Onglisa: yon medikaman pou dyabèt, revizyon ak analogues tablèt

Paj sa a bay yon lis tout analogues Ongliz pa konpozisyon ak endikasyon pou itilize. Yon lis nan analogue bon mache, epi ou ka tou konpare pri nan famasi.

• Pi bon mache analogik Ongliz:Trazenta
• Analogik ki pi popilè nan Ongliz:Vipidia
• Klasifikasyon ATX: Saxagliptin
• Engredyan aktif / konpozisyon: saxagliptin
  

Lè kalkile pri an analogue bon mache nan Ongliz pri minimòm lan ke yo te jwenn nan lis pri yo bay nan famasi te pran an kont

Bay lis analoji dwòg ki baze sou estatistik nan dwòg yo ki pi mande

Analog pa endikasyon ak metòd pou itilize

Konpozisyon diferan, ka kowenside nan endikasyon ak metòd aplikasyon an

Ki jan yo jwenn yon analogique bon mache nan yon medikaman chè?

Pou jwenn yon analogik chè nan yon medikaman, yon jenerik oswa yon synonym, premye nan tout nou rekòmande pou peye atansyon sou konpozisyon an, sètadi menm sibstans ki sou yo aktif ak indications pou itilize. Menm engredyan aktif nan dwòg la pral endike ke dwòg la se synonyme ak dwòg la, pharmaceutique ekivalan oswa pharmaceutique altènatif la. Sepandan, pa bliye sou eleman yo inaktif nan dwòg menm jan an, ki kapab afekte sekirite ak efikasite. Pa bliye sou enstriksyon yo nan doktè, oto-medikaman ka mal sante ou, se konsa toujou konsilte doktè ou anvan ou sèvi ak nenpòt medikaman.

Enstriksyon Onglisa

ENSTRIKSYON
sou itilizasyon dwòg la
Onglisa

Lage fòm
Tablèt ki kouvri ak film.

Konpozisyon
Saxagliptin 2.5 ak 5 mg,
Excipients: lactose monohydrate, microcristalline cellulose, croscarmellose sodium, stearate mayezyòm, 1 M hydrochloric acid ou sodium sodium hydroxyde solisyon 1 M, Opadray II blan (polyvinyl alcool, Titàn dios, macrogol (PEG 3350), talk), Opadray II jòn (alkòl polivinil, gaz Titàn, macrogol (PEG 3350), talk, fè dyezèl oksid jòn (E172)), lank opakis ble (silak nan alkòl etilik, FD&C Blue # 2 / digo carmine pigman aliminyòm (E132), glycol n-butil, alkòl izopwopilik, 28% amonyòm roksid).

Anbalaj
Nan yon pake ki gen 30 tablèt.

Aksyon farmakolojik
ONGLISA - saxagliptin - yon pwisan selektif revèsib konpetitif inhibiteur nan dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 2 tip, administrasyon an nan saxagliptin reprim aktivite a nan DPP-4 anzim a nan lespas 24 èdtan. Apre enjèstyon nan glikoz nan bouch, anpèchman nan DPP-4 mennen nan yon ogmantasyon 2-3-pliye nan konsantrasyon an nan glikagon-tankou peptide-1 (GLP-1) ak ensilotropik ki gen rapò ak glikoz. polipeptid (HIP), yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikagon ak yon ogmantasyon nan repons lan glikoz-depandan nan selil yo beta, ki mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan ensilin ak C-peptides.
Lage ensilin lan pa selil beta pankreyas ak yon diminisyon nan liberasyon an nan glucagon soti nan pankreyas alfa selil mennen nan yon diminisyon nan glikemi jèn ak glisemi postprandyal.
Efikasite ak sekirite nan saxagliptin lè yo te pran nan dòz 2.5 mg, 5 mg ak 10 mg 1 tan / yo te etidye nan sis doub-avèg, etid plasebo-kontwole nan 4148 pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.Pran medikaman an te akonpaye pa yon amelyorasyon estatistik siyifikatif nan glikolik emoglobin (HbA1c), jèn plasma glikoz (GPN) ak postprandyal glikoz (PPG) san plasma konpare ak kontwòl la.
Pasyan nan ki moun nivo sib la glisemi pa te kapab reyalize ak saxagliptin kòm monoterapi te Anplis de sa preskri metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones. Lè w ap pran saxagliptin nan yon dòz 5 mg, yo te yon diminisyon nan HbA1c obsève apre 4 semèn ak GPN apre 2 semèn. Nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa saxagliptin nan konbinezon ak metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones, yo te yon diminisyon nan HbA1c tou obsève apre 4 semèn ak GPN apre 2 semèn.
Efè saxagliptin sou pwofil lipid la sanble ak plasebo. Pandan tretman ak saxagliptin, pa gen okenn ogmantasyon nan pwa kò te note.

Onglisa, endikasyon pou itilize
Kalite 2 dyabèt melitus nan adisyon a rejim alimantè ak fè egzèsis amelyore kontwòl glisemi nan bon jan kalite:
- monoterapi,
- kòmanse terapi konbinezon ak metformin,
- ajoute nan monoterapi ak metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea dérivés, nan absans ase kontwòl glisemi nan terapi sa a.

Kontr
- dyabèt tip 1 mellitus (itilize pa etidye),
- itilize ak ensilin (pa etidye),
- dyetoidozokozoz,
- konjenital entolerans galaksi, deficiency lactase ak malabsorsyon glikoz-galaktoz,
- gwosès
- lactation,
- laj jiska 18 ane (sekirite ak efikasite pa yo te etidye),
- ogmante sansiblite moun nan nenpòt eleman nan dwòg la.

Dòz ak administrasyon an
Se dwòg la preskri oralman, kèlkeswa konsomasyon manje.
Avèk monoterapi, dòz rekòmande saxagliptin se 5 mg 1 lè / jou.
Nan terapi konbinezon, dòz la rekòmande nan saxagliptin se 5 mg 1 lè / jou nan konbinezon ak metformin, thiazolidinediones oswa sulfonylureas.
Lè ou kòmanse konbinezon terapi ak metformin, dòz la rekòmande nan saxagliptin se 5 mg 1 fwa / jou, premye dòz la nan metformin se 500 mg / jou. Nan ka yon repons apwopriye, yo ka ogmante dòz metformin lan.
Si ou sote pran Ongliz®, ou ta dwe pran grenn ki manke a lè pasyan an sonje sa, men ou pa ta dwe pran yon dòz doub medikaman an pou yon jou.
Pou pasyan ki gen twò grav ensifizans ren (CC> 50 ml / min), ajisteman dòz la pa obligatwa. Pou pasyan ki gen echèk modere oswa grav ren (CC ≤ 50 ml / min), menm jan tou pou pasyan ki sou emodiyaliz, dòz la rekòmande nan Ongliz® se 2.5 mg 1 fwa / jou. Yo ta dwe pran dwòg la nan fen yon sesyon hemodiálise. Itilizasyon saxagliptin nan pasyan ki sibi dyaliz peritoneal pa te etidye. Anvan ou kòmanse tretman ak saxagliptin ak pandan tretman an, li rekòmande pou evalye fonksyon ren.
Nan ka ki gen pwoblèm fonksyon fwa, modere, modere ak grav ajisteman dòz pa obligatwa.
Ajisteman dòz nan pasyan granmoun yo pa obligatwa. Sepandan, lè w ap chwazi yon dòz, li ta dwe fè nan tèt ou ke nan kategori sa a nan pasyan yo, yon diminisyon nan fonksyon ren se plis chans.
Sekirite ak efikasite nan dwòg la nan pasyan ki poko gen 18 ane ki gen laj pa te etidye.
Lè yo itilize ak inhibiteurs pwisan CYP 3A4 / 5, tankou ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ak telithromycin, dòz Ongliz® rekòmande se 2.5 mg 1 lè / jou.

Gwosès ak pwoblèm lèt
Akòz lefèt ke itilizasyon saxagliptin pandan gwosès pa te etidye, dwòg la pa ta dwe preskri pandan peryòd sa a.
Li pa konnen si saxagliptin pase nan lèt tete.Akòz lefèt ke posibilite pou penetrasyon saxagliptin nan lèt tete pa regle, yo ta dwe sispann bay tete pou peryòd la nan tretman ak saxagliptin oswa terapi yo ta dwe elimine, pran an kont rapò a risk pou ti bebe a ak benefis la pou manman an.

Efè segondè yo
Enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè
Enfeksyon nan aparèy urinè
Gastroanterit
Sinizit
Vomisman
Maltèt.

Enstriksyon espesyal
Itilizasyon dwòg Onglisa® la nan konbinezon ak ensilin, osi byen ke nan terapi trip ak metformin ak thiazolidinediones oswa metformin ak dérivés sulfonylurea, pa te etidye.
Pasyan ki gen fonksyon ren ren.
Se ajisteman dòz rekòmande pou pasyan ki gen modere a grav echèk ren, osi byen ke pou pasyan ki sou emodiyaliz. Anvan ou kòmanse terapi ak detanzantan pandan tretman ak dwòg la, li rekòmande pou evalye fonksyon ren.
Sèvi ak nan konbinezon ak dwòg ki ka lakòz ipoglisemi.
Dérivés de sulfonylureas ka lakòz ipoglisemi, Se poutèt sa, diminye risk pou yo ipoglisemi pandan w ap itilize Ongliz ®, yon rediksyon dòz nan sulfonylureas pouvwa ap mande.
Reyaksyon ipersansibilite.
Medikaman an pa ta dwe preskri pasyan ki te gen reyaksyon grav ipèrsansibilite lè w ap itilize lòt inhibiteurs DPP-4.
Pasyan ki granmoun aje yo.
Dapre etid klinik yo, endikatè efikasite ak sekirite nan pasyan ki gen laj 65 ane oswa plis pa t diferan de endikatè menm jan an nan pasyan nan yon laj ki pi piti. Sepandan, yo pa ka regle sou sansiblite moun ki pi a saxagliptin nan kèk pasyan granmoun aje.
Saxagliptin ak metabolit prensipal li yo se pasyèlman elimine pa ren yo, kidonk li dwe fè nan tèt ou ke nan pasyan granmoun aje, yon diminisyon nan fonksyon ren se plis chans. Onglisa® gen laktoz. Pasyan ki gen entolerans konjenital galaktòs, deficiency lactase ak malabsorsyon glikoz-galaktòs pa ta dwe pran medikaman sa a.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl.
Etid sou efè saxagliptin sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl pa te fèt. Kenbe nan tèt ou saxagliptin ka lakòz vètij.

