Octreotide Depot 20 m: enstriksyon pou itilize

Non entènasyonal:Octreotide-depo

Konpozisyon ak fòm lage

Lyofilize pou preparasyon yon sispansyon pou administrasyon miskilè nan yon aksyon pwolonje nan yon koulè blan oswa blan ak yon ti tenti jòn, nan fòm yon poud oswa yon mas poreu konprime nan yon grenn, sòlvan an te aplike se yon likid san koulè transparan, sispansyon an prepare se yon blan oswa blan ak yon koulè bouke fèb, omojèn. 1 boutèy gen 10 mg octreotide. Excipients: kopolimè asid DL-laktik ak glikolik - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, sèl sodyòm karboksimetil seluloz - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, piki 0.8% - 2 ml.

Volim nan yon boutèy an vè nwa se 10 ml. Twous la gen ladan 1 anpoul nan sòlvan, yon sereng jetab, 2 d / ak zegwi ak 2 Tanbou alkòl. Chaje nan yon bwat katon.

Lyofilize pou preparasyon yon sispansyon pou administrasyon miskilè nan yon aksyon pwolonje nan yon koulè blan oswa blan ak yon ti tenti jòn, nan fòm yon poud oswa yon mas poreu konprime nan yon grenn, sòlvan an te aplike se yon likid san koulè transparan, sispansyon an prepare se yon blan oswa blan ak yon koulè bouke fèb, omojèn. 1 boutèy gen 20 mg octreotide. Excipients: copolymer nan DL-laktik ak glikolik asid - 560 mg, D-manitol - 85 mg, karboksimetil seliloz sèl sodyòm - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, piki 0.8% - 2 ml.

Volim nan yon boutèy an vè nwa se 10 ml. Twous la gen ladan 1 anpoul nan sòlvan, yon sereng jetab, 2 d / ak zegwi ak 2 Tanbou alkòl. Chaje nan yon bwat katon.

Lyofilize pou preparasyon yon sispansyon pou administrasyon miskilè nan yon aksyon pwolonje nan yon koulè blan oswa blan ak yon ti tenti jòn, nan fòm yon poud oswa yon mas poreu konprime nan yon grenn, sòlvan an aplike se yon likid san koulè transparan, sispansyon an prepare se yon blan oswa blan ak yon taye bouke omojèn. 1 boutèy gen 30 mg octreotide. Excipients: yon kopolim nan DL-laktik ak glikolik asid - 850 mg, D-manitol - 85 mg, karboksimetil seliloz sodyòm sèl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, piki 0.8% - 2 ml.

Volim nan yon boutèy an vè nwa se 10 ml. Twous la gen ladan 1 anpoul nan sòlvan, yon sereng jetab, 2 d / ak zegwi ak 2 Tanbou alkòl. Chaje nan yon bwat katon.

Gwoup klinik ak famasi

Gwoup farmakoterapi

Somatostatin (entetik analog)

Aksyon farmakolojik nan medikaman Octreotide Depot la

Octreotide-depo se yon long-aji octreotide dòz fòm pou administrasyon nan misk, asire antretyen an nan konsantrasyon ki estab ki ka geri ou nan octreotide nan san an pou 4 semèn. Octreotide se yon terapi patojèn pou timè ki aktivman eksprime reseptè somatostatin.

Octreotide se yon octapeptid sentetik ki se yon derive nan òmòn natirèl somatostatin la e li gen menm efè famasi, men yon dire aksyon siyifikativman ankò.

Dwòg la reprim pathologically ogmante sekresyon nan òmòn kwasans (GH), osi byen ke peptides ak serotonin pwodui nan sistèm nan andokrin gastroanewantatik.

Nan moun ki an sante, octreotide, tankou somatostatin, reprimisyon sekresyon nan GH ki te koze pa arjinin, aktivite fizik ak ipoglisemi ensilin, sekresyon nan ensilin, glucagon, gastrin ak lòt peptides nan sistèm nan andokrin gastroanewantatik, ki te koze pa konsomasyon manje, osi byen ke sekresyon nan arginine, ensilin ensilin, tyregine, ak sekresyon jansiv ensilin, ensilin tyin, ak jansiv ensilin chiklèt koze pa thyroliberin. Efè siprime a sou sekresyon nan òmòn kwasans nan octreotide, nan kontra somatostatin, eksprime nan yon limit pi plis pase sou sekresyon nan ensilin.Administrasyon octreotide a pa te akonpaye pa fenomèn hypersecretion de hormones pa a negatif mécanisme.

Nan pasyan ki gen akromegaly, administrasyon an nan Octreotide-depo bay nan a vas majorite de ka yon diminisyon ki pèsistan nan konsantrasyon an nan GR ak nòmalizasyon nan konsantrasyon an nan ensilin ki tankou faktè kwasans 1 / somatomedin C (IGF-1).

Nan pifò pasyan ki gen akromegaly, Octreotide Depot siyifikativman diminye gravite a nan sentòm tankou maltèt, swe twòp, parestezi, fatig, doulè nan zo ak jwenti, periferik neropatik. Li te rapòte ke tretman ak octreotide nan pasyan endividyèl ak pitomik adenom sekretan GH a nan yon diminisyon nan gwosè timè.

Avèk sekresan timè andokrin yo nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya yo, itilize nan Octreotide Depot bay siveyans konstan nan sentòm prensipal yo nan maladi sa yo.

Yon depo octreotide 30 mg chak 4 semèn ralanti kwasans nan timè nan pasyan ki gen sekrè ak ki pa sekrè komen (metastatik) neuroendocrine timè nan mens lan, ileum, avèg, kolon moute, kolon Transverse ak vèmen ki gen fòm apendis, oswa metastaz nan yon timè neuroendocrine. Dwòg la siyifikativman ogmante tan nan pwogresyon nan kategori sa a nan pasyan yo: tan an medyàn pwogresyon te 14.3 mwa konpare ak 6 mwa nan gwoup la fo medikaman. Apre 6 mwa nan tretman, estabilizasyon te obsève nan 66% nan pasyan yo nan gwoup la Octreotide-depo ak 37% nan pasyan yo nan gwoup la fo medikaman. Dwòg la te efikas nan ogmante tan nan pwogresyon, tou de pou sekrete ak ki pa sekrè timè neuroendocrine.

Nan kansè carcinoid, itilizasyon octreotide ka lakòz yon diminisyon nan severite nan sentòm yo nan maladi a, sitou, tankou "kliyot cho" ak dyare. Nan anpil ka, amelyorasyon klinik akonpaye pa yon diminisyon nan konsantrasyon plasma serotonin ak eskresyon nan 5-hydroxyindoleacetic asid nan pipi a.

Nan timè karakterize pa hyperproduction nan yon peptide vasoaktif entesten (VIPoma), itilize nan octreotide nan pifò pasyan mennen nan yon diminisyon nan dyare grav sekresif, ki se karakteristik nan kondisyon sa a, ki, nan vire, mennen nan yon amelyorasyon nan bon jan kalite nan pasyan an nan lavi yo. An menm tan an, gen yon diminisyon nan latwoublay parallèle nan balans nan elektwolit, pou egzanp, ipokalemi, ki pèmèt ou anile administrasyon an enteral ak parenteral nan likid ak elektwolit. Dapre tomografi, kèk pasyan ralanti oswa sispann pwogresyon nan timè a, e menm diminye gwosè li yo, espesyalman metastaz fwa. Se amelyorasyon nan klinik anjeneral akonpaye pa yon diminisyon (jiska valè nòmal) nan konsantrasyon an nan vasoaktif peptide entesten (VIP) nan plasma.

Avèk glucagonomas, itilizasyon octreotide nan pifò ka mennen nan yon diminisyon aparan nan gratèl migratwa necrotizante, ki se karakteristik kondisyon sa a. Octreotide pa gen okenn efè siyifikatif sou gravite dyabèt melitu, souvan obsève ak glucagonomas, epi anjeneral pa redwi bezwen pou ensilin oswa oral dwòg hypoglycemic. Nan pasyan ki gen dyare, octreotide lakòz li diminye, ki se te akonpaye pa yon ogmantasyon nan pwa kò. Avèk itilizasyon octreotide, yon rapid diminye nan konsantrasyon nan glokagon nan plasma a souvan obsève, sepandan, ak tretman pwolonje efè sa a pa sove. An menm tan an, sentòm amelyorasyon rete estab pou yon tan long.

Nan gastrinòm / Zollinger-Ellison sendwòm, octreotide, itilize kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak histamine H 2 blockers reseptè ak inhibiteur pwoton ponp, ka diminye fòmasyon nan idroklorik asid nan vant lan ak mennen nan amelyorasyon klinik, ki gen ladanak an relasyon ak dyare. Li posib tou pou redwi severite a ak lòt sentòm, pwobableman ki asosye ak sentèz peptides pa timè a, ki gen ladan mare. Nan kèk ka, gen yon diminisyon nan konsantrasyon nan gastrin nan plasma a.

Nan pasyan ki gen ensinom, octreotide diminye konsantrasyon nan ensilin iminoreatif nan san an. Nan pasyan ki gen timè kap opere, octreotide ka asire restorasyon an ak antretyen nan normoglisi nan peryòd la preoperatwar. Nan pasyan ki gen timè efikas ak move malfezans, kontwòl glisemi ka amelyore san yo pa yon similtane diminye pwolonje nan konsantrasyon ensilin nan san an.

Nan pasyan ki gen timè ki ra, ipèrprodwi òmòn kwasans faktè divilge (somatoliberinomas), octreotide diminye gravite a nan sentòm akromegalis yo. Sa a, aparamman, ki asosye avèk repwesyon nan sekresyon nan òmòn kwasans divilge faktè ak GH. Nan lavni, li posib diminye gwosè glann pitwitè a, ki te ogmante anvan tretman an.

Nan pasyan ki gen kansè pwostat òmòn ki reziste (HGRP), pisin nan selil neuroendocrine ki eksprime richès somatostatin reseptè pou octreotide (SS2 ak kalite SS5) ogmante, ki detèmine sansiblite nan timè a octreotide. Itilize Octreotide-Depot an nan konbinezon ak dexamethasone kont background nan nan blokaj androjèn (medikaman oswa kastrasyon chirijikal) nan pasyan ki gen HGRP retabli sansiblite nan terapi òmòn ak mennen nan yon diminisyon nan pwostat antijèn espesifik (PSA) nan plis pase 50% nan pasyan yo.

Nan pasyan ki gen HGRG ak metastaz zo, se terapi sa a akonpaye pa yon pwononse ak pwolonje efè analgesik. Anplis, nan tout pasyan ki te reponn a terapi konbinezon ak Octreotide Depot, bon jan kalite a nan lavi ak medyàn rplonvans-gratis siviv siyifikativman amelyore.

Famakokinetik

Yo pa bay done sou famakokinetik dwòg Octreotide-depot la.

Acromegaly (nan absans yon efè ase nan tretman chirijikal, terapi radyasyon ak tretman ak agonist Dopamine, nan pasyan inoperabl, menm jan tou nan pasyan ki refize tretman chirijikal), soulajman nan sentòm yo nan timè nan sistèm nan andokrin gastroentero-pankreyas (kadinoid timè ak prezans nan sendwòm kadinoz, timè, karakterize pa hyperproduction nan yon peptide vasoactive entesten - VIPs, glucagon, gastrinomas / Zollinger-Ellison sendwòm), ensinom, timè karakterize pa somatoliberin pwodiksyon - somatoliberinomas, REFRACTORY dyare nan pasyan SIDA. Prevansyon nan konplikasyon apre operasyon pankreyas, kanpe senyen ak anpeche rebleeding soti nan venn varis ki nan èzofaj yo ak siwoz (nan konbinezon ak skleroterapi andoskop).

