Glyclad dwòg: enstriksyon pou itilize

30 mg tablèt lage modifye

Yon grenn gen ladan

sibstans aktif - gliclazide 30 mg

eksipyan: ipromeloz (4000 **), ipromeloz (100 **)

kalsyòm carbonate, laktoz monohydrate, koloidal silisyòm, magnésium stearate

** Valè Viskozite nominal pou yon 2% (m / v) solisyon ake nan ipromeloz

Oval tablèt, ki soti nan blan nan prèske blan, yon ti jan konvans

Gwoup farmakoterapi

Vle di pou tretman dyabèt la. Dwòg bese sik pou administrasyon oral. Dérivés de sulfonylureas. Gliclazide

ATX kòd A10VB09

Aksyon farmakolojik

Famakokinetik

Aspirasyon ak distribisyon

Apre w fin pran dwòg la andedan, gliclazide absòbe konplètman nan aparèy la gastwoentestinal. Konsantrasyon nan gliclazide nan Plasma ogmante piti piti pandan 6 premye èdtan yo apre administrasyon an ak rive nan yon plato ki toujou soti nan 6th a a 12th èdtan. Varyabilite endividyèl se relativman ba. Manje pa afekte degre absòpsyon a. Volim distribisyon an se apeprè 30 lit. Plasma obligatwa pwoteyin se apeprè 95%. Yon sèl dòz chak jou nan dwòg la Gliclada ® asire antretyen an nan yon konsantrasyon efikas nan glyclazide nan Plasma san pou plis pase 24 èdtan.

Gliclazide se metabolize sitou nan fwa a. Metabolit yo ki kapab lakòz pa gen aktivite famasi. Relasyon ki genyen ant dòz la pran jiska 120 mg ak konsantrasyon an nan dwòg la nan plasma se yon depandans lineyè sou tan.

Mwatye lavi a (T1 / 2) nan gliclazide se 12-20 èdtan. Li se elimine sitou pa ren yo nan fòm nan metabolites, mwens pase 1% se elimine nan pipi a chanje.

Famakokinetik nan ka klinik espesyal yo

Nan granmoun aje a, pa gen okenn chanjman nan klinikman enpòtan nan paramèt farmakokinetik yo te detekte.

Famakodinamik

Gliclada® se yon dwòg oral ipoglisemik ki soti nan gwoup dérivat sulfonilea yo nan dezyèm jenerasyon an, ki diferan de dwòg menm jan ak prezans yon bag ki gen yon N ki gen andokasik.

Glyclada® diminye glikoz nan san pa eksite sekresyon ensilin pa ilo Langerhans ak selil R. Apre de ane nan tretman an, yon ogmantasyon nan nivo a ensilin postprandyal ak sekresyon nan C-peptides rete. Nan dyabèt tip 2 mellitus, dwòg la retabli somè a byen bonè nan sekresyon ensilin an repons a konsomasyon glikoz ak amelyore dezyèm faz la nan sekresyon ensilin. Yon ogmantasyon siyifikatif nan sekresyon ensilin obsève an repons a eksitasyon akòz konsomasyon manje ak administrasyon glikoz.

Anplis de sa ki afekte metabolis idrat kabòn, Glyclada® gen yon efè sou microcirculation. Dwòg la diminye risk pou yo tronboz veso sangen ti, ki afekte de mekanism ki ka patisipe nan devlopman konplikasyon nan dyabèt melitu: anpèchman yon pati nan agrégation platlèt ak Adhesion ak yon diminisyon nan konsantrasyon an nan faktè plakèt deklanchman (beta-tronboglobulin, tronbòn B2), osi byen ke restorasyon nan fibrinolytic aktivite vazinal andotelyo ak aktivite ogmante nan tisi aktivator plasminojèn.

Dòz ak administrasyon an

Se dwòg la fèt sèlman pou pasyan granmoun.

Li rekòmande pou pran grenn (yo) san moulen pandan manje maten. Si w rate pwochen dòz la nan jou kap vini an, ou pa ka ogmante dòz la.

Dòz la chak jou nan Glyclad ® se soti nan 30 a 120 mg (1 a 4 tablèt). Yo pran dòz medikaman an selon repons metabolik endividyèl pasyan an.

Dòz la kòmanse rekòmande se 30 mg pou chak jou. Avèk kontwòl efikas glikoz, yo ka itilize dòz sa a kòm terapi antretyen.

Avèk kontwòl apwopriye nan nivo glikoz, ka dòz la chak jou nan dwòg la ka piti piti ogmante a 60, 90 oswa 120 mg. Entèval ki genyen ant chak ogmantasyon dòz yo ta dwe omwen 1 mwa, eksepte pou pasyan yo nan moun ki nivo glikoz la pa t 'diminye apre 2 semèn nan administrasyon an. Nan ka sa yo, yo ka ogmante dòz la 2 semèn apre kòmanse nan terapi. Dòz maksimòm rekòmande a se 120 mg chak jou.

Oblije chanje soti nan 80 mg Glyclazide tablèt Glyclad Modifye Release tablèt®

Nan ka kontwòl efikas konsantrasyon glikoz nan san pasyan an avèk grenn glikozid 80 mg, yo ka ranplase yo ak Glyclada® nan yon grenn glicoslid 80 mg = 1 grenn Glyclada®.

Oblije chanje soti nan yon lòt dwòg ipoglisemik nan glikad®

Lè yo fin fè tranzisyon, yo ta dwe konsidere dòz la ak mwatye lavi nan dwòg la anvan. Yon peryòd tranzisyon anjeneral pa obligatwa. Akseptasyon medikaman Glyclada® a ta dwe kòmanse avèk 30 mg, ki te swiv pa ajisteman depann sou reyaksyon metabolik la.

