Enstriksyon Zeptol pou itilize, kontr, efè segondè, revizyon

Dwazileptil dwòg sòti nan trisilik iminostilbene.
Dwòg: ZEPTOL

Sibstans ki aktif nan dwòg la: carbamazepine
ATX Encoding: N03AF01
KFG: Antikonvulsan
Nimewo enskripsyon: P No. 011348/01
Dat enskripsyon: 07.07.06
Mèt reg. Degre: Solèy Endistri famasetik Ltd.

Zeptol lage fòm, anbalaj dwòg ak konpozisyon.

Grenn
1 tab
carbamazepine
200 mg

10 pcs. - bann aliminyòm (10) - pake nan bwat katon.

Tablèt Brown-kouvwi-lage soutni yo wonn, konvektyèlman, ak yon risk sou yon bò.

1 tab
carbamazepine
200 mg

Excipients: ethil cellulose, cellulose microcrystalline, lanmidon, talk, stearate mayezyòm, silikon dioxide, croscarmellose sodyòm, eudrazit E100, Titàn di, glycol 6000, wouj oksid fè, jòn fè oksid.

10 pcs. - pake san kontou selil (3) - pake katon.

Tablèt Brown-kouvwi-lage soutni yo wonn, konvektyèlman, ak yon risk sou yon bò.

1 tab
carbamazepine
400 mg

Excipients: ethil cellulose, cellulose microcrystalline, lanmidon, talk, stearate de magnésium, diyoksid silikon, crosarmellose sodyòm, Eudraite E100, titani titan, polyéthylène glycol 6000, oksid fè wouj, oksid fè jòn, 2208 hydroxypropyl cellyl cellulose.

10 pcs. - pake san kontou selil (3) - pake katon.

DESKRIPSYON nan SUBSTAN aktif.
Tout enfòmasyon yo bay yo prezante sèlman pou familyarizasyon ak dwòg la, ou ta dwe konsilte yon doktè sou posibilite pou yo itilize.

Aksyon farmakolojik Zeptol

Dwazileptil dwòg sòti nan trisilik iminostilbene. Yo kwè ke efè anticonvulsant la asosye avèk yon diminisyon nan kapasite newòn pou kenbe yon ensidans segondè nan potansyèl aksyon repete nan inactivation nan chanèl sodyòm. Anplis de sa, anpèchman a nan liberasyon nerotransmeteur pa bloke chanèl sodyòm presynaptic ak devlopman nan potansyèl aksyon, ki an vire diminye sinaptik transmisyon, sanble ap nan enpòtans.

Li gen yon modere antimaniacal, antipsikotik efè, osi byen ke yon efè analgesic pou doulè neurogenic. Reseptè GABA, ki ka asosye ak chanèl kalsyòm, yo ka patisipe nan fòmil yo nan aksyon, ak efè nan carbamazepine sou sistèm modulateur nerotransmeteur tou sanble yo gen siyifikatif.

Ka efè a antidiyuretik carbamazepine dwe asosye ak yon efè ipotalamik sou osmoreceptors, ki se medyatè nan sekresyon an nan ADH, epi tou se akòz yon efè dirèk sou tubul yo ren.

Famakokinetik dwòg la.

Apre administrasyon oral, carbamazepine prèske nèt absòbe nan aparèy dijestif la. Obligatwa pou pwoteyin plasma a se 75%. Li se yon pwovizwa nan anzim fwa ak stimul metabolis pwòp li yo.

T1 / 2 se 12-29 èdtan 70% se elimine nan pipi a (nan fòm lan nan metabolites inaktif) ak 30% - ak poupou.

Endikasyon pou itilize:

Epilepsi: gwo, fokal, melanje (ki gen ladan gwo ak fokal) kriz malkadi. Sendwòm doulè majorite ki gen orijin nerogenic, ki gen ladan neral trigeminal esansyèl, nevrya trigeminal nan sclerosis miltip, esansyèl glossopharyngeal alji. Prevansyon nan atak ak sendwòm retrè alkòl. Sikoz afèktif ak schizoaffective (kòm yon mwayen pou prevansyon). Neropatik dyabèt ak doulè. Dyabèt ensipid ki gen orijin santral la, polyurie ak polydipsia de nati neurohormonal.

Dòz ak wout administrasyon dwòg la.

Enstale endividyèlman. Lè w pran oral pou granmoun ak adolesan ki gen laj 15 zan oswa plis, premye dòz la se 100-400 mg. Si sa nesesè, ak pran an kont efè a nan klinik, se dòz la ogmante pa pa plis pase 200 mg / jou ak yon entèval nan 1 semèn. Frekans administrasyon an se 1-4 fwa / jou. Dòz antretyen an se anjeneral 600-1200 mg / jou nan plizyè dòz. Dire a nan tretman depann sou endikasyon yo, efikasite nan tretman an, repons pasyan an nan terapi.

Nan timoun ki poko gen laj 6 ane, yo itilize 10-20 mg / kg / jou nan 2-3 dòz divize, si sa nesesè ak pran an kont tolerans, se dòz la ogmante pa pa plis pase 100 mg / jou ak yon entèval nan 1 semèn, dòz la antretyen an jeneralman 250 -350 mg / jou epi li pa depase 400 mg / jou. Timoun ki gen laj 6-12 ane - 100 mg 2 fwa / jou nan premye jou a, Lè sa a, se dòz la ogmante pa 100 mg / jou ak yon entèval nan 1 semèn. jouk efè a pi bon, dòz la antretyen anjeneral 400-800 mg / jou.

Maksimòm dòz: lè w pran oral, granmoun ak adolesan 15 ane ki gen laj ak pi gran - 1.2 g / jou, timoun yo - 1 g / jou.

Efè segondè nan Zeptol:

Soti nan bò a nan sistèm nève santral la ak periferik sistèm nève: souvan - vètij, ataksya, somnolans, maltèt posib, diplopi, latwoublay aranjman, raman - mouvman envolontè, nistagm, nan kèk ka - latwouy otulomotè, disartya, sentòm periferik, parestezi, feblès nan misk, sentòm paresis, alisinasyon, depresyon, fatig, konpòtman agresif, ajitasyon, pwoblèm konsyans, sikoz ki ogmante, defisyans gou, konjonktivit, òrèy kònen ak son, hyperacusis.

Soti nan sistèm dijestif la: noze, ogmante GGT, ogmante aktivite nan fosfataz asid, vomisman, bouch sèk, raman - ogmante aktivite nan transaminases, lajònis, epatit kolestatik, dyare oswa konstipasyon, nan kèk ka - diminye apeti, doulè nan vant, glossitis, stomatit.

Soti nan sistèm nan kadyovaskilè: raman - myokad chanjman kondiksyon, nan kèk ka - bradcardya, aritmi, AV blokaj ak senk, efondre, ensifizans kadyak, manifestasyon nan ensifizans kardyovaskulèr, tronboflebit, tronboza.

Soti nan sistèm nan emopoietic: leukopenia, eozinofili, tronbositopeni, raman - lekositoz, nan kèk ka - agranulocytosis, aplasi anemi, aplasia erythrocytic, megaloblastik anemi, epatit granulomatous.

Soti nan bò a nan metabolis: iponatremi, retansyon likid, anfle, pran pwa, diminye osmolality plasma, nan kèk ka - egi tanzantan porfriya, folik mank asid, kalsyòm maladi metabolis, kolestewòl ogmante ak trigliserid.

Soti nan sistèm nan andokrin: gynecomastia oswa galactorrhea, raman - malfonksyònman tiwoyid.

Soti nan sistèm nan urin: raman - pwoblèm ren fonksyon, nefrit entèstisyeu ak echèk ren.

Soti nan sistèm respiratwa a: nan kèk ka - dispnea, nemoni oswa nemoni.

Reyaksyon alèjik: gratèl sou po, gratèl, raman - linfadenopati, lafyèv, epatplenomegali, artraljya.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt.

Si sa nesesè, itilize pandan gwosès (sitou nan premye trimès la) epi pandan lapè ta dwe peze ak anpil atansyon benefis yo te espere nan tretman pou manman an ak risk pou fetis la oswa timoun. Nan ka sa a, carbamazepine rekòmande yo dwe itilize sèlman kòm monoterapi nan dòz minimòm yo efikas.

Fanm ki gen laj pou fè pitit pandan tretman an ak carbamazepine yo rekòmande yo sèvi ak kontraseptif ki pa ormon.

Enstriksyon espesyal pou itilize Zeptol.

Carbamazepine pa itilize pou kriz malkadi atilik oswa jeneralize, kriz malkadi myoclonic oswa atonik. Li pa ta dwe itilize yo soulaje doulè òdinè, tankou yon prophylactiques pandan peryòd pwolonje nan padon pou fè triyangèm nevuria.

Yo itilize li avèk prekosyon nan ka maladi konjekatif sistèm kadyovaskilè a, soufwans grav ak / oswa fonksyon ren, dyabèt melitu, presyon okulèr ogmante, ak yon istwa nan reyaksyon ematolojik itilize nan lòt dwòg, iponatremi, retansyon urin, ak ogmante sansiblite a depresan tricyclic. , ak endikasyon nan yon istwa nan entèripsyon nan tretman carbamazepine, osi byen ke timoun yo ak pasyan granmoun aje.

