Enstriksyon pou itilize konpozisyon "Novonorm", pri, revizyon ak analogue nan dwòg la
Yon nouvo jenerasyon dwòg ki bese sik la. Li pa aplike nan nenpòt ki gwoup li te ye nan ajan ipoglisemi. Byen vit diminye sik nan san pa eksitan premye faz nan sekresyon ensilin pankreya. Sekans eksitasyon ensilin ki asosye avèk blokaj chanèl potasyòm yo. Li genyen ladan admisyon ions kalsyòm pous β selil pankreya ak sekresyon ensilin. Espesifik twopis pou β selil yo pankreya epi li pa afekte kanal potasyòm myokad la. Dwòg la pa antre nan selil la ak egzèse aksyon li yo sou manbràn selilè a, pa anpeche byosentèz ensilin.
Lè w ap pran dwòg la anvan manje pou 15-30 minit bay yon rediksyon glikoz pandan peryòd repa an antye. Yon diminisyon dòz ki depann nan glikoz nan san te note.
Famakokinetik
Rapidman absòbe nan Aparèy gastwoentestinal, ak konsantrasyon maksimòm nan sibstans la aktif detèmine nan 1 èdtan. Lè sa a, nivo repaglinide diminye rapidman, epi apre 4 èdtan konsantrasyon ki ba yo detekte. Byodisponibilite se 63%. Li gen yon volim ki ba nan distribisyon ak yon wo degre de obligatwa pwoteyin. Dezyèm lavi eliminasyon an se apeprè 1 èdtan, eliminasyon konplè nan 4-6 èdtan. Konplètman metabolize Izo CYP2C8 ak CYP3A4, metabolit ak yon ipoglisemi efè, pa idantifye. Yo ekskli sitou nan trip yo, ak yon ti pati nan ren yo.
Pasyan ki gen ren fonksyon ren pa bezwen ajiste premye dòz la, men ogmante dòz la ak anpil atansyon. Avèk fonksyon ki grav nan pwoblèm fwa, yo detèmine pi wo ak dire lontan konsantrasyon yo repaglinide nan serik.
Kontr
- ensilin depandan dyabèt melitu,
- ketoacidosis dyabetik,
- dyabetik koma,
- gwosès ak tete
- maladi enfeksyon
- malfonksyònman grav nan fwa,
- ipèrsansibilite
- aplikasyon avèk gemfibrozil.
Li preskri ak prekosyon nan ka gen pwoblèm fonksyon fwa, ren asendwòm febril alkolismalnitrisyon. Etid nan pasyan ki poko gen 18 ane ki gen laj ak plis pase 75 ane pa te fèt.
Efè segondè yo
Reyaksyon negatif komen:
Reyaksyon negatif mwens komen:
- gratèl, gratèl,
- vaskulit,
- urtikarya,
- ipoglisemi koma,
- pwoblèm vizyèl pasaj,
- maladi kadyovaskilè
- vomisman, konstipasyon, kè plen,
- ogmante nivo nan anzim fwa nan yon nati pasajè.
NovoNorm, enstriksyon pou itilize (Metòd ak dòz)
Tablèt yo pran oralman anvan manje pou 15-30 minit. Se dòz la chwazi endividyèlman ak depann sou nivo la. glikoz. Yon premye dòz 0.5 mg rekòmande anvan manje prensipal la. Dòz la ajiste yon fwa pa semèn. Lè chanje soti nan yon lòt dwòg ipoglisemi, se yon premye dòz 1 mg rekòmande anvan chak repa. MD yon sèl 4 mg, ak yon dòz chak jou nan pa plis pase 16 mg. Nan konbinezon terapi avèk metformin oswa thiazolidinediones premye dòz yo te itilize repaglinide menm jan ak monoterapi. Nan lavni, se dòz la nan chak dwòg chanje.
Surdozaj
Sipozd ka rive. ipoglisemi: ogmante swe, vètijtranble nan kò a maltèt. Ti tretman ipoglisemi konsiste nan pran dextrose andedan oswa manje idrat kabòn ki wo. Nan grav ipoglisemi se bezwen glikoz nan venn.
Entèaksyon
Amelyore efè sa a dwòg gemfibrozil, trimethoprim, ketoconazole, rifampikin, clarithromycin, cyclosporin, itraconazolelòt ajan ipoglisemi yoinhibiteurs monoamin oxidasessalisilat non-selektif β-blockers, IAPF, octreotide, estewoyid anabolizan, dwòg ki pa estewoyid anti-enflamatwar ak alkòl.
Randevou similtane Deferasirox genyen plis aksyon repaglinide, an koneksyon avèk ki, se dòz la nan lèt la redwi. β-blockers maske sentòm yo ipoglisemi.
Kontraseptif oral, barbiturik febli efè ipoglisemi dwòg la, rifampikindérivés tiazid, carbamazepine, glucocorticosteroidsòmòn tiwoyid yo danazol.
Kòmantè sou NovoNorm
Diferans fondamantal ki genyen ant medikaman sa a ak lòt dwòg sik ki bese se kòmansman rapid nan efè - apre 10 minit, ak dire a se 3 èdtan. Sa a se avantaj klinik li yo. Kout eliminasyon mwatye lavi pwoteje β selil yo soti nan gwo fatig, epi yo retabli rezèv sekrè a jouk lè pwochen repa pou pasyan yo. Mank de hyperinsulinemia ant repa yo diminye risk la ipoglisemi.
Dwòg ki gen yon eliminasyon long mwatye lavi, toujou ap chofe lage a ensilinSe poutèt sa, pasyan bezwen estrikteman obsève rejim alimantè a (twa manje prensipal ak twa adisyonèl). Sote manje devlope ipoglisemi. Akòz lefèt ke sa a se yon medikaman kout-aji, pasyan an gen yon rejim alimantè gratis, ka sote manje san yo pa anpil risk ipoglisemi. Ou bezwen bwè grenn sèlman lè ou gen yon repa. Se moman sa a te note kòm pozitif pa anpil pasyan nan revizyon yo.
- «... Konpare ak Maninil, aksyon an pi bon. Omwen li anfòm m '».
- «... Mwen aksepte kèk ane. Li travay tankou yon dòz ensilin. Pa gen efè segondè».
- «... Sugar diminye fèt san pwoblèm ak dire a nan aksyon koresponn».
Anpil pasyan remake ke yo te preskri medikaman sa a nan konbinezon ak metformin, ki pèmèt plis egzak kontwòl dyabèt melitu. Apwòch sa a konplè pèmèt pou sekresyon ogmante ensilin. w ak ansanm diminye tisi rezistans ensilin. Tablèt NovoNorm yo san danje, byen tolere epi yo gen yon kantite minimòm reyaksyon negatif. Yon karakteristik se eskresyon preferansyèl nan trip yo, ki fè li posib pou itilize nan pasyan ki gen domaj nan ren.
Endikasyon pou itilize
Dwòg NovoNorm Yo itilize li nan tretman dyabèt tip 2 melitus ak inefikasite nan terapi rejim alimantè, aktivite fizik ak pèdi pwa.
Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 2 tip, repaglinide kapab tou itilize nan konbinezon ak metformin oswa thiazolidinediones nan ka kote kontwòl glisemi satisfezan pa kapab reyalize ak monoterapi ak repaglinide, metformin oswa tiazolidinediones.
Metòd aplikasyon an
prezans segondè rezistans nan pasyan an). Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 2 tip, ki moun ki dyabèt anjeneral byen kontwole pa rejim alimantè, yon kou kout nan terapi repaglinide ka ase pandan peryòd tan pèt tan nan kontwòl glisemi.
Nan ka itilize similtane ak lòt dwòg - gade seksyon yo "Entèaksyon" ak "Enstriksyon espesyal".
Premye dòz. Dòz medikaman an detèmine dapre konsantrasyon glikoz nan san an.
Pou pasyan ki pa janm anvan te resevwa lòt dwòg oral ipoglisemi, rekòmande inisyal dòz la yon sèl anvan repa prensipal la se 0.5 mg. Se ajisteman Dòz te pote soti 1 tan pou chak semèn oswa 1 tan nan 2 semèn (pandan y ap konsantre sou konsantrasyon nan glikoz nan san an kòm yon endikatè nan repons a terapi).
Si pasyan an chanje soti nan pran yon lòt ajan hypoglycemic oral nan tretman ak NovoNorm®, Lè sa a, dòz la rekòmande premye anvan chak repa prensipal yo ta dwe 1 mg.
Dòz maksimòm lan. Mezi maksimòm rekòmande yon sèl anvan repa prensipal la se 4 mg. Dòz maksimòm total chak jou pa ta dwe depase 16 mg.
Pasyan ki te deja resevwa oral lòt hypoglycemic dwòg. Ka transfè nan pasyan ki gen terapi ak lòt oral dwòg ipoglisemi terapi ak repaglinide dwe te pote soti imedyatman. An menm tan an, pa gen okenn relasyon egzak yo te jwenn ant dòz la nan repaglinide ak dòz la nan lòt dwòg ipoglisemi. Dòz rekòmandasyon maksimòm pou pasyan ki transfere nan repaglinid la se 1 mg anvan chak repa prensipal.
Terapi konbinezon Repaglinid ka preskri nan konbinezon ak metformin oswa thiazolidinediones nan ka ta gen ensifizan siveyans nan konsantrasyon glikoz nan san pou monoterapi ak metformin, thiazolidinediones oswa repaglinide. Nan ka sa a, yo itilize menm dòz inisyal repaglinid la menm jan ak monoterapi. Lè sa a, se dòz la nan chak dwòg ajiste depann sou konsantrasyon an reyalize nan glikoz nan san an.
Timoun ak jèn moun. Efikasite ak sekirite nan tretman ak repaglinide nan moun ki poko gen 18 ane ki gen laj pa te envestige. Pa gen done ki disponib.
Fòm dòz
Pwopriyete fizik ak chimik de baz yo:
tablèt (1 mg) jòn, wonn, biconvex, se yon sèl bò make ak senbòl la nan konpayi Novo Nordisk la,
tablèt (2 mg) yo se maron-woz, wonn, konvnab, se yon sèl bò make ak senbòl la nan konpayi Novo Nordisk la.
Pwopriyete farmakolojik
Mekanis nan aksyon . NovoNorm se yon stimulateur sekresyon oral ensilin rapid. NovoNorm rapidman diminye glikoz nan san, enteresan sekresyon nan ensilin pa pankreya yo, ak efè a nan dwòg la depann sou kantite fonksyone selil b ki konsève nan ilo yo nan glann lan.
NovoNorm fèmen kanal yo potasyòm ATP ki depann nan manbràn b-selil la ak yon pwoteyin espesyal. Sa lakòz depolarizasyon nan selil b-yo ak mennen nan ouvèti a nan chanèl kalsyòm, ogmante antre nan iyon kalsyòm nan selil la, ki estimile sekresyon nan ensilin.
Efè ki asosye avèk famasi nan dwòg la . Nan pasyan ki gen dyabèt tip II, yon ogmantasyon nan konsantrasyon ensilin san rive nan 30 minit apre enjèstyon repaglinide. Sa redui nivo glikoz nan san an pandan tout peryòd asimilasyon konsomasyon manje. Konsantrasyon nan repaglinide nan san plasma diminye rapidman, se nivo ki ba li yo obsève nan pasyan ki gen kalite dyabèt II nan 4:00 apre li pran li.
Efikasite nan klinik ak sekirite.Apre yo te pran soti nan 0.5 a 4 mg nan repaglinide nan pasyan ki gen kalite dyabèt II, yo te yon diminye dòz-depandan nan konsantrasyon glikoz. Baze sou rezilta yo nan etid klinik yo, li rekòmande yo pran repaglinide anvan manje (administrasyon preprandial). Se dwòg la anjeneral pran 15 minit anvan yon repa, sepandan, tan an pran pouvwa varye soti nan yon dòz jis anvan yon repa a 30 minit anvan yon repa.
Absòpsyon NovoNorm fasilman absòbe nan aparèy la gastwoentestinal, ki mennen nan yon ogmantasyon rapid nan konsantrasyon an nan dwòg la nan plasma san. Se konsantrasyon an pik nan dwòg la nan plasma rive 1:00 apre administrasyon an. Apre li rive nan yon pik, konsantrasyon an Plasma nan dwòg la diminye rapidman. Lè w ap pran repaglinide imedyatman anvan manje, 15 minit oswa 30 minit anvan ou manje oswa sou yon lestomak vid pa afekte siyifikativman valè yo nan farmakokinik. Se farmakokinetik la nan repaglinide karakterize pa yon byodisponibilite mwayèn absoli (63%, koyefisyan nan varyasyon 11%). Pandan etid klinik yo, yo te note yon gwo (60%) variabilite nan konsantrasyon repaglinid nan san plasma nan diferan pasyan, nan menm pasyan an, nivo li yo varye de ba a modere (35%). Depi se seleksyon an nan dòz la nan repaglinide ki baze sou repons lan nan klinik pasyan an, gwo varyasyon nan diferan pasyan pa afekte efikasite nan dwòg la.
Distribisyon . Se farmakokinetik la nan repaglinide karakterize pa yon volim ki ba nan distribisyon
(30 l, ki koresponn ak distribisyon an nan likid la entranglan), repaglinide fasil mare (98%) ak pwoteyin plasma nan pasyan yo.
Elvaj . Apre rive C max konsantrasyon dwòg la nan plasma diminye rapidman. Mwatye lavi a se apeprè 1:00. Repaglinid elimine rapidman nan san an nan 4-6 èdtan. Repaglinid se konplètman metabolize sitou ak patisipasyon an nan CYP2C8 ak CYPZA4 anzim. Metabolit li yo lakòz klinikman ipoglisemi enpòtan.
Repaglinid ak metabolites li yo elimine sitou ak kòlè. Mwens pase 2% nan dòz la pran se nan poupou. Yon ti fraksyon (apeprè 8%) nan dòz la administre yo te jwenn nan pipi a kòm metabolites.
Nan pasyan ki gen dyabèt tip II ak degre yo varye gravite nan echèk ren, yo te farmakokinetik la nan repaglinide detèmine apre w pran yon dòz sèl, menm jan tou nan yon eta ki estab. Nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren ak li twò grav ak modere defisyans, zòn nan anba koub la "repaglinide konsantrasyon - tan" ak C. max te menm bagay la tou (respektivman 56,7 ng / (ml × h) ak 57.2 ng / (ml × h) 37.5 ng / ml ak 37.7 ng / ml). Nan pasyan ki gen yon diminisyon pwononse nan fonksyon ren, valè yo nan endikatè sa yo te yon ti kras ogmante (98.0 ng / (ml × h) ak 50.7 ng / ml). Sepandan, nan kou etid sa a, yo te jwenn yon korelasyon fèb ant nivo nan clearance repaglinide ak kreyatinin. Pou pasyan ki gen malfonksyònman ren, li pa nesesè pou yo chwazi yon premye dòz repaglinid. Pwochen ogmantasyon dòz yo nan pasyan ki gen dyabèt tip II ak grav fonksyone ren fonksyone oswa ensifizans ren ki egzije emodiyaliz ta dwe te pote soti avèk prekosyon.
