Non izofan komès ensilin, efè segondè, analòg, mekanis aksyon, kontr, endikasyon, revizyon ak pri mwayèn


Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini
(FDA) apwouve Tresiba / Tresiba (ensilin degludec pou piki) ak Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (ensilin degludec / ensinin aspart pou piki) sou 25 septanm amelyore kontwòl sik nan san nan granmoun ki gen dyabèt.

Dapre Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi, apeprè 21 milyon moun nan Etazini yo soufri soti nan dyabèt. Apre yon tan, dyabèt la ogmante risk pou yo gen maladi grav, ki gen ladan maladi kè, avèg, domaj nan sistèm nève a, ak maladi ren. Amelyore kontwòl sik nan san ka ede diminye risk konplikasyon sa yo.

«Long aji ensilin jwe yon wòl enpòtan nan tretman pasyan ki gen dyabèt avanse kalite I ak dyabèt tip II, "kòmantè Dr Jean-Marc Gettyer, Direktè Divizyon an metabolik ak andokrinolojik nan Sant FDA a pou Evalyasyon Dwòg ak Rechèch. "Nou toujou ankouraje devlopman ak lansman de dwòg ede konbat dyabèt."

Tresiba dwòg Se yon ensilin analojik ki dire lontan ki fèt pou amelyore kontwòl glisemi nan granmoun ki gen dyabèt tip I ak tip II. Dòz medikaman an chwazi chak endividyèlman. Tresiba fèt pou bay yon lòt fwa pa jou nenpòt ki lè nan jounen an.

Efikasite ak sekirite Tresiba pou itilize pa pasyan ki gen dyabèt tip I an konbinezon ak ensilin oral pou manje, yo te evalye nan de 26 semèn-yo ak yon sèl 52-semèn aktivman kontwole esè klinik ki enplike 1 102 pasyan yo.

Efikasite ak sekirite Tresiba pou itilize pa pasyan ki gen dyabèt tip II an konbinezon ak prensipal oral dwòg la anti-dyabèt te evalye nan kat 26-semèn ak de 52-semèn aktivman kontwole esè klinik ki enplike 2 702 pasyan yo. Tout patisipan yo te pran yon dwòg eksperimantal.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip I ak tip II ki te gen ensifizan kontwòl sik nan san nan kòmansman etid la, itilizasyon Treshiba te lakòz yon diminisyon nan HbA1c (emoglobin A1c oswa glekogemoglobin, yon endikatè nan sik nan san), ansanm ak aksyon an nan lòt long-aji preparasyon ensilin, deja apwouve.

Dwòg Ryzodeg la 70/30 se yon dwòg konbine: ensilin-degludec, long-aji ensilin analogique + ensòtin aspart, gwo vitès ensilin analogique. Ryzodeg fèt pou amelyore kontwòl glisemi nan granmoun ki gen dyabèt.

Efikasite ak sekirite Ryzodeg 70/30, pou itilize pa pasyan ki gen kalite dyabèt mwen an konbinezon ak ensilin oral pou manje, yo te evalye nan yon 26-semèn etid aktivman kontwole nan 362 pasyan yo.

Efikasite ak sekirite nan Ryzodeg 70/30 pou administrasyon 1-2 fwa nan yon jounen pa pasyan ki gen dyabèt tip II te evalye nan kat 26 semèn esè klinik ki enplike 998 pasyan yo. Tout patisipan yo te pran yon dwòg eksperimantal.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip I ak tip II ki te gen ensifizan kontwòl sik nan san nan kòmansman etid la, itilizasyon Raizodeg 70/30 te lakòz yon diminisyon nan HbA1c ki sanble ak sa ki te reyalize ak ensilin deja apwouve ki gen yon tan long oswa ensilin melanje.

Preparasyon pou Tresiba ak Ryzodeg kontr nan pasyan ki gen nivo elve nan ketonn nan kò moun ki nan san an oswa pipi (kosmetik dyabetik). Doktè ak pasyan yo ta dwe kontwole ak anpil atansyon nivo glikoz nan san yo nan tout kou a nan tretman ensilin. Tresiba ak Ryzodeg ka lakòz yon diminisyon nan sik nan san (ipoglisemi) - yon kondisyon ki menase lavi. Yo ta dwe plis siveyans atansyon dwe te pote soti lè chanje dòz la nan ensilin, itilizasyon an plis nan lòt dwòg ki pi ba glikoz, chanjman ki fèt nan rejim alimantè, aktivite fizik, osi byen ke nan pasyan ki gen ren oswa nan ensifizans oswa nan ensifizans nan ipoglisemi.

