Atoris 20 mg - enstriksyon pou itilize

tablèt fim ki kouvri

1 grenn fim ki kouvri 10 mg / 20 mg gen ladan:
Nwayo a
Sibstans aktif:
Atorvastatin kalsyòm 10.36 mg / 20.72 mg (ekivalan a atorvastatin 10.00 mg / 20.00 mg)
Excipients:
povidon - K25, lauril sulfat sodyòm, kabonat kalsyòm, karboksilik seliloz, laktoz monohydrate, crosarmellose sodyòm, stearate mayezyòm
Gaine fim
Opadry II HP 85F28751 Blan *
* Opadry II HP 85F28751 blan konsiste de: alkòl polivinik, Titàn (E171), macrogol-3000, talk

Deskripsyon

Wonn, tablèt yon ti jan konvansyonèl, blan-kouvwi blan oswa prèske blan.
Kink View: blan mas ki graj ak yon manch fim ki gen koulè blan oswa prèske blan.

Famakodinamik

Atorvastatin se yon ajan ipolipidemik ki soti nan gwoup staten yo. Mekanis nan prensipal nan aksyon nan atorvastatin se anpèchman a nan aktivite a nan 3-idroksi-3-methylglutaryl-coenzyme A - (HMG-CoA) reduktaj, yon anzim ki catalyser konvèsyon nan HMG-CoA asid mevalonic. Sa a transfòmasyon se youn nan etap sa yo pi bonè nan chèn sentèz kolestewòl nan kò a.

Repwesyon Atorvastatin nan sentèz kolestewòl ki mennen nan ogmante reaktivite nan reseptè ki ba dansite lipoprotein (LDL) nan fwa a, menm jan tou nan tisi extrahepatic. Sa yo reseptè mare patikil LDL epi retire yo soti nan Plasma a san, ki mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon an nan kolestewòl LDL (Ch) LDL (Ch-LDL) nan san an. Efè antiklerotik nan atorvastatin se yon konsekans efè li sou mi yo nan veso sangen ak eleman san. Atorvastatin inibit sentèz la izoprenoids, ki se faktè kwasans nan selil nan pawa anndan an nan veso sangen. Anba enfliyans atorvastatin, ekspansyon endotelyòm depann de veso sangen amelyore, konsantrasyon LDL-C, LDL, apolipoprotein B, trigliserid (TG) diminye, ak konsantrasyon lipoprotein dansite (HDL-C) ak apolipoprotein A.

Atorvastatin diminye Viskozite Plasma san an ak aktivite sèten faktè koagulasyon ak agrégation platlèt. Akòz sa a, li amelyore emodinamik ak nòmal kondisyon an nan sistèm la koagulasyon. Inibitè HMG-CoA reductase tou afekte metabolis la nan macrophages, bloke aktivasyon yo epi yo anpeche kraze nan plakèt aterosklereuz.

Kòm yon règ, efè a ki ka geri nan atorvastatin devlope apre de semèn nan lè l sèvi avèk atorvastatin, epi li se efè a maksimòm reyalize apre kat semèn.

Atorvastatin nan yon dòz 80 mg siyifikativman diminye risk pou yo devlope konplikasyon iskemik (ki gen ladan lanmò nan enfaktis myokad) pa 16%, risk pou yo re-entène nan lopital pou anjin Pectoris, akonpaye de siy ischemi myokad - pa 26%.

Famakokinetik

Absòpsyon atorvastatin se wo, se apeprè 80% absòbe nan aparèy la gastwoentestinal. Degre nan absòpsyon ak konsantrasyon nan san plasma ogmante nan pwopòsyon dòz la. Tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon (TCmax) se, an mwayèn, 1-2 èdtan. Pou fanm, TCmax se pi wo a 20%, ak zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan (AUC) se 10% pi ba yo. Diferans nan famakokinik nan pasyan pa laj ak sèks yo se ensiyifyan epi yo pa mande pou ajisteman dòz.

Nan pasyan ki gen sikwowo sikwo fwa, TCmax se 16 fwa pi wo pase nòmal. Manje yon ti kras diminye vitès la ak dire absòpsyon nan dwòg la (pa 25% ak 9%, respektivman), men diminye a nan konsantrasyon an nan LDL-C se menm jan ak sa yo ki ak atorvastatin san manje.

