Tujeo Solostar - yon nouvo ensilin efikas ki baze sou tan, revizyon

Yo itilize ensilin pou trete pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak dyabèt tip 2, fòm pankreyas nan maladi a ak dyabèt jèstasyonèl. Itilizasyon apwopriye yo ka diminye nivo glikoz segondè yo ak reta devlopman konplikasyon ki asosye ak maladi a. Miltiplikasyon ak kote administrasyon dwòg la depann de dire aksyon li yo.

Efikasite ak sekirite nan Tujeo Solostar

Ant Tujeo Solostar ak Lantus, diferans lan evidan. Se itilize nan Tujeo ki asosye avèk yon risk anpil nan devlope ipoglisemi nan pasyan ki gen dyabèt. Nouvo medikaman an te pwouve yon aksyon pi estab ak pwolonje konpare ak Lantus pou yon jou oswa plis. Li gen 3 fwa plis inite sibstans aktif la pou chak 1 ml solisyon, ki chanje anpil pwopriyete li yo.

Lage ensilin lan pi dousman, Lè sa a, antre nan san an, aksyon pwolonje mennen nan kontwòl efikas pou kantite glikoz nan san an pandan jounen an.

Pou jwenn menm dòz ensilin, Tujeo bezwen twa fwa mwens volim pase Lantus. Piki yo pa pral vin tèlman douloure akòz yon diminisyon nan zòn nan nan provoqués a. Anplis de sa, medikaman an nan yon ti volim ede pi bon kontwole antre li yo nan san an.

Yon amelyorasyon espesyal nan repons ensilin la apre yo fin pran Tujeo Solostar se obsève nan moun ki pran dòz segondè nan ensilin akòz antikò yo detekte ensilin imen an.

Ki moun ki ka itilize Tujeo ensilin

Se itilize nan dwòg la pèmèt pou pasyan granmoun aje ki gen plis pase 65 ane ki gen laj, kòm byen pou dyabetik ak ren oswa ensifizans fwa.

Nan laj fin vye granmoun, fonksyon ren ka dramatikman deteryore, ki mennen nan yon diminisyon nan bezwen pou ensilin. Avèk echèk ren, bezwen pou ensilin diminye akòz yon diminisyon nan metabolis ensilin. Avèk echèk nan fwa, bezwen an diminye akòz yon diminisyon nan kapasite nan neoglojènèz ak metabolis ensilin.

Li pa rekòmande yo itilize Tujeo Solostar pandan gwosès ak pwoblèm lèt, li se pi bon pou chanje an yon rejim alimantè ki an sante.

Enstriksyon pou itilize Tujeo Solostar

Ensilin Tujeo a disponib kòm yon piki, ke yo administre yon fwa nan yon lè pratik nan jounen an, men de preferans chak jou an menm tan an. Diferans maksimòm nan nan tan administrasyon yo ta dwe 3 èdtan anvan oswa apre tan nòmal.

Pasyan ki manke yon dòz oblije tcheke san yo pou konsantrasyon glikoz, epi retounen nan nòmal yon fwa pa jou. Nan okenn ka, apre ou sote, ou pa ka antre nan yon dòz doub yo nan lòd yo fè moute pou bliye a!

Pou pasyan ki gen dyabèt tip 1, yo dwe administre Tujeo ensilin ak ensilin vit-aktif pandan repa yo elimine bezwen pou li.

Kalite Tujeo ensilin 2 pasyan ki gen dyabèt yo ta dwe konbine avèk lòt dwòg ipoglisemi. Okòmansman, li rekòmande pou prezante 0.2 U / kg pandan plizyè jou.

SONJE. Se Tujeo Solostar ki administre subcutan! Ou pa ka antre nan li venn! Sinon, gen yon risk pou ipoglisemi grav.

Etap 1 Retire plim lan sereng nan frijidè a yon èdtan anvan ou itilize, kite nan tanperati chanm. Ou ka antre nan yon medikaman frèt, men li pral pi mal. Asire ou ke ou tcheke non ensilin lan ak dat ekspirasyon li. Next, ou bezwen retire bouchon an ak pran yon gade pi pre si ensilin la se transparan. Pa itilize si li te vin gen koulè pal. Fwote jansiv alalejè ak lenn koton oswa yon moso twal krème ak alkòl etilik.

Etap 2 Retire kouch pwoteksyon an nan nouvo zegwi a, vise l sou plim sereng la jiskaske li kanpe, men pa itilize fòs. Retire bouchon an deyò nan zegwi a, men pa jete. Lè sa a, retire bouchon anndan an epi jete li imedyatman.

Etap 3. Gen yon fenèt kontè dòz sou sereng la ki montre konbyen inite yo pral antre nan. Gras a sa a inovasyon, rekalkile montan manyèl nan dòz pa obligatwa. Fòs endike nan inite endividyèl pou medikaman an, pa menm jan ak lòt analogue.

Premye fè yon tès sekirite. Apre egzamen an, ranpli sereng lan avèk jiska 3 moso, pandan wap fè wotasyon seleksyon dòz la jiskaske konsèy la se ant 2 ak 4. Peze bouton kontwòl dòz la jiskaske li kanpe. Si yon gout likid soti, Lè sa a, plim lan sereng apwopriye pou itilize. Sinon, ou bezwen repete tout bagay jouk etap 3. Si rezilta a pa chanje, Lè sa a, zegwi a se defo ak bezwen yo dwe ranplase.

Etap 4 Sèlman aprè ou finn tache zegwi a, ou ka rele medikaman an epi peze bouton an. Si bouton an pa mache byen, pa sèvi ak fòs pou evite rupture. Okòmansman, se dòz la mete a zewo, seleksyon an ta dwe vire toutotou a jouk konsèy la sou liy lan ak dòz la vle. Si pa chans selektè a te vire pi lwen pase sa li ta dwe, ou ka retounen li tounen. Si pa gen ase ED, ou ka antre nan medikaman an pou 2 piki, men ak yon nouvo zegwi.

Endikasyon sou fenèt endikatè a: menm nimewo yo parèt opoze konsèy la, ak nimewo enpè yo ap parèt sou liy lan ant menm nimewo. Ou ka rele 450 PIECES nan plim lan sereng. Se yon dòz 1 a 80 inite ak anpil atansyon plen ak yon plim sereng ak administre nan ogmantasyon nan yon dòz 1 inite.

Dòz ak tan nan sèvi ak ajiste depann sou reyaksyon an nan kò a nan chak pasyan yo.

Etap 5 Ensilin lan dwe mete ak yon zegwi nan grès lar nan kuis, zepòl oswa vant san li pa manyen bouton dòz la. Lè sa a, mete gwo pous ou sou bouton an, pouse li tout wout la (pa nan yon ang) epi kenbe l 'jouk "0" parèt nan fenèt la. Dousman konte jiska senk, Lè sa a, lage. Se konsa, yo pral dòz la plen ap resevwa. Retire zegwi a nan po a. Andwa sou kò a yo ta dwe altering ak entwodiksyon an nan chak piki nouvo.

Etap 6 Retire zegwi a: pran pwent bouchon ekstèn lan ak dwèt ou, kenbe zegwi a tou dwat epi mete li nan bouchon ekstèn lan, peze li byen fèm, epi vire plim sereng la avèk lòt men ou pou retire zegwi a. Rekoumanse jiskaske zegwi a retire li. Jete li nan yon resipyan ki sere ke doktè w la mande. Fèmen plim lan sereng ak yon bouchon epi pa mete l 'tounen nan frijidè a.

1. Anvan tout piki, ou bezwen chanje zegwi a nan yon nouvo esteril. Si yo itilize zegwi a repete, obstrue ka rive, kòm yon rezilta nan ki dòz la pral kòrèk,
2. Menm lè w ap chanje zegwi a, yon sèl sereng ta dwe itilize sèlman pa yon pasyan epi pa transmèt bay lòt moun,
3. Pa retire medikaman an nan sereng lan nan katouch la pou evite yon gwo dòz,
4. Fè yon tès sekirite anvan tout piki,
5. Pote zegwi rezèv nan ka ta gen pèt oswa fonksyone byen, kòm byen ke yon siye alkòl ak yon veso pou materyèl itilize,
6. Si ou gen pwoblèm vizyon, li pi bon pou mande lòt moun pou bon dòz la,
7. Pa melanje ak delye ensilin Tujeo a ak lòt medikaman,
8. Sèvi ak yon plim sereng yo ta dwe kòmanse apre li enstriksyon yo.

Oblije chanje lòt ensilin nan Tujeo Solostar

Lè chanje soti nan Glantine Lantus 100 IU / ml Tugeo Solostar 300 IU / ml, dòz la bezwen ajiste, paske preparasyon yo pa bioekivalan epi yo pa ka ranplase. Ou ka kalkile yon inite pou chak inite, men yo nan lòd yo reyalize nivo a vle nan glikoz nan san an, ou pral bezwen yon dòz Tujeo 10-18% pi wo pase dòz la nan Glargin.

Lè wap chanje mwayen ak long aksyon ensilin fondamantal, ou pral gen plis chans pou yo chanje dòz la epi ajiste terapi ipoglisemi, lè administrasyon an ye.

Li nesesè fè regilye siveyans metabolik ak konsilte avèk doktè ou nan 2-4 semèn apre chanje ensilin. Apre amelyorasyon li yo, yo ta dwe dòz la plis ajiste. Anplis de sa, ajisteman yo egzije lè chanje pwa, fòm, tan nan administrasyon nan ensilin oswa lòt sikonstans yo nan lòd yo anpeche devlopman nan danje- oswa ipèglisemi.

Karakteristik jeneral

Sanofi pwodui bon kalite ajan antidyabetik. Ensilin "Tujeo" la se yon devlopman modèn, ki baze sou fòmil glargine. Konpozisyon an nan SoloStar gen molekil glargine - dènye jenerasyon an nan ensilin. Akòz sa a, zouti a efikas pou rezistans ensilin nan yon degre pwononse.

Medikaman sa a se inivèsèl ak rekòmande pou itilize nan kalite 1 ak tip 2 dyabèt. Avèk terapi ensilin Toujeo, pa gen okenn nesesite pou kontwole toujou pwa kò a oswa sispann atak nan ipoglisemi.

Pwodwi a se yon likid ki klè, san koulè. Disponib nan yon katouch vè 1.5 ml. Li se monte nan plim orijinal la Serenta Tujeo seri. Nan yon bwat katon 1, 3 oswa 5 plim sereng.

Analogues of SoloStara dapre mekanis aksyon ak konpozisyon yo se Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Se dwòg la kontr nan ketoacidoz dyabetik, timoun ak adolesan ki poko gen 18, osi byen ke moun ki gen entolerans endividyèl nan eleman yo.

Trè ak anpil atansyon preskri pou pasyan ki gen maladi nan sistèm andokrinyen an, granmoun aje a ki gen plis pase 60 ane ki gen laj ak paralleli ren echèk ak pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa.

Aksyon farmakolojik

“SoloStar” gen yon pwofil konsantrasyon glisemi pik, ki konsève yon efè ki ka geri ou pou 24-35 èdtan. Dezyèm lavi eliminasyon an se 19 èdtan. "Tujeo" - yon dwòg nan aksyon pwolonje. Dousman absòbe, distribye piti piti.

Aksyon prensipal la se eksitasyon an nan metabolis. Medikaman an aktive absòpsyon nan glikoz pa tisi periferik - nan misk ak grès. Tujeo SoloStar inibit pwodiksyon glikoz pa selil fwa. Glargine sibstans aktif la, yon analogique sentetik nan ensilin moun, inibit lipoliz nan adiposit. An menm tan an, li ralanti vitès la nan proteoliz ak inisye pwodiksyon an nan pwoteyin, ki se nesesè pou absòpsyon nan glikoz. Pwosesis sa a metabolik rive byen vit, akòz ki efè a te note imedyatman apre administrasyon an.

Akòz aksyon pwolonje nan dwòg la, si sa nesesè, ou ka ajiste tan an nan piki ak ogmante entèval ki genyen ant pwosedi yo. Lè w ap pran Tujeo Solostar, konsantrasyon nan glikoz nan san an diminye tou dousman. Sa a pèmèt ou chwazi dòz la pi bon nan terapi ensilin san yo pa sote toudenkou nan sik nan san.

Medikaman an egalman efikas kèlkeswa sèks ak laj pasyan an. Yo ka administre ensilin nan menm tan an oswa sou yon orè fleksib. San danje pou granmoun aje yo, plis pase 65, ak pasyan febli. Li sipòte eta a nòmal fizyolojik nan pasyan an, anpeche devlopman nan konplikasyon.

Diferans ant SoljoStar ak Lantus

Sanofi tou lage Apidra, Insumans, ak ensilin Lantus. SoloStar se yon analogik avanse nan Lantus.

Gen kèk diferans ki genyen ant SoloStar ak Lantus. Premye a tout, li se konsantrasyon. SoloStar gen 300 IU glargine, ak Lantus gen 100 IU. Akòz sa, li valab pou yon peryòd ki pi long.

Pa diminye gwosè a nan provoqués a, Tujeo SoloStar piti piti degaje òmòn lan. Sa eksplike chans redwi nan ipoglisemi nocturne grav oswa yon kriz dyabetik toudenkou.

Efè a apre yo fin administrasyon SC nan 100 IU nan glargine te note pita pase apre piki nan 300 IU. Aksyon pwolonje nan Lantus pa dire pi lontan pase 24 èdtan.

Tujeo SoloStar diminye chans pou yo devlope grav oswa nocturne ipoglisemi pa 21-23%. An menm tan an, endikatè yo pou diminye kontni an nan glikone emoglobin nan SoloStar ak Lantus yo prèske menm jan an. "Glargin" nan 100 ak 300 inite san danje pou tretman dyabetik obèz.

Release fòm ak konpozisyon

Medikaman an disponib nan fòm yon solisyon pou administrasyon pou lar (sc): yon likid preske san koulè oswa san koulè ak yon estrikti transparan (1.5 ml chak nan katouch vè san koulè, katouch yo monte nan plim sereng jetab SoloStar, nan yon bwat katon 1, 3 oswa 5 katouch ak enstriksyon pou itilize Tujeo SoloStar).

1 ml solisyon gen ladan:

• sibstans aktif: glargine ensilin - 10.91 mg, ki koresponn ak 300 moso (inite aksyon),
• konpozan oksilyè: gliserin 85%, klori zenk, asid idroklorik, metacresol (m-cresol), idwoksid sodyòm, dlo pou piki.

Famakodinamik

Mekanis nan aksyon nan Tujeo SoloStar nan sibstans aktif, glargine ensilin, ki vize a reglemante metabolis glikoz pa diminye konsantrasyon li yo nan san an pa inhibition fòmasyon nan glikoz nan fwa a ak enteresan absòpsyon li yo pa misk zo, grès ak lòt tisi periferik. Glargine ensilin, siprime lipoliz nan adiposit ak inhibite proteoliz, ogmante sentèz pwoteyin.

Resevwa pa recombination de ADN (asid deoxyribonucleic) bakteri nan espès yo Escherichia coli (tansyon K12) itilize kòm yon souch pwodiktè, glargine ensilin gen solubil ki ba nan yon anviwònman net. Nan pH 4 (asid medyòm), glargine ensilin konplètman fonn. Netralize a nan reyaksyon asid la nan solisyon an apre yo fin medikaman an sou fòm piki nan lar a grès mennen nan fòmasyon nan microprecipitate, ki lage ti kantite ensilin glargine nan yon mòd konstan.

Konpare ak moun ki izophan ensilin, glargine ensilin (100 IU / ml) karakterize pa yon mod pi dousman nan efè ipoglisemi apre administrasyon sc, se aksyon pwolonje li karakterize pa prezèvasyon nan konstans inifòm.

Lè yo konpare ensilin la Tujeo SoloStar ak ensilin glargine 100 IU / ml, li te jwenn ke apre administrasyon sc nan medikaman an nan dòz klinikman siyifikatif, efè ipoglisemi li yo te plis konstan ak te dire soti nan 24 a 36 èdtan. Aksyon an pwolonje pèmèt pasyan yo, si sa nesesè, chanje tan an nan administrasyon dwòg la, pote soti pwosedi a nan 3 èdtan anvan oswa apre tan nòmal.

Diferans ki genyen ant koub yo aksyon ipoglisemi nan glargine ensilin 100 IU / ml ak Tujeo SoloStar ki asosye avèk yon chanjman nan liberasyon an nan glargine ensilin soti nan provoqués a. Pou entwodiksyon de menm kantite inite ensilin glargine, se volim dwòg la egzije twa fwa mwens pase pou administrasyon ensilin glargine 100 IU / ml, sa ede diminye zòn sifas precipitate a ak liberasyon li plis gradyèl nan presipit dwòg la, konpare ak ensilin glargine 100 U / ml

Efè ipoglisemi a avèk administrasyon nan venn (iv) nan dòz egal ensilin glargine ak ensilin moun se menm bagay la.

Kòm yon rezilta nan biotransformation nan glargine ensilin, de metabolit aktif yo ki te fòme - M1 ak M2. Selon rezilta etid in vitro yo, vokasyon ensilin glargine ak metabolit aktif li yo pou reseptè ensilin imen se menm jan ak ensilin moun.

Melanz enspirin glargine pou ensilin ki tankou kwasans faktè 1 (IGF-1) reseptè a se apeprè 5-8 fwa pi wo pase sa yo ki an ensilin moun, men apeprè 70-80 fwa pi ba pase sa yo ki an IGF-1. Metabolit M1 ak M2 yo enferyè pou ensilin imen an nan rapor IGF-1.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 1, konsantrasyon total ki ka geri nan ensilin glargine ak metabolites li yo pi ba pase nivo ki egzije pou mwatye maksimòm obligatwa nan reseptè IGF-1 ak aktivasyon an ki vin apre nan chemen an mitogèn proliferasyon. Li kapab aktive pa nivo a konsantrasyon fizyolojik nan andojèn IGF-1, men konsantrasyon yo insulin ka geri detèmine pandan tretman an nan Tujo SoloStar yo siyifikativman pi ba pase konsantrasyon yo famasi nesesè pou sa a.

Rezilta yo nan esè klinik nan dwòg la, ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 mellitus (546 pasyan) ak kalite 2 dyabèt melitu (2474 pasyan), te montre ke, konpare ak valè yo premye nan glikolik emoglobin (Hb)._A1c), diminye nan valè li yo nan fen syans yo pa te mwens pase sa lè w ap itilize ensilin glargine 100 IU / ml.

Nimewo a nan pasyan ki te rive Hb la sib_A1c (anba a 7%), nan tou de gwoup tretman yo te konparab.

Nan fen etid la, degre nan bese nivo sik nan san ak itilize nan Tujeo SoloStar ak ensilin glargine 100 IU / ml te menm bagay la. An menm tan an, yo te fè yon diminisyon pi dousman nan konsantrasyon nan glikoz nan Plasma san pandan peryòd la nan seleksyon dòz pandan tretman ak dwòg la.

Konparezon rezilta yo ak administrasyon ensilin glargine 300 IU / ml nan maten oswa aswè, nou jwenn ke kontwòl glisemi, ki gen ladan yon amelyorasyon nan Hb_A1cte konparab. Lè yo te bay dwòg la nan 3 èdtan anvan oswa apre tan an abityèl yo nan administrasyon, efikasite li pa te gen pwoblèm.

Kont background Tujeo SoloStar pou sis mwa, yon ogmantasyon nan pwa kò yon mwayèn de mwens pase 1 kg posib.

Li te jwenn ke amelyorasyon nan Hb_A1c sèks, etnisite, laj oswa pwa pasyan an, dire dyabèt sikre (mwens pase 10 zan, 10 zan oswa plis) ak valè yo premye nan endikatè sa a pa gen yon efè.

Rezilta yo nan esè nan klinik nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus yo te montre yon ensidans pi ba nan grav ak / oswa konfime ipoglisemi, osi byen ke ipoglisemi ki gen sentòm nan klinik, ke lè yo trete ak ensilin glargine 100 IU / ml.

Avèk respè diminye risk pou yo devlope grav epi / oswa konfime ipoglisemi lannwit, te avantaj nan Tujeo SoloStar sou ensilin glargine 100 IU / ml pandan peryòd ki soti nan twazyèm mwa a nan terapi nan fen etid la nan 23% nan pasyan ki te deja resevwa ajan oral ipoglisaj ak nan 21% nan pasyan yo. pran ensilin ak manje.

Itilizasyon Tujeo SoloStar lakòz yon diminisyon nan risk pou yo ipoglisemi nan pasyan ki te deja resevwa terapi ensilin, ak nan pasyan ki pa te deja resevwa ensilin.

Nan pasyan ki gen dyabèt melitu 1 kalite, ensidans nan ipoglisemi pandan itilize nan Tujeo SoloStar se konparab ak sa ki nan tretman an ak ensilin glargine 100 IU / ml. Li ta dwe te note ke pandan peryòd inisyal la nan tretman, frekans nan devlopman nan tout kategori nan ipoglisemi nocturne se pi ba ak dwòg la pase ak ensilin glargine 100 IU / ml.

Rezilta yo nan etid yo pa endike prezans nan diferans ki asosye ak fòmasyon nan antikò ensilin, osi byen ke nan efikasite, sekirite a, ak dòz ensilin fondamantal lè konpare pasyan trete ak Tujeo SoloStar ak pasyan trete yo ak ensilin glargine 100 IU / ml.

Yo te fè yon etid entènasyonal, sant gwoup, randomize glargine 100 IU / ml nan 12 537 pasyan ki gen pwoblèm tolerans glikoz, pwoblèm glisemi jèn oswa dyabèt bonè etap 2 byen bonè epi konfime maladi kadyovaskilè. Yon mwatye nan patisipan yo etid te resevwa glargine ensilin 100 IU / ml, yo te dòz la nan ki ajiste jiskaske yo te yon konsantrasyon glikoz sanm plasma nan 5.3 mmol oswa pi ba, ak lòt mwatye a te resevwa terapi estanda. Etid la te dire apeprè 6.2 ane.

Medyan Hb_A1c, rezilta a te 6.4%, pandan tretman an te nan a ranje 5,9-6,6% nan gwoup ensilin glargine ak 6.2–6.6% nan gwoup terapi estanda.

Rezilta konparatif nan etid sa a te montre ke, kont background nan nan tretman ak ensilin glargine 100 IU / ml, chans pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè (ki pa fatal veso myokad oswa ki pa fatal konjesyon serebral, lanmò kadyovaskilè), yon pwosedi revaskulizasyon oswa entène lopital pou devlopman nan ensifizans kadyak, mikrovaskulèr. konplikasyon. Endikatè a konbine nan konplikasyon mikrovaskulèr enkli photocoagulation lazè oswa vitrèktomi, pèt vizyon akòz retinopati dyabetik, double nan konsantrasyon kreyatinin san, pwogresyon nan albuminuria, oswa bezwen pou terapi dyaliz. Sèks ak ras pasyan yo pa afekte pèfòmans ak sekirite SoloStar Tujeo.

An jeneral, pa gen okenn diferans nan efikasite ak sekirite dwòg la ant pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak tip 2 ki gen laj 65 ane ak pi gran ak pi piti pasyan yo. Pou evite reyaksyon ipoglisetik, nan pasyan granmoun aje, dòz yo premye ak antretyen yo ta dwe pi ba pase nòmal, se yon ogmantasyon nan dòz rekòmande yo dwe te pote soti pi dousman. Nan pasyan granmoun aje, li ka difisil detèmine sentòm yo nan ipoglisemi, Se poutèt sa, li nesesè ak anpil atansyon kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Pa gen okenn done sou sekirite ak efikasite nan itilize nan Tujeo SoloStar nan timoun yo.

