Insulin Degludec: Konbyen yon pri dwòg ultra-pwolonje?

Philadelphia, PA jen 2012 Degludec ensilin, yon nouvo dwòg ultra-pwolonje devlope pa Novo Nordisk, te montre yon diminisyon enpòtan nan ensidans la nocturne ipoglisemi * nan pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2, pandan y ap nan menm tan an siyifikativman amelyore kontwòl sou sik nan san konpare ak glargine ensilin pandan yon esè klinik 52 semèn. Rezilta etid sa a, faz 3a, te prezante nan reyinyon syantifik 72nd Asosyasyon Ameriken Dyabèt (ADA) 1.

Etid la tou te montre ke degludec ensilin konpare ak ensilin glargine ka siyifikativman diminye ensidans la nan ka grav nan ipoglisemi 1.

"Zèb ipoglisemi, oswa ipoglisemi pandan dòmi, se yon pwoblèm patikilyèman difisil pou moun ki gen dyabèt, paske ka sa yo yo souvan enposib predi ak devlopman yo difisil yo detekte," te di Bernard Zinman, plon otè etid la ak tèt nan sant la pou ... Espesyalis swen sante dyabèt Mount Sinai Lopital la ak pwofesè medikaman nan Inivèsite Toronto.

Nan kou a nan etid sa a randomized, ouvè a pwouve mank de siperyorite nan comparator a sou dwòg la etid, ak yon koreksyon nan valè a sib glicemie, efikasite ak sekirite nan degludec ensilin ak ensilin glargine te konpare. Tou de preparasyon ensilin yo te administre yon fwa nan yon jounen pou 1030 pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2 ki pa te deja pran ensilin, ki moun ki te gen kontwòl glikemi pòv pandan terapi oral ak dwòg antidyabetik.

Etid 1 rezilta:

· Ensidans nan ipoglisemi nocturne te siyifikativman - 36% - pi ba lè w ap itilize ensilin dehydlude konpare ak ensilin glargine (0.25 ka konpare ak 0.39 ka pou chak pasyan chak ane, p =0.04).

· Frekans lan total nan ka konfime nan ipoglisemi te 1.52 ka konpare ak 1.85 ka pou chak pasyan pou chak ane lè w ap itilize deglyudec ensilin ak ensilin glargine, respektivman ( p =0.11).

· Ensidans an jeneral nan ipoglisemi grav te piti nan tou de gwoup tretman, men li te siyifikativman pi ba ak somali ensilin pase ak ensilin glargine (0.003 ka konpare ak 0.023 ka pou chak pasyan pou chak ane, p =0.02).

Yon ane pita, etid la te montre yon diminisyon konparatif nan nivo HbA. _1c lè w ap itilize ensilin, degludec ki gen rapò ak ensilin glargine (-1.06% konpare ak -1.19%). **

· Nivo glikoz jèn diminye siyifikativman plis lè lè l sèvi avèk degludek ensilin konpare ak ensilin glargine (-67,7 mg / dl kont-59,5 mg / dl, diferans rezilta tretman (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0.005).

Ensidans an jeneral nan evènman negatif te ba ak menm bagay la tou nan tou de gwoup 1.

* Definisyon kòm sik nan san ki ba nan peryòd la nan 00:01 a 05:59 enklizif.

Famakoloji

Prensip la nan aksyon nan Degludek ensilin se menm bagay la kòm sa yo ki an òmòn imen an. Efè sik-bese a baze sou estimile pwosesis itilizasyon sik nan tisi yo apre li fin asosye ak selil grès ak nan misk ak nan menm tan an bese to pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Apre yon sèl piki nan solisyon an nan lespas 24 èdtan, li gen yon efè inifòm. Dire a nan efè a se plis pase 42 èdtan nan ranje a dòz ki ka geri ou. Li se vo anyen ke yo te yon relasyon lineyè etabli ant yon ogmantasyon nan kantite lajan an nan dwòg la ak an jeneral li yo ipoglisemi efè.

Yon diferans klinikman enpòtan nan famasi nan insulin Degludec ant pasyan jenn ak granmoun aje pa te detekte. Epitou, fòmasyon an nan antikò ensilin pa te jwenn apre terapi Deglyudec pou yon tan long.

Efè alontèm nan dwòg la se akòz estrikti a espesyal nan molekil li yo. Apre administrasyon SC, mutihexamers ki ka etabli ki estab yo fòme, ki fòme yon kalite "depo" pou ensilin nan tisi greseu lar.

Multihexamers tou dousman separe, sa ki lakòz liberasyon an nan monemors òmòn. Se konsa, yon koule dousman ak pwolonje nan solisyon an nan kouran an san rive, ki asire yon plat, ki dire lontan pwofil nan aksyon ak yon ki estab sik-bese efè.

Nan plasma, CSS reyalize de oswa twa jou apre piki a. Distribisyon dwòg la se jan sa a: relasyon nan Degludek ak albumin -> 99%. Si yo bay dwòg la subcutan, Lè sa a, kontni total de san li yo pwopòsyonèl ak dòz la administre nan dòz yo ka geri.

Dekonpozisyon dwòg la se menm jan ak nan ka ensilin imen an. Tout metabolites ki te fòme nan pwosesis la pa aktif.

Apre yo fin administrasyon SC nan T1 / 2 pa moman sa a nan absòpsyon li yo nan tisi a lar, ki se sou 25 èdtan, kèlkeswa dòz la.

Sèks nan pasyan yo pa afekte famakokinetik yo nan Degludec ensilin. Anplis de sa, pa gen okenn diferans patikilye klinik nan terapi ensilin nan jèn, pasyan granmoun aje ak dyabetik ki gen pwoblèm nan fwa ak fonksyon ren.

Konsènan timoun (6-11 ane fin vye granmoun) ak adolesan (12-18 ane fin vye granmoun) ki gen kalite 1 dyabèt, farmakokinetik ensilin Degludec a se menm jan ak nan pasyan granmoun. Sepandan, ak yon sèl piki nan dwòg la nan pasyan ki gen kalite 1 dyabèt, dòz la total de dwòg la nan pasyan ki poko gen 18 ane ki gen laj pi gran pase sa yo ki an ki pi gran dyabetik.

Li enpòtan pou remake ke itilize nan kontinyèl nan Degludec ensilin pa afekte fonksyon an repwodiksyon epi yo pa gen yon efè toksik sou kò imen an.

Ak rapò a nan aktivite mitojenik ak metabolik nan Degludek ak ensilin imen se menm bagay la.

Famakolojik gwoup ensilin degludec

Ensilin imen ensilin, ensilin fondamantal ki baze sou tan ki pwodui pa teknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk souch Saccharomyces servisiae.

Se efè nan famasi nan degludec ensilin reyalize menm jan ak efè ensilin imen nan obligatwa espesifik ak entèraksyon ak reseptè nan ensilin moun andojèn.

Efè hypoglycemic de degludec ensilin se akòz yon ogmantasyon nan itilizasyon glikoz pa tisi apre obligatwa nan misk ak grès selil reseptè ak yon diminisyon similtane nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Pandan siveyans 24 èdtan nan efè ipoglikem nan degludec ensilin nan pasyan ki te resevwa yon dòz yon fwa nan yon jounen, yo te yon efè inifòm obsève nan premye ak dezyèm peryòd yo 12 èdtan.

Dire a nan aksyon degludec ensilin se plis pase 42 èdtan nan seri a dòz ki ka geri ou.

Yon relasyon lineyè ant yon ogmantasyon nan dòz ensilin degludec ak efè ipoglikemi jeneral li pwouve.

Pa te gen okenn diferans klinikman enpòtan nan farmakodinamik la degludec ensilin ant pasyan granmoun aje ak granmoun pasyan jenn moun.

Pa gen okenn fòmasyon klinikman enpòtan nan antikò nan ensilin te detekte apre tretman ak degludec ensilin pou yon peryòd pwolonje.

