Dwòg la O-Lipon-Novopharm: enstriksyon pou itilize

NanKONFIRME
Lòd Ministè
swen sante nan Ikrèn
12.11.13№ 968
Enskripsyon sètifika
№UA/13320/01/01

ENSTRIKSYON
pou itilizasyon medikal medikaman an

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Konpozisyon:
sibstans aktif: asid thioctic,
1 ml solisyon gen 30 mg asid thioctic (a-lipoic),
eksipyan : meglumine, macrogol 300, dlo pou piki.
Fòm dòz. Solisyon pou perfusion.
Gwoup farmakoterapi. Vle di aji sou sistèm dijestif la ak pwosesis metabolik yo. Kòd PBX A 16A X 01.
Karakteristik klinik yo.
Endikasyon yo.Prevansyon ak tretman polinwati dyabetik, neropatik alkòl, maladi fwa (epatit, siwoz, koripsyon gra), ak Entoksikasyon (pou egzanp: dyondyon, sèl nan metal lou).
Kontr

Hypersensitivity nan tioctic (α-lipoic) asid oswa nan lòt konpozan nan dwòg la,

kondisyon ki ka mennen nan asidis laktik,

defisyans siyifikatif nan fonksyon ren ak fwa.

Dòz ak administrasyon an.Se dwòg la administre kòm yon perfusion nan vant degoute apre anvan dilisyon nan yon 0.9% sodyòm klori solisyon.
Granmoun yo preskri yon fwa chak jou 20 ml nan yon solisyon nan 250 ml 0.9% sodyòm klori solisyon (ekivalan a 600 mg nan asid thioctic (yon-lipoic) chak jou). Nan ka trè grav, se dòz la chak jou ogmante a 900-1200 mg / jou.
Se administrasyon nan venn te pote soti tou dousman - pa pi vit pase 50 mg nan asid thioctic (a-lipoic) (ki koresponn ak 1.7 ml solisyon pou perfusion) pou chak minit, dire a nan perfusion ta dwe omwen 30 minit.
Dwe solisyon an prepare pou perfusion dwe itilize imedyatman, pandan w ap itilize limyè-sache pwoteksyon.
Dyabèt ak polinopati alkòl. Nan kòmansman kou a nan tretman an, OI-Lipon-Novofarm ap administre nan venn pou 1-2 semèn. Apre sa, yo chanje nan terapi antretyen ak dòz fòm nan asid thioctic (a-lipoic) pou administrasyon oral nan yon dòz 600 mg chak jou.
Maladi nan fwa. Se dwòg la preskri nan yon dòz 600-1200 mg nan asid thioctic (a-lipoic) pou chak jou, tou depann de gravite a nan kondisyon pasyan an ak endikasyon laboratwa nan eta a fonksyonèl nan fwa a.
Pou pwofilaktik polinopati dyabetik, entoksikasyon kwonik, maladi fwa, se dòz medikaman an ki endividyèlman, selon: laj, pwa kò pasyan an ak gravite maladi a. Li nesesè yo kòmanse tretman ak yon premye dòz 10 ml nan yon solisyon nan 250 ml nan yon solisyon 0.9% klori sodyòm (ekivalan a 300 mg nan asid thioctic (a-lipoic)) pou chak jou.
Reyaksyon negatif
Soti nan sistèm nève a ak ògàn sansoryèl: yon chanjman oswa vyolasyon nan sansasyon gou, ak rapid administrasyon, santiman nan lapenn nan tèt la, ogmante entrakranyen presyon, kliyot cho, ogmante swe, souf ki kout yo posib. Nan kèk ka, apre yo te administre nan venn, maltèt, toudisman, byen souke, diplopi, ak andikap vizyèl. Nan pifò ka yo, tout manifestasyon sa yo pase poukont yo.
Soti nan sistèm san an: te gen emoraji petekyal nan manbràn mikez yo, po, tronbyopati, malfonksyònman plato, ipokoagilasyon, gratèl emoraji (purpur), tronboflebit.
Soti nan aparèy dijestif la: nan kèk ka, avèk rapid administrasyon nan venn nan dwòg la, kè plen, vomisman, dyare, doulè nan vant, ki te pase endepandamman, yo te obsève.
Soti nan bò a nan metabolis: akòz amelyore absorption glikoz, nivo sik nan san kapab diminye, sa ki ka lakòz sentòm ipoglisemi menm jan an, tankou vètij, swe twòp, maltèt, ak pwoblèm vizyèl.
Soti nan kadyovaskilè sistèm lan: avèk rapid nan administrasyon nan venn, doulè nan rejyon an nan kè a, takikardya, ki pase endepandamman, ka obsève.
Reyaksyon alèjik: nan sit piki a, ensidan an urtikèr ak devlopman nan ègzema, petekyal gratèl, gratèl, dèrmatoz, raman - sistemik reyaksyon alèjik menm anvan anafilaktik chòk.
Reyaksyon lokal yo: pafwa - nan pasyan ki gen ipersansibilite, yon sansasyon boule ka rive nan sit piki a nan Tio-Lipon-Novofarm.
Surdozaj.Nan ka yon surdozaj, kè plen, vomisman, maltèt ka rive. Pwofil toksikolojik nan klinik la kapab, nan kòmansman tretman an, lakòz ajitasyon sikomotè oswa stuper ki asosye avèk konsekans tankou kriz malkadi jeneralize ak devlopman asidis laktik. Deskripsyon de entoksikasyon efè nan dòz segondè nan thioctic (a-lipoic) asid, tankou ipoglisemi, chòk, rhabdomyolysis, egi nan misk zo necrosis, emoliz, disseminated entravask koagulasyon (DIC), anpèchman nan fonksyon nan sèvo ak entèn ògàn maladi (milti-ògàn echèk), yo te jwenn.
Mezi terapetik nan ka ta gen Entoksikasyon.
Si gen yon sispèk nan Entoksikasyon siyifikatif ak thioctic (a-lipoic) asid, pasyan an ta dwe imedyatman entène lopital nan yon lopital epi kòmanse sèvi ak mezi yo jeneral ki ka geri ou preskri nan ka anpwazònman (savwa, eksitasyon nan vomisman, gaspiyaj lavaj, pou sèvi ak chabon aktive, elatriye). Tretman pou kriz malkadi jeneralize, asidis laktik ak lòt efè entoksikasyon ki menase lavi yo ta dwe te pote soti dapre prensip modèn nan tretman entansif ak depann sou sentòm yo. Itilize teknik emodializ, emoperalite ak filtraj pou eliminasyon akselere asid thioctic (a-lipoik) poko avèti avantaj konvenk.