Tretman ta dwe te pote soti anba sipèvizyon yon doktè. Avèk tretman pwolonje, li nesesè pou kontwole foto san an, eta fonksyonèl nan fwa a ak nan ren yo, konsantrasyon nan elektwolit nan Plasma san, ak yon egzamen oftalmolojik. Yo detèmine peryodik nan nivo nan carbamazepine nan plasma san rekòmande pou kontwole efikasite ak sekirite tretman an.

Omwen 2 semèn anvan ou kòmanse terapi carbamazepine, li nesesè yo sispann tretman ak inhibiteurs MAO.

Pandan peryòd la nan tretman pa pèmèt itilize nan alkòl.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Pandan tretman an, youn ta dwe evite angaje nan aktivite ki ka gen danje ladan ki mande plis atansyon, ak vitès reyaksyon sikomotè yo.

Entèaksyon nan Zeptol ak lòt dwòg.

Avèk itilizasyon an similtane nan inhibiteurs nan isoenzyme CYP3A4 a, yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan carbamazepine nan plasma a san se posib.

Avèk itilizasyon an similtane nan enduiz nan sistèm nan isoenzyme CYP3A4, akselerasyon nan metabolis la nan carbamazepine, yon diminisyon nan konsantrasyon li yo nan plasma a san, ak yon diminisyon nan efè a ka geri yo.

Avèk itilizasyon an similtane nan carbamazepine stimul metabolis la nan anticoagulan, asid folik.

Avèk itilizasyon similtane ak asid valproik, yon diminisyon nan konsantrasyon nan carbamazepine ak yon diminisyon enpòtan nan konsantrasyon an nan asid valproic nan plasma a san yo posib. An menm tan an, konsantrasyon nan metabolit la carbamazepine, epoksid carbamazepine, ogmante (pwobableman akòz anpèchman an nan konvèsyon li nan carbamazepine-10,11-trans-diol), ki tou te gen aktivite anticonvulsiv, se konsa efè yo nan entèraksyon sa a ka pote, men reyaksyon bò rive souvan - vizyon trouble, vètij, vomisman, feblès, nistagm. Avèk itilizasyon an similtane nan valproik asid ak carbamazepine, devlopman nan yon efè epatotoksik se posib (aparamman, akòz fòmasyon nan yon metabolit segondè nan asid valproic, ki te gen yon efè epatotoksik).

Avèk similtane itilize, valpromide diminye metabolis la nan fwa a nan carbamazepine ak metabolit li yo carbamazepine-epoksi akòz anpèchman nan idrolaz la epoksid anzim. Metabolit la espesifye gen aktivite anticonvulsiv, men ak yon ogmantasyon siyifikatif nan konsantrasyon plasma li ka gen yon efè toksik.

Avèk itilizasyon similtane ak verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoksifèn, viloxazine, fluoksiti, fluvoxamine, petèt avèk cimetidine, asetazolamid, danazole, desipramin, nikotinamid (nan granmoun, sèlman nan gwo dòz), eritromisin, trolesamazòl (ki gen ladan ak itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine, yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan carbamazepine nan plasma san se posib ak yon risk pou yo efè segondè (vètij, somnolans, ataxi). mwen, diplopi).

Avèk similtane itilize ak hexamidine, se efè a anticonvulsiv nan carbamazepine febli, ak hydrochlorothiazide, furosemide - li posib diminye kontni an sodyòm nan san an, ak kontraseptif ormon - li posib febli efè a nan kontraseptif ak devlopman nan senyen akiklik.

Avèk similtane itilize ak òmòn tiwoyid, li posib ogmante eliminasyon an nan òmòn tiwoyid, ak clonazepam, li posib ogmante clearance a clonazepam epi diminye clearance nan carbamazepine, ak ityòm preparasyon, yon amelyorasyon mityèl nan efè a newrotoksik se posib.

Avèk itilizasyon similtane ak primidon, yon diminisyon nan konsantrasyon nan carbamazepine nan plasma san se posib. Gen rapò ki primidòn ka ogmante konsantrasyon an Plasma nan metabolit la farmakolojik aktif - carbamazepine-10,11-epoksi.

Avèk itilizasyon similtane ak ritonavir, efè segondè nan carbamazepine ka ogmante, ak sertralin, yon diminisyon nan konsantrasyon an nan sertralin se posib, ak teofilin, rifampikin, cisplatin, doxorubicin, yon diminisyon nan konsantrasyon nan carbamazepine nan plasma san, ak tetracycline, efè yo nan carbamazepine ka febli.

Avèk itilizasyon similtane ak felbamat, yon diminisyon nan konsantrasyon nan carbamazepine nan plasma a san se posib, men yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan metabolit la aktif nan karamazepin-epoksid, pandan y ap yon diminisyon nan konsantrasyon an nan plasma a nan felbamate se posib.

Avèk itilizasyon similtane ak fenenyin, fenobarbital, konsantrasyon nan carbamazepine nan san plasma diminye. Mutual febli nan aksyon anticonvulsant se posib, ak nan ka ki ra, ranfòse li yo.

Dòz ak administrasyon an

Grenn andedan, granmoun ak adolesan ki gen plis pase 15 an ak epilepsi ak alji dòz inisyal la - 200 mg 1-2 fwa nan yon jounen ak yon ogmantasyon gradyèl nan dòz (100 mg ak yon entèval nan 1 semèn) nan dòz la pi ka geri - 600-1200 mg / jou (maksimòm dòz chak jou - 1.8 g). Avèk sikoz manyak depresyon premye dòz la se 400 mg / jou, divize an 2 dòz, ak yon ogmantasyon gradyèl a 600 mg / jou (dòz maksimòm chak jou). Timoun ki poko gen 1 ane (2 fwa nan yon jounen) - 100-200 mg / jou, 1-5 ane - 200-400 mg / jou, 5-10 ane - 400-600 mg / jou, 11-15 ane - 600-1000 mg / jou

Kouvèr Retard reta: andedan, pandan oswa apre yon repa ak yon ti kras likid. Avèk epilepsi: granmoun, premye dòz la - 200 mg 1-2 fwa nan yon jounen, Lè sa a, se dòz la piti piti ogmante pi bon an - 400 mg 2-4 fwa nan yon jounen. Timoun: nan pousantaj la 10-20 mg / kg, 4-12 mwa - 100-200 mg nan 1-2 dòz, 1-5 ane - 200-400 mg nan 1-2 dòz, 5-10 ane fin vye granmoun - 400-600 mg nan 2-3 dòz, 10-15 ane - 600-1000 mg nan 3 dòz yo.

Nemalgi trigeminal: dòz inisyal la se 200-400 mg / jou, Lè sa a, se dòz la piti piti ogmante, si sa nesesè, jiska 600-800 mg nan plizyè dòz. Apre disparisyon nan doulè, se dòz la piti piti redwi a 200 mg / jou.

Prevansyon maladi afektif: nan premye semèn lan, dòz la chak jou se 200-400 mg, nan dòz la ki vin apre chak jou ogmante (pa 1 grenn pou chak semèn) a 1000 mg ak pran pou 3-4 dòz.

Se dire a nan tretman endividyèlman.

Release fòm ak konpozisyon

tablèt: plat, wonn, blan, sou yon bò ak nèf semenn klas la "ZEPTOL 200" ak yon tranchan, sou lòt la ak yon liy divize (10 pcs nan yon teren nan papye aliminyòm, nan yon bundle katon nan 10 bann),
tablèt fim ki kouvri ak liberasyon pwolonje: konvnib, wonn, limyè mawon, ak yon risk sou yon sèl bò (10 pcs nan yon teren papye aliminyòm, 3 bann nan yon bundle katon).

Chak pake tou gen enstriksyon pou itilize nan Zeptol.

1 grenn gen ladan:

sibstans aktif: carbamazepine - 200 mg,
konpozan adisyonèl: ipromeloz 2910 (Metocel E5), koloidal silisyòm diyoksid, karboksilin seliloz, lanmidon mayi, povidone K 30, sodyòm propyl parahidroxbenzoate (sodyòm propyl paraben), bronopol, pirifye mayezyòm stearate, talk epidize, sodyòm lauril sulfate, sodyòm propreten.

Nan 1 grenn, aksyon pwolonje, fim-kouvwi, gen:

sibstans aktif: carbamazepine - 200 oswa 400 mg,
konpozan adisyonèl: ipromeloz 2208 (Metocel K4M) - pou yon dòz 400 mg, seliloz mikrokristalin, etiluloksil M50, lanmidon mayi, koloidal silisyòm, epileye pirifye, stearat mayezyòm, koskarmeloz sodyòm,
kouch fim: yon kopolim nan metakrilat butil, methacrylate dimetilaminoethyl ak metakrilat metil (1: 2: 1) (Eudragit E-100), 6000 macrogol (polietilèn glycol 6000), talk pirifye, stearat mayezyòm, gaz Titàn, lank wouj oksid ak oksid jòn.

Famakodinamik

Carbamazepine se yon derive nan iminostilbene, ki montre yon pwononse anticonvulsant (antiepileptic) efè ak anti-depresyon (timomanaleptik), modere antipsikotik ak efè normotimik. Dwòg la tou demontre pwopriyete analgesic, espesyalman nan pasyan ki gen trigeminal nèrji.