Kontr dwòg la

Hypersensitivity octreotide oswa lòt konpozan dwòg la.

Avèk yovijilans medikaman an ta dwe preskri pou lityom, dyabèt sikre, pandan gwosès ak pandan lactation.

Rejim dòz ak metòd aplikasyon an Octreotide Depot

Dwòg Octreotide-Depot la ta dwe administre sèlman pwofondè nan misk (IM), nan gluteus nan misk. Avèk piki repete, bò gòch ak bò dwat yo ta dwe altène. Sispansyon yo ta dwe prepare imedyatman anvan piki. Nan jou piki a, ou ka kenbe ti poban an avèk medikaman an ak anpoul avèk sòlvan an nan tanperati chanm nan.

Nan tretman acromegaly la nan pasyan pou ki moun ki s / c administrasyon octreotide bay kontwòl ase nan manifestasyon yo nan maladi a.Dòz ki rekòmande pou kòmanse nan Octreotide Depot se 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Ou ka kòmanse tretman avèk Octreotide-Depot nan jou ki vini apre dènye administrasyon s / c octreotide.Nan lavni an, se dòz la korije pran an kont konsantrasyon nan serik nan GR ak IGF-1, osi byen ke sentòm klinik yo. Si apre 3 mwa nan tretman li pa te posib reyalize yon bon jan efè nan klinik ak byochimik (an patikilye, si konsantrasyon an nan GR rete pi wo pase 2.5 μg / L), dòz la ka ogmante a 30 mg administre chak 4 semèn.

Nan ka kote apre 3 mwa nan tretman ak Octreotide-Depot nan yon dòz 20 mg, yon diminisyon fiks
serik konsantrasyon GH anba a 1 μg / l, nòmalizasyon konsantrasyon IGF-1 ak disparisyon sentòm revèsib akromegalis, ou ka diminye dòz medikaman Octreotide-depo a 10 mg. Sepandan, nan pasyan sa yo k ap resevwa yon dòz relativman ti Octreotide Depot, konsantrasyon yo sewòm nan GR ak IGF-1, osi byen ke sentòm yo nan maladi a, yo ta dwe siveye ak anpil atansyon.

Pasyan k ap resevwa yon dòz ki estab nan Octreotide-Depot yo ta dwe teste chak 6 mwa pou konsantrasyon nan GH ak IGF-1.

Pasyan pou ki tretman chirijikal ak terapi radyasyon yo pa efikas ase oswa menm efikas, menm jan tou pou pasyan ki bezwen tretman kout tèm ant kou yo nan terapi radyasyon jouk devlopman nan efè konplè li yo, li rekòmande yo ka fè yon kou esè nan tretman s / c piki octreotide yo nan lòd yo evalye li yo. efikasite ak tolerans jeneral, epi sèlman apre yo fin ki chanje nan itilize nan Octreotide-dwòg depo a dapre konplo ki anwo a.

Nan tretman nan endocriniomomètr yo nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya yo nan pasyan pou moun yo / administrasyon octreotide bay ase kontwòl sou manifestasyon yo nan maladi a, dòz la rekòmande premye nan dwòg la Octreotide-Depot se 20 mg chak 4 semèn. Yo ta dwe administrasyon SC octreotide la pou 2 lòt semèn apre premye administrasyon dwòg Octreotide-Depot la.

Nan pasyan ki pa te deja te resevwa octaotid espèm, li rekòmande pou yo kòmanse tretman ak s.c. administrasyon octreotide nan yon dòz 0.1 mg 3 fwa / jou pou yon peryòd de tan relativman kout (apeprè 2 semèn) yo nan lòd yo evalye efikasite li yo ak tolerans jeneral. Se sèlman apre sa, Octreotide-Depot nan dwòg preskri dapre konplo a pi wo a.

Nan ka lè terapi ak Octreotide-Depot pou 3 mwa bay kontwòl ase nan manifestasyon klinik ak mak biyolojik nan maladi a, li posib diminye dòz la nan Octreotide-Depot a 10 mg,
nonmen chak 4 semèn. Nan ka kote apre 3 mwa nan tretman ak Octreotide-Depot, se sèlman yon pati nan amelyorasyon te reyalize, ka dòz la ap ogmante a 30 mg chak 4 semèn. Kont background nan nan tretman ak Octreotide-Depot, sou kèk jou li posib ogmante manifestasyon yo nan klinik karakteristik nan andokrin timè nan aparèy dijestif la ak pankreya yo. Nan ka sa yo, se yon lòt administrasyon s / c octreotide nan yon dòz ki itilize anvan yo kòmanse tretman an Octreotide Depot. Sa ka rive sitou nan 2 premye mwa yo nan tretman jiskaske konsantrasyon ki ka geri nan octreotide nan plasma yo te rive.

Sekrè e ki pa sekrè komen (metastatik) neuroendocrine timè nan mens lan, ileum, avèg, kolon moute, kolon transverse ak apendis, oswa metastaz neuroendocrine timè san yo pa yon lezyonèl prensipal: Dòz rekòmande Octreotide Depot la se 30 mg chak 4 semèn. Ta dwe terapi Octreotide-depo dwe kontinye jiskaske siy nan pwogresyon timè.

Nan tretman kansè pwostat òmòn ki reziste Dòz ki rekòmande pou kòmanse nan Octreotide Depot se 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Imedyatman, se dòz la korije pran an kont dinamik yo nan serik konsantrasyon PSA, osi byen ke sentòm klinik yo. Si apre 3 mwa nan tretman li pa te posib reyalize
efè adekwa nan klinik ak byochimik (rediksyon PSA), dòz la ka ogmante a 30 mg administre chak 4 semèn.

Se tretman ak Octreotide Depot konbine avèk dexamethasone, ki se preskri oralman dapre konplo ki anba la a: 4 mg pou chak jou pou 1 mwa, Lè sa a, 2 mg pou chak jou pou 2 semèn, Lè sa a, 1 mg pou chak jou (dòz antretyen).

Se tretman octreotide-ak dèksametasòn nan pasyan ki te deja sibi terapi dwòg antiandrogen konbine avèk itilize nan yon analogique nan gonadotropin-divilge òmòn (GnRH). Nan ka sa a, se piki a nan analogique la GnRH (fòm depo) te pote soti 1 tan nan 4 semèn.

Pasyan k ap resevwa Octreotide Depot yo ta dwe teste chak mwa pou PSA konsantrasyon.

Nan pasyan ki gen pasyan ki gen ren, epatik, ak granmoun aje yo pa gen okenn nesesite pou korije rejim dòz Octreotide-depo a.

Pou pwofilaktik pancreatit egi postoperatwar dwòg Octreotide-Depot la nan yon dòz 10 oswa 20 mg administre yon fwa pa pi bonè pase 5 jou epi pa pita pase 10 jou anvan operasyon yo pwopoze a.

Règ pou preparasyon sispansyon an ak administrasyon dwòg la

Yo bay dwòg la sèlman nan lwil. Se yon sispansyon pou piki nan misk prepare lè l sèvi avèk sòlvan an apwovizyone imedyatman anvan administrasyon an. Dwòg la dwe prepare ak administre sèlman pa pèsonèl ki resevwa fòmasyon espesyal ki medikal.

Anvan piki a, yo dwe retire anpoul ki gen sòlvan an ak boutèy la avèk dwòg la nan frijidè a epi pote li nan tanperati chanm nan (30-50 minit obligatwa). Kenbe boutèy la ak dwòg Octreotide-Depot la entèdi mache dwat. Frapan bokal la dousman, asire ke tout la liofilize se nan pati anba a nan ti poban an.

Louvri pake a sereng ak tache yon 1.2 mm x 50 mm zegwi nan sereng a kolekte sòlvan an. Louvri anpoul la ak sòlvan an epi mete li nan sereng la tout sa ki nan anpoul la ak sòlvan an, mete sereng lan nan yon dòz 2.0 ml. Retire bouchon an plastik ki soti nan ti poban an ki gen liofilize a. Dezenfekte tapi an kawotchou nan ti poban an avèk yon prelèvman alkòl. Mete zegwi a nan ti poban lyofilize a nan sant bouchon an kawotchou ak anpil prekosyon mete sòlvan an nan mi anndan an nan ti poban an san yo pa manyen sa ki nan ti poban an ak zegwi a.

Retire sereng lan nan ti poban an. Ti poban an ta dwe rete immobilier jouk lè sòlvan an konplètman satire ak liofilize a ak yon fòm sispansyon (pou apeprè 3-5 minit). Lè sa a, san yo pa vire boutèy la sou, ou ta dwe tcheke pou prezans nan yon lisifil sèk nan mi yo ak anba nan boutèy la. Si se solèy sèk nan likwofilize a detekte, kite ti poban an jouk nèt satire.

Apre ou fin konvenki absans rezidi lyofilize sèk, sa ki nan ti poban an ta dwe ak anpil atansyon melanje nan mouvman sikilè pou 30-60 segonn jiskaske yon sispansyon omojèn ki fòme. Pa baskile oswa souke ti poban an, paske sa ka lakòz ou pèdi flak ak sispansyon inoporten.

Rapidman mete zegwi a nan bouchon an kawotchou a nan ti poban an. Lè sa a, seksyon an zegwi desann epi, pa panche baskile a nan yon ang 45 degre, tou dousman trase sispansyon an nan sereng la nèt. Pa baskile boutèy la pandan wap tape. Yon ti kantite lajan pou dwòg la ka rete sou mi yo ak anba nan ti poban an. Konsomasyon an pou rezidi a sou mi yo ak anba nan boutèy la pran an kont.

Touswit apre yo fin ranmase sispansyon an, ranplase zegwi a ak pavillion woz la ak zegwi a ak pavillion vèt la (0.8 x 40 mm), vire ak anpil atansyon sereng lan sou yo ak retire lè ki soti nan sereng la.

Yon sispansyon nan Octreotide-Depot dwòg la dwe administre imedyatman apre preparasyon. Yon sispansyon nan medikaman Octreotide-Depot la pa ta dwe melanje ak nenpòt lòt dwòg nan yon sereng.

Sèvi ak yon prelèvman alkòl pou dezenfekte sit piki a. Antre zegwi a fon nan misk la gluteus maximus, Lè sa a, yon ti kras rale piston sereng lan tounen nan asire w ke pa gen okenn domaj nan veso a.Entwodwi sispansyon an misk ki tou dousman ak presyon konstan sou piston an sereng.

Si li antre nan yon veso sangen, yo ta dwe chanje piki sit la ak zegwi. Lè bouche zegwi a, ranplase li ak yon lòt zegwi ki gen menm dyamèt la.

Avèk piki repete, bò gòch ak bò dwat yo ta dwe altène.

Efè segondè yo

Reyaksyon lokal yo: ak administrasyon mwen / m nan Octreotide-depo, doulè se posib, mwens souvan anfle ak gratèl nan sit la piki (anjeneral twò grav, ki dire lontan).

Soti nan aparèy la gastwoentestinal: nè, anvi vomi, vomisman, doulè nan vant, espekilasyon, twòp fòmasyon gaz, twal ki lach, dyare, steatorrhea. Malgre ke eskresyon nan grès ak matyè fekal ka ogmante, nan dat pa gen okenn prèv ki montre tretman pwolonje ak octreotid ka mennen nan devlopman nan yon defisit nan kèk eleman nitritif akòz malabsorsyon (malabsorsyon). Nan ka ki ra, fenomèn ki sanble ak egi blokaj entesten ka rive: gonfleman pwogresis, doulè grav nan rejyon an epigastric, tansyon nan miray la nan vant. Itilize lontan Octreotide Depot ka mennen nan fòmasyon nan kalkul.

Soti nan pankreya yo: te rapòte ka ki ra nan pankreatit egi ki te devlope nan premye èdtan oswa jou lè ou te itilize octreotide. Avèk itilizasyon pwolonje, te genyen ka pankreatit ki asosye ak lityaz.

Soti nan fwa a: Gen rapò separe sou devlopman nan malfonksyònman fwa (egi epatit san kolestazis ak nòmalizasyon transaminases apre anile octreotide), devlopman nan dousman nan ipèbilirubinemia, akonpaye pa yon ogmantasyon nan ALP, GGT ak, nan yon limit pi piti, lòt transaminases.

Soti nan bò a nan metabolis: Depi Octreotide Depot gen yon efè akablan sou fòmasyon nan GH, glucagon ak ensilin, li kapab afekte metabolis glikoz. Posib diminye glikoz tolerans apre ou fin manje. Avèk itilizasyon pwolonje Octreotide sc nan kèk ka, ipèrglisemi pèsistan ka devlope. Ipoglisemi te obsève tou.

Lòt: nan kèk ka ki ra, pèt cheve tanporè apre yo fin administre octreotide, ensidan an nan bradikardya, takikardya, souf ki kout, yo te rapò sou po gratèl, anafilaktik. Gen rapò separe sou devlopman reyaksyon hypersensitivity.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen okenn eksperyans avèk Octreotide Depot pandan gwosès ak pandan li ap bay tete.

Se poutèt sa, pandan gwosès, dwòg la ta dwe preskri sèlman si benefis la potansyèl nan manman an depase risk potansyèl la nan fetis la.

Bay tete pa rekòmande lè w ap itilize dwòg la pandan tete a.

Aplikasyon pou pwoblèm fonksyon fwa Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa pa gen okenn bezwen korije rejim nan dòz Octreotide-Depot. Aplikasyon pou pwoblèm enfeksyon nan ren Nan pasyan ki gen fonksyon ren byen pa gen okenn bezwen korije rejim nan dòz Octreotide-depo.

Sèvi ak pasyan granmoun aje yo

Nan pasyan granmoun aje, pa gen okenn bezwen yo korije rejim nan dòz Octreotide Depot.

Enstriksyon espesyal pou admisyon Octreotide Depot

Avèk timè pitwitèr, siveyans atansyon nan pasyan se nesesè paske nan ogmantasyon nan posib nan gwosè a nan timè yo ak devlopman nan yon rediksyon nan jaden yo vizyèl. Nan ka sa yo, ou ta dwe konsidere bezwen pou lòt metòd tretman. Nan tretman pou timè gastroentero-pankreyas andokrin nan kèk ka ra, yon rplonisman toudenkou nan sentòm ka rive. Nan pasyan ki gen ensilom pandan tretman, yon ogmantasyon nan severite a ak dire ipoglisemi yo ka note. Gravite nan efè segondè nan aparèy la gastwoentestinal diminye ak entwodiksyon an nan dwòg la nan ant repa yo oswa lè li pral dòmi.Avèk tretman pwolonje (acromegaly), anvan ak pandan tretman (chak 6-12 mwa) - ultrason nan vezikulwèl la.

Wòch nan vezikul yo, si kanmenm yo detekte yo, yo anjeneral senptomatik. Nan prezans sentòm klinik, se konsèvatif oswa tretman chirijikal endike. Evite piki miltip nan menm kote a nan entèval kout. Anvan administrasyon, chofe solisyon an nan tanperati chanm. Sèvi ak pandan gwosès ak alèt sèlman pa endikasyon absoli. Fluctuations nan konsantrasyon glikoz nan san ka redwi pa administrasyon pi souvan nan dòz pi ba yo. Pandan tretman an, sistematik kontwole konsantrasyon glikoz nan san nesesè, espesyalman nan pasyan ki gen senyen soti nan venn varis nan èzofaj yo ak siwoz nan fwa a - yon risk ogmante nan devlope ipèglisemi.

Surdozaj

Kounye a, ka de surdozaj nan Octreotide-Depot pa te rapòte.

Entèraksyon ak Lòt Medikaman

Octreotide diminye absorption cyclosporin soti nan trip yo ak ralanti absòpsyon nan cimetidine.

Avèk itilizasyon an similtane nan octreotide ak bromokriptin, byodisponibilite a ogmante lèt la.

Gen prèv literè ki analogue somatostatin ka diminye clearance a metabolik nan sibstans ki sou metabolize pa isoenzymes nan sitokrom P450, ki ka ki te koze pa repwesyon nan GR. Depi li enposib eskli efè menm jan an octreotide, dwòg ki metabolize pa isoenzymes nan sistèm sitèlwòm P450 a epi yo gen yon etwat ranje ki ka geri ou (quinidine ak terfenadine) ta dwe preskri ak prekosyon.

Regleman pou Vakans Famasi yo

Medikaman an se preskripsyon.

Tèm ak kondisyon nan depo

Yo ta dwe dwòg la dwe estoke nan yon kote ki sèk, fè nwa, soti nan rive nan timoun yo nan yon tanperati ki nan 2 ° a 8 ° C. Lavi etajè se 3 zan.

Itilize oktaotid-depo medikaman an sèlman kòm doktè preskri, eksplikasyon yo bay pou referans!

Lage fòm

Medikaman an disponib nan fòm yon solisyon pou piki, ki mete yo nan anpoul 1 ml oswa nan flakon 5 ml.

Octreotide Depot ak Octreotide Long yo disponib nan fòm la nan poud lyofilize oswa mas Compact ak ki mouye nan fòm lan nan yon grenn limyè ki gen koulè nan divès kalite dòz medikaman. Anplis, yo tache yon sòlvan transparan san koulè ak sispansyon rkonstitue, ki se yon sispansyon omojèn nan yon lonbraj limyè ,.

Epitou, sa yo varyasyon medsin yo ka ofri nan fòm lan nan yon johnophile pou preparasyon an nan yon sispansyon entansyon pou administrasyon miskilati ak yon aksyon pwolonje nan 0.01-0.03 g nan eleman aktif nan flacons vè nwa. Anplis de sa, pake a gen 2 ml yon anpoul ki gen yon sòlvan, yon sereng jetab, zegwi esteril ak tampon alkòl. Yon seri se pou yon sèl piki.

Famakodinamik ak famasi

Medikaman sa a se yon analogik sentetik. somatostatingen menm efè famasi, men dire pi lontan.

Tretman Octreotide fèt lè li nesesè pou siprime sekresyon òmòn kwasans lan, ogmante patolojikman oswa koze pa arginin, ipoglisemi ensilin oswa aktivite fizik. Rezilta a se réduction sekresyon nan ensilin, gastrin, glikagon ak serotonin, ki kapab tou gen pou ogmante patolojik oswa ki te koze pa manje. Repwesyon sekresyon te note ensilinak glikagonki stimularginindiminye sekresyon tirotropinkoze pa thyroliberin.

Sèvi ak dwòg la anvan oswa pandan operasyon pankreyas ka diminye ensidans la nan konplikasyon karakteristik postoperatwar, pou egzanp:fistula nan pankreyas, enfeksyon, absè, pankratit pòsi egi.

Terapi nan senyen soti nan venn varis nan aparèy la gastwoentestinal nan pasyan ki soufri nan siwoz nan fwa a nan konbinezon ak yon tretman espesifik - ekleroz ak emostaz, ede efektivman sispann senyen ak anpeche repete senyen.

Anndan kò a gen yon absòpsyon rapid ak konplè nan sibstans la aktif. Nan ka sa a, konsantrasyon maksimòm Octreotide nan san plasma rive apre 30 minit. Eleman an mare nan pwoteyin plasma pa 65%, men koneksyon li yo ak eleman ki te fòme nan san an se trè ensiyifyan. Retrè nan dwòg la rive nan plizyè faz nan trip la ak avèk èd nan ren yo.

Endikasyon pou itilize

Medikaman ki baze sou Octreotide preskri pou:

• acromegalysi ensifizans noteagonist dopaminen yoosi byen ke si li enposib pou fè chiriji oswa terapi radyasyon,
• endocriniens sistèm gastroantrancréatique,
• glucagonomas, gastrinomas,
• insulomas, somatoliberinomas,
• REFRACTORY dyare nan pasyan ki gen SIDA
• operasyon pankreyas, ki gen ladan prevansyon konplikasyon,
• senyenprevansyon nan rplonje nan ka venn varis nan èzofaj yo ak siwoz nan fwa a ak sou sa.

Kontr

Kontr prensipal la itilize nan dwòg sa a se ipèrsansibilite.

Atansyon yo mande lè trete pasyan yo. lityozit,dyabèt,nan lactation ak gwosès.

Efè segondè yo

Lè trete ak Octreotide, latwoublay nan fonksyone nan aparèy dijestif la ka rive nan fòm lan nan: vomisman, anvi vomi, anorexiadoulè flatulans, dyare,avèktewori, blokaj entestinal, epatit egi san kolestaz, ogmante aktivite nan transaminases epatik, ipèbilirubinemya, pankreatit egi ak lòt moun.

Ka devlope toualopesi ak reyaksyon alèjik. Manifestasyon lokal yo pa eskli: doulè, gratèl, boule, wouj oswa anfle. Itilizasyon alontèm souvan akonpaye pa fòmasyon nan kalkul, diminye tolerans glikoz, ak ki pèsistan ipèglisemi, ipoglisemi.

Octreotide, enstriksyon pou itilize (Metòd ak dòz)

Se Octreotide nan dwòg gen entansyon pou nan venn, nan misk oswa administrasyon lar. Se dòz la mete endividyèlman, pran an kont nati a nan maladi a ak karakteristik sa yo nan pasyan an. Pa egzanp, acromegaly ak timè nan sistèm gastroanfancréatique mande pou administrasyon lar chak jou nan 1-2 fwa nan 50-100 mcg. Pote soti prevansyon nan konplikasyon kòm yon rezilta nan operasyon sou pankreyas la gen ladan administrasyon lar nan premye dòz la inèdtan anvan laparotomi, lè sa a li administre chak jou 3 fwa 100 μg pou chak semèn. Lè li oblije sispann senyen nan venn varis nan aparèy la gastwoentestinal, perfusion kontinyèl venn nan 25 μg / h yo administre pou omwen 5 jou.

Enstriksyon pou itilize Octreotide Depot ak Octreotide Long FS rapò yo fèt pou yo piki pwofon nan misk nan misk glute. Lè administrasyon lar nan Octreotide pèmèt pasyan yo byen kontwole manifestasyon maladi a, premye dòz Depo ak Long preskri a 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Lè sa a, se dòz la ajiste depann sou makè yo byolojik nan maladi a ak sentòm klinik yo.

Si te deja pasyan pa te resevwa octreotide subcutan, Lè sa a, terapi ak ajan sa a ak metòd yo ta dwe kòmanse pou 2 semèn. Apwòch sa a pral evalye efikasite li yo ak tolerans, apre yo fin ki ou ka fè tretman ak Octreotide-Depot oswa Long.

Surdozaj

Nan ka yon surdozaj Octreotide oswa Octreotide-Long, bagay sa yo ka rive: kout tèm diminisyon nan batman kè, doulè nan vant spasyal lanati kè plenflòch nan figi an, dyare. Nan ka sa a, se tretman sentòm fèt.

Ka yon surdozaj nan Octreotide-Depot pa te dekri nan pratik klinik.

Entèaksyon

Itilizasyon konkirans medikaman an avèk Cyclosporinebese nivo li nan serik, ralanti absòpsyoncimetidine ak eleman itil nan aparèy dijestif la. Si octreotide preskri ansanm akensilinoral dwòg ipoglisemi, blokè beta, BKK ak diiretik, li nesesè pou fè ajisteman nan dòz yo. Itilizasyon konkiran avèk yo Bromokriptin ka ogmante byodisponibilite li yo.

Li te jwenn ke sa a dwòg diminye clearance nan metabolik nan sibstans ki sou ki metabolize pa sitokrom P450 anzim ki te koze pa repwesyon nan òmòn kwasans. Se poutèt sa, lè yo preskri medikaman sa yo, prekosyon yo ta dwe egzèse.

Analòg Octreotide

Nan famasi, anpil analogues de Octreotide yo jwenn, pwensipal lan se Sandostatin.

Yon efè menm jan an posede pa:Somatostatin, Diferelin ak Sermorelin.

Kòm ou konnen, alkòl ka anpeche sentèz òmònSe poutèt sa, se itilize li yo ak nenpòt ki fòm Octreotide kontr.

Revi sou Octreotide

Li ta dwe note ke diskisyon sou entènèt konsènan itilizasyon medikaman sa a ak efikasite li yo pa komen. Tipikman, itilizatè yo poze kesyon espesyalis kote yo enterese nan efikasite terapi yon maladi.

Sepandan, nan pratik klinik, se fòm Depot la ki itilize majorite. An menm tan an, revize sou Octreotide Depot montre ke li itilize pou pankreatit, osi byen ke fòm egi ak kwonik nan maladi sa a. Natirèlman, se remèd sa preskri sèlman pa yon espesyalis e li ta dwe espere ke tretman yo pral te pote soti pou omwen yon semèn.

Fòm dòz

Lyofilize pou preparasyon yon sispansyon pou administrasyon miskilè nan yon aksyon pwolonje 10.0 mg, 20.0 mg oswa 30.0 mg ranpli ak yon sòlvan 2 ml (Mannitol, solisyon piki 0.8% 2 ml)

Yon boutèy gen ladan

sibstans aktif - octreotide 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

eksipyan: kopolimè asid DL-laktik ak glikolik, D-manitol, selab sodyòm karboksimetil seliloz, polysorbate-80.

Solvent D-Mannitol, dlo pou piki.

Lyophilized poud oswa ki mouye, Compact nan yon grenn, yon mas blan oswa blan ak yon tente bouke jòn.

Solvent likid klè san koulè

Ranplasman sispansyon: Avèk adisyon nan sòlvan ak ajitasyon, yon sispansyon omojèn nan yon koulè blan oswa blan ak yon ti tay fòm koulè jòn. Sispansyon an rekonstwi pa ta dwe exfoliate pou omwen 5 minit. Lè kanpe, sispansyon an presipite, men se fasil re-sispann pa souke. Sispansyon an ta dwe pase lib nan sereng la atravè zegwi No. 0840.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Avèk administrasyon miskilè, octreotide absòbe konplètman.

Se konsantrasyon san an ki ka rive jwenn apre apeprè 30 minit.

Pwoteyin obligatwa se sou 65%. Oblast octreotide pou san selil yo trè neglijab. Volim distribisyon an se 0,27 l / kg. Octreotide se metabolize nan fwa a.

Clearance a total se 160 ml / min. T1 / 2 se 100 min. Apeprè 32% nan fòm chanje se elimine pa ren yo. Nan pasyan granmoun aje, clearance diminye, ak T1 / 2 ogmante. Nan echèk ren ren grav, clearance se mwatye.

Farmacodynamics

Depo Octreotide se yon octapeptid sentetik ki se yon derive nan somatostatin òmòn natirèl la epi ki gen efè farmakolojik menm jan, men yon dire pi long nan aksyon. Dwòg la reprim pathologically ogmante sekresyon nan òmòn kwasans (GH), osi byen ke peptides ak serotonin pwodwi nan sistèm nan andokrin gastro-entero-pankreyas.

Nan timè carcinoid itilize Octreotide mennen nan yon diminisyon nan severite nan sentòm tankou sansasyon nan flòch ak dyare, ki nan anpil ka akonpaye pa yon diminisyon nan konsantrasyon nan serotonin nan plasma a ak eskresyon nan 5-hydroxyindoleacetic asid nan pipi a.

Nan timè karakterize pa hyperproduction nan yon peptide vasoactive entesten (VIPs), itilize nan Octreotide mennen nan yon diminisyon nan dyare grav sekresif. An menm tan an, yon diminisyon nan parallèle balans elektwolit rive. Nan kèk pasyan, pwogresyon nan timè a ralanti oswa sispann e menm gwosè li diminye, espesyalman metastaz fwa. Se amelyorasyon nan klinik anjeneral akonpaye pa yon diminisyon (jiska valè nòmal) nan konsantrasyon an nan vasoaktif peptide entesten (VIP) nan plasma.

Nan glucagonomas itilize nan Octreotide-depo nan pifò ka mennen nan yon diminisyon aparan nan gratèl la migratwa necrotizing. Octreotide-depo pa gen okenn efè siyifikatif sou gravite dyabèt melitus, ki se souvan obsève ak glucagonomas, epi anjeneral pa diminye bezwen pou ensilin oswa oral ipoglisemi dwòg. Nan pasyan ki soufri dyare, Octreotide lakòz li diminye, ki akonpaye pa yon ogmantasyon nan pwa kò. Avèk itilizasyon Octreotide, se yon diminisyon rapid nan konsantrasyon nan glikagon nan plasma a souvan note, sepandan, ak tretman pwolonje efè sa a pa sove. An menm tan an, sentòm amelyorasyon rete estab pou yon tan long.

Nan gastrinòm / Zollinger-Ellison sendwòm Depo Octreotide, ki itilize kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak H2-reseptè H2O, ka diminye pwodiksyon asid nan vant lan ak mennen nan amelyorasyon klinik, ki gen ladan ak konsiderasyon dyare. Se severite nan lòt sentòm, ki gen ladan flòch, tou redwi. Nan kèk ka, gen yon diminisyon nan konsantrasyon nan gastrin nan plasma a.

Nan pasyan ki gen ensinom yo Depo Octreotide redwi nivo ensilin iminoreaktif nan san an (efè sa a ka kout tèm - apeprè 2 èdtan). Nan pasyan ki gen timè kap opere, Octreotide Depot kapab asire restorasyon an ak antretyen nan normoglisi nan peryòd la preoperatwa. Nan pasyan ki gen timè benen ak malfezan inoperabl, kontwòl glisemi ka amelyore san yo pa yon similtane rediksyon pwolonje nan nivo ensilin san.

Nan dyare REFRACTORY nan pasyan ki gen sendwòm iminodefisyans akeri (SIDA) Itilizasyon Octreotide la mennen nan nòmalizasyon konplè oswa pasyèl nan poupou nan apeprè 1/3 nan pasyan ki soufri ak dyare, san kontwòl pa adekwa antibiotics ak / oswa terapi antidiarre.

Nan pasyan sibi operasyon pankreyas, Itilizasyon Octreotide pandan ak apre operasyon diminye ensidans la nan konplikasyon tipik postoperatwar (paekzanp, fistul nan pankreyas, absè, septanm, postoperatwar pankreatit egi).

Nan senyen nan venn varis nan èzofaj yo ak nan lestomak nan pasyan ki gen siwoz itilize nan Octreotide-Depot nan konbinezon ak tretman espesifik (pou egzanp, skleroterapi) mennen nan yon sispann pi efikas nan senyen ak bonè re-senyen, yon diminisyon nan volim nan transfizyon ak yon amelyorasyon nan 5-jou siviv. Dwòg la diminye ògàn san koule pa siprime òmòn vasoactive tankou VIP ak glucagon.

Dòz ak administrasyon an

Depo Octreotide ta dwe administre sèlman pwofondè nan misk (IM), nan makèt la gluteus. Avèk piki repete, bò gòch ak bò dwat yo ta dwe altène. Sispansyon yo ta dwe prepare imedyatman anvan piki. Nan jou piki a, ou ka kenbe ti poban an avèk medikaman an ak anpoul avèk sòlvan an nan tanperati chanm nan.

Nan tretman an nan andokrin timè nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya yo

Nan pasyan pou moun yo / administrasyon Octreotide bay bon jan kontwòl sou manifestasyon yo nan maladi a, dòz la rekòmande premye nan Octreotide-Depot se 20 mg chak 4 semèn. Yo ta dwe administrasyon sc nan Octreotide ap kontinye pou yon lòt 2 semèn apre premye administrasyon an nan Octreotide Depot.

Nan pasyan ki pa te deja resevwa Octreotide s / c, li rekòmande pou kòmanse tretman avèk s / c administrasyon Octreotide nan yon dòz 0.1 mg 3 fwa / jou pou yon peryòd de tan relativman kout (apeprè 2 semèn) yo nan lòd yo evalye efikasite li yo ak tolerans jeneral. . Se sèlman apre sa, Octreotide Depot preskri selon konplo ki anwo a.

Nan ka lè terapi ak Octreotide-Depot pou 3 mwa bay kontwòl ase nan manifestasyon yo nan klinik ak mak biyolojik nan maladi a, li posib diminye dòz la nan Octreotide-Depot a 10 mg preskri chak 4 semèn. Nan ka kote apre 3 mwa tretman avèk Octreotide-depo sèlman te yon pasyèl amelyorasyon, dòz la ka ogmante a 30 mg chak 4 semèn. Kont background nan nan tretman ak Octreotide-depo, li posib sou sèten jou ranfòse manifestasyon yo nan klinik karakteristik nan andokrin timè nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya yo. Nan ka sa yo, yo rekòmande yon lòt administrasyon Octreotide nan yon dòz ki te itilize anvan yo kòmanse tretman avèk Octreotide-depot. Sa ka rive sitou nan 2 premye mwa yo nan tretman jiskaske konsantrasyon ka geri nan octreotide nan plasma yo reyalize.

Nan tretman kansè pwostat òmòn ki reziste Dòz ki rekòmande pou kòmanse nan Octreotide Depot se 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Imedyatman, se dòz la korije pran an kont dinamik yo nan serik konsantrasyon PSA, osi byen ke sentòm klinik yo. Si apre 3 mwa tretman li pa te posib pou reyalize yon efè adekwa nan klinik ak byochimik (diminye nan PSA), yo ka ogmante dòz la a 30 mg administre chak 4 semèn.

Se tretman Octreotide-depo konbine avèk itilize nan dexamethasone, ki se preskri oralman dapre konplo ki anba la a: 4 mg pou chak jou pou 1 mwa, Lè sa a, 2 mg pou chak jou pou 2 semèn, Lè sa a, 1 mg pou chak jou (dòz antretyen).

Tretman ak octreotide-depo ak dexamethasone nan pasyan ki te deja sibi terapi dwòg antiandrogen konbine avèk itilize nan yon analogique nan gonadotropin-divilge òmòn (GnRH). Nan ka sa a, se piki a nan analogique la GnRH (fòm depo) te pote soti 1 tan nan 4 semèn.

Pasyan k ap resevwa Octreotide Depot yo ta dwe teste chak mwa pou PSA konsantrasyon.

Nan pasyan ki gen pasyan ren, epatik, ak granmoun aje, pa gen okenn nesesite korije rejim nan dòz Octreotide Depot.

Pou prevansyon pankratit egi postoperatwar

Medikaman Octreotide-Depot la nan yon dòz 10 oswa 20 mg administre yon fwa pa pi bonè pase 5 jou epi pa pita pase 10 jou anvan entèvansyon pwopoze a.

Règ pou preparasyon sispansyon an ak administrasyon dwòg la

Se dwòg la administre sèlman misk.

Se yon sispansyon pou piki nan misk prepare lè l sèvi avèk sòlvan an apwovizyone imedyatman anvan administrasyon an.

Dwòg la dwe prepare ak administre sèlman pa pèsonèl medikal ki resevwa fòmasyon.

Anvan piki a, yo dwe retire anpoul ki gen sòlvan an ak boutèy la avèk dwòg la nan frijidè a epi pote li nan tanperati chanm nan (30-50 minit obligatwa).

Kenbe boutèy la avèk Octreotide Depot estrikteman mache dwat. Frapan bokal la dousman, asire ke tout la liofilize se nan pati anba a nan ti poban an.

Louvri anbalaj la avèk sereng lan, mete yon zegwi 1.2 mm x 50 mm nan sereng lan pou kolekte sòlvan an.

Louvri anpòl la ak sòlvan an epi mete li nan sereng la tout sa ki nan anpoul la ak sòlvan an, mete sereng lan nan yon dòz 3.5 ml.

Retire bouchon an plastik ki soti nan ti poban an ki gen liofilize a. Dezenfekte tapi an kawotchou nan ti poban an avèk yon prelèvman alkòl.Mete zegwi a nan ti poban lyofilize a nan sant bouchon an kawotchou ak anpil prekosyon mete sòlvan an nan mi anndan an nan ti poban an san yo pa manyen sa ki nan ti poban an ak zegwi a. Retire sereng lan nan ti poban an.

Ti poban an ta dwe rete san rete jouk sòlvan an konplètman satire ak liofilize a ak yon fòm sispansyon (apeprè 3 a 5 minit). Lè sa a, san yo pa vire boutèy la sou, ou ta dwe tcheke pou prezans nan yon lisifil sèk nan mi yo ak anba nan boutèy la. Si ou ka jwenn solid lyofilize sèk, kite ti poban an jiskaske li konplètman satire.

Apre ou fin asire w ke pa gen okenn résidus likyofilize sèk, sa ki nan ti poban an yo ta dwe ak anpil atansyon melanje nan yon mouvman sikilè pou 30-60 segonn jiskaske yon sispansyon omojèn ki fòme. Pa baskile oswa souke ti poban an, paske sa ka lakòz ou pèdi flak ak sispansyon inoporten.

Rapidman mete zegwi a nan bouchon an kawotchou a nan ti poban an. Lè sa a, bese seksyon an zegwi ak, pa panche baskile a nan yon ang 45 degre, tou dousman trase sispansyon an nan sereng la nèt. Pa baskile boutèy la pandan wap tape. Yon ti kantite lajan pou dwòg la ka rete sou mi yo ak anba nan ti poban an. Konsomasyon an pou rezidi a sou mi yo ak anba nan boutèy la pran an kont.

Touswit apre yo fin ranmase sispansyon an, ranplase zegwi a ak pavillion woz la ak zegwi a ak pavillion vèt la (0.8 x 40 mm), vire ak anpil atansyon sereng lan sou yo ak retire lè a soti nan sereng la.

Yo ta dwe administre sispansyon Octreotide Depot la imedyatman apre preparasyon an.

Octreotide Depot Suspension pa ta dwe melanje ak nenpòt lòt dwòg nan sereng nan menm.

Sèvi ak yon prelèvman alkòl pou dezenfekte sit piki a. Antre zegwi a fon nan misk la gluteus maximus, Lè sa a, yon ti kras rale piston sereng lan tounen nan asire w ke pa gen okenn domaj nan veso a. Entwodwi sispansyon an misk ki tou dousman ak presyon konstan sou piston an sereng.

Si li antre nan yon veso sangen, yo ta dwe chanje piki sit la ak zegwi.

Lè konekte yon zegwi, ranplase li ak yon lòt zegwi menm dyamèt.

Avèk piki repete, bò gòch ak bò dwat yo ta dwe altène.

Efè segondè yo

Reyaksyon negatif yo prezante baze sou frekans ensidan nan lòd sa a: trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥1 / 100,  1/10), pafwa (≥1 / 1000, 1 / 100), raman (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), trè raman (1 / 10000), ki gen ladan mesaj endividyèl.

- spastik doulè nan vant, gonfleman, konstipasyon, dyare

- reyaksyon lokal nan ka administrasyon lar (doulè, enflamasyon, wouj, iritasyon ak boule)

-ipyotewoyid, malfonksyònman tiwoyid

- toudisman, dispn, asteni

- bradikardya, takikardya, kolesistit, pèt cheve

- gratèl alèjik, gratèl

noze, vomisman, kalkul fòmasyon (avèk itilizasyon pwolonje Octreotide-Depot), kolesistit, depo bilyè, steatorrhea (byenke liberasyon grès ak matyè fekal ka ogmante, pa gen okenn endikasyon ke tretman pwolonje avèk Octreotide-depo ka mennen nan deficiency nitrisyonèl. akòz malabsorsyon (malabsòpsyon)), fenomèn ki sanble ak egi blokaj entesten: gonfleman pwogresis, gwo doulè nan rejyon an epigastric, tansyon nan miray la miray, "pwoteksyon nan misk".

pankreatit egi, nè, ban souvan, epatit egi san kolestòz, ipèbilirubinemya, fosfataz alkalin ogmante, gamma glutamil transfèz, transaminas, tronbopitèn, iperkalemi

tansyon wo atè (avèk itilizasyon pwolonje)

Gravite nan reyaksyon lokal yo ka redwi si ou itilize yon solisyon nan tanperati chanm, oswa antre nan yon volim ki pi piti nan yon solisyon plis konsantre.

Rapò apre maketing nan efè segondè yo

anaphylaxis, alèji reyaksyon, urtikarya gratèl

pankreatit egi, epatit egi, epatit kolestatik, kolestèz, gout nan kòlè, lajistis kolestatik

Entèaksyon dwòg

Octreotide diminye absòpsyon nan cyclosporine, ralanti absòpsyon nan cimetidine. Koreksyon nan rejim dòz la nan itilize an mi diuretik, beta-blockers, “ralanti” kalsyòm kanal blockers, ensilin, ak oral ipoglisemi dwòg ki nesesè.

Avèk itilizasyon an similtane nan octreotide ak bromokriptin, byodisponibilite a ogmante lèt la.

Dwòg metabolize pa anzim nan sistèm sitochrome P450 a ak ki gen yon etwat ranje dòz ki ka geri ou ta dwe preskri ak prekosyon.

Enstriksyon espesyal

Avèk timè pitwitèr sekretan GR, siveyans atansyon nan pasyan k ap resevwa Octreotide Depot se nesesè, depi li posib pou ogmante gwosè a nan timè ak devlopman nan konplikasyon grav tankou rediksyon nan jaden yo vizyèl. Nan ka sa yo, bezwen pou lòt metòd tretman ta dwe konsidere.

Fonksyon tiwoyid yo ta dwe kontwole nan pasyan sibi tretman pwolonje ak Octreotide Depot.

Rapò ra nan bradikardya yo te rapòte ak octreotide. Nan sans sa a, li ka nesesè yo ajiste dòz la pou dwòg tankou beta-blokan, kalsyòm kanal blockers oswa medikaman itilize kontwole balans nan dlo-elektwolit.

Nan 10-20% nan pasyan k ap resevwa Octreotide Depot pou yon tan long, aparans nan wòch nan vezikulèl a se posib, Se poutèt sa, rekòmandasyon sa yo ta dwe pran an kont.

Gid pou jesyon pasyan yo pandan tretman ak Octreotide Depot konsènan fòmasyon nan wòch vezikulèr.

Anvan randevou a Octreotide Depot, pasyan yo dwe sibi yon premye egzamen ultrason nan vezikulwèl la,

pandan tretman avèk Octreotide-Depot, repete egzamen ultrason nan vezikul yo ta dwe fè, de preferans nan entèval nan 6-12 mwa,

si wòch yo te jwenn anvan tretman an kòmanse, li nesesè pou evalye benefis potansyèl terapi Octreotide-Depot konpare ak risk posib ki asosye avèk prezans kalkè. Pa gen okenn prèv ki montre nenpòt ki efè negatif nan Octreotide Depot sou kou a oswa pronostik nan yon maladi galstone ki egziste deja.

Jesyon pasyan ki gen nan vezikul wòch ki fòme pandan tretman avèk Octreotide Depot.

a) Wòch vezikulèr senptom.

Ka itilize nan Octreotide Depot dwe elimine oswa kontinye - an akò ak evalyasyon an nan rapò a benefis / risk. Nan nenpòt ka, pa gen okenn bezwen antreprann anyen lòt pase kontinye obsèvasyon an, fè li pi souvan si sa nesesè.

b) Wòch vezikul ak sentòm klinik yo.

Ka itilize nan Octreotide Depot dwe elimine oswa kontinye - an akò ak evalyasyon an nan rapò a benefis / risk. Nan nenpòt ka, yo ta dwe pasyan an ap trete nan menm fason an tankou nan lòt ka yo nan maladi bil kalkil ak manifestasyon klinik. Medikaman gen ladan itilize nan konbinezon nan preparasyon asid kòlè (pou egzanp, chenodeoxycholic asid nan yon dòz 7.5 mg / kg pou chak jou nan konbinezon ak ursodeoxycholic asid nan menm dòz la) anba konsèy ultrasonik jiskaske wòch yo disparèt nèt.

Nan pasyan ki gen ensilom pandan tretman ak Octreotide-Depot, yon ogmantasyon nan severite a ak dire ipoglisemi dwe te note (sa a se akòz yon efè plis konsantrasyon pwononse sou sekresyon nan GR ak glokagon pase sou sekresyon nan ensilin, osi byen ke yon dire pi kout nan efè a inhibition sou ensilin ensèk). Pasyan sa yo ta dwe kontwole seryezman nan kòmansman tretman avèk Octreotide-depot, ak tou avèk tout chanjman nan dòz medikaman an. Varyasyon siyifikatif nan konsantrasyon nan glikoz nan san an ka eseye diminye pa administrasyon pi souvan nan Octreotide Depot.

Pandan senyen nan venn varis nan lestomak la ak nan vant nan pasyan ki gen siwoz, se risk pou yo devlope ensilin-depandan dyabèt melitu ogmante, osi byen ke chanjman nan kondisyon ensilin nan pasyan ki gen dyabèt melitu yo posib, Se poutèt sa, nan ka sa yo, nan ka sa yo, siveyans sistematik nan konsantrasyon glikoz nan san ki nesesè.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip I, Octreotide Depot ka redwi bezwen pou ensilin. Nan pasyan ki pa gen dyabèt melitu epi ki gen dyabèt tip 2 melitus ak pasyèlman konsève sekresyon ensilin, administrasyon an nan Octreotide Depot ka mennen nan yon ogmantasyon postprandyal nan glikoz nan san.

Nan kèk pasyan, octreotide ka chanje absòpsyon nan grès nan trip yo, diminye nivo a nan vitamin B12 nan san an ak lakòz yon devyasyon soti nan nòmal la nan valè yo nan tès la Schilling.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen okenn eksperyans ak itilize nan dwòg la pandan gwosès, nan ka sa yo dwòg la preskri sèlman selon endikasyon absoli. Pandan tretman avèk Octreotide Depot, ou ta dwe elimine bay tete a.