Entèaksyon dwòg
Analiz de done esè klinik sijere ke risk pou yo entèraksyon klinikman enpòtan nan saxagliptin ak lòt dwòg lè yo itilize ansanm se ti.
Metabolism Saxagliptin se medyatè majorite pa sistèm izokon izon (CYP3A4 / 5) sitokrom P450 3A4 / 5. Nan etid in vitro yo te montre saxagliptin ak metabolit prensipal li yo pa anpeche CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, isoenzymes 2D6, 2E1 ak 3A4 epi yo pa pwovoke CYP 1A2, 2B6, 2C9, ak isoenzim. Nan etid ki enplike volontè ki an sante, paramèt yo famasi nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo pa t 'chanje anpil ki anba enfliyans a metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoksin, simvastatin, diltiazem, ketoconazole, omeprazole, yon konbinezon de oksid aliminyòm, SODIUMS, ak simethicone, Saxagliptin pa chanje anpil paramèt yo famasi nan metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoksin, simvastatin, diltiazem oswa ketoconazole.
Efè indres de isoenzymes CYP 3A4 / 5 sou pharmacokinetics de saxagliptin pa te etidye. Sepandan, itilizasyon konbine nan saxagliptin ak enduksè nan isoenzim CYP 3A4 / 5, tankou carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin ak rifampicin, ka lakòz yon diminisyon nan konsantrasyon nan saxagliptin nan plasma a ak yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan metabolit prensipal li yo.Etid sou efè fimen, rejim alimantè, sipleman èrbal, ak alkòl itilize sou saxagliptin pa te etidye.

Surdozaj
Sentòm entoksikasyon yo pa dekri avèk itilizasyon pwolonje dwòg la nan dòz jiska 80 fwa pi wo pase rekòmande.
Tretman: nan ka ta gen surdozaj, terapi sentòm yo ta dwe itilize. Yo se sakagliptin ak metabolit prensipal li yo elimine pa emodiyaliz (ekskresyon pousantaj: 23% nan dòz la nan 4 èdtan).

Kondisyon depo
Nan yon tanperati ki pa depase 30 ° C

Onglisa: enstriksyon pou itilize, revizyon, ki kantite

Avèk pwogresyon nan dyabèt tip 2, andokrinològ la dwe chwazi bon medikaman an. Yo pèmèt ou nòmalize konsantrasyon glikoz nan san an. Youn nan zouti sa yo se Onglisa. Anvan ou achte, li ta bon pou pasyan yo chèche konnen enfòmasyon ki nesesè sou dwòg sa a. Enstriksyon pou itilize Inglises, analogue, revizyon ak pri - dyabetik yo ta dwe enterese nan tout bagay.

Konpozisyon nan pwodwi a ak fòm lan nan lage

Prensipal eleman aktif nan Onglisa se saxagliptin idroklorur. Sa a se yon dwòg ipoglisetik: dipeptidil peptidase-4 inibitè (DPP-4).

Pwodwi a disponib nan fòm tablèt, ki kouvwi ak yon fim. Sou vant ou ka jwenn "Onglizu" ak yon dòz nan sibstans la aktif 2.5 ak 5 mg. Tablèt yo pake nan anpoul yo, yo vin sou vant nan pake katon: chak gen 3 ti anpoul.

Se dwòg la li te ye anba INN a (entènasyonal nonproprietary non) saxagliptin.

Efè farmakolojik

Lè w ap pran ajan sa a ipoglikemik, se aktivite a nan DDP-4 anzim siprime pou 24 èdtan. Lè w ap pran glikoz, konsantrasyon nan GLP-1 ak entèfas ogmante pa 2-3 fwa. An menm tan an, nivo a glukagon diminye, repons lan glikoz ki depann nan selil beta ogmante. Akòz aksyon sa yo fòmil, konsantrasyon nan C-peptides ak ensilin ogmante.

Lè ensilin lage nan pankreyas la (selil beta espesyalize li yo), minimize pwosesis la nan liberasyon glucagon nan selil alfa, gen yon diminisyon nan glisemi jèn apre yo fin manje.

Sekirite ak efikasite nan saxagliptin te teste nan 6 etid plasebo-kontwole nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. Anpi, li te jwenn ke glikate emoglobin, jèn sik nan san ak apre manje regilye manje amelyore.

Saxaliptin apre yo fin bay administrasyon rapidman absòbe nan aparèy la gastwoentestinal, se konsantrasyon an maksimòm obsève apre 2 èdtan (metabolite prensipal la - 4) apre yo fin administrasyon an. Yo absòbe plis pase 75% dòz la. Se sibstans ki aktif elimine ak kòlè ak pipi.

Lis endikasyon yo

Zouti "Onglisa la" ka preskri pou dyabèt, ki devlope dapre kalite 2. Se dwòg la preskri kòm yon adjwen kontwòl glisemi pandan y ap rejim ak fè egzèsis.

Preskri tablèt sa yo:

• kòm yon mwayen monoterapi,
• kòm yon sipleman pou monoterapi ak sulfonylurea dérivés, metformin, thiazolidinediones,
• pou kòmanse tretman konbinezon an konbinezon ak metformin.

Li entèdi pou kòmanse pran medikaman an tèt ou san preskripsyon doktè.

"Onglizu" yo itilize kòm yon eleman adisyonèl nan konbinezon ak lòt dwòg, bay ki monoterapi ak sik-bese dwòg pa ka reyalize bon jan kontwòl glisemi.

Seleksyon dòz, metòd pou itilize

Endocrinologist kap ale a ta dwe preskri dòz la, pran an kont kondisyon pasyan an.

Avèk "Onglise" monoterapi, se chwa a anjeneral fè an favè 5 mg tablèt. Yo pran youn chak jou.

Lè w ap itilize metòd konbine nan terapi, li rekòmande yo pran saxagliptin nan yon kantite lajan pou 5 mg nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés, tiazolidinedione dwòg, metformin.

Èske w gen deside kòmanse premye tretman an konbinezon ak metformin ak saxagliptin, li nesesè yo chwazi dwòg yo pou ke premye sibstans la aktif antre nan kò a nan yon kantite lajan pou 500 mg, dezyèm lan - 5 mg pou chak jou. Nan absans yon repons adekwa, ogmante dòz la nan metformin.

Si se grenn nan pwochen nan Ongliza rate, Lè sa a, ou ta dwe bwè li imedyatman, le pli vit ke dyabetik la sonje li. Men, ou pa ka bwè 2 tablèt pou chak jou.

Dòz la pou pasyan ki gen dyabèt konplike pa maladi parallèle eli chwazi:

• avèk twò grav ren, dòz la pa ajiste,
• avèk echèk ren modere ak grav, "Ongliza" preskri 2.5 mg (tablèt yo menm yo rekòmande pou pasyan ki sou emodiyaliz),
• disfonksyonman nan fwa a pa mande pou ajisteman dòz,
• nan pasyan granmoun aje ki gen fonksyon ren nòmal, medikaman an preskri nan yon dòz estanda.

Anvan ou pran medikaman ki fèt sou baz saxagliptin, ou bezwen tcheke wonyon yo, evalye travay yo.

Kontr

Anvan preskri Onglisa, doktè a ta dwe familyarize tèt li ak istwa medikal pasyan an ak pou chèche konnen si li ka bwè medikaman sa a.

Lis kontr gen ladan bagay sa yo:

• etabli sansiblite nan nenpòt eleman nan pwodwi a,
• entolerans galaktoz, dyagnostike mal absorbisyon glikoz-galaktoz oswa deficiency lactase,
• ketoacidosis dyabetik,
• peryòd la nan gwosès ak bay tete.

Medikaman an pa preskri pou pasyan ki gen dyabèt ensilin ki depann de kalite 1 ak pasyan sa yo ki itilize ensilin pou tretman menm avèk T2DM. Nan ka sa yo, itilizasyon saxagliptin pa te etidye.

Pou menm rezon an, li pa rekòmande preskri tablèt sa yo minè.

Nan konbinezon ak preparasyon nan sulfonylurea dérivés, se dwòg la itilize avèk prekosyon.

Epitou, yo ta dwe kondisyon an dwe kontwole pa pasyan ki gen echèk ren (ak modere ak grav fòm), moun ki granmoun aje.

Itilizasyon dwòg la pandan gwosès pa te etidye. Li se tou konnen si dwòg la pase nan lèt tete. Se poutèt sa, nan moman sa a nan tretman, doktè rekòmande pou sispann manje oswa refize tretman ak saxagliptin.

Efè segondè posib

Kèk pasyan devlope konplikasyon pandan y ap pran Onglisa.

Èske gen yon danje grav lè yo rive? Si pasyan an remake nenpòt efè segondè, Lè sa a, konsiltasyon yon doktè a oblije kontwole kondisyon an ak evalye efikasite nan tretman an.

Malgre ke nan kou a nan etid eksperimantal, sa ki annapre yo te etabli. Ensidans nan evènman negatif nan sijè ap pran saxogliptin se konparab ak ensidans la nan pasyan ki te pran plasebo.

An menm tan an, pa te gen okenn diferans enpòtan ant pran dwòg la nan fòm lan nan monoterapi ak ak terapi konbinezon.

Posib ensidan souvan nan efè segondè sa yo:

• enfeksyon nan aparèy respiratwa (anwo),
• enfeksyon nan aparèy urin yo
• sinizit
• gastroanterit
• vomisman
• tèt fè mal.

Etid yo te jwenn ke nan semèn nan 24th nan terapi, gen kèk pasyan kontinye gen reyaksyon hypersensitivity: 1.5% nan moun ki pran Onglizu ak 0.4% nan moun ki pran plasebo. Men, reyaksyon yo hypersensitivity ki leve pandan eksperyans yo pa t 'poze yon menas nan lavi yo nan pasyan yo ak pa t' mande pou tretman.

Avèk terapi konbinezon, sa ki annapre yo te obsève.

Itilize saxagliptin nan konbinezon ak glibenclamid mennen nan ipoglisemi nan 0.8% nan ka yo, nan gwoup kontwòl la (pran plasebo) - nan 0.7%. Ensidans nan ipoglisemi ak itilizasyon an similtane nan metformin ak thiazolidinediones se konparab ak ensidans la nan ipoglisemi nan gwoup la nan pasyan ki te bay yon plasebo.

Avèk konbinezon saxagliptin ak thiazolidinediones, èdèm periferik ki te fèt nan 8.1% nan ka yo, nan gwoup kontwòl la - 4.3%.Men, anfle a ki te lakòz te modere oswa modere, sispansyon nan tretman pa te nesesè. Avèk monoterapi ak lòt konbinezon, konplikasyon sa a te rive nan 1.7%, pandan y ap pran plasebo nan 2.4%, respektivman.

Itilize yon lòt medikaman ki baze sou Onglisa ak metformin ka koze nofajinjit ak maltèt. Nasopharyngit te fèt nan 6.9% nan pasyan yo: ak metformin monoterapi - 4%, saxagliptin - nan 4.2% nan pasyan yo. 7.5% plenyen nan tèt fè mal: ak metformin monoterapi - 5.2%, saxagliptin - 6.3% nan pasyan yo.

Pa gen okenn chanjman aparan nan paramèt laboratwa yo te obsève pandan etid yo nan saxagliptin. Yon ti diminisyon nan kantite lenfosit se posib, men kantite mwayèn yo rete nan yon nivo ki estab.

Ka surdozaj

Konpayi fabrikasyon medikaman ki baze sou saxagliptin, ki gen ladan Onglises, pa rekòmande konsomasyon 2 tablèt nan medikaman an nan menm jou a lè sote pwochen dòz la. Men, lè w ap pran dwòg la pou yon peryòd ki long nan dòz ki depase rekòmande a jiska 80 fwa, sentòm entoksikasyon pa te obsève.

Men, enstriksyon yo pou itilize di ke ak yon surdozaj, yo ta dwe dwòg la dwe retire pa emodiyaliz. Pou 4 èdtan, se 23% nan dwòg la elimine.

Entèaksyon dwòg

Lè preskri Onglisa, doktè yo raman enterese nan ki kalite medikaman ou toujou itilize. Apre yo tout, risk pou yo yon entèraksyon siyifikatif sa a dwòg ak lòt dwòg se piti anpil.

Konsantrasyon nan metabolit prensipal la nan saxagliptin ka diminye lè w ap itilize par yo nan CYP 3A4 / 5 isoenzim (tankou fenobarbital, Carbamazepine, Feneny, Dexamethasone, Rifampicin).

Lè yo konbine avèk sulfonilurea dérivés, prekosyon ta dwe egzèse: ipoglisemi ka devlope. Ou ka redwi risk la pa diminye dòz la nan preparasyon sulfonylurea.

Enstriksyon espesyal

Yon evalyasyon sou ki jan "Ongliza" teknik la afekte kapasite nan kondwi machin ak mekanis kondwi pa te fèt. Li se tou konnen ki jan konsomasyon alkòl, fimen, ak itilize nan remèd fèy afekte.

Si pasyan yo te deja gen reyaksyon hypersensitivity lè w ap itilize D1111-4 inhibiteurs, Lè sa a, Ongliz pa ta dwe preskri.

Pri pri ak seleksyon nan analogue

Ou ka achte dwòg la nan anpil famasi. Men, pri li yo se trè wo: pou yon pake nan 30 tablèt nan 5 mg, 1881 rubles ta dwe bay. Medikaman sa a pa enkli nan lis la nan dwòg preferansyèl ki ka bay yon pasyan ki gen dyabèt tip 2 pa preskripsyon pou gratis.

Pasyan yo gen dwa mande endocrinologist la pou yon preskripsyon pou emisyon gratis nan yon lòt remèd ki ka ranplase Onglisa. Epitou, ranplasman yo nesesè si pasyan an entolerans saxagliptin.

Analog gen ladan medikaman sa yo ki bese sik:

• "Galvus" - vildagliptin sibstans aktif la,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovans" - glibenclamide, metformin hydrochloride,
• Glucophage se Metformin idroklorur.

Men, sèlman endocrinologist la ale dwe chwazi analogues nan dwòg la "Onglisa" pou dyabèt.

Pami lis la espesifye nan analogues rekòmande pa gen okenn dwòg ki, ki gen pèmisyon nan Ministè Sante a, yo ka bay gratis. Pri a nan sa yo analogue kapab tou pa dwe rele ki ba.

Pou yon pake nan 28 tablèt nan 50 mg nan Galvus, ou bezwen peye 810 rubles.

"Januvia" ap koute pasyan yo 1650 rubles. - 28 tab. 100 mg chak.

"Vipidia" nan famasi koute 1288 rubles. - 28 tab. 25 mg chak.

"Trazhenta" koute 1785 rubles. - 30 tablèt 5 mg chak.

Men, dwòg ki baze sou metformin yo pi bon mache. Glucophage koute 114 rubles. (30 pcs. 500 mg chak), "Glucovans" 277 rubles. 30 tab. 500 / 2.5 mg de metformin ak glibenclamide, respektivman.

Reviews Pasyan yo

Anvan trape tankou yon medikaman chè, anpil vle konnen ki jan efikas li se ak si li ede lòt pasyan yo.Men, sansiblite dyabetik pou terapi saxagliptin se pa menm bagay la tou: pou kèk pasyan remèd sa a vin yon Miracles, pandan ke lòt moun pote plent nan ensifizans li yo.

Men revizyon pasyan yo bay yon opòtinite pou fè fas ak aksyon dwòg la. Malgre opinyon lòt moun, dyabetik yo ta dwe gide pa rekòmandasyon endocrinologist trete yo. Si yo pa mete konfyans l ', Lè sa a, sa li vo ap eseye chanje doktè a.

Kèk pasyan pote plent ke Onglisa pa pwodui efè espere a. Nan kèk, konsantrasyon nan glikoz menm ogmante pandan w ap pran dwòg la. Doktè preskri anpil "Ongliz" kòm yon mwayen nan terapi adisyonèl nan tretman an nan "Siofor", "Diabeton".

Men, anpil dyabetik, menm avèk monoterapi ak saxagliptin, jere yo reyalize rezilta ekselan ak kontwòl glisemi. Benefis yo nan dwòg sa a, anpil atribi kapasite nan pran grenn nan nenpòt ki lè, kèlkeswa konsomasyon manje.

Gen kèk tou sonje ke yon konbinezon ak metformin pèmèt nòmalize kondisyon an. Men, pou reyalize rezilta a vle, tretman alontèm yo egzije. Ak sa a se yon plezi sou tèt li pou anpil moun. Avèk rejim estanda a, tablèt yo ase pou yon mwa.

Men pifò pasyan yo dwe bwè lòt dwòg pou minimize efè dyabèt sou ògàn yo ak sistèm kò yo.
Si doktè a preskri "Ongliza", Lè sa a, ou ta dwe eseye terapi ak medikaman sa a. Bagay pwensipal lan sonje sou bezwen an yo swiv yon rejim alimantè ak aplikasyon an nan aktivite fizik sa posib.

Si ou rilaks epi bwè sèlman grenn, Lè sa a, ou pa yo pral kapab nòmalize kondisyon an.

Onglisa dwòg - endikasyon ak enstriksyon pou itilize

Pami medikaman yo itilize pou trete dyabèt, yo konnen yon medikaman ki rele Onglisa.

Li se vo etidye enstriksyon yo pou medikaman sa a, idantifye karakteristik prensipal li yo ak avantaj, osi byen ke detèmine ki mezi pral ede anpeche devlopman nan efè negatif akòz itilizasyon move li yo.

Enfòmasyon jeneral, konpozisyon ak fòm lage

Medikaman dyabèt sa a disponib nan Etazini. Li fèt pou kontwole nivo sik nan san pasyan yo. Li gen yon efè ipoglisemi. Sèvi ak li ta dwe sèlman rekòmande pa yon doktè, se konsa yo pa mal sante ou. Se poutèt sa ou ka achte Ongliz sèlman avèk yon preskripsyon.

Baz dwòg la se Saksagliptin sibstans lan. Li fè fonksyon prensipal la nan dwòg sa a. Se eleman ki itilize soulaje sentòm ipèglisemi pa bese nivo glikoz nan san.

Si pasyan an vyole rekòmandasyon medikal, medikaman an ka lakòz devlopman efè segondè ak konplikasyon.

Konpozisyon an gen ladan engredyan oksilyè:

• monoidrat laktoz,
• koskarmeloz sodyòm
• asid idroklorik
• stereate mayezyòm.

Anplis de sa, dwòg la gen yon ti kantite koloran, ki nesesè yo kreye yon kouch fim pou tablèt (dwòg la gen yon fòm grenn).

Yo ka jòn oswa woz ak yon engraving ble. Sou vant, ou ka jwenn tablèt ak yon dòz 2.5 ak 5 mg. Tou de nan yo yo vann nan pake selil nan 10 pcs.

3 pakè sa yo mete nan yon pake.

Ranplasman favorab pou tablèt Ongliz

Analogik la se pi bon mache soti nan 981 rubles.

Galvus se tou preskri pou dyabèt tip 2, men li se pi bon mache ak diferan de Onglis nan sibstans la aktif. Li itilize vildagliptin nan yon dòz 50 mg. Gen diferans nan kontr, anvan yo kòmanse tretman, li enstriksyon yo.

Vipidia (tablèt) Rating: 28 Top

Analogik la se pi bon mache soti nan 799 rubles.

Vipidia tou diferan nan konpozisyon, men se nan sougwoup a menm pharmaceutique kòm medikaman ki anwo yo. Li se tou itilize pou dyabèt tip 2 mellitus kòm monoterapi ak nan konbinezon ak lòt ajan hypoglycemic oral oswa ak ensilin.

Famakoloji ak famasi

Efè dwòg la sou dyabetik la se akòz eleman aktif li yo. Lè Penetration nan kò a, saxagliptin inibit aksyon DPP-4 anzim lan. Kòm yon rezilta, selil beta pankreyas akselere sentèz ensilin. Kantite lajan glucagon nan moman sa a diminye.

Akòz karakteristik sa yo, se konsantrasyon nan glikoz nan san pasyan an redwi, ki mennen nan amelyorasyon nan byennèt (sof si nivo li yo diminye nan nivo kritik). Yon karakteristik enpòtan nan sibstans ki an kesyon an se mank de enfliyans sou pati li yo sou pwa kò pasyan an. Pasyan k ap itilize Ongliza pa pran pwa.

Absòpsyon nan saxagliptin rive trè vit si ou pran medikaman an anvan manje. An menm tan an, se yon pati enpòtan nan sibstans la aktif absòbe.

Saksagliptin pa gen okenn tandans antre nan asosyasyon ak pwoteyin san - aparans nan sa yo bon afekte yon ti kantite lajan nan eleman an. Ka efè a maksimòm de dwòg la kapab reyalize nan apeprè 2 èdtan (pwopriyete kò moun afekte sa a). Li pran apeprè 3 èdtan netralize mwatye nan kap vini yo Saxagliptin.

Endikasyon ak kontr

Li trè enpòtan yo swiv enstriksyon yo konsènan endikasyon yo pou randevou a nan dwòg la. Sèvi ak Onglisa san nesesite poze yon danje ki grav pou sante ak lavi. Medikaman ki gen yon efè ipoglisemi ta dwe itilize sèlman pou moun ki gen nivo glikoz segondè, pou lòt moun remèd sa a se danjere.

Sa vle di ke endikasyon pou medikaman sa a se dyabèt tip 2. Zouti sa a itilize nan ka kote rejim ak aktivite fizik pa gen efè a vle sou konsantrasyon an sik.

Onglisa ka itilize tou de apa ak nan konbinezon ak lòt dwòg (Metformin, sulfonylurea dérivés, elatriye).

Medikaman an gen kontr:

• dyabèt tip 1.
• gwosès
• manje natirèl
• alèji ak konpozisyon dwòg la,
• deficiency lactase
• dyabèt asteotoz
• entolerans galaktoz.

Prezans omwen yon atik nan lis la se yon rezon pou refize itilizasyon tablèt yo.

Epitou fè distenksyon ant gwoup moun ki gen pèmisyon yo sèvi ak Onglisa, men anba plis atansyon sipèvizyon medikal. Men sa yo enkli granmoun aje, osi byen ke pasyan ki gen echèk ren.

Enstriksyon pou itilize

Itilize medikaman sa a nesesè selon règleman yo. Si doktè a pa preskri yon dòz diferan, Lè sa a, se pasyan an sipoze itilize 5 mg nan dwòg la pou chak jou. Se yon dòz menm jan an rekòmande ak itilize nan konbine Onglisa ak Metformin (yon pòsyon chak jou nan Metformin se 500 mg).

Itilize dwòg la se sèlman anndan an. Kòm pou manje, pa gen okenn endikasyon, ou ka bwè grenn tou de anvan ak apre manje. Vle a sèlman se sèvi ak medikaman an sou yon baz revèy.

Lè wap sote pwochen dòz la, ou pa ta dwe tann pou tan ki tabli a bwè yon dòz doub medikaman an. Li nesesè pran pòsyon nòmal la nan medikaman an osito ke pasyan an vin chonje l '.

Efè segondè yo ak surdozaj

Ensidan an nan efè segondè nan itilize nan Onglisa pa toujou asosye ak entolerans li yo. Pafwa yo koze pa yon òganis ki pa adapte pou efè li yo. Men, si yo detekte yo, li rekòmande pou enfòme doktè a sou yo.

Enstriksyon pou dwòg la endike efè segondè tankou:

• enfeksyon nan aparèy urin yo
• maltèt
• kè plen
• doulè nan vant
• sinizit
• nasopharyngitis (ak itilizasyon similtane ak metformin).

Se terapi sentòm yo itilize debarase m de pwoblèm sa yo. Nan kèk ka, doktè a imedyatman anule dwòg la.

Pa gen okenn enfòmasyon sou karakteristik yo ki nan yon surdozaj ak medikaman sa a. Si li rive, tretman sentòm nesesè.

Opinyon pasyan an

Apre ekzamine revizyon yo sou Onglisa dwòg la, nou ka konkli ke dwòg la byen diminye glikoz nan san, men se pa apwopriye pou tout moun epi li mande pou yon apwòch endividyèl ak kontwòl.

Rezilta yo soti nan dwòg la yo trè bon. Sik mwen se kounye a ki estab, pa te gen okenn efè segondè epi pa gen okenn. Anplis de sa, li trè pratik yo sèvi ak li.

Dmitry, 44 zan

Remèd Ongliz la te sanble fè m 'fèb. Nivo glikoz la pa chanje, nan adisyon, mwen te toumante pa yon maltèt konstan - aparamman, yon efè segondè yo. Mwen te pran yon mwa epi mwen pa t 'kapab kanpe li, mwen te mande pou yon lòt medikaman.

Alexander, 36 zan

Mwen te itilize Onglise pandan 3 zan. Pou mwen, sa se meyè zouti. Anvan li bwè divès kalite dwòg, men swa rezilta yo te twò ba, oswa te toumante pa efè segondè yo. Koulye a, pa gen okenn pwoblèm sa yo.

koleksyon nouvo dwòg nan tretman dyabèt la:

Dwòg la se nan mitan jistis la chè - pri a pou chak pake se 30 pcs. sou 1700-2000 fwote. Pou achte lajan, ou bezwen yon preskripsyon.

Rekòmande Lòt Atik ki gen rapò

Onglisa - grenn pou dyabèt

Si dyabèt tip 2 an devlope, doktè a dwe preskri medikaman ki apwopriye a pasyan an.

Youn nan souvan ki preskri a se te konsidere kòm Onglisa.

Anvan ou itilize li, li rekòmande pou etidye enstriksyon yo pou itilize, revizyon (ki gen yon danje grav apre yo fin itilize), ki disponib ak analoji pri yo.

Endikasyon pou itilize

Nan dyabèt tip 2, emotivite selil yo nan glikoz se redwi anpil. Nan faz sa a, gen yon reta nan premye faz sentèz òmòn lan.

Nan lavni an, se dezyèm faz la pèdi akòz yon mank de incretins. Onglisa reta ekspoze a anzim DPP 4, incretins ki pi long nan san, plis ensilin pwodwi. Se glikemi sou yon vant vid ak plen korije, fonksyone nan pankreya la retabli. Se konsa, Onglisa prolongation travay la nan òmòn pwòp yo, ogmante kontni yo.

Medikaman Onglisa ki gen dyabèt tip 2 (anplis nitrisyon apwopriye ak espò) yo montre kòm:

• premye tretman ak plizyè dwòg, ansanm ak metformin,
• aditif nan terapi ak metformin, ensilin, sulfonylurea dérivés,
• monoterapi.

Itilize Onglises amelyore kontwòl glisemi.

Lage fòm

Peyi ki gen orijin - USA, men tablèt pare-fè yo ka pake nan UK a oswa Itali.

Yo te fè nan fòm lan nan grenn wonn, konvèks sou tou de bò yo, se bò a deyò kouvwi. Chak grenn gen nimewo ble. Koulè Onglisa a depann de konsantrasyon sibstans aktif la: 2.5 mg chak se yon lonbraj jòn pal ("2.5" ekri sou yon bò, "4214" ekri sou lòt la), epi 5 mg chak se woz (chif "5" ak "4215". ").

Tablèt yo se nan ti anpoul te fè nan papye aliminyòm: nan yon pake 3 anpoul nan 10 moso. Chak anpoul gen yon pèrforasyon ki divize li nan 10 pati (pa kantite tablèt). Se anbalaj bwat katon pwoteje soti nan falsifikasyon ak avek stickers son transparan ki dekri yon may jòn.

Sik nan san se toujou 3.8 mmol / L

Kouman kenbe sik nòmal nan 2019

Ou ka achte yon medikaman pou dyabèt Onglizu nan famasi. Preskripsyon disponib, men se pa tout famasyen swiv règleman sa a. Nan 2015, yo te dwòg la enkli nan lis la nan esansyèl, kidonk si yon dyabetik anrejistre, li ka jwenn li pou gratis.

Nan mwayèn, pri a nan anbalaj pou 30 tablèt se sou 1800 rubles. Kenbe medikaman an nan yon tanperati ki mwens pase 30 degre lwen timoun yo. Depo yo ta dwe pa plis pase 3 zan.

Sibstans aktif la se saxagliptin idroklorur (2.5 oswa 5 mg). Sa a se yon reprezantan nan inibitè a modèn nan DPP-4.

Excipients yo se:

• MCC
• monoidrat laktoz,
• koskarmeloz Sodyòm,
• stearat mayezyòm,
• asid idroklorik
• koloran.

Pati deyò a nan konprime a konsiste de lank OpadryII.

Karakteristik aplikasyon an

Nan premye etap chanjman ki fèt nan fonksyone nan ren yo, pa gen okenn bezwen chanje dòz la.Nan maladi ki pi grav, emodializ, dòz la rekòmande nan medikaman Ongliza se 2.5 mg pou chak jou. Yo rekòmande pou yo bay medikaman an lè pwosedi pou pirifye san an fini. Anvan ak pandan tretman an, li nesesè pou evalye kondisyon ren yo.

Enpak la nan Onglises sou kò a ak metòd la entrakorporal nan pou pirifye san pa te envestige.

Avèk chanjman nan aktivite nan fwa, kèlkeswa gravite a, li pa nesesè pou ajiste yon sèl dòz.

Efè a nan itilize nan Onglisa nan dyabetik sou 65 se menm jan ak sa ki nan jèn pasyan yo. Nan laj fin vye granmoun, ou bezwen pran dòz la abityèl chak jou. Li enpòtan sonje ke nan etap sa a nan devlopman, fonksyone nan ren yo diminye, se eleman aktif nan kèk kantite elimine pa yo.

Pa gen okenn done sou danje a posib ak efè pozitif nan Onglisa ki poko gen laj 18 ane.

Ko-administrasyon nan Onglisa ak ensilin pandan tretman pa te envestige. Pa gen okenn done sou efè dwòg la sou kondwi ak aktivite ak sistèm mekanize. Vètij ka rive apre w fin pran medikaman an.

Efè sibstans aktif la sou kò yon fanm ansent ak lactation pa te etidye.

Pa gen okenn enfòmasyon si sibstans la aktif se kapab antre nan plasennta nan fetis la ak nan lèt tete, se konsa medikaman an pa preskri nan moman sa a.

Si li pa posib pou evite itilize Onglisa, nan moman w ap pran medikaman an, yo sispann bay tete. Nan ka sa a, yo pran an danje posib pou timoun nan ak efè pozitif posib pou manman an.

Derivasyon sulfonilrya siyifikativman pi ba nivo glikoz. Pou evite tankou yon patoloji ak tretman konbine avèk Onglisa, li nesesè diminye dòz la nan sulfonylurea oswa ensilin.

Avèk yon istwa nan reyaksyon grav nan sansiblite segondè nan dyabetik (ki gen ladan yon imedya reyaksyon alèjik ak èdèm Quincke a), Ongliza pa itilize pandan itilize nan lòt inhibiteurs DPP-4. Li nesesè pou idantifye kòz ki gen anpil chans pou ipersansibilite ak rekòmande altènatif tretman (analogue nan dwòg la Onglisa).

Gen prèv pankreatit egi ak itilizasyon dwòg la. Pasyan yo ta dwe enfòme sou reyaksyon sa yo lè yo preskri Onglisa. Si gen yon chans nan manifestasyon nan premye siy yo nan pankreatit, se dwòg la anile.

Konpozisyon nan tablèt yo gen laktoz, Se poutèt sa, dyabetik ak entolerans galakto jenetik, Defisi lactase pa ka pran Onglisa.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Se terapi de baz metformin ak bezwen pou chanjman fòm. Si yon tretman konsa pa pote efè espere a, plis dwòg apwouve yo prezante.

Etid yo te fèt ki montre ke gen yon risk relativman ti nan yon konbinezon de saxagliptin ak lòt dwòg.

Itilizasyon konjwen ak endis de izo CYP 3A4 / 5 ede redwi kontni pwodwi metabolik saxagliptin.

Lè w ap pran dérivés sulfonilrya siyifikativman diminye konsantrasyon nan glikoz nan san an. Pou evite tankou yon risk, li nesesè diminye dòz la nan Onglisa nan dwòg.

Pa gen okenn etid ki te fèt sou efè fimen, rejim alimantè, oswa bwè alkòl sou saxagliptin.

Mezi prekosyon

Onglisa se yon medikaman san patipri ki an sekirite, efè entansyonèl pratikman pa rive. Gen anpil reyaksyon negatif ak saxagliptin tankou ak tretman plasebo.

Itilizasyon Onglises entèdi lè:

• dyabèt tip 1.
• ko-administrasyon ak ensilin
• deficiency lactase,
• ketoacidosis dyabetik,
• gwosès
• bay tete
• ki poko gen 18 an
• entolerans endividyèl nan youn nan eleman ki nan dwòg la.

Li trè nesesè pou pasyan yo sèvi ak anpil atansyon:

• ki soufri nan modere ak grav fonksyon ren oswa pankreatit nan tan lontan an,
• granmoun aje
• ak similtane itilize ak sulfonylureas.

Pandan tretman ak Onglisa, gen yon chans pou gen efè segondè:

• enfeksyon nan aparèy urin yo
• enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè
• enflamasyon mukoza sinis la
• enflamasyon nan vant ak ti trip,
• gagging
• pankreatit egi
• migrèn.

Avèk tretman melanje avèk metformin, nasofarinajit manifeste poukont li nan kèk ka.

Hypersensitivity te note nan 1.5% nan ka yo, li pa t 'menase lavi, ak entène lopital pa te obligatwa.

Lè yo pran ansanm ak thiazolidinediones, jije pa revize yo nan Onglise, ensidan an ki fèb oswa modere èdèm periferik te note, ki pa t 'mande pou revokasyon nan terapi.

Ensidans ipoglisemi pandan tretman ak Ongliza te konsistan avèk rezilta yo ak plasebo.

Surdozaj

Avèk itilizasyon pwolonje twòp nan dwòg la, siy anpwazònman yo pa dekri. Nan ka ta gen yon Gwo Dòz, sentòm yo ta dwe soulaje. Yo sibstans aktif la ak pwodwi metabolik li yo elimine pa emodiyaliz.

Analog Onglises ak menm sibstans aktif pa egziste. Sa a se medikaman an sèlman ak saxagliptin. Yon efè ki sanble sou kò a egzèse pa Nesin, pasaj, Galvus. Li entèdi pou itilize analogue Ongliz san pèmisyon doktè a.

Medikaman dyabèt Onglis ede kenbe glikoz nan san anba kontwòl. Tablèt yo pratik ase yo pran. Mwen ka remake avantaj mwen pa obsève okenn efè segondè. Nan minuses yo, mwen ka nonmen ovèrprisèd la.

Mwen renmen dwòg Onglisa a, gen yon enstriksyon ki klè pou itilize, li fasil pou itilize. Pafwa maltèt modere parèt. Mwen rekòmande medikaman an.

Ongliza medikaman se yon reprezantan yon nouvo gwoup dwòg ki bese sik. Li gen yon mekanis diferan nan enfliyans, men an tèm de efikasite li se menm jan ak medikaman tradisyonèl yo, ak nan sekirite li siyifikativman depase yo. Medikaman an gen yon efè pozitif sou maladi parallèle, inibit pwogresyon nan dyabèt ak konplikasyon.

Avantaj ki genyen nan enkonvenyans yo se absans danje ipoglisemi, efè sou pwa pasyan an ak posiblite pou yo itilize ak lòt dwòg sikle. Nan lavni, syantis yo gen entansyon kreye dwòg ki pral retabli pankreyas fonksyon pou yon tan long.

Dyabèt toujou mennen nan konplikasyon fatal. Twòp sik nan san se yon bagay ki danjere anpil.

Lyudmila Antonova nan mwa desanm 2018 te bay yon eksplikasyon sou tretman dyabèt. Li plen

Èske atik la te itil?

Onglisa dwòg la soti nan dyabèt melitu - enstriksyon detaye pou itilize

Maladi sa a jodi a afekte 9% popilasyon mondyal la. Konpayi pharmaceutique ak sistèm swen sante nan peyi yo ki mennen nan mond lan ap envesti dè milya de dola, ak dyabèt se triyonfman pasaj planèt la, ap vin pi piti, vin pi agresif.

Epidemi an ap pran sou yon echèl ki pa te espere: pa 2020, mwatye yon milya pasyan ki gen dyabèt tip 2 yo prevwa, ak doktè yo pa te aprann kouman yo efektivman kontwole maladi a.

Si ak dyabèt tip 1, ki afekte mwens pase 10% nan tout dyabetik, tout bagay se senp: redwi konsantrasyon nan glikoz nan san an pa enjekte ensilin (pa gen anyen lòt ka bay la) ak tout bagay pral vin amann (jodi a, pou pasyan sa yo, yo tou envante yon pankreyas atifisyèl. ), Lè sa a, ak dyabèt tip 2, segondè teknoloji pa travay.

Pa analoji, pou dyabèt tip 2, sik te deklare lènmi prensipal la, ranpli mache a ak sik medikaman-bese. Entansifye tretman dyabetik avèk èd piramid ki ka geri ou, lè yon lòt medikaman aplike nan yon sèl medikaman, lè sa a yon twazyèm medikaman ajoute nan konplèks sa a, jiskaske vire ensilin lan rive.

Pou 20 ane ki sot pase yo, doktè yo te aktivman goumen ak sik, men efè a se pi ba pase zewo, depi efè segondè yo ak konplikasyon nan dwòg souvan depase efikasite yo, espesyalman si ou pa swiv dòz la, pa pran an kont ki medikaman an se apwopriye pou epi ki moun ki pa fè sa.

Youn nan sa yo ògàn sib se veso yo kè ak san. Li se pwouve ke tretman tro entansif nan dyabèt bay efè nan opoze ak mennen nan vaskilè mòtalite. Sik se jis yon makè nan dyabèt tip 2; se maladi a ki baze sou sendwòm metabolik.

Medikaman an nan nouvo Onglisa jenerasyon an, devlope pa syantis Britanik ak Italyen, gen antidiabetik pa sèlman, men tou, kapasite cardioprotective. Medikaman nan seri a incretin, ki enkli ladan Onglisa, se dènye devlopman yo nan jaden an nan dyabètoloji. Yo travay diminye apeti ak pèdi pwa - youn nan rezon prensipal pou devlopman dyabèt tip 2.

Anplis de sa, incretinomimetics pa pwovoke ipoglisemi, ede redwi tansyon, ak pwoteje selil pankreyas yo. Pri segondè ak mank de eksperyans nan klinik akòz peryòd la kout nan itilize nan dwòg yo ka dwe atribiye a dezavantaj yo nan Onglisa, men sa a se tou yon kesyon de tan.

Konpozisyon ak fòm lage

Chak grenn Onglisa, ki foto ki prezante nan seksyon sa a, gen 2.5 oswa 5 mg saksagliptin idroklorur nan koki an. Fòmil la te complétée ak èksipyan: karboksimetil, laktoz monohydrate, croscarmellose sodyòm, stearat mayezyòm ak teinture Opadray (blan, jòn ak ble pou 2.5 mg tablèt ak blan, woz ak ble pou yon dòz 5 mg).

Medikaman an ka idantifye pa fòm (tablèt konvèks bidon ak yon tente jòn ak nèf semenn klas 2.5 / 4214 ak roze ak engraving 5/4215). Se inscription la so sou chak bò ak lank ble.

Ou ka achte yon medikaman preskri. Pou Ongliz tablèt, pri a se pa soti nan kategori a bidjè: pou 30 pcs. 5 mg nan Moskou ou bezwen peye 1700 rubles. Manifakti a detèmine lavi etajè medikaman an nan 3 zan. Kondisyon depo pou dwòg la yo estanda.

Karakteristik farmakolojik

Engredyan prensipal la nan Onglisa se saxagliptin. Nan yon jou apre yo fin antre nan aparèy dijestif la, li inibit aktivite a nan peptides la DPP-4. Lè yo fin kontakte ak glikoz, repwesyon an nan anzim la dramatikman (2-3 fwa) amelyore sekresyon an nan glikag-tankou peptides-1 (GLP-1) ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik (HIP).

An menm tan an, nivo a glucagon nan b-selil diminye, aktivite a nan b-selil ki responsab pou pwodiksyon an nan andojèn ensilin ogmante. Kòm yon rezilta, endikatè yo nan glisemi jèn ak postprandyal yo siyifikativman redwi.

Te sekirite a ak efikasite nan dwòg la etidye nan 6 eksperyans, nan ki 4148 volontè ak kalite 2 maladi patisipe.

Tout patisipan yo te montre dinamik pozitif glikone emoglobin, sik grangou ak glisemi apre yon chaj idrat kabòn.

Yo te preskri medikaman adisyonèl, tankou tiazolidinadyon, metformin, glibenclamid, bay patisipan endividyèl yo ki pa reyalize kontwòl glisemi 100%.

Konsènan Onglis, revizyon yo nan volontè ki te patisipe nan eksperyans paralèl ak plasebo endike ke, nan diferan dòz medikaman, glifye emoglobin ak konpozisyon san amelyore apre 2 semèn.

Pasyan ki pran lòt medikaman antidyabetik te montre menm rezilta yo. Pwa nan tout patisipan yo nan eksperyans yo rete stab.

Oral ipoglisemi dwòg

Aksyon farmakolojik

Saxagliptin se yon ki pisan selektif réversible konpetitif dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) inibitè.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus, administrasyon saxagliptin mennen nan yon repwesyon nan aktivite a nan anzim DPP-4 a pou 24 èdtan.

Apre enjèstyon nan glikoz, anpèchman nan DPP-4 mennen nan yon ogmantasyon 2-3-pliye nan konsantrasyon an nan glikagon-tankou peptide-1 (GLP-1) ak glikoz-depann polipeptid insulinotropic (HIP), yon diminisyon nan konsantrasyon nan glokagon ak yon ogmantasyon nan repons lan selil beta glikoz-depann, ki mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon an. ensilin ak C-peptides.

Lage ensilin lan pa selil beta pankreyas ak yon diminisyon nan liberasyon an nan glucagon soti nan pankreyas alfa selil mennen nan yon diminisyon nan glikemi jèn ak glisemi postprandyal.

Efikasite ak sekirite nan saxagliptin lè yo te pran nan dòz 2.5 mg, 5 mg ak 10 mg 1 tan / jou yo te etidye nan sis doub-avèg, etid plasebo-kontwole nan 4148 pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.

Pran medikaman an te akonpaye pa yon amelyorasyon estatistik siyifikatif nan glikolik emoglobin (HbA1c), jèn plasma glikoz (GPN) ak postprandyal glikoz (PPG) san plasma konpare ak kontwòl la.

Pasyan nan ki moun nivo sib la glisemi pa te kapab reyalize ak saxagliptin kòm monoterapi te Anplis de sa preskri metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones.

Lè w ap pran saxagliptin nan yon dòz 5 mg, yo te yon diminisyon nan HbA1c obsève apre 4 semèn ak GPN apre 2 semèn.

Nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa saxagliptin nan konbinezon ak metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones, yo te yon diminisyon nan HbA1c tou obsève apre 4 semèn ak GPN apre 2 semèn.

Efè saxagliptin sou pwofil lipid la sanble ak plasebo. Pandan tretman ak saxagliptin, pa gen okenn ogmantasyon nan pwa kò te note.

Famakokinetik

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak nan volontè ki an sante, yo te tankou farmakokinetik saxagliptin ak metabolit prensipal li yo.

Saxagliptin rapidman absòbe apre enjèstyon sou yon lestomak vid ak reyisit Cmax nan saxagliptin ak metabolit prensipal la nan plasma pou 2 èdtan ak 4 èdtan, respektivman.

Avèk yon ogmantasyon nan dòz la nan saxagliptin, yo te yon ogmantasyon pwopòsyonèl nan Cmax la ak AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo.

Apre yon sèl administrasyon oral nan saxagliptin nan yon dòz 5 mg nan volontè ki an sante, valè yo mwayèn AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 78 ng × h / ml ak 214 ng × h / ml, ak valè yo Cmax Plasma yo te 24 ng / ml ak 47 ng / ml, respektivman. .

Dire an mwayèn nan T1 / 2 final la nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 2.5 èdtan ak 3.1 èdtan, respektivman, ak anrejistreman an mwayèn plasma T1 / 2 nan DPP-4 te 26.9 èdtan.

Anpèchman nan plasma DPP-4 aktivite pou omwen 24 èdtan apre administrasyon saxagliptin se akòz bon rapor li yo pou DPP-4 ak pwolonje obligatwa nan li. Kumulasyon enpòtan nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo ak itilizasyon pwolonje nan dwòg la 1 tan / jou pa te obsève.

Pa te gen okenn depandans nan clearance nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo sou dòz medikaman an ak dire a nan terapi lè w ap pran saxagliptin 1 tan / jou nan dòz soti nan 2.5 mg a 400 mg pou 14 jou.

Apre administrasyon oral, omwen 75% dòz saxagliptin absòbe. Manje pa t 'afekte siyifikativin a nan saxagliptin nan volontè ki an sante.

Manje wo-grès pa t 'afekte Cmax nan saxagliptin, pandan y ap AUC ogmante pa 27% konpare ak jèn. Tan nan rive nan Cmax pou saxagliptin ogmante pa apeprè 0.

5 èdtan lè w ap pran dwòg la ak manje konpare ak jèn. Sepandan, chanjman sa yo pa klinikman enpòtan.

Obligatwa nan saxagliptin ak metabolit prensipal li nan san pwoteyin serom se ensiyifyan; Se poutèt sa, li ka sipoze ke distribisyon an nan saxagliptin ak chanjman ki fèt nan konpozisyon an pwoteyin nan sè san obsève nan epatik oswa ren echèk pa pral sijè a chanjman enpòtan.

Saxagliptin se metabolize sitou ak patisipasyon an nan isoenzymes nan sitokrom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) ak fòmasyon nan metabolit la aktif prensipal yo, efè a inhibition ki kont DPP-4 se 2 fwa pi fèb pase saxagliptin.

Saxagliptin se elimine nan pipi ak kòlè. Apre yon dòz sèl nan 50 mg nan make 14C-saxagliptin, yo te 24% nan dòz la elimine pa ren yo kòm saxagliptin chanje ak 36% kòm metabolit prensipal la nan saxagliptin.

Radyoaktivite total ki detekte nan pipi a te koresponn a 75% dòz la pran.Klasman an mwayèn ren nan saxagliptin te sou 230 ml / min, valè an mwayèn nan glomerular filtraj te sou 120 ml / min.

Pou metabolit prensipal la, clearance ren te konparab ak valè yo vle di nan glomerular filtraj.

Apeprè 22% nan radyoaktivite a total te jwenn nan poupou.

Famakokinetik nan ka klinik espesyal yo

Nan pasyan ki gen twò grav ensifizans ren, valè AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 1.2 ak 1.7 fwa pi wo, respektivman, pase sa ki nan moun ki gen nòmal fonksyon ren. Sa a ogmantasyon nan AUC valè yo pa klinik siyifikatif, Se poutèt sa, ajisteman dòz pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen echèk modere nan grav ren, osi byen ke nan pasyan ki sou emodiyaliz, valè yo AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 2.1 ak 4, respektivman.

5 fwa pi wo pase endikatè menm jan an nan moun ki gen nòmal fonksyon ren.

Pou pasyan ki gen modere ak grav fonksyone ren ren, osi byen ke pou pasyan ki sou emodiyaliz, dòz la nan saxagliptin yo ta dwe 2.5 mg 1 lè / jou.

Nan pasyan ki gen twoub grav, modere ak grav nan maladi epatik, pa te gen okenn chanjman klinik enpòtan nan famakokinetik saxagliptin, se konsa ajisteman dòz pou pasyan sa yo pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen laj 65-80 ane, pa te gen okenn diferans klinikman siyifikatif nan famakokinetik yo nan saxagliptin konpare ak pasyan nan yon laj ki pi piti (18-40 ane), Se poutèt sa, ajisteman dòz nan pasyan granmoun aje pa obligatwa. Sepandan, li ta dwe transmèt nan tèt ou ke nan kategori sa a nan pasyan yo, yon diminisyon nan fonksyon ren se plis chans.

Kalite 2 dyabèt melitus nan adisyon a rejim alimantè ak fè egzèsis amelyore kontwòl glisemi nan bon jan kalite:

- kòmanse terapi konbinezon ak metformin,

- ajoute nan monoterapi ak metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea dérivés, nan absans ase kontwòl glisemi nan terapi sa a.

Se dwòg la preskri oralman, kèlkeswa konsomasyon manje.

Nan monoterapi dòz la rekòmande nan saxagliptin se 5 mg 1 fwa / jou.

Nan terapi konbinezon dòz la rekòmande nan saxagliptin se 5 mg 1 tan / jou nan konbinezon ak metformin, thiazolidinediones oswa sulfonylurea dérivés.

Nan kòmanse terapi konbinezon ak metformin dòz la rekòmande nan saxagliptin se 5 mg 1 fwa / jou, premye dòz la nan metformin se 500 mg / jou. Nan ka yon repons apwopriye, yo ka ogmante dòz metformin lan.

Nan pase yo dwe pran medikaman konprime Ongliza a pou pran imedyatman imedyatman pasyan an sonje sa, sepandan, ou pa ta dwe pran yon dòz doub medikaman an pou yon jou.

Pou pasyan ki gen twò grav echèk ren (KK> 50 ml / minyon) ajisteman dòz pa obligatwa.

Pou pasyan ki gen echèk modere oswa grav ren (KK ≤ 50 ml / min), osi byen ke pou pasyan hemeyalizikal dòz rekòmande Ongliza a se 2.5 mg 1 lè / jou. Yo ta dwe pran dwòg la nan fen yon sesyon hemodiálise.

Itilizasyon saxagliptin nan pasyan ki sibi dyaliz peritoneal pa te etidye. Anvan ou kòmanse tretman ak saxagliptin ak pandan tretman an, li rekòmande pou evalye fonksyon ren.

Nan pwoblèm fonksyònman ki twò grav, modere ak grav ajisteman dòz la pa obligatwa.

Ajisteman Dòz an pasyan granmoun yo pa obligatwa. Sepandan, lè w ap chwazi yon dòz, li ta dwe fè nan tèt ou ke nan kategori sa a nan pasyan yo, yon diminisyon nan fonksyon ren se plis chans.

Sekirite ak efikasite nan dwòg la nan pasyan ki poko gen 18 an pa etidye.

Nan itilizasyon ansanm avèk gwo inhibiteurs de CYP 3A4 / 5tankou ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ak telitromizin, dòz Ongliza rekòmande a se 2.5 mg 1 lè / jou.

Frekans la an jeneral nan evènman negatif lè w ap pran Ongliza 5 mg nan monoterapi ak nan mòd adisyon a tretman ak metformin, thiazolidinedione oswa glibenclamide te konparab ak sa ki nan gwoup la plasebo.

Echèl la nan frekans nan reyaksyon negatif: trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥1 / 100,

Onglisa: yon medikaman pou dyabèt, revizyon ak analogues tablèt

Avèk pwogresyon dyabèt ki pa ensilin-depandan, pasyan yo pa toujou kapab kontwole nivo glisemi a lè l sèvi avèk yon rejim alimantè espesyal ak aktivite fizik. Onglisa se yon dwòg ki bese sik ki itilize nan ka sa yo pou estabilize konsantrasyon glikoz nan san an.

Tankou nenpòt ki dwòg, Onglisa gen kèk kontr, reyaksyon negatif, osi byen ke karakteristik nan itilize yo. Se poutèt sa, anvan ou sèvi ak dwòg la, ou bezwen jwenn enfòmasyon detaye sou li.

Onglisa (nan lat. Onglyza) se yon medikaman byen li te ye ki itilize atravè lemond pou dyabèt tip 2. Non entènasyonal la entènasyonal (INN) nan dwòg la se Saxagliptin.

Manifakti a nan ajan sa a ipoglisetik se Ameriken famasi konpayi Bristol-Myers Squibb la. Eleman prensipal la - saxagliptin se konsidere kòm youn nan pi pisan selektif revèsib konpetitif inhibiteurs yo nan dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Sa vle di ke lè medikaman an pran oralman, sibstans prensipal la reprim aksyon anzim DPP-4 pandan jounen an.

Anplis de saxagliptin, tablèt Onglis gen yon ti kantite lajan nan eleman anplis - laktoz monohydrate, croscarmellose sodyòm, seliloz mikrokristalin, macrogol, talk, gaz Titàn, stearate mayezyòm ak kèk lòt moun. Tou depan de fòm lan nan lage, yon grenn nan dwòg la ka gen 2.5 oswa 5 mg nan sibstans la aktif.

Ki jan antidiabetik ajan Onglisa a aji apre li antre nan kò imen an? Saxagliptin rapidman absòbe nan aparèy dijestif la, se kontni ki pi wo li yo nan plasma san an obsève 2-4 èdtan apre yo fin itilize li. Medikaman an gen yon efè konsa:

1. Ogmantasyon nivo ISU ak GLP-1.
2. Redwi kontni an nan glikagon, epi tou li amelyore reyaksyon an nan selil beta, ki explik yon ogmantasyon nan nivo a nan C-peptides ak ensilin.
3. Li pwovoke liberasyon an nan òmòn sik-bese pa selil beta ki sitiye nan pankreyas la.
4. Anpeche yo pibliye glucagon nan selil yo alfa nan ilo yo nan Langerhans.

Pa provok pwosesis ki pi wo yo nan kò a, medikaman Onglis amelyore valè yo nan glifye emoglobin (HbA1c), endikatè glikoz sou yon lestomak vid ak apre yo fin manje. Doktè yo ka preskri medikaman an nan konbinezon ak lòt ajan ipoglisetik (metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones).

Se sibstans nan aktif elimine nan kò a nan yon fòm chanje epi nan fòm lan nan yon metabolit ak kòlè ak pipi.

An mwayèn, clearance ren an nan saxagliptin se 230 ml pou chak minit, ak glomerular pousantaj la filtraj (GFR) se 120 ml pou chak minit.

Anvan ou pran medikaman an, pasyan an bezwen konsilte avèk pwofesyonèl swen sante l 'yo ki pral detèmine dòz endividyèl la ki baze sou nivo sik dyabetik la. Lè w ap achte dwòg Onglisa a, enstriksyon yo pou itilize ta dwe li avèk atansyon epi si ou gen kesyon mande doktè yo.

Tablèt yo te itilize kèlkeswa tan nan repa a, lave desann ak yon vè dlo. Si yo pran medikaman an kòm monoterapi, Lè sa a, dòz la chak jou se 5 mg. Si doktè a preskri yon tretman konbine, Lè sa a, se yon jou pèmèt yo sèvi ak Onglisa vle di 5 mg ak metformin, thiazolidinediones ak lòt dwòg ipoglisemi.

Konbine Onglisa ak metformin, ou bezwen konfòme yo ak dòz inisyal la nan 5 mg ak 500 mg, respektivman. Li entèdi entèdi pou pran doub dòz nan ka a lè pasyan an bliye pran medikaman an alè. Le pli vit ke li sonje sa, li bezwen bwè yon grenn.

Patikilyèman remakab yo se pasyan ki soufri echèk ren. Avèk yon fòm twò grav nan malfonksyònman ren, li pa nesesè yo ajiste dòz la nan dwòg la. Nan pasyan ki gen echèk modere oswa grav ren, osi byen ke moun ki sibi dyaloji, dòz la chak jou se 2.5 mg. Anplis de sa, lè w ap itilize fò CYP 3A4 / 5 inhibiteurs, dòz medikaman Onglis ta dwe minim (2.5 mg).

Manifakti a endike sou anbalaj la yon dat ekspirasyon, ki se souvan 3 zan. Se medikaman an ki estoke lwen jèn timoun nan yon tanperati ki pa plis pase 30 degre.

Tablèt ki kouvri ak film soti nan jòn pal koulè jòn limyè, wonn, boksveks, ak enskripsyon yo "2.5" sou yon bò ak "4214" sou lòt bò a, kouvwi ak lank ble.

Excipients: lactose monohydrate - 99 mg *, cellulose microcristalline - 90 mg, croscarmellose sodium - 10 mg, stearate mayezyòm - 1 mg **, hydrochloric acid 1 M oswa solisyon idroksid sodyòm 1 M - kantite mande, blan Opadry II (% pwa / pwa) - 26 mg (polivinil alkòl 40%, gaz Titàn 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14.8%), Opadry II jòn (% pwa / pwa) - 7 mg (alkòl polivinil 40%, gaz Titàn 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14.8%, lank oksid fè lank jòn (E172) 0.75%), lank opakis ble *** - kantite lajan ki nesesè yo.

10 pcs. - papye papiyon aliminyòm (3) - pake katon.

* Kantite lajan an nan laktoz la ka varye depann sou kantite lajan an nan stearat mayezyòm itilize yo.
** Kantite stearat mayezyòm ka varye ant 0.5-2 mg. Kantite lajan optimal 1 mg.
*** Konpozisyon lank opakòd ble (% pwa / pwa): shellac 45% nan etilik alkòl 55.4%, FD&C Blue # 2 / digo karmin aliminyòm pigman (Е132) 16%, n-BUTYL alkòl 15%, propilèn glycol 10.5%, izopropilik alkòl 3%, 28% amonyak idroksid 0.1%. Ti kantite ti lakòl ak FD&C Blue # 2 / digo pigman aliminyòm carmine rete sou tablèt yo lè yo make. Solvang yo enkli nan lank nan yo retire pandan pwosesis manifakti a.

Tablèt ki kouvri ak film woz, wonn, biconvex, ak enskripsyon yo "5" sou yon bò ak "4215" sou lòt bò a, ki pentire ak lank ble.

Excipients: lactose monohydrate - 99 mg *, cellulose microcristalline - 90 mg, croscarmellose sodium - 10 mg, stearate mayezyòm - 1 mg **, hydrochloric acid 1 M oswa solisyon idroksid sodyòm 1 M - kantite mande, blan Opadry II (% pwa / pwa) - 26 mg (polivinil alkòl 40%, gaz Titàn 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talk 14.8%), woz woz Opadry (% pwa / pwa) - 7 mg (alkòl polivinil 40%, gaz Titàn 24,25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talk 14.8%, lank oksid fè wouj (E172) 0.75%), lank opacode ble *** - kantite lajan ki nesesè yo.

10 pcs. - papye papiyon aliminyòm (3) - pake katon.

* Kantite lajan an nan laktoz la ka varye depann sou kantite lajan an nan stearat mayezyòm itilize yo.
** Kantite stearat mayezyòm ka varye ant 0.5-2 mg. Kantite lajan optimal 1 mg.
*** Konpozisyon lank opakòd ble (% pwa / pwa): shellac 45% nan etilik alkòl 55.4%, FD&C Blue # 2 / digo karmin aliminyòm pigman (Е132) 16%, n-BUTYL alkòl 15%, propilèn glycol 10.5%, izopropilik alkòl 3%, 28% amonyak idroksid 0.1%. Ti kantite ti lakòl ak FD&C Blue # 2 / digo pigman aliminyòm carmine rete sou tablèt yo lè yo make. Solvang yo enkli nan lank nan yo retire pandan pwosesis manifakti a.

Saxagliptin se yon ki pisan selektif réversible konpetitif dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) inibitè.

Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 2 tip, administrasyon an nan saxagliptin reprim aktivite a nan DPP-4 anzim a nan lespas 24 èdtan. Apre enjèstyon nan glikoz nan bouch, anpèchman nan DPP-4 mennen nan yon ogmantasyon 2-3-pliye nan konsantrasyon an nan glikagon-tankou peptide-1 (GLP-1) ak ensilotropik ki gen rapò ak glikoz. polipeptid (HIP), yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikagon ak yon ogmantasyon nan repons lan glikoz-depandan nan selil yo beta, ki mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan ensilin ak C-peptides.

Lage ensilin lan pa selil beta pankreyas ak yon diminisyon nan liberasyon an nan glucagon soti nan pankreyas alfa selil mennen nan yon diminisyon nan glikemi jèn ak glisemi postprandyal.

Efikasite ak sekirite nan saxagliptin lè yo te pran nan dòz 2.5 mg, 5 mg ak 10 mg 1 tan / jou yo te etidye nan sis doub-avèg, etid plasebo-kontwole nan 4148 pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. Pran medikaman an te akonpaye pa yon amelyorasyon estatistik enpòtan nan glikate emoglobin (HbA.)_1c), san manje glikoz Plasma (GPN) ak postprandyal glikoz (PPG) san plasma konpare ak kontwòl la.

Pasyan nan ki moun nivo sib la glisemi pa te kapab reyalize ak saxagliptin kòm monoterapi te Anplis de sa preskri metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones. Lè w ap pran saxagliptin nan yon dòz 5 mg, yon diminisyon nan HbA_1c te note apre 4 semèn ak GPN - apre 2 semèn. Nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa saxagliptin nan konbinezon ak metformin, glibenclamide oswa thiazolidinediones, yon diminisyon nan HbA_1c tou te note apre 4 semèn ak GPN - apre 2 semèn.

Efè saxagliptin sou pwofil lipid la sanble ak plasebo. Pandan tretman ak saxagliptin, pa gen okenn ogmantasyon nan pwa kò te note.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus ak nan volontè ki an sante, yo te tankou farmakokinetik saxagliptin ak metabolit prensipal li yo.

Saxagliptin rapidman absòbe apre enjèstyon sou yon lestomak vid ak siksè nan C_max saxagliptin ak metabolit prensipal la nan plasma pou 2 èdtan ak 4 èdtan, respektivman. Avèk yon ogmantasyon nan dòz saxagliptin, yon ogmantasyon pwopòsyonèl nan C te note_max ak AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo. Apre yon sèl administrasyon oral nan saxagliptin nan yon dòz 5 mg pa volontè ki an sante, valè yo mwayèn AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 78 ng × h / ml ak 214 ng × h / ml, ak C._max nan plasma - 24 ng / ml ak 47 ng / ml, respektivman.

Dire an mwayèn nan T final la_1/2 saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 2.5 èdtan ak 3.1 èdtan, respektivman, ak valè an mwayèn nan T anpèchman_1/2 Plasma DPP-4 - 26.9 èdtan.Enhibition nan plasma DPP-4 aktivite pou omwen 24 èdtan apre administrasyon saxagliptin se akòz bon rapor li yo pou DPP-4 ak pwolonje obligatwa nan li. Kumulasyon enpòtan nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo ak itilizasyon pwolonje nan dwòg la 1 tan / jou pa te obsève. Pa te gen okenn depandans nan clearance nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo sou dòz medikaman an ak dire a nan terapi lè w ap pran saxagliptin 1 tan / jou nan dòz soti nan 2.5 mg a 400 mg pou 14 jou.

Apre administrasyon oral, omwen 75% dòz saxagliptin absòbe. Manje pa t 'afekte siyifikativin a nan saxagliptin nan volontè ki an sante. Manje ki gen anpil grès pa afekte C_max saxagliptin, pandan y ap AUC ogmante pa 27% konpare ak jèn. Tan yo rive jwenn C_max pou saxagliptin ogmante pa apeprè 0.5 èdtan lè w ap pran dwòg la ak manje konpare ak jèn. Sepandan, chanjman sa yo pa klinikman enpòtan.

Obligatwa nan saxagliptin ak metabolit prensipal li nan san pwoteyin serom se ensiyifyan; Se poutèt sa, li ka sipoze ke distribisyon an nan saxagliptin ak chanjman ki fèt nan konpozisyon an pwoteyin nan sè san obsève nan epatik oswa ren echèk pa pral sijè a chanjman enpòtan.

Saxagliptin se metabolize sitou ak patisipasyon an nan isoenzymes nan sitokrom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) ak fòmasyon nan metabolit la aktif prensipal yo, efè a inhibition ki kont DPP-4 se 2 fwa pi fèb pase saxagliptin.

Saxagliptin se elimine nan pipi ak kòlè. Apre yon dòz sèl nan 50 mg nan ki make 14 C-saxagliptin, yo te 24% nan dòz la elimine pa ren yo kòm saxagliptin chanje ak 36% kòm metabolit prensipal la nan saxagliptin. Radyoaktivite total ki detekte nan pipi a te koresponn a 75% dòz la pran.Klasman an mwayèn ren nan saxagliptin te sou 230 ml / min, valè an mwayèn nan glomerular filtraj te sou 120 ml / min. Pou metabolit prensipal la, clearance ren te konparab ak valè yo vle di nan glomerular filtraj.

Apeprè 22% nan radyoaktivite a total te jwenn nan poupou.

Famakokinetik nan ka klinik espesyal yo

Nan pasyan ki gen twò grav ensifizans ren, valè AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 1.2 ak 1.7 fwa pi wo, respektivman, pase sa ki nan moun ki gen nòmal fonksyon ren. Sa a ogmantasyon nan AUC valè yo pa klinik siyifikatif, Se poutèt sa, ajisteman dòz pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen ensifizans ren modere ak grav, osi byen ke nan pasyan ki sou emodiyaliz, valè AUC nan saxagliptin ak metabolit prensipal li yo te 2.1 ak 4.5 fwa pi wo, respektivman, pase sa yo ki nan moun ki gen nòmal fonksyon ren. Pou pasyan ki gen modere ak grav fonksyone ren ren, osi byen ke pou pasyan ki sou emodiyaliz, dòz la nan saxagliptin yo ta dwe 2.5 mg 1 lè / jou.

Nan pasyan ki gen twoub grav, modere ak grav nan maladi epatik, pa te gen okenn chanjman klinik enpòtan nan famakokinetik saxagliptin, se konsa ajisteman dòz pou pasyan sa yo pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen laj 65-80 ane, pa te gen okenn diferans klinikman siyifikatif nan famakokinetik yo nan saxagliptin konpare ak pasyan nan yon laj ki pi piti (18-40 ane), Se poutèt sa, ajisteman dòz nan pasyan granmoun aje pa obligatwa. Sepandan, li ta dwe transmèt nan tèt ou ke nan kategori sa a nan pasyan yo, yon diminisyon nan fonksyon ren se plis chans.

Kalite 2 dyabèt melitus nan adisyon a rejim alimantè ak fè egzèsis amelyore kontwòl glisemi nan bon jan kalite:

- kòmanse terapi konbinezon ak metformin,

- ajoute nan monoterapi ak metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea dérivés, nan absans ase kontwòl glisemi nan terapi sa a.

- dyabèt tip 1 mellitus (itilize pa etidye),

- itilize ak ensilin (pa etidye),