volontè ki an sante konfime yon aparisyon pi rapid nan efè Apidra ak administrasyon sc, kòm byen ke dire pi kout li yo, an konparezon ak soluble imen ensilin imen. Avèk s / c wout administrasyon an ipoglisemi se efikasite nan dwòg sa a obsève apre 10-20 minit. Lè w ap konpare enjeksyon iv yo soluble imen ensilin imen ak ensilin glulisin efè tou de dwòg rete nan menm nivo. Aktivite glikoz ki bese nan yon inite tou de dwòg kowenside konplètman.

Nan premye faz nan etid kontinyèl ki enplike pasyan ki gen ensilin-depandan dyabèt melitu evalyasyon kapasite glikoz soluble imen ensilin imen ak ensilin glulisin ak piki s / c nan yon dòz 0.15 U / kg, administre nan diferan moman an relasyon ak yon repa estanda 15-minit. Dapre rezilta yo nan syans, li te jwenn ki entwodiksyon nan Apidra 2 minit anvan yon repa te gen menm bagay la efè glisemikòm entwodiksyon an ensilin imen yon demi èdtan anvan yon repa. Nan ka entwodiksyon de tou de dwòg sa yo 2 minit anvan l manje, endikatè yo pi byen kontwòl glisemi obsève an relasyon ak ensilin glulisin. Yon piki apidra bay 15 minit apre yo fin kòmanse nan repa a te bay menm bagay la rezilta glisemiki entwodiksyon nan kontrepati imen an 2 minit anvan yon repa.

Nan premye faz nan rechèch kontinyèl ant lyspro ensilin, ensilin glulisin ak soluble imen ensilin imen ki enplike pasyan ki gen obèz Li te montre ke efikasite rapid nan Apidra te konsève. Pandan kou a nan etid sa a, peryòd la yo rive jwenn papòt la 20% nan plen AUC, respektivman, pou ensilin glulisin/ensilin lispro/ensilin imen te 114/121/150 minit, yon AUC (0-2 èdtan), ki montre tou bonè bese glikoz aksyon an te 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg respektivman.

Nan faz nan 3yèm nan yon esè klinik 26-semèn ant ensilin glulisin ak lyspro ensilinki te administre s / c yon ti tan (0-15 minit) anvan manje bay pasyan ki gen dyabèt jivenillè l sèvi avèk kòm yon dwòg background - ensilin glargine, li te jwenn ke efè tou de nan medikaman sa yo te konparab an relasyon ak kontwòl glisemikorije pa varyasyon kontni Hba1c(glikolojik emoglobin) nan dènye etap etid la, konpare ak premye etap la. Paramèt konparab yo te note Plasma glikozfiks pa kontwole tèt. Nan ka ta gen piki ensilin glulisinkonpare ak entwodiksyon an ensilin lispro, yon ogmantasyon nan dòz medikaman background yo pa te nesesè.

Nan faz nan 3yèm nan yon esè klinik 12-semèn nan pasyan ki gen ensilin-depandan dyabèt melitusibi tretman background ensilin glargineefikasite pwouve ensilin glulisin, administre imedyatman apre yon repa, pa enferyè a sa lè li te administre anvan (0-15 minit) repa a oswa piki a soluble imen ensilin imenki te fèt 30-45 minit anvan yon repa.

Nan gwoup etid la nan pasyan ki te resevwa ensilin glulisin anvan manje, te yon diminisyon plis enpòtan te note Hba1can konparezon ak pasyan nan gwoup la nan sèvi ak yo moun analogique.

Nan faz nan 3yèm nan yon esè klinik 26-semèn ki te swiv pa yon tès sekirite 26-semèn, konpare ensilin glulisinadministre s / c 0-15 minit anvan manje ak soluble imen ensilin imenadministre s / c 30-45 minit anvan yon repa, ki enplike pasyan ki gen dyabèt ki pa ensilin depandank ap resevwa Anplis kòm yon dwòg background - izopàn ensilin. Endis pwa mwayèn pasyan an te 34,55 kg / m2. Plis rediksyon enpòtan Hba1c(-0,46%) te obsève nan pasyan nan gwoup la glulisin ensilinan konparezon ak gwoup la ensilin imen (-0.30%). Nan etid sa a, pifò pasyan (79%) imedyatman anvan administrasyon konbine yo kout-aji dwòg ak izopàn ensilin. 58 moun etidye nan moman randomization te pran ajan ipoglisemi oral yo ak kontinye pran yo nan yon dòz chanje.

Nan ka yon perfusion kontinyèl SC perfusion ensilinavèk itilizasyon yon aparèy ponp (ki gen rapò ak dyabèt jivenil) nan 59 pasyan lè l sèvi avèk apidra oswa Aspart dwòg, yon frekans ki ba te note. okluzyon katetè, pou Apidra nan dwòg - 0.08 okluzyon ...nan 30 jou, pou Aspart la dwòg - 0.15 okluzyon ...pou menm peryòd la, osi byen ke yon frekans menm jan an nan reyaksyon negatif nan sit la piki, respektivman 10.3% ak 13.3%.

Nan gwoup laj timoun yo avèk yo ensilin dyabèt depandan, lè konpare sekirite a ak efikasite nan entwodiksyon an kòm yon dwòg background -. ensilin glargine(yon fwa nan 24 èdtan nan aswè a) oswa ensilin izulin (de fwa nan yon jounen, maten ak aswè) ak administrasyon sc ensilin lispro ak ensilin glulisin (15 minit anvan l manje), nan tou de gwoup endikatè ki konparab yo te revele kontwòl glisemifrekans grav epizòd ipoglisemi yo ak fòmasyon frekans ipoglisemiki mande entèvansyon ekstèn. Anplis, apre yo fin fè terapi pou 26 semèn, nan gwoup la Apidra, jwenn kontwòl glisemi yon ogmantasyon dòz siyifikativman pi ba chak jou te nesesè rapid aji ensilindwòg background ak total dòz ensilin, konpare ak yon gwoup lè l sèvi avèk ensilin lispro.

Pandan esè klinik nan pasyan granmoun, pa gen okenn diferans nan efikasite ak sekirite nan lè l sèvi avèk Apidra pa pasyan nan sèks diferan ak ras diferan yo te detekte.

Lè w ap itilize Apidra, pwosesis ranplasman asid amine asparajinensilin imen sou lizinnan pozisyon OT, osi byen ke lizinsou asid glutamik nan pozisyon B29, kontribye nan absòpsyon pi rapid nan dwòg la.

AUC nan dwòg la nan tout gwoup nan pasyan (volontè ki an sante ak pasyan soufri nan kalite 1 ak 2 dyabèt melitu) te montre yon absòpsyon de fwa siperyè ak Cmax Apidra konpare aksoluble imen ensilin imen.

Lè y ap fè etid ki enplike pasyan yo dyabèt jivenil, apre piki s / c nan 0.15 U / kg Apidra, Cmax li yo te rive pou 55 minit e li te 82 ± 1.3 μED / ml, tandiske paramèt sa yo pou analogique imen an te respektivman 46 ± 1.3 μED / ml. ak 82 minit. Duration Mwayèn ensilin glulisin nan sikilasyon sistemik la te mwens (98 min) pase nan ensilin imen(161 min).

Lè y ap fè etid ki enplike pasyan yo dyabèt ki pa ensilin depandan, apre piki s / c nan 0.2 U / kg Apidra, Cmax an mwayèn nan engredyan aktif li yo te 91 mcU / ml (nan a ranje 78-104 mcd / ml).

Absòpsyon nan dwòg la, nan ka a nan p piki nan Apidra, te pote soti nan rejyon an fant janm te pi ba a ak ogmante ak entwodiksyon de dwòg la nan rejyon an zepòl. Te absòpsyon ki pi wo obsève lè sou fòm piki nan rejyon an nan miray la antérieure nan vant. Avèk lar administrasyon an, Biodisponibilite absoli Apidra a te apeprè 70% (anch - 68%, zepòl - 71%, miray vant - 73%) e li te karakterize pa ti variabilite nan diferan pasyan yo.

Avèk a sou / nan distribisyon an ensilin glulisin ak dérivation ki vin apre li yo se menm jan ak sa yo pou soluble imen ensilin imen e se respektivman: Vd - 13 lit ak 22 lit, T1 / 2 - 13 minit ak 18 minit. Avèk p / s p ensilin glulisin rive pi vit (ak T1 / 2 - 42 minit) an konparezon ak kontrepati imen an (ak T1 / 2 - 86 minit). Lè y ap fè yon analiz kwazyè rechèch ak tès yo ensilin glulisinki gen ladan volontè ki an sante ak pasyan ki gen kalite 1 ak 2 dyabèt, T1 / 2 aparan medikaman sa a te nan 37-75 minit.

Yon etid ki enplike moun san yo pa dyabèt melitumen gen ren patoloji Diferan degre nan severite (ak CC pi gran pase 80 ml / min, 30-50 ml / min ak mwens pase 30 ml / min) te montre prezèvasyon nan paramèt an mwayèn nan vitès la nan aksyon nan Apidra. Sepandan, lè patoloji ren pèmèt redwi bezwen pou aplikasyon an ensilin.

Nan pathologies fwa yon etid sou paramèt yo farmakokinetik nan Apidra pa te fèt.

Efè pasyan an granmoun lan sou karakteristik yo ki farmakokinetik nan Apidra pa konplètman konprann.

Yo te etidye farmakodinamik ak farmakokinetik Apidra nan gwoup laj pasyan ki gen timoun ensilin dyabèt depandan 7-11 ane fin vye granmoun ak 12-16 ane fin vye granmoun. Valè yo absòpsyon, Tmax ak Cmax nan dwòg la nan tou de gwoup sa yo te konparab ak sa yo ki pou pasyan granmoun. Lè enjekte Apidra imedyatman anvan tès ak manje, pi bon ankontwòl glikoz plasma apre yo fin manje kont ensilin imen. Kontni ogmante Plasma glikoz apre manje (AUC0-6 èdtan) te egal pou Apidra - 641 mg / h × dl, pou soluble imen ensilin imen - 801 mg / h × dl.

Efè segondè yo

Manifestasyon negatif yo note lè w ap itilize dwòg Apidra a te reyaksyon karakteristik nan klas sa a famasi nan dwòg, ak Se poutèt sa pou tout ki deja egziste ensilin.

Manifestasyon ki pi enpòtan negatif terapi ensilinobsève pa sistèm metabolik la se ipoglisemi, ki pi souvan rive ak itilize nan rezonab nan dòz medikaman twòp ensilin.

Senptomatoloji ipoglisemianjeneral parèt toudenkou. Sepandan, vyolasyon neuropsikyatrikkaraktè fòme sou background nan neuroglycopenia(etranj feblèsoswa fatig, tèt fè malsanti fatigyon diminisyon nan konsantrasyon, twoub vizyèl, somnolans, sendwòm konviksyonkè plen konfizyon/pèt konsyans) vin anvan manifestasyon an adrenèrjik kont enkonvenyans (chimerikgrangou eksitasyon nèvepalè nan po an tranbleman,swe frètenkyetid takikardyafò batman kè) Gravite nan sentòm sa a depann de vitès ak gravite pou devlope ipoglisemi.

Repete epizòd grav ipoglisemika lakòz domaj oswa maladi sistèm nève. Pwononse ak pwolonje ipoglisemika menase lavi pou pasyan yo, tankou yon ogmantasyon nan sentòm li yo ka mennen nan fatal.

Reyaksyon sistèm iminitè a ka manifeste fenomèn lokal pèsonèl ipèrsansibilitenan Apidra (ki gen ladan flòchsanti gratèl ak anfle nan sit piki a). Fenomèn sa yo, tankou yon règ, yo oto-nivelman apre kèk jou apre piki a. Nan kèk ka, sentòm sa a pa parèt nan enfliyans lan ensilin, ak nan iritasyon nan po a, akòz pre-piki yo Antiseptikpwosesis, osi byen ke akòz move piki SC.

Manifestasyon sistemik pèsonèl ipèrsansibiliteApidra ka akonpaye pa yon gratèl (petèt avèk demanjezon) nan tout kò a, sansasyon pwatrin pwatrin, bese tansyon, pral toufebatman kè oswa iperidroz. Epizòd lou alèji jeneralizeki gen ladan evènman anafilaktikpouvwa gen lavi ki menase.

Reyaksyon negatif sou po yo anjeneral limite. lipodistrofikapab, sepandan, redwi absòpsyon ensilin glulisin. Fòmasyon an lipodistrofika mennen piki souvan nan menm kote a, san yo pa chanje zòn yo nan administrasyon dwòg, ak Se poutèt sa li rekòmande ke yo pral piki sit yo chanje souvan (kwis, miray miray, zepòl) yo nan lòd yo anpeche devlopman. lipodistrofi.

Apidra, enstriksyon pou itilize

Se ensilin Apidra SoloStar fèt pou administrasyon sc, te pote soti yon ti tan anvan (0-15 minit) oswa imedyatman apre yon repa.

Dwòg sa a ta dwe itilize nan rejim ka geri, ki gen ladan pataje ensilin pwolonje (petèt analòg) oswa mwayen lontan efikasite, epi tou nan paralèl ak dwòg ipoglisemi oral yo aksyon.

Apidra rejim dòz la detèmine endividyèlman.

Entwodiksyon Apidra SoloStar fèt pa mwayen yon piki sc, oswa paperfusion kontinyèlfèt nan lar grès lè l sèvi avèk sistèm ponp.

Se piki administrasyon sc te pote soti nan zepòl la, miray miray (devan) oswa jigo. Se perfusion fèt nan grès la lar nan zòn nan nan miray ranpa a nan nan vant (devan). Yo ta dwe altène pozisyon enjeksyon s / c yo (kwis pye, miray vant, zepòl) ak chak piki ki vini apre. Pou vitès absòpsyon e dire ekspoze a dwòg la ka enfliyanse faktè ki te fèt yo aktivite fizik, lòt kondisyon chanje, osi byen ke kote a nan administrasyon an. Piki nan miray la nan vant se pi vit absòpsyonan konparezon ak entwodiksyon sou kwis pye oswa zepòl.

Lè wap fè yon piki, tout prekosyon posib dwe obsève pou eskli entwodiksyon dwòg la dirèkteman nan veso sangen yo. Apre piki a entèdi masajnan zòn nan entwodiksyon. Tout pasyan lè l sèvi avèk Apidra SoloStar yo oblije sibi yon konsiltasyon sou teknik la administrasyon apwopriye. ensilin.

Melanje Apidra SoloStar pèmèt sèlman avèk izopan imen ensilin. Nan pwosesis pou melanje medikaman sa yo, Apidra dwe tape nan sereng la anvan. Administrasyon SC ta dwe fèt imedyatman apre pwosesis melanje a. Nan / nan piki a nan dwòg melanje pa ka te pote soti.

Si sa nesesè, ka solisyon an dwòg dwe retire nan katouch la ki enkli nan plim la sereng ak itilize nan ponp aparèyfèt pou kontinyèl perfusion sc. Nan ka entwodiksyon Apidra SoloStar ponp sistèm perfusion, li melanje ak nenpòt ki lòt dwòg pa pèmèt.

Lè w ap itilize seri perfusion ak tank la itilize ak Apidra yo, yo ta dwe chanje omwen 48 èdtan pita nan konfòmite ak tout règleman yo asepsis. Rekòmandasyon sa yo ka diferan de sa yo espesifye nan enstriksyon jeneral yo ponp aparèysepandan, ekzekisyon yo trè enpòtan pou kondwit kòrèk perfusionak anpeche fòmasyon nan konsekans negatif grav.

Pasyan sibi kontinyèl apidra s / d perfusion ta dwe gen altènatif sistèm piki pou administrasyon dwòg la, osi byen ke yo dwe resevwa fòmasyon nan metòd ki kòrèk la nan sèvi ak li yo (nan ka ta gen domaj.ponp aparèy).

Pandan perfusion kontinyèl Apidra, fonksyone byen nan perfusion ponp mete, yon vyolasyon nan travay li, menm jan tou erè nan manipilasyon avèk yo, ka trè byen vit vin kòz la nan ipèglisemi, ketoacidosis dyabetik ak ketosis. Nan ka deteksyon nan manifestasyon sa yo, li ijan pou etabli kòz devlopman yo ak elimine li.

Sèvi ak yon plim SoloStar Sereng ak Apidra

Anvan premye itilize a, plim lan seri SoloStar dwe kenbe pandan 1-2 èdtan nan tanperati chanm.

Imedyatman anvan ou itilize plim lan sereng, ou ta dwe enspekte ak anpil atansyon katouch la mete ladan l ', sa ki nan ki ta dwe san koulè, transparanepi yo pa enkli vizib solid etranje matyè (raple konsistans dlo).

Plum Sereng SoloStar itilize yo pa kapab itilize ankò epi yo dwe jete yo.

Pou anpeche posib enfeksyonSe yon sèl moun ki ka sèvi ak yon plim sereng san li pa transfere li nan yon lòt moun.

Avèk chak nouvo itilizasyon plim sereng lan, konekte avèk atansyon yon nouvo zegwi sou li (sèlman konpatib ak SoloStar) epi kenbe tès sekirite.

Lè ou manyen zegwi a, ou ta dwe pran anpil swen pou evite blesiak opòtinite enfektye transfè.

Yo ta dwe itilize nan plim sereng si yo domaje, menm jan tou nan ka ensèten nan travay yo byen.

Li toujou nesesè pou gen yon plim sereng rezèv nan stock, nan ka ta gen pèt oswa domaj nan premye la.

Plim lan sereng yo dwe pwoteje soti nan pousyè tè ak pousyè, li se akseptab siye pati ekstèn li yo twal mouye. Li pa rekòmande plonje plim lan sereng nan likid, laveoswa grèskòm sa ka lakòz domaj nan li.

Serviceable sereng plim SoloStar an sekirite nan operasyon, diferan dòz egzak nan solisyon an epi li mande anpil prekosyon. Lè wap pote soti tout manipilasyon ak plim lan sereng, li nesesè pou fè pou evite nenpòt sitiyasyon ki ta ka mennen nan domaj li yo. Nan ka nenpòt ki sispèk nan sèvis li yo, sèvi ak yon plim sereng diferan.

Imedyatman anvan piki a, asire w ke ensilin rekòmandepa tcheke etikèt la sou etikèt la plim sereng. Apre ou fin retire bouchon an nan plim sereng lan, ou bezwen enspeksyon vizyèl sa li yo, apre yo fin ki enstale zegwi a. Sèlman pèmèt san koulè, transparansanble ak dlo nan konsistans epi yo pa enkli nenpòt ki solid etranje yo solisyon an ensilin. Pou chak piki ki vini apre, yo ta dwe itilize yon nouvo zegwi, ki ta dwe esteril ak anfòm plim la.

Anvan piki a, asire w ke ou tès sekirite, tcheke operasyon kòrèk la nan plim lan sereng ak zegwi a enstale sou li, epi tou li retire li nan solisyon an bul lè (si genyen).

Pou sa, lè kap yo ekstèn ak enteryè nan zegwi a yo retire, se yon dòz solisyon an ki egal a 2 PIECES mezire. Montre zegwi plim lan sereng lan dwat, tape dousman katouch la avèk dwèt ou, eseye tout bagay bul lè nan zegwi a enstale. Peze bouton ki gen entansyon pou administrasyon dwòg la. Si li parèt sou pwent zegwi a, nou ka asime ke plim lan sereng travay kòm espere.Si sa pa rive, repete manipilasyon ki anwo yo jiskaske rezilta a vle reyalize.

Apre tèspou sekirite, fenèt dòz la nan plim lan sereng yo ta dwe montre valè a "0", apre yo fin ki ka dòz la yo dwe mete. Ta dwe administre dòz la nan dwòg la dwe mezire ak yon presizyon nan 1 INITE, nan seri a dòz ki soti nan 1 INITE (minimòm) a 80 INITE (maksimòm). Si sa nesesè, se yon dòz ki depase 80 inite te pote soti de oswa plis piki.

Lè ou enjekte, zegwi a monte sou plim sereng lan dwe mete ak anpil atansyonanba po a. Bouton an nan plim lan sereng fèt pou entwodiksyon nan solisyon an dwe konplètman bourade epi rete nan pozisyon sa a pou 10 segonn jiskaske se zegwi a retire li, ki asire administrasyon an plen nan dòz la preskri nan dwòg la.

Apre piki a, yo ta dwe retire zegwi a ak abandone yo. Nan fason sa a, se yon avètisman depo bay yo enfeksyonak / oswa polisyonplim sereng, osi byen ke flit dwòg ak lè k ap antre nan katouch la. Apre w fin retire zegwi a, plim sereng SoloStar la ta dwe fèmen ak yon bouchon.

Lè wap retire ak jete zegwi a, li nesesè pou w gide règ ak metòd espesyal (pa egzanp, teknik pou enstale bouchon zegwi a avèk yon sèl men), pou diminye risk pou yo aksidanosi byen ke anpeche enfeksyon.

Surdozaj

Nan ka ta gen twòp administrasyon an ensilinka rive ipoglisemi.

Avèk limyè ipoglisemi, manifestasyon negatif li yo ka sispann pa manje sik ki genyennan pwodwi yooswa glikoz. Pasyan ki gen dyabèttoujou rekòmande pou pote bonbon, sirètmoso sikoswa ji dous.

Sentòm grav ipoglisemi(ki gen ladantwoub newolojik, kranp, pèt konsyans, ki moun) yo ta dwe sispann pa moun ki dezyèm (ki resevwa fòmasyon espesyal) pa pote soti v / m oswa s / c piki glikagon oswa piki iv Dextroz. Si aplikasyon an glikagonpa t 'bay yon rezilta pou 10-15 minit, chanje nan administrasyon iv dextrose.

Pasyan ki te vin konsyansrekòmande manje rich idrat kabònpou evite repete ipoglisemi.

Pou detèmine kòz grav ipoglisemiak prevansyon nan devlopman li nan tan kap vini an, li nesesè yo obsève pasyan an nan yon lopital.

Entèaksyon

Etidye entèraksyon farmakokinetik ensilin glulisin pa te pote soti. Etandone stock ki deja egziste nan konesans anpirik akimile pandan itilize nan lòt dwòg menm jan an, fòmasyon nan nenpòt ki klinikman entèraksyon medikaman enpòtan se fasil. Gen sibstans ki ka afekte glikoz metabolis epi mande pou ajisteman dòz la ensilin glulisin, osi byen ke plis siveyans fèmen nan terapi.

Sibstans ki ogmante ipoglisemiefikasite ensilinak ogmante risk pou yo ipoglisemienkli: fibratesInhibiteurs ACE dwòg ipoglisemi oral yosalisilat Disopyramids, Fluoksiti, Pentoksifilininhibiteurs monoamin oksidaz Propoxyphene, sulfonamid.

Sibstans ki diminye ipoglisemiefè ensilinenkli: glikokortikoid, Diazoksid, Danazol, diiretik, dérivés Phenothiazine, Isoniazid, Somatropin, òmòn glann tiwoyid, senpatikilimik (Salbutamol, Epinephrine, Terbutalin), pwojestin (kontraseptif oral), dwòg antipsikotikClozapine, Olanzapine), estrogeninhibiteur proteaz.

Sodyòm ityòm, beta-blockers, etanòl, Clonidine ka chanje ipoglisemiaksyon Apidra nan yon direksyon oswa yon lòt. Itilizasyon konkouran Pentamidinka lakòz ipoglisemi, ak plis ankò ipèglisemi.

Anba enfliyans dwòg ak aktivite senpatikitik (Clonidine, Reserpineblokè beta Guanethidine), manifestasyon adrenèrjikaktivasyon (reflèks) ka eksprime mwens oswa absan nèt.

Akòz mank de syans konpatibilite, Apidra pa ta dwe melanje ak nenpòt ki lòt dwòg eksepte ensilin izulin (imen).

Lè w ap itilize ponp perfusion melanje Apidra ak lòt dwòg pa pèmèt.

Enstriksyon espesyal

Randevou pasyan an ensilinyon lòt plant fabrikasyon oswa altènatif ensilin ta dwe te pote soti anba sipèvizyon strik nan pèsonèl medikal, an koneksyon avèk bezwen an posib chanje rejim nan dòz, akòz devyasyon nan. konsantrasyon ensilinkalite li yoizopàn ensilin, idrosolublelatriye), fòm (imen, bèt) ak / oswa metòd pwodiksyon an. Chanjman yo ka nesesè tou nan paralèl ipoglisemiterapi avèk fòm oral. Sispansyon nan tretman oswa mank dòz ensilinespesyalman nan pasyan ki gen dyabèt jivenilka lakòz dyabetik ketoacidosisak ipèglisemiki reprezante yon danje pou lavi pasyan an.

Tan pase nan devlopman an ipoglisemiakòz pousantaj fòmasyon an ensilin efè dwòg itilize yo, ak poutèt sa, li ka chanje lè ajiste rejim ka geri ou. Pou sikonstans chanje précurseur yo nan fòmasyon ipoglisemioswa fè yo mwens pwononse, enkli: entansifye nan terapi ensilinlong disponiblite dyabèt melituegzistans neropatik dyabetikchanje tèt li ensilinpran sèten medikaman (eg.g.blokè beta).

Ajisteman ensilindòz yo ka nesesè lè w ap ogmante pasyan an aktivite fizik oswa chanje rejim alimantè ou chak jou. Fè egzèsis dwa apre ou fin manje ogmante risk pou yo ipoglisemi. Lè w ap itilize gwo vitès ensilin devlopman ipoglisemipral pi vit.

Konpansasyon ipèr- oswa ipoglisemimanifestasyon ka lakòz devlopman komapèt konsyans oswa menm lanmò.

Bezwen pou aplikasyon an ensilinka varye nan emosyonèl Surcharge oswa maladi.

Lè pasyan an ap fè egzat, travay ki gen danje ladan, menm jan tou kondwi machin, posibilite pou ipèr- oswa ipoglisemiepi fè atansyon.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Ensilin MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Anpi P,
• Pensulin(SR, Repiblik Tchekoslovaki),
• Humalogue,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin regilye,
• Monoinsulin CR.

Apidra ka preskri timoun yo sèlman apre 6 ane.

Nan gwosès (ak pwoblèm lèt)

Etid klinik pou itilize Apidra avèk nan gwosès la yo absan. Done aplikasyon limite nan sa a ensilin ansent fanm pa endike enpak negatif li yo sou fòmasyon entèrteren nan fetis la, koule nan gwosès laoswa sou yon ti bebe ki fenk fèt.

Tès repwodiktif bèt ki fèt pa montre okenn diferans ant ensilin imen ak ensilin glulisin an relasyon ak fetis la/fetis ladevlopman, kou nan gwosès la, aktivite patenarya ak apre akouchmandevlopman.

Bay Apidra ansentfanm yo ta dwe fè atansyon ak siveyans obligatwa kontinyèl nan plasma nivo glikoz ak kontwòl glikemi.

Ansentfanm avèk yo dyabèt jèstasyonèl ta dwe okouran de yon rediksyon posib nan demand pou ensilinnan tout Mwen trimès gwosès laogmante nan II ak III trimèsosi byen ke yon diminisyon rapid apre akouchman.

Seleksyon ensilin glulisin ak lèt ​​nan manman an bay tete pa etabli. Lè yo itilize pandan bay teteli ka nesesè pou ajiste rejim dòz la.

Kòmantè sou Apidra a dwòg, kòm byen, ak sou tout lòt moun yo ensilin, desann nan yon sèl bagay, si wi ou non dwòg sa a te vini soti nan youn oswa yon lòt moun. Nan ka a lè dwòg la Apidra se konplètman apwopriye pou pasyan an, gen pratikman pa gen okenn plent sou efikasite li yo ak sekirite. Yo tou te note konvenyans nan lè l sèvi avèk plim yo seri SoloStar ak presizyon nan dòz nan yo tou. ensilin.

Release fòm ak konpozisyon

Dòz fòm - yon solisyon pou lar (lar) administrasyon: transparan, prèske san koulè oswa san koulè (nan yon pake katon nan 5 katouch nan vè san koulè transparan nan 3 ml, monte nan plim jetab sereng, ak enstriksyon pou itilize nan Apidra SoloStar).

Konpozisyon 1 ml solisyon:

• sibstans aktif: ensilin glulisin - 100 IU (inite aksyon) (3.49 mg),
• konpozan oksilyè: idroklorik asid, m-cresol (metacresol), idwoksid sodyòm, polisorbate 20, trometamin (trometamol), sodyòm klori, dlo pou piki.

Famakokinetik

Yon absòpsyon pi vit fasilite pa sibstitisyon an nan glulisin ensilin nan asparajin nan asid amine nan ensilin imen nan pozisyon B3 ak lizin ak lizin nan pozisyon B29 ak asid glutamik.

Famokokinetik AUC koub nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak kalite 2 ak volontè ki an sante te montre ke ensilin absòpsyon glulisin konpare ak soluble ensilin imen te sou 2 fwa pi vit, rive jiska de fwa pi gwo C_max (maksimòm konsantrasyon nan sibstans la).

Dapre rezilta yo nan yon etid ki enplike pasyan ki gen kalite 1 dyabèt, T_max (tan pou rive nan maksimòm konsantrasyon sibstans lan) apre administrasyon ensilin glulisin nan yon dòz 0.15 U / kg s / c ak soluble imen ensilin te 55 ak 82 minit, respektivman, ak_max Plasma san - 82 ± 1.3 ak 46 ± 1.3 μED / ml. Nan ensilin glulisin, tan an rezidans mwayèn nan sikilasyon an sistemik se pi kout pase nan ensilin òdinè moun (98 ak 161 minit, respektivman).

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 apre yo fin administre nan 0.2 U / kg ensilin glulisin sc_max fè 91 μED / ml avèk latitid intercuètil ki nan limit 78-104 μED / ml.

Se pi vit absòpsyon obsève apre entwodiksyon nan Apidra SoloStar nan antérieure miray ranpa a nan nan vant, konpare ak entwodiksyon de dwòg la nan kwis la. Biodisponibilite absoli nan glulisin ensilin se apeprè 70% (ki soti nan antérieure miray vant lan - 73%, soti nan misk la deltoid - 71%, ki soti nan fant janm la -% 68), endikatè sa a gen yon varyasyon endividyèl ki ba.

Apre administrasyon nan venn, distribisyon an ak eskresyon nan ensilin glulisin ak soluble ensilin imen yo sanble ak yo respektivman: V._d (distribisyon volim) - 13 ak 22 l, T_1/2 (eliminasyon mwatye lavi) - 13 ak 18 minit.

Nan konpare ak soluble ensilin imen an, ensilin glulisin apre yo fin s / c administrasyon elimine pi vit (aparan T_1/2 se 86 ak 42 minit respektivman). Nan moun ki an sante ak nan pasyan ki gen kalite 1 ak kalite 2 dyabèt, T aparan an_1/2 glulisin ensilin nan analiz kwa-seksyon nan etid te nan a ranje 37-75 minit.

Nan pasyan ki gen echèk ren, bezwen pou ensilin ka redwi. Nan ka ki gen pwoblèm fonksyon epatik, paramèt famakokinetik pa te etidye.

Gen enfòmasyon trè limite sou farmakokinetik ensilin glulisin nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt.