Mekanis nan aksyon nan sibstans la aktif pa konplètman konprann. Li se sipoze ke efè anticonvulsant li yo se akòz yon diminisyon nan kapasite nan newòn bay yon frekans segondè nan ensidan an repete potentiels aksyon kòm yon rezilta nan anpèchman nan aktivite a nan chanèl sodyòm. Anplis de sa, li sanble ke bloke liberasyon an nan nerotransmeteur pa materyèl chanèl yo sodyòm presynaptic ak aparisyon nan potansyèl aksyon tou enpòtan, ki mennen nan yon diminisyon nan transmisyon sinaptik.

Mekanis nan aksyon nan carbamazepine se chans enplike reseptè asid gama-aminobutyric (GABA), ki ka asosye ak chanèl kalsyòm. Prezimableman, enfliyans ki te egziste nan sibstans ki sou aktif sou sistèm nan modulateur nan nerotransmisyon se nan pa gen enpòtans ti. Efè antidiyuretik nan carbamazepine kapab asosye ak yon efè ipotalamik sou osmoreceptors, te pote soti nan enfliyanman sekresyon nan òmòn antidiyuretik (ADH), epi tou ki te koze pa yon efè dirèk sou tubul yo ren.

Efikasite nan dwòg antiepileptik te note nan tretman an jeneralize Tonik-klonik kriz, fokal (pasyèl) kriz malkadi, ki akonpaye oswa pa akonpaye pa jeneralizasyon segondè, menm jan tou yon konbinezon de kalite ki anwo yo nan kriz. Kòm yon règ, itilize nan Zeptol se efikas pou kriz ti - petit mal, kriz myoclonic ak absans.

Pandan terapi carbamazepine nan pasyan ki gen epilepsi (espesyalman nan timoun ak adolesan), yo te yon diminisyon nan gravite a nan sentòm enkyetid ak depresyon, ak dwòg la tou kontribye nan yon diminisyon nan chimerik ak agresivite. Degre enfliyans sibstans aktif sou endis sikomotè ak fonksyon mantal depann de dòz li. Efè a anticonvulsant ka kòmanse parèt apre yon kèk èdtan oswa apre kèk jou (pafwa prèske 1 mwa pita akòz endiksyon oto-nan metabolis).

Kont Fond de riral trigeminal esansyèl ak segondè, nan a vas majorite de ka yo, carbamazepine counteracts ensidan an nan atak doulè. Se febli nan sendwòm lan doulè ak trijinal nev ron obsève apre 8-72 èdtan.

Zeptol bay pou sendwòm retrè alkòl yon ogmantasyon nan papòt la nan preparasyon pou riz, ki, tankou yon règ, se redwi nan kondisyon sa a, epi redwi gravite a nan sentòm sa a sendwòm (tranbleman, ogmante chimerik, maladi nan demach).

Antimaniacal (antipsikotik aktivite) fiks apre 7-10 jou epi yo ka akòz repwesyon nan metabolis la nan noradrenalin ak dopamine.

Kenbe yon nivo plis ki estab nan carbamazepine nan san an asire ke lè l sèvi avèk yon fòm pwolonje nan dwòg la 1-2 fwa nan yon jounen.

Tablèt lage soutni yo

epilepsi: kriz malkadi epilèp senp / konplèks (avèk oswa san pèt konsyans) avèk oswa san jeneralizasyon segondè, kriz malkadi tonik-klonik jeneralize, fòm melanj kriz,
sendwòm doulè newojeni a ak nevrazi trigeminal,
idwòpatik nèji nan nè glossopharynngeal, tipik ak atipik nèjji trigeminal nan sclerosis miltip ak idiopathic trigeminal nèrgia,
doulè nan neropatik dyabetik, doulè nan blesi nan nè yo periferik nan prezans dyabèt melitu, polyuria ak polydipsia nan yon nati neurohormonal kont dyabèt melitu ki gen orijin santral,
sendwòm retrè alkòl (kriz, eksitabilite twòp, enkyetid, twoub somèy),
kondisyon manyak egi ak tretman ki bay sipò pou twoub afektif bipolè yo nan lòd yo anpeche aggravman oswa febli gravite a nan manifestasyon klinik yo.

Kontr

Absoli pou tou de fòm dòz yo:

maladi nan ematopoyèz mwèl zo (anemi, leykopèni),
blòk atrioventrikilè (blòk AV),
itilizasyon konbine avèk preparasyon ityòm ak inhibiteurs okssid monoamin (MAO),
ipèrsansibilite nan nenpòt nan eleman yo nan Zeptol, osi byen ke sibstans ki gen yon carbamazepine ki tankou estrikti, pou egzanp, tricyclic depresè.

Nouvo en pou tablèt ki dire lontan:

yon istwa nan epizòd anpèchman nan ematopoyi mwèl zo oswa nenpòt kalite porfirya,
laj jiska 4 ane.

Yon kontr adisyonèl pou Zeptol nan fòm tablèt se porphyria egi tanzantan (ki gen ladan yon istwa).

Relative (itilize dwòg antiepileptik ak prekosyon):

ensifizans kadyak kwonik dekontrakte (CHF),
fonksyon ren ak / oswa fwa,
élevage iponatremi: adrenal cortical insuffisance, ADH hypersecretion syndrome, hypothyroidism, hypopituitarism,
hyperplasia prostate,
anpèchman nan ematopoiesis mwèl zo, parasaj pou sèvi ak medikaman (istwa),
ogmante presyon okulèr,
alkòl aktif, paske akòz agresyon an nan anpèchman nan sistèm nève santral la (CNS), se biotransformation la nan carbamazepine ogmante,
laj fin vye granmoun
itilize konbine avèk sedatif-ipnoz.

Zeptol, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Tablèt Zeptol yo pran oralman avèk yon ti kantite likid pandan, apre yon repa oswa nan ant repa yo. Medikaman an ka preskri tou de nan monoterapi ak kòm yon pati nan yon tretman konplè.

Tablèt ki lib pou pwolonje yo dwe vale 1 antye, oswa, si yon doktè preskri, ½, pa sou moulen. Depi se sibstans ki aktif lage piti piti ak dousman soti nan tablèt lage pwolonje, Zeptol yo ta dwe pran 2 fwa nan yon jounen, se rejim nan tretman optimal detèmine pa doktè a. Si li nesesè pou chanje soti nan lè l sèvi avèk tablèt konvansyonèl nan pran yon fòm pwolonje, dapre eksperyans nan klinik, kèk pasyan ka bezwen ogmante yon dòz deja pran nan dwòg la.

Nan tretman epilepsi a, li ta bon pou ou preskri tablèt Zeptol nan fòm monoterapi. Li nesesè yo kòmanse lè l sèvi avèk dwòg la ak yon ti dòz chak jou, ki ta dwe Lè sa a, dwe piti piti ogmante jouk lè efè a vle reyalize. Nan seleksyon an nan dòz la pi bon, li rekòmande pou detèmine nivo nan carbamazepine nan plasma san. Nan ka randevou nan Zeptol ki deja fèt terapi antijileptik, se Aderans li yo te pote soti piti piti, pandan y ap dòz yo nan dwòg yo deja resevwa pa chanje, men si sa nesesè, yo fè koreksyon ki apwopriye a. Si pasyan an bliye pran pwochen dòz la nan carbamazepine nan yon fason apwopriye, li ta dwe pran imedyatman le pli vit ke yo bliye sa a dekouvri, sepandan, ou pa ka sèvi ak yon dòz doub nan Zeptol.

Dòz rekòmande dapre indications:

epilepsi: granmoun pran Zeptol 1-2 fwa nan yon jounen nan yon premye dòz 100-200 mg, Lè sa a, se dòz la dousman ogmante a 400-600 mg 2 fwa nan yon jounen, maksimòm dòz la chak jou pa ta dwe depase 1600-2000 mg, nan timoun ki gen plis pase 4 ane. resepsyon ka kòmanse ak yon dòz chak jou nan 100 mg, Lè sa a, chak semèn dòz la ka ogmante pa 100 mg, timoun ki gen laj 4 ane ak pi piti yo preskri Zeptol (tablèt) nan yon dòz inisyal chak jou nan 20-60 mg ak Lè sa a, ogmante li chak jou pa 20 - 60 mg, ki sipòte dòz chak jou pou timoun yo, yo etabli nan pousantaj la nan 10-20 mg / kg, divize pa n resèpsyon plizyè, antretyen an rekòmande dòz chak jou nan timoun yo pou tablèt (ki depann sou laj): mwens pase 1 ane - 100-200 mg nan 1 dòz, 1-5 ane - 200-400 mg nan 1-2 dòz, 6-10 ane -. 400-600 mg nan 2-3 dòz, 11-15 ane fin vye granmoun –– 600-1000 mg nan 2-3 dòz, rekòmande antretyen dòz chak jou nan timoun yo pou lage pwolonje-grenn (nan plizyè dòz): 4-5 ane - 200-400 mg. , 6-10 ane - 400-600 mg, 11-15 ane - 600-1000 mg,
trigeminal nèrji ak nerogenic doulè sendwòm: 2 fwa nan yon jounen, 100-200 mg chak, nan fiti dòz la chak jou ka ogmante pa pa plis pase 200 mg (jiska sou 600-800 mg) jiskaske doulè a soulaje, Lè sa a, dòz la redwi a pi piti efikas la ,. apre kòmanse nan kou a, se yon rezilta pozitif anjeneral obsève apre 1-3 jou, terapi alontèm, nan ka ta gen twò bonè retrè nan carbamazepine, doulè ka rekòmanse, nan pasyan granmoun aje, dòz inisyal la ta dwe 100 mg 2 fwa nan yon jounen,
neropatik dyabetik, akonpaye pa doulè: 2-4 fwa nan yon jounen, 200 mg (tablèt), 2 fwa nan yon jounen, 200-300 mg (tablèt ki lage soutni),
dyabèt insipidus (tablèt): pou granmoun, an mwayèn 2-3 fwa pa jou, 200 mg chak,
doulè ak blesi nan nè yo periferik kont dyabèt melitu: 2 fwa nan yon jounen, 200-300 mg,
idyopatik glasofaringe, alji trigèminèl nan seri paralezi ak sclerosis miltip ak nenji trigeminal idyopatik (tablèt aksyon pwolonje): 2 fwa pa jou, 200-400 mg,
polyuria ak polidipsya nan yon nati neurohormonal ak dyabèt insipidus nan jenèz santral (soutenue-lage tablèt): pou granmoun, dòz an mwayèn se 200 mg 2 fwa nan yon jounen, timoun diminye dòz la ki baze sou laj ak pwa kò,
sendwòm retrè alkòl: dòz an mwayèn se 200 mg 2 fwa nan yon jounen, nan ka grav pandan premye jou yo nan kou li pèmèt yo ogmante dòz la a 600 mg 2 fwa nan yon jounen, nan kòmansman terapi ak manifestasyon grav nan retrè alkòl, Zeptol yo itilize nan konbinezon ak tretman dezentoksikasyon ak. kalman ak ipnoz (klordyazepikid, klometyazòl), apre yo fin fè faz egi a, medikaman an ka itilize nan mòd monoterapi,
maladi afektif - tretman ak pwofilaktik (tablèt), twoub afektif bipolè - terapi antretyen, kondisyon manyak egi (soutenue-lage tablèt): nonmen yon dòz chak jou nan 200-400 mg pandan premye semèn nan kou a, Lè sa a, ogmante dòz la chak semèn pa 200 mg, pote nan 1000 mg pou chak jou, respire divize an 2 dòz.

Se dire a nan terapi mete nan doktè a, tretman yo ta dwe ranpli piti piti. Oblije chanje Zeptol oblije tou dousman, ak yon tikal diminye nan dòz la nan dwòg la anvan yo.

Efè segondè yo

Nan evalye frekans nan ensidan nan evènman negatif, gradyasyon sa yo yo te itilize: trè souvan - 10% oswa plis, souvan - soti nan 1% a 10%, souvan - soti nan 0.1% a 1%, raman - soti nan 0.01% a 0.1% , ra anpil - mwens pase 0.01%:

CNS: trè souvan - yon santiman nan fatig, vètij, somnolans, ataksya, souvan - diplopi, latwoublay nan aranjman (ki gen ladan vizyon twoub), maltèt, souvan - nistagm, nòmal mouvman envolontè (tik, latranblad, ajitasyon tranbleman - asteriks , distoni), raman - latwoublay oculomotè, diskinezi orofasyal, maladi lapawòl (disatrie), parèstezi, neropatik periferik, parezi, choreoathetosis, trè raman - latwoublay gou, sendwòm antisikotik malfezan,
kadyovaskilè sistèm (CVS): raman - diminye / ogmantasyon nan tansyon (BP), kadyak latans twoub, ra anpil - aritmi, bradyardya, AV blòk ak endispozisyon, CHF, tronboza (ki gen ladan atè poumon), tronboflebit efondreman, vin pi grav nan maladi kè kardyovaskulèr (CHD),
maladi mantal: raman - enkyetid, ajitasyon, agresyon, nè, alisinasyon vizyèl / oditif, depresyon, egareman, trè raman - deklanchman sikoz,
reyaksyon hypersensitivity (ak devlopman nan reyaksyon yo endike anba a, tretman ak Zeptol yo ta dwe elimine): raman - reta-kalite milti-ògàn ipèrsansibilite ak po gratèl, lafyèv, leukopenia, artralj, eozinofilya, linfenopati, vaskulit, siy ki sanble ak lenfom, chanje paramèt fonksyon fwa ak hepatosploz maladi yo obsève nan plizyè konbinezon), lòt ògàn (tankou myokard, pankreya, poumon, ren, kolon ), Raman - menenjit asèpsi ak myoklonus ak periferik Eyozinofili, angioedema, anafilaktik reyaksyon,
reyaksyon alèjik: trè souvan - urtikèr (ki gen ladan pwononse siyifikativman), alèji dèrmatoz, souvan - erythroderma, eksfolyasyon dèrmatoz, raman - gratèl, sistemik lupus eritematos, ra anpil - pèt cheve, swe, akne, koulè wouj violèt, pigman , reyaksyon fotosensibilizasyon, eritem multiforme ak nodosum, newoliz epidermal toksik, sendwòm Stevens-Johnson, ka izole nan hirsutism yo te anrejistre (yon relasyon kozatif nan aparans konplikasyon sa a ak itilize nan Zeptol se pa yon ti gout ... mete ajou)
hepatobiliary sistèm: trè souvan - ogmante aktivite nan gama-glutamiltransferaz (GGT) kòm yon rezilta nan endiksyon anzim nan fwa a (anjeneral pa gen siyifikasyon nan klinik), souvan - ogmante aktivite nan fosfataz asid (ALP) nan san an, souvan - transaminases ogmante, raman - destriksyon kanal bilib intrahepatik, ki mennen ale nan yon diminisyon nan nimewo yo, lajònis, epatit nan parenchym la (epatik patikil), kolestatik oswa melanje kalite, trè raman - ensifizans fwa, epatit granulomatous,
sistèm dijestif: trè souvan - vomisman, anvi vomi, souvan - sèch bouch, raman - konstipasyon / dyare, raman - doulè nan vant, ra anpil - stomatit, glossitis, pankreatit,
ògàn ematopoyetik: trè souvan - leykopèni, souvan - eozinofilya, tronbopitèn, raman - Defisi asid folik, lenfadenopati, leykozitoz, ra anpil - anemi, aplazit veritab, aploz / megaloblastik / emolitik, panknopen / agranulozitik, granulom egi tanzy Porfiri, retikulozitoz,
Sistèm jenitrisyèn: ra anpil - retansyon urin, pipi souvan, nefrite entèstisyo, fonksyon ren renmèd (oligorya, ematurya, albuminurya, ogmante ure / azotemiya), ensi ren epi diminye kantite motè, disfonksyon seksyèl / fèblès,
sistèm andokrinyen ak metabolis: souvan - ogmantasyon nan pwa kò, retansyon likid, èdèm, diminye osmolarite nan san ak iponatremi akòz yon efè ki sanble ak ADH, ki raman mennen nan dilution iponatremi (entoksikasyon dlo), ki rive ak maltèt, vomisman, letaji. , twoub newolojik ak egareman, trè raman - yon ogmantasyon nan nivo a nan prolaktin san ak galaktore, gynecomastia oswa san yo, chanjman ki fèt nan aktivite nan glann tiwoyid - yon diminisyon nan kontni an nan L-tiroksin (tiroksin, gratis tiroksin, triyodotironin) ak yon ogmantasyon nan nivo nan òmòn tiwoyid enteresan (TSH) (anjeneral pa akonpaye pa manifestasyon klinik), pwoblèm metabolis nan zo (yon diminisyon nan nivo san an 25-hydroxycholecalciferol ak kalsyòm), ki lakòz osteomalasi / osteyopowoz, yon ogmantasyon nan kolestewòl, ki gen ladan yo. Kolestewòl segondè lipoprotein dansite, ak trigliserid,
ògàn sansoryèl: ra anpil - konjonktivit, nuizib lantiy la, ogmante presyon okulèr la, defisyans tande, ki gen ladan òrèy kònen / sonik, chanjman nan pèsepsyon nan goudwon, ipokasya, hyperacusis,
sistèm mis yo: raman - feblès nan misk, ra anpil - doulè nan misk oswa kranp, artraljya.

Reyaksyon negatif

Nan kòmansman an nan tretman oswa lè w ap itilize twò gwo yon premye dòz nan dwòg la, menm jan tou nan tretman an pasyan granmoun aje, sèten kalite reyaksyon negatif rive, pou egzanp, ki soti nan sistèm nève santral la (CNS) (vètij, maltèt, ataksya, somnolans, feblès jeneral, diplopi) bò nan aparèy la gastwoentestinal (kè plen, vomisman) oswa reyaksyon alèjik po.

Reyaksyon negatif dòz-depandan anjeneral rive nan yon kèk jou tou de natirèlman epi apre yon rediksyon tanporè nan dòz medikaman an.