Absòpsyon Aksyon pwolonje degludec ensilin se akòz estrikti a espesyalman kreye nan molekil li yo. Apre piki lar, soluble miltixamers ki estab yo ki te fòme ki kreye yon depo nan ensilin nan tisi nan grese lar. Multihexamers piti piti separe, divilge monomè degludec ensilin, sa ki lakòz yon lage dousman ak pwolonje nan dwòg la nan san an, bay yon long pwofil plat nan aksyon ak yon ki estab efè ipoglis.

C_SS nan san plasma se reyalize 2-3 jou apre yo fin administre nan degludec ensilin.

Distribisyon. Koneksyon nan degludec ensilin ak pwoteyin plasma (albumin) se> 99%. Avèk administrasyon sc, konsantrasyon total plasma yo pwopòsyonèl ak dòz la administre nan ranje dòz ki ka geri ou.

Metabolism. Degradasyon nan degludec ensilin se menm jan ak sa yo ki an ensilin moun, tout metabolites yo ki te fòme yo inaktif.

Elvaj. T_1/2 apre p piki ensilin, degludec se detèmine pa to absòpsyon li yo soti nan twal la lar, se apeprè 25 èdtan, epi li pa depann de dòz.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Pa gen diferans ki genyen yo te jwenn nan pwopriyete yo famasi nan enfiltrasyon ensilin degludec selon sèks la nan pasyan yo.

Pasyan ki granmoun aje, pasyan nan diferan gwoup etnik, pasyan ki gen pwoblèm ren oswa fonksyon epatik. Pa gen diferans ki genyen klinikman siyifikatif yo te jwenn nan farmakokinetik la nan degludec ensilin ant granmoun aje ak pasyan jenn ti gason, ant pasyan nan diferan gwoup etnik, ant pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik, ak pasyan ki an sante.

Timoun ak jèn moun. Pwopriyete farmakokinetik degludec ensilin nan yon etid nan timoun yo (6-11 ane) ak adolesan (12-18 ane fin vye granmoun) ak kalite dyabèt 1 dyabèt yo konparab ak sa yo ki nan pasyan granmoun. Kont background nan nan yon sèl administrasyon nan dwòg la a pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu, li te demontre ke ekspozisyon an dòz total de dwòg la nan timoun ak adolesan se pi wo konpare ak sa ki nan pasyan granmoun.

Done nan syans sekirite pre-klinik. Done preskrenik ki baze sou etid sou sekirite famasi, repete toksisite dòz, kanserojèn potansyèl, efè toksik sou fonksyon repwodiksyon, pa t 'revele okenn danje pou degludec ensilin moun. Rapò a nan aktivite metabolik ak mitojen nan degludec ensilin a ensilin imen se menm jan an.

Dyabèt nan granmoun.

Ogmante sansiblite endividyèl ensilin degludec, timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj, peryòd la nan gwosès ak bay tete (pa gen okenn eksperyans nan klinik ak dwòg la nan timoun yo, fanm pandan gwosès ak bay tete).

Itilize degludec ensilin pandan gwosès ak bay tete se kontr, paske pa gen okenn eksperyans klinik ak itilizasyon li pandan peryòd sa yo.

Li pa konnen si degludec ensilin se elimine nan lèt tete nan fanm.

FDA kategori nan aksyon sou fetis la - C.

Efè segondè ki pi komen ki rapòte pandan tretman avèk ensilin degludec se ipoglisemi, epi reyaksyon alèjik kapab devlope, ki gen ladan kalite imedya, ki gen ladan pasyan ki ka menase lavi ou.

Tout efè segondè yo prezante anba a, ki baze sou done esè klinik yo, yo gwoupe dapre MedDRA ak sistèm ògàn yo. Yo te evalye ensidans efè segondè yo trè souvan (> 1/10), souvan (> 1/100 a 1/1000 a 1/10000 pou ®

Insulin Degludec: Konbyen yon pri dwòg ultra-pwolonje?

Fonksyònman konplè nan kò imen an enposib san ensilin. Sa a se yon òmòn ki nesesè pou tretman glikoz, ki vini ak manje, nan enèji.

Pou plizyè rezon, gen kèk moun ki gen ensifizans. Nan ka sa a, gen bezwen pou entwodiksyon nan òmòn atifisyèl nan kò an. Pou rezon sa a, ensilin Degludek yo souvan itilize.

Medikaman an se yon ensilin moun ki gen yon efè lontan siplemantè. Pwodwi a pwodwi nan biyoteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk Saccharomyces cerevisiae la souch.

Prensip la nan aksyon nan Degludek ensilin se menm bagay la kòm sa yo ki an òmòn imen an. Efè sik-bese a baze sou estimile pwosesis itilizasyon sik nan tisi yo apre li fin asosye ak selil grès ak nan misk ak nan menm tan an bese to pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Apre yon sèl piki nan solisyon an nan lespas 24 èdtan, li gen yon efè inifòm. Dire a nan efè a se plis pase 42 èdtan nan ranje a dòz ki ka geri ou. Li se vo anyen ke yo te yon relasyon lineyè etabli ant yon ogmantasyon nan kantite lajan an nan dwòg la ak an jeneral li yo ipoglisemi efè.

Yon diferans klinikman enpòtan nan famasi nan insulin Degludec ant pasyan jenn ak granmoun aje pa te detekte. Epitou, fòmasyon an nan antikò ensilin pa te jwenn apre terapi Deglyudec pou yon tan long.

Efè a pwolonje nan dwòg la se akòz estrikti a espesyal nan molekil li yo. Apre administrasyon SC, mutihexamers ki ka etabli ki estab yo fòme, ki fòme yon kalite "depo" pou ensilin nan tisi greseu lar.

Multihexamers tou dousman separe, sa ki lakòz liberasyon an nan monemors òmòn. Se konsa, yon koule dousman ak pwolonje nan solisyon an nan kouran an san rive, ki asire yon plat, ki dire lontan pwofil nan aksyon ak yon ki estab sik-bese efè.

Nan plasma, CSS reyalize de oswa twa jou apre piki a. Distribisyon dwòg la se jan sa a: relasyon nan Degludek ak albumin -> 99%. Si yo bay dwòg la subcutan, Lè sa a, kontni total de san li yo pwopòsyonèl ak dòz la administre nan dòz yo ka geri.

Dekonpozisyon dwòg la se menm jan ak nan ka ensilin imen an. Tout metabolites ki te fòme nan pwosesis la pa aktif.

Apre yo fin administrasyon SC nan T1 / 2 pa moman sa a nan absòpsyon li yo nan tisi a lar, ki se sou 25 èdtan, kèlkeswa dòz la.

Sèks nan pasyan yo pa afekte famakokinetik yo nan Degludec ensilin. Anplis de sa, pa gen okenn diferans patikilye klinik nan terapi ensilin nan jèn, pasyan granmoun aje ak dyabetik ki gen pwoblèm nan fwa ak fonksyon ren.

Konsènan timoun (6-11 ane fin vye granmoun) ak adolesan (12-18 ane fin vye granmoun) ki gen kalite 1 dyabèt, farmakokinetik ensilin Degludec a se menm jan ak nan pasyan granmoun. Sepandan, ak yon sèl piki nan dwòg la nan pasyan ki gen kalite 1 dyabèt, dòz la total de dwòg la nan pasyan ki poko gen 18 ane ki gen laj pi gran pase sa yo ki an ki pi gran dyabetik.

Li enpòtan pou remake ke itilize nan kontinyèl nan Degludec ensilin pa afekte fonksyon an repwodiksyon epi yo pa gen yon efè toksik sou kò imen an.

Ak rapò a nan aktivite mitojenik ak metabolik nan Degludek ak ensilin imen se menm bagay la.

Long-aji ensilin - Glargin oswa Degludek

Ekri pa Alla sou Novanm 7, 2017. Moun ki afiche nan Tretman Nouvèl

Nan yon kò ki an sante, ensilin se sekrete kontinyèlman (prensipal eskresyon) ak kòmanse ap pwodui lè li nesesè pi ba nivo nan glikoz nan san an (pou egzanp, apre yo fin manje). Si gen yon mank de ensilin nan kò imen an, li bezwen enjekte ensilin pa piki, se sa ki, terapi ensilin.

Wòl nan ensilin pwolonje (long-aji), ki se disponib nan fòm lan nan plim, se yon refleksyon nan prensipal la (kontinyèl) sekresyon pankreyas yo.

Objektif prensipal dwòg la se kenbe konsantrasyon ki nesesè nan dwòg la nan san an pou yon peryòd ase lontan. Se poutèt sa, yo rele sa bazal ensilin.

Sa a se òmòn anjeneral divize an de kalite: dwòg (NPH) ak aksyon pwolonje ak analogue.

Pou dyabetik, ensilin imen NPH ak analojis aksyon long li yo disponib. Tablo ki anba a montre diferans ki genyen ant medikaman sa yo.

Nan mwa septanm 2015, yo te nouvo Abasaglar long-aji ensilin lan prezante, ki se prèske ki idantik ak Lantus la omniprésente.

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA, US FDA) - Yon ajans gouvènman sibòdone Depatman Sante Ameriken an 2016 apwouve yon lòt lontan-aji ensilin analog, Toujeo. Pwodwi sa a disponib nan mache lokal la epi pwouve efikasite li nan tretman dyabèt la.

Sa a se yon fòm ensilin sentetik modele sou desen an nan ensilin moun, men rich ak protamin (pwoteyin pwason) yo ralanti efè li yo. NPH twoub. Se poutèt sa, anvan administrasyon, li ta dwe ak anpil atansyon vire melanje byen.

NPH se fòm lan pi bon mache nan ensilin lontan-aji. Malerezman, li pote yon risk ki pi wo nan ipoglisemi ak pran pwa, depi li gen yon pik pwononse nan aktivite (byenke efè li se piti piti epi yo pa tankou rapid tankou sa yo ki an ensilin nan yon bolus).

Pasyan ki gen dyabèt tip 1 anjeneral yo bay de dòz ensilin NPH chak jou. Epi pasyan ki gen dyabèt tip 2 ka enjekte yon fwa pa jou. Tout bagay depann de nivo glikoz nan san an ak rekòmandasyon doktè a.

Ensilin, eleman chimik yo ki chanje konsa ke yo ralanti absòpsyon ak efè medikaman an, yo konsidere kòm yon analogik sentetik ensilin imen an.

Lantus, Abasaglar, Tujeo ak Tresiba gen yon karakteristik komen - yon dire pi long nan aksyon ak yon somè mwens pwononse nan aktivite pase NPH. Nan sans sa a, konsomasyon yo diminye risk pou yo ipoglisemi ak pran pwa. Sepandan, pri a nan analogues se pi wo.

Abasaglar, Lantus, ak Tresiba ensilin pran yon fwa pa jou. Kèk pasyan tou itilize Levemir yon fwa yon jou. Sa a pa aplike nan dyabetik tip 1 pou moun aktivite dwòg se mwens pase 24 èdtan.

Tresiba se fòm ki pi resan ak kounye a ki pi chè nan ensilin ki disponib sou mache a. Sepandan, li gen yon avantaj enpòtan - risk pou yo ipoglisemi, espesyalman nan mitan lannwit, se ki pi ba la.

Wòl nan ensilin lontan-aji se reprezante sekresyon prensipal la nan ensilin nan pankreyas la. Se konsa, yon nivo inifòm nan òmòn sa a nan san an asire nan tout aktivite li yo. Sa pèmèt selil kò nou yo itilize glikoz ki fonn nan san an pou 24 èdtan.

Tout ensilin long aksyon yo enjekte anba po a nan kote ki gen yon kouch grès. Pati nan lateral nan kwis pye a se pi byen adapte pou rezon sa yo. Kote sa a pèmèt yon absòpsyon ralanti ak inifòm dwòg la. Tou depan de randevou a pa andokrinolojis la, ou bezwen fè youn oubyen de piki chak jou.

Avantaj ak enkonvenyan long ensilin ensilin

Kalite ensilin ou chwazi a depann de yon kantite faktè, tankou istwa medikal ou, risk pou ipoglisemi, ak degre kontwòl sou dòz chak jou ou nan ensilin.

Si objektif ou se kenbe piki ensilin osi ba ke posib, lè sa a sèvi ak Abasaglar, Lantus, Toujeo oswa Tresiba analogues. Yon piki (maten oswa aswè, men toujou nan menm lè nan jounen an) ka bay yon nivo inifòm ensilin nan revèy la.

Ou ka bezwen de piki chak jou pou kenbe pi bon nivo òmòn nan san lè w ap chwazi NPH. Sa a, sepandan, pèmèt ou ajiste dòz la depann sou lè nan jounen an ak aktivite - pi wo pandan jounen an ak mwens lè li pral dòmi.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Enfòmasyon sou paj la te verifye pa terapis Vasilieva E.I.

Ki jan yo chwazi analòg la dwat
Nan famasi, dwòg yo anjeneral divize nan sinonim ak analogues. Estrikti a nan sinonim gen ladan youn oswa plis nan menm pwodwi chimik yo aktif ki gen yon efè ki ka geri sou kò an. Pa analòg yo vle di medikaman ki gen diferan sibstans ki sou aktif, men gen entansyon pou tretman nan menm maladi yo.

Diferans ant enfeksyon viral ak bakteri
Maladi enfektyez yo koze pa viris, bakteri, fongis ak pwotozoa. Kou a nan maladi ki koze pa viris ak bakteri se souvan menm jan an. Sepandan, yo fè distenksyon ant kòz la nan maladi a vle di yo chwazi tretman an dwa ki pral ede byen vit fè fas ak malèz la epi yo pa pral mal timoun lan.

Alèji yo se kòz la nan rim sèvo souvan
Gen kèk moun ki abitye avèk yon sitiyasyon kote yon timoun souvan epi pou yon tan long soufri de yon frèt komen. Paran yo pran l 'bay doktè, pran tès yo, pran dwòg, ak kòm yon rezilta, timoun lan deja anrejistre ak pedyat la kòm souvan malad. Kòz yo vre nan maladi respiratwa souvan yo pa idantifye yo.

Uroloji: tretman nan uretrite klamydial
Klamidyat uritritis souvan jwenn nan pratik yon iwològ. Li se koze pa entelektyèl parazit Chlamidia trachomatis a, ki gen pwopriyete yo nan tou de bakteri ak viris, ki souvan mande pou rejim alontèm terapi antibyotik pou tretman anti-bakteri. Li kapab lakòz enflamasyon ki pa espesifik nan kanal pipi a nan gason ak fanm.

Rp: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - No. 5
D.S. Oksantans 1 tan chak jou.

Ipoglikemik. Se efè nan famasi nan degludec ensilin reyalize menm jan ak efè ensilin imen nan obligatwa espesifik ak entèraksyon ak reseptè nan ensilin moun andojèn. Efè hypoglycemic de degludec ensilin se akòz yon ogmantasyon nan itilizasyon glikoz pa tisi apre obligatwa nan misk ak grès selil reseptè ak yon diminisyon similtane nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Kourint 1 tan chak jou, de preferans an menm tan an. Se dòz la kalkile endividyèlman an akò avèk kontni an glikoz nan plasma a san. Pasyan ki gen dyabèt tip I bezwen plis piki nan preparasyon rapid ensilin ensilin pou asire bezwen pou ensilin prandial (anvan manje).

- dyabèt nan granmoun.

- ogmante sansiblite moun nan degludec ensilin
- timoun ki poko gen 18 an
- peryòd la nan gwosès ak bay tete (pa gen okenn eksperyans nan klinik ak itilize nan dwòg la nan timoun yo, fanm pandan gwosès ak bay tete).

