Moflaxia® (Moflaxia)

* Se sansiblite Moxifloxacin konfime pa done klinik.

** Itilize Moflaksi a dwòg pa rekòmande pou tretman enfeksyon ki te koze pa tansyon S. aureusrezistan a methicillin (MRSA). Nan ka sispèk oswa konfime enfeksyon ki te koze pa MRSA, tretman ak dwòg anti-bakteri apwopriye yo ta dwe preskri.

Pou sèten tansyon, pwopagasyon rezistans akeri ka varye selon rejyon jeyografik ak tan. Nan sans sa a, lè w ap teste sansiblite souch lan, li ta bon pou gen enfòmasyon lokal sou rezistans, espesyalman nan tretman enfeksyon grav yo.

Si nan pasyan sibi tretman nan yon lopital, valè AUC / MIC₉₀depase 125, ak C_max nan san Plasma / MIC₉₀ se nan ranje a nan 8-10, sa a sijere amelyorasyon klinik. Nan pasyan ekstèn, valè sa yo nan paramèt ranplasan yo anjeneral mwens: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - zòn anba koub inibisyon an (rapò AUC / MIK₉₀)

Famakokinetik

Aspirasyon. Lè yo administre, moxifloxacin absòbe rapid ak prèske nèt. Disponibilite absoli se sou 91%. Famakokinetik nan moxifloxacin lè yo pran nan yon dòz 50 a 1200 mg yon fwa, kòm byen ke 600 mg / jou pou 10 jou, se lineyè. Eta a ekilib rive nan 3 jou.

Apre yon sèl dòz 400 mg moxifloxacin C_max nan san ki rive jwenn nan 0.5-4 èdtan epi se 3.1 mg / l. Apre administrasyon oral 400 mg moxifloxacin 1 fwa pa jou C_{ss (max)} ak C_{ss (min)} se 3.2 ak 0.6 mg / l, respektivman.

Lè w ap pran Moxifloxacin ak manje, gen yon ti ogmantasyon nan T_max (nan 2 h) ak yon ti tay diminye nan C_max (apeprè 16%), pandan peryòd absòpsyon an pa chanje. Sepandan, done sa yo pa klinikman enpòtan, ak moxifloxacin ka itilize kèlkeswa lè a nan yon repa.

Distribisyon. Moxifloxacin rapidman distribye nan tisi ak nan ògàn ak mare pwoteyin plasma (sitou ak albumin) pa apeprè 45%. V_d se sou 2 l / kg.

Segondè konsantrasyon nan moxifloxacin, depase sa yo ki nan Plasma san, yo kreye nan tisi nan poumon (ki gen ladan likid epitelyal, macrofag alveolar), sinis paranasal (maxilèr ak ethmoid labirent), polip nan nen, fwaye nan enflamasyon (nan sa ki nan ti anpoul yo pou blesi sou po) . Nan likid entèstisyèl ak nan krache, moxifloxacin detèmine nan yon fòm gratis, ki pa gen pwoteyin, nan yon konsantrasyon ki pi wo pase nan san plasma. Anplis de sa, konsantrasyon segondè nan moxifloxacin yo detekte nan tisi yo nan ògàn yo nan vant, likid peritoneal, ak ògàn fi jenital.

Metabolism. Moxifloxacin subi byotransformation nan faz nan 2nd epi li se elimine nan kò a pa ren yo, menm jan tou nan trip yo, tou de chanje ak nan fòm lan nan konpoze inaktif sulfo (M1) ak glucuronides (M2). Moxifloxacin pa biotransmèt pa sitwomèt microsomal sistèm P450. Metabolit M1 ak M2 prezan nan plasma san an nan konsantrasyon pi ba pase konpoze paran an. Dapre rezilta yo nan syans pre-klinik, li te pwouve ke sa yo metabolites pa gen yon efè negatif sou kò a an tèm de sekirite ak tolerans.

Elvaj. T_1/2 Moxifloxacin se apeprè 12 èdtan .. Klasman an mwayèn total apre yo fin administre nan yon dòz 400 mg se 179-246 ml / min.

Clearance ren se 24-53 ml / min. Sa a endike yon pati nan yon reyorbitorizasyon moxifloxacin.

Balans an mas nan premye konpoze an ak faz 2 metabolites se sou 96-98%, ki endike absans la nan metabolis oksidatif. Apeprè 22% nan yon dòz sèl (400 mg) se elimine chanje pa ren yo, sou 26% - nan trip yo.

Famakokinetik nan plizyè gwoup pasyan yo

Laj, sèks ak etnisite. Yon etid sou famakokinetik yo nan moxifloxacin nan gason ak fanm devwale diferans ki genyen nan 33% an tèm de AUC ak C_max . Absòpsyon nan Moxifloxacin pa te depann sou sèks. Diferans nan AUC ak C_max yo te akòz yon diferans nan pwa olye ke sèks, epi yo pa konsidere klinikman enpòtan.

Pa te gen okenn klinikman diferans enpòtan nan famakokinetik yo nan moxifloxacin nan pasyan nan diferan gwoup etnik ak diferan laj.

Timoun. Famojiiketik yo nan moxifloxacin nan timoun yo pa te etidye.

Pwoblèm fonksyon ren. Pa te gen okenn chanjman siyifikatif nan famakokinetics yo nan moxifloxacin nan pasyan ki gen pwoblèm ren fonksyon (ki gen ladan pasyan ki gen Cl kreyinin 2) ak pasyan sibi kontinyèl emodializ ak pwolonje anbilans peritoneal dyaliz.

Fonksyon fwa febli. Pa te gen okenn diferans siyifikatif nan konsantrasyon nan moxifloxacin nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa (Timoun-Pugh klasizasyon klas A ak B) konpare ak volontè ki an sante ak pasyan ki gen fonksyon fwa nòmal.

Endikasyon de dwòg Moflaxia a ®

Maladi enfeksyon ak enflamatwa ki koze pa mikwo-òganis sansib a moxifloxacin:

vin pi grav nan bwonchit kwonik,

enfeksyon senp nan po a ak estrikti lar,

nemoni akeri nan kominote a, enkli nemoni nan kominote a, ajan ki responsab yo se souch mikwo-òganis ki gen plizyè rezistans antibyotik *,

enfeksyon konplike nan po a ak estrik lar (ki gen ladan pye dyabetik enfekte),

enfeksyon konplè andedan-nan vant, ki gen ladan enfeksyon polimikrobik, ki gen ladan absè intraperitoneal,

maladi enflamatwa konplike nan ògàn yo basen (ki gen ladan salpingitis ak andometrit).

*Streptococcus pneumoniae ak rezistans antibyotik miltip gen ladan tansyon rezistans penisilin ak rezistans a de oswa plis antibyotik nan gwoup tankou penisilin (ak MICs ≥ 2 μg / ml), dezyèm generasyon-cefalosporins (cefuroxime), makrolid, tetracyclines ak trimethoprim / sulfamethoxazole. Li nesesè pran an kont règleman aktyèl la règleman sou règleman yo pou yo sèvi ak ajan anti-bakteri.

Kontr

ipèrsansibilite a moxifloxacin, lòt quinolones oswa nenpòt ki lòt eleman nan dwòg la,

yon istwa nan patoloji tandon ki devlope kòm yon rezilta nan tretman antibyotik nan seri quinolone,

pasyan nan kategori sa yo: konjenital oswa akeri prolongation dokimante nan entèval la QT, latwoublay elektwolit, sitou ipokalemi uncorrected, klinikman siyifikatif bradikardya, klinikman ensifizans kadyak kwonik ak yon fraksyon ekspekisyon èksikul ventrikulèr gòch, istwa nan twoub ritm akonpaye pa sentòm klinik (nan preskri ak nan klinik etid. apre administrasyon an nan moxifloxacin, yo te yon chanjman nan paramèt yo electrophysiological nan kè a, eksprime yo te jwenn nan pwolonje entèval QT a),

itilize ak lòt dwòg ki pwolonje entèval QT a,

pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa (Child-Pugh klas C klasman) ak pasyan ki gen yon ogmantasyon nan aktivite transaminase plis pase 5 fwa pi wo pase VGN (akòz kantite lajan an limite nan done nan klinik),

peryòd bay tete,

laj a 18 ane.

Avèk swen: maladi nan sistèm nève santral la (ki gen ladan moun ki gen patisipasyon sispèk nan sistèm santral la nève), predispozisyon kriz ak bese papòt la nan aktivite konvès, pasyan ki gen yon istwa nan psozoz ak / oswa lòt maladi mantal, pasyan ki gen kondisyon potansyèlman proarrhythmic (espesyalman nan fanm ak pasyan granmoun aje. ), tankou ischemi myokad egi ak arestasyon kadyak, pasyan ki gen siwoz, mystèn gravis gravis, administrasyon similtane ak potasyòm-bese dwòg, pasyan ki gen yon predispozisyon jenetik oswa aktyèl prezans nan glikoz-6-fosfat deidrogenaz Defisi.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Sekirite nan itilize nan moxifloxacin pandan gwosès pa te etabli, Se poutèt sa itilize li yo kontr. Ka yo nan domaj revèsib jwenti nan timoun k ap resevwa kèk quinolones yo dekri, sepandan, manifestasyon nan efè sa a nan fetis la (lè yo itilize pa manman an pandan gwosès) pa te rapòte.

Etid sou bèt yo idantifye toksisite repwodiksyon. Risk potansyèl pou moun pa konnen.

Menm jan ak lòt quinolones, moxifloxacin lakòz domaj nan Cartilage nan jwenti gwo nan bèt prematire.

Etid pre-klinik yo te jwenn ke se yon ti kantite moxifloxacin elimine nan lèt tete. Done sou itilize li nan fanm pandan lactation yo pa disponib. Se poutèt sa, itilize nan moxifloxacin pandan bay tete se kontr.

Efè segondè yo

Done sou reyaksyon negatif anrejistre ak itilize nan moxifloxacin 400 mg (pa bouch, ak terapi etap (iv administrasyon moxifloxacin ki te swiv pa administrasyon oral) ak sèlman iv) yo te jwenn nan etid klinik ak post-maketing mesaj (nan italik). Reyaksyon negatif ki endike nan "souvan" gwoup la te fèt ak yon frekans ki anba a 3%, eksepte nan kè plen ak dyare.

Frekans la te klase jan sa a: souvan (ki soti nan ≥1 / 100 pou mete men ki ka menase lavi ou) Sou pati nan metabolis ak nitrisyonHyperlipidemiaHyperglycemia, hyperuricemiaIpoglisemi Maladi mantalAnksyete, ipèaktivite sikolojik / ajitasyonEnpozisyon emosyonèl, depresyon (nan ka trè ra, konpòtman ki gen yon tandans pou endepandan, tankou panse komèt swisid oswa tantativ komèt swisid, se posib), alisinasyonDepersonalizasyon, reyaksyon psikoz (potansyèlman manifeste nan konpòtman ak yon tandans nan pwòp tèt ou-mal, tankou panse komèt swisid oswa tantativ komèt swisid) Soti nan sistèm nève aMaltèt, toudismanParestezi / disestezi, pwoblèm sansiblite gou (ki gen ladan, nan ka trè ra, agovesia), konfizyon ak egareman, twoub somèy, latranblad, vertige, somnolansHypesthesia, pwoblèm nan sant (ki gen ladan anosmia), rèv atipik, pwoblèm kowòdinasyon (ki gen ladan pwoblèm demach akòz vètij oswa vertige, nan ka trè ra ki mennen nan chòk kòm yon rezilta nan pasyan granmoun aje), kriz ak divès kalite manifestasyon klinik (sa vle di. h. Kriz Grand mal), pwoblèm atansyon, pwoblèm lapawòl, amnésie, neropatik periferik ak polyneuropathyHyperesthesia Sou pati ògàn vizyon anAndikap vizyèl (sitou avèk reyaksyon nan sistèm nève santral la)Peman pasyèl nan vizyon (sitou kont background nan nan reyaksyon ki soti nan sistèm nève santral la) Odyans ògàn ak maladi labirentTinnitus, pwoblèm tande, ki gen ladan soud (anjeneral revèsib) Soti nan veso yo kè ak sanPwolongasyon entèval QT nan pasyan ki gen ipokalemi ansanmEntèval QT alonjman, palpitasyon, takikardya, vazodilatasyonTa takaryatritrik vantilik, senkop, ogmante / diminye nan san presyonAritmi nonpecif, takikardya polimòf ventrikulèr, arestasyon kadyak (sitou nan moun ki gen kondisyon ki predispoze nan aritmi yo, tankou bradikardik klinikman siyifikatif, ischemi myokad egi) Soti nan sistèm respiratwa a, pwatrin ak medsinstinal ògàn yoSouf kout (ki gen ladan kondisyon opresyon) Soti nan aparèy la gastwoentestinalNoze, vomisman, doulè nan vant, dyareDiminye apeti ak redwi konsomasyon manje, konstipasyon, dispèpsi, flatulans, gastroanterit (eksepte gastroanter erozif), ogmante plas amilaz aktivite ...Dysphagie, stomatit, pseudomembranous colitis (nan ka trè ra ki asosye avèk konplikasyon ki menase lavi) Sou pati nan fwa a ak aparèy bilyèrOgmantasyon aktivite nan transaminases epatikDisfonksyon epatik (ki gen ladan ogmante aktivite LDH), ogmante konsantrasyon bilirubin, ogmante aktivite GGT, ogmante aktivite plasma nan fosfatazin asid.Itòn, epatit (sitou kolestatik)Epatit Fulminant, potansyèlman ki mennen a lavi ki menase echèk nan fwa (ki gen ladan ka fatal) Sou pati nan po a ak lar tisiReyaksyon po awiz yo, tankou sendwòm Stevens-Johnson oswa newoliz epidermal toksik (ki ka menase lavi ou) Soti nan tisi a mis ak konjonktifArtraljya, myaljyaTandinit, ogmante ton nan misk ak kranp, feblès nan miskRupture tandin, atrit, maladi nan demen akòz domaj nan sistèm nan mis, ogmante sentòm myasthenia gravis gravis Soti nan ren yo ak nan aparèy urinSi moun nan dezydrate (koze pa dyare oswa diminye konsomasyon likid)Pwoblèm fonksyon ren, echèk ren (kòm yon rezilta nan dezidratasyon, sa ki ka mennen nan domaj nan ren, espesyalman nan pasyan granmoun aje ak pre-egziste renfòmasyon ren) Twoub jeneral ak maladi nan sit piki aReyaksyon piki / perfusionJeneral malèz la, doulè san espesifik, twòp swe, flebit / tronboflebit nan sit perfusion anAnfle

Ensidans nan reyaksyon sa yo negatif te pi wo nan gwoup la k ap resevwa sèn terapi: souvan - ogmante aktivite GGT, raman - ventrikulèr takyaritmi, diminye presyon san, èdèm, kolit seudomembranous (nan ka trè ra ki asosye ak lavi ki gen konplikasyon), byen souke ak divès kalite manifestasyon klinik ki gen ladan kriz Grand mal), alisinasyon, pwoblèm ren fonksyon, echèk ren (kòm yon rezilta nan dezidratasyon, sa ki ka mennen nan domaj nan ren, espesyalman nan pasyan granmoun aje ak pre-egziste renfòmasyon ren).

Entèaksyon

Avèk itilizasyon similtane ak atenolol, ranitid, kalsyòm ki gen ladan aditif, teofilin, cyclosporine, kontraseptif pou administrasyon oral, glibenclamide, itraconazole, digoksin, morfin, probenecid (absans nan yon entèraksyon klinikman enpòtan ak moxifloxacin te konfime) ajisteman dòz pa obligatwa.

Dwòg ki lonje entèval QT la. Yo ta dwe konsidere efè aditif posib pou pwolonje entèval QT nan moxifloxacin ak lòt dwòg ki afekte prolongation entèval QT la. Akòz itilizasyon an similtane nan moxifloxacin ak dwòg ki afekte prolongation nan entèval la QT, risk pou yo devlope aryitrik vantrikul, ki gen ladan polimorfik takikardya ventrikulèr, ogmante.

Se itilize nan similtane nan moxifloxacin ak dwòg sa yo ki afekte prolongation nan entèval QT a kontr:

- Klasik IA medikaman antiarrhythmic (ki gen ladan quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

- Medikaman klas III antiarritmik (ki gen ladan amiodarone, sotalol, dofetilid, ibutilid),

- Antipsikotik (ki gen ladan fenotiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultopride),

- medikaman antibiotics (sparfloxacin, erythromycin (iv), pentamidine, medikaman kont malarya, espesyalman halofantrine),

- anti-histamin (terfenadine, astemizole, misolastin),

- lòt moun (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil).

Antiasid, multivitamin ak mineral. Itilizasyon Moxifloxacin ansanm ak antiasid, miltivitamin ak mineral ka mennen nan absòpsyon pwoblèm nan moxifloxacin, akòz fòmasyon nan konplèks kelat ak katyo multivalan ki genyen nan medikaman sa yo. Kòm yon rezilta, konsantrasyon an nan moxifloxacin nan Plasma san ka siyifikativman pi ba pase vle. Nan sans sa a, medikaman antasid, medikaman antiretwoviral (eg didanosine) ak lòt dwòg ki gen Manyezyòm oswa aliminyòm, sucralfate ak lòt dwòg ki gen fè oswa zenk yo ta dwe itilize omwen 4 èdtan anvan oswa 4 èdtan apre administrasyon oral nan moxifloxacin.

Vafarin. Avèk itilizasyon similtane ak warfarin, PV ak lòt paramèt coagulation san pa chanje.

Chanje valè INR la. Nan pasyan k ap resevwa anticoagulan ansanm ak antibyotik, incl. ak moxifloxacin, te genyen ka ogmante aktivite anticoagulant nan medikaman anti-kowagilan. Faktè risk yo se prezans yon maladi enfektye (ak yon pwosesis enflamatwa parallèle), laj la ak kondisyon jeneral pasyan an. Malgre lefèt ke entèraksyon ant moxifloxacin ak warfarin la pa te detekte, nan pasyan k ap resevwa medikaman sa yo an menm tan an, li nesesè pouw kontwole INR epi, si sa nesesè, ajiste dòz antikoagulan endirèk yo.

Digoxin. Moxifloxacin ak digoksin pa afekte siyifikativman paramèt famakokinetik lòt la. Lè w ap itilize dòz repete nan moxifloxacin C_max plasma digoxin ogmante pa apeprè 30%, pandan y ap valè yo nan AUC ak C_min digoksin pa chanje.

Kabòn aktive. Avèk itilizasyon an similtane nan aktive kabòn ak moxifloxacin nan yon dòz 400 mg oralman, se byodoloji a sistemik nan moxifloxacin redwi a plis pase 80% kòm yon rezilta nan yon diminisyon nan absòpsyon li yo. Nan ka surdozaj, itilize nan aktive kabòn nan yon etap bonè nan absòpsyon anpeche yon ogmantasyon pli lwen nan ekspozisyon sistemik.

Dòz ak administrasyon an

Anndan 1 tab. (400 mg) 1 fwa pa jou ak enfeksyon ki endike anwo a. Pa depase dòz rekòmande. Tablèt yo ta dwe vale antye, san yo pa moulen, ak yon kantite lajan ase nan dlo, kèlkeswa tan an repa.

Duration nan tretman an. Li detèmine pa kote a ak gravite enfeksyon an, osi byen ke efè klinik la:

- vin pi grav nan bwonchit kwonik 5-10 jou,

- egi sinizit 7 jou,

- enfeksyon senp sou po a ak estrikti lar nan 7 jou,

- Kominote ki te pran nemoni, dire total terapi etap (administrasyon iv avèk administrasyon oral ki vin apre) se 7-14 jou,

- enfeksyon konplike nan po a ak lar estrikti - dire a total nan etap-pa-etap terapi ak moxifloxacin (iv administrasyon ak administrasyon ki vin apre nan bouch) se 7-21 jou,

- enfeksyon anndan vant-konplike - dire total de terapi sèn (iv avèk administrasyon oral ki vin apre) se 5-14 jou,

- Maladi enflamatwa konplike nan ògàn basen yo pou 14 jou.

Pa depase rekòmande dire tretman an. Selon etid klinik yo, dire tretman avèk Moflaxia nan tablèt ka rive 21 jou.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Laj fin vye granmoun. Chanje rejim dòz la nan pasyan granmoun aje pa obligatwa.

Timoun. Efikasite ak sekirite pou itilize moxifloxacin nan timoun ak adolesan pa te etabli.

Fonksyon fwa febli. Pasyan ki gen fonksyon ki gen pwoblèm nan fwa (Klasifikasyon Child-Pugh A ak B) pa bezwen chanje rejim nan dòz (pou itilize nan pasyan ki gen siwoz, gade "Enstriksyon Espesyal").

Pwoblèm fonksyon ren. Nan pasyan ki gen ren fonksyon ren (ki gen ladan nan ensifizans ren ren grav ak ≤30 ml / min / 1.73 m 2), osi byen ke nan pasyan sibi dyaloji kontinyèl ak pwolonje pasyanèl pou dyaliz pasyanèl, yon chanjman nan rejim nan dòz. pa obligatwa.

Etnisite. Chanje rejim dòz la nan pasyan diferan gwoup etnik pa obligatwa.

Surdozaj

Gen prèv limite nan yon surdozaj nan moxifloxacin. Pa gen efè segondè yo te note lè w ap itilize moxifloxacin nan yon dòz ki rive jiska 1200 mg yon fwa ak 600 mg pou 10 jou oswa plis.

Tretman: nan ka ta gen yon surdozaj, youn ta dwe gide pa foto a nan klinik ak fè sentòm ki sipòte terapi ak ECG siveyans. Itilizasyon kabòn aktif imedyatman apre administrasyon oral ka ede anpeche twòp ekspozisyon sistemik pou moxifloxacin nan ka ta gen yon surdozaj.

Enstriksyon espesyal

Nan kèk ka, apre premye itilizasyon medikaman, reyaksyon alèji ak reyaksyon alèjik kapab devlope, ki dwe imedyatman rapòte bay doktè a. Trè raman, menm apre premye itilizasyon medikaman an, reyaksyon anafilaktik kapab pwogrese nan yon chòk anafilaktik ki menase lavi li. Nan ka sa yo, yo ta dwe elimine tretman ak Moflaksi ak mezi ki nesesè ki ka geri ou (ki gen ladan anti-chòk) dwe kòmanse imedyatman.

Lè w ap itilize Moflaksi a dwòg nan kèk pasyan, yon ekstansyon pou entèval QT a dwe te note. Moflaksi ta dwe itilize avèk prekosyon nan fanm ak pasyan granmoun aje. Depi fanm gen yon entèval QT pi long konpare ak gason yo, yo ka gen plis sansib a dwòg ki pwolonje entèval sa a. Pasyan ki granmoun aje yo pi fasil tou pou medikaman ki afekte entèval QT la.

Alonjman entèval QT la asosye avèk yon risk ogmante nan aritmi vantrikul, ki gen ladan polimorfik takikardya ventrikulèr.

Degre nan alonjman nan entèval la QT ka ogmante ak yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan moxifloxacin nan plasma a san, Se poutèt sa, dòz la rekòmande pa ta dwe depase. Sepandan, nan pasyan ki gen nemoni, yon korelasyon ant konsantrasyon nan moxifloxacin nan Plasma san an ak prolongation nan entèval la QT pa te obsève. Okenn nan 9,000 pasyan yo trete ak moxifloxacin te gen konplikasyon kadyovaskilè oswa ka fatal ki asosye avèk prolongation entèval la QT. Avèk itilizasyon Moflaksi dwòg la, risk pou yo devlope aritmi vantrikul nan pasyan ki gen predispozisyon pou aritmi ka ogmante.

Nan sans sa a, se Moflaksi a dwòg kontr nan ka ta gen chanjman ki fèt nan paramèt yo electrophysiological nan kè a, ki eksprime nan alonjman nan entèval la QT (konjenital oswa akeri dokimante alonjman nan entèval la QT), latwoublay elektwolit, espesyalman nan ki pa korije ipokalemi, klinikman bradikardya siyifikativman, klinikman ensifizans kadyak ak yon redwi fraksyon ventrikulèr gòch , prezans nan istwa a nan twoub ritm, akonpaye pa sentòm klinik, nan konbinezon ak lòt dwòg, yayuschimi entèval QT (cm. "Entèaksyon").

Yo ta dwe Moflaxia a dwòg dwe itilize avèk prekosyon:

- nan pasyan ki gen kondisyon potansyèlman proarrhythmic, tankou ischemi myokad egi ak arestasyon kadyak,

- nan pasyan ki gen siwoz (depi nan kategori sa a nan pasyan yo, risk pou yo devlope yon prolongation nan entèval QT a pa ka regle).

Lè w ap pran Moxifloxacin, yo rapòte ka epatit fulminan, ki kapab lakòz yo devlope ensifizans fwa (ki gen ladan ka fatal) (gade "Efè segondè"). Pasyan an ta dwe enfòme ke nan ka ta gen sentòm ensifizans fwa, li nesesè konsilte yon doktè anvan ou kontinye tretman ak Moflaxia.

Lè w ap pran moxifloxacin, yo te rapòte ka devlopman blesi nan po bullous, tankou Stevens-Johnson sendwòm oswa toksik necrolysis epidermal, (gade "efè segondè"). Pasyan an ta dwe enfòme ke nan ka ta gen sentòm nan po oswa manbràn mikez, li nesesè konsilte yon doktè anvan yo kontinye tretman ak Moflaxia.

Se itilize nan quinolone dwòg ki asosye avèk yon risk posib pou kriz. Yo ta dwe itilize Moflaksi dwòg la avèk prekosyon nan pasyan ki gen maladi nan sistèm nève santral la ak ak maladi nan sistèm nève santral la, predispozisyon kriz oswa bese papòt la nan aktivite konvulsion.

Itilize nan gwo-spectre dwòg anti-bakteri, ki gen ladan Moflaksi a dwòg, ki asosye avèk yon risk pou kolit pseudomembranous. Yo ta dwe dyagnostik sa a dwe fèt nan tèt ou nan pasyan ki te devlope grav dyare pandan tretman ak Moflaxia. Nan ka sa a, yo ta dwe preskri terapi ki apwopriye a imedyatman. Dwòg ki anpeche entesten mobilite yo kontr nan devlopman dyare grav.

Moflaksi ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen myasthenia gravis. gravis an koneksyon avèk yon vin pi grav posib pou maladi a.

Sou background nan nan terapi quinolone, ki gen ladan moxifloxacin, devlopman tandinit ak kraze tandon se posib, espesyalman nan pasyan granmoun aje ak pasyan k ap resevwa kortikoterapi. Ka ki te fèt nan yon kèk mwa apre yo te fin ak tretman ki dekri. Nan sentòm yo an premye (doulè oswa enflamasyon nan sit la nan aksidan), yo ta dwe dwòg Moflaxia a ap sispann ak manm ki afekte a soulaje.

Lè w ap itilize quinolones, reyaksyon fotosensibilizasyon yo te note. Sepandan, pandan etid pre-klinik ak nan klinik, osi byen ke itilize nan moxifloxacin nan pratik klinik, pa gen okenn reyaksyon fotosensibilite yo te obsève. Sepandan, pasyan k ap resevwa Moflaxia ta dwe evite ekspoze a limyè solèy la dirèk ak radyasyon UV.

Itilizasyon Moflaksi dwòg la nan fòm tablèt pou administrasyon oral pa rekòmande nan pasyan ki gen maladi enflamatwa konplike nan ògàn basen yo (pa egzanp, ki asosye avèk absè tubo-ovè oswa basen).

Itilizasyon Moxifloxacin pou tretman enfeksyon ki te koze pa tansyon pa rekòmande. Staphylococcus aureusrezistan a methicillin. Nan ka sispèk oswa konfime enfeksyon ki te koze pa MRSA, dwòg anti-bakteri apwopriye ta dwe itilize pou terapi (gade. farmakodinamik). Kapasite nan moxifloxacin anpeche kwasans lan nan mikobakteri ka lakòz entèraksyon anba kondisyon yo in vitro moxifloxacin ak tès pou Mycobacterium spp., ki mennen nan fo rezilta negatif lè analize echantiyon nan pasyan ki trete ak Moflaxia pandan peryòd sa a.

Nan pasyan ki te trete ak quinolones, ki gen ladan moxifloxacin, ka nan polinewopati sansoryèl oswa sensorimotor yo te dekri, ki mennen ale nan parestezi, hypesthesia, disestezi, oswa feblès. Pasyan ki ap trete ak Moflaxia yo ta dwe avèti sou bezwen nan imedyatman konsilte yon doktè anvan yo kontinye tretman nan ka ta gen sentòm neropatik, ki gen ladan doulè, boule, pikotman, angoudisman oswa feblès (gade "efè segondè"). Reyaksyon mantal yo ka rive menm apre premye itilizasyon fluwinokinolòn, tankou moxifloxacin. Nan ka ki ra anpil, depresyon oswa reyaksyon psikoz ap pwogrese nan ensidan an nan panse komèt swisid ak konpòtman ki gen yon tandans nan pwòp tèt ou-mal, ki gen ladan tantativ komèt swisid (al gade "efè segondè"). Si reyaksyon sa yo devlope nan pasyan, yo ta dwe Moflaxia a dwòg elimine ak mezi ki nesesè pran. Atansyon yo dwe egzèse lè w ap itilize dwòg la Moflaxia nan pasyan ki gen yon istwa nan sikoz ak maladi mantal.

Akòz gaye nan lajè ak ogmantasyon nan ensidans la nan enfeksyon ki te koze pa fluoroquinolone ki reziste Neisseria gonorrhoeae, nan tretman pou pasyan ki gen maladi enflamatwa nan ògàn yo basen, monokifloxacin monoterapi pa ta dwe te pote soti, sof si prezans nan fluoroquinolone ki reziste. N. gonorrhoeae eskli.Si li pa posib eskli nan prezans nan fluoroquinolone ki reziste N. gonorrhoeae, li nesesè rezoud pwoblèm lan nan konplemante terapi anpirik ak moxifloxacin ak yon antibyotik ki apwopriye ki aktif kont N. gonorrhoeae (eg. cephalosporin).

Menm jan ak lòt fluoroquinolones, itilize nan dwòg la Moflaxia te montre yon chanjman nan konsantrasyon nan glikoz nan san an, ki gen ladan dan- ak ipèglisemi. Pandan tretman an ak moxifloxacin, dyslycemya te fèt sitou nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt melitu k ap resevwa ansanm terapi ak hypoglycemic dwòg pou administrasyon oral (pou egzanp, sulfonylurea preparasyon) oswa ensilin. Lè wap trete pasyan ki gen dyabèt, li rekòmande pou w siveye konsantrasyon glikoz nan san an (gade "Efè segondè").

Enfliyans sou kapasite a pote soti nan aktivite ki kapab gen danje ladan ki mande pou atansyon espesyal ak reyaksyon rapid (pou egzanp, kondwi, k ap travay ak machin k ap deplase). Fluwochinolon yo, ki gen ladan moxifloxacin, ka afekte kapasite pasyan yo pou kondwi yon machin epi angaje nan lòt aktivite ki kapab danjere ki egzije plis atansyon ak vitès reyaksyon psikomotè akòz efè sou sistèm nève santral la ak pwoblèm vizyèl.

Lage fòm

Tablèt fim ki kouvri, 400 mg. 5, 7 oswa 10 tablèt nan yon anpoul ki sòti nan yon materyèl konbine OPA / Al / PVC - papye aliminyòm. 1 oswa 2 bl. (5 tablèt), oswa 1 bl. (7 tablèt), oswa 1 bl. (10 tablèt) yo mete nan yon bwat katon.

Pou lopital: 5, 10, 14, 16 oswa 20 bl. (5 tablèt) oswa 10 bl. (7 tablèt), oswa 5, 7, 8, oswa 10 bl. (10 tablèt) yo mete nan yon bwat katon.

Fòm dòz:

tablèt fim ki kouvri

1 konprime fim ki gen ladan:

Moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, ekivalan a Moxifloxacin 400.00 mg

Excipients: microcristalline cellulose 186.05 mg, croscarmellose sodium 32.00 mg, magnesyòm stearate 6.00 mg

Fim Shell: ipromeloz 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, gaz Titàn (E171) 3.78 mg, oksid dyezil fè wouj (E172) 0.42 mg

Capsule ki gen fòm tablèt biconvex, fim ki kouvri, woz fonse.

Cross-sectional view: klere jòn mas ki graj ak yon kokiy fim nan koulè nwa woz.

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik

Moxifloxacin se yon gwo medikaman anti-bakteri bakteri, 8-methoxy fluoroquinolon.

Efè bakterisid la nan moxifloxacin se akòz anpèchman an nan topoisomerases bakteri II ak IV, ki mennen nan dezòd nan pwosesis yo nan replikasyon, reparasyon ak transkripsyon nan AD biosintèz nan selil microbes ak, kòm yon konsekans, nan lanmò a nan selil microbes.

Minimòm konsantrasyon bakterisid nan moxifloxacin yo jeneralman konparab ak konsantrasyon minimòm inhibition li yo.

Mekanis yo ki mennen ale nan devlopman rezistans a penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ak tetracyclines pa afekte aktivite antibyotik moxifloxacin.

Pa gen okenn rezistans kwa-ant gwoup sa yo nan anti-bakteri dwòg ak moxifloxacin. Se konsa, lwen, te gen tou yo te pa gen okenn ka nan rezistans plasmid. Frekans la an jeneral nan devlopman nan rezistans se piti anpil (10 -7 -10 -10).

Rezistans Moxifloxacin devlope tou dousman nan plizyè mitasyon. Repoze ekspoze nan moxifloxacin nan mikwo-òganis nan konsantrasyon ki anba a konsantrasyon an minimòm inhibition (MIC) se te akonpaye pa sèlman yon ti ogmantasyon nan MIC. Ka yo nan rezistans kwa-quinolones yo te note. Men, kèk mikro-pozitif ak anaerobik mikwo-òganis rezistan a quinolones lòt rete sansib pou moxifloxacin.

Li te etabli ke adisyon a nan yon gwoup metoksoksimetrik nan pozisyon C8 nan estrikti a molekil moxifloxacin ogmante aktivite a nan moxifloxacin ak diminye fòmasyon nan reziste tansyon mutant nan gram-pozitif bakteri. Adisyon a nan gwoup la bicicyclamine nan pozisyon C7 anpeche devlopman nan eflux aktif, yon mekanis nan rezistans nan fluoroquinolones.

Moxifloxacin nan kondisyon yo pousvitro aktif kont yon pakèt mikwòb gram-negatif ak gram-pozitif, anaerob, bakteri ki reziste ak asid ak bakteri tipik tankou Mycoplasmaspp..Klamidyaspp.,Legionellaspp., osi byen ke bakteri rezistan a P-lactam ak macrolid antibyotik.

Efè sou mikroflor imen entesten

Nan de etid ki fèt sou volontè, chanjman sa yo nan entesten mikroflor yo te obsève apre yo fin bay administrasyon oral nan moxifloxacin. Yon diminisyon nan konsantrasyon te note. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Bacteroidesvulgat,Enterokosspp.,Klebsiellaspp., osi byen ke anaerobes Bifidobacteriumspp.,Eubakterispp.,Peptostreptococcusspp. Chanjman sa yo te revèsib nan de semèn. Toksin Clostridiumdifisil pa detekte.

Tès sansiblitepousvitro

Espèk nan aktivite anti-bakteri nan moxifloxacin gen ladan mikwo-òganis sa yo:

* Se sansiblite Moxifloxacin konfime pa done klinik.

+ Itilize nan dwòg la Moflaxia pa rekòmande pou tretman enfeksyon ki te koze pa tansyon S.aureus, methicillin resistant (MRSA). Nan ka ta gen enfeksyon sispèk oswa konfime ki te koze pa MRSA, tretman ak dwòg anti-bakteri apwopriye yo ta dwe preskri.

Pou sèten tansyon, pwopagasyon rezistans akeri ka varye selon rejyon jeyografik ak tan. Nan sans sa a, lè w ap teste sansiblite souch lan, li ta bon pou gen enfòmasyon lokal sou rezistans, espesyalman nan tretman enfeksyon grav yo.

Si nan pasyan k ap sibi tretman nan yon lopital, valè zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan famasi (AUC) / MHK9o depase 125, ak konsantrasyon an plasma maksimòm (Cmax) / MIC90 se nan ranje a nan 8-10, Lè sa a, sa a enplike nan klinik amelyorasyon. Nan pasyan ekstèn, valè sa yo nan paramèt ranplasan yo anjeneral mwens: AUC / MHK90> 30-40.