Bò san: leykopènn tronbyoptenn, eozinofilya, leykozitoz, limfadenopati, deficiency asid folik, agranulocytosis, aplasi anemi, panktopèn, aplasya emosyonèl, anemi, megaloblastik anemi, porfiri kommite, porfiri melanje, porfiri melanje, porfirya, porfirya.

Soti nan sistèm iminitè a : reta-di ki kalite mil-ògàn ipersensibilite ak lafyèv, po gratèl, vaskulit, lenfenopati, siy yo fè l sanble ak lenfom, artralj, leucopenia, eozinofili, hepatosplenomegaly ak chanje fonksyon fwa ak kòlè sendwòm disparisyon sendwòm (destriksyon ak disparisyon nan kanal yo intrahepatic) . Kapab genyen maladi ki soti nan lòt ògàn (pa egzanp, fwa, poumon, ren, pankreya, myokard, kolon), menenjit asèp ak myoklon ak eozinofili periferik, reyaksyon anafilaktik, angioedèm, ipogammaglobulinemi.

Sistèm andokrin : èdèm, retansyon likid, ogmantasyon pwa, iponatremi ak yon diminisyon nan osmolarite plasma akòz yon efè ki sanble ak ADH, ki nan ka ki ra kondwi a iperidasyon, ki akonpaye pa letaji, vomisman, maltèt, konfizyon ak twoub newolojik, nivo ogmante nan prolaktin san, akonpaye oswa pa akonpaye pa manifestasyon tankou galaktore, ginecomastia, maladi nan metabolis nan zo (yon diminisyon nan nivo nan kalsyòm ak 25-hydroxycolcalcalol nan plasma a san), ki mennen nan osteomalacie / osteyopowoz la nan kèk ka - yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan kolestewòl, ki gen ladan segondè-dansite lipoprotein kolestewòl ak trigliserid.

Soti nan bò a nan metabolis ak malnitrisyon: folat deficiency, diminye apeti, egi porfiria (egi tanzia porfiria ak melanje porfriya), ki pa egi porfirya (anreta po porfya).

Soti nan psyche a: alisinasyon (vizyèl oswa oditif), depresyon, pèdi apeti, enkyetid, agresyon, ajitasyon, konfizyon, deklanchman nan sikoz.

Soti nan sistèm nève a: vètij, ataksya, somnolans, feblès jeneral, maltèt, diplopya, pwoblèm akomodasyon (pa egzanp, vizyon twoub), mouvman envolontè nòmal (pou egzanp tranbleman, "tremore" tranbleman, distoni, tik), nistagm, diskinezi orofasyal, maladi mouvman je, pwoblèm lapawòl, diskou (eg, disartya oswa diskou anpate), koreoatetoz, neropatik periferik, parestezi, feblès nan misk ak parezi, defisyans gou, sendwòm antisikotik malfezans, menenjit asèp ak myokloni ak periferik eskoy Eyozinofili, dysgeusia.

Soti sou bò ògàn vizyon an: twoub nan aranjman (pou egzanp, vizyon twoub), nuizib nan lantiy la, konjonktivit, ogmante presyon okulèr.

Sou pati ògàn yo: maladi odyans, tankou òrèy kònen fèy, ogmante sansiblite oditif, diminye sansiblite oditif, pwoblèm pèsepsyon nan goudwon an.

Soti nan sistèm nan kadyovaskilè : kadiksyon entrakardyèn twoub atè tansyon wo oswa bradikardi artetik ipotansyon, aritmi, senkop blokaj, efondreman sikilatwa, ensifizans kadyak konjestif, agresyon de maladi ischemik, tronboflebit, tronbozabl (tankou anbulik poumon).

Soti nan sistèm respiratwa a : Reyaksyon pou ipersensibilite poumon karakterize pa lafyèv, souf kout, nemoni, oswa nemoni.

Soti nan aparèy dijestif la: noze, vomisman, bouch sèch, dyare oswa konstipasyon, doulè nan vant, glosit, stomatit, pankreatit.

Soti nan sistèm dijestif la: yon ogmantasyon nan gamma-glutamiltransferaz (akòz endiksyon nan yon anzim fwa), anjeneral pa gen siyifikasyon nan klinik, yon ogmantasyon nan san fosfataz alkalin, yon ogmantasyon nan transaminases, epatit nan kolestatik, parenchymal (epatapèl) oswa kalite melanje, sendwòm disparèt nan aparèy bilyè, ikter granulomatous epatit, echèk nan fwa.

Sou pati nan po a ak lar: alèji dèrmatoz, urtikèr, pafwa grav, eksfolyatif dèrmatoz, erythroderma, sistemik lupus eritematoz, gratèl sendwòm Stevens-Johnson, toksik necrolysis epidermal, fotosansibilite, eritif multiforme ak knotty, po pigmantasyon po, purpura, akne, ogmante swe, ogmante cheve, ogmante cheve cheve hirsutism.

Soti nan sistèm nan mis yo : feblès nan misk, artraljya, doulè nan misk, misk nan misk, pwoblèm metabolis nan zo (diminye kalsyòm ak 25-hydroxycolcalcaliferol nan plasma san, ki ka mennen nan osteomalasi oswa osteyopowoz).

Soti nan sistèm urin lan: nefriti tubulointèstitial, ensifizans renal, pwoblèm ren fonksyon (albuminurya, ematurya, oligurya, ogmantasyon ure / azotemiya nan san), pipi souvan, retansyon urin.

Soti nan sistèm repwodiksyon an : disfonksyonman seksyèl / fèblès / malfonksyònman erectile, pwoblèm espèmatojenèz (ak yon diminisyon nan kantite / mobilite nan espèm).

Vyolasyon komen: feblès.

Endikatè laboratwa: yon ogmantasyon nan gamma-glutamiltransferaz (ki te koze pa endiksyon an nan anzim fwa), ki anjeneral pa gen okenn siyifikasyon nan klinik, yon ogmantasyon nan nivo a nan fosfatazin asid nan san an, yon ogmantasyon nan transaminases, yon ogmantasyon nan presyon okulèr, yon ogmantasyon nan kolestewòl san, yon ogmantasyon nan kolestewòl san, yon ogmantasyon nan lipoprotein dansite-wo, yon ogmantasyon nan nivo trigliserin. chanjman san nan fonksyon tiwoyid: yon diminisyon nan tiroksin L (FT _4, T _4, T ₃ ) ak nivo nan òmòn tiwoyid-enteresan, ki, tankou yon règ, pa akonpaye pa manifestasyon klinik, yon ogmantasyon nan nivo a nan prolaktin nan san an, ipogammaglobulinemia.

Reyaksyon negatif ki baze sou mesaj espontane.

Maladi enfektye ak parazit: reyaktivasyon moun ki gen viris èpès kalite VI.

Bò san: echèk mwèl zo yo.

Soti nan sistèm nève a: sedasyon, memwa defisyans.

Soti nan aparèy dijestif la: pikan.

Soti nan sistèm iminitè a : gratèl dwòg ak eozinofili ak sentòm sistemik (rad).

Sou pati nan po a ak lar: egi pòskilis jigantèsk jeneralize (AGEP), keratoz likenid, onychomadeus.

Soti nan sistèm nan mis yo : ka zo kase.

Endikatè laboratwa: diminye nan dansite mineral nan zo yo.

Surdozaj

Sentòm yo Sentòm yo ak plent ki rive soti nan yon surdozaj anjeneral reflete domaj nan sistèm nève santral la, kadyovaskilè ak sistèm respiratwa yo.

Sistèm nève santral : Depresyon nan sistèm nève santral la, egareman, nivo deprime nan konsyans, somnolans, ajitasyon, alisinasyon, koma vizyon twoub, anpate lapawòl, disartri, nistagm, ataksya, diskinezi, ipèrreflexi (premye), maladi psikomotè, myoclonus, ipotèmi midriasis.

Sistèm respiratwa: depresyon respiratwa, èdèm poumon.

Sistèm kadyovaskilè: takikardya, ipotansyon atè, tansyon wo atè, twoub kondiksyon ak ekspansyon konplèks QRS la, senkop ki asosye ak arè kadyak, akonpaye pa pèt konsyans.

Aparèy dijestif: vomisman, retansyon manje nan vant, diminye mobilite nan kolon an.

Sistèm oswoskelolojik: Ka izole nan rhabdomyolysis asosye ak efè toksik nan carbamazepine te rapòte.

Sistèm urinè : retansyon urin, oligurya oswa anuri retansyon likid, iperidrat akòz efè carbamazepine, menm jan an efè ADH.

Nan endikatè laboratwa yo: iponatremi, metabolik asid, ipèglisemi, ogmantasyon nan fraksyon nan misk CPK yo posib.

Tretman. Pa gen okenn antidot espesifik. Premyèman, tretman an ta dwe baze sou kondisyon klinik pasyan an, se entène lopital la endike yo. Se konsantrasyon nan carbamazepine nan plasma san detèmine ki konfime anpwazonnman ak ajan sa a ak evalye degre nan surdozaj.

Sa ki nan vant la evakye, se vant la lave, ak chabon aktive yo te pran. Evakyasyon an reta nan kontni gastric ka lakòz reta absòpsyon ak aparisyon re-nan sentòm entoksikasyon pandan peryòd rekiperasyon an. Se tretman ki sipòte sentòm yo itilize nan inite a swen entansif, siveyans nan fonksyon kè, koreksyon nan maladi elektwolit.