Sèvi ak nenpòt ki ensilin ka lakòz gwo reyaksyon alèjik ki menase lavi, ki gen ladan anafilaktik, reyaksyon po komen, angioedema, bronchospasm, ipotansyon ak chòk alèjik.

Efè segondè ki pi komen nan dwòg Tresiba ak Risedeg detekte pandan esè klinik yo te ipoglisemi, reyaksyon alèjik, yon reyaksyon nan sit piki a, lipodistrofi (disparisyon nan grès lar) nan sit piki a, gratèl po, gratèl, anfle ak pran pwa.

Famakodinamik ak famasi

Ensilin se yon òmòn enpòtan ki, ansanm ak glikagon, afekte sik nan san. Se òmòn nan ki te fòme nan ß-selil yo (selil beta) nan pankreya yo - ilo yo nan Langerhans. Fonksyon prensipal ensilin se kontwòl glisemi.

Absans la konplè sou ensilin mennen nan devlopman nan tip 1 dyabèt melitu - yon maladi otoiminitè. Pandan ke ak yon fòm ensilin-depandan nan maladi a, se absoli deficiency ensilin obsève, se dyabèt ki pa ensilin-depann karakterize pa defisi òmòn relatif.

Ankourajman pou liberasyon molekil ensilin yo se nivo sik nan san 5 mmol glikoz pou chak lit san. Epitou, divès kalite asid amine ak asid gra gratis ka lakòz liberasyon an nan sibstans ki sou ormon: secretin, GLP-1, HIP ak gastrin. Polipeptid ensinotropik glikoz-depann stimul pwodiksyon ensilin apre yo fin manje.

Yon analòg ensilin mare reseptè ensilin espesifik ak pèmèt molekil glikoz antre nan selil sib. Selil misk ak nan fwa yo genyen yon gwo kantite reseptè. Se poutèt sa, yo ka absòbe yon gwo kantite glikoz nan yon tan trè kout epi estoke li kòm glikojèn oswa vire l 'nan enèji.

Endikasyon ak kontr

Efè dwòg la te etidye nan plis pase 3,000 moun. Anpil etid yo te relativman ti epi yo te sèlman pasyèlman pibliye.

Nan yon etid gwo, owaza, sant plizyè, lyspro ensilin te konpare ak izophan. 1,008 moun ki gen ensilin-depandan dyabèt yo te nan etid sa a louvri etikèt, ki te dire yon total de 6 mwa. Tout yo te trete an akò ak prensip la nan terapi de baz bolus. Yo te bay dwòg la imedyatman anvan yo manje, ak ensilin regilye 30-45 minit anvan l manje. Lè w ap itilize lyspro, nivo nan monosakarid nan san an ogmante siyifikativman apre yo fin manje pase ak ensilin nòmal, nivo glikoz an mwayèn nan san an apre yo fin manje te 11.15 mmol / L ak ensilin nòmal, 12.88 mmol / L ak lyspro. Konsènan glikolojik emoglobin (HbA c) ak jèn konsantrasyon glikoz, pa te gen okenn diferans siyifikatif ant de chwa tretman yo.

Nan yon etid resan, te efikasite nan dwòg la tou etidye nan 722 moun ki gen dyabèt ki pa ensilin-depandan. Te gen tou yon ogmantasyon siyifikativman pi ba nan sik nan san apre yo fin manje. Nan fen etid la, nivo glikoz yo te 1.6 mmol / L pi ba ak isofan 2 èdtan apre manje pase ak lyspro. Globate emoglobin diminye egalman nan tou de gwoup tretman.

Yon lòt jijman randomize rapòte 336 moun ki gen kalite dyabèt mwen ak 295 ak dyabèt ki pa ensilin-depandan. Pasyan yo te pran swa lispro oswa isofan. Ankò, yo te dwòg la bay anvan manje, ak lispro 30-45 minit anvan ou manje. Epitou nan etid sa a, ki te dire 12 mwa, isofan te montre yon diminisyon nan nivo postprandyal glikoz konpare ak lòt dwòg. Nan dyabèt tip I, izofan te reyalize tou yon diminisyon estatistik enpòtan nan emoglobin glifye (jiska 8.1%). Nan moun ki gen kalite II dyabèt, pa te gen okenn diferans ki genyen ant tretman gwoup nan sa a konsiderasyon.

Efè segondè yo

Ipoglisemi se pwoblèm ki pi enpòtan nan terapi ensilin. Pifò etid yo te itilize sijesyon ipoglisemi subjectif oswa sakakid san ki anba a 3.5 mmol / L pou detèmine kriz ipoglisemi. Nan de etid gwo, sentòm ak ipèrkemezi sentimatik te mwens komen nan pasyan ki te pran isofan, diferans sa a te pi pwononse nan mitan lannwit.