Itilize pandan gwosès oswa pandan w ap bay tete.Itilize asid thioctic (a-lipoik) pandan gwosès pa rekòmande akòz mank nan done klinik ki enpòtan. Pa gen okenn done sou pénétration nan asid thioctic (a-lipoic) nan lèt tete, kidonk li pa rekòmande yo sèvi ak li pandan bay tete.
Timoun. Tio-Lipon-Novofarm pa rekòmande pou timoun ak adolesan akòz mank eksperyans nan klinik ak dwòg la nan kategori sa a nan pasyan yo.
Karakteristik nan aplikasyon an.Nan tretman pou pasyan ki gen dyabèt, souvan kontwòl glisemi se nesesè. Nan kèk ka, li nesesè pou ajiste dòz ajan ipoglisemi pou anpeche ipoglisemi.
Pandan tretman polinewopati a, akòz pwosesis rejenerasyon, yon ogmantasyon kout tèm nan sansiblite se posib, akonpaye pa parestezi ak yon sansasyon nan "foumi grenpe."
Kontinye bwè se yon faktè risk pou polinewopati epi li ka diminye efikasite OI-Lipon-Novopharm. Se poutèt sa, li rekòmande evite bwè alkòl pandan tretman ak dwòg la. Tio-Lipon-Novofarm pa ta dwe preskri ansanm ak preparasyon ki gen metal (preparasyon nan fè, mayezyòm, kalsyòm), osi byen ke ak pwodwi letye ki gen kalsyòm.
Medikaman an se fotosansib, se konsa boutèy yo ta dwe retire yo nan anbalaj la sèlman imedyatman anvan ou sèvi ak yo.
Solisyon perfusion ta dwe pwoteje kont limyè solèy la pa kouvri yo ak sak limyè-pwoteksyon. Nan kondisyon sa yo, solisyon an perfusion prepare rete apwopriye pou yon maksimòm de 6 èdtan.
Kapasite pou enfliyanse vitès reyaksyon an lè wap kondwi oswa travay avèk lòt mekanism. Medikaman an pa afekte vitès reyaksyon an pandan wap kondwi oswa travay ak lòt mekanis, men nan ka ta gen siy efè segondè medikaman an (al gade “Reyaksyon negatif”), li nesesè evite tip aktivite sa a.
Entèaksyon ak lòt dwòg ak lòt kalite entèraksyon. Thioctic (a-lipoic) asid reyaji ak konplèks metal iyonik (pou egzanp, cisplatin), se konsa dwòg la ka diminye efè a nan cisplatin.
Avèk molekil sik (pa egzanp, avèk yon solisyon levuloz), asid thioctic (a-lipoik) fòme ti kras idrosolubl konpoze konplèks.
Asid Thioctic (a-lipoik) se yon chelator metal, Se poutèt sa li pa kapab itilize ansanm ak metal (fè, preparasyon mayezyòm).
Asid Thioctic (a-lipoik) ka amelyore efè ensilin ak / oswa lòt dwòg antidyabetik, kidonk, espesyalman nan kòmansman tretman ak asid thioctic (a-lipoic), yo regle siveyans regilyèman nan nivo sik nan san. Pou anpeche aparisyon nan sentòm ipoglisemi nan kèk ka, li ka nesesè pou diminye dòz ensilin ak / oswa antidiabetik ajan oral.
Pwopriyete farmakolojik.
Famakodinamik Asid Thioctic (a-lipoik) se yon sibstans ki sentetize nan kò a epi li jwe wòl yon koanzim nan dekarboksilasyon oksidatif asid yon-keto, jwe yon wòl enpòtan nan pwosesis fòmasyon enèji nan selil la. Ede redwi sik nan san ak ogmante kantite glikojèn nan fwa a. Yon deficiency oswa pwoblèm metabolis nan thioctic (a-lipoic) asid akòz Entoksikasyon oswa akimile twòp nan sèten pwodwi pouri anba tè (pou egzanp, ketonn kò) mennen nan dezòd nan glycolysis aerobic. Asid Thioctic (a-lipoik) ka egziste nan de fòm fizyolojik aktif (soksid ak redwi) ak efè antitoksik ak antioksidan. Thioctic (a-lipoic) asid afekte metabolis la nan kolestewòl, pran pati nan règleman an nan lipid ak metabolis idrat kabòn, amelyore fonksyon fwa (akòz epatoprotèktif, antioksidan, efè dezentoksikasyon). Asid Thioctic (a-lipoik) se menm jan an nan pwopriyete famasi ak vitamin B.
Famakokinetik Thioctic (a-lipoic) asid subi chanjman enpòtan pandan premye pasaj la nan fwa a. Siyifikatif fluctuations interindividual nan disponiblite a sistemik nan asid thioctic (yon-lipoic) yo obsève. Li se elimine pa ren yo sitou nan fòm lan nan metabolites. Fòmasyon nan metabolites rive kòm yon rezilta nan bò chèn oksidasyon ak konjigasyon. Lavi a mwatye lavi nan asid thioctic (a-lipoik) soti nan sewom san se 10-20 minit.
Karakteristik famasetik yo.
Pwopriyete fizik ak chimik de baz yo: solisyon klè jòn oswa koulè vèt-jòn.
Enkonpatibilite. Solisyon asid thioctic (a-lipoik) se enkonpatib ak solisyon glikoz, solisyon Ringer a ak solisyon ki ka reyaji ak SH-gwoup oswa disulfure.
Dat ekspirasyon. 2 zan
Kondisyon depo. Sere nan anbalaj orijinal la nan yon tanperati ki pa depase 25 ° C. Kenbe lwen kote timoun yo rive.
Akòz lefèt ke asid thioctic (a-lipoik) se sansib a limyè, flacons yo dwe estoke nan anbalaj bwat katon jiskaske yo itilize imedyatman.
Anbalaj. 10 ml oswa 20 ml nan boutèy, 5 boutèy nan anbalaj tach anpoul, 1 oswa 2 anpoul anpoul anpoul nan yon bwat katon.
Vakans kategori. Pa preskripsyon.
Manifakti LLC konpayi "Novopharm-Biosynthesis".
Kote. Ikrèn, 11700, rejyon Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Dat dènye revizyon an.

Sposib zastosuvannya ki dozi

Se dwòg la administre nan avanbra nan enteryè manto yo perfusion nan perfusion nan 0.9% nan klori sodyòm.

Doroslim vle di 1 tan pou chakwob 20 ml kolofan nan 250 ml klorid sodyòm 0.9% (ekivalan a 600 mg asid (asid a-lipoik) sou doba). Nan arc ak nan vipad grav, mwen pral ajoute yon dòz ki rive jiska 900-1200 mg / dob.

Administre nan venn plis pase pa plis pase 50 mg nan asid (asid yon-lipoic) (ki se 1.7 ml nan pri a pou perfusion) pou kantite lajan an, pri a nan perfusion se pa mwens pase 30 fwa.

Preparasyon pou rozschin nan perfusion diminuer yo pa resevwa owaza nan chemen an, ak tout pakè yo viktorye.

Dyabèt ak polinopati alkòl. Sou Cob a, se kou a nan tyo-lup-Novofarm fèmen sou anndan an, pwolonje 1-2 fwa. Nadal ta dwe chanje a terapi pidtrimuyuyu ak lіkarskimi fòm tіoktovoi (yon-lіpopovo) asid ak pou administrasyon oral nan yon dòz 600 mg pou chak dob.

Kaptire nan recho a. Se dwòg la preskri nan yon dòz 600-1200 mg nan asid (asid yon-lipoic) pou tretman siplemantè, pasyan an se malad grav, e gen laboratwa ak laboratwa endikatè nan kan an fonksyonèl nan fwa a.

Pou pwofilaktik Polyneuropathie dyabèt, enkyetid kwonik, maladi nan fwa a, dòz la ta dwe ajiste nan dwòg la endividyèlman, endepandaman de kalite a: maladi, pwa ak pwa nan nivo a gravite. Repare bezwen pou yon dòz Cob nan 10 ml pou 250 ml 0.9% pou klori sodyòm (ekivalan a 300 mg nan asid (asid a-lipoic)).

Reyaksyon

Soti nan bò kote sistèm nève a ak ògàn sa a. Zmina abo smakovyh vidchuttіv, ak yon shyvdkomnogo entwodwi vlvdchuttya gravite nan tèt la, pidvyshennya priz deyè entèn yo, mare, pidvisthennuyu pitlivist, difikilte pou yo respire. Nan ka tonbe visye, maltèt entèn yo, fèmen, judomis, diplopi, zora gen pwoblèm pou deklanche. Fè plis vipadkiv us_kazan_ montre pase pa tèt yo.

Soti nan bò a nan sistèm san an: petojyal emoraji nan manbràn mikez yo, po, tronbopati, fonksyònman tronkòt, ipokoagilasyon, visipa emoraji (koulè wouj violèt), tronboflebit ki mache.

Soti nan bò a nan chemen an zèb: nan okremich vipadka, ak yon dwòg shvidkuyu entèn administre, anvi vomi, bluing, dyare, doulè nan vant, ak yelp te deklanche endepandan.

3 bò obmіnu rechovin: akòz absòpsyon glikoz ogmante, nou ka redwi nivo sik nan san nan san an, nan ki nou ka santi sentòm yo nan sentòm yo, tankou fèmen, ogmante tanperati, maltèt, ak frèt.

Soti nan bò sistèm lan kè-bato: avèk yon entèn shvidkuyu entwodwi ka kapab pi vit nan dilyantsya kè, tachikardiya, scho pase endepandamman.

Reyaksyon alèjik: nan mwa ki sot pase a, nou ka gaye nan prentan an ak otòn ak nan ane a, petwòl, dèrmatoz, dèrmatoz, ak sistemik reyaksyon alèjik nan anafilaktik chòk.

Reyaksyon: Inodi - nan pasyan an ki gen yon sansiblite sansib nan pi fò nan lavil la.

Anreta

Nan ka surdozaj, likidasyon nudotiness, bluing, maltèt. Pwofil toksik kle a kapab sou pwa posibilite psikik motè enkyetid, men bezwen an angaje nan tretman sa yo, tankou kriz jeneralize ak devlopman asidis laktik. Buli otrimanі envantè sa yo іntoksikatsіynih naslіdkіv dòz tanp tіoktovoї (yon-lіpoєvoї) asid Yak gіpoglіkemіya, chòk, rabdomіolіz, GOSTR necrosis zo m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії tèt mozk ki rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Ki ka geri ou vini nan Entoksikasyon a.

Si gen yon risk enpòtan pou toksisite, yon pasyan bezwen entène lopital nan tout kay la, epi li nesesè pou eskli de yo bezwen pou pran swen pwòp swen sante yo.Menm jan tou, kriz malkadi jeneralize, asidis laktik ak entoksikasyon dominan, ki ka menase ak lavi, ta dwe te pote soti nan o aza jiskaske sentòm ki pi enpòtan an eksprime. Devlopman nan hemodialysis, hemoperfusion ak filtraj metòd nan entwodiksyon akselere nan asid (asid yon-lipoic) ak dosi pa te pote sou travay twòp.

Zastosuvannya nan peryòd la vag_nostnost abo yearvannya tete

Ensidan asid (yon-lipo) asid ak èdtan èdtan nan aktivite pa rekòmande nan disponiblite a nan enfòmasyon legal. Danwa sou pénétration asid (a-lipo) asid nan tete a, lèt la se bèbè, se konsa ke rèd tete a nan premye ane a pa rekòmande.

Tio-Lup-Novofarm li pa rekòmande bay nesans rive nan timoun nan disponiblite a nan tras nan klinik pou preparasyon an nan yon kategori bay nan pasyan yo.

Karakteristik zastosuvannya

Nan ka maladi ki malad sou dyamèt chukrovia, kontwòl nan pati ki nesesè se glikemії. Nan ka tonbe visye, ou bezwen byen vit ajiste dòz yo nan ensidan ki ba-risk nan bi pou yo achte gogoglіkemії.

Pou mwatye yon èdtan nan polieneuropathy, yon anpil nan pwosesis rejenerasyon, yon senpati ti kras pi souvan, Lè sa a, mwen ta renmen sipèvize yon koup la èdtan debarase m de goosebumps.

Jèn konsomasyon alkòl se yon faktè nan ogmantasyon an nan polyneuropathy ak ki ka diminye efikasite nan Tio-Lippon-Novopharm. Li rekòmande ke ou pran swen nan alkòl ak bwè alkòl dwòg èdtan. Pa imedyatman siyifye OI-LUN-Novofarm imedyatman ak dwòg, ki nesesè yo pran metal (preparasyon zaliza, mayezyòm, kalsyòm), men tou ak pwodwi letye, ki nesesè yo pran kalsyòm.

Dwòg la se sansib, ki nan boutèy la nan livrezon pou anbalaj Tilka san yo pa pran reta devan victorians.

Lajan Kach te simen sezi tout kalite limyè dòmi, avèk èd nan pakè prive. Nan lespri sa yo nan preparasyon, rozchin la perfusion ap pèdi nan jou kap vini an plis pase 6 ane.

Vz зmodiya ak tabo іnshimi lіkarskimi ki іnshі wè

Tioktova (yon-lіpoєva) asid se reyaktif ak konplèks yo metal sèlman (pou egzanp, ak cisplatin), se konsa dwòg la ka diminye efè a nan cisplatin.

Avèk molekil nan konkonb (pou egzanp, ak kòz la nan levulose) th_oktova (yon-lіpoєva) asid mwen pral afime enpòtan spoluki korelasyon konplèks.

Oksiko Tioktova (yon-lіpoпva) asid se yon chelator metal, Se poutèt sa, li enposib redi metal nan yon fwa (preparasyon zaliza, magnіyu).

Asid Tioktova (a-lipo) kapab bay pi bon efè ensilin ak / oswa pi ba maladi pwotibyotik, espesyalman sou PUR nan asid i-urik (yon lipo-) siveyans regilye, indications. Pou benefis nan sentòm ipoglisemi nan okimich vipads, ou ka bezwen gen yon dòz pi ba nan oral ak / oswa oral antidiabetik.

Otorite farmakolojik

Famakodinamik. Oksktova asid (yon-lіpoєva) se asid ов γ-cystic asid, ki se sentetiz nan kò a ak nan wòl nan koanzim nan dekarboksilasyon an oksidatif nan yon-keto asid, ak wòl nan coenzyme enpòtan nan pwosesis la nan revandike enèji nan pasyan an. Flite chanjman nan sik nan san nan san an ak ogmantasyon nan sik nan san nan fwa a. Si w byen redwi kantite asid (a-lipo) asid ak sibstans eritajè toksik osi byen ke akimile depase sèten pwodwi nan distribisyon an (paekzanp, kalite ketonn) mennen nan destriksyon glikòl aerobic la. Tіoktova (a-lіpoєva) asid ka jwenn nan de fòm fizyolojik aktif (soksid ak renouvle), ki se sa yo rele antitoksik ak antioksidan. Yonktik Tioktova (yon-lipoik) enjeksyon sou echanj kolestewòl la, pran swen metabolis regilye lipid ak idrat kabòn, fonksyon polifenol nan fwa (fonksyon epatoprotèk, antioksidan, antioksidan). Tіoktova (a-lіpoєva) asid se pi apwopriye pou otorite famasi jiska gwoup V.

Famakokinetik. Se asid Tіoktova (yon-lіpoєva) li te ye yo dwe nan enpòtans siyifikatif pandan pasaj la premye nan gwo founo dife a. Pi vit enpòtans ki genyen nan kantite mwayèn nan disponiblite a sistèm asid asid (yon-lipo). Li se akablan jwenn nirkas nan vigobinad metabolites. Metabolis apwouve nan rezilta oksidasyon de lancing lateral ak konjige a. Peryòd la pandan ki asid la (a-lipo) asid ak siwo san vin 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati nan anbalaj orijinal la nan yon tanperati ki nan 25 ° С. Zberigati aksesib pou timoun yo.

Nan zvіyazku zim, scho tioktova (a-lіpoєva) asid se sansib a dії svіtla, gode іlіd zberіgati nan katon pake moute nan san enteripsyon іх zososuvannya.

10 ml oswa 20 ml pou chak ti poban, 5 flaks pou chak kontni anbalaj charunk, 1 abo 2 anbalaj charunk kontou nan yon bwat katon.

Release fòm ak konpozisyon

Dòz fòm de liberasyon thiolipone:

• tablèt fim-kouvwi: koki a se jòn oswa jòn ak yon koulè koulè vèt, nwayo a se limyè jòn, 300 mg chak se wonn, konvnèks, 600 mg chak se oblong, sou yon bò ak yon dan (nan yon bato katon 1 bokal vè fonse, nan. yon bokal ki gen 30 oswa 50 tablèt, nan yon pake katon nan 1-3 anpoul, nan yon pake ki gen 10 pcs.),
• konsantre pou preparasyon an nan yon solisyon pou administrasyon nan venn: transparan, koulè vèt-jòn (nan yon pake katon nan 10 anpoul oswa pakè 1-2 nan anpoul).

Konpozisyon nan 1 grenn nan thiolipone:

• sibstans aktif: asid thioctic (lipoik asid) - 300 oswa 600 mg,
• konpozan oksilyè (300/600 mg): kalsyòm styrate monohydrate - 5 / 8.2 mg, lactose monohydrate (lèt sik) - 91.5 / 80.6 mg, sodyòm stearyl fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8.2 mg, sodyòm karboksimetil lanmidon (primogel) - 17.5 / 28.7 mg, koloidal silisyòm diyoksid - 7.5 / 12.3 mg, seliloz mikrokristalin - 50/41 mg, stearat mayezyòm - 5 / 8.2 mg idrosilikate mayezyòm - 13.5 / 24.6 mg,
• koki (300/600 mg): Opadry II (ipromeloz - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, laktoz monoidrat - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, koloran pigman - 2.5 / 3 mg, gaz Titàn (E 171) - 2 / 2.4 mg, vèni aliminyòm ki baze sou kannolin jòn (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, vèni aliminyòm ki baze sou carmine digo (E 104) E 132) - 0.05 / 0.06 mg, vèni aliminyòm ki baze sou solèy kouche jòn (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Konpozisyon 1 ml Tiolipon konsantre:

• sibstans aktif: asid thioctic (asid lipoik) - 30 mg,
• konpozan oksilyè: glycol propilèn, dyamèn ethylene, dlo pou piki.

Famakodinamik

Asid Thioctic (asid alfa-lipoik) se yon antioksidan andojèn (mare radikal gratis), ki fòme nan kò a pandan dekarboksilasyon oksidatif asid alfa-keto.

Li gen yon ipolipidemi, epatoprotèk, ipoglikemi ak efè ipokolesterolèmik.

Kòm yon koanzim nan mitokondriyo multienzyme konplèks, li pran pati nan dekarboksilasyon an oksidatif nan alfa-keto asid ak asid piruvik. Li kontribye nan yon ogmantasyon nan glikojèn nan fwa a ak yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an, menm jan tou simonte rezistans ensilin.

Pa nati a nan aksyon an byochimik, asid lipoik se tou pre vitamin B. Li nesesè pou idrat kabòn ak metabolis lipid, stimul metabolis kolestewòl, amelyore fonksyon fwa ak newòn trofik.

Famakokinetik

• administrasyon venn: C_max (maksimòm konsantrasyon) se 0.025-0.038 mg / ml, tan an yo rive jwenn li se 10-11 minit, zòn nan anba konsantrasyon-tan koub la se apeprè 0.005 mg / ml,
• administrasyon oral: lipoik asid konplètman ak byen vit absòbe nan aparèy la gastwoentestinal, pandan y ap absòpsyon diminye pandan w ap pran dwòg la ak manje. Tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon se soti nan 40 a 60 minit.

Byodisponibilite se 30%. Lipoik asid gen yon "premye pas" efè nan fwa a. Kòm yon rezilta nan oksidasyon chèn bò ak konjigasyon, fòmasyon nan metabolites rive.

Volim distribisyon an se apeprè 450 ml / kg. Thioctic asid ak metabolites li yo elimine pa ren yo (80-90%). Dezyèm lavi eliminasyon an fè 20-50 minit. Clearance nan plasma total la se 10-15 ml / min.

Kontr

• deficiency lactase, entolerans laktoz, malabsorsyon glikoz-galakto (tablèt),
• gwosès ak lèt,
• laj a 18 ane
• entolerans endividyèl nan nenpòt eleman nan dwòg la.

Fanmi (tiyiponi preskri anba sipèvizyon yon doktè):

• dyabèt melitu (tablèt),
• alkolis kwonik (tablèt).

Enstriksyon pou itilize Thiolipone: metòd ak dòz

Se Thiolipone pran oralman ak yon ti kantite dlo, san yo manje.

Tablèt yo te pran yon fwa nan yon jounen sou yon lestomak vid, apeprè 30 minit anvan premye repa.

Dòz la chak jou se 600 mg.

Dire a minimòm nan kou a se 3 mwa (nan kèk ka, yo ka pi long tretman dwe mande).

Solisyon piki

Yo administre Thiolipon nan venn. Précédemment, yo ta dwe konsantre nan dilye nan izotònik sodyòm solisyon klori.

Nan fòm grav nan maladi a, 300-600 mg administre yon fwa yon jou nan fòm lan nan perfusion nan vant degoute (pou 50 minit).

Dire pou itilize se de 2 a 4 semèn. Apre fen peryòd sa a, se pasyan an transfere nan administrasyon oral nan dwòg la (300-600 mg pou chak jou) ak yon kou nan omwen 3 mwa.

Efè segondè yo

Posib reyaksyon negatif: ipoglisemi (ki asosye ak amelyore absorption glikoz), reyaksyon alèjik (ki gen ladan urtikèr, anafilaktik chòk).

Lòt vyolasyon pwobab:

• grenn: dispèps, tankou kè plen, vomisman, brûlures,
• solisyon piki: trè raman - kriz, diplopi, egzakteman emoraji nan po a ak manbràn mikez, thrombocytopathy, emoraji gratèl, tronboflebit, ak administrasyon rapid nan solisyon an - ogmante entrakranyen presyon (aparans nan oteur nan tèt la), difikilte pou l respire (terapi anplis pa obligatwa).

Enstriksyon espesyal

Pasyan ki gen dyabèt mande pou kontwole konstan nan konsantrasyon glikoz nan san, espesyalman nan premye etap yo nan dwòg la. Nan kèk ka, doktè a ka diminye dòz ensilin / oral hypoglycemic dwòg yo anpeche ipoglisemi.

Pandan peryòd tretman an, ou ta dwe evite bwè alkòl, depi an menm tan an gen yon febli nan efè ki ka geri nan asid thioctic.

Anpoul ak konsantre yo ta dwe retire nan anbalaj la imedyatman anvan yo itilize, ki asosye ak fotosansibilite a nan sibstans la aktif. Pandan perfusion a, se yon bon lide pwoteje boutèy la solisyon soti nan limyè (li se posib yo sèvi ak limyè-pwoteksyon sak, papye aliminyòm). Dire a maksimòm nan depo nan solisyon an prepare se 6 èdtan.

Entèaksyon dwòg

• cisplatin: yon diminisyon nan efikasite li (se cisplatin rekòmande yo dwe pran apre manje midi oswa nan aswè a),
• preparasyon mayezyòm / fè, ansanm ak pwodwi letye akòz kalsyòm ki genyen nan yo: depi asid thioctic reyaji ak konplèks metal iyonik, tan rekòmande pou itilize medikaman sa yo se nan apremidi oswa nan aswè.
• alkòl (etanòl): yon diminisyon nan aktivite ki ka geri ou nan Thiolipon,
• ensilin ak ajan ipoglisemi oral: amelyore aksyon yo.

Metòd aplikasyon an

Dwòg Thiolipone li fèt pou preparasyon yon solisyon pou perfusion apre dilisyon preliminè nan yon solisyon izotònik klori sodyòm.
Nan fòm grav nan polinopati dyabetik oswa alkòl, 300-600 mg 1 fwa chak jou yo ta dwe administre kòm yon perfusion nan degoute nan venn. Yo dwe administre perfusion anndan kay la nan 50 minit.
Se dwòg la rekòmande pou itilize nan 2-4 semèn.
Lè sa a, ou ka kontinye pran dwòg la andedan nan yon dòz 300-600 mg pou chak jou. Dire nan minimòm nan tretman ak tablèt se 3 mwa.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Alpha - lipoik asid (kòm yon solisyon pou perfusion) diminye efè a nan cisplatin. Avèk similtane itilize ak ensilin ak lòt ajan hypoglycemic oral, se yon ogmantasyon nan efè a ipogliseu obsève. Alpha-lipoic asid fòme konplike soluble konpoze ki gen molekil sik (pou egzanp, yon solisyon nan levulòs), Se poutèt sa, li se enkonpatib ak solisyon glikoz, Ringer solisyon an, menm jan tou ak konpoze (ki gen ladan solisyon yo) ki reyaji ak disulfure ak SH gwoup yo. .

Farmakolojik gwoup

Vle di ki afekte sistèm dijestif la ak pwosesis metabolik yo. ATS kòd 16A X 01.

Prevansyon ak tretman polinwati dyabetik, neropatik alkòl, maladi fwa (epatit, siwoz, koripsyon gra), ak entoksikasyon (pa egzanp, dyondyon, sèl metal lou).

Reyaksyon negatif

Soti nan sistèm nève a ak ògàn sansoryèl: yon chanjman oswa vyolasyon nan sansasyon gou, ak administrasyon rapid, yon santiman nan lapenn nan tèt la, ogmante entrakranyen presyon, kliyot cho, ogmante swe, souf ki kout yo posib. Nan kèk ka, apre yo fin administre, maltèt, toudisman, byen souke, diplopi, ak andikap vizyèl yo te obsève. Nan pifò ka yo, tout manifestasyon sa yo pase poukont yo.

Bò san: te gen emoraji petekyal nan manbràn mikez yo, po, tronbopati, fonksyon plakèt ki gen pwoblèm, ipokoagilasyon, gratèl emoraji (purpur), tronboflebit.

Soti nan aparèy dijestif la: nan kèk ka, ak administrasyon rapid nan dwòg la, kè plen, vomisman, dyare, doulè nan vant, ki te pase endepandamman, yo te obsève.

3 kote nan metabolis: kòm yon rezilta nan absòpsyon amelyore glikoz, nivo sik nan san ka diminye, sa ki ka lakòz sentòm ipoglisemi menm jan an, tankou vètij, swe twòp, maltèt, ak latwoublay vizyèl.

Soti nan kadyovaskilè sistèm lan: ak rapid administrasyon, doulè nan rejyon an nan kè, takikardya ka rive, pase poukont li.

Reyaksyon alèjik : nan sit piki a, ensidan an urtikèr ak devlopman ègzema, petekyal gratèl, gratèl, dèrmatoz, raman - sistemik reyaksyon alèjik menm anvan anafilaktik chòk.

Reyaksyon lokal yo: pafwa - pasyan ki gen ipersansibilite nan sit piki a nan Tio-Lipon-Novofarm ka fè eksperyans yon sansasyon boule.

Surdozaj

Nan ka yon surdozaj, kè plen, vomisman, maltèt ka rive. Pwofil toksikolojik nan klinik la nan kòmansman tretman lakòz ajitasyon sikomotris oswa eklips epi li jeneralman asosye avèk konsekans tankou kriz malkadi jeneralize ak devlopman asidis laktik.

Mezi terapetik nan ka ta gen Entoksikasyon.

Si gen yon sispèk nan Entoksikasyon siyifikatif ak thioctic (a-lipoic) asid, pasyan an ta dwe imedyatman entène lopital nan yon lopital epi kòmanse pran mezi jeneral ki ka geri ou preskri nan ka anpwazònman (sètadi, eksitasyon nan vomisman, lavaj gastric, konsomasyon nan chabon aktive, elatriye). Tretman pou kriz malkadi jeneralize, asidis laktik ak lòt efè entoksikasyon ki menase lavi yo ta dwe te pote soti dapre prensip modèn nan tretman entansif ak depann sou sentòm yo. Itilize teknik emodializ, hemoperfizyon ak filtraj pou retrè akselere asid thioctic (a-lipoik) poko pote benefis konvenk.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt

Itilize asid thioctic (a-lipoik) pandan gwosès pa rekòmande akòz mank nan done klinik ki enpòtan. Pa gen okenn done sou pénétration nan asid thioctic (a-lipoic) nan lèt tete, kidonk li pa rekòmande yo sèvi ak li pandan bay tete.

Li-lipon-Novofarm pa rekòmande pou timoun ak adolesan akòz mank eksperyans nan klinik ak dwòg la nan kategori sa a nan pasyan yo.

Karakteristik aplikasyon an

Nan tretman pou pasyan ki gen dyabèt, souvan kontwòl glisemi se nesesè. Nan kèk ka, li nesesè pou ajiste dòz ajan ipoglisemi pou anpeche ipoglisemi.

Pandan tretman polinewopati a, akòz pwosesis rejenerasyon, yon ogmantasyon kout tèm nan sansiblite se posib, akonpaye pa parestezi ak yon santiman nan "rale ranpe."

Kontinye bwè se yon faktè risk pou polinewopati epi li ka diminye efikasite OI-lipon-Novopharm.

Medikaman an se fotosansib, se konsa flacons yo ta dwe retire yo nan anbalaj la sèlman imedyatman anvan ou sèvi ak yo.

Solisyon perfusion ta dwe pwoteje kont limyè solèy la pa kouvri yo ak sak limyè-pwoteksyon. Nan kondisyon sa yo, solisyon an preparasyon perfusion rete apwopriye pou yon maksimòm de 6:00.

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik Asid Thioctic (a-lipoik) se yon sibstans ki sentetize nan kò a epi ki jwe wòl yon koanzim nan dekarboxilasyon oksidatif asid yon-keto, jwe yon wòl enpòtan nan pwosesis fòmasyon enèji nan selil la.

Famakokinetik Thioctic (a-lipoic) asid subi chanjman enpòtan pandan premye pasaj la nan fwa a. Siyifikatif fluctuations interindividual nan disponiblite a sistemik nan asid thioctic (yon-lipoic) yo obsève. Li se elimine pa ren yo sitou nan fòm lan nan metabolites. Fòmasyon nan metabolites rive kòm yon rezilta nan bò chèn oksidasyon ak konjigasyon. Lavi a mwatye lavi nan asid thioctic (a-lipoik) soti nan sewom san se 10-20 minit.

Kondisyon depo

Sere nan anbalaj orijinal la nan yon tanperati ki pa depase 25 ° C. Kenbe li pa rive de timoun yo.

Akòz lefèt ke asid thioctic (a-lipoik) se sansib a aksyon an nan limyè, boutèy yo yo ta dwe estoke nan anbalaj bwat katon jiskaske yo itilize imedya yo.

10 ml oswa 20 ml nan boutèy, 5 boutèy nan anbalaj tiyo anpoul, 1 oswa 2 anpoul pake nan yon pake nan bwat katon.