Nan timoun ki gen dyabèt tip 1, yo te etabli farmakokinetik ak famasi nan ensilin glulisin nan de gwoup laj - 7-11 ak 12-16 ane.Nan toulède gwoup yo, yo te note absòpsyon rapid nan sibstans lan, ak valè C_max ak T_max yo te sanble ak sa ki nan granmoun yo. Kòm nan pasyan granmoun, glulisin ensilin lè aplike imedyatman anvan tès la ak yon repa bay pi bon kontwòl sou glikoz nan san apre yo fin manje, an konparezon ak soluble ensilin imen.

Imaj 3D

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen ase enfòmasyon sou itilize nan Apidra ® SoloStar ® nan fanm ansent.

Yon kantite lajan limite nan done jwenn sou itilize nan ensilin glulisin nan fanm ansent (mwens pase 300 rezilta gwosès yo te rapòte) pa endike efè negatif li yo sou gwosès, devlopman fetis la oswa yon tibebe ki fèk fèt. Etid sou repwodiksyon bèt yo pa devwale okenn diferans ant ensilin glulisin ak ensilin imen ki gen rapò ak gwosès, devlopman anbriyonik / fetis la, akouchman ak devlopman apre akouchman.

Itilizasyon Apidra ® SoloStar ® nan fanm ansent ta dwe fèt avèk prekosyon. Se yon siveyans atansyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an epi kenbe kontwòl glisemi yo.

Pasyan ki gen pre-gwosès oswa jèstasyonèl dyabèt ta dwe kenbe kontwòl glisemi nan tout gwosès yo. Pandan premye trimès la nan gwosès, bezwen an pou ensilin ka diminye, ak pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm, li ka anjeneral ogmante. Touswit apre yo fin fèt, demann ensilin diminye rapidman.

Li pa konnen si ensilin glulisin se elimine nan lèt tete oswa ou pa. Pou fanm pandan bay tete, li ka nesesè pou ajiste rejim dòz ensilin ak rejim alimantè a.

Dòz ak administrasyon an

S / c yon ti tan (0-15 minit) anvan oswa yon ti tan apre yon repa.

Apidra ® SoloStar ® yo ta dwe itilize nan rejim tretman ki gen ladan swa medyòm-aji ensilin oswa long-aji ensilin oswa yon long-aji ensilin analogique. Anplis de sa, Apidra ® SoloStar ® ka itilize nan konbinezon ak oral ipoglisemi ajan.

Se rejim nan dòz nan dwòg la Apidra ® SoloStar ® chwazi endividyèlman.

Se dwòg Apidra ® SoloStar a ® administre swa pa p piki, oswa pa perfusion kontinyèl nan grès la lar lè l sèvi avèk yon sistèm ponp.

Piki sou kòk nan Apidra ® SoloStar ® yo ta dwe fè nan rejyon an nan antérieure miray vant lan, zepòl oswa kwis pye, epi li se dwòg la administre pa perfusion kontinyèl nan grès la lar nan rejyon an nan miray ranpa a nan antérieure nan vant. Sit piki ak sit perfusion nan zòn ki anwo yo (antérieure miray vant, fant janm oswa zepòl) ta dwe altène ak chak nouvo administrasyon dwòg la. Pousantaj nan absòpsyon ak, kòmsadwa, aparisyon an ak dire nan aksyon ka afekte pa: sit la nan administrasyon, aktivite fizik ak lòt kondisyon chanje. Kuti administrasyon nan miray ranpa a nan nan vant bay yon absòpsyon yon ti kras pi vit pase administrasyon nan lòt pati ki endike anwo a nan kò a (gade nan seksyon "farmakokinetics").

Prekosyon yo ta dwe obsève pou anpeche medikaman an antre nan veso sangen yo dirèkteman. Apre administrasyon dwòg la, li enposib pou masaj zòn piki a. Pasyan yo ta dwe resevwa fòmasyon nan teknik piki a kòrèk.

Ensilin melanje

Apidra ® SoloStar ® ka melanje ak moun ensilin-isophan.

Lè ou melanje Apidra ® SoloStar ® ak moun ensilin-isophan, Apidra ® SoloStar ® ta dwe trase nan sereng la an premye. Yo ta dwe fè piki SC a imedyatman apre melanje. Melanje ensilin ki anwo yo pa ka antre nan / nan.

Ponpe aparèy pou perfusion kontinyèl

Lè w ap itilize Apidra ® SoloStar ® ak yon sistèm ponp pou perfusion ensilin, li pa ka melanje ak lòt dwòg.

Apidra ® kapab administre tou lè l sèvi avèk yon aparèy ponpe pou perfusion kontinyèl SC nan ensilin. Si sa nesesè, preparasyon an Apidra ® ka retire nan katouch nan Apidra ® SoloStar ® plim lan sereng e yo ka itilize pou administrasyon pa vle di nan yon aparèy ponpe pou perfusion SC kontinyèl nan ensilin.

An menm tan an, yo ta dwe ranplase ansanm ak rezèvwa a itilize ak Apidra ® ak règ aseptik omwen chak 48 èdtan. Rekòmandasyon sa yo ka diferan de enstriksyon jeneral yo nan enstriksyon yo pou itilize nan ponpe aparèy. Li enpòtan pou pasyan yo swiv enstriksyon espesyal ki anwo yo pou itilize Apidra ®. Si w swiv enstriksyon espesyal sa yo pou itilize Apidra ® ka mennen nan devlopman nan evènman grav grav.

Lè w ap itilize Apidra ® ak yon aparèy ponp-aksyon pou kontinyèl SC perfusion nan ensilin, li pa ka melanje ak lòt ensilin oswa Solvang.

Pasyan ki te administre Apidra ® pa kontinyèl SC perfusion ta dwe gen sistèm altènatif pou administre ensilin epi yo ta dwe resevwa fòmasyon nan administrasyon ensilin pa p piki (nan ka ta gen pann aparèy la itilize ponp).

Lè w ap itilize Apidra ® ak aparèy ponp pou perfusion kontinyèl nan ensilin, dezòd nan aparèy la ponp, fonksyone byen nan seri a perfusion oswa erè nan manyen ka byen vit mennen nan devlopman nan ipèglisemi, ketosis ak dyetoid asidozozza. Nan ka devlopman ipèrglisemi oswa ketosis oswa ketoacéidosis dyabetik, yo bezwen idantifikasyon rapid ak eliminasyon kòz devlopman yo.

Swiv enstriksyon yo pou bon manyen sereng pre-ranpli yo (gade seksyon "Enstriksyon pou itilize ak manyen").

Enstriksyon pou itilize ak manyen plim lan sereng pre-ranpli SoloStar ®

Anvan premye itilize a, plim lan sereng dwe kenbe nan tanperati chanm nan pandan 1-2 èdtan.

Anvan w itilize, enspekte katouch la andedan plim sereng lan. Li ta dwe itilize sèlman si solisyon an transparan, san koulè, pa gen vizib patikil solid, epi, nan konsistans, sanble ak dlo.

Penti plum Sereng SoloStar ® yo pa dwe itilize ankò epi yo dwe jete yo.

Pou anpeche enfeksyon, yon plim sereng ki te ranpli anvan ou ta dwe itilize pa yon sèl pasyan epi li pa ta dwe transfere nan yon lòt moun.

Jere plim sire SoloStar ® la

Anvan ou itilize plim sereng SoloStar ® la, ou ta dwe li avèk atansyon enstriksyon yo pou itilize.

Enfòmasyon enpòtan sou lè l sèvi avèk plim la Sereng SoloStar ®

Anvan chak itilizasyon, konekte avèk prekosyon nouvo zegwi a sou plim sereng lan epi fè yon tès sekirite. Se sèlman zegwi konpatib ak SoloStar ® yo ta dwe itilize.

Yo dwe pran prekosyon espesyal pou evite aksidan ki enplike itilizasyon yon zegwi ak posiblite pou transmèt enfeksyon.

Pa janm itilize plim seri SoloStar ® la si li domaje oswa si ou pa fin sèten ke li pral mache byen.

Toujou genyen yon plim seri SoloStar ® rezèv nan men nan ka ta gen pèt oswa domaj nan echantiyon an itilize yo.

Enstriksyon Depo

Si plim lan seri SoloStar ® estoke nan yon frijidè, li ta dwe retire li nan 1-2 èdtan anvan piki a gen entansyon pou solisyon an pran tanperati chanm. Administrasyon ensilin refwadi pi douloure.

Plim seri SoloStar ® itilize a dwe detwi.

Pen seri SoloStar ® yo dwe pwoteje kont pousyè ak pousyè tè.

An deyò de plim a Sereng SoloStar ® kapab netwaye pa siye l 'ak yon twal mouye.

Pa plonje nan likid, rense ak wile SoloStar ® plim sereng lan, tankou sa ka domaje li.

Plim Sereng SoloStar ® dispite ensilin lan san pwoblèm. Li mande tou pou manyen atansyon. Evite sitiyasyon kote domaj serengè SoloStar ® ka rive. Si gen yon sispèk ki ta ka egzanp SoloStar ® plim egzanp lan kapab domaje, sèvi ak yon plim sereng nouvo.

Etap 1. Kontwòl ensilin

Li nesesè pou tcheke etikèt ki sou plim seri SoloStar ® pou asire ke li genyen ensilin apwopriye a. Apre w fin retire kapon sereng lan, aparans ensilin ki nan li kontwole: solisyon ensilin la dwe transparan, san koulè, pa gen patikil solid ki vizib epi sanble ak dlo nan konsistans.

Etap 2. Konekte zegwi a

Se sèlman zegwi ki konpatib ak plim sereng SoloStar ® la ki dwe itilize.

Pou chak piki ki vin apre a, toujou itilize yon nouvo zegwi esteril. Apre ou fin retire bouchon an, ou dwe enstale zegwi a avèk anpil prekosyon sou plim sereng lan.

Etap 3. Tès Sekirite

Anvan chak piki, li nesesè pou fè yon tès sekirite epi asire w ke plim sereng ak zegwi a mache byen epi yo retire bul lè yo.

Mezire dòz la egal a 2 moso.

Ka kap yo zegwi ekstèn ak enteryè dwe retire li.

Pozisyone plim sereng la avèk zegwi a, tape dousman katouch la avèk dwèt ensilin ou pou tout bul lè yo deplase nan direksyon zegwi a.

Peze (konplètman) bouton piki a.

Si ensilin parèt sou pwent zegwi a, sa vle di plim sereng ak zegwi a ap travay kòrèkteman.

Si ensilin pa parèt sou pwent zegwi a, lè sa a etap 3 la repete jiskaske ensilin la parèt sou pwent zegwi a.

Etap 4. Seleksyon Dòz la

Dòz la ka mete ak yon presizyon nan 1 UNIT, ki soti nan dòz minimòm-nan (1 INITE) nan maksimòm la (80 INITE). Si li nesesè pou entwodui yon dòz ki depase 80 PIECES, 2 oswa plis piki ta dwe bay.

Fenèt dòz la ta dwe endike "0" apre yo fin fè tès la sekirite. Apre sa, dòz ki nesesè yo ka etabli.

Etap 5. Dòz

Pasyan an ta dwe enfòme sou teknik la piki pa yon pwofesyonèl medikal.

Yo dwe mete zegwi a anba po a.

Bouton piki a ta dwe bourade konplètman. Li se nan pozisyon sa a pou yon lòt 10 s jiskaske zegwi a retire li. Sa a asire entwodiksyon de dòz ensilin la konplètman.

Etap 6. Retire ak jete zegwi a

Nan tout ka, apre chak piki, zegwi a ta dwe retire ak abandone. Sa a asire prevansyon kontaminasyon ak / oswa enfeksyon, lè k ap antre nan veso a pou ensilin ak fwit ensilin.

Lè w ap retire ak jete zegwi a, ou dwe pran prekosyon espesyal. Yo dwe obsève prekosyon sekirite yo rekòmande pou retire ak voye zegwi yo (pa egzanp, teknik pou mete bouchon an avèk yon sèl men) pou diminye risk aksidan ki gen pou wè ak zegwi a epi tou pou anpeche enfeksyon.

Apre w fin retire zegwi a, fèmen plim seri SoloStar ® avèk yon bouchon.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Pwoblèm fonksyon ren. Bezwen pou ensilin nan ensifizans ren ka diminye.

Fonksyon fwa febli. Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, bezwen pou ensilin ka diminye akòz yon kapasite redwi nan oglojènèzèz ak yon ralentissement nan metabolis ensilin.

Pasyan ki granmoun aje yo. Done farmakokinetik ki disponib nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt melitu yo se ensifizan. Twoub fonksyon ren nan laj granmoun ka lakòz yon diminisyon nan kondisyon ensilin.

Timoun ak jèn moun. Apidra ® ka itilize nan timoun ki gen plis pase 6 ane fin vye granmoun ak adolesan. Enfòmasyon klinik sou itilizasyon medikaman an sou timoun ki poko gen 6 zan se limite.

Manifakti

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Almay.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Larisi. 302516, Lawisi, Oryol Rejyon, Oryol Distri, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Reklamasyon nan konsomatè yo ta dwe voye nan adrès la nan biwo a reprezantan nan konpayi an nan Larisi: 125009, Moskou, ul. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Nan ka pwodiksyon dwòg la nan Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Larisi, plent konsomatè yo ta dwe voye nan adrès sa a: 302516, Larisi, Oryol Rejyon, Distri Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

S / c nan vant la, zepòl oswa kwis pye, oswa pa kontinyèl perfusion nan Apidra SoloStar nan grès la lar nan vant la. Yo bay dwòg la 0-15 minit anvan oswa imedyatman apre yon repa. Piki ak pozisyon perfusion ta dwe altène nan chak piki. Ou pa ka masaj zòn nan piki (eskli dwòg la nan k ap antre nan veso sangen yo). Se efè a nan dwòg la eksprime nan inite ki espesifik sèlman pou glulisin ensilin ak diferan de ME oswa lòt inite nan aktivite nan ensilin lòt. Yo chwazi dòz la endividyèlman.

Aksyon farmakolojik

Ajan ipoglisemi, ensilin kout-aji. Analog recombinant nan ensilin imen an. Itilize Apidra SoloStar diminye konsantrasyon nan glikoz nan san an, stimul absòpsyon glikoz pa tisi periferik (misk zo, tisi greseu), ak inibit fòmasyon glikoz nan fwa a. Siprime lipoliz nan adiposit, proteoliz, ogmante sentèz pwoteyin.

Avèk yon administrasyon / c nan Apidra SoloStar, yon diminisyon nan glikoz nan san kòmanse apre 10-20 minit, ak yon administrasyon iv, efè a sou yon diminisyon nan glikoz se konparab ak soluble ensilin imen an nan fòs. Pa fòs la nan efè a hypoglycemic, 1 IU nan glulisin ensilin ki egal a 1 IU nan soluble imen ensilin.

Enfòmasyon jeneral

Apidra, byen ke li konsidere kòm yon analogique recombinant nan òmòn imen an, karakterize pa yon rapid ak pa konsa pou sa ki dire lontan efè an konparezon ak li. Se dwòg la famasi prezante nan sistèm nan rada (rejis dwòg) kòm ensilin kout.

Apidra se yon solisyon ki itilize pou piki lar.

Anplis de sibstans aktif la (glulisin), dwòg la gen ladan eleman adisyonèl tankou:

• polisorbate 20 (monolaurate),
• idwoksid sodyòm
• trometamol (akòteur pwoton),
• klori sodyòm
• cresol
• asid (konsantre) idroklorik.

Yo mete solisyon dwòg la nan katouch ki gen 3 ml, ki enstale nan plim sereng lan epi yo pa ka ranplase li. Li rekòmande pou konsève medikaman an nan frijidè a san yo pa ekspoze li nan lè w konjele ak pénétration nan solèy la. Plim lan sereng 2 èdtan anvan premye piki a ta dwe nan yon chanm ak tanperati chanm.

Pri a nan 5 plim nan dwòg la se apeprè 2000 rubles. Pri a rekòmande nan manifakti a ka diferan de pri aktyèl yo.

Karakteristik farmakolojik

Apidra preskri pou dyabetik nòmalize glisemi an. Akòz prezans nan yon eleman ormon nan konpozisyon li yo, valè endikatè a glikoz nan san an diminye.

Yon gout nan nivo sik kòmanse nan yon ka nan yon èdtan apre piki lar. Piki nan venn nan ensilin ki gen orijin moun ak solisyon Apidra gen prèske menm efè sou valè yo nan glisemi.

Apre piki, pwosesis sa yo yo te lanse nan kò a:

• se pwodiksyon glikoz inibe pa fwa a,
• lipoliz siprime nan selil ki fè tisi grese,
• gen yon optimize de sentèz pwoteyin,
• absòpsyon glikoz nan tisi periferik stimulé,
• sipresyon pwoteksyon pwoteyin.

Dapre rezilta yo nan syans fèt nan mitan moun ki an sante ak pasyan ki gen dyabèt, piki lar nan Apidra nan òmòn pa sèlman redwi tan an ap tann pou efè a vle, men tou diminye dire a nan efè a. Karakteristik sa a fè distenksyon monn sa a soti nan ensilin imen an.

Aktivite hypoglycemic se menm bagay la tou de nan apidra òmòn lan ak nan ensilin moun. Divès kalite esè klinik yo te fèt pou evalye efè medikaman sa yo. Yo enplike pasyan ki soufri ak kalite 1 maladi. Rezilta yo jwenn pèmèt nou konkli ke yon solisyon nan Glulisin nan yon kantite lajan pou 0.15 U / kg, administre 2 minit anvan yon repa, fè li posib swiv nivo glikoz la apre 2 èdtan nan egzakteman menm jan ak apre piki ensilin moun fèt nan yon demi èdtan.

Apidra konsève pwopriyete yo nan aksyon rapid nan pasyan ki gen gwosès ki egziste deja.

Kalite 1 dyabèt

Esè nan klinik ki fèt nan mitan moun ki gen premye kalite maladi a te baze sou yon konparezon pwopriyete Glulisin ak Lizpro. Pou 26 semèn, òmòn ki gen eleman sa yo yo te administre bay pasyan yo. Glargin te itilize kòm yon preparasyon fondamantal. Apre fini peryòd etid la, yo te evalye chanjman nan glikozil emoglobin lan.

Pasyan yo nan lespas 26 semèn Anplis de sa mezire nivo a glisemi lè l sèvi avèk yon glucometer. Siveyans lan te montre ke terapi ensilin ak Glulisin, konpare ak tretman ak yon dwòg ki gen Lizpro, pa t 'mande pou yon ogmantasyon nan dòz la nan òmòn prensipal la.

Twazyèm faz egzamen an te dire 12 semèn. Li enplike volontè nan men moun ki gen dyabèt ki piki Glargin.

Rezilta yo te montre ke itilizasyon yon solisyon ak eleman Glulisin apre yo fin ranpli yon repa te efikas tankou lè ou te bay piki anvan ou manje.

Nan yon fason menm jan, rasyonèl la nan lè l sèvi avèk Apidra (ak òmòn menm jan an) te konfime konpare ak ensilin moun, administre mwatye èdtan yon anvan goute a te planifye.

Pasyan k ap patisipe nan esè yo te divize an 2 gwoup:

• patisipan yo administre Apidra
• pasyan ki gen dyabèt, fè terapi ensilin nan piki nan òmòn imen an.

Rezilta esè klinik yo te fè konklizyon ke efè diminye glikate emoglobin te pi wo nan premye gwoup patisipan yo.

Kalite 2 dyabèt

Faz 3 etid ki montre efè a nan dwòg sou glisemi nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt te fèt pou 26 semèn. Apre fini yo, lòt esè klinik ki te swiv, ki te pran menm tan an nan dire yo.

Travay yo te detèmine sekirite nan lè l sèvi avèk piki nan Apidra, administre 15 minit anvan yo manje, ak soluble ensilin imen, administre nan pasyan 30 oswa 45 minit.

Ensilin prensipal la nan tout patisipan yo te Isofan. Endèks kò an mwayèn nan patisipan yo te 34,55 kg / m². Kèk pasyan te pran dwòg oralman adisyonèl, pandan y ap kontinye administre òmòn lan nan yon dòz chanje.

Ramòn Apidra a te parèt tankou yon konparab ak ensilin ki gen orijin moun lè evalye dinamik yo nan nivo emoglobin glize pou sis mwa ak 12 mwa ki gen rapò ak valè a kòmanse.

Endikatè a chanje pandan sis premye mwa yo jan sa a:

• nan pasyan ki itilize ensilin moun - 0.30%,
• nan pasyan ki te sibi terapi ak ensilin ki gen Glulisin - 0.46%.

Chanjman nan endikatè apre yon ane nan tès:

• nan pasyan kap itilize ensilin moun - 0.13%,
• nan pasyan ki te sibi terapi ak ensilin ki gen Glulisin - 0.23%.

Efikasite a, osi byen ke sekirite a nan itilize nan dwòg ki baze sou Glulisin, pa t 'chanje nan moun ki nan ras diferan ak sèks diferan.