Rekòmandasyon espesyal. Avèk devlopman nan ipotansyon atè, se administrasyon an nan Dopamine oswa dobutamine endike, ak devlopman nan aritmi kadyak, tretman yo ta dwe chwazi endividyèlman, ak devlopman nan kriz, administrasyon benzodyazepin (tankou diazepam) oswa lòt anticonvulsant, tankou fenobarbital (avèk prekosyon akòz risk la ogmante nan depresyon respiratwa) oswa paraldeyid, ak devlopman iponatremi (dlo entoksikasyon) - restriksyon sou konsomasyon likid, rafine perfusion atansyon nan 0.9% solisyon klori sodyòm. Mezi sa yo ka itil nan anpeche èdèm nan sèvo.

Hemosorption sou kabonan sorbents rekòmande. Yo rapòte ke ensifizans diurez fòse ak dyaliz peritoneal te rapòte.

Li nesesè pou bay posibilite pou ranfòse sentòm yo nan yon surdozaj nan 2yèm a ak 3yèm jou apre li kòmanse, akòz absòpsyon an reta nan dwòg la.

Sèvi ak li pandan gwosès oswa pandan wap bay lèt.

Administrasyon oral nan carbamazepine lakòz devlopman nan domaj.

Nan timoun ki gen manman yo ki soufri epilepsi, gen yon tandans nan devlopman ki fèt nan sourit ize, ki gen ladan defo konjenital.

Direktiv sa yo ta dwe swiv.

Itilize medikaman an pou fanm ansent ki gen epilepsi mande atansyon espesyal.
Si yon fanm ki ap resevwa Zeptol vin ansent, ap planifye yon gwosès, oswa si li vin nesesè yo sèvi ak dwòg la pandan gwosès, benefis yo potansyèl nan lè l sèvi avèk dwòg la ta dwe peze ak anpil atansyon kont risk pou posib (espesyalman nan premye trimès la nan gwosès).
Fi nan laj repwodiktif, si sa posib, Zeptol ta dwe preskri kòm monoterapi.
Li rekòmande yo preskri dòz la efikas minimòm epi kontwole nivo a carbamazepine nan plasma san.
Pasyan yo ta dwe enfòme sou risk la ogmante pou yo devlope defo konjenital epi yo ta dwe bay opòtinite pou tès depistaj prenatal.
Pandan gwosès la, terapi antiepileptik efikas pa ta dwe entewonp, depi vin pi grav nan maladi a menase sante nan tou de manman an ak timoun nan.

Obsèvasyon ak prevansyon. Li konnen ke pandan gwosès Defisi asid folik ka devlope. Medikaman antiytilèptik ka ogmante Defisi asid folik, se poutèt sa rekòmande sipleman asid folik anvan ak pandan gwosès la.

Tibebe ki Fenk Fèt. Yo nan lòd yo anpeche maladi coagulation nan tibebe ki fèk fèt, li rekòmande yo preskri vitamin K ₁ manman pandan dènye semèn gwosès la ak yon tibebe ki fèk fèt.

Yo konnen plizyè ka nan jijman ak / oswa depresyon respiratwa nan tibebe ki fenk fèt yo, plizyè ka vomisman, dyare ak / oswa pòv apeti nan tibebe ki fenk fèt yo asosye ak pran Zeptol ak lòt anticonvulsants.

Bay tete. Carbamazepine pase nan lèt tete (25-60% konsantrasyon plasma). Benefis ki genyen nan bay tete ak chans pou yo devlope efè segondè nan tibebe a nan lavni ta dwe peze ak anpil atansyon. Manman ki resevwa Zeptol ka bay tete, depi yo obsève ti bebe a pou devlope posib reyaksyon negatif (pa egzanp, twòp somnolans, reyaksyon alèjik).

Ka afekte fètilite nan gason ak / oswa endikatè spermatogenesis nòmal yo te rapòte.

Timoun yo bay eliminasyon an pi vit nan carbamazepine ka bezwen itilize pi wo dòz medikaman an (pou chak kilogram nan pwa kò) konpare ak granmoun yo. Ou ka pran tablèt Zeptol pou timoun ki soti nan 5 an.

Karakteristik aplikasyon an

Zeptol ta dwe itilize sèlman anba kontwòl, sèlman apre yo fin evalye rapò benefis / risk yo, depi ke kondisyon pasyan ki gen kadyak, maladi ren oswa ren, reyaksyon ematolojik negatif ak lòt dwòg nan istwa a ak pasyan ki gen koupe terapi dwòg yo byen kontwole.

Yo rekòmande yon analiz jèminal jeneral ak detèminasyon nivo nitwojèn ure nan san an nan kòmansman ak yon frekans sèten pandan terapi.

Zeptol montre aktivite antikolinerik modere, se konsa pasyan ki gen presyon intraocular ogmante ta dwe avèti ak avize sou risk ki posib.

Li ta dwe vin chonje sou deklanchman an posib pou psozz inaktif, ak nan pasyan granmoun aje - sou deklanchman an posib pou konfizyon ak enkyetid.

Medikaman an se anjeneral efikas pou absans (kriz ti) ak kriz myoclonic. Ka separe endike ke ogmante kriz yo posib nan pasyan ki gen absans tipik.

Efè ematolojik. Se itilize nan dwòg la ki asosye ak devlopman nan agranulocytosis ak aplasi anemi, sepandan, akòz ensidans la ki ba anpil nan kondisyon sa yo, li difisil a evalye risk la lè w ap pran dwòg la.

Pasyan yo ta dwe enfòme sou siy yo byen bonè nan toksisite ak sentòm nan posib maladi ematolojik, osi byen ke sentòm yo nan dèrmatolojik ak reyaksyon fwa.

Si kantite leykosit oswa plakèt diminye anpil pandan terapi, yo dwe kontwole kondisyon pasyan an avèk prekosyon e yo ta dwe toujou fè yon tès san jeneral pasyan an. Tretman ak Zeptol ta dwe elimine si pasyan an devlope leykopèni, ki se grav, pwogresif, oswa ki akonpaye pa manifestasyon klinik, tankou lafyèv oswa gòj fè mal. Yo ta dwe itilize nan dwòg la ap elimine lè siy inhibition nan fonksyon mwèl zo parèt.

Souvan gen yon diminisyon tanporè oswa pèsistan nan kantite plakèt oswa globil blan an koneksyon avèk itilizasyon Zeptol dwòg la. Sepandan, nan pifò ka yo, fenomèn sa yo se tanporè epi yo pa endike devlopman nan anemi aplazik oswa agranulocytosis. Anvan ou kòmanse terapi ak detanzantan pandan konduit li yo, yo ta dwe yon tès san dwe fè, ki gen ladan pou detèmine si kantite plakèt (kòm byen ke, petèt, ki kantite reticulocytes ak nivo nan emoglobin).

Reyaksyon dermatolojik grav. Reyaksyon dermatolojik grav yo, ki gen ladan toksik necrolysis epidèm (TEN), sendwòm Lyell a, Stevens-Johnson sendwòm (SJS), yo ra anpil ak itilize nan dwòg la. Pasyan ki gen reyaksyon grav dèrmatolojik ka mande pou entène lopital, kòm kondisyon sa yo ka fatal. Pifò ka SJS / TEN devlope pandan premye mwa yo nan tretman ak Zeptol. Avèk devlopman sentòm ki endike nan yon reyaksyon grav dèrmatolojik (eg, SJS, sendwòm Lyell la / TEN), dwòg la ta dwe sispann imedyatman epi yo ta dwe terapi altènatif preskri.

Gen prèv kap ogmante nan efè divès kalite alèl HLA sou tandans pasyan an pou reyaksyon negatif ki asosye ak sistèm iminitè a.

Nan pasyan ki gen jenetikman a risk, Zeptol yo ta dwe teste pou alèl (HLA) -B * 1502 anvan yo kòmanse tretman an.

Allele (HLA) -B * 1502 ka yon faktè risk pou devlopman SJS / TEN nan pasyan Chinwa ki resevwa lòt medikaman antiepileptik ki ka asosye avèk ensidan SJS / TEN. Se konsa, yo ta dwe itilize nan lòt dwòg ki kapab asosye ak ensidan an SJS / TEN nan pasyan ki gen yon allele (HLA) -B * 1502, si terapi altènatif ka itilize.

Kominikasyon avèk HLA-A * 3101

Imèn leykosit antigèn ka yon faktè risk pou devlopman nan reyaksyon po negatif, tankou SJS, TEN, medikaman gratèl ak eozinofili ak sentòm sistemik (rad), egi jeneralize exentachmiz pustuloz (AGEP), maculopapular gratèl. Si analiz la detekte prezans allele HLA-A * 3101, lè sa a ou ta dwe evite itilize dwòg la.

Limitasyon Depistaj jenetik

Rezilta tès depistaj jenetik yo pa ta dwe ranplase bon jan obsèvasyon klinik ak tretman pasyan yo. Lòt faktè posib jwe yon wòl nan ensidan an nan sa yo grav reyaksyon kontrè po, tankou dòz la nan yon ajan antijileptik, Aderans a tretman an tretman, ak terapi an menm tan an. Efè lòt maladi ak nivo siveyans maladi po yo pa te etidye.

Lòt reyaksyon dèrmatolojik.

Li posib tou pou devlopman pasajè ak sa yo ki pa menase sante, reyaksyon modere dèrmatolojik, pou egzanp, izolan makula izole oswa maculopapular. Anjeneral yo pase apre kèk jou oswa semèn, tou de nan menm dòz la ak apre yon rediksyon dòz. Depi siy yo byen bonè nan reyaksyon grav pi dèrmatolojik ka trè difisil yo fè distenksyon ant soti nan reyaksyon modere, rapid, pasyan an ta dwe kontwole imedyatman sispann lè l sèvi avèk dwòg la si reyaksyon an entansifye.

Prezans alèl HLA-A * 3101 nan pasyan an asosye avèk ensidan mwens grav reyaksyon negatif ki soti nan po a nan karamazepin, tankou sendwòm hypersensitivity nan anticonvulsants oswa gratèl minè (maculopapular gratèl).

Hypersensitivity. Zeptol kapab pwovoke devlopman reyaksyon hypersensitivity, ki gen ladan yon gratèl dwòg ak eosinophilia ak sentòm sistemik (rad), miltip ralanti-tip reyaksyon hypersensitivity ak lafyèv, gratèl, vaskulit, lenadnadopi, psedonimom, artralj, leucopenia, eozinofilya, fonksyon fwa, eozinofilya, ak maladi nan fwa, kanal kòl (ki gen ladan destriksyon ak disparisyon nan kanal yo andedan-ductal), ki ka rive nan divès kalite konbinezon. Epitou yon efè posib sou lòt ògàn (poumon, ren, pankreya, myokard, kolon).

Prezans HLA-A * 3101 alèl la nan pasyan an ki asosye ak ensidan an nan mwens grav reyaksyon negatif nan carbamazepine soti nan po a, tankou sendwens hypersensitivity nan anticonvulsants oswa minè gratèl (maculopapular gratèl).

Pasyan ki gen reyaksyon hypersensitivity carbamazepine ta dwe enfòme ke apeprè 25-30% nan pasyan sa yo ka gen tou reyaksyon hypersensitivity oxcarbazepine.

Avèk itilizasyon carbamazepine ak fenitoin, devlopman ipersansibilite kwa posib.

An jeneral, lè sentòm yo sijere ipèrsansibilite, dwòg la ta dwe sispann imedyatman.

Bouts. Zeptol ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen kriz malkadi melanje ki gen ladan absans (tipik oswa atipik). Nan sikonstans sa yo, dwòg la ka pwovoke kriz. Nan ka ta gen kriz provok, yo ta dwe itilize nan dwòg la dwe sispann imedyatman.

Yon ogmantasyon nan frekans kriz la se posib pandan tranzisyon soti nan fòm oral nan dwòg la nan sipozisyon.

Fonksyon fwa. Pandan terapi dwòg, li nesesè evalye fonksyon fwa nan yon nivo inisyal ak peryodikman pandan terapi, espesyalman nan pasyan ki gen yon istwa nan maladi fwa ak nan pasyan granmoun aje.

Kèk endikatè ki evalye eta a fonksyonèl nan fwa a nan pasyan k ap pran carbamazepine ka ale pi lwen pase nòmal la, an patikilye gamma-glutamiltransferaz (GGT). Sa a se pwobableman akòz endiksyon an nan anzim fwa. Endiksyon anzim kapab tou mennen nan yon ogmantasyon modere nan nivo fosfatazin asid. Tankou yon ogmantasyon nan aktivite a fonksyonèl nan metabolis epatik se pa yon endikasyon pou abolisyon a carbamazepine.

Reyaksyon grav nan fwa a akòz itilize nan carbamazepine yo ra anpil. Nan ka ta gen siy malfonksyònman epatik oswa maladi fwa aktif, li nesesè ijan egzaminen pasyan an, epi yo sispann tretman an nan Zeptol.

Fonksyon ren. Li rekòmande pou evalye fonksyon ren ak detèmine nivo nan san nitwojèn ure nan kòmansman an ak detanzantan pandan kou a nan terapi.

Iponatremi. Ka yo nan devlopman iponatremi ak itilize nan carbamazepine li te ye. Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren, li asosye ak nivo sodyòm redwi, osi byen ke pasyan ki ap trete ansanm ak dwòg ki diminye nivo sodyòm (tankou diiretik, medikaman ki asosye ak sekresyon apwopriye nan ADH), nivo sodyòm nan san yo ta dwe mezire anvan tretman. Nan lavni, yo ta dwe nivo nan sodyòm dwe mezire chak 2 semèn, lè sa a - ak yon entèval nan 1 mwa pandan 3 premye mwa yo nan tretman oswa nesesite nan klinik. Sa a aplike sitou pou pasyan granmoun yo. Nan ka sa a, limite kantite dlo a boule.

Hypothyroidism. Carbamazepine ka redwi konsantrasyon nan òmòn tiwoyid - nan sa a konsiderasyon, yon ogmantasyon nan dòz la nan terapi ranplasman òmòn tiwoyid nan pasyan ki gen hypothyroidism ki nesesè.

Antikolinerik efè. Zeptol montre aktivite modere antikolinerik. Se konsa, pasyan ki gen presyon intraocular ogmante ak retansyon urin yo ta dwe kontwole seryezman pandan terapi.

Efè mantal. Kenbe nan tèt ou chans pou Sikoz inaktif vin pi aktif, nan pasyan granmoun aje - konfizyon oswa eksitasyon.

Panse ak konpòtman swisid. Te gen kèk prèv ki montre panse komèt swisid ak konpòtman nan pasyan k ap resevwa antiyezilik dwòg. Se poutèt sa, pasyan yo ta dwe tcheke pou panse komèt swisid ak konpòtman, epi, si sa nesesè, tretman apwopriye yo ta dwe preskri. Pasyan yo (ak moun kap bay swen yo) ta dwe avize w wè yon doktè si siy ki nan panse komèt swisid ak konpòtman parèt.

Efè andokrin yo. Atravè endiksyon an nan anzim fwa, Zeptol ka lakòz yon diminisyon nan efè ki ka geri nan estwojèn ak / oswa preparasyon pwojestewòn. Sa ka lakòz efikasite kontraseptif redui, sentòm rplonje, oswa senyen zouti oswa tach. Pasyan ki pran Zeptol ak pou ki moun ki òmòn kontrasepsyon ki nesesè ta dwe resevwa yon dwòg ki gen omwen 50 mk de estwojèn, oswa itilize altènatif ki pa Peye-òmòn metòd pou kontrasepsyon.

Siveyans nivo dwòg la nan san plasma. Malgre lefèt ke korelasyon ki genyen ant dòz la ak nivo nan carbamazepine nan Plasma san an, menm jan tou ant nivo nan carbamazepine nan plasma a san ak efikasite nan klinik ak tolerans se pa serye, siveyans nivo a nan dwòg la nan plasma pou san ka apwopriye nan ka sa yo: ak yon ogmantasyon toudenkou nan frekans la nan atak, tcheke konfòmite pasyan, pandan gwosès, nan tretman pou timoun ak adolesan, ak sispèk vyolasyon absòpsyon, ak sispèk toksisite ak ak itilize nan plis pase yon dwòg.

Rediksyon dòz ak retrè dwòg. Retrè toudenkou nan dwòg la ka deklanche kriz. Si li nesesè toudenkou sispann terapi ak dwòg la nan pasyan ki gen epilepsi, tranzisyon an nan yon nouvo dwòg antiepileptik yo ta dwe te pote soti nan background nan nan terapi ak dwòg la ki apwopriye (pou egzanp, diazepam venn, rectal oswa fenenyèn nan venn).

Rediksyon dòz ak sendwòm retrè dwòg. Yon retrè toudenkou nan dwòg la ka deklanche kriz, se konsa carbamazepine yo ta dwe retire piti piti sou yon peryòd de 6 mwa. Si li nesesè imedyatman sispann dwòg la pou pasyan ki gen epilepsi, tranzisyon an nan yon nouvo dwòg antiepilepti yo ta dwe te pote soti nan background nan nan terapi ak dwòg apwopriye.

Enstriksyon espesyal

Aksyon an nan Zeptol se nòmalman efikas nan kriz malkadi ti (absans) ak kriz myoclonic. Nan prezans fòm melanje kriz malkadi, dwòg la ta dwe itilize avèk prekosyon ak sijè a sipèvizyon medikal regilye paske nan risk ki posib pou anplifikasyon yo. Travay Biwo nan Zeptolum bezwen anile si se agresyon nan atak malkadi obsève.

Pandan peryòd tretman an, ou ka remake yon diminisyon pasajè / pèsistan nan kantite leykosit oswa plakèt, nan pifò ka yo ke yo tanporè epi yo pa endike ensidan agranulocytosis oswa aplasi anemi. Anvan yo kòmanse nan kou a, menm jan tou pandan pwosesis tretman an, tès san nan klinik yo gen obligasyon, ki gen ladan konte kantite platelets yo, epi, petèt, reticulocytes, ak detèmine nivo a emoglobin.

Pasyan yo ta dwe enfòme sou siy bonè nan toksisite ak sentòm nannan nan posib maladi hematologic, osi byen ke sentòm ki soti nan po a ak nan fwa. Li se ijan konsilte yon doktè nan ka ta gen devlopman nan efè endezirab tankou gòj fè mal, lafyèv, gratèl, ulserasyon nan mukoza oral la, ak aparans la ki san kòrèk nan emoraji ak emoraji. Nan ka siy gwo depresyon mwèl zo, Zeptol dwe anile.

Anvan ou kòmanse kou a nan tretman ak detanzantan pandan kou a nan aplikasyon li, li rekòmande yo etidye aktivite a nan fwa a, espesyalman nan pasyan granmoun aje ak pasyan ki gen yon istwa nan blesi li yo. Si yon ogmantasyon nan deja ki deja egziste maladi fonksyonèl nan fwa a oswa ensidan an nan maladi fwa aktif detekte, yo ta dwe tretman ak dwòg la dwe sispann imedyatman.

Terapi ak dwòg antiepileptic nan kèk ka ka rive ak avènement de tantativ komèt swisid / panse komèt swisid. Depi mekanis nan ensidan nan konpòtman komèt swisid lè w ap itilize medikaman sa yo pa te etabli, devlopman li yo pa ka te regle pandan y ap pran Zeptol. Pasyan yo ak moun k'ap sèvi yo ta dwe avèti sou bezwen an imedyatman chèche èd medikal nan ka ta gen siy nan tèt swisid / gou.

Pasyan ki granmoun aje pandan kou a nan tretman bezwen pou kontwole akòz yon vin pi grav dezòd nan latant twoub mantal, manifeste pa konfizyon ak ajitasyon sikomotè.

Sispann toudenkou nan terapi carbamazepine ka lakòz kriz malkadi. Si retrè ijan nan Zeptol nesesè, pasyan an ta dwe transfere nan yon lòt dwòg antiepileptik pandan tretman ak medikaman ki apwopriye a pou ka sa yo (pou egzanp, phenytoin administre iv oswa diazepam itilize iv oswa rectal).

Pandan tretman an, devlopman reyaksyon dèrmatolojik grav (ki gen ladan sendwòm Stevens-Johnson, sendwòm Lyell) te ra anpil. Yo ta dwe itilize Zeptol la sispann imedyatman si yo parèt siy ak sentòm ke yo sispèk ki lakòz sa yo konplikasyon. Avèk devlopman grav reyaksyon po ki menase lavi, pasyan an ta dwe pran nan yon lopital. Kòm yon règ, aparans nan maladi sa yo te note nan premye mwa yo nan kou a nan terapi.

Dapre yon analiz retrospektiv pou itilize Zeptol, pasyan nasyonalite Chinwa gen yon korelasyon ant frekans reyaksyon po grav ki asosye ak carbamazepine ak prezans jèn imen antik la (HLA) nan genomic nan pasyan sa yo HLA-B * 1502. Lè trete pasyan yo ak carbamazepine nan peyi nan rejyon an Azyatik (Filipin, Malezi, Thailand), ki kote prévalence sa a alèl te anrejistre, yo te yon ogmantasyon nan ensidans la nan grav efè segondè dèrmatolojik (soti nan estime frekans lan "trè ra" a "raman").

Nan pasyan ki se transpòtè posib nan allel a HLA-B * 1502 (pou egzanp, moun ki gen Chinwa nasyonalite), tès yo ta dwe te pote soti pou prezans li nan genotype la. Li rekòmande yo fè terapi dwòg nan transpòtè nan alèl sa a sèlman si benefis la te espere nan tretman an byen depase risk pou yo konplikasyon. Reprezantan ras yo, ras Negroid ak Amerikanoid yo te revele yon ti kras prévalence de alèl la pi wo a.

Anvan ou kòmanse terapi Zeptol, ou ta dwe sispann pran inhibiteurs MAO omwen 14 jou oswa menm pi bonè, si sitiyasyon an nan klinik pèmèt.

Entèaksyon dwòg

Inibitè izoinim CYP3A4: ogmante nivo carbamazepine nan plasma ak risk pou efè segondè ogmante,
pwovizwa nan isoenzim CYP3A4: metabolism carbamazepine se akselere, ki mennen nan yon diminisyon nan kontni li yo nan plasma ak yon febli nan efè ki ka geri li yo,
dwòg antiepileptik (vigabatrin, styrypentol), depresè (fluvoxamine, trazodone, desipramine, nefazodone, fluoksiti, viloxazine, paroksetin), antisikotik (olanzapine), relansant misk (dantrolene, oxybutynin), depresè, nicoterotonides, nicotonone dwòg gwo dòz), azol dérivés (ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), VIH pwotèz inhibiteurs (eg ritonavir), antiulcer dwòg (cimetidine, omeprazole), kalsyòm antagonistes (diltiazem, verapamil), anti-glawòm dwòg (asetazolamid), macrolid antibyotik (clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, josamycin), anti-histamin (loratadine, terfenadine), antiplatelet ajan (ticlopidine), analgesic ak non-esteroyal dwòg anti-enflamatwa (NSAIDs), androprophenolfendephrine (dandrofen), ak antibyotik. konsantrasyon plasma nan carbamazepine, ki ka pwovoke ensidan an nan reyaksyon negatif (somnolans, vètij, ataksya), li se oblije regilyèman kontwole epi korije nivo a nan carbamazepine nan san an,
loxapine, primidon, quetiapine, valproic asid, progabid, valpromide, valnoktamide: kontni an Plasma nan carbamazepine-10,11 eposside-ogmante, devlopman nan reyaksyon endezirab se posib, li nesesè pou kontwole nivo sibstans sa a nan san an epi ajiste dòz la nan Zeptol,
antiepileptics (mezuksimid, okskarbazepin, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, fitwen, primidon, fenobarbital, pwobableman kòm clonazepam), antitubèrkuleu ajan (rifampicin), ajan antineoplazik (doxorubicin, Cisplatin), retinoid (izotretinoin), bronchodilatateur (aminophylline, tèofilin) , preparasyon plan St John a detache (Hypericum perforatum): nivo nan carbamazepine nan san plasma diminye, li ka nesesè pou chanje dòz li yo,
antibyotik (doxycycline), NSAIDs, analgesic (parasetamol, buprenorphine, tramadol, metadòn, phenazone), medikaman anti-konvilvans (topiramate, clonazepam, felbamate, clobazam, ethosuximide, lamotrigine, valproic acid, dyabèt, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), anti-depresè (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, nefazodone), tricyclic depresè (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline), antifonjik ajan. onazol), dwòg anti-iminitè (praziquantel), ajan antineoplazik (imatinib), antipsikotik (risperidon, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), imunosupresan , glucocorticosteroids (dexamethasone, prednisone), anksyolitik (midazolam, alprazolam), VIH pwotèz inhibiteurs (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronchodilators (theophylline), hormonaux kontraseptif, dwòg ki pi ba san tansyon (felodipine) Reparata, yon konpozisyon comprenant estwojèn ak / oswa pwojestewòn: posib rediksyon nan nivo Plasma nan ajan sa yo ka mande pou koreksyon nan dòz yo,
fenenyin, mefenitoin: nivo fenitoin ka ogmante / diminye, nivo mefenitoin ka ogmante.

Carbamazepine reyaji avèk lòt dwòg / sibstans ki ta dwe pran an kont:

izoniazid: epatotoksisite ki te koze pa sibstans sa a ka ogmante
diiretik (furosemide, hydrochlorothiazide): ka aparans nan iponatremi sentòm dwe te note,
levetiracetam: ka agrave efè toksik carbamazepine,
antisikotik (tioridazin, haloperidol), preparasyon ityòm oswa metoklopramid: frekans efè endezirab endezirab yo ka ogmante (lè yo konbine avèk anti-psikotik yo - menm nan prezans nivo ki ka geri nan sibstans aktif nan plasma),
rilaks misk ki pa depolarizan (brankire pankuronyòm): li posib pou carbamazepine ka montre opozisyon ak aksyon medikaman sa yo, avèk konbinezon sa a li nesesè pou ogmante dòz relaxants misk sa yo, li nesesè pou li siveye kondisyon pasyan an pi vit pase fini nan bloke newomuskulèr.
kontraseptif ormon: efè ki ka geri nan medikaman sa yo ka diminye kòm yon rezilta nan endiksyon an nan anzim mikrosomal, gen rapò nan senyen nan peryòd ant règleman, li nesesè resort metòd altènatif nan kontrasepsyon,
etanòl: ka gen yon diminisyon nan tolerans li yo, pandan terapi li nesesè evite bwè alkòl.

Analog yo nan Zeptol yo se: Carbamazepine, Carbalepsin ralentir, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin ralentir, elatriye.

Zeptol revize

Kòmantè yo kèk nan Zeptol yo sitou pozitif. Anpil pasyan note ke dwòg la efektivman diminye risk pou yo kriz malkadi, demontre yon efè pozitif sou sentòm yo nan depresyon, diminye chimerik, osi byen ke dispans doulè neurogenic ak diminye entansite a nan atak ak trigèminal nèrji. Dezavantaj yo nan Zeptol gen ladan yon gwo kantite efè segondè yo.