Lè oblije chanje soti nan lòt dwòg nan gwoup la sulfonylurea ak yon long mwatye lavi, nan lòd pou fè pou evite efè a aditif nan de dwòg, yon peryòd gratis dwòg nan plizyè jou yo ka mande.

Nan ka sa yo, tranzisyon nan Glyclad ® tablèt ta dwe kòmanse ak yon dòz rekòmande premye nan 30 mg, ki te swiv pa yon ogmantasyon pwogresivman nan dòz depann sou reyaksyon metabolik la.

Sèvi ak nan konbinezon ak lòt dwòg antidyabetik

Gliclada® ka preskri an konjonksyon avèk biguanides, inhibiteurs alfa-glukozidaz oswa ensilin. Yo ta dwe administrasyon an similtane nan ensilin dwe kòmanse anba sipèvizyon strik nan yon doktè.

Pasyan ki granmoun aje (ki gen plis pase 65 an)

Se dwòg la preskri nan menm dòz la kòm pou pasyan ki poko gen 65 an.

Nan pasyan ki gen twoub oswa modere ki gen fonksyon ren, medikaman an preskri nan dòz abityèl yo.

Pasyan ki gen yon risk ogmante nan ipoglisemi: ak malnitrisyon, ak grav oswa mal konpatib maladi andokrin (ipopituitarism, hypothyroidism, mank nan òmòn adrenocorticotropic), apre tretman pwolonje ak / oswa-wo dòz kortikosteroid, maladi kadyovaskilè grav, tretman rekòmande yo dwe kòmanse ak yon minimòm ... chak jou dòz 30 mg.

Efè segondè yo

ipoglisemi (an ka ta gen iregilye konsomasyon oswa sote manje): maltèt, grangou egi, noze, vomisman, fatig, twoub somèy, ajitasyon, konfizyon, agresyon, konsantrasyon pòv nan atansyon, ralanti reyaksyon yo, depresyon, enpuisans, maladi vizyèl ak lapawòl. , afazi, parezi, tranble, sansiblite diminye, vètij, bradcardya, kriz, pèt nan kontwòl tèt, somnolans, respirasyon fon, pèt konsyans, depale, ki mennen ale nan koma ak lanmò. Sentòm adrenèrjik yo posib: swe kolan, enkyetid, takikardya, tansyon ogmante, doulè nan kè a, aritmi

doulè nan vant, kè plen, vomisman, dyare, konstipasyon (ka minimize pa pran dwòg la pandan manje maten)

revèsib ogmantasyon nan nivo a nan anzim epatik (ALT, AST, fosfataz alkalin), epatit (raman), iponatremi

gratèl sou po, gratèl, urtikèr, angioedèm, eritem, gratèl makulapapulèr, reyaksyon boulvès (tankou sendwòm Stevens-Johnson, nekoliz toksik epidèrmik)

anemi, leykopènn, tronbositopenya, granulositopenya, panktopèn (revèsib apre retrè dwòg)

pwoblèm vizyèl pasaj, espesyalman nan kòmansman tretman an, akòz chanjman nan glikoz nan san

Kontr

ipèrsansibilite li te ye nan gliclazid oswa youn nan eleman oksilyè nan dwòg la, osi byen ke nan lòt dwòg nan gwoup la sulfonylurea oswa sulfonamid

dyabèt tip 1.

dyetoetozokozoz, precomatoz ak koma dyabetik

ren grav oswa ensifizans fwa

gwosès ak pwoblèm lèt

Entèaksyon dwòg

Se itilize nan konbine gliclazide ak miconazole kontr an koneksyon avèk risk pou yo ipoglisemi, jiska ipoglisemi koma.

Yo pa rekòmande glikazid pou yo itilize ansanm ak fenilbutazon ak alkòl akòz risk pou ogmante nan ipoglisemi. Pandan peryòd tretman ak dwòg la, li nesesè evite bwè alkòl ak pran medikaman ki gen alkòl.

An koneksyon avèk risk pou yo devlope ipoglisemi, yo ta dwe egzekite prekosyon pandan y ap preskri gliclazide ak dwòg antidiabèt nan lòt gwoup (ensilin, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, anjyotansen-konvèti anzim anzim (captopril, enalapril), ak antagonist reseptè H2, (IMAO), sulfonamid ak dwòg ki pa estewoyid dwòg.

Yo pa rekòmande pou yo itilize gliclazid ak danazol an menm tan akòz risk yon glikoz nan san. Si sa nesesè, randevou a nan yon konbinezon sa yo ta dwe kontwole ak anpil atansyon nivo a glikoz nan san an ak pipi, ak nan kèk ka, ajiste dòz la nan gliclazide pandan tretman ak danazol ak apre li.

Poutèt risk pou yo devlope ipèglisemi, yo ta dwe pran prekosyon lè yap konbine gliclazid ak klorpromazin (nan yon dòz> 100 mg chak jou, lèt la lakòz yon diminisyon nan sekresyon ensilin). Pou dire terapi klowopazin, yon ajisteman dòz gliclazide ka nesesè.

Glikokortikoterapi (pou itilizasyon sistemik ak lokal: intraarticular, sub- oswa lar, rektal) ak tetrakosaktid, lè yo pran ansanm ak glycoslazide, ogmante nivo glikoz nan san epi, akòz yon diminisyon nan tolerans idrat kabòn, ka lakòz ketosis. Pandan tretman an ak apre terapi glucocorticoid, yon ajisteman dòz gliclazide ka nesesè.

Atansyon yo ta dwe egzèse nan itilize nan konbine nan gliclazide ak ritojèn, salbutamol ak tertbutaline (venn) akòz risk pou yo devlope ipèglisemi. Si sa nesesè, ale nan terapi ensilin.