Gwoup Pasyan Espesyal yo

Aksyon an nan Apidra ka chanje si pasyan gen divès kalite dyabèt ki gen rapò ak pathologies:

1. Renal echèk. Nan ka sa yo, gen yon diminisyon nan bezwen pou yon òmòn.
2. Patoloji nan fwa a. Efè Glulisin ki gen ajan ki sou pasyan ki gen maladi sa yo pa te etidye.

Pa gen okenn done sou chanjman nan famasi pasyan yo. Nan timoun ak adolesan ki gen ant 7 ak 16 zan, ki soufri dyabèt tip 1, dwòg la rapidman absòbe apre administrasyon lar.

Fè piki nan Apidra anvan ou manje pèmèt ou kenbe yon nivo pi nòmal nan glisemi apre yo fin manje konpare ak ensilin moun.

Endikasyon ak dòz

Itilizasyon yon solisyon medsin nesesè pou moun ki gen yon kalite ensilin ki depann de maladi. Kategori pasyan ki preskri medikaman an pi souvan gen ladan timoun ki gen plis pase 6 an.

Yo dwe administre yon solisyon ki gen Glulisin imedyatman apre yon repa oswa yon ti tan anvan. Apidra yo itilize nan konbinezon ak terapi ensilin pwolonje oswa ajan ki gen yon dire mwayèn nan enfliyans, menm jan tou analogue yo. Anplis de sa, li se pèmèt yo sèvi ak lòt dwòg ipoglisemi ansanm ak piki yo òmòn. Dòz la nan piki Apidra yo ta dwe preskri sèlman pa yon doktè.

Terapi nan maladi a yo ta dwe te pote soti sèlman anba sipèvizyon yon espesyalis. Li se entèdi poukont pou chanje dòz la nan nenpòt ki medikaman, espesyalman piki ensilin, osi byen ke anile tretman oswa chanje a lòt kalite òmòn san yo pa apwobasyon anvan nan endocrinologist la.

Sepandan, gen yon modèl tretman ensilin terapi pou kout-aji òmòn. Li implique kontablite obligatwa nan kantite inite pen boule chak jou (1 XE egal 12 g idrat kabòn).

Egzijans òmòn:

• yo kouvri 1 XE pou manje maten, 2 inite yo ta dwe pik,
• nan manje midi ou bezwen 1.5 inite.,
• nan aswè, kantite òmòn ak XE konsidere egal, sa vle di, 1: 1, respektivman.

Kenbe dyabèt nan faz konpansasyon an, ak glikemi nòmal se nòmal, si ou toujou ap kontwole glikoz. Sa a kapab reyalize pa pran mezi sou kontè an ak kalkile bezwen an pou yon òmòn fè piki dapre kantite lajan an te planifye nan XE yo dwe pran.

Metòd Administrasyon an

Solisyon dwòg Apidra enjekte anba po a si yo itilize yon plim. Nan ka pasyan lè l sèvi avèk yon ponp ensilin, ajan an antre nan nan yon zòn nan gras lar nan perfusion pèmanan.

Pwen enpòtan yo konnen anvan piki:

1. Se solisyon an sou fòm piki nan zòn nan nan kwis pye a, zepòl, men pi souvan nan zòn nan alantou lonbrik la sou vant la.
2. Lè wap enstale ponp lan, medikaman an ta dwe antre nan kouch lar sou vant la.
3. Sit piki yo ta dwe altène.
4. Vitès la ak dire nan absòpsyon, peryòd la nan aparisyon nan efè a depann sou zòn nan nan administrasyon nan solisyon an, menm jan tou sou chay la fèt.
5. Pa masaj zòn yo ki nan ki solisyon an te enjekte konsa li pa antre nan veso yo.
6. Piki ki fèt nan vant la garanti yon kòmansman pi vit nan efè pase piki nan lòt zòn.
7. Apidra ka konbine avèk isofan òmòn lan.

Solisyon Apidra a ki itilize pou sistèm ponp lan pa dwe melanje ak lòt medikaman menm jan an. Enstriksyon pou aparèy sa a gen enfòmasyon konplè sou operasyon an nan aparèy la.

Materyèl videyo sou benefis ponp ensilin yo:

Reyaksyon negatif

Pandan terapi ensilin, sendwòm konviksyon ka rive.Aparisyon sentòm neropsikyatrik nan pifò ka yo trennen dèyè li ak siy ki asosye avèk yon ogmantasyon nan valè tansyon. An reyalite, manifestasyon sa yo se karakteristik ipoglisemi.

Kondisyon sa a se sitou yon konsekans yon dòz mal chwazi oswa yon dezekilib nan manje boule ak kantite antre nan inite yo.

Si ipoglisemi rive, kondisyon pasyan an pa nòmalize si yo pa pran mezi apwopriye yo. Yo konsiste nan itilize nan idrat kabòn plizyè.

Pi vit nan pasyan an ka gen yon mòde, plis chans li pral gen pou soulajman rapid nan sentòm yo karakteristik nan eta sa a. Sinon, yon koma ka rive, li se prèske enposib jwenn soti nan li san yo pa èd medikal. Pasyan ki nan kondisyon sa a yo bezwen enjekte ak yon solisyon glikoz.

Maladi nan metabolis la ak po

Nan zòn piki yo, reyaksyon tankou:

Sentòm yo ki nan lis souvan ale lwen poukont yo epi yo pa mande pou sispansyon nan terapi dwòg.

Maladi ki gen rapò ak metabolis yo eksprime nan devlopman ipoglisemi, ki akonpaye pa sentòm sa yo:

• fatig
• feblès ak fatig,
• twoub vizyèl
• somnolans
• takikardya
• kriz nan kè plen
• maltèt sansasyon
• swe frèt
• aparans nan obscures nan konsyans, osi byen ke pèt konplè li yo.

Entwodiksyon solisyon an san yo pa chanje zòn nan twou ka lakòz lipodistrofi. Li se yon reyaksyon tisi a chòk pèmanan epi li se eksprime nan blesi atrofik.

Twoub jeneral

Maladi sistemik pandan itilize dwòg la ra anpil.

Se ensidan yo te akonpaye pa sentòm sa yo:

• atak opresyon,
• urtikarya
• sansasyon gratèl
• dèrmatoz koze pa alèji.

Nan kèk ka, yon alèji jeneralize ka mete lavi nan pasyan an an danje.

Pasyan espesyal

Piki solisyon an ta dwe preskri fanm ansent ak anpil prekosyon. Yo ta dwe kontwole glikemi nan fondasyon terapi sa yo toujou ap fè.

Pwen enpòtan nan terapi ensilin pou lespwa manman:

1. Nenpòt ki kalite dyabèt, ki gen ladan fòm nan jèstasyonèl nan maladi a, egzije pou kenbe nivo nan glisemi nan limit nòmal pandan tout peryòd la tout gwosès la.
2. Dòz inite medikaman yo administre diminye nan premye trimès la epi li ogmante piti piti, apati 4 mwa gwosès la.
3. Apre nesans la, se bezwen an pou yon òmòn, ki gen ladan Apidra, redwi. Fi ki gen dyabèt jèstasyonèl pi souvan mande pou sispansyon nan terapi ensilin apre akouchman.

Li se vo anyen ki syans sou pénétration nan yon òmòn ak eleman nan Glulisin nan lèt tete pa te fèt. Baze sou enfòmasyon ki nan revizyon manman k ap bay tete ki gen dyabèt, pou tout peryòd la nan pwoblèm lèt, ou ta dwe poukont oswa avèk èd nan doktè ajiste dòz la nan ensilin ak rejim alimantè.

Apidra pa preskri pou timoun ki poko gen 6 ane ki gen laj. Pa gen okenn enfòmasyon klinik sou itilize nan dwòg la nan kategori sa a nan pasyan yo.

Konpozisyon ak fòm lage

Nan 1 mililit nan solisyon Apidra Solostar gen sèl engredyan aktif la - glulisin ensilin nan yon dòz 100 PIECES. Epitou, dwòg la gen:

• Hydroskide ak klori Sodyòm
• Prepare dlo
• Metacresol
• Polysobat
• Trometamol
• Asid klowlorik.

Solisyon ki gen ensilin lan se yon likid ki klè, ki pa pentire, ki disponib nan flacons 3 ml. Yon pake gen ladan 1 oswa 5 boutèy ak plim sereng.

Pwopriyete geri yo

Glulisin ensilin ki nan Apidra a se yon analogique recombinant nan ensilin natirèl la ki pwodui nan kò imen an. Glulisin aji pi vit epi li karakterize pa yon dire pi kout ekspoze konpare ak ensilin natirèl.

Anba aksyon an nan ensilin glulisin, se yon ajisteman gradyèl nan metabolis glikoz obsève. Avèk yon diminisyon nan nivo sik, eksitasyon nan absòpsyon li yo dirèkteman pa tisi periferik, anpèchman nan sentèz glikoz nan selil fwa yo anrejistre.

Ensilin inibit pwosesis la lipoliz ki rive nan adiposit, osi byen ke proteoliz. An menm tan an, sentèz pwoteyin siyifikativman ogmante.

Kòm yon rezilta nan syans anpil ak patisipasyon nan moun ki gen dyabèt, osi byen ke pasyan ki an sante, rezilta sa yo yo te jwenn: ak nan sou-administrasyon Apidra, se aksyon rapid nan ensilin obsève ak yon peryòd ki pi kout ekspozisyon pase ensilin natirèl idrosolubl.

Apre entwodiksyon nan glulisin anba po a, se efè li note apre 10-20 minit. Men lè enjekte yon venn, endèks glikoz la diminye menm jan ak apre entwodiksyon ensilin natirèl. 1 inite ensilin glulisin se karakterize pa prèske menm pwopriyete yo glikoz-bese kòm 1 inite nan ensilin natirèl.

Nan pasyan ki gen patoloji nan sistèm ren an, bezwen pou ensilin anjeneral siyifikativman redwi.

Apidra Solostar: enstriksyon pou itilize

Ta dwe administrasyon kuti nan Apidra dwe fèt anvan manje oswa imedyatman apre.

Ensilin ki gen dwòg yo ta dwe itilize dapre konplo a preskri nan terapi antidyabetik ansanm ak ensilin, ki se karakterize pa yon dire mwayèn nan ekspoze oswa ki long-aji ensilin. Petèt konbine itilizasyon ak dwòg ipoglisemi pou administrasyon oral.

Se seleksyon an nan rejim nan dòz te pote soti nan endocrinologist la.

