Kouman yo itilize Telsartan dwòg la N?

Deskripsyon fòm dòz la

Tablèt 12.5 mg + 40 mg. Oval, konvektyèlman, de-kouch, yon kouch soti nan woz limyè a woz, kouch nan lòt soti nan blan nan prèske blan ak posib antremere woz. Sou sifas blan an nan tablèt yo gen yon risk ak Relief "T" ak "1" sou kote opoze nan li.

Tablèt 12.5 mg + 80 mg. Oval, konvektyèlman, de-kouch, yon kouch soti nan woz limyè a woz, kouch nan lòt soti nan blan nan prèske blan ak posib antremere woz. Sou sifas blan an nan tablèt yo gen yon risk ak Relief "T" ak "2" sou kote opoze nan li.

Fòm dòz

Pwopriyete fizik ak chimik de baz yo:

tablèt soti nan blan nan prèske blan, san yo pa koki, ki gen fòm kapsil, ak simagri "T" ak "L" sou tou de bò liy fay la sou yon bò ak yon enprime nan "40" (pou tablèt nan 40 mg) oswa refleksyon "80" ( pou tablèt 80 mg) sou lòt bò a.

Kontr

Hypersensitivity (ki gen ladan nan dérivés sulfonamide lòt, kolestazis, ensifizans fwa grav, ensifizans ren grav (CC mwens pase 30 ml / min), ipokalemi, iponatremi, ipèrkalsemi, entolerans éréditèr fruktoz (gen sorbitol), gwosès, lèt, laj jiska 18 ane (efikasite ak sekirite pa yo te etabli) C prekosyon: ensifizans fwa oswa maladi fwa pwogresis (risk pou yo koma epatik akòz latwoublay elektwolit), bilateral stenoz nan ren an atè artèr oswa stenoz yon sèl atè nan ren, ensifizans ren, kondisyon apre transplantasyon ren, diminisyon nan BCC (terapi dyurèz anvan, rejim alimantè ki gen restriksyon sou konsomasyon sèl, dyare oswa vomisman), ensifizans kadyak, stenoz mitotik, GOKMP, dyabèt sikre, CHD, SLE gout.

Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

Anndan, kèlkeswa konsomasyon manje, 1 tan chak jou.

Tablèt ak yon rapò nan telmisartan / idroklorotiazid 40 / 12.5 mg ak 80 / 12.5 mg ka preskri bay pasyan yo nan ki itilize nan telmisartan nan yon dòz 40 oswa mg oswa hydrochlorothiazide nan yon dòz 12.5 mg pa mennen nan yon kontwòl ase nan tansyon.

Pa gen obligasyon pou ajiste dòz pou ensifizans renal ki grav pou modere oswa modere, epitou pou pasyan yo aje.

Avèk echèk nan fwa nan gravite modere ak modere, dòz la pa ta dwe depase 40 / 12.5 mg pou chak jou.

Aksyon farmakolojik

Telmisartan se yon antagonist espesifik nan reseptè anjyotansen II (kalite AT1). Plase angiotensin II nan koneksyon ak reseptè a, pa posede aksyon yon agonist an relasyon ak sa a reseptè. Li fòme yon relasyon ki dire lontan sèlman avèk subtip AT1 reseptè anjyotansen II. Li pa gen okenn vokasyon pou reseptè lòt, ki gen ladan reseptè a AT2 ak lòt moun, mwens etidye reseptè angiotensin. Telmisartan mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon an nan aldosteron nan plasma san. Pa afekte aktivite a nan renin plasma ak chanèl ion, ACE, pa inactivate bradykinin.

Nan yon dòz 80 mg, se efè ipèrtansif anjyotansen II konplètman bloke. Efè dwòg la dire plis pase 24 èdtan, ki gen ladan dènye 4 èdtan yo anvan yo pran dòz nan pwochen an. Se aparisyon nan ipotansiv aksyon note nan 3 èdtan apre premye dòz la. Diminisyon maksimòm tansyon an toujou obsève 4 semèn apre kòmansman tretman an.

Avèk tansyon wo atè, li diminye presyon Systolic ak diastolik, san afekte batman kè. Nan ka anile brid sou telmisartan, tansyon piti piti retounen nan nivo orijinal li san devlopman sendwòm "retrè".

