Glucovans: enstriksyon pou itilize

1 konprime fim ki gen ladan:

Dòz 2.5 mg + 500 mg:

Konpozan aktif: glibenclamide - 2.5 mg, metformin idroklorur - 500 mg.

Nwayo: croscarmellose sodyòm - 14.0 mg, povidone K 30 - 20.0 mg, karboksimetil

mikrokristalin - 56,5 mg, stearat mayezyòm - 7.0 mg.

Koki: opadry OY-L-24808 woz - 12.0 mg: laktozid monohydrate - 36.0%,

15cP ipromeloz - 28.0%, gaz Titàn - 24.39%, macrogol - 10.00%, oksid fè jòn - 1.30%, oksid fè wouj - 0.3%, oksid fè nwa - 0.010%, dlo fè sèvis pou dlo ... - qs

Dòz 5 mg + 500 mg:

Konpozan aktif: glibenclamide - 5 mg, metformin idroklorur - 500 mg.

Nwayo: croscarmellose sodyòm - 14.0 mg, povidone K 30 - 20.0 mg, seliloz mikrokristalin - 54.0 mg, stearat mayezyòm - 7.0 mg.

Shell: Opadry 31-F-22700 jòn - 12.0 mg: laktoz monoidrat - 36.0%, ipromeloz 15 kP - 28,0%, Titàn diyoksid - 20.42%, macrogol - 10.00%, lank wouj linolin - 3.00%, fè oksid jòn - 2.50%, fè oksid wouj - 0.08%, fè sèvis pou mete dlo - qs.

Dòz 2.5 mg + 500 mg: grenn ki gen fòm boksveks kapsil, ki kouvri ak yon koulè zoranj limyè, ki grave ak "2.5" sou yon bò.

5 mg + 500 mg dòz: kapsil ki gen fòm boksveks tablèt fim kouvwi
koki jòn, grave ak "5" sou yon bò.

Aksyon farmakolojik

Glucovans® se yon konbinezon fiks de de ajan hypoglycemic oral nan divès gwoup famasi: metformin ak glibenclamide.

Metformin fè pati gwoup biguanides yo epi li diminye kontni glikoz bazal ak postprandyal ki nan san an. Metformin pa estimile ensilin sekresyon ak Se poutèt sa pa lakòz ipoglisemi. Li gen 3 mekanism nan aksyon:

- diminye pwodiksyon an nan glikoz nan fwa a pa anpeche glokojenèzèz ak glikojèn,

- ogmante sansiblite nan reseptè periferik ensilin, konsomasyon an ak itilizasyon glikoz pa selil nan misk yo,

- reta absòpsyon glikoz nan aparèy gastwoentestinal la.

Metformin ak glibenclamide gen diferan fòmil de aksyon, men mityèlman konplete aktivite ipoglikem chak lòt la. Konbinezon de ajan ipoglisemi yo gen yon efè sinèrjetik nan diminye glikoz.

Famakokinetik

Glibenclamide. Lè w pran oral, absòpsyon nan aparèy la gastwoentestinal se plis pase 95%. Glibenclamide, ki se yon pati nan dwòg la Glucovans ® se mikronize. Se konsantrasyon nan somè nan plasma rive nan apeprè 4 èdtan, volim nan distribisyon se apeprè 10 lit. Kominikasyon ak pwoteyin plasma a se 99%. Li se prèske konplètman metabolize nan fwa a ak fòmasyon nan metabolites de inaktif, ki

elimine pa ren yo (40%) ak ak kòlè (60%). Dezyèm lavi eliminasyon an se ant 4 ak 11 èdtan. Apre administrasyon oral, absòbe metformin soti nan aparèy la gastwoentestinal byen konplètman, konsantrasyon an somè nan plasma a rive nan 2.5 èdtan. Apeprè 20-30% nan metformin elimine nan aparèy gastwoentestinal la. Disponibilite absoli se soti nan 50 a 60%.

Metformin rapidman distribye nan tisi, pratikman pa mare pou pwoteyin plasma yo. Li se metabolize nan yon degre trè fèb epi elimine pa ren yo. Dezyèm lavi eliminasyon an se yon mwayèn 6.5 èdtan. Nan ka gen fonksyon ren ren, clearance ren ren diminye, menm jan ak clearance kreyatinin, pandan y ap eliminasyon an demi-lavi ogmante, ki mennen nan yon ogmantasyon nan plasma konsantrasyon metformin. Konbinezon de metformin ak glibenclamide nan menm fòm dòz la gen menm biodisponibilité menm jan lè wap pran grenn ki gen metformin oswa glibenclamid nan izolasyon. Byodisponibilite metformin nan konbinezon ak glibenclamide pa afekte pa konsomasyon manje, menm jan tou byodisponibilite nan glibenclamide. Sepandan, pousantaj absòpsyon glibenclamid la ogmante ak konsomasyon manje.

Endikasyon pou itilize

Kalite 2 dyabèt nan granmoun:

ak inefikasite nan terapi rejim alimantè, fè egzèsis fizik ak monoterapi anvan ak metformin oswa sulfonylurea dérivés,

ranplase terapi an anvan ak de dwòg (metformin ak sulfonylurea derive) nan pasyan ki gen yon nivo ki estab ak byen kontwole glisemi.

Kontr

ipèrsansibilite a metformin, glibenclamide oswa lòt sulfonylurea dérivés, osi byen ke sibstans ki sou oksilyè, kalite 1 dyabèt melitus,

dyetoidozokozoz, precoma dyabetik, koma dyabetik, ensifizans renal oswa pwoblèm ren fonksyònman (clearance kreyatinin mwens pase 60 ml / min),

kondisyon egi ki ka lakòz yon chanjman nan fonksyon ren: dezidratasyon, enfeksyon grav, chòk, administrasyon entravaskulèr nan ajan kontrè yòd ki gen (gade "Enstriksyon Espesyal"),

maladi egi oswa kwonik ki akonpaye pa ipoksi tisi: kè oswa echèk respiratwa, resan enfaktisman myokad, chòk, ensifizans fwa, porfirie,

gwosès, peryòd la nan tete, pou sèvi similtane nan miconazole, operasyon vaste,

alkolis kwonik, entoksikasyon alkòl egi, asid laktik (ki gen ladan yon istwa de)

Aderans a yon rejim alimantè ki ba-kalori (mwens pase 1000 kalori / jou),

Li pa rekòmande yo sèvi ak dwòg la nan moun ki gen plis pase 60 ane ki gen laj ki fè lou travay fizik, ki asosye avèk yon risk ogmante nan devlope asidis laktik nan yo.

Glucovans® gen laktoz, kidonk itilizasyon li pa rekòmande pou pasyan ki gen maladi éréditèr ra ki asosye avèk entolerans galakto, deficiency lactase oswa sendwòm malabsorption glikoz-galaktoz.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Se itilize nan dwòg la kontr pandan gwosès la. Pasyan an ta dwe avèti ke pandan tretman an ak Glucovans ®, li nesesè enfòme doktè a sou gwosès la te planifye ak aparisyon nan gwosès la. Lè w ap planifye gwosès, menm jan tou nan evènman an nan gwosès pandan peryòd la nan pran dwòg la Glucovans®, dwòg la ta dwe elimine ak tretman ensilin preskri. Glucovans® se kontr nan bay tete, kòm pa gen okenn prèv ki montre kapasite li nan pase nan lèt tete.

Dòz ak administrasyon an

Dòz medikaman an detèmine dapre doktè a pou chak pasyan, selon nivo glisemi a.

Premye dòz la se 1 grenn nan dwòg Glucovans® 2.5 mg + 500 mg oswa Glucovans® 5 mg + 500 mg yon fwa pa jou. Pou evite ipoglisemi, premye dòz la pa ta dwe depase dòz la chak jou nan glibenclamide (oswa dòz la ekivalan nan yon lòt te deja pran sulfonylurea dwòg) oswa metformin, si yo te itilize kòm premye-liy terapi. Li rekòmande pou yo ogmante dòz la pa pa plis pase 5 mg nan glibenclamide + 500 mg nan metformin chak jou chak 2 semèn oswa plis reyalize kontwòl apwopriye nan san glikoz.

Ranplasman nan terapi konbinezon anvan ak metformin ak glibenclamide: dòz inisyal la pa dwe depase dòz la chak jou nan glibenclamide (oswa dòz la ekivalan nan yon lòt preparasyon sulfonylurea) ak metformin pran deja. Chak 2 oswa plis semèn apre kòmanse nan tretman an, se dòz la ajiste depann sou nivo nan glisemi.

Dòz maksimòm chak jou a se 4 tablèt nan medikaman Glucovans® 5 mg + 500 mg oswa 6 tablèt nan dwòg Glucovans® 2.5 mg + 500 mg.

Rejim dòz la depann de objektif endividyèl la:

Pou dòz 2.5 mg + 500 mg ak 5 mg + 500 mg

• Yon fwa nan yon jounen, nan maten pandan maten an, avèk randevou 1 grenn pa jou.

• De fwa nan yon jounen, nan maten ak nan aswè, ak randevou a nan 2 oswa 4 tablèt chak jou.

Pou dòz 2.5 mg + 500 mg

• Twa fwa pa jou, nan maten, apremidi ak aswè, avèk randevou 3, 5 oswa 6 tablèt chak jou.

Pou dòz 5 mg + 500 mg

• Twa fwa pa jou, nan maten, apremidi epi aswè, avèk randevou 3 tablèt pa jou.

Tablèt yo ta dwe pran ak manje. Chak repa ta dwe akonpaye pa yon repa ki gen yon kontni idrat kabòn wo ase yo anpeche ensidan an ipoglisemi.

Se dòz la nan dwòg la chwazi ki baze sou eta a nan fonksyon ren. Dòz inisyal la pa ta dwe depase 1 grenn nan dwòg la Glucovans ® 2.5 mg + 500 mg. Evalyasyon regilye nan fonksyon ren se nesesè.

Glucovans® pa rekòmande pou itilize nan timoun yo.

Surdozaj

Nan ka yon surdozaj, devlopman nan ipoglisemi se posib akòz prezans nan yon dérivés sulfonylurea nan konpozisyon an nan dwòg la (al gade "Enstriksyon Espesyal").

Ti sentòm modere nan ipoglisemi san yo pa pèdi konesans ak manifestasyon newolojik kapab korije pa konsomasyon imedya ki gen sik ladan. Li nesesè pote soti nan ajisteman dòz ak / oswa chanje rejim alimantè a. Ensidan an nan reyaksyon ipoglisemi grav nan pasyan ki gen dyabèt, akonpaye ak koma, paroksism, oswa lòt twoub newolojik, mande pou swen medikal dijans. Administrasyon entansite nan yon solisyon dextroz ki nesesè imedyatman apre dyagnostik la oswa sispèk yo ipoglisemi, anvan entène lopital nan pasyan an. Apre rejwenn konsyans, li nesesè bay pasyan an manje ki rich nan idrat kabòn fasil dijèstibl (yo nan lòd pou fè pou evite re-devlopman nan ipoglisemi).

Lontan surdozaj oswa prezans faktè risk konjige ka pwovoke devlopman asidis laktik, depi metformin se yon pati nan dwòg la.

Asidoz laktik se yon kondisyon ki mande swen medikal dijans, yo ta dwe tretman asidis laktik dwe te pote soti nan yon klinik. Metòd tretman ki pi efikas pou retire lattat ak metformin se emodiyaliz.

Plasma clibenclamide clearance ka ogmante nan pasyan ki gen maladi fwa. Depi glibenclamide se aktivman mare nan san pwoteyin, dwòg la pa elimine pandan dyaliz.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Asidoz laktik se yon kondisyon ki mande swen medikal dijans, yo ta dwe tretman asidis laktik dwe te pote soti nan yon klinik. Metòd tretman ki pi efikas pou retire lattat ak metformin se emodiyaliz.

Plasma clibenclamide clearance ka ogmante nan pasyan ki gen maladi fwa. Depi glibenclamide se aktivman mare nan san pwoteyin, dwòg la pa elimine pandan dyaliz.

Bozentan nan konbinezon ak glibenclamide ogmante risk pou yo epatotoksisite. Li rekòmande pou w evite pran medikaman sa yo an menm tan. Efè ipoglisemi glibenclamide ka diminye tou.

Ki gen rapò ak metformin

Alkòl: Risk pou yo devlope asidoz laktik ogmante ak entoksikasyon alkòl egi, espesyalman nan ka ta gen grangou, oswa pòv nitrisyon, oswa echèk nan fwa. Pandan tretman an ak Glucovans®, alkòl ak medikaman ki gen alkòl ta dwe evite.

Ki asosye avèk itilizasyon tout ajan ipoglisemi yo

Klorpromazin: nan gwo dòz (100 mg / jou) lakòz yon ogmantasyon nan glisemi (diminye liberasyon ensilin).

Prekosyon: ou ta dwe avèti pasyan an sou bezwen pou kontwole endepandan glikoz nan san, si sa nesesè,

ajiste dòz la nan ajan ipoglisemi pandan itilize nan similtane nan yon antisikotik ak apre sispansyon nan sèvi ak li yo.

Glukokortikosteroidik (GCS) ak tetrakosaktid: yon ogmantasyon nan glikoz nan san, pafwa akonpaye pa ketosis (GCS lakòz yon diminisyon nan tolerans glikoz).

Prekosyon yo: pasyan an ta dwe avèti sou bezwen pou kontwole endepandan glikoz nan san, si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan ajan an ipoglisemi dwe ajiste pandan itilize nan similtane nan GCS epi apre yo fin sèvi yo.

Danazole gen yon efè ipèrglisemik. Si tretman ak danazol nesesè epi lè se lèt la sispann, ajisteman dòz Glucovans ® dwòg la obligatwa anba kontwòl la nan nivo a glisemi.

Zr-adrenèrjik agonis: akòz eksitasyon an nan pr-adrenèrjik reseptè ogmante konsantrasyon an nan glikoz nan san an.

Prekosyon: li nesesè avèti pasyan an epi etabli kontwòl sou kontni glikoz nan san, transfè nan terapi ensilin se posib.

Diiretik: yon ogmantasyon nan glikoz nan san.

Prekosyon: pasyan an ta dwe avèti sou bezwen pou kontwole endepandan glikoz nan san, ajisteman dòz nan yon ajan ipoglisetik pandan itilize similtane ak diiretik ak apre yo fin sispann sèvi ak yo ka mande.

Inhibiteur anjyotansen-konvèti (ACE) inhibiteurs (captopril, enalapril): itilize nan ACE inhibiteurs ede diminye glikoz nan san. Si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan Glucovans ® ajiste pandan itilize nan similtane ak ACE inhibiteurs epi apre yo fin sispann sèvi ak yo.

Ki gen rapò ak metformin

Diiretik: asid laktik ki rive lè Metformin pran avèk ensifizans ren fonksyonèl koze pa diiretik, espesyalman diiretik bouk.

Ki gen rapò ak Itilize nan Glibenclamide

Z-adrenèrjik blockers, clonidine, reserpine, guanethidine ak sympathomimetics mask kèk nan sentòm yo nan ipoglisemi: palpitasyon ak takikardya, ki pi ki pa selektif beta-blockers ogmante ensidans la ak gravite nan ipoglisemi. Pasyan an ta dwe avèti sou bezwen pou kontwole endepandan glikoz nan san, espesyalman nan kòmansman tretman an.

Fluconazole: Yon ogmantasyon nan lavi mwatye nan glibenclamide ak ensidan posib manifestasyon nan ipoglisemi. Pasyan an ta dwe avèti sou bezwen pou kontwole endepandan nan glikoz nan san an, li kapab nesesè yo ajiste dòz la nan dwòg ipoglisemi pandan tretman an similtane ak fluconazole epi apre yo fin itilize li yo.

Ki gen rapò ak Itilize nan Glibenclamide

Desmopressin: Glucovans® ka diminye efè antidiyuretik desmopressin.

Dwòg anti-bakteri soti nan gwoup la nan sulfonamid, fluoroquinolones, anticoagulan (dérivés coumarin), MAO inhibiteurs, klanfenikol, pentoksifilin, dwòg bese lipid soti nan gwoup la nan fib, disopyramides - risk pou yo ipoglisemi ak itilize nan glibenclamide.

Karakteristik aplikasyon an

Kont Fondasyon tretman ak Glucovans®, li nesesè pouw kontwole regilyèman nivo glikoz san manje epi apre ou fin manje.

Asid laktik se yon bagay ki ra anpil, men grav (gwo mòtalite nan absans tretman ijans) ki ka rive akòz akimilasyon nan metformin. Ka asidoz laktik nan pasyan trete ak metformin ki te fèt sitou nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak ensifizans ren ren grav.

Lòt faktè risk ki asosye yo ta dwe konsidere, tankou mal kontwole dyabèt, ketosis, jèn pwolonje, twòp konsomasyon alkòl, echèk nan fwa, ak nenpòt ki kondisyon ki asosye ak ipoksi grav.

Ta dwe risk pou yo devlope asidis laktik dwe konsidere lè ki pa Peye-espesifik siy tankou kranp nan misk akonpaye pa maladi dispèptik, doulè nan vant ak malèz grav parèt. Nan ka ki grav, oksidik souf kout, ipoksi, ipotèmi, ak koma ka rive.

Paramèt laboratwa dyagnostik yo se: ba pH san, konsantrasyon laktoz Plasma ki pi wo pase 5 mmol / l, ogmante entèval anyonik ak rapò lactate / piruvat.

Depi Glucovans ® gen glibenclamide, pran medikaman an te akonpaye de yon risk pou yo ipoglisemi nan pasyan an. Gradyasyon tit nan dòz la apre kòmansman tretman an ka anpeche ensidan an ipoglisemi. Ka tretman sa a sèlman preskri nan yon pasyan ki suiv yon repa regilye (ki gen ladan manje maten). Li enpòtan pou konsomasyon idrat kabòn se regilye, kòm risk pou yo devlope ipoglisemi ogmante ak yon repa an reta, mank apwopriye oswa dezekilib konsomasyon idrat kabòn. Devlopman ipoglisemi a gen plis chans ak yon rejim alimantè ipocalorik, apre aktivite fizik entans oswa pwolonje, ak alkòl, oswa avèk yon konbinezon de ajan ipoglisemi.

Akòz reyaksyon konpansatwa ki te koze pa ipoglisemi, swe, pè, takikardya, tansyon wo, palpitasyon, anjin pèk ak aritmi ka rive. Sentòm yo lèt yo ka absan si ipoglisemi devlope tou dousman, nan ka neropatik otonòm oswa pandan y ap pran beta-blockers, klonidin, reserpine, guanethidine oswa sympathomimetics.

Lòt sentòm ipoglisemi nan pasyan ki gen dyabèt ka gen ladan maltèt, grangou, kè plen, vomisman, fatig grav, maladi dòmi, ajitasyon, agresyon, pwoblèm konsantrasyon ak reyaksyon sikomotè, depresyon, konfizyon, pwoblèm lapawòl, twoub vizyon, tranbleman, paralizi. ak parestezi, vètij, depale, kriz, dout, san konesans, respirasyon fon, ak bradikardya.

Prese preskri, seleksyon dòz, ak enstriksyon apwopriye pou pasyan an enpòtan pou redwi risk pou ipoglisemi. Si pasyan an repete atak nan ipoglisemi, ki se swa grav oswa ki asosye ak inyorans nan sentòm yo, konsiderasyon yo ta dwe bay tretman ak lòt ajan ipoglisemi.

Faktè ki kontribiye nan devlopman ipoglisemi:

• Itilize alkòl menm jan an tou, sitou pandan jèn,

• Refize oswa (sitou pou pasyan granmoun aje) enkapasite pasyan an yo kominike avèk doktè a epi swiv rekòmandasyon ki fikse nan enstriksyon yo pou itilize,

• Pòv nitrisyon, manje iregilye, grangou oswa chanjman nan rejim alimantè,

• Yon move balans ant egzèsis ak konsomasyon idrat kabòn,

• Gwo fay fwa,

• Gwo Dòz Glucovans® dwòg la,

• Sèten maladi andokrin: mank fonksyon tiwoyid,

pitwitè ak adrenal glann,

• Administrasyon simultane de dwòg endividyèl.

Renal ak fwa echèk

Famakokinik ak / oswa famasijamik ka varye nan pasyan ki gen twoub epatik oswa grav pwoblèm renal. Ipoglisemi ki fèt nan pasyan sa yo kapab pwolonje, nan ka sa a ta dwe kòmanse tretman apwopriye.

Enstabilite Glikoz nan san

Nan evènman an nan operasyon oswa yon lòt kòz de konpansasyon dyabèt, li rekòmande pou yon chanjman tanporè nan terapi ensilin dwe konsidere. Sentòm ipèglisemi se pipi souvan, swaf gra, po sèk.

48 èdtan anvan entèvansyon an te planifye chirijikal oswa nan venn administrasyon nan yon yòd ki gen radyoopaque ajan, dwòg Glucovans ® yo ta dwe elimine. Tretman yo rekòmande pou yo rekòmanse apre 48 èdtan, epi sèlman apre yo fin evalye fonksyon ren yo epi yo rekonèt li kòm nòmal.

Depi metformin se elimine pa ren yo, ak regilyèman apre sa, li nesesè yo detèmine clearance kreyatin ak / oswa kontni kreyatinin sewòm: omwen yon fwa chak ane nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren, ak 2-4 fwa nan yon ane nan pasyan granmoun aje. , osi byen ke nan pasyan ki gen clearance kreyatin nan limit anwo nan nòmal.

Nou rekòmande anpil prekosyon nan ka kote fonksyon ren ka gen pwoblèm, pou egzanp, nan pasyan granmoun aje, oswa nan ka a nan inisyasyon nan terapi antiipèrtan anpil, itilize nan diiretik oswa ki pa estewoyid dwòg anti-enflamatwa (NSAIDs).

Lòt prekosyon

Pasyan an dwe enfòme doktè a sou aparans yon enfeksyon bwonpopmonè oswa yon maladi enfektye nan ògàn yo genitourinary.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi yon machin ak travay ak mekanism

Pasyan yo ta dwe enfòme sou risk pou yo ipoglisemi epi yo ta dwe obsève prekosyon sekirite lè wap kondwi ak travay ak mekanis ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè.