Nouromax nan dwòg: enstriksyon pou itilize

Filgrastim se recombinant granulocyte colony stimulating factor. Se yon pwoteyin sou 175 asid amine. Li izole nan selil yo. Escherichia colinan aparèy jenetik ki G-CSF moun. Gen menm aktivite byolojik la G-CSFpwodwi nan kò imen an. Ankouraje edikasyon netwofil ak sòti yo soti nan mwèl zo yo. Ogmante netwofil nan san an te note nan 24 èdtan.

Endikasyon pou itilize

neutropenia apre chimyoterapi,
mobilizasyon CPMC donatè ak pasyan yo
neutropenia apre myeloablatif tretman anvan transplantasyon mwèl zo,
idyopatik oswa konjenital neutropenia nan granmoun ak timoun,
pèsistan neutropenia nan pasyan ki gen Enfeksyon VIH (ak inefikasite nan lòt metòd nan tretman).

Aksyon farmakolojik

Neupomax se yon remontan leukopoiesis. Neupomax gen filgrastim, yon recombinant imen moun ki granulosit koloni faktè (G-CSF). Sibstans ki sou aktif la gen yon aktivite ki sanble ak andojèn G-CSF; estrikti chimik filgrastim diferan de konpoze andojèn pa N-tèminal plis rezidu methionine (filgrastim se yon pwoteyin ki pa glikoz). Se eleman aktif nan medikaman an jwenn lè l sèvi avèk teknoloji ADN recombinant sou selil Escherichia coli, nan aparèy jenetik la ki se yon jèn prezante ki kod G-CSF pwoteyin.

Neupomax ogmante pwodiksyon neutrophils ak aktivite fonksyonèl satisfezan, osi byen ke yo antre nan kabann lan vaskilè nan selil mwèl zo yo. Neupomax efikas nan neutropenia de plizyè orijin.

Famakodinamik nan medikaman Neupomax la

Administrasyon filgrastim entravans lan ak lar mennen nan yon depandans lineyè pozitif nan nivo sewòm li yo. Distribisyon volim filgrastim rive nan 150 ml / kg.

Mwatye lavi a nan filgrastim se 3.5 èdtan, pousantaj la mwayèn clearance se 0.6 ml / min / kg.

Filgrastim pratikman pa komule (nan pasyan ki te sibi yon transplantasyon mwol otolog otolog, ki moun ki te resevwa filgrastim perfusion kontinyèl pou 28 jou, pa te gen okenn siy nan pwopòsyon dwòg la).

Metòd aplikasyon an

Neupomax fèt pou administrasyon parenteral sou vant oswa nan venn. Se solisyon an administre chak jou subcutan oswa nan fòm lan nan perfusion kout nan yon venn (jiska 30 minit). Si sa nesesè, Neupomax yo pèmèt yo dwe administre nan fòm lan nan yon 24 èdtan perfusion kontinyèl. Metòd administrasyon an, osi byen ke dòz la ak dire pou sèvi ak solisyon an Neupomax, yo detèmine pa espesyalis la, pran an kont endikasyon yo ak karakteristik pèsonèl nan pasyan an. Pou pifò pasyan, administrasyon lar prefere.

Lè yo bay subtrutan, li rekòmande pou chanje sit piki a nan chak piki (chanje sit piki yo diminye risk doulè apre yo fin pran medikaman an).

Dòz Neupomax pandan chimyoterapi sitotoksi

Nan rejim chimyoterapi estanda, 5 μg / kg nan pwa pasyan an jeneralman preskri yon fwa pa jou. Se dòz sa a administre chak jou subcutan oswa nan venn pa perfusion (jiska 30 minit) ak siveyans konstan nan foto a san. Se dwòg la itilize nòmalize konte a neutrofil.

Premye piki nan filgrastim se te pote soti pa pi bonè pase 24 èdtan apre yo te fin fè chimyoterapi. Dire a nan sèvi ak filgrastim se jiska 14 jou. Bay kalite a nan chimyoterapi itilize, apre konsolidasyon ak terapi endiksyon nan fòm nan egi nan lesemi myèl, ka kou solisyon an Neupomax ap ogmante a 38 jou. Nan pifò pasyan yo, yon ogmantasyon pasaj nan kantite netwofil yo anrejistre nan 2yèm - 3yèm jou nan terapi filgrastim. Li pa rekòmande pou sispann terapi filgrastim jiskaske konte netwofil nòmal yo jwenn apre rediksyon maksimòm planifye nan endikatè sa yo (avèk sispansyon terapi, se chans pou ou jwenn yon efè ki estab nan ka terapetik la). Se tretman ak Neupomax sispann si nimewo absoli nan neutrofil ogmante pi wo a 10,000 / μl.

Dòz Neupomax nan terapi myeloablative ak transplantasyon mwèl mwens zo

Dòz la kòmanse nan filgrastim pou myeloablative tretman ki te swiv pa transplantasyon (otolog oswa alogèn) nan mwèl zo se 10 μg / kg nan pwa pasyan yo. Se dwòg la administre vennkare perfusion (dire a nan degoute se 30 minit oswa 24 èdtan). Li posib tou pou entwodiksyon nan filgrastim pa lar en perfusion 24 èdtan.

Se dòz la kòmanse nan solisyon Neupomax pa pi bonè pase 24 èdtan apre yo te fini nan chimyoterapi sitotoksik e pa pita pase 24 èdtan apre transplantasyon mwèl zo.

Dire a nan itilize nan solisyon Neupomax nan myeloablative terapi se pa plis pase 28 jou. Ka dòz la chak jou nan filgrastim ap ajiste pran an kont nivo a netwofil ak dinamik yo pou ogmante kantite yo. Lè konte netrofil la pi plis pase 1000 / μl pandan twa jou youn apre lòt, se kantite filgrastim redwi a 5 μg / kg nan pwa pasyan pa jou. Si, apre yo fin ajiste dòz, nivo netwofil la gen plis pase 1000 / μl pandan twa jou youn apre lòt, se solisyon Neupomax la ki anile. Si, apre ou fin chanje dòz la oswa anile solisyon an Neupomax, ki kantite netwofil diminye a mwens pase 1000 / μl, ou ta dwe retounen nan dòz la anvan nan filgrastim.

Dòz Neupomax pandan mobilizasyon selil souch periferik nan pasyan ki gen maladi malfezan

Yo nan lòd yo mobilize periferik selil souch san, pasyan ki gen maladi malfezan yo preskri 10 μg / kg nan pwa kò pou chak jou subcutan an bolus oswa lar perfusion (pou 24 èdtan) pou 6 jou konsekitif. Kont background nan nan itilize nan filgrastim, se 2 leukapheresis fèt nan yon ranje (anjeneral nan jou a 5th ak 6th nan tretman). Si gen leukaferezi adisyonèl nesesè, yo ta dwe administrasyon an nan filgrastim ap kontinye jouk dènye pwosedi a sa yo.

Dòz Neupomax aprè tretman jeyan pou mobilize selil tij periferik yo

Apre yo te fè tretman myelosupresif, filgrastim anjeneral preskri nan yon dòz 5 μg / kg pwa pasyan an nan fòm yon piki nan pye. Terapi ak Neupomax kòmanse jou ki vini apre dènye dòz chimyoterapi a. Dire a nan itilize filgrastim detèmine pa nivo a netwofil ak dinamik yo nan chanjman ki fèt nan nimewo yo; li rekòmande yo kontinye lè l sèvi avèk preparasyon an Neupomax jouk valè nòmal nan nivo a neutrof yo jwenn. Se leukapheresis te pote soti apre rive nan yon nivo neutrofil ki gen plis pase 2000 / μl.

Dòz Neupomax pou mobilizasyon periferik selil souch san nan donatè an sante nan bi pou yo transplantasyon allogène.

Donatè an sante yo avize pou bay filgrastim nan yon dòz 10 mcg / kg pwa kò pa jou. Dire a nan kou a se 4-5 jou, nan ki 1-2 leukapheresis pèmèt ou jwenn 4 * 106 CD34 + selil / kg nan pwa benefisyè yo. Pa gen okenn done sou sekirite nan lè l sèvi avèk filgrastim nan donatè sante ki poko gen laj 16 ak plis pase 60 ane.

Dòz Neupomax nan dwòg nan netropeni kwonik grav

Avèk yon fòm konjenital netropeni, filgrastim preskri nan yon dòz 12 μg / kg pwa pasyan an pa jou, ak neutropenia idyopatik ak peryodik, filgrastim preskri nan yon dòz 5 μg / kg pwa pa jou. Nan ka sa yo, yo bay medikaman Neupomax subcutan a, yo ka divize dòz la chak jou nan plizyè piki oswa administre nan yon tan. Terapi a ta dwe kontinye jiskaske yon konte netwofil ki estab ki gen plis pase 1500 / μl rive. Apre yo fin jwenn kantite nesesè nan neutrofil, li nesesè pou yo chwazi yon dòz minimòm sipòte nan filgrastim, ki pral asire ke se kantite netwofil yo konsève nan yon nivo bay yo.

Bay repons pasyan an nan terapi filgrastim, apre yo fin 1-2 semèn dòz la ka redwi oswa ogmante pa 2 fwa. Se plis ajisteman dòz te pote soti 1 tan nan 1-2 semèn. Yo konsidere dòz optimal a pou pèmèt nivo netwofil yo konsève nan koridò 1500-10000 / μl. Nan enfeksyon grav, yon ogmantasyon pi rapid nan dòz la nan filgrastim pèmèt.

Sekirite nan terapi alontèm ak filgrastim nan dòz chak jou ki gen plis pase 24 mcg / kg / jou nan pasyan ki gen yon fòm kwonik nan netropeni grav pa te pwouve.

Neupomax dòz pou netropeni nan pasyan ki gen enfeksyon VIH

Dòz la kòmanse nan filgrastim pou pasyan ki gen enfeksyon VIH ak netropeni se 1-4 μg / kg nan pwa kò chak jou. Dòz la dwe antre nan jwenn yon nivo nòmal nan neutrofil. Tou depan de tolerans nan filgrastim ak dinamik yo nan yon ogmantasyon nan kantite netwofil yo, dòz la nan solisyon Neupomax ka ogmante. Pa itilize plis pase 10 mcg / kg pwa pasyan an pa jou.

Dòz Neupomax nan dwòg nan sèten gwoup nan pasyan yo

Pou timoun ki poko gen 16 zan ki gen laj, filgrastim se preskri nan dòz rekòmande pou granmoun yo. Yo ta dwe kalkile dòz filgrastim nan pedyatrik yo selon pwa ak dinamik nivo netwofil yo.

Pasyan ki granmoun aje yo pa bezwen chanjman dòz nan Neupomax.

Rekòmandasyon pou dilution nan Neupomax

Lè yo bay subtrutan, Neupomax pa dilye.

Pou preparasyon an nan yon solisyon perfusion pou administrasyon degoute, sèlman yon solisyon dextrose 5% ta dwe itilize. Li entèdi pou itilize klorid sodyòm 0.9% (solisyon yo enkonpatib).

Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke ka medikaman Neupomax nan yon konsantrasyon nan 2-15 μg / ml pa ka absòbe Polymers ak vè. Pou anpeche absòpsyon nan filgrastim pa mi yo nan ti poban an, li rekòmande yo ajoute albumin imen serom nan solisyon an (konsantrasyon final la nan albumin nan solisyon an perfusion ta dwe 2 mg / ml). Si konsantrasyon final la nan filgrastim se pi plis pase 15 μg / ml, adisyon a nan albumin pa obligatwa. Se dilisyon nan dwòg la Neupomax nan yon konsantrasyon nan mwens pase 2 μg / ml entèdi.

Enstriksyon espesyal pou itilize nan dwòg Neupomax la

Ka terapi Filgrastim sèlman fèt pa yon espesyalis ki gen eksperyans lè l sèvi avèk koloni-estimile faktè, ak sijè a disponiblite a nan kapasite ki nesesè yo dyagnostik. Mobilizasyon selilè ak afèèz ta dwe fèt sèlman nan enstitisyon espesyalize medikal.

Pasyan ki gen netropeni kwonik grav ta dwe fè dyagnostik diferans ak anpil atansyon anvan yo kòmanse terapi filgrastim eskli lòt patoloji ematolojik (ki gen ladan anemi, kwonik lesemi myèl, myelodysplasia). Anvan ou kòmanse terapi, li nesesè pou fè yon analiz sitojèn ak mòfoloji nan mwèl zo yo.

Terapi Neupomax se posib sèlman avèk siveyans regilye nan foto an jeneral san periferik ak yon kalkil obligatwa nan fòmil la lekosit ak konte plakèt (se premye analiz la fèt anvan yo itilize filgrastim, lè sa a li se repete omwen 2 fwa nan yon semèn ak chimyoterapi ak omwen 3 fwa nan yon semèn ak mobilizasyon nan tij la periferik. selil san). Si yo itilize filgrastim pou mobilize selil souch san yo, ak yon ogmantasyon nan konte selil san blan ki gen plis pase 100,000 / µl oswa yon diminisyon nan konte plakèt ki mwens pase 100,000 / µl, Neupomax ta dwe sispann oswa yo ta dwe redwi dòz la nan filgrastim. Li dwe fè nan tèt ou ke dwòg la Neupomax pa anpeche ensidan an anemi ak tronbòs-kòtopentèn ki asosye avèk kemyospresyon myelosuppressive.

Pa gen okenn prèv ki montre efè filgrastim sou reyaksyon grèf kont lame a.

Li nesesè toujou ap kontwole rezilta yo nan analiz pipi pandan terapi ak Neupomax (eskli proteinuria ak ematurya).

Li rekòmande pou kontwole eta mòfoloji larat pandan terapi avèk Neupomax.

Li nesesè pou kontwole dansite ak estrikti tisi zo nan pasyan ki gen menm patoloji zo ak osteyopowoz pandan terapi alontèm ak Neupomax.

Efè segondè yo

Kont background nan nan terapi ak dwòg la Neupomax nan pasyan yo, aparans nan reyaksyon sa yo negatif se posib:

Sistèm nan misk: doulè nan jwenti, myaljya, doulè nan zo, osteyopowoz la.
Aparèy gastwoentestinal: epatomegal, twoub, anorexia, vomisman, anvi vomi.
Sistèm san: leucocytosis, neutrophilia, tronbòs-kòtopèn, anemi, elajisman ak kraze nan larat la.
Sistèm respiratwa: sendwòm detrès respiratwa, enfiltrasyon nan poumon.
CVS: labilite tansyon, vaskulit.
Rezilta laboratwa: ogmante (revèsib) nivo asid asid, lactate deidrogenaz, gamma-glutamil transferaz ak alkalin fosfataz nan serom, ipoglisemi pasajè (apre yo fin manje).

Anplis de sa, pandan tretman ak solisyon Neupomax, devlopman nan proteinuria ak ematurya, astej, yo te fatig ogmante, petechya, nosebleeds ak eritema nodosum nan kèk pasyan yo.

Lè w ap itilize dwòg la Neupomax, pasyan ka fè eksperyans reyaksyon ipèrsansibilite nan fòm lan nan èdèm feminen, urtikèr, echèk respiratwa, ipotansyon atè, ak takikardya.

Yo te note devlopman yon fòm egi lesemi myeloid ak sendwòm myelodisplastik nan pasyan ki gen yon fòm pwononse pou netropropiya kwonik. Koneksyon dirèk nan maladi sa yo ak terapi filgrastim pa te pwouve, sepandan, Neupomax yo ta dwe preskri a pasyan ki gen netropeni kwonik grav sèlman ak siveyans konstan mòfoloji ak sitojèn nan mwèl zo a (omwen yon fwa chak 12 mwa). Avèk devlopman chanjman ki baze sou jenetik la nan mwèl zo, risk ak benefis posib pou tretman adisyonèl avèk filgrastim ta dwe evalye epi yo ta dwe konsidere opsyon pou sispann medikaman Neupomax la.

Devlopman aladiji ak MDS egzije pou sispansyon Neupomax.

Neupomax pa ogmante frekans lan ak severite nan evènman negatif nan dwòg sitotoksik.

Filgrastim ka mennen nan yon ogmantasyon siyifikatif nan kantite selil falten, ki ta dwe konsidere pandan tretman an nan pasyan ki gen falsilite selil maladi.

Kontr

Neupomax pa preskri pou pasyan ki gen entolerans nan filgrastim oswa eleman oksilyè nan solisyon an.

Neupomax pa itilize nan tretman pou pasyan ki gen twopòtèn konjenital grav (sendwòm Costmann) ak maladi sitojenetik.

Neupomax pa ka itilize pou ogmante dòz dwòg chimyoterapi sitotoksik sou moun ki rekòmande yo.

Atansyon yo egzije lè w ap itilize dwòg la Neupomax nan pasyan ki gen maladi malfezan ak pre-kansè nan kalite la mieloyid (ki gen ladan lespri myelojèn egi), osi byen ke ak falsilite maladi selil.

Pa gen okenn done sou sekirite a nan filgrastim nan pasyan ki gen neutropenia otoiminitè.

Gwosès

Sekirite nan terapi ak filgrastim nan fanm ansent pa etabli. Li nesesè pou fè yon evalyasyon apwofondi sou risk ak benefis anvan ou preskri Neupomax bay fanm pandan gwosès la.

Pa gen okenn done sou pénétration nan Neupomax nan lèt tete. Li nesesè pou konplete tete anvan ou kòmanse tretman ak Neupomax.

Entèaksyon dwòg

Sekirite nan lè l sèvi avèk filgrastim se pa sa pwouve yo dwe konbine avèk medsin sitwonè myelosuppressive yo itilize nan rejim chimyoterapi (lè medikaman sa yo yo bay nan menm jou a).

Gen prèv ki montre yon ogmantasyon nan severite nan netropeniya pandan w ap itilize filgrastim ak 5-fluorouracil.

Itilizasyon konbine nan filgrastim ak lòt faktè kwasans ematopoyèn, osi byen ke sitokin, pa te etidye.

Li posib ogmante efikasite nan filgrastim lè konbine avèk ityòm preparasyon (ityòm preparasyon ankouraje liberasyon an nan netwofil).

Solisyon Neupomax enkonpatib ak klorid sodyòm 0.9%.

Kondisyon depo

Neupomax ta dwe estoke soti nan rive nan timoun yo nan yon tanperati ki nan 2-8 degre Sèlsiyis.

Li entèdi friz solisyon an.

Lavi etajè se 2 zan.

Apre ou fin louvri boutèy la, solisyon an pa ka estoke.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Fòm dòz:

solisyon pou administrasyon nan venn ak lar.

1 ml solisyon gen ladan:

sibstans aktif: filgrastim 300 mcg (30 milyon inite)

eksipyan: glasyal asid asetik, idwoksid sodyòm (idroksid sodyòm), sorbitol (sorbitol), polisorbate 80, dlo pou piki.

Transparan oswa yon ti kras opalescent, san koulè oswa yon ti kras koulè likid.

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik.

Sibstans ki aktif nan dwòg la se filgrastim - yon recombinant imen moun ki granulosit koloni faktè (G-CSF). Filgrastim gen menm aktivite byolojik la kòm andojèn G-CSF imen, ak diferan de lèt la sèlman nan ke li se yon pwoteyin ki pa glikozilate ak yon rezidi adisyonèl N-tèminin metionin. Filgrastim jwenn pa teknoloji ADN recombinant izole nan selil bakteri an Esherichiacoli, aparèy jenetik ki te entwodwi jèn ki kode pwoteyin G-CSF la.

Filgrastim stimul fòmasyon nan neutrofils fonksyonèl aktif ak lage yo nan san an soti nan mwèl zo a; li se itilize nan tretman an nan pasyan ki gen netropeni nan diferan orijin.

Famakokinetik

Tou de ak administrasyon nan venn ak lar nan filgrastim, se yon pozitif depandans lineyè nan konsantrasyon serom li yo sou dòz la. Volim nan distribisyon nan san an se apeprè 150 ml / kg.

Mwatye lavi a nan filgrastim soti nan serom mwayèn se sou 3.5 èdtan, ak pousantaj la clearance se apeprè 0.6 ml / min / kg.

Yon perfusion kontinyèl nan filgrastim sou yon peryòd ki rive jiska 28 jou pasyan yo apre yon transplantasyon mwol mwèl zo otolog pa akonpaye pa siy yo akimile ak yon ogmantasyon nan mwatye lavi.

Efè segondè

Soti nan sistèm nan mis: doulè nan zo, misk ak jwenti, osteyopowoz.

Soti nan sistèm dijestif la: anoregzi, dyare, epatomegalis, anvi vomi ak vomisman.

Reyaksyon alèjik: gratèl sou po, urtikèr, anfle nan figi an, souf anlè, souf kout, bese tansyon, takikardya.

Soti nan ògàn yo emopoietik: neutrophilia ak leukocytosis (kòm yon konsekans aksyon famasi nan filgrastim), anemi, tronbòs-kòtopèn, elajisman ak kraze nan larat la.

Sou pati nan sistèm respiratwa a: sendwòm detrès respiratwa pou granmoun, enfiltrasyon nan poumon.

Soti nan kadyovaskilè sistèm lan: bese oswa ogmante san presyon, po vaskulit.

Sou pati endikatè laboratwa yo: revèsib ogmante nan kontni an nan lactate deidrogenaz, fosfataz alkalin, gamma-glutamiltransferaz, asid asid, pasyan ipoglisemi apre yo fin manje, trè raman: proteinuria, hematuria.

Lòt: maltèt, fatig, feblès jeneral, nosebleeds, petechiae, eritema nodosum.

Filgrastim pa ogmante ensidans la nan reyaksyon negatif nan terapi sitotoksik.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Sekirite ak efikasite nan administrasyon filgrastim nan menm jou a kòm dwòg antitumoral myelosuppressive pa te etabli.

Gen rapò separe nan ogmante severite nan netropeni pandan y ap randevou a nan filgrastim ak 5-fluorouracil.

Gen kounye a pa gen okenn prèv ki montre entèraksyon posib ak lòt faktè kwasans ematopoyèn ak sitokin.

Lityòm, ki simulation liberasyon an nan neutrofil, ka amelyore efè a nan filgrastim.

Farmaceutique enkonpatib ak solisyon 0.9% klori.

Enstriksyon espesyal

Tretman Neypomaksom ta dwe te pote soti sèlman anba sipèvizyon yon doktè ki gen eksperyans nan itilize nan kolon estimilan faktè, ak nesesè kapasite yo dyagnostik. Mobilizasyon selilè ak afèoz pwosedi yo ta dwe te pote soti nan enstitisyon espesyalize medikal.

Sekirite ak efikasite nan filgrastim nan pasyan ki gen sendwòm mielodisplasik ak kwonik lesemi myelogenous pa te etabli, ak Se poutèt sa li pa rekòmande yo sèvi ak filgrastim pou maladi sa yo. Yon atansyon patikilye ta dwe peye dyagnostik diferans ki genyen ant lesemi myelojèn egi ak kriz eksplozyon an nan kwonik myelogen lesemi.

Anvan randevou a nan Neupomax nan pasyan ki gen netroprò grav kwonik (TCH), yo ta dwe yon dyagnostik diferans dwe ak anpil atansyon te fè eskli lòt maladi ematolojik tankou aplasi anemi, myelodysplasia, ak kwonik lesemi myèl, (morfolojik ak analiz sitojenetik nan mwèl zo a dwe fèt anvan tretman).

Avèk itilizasyon filgrastim nan pasyan ki gen CTN, te genyen ka devlopman sendwòm mielodisplasik ak lesemi myeloid egi. Malgre lefèt ke koneksyon ki genyen ant devlopman maladi sa yo ak itilizasyon filgrastim pa te etabli, yo ta dwe itilize medikaman an ak TCH avèk prekosyon anba kontwòl morfolojik ak analiz sitojenetik nan mwèl zo (1 fwa nan 12 mwa). Lè nòmal sitojenetik rive nan mwèl zo, yo ta dwe evalye risk ak benefis tretman adisyonèl avèk filgrastim. Avèk devlopman nan medsen oswa lesemi, Neupomax yo ta dwe elimine.

Tretman Neupomax ta dwe te pote soti anba siveyans regilye nan yon konte san jeneral ak yon konte lekou ak konte platoz (anvan yo kòmanse terapi ak Lè sa a, 2 fwa nan yon semèn ak chimyoterapi estanda ak omwen 3 fwa nan yon semèn ak mobilizasyon nan PSCC avèk oswa san apre transplantasyon mwèl zo). Lè wap itilize Neupomax pou mobilize PSCC, medikaman an anile si kantite leykosit depase 100,000 / μl. Avèk yon konte platelet ki estab nan mwens pase 100,000 / μl, li rekòmande pou sispann tanporèman terapi filgrastim oswa diminye dòz li yo.

Filgrastim pa anpeche tronbopenopèni ak anemi akòz kemyoswopi chimyoterapi.

Pandan tretman ak Neupomax, yo ta dwe fè yon analis urin regilyèman (eskli ematurya ak proteinuria) epi gwosè larat la ta dwe kontwole.

Filgrastim ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen falsilite selil maladi an koneksyon avèk devlopman nan posib pou yon ogmantasyon pwononse nan kantite falèt selil yo.

Sekirite ak efikasite nan dwòg la nan tibebe ki fèk fèt ak pasyan ki gen neutropenia otoiminitè pa te etabli.

Yo montre pasyan ki gen menm patoloji zo ak maladi osteyopowoz la ap resevwa tretman kontinyèl ak Neupomax pou plis pase 6 mwa pou kontwole dansite zo yo.

Efè filgrastim sou reyaksyon grèf kont lame a pa te etabli.

Lage fòm.

Solisyon pou administrasyon nan venn ak lar, 300 μg (30 milyon inite) nan 1 ml. Nan 1.0 ml (300 mcg, 30 milyon inite) oswa 1.6 ml (480 mcg, 48 milyon dola inite) nan boutèy an vè, sele ak bouchons soti nan melanj lan kawotchou ak kouri bouchon aliminyòm.

Yo mete 5 boutèy, ki anbalaj nan yon anbalaj kontou yon fim PVC ansanm ak enstriksyon pou itilize, nan yon pake katon.

Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

P / c oswa nan fòm lan nan perfusion venn kout (nan lespas 30 minit), chak jou jiskaske nimewo a netwofil rive nan minimòm yo atann (nadir) ak retounen nan seri a nòmal. Se dwòg la dilye nan yon solisyon 5% dextrose.

Prefere s / c wout administrasyon dwòg la. Chwa a nan wout administrasyon depann sou sitiyasyon an espesifik nan klinik la.

Rejim terapi sitotoksik Creole: 0.5 milyon inite (5 mcg) / kg yon fwa pa jou. Premye dòz medikaman an bay pa pi bonè pase 24 èdtan apre chimyoterapi sitotoksi. Dire a nan terapi se jiska 14 jou. Apre endikasyon ak terapi konsolidasyon nan lesemi myelogenous egi, dire a nan terapi ka ogmante jiska 38 jou, tou depann de kalite a, dòz, ak rejim chimyoterapi sitotoksik itilize. Yon ogmantasyon pasaj nan kantite netwofil yo anjeneral obsève 1-2 jou apre kòmansman tretman an. Pou reyalize yon efè ki estab ki ka geri ou, li nesesè pou nou kontinye terapi jiskaske kantite netwofil yo pase nan minimòm yo atann e rive nan valè nòmal yo. Li pa rekòmande anile dwòg la prematireman jiskaske nimewo a netwofil pase nan minimòm yo atann. Tretman an sispann si kantite absoli netwofil yo apre nadir la te rive 1 mil / μl.

Apre terapi myelo-ablasyon, ki te swiv pa transplantasyon mwol otolog otojèn oswa allogène: sc oswa perfusion iv (nan 20 ml solisyon 5% dextrose). Premye dòz la se 1 milyon inite dwòg (10 mcg) / kg pou chak jou nan / degoute oswa pou 30 minit oswa 24 èdtan oswa pa perfusion kontinyèl SC pou 24 èdtan. Premye dòz la nan dwòg la ta dwe bay pa pi bonè pase 24 èdtan. apre chimyoterapi sitotoksik, ak transplantasyon mwèl zo - pa pita pase 24 èdtan apre perfusion mwèl zo yo. Dire a nan terapi se pa plis pase 28 jou. Apre diminye nan maksimòm nan kantite netrofil (nadir), se dòz la chak jou ajiste depann sou dinamik ki kantite neutrophils. Si nimewo a netwofil depase 1 mil / μl pou 3 jou youn apre lòt, se dòz la redwi a 0.5 milyon inite / kg / jou, Lè sa a, si kantite absoli nan neutrofil depase 1 mil / μl pou 3 jou youn apre lòt, se dwòg la anile. Si pandan peryòd tretman an kantite absoli netwofil yo diminye mwens pase 1 mil / μl, dòz la ogmante ankò dapre konplo yo bay la.

Mobilizasyon nan periferik sanglan souch selil (PSCC) apre terapi gen mielozupresyone ki te swiv pa transfòmasyon otolog nan PSCC avèk oswa san mwèl mwèl nan zo oswa nan pasyan ki gen myeloablative terapi ki te swiv pa transfizyon nan PSCC: 1 milyon inite (10 mcg) / kg pou chak jou pa kontinyèl 24 èdtan s / c perfusion oswa s / c piki 1 tan pou chak jou pou 6 jou konsekitif. Li rekòmande pou pote 3 leukaferezi nan yon ranje nan 5yèm, 6yèm ak 7yèm jou yo.

Mobilizasyon nan PSCA apre tolerans myelosuppressive: 0.5 milyon inite (5 μg) / kg pou chak jou pa piki chak jou sc, kòmanse nan 1ye jou a apre chimyoterapi konplete epi jiskaske nimewo a netwofil pase nan minimòm yo atann ak rive nan nòmal. valè yo. Leukapheresis ta dwe fè pandan peryòd la lè kantite absoli nan neutrofil leve soti nan mwens pase 500 a 5 mil / μl. Pou pasyan ki pa te resevwa chemotreapia, yon sèl sesyon leyaferezi se ase. Nan lòt ka yo, li rekòmande pou fè lòt sesyon leyaferez yo.

Mobilizasyon nan PSCC nan donatè ki an sante pou transplantasyon allogèn: s / c 1 milyon inite (10 μg) / kg / jou pou 4-5 jou bay nimewo a CD34 + 4 milyon dola / kg.

Nètropeni grav kwonik: chak jou sc, yon fwa oswa pou plizyè piki nan dwòg la. Avèk konjital neutropenia, premye dòz la se 1.2 milyon inite (12 μg) / kg / jou, ak neutropenia idiopathic oswa peryodik - 0.5 milyon inite (5 μg) / kg / jou jouk yon ogmantasyon ki estab nan kantite neutrofil depase 1500 / μl. Apre yo fin fè efè ki ka geri a, dòz efikas minimòm lan detèmine pou kenbe kondisyon sa a, epi li egzije yon administrasyon alontèm. Apre 1-2 semèn nan tretman, dòz inisyal la ka double oswa redwi pa 50%, tou depann de repons pasyan an nan terapi. Imedyatman, chak semèn 1-2, ou ka fè yon ajisteman dòz endividyèl yo kenbe nimewo a nan netwofil nan a ranje 1.5-10 mil / μl. Nan enfeksyon ki grav, ou ka itilize yon rejim ki gen yon ogmantasyon pi rapid nan dòz la. Nan 97% nan pasyan ki te reponn pozitivman a tretman, yo te yon efè total ki ka geri ou obsève ak dòz jiska 24 mcg / kg / jou. Dòz la chak jou pa ta dwe depase 24 mcg / kg / jou.

Neutropèn nan enfeksyon VIH: premye dòz la se 0.1-0.4 milyon inite (1-4 μg) / kg / jou yon fwa, s / c nòmalize kantite neutrofil yo. Dòz maksimòm chak jou a se 10 mcg / kg. Nòmalizasyon nan kantite neutrofil fèt anjeneral apre 2 jou. Apre reyisi yon efè ki ka geri, dòz antretyen an se 300 mcg / jou 2-3 fwa nan yon semèn selon yon konplo altène. Imedyatman, ka ajisteman endividyèl dòz ak alontèm administrasyon nan dwòg la dwe oblije kenbe kantite neutrofil ki gen plis pase 2 mil / μl.

Nan pasyan granmoun aje, ajisteman dòz pa obligatwa.

Rekòmandasyon pou dòz medikaman an nan timoun yo se menm ak granmoun ki ap resevwa kemyosilòm emosyonèl.

Si dwòg la dilye nan yon konsantrasyon nan mwens pase 1.5 milyon inite (15 μg) / ml, Lè sa a, albumin serik imen yo ta dwe ajoute nan solisyon an pou ke konsantrasyon final la nan albumin se 2 mg / ml (pou egzanp, ak yon volim solisyon final la nan 20 ml, dòz la total de dwòg la se mwens pase 30 milyon dola. ED (300 μg) ta dwe administre ak 0.2 ml nan yon solisyon 20% nan albumin imen). Ou pa ka delye dwòg la nan yon konsantrasyon final la nan mwens pase 0.2 milyon inite (2 μg) / ml.

Neupomax, enstriksyon pou itilize (Metòd ak dòz)

Nan pifò ka yo, yo bay dwòg la chak jou subcutan, nan kèk ka - perfusion (fonn sèlman nan yon solisyon 5% dextrose) Chwa a nan administrasyon ak dòz Neupomax depann sou sitiyasyon an nan klinik la. Rejim tretman an byen konplèks, yo diferan nan diferan maladi ak kondisyon. Men kèk nan yo.

Apre kou a chimyoterapi nonmen 5 mcg / kg yon fwa chak jou s / c chak jou jouk nòmal netwofil. Premye dòz la bay yon jou apre fen an chimyoterapi. Dire a nan tretman se jiska de semèn. Apre terapi endiksyon egi myeloid leukemia dire tretman an ka rive jiska 38 jou. Ogmantasyon nan kantite netwofil Li te note apre 1-2 jou, sepandan, reyalize yon rezilta ki estab, tretman pa ta dwe koupe.

Terapi myeloablative anvan transplantasyon mwèl zo

Tretman an kòmanse avèk 10 mcg / kg chak jou, ke yo bay nan venn. Dire a nan tretman se jiska 28 jou.

Mobilizasyon CPMC donatè - 10 mcg / kg 1 fwa pa jou, subcutan nan jiska 5 jou avèk plis administrasyon leukaferezi.

Mobilizasyon CPMC nan pasyan k ap sibi chimyoterapi - 5 mcg / kg yon fwa nan yon jounen, subcutan, chak jou jouk nòmalizasyon netwofil. Leukapheresis te pote soti lè netwofil rive nan valè> 2000 / μl.

Neutropèni nan pasyan ki gen Enfeksyon VIH - 1-4 mcg / kg 1 fwa nan yon jounen, subcutan nan nòmalize valè yo netwofil. Lè sa a, aplike nan yon dòz antretyen - 3 mcg / kg chak jou lòt.

Famakokinetik

Avèk administrasyon iv ak sc nan Neupomax, se yon depandans lineyè pozitif nan konsantrasyon nan sewòm filgrastim sou dòz la.

Volim nan distribisyon fè sou 150 ml / kg. Clearance Ground se sou 0.6 ml / min / kg.

Sere mwatye lavi a se apeprè 3.5 èdtan.

Avèk perfusion kontinyèl Neupomax sou yon peryòd ki rive jiska 28 jou, pasyan ki te sibi yon transplantasyon mwolojik otolog otolog pa t 'fè eksperyans yon ogmantasyon nan mwatye lavi-ak akizasyon nan sibstans la aktif.

Enstriksyon pou itilize Neupomax: metòd ak dòz

Se Neupomax bay sc nan fòm piki oswa iv nan fòm lan nan perfusion kout 30-minit. Epitou, si sa nesesè, sc oswa nan venn administrasyon se posib nan fòm lan nan perfusion 24 èdtan. Doktè a chwazi wout administrasyon optimal pou depann sou sitiyasyon klinik espesifik pasyan an, men wout administrasyon lar konsidere pi preferab.

Chak jou, se sit piki a rekòmande yo dwe chanje, sa a pral evite doulè pandan entwodiksyon nan solisyon an.

Règ pou preparasyon solisyon yo:

Avèk lar administrasyon, Neupomax pa elve. Si sa nesesè, perfusion kòm yon sòlvan lè l sèvi avèk yon solisyon nan dextrose 5%.
Akòz enkonpatibilite pharmaceutique, li entèdi yo sèvi ak 0.9% solisyon klori sodyòm pou dilution.
Neupomax dilye nan konsantrasyon nan 2-15 μg / ml ka adsorbed pa plastik ak vè. Pou anpeche absòpsyon, li nesesè yo ajoute moun albumin sewòm nan solisyon an, se dòz li kalkile konsa konsantrasyon an nan solisyon final la se 2 mg / ml.
Albumin pa ta dwe ajoute nan dilue Neupomax nan konsantrasyon pi wo a 15 μg / ml.
Neupomax dilye nan konsantrasyon ki gen mwens pase 2 μg / ml pa ta dwe itilize.

Estanda chimyotetik chimik estanda

Dòz la rekòmande se 5 mg pou chak kg nan pwa kò yon fwa yon jou sc oswa iv nan fòm lan nan yon perfusion kout 30 minit.

Premye dòz la administre pa pi bonè pase 24 èdtan apre fen chimyoterapi sitotoksik.

Neupomax yo itilize chak jou jiskaske, apre rediksyon maksimòm espere nan nivo netwofil yo, yo remete nimewo yo nòmal, men pa plis pase 14 jou. Apre rive nòmal la, Neupomax anile.

Dire a nan terapi ka ogmante a 38 jou nan pasyan k ap resevwa konsolidasyon ak terapi endiksyon an koneksyon avèk egi myelogenous lesemi. Nan ka sa a, pran an kont ki kalite rejim chimyoterapi, kalite li yo ak dòz.

Yon ogmantasyon pasaj nan kantite netwofil yo anjeneral obsève 1-2 jou apre yo fin itilize filgrastim. Yo nan lòd yo reyalize yon ki estab efè ki ka geri ou, tretman pa ta dwe koupe jouk valè neutrof nòmal yo rive jwenn apre rediksyon maksimòm a te espere nan nimewo yo. Nan evènman an ki kantite absoli nan neutrofil depase 10,000 / μl, Neupomax anile.

Nètropeni kwonik grav (TCH)

Dòz inisyal la chak jou se: ak twopèn konjenital - 12 mcg / kg, ak neutropenia idiopathic oswa peryodik - 5 mcg / kg. Se dwòg la administre s / c yon fwa oswa pou plizyè jou, jouk kantite neutrofil yo ki estab pi wo a 1500 / μl. Apre reyisi efè nesesè pou prezèvasyon li, Neupomax yo itilize nan yon dòz antretyen detèmine endividyèlman. Apre 1-2 semèn nan terapi, tou depann de repons pasyan an, premye dòz la double oswa mwatye.

Nan lavni an, yon fwa chak 1-2 semèn, si sa nesesè, se yon ajisteman dòz endividyèl te pote soti pou ke li pèmèt ou kenbe yon kantite mwayèn nan neutrofil nan seri a soti nan 1500 / μl a 10,000 / μl.

Pasyan ki gen enfeksyon grav ka trete selon yon rejim ki sijere yon ogmantasyon pi rapid nan dòz la.

Sekirite a nan alontèm pou sèvi ak filgrastim nan dòz chak jou ki gen plis pase 24 mcg / kg nan pasyan ki gen TCH pa te etabli.

Terapi myeloablatif ki te swiv pa transplantasyon mwol otolog otolog oswa alogèn

Tretman kòmanse ak yon dòz chak jou nan 10 mcg / kg. Se Neupomax administre venn an fòm nan yon perfusion kout 30 minit, yon 24 èdtan nan venn oswa perfusion vant.

Premye dòz la ka administre pa pi bonè pase 24 èdtan apre fen nan kou a nan chimyoterapi sitotoksik, nan ka ta gen transplantasyon mwèl zo - pa pita pase 24 èdtan. Dire a nan sèvi ak Neupomax pa ta dwe depase 28 jou.

Ka dòz la chak jou ap ajiste depann sou kantite aktyèl la nan netwofil. Si pou 3 jou youn apre lòt nimewo absoli nan neutrofil depase 1000 / μl, se dòz la chak jou redwi a 5 μg / kg, lè pandan 3 jou kap vini yo lè lè l sèvi avèk Neupomax nan dòz sa a nimewo absoli nan neutrofil pa tonbe anba a 1000 / μl, se dwòg la anile. Si gen yon diminisyon nan kantite netwofil anba 1000 / μl, lè sa a dòz la ankò ogmante a orijinal la.

Mobilizasyon nan selil souch ti periferik (PSCC) nan pasyan ki gen maladi timè

Dòz la rekòmande se 10 mcg / kg 1 fwa chak jou sc kòm yon piki oswa kontinyèl 24 èdtan perfusion. Yo itilize dwòg la chak jou pandan 6 jou. Anplis, nan senkyèm jou a ak sizyèm jou, leukapheresis anjeneral koze. Si se plis oswa plis leukapheresis endike, entwodiksyon an nan Neupomax ap kontinye jouk nan fen dènye pwosedi a.

Mobilizasyon nan PSCC apre kèlkonk kèlkonb

Yo bay Neupomax sc nan fòm piki chak jou.

Dòz la rekòmande chak jou se 5 mcg / kg. Premye dòz la administre nan jou apre fen chimyoterapi, tretman an ap kontinye jiskaske yo konte yon konte netwofil nòmal.

Leukapheresis se posib sèlman apre yo fin kantite neutrophils depase make la nan 2000 / μl.

VIH Neutropèni

Yo bay dwòg la sc. Tretman kòmanse ak yon dòz chak jou nan 1-4 μg / kg epi li kontinye jiskaske nimewo a nan netwofil se nòmalize. Nan kèk ka, li posib pou ogmante dòz la chak jou, men pa plis pase 10 μg / kg.

Apre reyisi yon efè ki ka geri, se dòz la nan Neupomax redwi a yon dòz antretyen, ki se nòmalman 300 mcg chak jou lòt.

Nan lavni an, doktè a ajiste rejim dòz la endividyèlman pou chak pasyan pou dòz la kenbe kantite mwayèn neutrophils ki depase 2000 / µl.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Sekirite a nan filgrastim pandan itilize li yo pandan gwosès pa te etabli, Se poutèt sa, ka medikaman an ap preskri sèlman si benefis la espere se definitivman pi wo pase risk ki genyen nan potansyèl yo.

Kapasite nan filgrastim yo anba nan lèt tete pa te etabli, Se poutèt sa, randevou a nan Neupomax pa rekòmande pandan lèt la.

Revi sou Neypomaks

Dapre revizyon nan Neupomax, se dwòg la preskri pa sèlman pou netropeni ki asosye ak chimyoterapi, men tou, pou yon diminisyon byen file nan kantite neutrofil nan san an akòz anpil lòt maladi ki se oto iminitè ak onkolojik. Epitou, itilizasyon filgrastim se yon bon lide pou enfeksyon VIH ak epatit C viral nan pasyan k ap resevwa terapi antiviral, ak jivenil atrit rim.

Kèlkeswa endikasyon a, lè yo ap aplike Neupomax, yon ogmantasyon rapid nan kantite netwofil ak lekosit te note, repons lan nan eksitasyon ki te fèt apre apeprè 9 jou. Sepandan, pasyan k ap resevwa medikaman antiviral, filgrastim ta dwe itilize pou yon tan long.

Gen plent apa konsènan devlopman efè segondè yo, tankou frison, doulè nan jwenti ak zo, lafyèv, bouch sèk, ak maltèt.

Se konsa, Neupomax yo itilize byen souvan epi li se trè efikas nan tretman an ak prevansyon nan netropeni.