Avèk itilizasyon konbine gliklazid ak anti-kowagilan (vafarin, elatriye), yo ka obsève yon ogmantasyon nan efè anticoagulan.

Enstriksyon espesyal

Yo ta dwe dwòg la dwe preskri sèlman ak konsomasyon regilye nan manje pa pasyan an (ki gen ladan manje maten).

Risk pou ipoglisemi a ogmante ak yon rejim alimantè ki ba-kalori, apre li fin pwolonje oswa twòp egzèsis fizik, bwè alkòl, oswa nan ka a nan itilize konbine nan plizyè dwòg ipoglisemi.

Nan sans de ogmante risk pou yo ipoglisemi, li rekòmande ke ou regilyèman pran idrat kabòn regilyèman (si yo pran manje an reta, si se ensifizan manje boule, oswa si manje gen yon kontni idrat kabòn ki ba).

Ipoglisemi ka devlope apre yo fin itilize nan sulfonylurea dérivés. Gen kèk ka ki ka grav e ki dire lontan. Ospitalizasyon ka nesesè, ak glikoz ka egzije tou pou plizyè jou.

Pou diminye risk pou yo devlope epizòd ipoglisemi, yo ekzije enstriksyon pasyan an.

Faktè ki ogmante risk pou yo ipoglisemi:

Surdozaj

Renal ak fwa echèk: Pwopriyete farmakokisetik ak famasi nan gliclazide ka chanje nan pasyan ki gen ensifizans renal epatik oswa grav. Epizòd ipoglikemik ki rive nan pasyan sa yo ka lontan nan dire, e se poutèt sa yo ta dwe fè yon siveyans apwopriye.

Pasyan an ta dwe enfòme sou enpòtans ki genyen nan rejim, bezwen an pou regilye aktivite fizik ak siveyans regilye nan nivo glikoz nan san. Pasyan yo ak fanmi yo bezwen eksplike danje a nan ipoglisemi, pale sou sentòm li yo, metòd tretman ak faktè predispozisyon nan devlopman konplikasyon sa a.

Kontwòl glikoz pòv

Efikasite pou kontwole konsantrasyon glikoz nan san yon pasyan k ap resevwa terapi antidiabetik ka afekte pa faktè sa yo: lafyèv, blesi kò, enfeksyon, oswa entèvansyon chirijikal. Nan kèk ka, li ka nesesè pou preskri ensilin.

Efikasite ipogliseèm nan nenpòt dwòg antidiabetik oral, ki gen ladan gliclazide, nan anpil pasyan diminye sou tan akòz pwogresyon nan dyabèt oswa yon diminisyon nan repons lan nan dwòg la (segondè mank de efè terapi). Konklizyon sou absans la segondè nan efè a nan terapi ka fèt sèlman apre yo fin yon ajisteman dòz apwopriye ak si pasyan an swiv yon rejim alimantè.

Lè y ap evalye kontwòl glikoz nan san an, li rekòmande pou yo mezire nivo glikoz emoglobin (oswa glikoz nan san jèn san san an).

Preskri medikaman sulfonilèni bay pasyan ki gen Defisit glikoz-6-fosfat dezidrogenaz ka mennen nan anemi emolitik. Atansyon yo ta dwe egzèse lè preskri gliclazide nan pasyan ki gen glikoz-6-fosfat deidrogenaz Defisi ak konsidere altènatif tretman ak yon medikaman nan yon klas diferan.

Enfòmasyon Espesyal sou Excipients

Gliclada® gen laktoz. Pasyan ki gen maladi ki ra eritye nan entolerans galaktoz, deficiency lazè lap la oswa glikoz-galakto absòpsyon pa ta dwe pran medikaman sa a.

Karakteristik nan efè a nan dwòg la sou kapasite nan kondwi machin oswa mekanism ki kapab danjere

Atansyon yo ta dwe egzèse lè w ap kondwi machin oswa lòt mekanism, espesyalman nan kòmansman an nan terapi.

Surdozaj

Sentòm yo ipoglisemi modere ak grav.

Tretman: sentòm ipoglisemi modere san yo pa pèdi konesans oswa siy twoub newolojik, elimine konsomasyon nan idrat kabòn, ajisteman dòz ak / oswa yon chanjman nan rejim alimantè. Yo dwe kontinye sipèvizyon medikal estrik jiskaske doktè a fè sèten pasyan an ki estab ak deyò danje.

Epizòd grav nan ipoglisemi, akonpaye ak koma, kriz oswa lòt twoub newolojik, mande pou swen ijans ak entène lopital imedya. Si ipoglisemi koma rive oswa yo sispèk, glokagon ak 50 ml nan solisyon konsantre glikoz (20-30% nan venn) yo ta dwe imedyatman bay piki, ak Lè sa a, kontinye perfusion nan 10% solisyon glikoz nan yon pousantaj ki asire ke konsantrasyon nan glikoz nan san se plis pase 1 g / l . Pasyan an ta dwe anba sipèvizyon medikal strik. Odisyon pa efikas.

Farmakolojik gwoup

Ajan ipoglisemi oral, sulfonamid, dérivés ure. Kòd ATX A10V B09.

Glyclazide se yon dwòg oral ipoglisemi, yon dérivés sulfonylurea, ki diferan de lòt dwòg pa prezans yon bag etewosiklik ki gen nitwojèn e li gen lyons endocyclic.

Glyclazide diminye nivo glikoz plasma yo akòz eksitasyon sekresyon ensilin pa selil β nan ilo pankreyas nan Langerhans. Yon ogmantasyon nan nivo ensilin postprandyal ak sekresyon peptid C-a pèsiste menm apre 2 lane nan itilizasyon dwòg la. Gliclazide tou gen pwopriyete emovaskilè.

Efè sou sekresyon ensilin.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip II, gliclazide retabli somè a byen bonè nan sekresyon ensilin an repons a konsomasyon glikoz ak ogmante dezyèm faz la nan sekresyon ensilin. Yon ogmantasyon siyifikatif nan sekresyon ensilin fèt an akò ak konsomasyon manje a oswa glikoz chaj.

Glyclazide diminye mikrotomboz akòz de mekanism ki ka patisipe nan devlopman konplikasyon nan dyabèt melitu:

• pasyèlman inibit agregasyon plakèt ak adezyon, diminye kantite makè plakèt aktivasyon (β-tronboglobulin, tronboksan B 2)
• afekte aktivite a fibrinolytic nan vaskilè andotelyom (ogmante aktivite tRA).

Pwen esansyèl prensipal la fèt nan macrovascular prensipal la (lanmò kadyovaskilè, ki pa letal enfaktis myokad, ki pa letal konjesyon serebral) ak microvaskilè (nouvo ka oswa nefropati vin pi grav, retinopati) evènman yo.

11.140 pasyan yo te enkli nan esè klinik yo. Pandan 6 semèn yo nan peryòd entwodiksyon an, pasyan yo kontinye pran abityèl sik-bese terapi yo. Lè sa a, dapre yon prensip randomized, pasyan yo te asiyen estanda rejim nan kontwòl glicemie (n = 5569) oswa rejim la ak administrasyon an nan glikozlid, modifye-lage tablèt, ki baze sou estrateji pou kontwòl entansif glisemi (n = 5571). Te estrateji a pou entansif kontwòl glisemi ki baze sou randevou a nan gliclazide, tablèt ak yon lage modifye, depi nan konmansman an anpil nan tretman an, oswa sou randevou a nan gliclazide, tablèt ak yon lage modifye, olye pou yo terapi estanda a ak adisyon nan lòt dwòg sik redwi, si sa nesesè, tankou metformin, acarbose, thiazolidinediones oswa ensilin. Pasyan yo te byen kontwole ak estrikteman swiv yon rejim alimantè.

Obsèvasyon te dire 4.8 ane. Rezilta tretman ak gliclazide, modifye lage tablèt, ki te baz la nan estrateji a pou entansif kontwòl glisemi (mwayèn reyalize nivo nan HbAlc - 6.5%) konpare ak estanda kontwòl glisemi (mwayèn reyalize nivo nan HbAlc - 7.3%), te gen yon siyifikatif diminisyon jeneral. 10% risk relatif nan konplikasyon gwo macro- ak mikrovaskulèr ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% nan pasyan ki soti nan gwoup la kontwòl entansif konpare ak 20% nan pasyan ki soti nan gwoup la. kontwòl estanda). Avantaj ki genyen nan estrateji a pou entansif kontwòl glisemi ak randevou a nan gliclazide, modifye-lage tablèt nan baz la nan terapi yo te akòz:

• yon diminisyon siyifikatif nan risk relatif nan evènman microvascular gwo pa 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% kont 10.9%),
• yon diminisyon enpòtan nan risk relatif nan nouvo ka oswa pwogresyon nan nefropati pa 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% kont 5.2%),
• yon rediksyon enpòtan 8% nan risk relatif la nan mikroalbuminuria ki te fèt la pou premye fwa (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% kont 37.9%),
• yon diminisyon enpòtan nan risk relatif nan evènman ren pa 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% kont.

Nan fen etid la, 65% ak 81.1% nan pasyan ki nan gwoup la kontwòl entansif (kont 28.8% ak 50.2% nan gwoup la kontwòl estanda) reyalize HbAlc ≤ 6.5% ak ≤ 7%, respektivman. 90% nan pasyan nan gwoup la kontwòl entansif te pran gliclazide, tablèt ak modifye lage (dòz mwayèn chak jou te 103 mg), 70% nan yo te pran dòz maksimòm a chak jou nan 120 mg. Nan gwoup la nan entansif kontwòl glisemi ki baze sou gliclazide, modifye tablèt lage, pwa kò pasyan an rete estab.

Avantaj ki genyen nan estrateji a pou entansif kontwòl glisemi ki baze sou gliclazide, modifye tablèt lage, yo pa te depann sou bese tansyon.

Nivo gliclazide nan san plasma ogmante pandan 6:00 premye a, rive nan yon plato ki se sis a douz èdtan apre administrasyon dwòg.

Varyasyon endividyèl yo neglijab.

Glyclazide absòbe konplètman. Manje pa afekte to ak limit absòpsyon.

Plasma obligatwa pwoteyin se apeprè 95%. Relasyon ki genyen ant dòz la pran nan seri a jiska 120 mg ak zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan se lineyè. Volim distribisyon an se apeprè 30 lit.

Gliclazide se metabolize nan fwa a ak elimine nan pipi a; mwens ke 1% sibstans aktif la elimine nan pipi a. Pa gen okenn metabolit aktif nan plasma.

Lavi a mwatye nan gliclazide se 12-20 èdtan.

Nan pasyan granmoun aje, pa gen okenn klinikman chanjman enpòtan nan farmakokinetik la nan dwòg la.

Yon sèl dòz Glyclada dwòg la, tablèt ak yon lage modifye, kenbe yon konsantrasyon efikas nan glycazide nan plasma pou 24 èdtan.

Kalite II dyabèt melitu:

• diminye ak kontwòl nan san glikoz nan ka ta gen enposib nòmalize nivo glikoz sèlman pa rejim alimantè, fè egzèsis oswa pèdi pwa
• prevansyon konplikasyon nan dyabèt tip II kalite: diminye risk pou yo konplikasyon macro- ak mikrovaskulèr, ki gen ladan nouvo ka oswa nefropati vin pi grav nan pasyan ki gen dyabèt tip II tip mouit.

Manifakti

Krka, dd Novo Mesto, Sloveni

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Sloveni

Adrès la nan òganizasyon an ki aksepte reklamasyon soti nan konsomatè yo sou bon jan kalite a nan pwodwi (machandiz) nan Repiblik la Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, bilding 1 b,

Entèaksyon ak lòt dwòg ak lòt kalite entèraksyon

Lè w ap itilize dwòg, administrasyon an similtane nan ki ka lakòz ipod- oswa ipèglisemi, Sidid avèti pasyan an sou bezwen an pou kontwole atansyon nivo glikoz nan san pandan tretman an. Ka ajisteman dòz nan yon dwòg ipoglisemi dwe mande pandan ak apre tretman ak medikaman sa yo.

Medikaman ki kapab ogmante risk pou yo ipoglisemi

Miconazole (pou itilizasyon sistemik, jèl òmi) amelyore efè ipoglisemi ak devlopman posib sentòm ipoglisemi oswa menm koma.

Pa rekòmande konbinezon

Fenilbutazon (pou itilizasyon sistemik) amelyore efè ipoglisemi sulfonilurea (ranplase koneksyon li avèk pwoteyin plasma ak / oswa diminye pwodiksyon li). Se yon bon lide yo itilize yon lòt dwòg anti-enflamatwa ak trase atansyon pasyan an sou bezwen an ak enpòtans nan kontwòl tèt-li. Si sa nesesè, se dòz la nan glikad reglemante pandan ak apre terapi dwòg anti-enflamatwa.

Alkòl amelyore reyaksyon hypoglycemic (pa inhibition reyaksyon konpansasyon), ki ka mennen nan aparisyon nan ipoglisemi koma. Evite itilize dwòg ki gen alkòl, ak itilizasyon alkòl.

Konbinezon ki mande prekosyon

Ranfòse efè hypoglycemic nan dwòg la, epi, nan kèk ka, ipoglisemi ka devlope kòm yon rezilta nan itilize nan paralèl nan lòt dwòg antidyabetik ak medikaman sa yo (ensilin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidil peptidase 4 inhibiteurs, agonist reseptè glikoz-1-fosfat), beta bloke, ACE inhibiteurs (captopril, enalapril), antagonist reseptè H 2, inhibiteurs MAO, sulfonamides, clarithromycin, Et non-stéroïdiens anti-inflammatoires dwòg.

Medikaman ki ka lakòz yon ogmantasyon nan glikoz nan san

Pa rekòmande konbinezon

Danazole: efè diabetogenic nan danazol.

Si yo pa ka evite itilizasyon sibstans aktif sa a, pasyan an ta dwe avèti sou bezwen an ak enpòtans pou kontwole tèt yo glikoz nan pipi ak nan san. Li ka nesesè yo ajiste dòz la nan ajan antidyabetik pandan ak apre tretman ak danazol.

Konbinezon ki mande prekosyon

Klorpromazin (antisikotik): itilizasyon gwo dòz klowopazin (> 100 mg chak jou) ogmante nivo glikoz nan san an (akòz yon diminisyon nan sekresyon ensilin).

Pasyan an ta dwe avèti sou bezwen an ak enpòtans nan siveyans nivo glikoz nan san. Li kapab nesesè pou ajiste dòz sibstans aktif antidiabetik la pandan ak apre tretman antipsikotik yo.

Glukokortikoid (pou itilize sistemik ak lokal: preparatwa intraarticular, po ak rektal) ak tetracosactrin ogmante glikoz nan san ak posib devlopman ketosis (akòz tolerans la redwi nan idrat kabòn nan glukokortikoid).

Pasyan an ta dwe avèti sou bezwen an ak enpòtans nan siveyans nivo glikoz nan san, espesyalman nan kòmansman tretman an. Li ka nesesè pou ajiste dòz ajan antidyabetik pandan ak apre tretman glikokortikoyid la.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) ogmante nivo glikoz nan san an kòm yon konsekans beta-2 agonist.

Li ta dwe avèti sou bezwen nan kontwole nivo glikoz nan san. Si sa nesesè, pasyan an ta dwe transfere nan ensilin.

Konbinezon yo gade soti pou

Terapi ak anticoagulan (tankou warfarin, elatriye) preparasyon sulfonilurea ka amelyore efè a anticoagulan ak tretman parallèle. Ka ajisteman dòz anticoagulan dwe mande.

Karakteristik aplikasyon an

Tretman preskri pasyan ki kapab swiv yon rejim alimantè plen ak regilye (ki gen ladan manje maten). Li enpòtan ke ou regilyèman konsome idrat kabòn akòz risk pou ogmante nan ipoglisemi, ki rive lè yo pran manje an reta, nan kantite lajan apwopriye, oswa si manje a ki ba nan idrat kabòn. Risk pou yo fè ipoglisemi ogmante ak ba-kalori nitrisyon, aktivite fizik pwolonje ak entans, ak alkòl oswa ak yon konbinezon de ajan ipoglisemi.

Ipoglisemi ka rive akòz itilizasyon similtane preparasyon sulfonilea yo epi (gade "Reyaksyon negatif") nan kèk ka ka grav epi pwolonje. Pafwa entène lopital ak itilizasyon glikoz pandan plizyè jou.

Yon egzamen apwofondi nan pasyan yo, itilize nan yon dòz sèten nan dwòg la ak strik Aderans a rejim nan dòz ak aplikasyon yo nesesè diminye risk pou yo ipoglisemi.

Faktè ki ogmante risk pou yo ipoglisemi:

• refi oswa (sitou nan pasyan granmoun aje) enkapasite pasyan an pou kolabore,
• manje ki ba-kalori oswa iregilye, ti goute, peryòd jèn oswa chanjman nan rejim alimantè,
• vyolasyon balans ki genyen ant aktivite fizik ak nivo konsomasyon idrat kabòn,
• ren a
• ensifizans fwa grav
• yon dòz Glyclad,
• sèten maladi nan sistèm andokrinyen an: maladi tiwoyid, ipopituitarism ak ensifizans adrenal,
• itilizasyon similtane nan sèten lòt medikaman (gade seksyon "Entèaksyon ak lòt dwòg ak lòt kalite entèraksyon").

Renal ak fwa echèk

Famakokinetik ak / oswa famasi nan gliclazide ka varye nan pasyan ki gen ensifizans renal epatik oswa grav. Epizod sa yo nan ipoglisemi ki rive nan pasyan sa yo ka pwolonje epi mande pou sèten mezi.

Enfòmasyon sou Pasyan an

Pasyan an ak manm fanmi li ta dwe avèti sou risk pou yo ipoglisemi, eksplike sentòm li yo (al gade seksyon "Reyaksyon negatif"), tretman, osi byen ke faktè ki ogmante risk pou yo devlopman li yo.

Pasyan yo ta dwe okouran de enpòtans ki genyen nan rejim alimantè, fè egzèsis regilye, ak regilye mezi glikoz nan san.

Vyolasyon nan règleman an nan glikoz nan san

Faktè sa yo kapab afekte règleman nivo glikoz nan san nan pasyan ki pran dwòg antidyabetik: lafyèv, chòk, enfeksyon, oswa operasyon. Nan kèk ka, ensilin ka nesesè.

Efikasite ipogliseèm nan nenpòt medikaman antidyabetik, ki gen ladan gliclazide, diminye sou tan nan anpil pasyan: sa a pouvwa rive akòz pwogresyon nan gravite a nan dyabèt oswa yon diminisyon nan repons a tretman an. Se fenomèn sa a li te ye kòm echèk segondè, ki diferan de youn prensipal la lè sibstans la aktif se efikas nan tretman an ak yon dwòg premye-liy. Yo ta dwe fè yon ajisteman dòz apwopriye ak rejim alimantè ki fèt anvan refere pasyan an nan gwoup la echèk segondè.

Li rekòmande pou detèmine nivo nivo emoglobin glikozil (oswa nivo sik nan jèn plasma plasma san an). Siveyans pwòp tèt ou nan glikoz nan san ka tou ki apwopriye yo.

Tretman nan pasyan ki gen glikoz-6-fosfat deidrogenaz Defisi ak preparasyon sulfonilurea ka mennen nan emolit anemi. Depi gliclazide fè pati klas chimik preparasyon sulfonilea yo, pasyan ki gen Defisit glikoz-6-fosfat dezidrogenaz ta dwe pran prekosyon;

Prekosyon espesyal konsènan kèk eleman

Gliclada gen laktoz. Pasyan ki gen entolerans laktoz eredite ki ra, ak galaktosemi oswa sendwòm malabsòpsyon glikoz-galaktoz pa ta dwe pran medikaman sa a.

Sèvi ak li pandan gwosès oswa pandan wap bay lèt.

Pa gen okenn eksperyans ak itilize nan gliclazide pandan gwosès, byenke gen kèk prèv sou itilize nan sulfonylureas lòt.

Kontwòl Dyabèt yo ta dwe reyalize anvan gwosès pou diminye risk maladi konjenital ki asosye avèk mank kontwòl dyabèt.

Yo pa rekòmande itilizasyon dwòg antidyetik oral yo, ensilin se medikaman prensipal pou tretman dyabèt pandan gwosès la. Li rekòmande pou transfere pasyan an nan ensilin nan ka ta gen yon gwosès te planifye oswa lè li rive.

Done sou pénétration nan gliclazide oswa metabolites li yo nan lèt tete yo pa disponib. Bay risk pou yo devlope ipoglisemi nan yon timoun, se itilize nan medikaman an kontr nan fanm ki ap bay tete.

Kapasite pou enfliyanse vitès reyaksyon an lè wap kondwi oswa travay avèk lòt mekanism.

Gliclada pa gen okenn efè li te ye sou kapasite nan kondwi yon machin oswa travay ak machin. Sepandan, pasyan yo ta dwe fè atansyon sou aparisyon nan sentòm ipoglisemi ak fè atansyon lè w ap kondwi oswa lè l sèvi avèk machin, espesyalman nan kòmansman tretman an.

Reyaksyon negatif

Baze sou eksperyans ak gliclazide ak sulfonylurea dérivés, efè segondè sa yo yo te rapòte.

Nitrisyon iregilye, epi sitou yon ti goute pandan terapi ak preparasyon sulfonilea, ki gen ladan Glyclad, ka mennen nan devlopman ipoglisemi. Sentòm ki posib pou ipoglisemi: maltèt, grangou grav, kè plen, vomisman, fatig, twoub dòmi, enkyetid, chimerik, konsantrasyon ki pèdi, pèt konsyans ak ralanti desann reyaksyon, depresyon, pwoblèm vizyon ak lapawòl, apasya, tranbleman, paresis, defo sansoryèl. , vètij, pèt nan kontwòl tèt-, depale, byen souke, respirasyon fon, bradikya, somnolans, pèt konsyans e menm devlopman nan yon koma ak yon rezilta fatal.

Anplis de sa, ka gen manifestasyon nan yon maladi sistèm adrenèrjik: twòp transpirasyon, reta po, enkyetid, takikardya, atè tansyon wo, palpitasyon kè, anjin po ak aritmi.

Anjeneral sentòm yo disparèt apre w fin pran idrat kabòn (sik). Sepandan, sik atifisyèl pa gen okenn efè. Eksperyans lan ak preparasyon pou lòt sulfonylurea montre ke ipoglisemi ka rive repete, menm si mezi efikas yo te pran imedyatman.

Si epizòd ipoglisemi yo grav epi pwolonje, menm si li kontwole tanporèman pa konsomasyon sik, entène lopital imedya ak swen medikal ijans yo nesesè.

Pifò nan ka ipoglisemi yo obsève nan pasyan ki gen parallèle terapi ensilin.

Lòt efè segondè yo

Soti nan aparèy la gastwoentestinal: doulè nan vant, kè plen, vomisman, dispèpsi, dyare ak konstipasyon. Sentòm sa yo ka elimine oswa minimize nan pran gliclazide pandan manje maten yo.

Sa ki anba la yo se efè endezirab ki gen mwens komen.

Sou pati nan po a ak tisi anba: gratèl, demanjezon, urtikèr, angioedema, wouj, gratèl makulapapilè, reyaksyon bullous (egzanp. Stevens-Johnson sendwòm ak toksik nekroliz epidèm).

Soti nan sikilasyon an ak sistèm lenfatik: chanjman ki fèt nan paramèt ematolojik, ki gen ladan anemi, leukopenia, tronbositopeni, granulocytopenia. Fenomèn sa yo se bagay ki ra epi anjeneral disparèt apre sispansyon dwòg la.

Sou pati nan nan fwa a ak aparèy bilyèr: yon ogmantasyon nan nivo nan anzim fwa (AST, ALAT, fosfataz alkalin), epatit (ka izole). Nan ka ta gen kolesyonèl lajònis, itilize nan dwòg la ap elimine.

Soti nan bò ògàn nan vizyon an: tanporè andikap vizyèl, akòz chanjman nan nivo nan glikoz nan san an, tanporè pwoblèm vizyèl rive, espesyalman nan kòmansman tretman an.

Efè nannan nan pwodwi sulfonilurea:

Menm jan ak lòt preparasyon sulfonilea, te gen ka erythrocytopenia, agranulocytosis, anemi emolitik, pancopopèn, vaskulit alèji, iponatremi, anzim nan fwa ki wo ak menm pwoblèm fonksyon fwa (pa egzanp, ak kolestazis ak lajònis) ak epatit ki disparèt apre yo fin sispann oswa ka endividyèl mennen nan ki menase lavi echèk nan fwa.

Pwopriyete farmakolojik

Glyclazide se yon dwòg oral ipoglisemi, yon dérivés sulfonylurea, ki diferan de lòt dwòg pa prezans yon bag etewosiklik ki gen nitwojèn e li gen lyons endocyclic.

Gliclazide diminye nivo glikoz plasma yo akòz eksitasyon sekresyon ensilin pa β-selil nan ilo yo pankreyas nan Langerhans. Yon ogmantasyon nan nivo ensilin postprandyal ak sekresyon peptid C-a pèsiste menm apre 2 lane nan itilizasyon dwòg la.

Gliclazide tou gen pwopriyete emovaskilè.

Efè sou sekresyon ensilin.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip II, gliclazide retabli somè a byen bonè nan sekresyon ensilin an repons a konsomasyon glikoz ak ogmante dezyèm faz la nan sekresyon ensilin. Yon ogmantasyon siyifikatif nan sekresyon ensilin fèt an akò ak konsomasyon manje a oswa glikoz chaj.

Gliclazide diminye mikrotomboz pa de mekanism ki ka patisipe nan devlopman konplikasyon nan dyabèt melitu:

• pasyèlman inibit agregasyon plakèt ak adezyon, diminye kantite makè plakèt aktivasyon (β-tronboglobulin, tronboksan B 2)
• afekte aktivite a fibrinolytic nan vaskilè andotelyom (ogmante aktivite tRA).

Prevansyon konplikasyon nan dyabèt tip II.

Advance se yon entènasyonal multizerasyon owaza jijman ak yon konsepsyon bi-faktè ki vize a idantifye benefis ki genyen nan yon entansif estrateji kontwòl glisemi (HbAlc ≤ 6.5%) ki baze sou modifye glikazid lage tablèt (Gliclazide MR) konpare ak kontwòl glikoz estanda ak benefis ki genyen nan bese tansyon presyon lè l sèvi avèk yon konbinezon fiks de perindopril / indapamide konpare ak plasebo sou background nan nan terapi estanda aktyèl la (konparezon doub avèg) dapre efè a sou prensipal la. evènman mikwo-ak mikwo-vaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip II.

Pwen esansyèl prensipal la fèt nan macrovascular prensipal la (lanmò kadyovaskilè, ki pa letal enfaktis myokad, ki pa letal konjesyon serebral) ak microvaskilè (nouvo ka oswa nefropati vin pi grav, retinopati) evènman yo.

Etid la enkli 11 140 pasyan ki gen kalite dyabèt mellitus II (vle di: laj 66 ane, BMI (endèks mas kò) 28 kg / m 2, dire dyabèt 8 ane, nivo HbAlc nan 7.5% ak SBP / DBP (sistolik san presyon / diastolic san presyon) 145/81 mmHg). Pami pasyan sa yo, 83% te gen tansyon wo, nan 325 pasyan ak nan 10%, macro- ak mikwo-vaskilè maladi yo te anrejistre nan istwa a nan maladi a, respektivman, ak mikroalbuminuria (MAU) nan 27%. Pifò pasyan yo te trete anvan tip II dyabèt, 90% - lè yo pran dwòg la (47% - monoterapi, 46% - doub terapi ak 7% - trip terapi) ak 1% ak ensilin pandan y ap 9% te sèlman sou yon rejim alimantè. Nan premye fwa, sulfonilurea (72%) ak metformin (61%) te preskri sitou. Parazit terapi enkli 75% nan dwòg ki pi ba san presyon (BP), lipid-bese dwòg (35%, sitou statins - 28%), aspirin ak lòt ajan antiplatèl (47%). Pandan peryòd 6 semèn yo nan administrasyon konbinezon perindopril / indapamide ak konvansyonèl terapi bese sik, pasyan ki gen yon prensip randomized yo te asiyen rejim nan estanda kontwòl glikemi (n = 5569), oswa rejim nan glycazide MR ki baze sou estrateji nan kontwòl glikemi entansif (n = 5571). Estrateji pou entansif kontwòl glisemi te baze sou preskripsyon Gliclazide MR depi nan konmansman an tretman oswa sou preskripsyon Gliclazide MR olye pou yo terapi estanda (terapi a ke pasyan an te resevwa nan moman enklizyon) ak yon posib ogmantasyon nan dòz nan maksimòm la ak Lè sa a, si sa nesesè, adisyon a nan lòt dwòg bese sik, tankou: metformin, acarbose, thiazolidinediones oswa ensilin. Pasyan yo te byen kontwole ak estrikteman swiv yon rejim alimantè.

Obsèvasyon te dire 4.8 ane. Rezilta tretman Gliclazide MR la, ki te baz estrateji pou entansif kontwòl glisemi (mwayèn reyalize nivo HbAlc se 6.5%) konpare ak estanda kontwòl glisemi (mwayèn reyalize nivo HbAlc se 7.3%), yon gwo diminisyon total de 10% fanmi risk pou konplikasyon gwo macro- ak mikrovaskulèr ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% pasyan ki soti nan gwoup kontwòl entansif konpare ak 20% pasyan ki soti nan gwoup kontwòl estanda). Avantaj ki genyen nan estrateji a pou entansif kontwòl glisemi ak randevou a nan MR gliclazide ki baze sou terapi yo te akòz:

• yon diminisyon siyifikatif nan risk relatif nan evènman microvascular gwo pa 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% vs 10.9%),
• yon diminisyon enpòtan nan risk relatif nan nouvo ka oswa pwogresyon nan nefropati pa 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% vs 5.2%),
• yon diminisyon enpòtan nan relatif la risk nan mikroalbuminuria, ki leve a pou premye fwa, pa 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% vs 37.9%),
• yon diminisyon enpòtan nan risk relatif nan evènman ren pa 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% vs 29.4%).

Nan fen etid la, 65% ak 81.1% nan pasyan yo nan gwoup la kontwòl entansif (vs 28.8% ak 50.2% nan gwoup la kontwòl estanda) reyalize HbAlc ≤ 6.5% ak ≤ 7%, respektivman.

90% nan pasyan ki nan gwoup la kontwòl entansif te pran Gliclazide MR (mwayèn dòz chak jou te 103 mg), 70% nan yo te pran dòz maksimòm a chak jou nan 120 mg. Nan gwoup kontwòl entansif glisemi a ki baze sou Gliclazide MR, pwa kò pasyan an te rete stab.

Benefis ki genyen nan Glycoslazide MR ki baze sou estrateji nan kontwòl glisemi entansif pa t 'depann sou bese tansyon.

Nivo nan gliclazide nan plasma san leve pandan 6:00 yo an premye, rive nan yon plato ki toujou pou 6-12 èdtan apre administrasyon dwòg la. Gliclazide absòbe konplètman nan aparèy la gastwoentestinal. Manje pa afekte to ak limit absòpsyon.

Relasyon ki genyen ant dòz la jiska 120 mg ak zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan se lineyè. Obligatwa pou pwoteyin plasma yo se 95%.

Gliclazide se prèske konplètman metabolize nan fwa a ak elimine nan pipi a. Mwens ke 1% nan gliclazide se elimine chanje nan pipi a. Pa gen okenn metabolit aktif nan plasma.

Mwatye lavi Gliclazide nan kò a se 12-20 èdtan. Volim distribisyon an se apeprè 30 lit.

Lè w ap itilize yon sèl dòz nan dwòg la, konsantrasyon an nan gliclazide nan plasma a san konsève pou 24 èdtan.

Nan pasyan granmoun aje, paramèt yo farmakokinetik yo pa siyifikativman chanje.

Entè-endividyèl varyasyon se ki ba.

Kalite II dyabèt melitu:

• diminye ak kontwòl glikoz nan san lè li enposib nòmalize nivo glikoz sèlman pa rejim alimantè, fè egzèsis oswa pèdi pwa
• prevansyon konplikasyon nan dyabèt tip II kalite: diminye risk pou yo konplikasyon macro- ak mikrovaskulèr, ki gen ladan nouvo ka oswa nefropati vin pi grav nan pasyan ki gen dyabèt tip II tip mouit.

Sèvi ak li pandan gwosès oswa pandan wap bay lèt

Yo pa rekòmande itilizasyon dwòg antidyetik oral yo, ensilin se medikaman prensipal pou tretman dyabèt pandan gwosès la. Li rekòmande ke pasyan an transfere nan ensilin nan evènman an nan yon gwosès te planifye oswa lè li rive.

Done sou pénétration nan gliclazide oswa metabolites li yo nan lèt tete yo pa disponib. Bay risk pou yo devlope ipoglisemi nan yon timoun, yo ta dwe itilize nan dwòg la ap elimine pou peryòd la nan bay tete.