Solisyon d / p / nan entwodiksyon de 100 moso / 1 ml: katouch 3 ml 5 pcs.
Solisyon an pou administrasyon sc se transparan, san koulè.
1 ml:
yon melanj de ensilin degludec ak ensilin aspart nan yon rapò nan 70/30
(ekivalan a 2.56 mg degludec ensilin ak 1.05 mg insulin aspart) 100 IU *
Excipients: glycerol - 19 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zin 27.4 μg (kòm zincate zinc 92 μg), klori sodyòm 0.58 mg, idroklorik asid oswa SODIUM (pou ajisteman pH), dlo d / ak - jiska 1 ml.

3 ml (300 PIÈC) - Katouch vè Penfill® (5) - Tachè Al / PVC (1) - pake katon.
pH solisyon an 7.4.
* 1 PIECE gen 0.0256 mg nan degludec anidr sodyòm ensilin ak 0.0105 mg nan ensil asid anidr asid, ki koresponn ak 1 IU nan ensilin moun, 1 inite ensinin detemir, glargine ensilin oswa biphasic ensilin aspart.

Enfòmasyon ki sou paj la ou ap gade se kreye pou rezon enfòmasyon sèlman epi yo pa ankouraje oto-medikaman nan okenn fason. Se resous la gen entansyon familyarize pwofesyonèl swen sante ak plis enfòmasyon sou sèten medikaman, kidonk ogmante nivo pwofesyonalis yo. Itilizasyon dwòg "Insulin degludec" san fail bay pou konsiltasyon ak yon espesyalis, osi byen ke rekòmandasyon l 'sou metòd la nan itilize ak dòz medikaman ou chwazi a.

Dyabèt mellitus, tip 1, tip 2, dyagnostik, tretman, sik nan san, dyabèt nan timoun yo

Byenveni, mwen renmen anpil vizitè nan sit la! Jodi a sou paj nou an, nou pral pale sou yon pwen trè enpòtan pou chak dyabetik pran ensilin. Plis dènyèman (Mas 2014), youn nan manifaktirè yo pi gwo nan òmòn atifisyèl Novo Nordisk entwodwi yon nouvo analogique nan aksyon superlong - deglyutek. Li se pi gwo priyorite pou tretman dyabèt nouvèl nan 2014.

Pou kòmanse, bezwen pou terapi ensilin ka rive ak nenpòt ki kalite dyabèt. Anplis, pasyan ki gen T2DM pi souvan itilize “long” ensilin. Jiska dènyèman, glargin (Lantus) ak detemir (Levemir) te gen aksyon ki pi long lan. Bon jan kalite travay yo te dire apeprè yon jou.

Deglutec se yon kontrepati ki long. Tèm nan aktif l 'yo tan travay se 36-42 èdtan. Sepandan, li rete yon dwòg peakless, gen bon absorption ak yon kòmansman imedya de aksyon. Kounye a, itilize nan dwòg la te etidye sèlman nan tretman pou pasyan granmoun. Timoun ak fanm ansent yo pa t patisipe nan esè yo!

Plizyè etid (USA, Japon, Kanada, Lend, Inyon Ewopeyen) te montre ke konpansasyon pou maladi a kont background nan nan administrasyon lar nan kado a se pa sèlman pa enferyè a kou a nan dyabèt pandan tretman ak glargine, men menm yon ti kras depase endikatè konkiran a. Diferans prensipal la se risk la minimòm de ipoglisemi akòz yon pwofil konplètman plat.

Yo kwè ke kapab kontwole satisfezan nan maladi sik kapab reyalize lè l sèvi avèk yon nouvo solisyon sèlman 3 fwa yon semèn. Apwòch sa a pral diminye anpil kantite piki chak jou, epi pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak kèk lòt fòm ra nan maladi a pral kapab amelyore siyifikativman kalite lavi yo, minimize efè tretman dyabèt la.

Nan moman sa a, se itilize nan dwòg la pèmèt nan Inyon Ewopeyen an, USA, Kanada ak kèk lòt peyi yo. Surprenante, dènye a pèmèt vant lan nan dwòg la pa envantè prensipal li yo - Britanik yo. Yo konsidere ke pri a nan tretman an twò wo, kidonk li pa rekòmande pou rekòmande òmòn nan nan yon pakèt domèn pasyan yo.

Yon analogique ap parèt tou nan Larisi anba non komès Tresiba la, yo pral medikaman an ap vide nan yon faktori nan vil la nan Kaluga. Natirèlman, li se te espere ke, selon preskripsyon gratis, dyabetik domestik yo ap resevwa li trè byento, jouk koulye a. Men, sou inisyativ pwòp yo, nan kowòdinasyon ak doktè a ale, li pral posib yo kòmanse terapi nan pwochen prévisible.

Sit nou an ap kontwole seryezman dènye nouvèl la nan tretman dyabèt la epi l ap enfòme w lè li vin konnen ke 3yèm faz tès yon nouvo dwòg te konplete, sa vle di. li pral disponib a absoliman tout moun.

Te ajoute 17 avril 2015: Se konsa, premye pratik la nan founi dokiman yo Treshiba nan klinik domestik parèt. Kounye a, anba pwogram eksperimantal la, dyabetik ki te deja resevwa Lantus yo te transfere nan li. Si ou vle, yo ka achte dwòg la nan anpil famasi nan depans yon sèl la. Jan sa endike nan manifakti a, efè a dire jiska 36 èdtan, respektivman, se yon piki nan yon dòz fèmen nan ki jwenn sou Lantus fè yon fwa chak 1.5 jou ak yon chanjman nan yon èdtan oswa de pi bonè.

Insulina degludec - kijan pou itilize pou dyabèt tip 1 ak tip 2.

Tout piki ensilin yo klase pa dire nan aksyon an 2 gwoup.

Dwòg konbine yo ap devlope, opere nan 2 faz.

Degludec se yon ensilin atifis long ki itilize pou dyabèt tip 1 ak tip 2.

Li se pwodwi gras a teknoloji modèn nan jeni jenetik.

Tresiba FlexTouch (non komèsyal pou ensilin sa a) se kounye a dwòg la sèlman ak sibstans la aktif - degludec ensilin.

Rekòmande pou itilize nan dyabèt tip 1 nan pasyan granmoun.

Doktè yo pafwa fòse yo preskri yon medikaman nan sitiyasyon sa yo:

• ak yon efè ensifizan pou dwòg oral, enkapasite yo kenbe yon nivo sik toujou ki ba,
• kontr nan itilize nan medikaman oral,
• dyagnostike ak dyabèt avèk nivo sik ki wo ak sentòm konplemantè,
• enfaktis myokad
• anjyografik kardyovaskulèr,
• emoraji serebral,
• maladi enfektye egi
• apre operasyon.

Terapi pou dyabèt tip 2 kòmanse ak rejim alimantè ak itilize grenn.

Lèt ki soti nan lektè nou yo

Grann mwen te malad ak dyabèt pou yon tan long (tip 2), men dènyèman konplikasyon te ale sou janm li yo ak ògàn entèn yo.

Mwen aksidantèlman jwenn yon atik sou entènèt la ki literalman sove lavi m '. Li te difisil pou mwen wè touman an, ak move sant la nan chanm nan te kondwi m 'fou.

Atravè kou a nan tretman, granmè a menm chanje atitid li. Li te di ke janm li pa gen okenn ankò fè mal ak maladi ilsè pa t 'pwogrese; semèn pwochèn nou pral ale nan biwo doktè a. Gaye lyen ki nan atik la

Konsidere avantaj ki genyen nan yon medikaman:

• kò a tolere fasil,
• bon nivo netwayaj
• ipoalèrjenikite.

Dwòg kontwole glisemi 24-40 èdtan. Risk pou w ogmante konsantrasyon sik la avèk dwa dòz minimize.

Kouman kenbe sik nòmal nan 2019

Sa a se yon dwòg chè ki lakòz efè segondè. Konsekans negatif souvan rive apre yon vyolasyon règleman yo nan administrasyon, chanjman dòz yo, fòseman chwazi rejim tretman.

Sa a se yon òmòn atifisyèl nan aksyon superlong. Li enjekte anba po a 1 fwa chak jou, li ta bon pou enjekte an menm tan an, obsève rejim lan. Nan tip 2 patoloji, li itilize kòm monoterapi ak nan konbinezon ak PHGP oswa ak bolus ensilin.

Nan ka ki gen kalite 1 maladi, li se itilize nan konbinezon ak òmòn atifisyèl nan aksyon kout ak ultra nan satisfè bezwen pou ensilin prandial. Dòz medikaman an detèmine pa yon espesyalis, pran an kont bezwen pasyan an. Nòmalize nivo a glisemi, ou ka ajiste dòz la nan dwòg la pran an kont nivo a glikoz sou yon lestomak vid.

Chanjman nan dòz yo lè pasyan an kòmanse entans angaje yo nan aktivite fizik, chanje rejim alimantè a oswa li gen maladi parallèle.

• Pou dyabetik tip 2 - 10 inite pou chak jou, sou tan, andokrinològ la chanje dòz la endividyèlman.
• Pou dyabetik tip 1 - itilize yon fwa nan yon jounen an konbinezon ak ensilin prandial, ki se sou fòm piki ak manje. Doktè a monitè repons kò a nan dwòg, chwazi yon dòz moun.

Lè w ap chanje dwòg ki baze sou ensilin, nivo sik yo estrikteman kontwole nan premye semèn yo lè l sèvi avèk yon nouvo dwòg.

Se prensip la dòz fleksib itilize selon bezwen yo nan dyabetik la. Medikaman an ka administre nan diferan moman nan jounen an avèk yon entèval minimòm 8 èdtan. Moun ki bliye enjekte òmòn atifisyèl nan yon mannyè apwopriye ap gen pou administre yon dòz osi ke yo sonje sa, lè sa a retabli rejim anvan yo.

Pa gen okenn diferans nan karakteristik sa yo famakokinetik Degludec ensilin, tou depann de sèks. Dyabetik granmoun aje ki gen maladi nan ògàn entèn yo ta dwe itilize dwòg la ak prekosyon. Pa gen okenn diferans klinik siyifikatif nan famakokinetik yo nan Degludek ensilin ant granmoun aje ak dyabetik jèn.

Ensilin afekte kò timoun yo ak adolesan, tankou granmoun. Avèk menm dòz medikaman an, dyabetik tip 1 yo te kapab detèmine efè total dòz medikaman nan timoun yo pi gran pase nan granmoun.

Nou ofri yon rabè lektè nan sit nou an!

Pa itilize ak entolerans a konpozan yo nan dwòg la, timoun ki minè, ansent ak manman an lèt tete. Pa gen okenn eksperyans klinik avèk itilizasyon medikaman an nan timoun ak fanm ki gen jestasyon ak nan lèt ti bebe. Doktè yo pa konnen si se medikaman sa a transmèt nan lèt tete.

Degludec se yon òmòn modifye atifisyèl yo itilize pou trete pasyan ki gen diferan degre dyabèt. Devlope sou baz teknoloji modèn nan jeni jenetik. Mèsi a dwòg sa yo, se kantite lajan an nan sik nòmalman konsève, sa ki ka siyifikativman amelyore kalite lavi nan pasyan yo. Bon prevansyon ka reyalize pandan wap kenbe yon nivo ki estab sik nan san san chanjman radikal.

Dyabèt toujou mennen nan konplikasyon fatal. Twòp sik nan san se yon bagay ki danjere anpil.

Alexander Myasnikov nan mwa desanm 2018 te bay yon eksplikasyon sou tretman dyabèt. Li plen

1. 
   Onipko, V.D. Liv pou pasyan ki gen dyabèt melit / V.D. Onipko. - Moskou: Limyè, 2001 .-- 192 p.
2. 
   Radkevich V. Dyabèt sikilasyon: prevansyon, dyagnostik, tretman. Moskou, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M Fondamantal ak klinik nan irewojkoloji, Medsin - M., 2013. - 816 p.

Kite m prezante tèt mwen. Non mwen se Elena. Mwen te travay kòm yon endocrinologist pou plis pase 10 ane. Mwen kwè ke mwen se kounye a yon pwofesyonèl nan jaden m 'ak mwen vle ede tout vizitè yo sou sit la yo rezoud konplèks epi yo pa konsa pou sa travay. Tout materyèl pou sit la yo kolekte ak anpil prekosyon trete yo nan lòd yo transmèt kòm anpil ke posib tout enfòmasyon ki nesesè yo. Anvan w aplike sa ki dekri sou sit entènèt la, yon konsiltasyon obligatwa ak espesyalis toujou nesesè.

Aktif sibstans

Insulina degludec + Insulin aspart

solisyon lar

1 ml nan dwòg la gen:

sibstans aktif: 100 inite ensilin degludec / insulin aspart nan yon rapò nan 70/30 (ekivalan a 2.56 mg nan degludec ensilin / 1.05 ensilin aspart),

eksipyan: glycerol 19.0 mg, phenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zenk 27.4 μg (tankou zincate zeklè 92.0 μg), klori sodyòm 0.58 mg, idroklorik sodyòm / Sodyòm oksid (pou ajisteman pH ), dlo pou piki jiska 1 ml.

pH solisyon an se 7.4.

Yon sereng plim gen 3 ml nan yon solisyon ekivalan a 300 moso.

Yon inite nan ensilin Ryzodeg gen 0.0256 mg nan degludec anidr saltless ensilin ak 0.0105 mg nan ensil asid anidr asid.

Yon inite nan ensilin Ryzodeg (U) koresponn ak yon inite entènasyonal (ME) nan ensilin imen, yon inite nan glargine ensilin, yon inite nan ensinin detemir oswa yon inite nan de-faz ensin aspart.

Solisyon transparan san koulè.

Famakodinamik:

Preparasyon an Ryzodeg FlexTouch se yon preparasyon konbine ki gen ladan yon analòg soluble nan ensilin imen an nan aksyon superlong (degludec ensilin) ​​ak yon rapid-aji soluble analòg nan ensilin imen (ensilin aspart), ki te pwodwi pa bioteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk souch lan Saccharomyces cerevisiae.

Degludec ensilin ak aspart ensilin espesyalman mare nan reseptè a nan moun ensilin andojèn ak, kominike avèk li, reyalize efè famasi yo menm jan ak efè ensilin imen an. Efè ipoglisemi nan ensilin se akòz ogmante itilizasyon glikoz pa tisi apre obligatwa nan ensilin nan nan misk ak grès selil reseptè, ak yon diminisyon similtane nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Efè yo farmakodinamik nan eleman yo nan medikaman Ryzodeg FlexTouch a yo klèman diferan (Figi 1) ak pwofil la an jeneral nan aksyon dwòg la a reflete pwofil yo nan aksyon an nan eleman endividyèl yo: segondè vitès-insulin aspart ak ensilin degludec nan aksyon superlong.

Eleman fondamantal la nan medikaman Ryzodeg FlexTouch a, ki te gen yon aksyon ultra-long (degludec ensilin), apre piki lar vèmin soluble multifasaj nan depo a lar, soti nan kote ki gen yon kontinyèl antre dousman nan degludec ensilin nan sikilasyon an, bay yon pwofil plat nan aksyon ak ki estab efè ipoglisemi nan dwòg la. Sa a se efè konsève nan konbinezon ak aspart ensilin epi yo pa afekte to a nan absòpsyon nan monomè nan rapid-aji ensilin aspart.

Medikaman Ryzodeg® FlexTouch® la kòmanse aji vit, bay egzijans presilin ensilin lan yon ti tan apre piki, pandan ke eleman fondamantal la gen yon pwofil aksyon plat, ki estab ak ultra ki bay egzijans ensilin fondamantal la. Dire nan aksyon nan yon dòz Ryzodeg FlexTouch se plis pase 24 èdtan.

Al gade nan Figi 1. Pwofi an mwayèn to glikoz perfusion se konsantrasyon nan ekilib nan Ryzodeg apre yo fin bay administrasyon yon dòz sèl nan 0.8 U / kg pou kalite dyabèt 1 dyabèt (etid 3539).

Yon relasyon lineyè ant ogmantasyon nan dòz Ryzodeg FlexTouch ak efè jeneral ak maksimòm ipoglisemi li pwouve. Se konsantrasyon nan ekilib nan medikaman Ryzodeg FlexTouch a apre 2-3 jou nan administrasyon dwòg.

Pa te gen okenn diferans nan farmakodinamik la nan preparasyon an Ryzodeg FlexTouch nan granmoun aje ak pasyan goch.

Efikasite nan klinik ak sekirite

Senk entènasyonal randomized, kontwole, louvri, esè klinik nan Ryzodeg nan "Tretman pou objektif" rejim te fèt pou 26 oswa 52 semèn ak 1360 pasyan ki gen dyabèt melitu (362 pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak 998 pasyan ki gen dyabèt tip 2).

De etid konparatif nan yon sèl administrasyon nan Ryzodeg nan konbinezon ak oral ipoglisemi dwòg (PHGP) ak yon sèl administrasyon nan ensilin glargine nan konbinezon ak PHGP nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt melitu te fèt.

Te administrasyon an nan Ryzodeg de fwa nan yon jou nan konbinezon ak PHGP te konpare ak administrasyon an nan bipoze ensilin aspart 30 de fwa nan yon jounen nan konbinezon ak PHGP nan de etid nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt.

Te administrasyon an nan Ryzodeg yon fwa nan yon jounen nan konbinezon ak aspart ensilin tou te konpare ak administrasyon an nan ensinin detemir yon fwa oswa de fwa nan yon jounen nan konbinezon ak asòtin aspart nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu.

Absans la nan siperyorite nan dwòg yo konparezon sou dwòg la Ryzodeg an relasyon ak diminye la nan endikatè a HbA1C nan tout syans nan tretman an nan pasyan nan objektif la te pwouve.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki pa janm te resevwa terapi ensilin, ak pasyan ki te deja resevwa terapi ensilin, Ryzodeg nan konbinezon ak PHGP bay menm jan an kontwòl glisemi konpare ak ensilin glargine.

Ryzodeg® bay pi bon kontwòl glisemi prandial konpare ak glargine ensilin ak yon frekans pi ba nan ipoglisemi nocturne (defini kòm epizòd ipoglisemi ki te fèt ant 0 èdtan ak 6 èdtan nan maten an, konfime pa rezilta yo nan mezire konsantrasyon plasma glikoz nan mwens pase 3.1 mmol / l oswa prèv ki montre sa a. ke pasyan an bezwen èd nan twazyèm pati).

Administrasyon Ryzodeg de fwa pa jou bay yon kontwòl glisemi menm jan (HbA1c) te konpare ak biphasic ensinin aspart 30, ki te administre tou de fwa nan yon jounen.

Ryzodeg dwòg la bay pi bon dinamik pozitif nan diminye konsantrasyon nan glikoz nan plasma sou yon lestomak vid.

Avèk itilize nan preparasyon an Ryzodeg, valè yo plasma sib objektif nan 5 mmol / L yo te reyalize pi vit nan pasyan konpare ak pasyan trete yo ak biphasic aspart 30 ensilin.Dwòg la Ryzodeg ki lakòz ipoglisemi mwens souvan (ki gen ladan lannwit).

Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 1 kalite, tretman ak Ryzodeg yon fwa nan yon jounen an konbinezon ak asòtin ensart anvan lòt repa te montre yon kontwòl glisemi menm jan (HbA1c ak jèm Plasma jèn) ak ka pi rar nan ipoglisemi lannwit konpare ak rejim nan baz bolus nan ensinin detemir ak ensilin aspart ak chak repa.

Selon jwenn meta-analiz de sèn louvri 26-semèn ki te planifye dapre prensip "geri pou objektif la" ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 2, dwòg la Ryzodeg, administre de fwa nan yon jounen, te montre yon ensidans pi ba nan epizòd konfime ipoglisemi an jeneral ( Figi 2) ak epizòd konfime ipoglisemi lannwit (Figi 3) konpare ak biphasic aspart 30 ensilin.Rezilta yo te montre ke Ryzodeg diminye jèn plasma konsantrasyon glikoz ak yon risk pi ba nan ipoglisemi. emy nan pwosesis la nan rechèch ak nan dòz yo antretyen soti nan 16 semèn (tablo 1).

Gade Figi 2 sou anbalaj la. Episod Konfime nan ipoglisemi, preparasyon an Ryzodeg (2 fwa nan yon jounen) konpare ak biphasic ensart asp 30 (2 fwa nan yon jounen), an tèm de fonksyon kimilatif pou de 26-semèn, ouvè-fini pwosè ki fèt selon "trete nan objektif" prensip nan pasyan ki gen pasyan ki gen dyabèt tip 2.

Gade figi 3sou anbalaj la. Konfimante epizòd sware ipoglisemi, Ryzodeg (2 fwa nan yon jounen) an konparezon ak bipseik ensino aspart 30 (2 fwa nan yon jounen), an tèm de kimilatif fonksyon pou de 26-semèn, ouvè-fini tras ki fèt dapre prensip la "trete nan objektif" nan pasyan yo. ak dyabèt tip 2.

Pa te gen okenn klinikman fòmasyon enpòtan nan antikò ensilin apre tretman ak Ryzodeg pou yon peryòd tan.

Farmakokinetik:

Absòpsyon

Apre piki lar, fòmasyon soluble blesi stab degludec ensilin multihexamers rive, ki kreye yon depo ensilin nan twal la lar, ak nan menm tan an pa entèfere ak liberasyon an rapid nan monomè ensinin aspart nan san an.

Multihexamers piti piti separe, divilge monomè degludec ensilin, sa ki lakòz yon ralanti koule kontinyèl nan dwòg la nan san an.

Se konsantrasyon nan ekilib nan yon eleman nan aksyon superlong (degludec ensilin) ​​nan plasma san reyalize 2-3 jou apre yo fin bay administrasyon an nan dwòg la Ryzodeg.

Byen li te ye endikatè nan absòpsyon nan rapid nan asòtin ensart yo estoke nan dwòg la Risedeg. Pwofil farmakokinetik nan ensinin aspart parèt 14 minit apre piki a, se konsantrasyon an maksimòm obsève apre 72 minit.

Distribisyon

Melanz ensilin degludec pou albumin serik koresponn ak kapasite a obligatwa nan plasma pwoteyin> 99% nan Plasma san moun. Nan ensilin aspart, kapasite nan pwoteyin plasma plak pi ba (

Tresiba flex touch solisyon r / c 100me / ml plim sereng 3ml n5

Solisyon transparan san koulè. Twous la pa enkli zegwi piki. Zegwi vann separeman.

FlexTouch plim sereng yo te itilize nan konjonksyon avèk NovoFine - Novofine 30G 8 mm No 100 oswa Novofine 31G 6 mm No 100 zegwi. Li enposib pou itilize plim sereng san zegwi.

1 ml nan dwòg la gen: aktif sibstans ki sou: degludec ensilin 100 IU (3.66 mg), èksipyan: gliserin 19.6 mg, fenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zenk 32.

7 μg (nan fòm acetate zin 109,7 μg), idroklorik asid / Sodyòm oksid (pou ajisteman pH), dlo pou piki jiska 1 ml, pH solisyon an se 7.6. Yon plim sereng gen 3 ml solisyon, ekivalan a 300 moso.

Plim lan sereng pèmèt ou antre nan jiska 80 inite pou chak piki nan ogmantasyon nan 1 inite.

