Enstriksyon NovoRapid Penfill > Tretman ak prevansyon

Aspart ensil * (Ensilin aspart *)

Dyabèt melit nan adilt, adolesan ak timoun ki gen plis pase 2 zan.

Ogmantasyon sansiblite endividyèl a aszòt asart oswa nenpòt nan eleman yo nan dwòg la.

Li pa rekòmande yo sèvi ak dwòg la NovoRapid ® Penfill ® nan timoun ki poko gen 2 ane, paske etid klinik nan timoun ki poko gen 2 ane ki gen laj pa te fèt.

Gwosès ak pwoblèm lèt:

NovoRapid ® Penfill ® ka preskri pandan gwosès la. Done ki soti nan de randomized kontwole esè klinik (157 + 14 fanm ansent egzamine) pa t 'revele okenn efè negatif nan ensilin aspart sou gwosès oswa sante nan fetis la / tibebe ki fenk fèt konpare ak ensilin moun (gade farmakodinamik).

Yo siveye avèk prekosyon nivo glikoz nan san ak siveyans fanm ansent ki gen dyabèt melitus (dyabèt tip 1, dyabèt tip 2 oswa dyabèt jèstasyonèl) pandan tout gwosès ak pandan peryòd posib gwosès la. Bezwen pou ensilin, kòm yon règ, diminye nan premye trimès la ak piti piti ogmante nan trimèstr yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la. Yon ti tan apre nesans, bezwen pou ensilin byen vit retounen nan nivo a ki te anvan gwosès la.

Pandan ou ap bay tete, NovoRapid ® Penfill ® ka itilize, paske administre ensilin nan yon manman ki bay tete se pa yon menas pou ti bebe an. Sepandan, li kapab nesesè pou ajiste dòz medikaman an.

Reyaksyon negatif yo te obsève nan pasyan kap itilize NovoRapid ® Penfill ® se sitou akòz efè famasi nan ensilin.

Reyaksyon negatif ki pi komen se ipoglisemi.

Ensidans de efè segondè varye depann sou popilasyon an pasyan, rejim dòz, ak kontwòl glisemi (gade seksyon ki anba a).

Nan premye etap terapi ensilin, erè refrenjan, èdèm ak reyaksyon ka rive nan sit piki a (doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl nan sit piki a). Sentòm sa yo anjeneral pasyèl nan lanati. Yon amelyorasyon rapid nan kontwòl glisemi ka mennen nan yon eta de neropatik doulè egi, ki se nòmalman revèsib. Entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn ka mennen nan yon deteryorasyon tanporè nan estati a nan retinopati dyabetik, pandan y ap yon amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik.

Lis reyaksyon negatif yo prezante nan tablo a.

Tout reyaksyon negatif ki dekri anba a, ki baze sou done esè klinik yo, yo gwoupe dapre frekans devlopman selon MedDRA ak sistèm ògàn yo. Ensidans reyaksyon negatif defini konsa: trè souvan (? 1/10), souvan (? 1/100, Solisyon pou lar ak nan venn administrasyon an1 ml sibstans aktif: insulin aspart100 PIÈC (3.5 mg) excipients: glycerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, klori zenk - 19.6 μg, klori sodyòm - 0.58 mg, sodyòm fosfat idwojèn diidrat - 1.25 mg, SODIUM 2M - sou 2.2 mg, 2M asid idroklorik - sou 1.7 mg, dlo pou piki - jiska 1 ml Yon katouch gen 3 ml solisyon, ekivalan a 300 moso.
Dòz ak administrasyon an:

NovoRapid ® Penfill ® se yon ensilin ensilin rapid aji. Dòz NovoRapid ® Penfill ® detèmine pa doktè a endividyèlman, dapre bezwen pasyan an. Tipikman, se dwòg la te itilize nan konbinezon ak medyòm-dire oswa long-aji preparasyon ensilin, ki fè yo bay omwen 1 fwa chak jou. Pou reyalize pi bon kontwòl glisemi, li rekòmande pou mezire regilyèman konsantrasyon nan glikoz nan san an epi ajiste dòz ensilin lan.

Tipikman, egzijans endividyèl chak jou pou ensilin nan granmoun ak timoun se soti nan 0.5 a 1 U / pwa kò kg. Avèk entwodiksyon de dwòg la anvan manje, bezwen pou ensilin NovoRapid ® Penfill ® ka bay 50-70%, bezwen ki rete pou ensilin bay pa pwolonje-aji ensilin. Yon ogmantasyon nan aktivite fizik pasyan an, yon chanjman nan nitrisyon abitye, oswa maladi parallèle ka nesesè pou fè ajisteman dòz la.

NovoRapid ® Penfill ® gen yon kòmansman pi vit ak pi kout dire nan aksyon pase soluble ensilin imen. Akòz kòmansman aksyon pi vit, NovoRapid ® Penfill ® ta dwe administre, tankou yon règ, imedyatman anvan yon repa, si sa nesesè, yo ka administre yon ti tan apre yon repa.

Akòz dire ki pi kout nan aksyon konpare ak ensilin imen an, risk pou yo devlope ipoglisemi nocturne nan pasyan k ap resevwa NovoRapid ® Penfill ® se pi ba yo.

Gwoup espesyal pou pasyan yo. Menm jan ak itilize nan lòt preparasyon ensilin, nan pasyan granmoun aje ak pasyan ki gen ren oswa ensifizans epatik, konsantrasyon glikoz nan san yo ta dwe plis ak anpil atansyon kontwole ak dòz aspart aspart endividyèlman ajiste.

Timoun ak jèn moun. Sèvi ak NovoRapid ® Penfill ® olye de soluble imen ensilin nan timoun ki pi preferab lè li nesesè byen vit kòmanse aksyon an nan dwòg la, pou egzanp, lè li difisil pou yon timoun yo obsève entèval tan ki nesesè ant piki ak konsomasyon manje.

Transfè nan preparasyon lòt ensilin. Lè ou transfere yon pasyan nan preparasyon lòt ensilin nan NovoRapid ® Penfill ®, ajisteman dòz NovoRapid ® Penfill ® ak ensilin bazal ka nesesè.

NovoRapid ® Penfill ® se sou fòm piki Sc nan rejyon an nan miray la antérieure, kwis pye, zepòl, deltoid oswa rejyon glute. Sit piki ki nan menm zòn kò a ta dwe chanje regilyèman pou diminye risk lipodistrofi. Menm jan ak tout preparasyon ensilin, administrasyon lar nan miray la antérieure nan vant bay absòpsyon pi vit konpare ak administrasyon nan lòt kote. Dire a nan aksyon depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik. Sepandan, se yon kòmansman pi vit nan aksyon konpare ak soluble ensilin imen kenbe kèlkeswa kote a nan sit piki a.