Itilizasyon Pedyatrik

Pa gen okenn eksperyans avèk Octreotide Depot nan timoun yo.

Karakteristik nan efè a nan dwòg la sou kapasite nan kondwi yon machin oswa mekanism ki kapab danjere

Kèk efè segondè Octreotide Depot ka afekte kapasite nan kondwi machin ak lòt mekanism ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon psikomotè.

Regleman pou Vakans Famasi yo

Non ak peyi manifakti a

Deco Konpayi LLC, Federasyon Larisi

129344, Moskou, st. Yenisei, bilding 3, bilding 4

Non ak peyi detantè sètifika enskripsyon an

Farm Synthesis CJSC, Russian Federation

111024, Moskou, Kabelnaya 2-ya lari, kay 2, p. 9

Adrès la nan òganizasyon an ki aksepte reklamasyon soti nan konsomatè yo sou bon jan kalite a nan pwodwi (machandiz) nan Repiblik la Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIC OF KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Imaj 3D

Deskripsyon fòm dòz la

Lyophilized poud oswa ki mouye, Compact nan yon mas konprime nan blan oswa blan ak yon tente bouke jòn.

Solvent likid transparan san koulè.

Ranplasman sispansyon: yon sispansyon omojèn blan oswa blan ak yon tente jòn bouke anpil.

Endikasyon Octreotide Depot

lè se kontwòl apwopriye nan manifestasyon yo nan maladi a te pote soti nan administrasyon sc nan octreotide,

nan absans yon efè ase nan tretman chirijikal ak terapi radyasyon,

pou prepare w pou tretman chirijikal,

pou tretman ant kou terapi radyasyon jiskaske yon efè dirab devlope,

nan pasyan inoperabl.

Terapi nan timè andokrin yo nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreyas:

timè carcinoid ak fenomèn sendwòm kankinoid,

gastrinom (Zollinger-Ellison sendwòm),

glucagonomas (pou kontwole ipoglisemi nan peryòd preoperatwa, epitou pou terapi antretyen),

somatoliberinomas (timè karakterize pa twòp pwodiksyon faktè divilgasyon òmòn kwasans).

Terapi nan kansè pwostat òmòn ki reziste: kòm yon pati nan terapi konbinezon sou background nan nan kastrasyon chirijikal oswa medikal.

Prevansyon nan devlopman nan pankreatit egi postoperatwar: ak anpil operasyon nan vant ak entèvansyon thoracoabdominal (ki gen ladansou kansè nan vant, èzofaj, kolon, pankreyas, prensipal ak segondè timè nan fwa a).

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pa gen okenn eksperyans avèk Octreotide Depot pandan gwosès ak pandan li ap bay tete. Se poutèt sa, pandan gwosès, se dwòg la preskri sèlman si benefis la potansyèl nan manman an depase risk potansyèl la nan fetis la. Bay tete pa rekòmande lè w ap itilize dwòg la pandan tete a.

Manifakti

Konpayi an se mèt kay la nan sètifika enskripsyon an: Farm-Sintez JSC.

Adrès legal: 111024, Lawisi, Moskou, ul. 2èm kab, 2, p. 46.

Adrès: 121357, Lawisi, Moskou, ul. Vereyskaya, 29, p 134, biwo A403, A404.

Tel.: (495) 796-94-33, faks: (495) 796-94-34.

Acceptganizasyon an aksepte reklamasyon: Farm-sentèz JSC.

Aksyon farmakolojik

Dwòg Octreotide-Depot a se yon fòm dòz octreotide ki aji lontan pou administrasyon miskilè, pou asire antretyen konsantrasyon ki estab nan kawopyazid octreotid nan san an pou 4 semèn. Octreotide se yon terapi patojèn pou timè ki aktivman eksprime reseptè somatostatin. Octreotide se yon octapeptid sentetik ki se yon derive nan òmòn natirèl somatostatin la e li gen menm efè famasi, men yon dire aksyon siyifikativman ankò. Dwòg la reprim pathologically ogmante sekresyon nan òmòn kwasans (GH), osi byen ke peptides ak serotonin pwodwi nan gastro-entero - sistèm nan andokrinyen pankreyas.

Nan moun ki an sante, octreotide, tankou somatostatin, anpeche sekresyon nan GR ki te koze pa arjinin, aktivite fizik ak ipoglisemi ensilin, sekresyon nan ensilin, glucagon, gastrin ak lòt peptides nan sistèm nan andokrin gastro-entero-pankreya, ki te koze pa konsomasyon manje, osi byen ke eksitasyon ensilin. arginin, sekresyon tirotropin ki te koze pa thyroliberin. Se efè a siprime sou sekresyon nan GR nan octreotide, nan kontra somatostatin, eksprime nan yon limit pi plis pase sou sekresyon nan ensilin. Administrasyon octreotide a pa te akonpaye pa fenomèn hypersecretion de hormones pa a negatif mécanisme.

Nan pasyan ki gen akromegaly, administrasyon an nan fòm octreotide depo bay nan a vas majorite de ka yon diminisyon ki pèsistan nan konsantrasyon nan GH ak nòmalizasyon nan konsantrasyon an nan ensilin ki tankou faktè kwasans 1 / somatomedin C (IGF-1).

Nan pifò pasyan ki gen akromegaly, fòm nan depo octreotide siyifikativman diminye gravite a nan sentòm tankou maltèt, swe, parèstezi, fatig, doulè nan zo ak jwenti, periferik neropatik. Li te rapòte ke tretman ak fòm nan depo octreotide nan pasyan endividyèl ak pitomik adenom sekrè GH lakòz yon diminisyon nan gwosè timè.

Avèk timè endocriniens sekresyon aparèy gastwoentestinal (GIT) ak pankreya, itilizasyon fòm depo octreotide bay siveyans konstan nan sentòm prensipal maladi sa yo.

Yon fòm depo octreotide nan yon dòz 30 mg chak 4 semèn ralanti kwasans timè nan pasyan ki gen sekrè ak ki pa sekrè komen (metastatik) timè neuroendocrine nan mens, ilyak, avèg,
kolon moute, kolon Transverse ak anèks vermiform, oswa metastaz nan neuroendocrine timè san yo pa yon konsantre prensipal. Dwòg la te efikas nan ogmante tan nan pwogresyon, tou de pou sekrete ak ki pa sekrè timè neuroendocrine.

Nan kansè carcinoid, itilize octreotide ka lakòz yon diminisyon nan severite nan sentòm yo nan maladi a, prensipalman tankou kliyot cho ak dyare. Nan anpil ka, amelyorasyon klinik akonpaye pa
yon diminisyon nan plasma konsantrasyon serotonin ak eskresyon nan 5-hydroxyindoleacetic asid nan pipi a.

Nan timè karakterize pa hyperproduction nan yon peptide vasoaktif entesten (VIPoma), itilize nan octreotide nan pifò pasyan mennen nan yon diminisyon nan dyare grav sekresif, ki se karakteristik nan kondisyon sa a, ki, nan vire, mennen nan yon amelyorasyon nan bon jan kalite nan pasyan an nan lavi yo. An menm tan an, gen yon diminisyon nan latwoublay parallèle nan balans nan elektwolit, pou egzanp, ipokalemi, ki pèmèt ou anile administrasyon an enteral ak parenteral nan likid ak elektwolit. Dapre tomografi, kèk pasyan ralanti oswa sispann pwogresyon nan timè a, e menm diminye gwosè li yo, espesyalman metastaz fwa. Se amelyorasyon nan klinik anjeneral akonpaye pa yon diminisyon (jiska valè nòmal) nan konsantrasyon an nan vasoaktif peptide entesten (VIP) nan plasma.

Avèk glucagonomas, itilizasyon octreotide nan pifò ka mennen nan yon diminisyon aparan nan gratèl migratwa necrotizante, ki se karakteristik kondisyon sa a. Octreotide pa gen okenn efè siyifikatif sou gravite nan dyabèt melitu, souvan obsève ak glucagonomas, epi anjeneral pa fè sa.
diminye bezwen an pou ensilin oswa oral hypoglycemic dwòg. Nan pasyan ki gen dyare, octreotide lakòz li diminye, ki se te akonpaye pa yon ogmantasyon nan pwa kò. Avèk itilizasyon octreotide, yon rapid diminye nan konsantrasyon nan glokagon nan plasma a souvan obsève, sepandan, ak tretman pwolonje efè sa a pa sove. An menm tan an, sentòm amelyorasyon rete estab pou yon tan long.

Nan gastrinòm / Zollinger-Ellison sendwòm, octreotide, itilize kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak Ng-histamine reseptè ak ponp inhibiteur pwoton, ka diminye fòmasyon nan asid idroklorik nan vant lan ak mennen nan amelyorasyon klinik, ki gen ladan ak an relasyon ak dyare. Li posib tou pou redwi severite a ak lòt sentòm, pwobableman ki asosye ak sentèz peptides pa timè a, ki gen ladan mare. Nan kèk
nan ka yo, se yon diminisyon nan plasma konsantrasyon konsantrasyon obsève.Nan pasyan ki gen ensinom, octreotide diminye konsantrasyon an nan ensilin iminoreatif nan san an. Nan pasyan ki gen timè kap opere, octreotide ka asire restorasyon an ak antretyen nan normoglisi nan peryòd la preoperatwar. Nan pasyan ki gen timè efikas ak malfezan, kontwòl glisemi ka amelyore san yo pa similtane
yon diminisyon pwolonje nan konsantrasyon ensilin nan san an.

Nan pasyan ki gen timè ki ra, ipèrprodwi òmòn kwasans faktè divilge (somatoliberinomas), octreotide diminye gravite a nan sentòm akromegalis yo. Sa a, aparamman, ki asosye avèk repwesyon nan sekresyon nan faktè a divilge nan òmòn kwasans ak GH tèt li. Nan lavni, li posib diminye gwosè a nan glann pitwitèr, ki te ogmante anvan tretman an.

Nan pasyan ki gen kansè pwostat òmòn ki reziste (HGRP), pisin nan selil neuroendocrine ki eksprime richès somatostatin reseptè pou octreotide (SS2 ak kalite SS5) ogmante, ki detèmine sansiblite nan timè a octreotide. Itilize nan Octreotide-Depot nan dwòg nan konbinezon ak dexamethasone kont background nan nan blokaj androjèn (dwòg oswa castration chirijikal) nan pasyan ki gen HGRP retabli sansiblite nan terapi òmòn ak mennen nan yon diminisyon nan pwostat antijèn nan espesifik (PSA) nan plis pase 50% nan pasyan yo.

Nan pasyan ki gen HGRG ak metastaz zo, se terapi sa a akonpaye pa yon pwononse ak pwolonje efè analgesik. Anplis, nan tout pasyan ki te reponn a terapi konbinezon ak dwòg Octreotide-depot la, bon jan kalite a nan lavi ak medyàn siviv gratis maladi siyifikativman amelyore.

Endikasyon Octreotide-Depot

Nan tretman acromegaly la:

• lè se kontwòl apwopriye nan manifestasyon yo nan maladi a te pote soti nan administrasyon sc nan octreotide,
• nan absans yon efè ase nan tretman chirijikal ak terapi radyasyon,
• pou prepare w pou tretman chirijikal,
• pou tretman ant kou terapi radyasyon jiskaske yon efè dirab devlope,
• nan pasyan inoperabl.