Famakokinetik

Konpare ak glargine ensilin, 100 PIECES / ml, apre yo fin administrasyon / c Tujeo SoloStar, konsantrasyon nan serom nan ensilin reyalize kòm yon rezilta nan yon pi dousman ak absòpsyon pi long, ki mennen ale nan yon kouran konsantrasyon-tan dou pou jiska 36 èdtan. C_ss (konsantrasyon ekilib nan dwòg la nan plasma) nan seri a ka geri nan konsantrasyon reyalize apre 72-96 èdtan nan itilize regilye nan Tujo SoloStar.

Pasyan an menm gen yon varyasyon ki ba nan ekspoze sistemik ensilin pou 24 èdtan nan ekilib.

Glargine ensilin se metabolize rapidman soti nan bò nan fen a karboksil (C-tèminal) nan chèn beta, kòm yon rezilta nan biotransformation de metabolit aktif M1 (21 A-Gly-ensilin) ​​ak M2 (21 A -Gly-des-30 B-trik-ensilin). . Metabolit M1 majorite yo jwenn nan Plasma san; ekspozisyon sistemik li ogmante nan pwopòsyon ak yon ogmantasyon nan dòz ensilin glargine. Li te etabli ke efè a ka geri nan dwòg la se sitou akòz ekspoze a sistemik nan metabolit M1 a, depi nan a vas majorite de pasyan ensilin glargine ak metabolit M2 yo pa detekte nan sikilasyon an sistemik. Nan lòt ka yo, konsantrasyon nan san nan glargine ensilin ak metabolit M2 a pa depann de administre dòz la ak fòm dòz ensilin glargine.

T_½ (mwatye lavi) metabolit M1 la, kèlkeswa dòz ensilin glargine, se nan seri 18-19 èdtan.

Efè ras ou oswa sèks pasyan an sou farmakokinetik Tujeo SoloStar pa te etabli.

Pa gen okenn enfòmasyon sou efè laj la sou famakokinik la nan dwòg la. Pou evite epizod ipoglisetik nan pasyan ki gen dyabèt melitu nan granmoun aje, li rekòmande pou yo bay dòz inisyal la ak antretyen pi ba epi ogmante nan dòz dwe pi dousman.

Famojokinetik Tujo SoloStar nan timoun yo pa te etidye.

Lè y ap fè etid avèk ensilin imen, yo te jwenn yon ogmantasyon nan konsantrasyon ensilin nan pasyan ki gen ensifizans ren ak epatik. Yon efè ki sanble espere lè w ap itilize glargine ensilin, kidonk li rekòmande ke pasyan ki gen kategori sa a ak anpil atansyon kontwole nivo glikoz nan san yo.

Kontr

• laj ki gen mwens pase 18 an (paske etid klinik ki konfime efikasite ak sekirite medikaman an nan timoun ak adolesan yo pa disponib),
• hypersensitivity nan eleman yo nan dwòg la.

Yo ta dwe bay prekosyon Tujeo SoloStar ensilin pandan gwosès, pasyan granmoun aje, ak maladi endocriniens uncompensated (ki gen ladan ensifizans nan cortical a adrenal ak adenoipophysis, hypothyroidism), stenoz grav nan veso yo serebral oswa atè kardyovaskulèr, retinopati proliferative (sitou nan absans fotocoagulasyon) , degre grav nan echèk nan fwa, maladi akonpaye pa dyare oswa vomisman.

Tugeo SoloStar, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Solisyon an fèt pou entwodiksyon nan grès lar nan vant la, zepòl yo oswa ranch yo pa piki sc. Se pwosedi a te pote soti 1 tan pou chak jou nan moman an nonmen. Pou chak piki ki vin apre, ou dwe chwazi yon nouvo kote nan domèn yo rekòmande pou administrasyon an.

Se administrasyon an venn nan solisyon an kontr!

Ou pa kapab itilize yon ponp perfusion ensilin pou enjekte solisyon an.

Katouch plim sereng lan gen 80 inite pare-a itilize solisyon ki pa ta dwe janm dwe retire nan yon lòt sereng oswa itilize pa plizyè pasyan, menm si se zegwi a ranplase.

Se plim lan sereng ekipe ak yon kontwa dòz ak yon kantite de 1 inite. Li montre kantite inite glargine ensilin yo dwe administre.

Pou administre medikaman an, sèvi ak espesyal BD Micro-Fine Plus zegwi pou plim seri SoloStar. Zegwi se pou yon sèl itilize sèlman. Itilize repete zegwi a ogmante risk pou yo obstrue ak dòz move nan dwòg la, menm jan tou kontaminasyon ak enfeksyon.

Lè w ap itilize plim la pou premye fwa a, li se retire nan frijidè a pa pita pase 1 èdtan anvan piki a pou ensilin la vin nan tanperati chanm ak administrasyon li yo se pa konsa pou sa douloure.

Anvan chak piki, ou ta dwe tcheke non ensilin lan ak dat ekspirasyon an sou etikèt plim sereng lan. Li rekòmande pou endike dat ouvèti a.

Èske w gen retire bouchon an soti nan plim lan sereng, li nesesè evalye vizyèlman transparans nan ensilin. Si sa ki nan katouch la yo twoub, dekolore oswa enkli patikil etranje, pwodwi a dwe jete yo. Prezans bul lè nan ensilin pa fè anyen.

Apre ou fin asire ke solisyon an sanble dlo pi, ou ka kontinye nan pwosedi a. Premye a tout, ou bezwen siye manbràn nan kawotchou sou katouch la ak yon moso twal tranpe nan alkòl etilik. Pran yon zegwi ak nouvo, li te gen retire kouch nan pwoteksyon, san efò twòp, vis li tout wout la nan plim lan sereng. Ak anpil atansyon retire kap la deyò ak Lè sa a, anndan an soti nan zegwi la.

Anvan chak piki, li nesesè pou fè yon tès sekirite, rezilta yo ta dwe konfime operasyon kòrèk la nan plim lan sereng, elimine blokaj la nan zegwi a oswa entwodiksyon nan dòz la mal nan ensilin.

Pou fè yon tès sekirite, ou bezwen mete konsèy la sou endikatè ki dòz ant 2 ak 4 nimewo, ki pral koresponn ak yon seri 3 inite. Si yon gout ensilin parèt sou pwent zegwi a apre ou fin peze bouton dòz la tout wout la, sa vle di plim sereng lan ap mache byen. Si sa pa rive, ou ka repete peze bouton an. Si pa gen okenn gout sou pwent zegwi a apre twazyèm tant lan, ranplase zegwi a epi repete tès la. Si ranplase zegwi a pa te bay yon rezilta pozitif ak tès sekirite a echwe, yon plim sereng ranplasman dwe ranplase ak yon nouvo. Pa janm itilize yon sereng pou kolekte ensilin nan yon plim sereng.

Apre tès sekirite a, endikatè dòz la ta dwe nan “0”. Pou mete dòz la preskri, ou ta dwe mete konsèy la sou menm liy lan ak dòz la vle. Si se konsèy la aksidantèlman vire pi lwen pase dòz la egzije, ou bezwen vire l 'tounen.

Si kontni medikaman ki nan katouch la pi piti pase dòz la egzije pou administrasyon an, de piki yo ta dwe fè: youn nan plim lan sereng ki deja egziste a, lòt la ki gen kantite lajan ki manke nan ensilin ki soti nan plim nan sereng nouvo. Yon altènatif se administre dòz la tout obligatwa ak yon plim sereng nouvo.

Menm nimewo (kantite inite yo) nan fenèt endikatè dòz la parèt opoze endikatè dòz la, nimewo enpè parèt sou liy lan ant menm nimewo.

Gen 450 inite ensilin nan katouch la, yo ka mete yon dòz nan 1 a 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite. Chak plim sereng gen plis pase yon dòz, echèl la sou katouch la pèmèt ou apwoksimativman detèmine kantite inite ki rete nan ensilin nan li.

Pou piki a, ou ta dwe chwazi yon kote epi, kenbe plim lan sereng pa kò a, insert zegwi a, lè sa a, mete gwo pous ou sou bouton an dòz, pouse li tout wout la epi kenbe l 'nan pozisyon sa a. Ou pa ka peze bouton an nan yon ang, ou dwe asire w ke gwo pous la pa bloke wotasyon seleksyon an dòz. Li enpòtan pou kenbe bouton an pouse jiskaske “0” parèt nan fenèt dòz la, pandan ke li tou dousman konte a senk. Se sèlman lè sa ka yo lage bouton an lage ak zegwi a retire li.

Nan ka difikilte ak operasyon nan bouton dòz la, fòs la pa ta dwe aplike pou yo pa domaje plim lan sereng. Li nesesè pou verifye patinite zegwi a nan fè yon dezyèm tès sekirite. Si bouton an kontinye travay mal, ranplase plim lan sereng.

Apre piki a, yo ta dwe retire zegwi a lè l sèvi avèk bouchon an deyò zegwi a. Pou fè sa, sèvi ak de dwèt yo pran fen nan lajè nan bouchon an deyò epi yo mete zegwi a nan li. Peze bouchon an byen fèm epi, lè w ap pwan pati lajè nan bouchon ekstèn zegwi a, vire plim sereng la plizyè fwa avèk lòt men an.

Dwe itilize zegwi a dwe nan yon veso ki reziste nan piki.

Apre w fin retire zegwi a, plim sereng la ta dwe fèmen ak yon bouchon epi konsève nan yon kote ki pwoteje kont limyè ak chalè. Pa mete plim sereng yo itilize nan frijidè a.

Si gen nenpòt ki dout sou fonksyone apwopriye nan plim la sereng oswa si li domaje, li pa ta dwe itilize; ou pa ta dwe eseye repare li. Li rekòmande pou okipe sereng nan okipe ak anpil atansyon: evite tonbe sou sifas di, pwoteje soti nan kontak ak anviwònman mouye, pousyè oswa pousyè tè, pa wile. Ou ka itilize yon twal mouye pou netwaye deyò a.

Li rekòmande ke ou toujou gen yon plim sereng rezèv ak zegwi rezèv.

Doktè a detèmine dòz la ak lè nan administrasyon Tujo SoloStar, pran an kont valè yo sib nan konsantrasyon nan glikoz nan san an endividyèlman.

Se ajisteman an dòz nan ensilin te pote soti ak anpil swen epi sèlman pa yon doktè ki pran an kont kòz posib pou ensifizan kontwòl glisemi, ki gen ladan chanjman nan pwa kò, vi pasyan, lè nan administrasyon ensilin.

Tujeo SoloStar se pa medikaman chwa a pou ketoacidoz dyabetik, pou tretman ke li pi preferab pou itilize iv administrasyon ensilin kout-aji.

Pasyan ki gen dyabèt yo avize w regilyèman kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Lè ou preskri medikaman an, travayè medikal la dwe enstwi pasyan an an detay sou etap yo etap pa etap nesesè pou administrasyon sc nan dwòg la, ak Lè sa a, tcheke pwosedi oto-administrasyon pasyan an asire w ke ensilin la administre kòrèkteman.

Nan tretman dyabèt tip 1, Tujeo SoloStar preskri nan konbinezon ak ensilin, ki se administre pandan manje ak mande pou yon ajisteman dòz endividyèl.

Pou pasyan ki gen dyabèt melit tip 2, yo rekòmande yo pran preskri dòz inisyal Tujeo SoloStar chak jou nan pousantaj 0.2 PIECES pou chak 1 kg pwa pasyan yo, epi apre yon ajisteman endividyèl.

Lè chanje soti nan tretman ak ensilin glargine 100 IU / ml Tujeo SoloStar, oswa vis vèrsa, li ta dwe fè nan tèt ou ke dwòg yo pa bioekivalan epi yo pa dirèkteman ka ranplase.

Aprè terapi glargine ensilin anvan an, 100 IU / ml, tranzisyon an ka Tujeo SoloStar dwe te pote soti nan pousantaj nan inite pou chak inite. Sepandan, pou reyalize konsantrasyon plasma glik sib la, yo ka egzije yon pi gwo dòz ensilin glargine 300 U / ml.

Lè chanje soti nan Tujo SoloStar ensilin glargine 100 IU / ml, yo ta dwe dòz ensilin la ap redwi pa apeprè 20%, si sa nesesè, ajisteman dòz yo ta dwe kontinye.

Apre chanje soti nan youn nan medikaman sa yo nan yon lòt, se siveyans metabolik atansyon rekòmande pandan 2-3 premye semèn yo.

Lè chanje soti nan ensilin nan dire entèmedyè oswa long nan yon rejim tretman ak Tujeo SoloStar, li ka nesesè pou chanje dòz ensilin lan fondamantal epi ajiste dòz yo ak lè nan itilize menm ansanm ensilin kout zak, rapid-aji ensilin ensilin oswa ki pa ensilin ajan ipoglis.

Lè chanje soti nan administrasyon an nan ensilin fondamantal 1 fwa chak jou, yo ka dòz la nan Tujeo SoloStar dwe mete ki baze sou inite a pou chak inite nan ensilin deja bay yo.

Lè chanje soti nan entwodiksyon ensilin fondamantal 2 fwa nan yon jounen, premye dòz medikaman an ta dwe 80% dòz total chak jou nan ensilin anvan an.

Prezans nan antikò moun ensilin nan pasyan sibi terapi ak dòz segondè nan ensilin, amelyore repons lan nan glargine ensilin 300 IU / ml.

Yon chanjman nan rejim tretman dwe akonpaye pa siveyans metabolik atansyon.

Yon ogmantasyon nan sansiblite ensilin kont background nan nan amelyore kontwòl metabolik yo ka mande pou plis koreksyon nan rejim nan dòz.

Yon administrasyon sèl nan Tujeo SoloStar pandan jounen an pèmèt pasyan an gen yon orè piki fleksib ak, si sa nesesè, enjekte 3 èdtan anvan lè abityèl la nan pwosedi a oswa 3 èdtan pita.

Pa dilye ensilin glargine 300 PIECES / ml oswa melanje l ak lòt ensilin.

Nan tretman pou pasyan yo granmoun aje, se siveyans atansyon nan konsantrasyon an nan glikoz nan san an. Lè w ap chwazi yon dòz pou kategori sa a nan pasyan yo, li nesesè pran an kont deteryorasyon pwogresis nan fonksyon ren yo, ki ka lakòz yon bezwen pou yon diminisyon konstan nan dòz la nan ensilin.

Pou tretman pasyan ki gen ensifizans ren oswa epatik, pa gen okenn rekòmandasyon espesyal sou koreksyon rejim dòz la. Li ta dwe fè nan tèt ou ke ralanti desann metabolis la nan ensilin nan kategori sa a nan pasyan ka redwi bezwen an pou ensilin, se konsa yo bezwen siveyans atansyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Enfòmasyon kout

Medikaman an - ensilin "Toujeo Solostar" gen glargine sibstans aktif la, ki te gen yon efè ki dire lontan, ki vize a kraze desann kantite lajan an depase nan molekil sik nan san an. Li se pwodwi ki byen koni nan konpayi pharmaceutique Sanofi, ki espesyalize nan pwodiksyon an nan ensilin nan espès tankou Insumans, Apidra.

Les ak inconvénients

Medikaman an te pase esè klinik, se konplètman san danje pou kò imen an. Men, tankou pifò medikaman, li gen pwopriyete pozitif ak negatif. Avantaj ki genyen nan Tujeo ensilin SoloStar manifeste nan efè ki annapre yo ka geri:

• aksyon pwolonje nan dwòg la, ki dire pou 32-35 èdtan san yo pa rive nan yon pwofil pik glisemi,
• apwopriye pou tretman pasyan ki gen dyabèt melitu 1 ak tip 2,
• konsantrasyon nan eleman aktif la pi wo pase sa ki analogue yo epi li rive nan nivo a 300 inite pou chak 1 ml,
• pou 1 tan, yo bay yon pi piti volim dwòg ki nan dòz piki a,
• diminye risk pou yo ipoglisemi nan mitan lannwit.
• Dezavantaj prensipal yo nan medikaman an se prezans nan faktè sa yo ki gen rapò ak spesifik yo nan itilize nan ensilin nan kalite sa a:
• kontr nan prezans ketoacidosis dyabetik,
• pa apwopriye pou tretman dyabetik ki gen pathologies parallèle nan tisi ren ak fwa,
• yon reyaksyon alèjik a sibstans aktif nan dwòg la ka rive - glargine (eksprime nan fòm lan nan gratèl wouj sou sifas la po nan machwè yo, kou, ekstremite pi ba yo, nan vant, sikonferans nan sit piki a, gratèl, anfle nan manbràn mikez yo),
• pa gen okenn done klinik sou sekirite nan dwòg la nan ka a nan tretman pou timoun, menm jan tou fanm ki ansent.

Rès la nan Tujeo SoloStar ensilin pa gen pwononse kontr ak enpèfeksyon siyifikatif ki anpeche sèvi ak li yo kòm zouti prensipal la nan tretman an nan kalite 1 ak tip 2 dyabèt. Endike pou itilize nan pasyan ki gen dyabèt ki gen tandans fè ipoglisemi kriz.

Diferans nan soti nan ensilin Lantus

Tujeo gen yon sèl diferans enpòtan ki gen rapò ak ensilin Lantus. Li konsiste nan lefèt ke SoloStar se plis konsantre. Sibstans ki sou aktif nan medikaman sa yo se menm jan - li se glargine.

Rès medikaman yo pa gen gwo diferans. Pwodwi pa menm konpayi an Alman pharmaceutique - Sanofi Aventis.

Selon diskresyon doktè a, Tujeo endocrinologist a ka ranplase ak medikaman ak pwopriyete ki sanble ak spectre nan aksyon. Sa yo se ensilin nan atik sa yo:

1. Levemir ki genyen sibstans aktif detemir nan konpozisyon li yo. Li tou te gen yon efè pwolonje, men se pa konsa konsantre.
2. Tresiba. Se efè ki ka geri ou reyalize akòz eleman nan dehydlude, ki estabilize yon konsantrasyon segondè nan glikoz nan san an nan yon peryòd tan ki kout.
3. Lantus. Yon analogik ki pi pre TuStar dwòg orijinal la.

Kalite ensilin ki gen pwopriyete farmakolojik sanblab ka itilize kòm ajan altènatif nan tretman sistemik dyabèt sik la pou evite aparisyon ipoglisemi.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pasyan ki gen dyabèt ta dwe enfòme doktè yo sou yon gwosès ki egziste deja oswa ki planifye.

Pa te gen okenn randomized kontwole esè klinik sou itilizasyon nan Tujo dwòg SoloStar® a nan fanm ansent.

Yon gwo kantite obsèvasyon (plis pase 1000 rezilta gwosès nan retrospektiv ak fiti swivi) ak itilize nan pòs-maketing nan ensilin glargine 100 IU / ml te montre ke li pa t 'gen okenn efè espesifik sou kou a ak rezilta nan gwosès, kondisyon an nan fetis la oswa sante nan tibebe ki fenk fèt.

Anplis de sa, yo nan lòd yo evalye sekirite a nan ensilin glargine ak ensilin isofan nan fanm ansent ki gen dyabèt siksè anvan oswa nan jèstasyonèl, yo te yon meta-analiz nan uit obsèvasyon klinik esè te pote soti, ki gen ladan fanm ki te itilize ensilin glargine 100 IU / ml pandan gwosès (n). = 331) ak izopòl ensilin (n = 371).

Meta-analiz sa a pa revele diferans enpòtan konsènan sekirite pou sante matènèl oswa tibebe ki fenk fèt lè lè l sèvi avèk ensilin glargine ak ensilin isofan pandan gwosès.

Nan etid sou bèt, pa gen okenn done dirèk oswa endirèk yo te jwenn sou efè a anbriyotoksik oswa fetotoksik nan ensilin glargine 100 IU / ml lè yo itilize nan dòz 6-40 fwa pi wo pase dòz rekòmande nan imen.

Pou pasyan ki gen dyabèt siksesè ki deja egziste oswa jèstasyonèl, li enpòtan yo kenbe yon règleman apwopriye nan pwosesis metabolik nan tout gwosès pou anpeche aparans nan rezilta endezirab ki asosye ak ipèglisemi.

Si sa nesesè, ka itilize nan Tujo medikaman SoloStar® a pandan gwosès.

Bezwen pou ensilin ka diminye nan premye trimès la nan gwosès ak, an jeneral, ogmante pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm. Touswit apre yo fin fèt, bezwen pou ensilin diminye rapidman (risk pou yo ogmante ipoglisemi). Nan kondisyon sa yo, siveyans atansyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an se esansyèl.

Pasyan pandan tete ka bezwen ajiste rejim dòz ensilin ak rejim alimantè a.

4 metòd piki

Solisyon ensilin lan disponib nan flak, katouch, kòm yon pati nan plim yo sereng fini. Yo bay dwòg la avèk aparèy espesyal yo. Metodoloji a nan entwodiksyon ak règleman yo pou manyen yo yo diferan.

Sèvi ak sereng ensilin jetab, ou ka enjekte nenpòt ensilin, eksepte Tujeo. Yo sèvi tou pou administre òmòn kwasans lan. Li nesesè asire ke regilye nèf semenn klas la sou sereng nan "100 U / ml" koresponn ak konsantrasyon an nan dwòg la. Akòz zegwi a relativman lontan (12 mm), piki nan tisi nan lar pote soti nan yon ang 45 degre.

Plim Sereng yo jetab (pre), ak ki kapab itilize ankò:

• Premye kalite a se yon aparèy ki gen yon katouch pre-enstale ki gen yon solisyon ensilin. Li pa ka ranplase, epi yo itilize plim nan elimine nan.
• Nan aparèy ki kapab itilize ankò, yo ka enstale yon nouvo katouch apre yon sèl anvan an fini. Pou piki, yo itilize zegwi jetab. Si longè yo pa depase 5 mm, li pa nesesè pou yo pliye po a nan sit piki a. Si gwosè zegwi a se 6-8 mm, se ensilin enjeksyon nan yon ang 90 degre.

Plim lan sereng se moun. Anvan ou itilize li, tcheke dat ekspirasyon an ak non medikaman li genyen an.

Prezans nan bul lè nan katouch la. Yo fè yon tès sekirite anvan chak piki.

Pou fè sa, 3 inite ensilin konpoze, apre yo fin ki bouton an administrasyon dòz fòse tout wout la. Aparans nan yon gout nan solisyon sou pwent an nan zegwi a endike sante nan manch lan.

Sinon, yo ka repete tès la twa fwa. Si rezilta a negatif, ranplase zegwi a oswa plim lan sereng tèt li.

Pou entwodiksyon de dòz la egzije pwodwi seri li yo lè l sèvi avèk seleksyon an. Figi ki koresponn ak kantite inite yo ta dwe parèt nan bwat "konsèy" la. Apre sa, yo enjekte ak yon plim sereng, peze bouton an kòmanse epi dousman konte jiska senk. Sa a pèmèt ou asire ke solisyon an tout antye rive nan sit la piki.

Yon ponp ensilin se yon aparèy pòtab ak ki ensilin ki administre nan dòz piti pandan tout jounen an. Itilize li pèmèt ou kenbe yon nivo sik ki estab.

• aparèy ki gen yon ekspozisyon, bouton kontwòl ak yon katouch,
• seri perfusion: yon tib nan ki se solisyon an apwovizyone, ak yon kanul, ki se fiks nan vant la,
• Capteur pou detekte glikoz nan san (nan kèk modèl).

Preparasyon Ultrashort yo itilize pou ponp lan. Dòz yo ak frekans nan administrasyon ensilin yo detèmine pa doktè a. Se pasyan an tou ki resevwa fòmasyon yo sèvi ak aparèy la. Posiblite pou plis administrasyon dwòg la bay.

Dezavantaj yo nan aparèy la yo se pri a wo, bezwen an ranplase perfusion la mete chak 3 jou.

Lè yo pa itilize

Toujeo disponib nan fòm yon solisyon klè, ki chaje nan katouch vè 1.5 ml. Katouch nan tèt li monte nan yon plim sereng pou yon sèl itilize. Nan famasi, dwòg Tujeo a vann nan bwat katon, ki ka gen ladan 1.3 oswa 5 plim sereng.

Toujeo fèt sèlman pou ensèsyon nan tisi lar nan vant, kwis ak bra. Li enpòtan pou chanje sit piki a chak jou pou anpeche fòmasyon sikatris ak devlopman ipè- oswa ipotwofi twal la lar.

Yo dwe evite entwodiksyon ensilin fondamantal Tujeo nan venn lan, paske sa ka lakòz yon atak grav nan ipoglisemi. Efè a pwolonje nan dwòg la toujou sèlman ak piki lar. Anplis de sa, dwòg Tujeo a pa ka enjeksyon nan kò a ak yon ponp ensilin.

Sèvi ak yon plim sèl-sereng, pasyan an yo pral kapab enjekte tèt li ak yon dòz 1 a 80 inite. Anplis de sa, pandan li itilize, pasyan an gen opòtinite pou ogmante dòz ensilin a pa 1 inite nan yon tan.

Dòz ensilin la kalkile nan inite (inite). Kantite lajan yo ka fiks oswa varye selon nivo nan glikoz ak kantite lajan pou idrat kabòn boule ak manje. Tout pasyan k ap resevwa ensilin dwe resevwa fòmasyon nan Lekòl Dyabèt.

Vle di ak yon dire mwayèn nan efè, long ak ultra-preparasyon lontan pèmèt ou kenbe yon sèten nivo nan sik pandan tout jounen an (eleman fondamantal). Yo itilize yo yon fwa oswa de fwa nan yon jou.

Kout ak ultrashort ensilin diminye glikoz, ki leve apre yon repa (eleman bolus). Yo preskri yo anvan oswa pandan repa yo.

Si sik la gwo, entèval ki genyen ant administrasyon dwòg la ak manje a rekòmande yo dwe ogmante. Melanj pare gen tou de konpozan.

Yo itilize yo anvan yo manje, anjeneral de fwa nan yon jou.

Nan pasyan ki gen dyabèt melit tip 1 ak pandan gwosès, se entansifye terapi ensilin itilize, ki gen ladan 1 oswa 2 piki nan yon ajan fondamantal ak itilizasyon nan fòm kout ak ekstrèm anvan manje. Se administrasyon adisyonèl nan dwòg la endike pou valè glikoz segondè.

Nan dyabèt tip 2, ensilin fondamantal kapab itilize nan konbinezon ak tablèt dwòg - 2-3 piki nan melanj lan fini, yon rejim entansifye, oswa piki bolus anvan manje. Se kalite a nan terapi chwazi pa andokrinolojis la.

Toujeo Solostar se kontr pou moun ki gen dyabèt ki poko gen 18 an akòz mank nan nan klinik esè nan gwoup laj sa a pou sekirite a nan dwòg la oswa pou entolerans endividyèl nan eleman yo nan Toujeo oswa ensilin glargine.

Se Atansyon avize w preskri yon remèd:

• Fanm ansent (an koneksyon avèk ranplasman posib pou kantite medikaman boule apre akouchman ak pandan gwosès).
• Moun ki granmoun aje (plis pase swasanndizan).
• Dyabetik nan prezans andokrinolojik maladi.

Lè oblije chanje soti nan yon ensilin nan yon lòt, li nesesè resort konsiltasyon an nan andokrinològ, se sèlman yo ta dwe chwazi. Nan kondisyon ki akonpaye pa dyare ak vomisman, grav ren oswa ensifizans fwa, prekosyon tou yo mande nan itilize yo.

Inite Tujeo SoloStar® (ensilin glargine 300 IU / ml) refere sèlman a Tujeo SoloStar® epi yo pa ekivalan ak lòt inite ki eksprime fòs aksyon lòt ensidan ensilin yo. Yo ta dwe administre Tujo SoloStar® pou medikaman s / c 1 fwa pa jou nan nenpòt ki lè nan jounen an, de preferans an menm tan an.

Medikaman Tujeo SoloStar® ak yon sèl piki pandan jounen an pèmèt ou gen yon orè fleksib pou piki: si sa nesesè, pasyan yo ka enjekte pou 3 èdtan anvan oswa 3 èdtan apre tan abityèl yo.

Valè sib konsantrasyon glikoz nan san, dòz ak lè nan administrasyon / administrasyon dwòg ipoglisemi yo ta dwe detèmine ak ajiste endividyèlman.

Ka ajisteman dòz la tou gen pou obligatwa, pou egzanp, lè chanje pwa kò a pasyan an, fòm, chanje tan an nan administrasyon ensilin, oswa nan lòt kondisyon ki ka ogmante predispozisyon nan devlopman nan danje- oswa ipèglisemi (al gade nan ...

"Enstriksyon espesyal"). Nenpòt chanjman ki fèt nan dòz la nan ensilin yo ta dwe te pote soti avèk prekosyon epi sèlman anba sipèvizyon medikal.

Tujeo SoloStar® se pa ensilin chwa pou tretman ketoacidoz dyabetik. Nan ka sa a, preferans yo ta dwe bay nan / nan entwodiksyon an nan kout-aji ensilin.

Nan tout pasyan ki gen dyabèt, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Kòmanse nan itilizasyon SoloStar® dwòg la

Pasyan ki gen dyabèt melitus kalite 1. Tujeo SoloStar® ta dwe itilize yon fwa chak jou nan konbinezon ak ensilin administre pandan repa yo ak mande pou yon ajisteman dòz endividyèl.

Pasyan ki gen dyabèt melitu tip 2. Dòz inisyal rekòmande a se 0.2 U / kg yon fwa pa jou, epi apre yon ajisteman dòz moun.

Tranzisyon an soti nan administrasyon an nan glargine ensilin 100 IU / ml nan SoloStar nan dwòg Tujeo ®, epi, Kontrèman, ki soti nan SoloStar ® nan doktè Tujeo glargin ensilin 100 IU / ml

Insulina glargine 100 IU / ml ak Tujeo SoloStar® yo pa bioekivalan ak dirèkteman ki pa ka ranplase.

- Ou kapab fè tranzisyon soti nan insuline glargine 100 IU / ml Tujeo SoloStar® pou chak inite, men pou reyalize ranje sib konsantrasyon glikoz plasma yo, yon dòz pi wo nan Tujeo SoloStar® ka nesesè.

- Lè ou chanje soti nan Tujeo SoloStar® sou ensilin glargine 100 IU / ml diminye risk pou yo ipoglisemi, dòz la ta dwe redwi (pa apeprè 20%), ki te swiv pa ajisteman dòz si sa nesesè.

Siveyans siveyans metabolik yo rekòmande pandan ak pandan premye semèn yo kèk apre chanje soti nan youn nan medikaman sa yo nan yon lòt.

Oblije chanje lòt ensilin fondamantal nan Tujeo SoloStar®

- Tranzisyon ki soti nan yon piki sèl nan ensilin fondamantal pandan jounen an nan yon sèl administrasyon Tujeo SoloStar® pandan jounen an ka fèt sou baz yon inite pou chak inite nan dòz la te deja administre nan fondamantal ensilin.

- Lè w ap chanje nan administrasyon ensilin bazal la de fwa pandan jounen an nan yon sèl administrasyon preparasyon Tujeo SoloStar®, dòz rekòmandasyon inisyal preparasyon Tujeo SoloStar® se 80% dòz total chak jou ensilin basal la, tretman ki sispann.

Pasyan ki gen gwo dòz ensilin, akòz prezans antikò ensilin moun, ka gen yon repons amelyore pou Tujo SoloStar®.

Pandan tranzisyon an nan Tuos SoloStar dwòg ® ak nan yon kèk semèn apre li, se atansyon siveyans metabolik rekòmande.

