Insulin Tresiba: revizyon, revize, enstriksyon pou itilize

Tresiba FlexTouch se yon ensilin long aksyon ki itilize pou trete dyabèt ensilin-depandan. Nan atik la nou pral analize enstriksyon yo pou itilize dwòg la "Tresiba".

Atansyon! Nan anatomik-ka geri-chimik (ATX) klasifikasyon an, "Tresiba" ki endike nan kòd la A10AE06. Non entènasyonal entènasyonal (Treshiba INN): Insulin Degludec.

Prensipal sibstans aktif la:

Tresiba tou gen excipients.

Famakodinamik ak famakokinik: yon deskripsyon aksyon an

Dapre nan etid vitro, ID se yon agonist nan reseptè ensilin, men li gen ti kras resanblè reseptè pou ensilin ki tankou faktè kwasans. Reseptè ensilin yo jwenn nan prèske tout selil nan divès kantite. Globil wouj nan san yo gen sèlman kèk santèn reseptè, pandan y ap selil fwa ak selil grès eksprime plizyè santèn mil. Reseptè ensilin yo sitiye andedan manbràn selilè a, epi, Se poutèt sa, fè pati nan gwoup la nan reseptè transmembrane.

Yo te konpare farmakokinetik ID yo, an patikilye, ak glargine ensilin (IG). Mwayèn lavi mwatye plasma a se 25 èdtan (glargine ensilin: 12 èdtan). Dire ID la se omwen 42 èdtan. Depi ID se fòtman ki asosye ak albumin, nivo plasma yo pa ka dirèkteman Koehle ak ensilin glargine nivo. Sepandan, aktivite de ensilin ka teste nan vitès perfusion glikoz la. Dapre etid la, nan pasyan ki gen dyabèt tip 1, ID siyifikativman diminye konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Endikasyon ak kontr pou itilize medikaman an

Tresiba te konpare nan pifò ka yo ak glargine. Nan dènye ane yo, kèk nan etid sa yo te pibliye. Youn nan etid sa yo nan sant miltip te fèt nan moun ki te trete ak ensilin pou 1 ane. Nan 629 patisipan yo, 472 te resevwa yon ID ak 157 te resevwa yon IG. Nan toude gwoup yo, HbA1c diminye an mwayèn pa 0.4% sou yon ane, ak nan tou de gwoup yo ka yon valè HbA1c nan mwens pase 7% kapab reyalize.

Yo te fè yon etid ki sanble nan moun ki gen dyabèt ki pa ensilin-depandan. Pasyan yo te bay Treshiba pou 2 zan ak konsantrasyon nan monosakarid nan san an te regilyèman mezire. Syantis yo rive nan konklizyon an ki dwòg la pi efikasman ak pou yon tan long diminye glisemi pase IG.

Pi gwo etid ki te nan dat nan pwogram BEGIN la te gen ladan 1.030 moun ki gen dyabèt tip 2 ki pa t resevwa ensilin anvan tès la. 773 moun te resevwa ID, 257 - IG, tout nan yo tou te pran metformin. Apre yon ane nan tretman, HbA1c te 1.06% pi ba nan gwoup la ID. Efè segondè yo te menm jan an nan tou de gwoup yo, men yo te jwenn lannwit ipoglisemi nan pasyan ki pran Tresiba.

Nan de etid 26-semèn, yon total de 927 moun ki gen dyabèt tip 2 patisipe. Gwoup 1 te resevwa yon ID (maten oswa aswè), ak dezyèm lan - IG. Dwòg yo efektivman redwi glisemi ak amelyore kondisyon an nan pasyan yo.

Plis etid te montre ke ID ka bay nan entèval dòz diferan nan pi piti komèsan (200 U / ml). Menm ak yon chanjman enpòtan nan entèval la nan administrasyon (ki soti nan 8 a 40 èdtan), ID a ka rive jwenn HbA1c valè, ki pa siyifikativman diferan de valè karakteristik yo ki regilyèman administre IG.

Medikaman an pa rekòmande pou yon timoun ki poko gen 6 an. Li se tou entèdi yo pran medikaman ak ipèrsansibilite a sibstans la aktif.

Efè segondè yo

Selon yon etid pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA), ipoglisemi souvan rive nan pasyan yo lannwit. Si "lannwit" defini yon fason diferan (soti nan 2 a 6 èdtan oswa minwi a 8 èdtan), Lè sa a, pa gen okenn diferans enpòtan.

Konsènan evènman kadyovaskilè pandan tretman an, premye analiz la pa te montre yon diferans enpòtan ant idantifikasyon ak lòt medikaman. Sepandan, yon lòt analiz pa FDA a, nan ki katastwòf dezas yo te plis entèdi defini, te montre yon tandans konstan nan mitan idantifikasyon pou yon frekans ki pi wo nan atak kè, kou ak lanmò kadyovaskilè. Nan Swis, enfòmasyon dwòg ofisyèl pa bay okenn endikasyon de pwoblèm sa a potansyèl yo.

Lòt efè endezirab, tankou reyaksyon lokal nan sit piki a oswa lipodistrofi lokalize, se bagay ki ra.

Pasyan yo ka fè eksperyans ipoglisemi trè grav oswa ipèglisemi (ak administrasyon kòrèk oswa ensifizan nan dwòg la). Tou de kondisyon yo ka domaje kò a nan yon limit pi gwo oswa pi piti depann sou dire a nan ipoglisemi oswa atak ipèglisemi. Hyperglycemia negatif afekte anpil ògàn ak sistèm nan kò a, epi tou li mennen nan konplikasyon grav nan tèm long la.

Yon alèji nan ensilin se yon konplikasyon ra anpil nan terapi ensilin. Nan pifò ka yo, yon reyaksyon alèjik rive lòt konpozan nan solisyon an, epi yo pa ensilin tèt li. Sentòm yo ka rive imedyatman apre piki. Men sa gen ladan gratèl, boule ak wouj nan po a ak anfle. Kèk pasyan ka fè eksperyans yon tous sèk ak sentòm opresyon.

Nan kòmansman terapi ensilin, vizyon twoub grav ka rive, espesyalman si nivo a glisemi nòmal sevè. Twoub vizyèl anjeneral ale nan 2-3 semèn.

Dòz ak surdozaj

Dòz yo ta dwe mete endividyèlman, menm jan ak lòt ensilin. Nan dyabèt tip 1, tretman an konplete avèk ensilin kout-aji. Nan dyabèt tip 2 dyabèt, ka medikaman an dwe itilize pou kont li oswa nan konbinezon ak ajan ipoglisemi oral yo.

Li pa rekòmande yo sèvi ak dwòg la nan fanm ansent ak pandan lactation, depi syans sekirite pa te fèt.

Entèaksyon

Tresiba ensilin reyaji ak dwòg ki afekte metabolis glikoz. Gen kèk ki ka lakòz yon diminisyon oswa ogmante nan bezwen pou ensilin. Egzanp yo se òmòn, blockers beta, divès kalite dwòg sikotwòp, dwòg senpatik, alkòl, ak lòt moun.

Analogue prensipal yo nan Tresiba:

Opinion nan yon doktè konpetan ak dyabetik.

Tresiba se yon dwòg antidiabetik trè efikas ki travay pandan tout jounen an. Sepandan, anvan ou itilize, ou ta dwe konsilte doktè ou, depi dwòg la ka lakòz ipoglisemi.

Mikhail Mikhailovich, diabetologist

Mwen se kalite 1 dyabetik. Mwen te pran medikaman an pandan plizyè ane. Mwen pa santi okenn efè negatif grav. Pafwa ipoglisemi rive, men yon kib ki gen sik ladan efektivman sispann li.

Pri (nan Federasyon Larisi)

Yon dòz chak jou nan 30 U nan ensilin pou chak mwa depans sou 700 rubles Ris. Pri final la rekòmande yo tcheke avèk revandè a oswa famasyen nan chak famasi endividyèl.

Enpòtan! Ka dwòg la dwe pran apre diskisyon ak yon doktè. Se medikaman an dispanse entèdi selon preskripsyon an.

Karakteristik ak prensip dwòg la

Prensipal engredyan aktif nan Tresib ensilin se ensilin degludec (degludec). Se konsa, tankou Levemir, Lantus, Apidra ak Novorapid, ensilin Tresib a se yon analogique nan òmòn imen an.

Syantis modèn yo te kapab bay sa a dwòg vrèman inik pwopriyete. Sa a te fè posib gras a itilizasyon biyoteknoloji ADN recombinant ki enplike souch Saccharomyces cerevisiae ak chanjman nan estrikti molekilè ensilin imen natirèl.

Gen absoliman okenn restriksyon sou itilize nan dwòg la, ensilin se apwopriye pou tout pasyan yo. Pasyan ki gen premye ak dezyèm kalite dyabèt ka itilize li pou tretman chak jou yo.

Lè ou konsidere prensip la nan efè Tresib ensilin sou kò a, li ta dwe te note ke li pral jan sa a:

1. molekil nan dwòg la yo konbine an multicameras (gwo molekil) imedyatman apre administrasyon lar. Poutèt sa, yo kreye yon depo ensilin nan kò a,
2. ti dòz ensilin separe ak aksyon, sa ki fè li posib pou reyalize yon efè pwolonje.

Benefis nan Treshiba

Konsidere ensilin gen anpil avantaj sou lòt ensilin e menm analogue li yo. Dapre estatistik medikal ki egziste deja, Tresiba ensilin kapab lakòz yon kantite minimòm ipoglisemi, nan chemen an, ak revizyon yo di menm bagay la tou. Anplis de sa, si ou itilize li klèman selon enstriksyon yo bay doktè ou, gout nan nivo sik nan san yo pratikman eskli.

Li se vo montre ke avantaj sa yo nan dwòg la yo tou te note:

• ti varyasyon nan nivo glisemi a nan lespas 24 èdtan. Nan lòt mo, pandan terapi ak dehydlude, sik nan san se nan nivo nòmal pandan tout jounen an,
• akòz karakteristik sa yo nan dwòg la Tresib, andokrinolojis a ka etabli dòz pi egzat pou chak pasyan endividyèl.

Pandan peryòd la lè Tresib terapi ensilin se te pote soti, ka konpansasyon an pi bon pou maladi a ap pwolonje, ki pral ede amelyore byennèt nan pasyan yo. Ak revizyon sou dwòg sa a pa pèmèt yo gen dout efikasite segondè li yo.

Li se revizyon yo nan pasyan ki deja itilize dwòg la, ak pratikman pa rankontre efè segondè yo.

Kontr

Tankou nenpòt ki lòt medikaman, ensilin gen kontr klè. Se konsa, zouti sa a pa ka aplike nan sitiyasyon sa yo:

• Gen pasyan ki gen mwens pase 18 an
• gwosès
• lactation (bay tete),
• entolerans endividyèl nan youn nan eleman oksilyè nan dwòg la oswa sibstans prensipal li aktif.

Anplis de sa, ensilin pa kapab itilize pou piki nan venn. Sèl fason posib pou administre Tresib ensilin se lar!

Reyaksyon negatif

Dwòg la gen pwòp li yo reyaksyon negatif, pou egzanp:

• maladi nan sistèm iminitè a (urtikèr, twòp sansiblite),
• pwoblèm nan pwosesis metabolik (ipoglisemi),
• maladi nan po a ak tisi lar (lipodistrofi),
• maladi jeneral (èdèm).

Reyaksyon sa yo ka rive byen raman epi yo pa nan tout pasyan yo.

Manifestasyon ki pi aparan ak souvan nan yon reyaksyon negatif se wouj nan sit la piki.

Metòd Release

Medikaman sa a disponib nan fòm katouch yo, ki kapab itilize sèlman nan plim sereng Novopen (Tresiba Penfill), renouvlab.

Anplis de sa, li posib yo pwodwi Tresib nan fòm lan nan plim sereng jetab (Tresib FlexTouch), ki bay pou sèlman 1 aplikasyon an. Li ta dwe abandone apre yo fin administre tout ensilin.

Dòz medikaman an se 200 oswa 100 inite nan 3 ml.

Règ debaz pou entwodiksyon nan Tresib

Kòm deja note, dwòg la dwe administre yon fwa pa jou.

Manifakti a fè remake ke piki a nan Tresib ensilin yo ta dwe fè an menm tan an.

Si yon pasyan ki gen dyabèt itilize preparasyon ensilin pou premye fwa a, doktè a pral preskri l 'yon dòz 10 inite yon fwa chak 24 èdtan.

Nan lavni an, dapre rezilta yo nan mezire sik nan san sou yon lestomak vid, li nesesè titran kantite lajan an nan Tresib ensilin nan yon mòd entèdi moun.

Nan sitiyasyon sa yo kote terapi ensilin te pote soti pou kèk tan, endocrinologist la ap preskri dòz medikaman an ki pral egal a dòz la nan òmòn fondamantal ki te itilize deja.

Sa a ka fèt sèlman sou kondisyon ki nivo nan glifyan emoglobin se nan yon nivo pa pi ba pase 8, e yo te ensalon basal administre yon fwa pandan jounen an.

Si kondisyon sa yo pa kalitatif te rankontre, Lè sa a, nan ka sa a yon dòz pi ba nan Tresib ka nesesè.

Doktè yo nan opinyon ke li pral parfètman itilize ti komèsan. Sa nesesè pou rezon ke si ou transfere dòz la nan analogue, Lè sa a, menm yon kantite lajan ki pi piti nan dwòg la yo pral oblije reyalize nòmal glisemi.

Apre yo ka analize volim ki nesesè nan ensilin dwe fè 1 fwa pou chak semèn. Titr lan baze sou rezilta mwayèn de mezi anvan jèn yo.

Peye atansyon! Tresiba kapab san danje aplike ak:

Karakteristik nan depo dwòg

Tresiba ta dwe estoke nan yon kote ki fre nan yon tanperati ki nan 2 a 8 degre. Li ka byen yon frijidè, men nan yon distans soti nan frizè a.

Pa janm friz ensilin!

Metòd depo ki endike a enpòtan pou ensilin sele a. Si li deja nan itilize oswa rezèv plim sereng a pòtab, Lè sa a, depo yo ka te pote soti nan tanperati chanm, ki pa ta dwe depase 30 degre. Lavi etajè nan fòm louvri - 2 mwa (8 semèn).

Li trè enpòtan pou pwoteje plim sereng yo depi solèy la. Pou fè sa, sèvi ak yon bouchon espesyal ki pral anpeche domaj nan Tresib ensilin.

Malgre lefèt ke yo ka achte dwòg la nan rezo famasi a san yo pa prezante yon preskripsyon, li absoliman enposib preskri li tèt ou!

Ka surdozaj

Si gen yon surdozaj nan ensilin (ki pa te anrejistre nan dat), pasyan an ka ede tèt li. Ipoglikemi ka elimine nan itilizasyon yon ti kantite pwodwi ki gen sik ladan:

• te dous
• ji fwi
• chokola ki pa dyabetik.

Pou anpeche ipoglisemi, li enpòtan toujou pote nenpòt dous avèk ou.