Nan yon etid louvri, dòz sèl ki fèt avèk
12 volontè ki an sante ak 12 pasyan ki gen patoloji kwonik fwa (yo te detèmine gravite selon echèl Timoun Pugh ak kafeyin), li te montre ke nan pasyan ki gen twoub modere ak grav nan epatik, konsantrasyon total ak lib repaglinid nan serom san an pi wo epi dire pi lontan. pase nan volontè ki an sante (zòn ki anba koub la "konsantrasyon repaglinide - tan" nan moun ki ansante se 91.6 ng / (ml × h), nan pasyan yo - 368.9 ng / (ml × h) C max nan pasyan ki an sante - 46,7 ng / ml, nan pasyan - 105,4 ng / ml). Zòn nan anba koub "repaglinide konsantrasyon an - tan" (AUC) Koehle ak nivo nan clearance kafeyin. Pwofil konsantrasyon glikoz nan san nan tou de gwoup yo te egzamine la menm. Lè w ap pran dòz regilye, pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa yo ekspoze a pi wo konsantrasyon nan repaglinide ak metabolites li yo pase volontè an sante. Se poutèt sa nan pasyan ki gen fonksyon nan pwoblèm ki gen pwoblèm, repaglinide yo ta dwe itilize avèk prekosyon. Lè wap chwazi dòz yo, entèval yo ta dwe ogmante pou evalye konplètman repons pasyan an.
Done preskrenik sekirite.
Dapre rezilta yo nan jeneralman aksepte syans klinik, pa gen okenn danje patikilye nan dwòg la nan imen yo te idantifye. Nan eksperyans bèt yo, li te montre ke repaglinide pa gen yon efè teratogen. Etid sou bèt te montre repwodiksyon toksisite. Deformasyon netratogenetik nan ekstremite yo yo te jwenn nan fetus ak rat ki fenk fèt fèt nan rat ki te bay dòz segondè nan dwòg la pandan dènye etap yo nan gwosès ak pwoblèm lèt. Repaglinid te jwenn nan lèt bèt eksperimantal yo.
Dyabèt tip II dyabèt (dyabèt ki pa ensilin-depandan melitus, INCD), lè w ap itilize yon rejim alimantè, diminye pwa kò ak aktivite fizik, li pa posib reyalize yon kontwòl satisfezan nan nivo glikoz nan san.
Itilize repaglinid nan konbinezon ak metformin oswa tiazolidinadyon yo endike tou pou pasyan ki gen dyabèt tip II melitus, nan ki kontwòl satisfezan glisemi pa kapab reyalize pa pran dwòg sa yo separeman. Tretman an ta dwe kòmanse kòm yon sipleman nan rejim alimantè oswa fè egzèsis diminye nivo glikoz nan san akòz manje.
Karakteristik aplikasyon an
Repaglinid ta dwe preskri nan ka ta gen kontwòl satisfezan nan nivo glikoz nan san pa swiv yon rejim alimantè ak fè egzèsis.
Repaglinid, tankou lòt estimilan nan sekresyon ensilin, ka mennen nan devlopman nan ipoglisemi.
Tretman konbine avèk pwotamin net Hagedorn (NPH-ensilin) oswa thiazolidinediones.
Etid yo te fèt sou tretman konbine avèk NPH-ensilin oswa thiazolidinediones. Sepandan, yon evalyasyon rapò risk / benefis ki gen rapò ak lòt kalite tretman konbinezon nesesè.
Tretman konbine avèk metformin.
Avèk tretman konbine avèk metformin, risk pou ipoglisemi ogmante. Si yon pasyan ki te reyalize estabilizasyon kontwòl glisemi ak èd nan dwòg oral ipoglisemi se ensiste (lafyèv, chòk, maladi enfektye oswa entèvansyon chirijikal), Lè sa a, ka gen yon vyolasyon sa a kontwòl. Nan ka sa yo, li ka nesesè yo sispann pran repaglinide ak tanporèman chanje a ensilin.
Ewo sendwòm kardyovaskilè.
Tretman Repaglinid ka asosye avèk yon risk ogmante pou devlope sendwòm kowonè egi (eg, enfaktis myokad), wè
Nan anpil pasyan, ak yon ogmantasyon nan peryòd la nan pran oral oral ipoglisemi, efè ipoglisemi yo diminye. Sa a ka rive akòz yon konplikasyon nan dyabèt oswa yon diminisyon nan repons kò a nan dwòg la. Sa a se fenomèn yo rele segondè ensifizans, li ta dwe distenge soti nan ensifizans prensipal, nan ki pasyan an pa reponn a dwòg la la pou premye fwa. Anvan yo fè yon dyagnostik nan ensifizans segondè, li nesesè pou yo eseye chanje dòz la, menm jan tou yo tcheke konfòmite a pasyan ak rekòmandasyon yo sou rejim alimantè ak aktivite fizik.
Gwoup espesyal pasyan yo
Febli ak fatige pasyan yo . Seleksyon dòz yo pou pasyan ki febli e amegri ta dwe te pote soti espesyalman ak anpil atansyon a anpeche devlopman nan ipoglisemi (gade Seksyon "Metòd administrasyon ak dòz").
Timoun. Pa gen done ki disponib.
Pasyan ki granmoun aje (ki gen plis pase 75 an) . Pa gen done ki disponib.
Echèk nan fwa . Lè w ap pran dòz nòmal nan pasyan ki gen fonksyon nan fwa ki gen pwoblèm, konsantrasyon nan repaglinide ak metabolites li yo ka pi wo pase nan pasyan ki gen fonksyon fwa nòmal. Se poutèt sa, pasyan ki gen fonksyon fwa ki gen pwoblèm dwe pran prekosyon lè w ap itilize repaglinide (gade seksyon "Kontr"). Entèval yo pou seleksyon dòz yo ta dwe ogmante yo nan lòd evalye konplètman repons pasyan an (al gade seksyon an farmakokinetics).
Renal echèk. Malgre ke gen yon korelasyon ki fèb ant nivo nan clearance repaglinide ak kreyatinin, clearance nan konpoze sa yo nan Plasma a san nan pasyan ki gen ensifizans ren ren grav. Depi pasyan ki gen dyabèt melit konplike pa ensifizans ensilin ogmante sans ren, prekosyon yo dwe egzèse lè w ap chwazi yon dòz medikaman an (al gade seksyon an Farmakokinetik).
Sèvi ak li pandan gwosès oswa pandan wap bay lèt.
Etid sou itilizasyon repaglinid pou fanm ansent ak fanm ki ap bay tete pa fèt. Se poutèt sa li enposib pou evalye sekirite itilizasyon fanm ansent yo. Medikaman an pa ka itilize pandan peryòd sa yo.
Pou plis enfòmasyon sou syans toksisite repwodiksyon bèt, gade
Done preskrenik sekirite.
Kapasite a enfliyanse pousantaj reyaksyon an lè wap kondwi machin oswa lòt mekanism.
Avèk ipoglisemi nan pasyan yo, kapasite pou konsantre atansyon ak pousantaj reyaksyon ka diminye. Sa a ka poze yon risk sèten nan sitiyasyon kote kapasite sa yo vin espesyalman enpòtan (pou egzanp, lè w ap kondwi machin oswa lòt mekanism).
Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi prevantif pou anpeche ipoglisemi pandan wap kondwi. Sa enpòtan sitou pou moun ki te febli sentòm prekosyon nan ipoglisemi, oswa moun ki souvan fè eksperyans epizod nan ipoglisemi. Nan kondisyon sa yo, yo ta dwe apwopriye a nan kondwi an jeneral.
Reyaksyon negatif
Pi souvan, gen efè segondè ki asosye avèk chanjman nan nivo glikoz nan san, ki se, ipèglisemi ak ipoglisemi. Frekans nan ensidan nan reyaksyon sa yo depann tou de sou karakteristik sa yo nan tretman an ak sou karakteristik endividyèl yo nan pasyan an: abitid manje, dòz, nivo nan aktivite fizik ak estrès.
Baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk repaglinide ak lòt sikilè-bese dwòg, efè segondè ki komen (≥ 1/100 anvan notifikasyon) ka distenge. Abònman
Hypoglycemic drug Novonorm: enstriksyon pou itilize, pri, revizyon, analogue
Se tankou yon maladi grav kòm dyabèt dyagnostike chak jou pi plis ak plis nan pasyan nan gwoup laj diferan.
Karakteristik prensipal la nan tretman l 'se yon rejim alimantè espesyal, ki ta dwe akonpaye pa yon sèten aktivite fizik.
E souvan, nan adisyon a sa a, ekspè yo preskri yon medikaman ki ogmante nivo a ensilin nan san an. Youn nan medikaman sa yo se Novonorm, enstriksyon ki pou itilize yo pral diskite pita.
Aksyon farmakolojik
Medikaman Novonorm la se yon medikaman ki fè pati gwoup kout ajan ipoglisemi oral yo. Li se kapab bloke kanal potasyòm adezin trifosfat ki depann ki nan manbràn yo nan selil beta.
Apre sa, manbràn lan depolarize ak kalsyòm chanèl louvri, epi yo, nan vire, kontribye nan yon ogmantasyon nan foul la nan iyon kalsyòm nan selil la beta. Sibstans ki aktif la se repaglinide.
Karakteristik prensipal nan dwòg la se kapasite a diminye glikoz nan san, ki se akòz kout mwatye lavi sa a -. Pasyan ki pran Novonorm ka pa bezwen pè konfòme yo ak yon rejim alimantè ki pi gratis, ki pa pèmèt lè w ap pran lòt ajan ipoglisemi.
Apre yo fin premye administrasyon oral la nan dwòg la, efè a nan klinik, ki ede ogmante kontni an nan ensilin nan òmòn nan plasma a san, reyalize apre 10-30 minit. Yon diminisyon nan plasma konsantrasyon nan sibstans la aktif rive apre kat èdtan nan moman sa a nan pran medikaman sa a. Apre administrasyon oral Novonorm, konsantrasyon maksimòm sibstans lan rive apre yon sèl moman.
Enstriksyon pou itilize
Novonorm preskri sèlman kòm yon mezi adisyonèl pou yon rejim alimantè ki gen egzèsis regilye. Sa nesesè pou redwi nivo glikoz nan san moun.
Tablèt Novonorm ki akonpaye tablèt endike dwòg la dwe pran oralman anvan repa prensipal la, ak kantite dòz varye de de a kat fwa nan yon jounen. An menm tan an, sa a se pi bon fè 15 minit anvan yon repa. Li se vo sonje ke si pasyan an pou kèk rezon manke manje prensipal la, Lè sa a, dwòg la pa ta dwe pran.
Tablèt la pa rekòmande pou moulen, osi byen ke moulen, li ta dwe antye ak pran oralman, lave desann ak yon volim ase nan likid. Dire a nan terapi, menm jan tou dòz ki nesesè nan dwòg la yo detèmine endividyèlman pou chak pasyan pa doktè a ale.
Dòz la kòmanse pou yon pasyan granmoun se nòmalman 0.5 miligram nan repaglinide.
Apre youn a de semèn depi nan kòmansman terapi avèk medikaman sa a, yo ka ogmante dòz la. Nan moman sa a nan sèvi ak li yo, li nesesè pou kontwole regilyèman nivo glikoz nan san yo nan lòd yo detèmine kòm presizyon ke posib efè a nan dòz minimòm-nan dwòg la sou kò an.
Maksimòm ki akseptab dòz sèl Novonorm se kat miligram, ak dòz la chak jou pa ta dwe depase 16 miligram. Adilt ki te itilize lòt ajan hypoglycemic oral anvan Novonorm yo anjeneral preskri yon miligram repaglinide nan yon premye dòz.
Pasyan yo ki febli ak apovri, li nesesè chwazi ak anpil atansyon dòz la. Anjeneral li asiyen pou moun sa yo nan yon minimòm. Avèk terapi konplèks ak dwòg Metformin ak Novonorm, ka yon dòz pi ba ki nesesè pase ak monoterapi ak medikaman sa a.
Pasyan ki gen pwoblèm ren fonksyon pa bezwen ajiste dòz inisyal la nan dwòg la, men sa li vo sonje ke yo ta dwe prekosyon prekosyon lè w ap ogmante dòz la nan Novonorm.
Entèaksyon dwòg
Lè w ap itilize yon medikaman, li dwe fè nan tèt ou ke kèk dwòg ki pral itilize nan konbinezon ak li dirèkteman afekte metabolis idrat kabòn, ki ka lakòz yon ajisteman dòz.
Lè Novonorm reyaji ak lòt medikaman, tankou: glarinthromycin, anabolizan estewoyid, ki pa selektif beta-blockers, alkòl etilik, monoamin oxidase inhibiteurs, se yon efè pou ogmante demi-lavi a nan repaglinide obsève.
Chanjman siyifikatif nan famasiinetik yo nan sibstans ki sou aktif nan Novonorm pa rive ak itilizasyon an similtane nan dwòg la ak: Nifedipine, Cimetidine, Simvastatin, estwojèn.
Videyo ki gen rapò
Rezime sou medikaman dyabèt:
Medikaman Novonorm a se yon stimulateur oral ki aji vit nan sekresyon ensilin. Kòmantè sou medikaman sa a se sitou pozitif. Li byen vit diminye nivo a glikoz nan san an. Sa a se akòz eksitasyon ensilin pa pankreya yo. Ak efikasite nan dwòg la dirèkteman depann sou ki kantite fonksyone b-selil ki konsève nan ilo yo nan glann la. Se dwòg la preskri ak rejim alimantè ak regilye aktivite fizik kòm yon sipleman.
Endikasyon ak kontr
Se dwòg la preskri nan ka grav nan maladi a, lè li pa posib avèk siksè kontwole nivo a glikoz nan kalite 2 dyabèt melitu. Li preskri pou moun ki gen obezite, kontribye nan pèdi pwa.
Li se entèdi yo pran moun ki gen kalite 1 dyabèt, ak reyaksyon hypersensitivity nan nenpòt nan sibstans ki sou yo nan konpozisyon an nan dwòg la. Kontr nan ren kwonik oswa egi, respiratwa, ensifizans fwa.
Se itilize nan "novonorm" entèdi kontr nan kondisyon sa yo egi:
- Maladi enfeksyon ki grav
- Operasyon
- Konsomasyon ensilin
- Dyabèt koma avèk asetoksya oswa asidoz laktik,
- Egi oswa vin pi grav nan kwonik echèk nan fwa.
Li se entèdi preskri pandan gwosès ak pwoblèm lèt.
Avèk prekosyon ak anba sipèvizyon yon doktè, li posib pou ou preskri moun ki gen maladi parallèle grav yo, ak alkolis kwonik, kachoksi, oswa avèk lòt pwoblèm manje.
Pa te gen okenn esè nan klinik epi pa gen okenn done sou efè a nan dwòg la sou kò timoun nan, Se poutèt sa, doktè pa rekòmande akòz mank de enfòmasyon yo nonmen pasyan anba 18 ane ki gen laj.
"Novonorm" penetre baryè plasentèr la ak ka mennen nan dezòd nan devlopman fetis la, ki vle di li se kontr nan fanm pandan gwosès.
Revize doktè sou nouvo nòm lan
Rating 4.6 / 5 |
Efikasite |
Pri / bon jan kalite |
Efè segondè yo |
NovoNorm se yon medikaman trè bon pou pasyan ki gen dyabèt. Se efikasite nan dwòg sa a reyalize pa yon konbinezon de eleman prensipal yo nan pwopòsyon an dwa. Vit aji. Medikaman "NovoNorm" nan segman pri a trè akseptab pou pasyan yo. Pri a ba nan famasi iben yo.
Efè segondè dwòg la ra anpil.
Revi pasyan sou nouvo nòmal la
Pou pasyan ki gen laj dyabèt 40 ane, piki ensilin yo preskri, men si yon moun ki gen plis pase 45 ane, Lè sa a, doktè preskri grenn sèlman. Se konsa, yo te grann mwen tou preskri grenn sa yo. Konpare ak Maninil, efè a nan NovoNorm se pi bon. Anplis de bese nivo glikoz nan san, medikaman sa a pa gen efè segondè. Sepandan, sa a aplike lè yon moun pa gen pwoblèm kè ak lòt kontr. Plis li vo anyen ki ba pri ak disponiblite. Vann nan nenpòt famasi.
Grann mwen malad ak dyabèt ak chak jou li ap vin pi mal, depi laj li se sètènman olye gwo. Doktè li dènyèman avize li nan dwòg sa a. Granmè te pè nan premye, ak Lè sa a, deside eseye e kounye a, li toujou sèvi ak sèlman Novonorm. Li sanble travay tankou yon dòz rapid nan ensilin. Pa gen okenn efè segondè, li travay byen vit. Grandma kontan, e mwen kalm pou li. By wout la, li se relativman chè epi yo ka fasil jwenn nan anpil famasi.
Kout deskripsyon
Novonorm se yon oral ki kout-aji hypoglycemic dwòg pou tretman dyabèt tip 2. Dènyèman, pratik andokrinolojik enkli dwòg ki bay regilasyon espesifik nan postprandyal (apre yo fin manje) nivo glikoz pa aktive pancréatique ß-selil sekrè andojèn andojèn. Pou dat, de dwòg sa yo yo te itilize: novonorm (repaglinide) ak starlix (nateglinide). Premye a nan yo pral diskite nan atik sa a.
Novonorm (yon sibstans ki sou famasi aktif - repaglinide) se kapab byen vit diminye nivo plasma glikoz, "enspire" pancreaic ß selil yo sentèz plis ensilin. Mekanis nan aksyon nan nornorm a se jan sa a: sibstans la aktif reyaji ak "natirèl" reseptè a sou manbràn yo nan ß selil yo nan ilo yo nan Langerhans, bloke kanal ATP-depann potasyòm ak depolarizasyon manbràn lan. Tout sa yo metamòfoz, nan vire, louvri chèn kalsyòm fèmen jiska kounye a. San ezitasyon, ions kalsyòm kòmanse antre nan selil la masse, detwi granules ak ensilin ak kontribiye nan lage li yo soti nan selil la nan espas la entèrselulèr.
Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 2 tip, konsomasyon nan novonorm bay yon demi-èdtan "fenèt" pandan ki nivo glikoz la pral nan nivo sib la. Pandan se tan, konsantrasyon nan novonorm nan san an byen vit disparet ak apre 4 èdtan, dwòg la pratikman pa manifeste tèt li ankò. Tan ki pi bon pou pran yon nouvo nòm se anvan yon repa. Ka dwòg la dwe itilize kòm yon dwòg premye-liy, osi byen ke nan pasyan ki reponn mal ak tretman ak sulfonylureas oswa biguanides (metformin).
Medikaman an ka kenbe nivo apwopriye nan glisemi nan pasyan ki twò gwo ki te deja "chita" sou metformin, pandan y ap bay mwens reyaksyon negatif. Li evidan, itilize nan konbinezon an nan Novonorm + Metformin se pi efikas pase itilize nan medikaman sa yo separeman.Nan fondasyon nan tèm ki long esè klinik, nòmal nan nouvo an tèm de kenbe paramèt byochimik nan nivo nan konpansasyon pou idrat kabòn metabolis depase glipizide (movmull) epi yo te sou yon par ak glibenclamide (maninil) ak glyclazide (diabetone).
Novonorm preskri kòm yon adisyon a rejim alimantè ak fè egzèsis. Kòm deja mansyone, li ta dwe pran 15-30 minit anvan repa prensipal, sa vle di. 2-4 fwa nan yon jounen. Pasyan ki pèmèt tèt yo manje iregilyèman yo enstwi an detay pa doktè a sou aksyon yo lè sote konsomasyon nouvo-nòmal. Nan chak ka, se dòz la detèmine endividyèlman, ki baze sou nivo a glikoz nan plasma a san. Paske Novonorm se yon dwòg ki stimul lage nan ensilin, potansyèlman li ka mennen nan reyaksyon ipoglisemi, kòm yon pati nan konbinezon terapi, risk sa a ogmante. Apre yon tan, lè w ap pran yon nouvo nòm (osi byen ke nenpòt ki dwòg oral bese sik), tolerans a li, yon fenomèn li te ye tankou rezistans segondè, ka devlope. Nan ka sa yo, swa ajisteman dòz la oswa kondisyon pi sevè pou pasyan an konsènan aplikasyon an nan rekòmandasyon sou egzèsis fizik ak rejim alimantè ki nesesè.
Famakoloji
Ajan ipoglisemi oral. Byen vit diminye glikoz nan san pa stimulant liberasyon an nan ensilin soti nan fonksyone pancréatique β-selil yo. Se mekanis nan aksyon ki asosye ak kapasite nan bloke kanal ATP-depandan nan manbràn yo nan β-selil pa aji sou reseptè espesifik, ki mennen nan depolarizasyon nan selil yo ak ouvèti a nan chanèl kalsyòm. Kòm yon rezilta, ogmante enfliyans kalsyòm a ensilin sekresyon pa β-selil yo.
Apre w fin pran repaglinide, yon repons ensilotropik pou konsomasyon manje obsève pou 30 minit, ki mennen nan yon diminisyon nan glikoz nan san. Nan ant repa yo, pa gen okenn ogmantasyon nan konsantrasyon ensilin lan. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu (ki pa ensilin-depann), lè w ap pran repaglinide nan dòz 500 μg a 4 mg, se yon diminye dòz ki depann nan nivo glikoz nan san.
Lage fòm
Tablèt yo blan, wonn, biconvex, se yon sèl bò make ak senbòl nan konpayi an (ti towo bèf Apis).
1 tab | |
repaglinide | 0.5 mg |
Excipients: poloxamer 188 - 0.143 mg, povidone - 1.543 mg, meglumine - 0.25 mg, lanmidon mayi - 10 mg, fosfat idwojèn kalsyòm anhydre - 38.2 mg, cellulose mikrokristalin (E460) - 38.264 mg, glycerol 85% (glycerin) - 1.4 mg potasyòm polacryline (potasyòm poliacrylate) - 4 mg, stearat mayezyòm - 0.7 mg.
15 pcs. - anpoul (2) - pake nan bwat katon.
15 pcs. - anpoul (6) - pake nan bwat katon.
Se rejim nan dòz mete endividyèlman, chwazi yon dòz yo nan lòd yo optimize nivo glikoz.
Dòz la kòmanse rekòmande se 500 mcg. Ogmante dòz la ta dwe te pote soti pa pi bonè pase apre 1-2 semèn nan konsomasyon konstan, tou depann de paramèt laboratwa nan metabolis idrat kabòn.
Dòz maksimòm: yon sèl - 4 mg, chak jou - 16 mg.
Apre ou fin itilize yon lòt dwòg ipoglisemi, dòz la kòmanse rekòmande se 1 mg.
Aksepte anvan chak repa prensipal. Pi bon moman pou pran medikaman an se 15 minit anvan ou manje, men ou ka pran 30 minit anvan ou manje oswa imedyatman anvan manje.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Sèvi ak li pandan gwosès ak pwoblèm lèt.
Nan etid eksperimantal yo, li te jwenn ke pa gen okenn efè teratogenik, men lè yo itilize nan dòz segondè nan rat nan dènye etap nan gwosès, yo te obsève anbriotoksisite ak pwoblèm devlopman nan branch yo nan fetis la. Repaglinid la elimine nan lèt manman an.
Enstriksyon espesyal
Avèk maladi fwa oswa ren, operasyon vaste, yon maladi ki sot pase oswa enfeksyon, yon diminisyon nan efikasite nan repaglinide se posib.
Sèvi ak prekosyon nan pasyan ki gen maladi ren.
Nan pasyan ki febli oswa nan pasyan ki gen nitrisyon redwi, repaglinide ta dwe pran nan dòz yo minimòm inisyal ak antretyen. Pou anpeche reyaksyon ipoglisemi nan kategori sa a nan pasyan yo, yo ta dwe dòz la dwe chwazi avèk prekosyon.
Kondisyon yo ki lakòz hypoglycemic yo anjeneral modere reyaksyon ak yo fasil sispann nan konsomasyon nan idrat kabòn. Nan kondisyon grav, li kapab nesesè pou / nan entwodiksyon glikoz. Chans pou devlope reyaksyon sa yo depann de dòz, nitrisyonèl, entansite aktivite fizik, estrès.
Tanpri sonje ke beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi.
Pandan tretman an, pasyan yo ta dwe evite bwè alkòl, menm jan etanòl ka amelyore ak prolonje efè hypoglycemic nan repaglinide.
Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl
Sou background nan nan sèvi ak repaglinide, posibilite a nan kondwi yon machin oswa angaje nan lòt aktivite ki kapab yon danje ta dwe evalye.
Dòz ak surdozaj
"Novonorm", enstriksyon pou itilize gen ladan yon deskripsyon kou a nan tretman an, ki se ak anpil atansyon ajiste pèsonèlman pou chak pasyan yo. Li se preskri an konjonksyon avèk yon rejim alimantè ak lòt dwòg ipoglisemi, li se kontr nan konjonksyon avèk ensilin.
Li pi bon pran 15-30 minit anvan ou manje.
Anjeneral dòz inisyal la se 0.5 mg chak jou, si pasyan an tolere li nòmalman, dòz la ka ogmante nan 1-2 semèn, apre egzamen an ak tès laboratwa.
Li nesesè konsilte pasyan an sou aksyon ki nesesè yo ak yon diminisyon byen file nan glisemi, sou nitrisyon apwopriye ak woutin chak jou.