Nan yon etid nan moun ki gen ensilin-depandan dyabèt, ipoglisemi ki te fèt an mwayèn 6 fwa nan yon mwa. Nan yon konparezon doub-avèg ant lispro ak izopa, pa gen okenn diferans yo te jwenn nan frekans nan ipoglisemi sentòm. Lè w ap itilize premye dwòg la, risk pou yo ipoglisemi te pi wo sou 1-3 èdtan apre piki a, ak ak entwodiksyon an nan òmòn nan ensilin moun apre 3-12 èdtan.

Depi lyspro se strukturèl lye nan ensilin ki tankou faktè kwasans mwen (IGF-mwen), li mare IGF-mwen reseptè plis pase regilye ensilin. Teyorikman, efè IGF-I ki tankou ka kontribye nan devlopman konplikasyon mikrovaskulèr oswa, akòz eksperyans ak yon lòt ensilin ki tankou konpoze, tou lakòz efè kanserojèn.

Ipoglisemi rive si pasyan an administre twòp medikaman an, bwè alkòl, oswa manje ti kras. Twòp egzèsis ka pafwa lakòz yon reyaksyon grav ipoglisemi.

Sentòm ki pi komen yo se:

  • Iperidrosi,
  • Tranbleman
  • Ogmantasyon apeti
  • Vizyon twoub.

Ipoglisemi ka byen vit rekonpanse pa dextrose oswa yon bwè dous (ji pòm). Se poutèt sa, chak dyabetik ta dwe toujou pote sik avè l '. Avèk ipoglisemi souvan ak dyabèt ki la depi lontan, gen yon risk pou pasyan an pral tonbe nan koma. Medikaman, sitou beta blòk, kapab maske sentòm ipoglisemi yo.

Hyperglycemia devlope lè kantite manje ak ensilin pa kalkile byen. Enfeksyon ak sèten medikaman kapab lakòz tou ipèglisemi. Nan dyabetik kalite 1, ensilin deficiency kondwi a sa yo rele ketoacidosis la - yon asidite ogmante nan kò an. Sa a ka mennen nan konplè pèt konsyans (koma dyabetik), ak nan ka ki pi mal la, lanmò. Ketoacéidosis se yon kondisyon medikal ijans epi li ta dwe toujou trete pa yon doktè.

  • Kè plen ak vomisman
  • Souvan pipi
  • Fatig
  • Acetone

Dòz ak surdozaj

Dapre enstriksyon yo pou itilize, se medikaman an anjeneral bay subtrutan - nan tisi nan ayeta lar. Zòn pi pito nan piki yo se vant la pi ba ak kwis. Se dwòg la sou fòm piki ak yon zegwi trè mens ak kout nan pliye nan pliye nan po la. Avantaj nan yon sereng plim se ke pasyan an ka wè kantite lajan an egzak nan dwòg la administre. Doktè a detèmine dòz la chak jou.

Plim ensilin yo gen yon kout zegwi kout. Nan tèt manch lan se yon aparèy Rotary. Kantite vire yo detèmine ki kantite ensilin enjekte pandan piki a.

Ponp ensilin yo se ti ponp kontwole elektwonikman ak pwogramasyon ki chire sou kò a epi delivre yon dòz endividyèlman pwograme nan ensilin nan tisi greseu nan yon tib fen plastik.

Ponp ensilin lan espesyalman apwopriye pou dyabetik ak yon ritm lavi iregilye. Si glisemi a toujou chanje menm avèk piki souvan nan ensilin, yon ponp ensilin se yon altènatif efikas ak san danje.

Entèaksyon

Yon medikaman ka kominike avèk tout medikaman ki gen yon efè dirèk oswa endirèk sou glisemi.

Analogue prensipal yo nan dwòg la:

Komès non pou ranplasmanAktif sibstansMaksimòm efè ki ka geri ouPri pou chak pake, fwote.
MetoforminMetformin1-2 èdtan120
GlibenclamideGlibenclamide3-4 èdtan400

Opinyon doktè a ak pasyan an.

Fòm ensilin imen an se yon medikaman san danje epi pwouve ke yo te itilize nan dyabèt pandan plizyè dekad. Sepandan, anvan ou itilize li nesesè ajiste dòz medikaman an.

Kirill Alexandrovich, diabetologist

Mwen te pran medikaman an pandan 5 ane epi mwen pa santi okenn efè negatif grav. Si ou pa manje, li frison, tèt ou ap k ap vire ak kè ou kòmanse bat vit. Yon kib sikwate sove sitiyasyon an. Atak raman rive, se konsa mwen kontan ak dwòg la.

Kite Kòmantè Ou