Hydrochlorothiazide se yon dyurèz tiazid. Li pa afekte reyorbitorizasyon elektwolit nan twoub ren yo, dirèkteman ogmante eskresyon nan Na + ak Cl- (apeprè nan kantite ekivalan). Efè an dyurèz mennen nan yon diminisyon nan bcc, yon ogmantasyon nan aktivite a nan renin plasma, yon ogmantasyon nan sekresyon an nan aldosterone epi li se te akonpaye pa yon ogmantasyon nan kontni an nan K + ak bikarbonat nan pipi a, osi byen ke ipokalemi. Avèk administrasyon an similtane nan telmisartan, se yon diminisyon nan pèt la sou K + ki te koze pa hydrochlorothiazide te note, prezimableman akòz blokaj la nan renin-angiotensin-aldosterone sistèm lan. Apre w fin pran idroklorotiazid, diuresi ranfòse apre 2 èdtan, yo obsève efè maksimòm lan apre apeprè 4 èdtan. Efè dyurèz la dire apeprè 6-12 è.

Se efè a maksimòm antiipèrtansif nan dwòg la anjeneral reyalize 4 semèn apre kòmanse nan tretman an.

Efè segondè yo

Soti nan sistèm respiratwa a: enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè (ki gen ladan bwonchit, faringit, sinizit), souf kout, dispnea, sendwòm detrès respiratwa (ki gen ladan nemoni ak èdèm poumon).

Soti nan CCC a: bradikardya, takikardya, aritmi, make diminisyon nan tansyon, ipotansyon ortostatik, angiy necrotic (vaskulit), doulè nan pwatrin.

Soti nan bò a nan sistèm nève santral la: ogmante chimerik, yon sans de laperèz, depresyon, enkyetid, vètij, endispoze, lensomni, enstabilite lè w ap mache, parestezi.

Soti nan sistèm dijestif la: doulè nan vant, dyare, dispèpsi, doulè, nè, pèt apeti, sialadenit, bouch sèk, flatulans, vomisman, konstipasyon, pankreatit, lajònis (epatocellulaire oswa kolestatik).

Soti nan sistèm andokrinyen an: ipèglisemi, glukozuri, pwoblèm glikoz tolerans.

Soti nan bò a nan metabolis: iperkolesterolemia, hyperuricemia, ipokalemi, iponatremi, diminye BCC, pwoblèm metabolis elektwolit, ipèrkalsemi.

Soti nan ògàn yo emopoietik: eozinofili, aplasi anemi, emolitik anemi, myelodepresyon, leykopèni, netropèni / agranulocytosis, tronbopitèn.

Soti nan sistèm urin lan: enfeksyon nan sistèm urin lan, entèstisyal nefrit, pwoblèm ren fonksyon.

Soti nan sistèm nan mis: artralj, artroz, doulè nan do, pi ba doulè nan janm, myalj, convulsive tòde nan misk estati ti towo bèf (crumpi), sentòm tankou tandinit, feblès nan misk, fasyal nan misk.

Reyaksyon alèjik: reyaksyon anafilaktik, ekzema, eritem, po demanjezon, reyaksyon po tankou lupus, po vaskulit, fotosansibilite, gratèl po, SLE egare, necrolysis epidermal toksik, angioedema, urtikèr.

Soti nan ògàn yo sansoryèl: twoub akwite vizyèl, twoub pèsepsyon vizyèl (pasajè), xanthopsia, vertige.

Soti nan sistèm repwodiksyon an: diminye puisans.

Endikatè laboratwa: diminye nan Hb, hypercreatininemia, ogmante aktivite nan "fwa" transaminases, ipèrtrigliseridemi.

Lòt: tankou sendwòm grip, lafyèv, ogmante swe. Dòz. Sentòm yo (telmisartan): make diminisyon nan tansyon, takikardya ak / oswa bradycardya.

Sentòm yo (idroklorotiazid): ipokalemi (fasyal nan misk, ogmante aritmi ki te koze pa itilizasyon an similtane nan saponin kadyak oswa medikaman antiarrhythmic), ipoklorèm, dezidratasyon akòz diuresi masiv, kè plen, somnolans.

Tretman: endiksyon nan vomisman, lav lav gaz, chabon aktive, sentòm ak terapi ki bay sipò, siveyans konsantrasyon nan elektwolit ak kreyatinin nan sewòm nan san. Nan ka a nan yon diminisyon make nan san presyon, pasyan an ta dwe mete yo nan yon pozisyon orizontal, renouvle pèt la nan elektwolit, bcc.

Telmisartan pa retire nan emodiyaliz la. Degre nan retire nan hydrochlorothiazide pandan hemodiyaliz pa te etabli.

Enstriksyon espesyal

Nan pasyan ki gen bilateral ren ren atè oswa atè stenoz nan ren ki fonksyone sèlman lè lè l sèvi avèk dwòg ki afekte renin-angiotensin-aldosterone sistèm lan, risk pou yo yon diminisyon pwononse ak ensifizans ren ogmante.

Pa gen okenn eksperyans avèk preparasyon an nan pasyan ki gen ensifizans ren ren grav oswa apre transplantasyon ren. Avèk gravite modere oswa modere nan echèk ren, detèminasyon peryodik nan konsantrasyon nan K +, se kreyinin nan sewòm san rekòmande. Itilize diiretik tiazid nan pasyan ki gen ensifizans ren ka lakòz azotemiya. Yo rekòmande siveyans peryodik fonksyon ren an.

Nan pasyan ki gen yon diminisyon nan BCC ak / oswa iponatremi (akòz dyurèz terapi, restriksyon sou konsomasyon sèl, dyare oswa vomisman), yon klinikman pwononse diminisyon nan tansyon ka devlope, espesyalman apre yo fin pran premye dòz la nan dwòg la. Anvan ou kòmanse itilize dwòg la, koreksyon maladi sa yo nesesè.

Nan pasyan ki gen CHF entans grav, ren ren atè, itilize nan dwòg ki afekte eta a nan renin-anjyotansen-aldosterone a sistèm ka akonpaye pa devlopman nan yon diminisyon twòp nan tansyon, ipèrazotemiy, oligour, oswa, nan kèk ka ki ra, egi ensifizay ren.

Nan pasyan ki gen hyperaldosteronism prensipal, medikaman antiipèrtanseur, mekanis nan aksyon nan yo ki anpeche aktivite a nan renin-angiotensin-aldosterone sistèm lan, yo anjeneral efikas. Nan ka sa yo, randevou a nan dwòg la pa rekòmande.

Nan pasyan ki gen dyabèt, yo ka mande ajisteman dòz ensilin oswa dwòg ipoglisèm oral. Pandan tretman an ak dyiretik tiazid, yon fòm inaktif nan dyabèt ka manifeste.

Nan kèk ka, itilize nan diiretik tiazid ka devlope hyperuricemia ak gout.

Pandan peryòd tretman an, li nesesè pou fè swivi peryodik konsantrasyon elektwolit nan serom san an.

Risk pou yo ogmante ipokalemi nan pasyan ki gen siwoz, ak diuresis ogmante, apwopriye renouvèlman oral nan elektwolit, osi byen ke nan ka a nan sèvi ak similtane nan GCS oswa ACTH.

Telmisartan, ki se yon pati nan dwòg la, ka mennen nan iperkalemi. Malgre ke yo pa rapòte iperkalemi klinikman siyifikatif ak itilize nan preparasyon an, li ta dwe te note ke faktè sa yo risk pou devlopman li yo gen ladan ren ak / oswa ensifizans kadyak ak dyabèt melitu.

Pa gen okenn prèv ki montre dwòg la ka diminye oswa anpeche iponatremi ki te koze pa dwòg dyurèz. Anjeneral ipokloremi pwononse yon ti kras epi li pa egzije koreksyon.

Hydrochlorothiazide ka diminye kadyak + + ak lakòz (nan absans li te ye Ca2 + latwoublay metabolik) pasaj ak ipèrkalsemi piti. Pi enpòtan hypercalcemia ka yon siy inaktif hyperparathyroidism. Anvan detèmine fonksyon glann paratiroid yo, yo dwe anile dwòg la.

Nan pasyan ki gen maladi atè kowonè, yon diminisyon nan presyon ki make ki ka lakòz enfaktis myokad oswa konjesyon serebral.

Dòz la rekòmande chak jou nan 40 / 12.5 oswa 80 / 12.5 gen 169 oswa 338 mg nan sorbitol, respektivman.

Risk pou yo devlope reyaksyon alèjik a hydrochlorothiazide ogmante nan pasyan ki gen yon istwa de maladi alèjik oswa opresyon bwonch.

Gen rapò sou devlopman SLE lè l sèvi avèk diiretik tiazid.

Medikaman an kapab, si sa nesesè, dwe itilize nan konbinezon ak lòt medikaman antiipèrtanseur.

Pandan peryòd tretman an, prekosyon yo dwe egzèse lè y ap pratike aktivite ki ka gen danje ladan (ki gen ladan kondwi yon machin) ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè (posibilite pou devlope vètij ak somnolans lè w ap itilize medikaman antiipèrtanseur).

Telmisartan pa gen yon efè terazojèn, men li gen yon efè fetotoksik. Nan ka yon gwosè te planifye, dwòg la ta dwe ranplase ak lòt dwòg apwouve pou itilize pandan gwosès. Si gwosès la etabli, ou ta dwe imedyatman sispann pran dwòg la.

Nan trimès II ak III, itilizasyon dwòg la kapab lakòz latwoublay elektwolit nan fetis la. Yo te rapòte devlopman tronbòszitèn neonatal, lajònis (nan fetis la oswa nan tibebe ki fèk fèt la) nan ka manman an k ap pran diiretik tiazid yo. Li pa konnen si telmisartan pase nan lèt tete, diuretik tiazid pase nan lèt tete epi yo ka anpéché tete.

Entèaksyon

Avèk itilizasyon an similtane nan Li + ak antagonist reseptè anjyotansen II, yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan Li + nan sewòm san ak yon ogmantasyon nan efè toksik. Itilize nan idroklorotiazid diminye clearance nan Li +. Obsèvasyon atansyon nesesè, kontwole konsantrasyon Li + nan serom.

Se efè a hypokalemic nan idroklorotiazid konpanse nan efè potasyòm ki limite nan telmisartan. Sepandan, efè hypokalemic hydrochlorothiazide la ka ogmante pa lòt dwòg ki mennen nan ipokalemi (ki gen ladan lòt diiretik, laksatif, GCS, ACTH, anfotericin, carbenoxolone, penisilin G sodyòm, asid salisilik ak dérivés li yo).

Itilizasyon an menm tan an ki pa Peye-diiretik potasyòm, K + preparasyon, ak lòt dwòg ki ka ogmante serik K + kontni an (ki gen ladan eparin sodyòm), K + ki gen sipleman nitrisyonèl ka lakòz hyperkalemia.

Avèk itilizasyon simultané ak sibozozid kadyak, antiarrhythmic ak lòt dwòg ki koze aritmi kadyak tankou pirouèt, rekòmandasyon peryodik konsantrasyon K + nan san ki rekòmande.

Telmisartan amelyore efè ipotansiv nan lòt medikaman antiipèrtanseur.

Medikaman an ka ogmante konsantrasyon an nan digoksin (jiska 39%), Se poutèt sa, kontwole nan plasma konsantrasyon nan digoxin ka nesesè.

Lòd pou anrejistreman idroklorotiazid ak etanòl, barbiturik, analgesic nakotik - risk pou yo devlope ipotansyon ortostatik, ak ajan ipoglisemi (tou de oral ak ensilin) ​​- ajisteman dòz nan ipoglisemi ka nesesè, ak metformin - risk asidis laktik, ak kolizyon ak kolestipoloz absòpsyon. ak sibozozid kadyak - risk pou yo ipokalemi oswa ipomagnesemiya (aritmi), ak NSAIDs - yon diminisyon nan dyurèz, natriuretik ak efè antiipèrtansif. idroklorotiazid, ak amin presor (ki gen ladan noradrenalin - yon febli nan efè amin presor yo, ak rilaks nan misk ki pa depolarizing (ki gen ladan tubocurarine) - yon ogmantasyon nan aksyon an nan rilaks nan misk, ak antigout - ajisteman dòz nan dwòg uricosuric ka nesesè, paske (akòz hyper ki te koze pa hydrochlorothiazide), ak allopurinol - yon ogmantasyon nan frekans lan nan reyaksyon hypersensitivity nan allopurinol, ak Ca2 + sèl - risk pou yo devlope ipèrkalsemi (akòz yon diminisyon nan eskresyon li yo), ak beta-adrenèrjik analysent ak diazok. pitit pitit - risk pou yo ogmante ipèglisemi, ak m-antikolinerik (ki gen ladan atropin, biperiden) - yon ogmantasyon nan byodisponibilite hydrochlorothiazide (akòz yon diminisyon nan mobilite gastwoentestinal).

Medikaman an ka ogmante risk pou yo efè segondè nan amantadin, diminye ekskresyon ren nan dwòg sitotoksik (ki gen ladan siklofosfamid, mettoksyat) ak amelyore efè mielosupresif yo.

Famakodinamik

Hydrochlorothiazide se yon dyurèz tiazid. Diiretik tiazid yo afekte reyorbitorizasyon elektwolit nan twoub ren yo, dirèkteman ogmante eskresyon sodyòm ak klorid (apeprè nan kantite ekivalan). Efè dyurèz hydrochlorothiazide la mennen nan yon diminisyon nan BCC, yon ogmantasyon nan aktivite renin plasma, yon ogmantasyon nan sekresyon an nan aldosteron, ki te swiv pa yon ogmantasyon nan potasyòm pipi ak idwojèn carbonates ak, kòm yon rezilta, yon diminisyon nan potasyòm nan plasma san.Avèk administrasyon similtane ak telmisartan, gen yon tandans pou sispann pèt potasyòm ki te koze pa diuretik sa yo, prezimableman akòz blokaj RAAS.

Apre administrasyon oral, dyurez ogmante apre 2 èdtan, epi li se efè maksimòm lan obsève apre apeprè 4 èdtan. Efè a dyurèz nan dwòg la ap kontinye pou sou 6-12 èdtan.

Itilizasyon alontèm nan idroklorotiazid diminye risk pou yo konplikasyon nan maladi kadyovaskilè ak mòtalite nan men yo.

Telmisartan - espesifik ARA II (Kalite AT₁), efikas lè w pran oral. Èske gen yon rapor segondè ki nan subtip nan AT₁reseptè anjyotansen II, nan ki se aksyon an nan anjyotansen II reyalize. Deplase angiotensin II soti nan koneksyon an ak reseptè a, san yo pa montre pwopriyete yo nan yon agonist an relasyon ak reseptè sa a. Telmisartan sèlman mare nan subtip AT₁reseptè anjyotansen II. Koneksyon an se kontinyèl. Li pa gen yon rapor pou lòt reseptè, incl. pou AT₂reseptè ak lòt reseptè mwens etidye angiotensin. Siyifikasyon fonksyonèl reseptè sa yo, osi byen ke efè eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen II, konsantrasyon ki ogmante ak randevou telmisartan, pa te etidye.

Telmisartan diminye konsantrasyon an nan aldosteron nan Plasma san, pa anpeche renin nan Plasma san epi yo pa bloke chanèl ion. Telmisartan pa anpeche ACE (kininaz II), ki tou catalyses degradasyon nan bradykinin. Se poutèt sa, yon ogmantasyon nan efè segondè ki te koze pa bradinyin pa espere.

Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan nan yon dòz 80 mg konplètman bloke ipètrès efè anjyotansen II. Se aparisyon nan antihippertensive aksyon note nan 3 èdtan apre premye administrasyon oral nan telmisartan. Efè a nan dwòg la dire pou 24 èdtan epi li rete siyifikatif jiska 48 èdtan.Yon pwononse antihippertensif efè anjeneral devlope 4 semèn apre itilize regilye nan dwòg la.

Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan diminye SBP ak DBP san yo pa afekte batman kè.

Nan ka anile brid sou telmisartan, tansyon piti piti retounen nan nivo orijinal li san devlopman sendwòm retrè.

Nan yon etid avèk telmisartan, yo te evalye ka enfeksyon kadyovaskilè, enfaktis myokad ki pa fatal, konjesyon serebral ki pa fatal, oswa entène lopital akòz ensifizans kadyak. Yon diminisyon nan kadyovaskilè morbidite ak mòtalite nan pasyan ki gen gwo risk kadyovaskilè (kardyovaskulèr maladi atè, konjesyon serebral, periferik maladi atè oswa dyabèt melitu ak koripsyon domaj nan ògàn sib tankou retinopati, goch ètrtrulèr, macro- oswa mikroalbuminuria nan istwa) te pwouve. plis pase 55 an.

Efè maksimòm antiipèrtansè nan dwòg Telsartan ® N a anjeneral reyalize 4 semèn apre kòmanse nan tretman an.

Famakokinetik

Itilizasyon konbine telmisartan ak idroklorotiazid pa afekte famasiyinik chak eleman medikaman an.

Apre administrasyon oral Telsartan ® N C_max Plasma idroklorotiazid rive jwenn nan lespas 1-3 èdtan.Biodisponibilite absoli se sou 60% (ki baze sou eskresyon ren total). Pwoteyin Plasma mare 64% hydrochlorothiazide, ak V_d se (0.8 ± 0.3) l / kg. Hydrochlorothiazide pa metabolize nan kò a epi li renmèt pa ren prèske chanje. Anviwon 60% nan dòz la vale yo elimine nan 48 èdtan. Clearance ren se sou 250-300 ml / min. T_1/2 idroklorotiazid se 10-15 èdtan.

Gen yon diferans nan konsantrasyon plasma nan gason ak fanm. Nan fanm, konsantrasyon nan telmisartan nan plasma se 2-3 fwa pi wo pase nan gason, ak fanm tou gen tandans gen yon ogmantasyon klinikman ensiyifyan nan konsantrasyon plasma nan hydrochlorothiazide.

Renal echèk. Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren, to a nan eliminasyon hydrochlorothiazide redwi. Etid nan pasyan ki gen 90 ml / min K kreyinin te montre ke T_1/2 ogmante hydrochlorothiazide. Nan pasyan ki gen diminye fonksyon ren T_1/2 apeprè 34 èdtan

Lè vale rapid absòbe soti nan Aparèy gastwoentestinal. Byodisponibilite se apeprè 50%. Pik konsantrasyon an fèt apre apeprè 0.5-1.5 èdtan.Lè yo pran ansanm ak manje, diminye nan AUC chenn nan 6 a 19% (lè w ap pran yon dòz 40 ak 160 mg, respektivman). 3 èdtan apre enjèstyon, se konsantrasyon an nan plasma san an pote kèlkeswa repa la.

Gen yon diferans nan konsantrasyon telmisartan nan plasma nan gason ak fanm. C_max nan Plasma, apeprè 3 fwa ak AUC apeprè 2 fwa pi wo nan fanm konpare ak gason san yon efè enpòtan sou efikasite. Sepandan, yon ogmantasyon nan efè ipotansiv la pa obsève nan fanm yo.

Asosyasyon enpòtan ak pwoteyin plasma (plis pase 99.5%), sitou ak albumin ak alfa₁-akaktik glikoprotein. V_d apeprè 500 lit.

Telmisartan se metabolize pa konjigasyon ak asid glikuronik. Metabolit yo se famasetik inaktif. T_1/2 se plis pase 20 èdtan

Li se elimine nan entesten nan trip, èkskresyon pa ren yo - mwens pase 2%. Clearance nan plasma total la wo (apeprè 900 ml / min).

Pasyan ki granmoun aje yo. Famasiinetik nan telmisartan nan pasyan granmoun aje pa diferan de pasyan jenn. Ajisteman dòz la pa obligatwa.

Renal echèk. Chanje dòz la nan telmisartan nan pasyan ki gen echèk ren pa obligatwa, ki gen ladan pasyan sou emodiyaliz. Telmisartan pa retire nan emodiyaliz la.

Echèk nan fwa. Etid sou farmakokinetik nan pasyan ki gen echèk nan fwa te montre yon ogmantasyon nan biodisponibilité absoli ki rive jiska prèske 100%. Avèk echèk fwa_1/2 pa chanje (gade. "Dòz ak administrasyon").

Gwosès ak pwoblèm lèt

Se itilize nan dwòg Telsartan ® N a kontr pandan gwosès la.

Eksperyans ak idroklorotiazid pandan gwosès la, sitou pandan premye trimès la, limite.

Hydrochlorothiazide kwaze baryè plasentèr la. Bay mekanis nan famasi nan aksyon nan idroklorotiazid, li sipoze ke sèvi ak li yo pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès ka deranje fetoplacental perfusion ak lakòz chanjman nan anbriyon an ak nan fetis, tankou lajònis, latwoublay nan balans dlo-elektwolit ak tronbositopèn.

Hydrochlorothiazide pa ta dwe itilize nan trete esansyèl tansyon wo nan fanm ansent, eksepte nan sitiyasyon sa yo ki ra kote lòt tretman pa ka itilize.

Se itilize nan ARA II pandan gwosès kontr.

Lè dyagnostik gwosès la, dwòg la ta dwe sispann imedyatman.

Si sa nesesè, yo ta dwe itilize terapi altènatif (lòt klas nan medikaman antiipèrtaniz apwouve pou itilize pandan gwosès).

Terapi ak Telsartan ® H se kontr nan peryòd la nan bay tete.

Nan etid sou bèt, efè telmisartan ak hydrochlorothiazide sou fètilite yo pa t obsève. Etid sou efè sou fètilite imen pa te fèt.

Dòz ak administrasyon an

Anndan kèlkeswa repa la.

Telsartan ® N dwe pran 1 fwa pa jou.

Telsartan ® N (12.5 mg + 40 mg) ka preskri bay pasyan yo nan moun ki monoterapi ak telmisartan nan yon dòz 40 mg oswa monoterapi ak hydrochlorothiazide pa mennen nan kontwòl ase nan tansyon.

Telsartan ® N (12.5 mg + 80 mg) ka preskri bay pasyan yo nan moun ki monoterapi ak telmisartan nan yon dòz 80 mg oswa dwòg Telsartan ® N a (12.5 mg + 40 mg) pa mennen nan kontwòl ase nan tansyon.

Nan pasyan ki gen gwo atè tansyon wo, dòz maksimòm nan chak jou nan telmisartan se 160 mg / jou. Dòz sa a te byen tolere e efikas.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Pwoblèm fonksyon ren. Eksperyans limite avèk itilizasyon yon konbinezon idroklorotiazid ak telmisartan nan pasyan ki gen twoub minè oswa modere ren pa bezwen dòz chanjman nan ka sa yo. Nan pasyan sa yo, yo ta dwe kontwole fonksyon ren (ak K kreyotin mwens pase 30 ml / min, gade "Kontr").

Fonksyon fwa febli. Nan pasyan ki gen twò grav a modere fonksyon fwa (Child-Pugh klasifikasyon A ak B), dòz la chak jou nan Telsartan ® N pa ta dwe depase 12.5 mg + 40 mg pou chak jou (gade Pharmacokinetics).

Laj fin vye granmoun. Rejim dòz la pa egzije chanjman.

Surdozaj

Pa gen okenn ka nan surdozaj yo te idantifye. Sentòm posib pou yon surdozaj konpoze ak sentòm ki soti nan eleman endividyèl yo nan dwòg la.

Sentòm yon surdozaj nan idroklorotiazid: twoub nan balans dlo-elektwolit san an (ipokalemi, ipokloremi), yon diminisyon nan BCC, ki ka mennen nan misk ak / oswa agrav maladi ki soti nan CCC la: aritmi ki te koze pa itilize similtane nan saponin kadyak oswa kèk medikaman antiarrhythmic.

Sentòm de yon dòz telmisartan: make diminisyon nan san presyon, takikardya, bradycardya.

Tretman: terapi sentòm, emodiyaliz se efikas. Degre nan retire nan hydrochlorothiazide pandan hemodiyaliz pa te etabli. Se regilye siveyans nan kontni nan elektwolit ak konsantrasyon kreatinin sewòm.

Manifakti

Laboratwa Dr. Reddy's Ltd, peyi Zend. Dr. Laboratwa Reddy a Ltd, peyi Zend. Formulation Unit-III, Sy. No 41, Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Distrik Ranga Reddy, Telangana, peyi Zend.

Enfòmasyon sou plent ak reyaksyon endezirab dwòg ta dwe voye nan adrès sa a: Doktè. Biwo reprezantan Laboratwa Reddy a Ltd. 115035, Moskou, Ovchinnikovskaya nab., 20, p. 1.

Tel.: (495) 795-39-39, faks: (495) 795-39-08.

Pwopriyete farmakolojik

Telmisartan se yon antagonist espesifik nan reseptè a anjyotansen II (kalite AO 1), aji sou administrasyon oral. Èske w gen yon rapor segondè, telmisartan ranplase anjyotansen II nan junction li yo ak AO 1 subtip reseptè a, ki se responsab pou aksyon an nan anjyotansen II. Telmisartan pa montre okenn aktivite pasyèl sou AO 1 reseptè kòm yon agonist. Telmisartan oaza mare AO 1 reseptè a pou yon peryòd tan. Dwòg la pa montre vokasyon pou reseptè lòt, ki gen ladan AO 2 ak lòt moun yo gen mwens karakterize pa reseptè AT. Wòl nan fonksyonèl sa yo reseptè se enkoni, kòm byen ke efè a nan eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen II, nivo a ki ogmante telmisartan. Telmisartan diminye nivo san nan aldosteron nan san. Telmisartan pa inibe pa renin moun ki nan plasma, ni li bloke chanèl ion. Telmisartan pa anpeche ACE (kinaz II), ki tou kraze bradykinin. Se konsa, yon sèl pa ta dwe atann yon ogmantasyon nan reyaksyon negatif ki asosye ak bradykinin.

Nan imen, telmisartan nan yon dòz 80 mg prèske konplètman anpeche efè anjyotansen II sou ogmante san presyon.

Efikasite nan klinik ak sekirite

Tretman tansyon wo esansyèl

Apre premye dòz la nan telmisartan, efè a antiipèrstinè piti piti kòmanse parèt nan 3:00. Diminisyon maksimòm tansyon an anjeneral reyalize 4-8 semèn apre kòmansman terapi epi toujou pou terapi pwolonje.

Efè antiipèrstinè a rete konstan pou plis pase yon jou apre li pran dòz la, ki gen ladan dènye 4:00 a anvan pwochen dòz la, jan yo montre nan mezi pou pasyan ekstèn la nan san presyon. Sa a se repete konfime pa rapò a nan rezidyèl nan efè a pik, ki se plis pase 80% apre yo fin itilize nan dòz 40 ak 80 mg nan telmisartan nan plasebo-kontwole esè klinik yo. Gen yon relasyon ki klè ant dòz la ak tan an rekiperasyon nan santral la premyè san sistolik (SBP). Done konsènan presyon san diastolik (DBP) yo konsistan.

Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan diminye toulède presyon sistolik la ak presyon diastolik, pandan li pa afekte batman kè a. Kontribisyon nan efè dyurèz ak natriuretik nan dwòg la nan aktivite ipotansiv li yo pa gen ankò yo te detèmine. Efikasite nan telmisartan nan bese tansyon se konparab ak lòt dwòg ki reprezante lòt klas nan medikaman antiipèrtanseur (etid klinik yo konpare telmisartan ak amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide ak lisinopril).

Avèk sispansyon an toudenkou nan terapi telmisartan, tansyon piti piti retounen nan nivo a ki te anvan tretman pou plizyè jou san siy envès tansyon wo.

Nan esè klinik yo, pa konparezon dirèk de de medikaman antiipèrtansif, ka tous sèk yo te siyifikativman mwens komen ak telmisartan pase ak inhibiteurs ACE.

Telmisartan rapidman absòbe, byen ke kantite ki absòbe varye. Biodisponibilite mwayèn absoli nan telmisartan se apeprè 50%. Lè w ap itilize telmisartan ak manje, zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan (AUC 0-∞) diminye nan seri a soti nan 6% (nan yon dòz 40 mg) a 19% (nan yon dòz 160 mg). 3:00 aprè aplikasyon an, konsantrasyon telmisartan nan san plasma se menm bagay la lè li pran sou yon lestomak vid oswa lè w pran ak manje.

Yon ti diminisyon nan AUC espere diminye efè ki ka geri ou. Pa gen okenn relasyon lineyè ant dòz ak konsantrasyon plasma nan dwòg la. C max ak, nan yon limit pi piti, AUC ogmante disproporsyonelman nan yon dòz 40 mg.

Telmisartan se siyifikativman mare nan pwoteyin plasma (> 99.5%), sitou ak albumin ak alfa-1 asid glikoprotein. Volim mwayèn nan distribisyon (V dss) nan ekilib se apeprè 500 L.

Telmisartan se metabolize pa konjigasyon nan konpoze nan paran yo glucuronide, konjige a pa gen okenn aktivite famasi.

Telmisartan karakterize pa yon koub kloakokonetik biyo-eksponansyèl ki gen yon lavi emisyon tèminal mwatye lavi nan plis pase 20 èdtan. Maksimòm konsantrasyon nan plasma (C max) ak, nan yon limit pi piti, zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan (AUC) ogmante disproporsyonelman nan dòz la. Pa gen okenn prèv ki montre akimilasyon klinikman siyifikatif nan telmisartan lè w ap itilize dòz la rekòmande. Nan fanm, plasma konsantrasyon yo te pi wo pase nan gason san yon efè enpòtan sou efikasite.

Apre administrasyon oral, telmisartan se prèske konplètman elimine nan poupou a, sitou chanje. Eskresyon an total de dwòg la ak pipi se 70 ane. Konbinezon ak lòt dwòg ki afekte renin-angiotensin-aldosterone sistèm nan, ak / oswa itilize nan potasyòm ki gen aditif.

Yo siveye atansyon nivo potasyòm nan pasyan ki gen risk.

Inhibiteurs ACE, telmisartan, ak lòt antagonist reseptè anjyotansen II yo gen mwens efikas nan bese tansyon nan pasyan nan ras la Negroid pase nan lòt ras, pwobableman paske pasyan ki gen tansyon wo atè nan ras la Negroid yo gen plis chans gen nivo ki ba nan renin.

Lè w ap itilize nenpòt ki medikaman antiipèrsents, yon diminisyon twòp nan san presyon nan pasyan ki gen iyopatik kadyopati oswa iskemik maladi kadyovaskilè ka lakòz enfaktis myokad oswa konjesyon serebral.

Sèvi ak li pandan gwosès oswa pandan wap bay lèt

Pa gen okenn done ki enpòtan sou itilize nan Telmisartan pou fanm ansent.

Baz epidemyoloji a pou risk teratogenicity kòm yon rezilta nan itilize nan ACE inhibiteurs pandan premye trimès la nan gwosès pa t 'konvenk, men yon ti ogmantasyon nan risk pa ka regle.

Antagonist reseptè anjyotansen II pa ta dwe kòmanse pandan gwosès la. Si kontinyasyon nan terapi ak antagonist anjyotansen II konsidere kòm nesesè, ak pasyan an ap planifye yon gwosès, li rekòmande yo ranplase tretman an ak terapi antiipèrtanse ak yon pwofil sekirite etabli pandan gwosès. Si gwosès la etabli, tretman ak antagonist reseptè II anjyotansen ta dwe sispann imedyatman epi yo ta dwe apwopriye terapi altènatif dwe kòmanse.

Li konnen ke itilize nan antagonist reseptè II anjyotansen pandan trimès yo II ak III nan gwosès lakòz fetotoksisite nan moun (ki gen pwoblèm fonksyon ren, oligohydramniosis, reta fòmasyon nan zo kranyal) ak toksisite neonatal (ensifizans ren, ipotansyon, iperkalemia). Si itilize nan antagonist reseptè anjyotansen II te kòmanse nan dezyèm trimès la nan gwosès, li rekòmande yo ka fè yon egzamen ultrason nan ren an ak zo nan zo bwa tèt la fetis la. Kondisyon tibebe ki fenk fèt ki gen manman yo te pran antagonist reseptè II anjyotansen yo dwe kontwole ak anpil atansyon pou prezans nan ipotansyon atè (gade Seksyon "Kontr" ak "Karakteristik nan sèvi ak").

Telmisartan pa rekòmande pandan li ap bay tete, paske li pa konnen si l elimine nan lèt moun. Pi pito se yon tretman altènatif ki gen yon pwofil sekirite ki pi byen etidye, sitou lè li bay tete yon tibebe ki fèk fèt oswa ki prematire.