Nan tretman an nan andokrin timè nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya yo:

• timè carcinoid ak fenomèn sendwòm kankinoid,
• ensinom yo
• VIPoma
• gastrinom (Zollinger-Ellison sendwòm),
• glucagonomas (pou kontwole ipoglisemi nan peryòd preoperatwa, epitou pou terapi antretyen),
• somatoliberinomas (timè karakterize pa twòp pwodiksyon faktè divilgasyon òmòn kwasans),
• tretman pasyan ki gen sekrè epi ki pa sekrè komen (metastatik) neuroendocrine timè nan mens lan, ileum, avèg, kolon moute, kolon Transverse ak anèks, oswa metastaz nan neuroendocrine timè san yo pa konsantre prensipal.

Nan tretman kansè pwostat òmòn ki reziste:

• kòm yon pati nan terapi konbinezon sou background nan nan kastrasyon chirijikal oswa medikal.

Nan prevansyon pankreatit egi postoperatwar:

• ak anpil operasyon nan vant ak entèvansyon thoracoabdominal (ki gen ladan pou kansè nan vant, èzofaj, kolon, pankreya yo, domaj prensipal ak segondè timè nan fwa a).

Rejim Dòz

Dwòg Octreotide-Depot la ta dwe administre sèlman pwofondè nan misk (IM), nan gluteus nan misk. Avèk piki repete, bò gòch ak bò dwat yo ta dwe altène. Sispansyon yo ta dwe prepare imedyatman anvan piki. Nan jou piki a, ou ka kenbe ti poban an avèk medikaman an ak anpoul avèk sòlvan an nan tanperati chanm nan.

Nan tretman acromegaly la nan pasyan pou moun yo / administrasyon octreotide bay bon jan kontwòl sou manifestasyon yo nan maladi a, dòz la rekòmande premye nan dwòg la Octreotide-Depot se 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Ou ka kòmanse tretman avèk Octreotide-Depot nan jou ki vini apre dènye administrasyon s / c octreotide. Nan lavni an, se dòz la korije pran an kont konsantrasyon nan serik nan GR ak IGF-1, osi byen ke sentòm klinik yo. Si apre 3 mwa nan tretman li pa te posib reyalize yon bon jan efè nan klinik ak byochimik (an patikilye, si konsantrasyon an nan GR rete pi wo pase 2.5 μg / L), dòz la ka ogmante a 30 mg administre chak 4 semèn.

Nan ka kote apre 3 mwa nan tretman ak Octreotide-Depot nan yon dòz 20 mg, yon diminisyon fiks
serik konsantrasyon GH anba a 1 μg / l, nòmalizasyon konsantrasyon IGF-1 ak disparisyon sentòm revèsib akromegalis, ou ka diminye dòz medikaman Octreotide-depo a 10 mg. Sepandan, nan pasyan sa yo k ap resevwa yon dòz relativman ti Octreotide Depot, konsantrasyon yo sewòm nan GR ak IGF-1, osi byen ke sentòm yo nan maladi a, yo ta dwe siveye ak anpil atansyon.

Pasyan k ap resevwa yon dòz ki estab nan Octreotide-Depot yo ta dwe teste chak 6 mwa pou konsantrasyon nan GH ak IGF-1.

Pasyan pou ki tretman chirijikal ak terapi radyasyon yo pa efikas ase oswa menm efikas, menm jan tou pou pasyan ki bezwen tretman kout tèm ant kou yo nan terapi radyasyon jouk devlopman nan efè konplè li yo, li rekòmande yo ka fè yon kou esè nan tretman s / c piki octreotide yo nan lòd yo evalye li yo. efikasite ak tolerans jeneral, epi sèlman apre yo fin ki chanje nan itilize nan Octreotide-dwòg depo a dapre konplo ki anwo a.

Nan tretman an nan andokrin timè nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya nan pasyan pou moun administrasyon SC octreotide bay kontwòl ase nan manifestasyon yo nan maladi a, premye dòz rekòmande nan Octreotide-Depot se 20 mg chak 4 semèn. Yo ta dwe administrasyon SC octreotide la pou 2 lòt semèn apre premye administrasyon dwòg Octreotide-Depot la.

Nan pasyan ki pa te deja te resevwa octaotid espèm, li rekòmande pou yo kòmanse tretman ak s.c. administrasyon octreotide nan yon dòz 0.1 mg 3 fwa / jou pou yon peryòd de tan relativman kout (apeprè 2 semèn) yo nan lòd yo evalye efikasite li yo ak tolerans jeneral. Se sèlman apre sa, Octreotide-Depot nan dwòg preskri dapre konplo a pi wo a.

Nan ka lè terapi ak Octreotide-Depot pou 3 mwa bay kontwòl ase nan manifestasyon klinik ak mak biyolojik nan maladi a, li posib diminye dòz la nan Octreotide-Depot a 10 mg,
nonmen chak 4 semèn. Nan ka kote apre 3 mwa nan tretman ak Octreotide-Depot, se sèlman yon pati nan amelyorasyon te reyalize, ka dòz la ap ogmante a 30 mg chak 4 semèn. Kont background nan nan tretman ak Octreotide-Depot, sou kèk jou li posib ogmante manifestasyon yo nan klinik karakteristik nan andokrin timè nan aparèy dijestif la ak pankreya yo. Nan ka sa yo, se yon lòt administrasyon s / c octreotide nan yon dòz ki itilize anvan yo kòmanse tretman an Octreotide Depot. Sa ka rive sitou nan 2 premye mwa yo nan tretman jiskaske konsantrasyon ki ka geri nan octreotide nan plasma yo te rive.

Sekrè ak ki pa sekrè komen (metastatik) neuroendocrine timè nan mens lan, ileum, avèg, kolon, transverse ak anèks, oswa metastaz neuroendocrine timè san yo pa yon lezyonèl prensipal: dòz la rekòmande nan Octreotide Depot se 30 mg chak 4 semèn. Ta dwe terapi Octreotide-depo dwe kontinye jiskaske siy nan pwogresyon timè.

Nan tretman kansè pwostat òmòn ki reziste a, premye dòz rekòmande Octreotide Depot la se 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Imedyatman, se dòz la korije pran an kont dinamik yo nan serik konsantrasyon PSA, osi byen ke sentòm klinik yo. Si apre 3 mwa nan tretman li pa te posib reyalize
efè adekwa nan klinik ak byochimik (rediksyon PSA), dòz la ka ogmante a 30 mg administre chak 4 semèn.

Se tretman ak Octreotide Depot konbine avèk dexamethasone, ki se preskri oralman dapre konplo ki anba la a: 4 mg pou chak jou pou 1 mwa, Lè sa a, 2 mg pou chak jou pou 2 semèn, Lè sa a, 1 mg pou chak jou (dòz antretyen).

Se tretman octreotide-ak dèksametasòn nan pasyan ki te deja sibi terapi dwòg antiandrogen konbine avèk itilize nan yon analogique nan gonadotropin-divilge òmòn (GnRH). Nan ka sa a, se piki a nan analogique la GnRH (fòm depo) te pote soti 1 tan nan 4 semèn.

Pasyan k ap resevwa Octreotide Depot yo ta dwe teste chak mwa pou PSA konsantrasyon.

Nan pasyan ki gen pasyan ren, fwa ak granmoun aje, pa gen okenn nesesite pou korije rejim dòz medikaman Octreotide-depot la.

Pou prevansyon pankreatit egi postoperatwar, medikaman Octreotide-Depot nan nan yon dòz 10 oswa 20 mg administre yon fwa pa pi bonè pase 5 jou epi pa pita pase 10 jou anvan operasyon yo pwopoze a.

Règ pou preparasyon sispansyon an ak administrasyon dwòg la

Yo bay dwòg la sèlman nan lwil. Se yon sispansyon pou piki nan misk prepare lè l sèvi avèk sòlvan an apwovizyone imedyatman anvan administrasyon an. Dwòg la dwe prepare ak administre sèlman pa pèsonèl ki resevwa fòmasyon espesyal ki medikal.

Anvan piki a, yo dwe retire anpoul ki gen sòlvan an ak boutèy la avèk dwòg la nan frijidè a epi pote li nan tanperati chanm nan (30-50 minit obligatwa). Kenbe boutèy la ak dwòg Octreotide-Depot la entèdi mache dwat. Frapan bokal la dousman, asire ke tout la liofilize se nan pati anba a nan ti poban an.

Louvri pake a sereng ak tache yon 1.2 mm x 50 mm zegwi nan sereng a kolekte sòlvan an. Louvri anpoul la ak sòlvan an epi mete li nan sereng la tout sa ki nan anpoul la ak sòlvan an, mete sereng lan nan yon dòz 2.0 ml. Retire bouchon an plastik ki soti nan ti poban an ki gen liofilize a. Dezenfekte tapi an kawotchou nan ti poban an avèk yon prelèvman alkòl. Mete zegwi a nan ti poban lyofilize a nan sant bouchon an kawotchou ak anpil prekosyon mete sòlvan an nan mi anndan an nan ti poban an san yo pa manyen sa ki nan ti poban an ak zegwi a.

Retire sereng lan nan ti poban an. Ti poban an ta dwe rete immobilier jouk lè sòlvan an konplètman satire ak liofilize a ak yon fòm sispansyon (pou apeprè 3-5 minit). Lè sa a, san yo pa vire boutèy la sou, ou ta dwe tcheke pou prezans nan yon lisifil sèk nan mi yo ak anba nan boutèy la. Si se solèy sèk nan likwofilize a detekte, kite ti poban an jouk nèt satire.

Apre ou fin konvenki absans rezidi lyofilize sèk, sa ki nan ti poban an ta dwe ak anpil atansyon melanje nan mouvman sikilè pou 30-60 segonn jiskaske yon sispansyon omojèn ki fòme. Pa baskile oswa souke ti poban an, paske sa ka lakòz ou pèdi flak ak sispansyon inoporten.

Rapidman mete zegwi a nan bouchon an kawotchou a nan ti poban an. Lè sa a, seksyon an zegwi desann epi, pa panche baskile a nan yon ang 45 degre, tou dousman trase sispansyon an nan sereng la nèt. Pa baskile boutèy la pandan wap tape. Yon ti kantite lajan pou dwòg la ka rete sou mi yo ak anba nan ti poban an. Konsomasyon an pou rezidi a sou mi yo ak anba nan boutèy la pran an kont.

Touswit apre yo fin ranmase sispansyon an, ranplase zegwi a ak pavillion woz la ak zegwi a ak pavillion vèt la (0.8 x 40 mm), vire ak anpil atansyon sereng lan sou yo ak retire lè ki soti nan sereng la.

Yon sispansyon nan Octreotide-Depot dwòg la dwe administre imedyatman apre preparasyon. Yon sispansyon nan medikaman Octreotide-Depot la pa ta dwe melanje ak nenpòt lòt dwòg nan yon sereng.

Sèvi ak yon prelèvman alkòl pou dezenfekte sit piki a. Antre zegwi a fon nan misk la gluteus maximus, Lè sa a, yon ti kras rale piston sereng lan tounen nan asire w ke pa gen okenn domaj nan veso a. Entwodwi sispansyon an misk ki tou dousman ak presyon konstan sou piston an sereng.

Si li antre nan yon veso sangen, yo ta dwe chanje piki sit la ak zegwi. Lè bouche zegwi a, ranplase li ak yon lòt zegwi ki gen menm dyamèt la.

Avèk piki repete, bò gòch ak bò dwat yo ta dwe altène.

Efè segondè

Reyaksyon lokal: ak administrasyon mwen / m nan Octreotide-depo, doulè se posib, mwens souvan anfle ak gratèl nan sit piki a (anjeneral twò grav, ki dire lontan).

Soti nan aparèy dijestif la: nè, anvi vomi, vomisman, doulè nan vant, espekilasyon, gonfleman, twòp fòmasyon gaz, poupou ki lach, dyare, steatorrhea. Malgre ke eskresyon nan grès ak matyè fekal ka ogmante, nan dat pa gen okenn prèv ki montre tretman pwolonje ak octreotid ka mennen nan devlopman nan yon defisit nan kèk eleman nitritif akòz malabsorsyon (malabsorsyon).Nan ka ki ra, fenomèn ki sanble ak egi blokaj entesten ka rive: gonfleman pwogresis, doulè grav nan rejyon an epigastric, tansyon nan miray la nan vant. Itilize lontan Octreotide Depot ka mennen nan fòmasyon nan kalkul.

Soti nan pankreyas la: ka ki ra nan pankreatit egi ki devlope nan premye èdtan yo oswa jou nan lè l sèvi avèk octreotide yo te rapòte. Avèk itilizasyon pwolonje, te genyen ka pankreatit ki asosye ak lityaz.

Sou pati nan fwa a: gen rapò separe nan devlopman nan pwoblèm fonksyon fwa (egi epatit san kolestazis ak nòmalizasyon transaminases apre anile octreotide), devlopman nan dousman nan hyperbilirubinemia, akonpaye pa yon ogmantasyon nan ALP, GGT ak, nan yon limit pi piti, lòt transaminases.

Soti nan bò a nan metabolis: depi Octreotide Depot gen yon efè akablan sou fòmasyon nan gl, glucagon ak ensilin, li kapab afekte metabolis glikoz. Posib diminye glikoz tolerans apre ou fin manje. Avèk itilizasyon pwolonje Octreotide sc nan kèk ka, ipèrglisemi pèsistan ka devlope. Ipoglisemi te obsève tou.

Lòt: nan kèk ka ki ra, pèt cheve tanporè apre yo fin administre octreotide, ensidan an nan bradikardya, takikardya, souf kout, po gratèl, anaphylaxis te rapòte. Gen rapò separe sou devlopman reyaksyon hypersensitivity.

Depo Octreotide, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Se Octreotide Depot fèt pou administrasyon nan misk.

Se pèsonèl medikal ki resevwa fòmasyon ki prepare yon sispansyon imedyatman anvan piki a. Pou dilution nan likwofilize a lè l sèvi avèk sòl la apwovizyone.

Règ pou preparasyon sispansyon an ak administrasyon Octreotide-depo:

1. Retire preparasyon an nan frijidè a epi pote nan tanperati chanm (sa a anjeneral pran 30 a 50 minit).
2. Kenbe boutèy la entèdi mache dwat, li fasil pouse sou li pou ke tout la liofilize gout nan fon an.
3. Louvri anbalaj la ak sereng lan epi tache yon zegwi ak yon pavillion woz 1.2x50 mm nan gwosè li.
4. Louvri anpoul la avèk sòlvan an, ranpli tout sa ki nan yon sereng epi mete li nan yon dòz 2 ml.
5. Retire bouchon an plastik soti nan ti poban an likratize, dezenfekte cork a ak yon prelèvman alkòl.
6. Mete zegwi a nan sereng la ak sòlvan an nan ti poban an nan mitan bouchon an epi ak anpil atansyon vide solisyon an sou mi anndan an nan ti poban an san yo pa manyen sa ki nan zegwi a.
7. Retire sereng lan epi kite ti poban an san limit jiskaske liofilize a konplètman satire ak sòlvan an epi fòme yon sispansyon (apeprè 3-5 minit). San yo pa vire boutèy la sou, tcheke pou liofilize sèk sou anba a ak mi yo. Si rezidi poud sèk yo te jwenn, kite ti poban an pou yon ti tan ankò jiskaske konplètman fonn.
8. Apre ou fin asire w ke pa gen okenn likidize san yon sèl, ak anpil atansyon melanje sa ki nan ti poban an nan yon mouvman sikilè pou 30-60 segonn, se konsa ke sispansyon an vin omojèn. Pa souke epi vire boutèy la, sa ka lakòz ou pèdi flak, ki pral fè dwòg la inutilisable.
9. Mete rapid sereng lan avèk zegwi a nan ti poban an nan bouchon kawotchou a. Bese seksyon zegwi a desann ak nan yon ang 45 ° nan ti poban an, dousman kolekte sispansyon an. Yon ti kantite lajan pou sispansyon ka rete anba a ak mi nan ti poban an. Sa a se rezidi bay, kidonk ou pa ta dwe vire boutèy la tèt anba lè w ap pran dwòg la.
10. Ranplase zegwi a ansanm avèk zegwi insert la ak pavillion vèt la (0.8x40 mm), vire dousman sereng lan sou li epi retire li nan li.
11. Dezenfekte sit piki a avèk yon prelèvman alkòl.
12. Antre zegwi a byen fon nan misk la gluteus maximus ak rale Piston la tounen yon ti kras asire w ke pa gen okenn domaj nan veso a. Si li antre nan yon veso sangen, yo ta dwe zegwi a chanje nan yon lòt ki gen menm dyamèt la ak sit la piki yo ta dwe chanje.
13. Entwodwi sispansyon an pa peze kontinyèlman piston an nan sereng la.

Sispansyon an prepare soti nan flèrenis la omojèn, blan oswa jòn-blan.

Avèk piki repete yo, yo ta dwe altène nan misk gluteus dwat ak bò gòch.

Octreotide Depot pa ta dwe melanje nan sereng nan menm ak nenpòt lòt medikaman.

Se dwòg la toujou ki estoke nan frijidè a, men nan jou a nan piki a, ti poban an ki gen filtè liofilize ak an ak sòlvan yo pèmèt yo kenbe yo nan tanperati chanm.

Terapi Acromegaly

Pou pasyan yo nan ki moun ki itilize nan octaot-aktyèl kout-aji (pou piki lar) bay kontwòl ase nan sentòm yo nan maladi a, li posib yo kòmanse administrasyon an nan Octreotide-depo jou a apre dènye a s / c administrasyon octreotide. Tretman an te kòmanse avèk yon dòz 20 mg chak 4 semèn, nan dòz sa a dwòg la itilize pou 3 mwa. Nan lavni an, doktè a ajiste dòz la tou depann de manifestasyon klinik yo nan maladi a ak konsantrasyon nan GR ak IGF-1 nan sewòm nan san.

Si nan lespas 3 mwa li pa posib reyalize yon repons apwopriye, tou de nan klinik ak byochimik (an patikilye, si nivo a GR pa tonbe anba 2.5 μg / l), se dòz la ogmante a 30 mg chak 4 semèn.

Si apre 3 mwa nan itilize regilye nan yon dòz Octreotide-depo 20 mg gen yon diminisyon ki pèsistan nan konsantrasyon nan GR nan sewòm san anba a 1 μg / l, konsantrasyon nan IGF-1 se normalized ak sentòm revèsib nan akromegalis disparèt, yon dòz sèl ka redwi a 10 mg. Tretman an ta dwe kontinye anba sipèvizyon laboratwa fèmen.

Pasyan ki resevwa yon dòz ki estab nan dwòg la kapab detèmine konsantrasyon yo nan GR ak IGF-1 yon fwa chak sis mwa.

Lè randevou Octreotide-Depot la egzije kòm yon tretman kout tèm ant kou terapi radyasyon, osi byen ke nan pasyan ki gen chiriji ak terapi radyasyon yo te efikas oswa ensifizan efikas, li rekòmande yo ka fè yon kou esè tretman ak octreotide kout-aji (pou administrasyon sc) nan evalye li. aksyon ak tolerans endividyèl, epi sèlman lè sa a itilize Octreotide Depot dapre konplo ki dekri anwo a.

Entèaksyon dwòg

Octreotide diminye absorption cyclosporin soti nan trip yo ak ralanti absòpsyon nan cimetidine.

Avèk itilizasyon an similtane nan octreotide ak bromokriptin, byodisponibilite a ogmante lèt la.

Gen prèv literè ki analogue somatostatin ka diminye clearance a metabolik nan sibstans ki sou metabolize pa isoenzymes nan sitokrom P450, ki ka ki te koze pa repwesyon nan GR. Depi li enposib eskli efè menm jan an octreotide, dwòg ki metabolize pa isoenzymes nan sistèm sitèlwòm P450 a epi yo gen yon etwat ranje ki ka geri ou (quinidine ak terfenadine) ta dwe preskri ak prekosyon.

Terapi nan andokrin timè nan aparèy la gastwoentestinal ak pankreya yo

Pou pasyan yo ki moun ki itilize nan octaotide kout-aji bay kontwòl ase nan sentòm yo nan maladi a, premye dòz la nan dwòg la se 20 mg chak 4 semèn. Nan ka sa a, apre yo fin kòmanse nan administrasyon Octreotide-depo, se itilize nan octreotide pete kri kontinye pou yon lòt 2 semèn.

Pou pasyan ki pa te deja te resevwa octaotid espèm, tretman an rekòmande pou kòmanse ak fòm dòz medikaman an pou administrasyon s / c nan yon dòz 0.1 mg 3 fwa nan yon jounen pou apeprè 2 semèn. Sa nesesè pou nou evalye efikasite li ak tolerans endividyèl yo. Se sèlman lè sa ka Octreotide Depot dwe itilize jan sa dekri anwo a.

Si apre 3 mwa nan tretman sèlman yon pasyèl amelyorasyon kapab reyalize, Octreotide Depot 30 mg preskri chak 4 semèn. Nan ka kote nan 3 mwa nan terapi li posib reyalize kontwòl apwopriye nan manifestasyon klinik ak mak biyolojik, dòz la ka redwi a 10 mg chak 4 semèn.

Kont background nan pou yo sèvi ak Octreotide-depo sou sèten jou (sitou nan 2 premye mwa yo nan tretman, jouk konsantrasyon yo ka geri p. Pasyan sa yo rekòmande pou administre espèk octreotid nan yon dòz ki te preskri anvan kòmansman Octreotide Depot.

Nan ka sekrè epi ki pa sekrè komen neuroendocrine timè nan kolon an Transverse, kolon moute, Iileum, avèg, jeyom ak apendis, kòm byen ke metastaz nan neuroendocrine timè san yo pa konsantre prensipal la, Octreotide-depo se preskri nan yon dòz 30 mg chak 4 semèn. Se Terapi kontinye jouk timè a ka kontwole (jiskaske siy nan pwogresyon li parèt).

Terapi nan kansè pwostat òmòn ki reziste

Premye dòz rekòmande Octreotide Depot la se 20 mg chak 4 semèn pou 3 mwa. Nan lavni an, doktè a ajiste dòz la tou depann de manifestasyon klinik maladi a ak konsantrasyon antigen pwostatik ki nan serom san an.

Si nan lespas 3 mwa nan terapi li pa posib reyalize kontwòl apwopriye nan sentòm klinik nan maladi a ak mak byolojik (diminye PSA), se dòz la ogmante a 30 mg chak 4 semèn.

Octreotide-depo yo itilize nan konbinezon ak dexamethasone yo itilize nan fòm dòz la nan bouch dapre konplo ki anba la a: 4 mg / jou pou 1 mwa, Lè sa a, 2 mg / jou pou 2 semèn, ak imedyatman 1 mg / jou.

Nan pasyan ki te deja resevwa dwòg terapi antiandrogen, konbinezon an nan Octreotide-Depot Dexamethasone-konbine avèk itilize nan analogique nan gonadotropin-divilge òmòn nan fòm nan depo, ki se sou fòm piki yon fwa chak 4 semèn.

Chak mwa pandan terapi, li nesesè pou detèmine konsantrasyon PSA.