Metòd pou itilize nan dwòg Tujo SoloStar® la

Tujeo SoloStar® enjekte nan grès lar nan vant la, zepòl yo oswa ranch yo. Sit piki yo ta dwe altène ak chak nouvo piki nan zòn ki rekòmande pou administrasyon dwòg.

Tujeo SoloStar® pa fèt pou administrasyon venn. Se aksyon ki pwolonje nan glargine ensilin obsève sèlman lè li se prezante nan grès la lar. Nan / nan entwodiksyon de dòz la ab òdinè ka lakòz grav ipoglisemi. Tujeo SoloStar® pa fèt pou itilize ak yon ponp perfusion ensilin.

Tujeo SoloStar® se yon solisyon klè, se pa yon sispansyon, kidonk re-sispansyon anvan ou itilize li pa obligatwa.

- Kontwa dòz la nan plim Sereng Tujeo SoloStar® a montre kantite inite Tujeo SoloStar® ki pral administre. Pen Sibira Tujeo SoloStar® te devlope espesyalman pou preparasyon Tujeo SoloStar®, kidonk, pa gen okenn adisyonèl konvèsyon dòz obligatwa,

Metòd aplikasyon an

Se ensilin administre pa piki lar. Ou ka itilize "Tujeo SoloStar" kèlkeswa manje yo. Pou pi gwo efikasite, li rekòmande pou enjekte nan menm lè nan jounen an. Tolerans - 3 èdtan. Pasyan an gen plis pase 6 èdtan, pandan ki li dwe administre pwochen dòz ensilin lan. Nan ka sa a, ou pa ka bezwen pè yon so byen file nan sik nan san.

Ka ajisteman dòz yo dwe mande pou:

• chanjman nan rejim alimantè
• chanje nan yon lòt dwòg oswa manifakti,
• devlopman maladi oswa konplikasyon dyabèt,
• chanjman nan vi abityèl: estrès fizik oswa emosyonèl.

Dòz la ak entèval ant pwosedi yo detèmine pa endocrinologist la ale. Anvan ou kòmanse terapi ensilin, asire ou li enstriksyon yo. "Tujeo SoloStar" prezante yon fwa pa jou.

Ensilin lan ta dwe enjekte nan tisi a lar nan rejyon an nan miray la antérieure nan vant, kwis pye, oswa nan kò supèrfisyèl zepòl nan misk. Tanzantan, sit piki a bezwen chanje. Sèvi ak yon sèl-itilize plim sereng, ou ka aktyèlman antre nan yon dòz 1 a 80 inite pou chak 1 tan. Se aparèy la ekipe ak yon kontwa espesyal ki pèmèt ou chwazi dòz la egzije nan ensilin. Yo nan lòd pou fè pou evite maladi enfeksyon, se yon plim sereng rekòmande pou itilize nan tretman an sèlman 1 pasyan yo.

Pou anpeche ipoglisemi grav, pa pran pwodwi a ak yon sereng regilye soti nan katouch la. Ou pa pral kapab avèk presizyon detèmine volim nan òmòn lan, kòm yon rezilta, yon konplikasyon ka rive. Se zegwi a itilize sèlman 1 tan. Apre piki a, li dwe retire li epi ranplase li ak yon nouvo esteril. Itilizasyon repete zegwi a ap mennen nan blokaj li yo. Sa a nan vire ogmante risk pou yo administre yon pi piti oswa pi gwo dòz ensilin.

Anvan pwosedi a, asire w ke solisyon an se transparan, pa gen okenn bul lè. Pote yon tès pou sante plim sereng ak pasaj zegwi a: peze bouton antre - yon solisyon ta dwe parèt sou pwent zegwi a. Apre sa, ou ka pote soti nan pwosedi a.

Tujeo SoloStar itilize pou dyabèt tip 1 dyabèt an konbinezon ak ensilin kout. Nan kalite 2 maladi, li preskri kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak ajan antidyetik oral. Dòz an mwayèn rekòmande pou dyabèt tip 2 se 0.2 inite pou chak 1 kg nan pwa kò.

Gen kèk dyabetik ki ap deplase soti nan Lantus SoloStar. Premyèman, pran dwòg la nan yon pousantaj de 1: 1. Nan lavni, se dòz optimal chwazi. Lè chanje soti nan Lantus a 100 moso nan glargine, se dòz la redwi a 20%.

Lè absoliman nesesè, SoloStar pèmèt pou fanm ansent. Anjeneral, nan premye trimès la, nesesite pou ensilin redwi, nan dezyèm ak twazyèm trimès la li ogmante. Pandan bay tete, ajisteman nan volim dwòg la ka nesesè. Se doktè a ki detèmine rejim dòz la.

Pandan terapi ensilin, ou bezwen sistematik tcheke nivo a glikoz nan san an.

Dyabetik yo avize pou yo toujou gen yon aparèy rezèv avèk yo - si youn nan prensipal domaje. Apre premye piki yon dòz nan yon plim sereng, li ka itilize pou pa plis pase 1 mwa. Sere nan yon kote ki sèk pwoteje kont limyè solèy la dirèk nan yon tanperati ki nan +2 ... +8 о о о ..

Efè segondè yo

Nan ka eksepsyonèl, Tujeo SoloStar ka lakòz reyaksyon vle.

Pandan terapi, kèk efè segondè posib.

• Pwosesis metabolik: ipoglisemi - yon kondisyon ki rive lè konsome yon pi gwo dòz ensilin pase kò a bezwen. Ka akonpaye pa fatig, somnolans, maltèt, konfizyon, kranp.
• Ògàn: vyolasyon turgor ak lantiy refleksyon endèks. Sentòm yo se kout tèm, yo pa bezwen tretman. Raman, pèt pasaj nan vizyon rive.
• Po tisi ak lar: lipodistrofi ak reyaksyon lokal nan zòn administrasyon an. Li se te note nan sèlman 1-2% nan pasyan yo. Pou anpeche sentòm sa a, ou bezwen souvan chanje sit piki a.
• Iminite: alèji sistemik nan fòm èdèm, bronchospasm, bese tansyon, chòk.
• Lòt reyaksyon: raman kò a devlope tolerans ensilin, fòme antikò espesifik.

Pou anpeche nenpòt ki efè segondè, se pasyan an avize sibi yon egzamen plen. Toujou swiv doktè ou a preskri rejim tretman. Oto-medikaman ka menase lavi.

Entèaksyon dwòg

Gen kèk gwoup dwòg ki afekte metabolis glikoz. Si sa nesesè, resepsyon an jwenti nan dwòg ak Tujeo done SoloStar mande pou ajisteman dòz nan ensilin.

Medikaman oral ipoglisemi, inhibiteurs ACE ak MAO, salisilat, fluoksiti, pentoksifilin, propoxyphene, sulfonamid yo ka ogmante efè ipoglisemi ensilin. Nan ka sa a, risk pou yo devlope ipoglisemi ogmante.

Kortikoterapi, danazol, dyazokid, diiretik, senpatikòm, glikagon, dérivés phenothiazine, inhibiteur protease ak antipsychotiques atipik ka febli efè ipoglisemi Tujo SoloStar.

Beta-blockers, clonidine, ityòm sèl ak etanòl yo kapab amelyore oswa febli efè a nan dwòg la.

Nan konbinezon ak pentamidin, risk pou yo ogmante ipoglisemi, sa ki ka vire nan ipèglisemi.

Nan konbinezon ak beta-blockers, clonidine, guanethidine ak reserpine, sentòm oswa sentòm nan yon repons sistèm nève santral nan devlopman nan ipoglisemi ka oswa ka pa prezan.

Lè konbine avèk pioglitazon, ensifizans kadyak pafwa devlope.

Tujeo SoloStar se yon preparasyon ensilin kalite siperyè ki te resevwa anpil revizyon pozitif nan men doktè ak pasyan yo. Li diminye risk pou yo gen konplikasyon nan sistèm nan kadyovaskilè, aparèy gastwoentestinal ak nan sistèm nève santral nan dyabetik. Pandan terapi, yo ta dwe pasyan an regilyèman obsève pa yon espesyalis.