Gabapentin - enstriksyon pou itilize ak revizyon
Deskripsyon ki gen rapò ak 04.02.2015
- Non laten: Gabapentin
- Kòd ATX: N03AX12
- Sibstans aktif: Gabapentin
- Manifakti: PIK-PHARMA, Pwodiksyon Canonfarm CJSC (Larisi), Aurobindo Pharma (Lend), Erregierre S.p.A. (Itali)
Nan 1 kapsil- gabapentin 300 mg
Kalsyòm fosfat idwojèn, lanmidon pòmdetè, macrogol, mayezyòm stearate - tankou èksipyan.
Endikasyon pou itilize
- monoterapi kriz fokal nan epilepsi nan granmoun ak timoun ki soti nan 12 zan,
- tretman adisyonèl kriz fokal ak epilepsi nan granmoun,
- tretman adisyonèl epilepsi rezistan nan timoun ki gen laj 3 zan,
- migrèn,
- doulè neropati (nevralji postherpetic, dyabetik, trigeminal, ki gen rapò ak VIH, alkòl, ak stenoz epinyè a),
- yon diminisyon nan entansite mare yo pandan menopoz.
Kontr
- byen file pankreatit,
- ipèrsansibilite a dwòg la,
- entolerans galaktoz oswa malabsorsyon glikoz ak galaktoz,
- laj jiska 3 zan ak kriz malkadi fokal fokal,
- gen laj jiska 12 ane ak postherpetic nevralji,
- gwosès.
Efè segondè yo
- ogmante HELL, takikardya,
- dispèpsi, anvi vomidoulè nan vant, bouch sèk, anorexia, konstipasyon oswa dyare, pankreatit, flatulans, jenjivit,
- Myalgiedoulè nan do
- somnolans, vètij, nistagmogmante fatigak eksitabilite, disartrie, gdoulè fèblan, depresyonkonfizyon hyperkinesia,enkyetid, lensomni,
- rinit, faringit, tous,
- enkonvenyans urin, pwoblèm pisans,
- andikap vizyèl, òrèy
- po yon gratèlèksidatif eritem,
- pran pwa, anfle fasyal, anfle.
Entèaksyon
Sèvi ak similtane ak lòt medikaman ki gen antijileptik yoFenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Valproic Asid) ak kontraseptif oral. Nan ka sa a, farmakokinetik yo nan gabapentin pa chanje.
Antiasid diminye byodisponibilite nan dwòg la, se konsa pran dwòg prensipal la ak antas gaye sou tan.
Dwòg myelotoksik ogmante ematotoksisite nan gabapentin.
Ansanm ak morfin famokokinetik morfin pa chanje. Sepandan, posib reyaksyon negatif nan sistèm nève santral la ta dwe kontwole.
Bwè alkòl ka ogmante reyaksyon negatif nan sistèm nève santral la (ataksya, stuper).
Enstriksyon espesyal
Si li nesesè anile dwòg la, yo ta dwe yon rediksyon dòz dwe te pote soti piti piti (nan 1-2 semèn), depi sispansyon nan terapi ka pwovoke yon epistatus. Pandan gwosès, li akseptab pou itilize selon endikasyon strik, lè benefis manman an depase risk pou fetis la.
Si ataksya, vètij, pran pwa, somnolans parèt nan granmoun, ak somnolans ak ostilite nan timoun yo, tretman yo ta dwe elimine. Pandan tretman an, ou bezwen evite kondwi.
Release fòm ak konpozisyon dwòg la
Gabapentin disponib nan fòm kapsil pou administrasyon oral. Se dwòg la pake nan bwat plastik nan 50 oswa 100 moso oswa nan ti anpoul nan 10 -15 moso nan yon bwat katon.
Chak kapsil gen yon sibstans ki sou aktif - gabapentin 300 mg, osi byen ke yon kantite konpozan oksilyè: kalsyòm stearate, jelatin, Titàn gaz, cellulose microcristalline.
Sèvi ak nan pratik medikal
Gabapentin te devlope nan Parke-Davis e li te premye dekri nan lane 1975. Anba non an Neurontin mak, li te premye apwouve an Me 1993 pou tretman nan epilepsi nan UK a e li te vann nan Etazini yo an 1994. Imedyatman, gabapentin te apwouve nan Etazini yo pou tretman nan postherpetic alji nan mwa me 2002. Nan mwa janvye 2011, Etazini te apwouve yon fòm dòz gabapentin ki te libere soutni pou yon sèl administrasyon chak jou anba non mak Gralise. Gabantine anacarbil anba non Horizant, ki gen yon byodisponibilite ki wo, te entwodwi nan Etazini pou tretman sendwòm janm rete nan mwa avril 2011 e yo te apwouve li pou tretman nan postherpetic.
Sèvi ak nan pratik medikal
Gabapentin itilize sitou pou trete kriz ak doulè neropati. Sa a se sitou administre pa bouch, ak rechèch ki montre ke "administrasyon rektal se pa satisfezan." Li se tou souvan preskri pou aplikasyon pou anpil na, tankou tretman an nan twoub anksyete, lensomni ak twoub bipolè. Sepandan, gen enkyetid sou bon jan kalite a nan tès yo fèt ak prèv yo pou kèk nan aplikasyon sa yo, espesyalman lè yo itilize kòm yon estabilizasyon atitid nan twoub bipolè.
Pwopriyete farmakolojik nan dwòg la
Gabapentin se yon medikaman ki gen yon pwononse efè anticonvulsant. Anba enfliyans dwòg la nan pasyan ki gen epilepsi, li redwi risk pou yo devlope atak repete.
Medikaman sa a sèvi pou trete adilt ak timoun pou tretman epilepsi ak doulè neyopati kont background nan zona.
Famakodinamik
Nan estrikti, gabapentin se menm jan ak nerotransmisè GABA (gamma-aminobutirerik asid), men mekanis li yo nan aksyon diferan de lòt dwòg ki kominike avèk reseptè GABA (valproik asid, barbiturates, benzodyazepin, GABA inhibiteurs absorption, GABA transaminaz inhibiteurs, ak agonist nan agonist nan GABA transaminaz ak agonist nan Fòm GABA).
Gabapentin pa gen pwopriyete GABAergic epi li pa afekte absorption ak metabolis GABA. Selon etid preliminè yo, sibstans lan mare α2-δ-sou-inite chanèl kalsyòm ki depann vòltaj yo epi redui koule iyon kalsyòm yo, ki jwe yon wòl enpòtan nan devlopman doulè neropati.
Lòt mekanis nan aksyon pou doulè neropatik:
- ogmante sentèz GABA,
- diminye nan lanmò depandan glutamat nan newòn,
- repwesyon liberasyon nerotransmeteur nan gwoup la monoamin.
Nan konsantrasyon klinik siyifikatif nan gabapentin ak reseptè pou lòt dwòg komen oswa nerotransmeteur, ki gen ladan reseptè GABANanGABAA, glycine, glutamate, N-methyl-D-aspartate, oswa reseptè benzodyazepin, pa mare.
Gabapentin, kontrèman ak carbamazepine ak fenitoin, pa kominike avèk chanèl sodyòm nan vitro. Pandan terapi in vitro, gen kèk tès in vitro ki montre yon pasyèl atenuasyon nan efè yo nan glutamate agonist nan reseptè N-methyl-D-aspartate, men se sèlman nan yon konsantrasyon nan> 100 μmol, ki pa reyalize nan vivo. Gabapentin yon ti kras diminye liberasyon an nan monoamine nerotransmeteur.
Famakokinetik
Biodisponibilite nan gabapentèn se pa dòz-depann nan lanati ak diminye ak ogmante dòz. Cmax (maksimòm konsantrasyon sibstans lan) gabapentin nan plasma apre yo fin bay administrasyon oral nan 2-3 èdtan. Disponibilite absoli se apeprè 60%. Manje, ki gen ladan ki gen yon gwo kantite grès, pa afekte paramèt yo famasi.
Eliminasyon sibstans ki soti nan plasma ki pi byen dekri lè l sèvi avèk yon modèl lineyè. T1/2 (eliminasyon mwatye lavi) soti nan mwayèn plasma 5-7 èdtan epi yo pa depann sou dòz la. Avèk repete itilize, paramèt yo farmakokinetik pa chanje. Ka valè a nan konsantrasyon plasma ekilib dwe prevwa ki baze sou rezilta yo nan yon dòz sèl nan dwòg la.
Gabapentin pratikman pa mare nan pwoteyin plasma (80 - 900-2400 mg chak jou,
Dòz ak administrasyon an
Gabapentin Vidal ta dwe itilize ak anpil atansyon epi estrikteman swiv enstriksyon ki nan doktè a ale. Kapab bwè kapsil san yo pa premye konsilte yon espesyalis pa rekòmande, paske medikaman an gen anpil kontr ak efè segondè ki ka sèlman agrave sitiyasyon an ak vin pi mal kondisyon pasyan an. Enstriksyon pou itilize Gabapentin anvan ou pran kapsil yo oblije etidye.
Medikaman an pran oralman. Dòz la chak jou depann sou laj la nan pasyan an, patoloji a ki jèn l ', prezans nan parallèle maladi. Dòz la ak metòd pou sèvi ak dwòg la yo jan sa a:
- Avèk epilepsi:
- granmoun, timoun soti nan 12 ane: 1 kapsil nan 300 mg 3 fwa nan yon jounen,
- dòz maksimòm chak jou a se 3600 mg, efikas - ant 900 ak 3600 mg,
- entèval ant chak resepsyon de fon - pa plis pase 12 èdtan,
- Se seleksyon dòz endividyèl pèmèt (premye jou nan tretman - 1 kapsil 300 mg, dezyèm lan - 2 kapsil nan 300 mg nan 2 dòz divize, twazyèm lan - 3 kapsil nan 300 mg nan 3 dòz divize),
- timoun soti nan 3 a 12 ane: 25-35 mg / kg 3 fwa nan yon jounen.
- Avèk alji:
- granmoun, timoun: 1 kapsil nan 300 mg 3 fwa nan yon jounen,
- Lè sa a, se dòz la ogmante a 3600 mg,
- depase yon dòz 3600 mg entèdi.
Entèaksyon dwòg
Li pèmèt yo pran kontraseptif oral ak lòt dwòg antiepileptik ak medikaman an nan menm tan an: carbamazepine, fenobarbital, fenitoin. Medikaman sa yo pa afekte pòs farmakokinetik tablèt yo. Konsomasyon nan antiasid ak sorban se pi bon minimize, depi yo redwi byodisponibilite nan Gabapentin. Si antiasid ak sorbe yo endispansab nan tretman an, Lè sa a, ou bezwen pran yo ak dwòg prensipal la ak yon diferans tan nan 2 a 3 èdtan.
Dwòg myelotoksik, tankou antiasid, yo itilize avèk prekosyon paske yo kontribye nan ogmantasyon nan ematotoksisite li yo. Si ou pran dwòg la ansanm ak morfin, Lè sa a, famakokinetik yo nan morfin pa chanje, men ou bezwen entèdi kontwole reyaksyon negatif yo ki ka rive sou pati nan sistèm nève a. Alkòl pandan w ap pran Gabapentin amelyore reyaksyon negatif, se konsa li pa rekòmande pou bwè alkòl pandan tretman an.
Surdozaj
Sentòm sa yo endike yon eksè de dòz la chak jou nan dwòg la:
- pwoblèm lapawòl
- somnolans
- vètij
- vizyon doub
- letaji,
- tabak fache.
Terapi nan ka ta gen yon surdozaj se sentòm. Nan lòt mo, doktè yo bay èd, konsantre sou sentòm yo manifeste. Aktivite sa yo yo planifye:
- lavaj gastric,
- emodiyaliz
- resepsyon nan sorban.
Itilizasyon dwòg la pandan gwosès ak bay tete
Medikaman sa a pa preskri pou tretman fanm pandan tann yon timoun akòz mank de done adekwat sou sekirite sibstans aktif kapsil la sou fetis la ak devlopman gwosès la. Etid sou bèt yo montre ke ak itilizasyon pwolonje Gabapentin pandan gwosès, yo te yon ralentissement nan kwasans lan ak devlopman nan fetis la nan matris la.
Dwòg la fasil Penetration nan lèt tete, se konsa itilizasyon li yo pandan lactation trè pa rekòmande akòz mank de enfòmasyon serye konsènan efè nan kapsil sou kò a nan ti bebe an.
Si terapi anticonvulsant nesesè, fanm ansent ak fanm ki ap bay tete dwe konsilte yon doktè pou yo ka chwazi yon lòt tretman.
Efè segondè yo
Kont Fond de itilize nan Gabapentin a dwòg, devlopman nan efè segondè sa yo te souvan obsève nan pasyan yo:
- Soti nan bò a nan sistèm nève a - somnolans, letaji, vètij, pwoblèm kowòdinasyon nan mouvman, tranbleman nan ekstremite yo, sans causeless nan laperèz, Vag sa k ap pase, parestezi, reflèks diminye,
- Soti nan sistèm dijestif la - anvi vomi, vomisman, twòp saliv, konstipasyon oswa dyare, doulè nan hypochondrium dwat la, devlopman nan pankreatit, ogmante transaminases fwa, ogmante fòmasyon gaz, stomatit, maladi jansiv,
- Soti nan bò a nan kè a ak veso sangen - yon chanjman nan tansyon (diminye oswa ogmante), aritmi kadyak, yon sansasyon nan "mare" nan figi a ak branch yo,
- Sou pati nan sistèm respiratwa a - enflamasyon nan manbràn mikez lan nan nasopharynx la, souf kout, tous,
- Soti nan ògàn yo nan sistèm nan urin ak repwodiktif - diminye dezi seksyèl, enkonvenyans urin, gen pwoblèm fonksyon ren,
- Yon chanjman nan foto klinik la nan san an - yon diminisyon nan kantite lekosit, anemi.
Nan ka ki ra, pandan terapi, pasyan yo gen eksperyans yon gratèl sou po a, urtikèr, ak angioedema.