Apidra Entwodiksyon

Se entwodiksyon an nan yon ensilin ki gen solisyon te pote soti subcutan nan piki oswa perfusion lè l sèvi avèk yon sistèm ponp espesyal.

Piki kansè se te pote soti nan miray ranpa a nan nan vant (dirèkteman pati devan li yo), nan rejyon an femoro oswa zepòl. Se perfusion nan dwòg la te pote soti nan miray la nan vant. Kote nan perfusion ak piki yo ta dwe toujou ap chanje.

Kouman pou itilize yon plim sereng

Anvan entwodiksyon Apidra a, plim lan sereng ap bezwen yon ti kras chofe nan tanperati chanm (apeprè 1-2 èdtan).

Nouvo zegwi a tache nan plim lan sereng ensilin, Lè sa a, ou bezwen fè yon tès sekirite ki senp. Apre sa, endikatè a "0" pral vizib sou fenèt la dòz nan plim la sereng. Lè sa a, se dòz la nesesè etabli. Valè minimòm dòz la administre a se 1 inite, epi maksimòm lan se 80 inite. Si gen yon nesesite pou yon surdozaj, yo bay piki plizyè.

Pandan piki a, zegwi a ki te enstale sou plim lan sereng yo ap bezwen tou dousman mete anba po a. Bouton ki sou plim lan sereng yo pral bourade, li ta dwe rete nan pozisyon sa a imedyatman jouk moman sa a nan fè ekstraksyon. Sa a asire entwodiksyon de dòz la vle nan yon ensilin ki gen dwòg.

Apre piki a, se zegwi a retire epi jete nan. Se konsa, li pral posib yo anpeche enfeksyon nan sereng nan ensilin. Nan lavni an, plim lan sereng yo dwe fèmen ak yon bouchon.

Ka dwòg la ap preskri bay fanm ansent ak lactation.

Kontr ak Prekosyon

Pri: soti nan 421 a 2532 fwote.

Ensilin ki gen dwòg la Apidra Solostar pa itilize pou manifestasyon an nan ipoglisemi ak ogmante emotivite nan eleman yo nan dwòg la.

Lè w ap itilize yon ensilin ki gen dwòg soti nan yon lòt manifakti, yo pral strik kontwòl sou terapi a antidiabetik pa doktè a ale dwe egzije, depi bezwen nan ajiste dòz la pran pa ka regle. Ou ka bezwen chanje konplo a nan tretman ipoglisemi nan dwòg pou administrasyon oral.

Fini an nan terapi antidyabetik oswa itilize nan dòz segondè nan ensilin, an patikilye nan moun ki gen dyabèt jivenil, ka pwovoke dyetoacidoz dyabetik, menm jan tou ipoglisemi, ki poze yon danje grav nan lavi.

Se entèval nan tan pou ensidan an nan ipoglisemi dirèkteman gen rapò ak pousantaj la nan devlopman nan reyaksyon an hypoglycemic soti nan dwòg yo itilize, li ka chanje ak koreksyon an nan tretman antidiabetik.

Kèk faktè ka diminye gravite ipoglisemi a, yo gen ladan yo:

• Long kou nan dyabèt
• Entansif terapi ensilin
• Devlopman neropatik dyabetik
• Itilize yon kantite dwòg (pa egzanp, β-blockers).

Chanjman nan dòz la nan ensilin Apidra Solostar te pote soti ak yon ogmantasyon nan aktivite fizik oswa ak yon chanjman nan rejim alimantè a chak jou.

Nan ka ogmante aktivite fizik imedyatman apre yo fin manje, chans pou yo devlope ipoglisemi ogmante. Kout-aji terapi ensilin ka lakòz aparisyon nan ipoglisemi.

Sentòm san ipodisans ak ipoglisemi san konpansasyon an lakòz lap fè ensidan dyomèt, koma, oswa mennen nan lanmò.

Avèk yon chanjman nan eta emosyonèl la, devlopman kèk maladi, li ka nesesè pou ajiste dòz yon ensilin ki gen dwòg.

Lè wap travay avèk mekanis egzak, kondwi machin, risk pou yo devlope danje- ak ipèglisemi ogmante, se konsa swen espesyal ap bezwen pou pran.

Entèraksyon medikaman travèse

Lè w ap pran kèk medikaman, ka yon efè sou metabolis glikoz dwe anrejistre, an koneksyon avèk sa a, gen yon bezwen ajiste dòz la nan glulisin ak entèdi kontwole konduit la nan terapi antidyabetik.

Pami medikaman ki ogmante efè ipoglisemi glulisin yo enkli:

• Inibitè nan yon anjyotensin an patikilye-konvèti anzim, monoamin oksidaz
• Pentoksifilin
• Fibre Medicines
• Vle di ki baze sou ajan sulfonamid antibiotics
• Disopyramids
• Medikaman ipoglikemik ki fèt pou itilize oral
• Fluoksiti
• Salisila
• Propoxyphene.

Yo afekte yon kantite medikaman ki diminye siyifikativman efè ipoglisemi nan yon solisyon ki gen ensilin:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazol
• Kèk simpatomimetik
• Medikaman estwojèn-pwojestin
• COC
• Diazoksid
• Anpecheur pwotatwa
• Òmòn tiwoyid
• Antipsikotik dwòg
• GKS
• Fenotiazin Dérivés
• Dwòg dyurèz.

Li se vo anyen ki β-adrenèrjik blockers, ki gen etanòl ak ityòm ki gen dwòg, klonidin yo kapab tou de ogmante epi diminye efè ipoglisemi nan Apidra.

Pandan itilize reserpine, β-adrenoblockers, clonidine, ak guanethidine, siy ipoglisemi ka fèb ou absan.

Depi pa gen okenn enfòmasyon sou konpatibl nan dwòg nan gluzilin, pa melanje l 'ak lòt dwòg, izofan an ensilin natirèl se yon eksepsyon.

Nan ka itilize yon ponp perfusion pou administre Apidra, melanje yon ensilin ki gen solisyon ak lòt dwòg pa ta dwe.

Efè segondè yo ak surdozaj

Byen souvan, moun ki gen dyabèt ka devlope yon kondisyon danjere tankou ipoglisemi.

Nan kèk ka, yo demontre gratèl sou po a ak aparans nan anfle lokal yo.

Ensidan an nan lipodistrofi nan ka ta gen konfòmite ki pa Peye-a ak rejim la preskri nan tretman antidyabetik pa regle.

Lòt manifestasyon alèjik yo enkli:

• Dèrmatoz de jenès alèjik, gratèl pa kalite a nan urtikèr, asfiksi
• Yon santiman nan sere nan zòn nan pwatrin (olye ra).

Li se vo anyen ki reyaksyon nan sistèm iminitè a (alèji manifestasyon) ka pote sou pwochen jou yo apre piki a. Nan kèk ka, sentòm negatif yo koze pa pa ensilin ekspoze, men pa iritasyon po kòm yon rezilta nan pre-piki tretman ak yon solisyon Antiseptik oswa akòz piki move.

Lè dyagnostik yon sendwòm alèjik jeneralize, risk pou yo mouri a wo. Se poutèt sa, nan manifestasyon an mwendr nan sentòm bò, ou pral bezwen konsilte yon doktè.

Avèk entwodiksyon nan surdozaj nan Apidra, ipoglisemi ka devlope nan tou de fòm grav epi pi grav. Nan ka sa a, li nesesè pou fè tretman:

• Ti - manje ki gen sik oswa bwason
• Gwo fòm (san konesans eta a) - pou kanpe, 1 ml nan dwòg glucagon la bay anba po a oswa nan misk, nan absans yon reyaksyon Glucagon, yon solisyon glikoz nan venn se posib.

Apre pasyan an reprann konsyans, li pral nesesè pou bay li yon repa ki rich anpil nan idrat kabòn. Imedyatman, se siveyans nan kondisyon pasyan an pa doktè a ki rekòmande.

Eli Lilly ak Konpayi, Frans

Pri soti nan 1602 2195 fwote.

Humalogue se youn nan ajan yo ki montre yon pwononse ipoglisemi efè. Humalog gen ensilin lyspro. Anba enfliyans nan dwòg la, li pral posib kontwole glikoz metabolis ak siyifikativman amelyore sentèz pwoteyin. Dwòg yo pwodwi nan fòm lan nan yon solisyon ak sispansyon.

Pou:

• Itilite
• Aparisyon nan rapid hypoglycemic efè
• Pwobabilite pou devlope reyaksyon negatif grav yo ba.

Kont:

• Pa itilize si yo sispèk ipoglisemi.
• Segondè pri
• Ka pwovoke anpil swe.

Apidra SoloStar, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Se solisyon Apidra SoloStar administre s.c. pou 0-15 minit anvan l manje oswa yon ti tan apre manje.

Se dwòg la preskri nan rejim tretman ki gen ladan swa medyòm-aji ensilin, oswa long-aji ensilin, oswa yon long-aji ensilin analogique. Apidra SoloStar kapab tou itilize nan konbinezon ak oral ipoglisemi ajan.

Ta dwe rejim nan dòz chwazi endividyèlman.

Entwodiksyon nan solisyon Apidra SoloStar ka rive nan fòm lan nan yon piki Sc oswa perfusion kontinyèl nan grès la lar avèk èd nan yon sistèm ponp-aksyon.

Andwa nan administrasyon dwòg:

• p / s piki: nan rejyon an nan miray antérieure anlè, kwis pye oswa zepòl,
• perfusion kontinyèl: nan rejyon an nan miray la antérieure nan vant.

Avèk chak nouvo administrasyon dwòg la, sit piki / perfusion ki endike a dwe altène. Kote administrasyon Apidra SoloStar la, aktivite fizik ak lòt kondisyon chanjman kapab afekte aparisyon ak dire medikaman an. Lè s / nan entwodiksyon an nan miray ranpa a nan nan vant, se yon absòpsyon yon ti kras pi vit te note pase lè yo te entwodwi nan lòt zòn yo nan kò a ki endike anwo a.

Yo nan lòd yo anpeche antre nan Apidra SoloStar dirèkteman nan veso sangen yo, prekosyon sekirite yo ta dwe obsève. Li enposib pou masaj zòn administrasyon dwòg la. Pasyan yo dwe swiv teknik piki kòrèk la.

Ensilin glulisin ka melanje ak izopan imen ensilin, ak Apidra SoloStar ke yo te premye a yo dwe desine nan sereng la. Yo ta dwe fè piki SC a imedyatman apre melanje. Yo pa ka administre ensilin entewonetik yo melanje.

Pandan perfusion kontinyèl sc, Apidra SoloStar pa melanje ak lòt dwòg, enkli ensilin ou solvants.

Si sa nesesè, ka dwòg la dwe retire nan katouch nan plim lan sereng ak itilize pou piki lè l sèvi avèk yon aparèy ponpe pou perfusion kontinyèl SC nan ensilin.

Yo ta dwe mete nan perfusion ak rezèvwa itilize ak dwòg la dwe ranplase omwen chak 48 èdtan, obsève règ aseptik. Rekòmandasyon sa yo ka diferan de enstriksyon jeneral yo nan manyèl yo pou itilize aparèy ponpe yo. Sepandan, si rekòmandasyon espesyal sa yo pa swiv, evènman grav negatif ka devlope.

Li nesesè pran an kont posibilite pou dekonpozisyon nan aparèy la ponpe itilize, pou ki li nesesè yo gen sistèm altènatif pou administre dwòg la ak pou kapab kòrèkteman administre ajan an SC.

Akòz yon fonksyone byen nan aparèy ponp lan, yon fonksyone byen nan seri a perfusion, oswa yon erè nan manyen yo, devlopman an rapid nan ipèglisemi, dyabetik ketoacidosis ak ketosis se posib. Nan ka sa yo, idantifikasyon rapid ak eliminasyon kòz evènman negatif sa yo nesesè.

Swiv enstriksyon yo pou bon manyen sereng pre-ranpli yo.

Anvan w itilize, plim lan sereng yo ta dwe kenbe nan tanperati chanm nan pou 1-2 èdtan (itilize nan ensilin refwadi se pi douloure). Anvan entwodiksyon an, ou bezwen enspekte katouch la ki andedan plim sereng lan. Nan ka patikil solid ki vizib, ak yon chanjman nan koulè ak konsistans, Apidro SoloStar pa kapab itilize. Apre ou fin itilize li, plim lan sereng vid dwe jete (reutilizasyon entèdi).

Plim lan sereng plen pa ka transfere nan yon lòt moun, li ta dwe itilize pa yon sèl pasyan, ki pral diminye chans pou enfeksyon.

Yon nouvo zegwi dwe konekte ak plim sereng lan anvan chak itilizasyon. Yo ta dwe fè yon tès sekirite (aparèy ak zegwi travay byen, bul lè retire). Se sèlman zegwi konpatib yo ka itilize.

Aparèy la dispanse avèk presizyon ensilin epi li san danje pou itilize. Plim lan sereng ta dwe pwoteje soti nan pousyè tè ak pousyè tè. Ou ka netwaye deyò a pa siye li ak yon twal mouye. Pa plonje plim lan sereng nan likid, wile ak rense.

Lè y ap fè yon tès sekirite, mezire dòz ki koresponn a 2 inite (kap anndan ak deyò nan zegwi a dwe retire). Plim lan sereng yo mete ak zegwi a leve ak tiyo eksplwatè avèk yon dwèt sou katouch ensilin la pou ke bul lè deplase nan yon direksyon ki nan zegwi la. Lè sa a, konplètman peze bouton an piki dwòg. Si aparèy la mache byen, ensilin ap parèt sou pwent zegwi a.

Apre w fin ranpli tès sekirite a, fenèt dòz la dwe endike "0". Apre sa, ou ka mete dòz la obligatwa.

Dòz la ka mete nan seri a soti nan 1 a 80 inite ak yon presizyon nan 1 inite. Si ou bezwen antre nan yon gwo dòz, pote soti nan de oswa plis piki.

Pwofesyonèl medikal la ta dwe enfòme pasyan an sou teknik piki a. Zegwi a ta dwe mete anba po la. Dwe bouton piki a ap konplètman. Li fèt nan pozisyon sa a pou yon lòt 10 segonn jiskaske zegwi a retire li. Sa a asire entwodiksyon de dòz la plen espesifye nan ensilin.

Zegwi a apre chak piki nan tout ka dwe retire epi jete nan. Sa a se anpeche kontaminasyon ak / oswa enfeksyon, pénétration de lè nan tank ensilin, ak fwit ensilin. Apre w fin retire zegwi a, fèmen plim sereng la ak yon bouchon.

Bezwen an pou ensilin kont background nan nan fonksyon epatik ka diminye, ki se ki asosye ak yon kapasite redwi nan neoglojènèz ak yon ralentissement nan metabolis ensilin.

Avèk ensifizans ren, bezwen ensilin la ka diminye.

Nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt, enfòmasyon sou farmakokinetik la se ensifizan. Avèk laj, chans pou pwoblèm fonksyònman ren ogmante, sa ki ka lakòz yon diminisyon nan bezwen pou ensilin.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Swis

Pri ant 148 ak 1305 fwote.

Humulin NPH - yon medikaman ak sibstans aktif ensilin-izopan, yo itilize nan dyabèt pou kontwole glisemi. Humulin NPH pwodui nan fòm yon solisyon nan katouch ke yo te itilize pou yon plim sereng.

Pou:

• Yo ka preskri ansent
• Itilize pou dyabèt premye dyagnostike
• Yo dire lontan terapi antidiabetik pèmèt.

Kont:

• Ka lakòz gratèl jeneralize.
• Sou background nan nan tretman an, ka batman kè dyagnostike
• Li libere sèlman pa preskripsyon.

Novo nòdik, Denmark

Pri ant 344 ak 1116 rubles.

LS gen ensilin kout-aji. Li preskri pou dyabèt nan absans kontwòl glisemi pa lòt dwòg. Anba enfliyans nan Actrapid, se kou nan pwosesis entelektyèl aktive akòz eksitasyon espesifik nan biosentèz CAMP ak rapid pénétration nan selil misk yo. Sibstans aktif la se idrosolib ki ka lave. Dwòg yo pwodwi nan fòm lan nan yon solisyon.

Pou:

• Pri ki ba
• Rapid diminisyon nan sik nan san
• Li kapab itilize ak long-aji ensilin.

Kont:

• Aparans nan siy lipodistrofi pa regle
• Quincke èdèm ka devlope
• Avèk ogmante aktivite fizik, y ap mande ajisteman dòz la.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism konplèks

Pandan peryòd tretman an, gen yon risk lè wap kondwi. Sa a se akòz chans pou ipèglisemi ak ipoglisemi, osi byen ke twoub vizyèl yo obsève pandan devlopman kondisyon sa yo. Sa a se espesyalman danjere pou pasyan yo febli, osi byen ke pasyan ki pa gen okenn sentòm oswa ki gen epizòd souvan nan ipoglisemi. Yo nan lòd yo pran yon desizyon sou posibilite a / enposib pou yon pasyan kondwi machin yo, faktè sa yo ta dwe evalye nan chak ka. Yo nan lòd pou fè pou evite posiblite pou ipoglisemi, pasyan yo avize w pran prekosyon pandan y ap kondwi.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Eksperyans itilize Apidra SoloStar nan fanm ansent pa ase. Dapre yon kantite done limite (mwens pase 300 gwosès rezilta), dwòg la pa afekte yon fason negatif swa kou a nan gwosès, devlopman fetis la, oswa tibebe ki fèk fèt la. Nan etid repwodiksyon bèt yo, yo pa jwenn diferans ant ensilin glulisin ak ensilin imen an konsènan gwosès, devlopman anbriyon / fetal, akouchman ak devlopman apre akouchman.

Apidra SoloStar nan fanm ansent ta dwe itilize ak prekosyon avèk siveyans obligatwa nan konsantrasyon glikoz nan san ak kenbe kontwòl glisemi.

Fanm ki gen pre-gwosès oswa jèstasyonèl dyabèt bezwen kenbe glikemi kontwòl pandan tout peryòd la jestasyon. Bezwen ensilin pandan premye trimès gwosès la ka diminye, epi pandan dezyèm - twazyèm trimès la, li ka ogmante. Touswit apre yo fin akouche, gen yon diminisyon rapid nan kondisyon ensilin lan.

Pa gen okenn prèv ki sipòte oswa refize ensilin glulisin ki elimine nan lèt manman an. Pandan li ap bay tete, li ka nesesè pou ajiste rejim alimantasyon ak rejim ensilin lan.

Entèaksyon dwòg

Etid espesyal sou entèraksyon farmakokinetik pa te fèt. Baze sou konesans anpirik disponib konsènan lòt dwòg ki sanble, li kwè ke devlopman nan entèraksyon medikaman klinikman enpòtan se fasil. Kèk sibstans / preparasyon kapab afekte metabolis glikoz, nan ka sa yo ajisteman dòz Apidra SoloStar epi espesyalman siveyans pou pran swen tretman ka nesesè.

Medikaman ki afekte efè ipoglisemi ensilin:

• ogmantasyon (ki gen ladan ogmante predispozisyon nan ipoglisemi): anjyotansen konvèti anzim inhibiteurs, propoxyphene, oral ipoglisemi ajan, disopyramide, fluoksiti, fibrat, pentoksifilin, inhibiteurs monoamin oksidaz, sulfonamide antimicrobians, salicylates,,
• diminye: somatropin, glucocorticosteroids, diazoxide, danazole, isoniazid, diiretik, dérivés phénothiazine, sympathomimetics, progestins, estrogens, hormon tiwoyid, dwòg antipsychotic, protease inhibiteurs.

Lòt entèraksyon posib:

• klonidin, beta-blockers, alkòl, sèl ityòm: avèk itilizasyon konbine, potansyasyon oswa febli nan efè ipoglisemi nan ensilin se posib,
• pentamidin: ipoglisemi ka rive avèk devlopman ki vin apre nan ipèglisemi,
• clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine: lè yo konbine avèk dwòg ak aktivite senpatik, sentòm aktivasyon adrenèrjik reflèks ka mwens pwononse oswa absan.

Pa melanje ensilin glulisin avèk nenpòt dwòg ki pa izofan iminitè imen.

Nan ka administrasyon avèk èd nan yon ponp perfusion, Apidra SoloStar pa ta dwe melanje ak Solvang ak lòt preparasyon ensilin.

Analòg Apidra SoloStar yo se: Apidra, Ensilin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, elatriye

Tèm ak kondisyon nan depo

Sere nan yon kote ki fè nwa a yon tanperati 2-8 ° C. Pa jele. Kenbe lwen kote timoun yo rive.

Lavi etajè se 2 zan.

Apre premye itilize a, lavi etajè Apidra SoloStar nan yon plim sereng jetab se 4 semèn. Plim jetab sereng yo apre ou kòmanse itilize ta dwe estoke nan tanperati ki rive jiska 25 ° C nan yon kote ki pwoteje kont limyè ak soti nan rive nan timoun yo.