Tresiba ensilin: revize dyabetik sou dwòg la

a Konfime ipoglisemi se yon Episode nan ipoglisemi, konfime pa yon mezi nan konsantrasyon glikoz nan san b epizod nan ipoglisemi apre 16yèm semèn nan terapi Pa gen okenn klinikman fòmasyon siyifikatif nan antikò ensilin apre tretman ak Tresiba Penfill ® pou yon peryòd pwolonje.

Famakokinetik

Absòpsyon
Aksyon an superlong nan degludec ensilin se akòz estrikti a espesyalman kreye nan molekil li yo. Apre piki lar, fòmasyon nan ibanjabl multihexamers ki estab rive, ki kreye yon depo nan ensilin nan tisi nan grese lar. Multihexamers piti piti separe, divilge monomè degludec ensilin, ki kapab lakòz yon lage dousman ak pwolonje nan dwòg la nan san an.
Se konsantrasyon nan ekilib nan medikaman Tresiba a nan plasma san reyalize 2-3 jou apre yo fin bay administrasyon dwòg la.
Se aksyon an degludec ensilin pou 24 èdtan ak administrasyon chak jou li yo yon fwa chak jou se respire distribiye ant premye a ak dezyèm entèval 12 èdtan (AUC)_{GIR, 0-12h, SS} / Auc_{GIR, T, SS} = 0,5).

Distribisyon
Koneksyon nan degludec ensilin ak pwoteyin plasma (albumin) se> 99%.

Metabolism
Degradasyon nan degludec ensilin se menm jan ak sa yo ki an ensilin moun, tout metabolites yo ki te fòme yo inaktif.

Elvaj
Lavi a mwatye lavi apre piki lar twalèt la Tresiba ® Penfill ® detèmine pa pousantaj absòpsyon nan tisi lar.
Lavi mwatye nan medikaman Tresiba ® Penfill ® la se apeprè 25 èdtan epi li pa depann sou dòz la.

Linearite
Avèk administrasyon lar, konsantrasyon total plasma yo te pwopòsyonèl ak dòz la administre nan ranje dòz ki ka geri.

Gwoup espesyal pou pasyan yo
Pa te gen okenn diferans ki genyen nan pwopriyete yo famakokinetik nan medikaman Tresiba ® Penfill a ® depann sou sèks la nan pasyan yo.

Pasyan ki granmoun aje, pasyan nan diferan gwoup etnik, pasyan ki gen pwoblèm ren oswa fonksyon epatik
Pa gen diferans ki genyen klinikman siyifikatif yo te jwenn nan farmakokinetik la nan degludec ensilin ant granmoun aje ak pasyan jenn ti gason, ant pasyan nan diferan gwoup etnik, ant pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik, ak pasyan ki an sante.

Timoun ak jèn moun
Pwopriyete farmakokinetik de degludec ensilin nan yon etid nan timoun (6-11 ane fin vye granmoun) ak adolesan (12-18 ane fin vye granmoun) ak kalite dyabèt 1 dyabèt yo konparab ak sa yo ki nan pasyan granmoun. Kont background nan nan yon sèl administrasyon nan dwòg la a pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu, li te demontre ke ekspozisyon an dòz total de dwòg la nan timoun ak adolesan se pi wo pase sa yo ki nan pasyan granmoun.

Etid preskrenik Done

Done preskrenik ki baze sou etid sou sekirite famasi, toksisite nan dòz repete, kanserojèn potansyèl, efè toksik sou fonksyon repwodiktif, pa t 'revele okenn danje pou ensilin degludec nan imen.

Itilize pandan gwosès ak bay tete

Se itilize nan medikaman Tresiba ® Penfill a ® pandan gwosès kontr, paske pa gen okenn eksperyans nan klinik ak sèvi ak li yo pandan gwosès la.
Etid sou fonksyon repwodiktif nan bèt yo pa t 'revele diferans ki genyen ant degludec ensilin ak ensilin imen an tèm de anbriyotoksisite ak teratogenicity.

Peryòd bay tete

Itilizasyon medikaman Tresiba ® Penfill ® la pandan li ap bay tete pa endike, paske pa gen eksperyans klinik ak itilizasyon li nan fanm ki ap bay tete.
Etid sou bèt yo montre ke nan rat, degludec ensilin se elimine nan lèt tete, ak konsantrasyon an nan dwòg la nan lèt tete a se pi ba pase nan san plasma.
Li pa konnen si degludec ensilin se elimine nan lèt tete nan fanm.

Fertility

Etid sou bèt yo pa te jwenn efè negatif nan degludec ensilin sou fètilite.

Dòz ak administrasyon an

Premye dòz medikaman Tresiba ® Penfill ® la

Kalite 2 pasyan dyabèt
Premye dòz jounal Tresiba Penfill ® rekòmande a se 10 inite, ki te swiv pa seleksyon an nan yon dòz endividyèl nan dwòg la.

Kalite dyabèt pasyan yo
Medikaman Tresiba ® Penfill ® a preskri yon fwa chak jou nan konbinezon ak ensilin prandyal, ki se administre ak manje, ki te swiv pa seleksyon an nan yon dòz endividyèl nan dwòg la.

Transfè nan preparasyon lòt ensilin
Yo siveye atansyon konsantrasyon glikoz nan san pandan transfè a ak nan premye semèn yon nouvo medikaman.Koreksyon terapi ipoglisemi an menm tan (dòz ak lè administrasyon preparasyon ensilin kout ak ekstrèm oswa yon dòz PHGP) kapab nesesè.

Kalite 2 pasyan dyabèt
Lè wap transfere nan pasyan preparasyon Tresiba ® Penfill ® ki gen dyabèt tip 2 ki gen yon rejim tretman ensilin oswa ki baze sou baz bolus, oswa sou rejim tretman avèk melanj ensilin pare-fè / ensilin pwòp tèt ou, dòz Tresiba ® Penfill ® ta dwe kalkile dapre dòz ensilin basal la. , ki pasyan an te resevwa anvan transfere nan yon nouvo kalite ensilin, selon "inite a pou chak inite" prensip, ak Lè sa a, ajiste an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an.

Kalite dyabèt pasyan yo
Pifò nan pasyan ki gen dyabèt melitus 1 kalite, lè chanje soti nan nenpòt ki ensilin fondamantal nan Tresiba preparasyon an Penfill ®, sèvi ak "inite a pou chak inite" prensip ki baze sou dòz la nan ensilin fondamantal ke pasyan an te resevwa anvan tranzisyon an, Lè sa a, dòz la ajiste selon bezwen endividyèl li. Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 1 kalite, ki nan moman sa a nan transfere nan terapi ak Tresiba ® Penfill ® te sou terapi ensilin ak ensalòm fondamantal nan rejim nan administrasyon doub chak jou, oswa nan pasyan ki gen HbA._1C® Penfill ® dwe enstale sou yon baz endividyèl. Ou ka bezwen yon rediksyon dòz ki te swiv pa yon seleksyon dòz endividyèl ki baze sou endikatè glisemi.

Rejim dòz fleksib
Dapre bezwen pasyan an, medikaman Tresiba ® Penfill ® la pèmèt ou chanje lè administrasyon li a (gade souseksyon Famasi). Nan ka sa a, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe omwen 8 èdtan.
Li rekòmande pou moun ki pasyan ki bliye san pèdi tan administre yon dòz ensilin antre nan dòz la le pli vit ke yo jwenn li, ak Lè sa a, retounen nan tan nòmal yo pou yon sèl administrasyon chak jou nan dwòg la.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Pasyan ki granmoun aje (ki gen plis pase 65 an)
Treciba ® Penfill ® ka itilize nan pasyan granmoun aje. Yo ta dwe kontwole san glikoz konsantrasyon an ak dòz ensilin la ajiste endividyèlman (gade seksyon Famasi).

Pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik
Tresiba ® Penfill ® kapab itilize nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik. Yo ta dwe kontwole san glikoz konsantrasyon an ak dòz ensilin la ajiste endividyèlman (gade seksyon Famasi).

Timoun ak jèn moun
Done ki deja egziste nan famasi, se efikasite ak sekirite nan Tresiba Penfill ® nan timoun ak adolesan pa te etidye, ak rekòmandasyon sou dòz medikaman an nan timoun yo pa te devlope.

Metòd aplikasyon an
Tresiba ® Penfill ® fèt pou administrasyon lar sèlman. Medikaman Tresiba ® Penfill ® a pa ka administre nan venn, paske sa ka lakòz devlopman ipoglisemi grav. Tresiba ®
Penfill ® pa ka administre miskilati, depi nan ka sa a absòpsyon nan dwòg la chanje. Tresiba ® Penfill ® pa kapab itilize nan ponp ensilin.
Tresiba ® Penfill ® yo administre pa twal natirèl nan kwis la, anwo nan vant ou byen nan zepòl la. Sit piki yo ta dwe toujou chanje nan menm rejyon anatomik pou redwi risk lipodistrofi. Katouch Penfill ® a fèt pou itilize avèk NovoFine ® oswa NovoTvist ® zegwi piki sèl-itilize ak sistèm livrezon Novo Nordisk ensilin.

Ki lè Treshiba itilize?

Endikasyon prensipal yo nan lòd yo kòmanse lè l sèvi avèk dwòg la yo se enstab sik nan san ak sante pòv yo. Sentòm sa yo ka rive tou de an mwayèn ak nan laj fin vye granmoun. Maladi a se blame - dyabèt.

Tou depan de preferans yo ak emotivite nan kò a medikaman sa a, ekspè yo preskri lòt dwòg, nan paralèl ak Tresiba.

Te dwòg la nan kesyon deja manifaktire pou dyabetik ak yon dezyèm kalite patoloji, men ak rechèch atansyon, menm jan tou ak amelyorasyon molekilè, ka dwòg la dwe itilize pou kalite a an premye.

Lè w ap itilize analòg la nan Degludek, ki te rele Tresiba, so byen file yo pa pèmèt pou 24 èdtan. Sèvi ak dwòg sa a, doktè kapab reyalize pi bon rezilta, pi ba nivo sik pandan tretman an.

Se konsa, aktivite a enpòtan anpil nan pasyan anpil amelyore. Anpil moun konnen ke si se nivo sik la kenbe nan yon wo nivo, Lè sa a, tisi yo nan ògàn yo entèn yo ka siyifikativman soufri, ak sa a explik konsekans pi grav.

Diferans prensipal ki soti nan lòt dwòg se efè alontèm li yo. Sa redui risk pou yo ipoglisemi. Ti patikil nan dwòg la gen pratikman pa gen okenn diferans espesyal soti nan ensilin moun. Yo tou kapab konbine nan gwo molekil, konsa kenbe rezèv la.

Efè a fèt prèske imedyatman apre administrasyon dwòg la. Nan lòt mo, pandan piki a, yon kalite akimile nan yon rezèv nan sibstans ki sou pasyan rive, jan sa nesesè, li se itilize pi ba sik.

Efè segondè

Deskripsyon reyaksyon endividyèl yo Maladi sistèm iminitè a
Lè w ap itilize preparasyon ensilin, reyaksyon alèjik ka devlope. Reyaksyon alèjik nan yon kalite imedya nan preparasyon an ensilin tèt li oswa konpozan oksilyè ki fè moute li ka potansyèlman menase lavi pasyan an.
Lè ou te itilize medikaman reyaksyon hypersensibilite Tresiba ® Penfill ® (tankou enflamasyon nan langaj oswa bouch ou, dyare, anvi vomi, fatig ak demanjezon nan po) ak urtikèr te ra.

Ipoglisemi
Ipoglisemi ka devlope si dòz ensilin la twò wo an relasyon ak bezwen pasyan an pou ensilin. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, twoub tanporè oswa irevokab nan fonksyon nan sèvo jiska yon rezilta fatal. Sentòm ipoglisemi, tankou yon règ, devlope toudenkou. Men sa yo enkli frèt swe, palè nan po a, ogmante fatig, sote oswa tranbleman, enkyetid, twòp fatig oswa feblès, egareman, diminye konsantrasyon, somnolans, grangou, vizyon twoub, maltèt, kè plen, palpitasyon.

Lipodistrofi
Lipodistrofi (ki gen ladan lipoprofi, lipoatropi) ka devlope nan sit piki a. Konfòmite avèk règleman pou chanje sit piki a nan menm zòn anatomik la ede redwi risk pou devlope reyaksyon negatif sa a.

Reyaksyon nan sit piki a
Pasyan yo trete ak Tresiba ® Penfill ® te montre reyaksyon nan sit piki a (ematom, doulè, emoraji lokal yo, eritema, nodul tisi konjonktif, anflamasyon, dekolorasyon nan po a, gratèl, iritasyon ak pi sere nan sit piki a). Pifò nan reyaksyon nan sit piki a yo se minè ak tanporè epi anjeneral disparèt ak tretman kontinye.

Timoun ak jèn moun
Pwopriyete farmakokinetik nan medikaman Tresiba ® Penfill ® a yo te etidye nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 ane ki gen laj (al gade seksyon farmakokinetik). Etid sou efikasite ak sekirite degludec ensilin nan timoun ak adolesan pa te fèt.

Gwoup espesyal pou pasyan yo
Pandan esè klinik yo, yo pa jwenn okenn diferans nan frekans lan, kalite, oswa gravite reyaksyon negatif ant pasyan granmoun aje ak pasyan ki gen pwoblèm ren oswa fonksyon epatik ak popilasyon an pasyan jeneral.

Kouman travay dwòg la?

Baz dwòg la se sibstans ki aktif, ki kapab fè egzèsis yon efè spesifik sou kò a, konsa chanje kantite sik nan san an. Sibstans prensipal la aji tankou Levemir, Lantus, Apidra ak Novorapid. Treshiba ensilin se pratikman yon analogique nan òmòn imen.

Konpare ak ensilin natirèl, Tresiba se medikaman ki pi efikas ak serye. Ak sa ki pi enpòtan an se ke pa gen okenn restriksyon sou itilize, depi konpozisyon sa a nan ensilin la inik se apwopriye pou prèske tout moun.

Medikaman an gen yon efè pi efikas sou kò pasyan an, ki baze sou efò syantis modèn yo. Rezilta a te reyalize atravè itilizasyon biyoteknoloji ADN ronbine avèk yon souch Saccharomyces cerevisiae. An menm tan an, anpil ajisteman estrikti molekilè yo te fè.

Jodi a, pasyan sa yo ki gen premye oswa dezyèm kalite patoloji kapab, san dout, itilize Treshiba ensilin pou bese ak kontwole sik nan san yo.

Karakteristik nan aksyon an nan konpozisyon an sou kò a:

• Singularité a nan aksyon an nan dwòg la se ke molekil li yo kapab konbine nan molekil gwo. Sa rive prèske imedyatman apre entwodiksyon nan konpozisyon an anba po a. Nan kò a, yon sibstans tankou yon depo ensilin pwodui. Li jwe wòl ensilin regilye a,
• Yon efè pwolonje reyalize akòz dòz ti - li pi efikas, konpare ak ensilin ki te itilize pi bonè.

Tresiba ensilin ak dòz kòrèk li yo

Se dwòg la administre sèlman anba po a, li se entèdi administre li venn. Konsènan mòd administrasyon an, pwosesis la fèt sèlman yon fwa chak 24 èdtan. Pa gen konfli ak lòt dwòg rive. Yo itilize ensilin ansanm ak grenn ki itilize pou bese sik oswa plis ensilin.

Tresiba preskri kòm yon dwòg endepandan oswa nan konbinezon ak lòt medikaman reyalize efè a. Si ensilin nan kesyon an pa janm te bay yo dyabetik, Lè sa a, premye dòz la pral yon volim nan pa plis pase 10 inite. Apre sa, se ajisteman ki nesesè te pote soti, tou depann de rezilta yo ak bezwen endividyèl yo.

Nan evènman an ke yon moun te deja preskri yon kalite diferan nan ensilin, men transfè nan Treshiba obligatwa, premye dòz la pral menm bagay la tou. Pita, ou ka fè ajisteman ak doktè.

Lè yon moun ki soufri dyabèt itilize yon rejim doub nan administrasyon dwòg oswa nan pasyan emoglobin glycated se nan seri a nan 8% oswa mwens, se dòz la mete endividyèlman. Sa rive ke dòz la redwi. Nan nenpòt ka, yo ta dwe dòz la dwe chwazi pa espesyalis, pran an kont rezilta yo ak pwopriyete endividyèl nan kò an.

Tresiba ensilin ak benefis li yo

Etandone estatistik medikal aktyèl yo, Tresiba pratikman pa lakòz ipoglisemi. Sa a se evidans anpil revize pasyan yo.Si ou swiv tout rekòmandasyon doktè yo ak règleman enstriksyon an, lè sa a pa gen okenn gout nan sik nan san pral rive.

Benefis nan Tresiba:

• risk minim nan glisemi pandan jounen an, konpare ak lòt kalite ensilin,
• Singularité a nan dwòg la Tresib se ke pi andokrinològ yo kapab etabli yon dòz pi egzat, endividyèlman pou chak pasyan yo.

Avèk èd nan Treshiba, ou ka reyalize pi bon konpansasyon pou pwosesis pathologie, sa a ede byen vit amelyore byennèt nan pasyan yo, ki fè li pi estab. Li se vo anyen ki pa gen okenn efè segondè rive. Sa a se pwouve pa revize yo pozitif nan pasyan yo.

Tresiba amelyore byennèt pasyan ki gen dyabèt

Kouman administre dwòg la?

Soti nan sa ki te di anwo a, li kapab detèmine ke dwòg la gen entansyon pou administrasyon lar ak yon frekans nan 1 fwa chak jou. Si pasyan an pa janm enjeksyon nouvo ensilin, men itilize yon lòt kalite ensilin, li rekòmande pou kòmanse ak yon dòz pa plis pase 10 PIECES pandan tout jounen an.

Lè wap transfere de yon kalite ensilin nan yon nouvo, li pi bon pou itilize yon dòz pi ba, epi fè yon ajisteman pou reyalize pi bon rezilta.

Èske gen nenpòt defo nan Tresib ensilin?

Anplis lefèt ke dwòg sa a gen anpil avantaj, dezavantaj yo prezan tou.

Premye bagay ou bezwen konnen sou enkapasite a se sèvi ak pwodwi a nan yon laj jistis jèn. Epi tou li entèdi fanm ansent ak manman k ap bay tete. Dezavantaj a se ke Treshib pa ka itilize venn.

Entwodiksyon medikaman an bay fanm ansent entèdi nèt

Medikaman an se konplètman nouvo, epi, apa de efè pozitif li yo ak avantaj sou lòt kalite ensilin, li se timeless. Pou dat, se konsiderab espwa asiyen nan zouti nan nouvo pou kontwole ak bese sik nan san, men li pa klè sa ki pral rive nan 6-8 ane, paske gen yon risk pou yo nenpòt konplikasyon.

Li se vo anyen ki, tankou lòt medikaman, Tresiba ka lakòz reyaksyon alèjik, li tout depann sou karakteristik endividyèl yo nan kò an. Si sa rive, lè sa a zouti a pa rekòmande.

Pwoblèm yo ke yo eksplike pa lefèt ke medikaman an se pa apwopriye enkli manifestasyon sa yo:

• manifestasyon chòk anafilaktik,
• kòmansman gratèl
• aparans nan urtikèr ak sentòm ki sanble,
• lipodistrofi,
• yon reyaksyon senp nan sansiblite nan kò a nan fòm la nan gratèl lokal yo oswa anfle,
• aparans nan nodul, ekimoz oswa sele sou sifas po a.

Konpetitè posib

Kle konkiran Treshiba a se Lantus. Sa a se kalite ensilin tou administre yon fwa nan yon jounen epi li gen yon efè fiks. Selon rezilta etid konparatif klinik yo ant de medikaman yo, li te pwouve ke ensilin Tresiba ak Lantus kapab egalman fè fas ak travay yo pou kontwole nivo sik nan san.

Men, gen toujou diferans ki genyen ant de dwòg yo. Lè w ap itilize Treshiba, se dòz la redwi pa prèske 20-25%. Nan lòt mo, li se ekonomikman avantaje.

Rezime

Blokaj sik nan mitan lannwit - sa a se kochma ki pi mal la nan dyabetik. Men, lè pa gen okenn sistèm siveyans, Lè sa a, se sèlman yon apèl nan espesyalis ede. Pou rezon sa a, li rekòmande ke ou panse davans sou yon dòmi pasifik dyabetik lè l sèvi avèk medikaman pwouve.

Doktè yo ta dwe travay sou seleksyon yo, pran an kont karakteristik anpil moun nan kò an.

Karakteristik ak pwopriyete Tresib ensilin

Long-aji ensilin yo te itilize yo kenbe yon kantite lajan konstan nan òmòn la nan kalite 1 ak tip 2 dyabèt. Medikaman sa yo gen ladan Tresiba manifaktire pa Novo Nordisk.

Tresiba se yon dwòg ki baze sou òmòn nan aksyon superlong.

Li se yon nouvo analogique basal ensilin.Li bay menm kontwòl glisemi a ak yon risk redwi nan malè lannwit lan.

Karakteristik medikaman an gen ladan:

• diminye ki estab ak lis nan glikoz,
• aksyon plis pase 42 èdtan
• varyasyon ki ba
• rediksyon sik dirab,
• bon sekirite pwofil
• posiblite pou yon ti chanjman nan moman administrasyon ensilin san konpwomèt sante.

Se dwòg la ki pwodui nan fòm lan nan katouch - Tresiba Penfil ak plim yo sereng nan ki katouch yo yo sele - Tresiba Flexstach. Engredyan aktif la se Degludec ensilin.

Degludek mare apre administrasyon nan selil grès ak nan misk. Gen yon absòpsyon gradyèl ak kontinyèl nan san an. Kòm yon rezilta, se yon diminisyon konstan nan glikoz nan san ki fòme.

Medikaman an fè pwomosyon absòpsyon glikoz pa tisi yo ak anpèchman nan sekresyon li yo soti nan fwa a. Avèk ogmante dòz la, sik-bese efè ogmante.

Yon konsantrasyon ekilib nan òmòn la kreye an mwayèn apre de jou nan itilize. Kumulasyon ki nesesè nan sibstans la dire plis pase 42 èdtan. Dezyèm lavi eliminasyon an rive nan yon jou.

Endikasyon pou itilize: dyabèt tip 1 ak 2 nan granmoun, dyabèt nan timoun soti nan 1 ane.

Kontrč w ap pran Tresib ensilin: alčji ak konpozan dwòg, Degludek entolerans.

Enstriksyon pou itilize

Se dwòg la preferabman administre nan menm tan an. Travay Biwo pran plas yon fwa nan yon jounen. Pasyan ki gen dyabèt tip 1 itilize Degludec nan konbinezon ak ensilin kout yo anpeche li te bezwen pandan manje.

Pasyan ki gen dyabèt pran medikaman an san referans pou plis tretman. Tresiba administre tou de apa ak nan konbinezon ak tableted dwòg oswa lòt ensilin. Malgre fleksibilite nan chwazi tan administrasyon an, entèval minimòm lan ta dwe omwen 8 èdtan.

Se doktè a ki mete dòz ensilin lan. Li se kalkile ki baze sou bezwen yo nan pasyan an nan òmòn la ak referans a repons lan glisemi. Dòz la rekòmande se 10 inite. Avèk chanjman nan rejim alimantè, charj yo, se koreksyon li yo te pote soti. Si yon pasyan ki gen dyabèt tip 1 te pran ensilin de fwa nan yon jou, se kantite lajan an nan ensilin administre detèmine endividyèlman.

Lè oblije chanje Tresib ensilin, se konsantrasyon glikoz entansman kontwole. Yon atansyon patikilye yo peye endikatè yo nan premye semèn tradiksyon an. Yon rapò youn nan youn nan dòz la anvan nan dwòg la aplike.

Tresiba se piki sou po nan zòn sa yo: kwis pye, zepòl, devan miray nan vant la. Pou anpeche devlopman nan iritasyon ak suppurasyon, kote a chanje entèdi nan menm zòn nan.

Li entèdi administre òmòn nan venn. Sa provok ipoglisemi grav. Medikaman an pa itilize nan ponp perfusion ak miskilati. Dènye manipilasyon ka chanje vitès absòpsyon.

Enpòtan! Anvan ou itilize plim sereng lan, yo fè enstriksyon, yo etidye enstriksyon yo ak anpil atansyon.

Enstriksyon videyo pou itilize yon plim sereng:

Efè segondè yo ak surdozaj

Pami reyaksyon negatif yo nan pasyan ki te pran Tresiba, yo te obsève sa ki annapre yo:

• ipoglisemi - souvan
• lipodistrofi,
• èdèm periferik,
• reyaksyon alèjik pou po
• reyaksyon nan sit piki yo,
• devlopman retinopati.

Nan pwosesis pou pran medikaman an, ipoglisemi diferan gravite ka rive. Mezi diferan yo te pran depann sou kondisyon an.

Avèk yon ti diminisyon nan glisemi, pasyan an konsome 20 g sik oswa pwodwi ki gen kontni li yo. Li rekòmande ke ou toujou pote glikoz nan kantite lajan an dwa.

Nan kondisyon grav yo, ki te akonpaye pa pèt nan konsyans, IM glucagon se prezante. Nan yon eta ki chanje, se glikoz. Se pasyan an kontwole pou plizyè èdtan. Pou elimine rplonje, pasyan an pran idrat kabòn manje.

Pasyan Espesyal ak Esplikasyon

Done sou pran medikaman an nan yon gwoup espesyal nan pasyan:

1. Tresiba se apwouve pou itilize pa granmoun aje la. Kategori sa a nan pasyan yo ta dwe kontwole nivo sik pi souvan.
2. Pa gen okenn etid sou efè dwòg la pandan gwosès la. Si li te deside pran medikaman an, li rekòmande pou ranfòse siveyans endikatè yo, espesyalman nan 2yèm ak 3yèm trimès la.
3. Genyen tou pa gen okenn done sou efè a nan dwòg la pandan tete lactation. Nan pwosesis la nan manje nan tibebe ki fèk fèt, reyaksyon negatif pa te obsève.

Lè w ap pran, se konbinezon an nan Degludek ak lòt dwòg pran an kont.

Estewoyid anabolizan, ACE inhibiteurs, sulfonamid, blockers adrenèrjik, salisilat, konprime sik sou-bese dwòg, inhibiteurs MAO redwi nivo sik.

Medikaman ki ogmante bezwen an pou yon òmòn gen ladan yo sympathomimetics, glukokortikoyid, Danazole.

Alkòl kapab afekte aksyon Degludek tou de nan direksyon pou ogmante ak diminye aktivite li yo. Avèk konbinezon Tresib ak Pioglitazone, ensifizans kadyak, enflamasyon ka devlope. Pasyan yo anba sipèvizyon yon doktè pandan terapi. Nan ka gen pwoblèm kadyak fonksyon, dwòg la sispann.

Nan maladi nan fwa ak nan ren pandan tretman an ak ensilin, se yon seleksyon dòz endividyèl ki nesesè. Pasyan yo ta dwe kontwole sik pi souvan. Nan maladi enfektye, malfonksyònman tiwoyid, estrès nè, bezwen pou yon dòz chanjman efikas.

Enpòtan! Ou pa kapab endepandamman chanje dòz la oswa anile dwòg la yo anpeche ipoglisemi. Se sèlman doktè a preskri dwòg la ak endike karakteristik yo ki nan administrasyon li yo.

Medikaman ki gen yon efè menm jan an, men ki gen yon eleman aktif diferan, gen ladan yo Aylar, Lantus, Tujeo (Glargin ensilin) ​​ak Levemir (Detemir ensilin).

Nan tès konparatif nan Tresib ak dwòg menm jan an, yo te pèfòmans nan menm detèmine. Pandan etid la, te gen yon mank de toudenkou monte nan sik, yon kantite lajan minim nan nocturne ipoglisemi.

Temwayaj nan dyabetik tou sèvi kòm prèv ki montre efikasite ak sekirite nan Treshiba. Moun ki note aksyon an lis ak sekirite nan dwòg la. Pami enkonvenyans la se pri a wo nan Degludek.

Tresiba se yon medikaman ki bay sekresyon basal nan ensilin. Li gen yon pwofil sekirite bon ak fèt san pwoblèm redwi sik. Revi pasyan yo konfime efikasite li ak estabilite nan aksyon. Pri a nan Tresib ensilin se sou 6000 rubles.

Rekòmande Lòt Atik ki gen rapò

Tresiba - Tresiba Kòmantè

Tresiba se yon ensilin dwòg ki itilize pou dyabèt. Se engredyan aktif nan aktif nan medikaman sa a ki te pwodwi pa metòd modèn biotechnologie - li se yon analogique konplè sou ensilin pwòp moun li yo.

Nan klasifikasyon dwòg dyabetik dapre vitès aparisyon ak dire efè Tresib a, li refere a moun twò lontan.

Nan lòt mo, apre yo fin pran dòz, eleman aktif nan dwòg la mare reseptè ensilin ak lakòz yon long tèm diminye nan konsantrasyon nan glikoz nan san pasyan an.

Li aplike lè:

• Kalite 1 ak dyabèt tip 2 nan granmoun ki gen reyaksyon entak ensilin,

Tresib se pwodwi nan fòm lan nan yon solisyon nan katouch ke yo te itilize nan sistèm piki - sa yo rele "plim yo". Piki yo fèt sèlman subcutan - nan po a pliye sou kwis pye, zepòl oswa nan vant. Si yo bay ajan sa a nan venn, yon moun ap devlope ipoglisemi grav, ki pral afekte sante nan tout ògàn ak sistèm, e li ka mennen nan yon koma.

Enstriksyon an nan Tresiba nan dwòg rapòte ke li ta dwe pik yon fwa nan yon jounen. Pou sa, se tan an pi bon chwazi, ki se swiv lè y ap fè tretman. Si pasyan an rate tan an piki, Lè sa a, li nesesè ranpli sa a espas pi vit ke posib, ak Lè sa a, retounen nan orè abityèl la.

Menm jan ak nenpòt lòt mwayen ki kontwole sik nan san, terapi Trecib kontwole pa yon glukomèt. Ka dwòg sa a dwe itilize separeman ak nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi.Lè wap ranplase lòt lajan avèk Tresib, li enpòtan pou w rekalkile kòrèkteman dòz la. Isit la, tankou yon règ, se konplo a kalkile inite-a-inite itilize.

Si ou pral sèvi ak dwòg sa a pou premye fwa, li enstriksyon yo pou prepare "plim-sereng la" epi swiv tout règleman yo pou manyen li.

Kontr nan:

• Gwosès ak pwoblèm lèt
• Trete pasyan ki poko gen 18 an,
• Entolerans nan dwòg la,

Efè segondè yo ak surdozaj

Li espere ke pi souvan nan pasyan lè l sèvi avèk preparasyon ensilin, kondisyon sa yo rive:

• ipoglisemi - yon diminisyon twòp nan konsantrasyon nan glikoz nan san an,
• oswa ipèglisemi - yon ogmantasyon nan konsantrasyon glikoz pi wo a nòmal la (pou egzanp, ak yon dòz ensifizan ensifizan),

Epitou, pasyan souvan plenyen ke reyaksyon endezirab rive nan sit piki a - konpaksyon, ematom, iritasyon, ak sou sa.

Si ou pa altène sit piki a, sante nan tisi nan lar ka soufri ak devlopman nan lipodistrofi (destriksyon tisi greseu).

Ipoglisemi tou se danje prensipal la nan ka ta gen gwo dòz Tresib. Avèk yon ti diminisyon nan sik, pasyan an ka konpanse pou li lè yo manje sirèt, yon moso sik. Men, nan ka grav, ak pèt konsyans - entwodiksyon de glikoz preparasyon nesesè.

Analog yo pi bon mache pase Tresib

Medikaman sa a pa gen ankenn dirèk dirèk. Men famasi a ofri anpil lajan ki baze sou ensilin. Pa egzanp:

• Lantus
• Levemir,
• Gensulin
• Biosulin
• Recombinant insulin
• Actrapid

Prèske tout nan yo pi bon mache pase Tresib. Men, isit la li pi enpòtan pa pri a, men reyaksyon endividyèl yo nan kò pasyan an nan vle di diferan. Se sou yo ke se doktè a ki baze, preskri medikaman sèten pi ba sik nan san. Anplis, anpil nan yo yo bay pasyan dapre preskripsyon gratis.

Ultra-long ensilin Tresiba - karakteristik nan aplikasyon an ak kalkil dòz

Tresiba se ensilin basal ki pi long ki anrejistre nan dat la. Okòmansman, li te kreye pou pasyan ki toujou gen sentèz pwòp yo nan ensilin, se sa ki, pou kalite 2 dyabèt. Koulye a, se efikasite nan dwòg la konfime pou dyabetik ak kalite 1 maladi.

Tresibu se pwodwi pa enkyete pi popilè Danwa NovoNordisk la. Epitou, pwodwi li yo se tradisyonèl Actrapid ak Protafan, fondamantalman nouvo analogues Levemir ensilin lan ak NovoRapid.

Dyabetik ki gen eksperyans reklamasyon ke Tresiba se pa enferyè nan bon jan kalite predesesè li yo - Protafan nan dire mwayèn nan aksyon ak tan Levemir, ak siyifikativman depase estabilite yo ak inifòmite nan travay yo.

Prensip Treshiba a nan operasyon

Pou dyabetik tip 1, renouvèlman ensilin ki manke a nan piki nan òmòn atifisyèl obligatwa. Avèk dyabèt pwolonje 2, terapi ensilin se tretman ki pi efikas, fasil pou tolere ak efikas. Sèlman dezavantaj nan preparasyon ensilin se yon gwo risk pou yo ipoglisemi.

Bonjou Non mwen se Galina e mwen pa gen dyabèt ankò! Li te pran m 'sèlman 3 semènpote sik tounen nan nòmal epi yo pa dwe dejwe dwòg initil
>> Ou ka li istwa mwen isit la.

Tonbe sik se sitou danjere nan mitan lannwit, kòm li ka detekte twò ta, se konsa kondisyon yo sekirite pou ensilin long yo toujou ap grandi. Nan dyabèt melitu, pi long la ak pi estab, mwens varyab efè a nan dwòg la, pi ba a risk pou yo ipoglisemi apre administrasyon li yo.

Ensilin Tresiba konplètman satisfè objektif yo:

1. Dwòg la ki dwe nan yon nouvo gwoup ensilin siplemantè, depi li travay pi lontan pase rès la, 42 èdtan oswa plis. Sa a se akòz lefèt ke molekil yo òmòn modifye "bwa ansanm" anba po a epi yo lage nan san an trè dousman.
2. Premye 24 èdtan yo, dwòg la antre nan san an respire, Lè sa a, efè a se trè fèt san pwoblèm redwi.Pik la nan aksyon konplètman absan, pwofil la se prèske plat.
3. Tout piki aji menm jan an. Ou ka asire w ke dwòg la ap travay menm jan ak yè. Efè dòz egal se menm jan an nan pasyan ki gen laj diferan. Variabilité nan aksyon nan Tresiba se 4 fwa pi piti pase sa yo ki an Lantus.
4. Tresiba provok 36% mwens ipoglisemi pase analoji ensilin lontan nan peryòd de 0:00 a 6:00 èdtan ak kalite 2 dyabèt. Avèk kalite 1 maladi, avantaj la se pa konsa pou sa evidan, dwòg la diminye risk pou yo nocturne ipoglisemi pa 17%, men ogmante risk pou yo ipoklycemi lajounen pa 10%.

Engredyan aktif nan Tresiba se degludec (nan kèk sous - degludec, degludec nan angle). Sa a se moun ensilin recombinant, nan ki estrikti a nan molekil la chanje. Menm jan ak òmòn natirèl, li kapab mare selil reseptè yo, ankouraje pasaj sik nan san an nan tisi yo, epi ralanti pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Itil Li enpòtan anpil pou distenge ant kalite ensilin, pou konprann efè yo ak diferans yo. Si ou pa konnen ki jan fè sa, asire w ke ou li atik sa a.

Akòz estrikti yon ti kras chanje li yo, ensilin sa a se tendans fòme hexamers konplèks nan katouch la. Apre entwodiksyon anba po a, li fòme yon kalite depo, ki se absòbe dousman ak nan yon vitès konstan, ki asire konsomasyon inifòm nan òmòn nan nan san an.

Soti nan pwen de vi nan fizyoloji, ak dyabèt, Tresiba se pi bon pase rès la nan ensilin fondamantal repete lage natirèl la nan òmòn lan.

Lage fòm

Medikaman an disponib nan 3 fòm:

1. Treciba Penfill - Katouch ak yon solisyon, konsantrasyon nan òmòn lan nan yo se estanda - U ensilin ka tape ak yon sereng oswa antre nan katouch nan plim NovoPen ak menm jan an menm.
2. Tresiba FlexTouch ak konsantrasyon U100 - plim sereng kote yon katouch 3 ml monte. Ka plim la dwe itilize jiskaske ensilin la nan li kouri soti. Ranplasman katouch yo pa bay. Etap dòz - 1 inite, dòz la pi gwo pou 1 entwodiksyon - 80 inite.
3. Tresiba FlexTouch U200 - kreye pou satisfè bezwen ogmante pou yon òmòn, anjeneral sa yo se pasyan ki gen dyabèt melitu ak rezistans ensilin grav. Se konsantrasyon nan ensilin double, se konsa volim nan solisyon prezante anba po a se mwens. Avèk yon plim sereng, ou ka antre nan yon fwa jiska 160 inite. òmòn nan ogmantasyon de 2 inite. Katouch ak yon gwo konsantrasyon degludec Nan okenn ka ou ka kraze soti nan plim yo sereng orijinal ak insert nan lòt, tankou sa a ap mennen nan yon surdozaj doub ak ipoglisemi grav.

Nan Larisi, tout fòm 3 nan dwòg la yo anrejistre, men nan famasi yo ofri sitou Tresib FlexTouch nan konsantrasyon nòmal. Pri a pou Treshiba se pi wo pase pou lòt ensilin lontan. Yon pake ki gen 5 plim sereng (15 ml, 4500 inite) depans soti nan 7300 8400 rubles.

Anplis degludec, Tresiba gen gliserol, metacresol, fenol, asetat zenk. Asidite nan solisyon an se tou pre net akòz adisyon a nan asid HYDROCHLORIC oswa sodyòm SODIUM.

Li trè enpòtan: One Stop toujou ap manje mafya a famasi. Endocrinolog fè nou infini depanse lajan nan grenn lè sik nan san yo ka normalized pou jis 143 rubles ... >> li istwa Andrey Smolyar

Endikasyon pou randevou a nan Tresiba

Se dwòg la itilize nan konbinezon ak ensilin vit pou terapi ranplasman òmòn pou tou de kalite dyabèt. Avèk kalite 2 maladi, sèlman long ensilin ka preskri nan premye etap la.

Okòmansman, enstriksyon Ris pou itilize pèmèt Treshiba itilize sèlman pou pasyan granmoun.

Apre etid ki konfime sekirite li yo pou yon òganis k ap grandi, yo te fè chanjman nan enstriksyon yo, epi kounye a li pèmèt dwòg la dwe itilize nan timoun ki gen laj 1 ane.

Enfliyans degludec sou gwosès ak devlopman nan ti bebe jiska yon ane pa gen ankò yo te etidye, Se poutèt sa, Tresib ensilin se pa sa preskri pou kategori sa yo nan pasyan yo. Si yon dyabetik te deja te note reyaksyon alèjik grav nan degludec oswa lòt konpozan nan solisyon an, li se tou rekòmande evite tretman ak Tresiba.

Revi ensilin Treshiba

Revize pa Arcadia, 44 zan. Kalite 1 dyabèt, mwen sèvi ak Treshiba ensilin pou 1 mwa. Koulye a, nan maten ak nan aswè a, sik mwen sou yon lestomak vid se prèske menm bagay la tou, sou Levemire nan aswè a li te toujou yon ti kras pi wo. Nan mitan lannwit, glisemi se jeneralman ideyal, fluctuations pa plis pase 0.5, espesyalman tcheke. Li te vin pi fasil kenbe sik nòmal pandan efò fizik, kounye a li pa tonbe kòm sevè tankou anvan. Pou yon mwa nan jimnastik la pa te gen yon sèl ipoglisemi. Enteresan, dòz la nan ensilin long rete menm jan an pou mwen, ak NovoRapid te dwe redwi pa yon trimès. Aparamman, yon pati nan fonksyon Levemir la te fèt pa ensilin kout, men mwen pa menm konnen sou li.Revize pa Polina, 51. Endocrinologist la te rekòmande mwen pou Treshiba kòm pi bon ensilin ki disponib kounye a. Mwen pa t 'kapab fè fas ak li, apre piki a, doulè nan kò, gratèl te kòmanse, ipoglisemi te vin pi souvan, e kòm yon rezilta mwen tounen tounen yo Lantus. Ak pri a nan Treshiba se pa kontan, pou mwen li twò chè.Revize pa Arcadia, 37 zan. Pitit fi 10 zan, li gen dyabèt soti nan mwa jen dènye. Depi nan konmansman an trè yo, yo chwazi dòz Tresiba ak Apidra nan lopital la, se konsa mwen pa ka konpare yo ak lòt ensilin. Pa te gen okenn difikilte patikilye ak Tresiba, se sèlman te po a grate an premye. Premyèman, pwoblèm nan te rezoud ak yon idratan, Lè sa a, malèz nan tèt li rive jete. Nou itilize Dekskom, se konsa mwen gen tout sik la nan palmis mwen an. Nan mitan lannwit, orè a glisemi se prèske orizontal, Tresiba parfe fè fonksyon li yo.Tanpri sonje: Ou rèv debarase m de dyabèt yon fwa pou tout? Aprann ki jan simonte maladi a, san yo pa itilize nan konstan nan dwòg chè, lè l sèvi avèk sèlman ... >> li plis isit la

Tresiba: enstriksyon pou itilize, pri, revize ak analogue

Pami enkonvenyan yo espesyal nan maladi a, anpil dyabetik rele enkapasite a yo kite kay la pou yon tan long konsa yo pa manke yon piki. Gen dwòg ki ka debarase m de pwoblèm sa a.

"Tresiba" se ensilin ki ka itilize dapre enstriksyon yo pou yo itilize yon fwa nan yon jounen e an menm tan an santi li bon. Epi ou ka pran yon plim sereng avèk ou menm nan yon vwayaj.

Ki lòt benefis medikaman sa a genyen? Ann pran yon gade pi pre.

Aksyon farmakolojik

Li gen yon pwopriyete ipoglisemi ki aji lontan. Degludec ensilin fòme pa recombination ADN.

Yon fwa nan kò a, li mare reseptè yo nan ensilin imen ak kòmanse aji kòm yon pati nan konplèks la.

Itilizasyon glikoz nan tisi miskil ak selil grès ogmante nan entèraksyon ak konplèks nan reseptè. Ensidans nan epizod nan ipoglisemi nocturne redwi.

Famakokinetik

Dire a nan aksyon se plis pase 42 èdtan. Avèk entwodiksyon sibstans lan yon fwa nan yon jounen, yon distribisyon inifòm nan aksyon rive pandan tout jounen an. Metabolit yo nan ki eleman aktif la kraze yo inaktif. Mwatye lavi a se apeprè 25 èdtan.

Dyabèt sikilasyon nan tout gwoup laj (eksepte pou timoun ki poko gen 1 ane fin vye granmoun).

Surdozaj

Avèk devlopman li, ipoglisemi ka rive. Sentòm prensipal yo: feblès, palè nan po a, pwoblèm konsyans jiska pèt li yo ak devlopman nan koma, grangou, chimerik, elatriye.

Ka fòm nan modere ka elimine sou pwòp yo lè yo manje yon repa ki rich anpil nan idrat kabòn. Se ipoglisemi modere ak grav retire ak yon piki nan glucagon oswa solisyon dextrose, Lè sa a, ou ta dwe pote moun nan nan konsyans ak nouri l 'ak manje ki rich nan idrat kabòn.

Asire w ke w konsilte imedyatman yon doktè pou ajisteman dòz.

Entèaksyon dwòg

Se aksyon an nan "Tresiba nan" dwòg ranfòse pa:

• kontraseptif ormon oral,
• òmòn tiwoyid yo,
• diiretik tiazid yo,
• somatropin,
• GKS,
• sympathomimetics
• danazol.

Efè dwòg la ka febli:

• dwòg ipoglisemi oral,
• non-selektif beta-blockers,
• Agonist reseptè GLP-1,
• salisilat,
• Inhibiteurs MAO ak ACE,
• estewoyid anabolizan
• sulfonamid.

Beta-blockers yo kapab maske sentòm yo nan ipoglisemi. Etanòl, osi byen ke "Octreotide" oswa "Lanreotide" ka tou de febli ak amelyore efè dwòg la.

Enstriksyon espesyal

Risk pou ipoglisemi a ogmante ak efò fizik, estrès, sote manje oswa enjekte medikaman, kèk maladi. Pasyan an ta dwe okouran de sentòm yo epi yo dwe kapab bay premye swen.

Yon dòz ensifizan ensifizan mennen nan devlopman hyperglycemia oswa dyabetik akòzoksitoz. Ou ta dwe konnen sentòm yo epi yo anpeche devlopman nan kondisyon sa yo.

Chanje nan yon lòt kalite ensilin ki fèt anba sipèvizyon yon espesyalis. Ka ajisteman dòz yo dwe mande.

Retinopati dyabèt ka rive nan kòmansman terapi.

"Tresiba" se kapab enfliyanse jesyon an nan yon machin, ki se ki asosye ak devlopman nan ipoglisemi. Se poutèt sa, yo nan lòd pou fè pou evite kondisyon danjere ki menase sante nan pasyan an ak lòt moun, kesyon an nan bezwen nan kondwi yon machin pandan terapi ensilin yo ta dwe deside ak doktè a ale.

Sèvi ak anfans ak laj

Èske yo kapab itilize nan trete timoun ki gen plis pase 1 ane. Sepandan, li ta dwe vin chonje ke pou timoun yo dòz la chwazi pi ak anpil atansyon, epi li se kondisyon an nan kò a kontwole pi byen.

Bay tretman pou granmoun aje yo. An menm tan an, li enpòtan konnen ke nan pi gran moun ipoglisemi ka devlope pi vit, Se poutèt sa se siveyans konstan nan eta a nan sante yo mande yo.

Prensip de operasyon

Tresiba FlexTouch ensilin lan gen menm prensip fonksyònman tankou dwòg Lantus lan, ki byen konnen anpil dyabetik. Apre molekil antre nan kò imen an, yo konbine nan pi gwo fòmasyon, ki yo te rele tou multicameras. Yo kreye yon depo medikaman an. Pli lwen, ti moso yo kase soti nan li, sa ki fè li posib reyalize tankou yon efè ki dire lontan.

Konpayi fabrikasyon reklamasyon ke dire a nan dwòg la se plis pase 40 èdtan. Selon kèk etid, li ka menm rive egzakteman de jou. Nan sans sa a, li ka sanble ke ajan sa a ka itilize mwens souvan pase ensilin regilye. Se pa chak jou, men yon fwa chak de jou. Men, an reyalite sa a se pa konsa pou sa. Ekspè fòtman konseye pa sote piki chak jou, se konsa yo pa febli efè a ak efè ki te pwodwi pa medikaman sa a.

Etid sou nouvo "Tresib ensilin lan" te pwouve ke dwòg la se egalman efikas nan pasyan nan jèn ak granmoun. Te gen tou pa gen okenn revizyon negatif soti nan pasyan ki yo tou enkyete w sou pwoblèm ak fwa a ak nan ren.

Prensipal engredyan aktif nan pwolonje "ensilin Tresib la" te pwouve benefisye - degludec. Konpare ak glargine yo itilize nan Lantus, li lakòz siyifikativman mwens ka ipoglisemi.

Enstriksyon yo pou itilize nan "ensilin Tresiba" detay dòz la pou chak kategori nan pasyan yo. Se dwòg la bay sèlman subcutan, se nan venn administrasyon kontr. Sa ta dwe fè yon fwa pa jou.

Li se vo anyen ki dwòg la se konpatib ak tout dwòg sik ki bese ki disponib nan tablèt, menm jan tou ak divès kalite lòt kalite ensilin. Kòm yon rezilta, li preskri separeman, ak nan kèk ka kòm yon pati nan terapi konplèks.

Si pasyan an administre ensilin okòmansman, dòz la ta dwe 10 inite. Lè sa a, li se piti piti ajiste, ki pral depann de bezwen endividyèl yo nan chak moun.

Si pasyan an resevwa kèk lòt kalite ensilin, epi lè sa a deside chanje pou Treshiba, dòz inisyal la kalkile nan yon pwopòsyon youn a youn. Sa vle di dehydlude ensilin ta dwe bay egzakteman menm jan ensilin fondamantal te administre.

Si pasyan an pou yon sèten tan te nan mòd doub nan resevwa ensilin fondamantal, Lè sa a, yo ta dwe dòz la dwe detèmine ak doktè ou endividyèlman. Li posib ke li ap diminye. Sitiyasyon an menm yo pral obsève si nivo a glifyan emoglobin nan pasyan an se mwens pase 8%.

Natirèlman, nan tan kap vini an, pasyan an pral definitivman bezwen yon ajisteman dòz endividyèl anba kontwòl la nan nivo sik ki genyen nan san an.

Endikasyon ak kontr

Enstriksyon an nan "Tresiba ensilin" Kellerman rekòmande pou yo sèvi ak dwòg sa a nan tretman dyabèt nan pasyan granmoun.

Nan ka sa a, se dwòg la kontr nan kategori sa yo nan pasyan:

• timoun ak adolesan ki poko gen 18 an,
• fanm ansent
• manman kap bay tete
• pasyan ki gen sansiblite endividyèl a prensipal sibstans aktif nan dwòg la oswa nenpòt nan eleman oksilyè li yo.

Medikaman an disponib nan fòm yon solisyon pou administrasyon lar. Prensipal engredyan aktif la se degludec ensilin.

Fenol, gliserin, zenk, idroklorik asid, epi tou dlo ki nesesè pou piki yo itilize kòm sibstans ki sou oksilyè nan medikaman sa a.

Nan yon sèl pake, senk sereng ak 3 ml sibstans nan chak.

Degludec ensilin se kapab espesifikman mare nan reseptè a nan ensilin moun andojèn. Dirèkteman kominike avèk li, li reyalize efè famasi l 'yo, ki se prèske menm jan ak aksyon an nan ensilin moun.

Li se vo anyen ki pwopriyete a hypoglycemic nan dwòg sa a se akòz kapasite nan ogmante siyifikativman itilizasyon glikoz. Sa a se akòz obligatwa nan ensilin tèt li nan reseptè yo nan selil grès ak nan misk. Li enpòtan pou ke nan paralèl ak sa a, se pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a siyifikativman redwi.

Reviews Pasyan yo

Kòmantè sou dyabetik sou ensilin Tresib a ka souvan rankontre tou senpleman antouzyastik. Yon piki anjeneral fè lannwit. Sa pèmèt yon moun ki gen yon nivo sik nòmal reveye nan maten nan yon eta nòmal.

Bagay pwensipal lan se ke dòz la chwazi kòrèkteman. Nan revi yo nan dyabetik ki gen eksperyans sou "ensilin Tresiba" li te note ke anvan aparans nan sa a varyete dwòg sa a, tout varyasyon anvan te aji anpil mwens tan, ki te koze yon anpil nan pwoblèm. Jèn glikoz te trè pwoblèm.

An menm tan an, anpil nan revizyon yo ak ensilin Tresibe mete aksan sou ki avantaj nan enpòtan nan dwòg la manti nan lefèt ke ak èd li yo li posib nan plis fèt san pwoblèm bese sik nan san an konparezon ak anpil lòt vle di menm jan an. Pou egzanp, ak "Lantus" oswa "Levemire." Anplis de sa, se risk pou yo devlope ipoglis siyifikativman redwi, byenke li toujou rete nan ka ta gen surdozaj. Sa a se te note nan revizyon yo ak nan enstriksyon yo pou yo sèvi ak ensilin Tresib.

Avèk tout pwen yo pozitif, sa li vo anyen ke opinyon negatif sou medikaman sa a yo toujou jwenn. Vrè, revizyon negatif sou ensilin Tresib a yo asosye pa ak efikasite li yo, men ak gwo pwi.

Li ta dwe remake ke moun ki sèlman trè rich pasyan kapab peye li, depi medikaman sa a se pi plis chè pase anpil lòt analogue. Si ou gen tankou lajan gratis, ou ta dwe diskite sou tranzisyon an nan yon nouvo ensilin ak doktè ou. Nou ensiste ke ak dyabèt, dwòg anpil yo preskri endividyèlman, depann sou kondisyon an nan pasyan an. Anplis de sa, li enpòtan yo detèmine dòz la ki baze sou estati a sante nan yon pasyan an patikilye.

Li ta dwe te note ke ensilin Tresiba kounye a koute apeprè twa fwa pi chè pase Levemir ak Lantus, ki yo tou aktivman itilize nan dyabèt melitu pa anpil pasyan yo.

Ekspè ki fèmen nan biznis la famasetik sonje ke nan lanne k'ap vini yo nou ka konte sou aparans nan analogue, ki gen pwopriyete yo pral pa mwens enpresyonan pase sa yo ki nan ensilin Tresib. Ou toujou gen li avèk atansyon revizyon yo ak enstriksyon pou medikaman sa yo, men ou pa bezwen konte sou medikaman sa yo yo dwe pi bon mache. Sa a se sitou akòz lefèt ke kounye a gen sèlman kèk konpayi bon repitasyon nan mond lan ke yo angaje nan pwodiksyon an nan ensilin modèn ak-wo kalite. An menm tan an, gen yon opinyon ke gen yon akò antrepriz ant yo, ki pèmèt kenbe pri nan yon nivo ki estab segondè.

Konparezon ak analogue

Sa a ki kalite ensilin gen yon kantite analogue. Li rekòmande pou w familyarize w avèk yo pou konpare pwopriyete yo.

Sitou revi dyabetik ki gen eksperyans sou medikaman sa a pozitif. Yo note dire ak efikasite aksyon an, absans efè segondè oswa devlopman ra yo. Medikaman an apwopriye pou anpil pasyan. Pami minis yo gen yon pri ki wo.

Okusanya: “Mwen te chita sou ensilin depi m te gen 15 an. Mwen te eseye anpil dwòg, kounye a mwen te kanpe nan Tresib. Trè pratik yo itilize, kwake chè. Mwen renmen ke tankou yon efè long, pa gen okenn epizòd lannwit nan danje, ak anvan li souvan rive. Mwen satisfè. "

Sergey: “Dènyèman mwen te oblije chanje tretman ensilin - grenn yo sispann ede. Doktè a avize w eseye pen an Tresiba.

Mwen kapab di ke li pratik bay tèt ou yon piki, byenke mwen se nouvo nan sa a. Dòz la endike sou manch lan ak yon regilye nèf semenn klas, se konsa ou pa pral fè erè konbyen ou bezwen antre nan. Sik kenbe lis ak lontan.

Pa gen okenn efè segondè ki plezi apre kèk grenn. Dwòg la kostim m 'ak mwen renmen li. "

Diana: "Grandma gen ensilin-depandan kalite dyabèt. Mwen te konn fè piki, paske li menm li te pè. Doktè a avize m 'eseye Tresibu. Koulye a, grann nan tèt li ka fè yon piki. Li pratik ke sèlman yon fwa nan yon jounen ou bezwen fè li, ak efè a dire pou yon tan long. Epi sante mwen vin pi bon. ”

Denis: "Mwen gen dyabèt tip 2, mwen deja gen pou itilize ensilin. Li te chita pou yon tan long sou "Levemire la", li te sispann kenbe sik. Doktè a te transfere nan Tresibu, e mwen te resevwa li sou benefis. Yon remèd trè pratik, li te nivo sik vin akseptab, pa gen anyen ki fè m mal. Mwen te ajiste yon rejim alimantè ti kras, men li la menm pi bon - pwa a pa ogmante. Mwen kontan ak medikaman sa a. ”

Alina: “Apre nesans tibebe a, yo te dekouvri dyabèt tip 2. Mwen enjekte ensilin, mwen deside eseye li avèk pèmisyon doktè Treshibu a. Te resevwa sou benefis, se konsa sa a, se yon plis. Mwen renmen ke efè a se long ak dirab. Nan kòmansman tretman an, yo te jwenn retinopati, men yo te chanje dòz la, yo te rejim alimantè a yon ti kras chanje, ak tout bagay te nan lòd. Bon geri. ”

Klasifikasyon Nosological (ICD-10)

Kondisyon distribisyon nan famasi yo:

Eksplikasyon pou itilize

Katouch Penfill ® a fèt pou itilize ak sistèm piki ensilin Novo Nordisk ak zegwi NovoFine ® oswa NovoTvist ® jiska 8 mm longè.

Tresiba ® Penfill ® ak zegwi yo se pou itilizasyon pèsonèl sèlman. Cartouche recharge pa pèmèt.

Ou pa ka itilize dwòg la si solisyon an sispann yo dwe transparan ak san koulè.

Ou pa ka itilize dwòg la si li te jele.

Jete zegwi a apre chak piki. Swiv règleman lokal pou jete dechè pou ekipman medikal

Enstriksyon detaye pou itilize - gade enstriksyon yo.

Konpozisyon an ak fòm lage nan Tresib

Sibstans ki aktif nan Tresib nan dwòg se recombinant degludec ensilin moun. Ensilin lan disponib kòm yon solisyon san koulè pou administrasyon anba po a. De fòm lage yo anrejistre:

1. Dòz 100 PIECES / ml: degludec ensilin 3.66 mg, plim sereng ak 3 ml solisyon an. Pèmèt ou antre nan jiska 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite. Nan pakè a nan 5 plim FlexTouch.
2. Dòz de 200 moso pou chak 1 ml: degludec ensilin 7.32 mg, 3 ml plim sereng, ou ka antre nan PIECES 160 nan ogmantasyon de 2 moso. Nan pake a gen 3 plim FlexTouch.

Plim la pou entwodiksyon nan ensilin se jetab, pou piki repete nan dwòg la.

Pwopriyete Treshiba ensilin lan

Nouvo ensilin ultra-long ki aji a gen pwopriyete pou fòme yon depo nan tisi nan lar nan fòm soluble milti-hexamers yo. Estrikti sa a piti piti degaje ensilin nan san an. Akòz prezans konstan ensilin nan san an, se yon nivo konstan glikoz nan san an asire.

Avantaj prensipal la nan Tresib se yon pwofil menm ak plat nan aksyon ipoglisemi. Medikaman sa a nan kèk jou rive nan yon plato nan glikoz epi kenbe li tout tan an nan itilize, si pasyan an pa vyole rejim nan administrasyon ak suiv dòz la kalkile nan ensilin ak swiv règleman yo nan nitrisyon dyetetik.

Aksyon an nan Tresib sou nivo glikoz nan san an manifeste akòz itilize nan glikoz pa misk yo ak tisi greseu kòm yon sous enèji andedan selil la. Tresiba, interagir ak reseptè ensilin, ede glikoz simonte manbràn selilè a. Anplis de sa, li stimul fonksyon an glikojèn-fòme nan fwa a ak tisi nan misk.

Se enfliyans nan Tresib sou metabolis manifeste nan lefèt ke:

1. Pa gen okenn nouvo molekil glikoz ki fòme nan fwa a.
2. Dezentegrasyon nan glikojèn soti nan magazen yo nan selil yo fwa redwi.
3. Asid gra yo sentetize, ak pann grès sispann.
4. Nivo nan lipoprotein nan san an ap ogmante.
5. Kwasans tisi nan misk akselere.
6. Se fòmasyon Pwoteyin ranfòse ak klivaj li yo ansanm redwi.

Tresiba FlexTouch ensilin pwoteje kont Spikes sik nan san pandan jounen an apre administrasyon an. Dire a total de aksyon li yo se plis pase 42 èdtan. Yon konsantrasyon konstan reyalize nan 2 oswa 3 jou apre premye piki a.

Dezyèm avantaj nan dwòg sa a dwòg se devlopman ki ra nan ipoglisemi, ki gen ladan nocturne, an konparezon ak preparasyon ensilin lòt. Nan etid la, yo te tankou yon modèl te note nan tou de pasyan jenn ak granmoun aje yo.

Temwayaj nan pasyan ki te itilize dwòg sa a konfime sekirite a nan sèvi ak li yo nan relasyon ak yon diminisyon byen file nan sik ak ipoglisemi atak. Etid konparatif sou Lantus ak Tresib te montre efikasite egal yo nan kenbe konsantrasyon background ensilin.

Men, itilize nan nouvo dwòg la gen avantaj, depi li se posib yo diminye dòz la nan ensilin sou tan pa 20-30% ak siyifikativman diminye frekans nan atak chak swa nan yon gout nan sik nan san.

Tresiba gen yon efè pozitif sou nivo glikate emoglobin, ki vle di li ka redwi risk pou yo konplikasyon dyabèt.

Pou ki moun ki endike Treshiba?

Endikasyon prensipal la pou preskri insulins Treshib, ki ka kenbe nivo sib la nan glisemi, se dyabèt.

Kontr pou itilize nan dwòg la yo se sansiblite moun nan eleman yo nan solisyon an oswa sibstans la aktif. Epitou, akòz mank de konesans nan dwòg la, li pa preskri pou timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj, manman k ap bay tete ak fanm ansent.

Malgre ke peryòd la nan eskresyon ensilin se pi long pase 1.5 jou, li rekòmande a antre nan li yon fwa yon jou, de preferans nan menm tan an. Yon dyabetik ki gen yon dezyèm kalite maladi ka sèlman resevwa Tresib oswa konbine li ak sik ki bese dwòg nan tablèt. Dapre endikasyon yo nan dezyèm kalite dyabèt, ensilin kout-aji yo preskri ansanm ak li.

Nan dyabèt tip 1 dyabèt, Trecib FlexTouch toujou preskri ak ensilin kout oswa ultra-kout yo kouvri bezwen an pou absòpsyon nan idrat kabòn soti nan manje.

Dòz ensilin la detèmine pa foto klinik dyabèt sik la epi li ajiste selon nivo glikoz san an.

Se randevou a nan yon nouvo dòz Tresib te pote soti:

• Lè w ap chanje aktivite fizik.
• Lè oblije chanje yon lòt manje.
• Avèk maladi enfeksyon.
• An vyolasyon de fonksyon sistèm andokrinyen an - patoloji glann tiwoyid, glann pitwitè oswa glann adrenal.

Tresiba ka preskri pou pasyan granmoun aje nan ka ta gen ren oswa ensifizans fwa, bay ke nivo glikoz nan san yo ak anpil atansyon kontwole.

Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, yo kòmanse avèk yon dòz 10 moso, chwazi yon dòz endividyèl. Pasyan ki gen premye kalite maladi a, lè yo chanje Treshiba soti nan lòt ensilin ki dire lontan, sèvi ak prensip “ranplase inite pa inite”.

Si pasyan an te resevwa piki nan ensilin fondamantal 2 fwa, Lè sa a, se seleksyon an nan dòz la te pote soti sou baz la nan pwofil glisemi endividyèlman. Tresiba pèmèt devyasyon nan mòd administrasyon an, men entèval la rekòmande pou omwen 8 èdtan.

Ka dòz la rate te antre nan nenpòt ki lè, jou kap vini an ou ka retounen nan konplo a anvan yo.

Règ pou itilize nan Treshiba FlexTouch

Tresib se administre sèlman anba po la. Se administrasyon an venni kontrè akòz devlopman nan ipoglisemi grav. Li pa rekòmande pou yo bay nan misk ak nan ensilin ponp.

Lokal pou administrasyon ensilin se sifas antérieure oswa lateral amyotik kwis la, zepòl la, oswa miray antérieure nan vant la. Ou ka itilize yon sèl pratik rejyon anatomik, men chak fwa yo pike nan yon nouvo kote pou prevansyon nan lipodistrofi.

Pou administre ensilin avèk plim FlexTouch lan, ou dwe swiv sekans aksyon yo:

1. Tcheke plim regilye nèf semenn klas la
2. Asire transparans solisyon ensilin lan
3. Mete zegwi a byen sou manch lan
4. Rete tann jiskaske yon gout ensilin parèt sou zegwi a
5. Mete dòz la nan vire seleksyon an dòz
6. Mete zegwi a anba po a pou kontè dòz la vizib.
7. Peze bouton an kòmanse.
8. Enjekte ensilin.

Apre piki a, zegwi a ta dwe anba po a pou yon lòt 6 segonn pou konsomasyon konplè nan ensilin. Lè sa a, yo dwe manch lan dwe rale moute. Si san parèt sou po a, Lè sa a, li se sispann ak yon prelèvman koton.Pa masaj sit piki a.

Piki yo ta dwe fèt sèlman lè l sèvi avèk plim endividyèl nan kondisyon nan esterilite konplè. Pou fè sa, po a ak men anvan piki yo dwe trete ak solisyon nan Antiseptik.

Plim FlexTouch pa dwe estoke nan tanperati ki wo oswa ki ba. Anvan yo louvri, medikaman an estoke nan frijidè a sou etajè mitan an nan yon tanperati ki nan 2 a 8 degre. Pa jele solisyon an. Apre premye itilize a, yo kenbe plim nan nan tanperati chanm nan pou pa plis pase 8 semèn.

Pa lave oswa grese manch lan. Li dwe pwoteje kont kontaminasyon epi netwaye avèk yon twal mouye. Falls ak monte desann pa dwe pèmèt. Apre ou fin itilize li konplètman, plim lan pap ranpli ankò. Ou pa ka repare oswa demont li tèt ou.

Pou anpeche yon administrasyon kòrèk, ou bezwen sere diferan ensilin separeman, epi tcheke etikèt la anvan ou itilize li pou ou pa fè yon lòt ensilin aksidan. Ou bezwen tou wè klèman nimewo yo sou kontwa an dòz. Avèk pwoblèm vizyon, ou bezwen sèvi ak èd nan moun ki gen bon vi e ki resevwa fòmasyon nan entwodiksyon nan Tresib FlexTouch.

Konklizyon

Tresiba se yon bon medikaman pou trete tout kalite dyabèt. Li kostim pi dyabetik, li ka menm ka jwenn nan benefis yo. Doktè fè lwanj dwòg la pou efikasite li yo nan tretman ak dire nan aksyon, sa ki pèmèt pasyan yo mennen yon vi aktif san yo pa konpwomèt sante. Se konsa, dwòg sa a se merite pou yo repitasyon pozitif li yo.

Famakodinamik

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a se yon analogik nan ensilin moun nan aksyon lontan siplemantè, ki te pwodwi pa metòd la nan biyoteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk yon souch Saccharomyces cerevisiae.

Mekanis nan aksyon. Degludec ensilin espesyalman mare reseptè a nan moun ensilin andojèn ak, kominike avèk li, reyalize efè famasi li yo menm jan ak efè ensilin imen an.

Efè ipoglisemi nan degludec ensilin se akòz itilizasyon glikoz ogmante pa tisi apre obligatwa nan ensilin nan nan misk ak grès selil reseptè ak yon diminisyon similtane nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a se yon analòg fondamantal ensilin moun nan aksyon superlong, apre yo fin s / c piki li fòme idrosolubl multisxamers nan depo a lar, ki soti nan ki gen yon kontinyèl ak pwolonje absòpsyon nan ensilin degludec nan kabann lan vaskilè, bay yon ultra-long, pwofil plat nan aksyon ak estab efè ipoglisemi nan dwòg la. gade Figi 1).

Pandan peryòd siveyans 24 èdtan nan efè hypoglycemic nan dwòg la nan pasyan pou moun yo te dòz ensilin degludec administre yon fwa nan yon jounen, Tresiba ® FlexTouch ®, nan contrast nan ensilin glargine, te montre inifòm V._d ant aksyon nan premye ak dezyèm peryòd 12 èdtan yo (AUC.)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRTotal, SS} =0,5).

Figi 1. 24-èdtan mwayèn sikilasyon pwofil pousantaj - C_ss ensilin degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (etid 1987)

Dire a nan aksyon nan Tresiba ® FlexTouch a dwòg ® se plis pase 42 èdtan nan seri a dòz ki ka geri ou. C_ss dwòg nan san plasma a reyalize 2-3 jou apre yo fin administrasyon nan dwòg la.

Degludec ensilin nan eta C_ss demontre siyifikativman mwens (4 fwa) an konparezon avèk glargin chak jou ensilin glargin Des aksyon ipoglisemi, ki se estime pa valè koyefisyan nan variabilité (CV) pou etid la nan efè ipoglisemi nan dwòg la pandan yon entèval dòz (AUC_{GIR.τ, SS}) ak nan peryòd tan ki soti nan 2 a 24 èdtan (AUC_{GIR2-24h, SS}), (gade nan tablo 1.)

Variabilité nan Des chak jou nan aksyon ipoglikemik nan Tresiba nan dwòg ak glargine ensilin nan eta C_ss nan pasyan ki gen dyabèt tip 1.

yon CV: koyefisyan de variabilité endividyèl,%.

b SS: konsantrasyon dwòg la nan ekilib.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: efè metabolik nan 22 dènye èdtan yo nan entèval la dòz (sa vle di pa gen okenn efè sou li nan enjeksyon iv la ensilin pandan peryòd entwodiksyon nan etid la kranpon).

Yon relasyon lineyè ant yon ogmantasyon nan dòz Tresiba ® FlexTouch ® ak efè ipoglikemi jeneral li te pwouve.

Etid yo pa t 'revele yon diferans klinikman enpòtan nan farmakodinamik nan Tresiba nan dwòg ® nan pasyan granmoun aje ak pasyan granmoun jèn.

Efikasite nan klinik ak sekirite

Esè nan klinik yo te montre menm diminisyon nan HbA_1c soti nan valè inisyal la nan fen etid la sou background nan nan terapi ak ensilin Treciba ® ak ensilin glargine 100 IU / ml. Pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu (T1DM) trete ak Tresib ® terapi ensilin te montre yon ensidans siyifikativman pi ba nan ipoglisemi grav ak grav oswa konfime sentòm ipoglis (ipoglisemi jeneral ak nocturne ipoglisemi) konpare ak ensilin glargine 100 IU / ml, tankou pandan kenbe yon dòz, epi pandan tout peryòd tretman an. Pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (T2DM) trete ak Tresib ® terapi ensilin te montre yon diminisyon enpòtan nan ensidans la grav oswa konfime sentòm ipoglis (ipoglisemi jeneral ak nocturne ipoglisemi) konpare ak ensilin glargine (100 IU / ml), kòm pandan antretyen dòz, ak nan tout peryòd tretman an, osi byen ke yon diminisyon nan ensidans nan epizòd ipoglisemi grav pandan tout peryòd tretman an.

Nan etid klinik, mank de siperyorite nan dwòg konparezon (ensinin detemir ak ensilin glargine) sou Tresiba ® an relasyon ak yon diminisyon nan HbA_1c soti nan debaz nan fen etid la. Eksepsyon a te sitagliptin, pandan ki Tresiba ® demontre siperyorite estatistik enpòtan li yo nan diminye HbA_1c.

Rezilta yo nan yon meta-analiz de done ki sòti nan sèt etid demontre benefis ki genyen nan terapi Tresib ® ensilin ki gen rapò ak ensidans ki pi ba la nan konfime epizòd ipoglisemi nan pasyan konpare ak glargine terapi ensilin (100 U / ml) (Tab 2) ak konfime epizòd nyolaj ipoglisemi. Diminye nan ensidans nan ipoglisemi pandan Tresib ® terapi ensilin te reyalize ak yon pi ba mwayèn glikoz plasma jèn kòm konpare ak ensilin glargine (100 IU / ml).

Rezilta yon meta-analiz de done sou epizod nan ipoglisemi

yon ipoglisemi konfime se yon Episode nan ipoglisemi, konfime pa mezi a nan konsantrasyon plasma glikoz b epizod nan ipoglisemi apre 16 semèn nan terapi.

c estatistik enpòtan.

Pa gen okenn klinikman enpòtan fòmasyon nan antikò ensilin te detekte apre tretman ak Tresib ® pou yon peryòd tan ki pwolonje. Nan yon etid klinik nan pasyan ki gen T2DM trete ak Tresib ® nan konbinezon ak metformin, adisyon nan liraglutide lakòz yon diminisyon estatistik siyifikativman pi ba nan HbA._1s ak pwa kò. Ensidans de ipoglisemi te dapre estatistik siyifikativman pi ba ak adisyon nan liraglutide konpare ak adisyon a nan yon sèl dòz ensilin aspart.

Evalyasyon de enpak sou CCC. Pou konpare kadyovaskilè sekirite lè w ap itilize medikaman Tresiba a ak ensilin glargine (100 PIECES / ml), yon etid te fèt DEVOTE ki enplike 7637 pasyan ki gen T2DM ak yon gwo risk pou yo devlope evènman kadyovaskilè.

Sekirite kadyo-vaskilè nan itilize nan Tresiba ® dwòg la an konparezon ak ensilin glargine te konfime (Figi 2).

N Kantite pasyan ki gen yon premye evènman ke Komite Konsiltasyon Ekspè konfime sou Evalyasyon Evènman Endezirab (EAC) pandan etid la.

% Pwopòsyon an nan pasyan ki gen fenomèn nan premye konfime pa EAC, relatif nan kantite pasyan randomize.

Figi 2. Dyagram Forest montre analiz de yon endis sekirite konpoze 3-pwen pou evènman kadyo-vaskilè (CVSS) ak ekstremite endividyèl kadyovaskilè nan yon etid. DEVOTE.

Avèk itilizasyon glargine ensilin lan ak medikaman Tresiba ® a, yo te reyalize yon amelyorasyon ki sanble nan nivo HbA yo_1s ak yon pi gwo diminisyon nan glikoz plasma jèn lè w ap itilize medikaman Tresiba ® la (tab 3).

Tresiba ® te montre yon avantaj sou ensilin glargine an tèm de yon ensidans pi ba nan ipoglisemi grav ak yon pwopòsyon pi ba nan pasyan ki devlope grav ipoglisemi. Frekans lan nan epizòd grav ipoklycemi nocturne te siyifikativman pi ba ak itilize nan Tresiba nan dwòg konpare ak ensilin glargine (Tab 3).

Rezilta rechèch la DEVOTE

Valè an mwayèn nan HbA_1s, %

Frekans ipoglisemi (pou chak 100 pasyan-ane nan obsèvasyon)

Ipoglisemi grav

Ipoglisemi nwit grav 2

Risk relatif: 0.47 (0.31, 0.73)

Rapò a nan pasyan ki gen devlopman nan epizod nan ipoglisemi (% nan pasyan)

Ipoglisemi grav

Pwopòsyon Chans: 0.73 (0.6, 0.89)

1 Anplis estanda pou tretman dyabèt ak maladi kadyovaskilè.

2 lannwit ipoglisemi grav se ipoglisemi ki te fèt pandan peryòd tan nan jounen an ant 0 ak 6 am.

Timoun ak jèn moun. Nan yon etid nan klinik nan timoun ak adolesan ki gen dyabèt tip 1, itilize nan Tresiba ® yon fwa nan yon jounen te montre yon diminisyon menm jan an nan HbA._1s pa semèn nan 52nd ak yon diminisyon plis pwononse nan jèn plasma glikoz ki gen rapò ak valè debaz yo konpare ak itilize nan dwòg la konparezon (ensinin detemir 1 oswa 2 fwa nan yon jounen). Sa a te reyalize rezilta ak itilize nan Tresiba nan dwòg nan yon dòz chak jou 30% mwens pase sa yo ki an detemir ensilin. Frekans la (fenomèn pou chak pasyan-ane nan ekspoze) nan epizòd nan ipoglisemi grav (definisyon Sosyete Entènasyonal pou etid la nan dyabèt melanj (DM) nan timoun ak adolesan. (ISPAD), 0.51 konpare ak 0.33), konfime ipoglisemi (57.71 konpare ak 54.05) ak konfime lannwit ipoglisemi (6.03 konpare ak 7.6) te konparab ak Tresiba ® ak ensaminen detemir . Nan tou de gwoup tretman nan timoun ki gen laj 6 a 11 ane, ensidans la nan konfime ipoglisemi te pi wo pase nan lòt gwoup laj. Te gen yon ensidans pi wo nan ipoglisemi grav nan timoun ki gen laj 6 a 11 ane nan gwoup la Tresiba ®. Frekans nan epizòd nan ipèglisemi ak ketosis te siyifikativman pi ba ak itilize nan Tresiba nan dwòg an konparezon ak tretman an ak detemir ensilin, 0.68 ak 1.09, respektivman. Frekans la, kalite ak gravite reyaksyon negatif nan popilasyon an nan pasyan pedyatrik pa diferan de sa yo ki nan popilasyon jeneral la nan pasyan ki gen dyabèt.Pwodiksyon antikò te ra e pa te gen okenn siyifikasyon klinik. Done sou efikasite ak sekirite nan adolesan ki gen T2DM yo te èkstrapolasyon ki baze sou done yo jwenn nan adolesan ak pasyan adilt ki gen T1DM ak pasyan adilt ki gen T2DM. Rezilta yo pèmèt nou rekòmande medikaman Tresiba ® a pou tretman adolesan ki gen dyabèt tip 2.

Kontr

ogmante sansiblite endividyèl sou sibstans la aktif oswa nenpòt nan eleman oksilyè nan dwòg la,

peryòd gwosès, peryòd la nan tete (pa gen okenn eksperyans nan klinik ak itilize nan dwòg la nan fanm pandan gwosès ak bay tete),

laj timoun yo jiska 1 ane depi esè klinik nan timoun ki poko gen 1 ane ki gen laj pa te fèt.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Se itilize nan medikaman Tresiba ® FlexTouch a ® pandan gwosès kontr, paske Pa gen okenn eksperyans klinik ak itilize li pandan gwosès. Etid sou fonksyon repwodiktif nan bèt yo pa t 'revele diferans ki genyen ant degludec ensilin ak ensilin imen an tèm de anbriyotoksisite ak teratogenicity.

Se itilize nan medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a pandan bay tete se kontr, paske pa gen okenn eksperyans nan klinik ak fanm alètman.

Etid sou bèt yo montre ke nan rat, degludec ensilin se elimine nan lèt tete, ak konsantrasyon an nan dwòg la nan lèt tete a se pi ba pase nan san plasma.

Li pa konnen si degludec ensilin se elimine nan lèt tete nan fanm.

Aparans nan efè metabolik nan tibebe ki fenk fèt yo ak ti bebe ki manje ak tete pa atann.

Entèaksyon

Genyen yon kantite dwòg ki afekte metabolis glikoz la.

Ka bezwen an pou ensilin redwi: PHGP, agonist reseptè GLP-1, MAO inhibiteurs, ki pa selektif beta-blockers, ACE inhibiteurs, salisilat, anabolizan estewoyid ak sulfonamides.

Bezwen ensilin ka ogmante: kontraseptif ormon oral, diiretik tiazid, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, senpatikòmimik, somatropin ak danazole.

Beta blockers ka maske sentòm ipoglisemi.

Octreotide / Lanreotide ka tou de ogmante ak diminye bezwen nan kò a pou ensilin.

Etanòl (alkòl) ka tou de amelyore ak diminye efè ipoglisemi nan ensilin.

Enkonpatibilite. Gen kèk sibstans medsin, lè yo ajoute nan Tresib ® FlexTouch ®, ka lakòz destriksyon li yo. Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a pa ka ajoute nan solisyon perfusion. Ou pa ka melanje medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a ak lòt dwòg.

Enstriksyon pou pasyan an

Ou dwe li avèk atansyon enstriksyon sa yo anvan ou itilize pre-ranpli Tresib plim lan ® FlexTouch ® sereng. Si pasyan an pa swiv enstriksyon yo avèk anpil atansyon, li ka administre yon dòz ensilin ensifizan oswa twò gwo, sa ki ka lakòz yon konsantrasyon twòp wo oswa twò ba nan glikoz nan san.

Sèvi ak plim lan sereng sèlman apre pasyan an aprann sèvi ak li anba konsèy yon doktè oswa enfimyè.

Ou dwe premye tcheke etikèt la sou etikèt la plim sereng yo asire w ke li gen Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, ak Lè sa a, etidye avèk atansyon ilistrasyon ki anba yo, ki montre detay yo nan plim la sereng. ak zegwi.

Si pasyan an gen pwoblèm vizyon oswa li gen pwoblèm vizyon ki grav epi li pa ka fè distenksyon ant kantite moun ki sou kontwa dòz la, pa itilize yon plim sereng san asistans. Yon pasyan konsa ka jwenn èd pa yon moun ki pa gen pwoblèm vizyèl, ki resevwa fòmasyon nan itilizasyon kòrèk plim sereng FlexTouch ® ki te deja ranpli an.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - yon plim sereng pre-ranpli ki gen 300 moso ensilin degludec. Dòz maksimòm pasyan an ka mete se 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 INITE / ml - yon plim sereng pre-ranpli ki gen 600 moso ensilin degludec. Dòz maksimòm pasyan an ka mete se 160 inite nan ogmantasyon de 2 inite.

Plim lan sereng fèt pou itilize ak zegwi jetab NovoFayn ® oswa NovoTvist ® jiska 8 mm nan longè. Zegwi yo pa enkli nan pakè a.

Enfòmasyon enpòtan. Prete atansyon a enfòmasyon ki make kòm enpòtan, li trè enpòtan pou itilize kòrèkteman nan plim lan sereng.

Figi 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figi 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Preparasyon plim la pou itilize

Tcheke non ak dòz sou etikèt plim sereng lan pou asire w ke li gen Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Sa enpòtan sitou si pasyan an itilize diferan kalite ensilin. Si li enjekte yon lòt kalite ensilin, erè glikoz konsan an ka twò wo oswa twò ba.

A. Retire bouchon an nan plim sereng lan.

B. Verifye ke preparasyon ensilin nan plim sereng la klè ak san koulè. Gade nan fenèt echèl rezidi ensilin lan. Si medikaman an twoub, pa ka itilize plim sereng lan.

C. Pran yon nouvo zegwi jetab epi retire etikèt pwoteksyon an.

D. Mete zegwi a sou plim sereng lan epi vire li pou zegwi a byen repoze sou plim sereng la.

E. Retire bouchon an deyò zegwi a, men pa jete l. Li pral nesesè apre yo fin piki a fini byen retire zegwi a soti nan plim la sereng.

F. Retire epi jete anndan bouchon zegwi a. Si pasyan an ap eseye mete bouchon anndan an sou zegwi a, li ka pik aksidantèlman.

Yon gout ensilin ka parèt nan fen zegwi a. Sa a se nòmal, men pasyan an ta dwe toujou tcheke pou ensilin.

Enfòmasyon enpòtan. Yon nouvo zegwi ta dwe itilize pou chak piki. Sa redui risk pou enfeksyon, enfeksyon, flit ensilin, blokaj zegwi a ak entwodiksyon de dòz mal nan dwòg la.

Enfòmasyon enpòtan. Pa janm itilize zegwi a si li bese oswa domaje.

II. Tcheke ensilin lan

G. Anvan chak piki, yo ta dwe tcheke kantite ensilin lan. Sa ap ede pasyan an asire ke yo administre dòz ensilin lan nèt.

Dial 2 inite medikaman an vire selektè dòz la. Asire w ke kontwa dòz la montre "2".

H. Pandan w ap kenbe plim lan sereng ak zegwi a, tape ti kras sou tèt plim sereng la plizyè fwa avèk dwa ou pou w ka deplase bul lè yo.

I. Peze bouton an kòmanse epi kenbe li nan pozisyon sa a jiskaske kontwa dòz la retounen nan "0". "0" ta dwe nan devan endikatè dòz la. Yon gout ensilin ta dwe parèt nan fen zegwi a. Yon ti ti wonn nan lè ka rete nan fen zegwi a, men li pa pral enjekte. Si yon gout ensilin pa parèt nan fen zegwi a, repete operasyon G - I (etap II), men pa plis pase 6 fwa.

Si yon gout ensilin pa parèt, chanje zegwi a ak repete operasyon G - mwen ankò (Seksyon II).

Si yon gout ensilin pa parèt nan fen zegwi a, pa itilize plim sereng sa a. Sèvi ak yon plim sereng nouvo.

Enfòmasyon enpòtan. Anvan chak piki, asire w ke yon gout ensilin parèt nan fen zegwi a. Sa a asire livrezon ensilin. Si yon gout ensilin pa parèt, yo pa pral bay dòz la, menm si kontwa an dòz deplase. Sa ka endike zegwi a bouche oswa domaje.

Enfòmasyon enpòtan. Anvan chak piki, konsomasyon ensilin dwe tcheke. Si pasyan an pa tcheke livrezon ensilin, li ka pa kapab administre yon dòz ensifizan ensifizan oswa pa nan tout, ki ka mennen nan twò wo yon konsantrasyon glikoz nan san.

III. Anviwònman Dòz la

J. Anvan w kòmanse piki a, asire w ke kontwa dòz la mete nan "0". "0" ta dwe nan devan endikatè dòz la. Vire seleksyon an dòz yo mete dòz la egzije doktè a preskri.

Dòz maksimòm nan ke pasyan an ka mete se 80 oswa 160 IU (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektivman).

Si se dòz la mal mete, pasyan an ka vire seleksyon an dòz pi devan oswa dèyè jiskaske dòz la kòrèk yo mete.

Selektè dòz la etabli kantite inite yo. Se sèlman dòz medikaman ak endikatè dòz la ki montre kantite inite ensilin nan dòz ou te pran an.

Dòz maksimòm nan ke pasyan an ka mete se 80 oswa 160 IU (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektivman).

Si rezidi ensilin nan plim lan sereng ki pi piti pase 80 oswa 160 PIECES (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektivman), kontwa an dòz ap sispann nan kantite inite ensilin ki rete nan plim la sereng.

Chak fwa yo fin chwazi selektè dòz la, yo tande klike yo, son klik yo depann sou ki kote selektè dòz la ap vire (devan, dèyè oswa si dòz la kolekte depase kantite inite ensilin ki rete nan plim sereng lan). Klik sa yo pa ta dwe konte.

Enfòmasyon enpòtan. Anvan chak piki, li nesesè pou tcheke konbyen inite ensilin pasyan an bay sou kontè dòz la ak endikatè dòz la. Pa konte klik plim sereng lan. Si pasyan an kouche ak entwodwi yon dòz la mal, konsantrasyon an nan glikoz nan san an ka vin twò wo oswa twò ba.

Echèl balans ensilin lan montre kantite apwoksimatif ensilin ki rete nan plim sereng la, kidonk li pa kapab itilize li pou mezire dòz ensilin lan.

IV. Administrasyon ensilin lan

K. Mete yon zegwi anba po ou avèk teknik piki doktè w oswa enfimyè ou rekòmande. Verifye ke kontwa dòz la se nan jaden vizyon an pasyan an. Pa manyen kontwa dòz la avèk dwèt ou. Sa ka entèwonp piki a. Peze bouton kòmanse a tout wout la epi kenbe li nan pozisyon sa a jiskaske kontwa dòz la montre "0". "0" ta dwe egzakteman opoze endikatè dòz la, pandan pasyan an ka tande oswa santi yon klike sou.

Apre piki a, kite zegwi a anba po a (omwen 6 s) pou asire ou ke ou te enjekte yon dòz konplè ensilin.

L. Retire zegwi ki anba po a nan rale manch sereng lan.

Si san parèt nan sit piki a, peze yon koton sou sit piki a dousman. Pa masaj sit piki a.

Apre piki a fin fèt, pasyan an ka wè yon gout ensilin nan fen zegwi a. Sa a se yon bagay nòmal epi li pa afekte dòz medikaman ki administre a.

Enfòmasyon enpòtan. Toujou tcheke kontwa dòz la pou konnen konbyen inite ensilin yo administre. Kontè dòz la pral montre kantite egzak inite yo. Pa konte kantite klik sou plim sereng la. Apre piki a, kenbe bouton an kòmanse jouk kontwa an dòz retounen nan "0". Si gen kontè an dòz sispann anvan montre "0", dòz la konplè nan ensilin pa te antre nan, sa ki ka mennen nan twò wo konsantrasyon nan glikoz nan san an.

V. Apre yo fin piki a

M. Mete bouchon zegwi a deyò sou yon sifas ki plat, mete fen zegwi a nan bouchon an san li pa manyen li oswa zegwi a.

N. Lè zegwi a antre nan bouchon an, mete ak anpil atansyon bouchon an sou zegwi a. Dévouje zegwi a epi jete l, obsève prekosyon sekirite yo.

A. Apre chak piki, mete yon bouchon sou plim la pou pwoteje ensilin li genyen an lè li ekspoze nan limyè.

Jete zegwi a apre chak piki. Sa redui risk pou enfeksyon, enfeksyon, flit ensilin, blokaj zegwi a ak entwodiksyon de dòz mal nan dwòg la. Si zegwi a bouche, pasyan an pap kapab enjekte ensilin lan.

Jete plim lan sereng yo itilize ak zegwi a dekonekte jan doktè ou, enfimyè, famasyen ou, oswa règleman lokal rekòmande.

Enfòmasyon enpòtan. Pa janm eseye mete kouvèti anndan an sou zegwi a. Pasyan an ka pike.

Enfòmasyon enpòtan. Apre chak piki, toujou retire zegwi a epi sere plim sereng la avèk zegwi a dekonekte. Sa redui risk pou enfeksyon, enfeksyon, flit ensilin, blokaj zegwi a ak entwodiksyon de dòz mal nan dwòg la.

VI. Ki kantite ensilin ki rete?

P. Echèl rezidi ensilin la endike kantite lajan apwoksimatif ensilin ki rete nan plim la.

R. Pou konnen egzakteman ki kantite ensilin ki rete nan plim lan, ou dwe itilize yon kontè dòz: vire seleksyon dòz la jouk lè kontwa dòz la sispann. Si kontè an dòz montre nimewo a 80 oswa 160 (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektivman), sa vle di ke omwen 80 oswa 160 IU nan ensilin rete nan plim sereng la (pou dwòg la. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIÈC / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektivman). Si kontè an dòz montre mwens pase 80 oswa 160 (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektivman), sa vle di ke egzakteman kantite inite ensilin ki parèt sou kontwa an rete nan plim sereng la. dòz yo.

Vire seleksyon dòz la nan direksyon opoze jiskaske kontè dòz la montre "0".

Si ensilin ki rete nan plim sereng la pa ase pou administre dòz la plen, ou ka antre nan dòz la egzije nan de piki lè l sèvi avèk de plim sereng.

Enfòmasyon enpòtan. Ou dwe pran swen lè w ap kalkile rès dòz ensilin yo.

Si pasyan an gen dout, li pi bon pou enjekte tèt ou yon dòz konplè ensilin lè l sèvi avèk yon plim sereng nouvo. Si pasyan an fè erè nan kalkil li yo, li ka entwodui yon dòz ensifizan oswa yon dòz twò gwo nan ensilin, ki ka mennen nan lefèt ke konsantrasyon nan glikoz nan san ka vin twò wo oswa ba.

Ou ta dwe toujou pote plim lan sereng avèk ou.

Ou ta dwe toujou pote yon plim sirèt rezèv ak zegwi nouvo nan ka yo pèdi oswa domaje.

Kenbe plim lan sereng ak zegwi yo deyò nan men la tout moun, espesyalman timoun yo.

Pa janm transfere pwòp plim sereng pasyan an ak zegwi bay lòt moun. Sa a ka mennen nan kwa-enfeksyon.

Pa janm transfere pwòp plim sereng pasyan an ak zegwi bay lòt moun. Medikaman an ka mal sante yo.

Moun kap bay swen yo ta dwe itilize zegwi yo itilize avèk anpil swen pou redwi risk baton zegwi yo ak enfeksyon yo.

Swen pen plim

Ou dwe pran swen avèk plim lan sereng. Neglijans oswa move manyen ka rezilta nan move dòz, ki ka mennen nan twò wo oswa twò ba konsantrasyon glikoz.

Pa kite plim nan nan yon machin oswa nenpòt lòt kote li ka ekspoze a tanperati twò wo oswa twò ba.

Pwoteje plim sereng la kont pousyè, pousyè ak tout kalite likid.

Pa lave plim la, pa plonje li nan likid oswa wile li. Si sa nesesè, plim lan sereng yo ka netwaye avèk yon twal mouye ki gen diminye avèk yon savon lejè.

Pa lage oswa frape plim la sou yon sifas ki di. Si pasyan an te tonbe plim lan sereng oswa dout ke li ap travay byen, tache yon nouvo zegwi epi tcheke rezèv la ensilin anvan li bay piki a.

Pa eseye ranpli plim lan sereng. Ou dwe jete plim sereng lan vid.

Pa eseye repare plim sereng la tèt ou oswa retire l.

Manifakti

Manifakti ak pwopriyetè sètifika enskripsyon: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Denmark.

Reklamasyon nan konsomatè yo ta dwe voye nan adrès la nan LLC Novo Nordisk: 121614, Moskou, ul. Krylatskaya, 15, nan. 41.

Tel.: (495) 956-11-32, faks: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® ak NovoTvist ® se mak anrejistre ki posede pa Novo Nordisk A / S, Denmark.