Atorvastatin 20 mg - enstriksyon pou itilize

Tablèt fim ki kouvri, 20 mg.

Yon grenn gen ladan

aktif sibstans ki sou - atorvastatin (nan fòm lan nan atorvastatin sèl kalsyòm) - 20 mg
excipients - lactose monohydrate, microcristalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose 2910, polysorbate 80, kalsyòm stearate, kalsyòm carbonate
konpozisyon koki - ipromeloz 2910, polisorbate 80, gaz Titàn (E 171), talk

Blan wonn konvèkte boksvevi-rekouvèr fim. Nan repo a, tablèt yo blan oswa prèske blan.

Famakodinamik

Ajan ipolipidemik ki soti nan gwoup staten yo. Mekanis nan prensipal nan aksyon nan atorvastatin se anpèchman a nan aktivite a nan 3-idroksi-3-methylglutarylcoenzyme A- (HMG-CoA) reduktaj, yon anzim ki katalize konvèsyon nan HMG-CoA asid mevalonic. Sa a transfòmasyon se youn nan etap sa yo pi bonè nan chèn sentèz kolestewòl nan kò a. Repwesyon nan sentèz kolestewòl atorvastatin mennen nan ogmante reyaktivite nan LDL reseptè (ba lipoprotein dansite) nan fwa a, menm jan tou nan tisi extrahepatic. Sa yo reseptè mare patikil LDL epi retire yo nan san plasma, ki mennen nan pi ba kolestewòl LDL nan san an.

Efè antiklerotik nan atorvastatin se yon konsekans efè a nan dwòg la sou mi yo nan veso sangen ak eleman san. Dwòg la inibit sentèz la izoprenoids yo, ki se faktè kwasans nan selil nan pawa a enteryè nan veso sangen. Anba enfliyans atorvastatin, amelyore ekspansyon andotelyis depandan veso sangen yo. Atorvastatin diminye kolestewòl, lipoprotein ba dansite, apolipoprotein B, trigliserid. Lakòz yon ogmantasyon nan kolestewòl HDL (lipoprotein dansite segondè) ak A. apolipoprotein.

Aksyon an nan dwòg la, tankou yon règ, devlope apre 2 semèn nan administrasyon, epi li se efè a maksimòm reyalize apre kat semèn.

Famakokinetik

Absòpsyon se wo. Tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon se 1-2 èdtan, konsantrasyon an maksimòm nan fanm se 20% pi wo, AUC (zòn anba koub la) se 10% pi ba, konsantrasyon an maksimòm nan pasyan ki gen sikwo alkòl se 16 fwa, AUC se 11 fwa pi wo pase nòmal. Manje yon ti kras diminye vitès la ak dire absòpsyon nan dwòg la (pa 25% ak 9%, respektivman), men diminye a nan kolestewòl LDL se menm jan ak sa ak itilize nan atorvastatin san manje. Konsantrasyon nan atorvastatin lè aplike nan aswè a se pi ba pase nan maten an (apeprè 30%). Yo te fè yon relasyon lineyè ant degre nan absòpsyon ak dòz la nan dwòg la parèt.

Byodisponibilite - 14%, sistematik byodisponibilite nan aktivite inhibition kont HMG-CoA reduktase - 30%. Ba byodisponibilite sistemik se akòz presistèmik metabolis nan manbràn mikez lan nan aparèy la gastwoentestinal ak pandan "premye pasaj la" nan fwa a.

Volim an mwayèn nan distribisyon se 381 l, koneksyon an ak pwoteyin plasma a se 98%. Li se metabolize sitou nan fwa a anba aksyon an nan sitokrom P450 CYP3A4, CYP3A5 ak CYP3A7 ak fòmasyon nan pharmacites aktyèl metabolites (ortho- ak paraidroksilate dérivés, pwodwi beta-oksidasyon). Efè nan inhibition nan dwòg la kont HMG-CoA reduktez se apeprè 70% detèmine pa aktivite a nan circulant metabolites.

Li se elimine nan kòlè a apre yo fin epatik ak / oswa extrahepatic metabolis (pa sibi grav enterohepatic resiklaj).

Lavi a mwatye nan se 14 èdtan. Aktivite nan inhibition kont HMG-CoA rediktaz pèsiste pou apeprè 20-30 èdtan, akòz prezans nan metabolites aktif. Yo detèmine mwens pase 2% nan yon dòz oral nan pipi a.

Li pa elimine pandan emodiyaliz la.

Endikasyon pou itilize

Endikasyon pou itilize nan atorvastatin yo se:

iperkolesterolemia, kòm yon sipleman nan rejim alimantè a pou tretman pasyan ki gen nivo elve nan kolestewòl total, kolestewòl LDL (lipoprotein ba dansite), apolipoprotein B ak trigliserid, osi byen ke ogmante kolestewòl HDL (lipoprotein dansite segondè) nan pasyan ki gen iperkolesterolemia primè ak éréditèr éréditèr iperkolesterolemi ki pa ereditè), hyperlipidemi konbine (melanje) (Fredrickson tip IIa ak IIb), nivo eleman trigliserid plasma ki wo (Fredrickson tip III), nan ka kote rejim alimantè a pa gen yon efè ase.
pi ba kolestewòl total ak kolestewòl LDL nan pasyan ki gen ipotolesterolemi omozigòt éréditèr nan ka kote pa gen ase reyaksyon a rejim alimantè oswa lòt mezi ki pa medikaman.
pou pwofilaktik nan pasyan ki pa gen okenn siy nan klinik nan maladi kadyovaskilè, avèk oswa san dislipidemi, men ak faktè risk miltip pou maladi kè kowonè tankou fimen, tansyon wo, dyabèt melitu, kolestewòl HDL ki ba (HDL-C), oswa ak bonè. maladi kè kardyovaskulèr nan yon istwa fanmi (diminye risk pou yo gen mòtalite nan maladi kardyovaskulèr kè ak ki pa fatal enfaktis myokad, redwi risk pou yo konjesyon serebral).

Aksyon farmakolojik

Efè famasi a se ipolipidemi.

Sibstans aktif la bloke anzim HMG-CoA reduktez la, ki enplike nan sentèz kolestewòl ak lipoprotein aterojèn nan fwa a, epi li ogmante konsantrasyon reseptè manbràn selilè ki kap pran LDL. Lè w ap pran medikaman an nan yon dòz 20 mg mennen nan yon diminisyon nan kolestewòl total pa 30-46%, lipoprotein dansite ki ba pa 41-61%, trigliserid pa 14-33%, ak yon ogmantasyon nan lipoprotein segondè dòz antiatherogenic.

Preskri medikaman an nan yon dòz maksimòm de 80 mg mennen nan yon diminisyon nan risk pou yo fonksyone byen nan sistèm nan kadyovaskilè, yon diminisyon nan mòtalite ak frekans nan ospitalizasyon nan yon lopital kadyoloji, ki gen ladan nan pasyan ki gen gwo risk.

Dòz medikaman an ajiste selon nivo LDL la.

Maksimòm efikasite se reyalize 1 mwa apre yo fin kòmanse nan tretman an.

Dwòg: absòbe nan aparèy la gastwoentestinal, rive nan yon konsantrasyon plasma maksimòm apre 1-2 èdtan. Manje ak lè nan jounen an pa afekte efikasite. Transpòte nan plasma lye eta pwoteyin. Li se soksid nan fwa a ak fòmasyon nan pharmacites aktif metabolites. Li se elimine ak kòlè.

Nan pasyan ki gen plis pase 65 ane, an konparezon ak jèn pasyan yo, efikasite ak sekirite medikaman an sanble.

Fonksyon redwi filtraj ren yo pa afekte metabolis ak eskresyon dwòg la epi yo pa bezwen ajisteman dòz la.

Disfonksyon grav nan se yon kontr pou itilizasyon atorvastatin.

Poukisa tablèt Atorvastatin 20

Endikasyon pou itilize:

maladi metabolik lipoprotein ak lòt lipidemi,
ipè kolesterol
pi bon ipètrigliserid
melanje ak spesifik hyperlipidemia,
prevansyon evènman kadyovaskilè nan pasyan ki gen gwo risk,
maladi kè kowonè (anjin kòlè, enfaktis myokad),
te soufri yon konjesyon serebral.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Absòpsyon se wo. Dezyèm lavi eliminasyon an se 1-2 èdtan, Cmax nan fanm se 20% pi wo, AUC se 10% pi ba, Cmax nan pasyan ki gen alkòl siwoz fwa se 16 fwa, AUC se 11 fwa pi wo pase nòmal. Manje yon ti kras diminye vitès la ak dire absòpsyon nan dwòg la (pa 25 ak 9%, respektivman), men diminye a nan kolestewòl LDL se menm jan ak sa ak itilize nan atorvastatin san manje. Konsantrasyon nan atorvastatin lè aplike nan aswè a se pi ba pase nan maten an (apeprè 30%). Yo te fè yon relasyon lineyè ant degre nan absòpsyon ak dòz la nan dwòg la parèt. Byodisponibilite - 14%, sistematik byodisponibilite nan aktivite inhibition kont HMG-CoA reduktase - 30%. Ba byodisponibilite sistemik se akòz presistèmik metabolis nan mukoza a gastwoentestinal ak pandan "premye pasaj la" nan fwa a. Volim an mwayèn nan distribisyon se 381 l, koneksyon an ak pwoteyin plasma se plis pase 98%. Li se metabolize sitou nan fwa a anba aksyon sitokrom CYP3A4, CYP3A5 ak CYP3A7 ak fòmasyon nan metabolit farmakolojik aktif (orto ak dérivés paraidoksile, pwodwi nan oksidasyon beta). In vitro, orto- ak para-idroksile metabolites gen yon efè inhibition sou HMG-CoA rediktase, konparab ak sa yo ki an atorvastatin. Efè inhibition a nan dwòg la kont HMG-CoA reduktez se apeprè 70% detèmine pa aktivite a nan sikilasyon metabolites ak toujou pou apeprè 20-30 èdtan akòz prezans yo. Dezyèm lavi eliminasyon an se 14 èdtan. Li se elimine nan kòlè a apre yo fin epatik ak / oswa extrahepatic metabolis (pa sibi grav enterohepatic resiklaj). Yo detèmine mwens pase 2% nan yon dòz oral nan pipi a. Li pa elimine pandan hemodiyaliz akòz entans obligatwa ak pwoteyin plasma yo. Avèk ensifizans fwa nan pasyan ki gen siwoks alkòl (Timoun-Pyug B), Cmax ak AUC ogmante siyifikativman (16 ak 11 fwa, respektivman). Cmax ak AUC nan dwòg la nan granmoun aje a (65 ane ki pi gran) yo se 40 ak 30%, respektivman, pi wo pase sa yo ki nan pasyan granmoun nan yon laj jèn (pa gen okenn siyifikasyon nan klinik). Cmax nan fanm se 20% pi wo, ak AUC se 10% pi ba pase sa yo ki nan gason (li pa gen okenn valè nan klinik). Ensifizans ren pa afekte konsantrasyon plasma medikaman an.

Famakodinamik

Atorvastatin se yon ajan ipolipidemik ki soti nan gwoup staten yo. Li se yon inhibiteur selektif konpetitif nan HMG-CoA rediktaz, yon anzim ki konvèti 3-idroksi-3-methylglutaryl koanzim A a asid mevalonic, ki se yon précurseur nan esterol, ki gen ladan kolestewòl. Trigliserid ak kolestewòl nan fwa a yo enkli nan konpozisyon sa a lipoprotein dansite ki ba anpil (VLDL), antre nan plasma a epi yo transpòte nan tisi periferik. Lipoprotein ba dansite (LDL) yo fòme nan VLDL pandan entèraksyon ak LDL reseptè yo. Diminye nivo Plasma kolestewòl ak lipoprotein akòz anpèchman nan HMG-CoA reduktez, sentèz kolestewòl nan fwa a ak yon ogmantasyon nan kantite reseptè LDL "fwa" sou sifas selil la, ki mennen nan absorption ogmante ak katabolism nan LDL. Redwi fòmasyon nan LDL, lakòz yon ogmantasyon pwononse ak ki pèsistan nan aktivite a nan reseptè LDL yo. Diminye LDL nan pasyan ki gen omosigote fanmi hypercholesterolemia, ki se nòmalman pa pratik nan terapi ak lipid-bese dwòg. Li diminye nivo a nan kolestewòl total pa 30-46%, LDL - pa 41-61%, apolipoprotein B - pa 34-50% ak trigliserid - pa 14-33%, ki lakòz yon ogmantasyon nan nivo a kolestewòl dansite segondè-lipoprotein ak apolipoprotein A. dòz-depandan diminye nivo a LDL nan pasyan ki gen ipokolesterolemi omozigòt éréditèr, rezistan a terapi ak lòt lipid-bese dwòg. Siyifikativman diminye risk pou yo devlope konplikasyon iskemik (ki gen ladan devlopman nan lanmò nan enfaktis myokad) pa 16%, risk pou yo re-entène lopital pou anjin Pèktor, akonpaye pa siy nan ischemi myokad, pa 26%. Li pa gen okenn efè kanserojèn ak mutagèn. Se efè a ki ka geri ou reyalize 2 semèn apre kòmanse nan terapi, rive nan yon maksimòm apre 4 semèn ak dire pandan tout peryòd tretman an.

Dòz ak administrasyon an

Anndan, pran nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje. Anvan ou kòmanse tretman, ou ta dwe chanje nan yon rejim alimantè ki asire yon diminisyon nan lipid nan san an, epi obsève li pandan tout peryòd tretman an.

Nan prevansyon maladi kè kardyovaskulèr Premye dòz pou granmoun se 10 mg yon fwa pa jou. Dòz la ta dwe chanje ak yon entèval nan omwen 2-4 semèn anba kontwòl la nan paramèt lipid nan plasma. Dòz maksimòm chak jou a se 80 mg nan 1 dòz. Avèk administrasyon similtane ak cyclosporine, dòz maksimòm chak jou nan atorvastatin se 10 mg, ak clarithromycin - 20 mg, ak itraconazole - 40 mg.

Naniperkolesterolemi primè ak konbine (melanje) iperlipidemi 10 mg yon fwa pa jou. Efè a manifeste poukont li nan 2 semèn, se efè maksimòm lan obsève nan 4 semèn.

Nanipokolesterolèmya familyal omozigòt dòz inisyal la se 10 mg yon fwa pa jou, lè sa a yon ogmantasyon pou 80 mg yon fwa pa jou (yon diminisyon nan LDL pa 18-45%). Anvan ou kòmanse terapi, yo dwe preskri pasyan an yon rejim alimantè ipokolesterolèmik estanda, ki li dwe swiv pandan tretman an. Avèk echèk fwa, dòz la dwe redwi. Pou timoun ki gen ant 10 a 17 lane (sèlman ti gason ak ti fi règlemante) ak iperkolesterolemi etewozigoz familyal, premye dòz la se 10 mg 1 fwa pa jou. Dòz la ta dwe ogmante pa pi bonè pase 4 semèn oswa plis. Dòz maksimòm chak jou a se 20 mg (itilizasyon dòz ki depase 20 mg pa te etidye).

Granmoun aje ak pasyan ki gen maladi ren chanje rejim nan dòz pa obligatwa.

Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa swen yo dwe pran an koneksyon ak ralanti desann nan eliminasyon an nan dwòg la nan kò an. Endikatè klinik ak laboratwa nan fonksyon fwa yo dwe siveye ak anpil atansyon epi, avèk chanjman patolojik enpòtan, dòz la dwe redwi oswa anile.

Sèvi ak nan konbinezon ak lòt konpoze medsin. Si similtane pou sèvi ak atorvastatin ak cyclosporine ki nesesè, dòz la nan atorvastatin pa ta dwe depase 10 mg.

Efè segondè yo

Soti nan sistèm nève a: lensomni, maltèt, asthenic sendwòm, malèz, toudisman, neropatik periferik, amnésie, parestezi, ipestezi, depresyon.

Soti nan sistèm dijestif la: anvi vomi, dyare, doulè nan vant, dispèpsi, flatulans, konstipasyon, vomisman, nè, epatit, pankreatit, kolèrtati lajònis.

Soti nan sistèm nan mis yo: dyalj, doulè nan do, artraljya, kranp misk, myosit, myopati, rhabdomyolysis.

Reyaksyon alèjik: urtikèr, pruritus, gratèl sou po, gratèl vyolèt, anafilaktik, eritem polimorfik ekspresif (ki gen ladan sendwòm Stevens-Johnson), sendwòm Laille.

Soti nan ògàn yo emopoietik yo: tronbopitèn.

Soti nan bò a nan metabolis: danje- oswa ipèglisemi, ogmante aktivite nan sewòm CPK.

Sistèm andokrin: dyabèt melitu - frekans nan devlopman pral depann de prezans la oswa absans nan faktè risk (jèn glikoz ≥ 5.6, endèks mas kò> 30 kg / m2, trigliserid wo, istwa nan tansyon wo).

Lòt: òrèy kònen / sonnen, fatig, malfonksyònman seksyèl, èdèm periferik, pran pwa, doulè nan pwatrin, alopesi, ka devlopman nan maladi entèstyom, espesyalman ak itilizasyon pwolonje, konjesyon serebral emoraji (lè yo pran nan gwo dòz ak inhibiteurs CYP3A4), ensifizans ren segondè .

Kontr

ipèrsansibilite nan nenpòt eleman nan dwòg la

maladi nan fwa aktif, ogmante aktivite nan "fwa" transaminases (plis pase 3 fwa) ki gen orijin enkoni

fanm ki gen laj repwodiktif ki pa itilize metòd apwopriye pou kontrasepsyon

timoun ki poko gen 18 an (efikasite ak sekirite pa etabli)

ko-administrasyon ak inhibiteurs pwotèz VIH (telaprevir, tipranavir + ritonavir)

ereditèr entolerans galaktoz, deficience lactase oswa pwoblèm absòpsyon glikoz-la ka

Ka atorvastatin preskri nan yon fanm ki gen laj repwodiksyon sèlman si li se fiable li te ye ke li pa ansent ak enfòme sou danje a potansyèl nan dwòg la nan fetis la.

yon istwa maladi fwa

gwo elektwolitik move balans

andokrin ak pwoblèm metabolik yo

enfeksyon grav egi (septisemi)

operasyon vaste

Entèaksyon dwòg

Avèk administrasyon an similtane nan cyclosporine, fibrates, erythromycin, clarithromycin, imunosupresif, medikaman antifonjik (ki gen rapò ak azoles) ak nicotinamide, konsantrasyon nan atorvastatin nan plasma ak risk pou yo myopathy ak rabdomyolysis ak ren ogmante ensifizans.

Antiasid diminye konsantrasyon an pa 35% (efè a sou kolestewòl LDL pa chanje).

Itilizasyon an atorvastatin avèk warfarin la kapab amelyore efè warfarin la sou paramèt koagulasyon san an nan premye jou yo (rediksyon nan tan pwotwonin). Efè sa a disparèt apre 15 jou nan ko-administrasyon nan medikaman sa yo.

Sèvi ak atorvastatin a ak anrejistrè pwotatese ke yo rekonèt kòm inhibiteurs CYP3A4 te akonpaye pa yon ogmantasyon nan plasma konsantrasyon nan atorvastatin (pandan y ap itilize nan eritromisin ak Cmax, atorvastatin ogmante pa 40%). Inhibiteur protease VIH yo inhibiteurs CYP3A4. Itilizasyon konbine VIH proteaze inhibiteurs ak statins ogmante nivo statin nan sewòm san, ki nan ka ki ra mennen nan devlopman myalgie, ak nan ka eksepsyonèl rhabdomyolyysis, enflamasyon egi ak pann nan misk yo striye, ki mennen ale nan myoglobulinuria ak ensifizan ren. Konplikasyon ki sot pase a nan yon tyè nan ka fini nan lanmò.

Sèvi ak atorvastatin ak prekosyon ak nan dòz la efikas minimòm ak inhibiteurs pwotèz VIH: lopinavir + ritonavir. Dòz la nan atorvastatin pa ta dwe depase 20 mg pou chak jou lè yo pran ansanm ak VIH pwotèz inhibiteurs: fosamprenavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir. Dòz la nan atorvastatin pa ta dwe depase 40 mg pou chak jou lè yo pran ansanm ak nanfinavir inibitè pwotèz VIH la.

Lè w ap itilize digoxin nan konbinezon ak atorvastatin nan yon dòz 80 mg / jou, konsantrasyon nan digoxin ogmante pa apeprè 20%.

Ogmante konsantrasyon an (lè preskri ak atorvastatin nan yon dòz 80 mg / jou) nan kontraseptif oral ki gen norethisterone pa 30% ak etinyl estradiol pa 20%.

Efè lipid-bese nan konbinezon an ak colestipol se siperyè ak sa pou chak dwòg separeman, malgre yon diminisyon 25% nan konsantrasyon nan atorvastatin lè yo itilize ansanm ak colestipol.

Itilize an similtane ak dwòg ki diminye konsantrasyon an nan òmòn andojèn esteroyid (ki gen ladan ketoconazole, spironolactone) ogmante risk pou yo diminye nan odyòm andojèn esteroyid (prekosyon yo ta dwe egzèse).

Itilizasyon ji chadèk pandan tretman ka mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma atorvastatin. Se poutèt sa, pandan tretman an, ta dwe ji chadèk dwe evite.

Enstriksyon espesyal

Atorvastatin kapab lakòz yon ogmantasyon nan serik CPK, ki ta dwe pran an kont nan dyagnostik la diferans nan doulè nan pwatrin. Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke yon ogmantasyon nan KFK pa 10 fwa konpare ak nòmal la, akonpaye pa myalgie ak feblès nan misk ka asosye ak myopati, tretman yo ta dwe elimine.

Avèk itilizasyon an similtane nan atorvastatin ak sitokrom CYP3A4 inhibiteurs pwotèz la (cyclosporine, clarithromycin, itraconazole), premye dòz la ta dwe kòmanse ak 10 mg, ak yon kou kout nan tretman antibyotik, yo ta dwe atorvastatin sispann.

Li nesesè pouw kontwole regilyèman endikatè yo nan fonksyon fwa anvan tretman an, 6 ak 12 semèn apre kòmanse nan dwòg la oswa apre ogmante dòz la, ak detanzantan (chak 6 mwa) pandan tout peryòd la nan itilize (jiskaske nòmal la nan eta a nan pasyan ki gen nivo transaminaz depase nòmal. ) Yon ogmantasyon nan transaminases "epatik" obsève sitou nan 3 premye mwa yo nan administrasyon dwòg. Li rekòmande pou anile dwòg la oswa redwi dòz la ak yon ogmantasyon nan AST ak ALT plis pase 3 fwa. Yo ta dwe itilize nan atorvastatin dwe tanporèman sispann nan devlopman sentòm klinik ki sijere prezans nan myopathie egi, oswa nan prezans nan faktè predispozisyon nan devlopman nan egi ren echèk akòz rhabdomyolyysis (enfeksyon grav, diminye presyon san, operasyon vaste, chòk, metabolik, andokrin oswa twoub elektwolit sever) . Pasyan yo ta dwe avèti yo ke yo ta dwe imedyatman konsilte yon doktè si doulè san rezon oswa feblès nan misk rive, espesyalman si yo akonpaye pa malèz oswa lafyèv.

Gen rapò sou devlopman fasiit atonik avèk itilizasyon atorvastatin, sepandan, yon koneksyon avèk administrasyon dwòg la se posib, men li poko pwouve, etyoloji a pa konnen.

Efè sou misk zo. Lè yo itilize atorvastatin, tankou lòt dwòg nan klas sa a, ka ra nan rabdomyolysis ak ensifizans ren segondè egi ki te koze pa myoglobinuria yo te dekri yo. Yon istwa de renfòmasyon kapab yon faktè risk pou rhabdomyolysis. Kondisyon an nan pasyan sa yo ta dwe siveye ak anpil atansyon pou devlopman nan manifestasyon nan misk la zo.

Atorvastatin, osi byen ke lòt statins, nan kèk ka ki ra ka mennen nan devlopman nan myopathy, manifeste pa doulè nan misk oswa feblès nan misk nan konbinezon ak yon ogmantasyon nan nivo a nan kreyin fosfokinaz (CPK) plis pase 10 fwa soti nan valè nan papòt anwo ... Itilizasyon konbine nan pi wo dòz atorvastatin ak dwòg tankou cyclosporine ak inhibiteurs ki pisan nan isoenzim CYP3A4 (eg, clarithromycin, itraconazole ak VIH inhibiteurs pwotèz) ogmante risk pou yo myopathy / rhabdomyolysis. Lè w ap itilize statins, yo te rapòte ka ki ra nan myopati necrotizan iminitè-medyatèr (IONM), myopati otoiminitè. IONM karakterize pa feblès nan gwoup misk ki anndan ak yon ogmantasyon nan nivo kinsin serik, ki pèsiste malgre kanpe nan pran statins, se myopati necrotizan detekte pandan byopsi nan misk, ki pa akonpaye pa enflamasyon grav, amelyorasyon rive lè yo pran imunosupresan yo.

Devlopman miopati yo ta dwe sispèk nan pasyan ki gen difizyon myalgie, doulè nan misk oswa feblès ak / oswa yon ogmantasyon ki make nan nivo nan CPK. Pasyan yo ta dwe avèti ke yo ta dwe imedyatman enfòme doktè yo sou aparans nan san doulè san rezon, doulè oswa feblès nan misk yo, espesyalman si yo te akonpaye pa malèz oswa lafyèv, osi byen ke si sentòm nan misk pèsiste apre kanpe atorvastatin. Avèk yon ogmantasyon make nan nivo nan CPK, dyagnostike myopati oswa sispèk myopati, tretman ak atorvastatin yo ta dwe elimine.

Risk pou yo devlope myopati pandan tretman ak dwòg nan klas sa a ogmante ak itilizasyon an similtane nan cyclosporin, dérivés nan asid fibrik, erythromycin, clarithromycin, yon viris epatit C viris pwotèse, telaprevir, itilize konbine nan inhibiteurs pwotèz VIH (ki gen ladan saquinavir + ritonavir, ritinavir + ritonavir, ritonavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir ak fosamprenavir + ritonavir), asid nicotinic oswa antifonjik ajan nan gwoup la azol. Nan konsidere kesyon an nan kenbe yon terapi konbinezon ak atorvastatin ak fibric dérivés asid, eritwomisin, klaritromisen, sakinavir nan konbinezon ak ritonavir, lopinavir nan konbinezon ak ritonavir, darunavir nan konbinezon ak ritonavir, foanprenavir, oswa foanprenavir nan konbinezon ak ritonavir, ajan antifonjik soti nan gwoup la nan azoles oswa asid nicotinic nan yon dòz lipid, doktè yo ta dwe ak anpil atansyon peze benefis yo gen entansyon ak risk potansyèl ak anpil prekosyon kontwole kondisyon pasyan yo detekte nenpòt siy ak sentòm doulè nan misk, doulè oswa feblès nan misk, sitou pandan premye mwa yo nan terapi, menm jan tou pandan yon ogmantasyon nan dòz la nan chak nan medikaman sa yo. Si ou bezwen sèvi ak atorvastatin ak dwòg ki anwo yo, ou ta dwe konsidere posibilite pou lè l sèvi avèk atorvastatin nan pi ba dòz inisyal ak antretyen.

Nan sitiyasyon sa yo, li nesesè detanzantan detèmine aktivite a nan kreyin fosfokinaz (CPK), sepandan, tankou kontwòl pa garanti prevansyon nan myopathy grav.

Nan pasyan ki gen yon istwa nan konjesyon serebral emoraji oswa Lakunar, itilize nan atorvastatin se posib sèlman apre yo fin detèmine risk la / benefis benefis, risk potansyèl la nan repete konjesyon serebral emoraji ta dwe konsidere.

Fi nan laj repwodiktif ta dwe itilize metòd serye nan kontrasepsyon. Depi kolestewòl ak sibstans ki sou sentetiz soti nan kolestewòl enpòtan pou devlopman nan fetis la, risk potansyèl pou yo anpéchéman HMG-CoA reductase depase benefis nan lè l sèvi avèk dwòg la pandan gwosès. Lè manman yo itilize lovastatin (yon HMG-CoA rediktaz inibitè) ak dextroamphetamine nan premye trimès la nan gwosès, nesans timoun ki gen deformation zo, tracheo-esofaj fistula, ak antro atreniz yo li te ye. Nan ka gwosès pandan terapi, dwòg la ta dwe sispann imedyatman, epi pasyan yo ta dwe avèti sou risk potansyèl la nan fetis la.

Gen kèk prèv ki endike ke staten kòm yon klas ogmante glikoz nan san, ak nan pasyan ki gen gwo risk pou yo devlope dyabèt, yo ka lakòz yon ogmantasyon nan sik nan san, ki mande pou tretman apwopriye. Sepandan, benefis yo nan statins nan diminye risk ki gen nan kadyovaskilè maladi depasse ogmantasyon an ti tay nan risk pou yo devlope dyabèt, se konsa estatin itilize pa ta dwe elimine. Gen rezon pou kontwole peryodik nan glisemi a nan pasyan ki gen risk (glikoz san manje nan 5.6 - 6.9 mmol / l, endèks mas kò> 30 kg / m2, trigliserid ogmante, tansyon wo), dapre rekòmandasyon aktyèl.

Karakteristik nan efè a nan dwòg la sou kapasite nan kondwi machin oswa mekanism ki kapab yon danje: akòz efè segondè medikaman an, yo ta dwe pran prekosyon lè y ap kondwi otomobil oswa lòt mekanism ki ka danjere.

