Rosuvastatin: enstriksyon pou itilize, avètisman ak revizyon

Deskripsyon ki gen rapò ak 18.07.2014

• Non laten: Rosuvastatin
• Kòd ATX: C10AA07
• Sibstans aktif: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
• Manifakti: CANONPHARMA, Larisi

Chak grenn kouvri fim. Sibstans prensipal la se rosuvastatin.

• lanmidon mayi
• stearat mayezyòm,
• seliloz mikrokristalin
• povidon
• fosfat idwojèn kalsyòm diidrat.

Konpozisyon nan koki an fim:

• selecate AQ-01032 wouj,
• gaz titàn
• ipromeloz,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Tou depan de dòz la (10 mg, 20 mg, 40 mg), konpozisyon an nan tablèt la chanje.

Endikasyon pou itilize

Yo ta dwe Rosuvastatin a dwòg dwe pran:

• nan hypercholesterolemia (kòm yon adisyon a rejim alimantè a nan ka lòt metòd tretman yo te efikas),
• nan ipèrtrigliseridemi (kòm yon adisyon a rejim alimantè a).

Kontr

Se medikaman sa a kontr nan moun ki gen hypersensitivity nan eleman yo nan dwòg la.

Epitou, maladi sa yo se kontr yo pran dwòg orijinal la:

Nan nan gwosès la ak bay tete se dwòg la tou kontr.

Se avètisman pou bwè medikaman sa a pou moun ki gen:

• enfeksyon,
• pandan entèvansyon chirijikal,
• nan andokrin dezòd,
• ak blesi.

Ou bezwen tou dwe fè atansyon nan itilize nan Rosuvastatin a reprezantan ki nan ras la Azyatik.

Pou moun ki poko gen laj 18 ak apre 65 ane ki gen laj, medikaman sa a pa rekòmande.

Efè segondè yo

Medikaman sa a gen yon espèk vaste de efè segondè ki ka koze:

Sistèm oswoskelolojik:

Sistèm nève:

Sistèm respiratwa:

Sistèm urin:

• enfeksyon
• doulè nan vant ki pi ba.

Aparèy gastwoentestinal:

Batman kè:

Entèaksyon

Antiasid ka pran sèlman apre kèk tan (apeprè 2 èdtan) apre yo fin pran medikaman sa a, depi yo sèvi ak mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon nan Rosuvastatin.

Eritromikin tou pa ta dwe pran ak rosuvastatin, depi efè a nan pran dwòg yo ansanm diminye.

Pani Famasi

Edikasyon: Li gradye nan Rivne State Basic College Medikal la ak yon degre nan Famasi. Li diplome nan Vinnitsa State Medical University. M.I. Pirogov ak yon estaj ki baze sou li.

Eksperyans: Soti nan 2003 a 2013, li te travay kòm yon famasyen ak manadjè nan yon kyòs famasi. Li te bay lèt ak Distenksyon pou anpil ane nan travay konsyans. Atik sou sijè medikal yo te pibliye nan piblikasyon lokal (jounal) ak sou plizyè portails entènèt.

Pou moun ki gen trigliserid yo pa wo nan yon nivo kritik, mwen pa konseye rosuvastine, gen yon anpil nan efè segondè yo, jwèt la se pa vo chandèl la, mwen jije pou kont mwen. Koulye a, mwen aksepte dibikor, nòmalman tou de LDL ak HDL, li se pi pi modere, men tou efikas. Oke, si ou toujou pa ka fè san yo pa statin, li se pi bon konekte dibicor diminye efè segondè yo, doktè a te di m 'konsa.

Mwen pran yon analogik nan dwòg sa a, yo rele sa Rosuvastatin-SZ. Yon kadyològ te ekri l 'pou yon tan long, pou anpeche yon kriz kadyak, li coped ak travay la nan bese kolestewòl byen, epi li redwi li soti nan 7.9 5.5 sou mwatye yon ane. Souvan yo ekri sou efè segondè, men pèsonèlman mwen pa te gen anyen tankou sa a, mwen santi mwen nòmal.

Konpozisyon ak fòm dòz

Rosuvastatin ki dwe nan dwòg yo bese lipid nan gwoup la statin. Subklas - inhibiteurs HMG-CoA reductase. Akòz aksyon famasi sa a, konsantrasyon entelèkil la nan lipid diminye, aktivite a nan reseptè pou molekil LDL ogmante konpansatwa, ak kòm yon rezilta yo, yo katabolize pi vit epi yo elimine nan san an. Anplis de sa, tankou statins lòt, rosuvastatin gen yon efè pozitif sou andotelyom, anpeche disfonksyonman li yo (inibit devlopman nan ateroskleroz byen bonè nan etap nan pre-klinik), sou miray ranpa a nan vaskilè (pwoteje li nan fraksyon kolestewòl danjere). Main isoenzimpatisipe nan metabolis rosuvastatin - CYP2C9

Fòm divilgasyon rosuvastatin la se tablèt. Yo se koulè woz, konvèks sou toude bò yo, ki kouvri avèk yon fim. Nan fay la, sibstans enteryè a fèmen koulè an blan. Prensipal engredyan aktif nan grenn lan - rosuvastatin kalsyòm - ki disponib nan 5 mg, 10 mg ak 20 mg. Tou depan de dòz la, fòm nan tablèt yo diferan. Fòm nan wonn nan opsyon ki disponib nan dòz pou sibstans la aktif se 5 mg ak 20 mg, fòm nan longè se 10 mg ak 40 mg.

Nan famasi, ou ka achte swa anbalaj bwat katon ak anpoul ki gen 6, 10, 14, 15 oswa 30 tablèt nan chak, tou depann de dòz la, oswa 30 ak 60 moso nan krich. Anplis de eleman prensipal la (an reyalite, rosuvastatin - non non entènasyonal la), konpozisyon dwòg la gen ladan yon kantite sibstans siplemantè: povidone, lanmidon mayi, stearat mayezyòm, karboksilin seliloz. Konpozisyon nan koki a gen ladan yon melanj sèk: talk, macrogol, gaz Titàn, oksid fè (wouj). Tou depan de manifakti a, konpozisyon sa a ka varye yon ti kras.

Pi wo pase, nou egzamine konpozisyon sa a nan manifakti orijinal la rosuvastatin Canonpharma (peyi - Larisi). Epitou jodi a nou pral konsidere analogue nan dwòg sa a dapre rada a medsin (enskri nan medikaman), epi detèmine ki manifakti sou etajè yo famasi se pi bon nan pri ak bon jan kalite.

Efè segondè yo

Sijè a rekòmandasyon medikal preskri dòz chak jou nan dwòg la, rosuvastatin lakòz efè segondè byen raman. Sinon, ak tretman move, dwòg la ka pote tou de benefis ak mal. Se ensidan an nan efè segondè te bay lòd selon klasifikasyon ki OMS (WHO): trè souvan, souvan, pafwa, ka izole, rar la, pite se enkoni. Koulye a, nou pral analize egzakteman ki efè segondè yo karakteristik e yo ta dwe pran an kont pou medikaman sa a.

• Maladi règleman imoral: devlopman dyabèt melitu ki pa ensilin-depandan (DM) kalite 2.
• Iminite ak reyaksyon maladi: reyaksyon hypersensitivity, urtikèr, èdèm.
• CNS - doulè nan tèt, vètij.
• Zo ak misk aparèy - doulè nan misk (myaljya), myopati, rabdomyolysis akòz ensifizans ren, nan ka trè ra (1 nan 10,000) - iminitè medyatè-necrotizan myopati. Raman - artralj, myozit. Li enpòtan pouw kontwole nivo aktivite nan anzim kreyin fosfokinaz ak yon ogmantasyon siyifikatif nan konsantrasyon (senk fwa oswa plis pase valè sa a), tretman ak rosuvastatin anile.
• Gastwo-entestinal ògàn - doulè nan vant, konstipasyon, kè plen.
• Sistèm urinè - yon pwoteyin nan pipi a (proteinuria), anjeneral regrese pandan kou tretman an epi li pa yon makè nan kèk patoloji ren grav.
• Po ak PUFA - demanjezon, urtikèr, ematoris.
• Fwa - yon chanjman dòz-depandan nan anzim fwa - transaminases ak nenpòt ki ogmantasyon nan yo.
• Paramèt laboratwa - bilirubin, fosfataz alkalin, aktivite gamma-glutamintranspeptidase ka ogmante, nan kèk ka ki ra, plent fonksyonèl soti nan glann tiwoyid pouvwa dwe te note.
• Lòt sentòm yo se asthenia.

Souvan pasyan yo poze kesyon an - èske tanperati a ogmante lè wap pran rosuvastatin? Non, li pa. Mwen ta renmen tou note ke pa gen okenn konpatibilite ak statins ak alkòl, se konsa pasyan yo ta dwe sispann bwè alkòl pandan peryòd tretman an, otreman chans pou efè segondè yo ap ogmante nan fwa, ak benefis la posib se, malè, pa gen.

Enstriksyon pou itilize

Tipikman, dòz inisyal la nan rosuvastatin se 5-10 mg pou chak jou, tou depann de objektif yo nan tretman ak kondisyon an jeneral nan pasyan an ak kò l 'yo. Anvan tretman an, yo dwe obsève terapi rejim nan pou diminye kolestewòl san. Kouman pran li dwat rosuvastatin?

Medikaman an ka bwè kèlkeswa manje, imedyatman tout preskri dòz la chak jou pou 1 tan. Pa divize grenn nan, pa moulen li oswa moulen li, pran li aloral kòm yon antye, ak yon vè dlo. Dòz chwazi endividyèlman ak anpil atansyon. Si sa nesesè, apre kat semèn, doktè a ale ka ogmante dòz la reyalize efè a vle.

Nan opsyon pou yo preskri yon dòz chak jou nan 40 mg, risk pou yo reyaksyon negatif ogmante siyifikativman, se konsa kantite lajan sa a nan medikaman an preskri pou premye etap grav nan iperkolesterolemia ak yon gwo risk pou yo gen konplikasyon nan sistèm vaskilè a ak kè, si dòz la nan 20 mg pa t 'bay efè a vle anvan. Li nesesè pote soti nan siveyans obligatwa nan metabolis lipid apre 2-4 semèn soti nan kòmansman an nan terapi oswa yon ogmantasyon nan dòz la.

Si pasyan an gen yon maladi konkonm soti nan ren yo, fwa, sistèm mis, yon tandans myopathy, Lè sa a, dòz la rekòmande pou l 'se 5 mg pou chak jou. Koulye a, se pou endike konbyen tan li pran yo pran rosuvastatin. Se kou a nan tretman preskri endividyèlman, men dire li yo se omwen yon mwa.

Itilize pandan gwosès

Menm jan ak lòt statins, rosuvastatin pandan gwosès ak lèt ​​pa aksepte.

Gen laj pou Timoun yo se youn nan kontr nan rosuvastatin. Pa gen okenn etid konplè sou efè a sou kò timoun yo te te pote soti, Se poutèt sa statin sa a pa itilize nan pratik pedyatrik.

Pri dwòg

Pou anpil pasyan, anplis bon jan kalite a ak efè dwòg la, pri li se nan yon kote ki enpòtan. Pou rosuvastatin, pri a se byen mwayèn konpare ak pri yo nan lòt lipid-analogue bese. Konbyen rosuvastatin koute? Tou depan de rejyon an, pri a se kòmsadwa diferan. Nan Larisi nan famasi Moskou, medikaman yo vann nan pri sa yo:

• pou 30 tablèt nan 5 mg - pri soti nan 510 rubles
• pou 30 tablèt nan 10 mg - pri soti nan 540 rubles
• pou 30 tablèt nan 20 mg chak - pri soti nan 850 rubles

Nan Ikrèn pri rosuvastatin yo siyifikativman pi ba. Pri mwayèn nan famasi Kyèv yo nan estrikti sa yo:

• pou 28 pcs. 5 mg chak - pri soti nan 130 UAH
• pou 28 pcs. 10 mg chak - pri soti nan 150 UAH
• pou 28 pcs. 20 mg chak - pri soti nan 230 UAH.

Natirèlman, pri depann sou konpayi a manifakti a, karakteristik sa yo nan chenn famasi ak politik pri a espesifik nan rejyon endividyèl nan peyi a.

Reviews Itilizasyon

Pami anplwaye medikal, revizyon nan rosuvastatin yo majorite pozitif. Li konsidere kòm yon dwòg modèn nan chwa pou hypercholesterolemia ak yon bon pri / rapò kalite. Souvan li preskri pou kontwole ateroskleroz la. Pa estabilize nivo lipid la, se risk pou yo atak kè ak kou redwi.

Petrenkovich V.O. doktè nan pratik fanmi nan kategori ki pi wo, Vinnitsa: "Nan pratik mwen, mwen te itilize rosuvastatin pou kèk tan e souvan. Pou pasyan yo, mwen pito preskri li kòm yon Roxer. Nan tout ka yo, mwen obsève yon bon efè klinik. Pasyan yo pratikman pa plenyen de reyaksyon negatif, terapi byen tolere. Medikaman an modere nan pri "

Malgre lefèt ke souvan moun yo pè pa lis la nan konsekans posib nan pran rosuvastatin, nan mitan moun ki pran pa gen yon sèl nòt pwononse sentòm negatif. Pri a ak efè a te espere nan pran rosuvastatin jistifye objektif li yo.

Gorelkin Pavel, Novorossiysk: "Pou plizyè ane kounye a, doktè yo te di ke mwen gen kolestewòl trè wo. Nan 42 ane mwen, mwen te trè pè mouri nan yon kriz kadyak. Nan lopital distri a, mwen te avize pou kòmanse bwè Suvardio. Apre apeprè yon mwa ak yon demi, tès mwen an amelyore anpil, li te vin pi fasil sou nanm mwen. Ki sa ki sou pri a? Oke, pri a pa mòde twòp, Se konsa, mwen kapab peye li. Mwen pral kontinye tretman "

Belchenko Z.I., 63 zan, vil. Akhtyrsky: "Pou anpil ane mwen te trete kolestewòl mwen ak remèd popilè. Ki sa mwen jis pa t 'eseye, pa gen anyen te ede m'. Ane pase a, yon vwazen konseye m 'wè yon nouvo doktè nan klinik la. Se la mwen te preskri rosuvastatin. Mwen te di medikaman sa a nouvo ak trè bon. Malgre ke pri a twò wo pou mwen, pri yo se pri, men mwen te bwè li pou yon ane kounye a epi mwen gen kolestewòl nòmal. "

Makashvili O.B., Laj ki gen plis pase 50 an, Kerch: "Sou konsèy frè li a, Tevastor te kòmanse pran. Maladi sik, dyabèt mwen an vin pi mal. Mwen te ale nan klinik la, kote yo ranplase medikaman an ak yon lòt dwòg, men nan prèske pri a menm. Li te tounen Tevastor pa ta dwe pran ak dyabèt. "

Kòm ou ka wè, selon revizyon tou de doktè yo ak pasyan yo, rosuvastatin gen yon bon pri / rapò kalite. Rosuvastatin se yon dwòg modèn ak jistis efikas. Avèk strik Aderans a rekòmandasyon medikal, li gen yon pwofil sekirite segondè, epi yo ka preskri kòm yon kou long.

Konpozisyon ak fòm lage

Se Rosuvastatin nan dwòg manifaktire nan fòm lan nan tablèt, fim-kouvwi tablèt pou oral (oral) administrasyon an. Yo gen yon koulè woz limyè oswa woz, fòm wonn ak yon sifas konvèks.

Chak grenn kouvri fim. Sibstans prensipal la se rosuvastatin.

• lanmidon mayi
• stearat mayezyòm,
• seliloz mikrokristalin
• povidon
• fosfat idwojèn kalsyòm diidrat.

Konpozisyon nan koki an fim:

• selecate AQ-01032 wouj,
• gaz titàn
• ipromeloz,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Tou depan de dòz la (10 mg, 20 mg, 40 mg), konpozisyon an nan tablèt la chanje.

Aksyon farmakolojik

Rosuvastatin se yon ajan lipid-bese, yon selektif inhibiteurs konpetitif nan hydroxymylglutaryl koanzim A (HMG-CoA) reduktaj, ki se yon anzim ki konvèti 3-idroksile-3-methylglutaryl CoA nan précurseur a nan kolestewòl - mevalonate. Dwòg la ogmante kantite reseptè LDL yo (lipoprotein ba dansite) sou sifas selil fwa yo, sa ki lakòz ogmante katabolism ak absorption LDL ak sentèz VLDL (lipoprotein dansite ki ba anpil) inibe. Alafen, kantite total VLDL ak LDL redwi.

Anba aksyon Rosuvastatin, ogmante konsantrasyon OXC (kolestewòl total), kolestewòl-LDL (kolestewòl lipoprotein dansite ba), TG (trigliserid), ApoB (apolipoprotein B), TG-VLDL ak VL-VLDL yo redwi. Dwòg la ogmante konsantrasyon an nan HDL-C (HDL kolestewòl) ak ApoA-mwen (apolipoprotein A-mwen). Rosuvastatin diminye endèks la aterogenicity, amelyore pwofil la lipid nan pasyan ki gen iperkolesterolemia.

Efè a ki ka geri nan dwòg la devlope pandan premye semèn apre yo fin kòmanse nan administrasyon li yo, rive nan yon maksimòm pa katriyèm semèn nan nan kou an.

Famakokinetik

Se maksimòm konsantrasyon an plasma nan sibstans la aktif rive nan 5 èdtan apre w fin pran Rosuvastatin. Disponibilite absoli sou apeprè 20%.

Se metabolis prensipal la te pote soti nan fwa a. Volim distribisyon an se 134 lit. Apeprè 90% nan sibstans ki sou la mare nan pwoteyin plasma (sitou ak albumin). Metabolit yo prensipal yo se metabolites lactone (pa gen famasi aktivite) ak N-desmethylrosuvastatin (50% mwens aktif pase rosuvastatin).

Apeprè 90% nan dòz la pran se elimine nan trip la chanje, rès la pa ren yo. Lavi mwatye lavi a se 19 èdtan.

Famakokinetik nan rosuvastatin pa depann sou sèks la ak laj pasyan an.

Nan moun ki nan ras la Mongoloid, gen yon ogmantasyon doubleman nan konsantrasyon an plasma maksimòm rosuvastatin ak medikal AUC a (zòn anba konsantrasyon-tan koub la) konpare ak pasyan Caucasoid, nan Endyen konsantrasyon an plasma maksimòm ak medyan AUC ogmantasyon pa 1.3 fwa, nan reprezantan ras la Negroid. paramèt farmakokinetik yo sanble ak sa yo ki nan kokazin.

Ti ensifizans ren modere pa afekte konsantrasyon rosuvastatin ak metabolit N-desmethylrosuvastatin li a anpil. Nan echèk ren ren grav, konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin leve pa sou twa fwa, ak N-desmethylrosuvastatin pa nèf fwa. Nan pasyan ki sou emodializ, konsantrasyon nan sibstans la aktif se apeprè 50% pi wo.

Nan pasyan ki gen ensifizans epatik grav, lavi mwatye nan rosuvastatin ka ogmante omwen de fwa.

Preskripsyon pandan gwosès ak alètman

Rosuvastatin ak lòt statin yo kontr nan gwosès la. Gen prèv ki montre medikaman sa a negativman afekte devlopman fetis la, ogmante risk pou yo devye nan tibebe ki fenk fèt yo. Fi nan laj repwodiktif ki pran statins ta dwe itilize ak anpil atansyon metòd efikas nan kontrasepsyon.

Si gen yon gwosès sanzatann ki te fèt, Lè sa a, pran grenn pou kolestewòl imedyatman kanpe. Li pa rekòmande bay tete pandan peryòd tretman ak medikaman sa a.

Dòz ak wout administrasyon an

Kòm endike nan enstriksyon yo pou itilize, se rosuvastatin pran oral, pa moulen oswa moulen grenn nan, vale antye, lave desann ak dlo. Ka dwòg la ap preskri nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa lè a nan repa.

Anvan ou kòmanse terapi ak Rosuvastatin, pasyan an ta dwe kòmanse swiv yon rejim alimantè estanda ipokolesterolèmik epi yo kontinye swiv li pandan tretman an. Dòz la nan dwòg la yo ta dwe chwazi endividyèlman depann sou objektif yo nan terapi ak repons lan ka geri nan tretman, pran an kont rekòmandasyon aktyèl sou konsantrasyon lipid sib.

• Dòz la kòmanse rekòmande pou pasyan kòmanse pran medikaman an, oswa pou pasyan transfere soti nan pran lòt HMG-CoA inhibiteurs rediktaz, yo ta dwe 5 oswa 10 mg nan dwòg la Rosuvastatin 1 tan / jou. Lè w ap chwazi yon premye dòz, youn ta dwe gide pa kontni an kolestewòl endividyèl ak pran an kont risk pou posib pou konplikasyon kadyovaskilè, epi li se tou nesesè yo evalye risk potansyèl de efè segondè. Si sa nesesè, yo ka ogmante dòz la nan yon pi gwo apre 4 semèn (gade seksyon "farmakodinamik").
• Akòz posib devlopman efè segondè lè w ap pran yon dòz 40 mg, konpare ak pi ba dòz medikaman an (gade seksyon "Efè segondè"), pou ogmante dòz la a 40 mg apre yon lòt dòz ki pi wo pase dòz rekòmandasyon inisyal la pou 4 semèn. ka terapi dwe te pote soti sèlman nan pasyan ki gen iperkolesterolemia grav ak yon gwo risk pou yo konplikasyon kadyovaskilè (espesyalman nan pasyan ki gen iperkolesterolemia familyal) ki pa reyalize rezilta a vle nan terapi lè w ap pran yon dòz 20 mg, epi ki moun ki pral t dwe anba sipèvizyon moun ki an yon espesyalis (wè. seksyon "enstriksyon espesyal"). Se espesyalman atansyon siveyans nan pasyan k ap resevwa dwòg la nan yon dòz 40 mg rekòmande.

Yon dòz 40 mg pa rekòmande pou pasyan ki pa te deja konsilte yon doktè. Apre 2-4 semèn nan terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Rosuvastatin, siveyans nan metabolis lipid se nesesè (ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè). Itilizasyon dwòg la nan yon dòz ki pi wo pase 40 mg pa jistifye an koneksyon avèk ogmantasyon nan efè segondè yo epi nan pifò ka yo pa rekòmande.

1. Avèk clearance kreyatinin 30-60 ml / min, se Rosuvastatin preskri nan yon premye dòz 5 mg. Se itilize nan dwòg la nan yon dòz chak jou nan 40 mg kontr. Pasyan ki gen clearance kreyolin ki pi piti pase 30 ml / min, menm jan tou nan ka maladi nan fwa nan faz aktif, yo pa preskri.
2. Dòz la rekòmande kòmanse pou pasyan nan Mongoloid ras la se 5 mg. Nan yon dòz 40 mg, medikaman an pa preskri pou gwoup pasyan sa yo.
3. Pou pasyan ki gen jenotip c.521SS oswa s.421AA, dòz maksimòm rekòmande chak jou nan Rosuvastatin se 20 mg.
4. Nan ka yon predispozisyon nan devlopman nan myopati, dòz la rekòmande premye se 5 mg, maksimòm la se 20 mg.
5. Lè ou preskri terapi konbinezon, li nesesè pou evalye posiblite pou devlope myopati.

Efè segondè

Vyolasyon obsève pandan terapi yo anjeneral dòz-depann ak èksprime epi ale lwen pou kont yo.

Posib reyaksyon negatif (> 10% - trè souvan,> 1% ak 0.1% ak 0.01% ak Sasha. Terapis preskri m 'rosuvastatin 1 grenn yon fwa nan mitan lannwit. Mwen te kòmanse bwè ak kè m' te kòmanse bat anpil etranj. Kòm -. Lè sa a, ak surcharge lou motè a te sanble ap travay avèk difikilte, sispann bwè ak palpitasyon etranj sa yo sispann, li enstriksyon yo ki te di ke yo ta ka reyaji nan sistèm nan kadyovaskilè, te oblije bwè jouk kounye a Ki jan mwen diminye nivo kolestewòl mwen kounye a?

Genyen yon kantite medikaman ki gen egzakteman menm sibstans aktif tankou rosuvastatin, ak Se poutèt sa ka itilize kòm altènativ. Sepandan, anvan ou sèvi ak yo, li se sètènman rekòmande ke ou konsilte avèk doktè ou.

Altènativ sa yo gen ladan yo:

Anvan ou achte yon analòg, konsilte doktè ou.