Release fòm ak konpozisyon

Medikaman an disponib nan fòm grenn. Yon grenn gen omwen 400 mg nan engredyan prensipal la - Moxifloxacin hydrochloride. Anplis de sa, konpozisyon an nan dwòg la gen ladan macrogol, gaz Titàn, ipromeloz, lank. Tablèt yo gen yon fòm boksveks kapsil. Yo kouvri ak yon kouch fim woz. Tablo Moflaxia yo pake nan ti anpoul ki gen 5, 7 oswa 10 pcs. Zanpoud yo chaje nan pakèt bwat katon. Medikaman an nan fòm yon solisyon pou administrasyon miskilè ak nan venn pa disponib.

Medikaman an disponib nan fòm grenn.

Aksyon farmakolojik

Sibstans ki aktif nan Moflaxia ki dwe nan gwoup la nan fluoroquinolones, Se poutèt sa li gen yon pwononse anti-bakteri efè sou yon pakèt mikwo-òganis patojèn. Aksyon an nan dwòg la se akòz posiblite pou materyèl aktif sibstans lan nan preparasyon an nan topoisomerases bakteri nan kalite 2 ak 4, akòz ki reyaksyon biosentèz ADN yo vyole nan selil yo nan mikwo-òganis patojèn, ki mennen nan lanmò nan bakteri.

Sibstans ki aktif nan Moflaxia afekte tou de gram-pozitif ak gram-negatif mikwo-òganis. Anplis de sa, dwòg la se efikas nan fòm rezistan nan mikroflor patojèn.

Endikasyon pou itilize

Medikaman sa a ka preskri pou yon pakèt maladi nan yon nati enfektye, ki akonpaye pa enflamasyon grav. Li rekòmande yo sèvi ak medikaman an sèlman si pasyan an konfime prezans nan mikroflor sansib a Moflaxia. Endikasyon pou itilize nan medikaman an ka egi sinizit.

Se medikaman an rekòmande pou itilize nan vin pi grav nan fòm kwonik nan bwonchit. Randevou a nan Moflaxia pèmèt nan tretman an nan maladi po nan yon nati enfektye, pwosedi san yo pa siy pwononse nan enflamasyon. Se itilize nan Moflaxia pou rezon ki ka geri ou nan tretman an nan kominote-akeri nemoni, ki gen ladan sa ki koze pa tansyon antibyotik ki reziste nan mikwo-òganis.

Moflakia endike pou sinizit.
Ekspè rekòmande pou yo sèvi ak yon medikaman pou bwonchit kwonik.
Randevou a nan Moflaxia pèmèt nan tretman an nan maladi po nan yon nati enfeksyon.
Kòm yon pati nan yon tretman medikaman konplè, se dwòg sa a rekòmande yo dwe preskri pou sinizit.
Se itilize nan Moflaxia jistifye nan tretman an nan maladi enflamatwa nan sistèm repwodiksyon fanm nan.

Kòm yon pati nan yon tretman medikaman konplè, se dwòg sa a rekòmande yo dwe preskri pou sinizit. Moflaksi limite ka itilize pou enfeksyon konplike nan po a. Avèk medikaman sa a, ou ka trete yon pye dyabetik konplike ak adisyon yon enfeksyon segondè.

Endikasyon pou itilize nan dwòg la se absè andedan-nan vant ak enfeksyon konplike andedan-nan vant. Se itilize nan Moflaxia jistifye nan tretman an nan maladi enflamatwa nan sistèm repwodiksyon fanm nan. Anplis de sa, ka medikaman an dwe itilize pou prostatit nan yon nati enfeksyon.

Avèk swen

Avèk anpil prekosyon, medikaman sa a preskri pasyan ki gen patoloji CNS, ki akonpaye pa aparans nan kriz. Siveyans espesyal nan kondisyon pasyan an pa pèsonèl medikal la obligatwa si pasyan an gen maladi mantal.

Anplis de sa, yo ta dwe medikaman an dwe itilize ak prekosyon nan tretman an nan pasyan ki soufri maladi kè kardyovaskulèr ak ki gen yon istwa nan arestasyon kadyak. Terapi Moflaxia pou pasyan ki gen siwoz ta dwe te pote soti anba sipèvizyon yon espesyalis. Nan kategori sa a nan pasyan yo, se risk pou yo devlope efè segondè yo ak agwave kou a nan kondisyon an ki deja egziste pathologie ogmante.

Avèk anpil prekosyon, medikaman sa a preskri pasyan ki gen patoloji CNS yo.

Ki jan yo pran Moflaxia

Medikaman sa a fèt pou itilize entèn. Nan tretman pou maladi enfeksyon ki te koze pa bakteri ki sansib a aksyon an nan sibstans la Moflaxia aktif, medikaman sa a ta dwe pran nan yon dòz 400 mg (1 grenn) yon fwa nan yon jounen. Grenn nan ta dwe vale san yo pa moulen, ak asire w ke ou bwè l 'ak dlo. Pou reyalize yon efè ki ka geri ou nan pifò enfeksyon patoloji, pran yon medikaman pou 5-7 jou ase. Avèk enfeksyon konplike nan po a ak kavite nan vant, kou a nan tretman yo ka soti nan 14 a 21 jou.

Pran dwòg la pou dyabèt

Pasyan ki gen dyabèt melitu yo preskri medikaman an nan yon dòz 400 mg pou chak jou, men yo dwe siveye nivo glikoz nan san.

Pasyan ki gen dyabèt, se dwòg la preskri nan yon dòz 400 mg pou chak jou.

Aparèy gastwoentestinal

Travay Biwo nan Moflaxia gen yon efè dirèk sou aparèy dijestif la ak lakòz yon chanjman nan mikroflor nan entesten, ki ogmante risk pou yo efè segondè nan sistèm dijestif la. Selon done klinik, souvan pasyan yo apre yo pran Moflaksi a gen plent sou kè plen, poupou maladi ak doulè nan vant. Mwens souvan ak terapi Moflaxia, se yon diminisyon nan apeti obsève. Anplis de sa, devlopman nan flatulans ak dispèps se posib. Nan ka ki ra, stomatit, doulè ewozif, disfaji, ak kolit parèt pandan tretman ak dwòg la.

Moflaksi ka lakòz twoub.
Nan kèk ka, nè ka rive.
Pandan w ap pran dwòg la, pasyan an ka afekte pa kè plen.
Nan ka ki ra, dwòg la kapab lakòz stomatit.

Sistèm nève santral

Pandan tretman ak Moflaxia, aparans nan twoub maladi modere, ki eksprime pa ajitasyon psikomotè ogmante ak enkyetid, se posib. Kèk pasyan fè eksperyans depresyon ak labilite emosyonèl. Alisinasyon ak twoub somèy yo posib. Avèk terapi Moflaxia, vètij ak maltèt ka rive. Twoub posib nan pèsepsyon nan gou ak sant, disestezi, parestezi ak polinewopati periferik.

Soti nan sistèm nan urin

Efè segondè yo itilize nan Moflaxia nan sistèm jenito se bagay ki ra. Kapab gen siy ki gen pwoblèm fonksyon ren. Ka echèk ren ka rive.

Moflaksi ka pwovoke labilite emosyonèl ak depresyon.
Nan kèk ka, pasyan yo te gen pwoblèm pou dòmi.
Medikaman an ka lakòz vètij ak migrèn.
Moflaksi ka lakòz souf ak atak opresyon.
Ka sistèm nan urin dwe detounen pa echèk ren.
Pandan w ap pran dwòg la, gou ak odè twoub yo pa te regle.

Soti nan sistèm nan kadyovaskilè

Lè w ap itilize Moflaxia, atak takachisya, so nan san presyon ak etoudisman ki te koze pa yon vyolasyon nan sistèm kadyovaskilè ka rive.

Lè w ap itilize Moflaxia, atak takachisya ak so nan tansyon ka rive.

Soti nan tisi a mis ak konjonktif

Kont Fond de pran medikaman an, aparans nan myalj ak artraljya se posib. Nan kèk pasyan, yo te ogmante ton nan misk ak kranp nan obsève. Se rupture tandin ak devlopman nan atrit raman obsève.

Nan tretman Moflaksi a, reyaksyon alèjik ka rive, ki eksprime kòm yon gratèl po, gratèl, ak urtikèr. Nan ka ki ra, angioedema ak anafilaktik yo posib.

Enpak sou kapasite nan kontwole mekanism

Lè sibi tretman ak Moflaxia, ou ta dwe refize kondwi yon machin ak kontwole lòt mekanism konplèks.

Lè w ap sibi tretman ak Moflaxia, ou ta dwe refize kondwi yon machin.

Aplikasyon pou pwoblèm fonksyon fwa

Nan ka fonksyone nan fwa ak ensifizans fwa, Moflaksi ka itilize pou trete enfeksyon, men pasyan ki gen patoloji sa yo mande pou pèsonèl medikal yo fè yon siveyans espesyal.

Avèk fonksyon nan fwa ki gen pwoblèm ak nan prezans nan echèk nan fwa, Moflaksi ka itilize pou trete enfeksyon.

Konpansasyon alkòl

Lè ou sibi terapi antibyotik ak Moflaxia, ou dwe refize pran alkòl.

Genyen yon kantite dwòg ki ka aji kòm ranplasman pou Moflaxia, ki gen ladan:

Avelox se youn nan analogue yo nan moflaxia.

Revizyon Moflaxia

Irina, 32 zan, Chelyabinsk

Mwen sèvi ak moflaksi ak iritasyon nan bwonchit. Maladi sa a se kwonik nan fòm mwen an ak chak mwa 2-3 ki manifeste pa sentòm grav. Mwen itilize Moflaxia pou 2-3 jou ak tout sentòm yo rapidman diminye. Dwòg la pa sèlman byen vit elimine manifestasyon yo nan maladi a, men tou, pa lakòz m 'nenpòt ki efè segondè yo. Mwen planifye pou kontinye itilize medikaman sa a.

Maxim, 34 zan, Moskou

Apeprè yon ane de sa, li tonbe nan lapli a ak lè li te rive lakay li te ale nan kabann, pa konplètman siye cheve l 'yo. Nan maten an mwen te santi presyon nan je yo ak yon maltèt grav. Sansasyon yo te ensipòtab, se konsa mwen imedyatman te ale nan doktè a ki dyagnostike m 'ak sinizit egi. Doktè a preskri Moflaxia. Medikaman sa a te itilize pou 2 semèn. Mwen te santi m yon amelyorasyon nan dezyèm jou a, men mwen te deside pran kou a nan fen a, pè konplikasyon. Medikaman an bay yon bon efè.

Kristina, 24 an, Sochi

Anviwon yon ane de sa li kenbe yon frèt. Nan premye, malgre lafyèv, mwen pa t 'peye atansyon sou li, men Lè sa a, kondisyon an te kòmanse deteryore, Se konsa, mwen te rele yon anbilans. Lopital la devwale nemoni. Sou rekòmandasyon yon doktè, li te kòmanse pran moflaksi. Apre mwen fin kòmanse medikaman an, mwen te resevwa yon ti kras kè plen. Dwòg la pa t 'refize pran l' ak apre yon kèk jou mwen te santi m pi bon. Mwen te sibi yon kou tretman, ki te dire 14 jou, epi mwen satisfè ak rezilta a.

Igor, 47 ane fin vye granmoun, Saint Petersburg

Mwen soufri ak maladi sik, dyabèt melitus ak byenke mwen ak anpil atansyon swiv yon rejim alimantè ak kontwole nivo a sik, yon ilsè trofik parèt sou janm mwen an, ki byen vit ogmante nan gwosè e li te suppuration. Kòm doktè preskri li, li te itilize moflaxia kòm yon pati nan terapi konplèks. Zouti a te ede anpil. Blesi a sispann fester pou plizyè jou epi yo te kòmanse geri. Mwen te itilize antibyotik la pandan 14 jou. Pa note nenpòt efè segondè.

Analog nan konpozisyon ak endikasyon pou itilize

Lis ki anwo a nan dwòg analogue, ki endike Ranplasman Moflaxia, se pi apwopriye paske yo gen konpozisyon sa a menm nan sibstans ki sou aktif ak kowenside dapre endikasyon ki pou itilize

Konpozisyon diferan, ka kowenside nan endikasyon ak metòd aplikasyon an

Ki jan yo jwenn yon analogique bon mache nan yon medikaman chè?

Pou jwenn yon analogik chè nan yon medikaman, yon jenerik oswa yon synonym, premye nan tout nou rekòmande pou peye atansyon sou konpozisyon an, sètadi menm sibstans ki sou yo aktif ak indications pou itilize. Menm engredyan aktif nan dwòg la pral endike ke dwòg la se synonyme ak dwòg la, pharmaceutique ekivalan oswa pharmaceutique altènatif la. Sepandan, pa bliye sou eleman yo inaktif nan dwòg menm jan an, ki kapab afekte sekirite ak efikasite. Pa bliye konsèy doktè yo, oto-medikaman ka mal sante ou, se konsa toujou konsilte doktè ou anvan ou sèvi ak nenpòt medikaman.

Enstriksyon Moflaxia

ENSTRIKSYON
sou itilizasyon dwòg la
Moflaxia

Aktif sibstans
Moxifloxacin

Fòm dòz:
Tablèt ki kouvri ak film.

Konpozisyon:
1 konprime fim ki gen ladan:
Kernel:
sibstans aktif: moxifloxacin idroklorur 454.75 mg, ekivalan a moxifloxacin 400.00 mg,
excipients: cellulose microcristalline 186.05 mg, croscarmellose sodium 32.00 mg, stearate mayezyòm 6.00 mg,
Film djenn: hypromellose 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, gaz Titàn (E171) 3.78 mg, lank oksid fè lank wouj (E172) 0.42 mg.

Deskripsyon:
Capsule ki gen fòm tablèt biconvex, fim ki kouvri, woz fonse.
Cross-sectional view: klere jòn mas ki graj ak yon kokiy fim nan koulè nwa woz.

Gwoup farmakoterapi
ajan antibiotics - fluoroquinolon

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Siyit egi
X.J10-J18.J13 nemoni ki genyen strèpokok pneumoni
X.J10-J18.J14 Nemoni ki koze pa Haemophilus influenzae ak baton Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 nemoni bakteri, pa klase yon lòt kote
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae nemoni
X.J10-J18.J15.7 Nemoni ki koze pa Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia nemoni
X.J10-J18.J16.8 Nemoni ki koze pa ajan lòt enfeksyon espesifye
X.J20-J22.J20 Bwonchit egi
X.J20-J22.J20.1 Bwonchit egi akòz Haemophilus influenzae avèk baton Afanasyev-Pfeiffer
X.J20-J22.J20.2 Bwonchit egi akòz strèptokok
X.J20-J22.J20.8 Bwonchit egi akòz lòt ajan espesifye
X.J40-J47.J42 Bwonchit kwonik, san yo pa espesifye
XI.K65-K67.K65 peritonit
XII.L00-L08.L01 Imppetigo
XII.L00-L08.L02 Absisit nan po a, bouyi ak emwent
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Enfeksyon lokal sou po a ak tisi anba, ki pa espesifye

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Famakodinamik:
Mekanis nan aksyon
Moxifloxacin se yon gwo medikaman anti-bakteri bakteri, 8-methoxy fluoroquinolon.
Efè bakterisid la nan moxifloxacin se akòz anpèchman an nan topoisomerases bakteri II ak IV, ki mennen nan dezòd nan pwosesis yo nan replikasyon, reparasyon ak transkripsyon nan AD biosintèz nan selil microbes ak, kòm yon konsekans, nan lanmò a nan selil microbes.
Minimòm konsantrasyon bakterisid nan moxifloxacin yo jeneralman konparab ak konsantrasyon minimòm inhibition li yo.
Mekanis rezistans
Mekanis yo ki mennen ale nan devlopman rezistans a penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ak tetracyclines pa afekte aktivite antibyotik moxifloxacin.
Pa gen okenn rezistans kwa-ant gwoup sa yo nan anti-bakteri dwòg ak moxifloxacin. Se konsa, lwen, te gen tou yo te pa gen okenn ka nan rezistans plasmid. Frekans la an jeneral nan devlopman nan rezistans se piti anpil (10-7-10-10).
Rezistans Moxifloxacin devlope tou dousman nan plizyè mitasyon. Repoze ekspoze nan moxifloxacin nan mikwo-òganis nan konsantrasyon ki anba a konsantrasyon an minimòm inhibition (MIC) se te akonpaye pa sèlman yon ti ogmantasyon nan MIC. Ka yo nan rezistans kwa-quinolones yo te note. Men, kèk mikro-pozitif ak anaerobik mikwo-òganis rezistan a quinolones lòt rete sansib pou moxifloxacin.
Li te etabli ke adisyon a nan yon gwoup metoksoksimetrik nan pozisyon C8 nan estrikti a molekil moxifloxacin ogmante aktivite a nan moxifloxacin ak diminye fòmasyon nan reziste tansyon mutant nan gram-pozitif bakteri. Adisyon a nan gwoup la bicicyclamine nan pozisyon C7 anpeche devlopman nan eflux aktif, yon mekanis nan rezistans nan fluoroquinolones.
Nan vitro, Moxifloxacin aktif kont yon pakèt mikwo-òganis gram-negatif ak gram-pozitif, anaerob, bakteri asid rezistan ak bakteri tipik tankou Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ak bakteri ki rezistan a β-lactam ak macrolid antibyotik.
Efè sou mikroflor imen entesten
Nan de etid ki fèt sou volontè, chanjman sa yo nan entesten mikroflor yo te obsève apre yo fin bay administrasyon oral nan moxifloxacin. Yon diminisyon nan konsantrasyon Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Osi byen ke anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Chanjman sa yo te revèsib nan de semèn. Clostridium difficile toxin pa detekte.

Farmakokinetik:
Aspirasyon
Lè yo administre, moxifloxacin absòbe rapid ak prèske nèt. Disponibilite absoli se sou 91%.
Famakokinetik nan moxifloxacin lè yo pran nan yon dòz 50 a 1200 mg yon fwa, kòm byen ke 600 mg / jou pou 10 jou, se lineyè. Eta a ekilib rive nan 3 jou.
Apre yon sèl aplikasyon nan 400 mg nan Moxifloxacin Cmax nan Plasma san reyalize nan 0.5-4 èdtan epi li se 3.1 mg / L. Apre administrasyon oral 400 mg moxifloxacin yon fwa nan yon jounen, Cssmax ak CSSs (maksimòm ak minimòm konsantrasyon ekilib) yo se 3.2 mg / L ak 0.6 mg / L, respektivman.
Lè w ap pran Moxifloxacin ak manje, gen yon ti ogmantasyon nan tan an yo rive jwenn Cmax (pa 2 èdtan) ak yon diminisyon ti tay nan Cmax (pa sou 16%), pandan y ap dire a nan absòpsyon pa chanje. Sepandan, done sa yo pa klinikman enpòtan, ak moxifloxacin ka itilize kèlkeswa lè a nan repa.
Distribisyon
Moxifloxacin rapidman distribye nan tisi ak nan ògàn epi li mare pwoteyin plasma san (sitou albumin) pa apeprè 45%. Volim distribisyon an se apeprè 2 l / kg.
Segondè konsantrasyon nan moxifloxacin, depase sa yo ki nan Plasma san, yo kreye nan tisi nan poumon (ki gen ladan likid epitelyal, macrofè alveola), nan sinis yo paranasal (maxilèr ak ethmoid labirent), nan polip nan nen, nan fwaye a nan enflamasyon (nan sa ki nan ti anpoul yo pou blesi sou po) ) Nan likid entèstisyèl ak nan krache, moxifloxacin detèmine nan yon fòm gratis, ki pa gen pwoteyin, nan yon konsantrasyon ki pi wo pase nan san plasma. Anplis de sa, konsantrasyon segondè nan moxifloxacin yo detekte nan tisi yo nan ògàn yo nan vant, likid peritoneal, ak ògàn fi jenital.
Metabolism
Moxifloxacin subi byotransformation nan faz nan 2nd epi li se elimine nan kò a pa ren yo, menm jan tou nan trip yo, tou de chanje ak nan fòm lan nan konpoze inaktif sulfo (M1) ak glucuronides (M2). Moxifloxacin pa biotransmèt pa sitwomèt microsomal sistèm P450. Metabolit M1 ak M2 prezan nan plasma san an nan konsantrasyon pi ba pase konpoze paran an. Dapre rezilta yo nan syans pre-klinik, li te pwouve ke sa yo metabolites pa gen yon efè negatif sou kò a an tèm de sekirite ak tolerans.
Elvaj
Mwatye lavi Moxifloxacin se apeprè 12 èdtan. Mwayèn total clearance la apre administrasyon nan yon dòz 400 mg se 179-246 ml / min. Clearance ren se 24-53 ml / min. Sa a endike yon pati nan yon reyorbitorizasyon moxifloxacin.
Balans an mas nan konpoze a kòmanse ak metabolites yo nan faz la 2nd se sou 96-98%, ki endike absans la nan metabolis oksidatif. Apeprè 22% nan yon dòz sèl (400 mg) se elimine chanje pa ren yo, sou 26% - nan trip yo.
Famakokinetik nan plizyè gwoup pasyan yo
Laj, sèks ak etnisite
Yon etid sou famakokinetik yo nan moxifloxacin nan gason ak fanm devwale diferans ki genyen nan 33% an tèm de AUC ak Cmax. Absòpsyon nan Moxifloxacin pa te depann sou sèks. Diferans ki genyen nan AUC ak Cmax yo te akòz yon diferans nan pwa olye ke sèks epi yo pa konsidere klinikman enpòtan.
Pa te gen okenn klinikman diferans enpòtan nan famakokinetik yo nan moxifloxacin nan pasyan nan diferan gwoup etnik ak diferan laj.
Timoun
Famojiiketik yo nan moxifloxacin nan timoun yo pa te etidye.
Pwoblèm fonksyon ren
Pa te gen okenn chanjman siyifikatif nan famakokinetics yo nan moxifloxacin nan pasyan ki gen pwoblèm ren fonksyon (ki gen ladan pasyan ki gen clearance kreyatin (QC). Tout enfòmasyon yo prezante pou rezon enfòmasyon e se pa yon rezon pou oto-preskri oswa ranplasman nan dwòg la.