Dalacin (kapsil): enstriksyon pou itilize

Kapsil 150 mg, 300 mg

Yon kapsil gen ladan:

sibstans aktif la se clindamycin hydrochloride 177.515 mg oswa 355.030 mg (ekivalan a clindamycin 150 mg oswa 300 mg),

eksipyan: stearat mayezyòm, lanmidon mayi, talk, lactose monohydrate,

konpozisyon kokiy kapsil: gaz Titàn (E 171), jelatin.

Solid kapsik jelatin opak ak yon kouvèti ak yon kò blan, lank nwa enprime mak "Pfizer" ak kòd la "Klin 150". Sa ki nan kapsil yo se yon poud blan (pou yon dòz 150 mg).

Solid kapsik jelatin opak ak yon kouvèti ak yon kò blan, lank nwa enprime mak "Pfizer" ak kòd la "Klin 300". Sa ki nan kapsil yo se yon poud blan (pou yon dòz 300 mg).

Pwopriyete farmakolojik

Apre administrasyon oral, clindamycin se rapidman ak prèske nèt absòbe (90% nan dòz la te pran).

Konsomasyon manje similtane pratikman pa afekte konsantrasyon nan dwòg la nan plasma san.

Konsantrasyon serik

Nan granmoun ki an sante, konsantrasyon pik plasma yo se sou 2-3 mg / L epi yo obsève yon èdtan apre yo fin bay administrasyon oral nan 150 mg nan kloramycin clindamycin oswa 4-5 mg / L apre yo fin bay administrasyon oral nan 300 mg. Lè sa a, konsantrasyon an plasma desann dousman, rete pi wo pase 1 mg / L pou plis pase 6 èdtan.
Plasma konsantrasyon ogmante lineyè an akò ak ogmantasyon nan dòz la pran.
Konsantrasyon serik yo rapòte ke yo yon ti kras pi ba nan pasyan ki gen dyabèt pase nan pasyan an sante.
Mwayèn lavi mwatye byolojik nan clindamycin soti nan serom se 2.5 èdtan.

Plasma Pwoteyin Obligatwa

Obligatwa pou pwoteyin plasma a se ant 80 ak 94%.

Circulation nan tisi ak likid kò

Clindamycin se lajman distribiye nan konsantrasyon trè wo nan eksetera ak intracellular likid ak nan tisi. Difizyon nan likid la pèt trè limite.

Clindamycin se metabolize nan fwa a.

Apeprè 10% nan dwòg la nan fòm aktif elimine nan pipi a ak 3.6% se elimine nan poupou yo. Se rès la elimine kòm metabolites inaktif.

Konsantrasyon serik clindamycin pa chanje kòm yon rezilta nan hemodiyaliz oswa dyaliz peritoneal.

Limit yo sansiblite sa yo nan konsantrasyon an minimòm inhibition (MIC) yo te itilize yo fè distenksyon ant ant òganis sansib dwòg, òganis ak emotivite entèmedyè, ak òganis ki gen entèmedyè entèmedyè soti nan òganis rezistan:

S ≤ 2 mg / L ak R> 2 mg / L.

Prevalans nan akeri rezistans ka varye pou sèten espès depann sou rejyon an jewografik ak sou tan, epi li se dezirab yo gen enfòmasyon sou karakteristik rejyonal yo nan prévalence de rezistans, an patikilye nan tretman an nan enfeksyon grav. Enfòmasyon sa a bay sèlman yon lide apwoksimatif sou gen sansiblite òganis sa a antibyotik.

Kok-pozitif Gram, ki gen ladan:

- strèpokok ki pa fè pati nan okenn nan gwoup yo

Gram-negatif bacils, ki gen ladan:

- Clostridium (eksepte perfringens ak difficile)

- Enterokoki (eksepte Enterococcus faecium)

Gram-negatif bakteri aerobic

- Ki pa Peye-fèmantasyon gram-negatif bacils

- (Acinetobacter, Pseudomonas, elatriye)

Clindamycin demontre nan aktivite vitro ak nan vivo kont Toxoplasma gondii.

* Prevalans nan rezistans methicillin se apeprè 30 a 50% pou tout staphylococci epi li se obsève sitou nan yon anviwònman lopital.

Endikasyon pou itilize

Clindamycin fèt pou tretman enfeksyon grav ki te koze pa mikwo-òganis sansib:

- enfeksyon zòrèy, nen ak gòj,

- enfeksyon nan vant nan postoperatwar,

Eksepsyon an se enfeksyon menenjez, menm si yo ki te koze pa mikwo-òganis sansib, depi Dalacin ® pa difize nan likid la pèt nan kantite lajan ki efikas.

Prevansyon nan andokardit enfeksyon nan tretman dantè pou pasyan ekstèn ak tretman nan aparèy respiratwa siperyè a nan pasyan ki gen yon alèji beta-lactams.

Rekòmandasyon yo nan direktiv ofisyèl yo pou itilize a apwopriye nan ajan anti-bakteri yo ta dwe konsidere.