Enfòmasyon jeneral ak endikasyon

Se ensilin pi bon pwodwi pa konpayi pharmaceutique la Novo Nordisk, epi li se ki anrejistre anba Noniba nan komès Tresiba. Medikaman an disponib nan 2 fòm dòz yo:

• solisyon nan jetab plim-seri (ensilin non "Tresiba Flextach"),
• solisyon nan katouch pou plim ensilin endividyèl ki kapab itilize ankò (Tresiba Penfill).

Pi souvan, yo itilize dwòg la pou pasyan ki gen yon kalite ensilin ki depann de dyabèt.

Apre w fin jwenn anba po a, yon jenetikman amelyore molekil ensilin fòme konplèks ki estab, ki se yon kalite depo nan òmòn sa a.

Konpoze sa yo yo kraze olye tou dousman, akòz ensilin ki toujou ap antre nan san an nan dòz ki nesesè yo. Se medikaman an jeneral administre 1 fwa chak jou, paske efè li yo toujou pou omwen 24 èdtan.

Li enpòtan ke dire a nan dwòg la pa depann de laj la, sèks ak gwoup etnik nan pasyan an. Menm nan pasyan ki gen pwoblèm nan fwa ak fonksyon ren, ensilin sa yo aji pou yon tan long epi li se klinik efikas.

Se dwòg sa a tou pafwa itilize kòm yon pati nan terapi konbinezon nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. Si pankreyas la apovri oswa fonksyon li yo ki grav ki gen pwoblèm, nan adisyon a sik diminye tablèt, pasyan an ka bezwen terapi ensilin.

Gen anpil non komèsyal pou òmòn ki ka itilize pou objektif sa a, e Treshiba se youn nan yo. Sèvi ak medikaman an ede nòmalize nivo glikoz nan san, amelyore pèfòmans kò jeneral ak amelyore kalite lavi.

Itilizasyon dwòg la nan premye etap devlopman maladi pankreyas nan dyabèt tip 2 pèmèt ou jwenn ak dòz minimòm ak yon peryòd kout piki.

Ensilin Degludec: efè ki estab ak risk redwi pou ipoglisemi

Siplemantè preparasyon ensilin ki dire lontan bata (degludec) Novo Nordisk kapab tou efektivman kontwole sik nan san nan dyabetikkòm byen ke konpetisyon dwòg Lantus (Lantus) konpayi Sanofi a (Sanofi), ak yon dòz plis fiks yo. Dapre Asosyasyon Ewopeyen an pou etid la dyabèt melitu (Asosyasyon Ewopeyen an pou etid sou Dyabèt, EASD), degludec ensilin (degludec) reyalize yon rediksyon enpòtan nan sik nan san nan pasyan ki gen dyabèt tip 2., menm avèk yon dòz sèl pou karant èdtan. Novo Nordisk rapòte ke degludec ensilin pral pi bon pou pasyan yo, paske yo ka pran li nan nenpòt ki lè nan jounen an, kontrèman ak dwòg la Lantus ak ensilin glargine, ki dwe pran nan yon tan espesifik.

Yon etid nouvo te montre ke nivo nan emoglobin A1c, yon endikatè nan kontwòl glikoz nan san, te redwi pa 1.28% a 7.2% sou 26 semèn avèk èd nan degludecs ensilin, ki te konpare ak Lantus, pi byen ki vann-ensilin dwòg nan mond lan.

Nan pasyan ki pran konpayi dwòg la Novo Nordisk, nivo glikoz plasma yo te diminye anpil tou rapidman, epi nan pasyan ki pran medikaman Lantus la, li te diminye sèlman nan fen etid la.

Tou de dwòg yo te pran yon fwa nan yon jounen, men Novo Nordisk tou etidye nan tras nan klinik efikasite nan yon twa-jou dòz chak jou nan dewlydek ensilin.

Dapre Stephen Atkin, yon pwofesè nan etid la nan York Hull Medical School, UK, etid sa a demontre ke yo ka kontwole glisemi dwe etabli ak deduled ensilin, menm si moun inadvèrtans reta resepsyon an ensilin, oswa pran li nan yon lòt lè nan jounen an.

Nan 71th konferans anyèl la Ameriken Asosyasyon Dyabèt, ki te fèt nan mwa jen 2011 nan San Diego, California, rezilta yo nan de etid sou ensilin nouvo yo te diskite. Selon rezilta yo, deglyudec ensilin nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak tip 2 amelyore kontwòl glisemi pandan y ap diminye risk pou yo ipoglisemi nocturne konpare ak ensilin Glargin.

Degludek ensilin - ensilin fondamantalki, apre yo fin lar administrasyon, fòm soluble milti-hexamers, ki mennen nan yon pwofil aksyon ultra-pwolonje. Rezilta yo nan etid faz II, ki te deja pibliye nan Lancet an 2011, yo te prezante.

Degludek nan tretman dyabèt tip 2.

Yon etid enkli pasyan ki gen dyabèt tip 2 (lidè ekip rechèch la te professeurs Alan J. Garber, ki soti nan Depatman Dyabèt, andokrinoloji ak metabolis nan Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Li konpare efikasite ak sekirite lè l sèvi avèk degludec konpare ak Glargin ensilin.

Tou de te ensilin preskri yon fwa nan yon jounen, nan konbinezon ak asòtin ensart anvan manje, oswa nan konbinezon ak metformin oswa pioglitazone.

Etid klinik la te louvri, ki dire lontan 1 ane, e li enkli 992 pasyan ki gen yon nivo mwayèn glikate emoglobin nan 8.3% ki kenbe yon nivo HbA1C nan 7 a 10% pou omwen 3 mwa lè l sèvi avèk ensilin nan konbinezon ak medikaman nan bouch oswa san yo pa yo.

Pasyan yo te randomize nan yon rapò 3: 1 a gwoup k ap resevwa swa Degludec ensilin oswa Glargin ensilin. Dòz basal ensilin te ajiste selon nivo glikoz sanman san rete jiskaske nivo sib la te rive (mwens ke 5 mmol).

Etid la te konplete pa plis pase 80% nan pasyan ki soti nan tou de gwoup yo. Apre 12 mwa, nivo nan glikate emoglobin diminye an mwayèn pa 1.2% nan gwoup la degludec ak pa 1.

3% nan gwoup la glargine (diferans lan se pa estatistik enpòtan), mwatye nan pasyan yo te rive nan nivo sib la HbA1C (mwens pase 7%).

Diminisyon nan nivo glikoz plasma jèn nan de gwoup yo pa t 'diferan siyifikativman (an mwayèn, pa 2.4 mmol nan gwoup la degludec ak pa 2.1 mmol nan gwoup la glargin).

Se yon sèl diferans siyifikatif yo te jwenn ant gwoup yo: itilize nan degludec mennen nan yon rediksyon enpòtan nan risk pou yo nocturne ipoglisemi (plasma glikoz mwens pase 3.1 mmol oswa ipoglisemi grav yo, dapre definisyon an ADA).

Gwoup degludec te montre yon diminisyon 25% nan frekans nan evènman sa yo konpare ak gwoup la glargine (1.4 kont 1.8 epizòd pou chak 1 pasyan pou chak ane, p = 0.0399).

Anplis de sa, frekans nan tout konfime evènman ipoglisemi te pi ba nan gwoup la degludec konpare ak gwoup la glargine (11.1 kont 13.6 epizòd / pasyan-ane, p = 0.0359).

Apre yon ane, dòz la mwayèn chak jou te 1.46 IU / kg pou deglude ensilin ak 1.42 IU / kg pou ensilin glargine, ak yon distribisyon nan ensilin bazal ak bolus nan apeprè 50:50 nan toude gwoup yo. Frekans la nan efè segondè te menm bagay la.

Degludec ensilin nan tretman dyabèt tip 1.