NovoRapid ® ka itilize pou perfusion kontinyèl ensilin lar (PPII) nan ensilin ponp ki fèt pou perfusion ensilin. Fdi yo ta dwe pwodwi nan antérieure miray ranpa a nan nan vant. Kote nan perfusion ta dwe chanje.

Lè w ap itilize yon ponp perfusion ensilin, NovoRapid ® pa ta dwe melanje ak lòt kalite ensilin.

Pasyan k ap itilize FDI ta dwe antrene konplètman nan lè l sèvi avèk ponp lan, rezèvwa ki apwopriye a, ak ponp sistèm tib. Yo ta dwe ranplase seri perfusion (tib ak katetè a) annakò avèk manyèl itilizatè ki tache nan seri perfusion.

Pasyan k ap resevwa NovoRapid ® ak FDI ta dwe gen siplemantè ensilin ki disponib nan ka ta gen dekonpozisyon nan sistèm lan perfusion.

Nan / nan entwodiksyon an. Si sa nesesè, NovoRapid ® ka administre iv, men se sèlman pa pèsonèl medikal ki kalifye.

Pou administrasyon nan venn, sistèm perfusion ak NovoRapid ® 100 IU / ml ak yon konsantrasyon nan 0.05 a 1 IU / ml ensilin aspart nan 0.9% solisyon klori sodyòm, 5 oswa 10% solisyon dextrose ki gen 40 mmol / l yo te itilize potasyòm klorid lè l sèvi avèk polipropilèn resipyan perfusion. Solisyon sa yo ki estab nan tanperati chanm nan pou 24 èdtan.Malgre estabilite a pou kèk tan, se yon sèten kantite ensilin okòmansman absòbe materyèl la nan sistèm lan perfusion. Pandan perfusion ensilin, li nesesè toujou ap kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san.

NovoRapid ® Penfill ® ak zegwi yo se pou itilizasyon pèsonèl sèlman. Pa renouvle medikaman Penfill ® lan.

NovoRapid ® Penfill ® pa kapab itilize si li te sispann yo dwe transparan ak san koulè oswa ki te nan frizè. Montre pasyan an pou jete zegwi apre chak piki

NovoRapid ® ka itilize nan ponp ensilin (gade. "Dòz ak administrasyon"). Ti tiyo, sifas enteryè ki fè PE oswa poliolefen, te teste e yo te apwopriye pou itilize nan ponp.

Nan ka ijan (entène lopital, fonksyone byen nan aparèy la pou administrasyon ensilin) NovoRapid ® pou administrasyon sou pasyan an ka retire li nan katouch la lè l sèvi avèk seri a ensilin U100.

Dòz ak administrasyon an

P / c, nan / nan. NovoRapid Penfill gen yon kòmansman pi rapid ak pi kout dire nan aksyon pase soluble ensilin imen an. Akòz kòmansman aksyon pi vit, NovoRapid Penfill ta dwe administre, kòm yon règ, imedyatman anvan yon repa, si sa nesesè, yo ka administre yon ti tan apre yon repa.

Se dòz la nan dwòg la detèmine pa doktè a endividyèlman nan chak ka, ki baze sou nivo a glikoz nan san an. Tipikman, NovoRapid® Penfill® yo itilize nan konbinezon ak preparasyon ensilin medyòm oswa long ki aji, ke yo administre omwen 1 fwa pa jou.

Tipikman, egzijans total chak jou pou ensilin se 0.5-1 inite / kg pwa kò. Avèk entwodiksyon de dwòg la anvan manje, bezwen an pou ensilin NovoRapid Penfill ka bay nan 50-70%, bezwen ki rete a pou ensilin bay pa pwolonje-aji ensilin.

Tanperati ensilin ki administre a ta dwe nan tanperati chanm. Yo enjekte NovoRapid Penfill sou po nan rejyon an nan mi antérieure, kwis pye, zepòl oswa dèyè. Sit piki ki nan menm zòn kò a dwe chanje regilyèman.

Menm jan ak nenpòt lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon nan NovoRapid Penfill depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik.

Kouch administrasyon sou miray la antérieure nan vant bay pi vit absòpsyon konpare ak administrasyon nan lòt kote. Sepandan, se yon kòmansman pi vit nan aksyon konpare ak soluble ensilin imen kenbe kèlkeswa kote a nan sit piki a.

Si sa nesesè, NovoRapid Penfill ka administre iv, men se sèlman pa pèsonèl medikal ki kalifye. Pou administrasyon nan venn, sistèm perfusion ak NovoRapid Penfill 100 IU / ml ak yon konsantrasyon nan 0.05 1 IU / ml ensilin aspart nan 0.9% sodyòm klori-5 oswa 10% solisyon dextrose ki gen 40 mmol / l yo te itilize potasyòm klorid lè l sèvi avèk polipropilèn resipyan perfusion. Solisyon sa yo ki estab nan tanperati chanm nan pou 24 èdtan.Pandan perfusion ensilin, li nesesè toujou ap kontwole nivo glikoz nan san.

NovoRapid Penfill kapab tou itilize pou perfusion kontinyèl ensilin lar (PPII) nan ensilin ponp ki fèt pou perfusion ensilin. Fdi yo ta dwe pwodwi nan antérieure miray la. Kote nan perfusion ta dwe chanje. Lè w ap itilize ponp ensilin NovoRapid Penfill pou perfusion, pa melanje avèk lòt kalite ensilin. Pasyan k ap itilize FDI ta dwe resevwa fòmasyon pou itilize yon ponp, rezèvwa apwopriye, ak sistèm tiyo ponp. Yo ta dwe ranplase seri perfusion (tib ak katetè a) annakò avèk manyèl itilizatè ki tache nan seri perfusion. Pasyan k ap resevwa NovoRapid Penfill ak PPI ta dwe gen plis ensilin ki disponib pou itilize nan evènman an nan yon pann nan sistèm nan perfusion.

Surdozaj

Sentòm yo: devlopman ipoglisemi (swe frèt, palpitasyon, latranblad, grangou, ajitasyon, chimerik, palen, maltèt, somnolans, mank mouvman, lapawòl ak pwoblèm vizyon, depresyon). Ipoglisemi grav ka lakòz pwoblèm nan sèvo ak koma.

Tretman: sik oswa glikoz solisyon andedan (si pasyan an se konsyan), s / c, mwen / m - glucagon (nan yon dòz 0.5-1 mg) oswa mwen / v - glikoz. Anplis de sa, administrasyon iv nan glikoz ki nesesè nan ka sa yo lè, apre yo fin 10-15 minit apre yo fin administre nan glokagon, pasyan an pa reprann konesans. Apre rejwenn konsyans, se konsomasyon oral idrat kabòn rekòmande pou anpeche repetition nan ipoglisemi.

Prekosyon pou itilize

Yon dòz ase oswa entèripsyon nan tretman, espesyalman ak ensilin-depandan dyabèt melitu (kalite 1), ka mennen nan ipèglisemi ak mezi sikolojik dyabozoz.

Pa gen okenn eksperyans klinik nan timoun ki poko gen 6 ane ki gen laj. NovoRapid ta dwe itilize nan timoun olye pou yo abityèl la kout-aji ensilin sèlman nan ka kote yon kòmansman rapid nan aksyon ka gen yon pi bon efè - pou egzanp, si li difisil pou timoun nan obsève entèval ki nesesè ant piki ak konsomasyon manje.

Maladi anjeneral, an patikilye enfeksyon, anjeneral ogmante, ak domaj nan ren yo oswa fwa diminye bezwen an pou ensilin. Transfè pasyan an sou yon nouvo kalite oswa mak ensilin ta dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Lè w ap itilize NovoRapid Penfill, ka yon pi gwo kantite piki chak jou oswa yon chanjman dòz dwe egzije konpare ak sa yo lè l sèvi avèk konvansyonèl preparasyon ensilin. Si gen yon bezwen pou ajisteman dòz, sa ka rive deja nan premye piki a oswa nan premye semèn yo oswa mwa apre transfè a. Apre konpansasyon pou metabolis idrat kabòn nan pasyan yo, sentòm tipik yo nan precursor nan ipoglisemi ka chanje, ki yo ta dwe enfòme sou yo. Sote manje oswa fè egzèsis sanzatann ka mennen nan ipoglisemi. Sèvi ak avèk prekosyon patikilye pandan travay chofè nan machin ak moun ki gen pwofesyon ki asosye ak konsantrasyon ogmante nan atansyon, paske ipoglisemi ka devlope, espesyalman nan pasyan ki gen sentòm twò grav oswa absan, precursors nan ipoglisemi oswa epizòd souvan li yo. Nan ka sa yo, ou ta dwe seryezman konsidere si li se yon bon lide pou pasyan an kondwi yon machin. Katouch Penfill la se pou itilizasyon pèsonèl sèlman. Apre piki a pou omwen 6 s, zegwi a ta dwe rete anba po a pou yon dòz konplè.

Karakteristik

Aspart ensilin - eleman prensipal la nan dwòg la, gen yon efè ipoglisemi fò. Sa a se yon analogique kout ensilin, ki se pwodwi nan kò imen an. Aspart ensil se te fè pa recombinant teknoloji ADN.

Medikaman an reyaji ak manbràn yo sitoplasmik ekstèn nan divès kalite asid amine, kreye tèminezon ensilin anpil, ak stimul pwosesis entranglè.

Apre yon diminisyon nan konsantrasyon sik nan kò a, chanjman sa yo rive:

transpò entelèkile nan eleman tras,
dijèstibilite nan tisi a ogmante
glikojenèz, lipojenèz.

Li posib pou reyalize yon diminisyon nan to pwodiksyon glikoz nan fwa a. Novorapid byen absòbe ak tisi gra, men dire aksyon li mwens pase ensilin natirèl imen.

Se dwòg la aktive 10-20 minit apre piki a, dire 3-5 èdtan, se konsantrasyon maksimòm nan nan òmòn nan obsève apre 1-3 èdtan.

Itilizasyon sistematik Novorapid diminye chans pou ipoglisemi nan mitan lannwit pa plizyè fwa. Ka ki gen diminisyon enpòtan nan postprandyal ipoglisemi yo li te ye. Se dwòg la rekòmande pou tip 1 ak tip 2 dyabetik.

Endikasyon pou itilize

dyabèt tip 1.
ak kalite 2 itilize si lòt metòd terapi yo efikas,
dezyèm kalite pandan gwosès la.
ak dyabèt jèstasyonèl.
ketoacidotic koma, ki egzije pou tretman tanporè ak ensilin, oswa lòt kondisyon ki sanble.
esteroyid fòm dyabèt.

Endocrinolog la deside lè pasyan an ka pran Novorapid.

Inovasyon nan dyabèt - jis bwè chak jou.

Lage fòm

Novorapid Penfill disponib nan katouch 3 ml pou recharge plim sereng. Gen 5 katouch nan 1 pake. Novorapid Flekspen se yon plim sereng jetab, ki gen 3 ml nan sibstans lan, nan yon pake ki gen 5 moso. Enstriksyon yo endike ke medikaman sa yo menm jan an nan konpozisyon. Plim lan sereng se pratik yo itilize si ou bezwen antre nan yon ti dòz dwòg la.

Enstriksyon pou itilize

Avèk yon metabolis bon, se devlopman nan maladi a reta, sentòm yo pa konsa pou sa pwononse. Se poutèt sa, li nesesè estabilize metabolik kontwòl, kontwole kantite lajan an nan sik nan kò an.

Pwosesis ipoglikem yo devlope rapidman si yon dyabetik gen patoloji parallèle, ak medikaman ki ralanti absòpsyon nan manje yo te itilize. Bezwen pou medikaman ogmante ak maladi ansanm. Kò a pa bezwen ensilin si pasyan an gen pwoblèm ak ògàn entèn yo.

Apre pasyan chanje nan lòt medikaman, sentòm yo nan ipoglisemi chanje oswa vin mwens pwononse. Doktè toujou kontwole kondisyon an nan pasyan an lè oblije chanje nan yon lòt kalite òmòn. Lè medikaman an chanje, dòz la ajiste. Se yon chanjman nan kantite medikaman yo itilize lè ou manje lòt manje, apre yo fin mete fen nan oswa ogmante nan aktivite fizik.

Dòz la detèmine pa endocrinologist la endividyèlman pou chak pasyan, pran an kont bezwen l 'yo. Novorapid enjekte ak mwayen ak alontèm ensilin omwen 1 fwa pa jou. Glikoz nan san, yon surdozaj nan ensilin yo reglemante jwenn yon fason apwopriye a kontwole glisemi. Timoun yo administre 1.5 a 1 inite. pou chak kg nan pwa. Chanje rejim alimantè ou oswa fòm ou bezwen yon ajisteman dòz.

Yo administre Novorapid anvan yo manje, se chans pou ipoglisemi lannwit redwi.

Yon dyabetik ka administre medikaman an sou pwòp tèt li, piki lar yo fèt nan vant la, kwis pye, nan misk la deltoid. Chanjman nan sit piki a pou lipodistrofi pa devlope.

Medikaman yo itilize pou PPII; ponp ensilin yo itilize pou perfusion. Nan sitiyasyon sa a, yo fè yon piki nan devan vant lan. Nan ka ki ra, Novorapid se sou fòm piki nan venn, espesyalis sèlman ki gen eksperyans fè piki sa yo.

Efè segondè yo

Efè rDNA ensilin sou kò a pafwa vin pi mal kondisyon pasyan yo. Efè segondè prensipal la se yon diminisyon nan glikoz - ipoglisemi. Frekans nan ensidan nan kondisyon sa a nan diferan gwoup nan pasyan se diferan, detèmine pa dòz, bon jan kalite nan kontwòl.

Nou ofri yon rabè lektè nan sit nou an!

Nan premye etap yo premye nan kou a nan terapi, yon chanjman nan refraksyon rive, doulè, hyperemia, enflamasyon, ak gratèl rive nan sit la piki. Sentòm sa yo disparèt sou tan san tretman.

Twò vit koreksyon glisemi provok deteryorasyon retinopati a.

Lòt efè endezirab ke yo obsève nan dyabetik leve nan fòm lan nan divès kalite maladi nan ògàn yo ak sistèm:

iminite febli
sistèm nève a detounen,
vizyon deteryore
anfle nan sit piki a.

Ipoglisemi devlope ak yon eksè de ensilin, yon vyolasyon kou a nan terapi. Yon fòm grav nan maladi a se ki menase lavi pou yon dyabetik. Gen pwoblèm ak sistèm nan ekipman pou san, se sèvo a detounen, chans pou lanmò ogmante.

Enstriksyon espesyal

Lè wap vwayaje nan kote ki gen diferan zòn tan, ou bezwen chèche konnen de doktè ou kijan pou itilize medikaman an kòrèkteman. Si yon moun sispann enjekte, ipèglisemi, ketoacidoz devlope. Nan dyabetik kalite 1, kondisyon sa a rive pi souvan. Siy parèt piti piti, entansifye sou tan.

Gen kè plen, vomisman, somnolans, po a sèch, hydrasyon nan mukoza oral la diminye, pipi vin pi souvan, mwen santi mwen swaf tout tan tout tan an, pòv apeti. Li odè asetòn nan bouch mwen. Si yo sispèk ipèrglisemi, terapi se imedyatman te pote soti pou konsève pou lavi pasyan an. Tretman twòp modifye sentòm yo, men ipoglisemi rete.

Maladi a rive lè se dòz la nan ensilin depase. Entansite a depann pa sèlman sou kantite lajan an nan medikaman, men tou, sou frekans lan nan itilize, kondisyon pasyan an, prezans nan faktè agrave.

Sentòm ipoglisemi devlope sekans, vin konplike san yo pa kontwole kantite lajan an nan glikoz. Avèk yon fòm maladi grav, pasyan yo avize w konsome plis sik oswa idrat kabòn pwodwi, bwè ji fwi oswa te dous pou tretman.

Pasyan yo toujou bezwen manje bagay dous oswa lòt bagay dous avèk yo pou nòmalize nivo sik yo lè yo santi yo pa bon. Nan yon maladi grav, pasyan yo pèdi konesans, doktè oswa moun yo renmen ki konnen ki sa yo ka fè ka ede.

Pou amelyore kondisyon dyabetik yo, li enjekte glikagon oswa an menm tan. Si medikaman an pa amelyore kondisyon an, pasyan an pa reprann konsyans, sèvi ak yon solisyon dextrose, bay yon piki nan venn.

Transfere nan yon lòt ensilin

Transfè nan pasyan nan yon lòt kalite ensilin oswa medikaman soti nan yon lòt manifakti se te pote soti anba sipèvizyon doktè yo. Lè reglemante konsantrasyon an nan dwòg, metòd pwodiksyon yo ak lòt karakteristik, dòz la chanje, frekans nan piki ogmante.

Pandan terapi ak lòt dwòg, yon reyaksyon ka rive nan sit piki a, doulè, iritasyon, gratèl, enflamasyon, ekoulman, anfle, gratèl. Siy pa parèt tèlman entans lè yo chanje sit piki a, terapi anile nan kèk ka ki ra.

Endocrinologist la chwazi ajan analog pou ranplase Novorapid. Dòz ki nesesè nan ensilin la kalkile, se konplo a piki chwazi.

Pri Novorapid Penfil se 1799 rubles pou 5 piki.

Kout Aspart ki baze sou ensilin se pi souvan itilize pou tip 1 dyabetik.

Doktè yo preskri Novorapid Penfil si itilizasyon lòt dwòg pa efikas oswa si pasyan an pa ase rezistan sou konpozan yo.

Dwòg la aji vit, otorize plizyè kalite enpurte, men kò a dwe adapte ak yon lòt kalite ensilin.

Dyabèt toujou mennen nan konplikasyon fatal. Twòp sik nan san se yon bagay ki danjere anpil.

Aronova S.M. te bay eksplikasyon sou tretman dyabèt la. Li plen

Konpozisyon nan dyabetik la

Se pwodwi a dyabetik NovoRapid (ensilin) pwodwi nan de fòm - sa yo, se katouch Pen entèrchanjabl ak pare-fè plim FlexPen.

Konpozisyon nan katouch la ak plim se menm bagay la - li se yon likid klè pou piki, kote 1 ml gen eleman aktif ensilin aspart la nan yon kantite lajan pou 100 moso. Yon katouch entèrchanjabl, tankou yon plim, gen sou 3 ml solisyon, ki se 300 inite.

Katouch yo te fè nan vè idrolitik nan klas la I. Fèmen sou yon bò ak polyisoprene ak bromobutil disk kawotchou, sou lòt men an ak piston kawotchou espesyal. Gen senk katouch ranplase nan yon anpoul aliminyòm, ak yon anpoul se entegre nan yon bwat katon. Nan yon fason ki sanble plim yo sereng FlexPen yo te fè. Yo se jetab ak yo fèt pou dòz plizyè. Gen senk nan yon bwat katon.

Se dwòg la ki estoke nan yon kote ki frèt nan yon tanperati ki nan 2-8 ° C. Li pa dwe mete tou pre frizè a, ni yo ta dwe li nan frizè. Epitou, katouch ranplase yo ak plim sereng yo ta dwe pwoteje soti nan chalè a nan solèy la. Si ensilin NovoRapid (katouch) louvri, li pa kapab estoke nan frijidè a, men yo ta dwe itilize nan kat semèn. Tanperati depo pa ta dwe depase 30 ° C. Lavi etajè nan ensilin fèrme se 30 mwa.

Famakoloji

Medikaman NovoRapid la (ensilin) gen yon efè ipoglisetik, ak eleman aktif la, ensilin aspart, se yon analogique nan kout-aji òmòn pwodwi pa moun. Se sibstans sa a jwenn lè l sèvi avèk biotechnologie espesyal nan ADN recombinant. Yon souch Saccharomyces cerevisiae te ajoute isit la, ak yon asid amine ki rele "proline" se pou yon tanporè ranplase pa yon aspartic.

Medikaman an vin an kontak ak reseptè yo nan manbràn lan sitoplasmik eksteryè nan selil yo, kote li fòme yon konplèks antye nan tèminezon ensilin, aktive tout pwosesis yo ki rive andedan selil yo. Apre diminye kantite lajan an nan glikoz nan Plasma, yon ogmantasyon nan entèkselilasyon transpò, yon ogmantasyon nan dijèstibiliti nan tisi yo divès kalite, yon ogmantasyon nan glikojkojenèzèz ak lipojenèz rive. Pousantaj pwodiksyon glikoz nan fwa diminye.

Ranplase proline nan asid amine ak asid aspartic lè ekspoze a ensilin aspart diminye kapasite nan molekil yo kreye hexamers. Se kalite sa a nan òmòn pi bon absòbe lar lar, afekte kò a pi vit pase efè a nan soluble ensilin estanda moun.

Nan premye kat èdtan yo apre yon repa, ensilin aspart diminye nivo sik nan Plasma pi vit pase ka lafib monn imen imen. Men, efè NovoRapida ak administrasyon lar se pi kout pase sa ki nan moun ka lave.

Konbyen tan NovoRapid travay? Kesyon sa a enkyete pi fò moun ki gen dyabèt. Se konsa, efè a nan dwòg la fèt apre 10-20 minit apre piki a. Se konsantrasyon ki pi wo a nan òmòn nan nan san an obsève 1-3 èdtan apre yo fin itilize nan dwòg la. Zouti a afekte kò a pou 3-5 èdtan.

Etid sou moun ki gen kalite mwen dyabèt yo te montre yon rediksyon plizyè-pliye nan risk pou yo nocturne ipoglisemi lè w ap itilize NovoRapida, espesyalman konpare ak administrasyon an nan soluble imen ensilin. Anplis de sa, te gen yon diminisyon enpòtan nan postprandyal glikoz nan plasma lè enjekte ak ensilin aspart.

Endikasyon ak kontr

NovoRapid nan dwòg (ensilin) fèt pou moun ki gen kalite 1 dyabèt, ki se ensilin-depandan, ak pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 - ki pa ensilin-depann (etap nan rezistans nan dwòg ipoglisèm pran oralman, osi byen ke patoloji entansif) .

Kontr nan itilize nan dwòg la se ipoglisemi ak sansiblite twòp nan kò a ensart ensilin, èksipyan nan dwòg la.

Pa sèvi ak NovoRapid pou timoun ki poko gen sis ane ki gen laj akòz yon mank de etid nesesè nan klinik.

Medikaman "NovoRapid": enstriksyon pou itilize

NovoRapid nan dwòg se yon analogique nan ensilin. Li kòmanse aji imedyatman apre piki a. Dòz la pou chak pasyan se endividyèl epi li se chwazi pa doktè a. Pou reyalize pi bon rezilta, òmòn sa konbine avèk ensilin pwolonje oswa medyòm.

Yo nan lòd yo kontwole glisemi, se kantite lajan an nan glikoz nan san an toujou ap mezire ak se dòz la nan ensilin ak anpil atansyon chwazi. Kòm yon règ, dòz la chak jou pou granmoun ak timoun chenn nan 0.5-1 U / kg.

Lè piki ak NovoRapid medikaman (enstriksyon yo pou itilize dekri an detay lòd la nan administrasyon dwòg la), se bezwen imen an pou ensilin bay pa 50-70%. Se rès la satisfè pa administrasyon an nan long-aji (pwolonje) ensilin. Yon ogmantasyon nan aktivite fizik pasyan an ak yon chanjman nan rejim alimantè, osi byen ke ki deja egziste patoloji parallèle, souvan nesesite yon chanjman nan dòz la administre.

Novmòn NovoRapid la, kontrèman ak moun ki ka fonn la, kòmanse aji vit, men se pa kontinyèlman. Ralanti administrasyon ensilin la endike. Algorithm piki a enplike itilizasyon medikaman imedyatman anvan yon repa, epi si gen yon bezwen ijan, yo itilize dwòg la imedyatman apre yon repa.

Akòz lefèt ke NovoRapid aji sou kò a pou yon ti tan, risk pou yo ipoglisemi nan mitan lannwit nan pasyan ki gen dyabèt siyifikativman redwi.

Nan pasyan granmoun aje, menm jan tou nan moun ki gen ren oswa ensifizans epatik, siveyans nan konsantrasyon glikoz nan san ta dwe rive pi souvan, epi li se kantite lajan an nan ensast insulin chwazi endividyèlman.

Timoun "NovoRapid" ranplase ensilin moun ka lave, men se sèlman si ou bezwen yon dwòg ak aksyon rapid. Li itilize lè timoun nan pa kenbe entèval la vle ant piki ak manje. Si se pasyan an transfere nan NovoRapid soti nan lòt dwòg ki gen ensilin, ajisteman dòz, menm jan tou ensilin fondamantal, obligatwa.

Kutasyon administrasyon ensilin (se ormonal piki a algorithm ki dekri an detay nan enstriksyon yo pou itilize) enplike nan piki a nan vant nan antérieure, jigo, brakial ak misk deltoid, osi byen ke nan bounda yo. Zòn nan ki fè piki yo ta dwe chanje pou anpeche lipodistrofi.

Avèk entwodiksyon òmòn lan nan rejyon anaval peritou an, medikaman an absòbe pi vit pase piki nan lòt pati nan kò a. Se dire nan efè a òmòn afekte pa dòz la, sit piki, degre nan sikilasyon san, tanperati kò a, nivo aktivite fizik nan pasyan an.

Vle di "NovoRapid" se itilize pou perfusion lontan lar, ki fè yo te pote soti nan yon ponp espesyal. Se dwòg la sou fòm piki nan peritwònye a antérieure, men kote yo detanzantan chanje. Si yo itilize yon ponp ensilin, NovoRapid pa ta dwe melanje ak lòt kalite ensilin nan li. Pasyan k ap resevwa yon òmòn lè l sèvi avèk yon sistèm perfusion ta dwe gen yon rezèv medikaman nan ka ta gen yon pann nan aparèy la.

NovoRapid ka itilize pou administrasyon nan venn, men pwosedi a ta dwe te pote soti nan yon pwofesyonèl sante kalifye. Pou sa a ki kalite administrasyon, konplèks perfusion pafwa yo itilize, ki kote ensilin ki nan yon kantite lajan pou 100 PIECES / ml, ak konsantrasyon li yo se 0.05-1 PIECES / ml. Se dwòg la dilye nan 0.9% sodyòm klori, 5- ak 10% dextrose solisyon, ki gen klori potasyòm jiska 40 mmol / L. Fon mansyone yo estoke nan tanperati chanm nan pou pa plis ke yon jou. Avèk perfusion ensilin, ou bezwen regilyèman bay san pou glikoz nan li.

Ki jan yo kalkile dòz la nan ensilin?

Pou kalkile dòz la, ou bezwen konnen ensilin lan konbine, long (pwolonje), mwayen, kout ak ekstrèm. Premye a nòmal sik nan san. Li se entwodwi sou yon lestomak vid. Li endike pou moun ki gen kalite 1 ak tip 2 dyabèt. Gen moun ki itilize sèlman yon kalite ensilin - pwolonje. Gen kèk moun ki itilize sèlman NovoRapid pou evite toudenkou ki monte nan glikoz. Kout, ensilin long ka itilize ansanm nan tretman an nan dyabèt, men yo yo administre nan diferan lè. Pou kèk pasyan, sèlman itilize konbine nan dwòg ede reyalize efè a vle.

Lè w ap chwazi pwolonje ensilin, kèk nuans ta dwe pran an kont. Pou egzanp, li nesesè ke san yo pa piki nan yon òmòn kout ak manje de baz yo, sik la rete nan menm nivo a pandan tout jounen an sèlman akòz aksyon an nan ensilin long.

Seleksyon an nan yon dòz ensilin pwolonje se jan sa a:

Nan maten, san manje maten, mezire nivo sik la.
Manje midi manje, epi apre twa èdtan, yo detèmine nivo glikoz plasma a. Pli lwen mezi yo te pote soti chak èdtan anvan yo ale nan kabann. Nan premye jou nan seleksyon dòz, sote manje midi, men gen dine.
Sou dezyèm jou a, manje maten ak manje midi yo pèmèt, men dine pa pèmèt. Sik, osi byen ke nan premye jou a, yo dwe kontwole chak èdtan, ki gen ladan nan mitan lannwit.
Nan twazyèm jou a, yo kontinye pran mezi, yo manje nòmalman, men yo pa administre ensilin kout.

Endikatè maten ideyal yo se:

nan 1ye jou a - 5 mmol / l,
nan 2yèm jou a - 8 mmol / l,
nan twazyèm jou a - 12 mmol / l.

Endikatè glikoz sa yo ta dwe jwenn san yo pa yon òmòn kout-aji. Pou egzanp, si nan san an san maten se 7 mmol / l, ak nan aswè a - 4 mmol / l, Lè sa a, sa a endike bezwen nan pi ba dòz la nan òmòn nan longè pa 1 oswa 2 inite.

Souvan, pasyan yo itilize fòmil Forsham pou detèmine dòz la chak jou. Si glisemi a soti nan 150-216 mg /%, Lè sa a, 150 yo te pran nan nivo a mezire sik nan san ak nimewo a ki kapab lakòz divize pa 5. Kòm yon rezilta, se yon dòz sèl nan yon òmòn long jwenn. Si glisemi depase 216 mg /%, 200 soustrè nan sik la mezire, epi yo rezilta a divize pa 10.

Pou detèmine dòz ensilin kout, ou bezwen mezire nivo sik la pandan tout semèn nan. Si tout valè yo chak jou yo nòmal, eksepte pou aswè a, Lè sa a, se kout ensilin administre sèlman anvan dine. Si nivo sik la sote apre chak repa, Lè sa a, piki yo bay imedyatman anvan manje.

Pou detèmine tan pou ki òmòn lan ta dwe administre, glikoz dwe premye dwe mezire 45 minit anvan l manje. Apre sa, ou ta dwe kontwole sik la chak senk minit jouk nivo li yo rive nan nivo a nan 0.3 mmol / l, sèlman apre yo fin ke ou ta dwe manje. Apwòch sa a ap anpeche aparisyon nan ipoglisemi. Si apre 45 minit sik la pa diminye, ou dwe rete tann ak manje jiskaske glikoz la desann nan nivo a vle.

Pou detèmine dòz la nan ensilin ultra, moun ki gen kalite 1 ak dyabèt tip 2 yo avize w swiv yon rejim alimantè pou yon semèn. Kenbe tras de ki jan anpil ak sa ki manje yo konsome. Pa depase kantite lajan yo pèmèt nan manje. Ou ta dwe tou pran an kont aktivite fizik la nan pasyan an, medikaman, prezans nan maladi kwonik.

Se ensilin Ultrashort administre 5-15 minit anvan yon repa. Kijan pou kalkile dòz ensilin NovoRapid nan ka sa a? Li ta dwe vin chonje ke dwòg sa a diminye nivo glikoz la pa 1.5 fwa plis pase ranplasman kout li yo. Se poutèt sa, kantite lajan an nan NovoRapid se 0.4 nan yon dòz nan yon òmòn kout. Nòmal la ka detèmine plis jisteman sèlman pa eksperyans.

Lè w ap chwazi yon dòz ensilin, yo ta dwe degre nan maladi a dwe pran an kont, kòm byen ke lefèt ke bezwen an pou nenpòt ki dyabetik nan òmòn la pa depase 1 U / kg. Sinon, yon surdozaj ka rive, ki pral lakòz yon kantite konplikasyon.

Règ debaz pou detèmine dòz la pou dyabetik:

Nan yon etap bonè nan dyabèt melitus kalite 1, dòz la nan òmòn la ta dwe pa plis pase 0.5 U / kg.
Nan dyabèt tip 1, ki obsève nan pasyan an pou yon ane oswa plis, to a yon sèl-fwa nan ensilin administre se 0.6 U / kg.
Si dyabèt tip 1 an akonpaye pa yon kantite maladi grav epi ki gen endikatè enstab nan glikoz nan san, kantite lajan an nan òmòn la se 0.7 U / kg.
Nan maladi sikonstans an mal depresye dyabèt, kantite ensilin la se 0.8 U / kg.
Si dyabèt se avèk asetokozis, lè sa a apeprè 0.9 U / kg nan òmòn la obligatwa.
Pandan gwosès la, yon fanm nan twazyèm trimès la bezwen 1.0 U / kg.

Pou kalkile yon dòz sèl nan ensilin, yo ta dwe dòz la chak jou ap miltipliye pa pwa kò epi divize pa de, ak endikatè final la yo ta dwe awondi.

Itilize dwòg "NovoRapid Flexpen la"

Ka entwodiksyon nan òmòn la dwe te pote soti lè l sèvi avèk yon plim sereng "NovoRapid Flexpen." Li gen yon koulè kodaj ak yon distribitè. Dòz ensilin ke yo administre ka soti nan 1 a 60 inite, yon sèl etap nan sereng la se 1 inite. Nan dwòg "NovoRapid" zegwi yo yo te itilize TM "Novotvist" oswa "Novofine" ak yon longè 8 mm. Si ou itilize yon plim-sereng, sonje: ou toujou bezwen gen yon sistèm rezèv pou piki avèk ou - nan ka sereng la domaje oswa pèdi.

Anvan ou administre òmòn lan avèk yon sereng plim, ou bezwen:

Li etikèt la epi asire ke NovoRapid se egzakteman ensilin ou bezwen an.
Retire bouchon an nan plim la.
Retire fich ki sou zegwi jetab la.
Vise zegwi a nan manch lan. Yon nouvo zegwi nesesè pou chak piki pou anpeche kwasans bakteri yo. Zegwi a pa dwe bese ni domaje.
Pou evite piki aksidan sou zegwi a apre administrasyon ensilin, bouchon an pa chire.

Plim sereng NovoRapid la ka gen yon ti kantite lè anndan an. Se konsa, ki boul oksijèn pa akimile, ak dòz la se kòrèkteman administre, sèten règleman yo ta dwe swiv:

Dial 2 moso òmòn nan vire seleksyon an dòz.
Mete plim sereng la avèk zegwi a epi tape katouch la avèk dwa w. Se konsa, bul yo lè yo ap deplase nan rejyon anwo a.
Kenbe seri a FlexPen tèt anba ak zegwi a, peze bouton an kòmanse tout wout la. Selektè dòz la nan moman sa a pral retounen nan pozisyon "0". Yon gout nan òmòn ap parèt sou zegwi a. Si sa pa rive, ka pwosedi a ap repete sis fwa. Si ensilin pa koule, lè sa a sereng lan gen defo.

Anvan ou fikse dòz la, ou bezwen asire seleksyon dòz la nan pozisyon "0". Next, ou bezwen rele nimewo yo egzije a nan inite, se volim nan dwòg la réglementées pa yon seleksyon nan toude direksyon yo. Lè wap mete dòz la, ou bezwen fè atansyon epi eseye pa frape aksidantèlman kòmansman bouton an, otreman yon liberasyon twò bonè nan òmòn la pral rive. Li enposib etabli yon nòmal plis pase sa ki nan preparasyon an "NovoRapid". Epitou, pa itilize echèl rezidi a pou detèmine dòz òmòn lan.

Pandan administrasyon ensilin lan, se teknik ki rekòmande pa doktè a ki ale swivalman. Pou fè yon piki, peze bouton an kòmanse. Kenbe l jiskaske selektè dòz la nan pozisyon "0". Pandan piki a, se sèlman bouton an kòmanse ki te fèt. Pandan wotasyon nòmal endikatè dòz la, livrezon ensilin pa rive.

Apre piki a, zegwi ki anba po a ta dwe kenbe pou yon lòt sis segonn, san yo pa divilge bouton an kòmanse. Se konsa, se dòz la nan ensilin prezante konplètman. Apre piki a, se zegwi a voye nan bouchon an deyò de, epi lè li antre nan li, li se vis ak jete lwen, pran tout prekosyon. Lè sa a, sereng lan fèmen ak yon bouchon. Se zegwi a retire apre chak piki epi yo pa kapab estoke ak yon plim sereng. Sinon, likid pral genyen fuit, ki ka mennen nan entwodiksyon de dòz la mal. Enstriksyon pou itilize yo ap di ou plis enfòmasyon sou kouman pou ou enjekte ensilin NovoRapid.

Òmòn pri

Se medikaman NovoRapid a lage entèdi selon preskripsyon doktè a. Pri senk katouch Penfill se anviwon 1800 rubles. Pri a nan òmòn Flexpen a se 2,000 rubles. Yon pake gen senk plim ensilin Novorapid. Pri a depann sou rezo a distribisyon pouvwa varye yon ti kras.

Reviews Pasyan yo

Ki revizyon ki genyen sou NovoRapid? Moun ki di ke li bon ak ensilin modere. Travay vit. Apwopriye pou tretman dyabèt tip 1, nan ki sik nan san difisil a diminye. Anpil pasyan itilize li nan tretman dyabèt tip 2. Pifò dyabetik jwenn Flexpen sereng plim trè pratik. Yo elimine bezwen pou achte sereng apa.

Kòm yon règ, pasyan yo itilize dwòg NovoRapid la kont background nan nan aksyon an nan ensilin long, ki ede kenbe nivo sik nòmal pandan tout jounen an. Li ede pi ba nivo glikoz nan san apre manje, sa ki fè lavi pi fasil pou anpil dyabetik ak pèmèt ou manje deyò lè lekòl. Gen kèk moun ki konseye nan premye etap maladi a pou itilize sèlman òmòn sa a.

Gen moun ki di ke lè yo bay jenn timoun yo, dwòg la lakòz chanjman toudenkou nan sik nan san nan lèt la, kòm yon rezilta nan ki timoun yo santi li bon. Pou anpeche sa rive, anpil paran pito NovoRapida ensilin alontèm.

Plis pasyan note ke yon dòz mal chwazi souvan provok ensidan an ipoglisemi ak vin pi grav byennèt. Pou evite efè sa yo, pa trete tèt ou, men chèche èd nan men espesyalis.

Klasifikasyon Nosological (ICD-10)

Solisyon pou lar ak nan venn administrasyon an	1 ml
sibstans aktif:
insulin aspart	100 PIÈC (3.5 mg)
eksipyan: gliserin - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, klori zenk - 19.6 μg, klori sodyòm - 0.58 mg, sodyòm fosfat idwojèn dihydrate - 1.25 mg, SODIUM 2M - sou 2 , 2 mg, 2M asid idroklorik - sou 1.7 mg, dlo pou piki - jiska 1 ml
Yon katouch gen 3 ml solisyon, ekivalan a 300 moso.

Famakodinamik

Ensilin aspart - yon analogique imen ensilin ensilin ki te pwodwi pa bioteknoloji ADN recombinant itilize yon souch Saccharomyces cerevisiae nan ki proline nan asid amine nan pozisyon B28 ranplase ak asid aspartic.

Li reyaji ak yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil yo ak fòme yon konplèks reseptè ensilin ki stimul pwosesis entranglè, ki gen ladan sentèz yon kantite anzim kle (ki gen ladan èksokinaz, piruvat kinaz, glikojèn sentetaza). Yon diminisyon nan glikoz nan san se akòz enkli ladan li ogmante transpò intracellular li yo, amelyore absorption tisi, stimulant lipojenèz, glikojèn, ak diminye to a nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Ranplasman nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 ak asid aspartic nan ensartin aspart diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers, ki se obsève nan yon solisyon nan ensilin òdinè. Nan sans sa a, insulin aspart se pi vit absòbe soti nan lar grès ak kòmanse aji pi vit pase soluble ensilin imen. Ensilin aspart diminye glikoz nan san pi fò nan premye 4 èdtan yo apre yon repa pase soluble ensilin imen. Dire nan aksyon nan ensinin aspart apre administrasyon sc se pi kout pase sa yo ki nan soluble ensilin imen an.

Apre administrasyon sc, dwòg la kòmanse nan 10-20 minit apre administrasyon an. Se efè a maksimòm obsève 1-3 èdtan apre piki a. Dire a nan dwòg la se 3-5 èdtan.

Esè nan klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 yo te montre yon risk redwi nan malè lannwit lan lè w ap itilize ensilin aspart kòm konpare ak soluble ensilin imen. Risk pou ipoglisemi lajounen an pa t ogmante siyifikativman.

Ensilin aspart se equipotential soluble imen ensilin moun ki baze sou molarite li yo.

Adilt Esè nan klinik ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu demontre yon pi ba konsantrasyon postprandyèr nan glikoz nan san ak ensinin aspart konpare ak soluble imen ensilin imen.

Granmoun aje la. Yon etid randomize, doub-avèg, kwa-rejyonal nan famakokinetik yo ak famasi (FC / PD) nan ensinin aspart ak soluble ensilin imen nan pasyan granmoun aje ak dyabèt tip 2 mellitus (19 pasyan ki gen laj 65-83 ane, laj laj 70 ane) te fèt. Diferans relatif yo nan pwopriyete yo farmakodinamik ant insulin aspart ak soluble imen ensilin nan pasyan granmoun aje yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu.

Timoun ak jèn moun. Sèvi ak ensilin aspart nan timoun yo te montre menm jan rezilta nan alontèm kontwòl glisemi lè yo konpare ak soluble imen ensilin.

Yon etid klinik lè l sèvi avèk soluble ensilin imen anvan l manje ak aspart aspart apre yo fin manje te fèt nan jèn timoun (26 pasyan ki gen laj 2 a 6 ane), ak yon dòz sèl FC / PD etid te fèt nan timoun (6 - 12 zan) ak adolesan (13-17 zan). Pwofil farmakodinamik nan ensinin aspart nan timoun yo te menm jan ak sa ki nan pasyan granmoun.

Gwosès Etid klinik sou sekirite konparatif ak efikasite nan ensinin aspart ak ensilin imen nan tretman an fanm ansent ki gen kalite dyabèt mellitus 1 (322 fanm ansent egzamine, 157 nan yo te resevwa ensilin aspart, 165 - ensilin moun) pa t 'revele okenn efè negatif nan ensilin aspart sou gwosès oswa sante fetis la. / tibebe ki fèk fèt.

Lòt esè klinik 27 fanm ki gen dyabèt jèstasyonèl k ap resevwa ensilin aspart ak ensilin imen (ensilin aspart te resevwa 14 fanm, imen ensilin 13) te montre comparability nan pwofil sekirite ansanm ak yon amelyorasyon siyifikatif nan postprandial kontwòl glikoz ak tretman insulin aspart.

Done preskrenik sekirite

Etid presiklik yo pa t revele okenn danje pou moun, dapre done ki soti nan etid jeneralman aksepte sou sekirite famasi, toksisite nan itilize repete, jenotoksisite ak repwodiksyon toksisite.

Nan tès yo in vitro , ki gen ladan obligatwa reseptè ensilin ak ensilin ki tankou faktè kwasans-1, kòm byen ke efè a sou kwasans selil, konpòtman an nan ensilin aspart se trè menm jan ak sa yo ki an ensilin moun. Etid yo te montre tou ke izolman nan obligatwa nan insulin aspart nan ensilin reseptè a se ekivalan a sa pou ensilin moun.

Famakokinetik

Apre administrasyon sc nan aspart T ensilin _max an Plasma, an mwayèn, 2 fwa mwens pase apre yo fin administre ensilin imen soluble. Avèk _max nan Plasma, an mwayèn (492 ± 256) pmol / l epi li reyalize 40 minit apre administrasyon sc nan yon dòz 0.15 U / kg pou pasyan ki gen dyabèt melitu tip 1. Konsantrasyon ensilin retounen nan nivo orijinal li 4-6 èdtan apre administrasyon dwòg. Pousantaj nan absòpsyon se yon ti kras pi ba nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt, ki mennen nan yon konsantrasyon pi ba maksimòm - (352 ± 240) pmol / L - ak yon T ankò. _max (60 min). Entè-endividyèl variabilite T _max siyifikativman pi ba lè w ap itilize ensilin aspart konpare ak soluble ensilin imen an, pandan y ap endike a variation nan C _max pou aspart ensilin plis.

Famakokinetik nan timoun (6-12 ane) ak adolesan (13–17 zan) ki gen dyabèt melitus tip 1. Aspart absòpsyon ensilin rive rapid nan tou de gwoup laj ak T _max menm jan ak sa nan granmoun yo. Sepandan, gen diferans C _max nan de gwoup laj, ki mete aksan sou enpòtans ki genyen nan yon dòz endividyèl nan dwòg la.

Granmoun aje la. Diferans relatif yo nan famakokinetics ant ensart ensil ak soluble ensilin imen nan pasyan granmoun aje (65-83 ane fin vye granmoun, laj mwayèn 70 ane) nan tip 2 dyabèt melitu yo te menm jan ak sa ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu. Nan pasyan granmoun aje, yo te yon diminisyon nan to absòpsyon obsève, ki te mennen nan yon ogmantasyon nan T _max - 82 (varyasyon 60-120) min, pandan ke C _max te menm jan ak sa ki obsève nan pi piti pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak yon ti kras mwens pase nan pasyan ki gen kalite 1 dyabèt.

Mank fonksyon fwa. Yo te fè yon etid sou famakokinetik fèt ak entwodiksyon an nan yon dòz sèl nan asistin aspart 24 pasyan ki gen fonksyon fwa se nan seri a soti nan nòmal a defisyans grav. Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, yo te pousantaj moun ki absòpsyon nan ensilin aspart redwi ak plis varyab, sa ki lakòz yon ogmantasyon nan T. _max apeprè 50 minit nan moun ki gen fonksyon fwa nòmal nan sou 85 minit nan moun ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan gravite modere ak grav. AUC, C _max nan plasma ak total clearance (Cl / F) yo te menm jan an nan moun ki gen redwi ak nòmal fonksyon fwa.

Renal echèk. Yo te fè yon etid sou farmakokinetik nan asòtin aspart nan 18 pasyan ki gen ren fonksyon alan soti nan nòmal a grav pwoblèm. Pa gen okenn efè aparan nan kreyinin Cl sou AUC, C te jwenn _max , T _max insulin aspart. Done yo te limite a moun ki gen modere ak grav pwoblèm ren. Moun ki pa gen renal ki bezwen dyaliz pa te enkli nan etid la.