Dòz ak administrasyon an

Se dwòg la itilize andedan, yo nan lòd pou fè pou evite iritasyon nan èzofaj yo, kapsil yo ta dwe lave desann ak yon vè plen dlo (250 ml).

Dòz abityèl chak jou a se 600-1800 mg / jou, divize an 2, 3 oswa 4 dòz egal. Dòz maksimòm chak jou a se 2400 mg.

Pasyan pedyatrik yo

Dòz 8-25 mg / kg pou chak jou, divize an 3 oswa 4 dòz egal.

Sèvi ak timoun yo endike si yo ka vale tout kapsil la.

Pasyan ki granmoun aje yo

Etid farmakokinetik apre administrasyon oral oswa nan venn nan clindamycin pa t 'revele diferans ki genyen klinikman enpòtan ant pasyan jèn ak granmoun aje ki gen fonksyon fwa nòmal ak nòmal (pran nan laj kont) fonksyon ren. Nan sans sa a, ajisteman dòz nan pasyan granmoun aje ki gen fonksyon fwa nòmal ak nòmal (pran nan laj kont) fonksyon ren pa obligatwa.

Pasyan ki gen fonksyon ren ren

Nan pasyan ki gen ensifizans ren, ajisteman dòz clindamycin pa obligatwa.

Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa

Nan pasyan ki gen ensifizans epatik, ajisteman dòz clindamycin pa obligatwa.

Dòz pou endikasyon espesyal

Tretman pou Beta enfeksyon an strèptokok Hemolitik

Rekòmandasyon dòz koresponn ak dòz ki anwo yo pou granmoun ak timoun Tretman yo ta dwe kontinye pou omwen 10 jou.

Tretman amidalit strispidokokal egi oswa faringit

Dòz la rekòmande se 300 mg de fwa chak jou pou 10 jou.

Tretman pou pasyan ki entène nan maladi enflamatwa nan ògàn yo basen

Yo ta dwe terapi a ap kòmanse ak solisyon nan venn Dalacin C Phosphate (nan yon dòz 900 mg chak 8 èdtan nan konbinezon ak yon antibyotik nan venn ak yon spectre apwopriye nan aksyon kont gram-negatif mikwo-òganis aerobic, pou egzanp, ak gentamicin nan yon dòz 2.0 mg / kg, ki te swiv pa dòz 1.5 mg / kg chak 8 èdtan nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren). Yo ta dwe kontinye administrasyon medikaman nan vant pou omwen 4 jou epi omwen 48 èdtan apre kondisyon pasyan an amelyore.

Lè sa a, ou ta dwe kontinye pran Dalacin ® oralman nan yon dòz 450-600 mg chak 6 èdtan chak jou jouk fini nan kou a nan tretman ki gen yon dire total de 10-14 jou.

Enfeksyon zo ak jwenti

Dòz la rekòmande se 7.5 mg / kg chak 6 èdtan.

Prevansyon nan andokardit nan pasyan ki gen penisilin sansiblite

Nan pasyan granmoun, dòz la rekòmande se 600 mg 1 èdtan anvan pwosedi a; timoun yo: 20 mg / kg 1 èdtan anvan pwosedi a.

Kontr

- ipèrsansibilite a clindamycin sibstans aktif, lincomycin oswa nan nenpòt nan èksipyan yo

- timoun ki poko gen 6 an

- Premye trimès gwosès ak pwoblèm lèt

- Eritewate deficiency lactase, éréditèr entolerans fruktoz, glikoz / galaktoz mal sindonman

Entèaksyon dwòg

Antagonist Vitamin K

Amelyore anti-vitamin K efè ak / oswa senyen, plis siveyans souvan nan rapò entènasyonal normalized (INR). Si sa nesesè, se dòz antivitamin K ajiste pandan terapi clindamycin ak apre retrè li yo.

Vle di pou itilize aktualite nan maladi nan aparèy la gastwoentestinal, antiasid ak adsorbant

Mwayen pou itilize aktualite nan maladi nan aparèy la gastwoentestinal, aktive chabon ak antiasid (aliminyòm, kalsyòm ak mayezyòm sèl) nan tèt yo ak nan konbinezon ak alginat diminye absòpsyon nan kèk lòt dwòg paralèl nan aparèy la gastwoentestinal. Pami dwòg yo pou ki gen yon diminisyon nan absòpsyon nan aparèy la gastwoentestinal yo asetilsalisilik asid, H2-blockers ak lansoprazole, bisfosphonates, echanj metòd yo, antibyotik nan sèten klas (fluoroquinolones, tetracyclines ak lincosamides) ak kèk dwòg anti-TB, preparasyon digitalis, glucocorticoids. òmòn tiwoyid yo, antipsikotik fenotiazin yo, sulpirid, kèk beta-blockers, penisilamin, iyon (fè, fosfò, fliyò), klowakin, ulipristal ak fexofenadine.

Kòm yon prekosyon, medikaman sa yo ta dwe pran pou itilize aktualite nan maladi nan aparèy la gastwoentestinal oswa antiasid ak yon entèval sèten tan an relasyon ak pran nenpòt lòt medikaman (si sa posib, plis pase de zè de tan).

Diminye konsantrasyon san nan yon dwòg imunosupresif ki asosye avèk yon risk pou yo pèdi pòz immunosuppressive efè. Siveyans souvan nan cyclosporine konsantrasyon nan san an, epi, si sa nesesè, yon ogmantasyon nan dòz li yo.

Diminye konsantrasyon san nan yon dwòg imunosupresif ki asosye avèk yon risk pou yo pèdi pòz immunosuppressive efè. Siveyans souvan nan konsantrasyon tacrolimus nan san an, epi, si sa nesesè, yon ogmantasyon nan dòz li yo.

Pwoblèm espesifik ki asosye ak INR chanjman

Plizyè ka ogmante aktivite antivitamin K yo te rapòte nan pasyan k ap resevwa antibyotik. Faktè risk enkli gravite a nan enfeksyon an oswa enflamasyon, osi byen ke laj la ak kondisyon jeneral nan pasyan an. Nan ka sa yo, li difisil pou detèmine kisa ki lakòz chanjman nan INR - enfeksyon oswa tretman. Sepandan, kèk klas nan antibyotik an koneksyon ak fenomèn sa a yo mansyone pi souvan pase lòt moun, sètadi fluoroquinolones, makrolid, cyclins, cotrimoxazole ak kèk cephalosporins.

Enstriksyon espesyal

Yo te obsève kolit psedomembranouz ak kolit ki itilize ak antibyotik ak prèske tout ajan anti-bakteri, ki gen ladan clindamycin, epi severite yo ka varye ant modere ak ki menase lavi. Se poutèt sa, li enpòtan yo konsidere sa a dyagnostik si dyare devlope pandan oswa apre itilize nan nenpòt ki antibyotik. Si kolit ki asosye ak antibyotik devlope, yo ta dwe elimine clindamicin imedyatman, yo ta dwe konsilte yon doktè epi yo ta dwe inisye terapi apwopriye, tankou tretman espesyal kont Clostridium difficile. Nan sitiyasyon sa a, se itilize nan dwòg ki siprime mobilite entesten kontr.

Reyaksyon alèksik ak alè ka rive, ki gen ladan reyaksyon anafilaktik ki ka menase lavi. Nan ka sa yo, clindamycin ta dwe elimine ak terapi apwopriye inisye.

Clindamycin ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen yon istwa sou opresyon ak lòt alèji.

Aparans la nan sèn nan byen bonè nan tretman èrmi jeneralize ak lafyèv ak pustul ka yon siy nan petisuloz jeneralize exanthematous, terapi yo dwe sispann, se nenpòt ki sèvi ak plis nan clindamycin kontr.

Fonksyon fwa febli

Nan ka fonksyone nan pwoblèm nan fwa, konsantrasyon ki wo nan serik clindamycin ak yon ogmantasyon nan mwatye lavi li ka obsève.

Nan ka alontèm terapi, li nesesè pou w siveye konpozisyon san an, anzim nan fwa ak fonksyon ren.

Itilize antibyotik yo, espesyalman pou yon bon bout tan, ka mennen nan aparans ak seleksyon nan bakteri mwens sansib oswa devlopman nan fongis. Nan ka ta gen superinfection, li nesesè yo kòmanse terapi ki apwopriye yo.

Dalacin® pa ka itilize pou trete menenjit, paske clindamycin pa antre ase nan likid la pèt.

Dalacin® gen laktoz. Itilizasyon li ta dwe evite nan pasyan ki gen entolerans laktoz, deficiency lactase oswa glikoz ak sendwòm malabsorption galaktoz (maladi ra éréditèr).

Nan etid anbriyonal nan devlopman nan fetis la, pa gen okenn efè negatif sou fetis la yo te obsève, ak eksepsyon nan ka nan administrasyon nan dòz toksik bay manman an.

Clindamycin kwaze plasenta a.

Enfòmasyon sou efè clindamycin pandan itilizasyon sistemik oswa lokal pandan premye trimès gwosès la limite.

Nan done yo anpil ki disponib sou itilize nan clindamycin pandan dezyèm ak twazyèm trimès gwosès la, pa te gen okenn ogmantasyon nan ensidans la nan defo konjenital nan fetis la.

Kidonk, yo bay done ki disponib yo, li pa rekòmande yo sèvi ak clindamycin pandan premye trimès la nan gwosès la.

Si sa nesesè, ki etabli pa doktè a ale, clindamycin kapab itilize pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la.

Clindamycin nan ti konsantrasyon se elimine nan lèt tete. Gen yon risk pou yo devlope tèt gastwoentestinal nan ti bebe. Se poutèt sa, kòm yon prekosyon, bay tete dwe evite pandan terapi dwòg.

Syans Fertility nan rat trete ak clindamycin pa t 'montre efè a nan dwòg la sou fètilite oswa kapasite kwazman.

Karakteristik nan efè a nan dwòg la sou kapasite nan kondwi machin ak travay ak mekanis ki kapab danjere

Dalacin® pa afekte kapasite pou kondwi machin ak travay avèk mekanis oswa afekte li nan yon ti limit.