Biodisponibilite atorvastatin a ba (12%), byodisponibilite sistemik nan aktivite inhibition kont reduktase HMG-CoA se 30%. Ba byodisponibilite sistemik se akòz metabolis la presystemic nan manbràn mikez lan nan aparèy la gastwoentestinal ak "pasaj prensipal la" nan fwa a.

Volim an mwayèn nan distribisyon atorvastatin se 381 lit. Plis pase 98% atorvastatin mare ak pwoteyin plasma.

Atorvastatin pa travèse baryè san-sèvo an.

Li se metabolize sitou nan fwa a anba aksyon an nan isoenzim la ZA4 nan sitokrom P450 ak fòmasyon nan pharmacites aktyèl metabolites (orto- ak para-idoksoksilize metabolites, pwodwi beta-oksidasyon), ki konte pou apeprè 70% nan aktivite inhibition a kont HMG-CoA reductase sou yon peryòd de 20-30 èdtan.

Lavi a mwatye lavi (T1 / 2) nan atorvastatin se 14 èdtan. Li se elimine sitou ak kòlè (pa sibi pwononse resiklaj enterohepatic, se pa elimine pandan hemodialysis). Apeprè 46% nan atorvastatin se elimine nan trip yo ak mwens pase 2% pa ren yo.

Endikasyon pou itilize

Endikasyon pou itilize nan dwòg la Atoris 20 mg yo se:

• Prensipal hypercholesterolemia (heterozygous familyal ak moun ki pa familyal hypercholesterolemia (kalite II selon Fredrickson),
• Konbine (melanje) ipèrlipidemi (kalite IIa ak IIb selon Fredrickson),
• Dysbetalipoproteinemia (kalite III dapre Fredrickson) (kòm yon sipleman nan rejim alimantè a),
• Fanmi andojèn hypertrigliseridemi (kalite IV pa Fredrickson), rezistan a rejim alimantè,
• Homokygous hypercholesterolemia ak efikasite ase nan terapi rejim alimantè ak lòt metòd ki pa famasi nan tretman,

Prevansyon Kadyo-vaskilè Maladi:

• Prevansyon primè nan konplikasyon kadyovaskilè nan pasyan ki pa gen siy klinik nan maladi kè kowonè, men ki gen plizyè faktè risk pou devlopman li yo: laj ki gen plis pase 55 ane, dejwe nikotin, atè tansyon wo, dyabèt melitu, nivo ki ba nan HDL-C nan plasma san, jenetik predispozisyon, ki gen ladan kont background nan dislipidemi,
• Segondè prevansyon nan konplikasyon kadyovaskilè nan pasyan ki gen kardyovaskulèr maladi kè (CHD) yo nan lòd yo diminye to mòtalite total, enfaktis myokad, konjesyon serebral, re-entène lopital pou anjin Pectoris ak bezwen pou revaskulizasyon.

Kontr

Kontr yo nan itilize nan Atoris tablèt:

• ipèrsansibilite nan nenpòt nan eleman yo nan dwòg la,
• maladi nan etap nan aktif la (ki gen ladan aktif epatit kwonik, kwonik epatit alkòl),
• siwoz nan fwa nan nenpòt ki etioloji,
• ogmante aktivite nan "fwa" transaminases ki gen orijin enkoni pa plis pase 3 fwa konpare ak limit la anwo nan nòmal la,
• maladi misk zo
• gwosès ak lèt,
• laj jiska 18 ane (efikasite ak sekirite nan itilize pa te etabli),
• deficiency lactase, entolerans laktoz, sendwòm malabsorption glikoz-galaktoz.

Itilize pandan gwosès ak bay tete

Atoris se kontr nan gwosès ak pandan y ap bay tete. Etid sou bèt yo endike ke risk pou fetis la ka depase nenpòt benefis posib pou manman an.

Nan fanm ki gen laj repwodiksyon ki pa itilize metòd kontrasepsyon serye, yo pa rekòmande pou yo itilize Atoris. Lè w ap planifye yon gwosès, ou dwe sispann itilize Atoris omwen 1 mwa anvan ou planifye gwosès la.

Pa gen okenn prèv alokasyon atorvastatin ak lèt ​​tete. Sepandan, nan kèk espès bèt, konsantrasyon nan atorvastatin nan serom san ak nan lèt la nan bèt yo akonpaye se menm jan an. Si li nesesè pou itilize medikaman Atoris la pandan wap bay lèt la, pou evite risk pou devlope evènman negatif nan ti bebe yo, yo ta dwe sispann bay tete.

Dòz ak administrasyon an

Anvan yo kòmanse itilize nan Atoris, pasyan an ta dwe transfere nan yon rejim alimantè. bay yon diminisyon nan konsantrasyon nan lipid nan san an, ki dwe obsève pandan tout tretman an ak dwòg la. Anvan ou kòmanse terapi, ou ta dwe eseye reyalize kontwòl hypercholesterolemia nan fè egzèsis ak pèdi pwa nan pasyan ki gen obezite, osi byen ke terapi pou maladi ki kache.

Se dwòg la pran oralman, kèlkeswa repa la. Dòz medikaman an varye de 10 mg a 80 mg yon fwa nan yon jounen e yo chwazi pran kont lan premye konsantrasyon LDL-C, bi terapi ak efè endividyèl ka geri a.

Atoris ka pran yon fwa nan nenpòt ki lè nan jounen an, men nan menm tan an chak jou.

Se efè ki ka geri ou obsève apre de semèn nan tretman, ak efè a maksimòm devlope apre kat semèn. Se poutèt sa, dòz la pa ta dwe chanje pi bonè pase kat semèn apre kòmanse nan dwòg la nan dòz la anvan yo.

Nan kòmansman terapi ak / oswa pandan yon ogmantasyon nan dòz la, li nesesè pou kontwole konsantrasyon nan lipid nan plasma san an chak 2-4 semèn epi ajiste dòz la kòmsadwa.

Homokygoz ipèrchilesterolemi eredit

Ranje a dòz se menm jan ak ak lòt kalite hyperlipidemia.

Se premye dòz la chwazi endividyèlman depann sou gravite a nan maladi a. Nan pifò pasyan ki gen ipokolesterolemi omozigòt éréditèr, se efè a pi bon obsève ak itilize nan dwòg la nan yon dòz chak jou nan 80 mg (yon fwa). Atoris® se itilize kòm terapi adjwen an nan lòt metòd tretman (plasmajez) oswa kòm tretman prensipal la si terapi ak lòt metòd pa posib.

Sèvi ak granmoun aje yo

Nan pasyan granmoun aje ak pasyan ki gen maladi ren, dòz la nan Atoris pa ta dwe chanje. Enfimite ren fonksyon pa afekte konsantrasyon nan atorvastatin nan Plasma san an oswa degre nan diminye nan konsantrasyon an nan LDL-C ak itilize nan atorvastatin, Se poutèt sa, chanje dòz medikaman an pa obligatwa.

Fonksyon fwa febli

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, prekosyon nesesè (akòz ralanti nan dwòg la nan kò a). Nan yon sitiyasyon konsa, paramèt klinik ak laboratwa yo ta dwe kontwole ak anpil atansyon (regilye siveyans nan aktivite a nan aspartate aminotransferase (ACT) ak alanin aminotransferase (ALT)). Avèk yon ogmantasyon siyifikatif nan aktivite transaminases epatik, dòz Atoris ta dwe redwi oswa tretman ta dwe elimine.

Efè segondè yo

Pandan itilize tablèt Atoris 20 mg, efè segondè ka rive:

• Soti nan sistèm nève a: souvan: maltèt, lensomni, vètij, parestezi, asthenic sendwòm, raman: periferik neropatik. amnésie, hypesthesia,
• Soti nan ògàn yo sansoryèl: Rahman: tentmanm, raman: nasopharyngitis, nosebleeds,
• Soti nan ògàn yo emopoietik: souvan: thrombocytopenia,
• Soti nan sistèm respiratwa a: souvan: doulè nan pwatrin,
• Soti nan sistèm dijestif la: souvan: konstipasyon, dispèpsi, noze, dyare. flatulans (gonfleman), doulè nan vant, souvan: nè, gen gou, vomisman, pankreatit, raman: epatit, kolestatik lajònis,
• Soti nan sistèm nan mis: souvan: myalgie, artraljya, doulè nan do. anfle jwenti, souvan: myopati, kranp nan misk, raman: myosit, rhabdomyolysis, tendopathy (nan kèk ka ak evantrasyon tandon),
• Soti nan sistèm jenito a: souvan: diminye puisans, segondè echèk ren.
• Sou pati nan po a: souvan: gratèl sou po a, gratèl, raman: urtikèr, trè raman: angioedema, alopesi, gratèl gratèl, eritem multiforme, sendwòm Stevens-Johnson, toksik necrolysis epidèrmik,
• Reyaksyon alèjik: souvan: reyaksyon alèjik, trè raman: anafilaktik,
• Endikatè laboratwa: Rahman: ogmante aktivite nan aminotransferases (ACT, ALT), ogmante aktivite nan seromin kreyin fosfokinaz (CPK), trè raman: ipèglisemi, ipoglisemi,
• Lòt: souvan: èdèm periferik, raman: malèz, fatig, lafyèv, pran pwa.
• Relasyon kozatif lan nan kèk efè endezirab ak itilize nan medikaman Atoris la, ki konsidere kòm "trè ra", pa te etabli. Si efè endezirab grav parèt, yo ta dwe itilize nan Atoris yo sispann.

Surdozaj

Ka de surdozaj yo pa dekri yo.

Nan ka ta gen yon surdozaj, mezi sa yo jeneral yo nesesè: siveyans ak mentni fonksyon yo enpòtan anpil nan kò a, kòm byen ke anpeche plis absòpsyon nan dwòg la (lavaj gastric, pran chabon aktive oswa laksatif).

Avèk devlopman nan myopathy, ki te swiv pa rabhabolyolyiz ak egi ensifizay ren (yon efè segondè ki ra men grav), dwòg la dwe imedyatman anile ak perfusion nan dyurèz ak bikabonit sodyòm te kòmanse. Si sa nesesè, yo ta dwe hemodiyaliz dwe fèt. Rabdomyoliz ka mennen nan iperkalemi, ki mande pou administrasyon nan venn nan yon solisyon nan klori kalsyòm oswa yon solisyon nan kalsyòm gluconate, perfusion nan yon solisyon 5% nan dextrose (glikoz) ak ensilin, itilize nan potasyòm-echanj rezin, oswa, nan ka grav, hemodiyaliz. Emodializ se efikas.

Pa gen okenn antidot espesifik.

Entèaksyon dwòg

Sèvi ak similè atorvastatin ak cyclosporine, antibyotik (erythromycin, clarithromycin, quinupristine / dalphopristine), inhibiteurs protease VIH (indinavir, ritonavir), ajan antifonjik (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) oswa ak nefazatone ogmante konsantrasyon san, li ka ogmante konsantrasyon plasma. risk pou devlope myopati ak rhabdomyolysis ak echèk ren. Se konsa, ak itilize nan similtane eritromisin TCmax atorvastatin ogmante pa 40%. Tout medikaman sa yo anpeche izokim CYP4503A4 sitokrom la, ki enplike nan metabolis atorvastatin nan fwa a.

Yon entèraksyon ki sanble se posib avèk itilizasyon an similtane nan atorvastatin ak fib ak asid nikotinik nan lipid-bese dòz (plis pase 1 g pou chak jou). Sèvi ak similè atorvastatin nan yon dòz 40 mg ak diltiazem nan yon dòz 240 mg mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon atorvastatin nan san plasma. Itilizasyon similtane nan atorvastatin ak fenenyin, rifampikin, ki fè yo enduye nan izoten CYP4503A4 sitokwòm lan, ka lakòz yon diminisyon nan efikasite atorvastatin la. Depi atorvastatin se metabolize pa isoenzim nan CYP4503A4 sitokrom, itilizasyon an similtane nan atorvastatin ak inhibiteurs nan sitokrom CYP4503A4 izo an ka mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma nan atorvastatin.

OAT31B1 transpò inhibiteur pwoteyin (eg, cyclosporine) ka ogmante byodisponibilite nan atorvastatin.

Avèk menm jan an pou itilize antiasid yo (sispansyon mayezyòm idrossid ak aliminyòm idroksid), konsantrasyon nan atorvastatin nan san plasma diminye.

Avèk itilizasyon an similtane nan atorvastatin ak colestipol, se konsantrasyon an nan atorvastatin nan Plasma san redwi pa 25%, men efè a ka geri nan konbinezon an ki pi wo pase efè a nan atorvastatin sèlman.

Sèvi ak similè atorvastatin ak medikaman ki redwi konsantrasyon nan òmòn andojèn esteroyid (ki gen ladan cimetidine, ketoconazole, spironolactone) ogmante risk pou yo bese andòmèn òmòn esteroyid (prekosyon yo ta dwe egzèse).

Avèk itilizasyon an similtane nan atorvastatin ak kontraseptif oral (noretisteròn ak ethinyl estradiol), li posib ogmante absòpsyon nan kontraseptif ak ogmante konsantrasyon yo nan plasma san. Yo ta dwe kontwole chwa kontraseptif nan fanm lè yo itilize atorvastatin.

Itilizasyon atorvastatin ak warfarin nan menm lè a nan premye jou yo ka ogmante efè warfarin la sou koagulasyon san (rediksyon nan tan pwotwonin).Efè sa a disparèt apre 15 jou nan itilizasyon similtane nan medikaman sa yo.

Avèk itilizasyon an similtane nan atorvastatin ak terfenadine, klinikman chanjman enpòtan nan famakokinetics yo nan terfenadine pa te detekte.

Lè w ap itilize atorvastatin ak ajan antiipèrtanseur ak estrogen kòm yon pati nan terapi ranplasman, pa te gen okenn siy nan entèaksyon vle klinikman siyifikatif.

Itilizasyon ji chadèk pandan itilize Atoris® kapab lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma atorvastatin. Nan sans sa a, pasyan yo pran dwòg la Atoris® ta dwe evite bwè ji chadèk plis pase 1.2 lit pa jou.

Enstriksyon espesyal

Pandan y ap pran Atoris, risk pou yo devlope myalgie ogmante. Pasyan yo ta dwe anba konstan sipèvizyon medikal. Nan ka kote gen plent pou feblès ak devlopman nan doulè nan misk, se itilize nan Atoris imedyatman sispann.

Konpozisyon an nan dwòg la gen ladan yo laktoz, sa a yo ta dwe pran an kont nan pasyan ki gen entolerans laktoz ak deficiency lactase.

Atoris medikaman ta dwe itilize ak anpil prekosyon nan pasyan ki soufri tafya e si gen yon istwa nan fonksyone nòmal nan fwa a.

Nan evènman an ki manifestasyon nan myopati yo obsève, itilize nan Atoris yo dwe sispann.

Atoris ka kontribye nan devlopman vètij, se konsa pou dire a nan tretman yo ta dwe evite kondwi machin ak aktivite ki mande konsantrasyon ogmante nan atansyon.

Regleman pou Vakans Famasi yo

Analiz Atoris yo se dwòg sa yo: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Si li nesesè yo chwazi yon ranplasman, li rekòmande ke ou konsilte avèk doktè ou premye.

Pri a nan tablèt Atoris 20 mg nan famasi nan Moskou se:

• 20 mg tablèt, 30 pcs. - 500-550 fwote.
• Tablèt 20 mg, 90 pcs. - 1100-1170 fwote.

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik
Atorvastatin se yon ajan ipolipidemik ki soti nan gwoup staten yo. Mekanis nan prensipal nan aksyon nan atorvastatin se anpèchman a nan aktivite a nan 3-idroksi-3-methylglutaryl-koanzim A (HMG-CoA) reduktaj, yon anzim ki catalyser konvèsyon nan HMG-CoA asid mevalonic. Sa a transfòmasyon se youn nan etap sa yo pi bonè nan chèn sentèz kolestewòl nan kò a. Repwesyon nan sentèz kolestewòl atorvastatin mennen nan ogmante reyaksyon nan reseptè ba lipoprotein dansite (LDL) nan fwa a, menm jan tou nan tisi extrahepatic. Sa yo reseptè mare patikil LDL yo epi retire yo nan san Plasma, ki mennen nan yon diminisyon nan kolestewòl Plasma (Ch) LDL (Ch-LDL) nan Plasma san.
Efè antiklerotik nan atorvastatin se yon konsekans efè li sou mi yo nan veso sangen ak eleman san. Atorvastatin inibit sentèz la izoprepoids, ki se faktè kwasans pou selil nan pawa anndan an nan veso sangen. Anba enfliyans atorvastatin, ekspansyon endotelyòm depann de veso sangen amelyore, konsantrasyon LDL-C, apolipirotein B (apo-B) diminye. trigliserid (TG). gen yon ogmantasyon nan konsantrasyon kolestewòl lipoprotein dansite segondè (HDL-C) ak apolipoprotein A (apo-A).
Atorvastatin diminye Viskozite Plasma san an ak aktivite sèten faktè koagulasyon ak agrégation platlèt. Akòz sa a, li amelyore emodinamik ak nòmal kondisyon an nan sistèm la koagulasyon. Inibitè HMG-CoA reductase tou afekte metabolis la nan macrophages, bloke aktivasyon yo epi yo anpeche kraze nan plakèt aterosklereuz.
Kòm yon règ, se efè a ki ka geri nan atorvastatin obsève apre 2 semèn nan tretman, ak efè a maksimòm devlope apre 4 semèn.
Atorvastatin nan yon dòz 80 mg siyifikativman diminye risk pou yo devlope konplikasyon iskemik (ki gen ladan lanmò nan enfaktis myokad) pa 16%, risk pou yo re-entène nan lopital pou anjin pwatrin akonpaye pa siy nan ischemi myokad pa 26%.
Famakokinetik
Absòpsyon atorvastatin se wo, se apeprè 80% absòbe nan aparèy la gastwoentestinal. Degre nan absòpsyon ak konsantrasyon nan san plasma ogmante nan pwopòsyon pye rezen an. Tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon (TCmax), an mwayèn, 1-2 èdtan. Nan fanm, TCmax se pi wo pase 20%, ak zòn nan anba koub konsantrasyon-tan (AUC) se 10% pi ba yo. Diferans nan pharmacokyetics nan pasyan pa laj ak sèks yo ensiyifyan epi yo pa mande pou koreksyon pye rezen.
Nan pasyan ki gen sikwowo sikwo fwa, TCmax se 16 fwa pi wo pase nòmal. Manje yon ti kras diminye vitès la ak dire absòpsyon nan dwòg la (pa 25% ak 9%, respektivman), men diminye a nan konsantrasyon an nan LDL-C se menm jan ak sa yo ki ak atorvastatin san manje. Biodisponibilite atorvastatin a ba (12%), byodisponibilite sistemik nan aktivite inhibition kont reduktase HMG-CoA se 30%. Ba byodisponibilite sistemik se akòz metabolis la presystemic nan manbràn mikez lan nan aparèy la gastwoentestinal ak "pasaj prensipal la" nan fwa a. Volim an mwayèn nan distribisyon atorvastatin se 381 lit. Plis pase 98% atorvastatin mare ak pwoteyin plasma. Atorvastatin pa travèse baryè san-sèvo an. Li se metabolize sitou nan fwa a anba aksyon an nan isoenzim CYP3A4 ak fòmasyon nan pharmacites aktyèl metabolites (ortho- ak paraidroxylated metabolites, pwodwi beta-oksidasyon), ki konte pou apeprè 70% nan aktivite inhibition a kont HMG-CoA-reductase pou 20-30 èdtan.
Mwatye lavi a (T1 / 2) nan atorvastatin se 14 èdtan. Li se elimine sitou ak kòlè (li pa sibi pwononse recircie enterohepatic, li pa elimine pandan hemodialysis). Apeprè 46% nan atorvastatin se elimine nan trip yo ak mwens pase 2% pa ren yo.
Gwoup espesyal pou pasyan yo
Timoun
Gen done limite sou yon etid ouvè 8 semèn nan famakoketik nan timoun (ki gen laj 6-17 ane) ak heterozigot iperkolesterolemia familyal ak yon konsantrasyon inisyal la nan kolestewòl LDL ≥4 mmol / l, trete ak atorvastatin nan fòm lan nan tablèt mab nan 5 mg oswa 10 mg oswa tablèt fim-kouvwi nan yon dòz 10 mg oswa 20 mg 1 fwa chak jou, respektivman. Sèlman enpòtan covariate nan modèl farmakokinetik popilasyon k ap resevwa atorvastatin la te pwa kò li. Clearance a aparan nan atorvastatin nan timoun yo pa t 'diferan de sa yo ki nan pasyan granmoun ki gen mezi alomètr nan pwa kò. Nan seri aksyon atorvastatin ak o-hydroxyatorvastatin, yon diminisyon konsistan nan LDL-C ak LDL te obsève.
Pasyan ki granmoun aje yo
Konsantrasyon maksimòm nan (Cmax) nan Plasma ak AUC nan dwòg la nan pasyan granmoun aje (plis pase 65) se 40% ak 30%, respektivman, pi wo pase nan pasyan granmoun nan yon laj jèn. Pa te gen okenn diferans nan efikasite ak sekirite nan dwòg la, oswa nan akonplisman objektif yo nan lipid-bese terapi nan pasyan granmoun aje konpare ak popilasyon jeneral la.
Pwoblèm fonksyon ren
Enfimite ren fonksyon pa afekte konsantrasyon nan atorvastatin nan plasma san oswa efè li sou metabolis lipid; Se poutèt sa, yon chanjman dòz nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon ren pa obligatwa.
Fonksyon fwa febli
Konsantrasyon nan dwòg la ogmante siyifikativman (Cmax - sou 16 fwa, AUC - apeprè 11 fwa) nan pasyan ki gen sikwo alkòl (klas B dapre klasifikasyon Timoun-Pugh).

Itilize pandan gwosès ak pandan w ap bay tete

Se dwòg Atoris ® la kontr pandan gwosès ak pandan y ap bay tete.
Etid sou bèt yo endike ke risk pou fetis la ka depase nenpòt benefis posib pou manman an.
Nan fanm ki gen laj repwodiktif ki pa sèvi ak metòd serye pou kontrasepsyon, yo pa rekòmande pou yo sèvi ak Atoris ®. Lè w ap planifye yon gwosès, ou dwe sispann itilize Atoris ®, omwen, 1 mwa anvan gwosès la te planifye.
Pa gen okenn enfòmasyon sou alokasyon an atorvastatia ak lèt ​​tete. Sepandan, nan kèk espès bèt pandan lactation, konsantrasyon nan atorvastatia nan serom san ak lèt ​​se menm jan an. Si ou bezwen sèvi ak dwòg la Atoris ® pandan bay tete, nan lòd pou fè pou evite risk pou yo evènman negatif nan tibebe, yo ta dwe bay tete nan alèt.

Dòz ak administrasyon an

Anvan yo kòmanse itilize nan dwòg la Atoris ®, pasyan an ta dwe transfere nan yon rejim alimantè ki asire yon diminisyon nan konsantrasyon an nan lipid nan plasma a san, ki dwe obsève pandan tout tretman an ak dwòg la. Anvan ou kòmanse terapi, ou ta dwe eseye reyalize kontwòl hypercholesterolemia nan fè egzèsis ak pèdi pwa nan pasyan ki gen obezite, osi byen ke terapi pou maladi ki kache.
Se dwòg la pran oralman, kèlkeswa tan an nan repa. Dòz dwòg la varye de 10 mg a 80 mg mwen yon fwa nan yon jounen epi li chwazi pran an kont premye konsantrasyon LDL-C nan plasma, bi terapi ak efè endividyèl ka geri.
Atoris ® ka pran yon fwa nan nenpòt ki lè nan jounen an, men nan menm tan an chak jou. Se efè a ka geri obsève apre 2 semèn nan tretman, ak efè a maksimòm devlope apre 4 semèn.
Nan kòmansman terapi ak / oswa pandan yon ogmantasyon nan dòz la, li nesesè pou kontwole konsantrasyon nan lipid nan plasma san an chak 2-4 semèn epi ajiste dòz la kòmsadwa.
Prensipal hypercholesterolemia ak konbine (tounen) hyperlipidemia
Pou pifò pasyan, dòz la rekòmande nan Atoris ® se 10 mg yon fwa nan yon jounen, efè a ka geri manifeste poukont li nan 2 semèn epi anjeneral rive nan yon maksimòm apre 4 pedal. Avèk tretman pwolonje, efè a toujou.
Homokygous familyal hypercholesterolemia
Nan pifò ka yo, men 80 mg preskri yon fwa yon jou (yon diminisyon nan konsantrasyon an nan LDL-C nan plasma pa 18-45%).
Ipeterezòt familyal kolestewòl
Premye dòz la se 10 mg chak jou. Dòz la ta dwe chwazi endividyèlman ak evalye enpòtans nan dòz la chak 4 semèn ak yon ogmantasyon posib a 40 mg pou chak jou. Lè sa a, swa dòz la ka ogmante a yon maksimòm de 80 mg pou chak jou, oswa li posib konbine sequestrants nan asid kòlè ak itilize nan atorvastatin nan yon dòz 40 mg pou chak jou.
Kadyo-vaskilè Prevansyon Maladi
Nan etid nan prevansyon prensipal, dòz la nan atorvastatin te 10 mg pou chak jou.
Yon ogmantasyon dòz ka nesesè pou reyalize valè LDL-C ki konsistan avèk règleman aktyèl yo.
Sèvi ak timoun ki gen ant 10 a 18 an ak iperkolesterolèmik familyal eterozigoz
Rekòt rezen inisyal la se 10 mg yon fwa pa jou. Dòz la ka ogmante a 20 mg pou chak jou, tou depann de efè a nan klinik la. Eksperyans ak yon dòz plis pase 20 mg (ki koresponn ak yon dòz 0.5 mg / kg) limite.
Dòz la nan dwòg la dwe chwazi depann sou bi pou yo lipid-terapi bese. Yo ta dwe ajiste dòz la nan entèval nan 1 tan nan 4 semèn oswa plis.
Echèk nan fwa
Si fonksyon fwa a pa ase, yo ta dwe redwi dòz Atoris ® a, avèk siveyans regilye nan aktivite transaminases "fwa": aspartate aminotransferaz (ACT) ak alanin aminotransferaz (ALT) nan plasma.
Renal echèk
Enfimite ren fonksyon pa afekte konsantrasyon nan atorvastatin oswa degre nan diminye nan konsantrasyon an nan LDL-C nan plasma, Se poutèt sa, ajisteman dòz nan dwòg la pa obligatwa (al gade seksyon "Farmakokinetik").
Pasyan ki granmoun aje yo
Pa te gen okenn diferans ki genyen nan efikasite ki ka geri ou ak sekirite nan atorvastatin nan pasyan granmoun aje konpare ak popilasyon jeneral la, ajisteman dòz pa obligatwa (al gade seksyon farmakokinetik).
Sèvi ak konbinezon ak lòt medikaman
Si li nesesè pou itilize li ansanm ak cyclosporine, telaprevir, oswa konbinezon tipranavir / ritonavir, dòz Atoris ® pa ta dwe depase 10 mg / jou (gade seksyon "Enstriksyon espesyal").
Atansyon yo ta dwe egzèse epi yo ta dwe pi ba dòz la efikas nan atorvastatin dwe itilize pandan y ap li se itilize ak VIH pwotèz inhibiteurs, viral epatit C inhibiteur protease (boceprevir), clarithromycin ak itraconazole.
Rekòmandasyon pou Sosyete kadyoloji Larisi, Sosyete Nasyonal pou Etidye nan ateroskleroz (NLA) ak Sosyete Ris la Reyabilitasyon Cardiosomatic ak Prevansyon Segondè (RosOKR) (V revizyon 2012)
Pi bon konsantrasyon LDL-C ak kolestewòl total pou pasyan ki gen gwo risk yo se: ≤2.5 mmol / L (oswa ≤100 mg / dL) ak ≤4.5 mmol / L (oswa ≤ 175 mg / dL), respektivman ak pou pasyan ki gen yon risk trè wo: ≤1.8 mmol / l (oswa ≤70 mg / dl) ak / oswa, si li enposib reyalize, li rekòmande pou diminye konsantrasyon an nan LDL-C pa 50% soti nan valè inisyal la ak ≤ 4 mmol / l (oswa ≤150 mg / dl), respektivman.

Efè segondè

Klasifikasyon ensidans efè segondè ofganizasyon Mondyal Lasante (WHO):