Yon dezyèm etid te fèt nan Sheffield Inivèsite, UK, pa Pwofesè Simon Heller. Desen an nan etid la te menm jan an, men li enkli pasyan ki gen dyabèt tip 1.. Yo te administre tou de deglyudec ak glargine yon lòt fwa pa jou, insulin aspart anvan yo manje.

629 moun ki gen dyabèt tip 1. ak yon mwayèn nivo HbA1C nan 7.7%, k ap resevwa ensilin nan yon rejim bolus de baz pou omwen yon ane, yo te randomized nan yon rapò 3: 1 nan degludec a ak glargin gwoup yo.

Apre yon ane, nivo a HbA1C diminye pa 0.4% nan tou de gwoup yo. Apeprè 40% nan pasyan yo reyalize nivo sib la nan HbA1C (mwens pase 7%), mwayèn nan nivo san glikoz glikoz diminye pa 1.3 mmol / L nan gwoup la degludec, ak pa 1.4 mmol / L nan gwoup la glargine.

Nan gwoup la degludec, pasyan te pran mwens tan yo rive jwenn nivo sib la nivo san glikoz glikoz (mwens pase 5 mmol / L), medyàn lan nan gwoup la degludec te 5 semèn, pandan ke yo nan gwoup la glargin li te 10 semèn (p = 0.002).

Frekans la nan konfime ipoklycemi nocturne te pi ba nan gwoup la degludec konpare ak gwoup la glargine (4.4 kont 5.9 epizòd / pasyan-ane, p = 0.021), sepandan, pa te gen okenn diferans siyifikatif nan frekans lan total nan ipoglisemi ant gwoup yo (42.5 kont 40.2 epizòd / pasyan-ane) .

Yon ane apre kòmanse nan etid la, dòz la mwayèn chak jou ensilin te 0.75 U / kg nan gwoup la degludec, ak 0.82 U / kg nan gwoup la glargine, ak yon fondamantal / bolus distribisyon ensilin nan apeprè 50:50 nan toude gwoup yo. Ensidans de efè segondè yo te menm jan an.

Doktè Heller, lidè ekip rechèch la, kwè ke rezilta yon esè klinik konfime ke yon nouvo analogik pwolonje-aji ensilin ka redwi risk pou yo ipoglisemi, espesyalman nan mitan lannwit, ki se trè enpòtan pou anpil pasyan yo ak fanmi yo. Itilize degludec ka amelyore kalite lavi pasyan sa yo.

Degludec ak rejim dòz fleksib

Ekip Doktè Luigi Meneghini soti nan Inivèsite Miyami, Florid, prezante done sou dòz fleksib insully dewlydes.

Chèchè yo te jwenn ke yon sèl piki nan degludec pou chak jou yo ka preskri sou yon seri tan lajè - soti nan 8 a 40 èdtan apre dòz la anvan san yo pa afekte kontwòl glisemi, nan contrast nan glargine, ki mande pou administrasyon nan sou menm tan an chak jou. Apre 26 semèn nan etid la, nivo a nan HbA1C diminye pa 1.2% nan tou de gwoup yo, frekans nan epizòd jeneral ak nocturne nan ipoglisemi te menm jan an nan tou de gwoup dòz.

Sa enpòtan sitou pou moun ki bezwen chanje tan piki a pou pèsonèl (dòmi, retounen an reta lakay ou, elatriye) ak rezon pwofesyonèl (chanjman travay, lannwit, elatriye).

Posibilite pou varye tan nan piki siyifikativman ka amelyore konfòmite pasyan ak petèt rezilta alontèm. kontwòl glisemiSepandan, sa a sipozisyon mande konfimasyon nan syans pi lwen.

Asosyasyon Ameriken pou Dyabèt (ADA) 71yèm Sesyon Syantifik: Rezime 0074-OR, prezante 25 jen 2011, Abstract 0070-OR, prezante 25 jen 2011, Abstract 0035-LB, prezante 24 jen 2011.

Endikasyon pou randevou a nan Tresiba

Se dwòg la itilize nan konbinezon ak ensilin vit pou terapi ranplasman òmòn pou tou de kalite dyabèt. Avèk kalite 2 maladi, sèlman long ensilin ka preskri nan premye etap la.

Okòmansman, enstriksyon Ris pou itilize pèmèt Treshiba itilize sèlman pou pasyan granmoun.

Apre etid konfime sekirite li yo pou yon òganis k ap grandi, yo te fè chanjman nan enstriksyon yo, epi kounye a li pèmèt dwòg la yo dwe itilize nan timoun ki gen laj 1 ane.

Enfliyans degludec sou gwosès ak devlopman nan ti bebe jiska yon ane pa gen ankò yo te etidye, Se poutèt sa, Tresib ensilin se pa sa preskri pou kategori sa yo nan pasyan yo. Si yon dyabetik te deja te note reyaksyon alèjik grav nan degludec oswa lòt konpozan nan solisyon an, li se tou rekòmande evite tretman ak Tresiba.

Enstriksyon pou itilize

San konesans nan règleman yo pou administrasyon ensilin, bon konpansasyon pou dyabèt se pa posib. Si w swiv enstriksyon yo ka mennen nan konplikasyon egi: ketoacidoz ak ipoglisemi grav.

Ki jan yo fè tretman ki an sekirite:

• avèk dyabèt tip 1, yo ta dwe chwazi dòz la nan yon sant medikal. Si pasyan an te deja resevwa ensilin lontan, lè li te transfere nan Tresiba, dòz la se premye li te chanje, Lè sa a, li se ajiste ki baze sou done glisemi. Dwòg la konplètman dewoulman efè li nan 3 jou, se konsa koreksyon an premye pèmèt sèlman apre yo fin tan sa a te pase,
• ak kalite 2 maladi, dòz la kòmanse se 10 inite, ak yon pwa gwo - jiska 0.2 inite. pou chak kg Lè sa a, li se piti piti chanje jiskaske se glisemi normalized. Kòm yon règ, pasyan ki gen obezite, diminye aktivite, fò rezistans ensilin, ak alontèm maladi sik, dyabèt melonizè ki bezwen anpil dòz Treshiba. Kòm yo trete yo, yo piti piti diminye,
• malgre lefèt ke ensilin Tresiba travay pou plis pase 24 èdtan, li enjekte yon fwa chak jou nan yon tan Predetermined. Aksyon an nan pwochen dòz la ta dwe pasyèlman sipèpoze ak yon sèl la anvan yo ,.
• ka medikaman an ka administre sèlman subcutan. Nan miskilè piki se endezirab, kòm li ka lakòz yon gout nan sik, nan venn se menase lavi,
• sit piki a pa enpòtan, men anjeneral kwis pye a itilize pou ensilin long, depi yon òmòn kout se sou fòm piki nan vant la - ki jan ak ki kote yo enjekte ensilin,
• yon plim sereng se yon aparèy senp, men li pi bon si doktè a ale abitye ou ak règleman yo pou manyen li. Jis nan ka, règleman sa yo double nan enstriksyon yo ki tache nan chak pake,
• Anvan chak entwodiksyon, ou bezwen asire w ke aparans solisyon an pa chanje, katouch la entak, epi zegwi a ka travèse. Pou tcheke sante sistèm lan, yo mete yon dòz 2 inite sou plim sereng la. epi pouse Piston la. Yon gout transparan ta dwe parèt nan twou a zegwi. Pou Treshiba FlexTouch orijinal zegwi NovoTvist, NovoFayn ak analogue yo nan men lòt manifaktirè yo apwopriye,
• apre entwodiksyon solisyon an, zegwi a pa retire nan po a pou plizyè segonn pou ensilin lan pa kòmanse genyen fuit. Sit piki a pa ta dwe chofe oswa masaj.

Treshiba ka itilize ak tout dwòg sik bese, ki gen ladan moun ensilin ak analòg, osi byen ke tablèt preskri pou kalite 2 dyabèt.

Efè segondè

Posib konsekans negatif sou tretman twoub sikwi Tresiba ak evalyasyon risk yo: