Galvus - enstriksyon pou itilize, revize, analòg ak fòm dòz (tablèt 50 mg, ak metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) nan yon medikaman pou tretman dyabèt tip 2 nan granmoun, timoun ak gwosès.

Nan atik sa a, ou ka li enstriksyon yo pou itilize dwòg la Galvus. Ofri fidbak soti nan vizitè yo sou sit la - konsomatè yo nan medikaman sa a, osi byen ke opinyon yo nan espesyalis medikal sou itilize nan Galvus nan pratik yo. Yon gwo demann se aktivman ajoute revizyon ou sou dwòg la: medikaman an te ede oswa pa t 'ede debarase m de maladi a, ki sa ki konplikasyon ak efè segondè yo te obsève, petèt pa te anonse nan manifakti a nan komantèr la. Galvus analogue nan prezans ki disponib analòg estriktirèl. Sèvi ak pou tretman dyabèt tip 2 nan granmoun, timoun, menm jan tou pandan gwosès ak pwoblèm lèt. Konpozisyon nan dwòg la.

Galvus - dwòg ipoglisemi oral. Vildagliptin (sibstans aktif nan medikaman Galvus la) se yon reprezantan nan klas la nan stimulateur nan aparèy la ensulè nan pankreya yo, oaza inibit dipeptidyl anzim peptidase-4 (DPP-4). Vit ak konplè anpèchman nan aktivite DPP-4 (plis pase 90%) lakòz yon ogmantasyon nan tou de baz ak manje-stimulé sekresyon nan kalite 1 glikagon-tankou peptides (GLP-1) ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik (HIP) soti nan trip la nan sikilasyon an sistemik pandan tout jounen an.

Ogmante konsantrasyon yo nan GLP-1 ak HIP, vildagliptin lakòz yon ogmantasyon nan sansiblite nan selil beta pankreyas nan glikoz, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz ki depann ensilin ensilin.

Lè w ap itilize vildagliptin nan yon dòz 50-100 mg chak jou nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu, se yon amelyorasyon nan fonksyon an nan pancreaic β-selil yo. Degre nan amelyorasyon nan fonksyon an nan selil beta depann sou degre nan inisyal domaj yo, se konsa nan moun ki pa soufri soti nan dyabèt melitu (ak yon nivo nòmal glikoz plasma), vildagliptin pa ankouraje sekresyon ensilin epi yo pa redwi nivo glikoz.

Pa ogmante konsantrasyon an nan andojèn GLP-1, vildagliptin ogmante sansiblite nan α-selil nan glikoz, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz-depann règleman nan sekresyon glucagon. Yon diminisyon nan nivo nan glikagon depase pandan manje, nan vire, ki lakòz yon diminisyon nan rezistans ensilin.

Yon ogmantasyon nan rapò ensilin / glucagon kont background nan ipèglisemi, akòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon yo nan GLP-1 ak HIP, lakòz yon diminisyon nan pwodiksyon glikoz nan fwa a tou de nan peryòd la prandial ak apre yo fin manje, ki mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan plasma san.

Anplis de sa, kont background nan nan itilize nan vildagliptin, se yon diminisyon nan nivo a nan lipid nan plasma a san note, sepandan, efè sa a pa asosye ak efè li sou GLP-1 oswa HIP ak yon amelyorasyon nan fonksyon an nan selil yo beta pankreyas.

Li konnen ke yon ogmantasyon nan GLP-1 ka ralanti gastric decharjeman, men sa a efè pa obsève ak itilize nan vildagliptin.

Galvus Met se yon konbine dwòg oral ipoglisemi. Konpozisyon nan medikaman Galvus Met la gen ladan de ajan ipoglisetik ak diferan mekanism nan aksyon: vildagliptin, ki fè pati klas la nan dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs, ak metformin (nan fòm lan nan hydrochloride), yon reprezantan nan klas la biguanide. Konbinezon sa yo konpozan pèmèt ou plis efikasite kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 nan lespas 24 èdtan.

Konpozisyon

Vildagliptin + èksipyan (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hydrochloride + excipients (Galvus Met).

Famakokinetik

Lè w pran sou yon lestomak vid, vildagliptin rapidman absòbe. Avèk enjeksyon ansanm ak manje, pousantaj absòpsyon vildagliptin diminye yon ti kras, sepandan, konsomasyon manje pa afekte degre absòpsyon ak AUC. Se dwòg la distribye respire ant plasma ak globil wouj nan san. Biotransformation se wout prensipal la nan eskresyon nan vildagliptin. Nan kò imen an, 69% dòz medikaman an konvèti. Apre enjèstyon nan dwòg la, sou 85% nan dòz la se elimine pa ren yo ak 15% nan trip yo, ren grèv nan vildagliptin chanje se 23%.

Sèks, endèks mas kò, ak gwoup etnik pa afekte famakokinetik vildagliptin lan.

Karakteristik yo ki farmakokinetik nan vildagliptin nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 ane ki gen laj yo pa te etabli.

Kont Fond de manje, degre a ak pousantaj de absòpsyon nan metformin se yon ti jan redwi. Medikaman an pratikman pa mare nan pwoteyin plasma, pandan y ap dérivés sulfonilreas ki mare yo pa plis ke 90%. Metformin penetre globil wouj nan san (pwobableman ranfòse nan pwosesis sa a sou tan). Avèk yon sèl administrasyon venn nan volontè ki an sante, metformin se elimine pa ren yo chanje. Li pa metabolize nan fwa a (pa gen okenn metabolites yo te detekte nan imen) epi yo pa elimine nan kòlè la. Lè vale, apeprè 90% nan dòz la absòbe elimine nan ren yo pandan premye 24 èdtan yo.

Sèks nan pasyan yo pa afekte famakokinetik yo nan metformin.

Karakteristik yo ki famasi nan metformin nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 ane ki gen laj yo pa te etabli.

Efè a nan manje sou famakokinetics yo nan vildagliptin ak metformin nan konpozisyon sa a nan medikaman Galvus la Met pa t 'diferan de ke lè w ap pran tou de dwòg separeman.

Endikasyon yo

Kalite 2 dyabèt melitu:

kòm monoterapi nan konbinezon ak terapi rejim ak egzèsis,
nan pasyan ki te deja resevwa terapi konbinezon ak vildagliptin ak metformin nan fòm lan nan dwòg sèl (pou Galvus Met),
an konbinezon ak metformin kòm yon terapi inisyal dwòg ak efikasite ensifizan nan terapi rejim alimantè ak fè egzèsis,
kòm yon pati nan yon terapi konbinezon de-eleman ak metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione oswa ak ensilin nan ka ta gen terapi rejim alimantè efikas, fè egzèsis ak monoterapi ak medikaman sa yo,
kòm yon pati nan yon terapi konbinezon trip: an konbinezon ak sulfonylurea dérivés ak metformin nan pasyan deja trete yo ak sulfonilurea dérivés ak metformin kont yon background nan rejim alimantè ak fè egzèsis ak ki pa te reyalize bon jan kontwòl glisemi,
kòm yon pati nan terapi konbinezon trip: an konbinezon ak ensilin ak metformin nan pasyan ki te deja ensilin ak metformin sou yon background nan rejim alimantè ak fè egzèsis ak ki moun ki pa t 'rive jwenn kontwole ase glisemi.

Release Fòm

Tablèt 50 mg (Galvus).

Tablèt kouvwi 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Enstriksyon pou itilize ak rejim dòz la

Galvus pran oralman kèlkeswa konsomasyon manje.

Yo ta dwe rejim nan dòz nan dwòg la dwe chwazi endividyèlman depann sou efikasite la ak tolerans.

Dòz la rekòmande nan dwòg la pandan monoterapi oswa kòm yon pati nan yon terapi konbinezon de-eleman ak metformin, thiazolidinedione oswa ensilin (nan konbinezon ak metformin oswa san metformin) se 50 mg oswa 100 mg pou chak jou. Nan pasyan ki gen yon pi grav dyabèt tip 2 resevwa tretman ak ensilin, Galvus rekòmande nan yon dòz 100 mg chak jou.

Dòz la rekòmande nan Galvus nan dwòg kòm yon pati nan yon terapi konbinezon trip (vildagliptin + sulfonylurea dérivés + metformin) se 100 mg pou chak jou.

Yon dòz 50 mg chak jou ta dwe preskri nan 1 dòz nan maten an. Yon dòz 100 mg chak jou ta dwe preskri 50 mg 2 fwa nan yon jounen nan maten ak nan aswè an.

Lè yo itilize kòm yon pati nan yon terapi konbinezon de-eleman ak dérivés sulfonylurea, dòz la rekòmande nan Galvus se 50 mg 1 fwa chak jou nan maten an. Lè preskri nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés, efikasite nan terapi dwòg nan yon dòz 100 mg pou chak jou te menm jan ak sa nan yon dòz 50 mg chak jou. Avèk ensifizan efè klinik kont background nan itilize nan maksimòm dòz la rekòmande chak jou nan 100 mg, pou pi bon kontwòl nan glisemi, preskripsyon adisyonèl nan lòt dwòg ipoglisèm se posib: metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione oswa ensilin.

Nan pasyan ki gen twoub fonksyon ren ak epatik, li pa obligatwa pou ajiste dòz la. Nan pasyan ki gen modere oswa grav fonksyon ren (ki gen ladan etap nan tèminal nan ensifizans ren kwonik sou emodiyaliz), dwòg la ta dwe itilize nan yon dòz 50 mg yon fwa nan yon jounen.

Nan pasyan granmoun aje (plis pase 65 ane), koreksyon nan rejim nan dòz Galvus pa obligatwa.

Depi pa gen okenn eksperyans nan lè l sèvi avèk dwòg la nan timoun ak adolesan ki poko gen 18, li pa rekòmande yo sèvi ak dwòg la nan kategori sa a nan pasyan yo.

Yo bay dwòg la aloral. Ta dwe rejim nan dòz medikaman Galvus Met a dwe chwazi endividyèlman depann sou efikasite la ak tolerans. Lè w ap itilize Galvus Met, pa depase maksimòm dòz la rekòmande chak jou nan vildagliptin (100 mg).

Yo dwe chwazi premye dòz rekòmande Galvus Met la, lè yo pran rejim tretman pasyan an avèk vildagliptin ak / oswa metformin. Pou diminye gravite a nan efè segondè nan karakteristik sistèm dijestif la metformin, Galvus Met se pran ak manje.

Dòz inisyal la nan Galvus Met ak inefikasite nan monoterapi ak vildagliptin: ka tretman ak Galvus siwo myèl dwe te kòmanse ak yon grenn ak yon dòz 50 mg / 500 mg 2 fwa nan yon jounen, epi apre evalye efè a ka geri, dòz la ka piti piti ogmante.

Dòz inisyal la nan Galvus te rankontre ak inefikasite nan metformin monoterapi: depann sou dòz la nan metformin deja pran, tretman ak Galvus Met ka kòmanse ak yon grenn ak yon dòz 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg oswa 50 mg / 1000 mg 2 fwa nan yon jounen.

Dòz inisyal la nan Galvus te rankontre nan pasyan ki te deja resevwa terapi konbinezon ak vildagliptin ak metformin nan tablèt separe: depann sou dòz yo nan vildagliptin oswa metformin deja pran, tretman ak Galvus Met yo ta dwe kòmanse ak yon konprime tou pre posib nan tretman an ki deja egziste 50 mg / 500 mg , 50 mg / 850 mg oswa 50 mg / 1000 mg, ak efè.

Premye dòz Galvus te rankontre kòm yon terapi inisyal nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu ak ensifizans efikasite nan terapi rejim alimantè ak fè egzèsis: kòm yon terapi kòmanse, Galvus Met yo ta dwe preskri nan yon premye dòz 50 mg / 500 mg yon fwa nan yon jounen e piti piti apre evalye efè ki ka geri ou. Titre yon dòz jiska 50 mg / 100 mg 2 fwa nan yon jounen.

Terapi konbinezon ak Galvus Met ansanm ak sulfonileazi dérivés oswa ensilin: se dòz la nan Galvus Met kalkile soti nan yon dòz vildagliptin 50 mg 2 fwa nan yon jounen (100 mg pou chak jou) ak metformin nan yon dòz egal a sa ki deja pran kòm yon dwòg sèl.

Se itilize nan Galvus Met kontr nan pasyan ki gen ensifizisyon renal oswa pwoblèm fonksyon ren.

Metformin se elimine pa ren yo. Depi pasyan ki gen plis pase 65 ane souvan gen yon diminisyon nan fonksyon ren, Galvus Met se preskri nan kategori sa a nan pasyan nan yon dòz minimòm ki asire nòmal nan konsantrasyon glikoz sèlman apre yo fin detèmine QC konfime nòmal fonksyon ren. Lè w ap itilize dwòg la nan pasyan ki gen plis pase 65 ane, li nesesè pou kontwole regilyèman fonksyon ren.

Depi sekirite ak efikasite Galvus Met nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 an pa te etidye, se itilize nan dwòg la kontr nan kategori sa a nan pasyan yo.

Efè segondè

maltèt
vètij
tranbleman
frison
kè plen, vomisman,
rflu gastroesofaj
doulè nan vant
dyare, konstipasyon,
flatulans
ipoglisemi,
iperidroz
fatig
gratèl sou po
urtikarya
gratèl
artraljya
èdèm periferik,
epatit (revèsib sou sispansyon nan terapi),
pankreatit
dekale lokalize nan po a,
anpoul
diminye absòpsyon nan vitamin B12,
asidis laktik
gou metalik nan bouch la.

Kontr

renal oubyen ren fonksyònman ren: ak yon nivo kreyatinin serik ki plis pase 1.5 mg% (plis pase 135 μmol / l) pou gason ak plis pase 1.4 mg% (plis pase 110 μmol / l) pou fanm,
Kondisyon egi ki gen risk pou yo devlope malfonksyònman ren: dezidratasyon (avèk dyare, vomisman), lafyèv, maladi enfektye grav, kondisyon ipoksi (chòk, enfeksyon, enfeksyon ren, maladi bwonkulmonè),
ensifizans kadyak egi ak kwonik, enfaktis myokad egi, echèk kadyovaskilè egi (chòk),
echèk respiratwa
fonksyon fwa ki gen pwoblèm,
egi oswa kwonik asidoz metabolik (tankou dyetoidoz dyabetik an konbinezon avèk oswa san koma). Ta dwe dyabèt ketoacidoz yo korije pa terapi ensilin,
asidis laktik (ki gen ladan istwa),
medikaman an pa preskri 2 jou anvan operasyon, radyo-izotop, x-ray etid ak entwodiksyon nan ajan kontras ak nan 2 jou apre yo fin fèt,
gwosès
lactation
dyabèt tip 1.
alkolis kwonik, anpwazònman alkòl egi,
Aderans a yon rejim alimantè ki ba-kalori (mwens pase 1000 kilokalori pou chak jou),
timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj (efikasite ak sekirite nan itilize pa te etabli),
ipèrsansibilite nan vildagliptin oswa metformin oswa nenpòt ki lòt konpozan nan dwòg la.

Depi pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan kèk ka, yo te laktik asidoz te note, ki se pwobableman youn nan efè segondè yo nan metformin, Galvus Met pa ta dwe itilize nan pasyan ki gen maladi nan fwa oswa pwoblèm paramèt mal.

Avèk prekosyon, li rekòmande yo sèvi ak dwòg ki gen metformin nan pasyan ki gen plis pase 60 ane ki gen laj, kòm byen ke lè fè travay fizik lou akòz risk pou ogmante nan asid matrak.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Depi fanm ansent pa gen ase done sou itilize nan medikaman Galvus la oswa Galvus Met, itilize nan dwòg la pandan gwosès kontr.

Nan ka gen pwoblèm metabolis glikoz nan fanm ansent, gen yon risk ogmante pou devlope defo konjenital, osi byen ke frekans lan nan morbidite neonatal ak mòtalite. Nòmalize konsantrasyon glikoz nan san pandan gwosès, se ensilin monoterapi rekòmande.

Nan etid eksperimantal, lè preskri vildagliptin nan dòz 200 fwa pi wo pase rekòmande, dwòg la pa te lakòz pwoblèm fètilite ak devlopman byen bonè nan anbriyon an ak pa t 'fè egzèsis yon efè teratogenic sou fetis la. Lè ou preskri vildagliptin nan konbinezon ak metformin nan yon rapò nan 1:10, te gen tou pa gen okenn efè terazojèn sou fetis la.

Depi li pa konnen si vildagliptin oswa metformin se elimine nan lèt moun, itilize nan medikaman Galvus la pandan li ap bay tete kontr.

Sèvi ak timoun

Kontr nan timoun ak adolesan ki poko gen laj 18 ane (efikasite ak sekirite pou itilize pa te etabli).

Sèvi ak pasyan granmoun aje yo

Avèk prekosyon, li rekòmande pou itilize dwòg ki gen metformin nan pasyan ki gen plis pase 60 ane.

Enstriksyon espesyal

Nan pasyan k ap resevwa ensilin, Galvus oswa Galvus Met pa ka ranplase ensilin.

Depi lè lè l sèvi avèk vildagliptin, yon ogmantasyon nan aktivite a nan aminotransferases (anjeneral san yo pa manifestasyon klinik) te note yon ti jan pi souvan pase nan gwoup kontwòl la, anvan preskri medikaman Galvus la oswa Galvus Met, osi byen ke regilyèman pandan tretman ak dwòg la, li rekòmande pou detèmine paramèt yo byochimik nan fonksyon fwa. Si pasyan an gen yon aktivite ogmante nan aminotransferases, yo ta dwe rezilta sa a konfime pa yon dezyèm etid, ak Lè sa a, regilyèman detèmine paramèt yo byochimik nan fonksyon fwa jiskaske yo nòmalize. Si depase AST oswa aktivite ALT la se 3 oswa plis fwa pi wo pase VGN konfime pa rechèch repete, li rekòmande pou anile dwòg la.

Asid laktik se yon konplikasyon metabolik trè ra men grav ki fèt ak akimilasyon nan metformin nan kò an. Lattacidosis ak itilize nan metformin te obsève sitou nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak segondè echèk ren. Risk pou yo devlope asidis laktik ogmante nan pasyan ki gen dyabèt melitu ki mal ki ka trete, ak asetoksozis, grangou pwolonje, abi alkòl pwolonje, echèk nan fwa, ak maladi ki lakòz ipoksi.

Avèk devlopman asidis laktik, souf kout, doulè nan vant ak ipotèmi yo te note, ki te swiv pa koma. Endikatè laboratwa sa yo gen dyagnostik valè: yon diminisyon nan pH san an, yon sewòm konsantrasyon konsantrasyon pi wo pase 5 nmol / l, osi byen ke yon entèval anyonik ogmante ak yon rapò ogmante nan lactate / piruvat. Si se asidoz metabolik yo sispèk, yo ta dwe dwòg la ap elimine ak pasyan an imedyatman entène lopital.

Depi metformin se lajman elimine pa ren yo, risk pou yo akimilasyon li yo ak devlopman nan asidis laktik se pi wo, fonksyon an plis ren se gen pwoblèm. Lè w ap itilize dwòg la, Galvus Met yo ta dwe evalye regilyèman fonksyon ren, espesyalman nan kondisyon sa yo ki kontribye nan vyolasyon li yo: premye faz nan tretman ak medikaman antiipèrtanseur, ajan ipoglisemi, oswa NSAIDs. Kòm yon règ, yo ta dwe evalye fonksyon ren anvan yo kòmanse tretman ak Galvus Met, ak Lè sa a, omwen 1 fwa pou chak ane pou pasyan ki gen nòmal fonksyon ren ak omwen 2-4 fwa pou chak ane pou pasyan ki gen kreyatin sewòm pi wo a VGN. Nan pasyan ki gen gwo risk pou yo gen pwoblèm fonksyon ren, li ta dwe kontwole plis pase 2-4 fwa nan yon ane. Si siy nan fonksyon ren ren parèt, Galvus Met yo ta dwe elimine.

Lè y ap fè rechèch sou x-ray etid ki egzije administrasyon entravaskaz nan ajan kontras radyoopa ak yòd, Galvus Met yo ta dwe sispann tanporèman (48 èdtan anvan, menm jan tou nan 48 èdtan apre etid la), depi administrasyon entravaskulèr nan ki gen yòd ki gen radyoopaque ajan ka mennen nan yon deteryorasyon byen file nan fonksyon ren ak ogmante risk pou yo nan devlopman asid asid. Ou ka reprann pran Galvus Met sèlman apre yon dezyèm evalyasyon fonksyon ren.

Nan echèk kadyovaskilè egi (chòk), ensifizans kadyak egi, egi enfaktis myokad ak lòt kondisyon ki yo karakterize pa ipoksi, devlopman nan asid astektik ak prerenal echèk ren ren se posib. Si kondisyon ki anwo yo rive, yo ta dwe dwòg la ap elimine imedyatman.

Pandan entèvansyon chirijikal (eksepte ti operasyon ki pa gen rapò ak limite konsomasyon manje ak likid), Galvus Met ta dwe elimine. Ou ka repran pran dwòg la apre pasyan an kòmanse pran manje sou pwòp tèt li epi li pral montre ke fonksyon ren l 'yo pa gen pwoblèm.

Li te etabli ke etanòl (alkòl) amelyore efè metformin sou metabolis lactate. Pasyan yo ta dwe avèti sou inadmisiblite a nan abi alkòl pandan itilize nan medikaman Galvus la Met.

Li te jwenn ke metformin nan apeprè 7% nan ka ki lakòz yon diminisyon senptomik nan konsantrasyon vitamin B2 sewòm. Tankou yon diminisyon nan ka ra anpil mennen nan devlopman anemi. Aparamman, apre yo fin sispann metformin ak / oswa terapi ranplasman vitamin B12, konsantrasyon nan serom vitamin B12 byen vit nòmal. Pasyan k ap resevwa Galvus Met, li rekòmande omwen 1 fwa chak ane pou fè yon tès san jeneral epi si yo idantifye nenpòt vyolasyon, detèmine kòz yo epi pran mezi apwopriye. Aparamman, gen kèk pasyan (pa egzanp, pasyan ki gen ase konsomasyon oswa mal absòpsyon nan vitamin B12 oswa kalsyòm) gen yon predispozisyon nan pi ba konsantrasyon sewòm nan vitamin B12. Nan ka sa yo, li kapab rekòmande detèmine konsantrasyon nan serom vitamin B12 omwen 1 fwa nan ane 2-3.

Si yon pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki gen dyabèt, ki te deja reponn a terapi, te montre siy deteryorasyon (yon chanjman nan paramèt laboratwa oswa manifestasyon klinik), ak sentòm yo pa klèman pwononse, tès yo ta dwe fè imedyatman pou detekte ketoacidosis ak / oswa asid laktik. Si se asidoz nan yon fòm oswa yon lòt konfime, ou ta dwe imedyatman anile Galvus Met epi pran mezi ki apwopriye yo.

Anjeneral, nan pasyan k ap resevwa sèlman Galvus Met, ipoglisemi se pa sa yo obsève, men li ka rive kont background nan nan yon rejim alimantè ki ba-kalori (lè aktivite fizik entans se pa sa rekonpanse pa kontni an kalori nan manje a), oswa kont background nan nan konsomasyon alkòl. Ipoglisemi gen plis chans nan pasyan granmoun aje, febli oswa apovri, osi byen ke kont background nan nan ipopituitarism, adrenal ensifizans oswa entoksikasyon alkòl. Nan pasyan granmoun aje ak nan pasyan k ap resevwa beta-blockers, dyagnostik la nan ipoglisemi ka difisil.

Avèk estrès (lafyèv, chòk, enfeksyon, operasyon) ki te parèt nan yon pasyan k ap resevwa ajan ipoglisetik nan yon fason ki estab, yon posib diminisyon nan efikasite lèt sa a pou kèk tan posib. Nan ka sa a, li kapab nesesè pou anile Galvus Met epi preskri ensilin. Ou ka reprann tretman ak Galvus Met apre fen peryòd la egi.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Efè a nan Galvus nan dwòg oswa Galvus Met sou kapasite nan kondwi machin ak travay ak mekanism pa te etidye. Avèk devlopman vètij kont background nan nan sèvi ak dwòg la, youn ta dwe evite kondwi machin ak travay ak mekanism.

Entèaksyon dwòg

Avèk itilizasyon an similtane nan vildagliptin (100 mg 1 fwa chak jou) ak metformin (1000 mg 1 fwa chak jou), pa gen okenn klinikman enpòtan entèraksyon farmakokinetik ant yo te note. Ni nan kou nan nan klinik esè, ni pandan itilizasyon la toupatou nan klinik Galvus te rankontre nan pasyan k ap resevwa lòt parangen dwòg ak sibstans ki sou, yon entèraksyon inatandi pa te detekte.

Vildagliptin gen yon potansyèl ki ba pou entèraksyon dwòg. Depi vildagliptin se pa yon substrate de isoenzymes cytochrome P450, ni li empêcher ou pwovoke isoenzymes sa yo, entèraksyon li ak dwòg ki se substrats, inhibiteurs, ou P450 induits se pa fasil. Avèk itilizasyon an similtane nan vildagliptin pa afekte to a metabolik nan dwòg ki se substrats nan anzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ak CYP3A4 / 5.

Pa gen okenn entèraksyon klinik siyifikatif nan vildagliptin ak dwòg yo pi souvan yo itilize nan tretman dyabèt tip 2 mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) oswa avèk yon etwat ranje ki ka geri ou (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemid ogmante Cmax ak AUC nan metformin, men li pa afekte clearance ren li yo. Metformin diminye Cmax ak AUC nan furosemide epi yo pa afekte clearance ren li yo.

Nifedipine ogmante absòpsyon a, Cmax ak AUC nan metformin, nan adisyon, li ogmante eskresyon li yo nan pipi a. Metformin pratikman pa afekte paramèt famasi yo nan nifedipine.

Glibenclamide pa afekte paramèt farmakokinetik / famasi nan metformin. An jeneral, Metformin diminye Cmax ak AUC glibenclamide, men grandè efè a varye anpil. Pou rezon sa a, siyifikasyon klinik la nan entèraksyon sa a rete klè.

Katya òganik, pou egzanp, amiloride, digoksin, morfin, procainamide, quinidine, kinin, ranitid, triamètr, trimetoprim, vankomisin, ak lòt moun, renvèk nan ren yo pa sekrè Echafodaj ki ka, teyorikman kominike avèk metformin, depi yo fè konpetisyon pou sistèm komen ren transpòtasyon tubule. Cimetidine ogmante tou de konsantrasyon nan metformin nan plasma / san ak AUC li yo pa 60% ak 40%, respektivman. Metformin pa afekte paramèt famasi yo nan cimetidine.

Atansyon yo ta dwe egzèse lè w ap itilize Galvus Met ansanm ak dwòg ki afekte fonksyon ren oswa distribisyon an metformin nan kò a.

Kèk medikaman kapab koze ipèglisemi epi redwi efikasite ajan ipoglisemi yo, tankou dwòg tankou tiazid ak lòt diiretik, glikokortikoterapi (GCS), fenotiazin, preparasyon òmòn tiwoyid, estrogen, kontraseptif oral, fenenyin, asid nikotinik, simpatomimetik, ak antagonist kalsyòm. Lè preskri medikaman sa yo, oswa, Kontrèman, si yo anile, li rekòmande pou kontwole ak anpil atansyon efikasite metformin (efè ipoglisemi li yo) epi, si sa nesesè, ajiste dòz medikaman an.

Itilizasyon danazol la pa rekòmande pou evite efè ipèrglisèmik sa a. Si tretman ak danazol nesesè epi apre yo fin sispann lèt la, se ajisteman dòz nan metformin egzije anba kontwòl la nan nivo a glikoz.

Klorpromazin lè yo pran li an dòz segondè (100 mg pa jou) ogmante glisemi, diminye liberasyon ensilin lan. Nan tretman an antisikotik ak apre kanpe lèt la, se ajisteman dòz ki nesesè anba kontwòl la nan nivo glikoz.

Yon etid radyolojik lè l sèvi avèk ajan radyoopaque ki gen yòd ka lakòz devlopman asidis laktik nan pasyan ki gen dyabèt melitu ki gen ensifizans ren fonksyonèl.

Asiyen kòm piki, beta2-sympathomimetics ogmante glisemi akòz eksitasyon nan beta2-adrenèrjik reseptè. Nan ka sa a, kontwòl glisemi nesesè. Si sa nesesè, ensilin rekòmande.

Avèk itilizasyon an similtane nan metformin ak dérivés sulfonylurea, ensilin, acarbose, salisilat, yon ogmantasyon nan ipoglisemi efè se posib.

Depi itilize nan metformin nan pasyan ki gen entoksikasyon alkòl egi ogmante risk pou yo asidis laktik (sitou pandan grangou, fatig, oswa echèk fwa), pasyan yo ta dwe evite bwè alkòl ak dwòg ki gen etanòl (alkòl) pandan tretman ak Galvus Met.

Analog nan dwòg Galvus la

Analogue estriktirèl sibstans aktif la:

Analog nan gwoup famasi (ajan ipoglisemi yo):