Surdozaj

Sentòm yo siy espesifik nan yon surdozaj pa te etabli. Sentòm yo ka enkli doulè nan fwa, ensifizans ren ren, itilizasyon pwolonje nan myopati ak rhabdomyolysis.

Tretman: pa gen okenn antidot espesifik, terapi sentòm ak mezi pou anpeche plis absòpsyon (gaspiyaj lavaj ak aktive konsomasyon chabon). Atorvastatin lajman mare nan pwoteyin plasma, kòm yon rezilta, emodiyaliz se efikas. Avèk devlopman nan myopathy, ki te swiv pa rabdomyolysis ak egi ensifizay ren (raman) - imedya sispansyon nan dwòg la ak entwodiksyon nan yon dyurèz ak solisyon bikabonbon sodyòm. Rabdomyoliz ka mennen nan devlopman hyperkalemia, ki egzije pou administrasyon nan venn nan klori kalsyòm oswa kalsyòm gluconate, perfusion nan glikoz ak ensilin, pou sèvi ak potasyòm èchanjeur ion oswa, nan ka grav, hemodiyaliz.

Manifakti

RUE Belmedpreparaty, Repiblik Byelorisi

Adrès Legal ak Reklamasyon Adrès:

220007, Minsk, Fabricius, 30,

t./f.: (+375 17) 220 37 16,

Non ak peyi detantè sètifika enskripsyon an

RUE Belmedpreparaty, Repiblik Byelorisi

Adrès la nan òganizasyon an ki aksepte pote plent soti nan konsomatè yo sou bon jan kalite a nan pwodwi sou teritwa a nan Repiblik la Kazakhstan:

KazBelMedFarm LLP, 050028, Repiblik Kazakhstan,

Almaty, st. Beysebaeva 151

+ 7 (727) 378-52-74, + 7 (727) 225-59-98

Adrès imèl: [email protected]

I.O. Adjwen Direktè Jeneral pou Kalite

Dòz ak administrasyon an

Anvan ou kòmanse tretman ak Atorvastatin, pasyan an ta dwe transfere nan yon rejim alimantè ki asire yon diminisyon nan lipid san, ki dwe obsève pandan tretman ak dwòg la.

Anndan, pran nan nenpòt ki lè nan jounen an (men an menm tan an), kèlkeswa konsomasyon manje.

Dòz ki rekòmande pou kòmanse a se 10 mg yon fwa pa jou. Next, se dòz la chwazi endividyèlman depann sou kontni nan kolestewòl - LDL. Dòz la ta dwe chanje ak yon entèval nan omwen 4 semèn. Dòz maksimòm chak jou a se 80 mg nan 1 dòz.

Homokygoz ipèrchilesterolemi eredit

Ranje a dòz se menm jan ak ak lòt kalite hyperlipidemia. Se premye dòz la chwazi endividyèlman depann sou gravite a nan maladi a. Nan pifò pasyan ki gen ipokolesterolemi omozigòt éréditèr, se efè a pi bon obsève lè w ap itilize dwòg la nan yon dòz chak jou nan 80 mg (yon fwa).

Fonksyon fwa febli

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, yo ta dwe prekosyon pratik an koneksyon avèk yon ralentissement nan eliminasyon an nan dwòg la nan kò a. Paramèt nan klinik ak laboratwa yo ta dwe siveye ak anpil atansyon, epi si siyifikatif chanjman patolojik yo detekte, yo ta dwe dòz la ap redwi oswa tretman yo ta dwe elimine.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Antiasid diminye konsantrasyon an pa 35% (efè a sou kolestewòl LDL pa chanje).

Itilizasyon konkresan atorvastatin la ak inhibiteurs proteazes li te ye tankou CYP3A4 inhibiteurs cytochrome P450 se te akonpaye pa yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma nan atorvastatin.

Lè w ap itilize digoxin nan konbinezon ak atorvastatin nan yon dòz 80 mg / jou, konsantrasyon nan digoxin ogmante pa apeprè 20%.

Ogmante konsantrasyon an pa 20% (lè preskri ak atorvastatin nan yon dòz 80 mg / jou) nan kontraseptif oral ki gen norethindrone ak etinyl estradiol. Efè lipid-bese nan konbinezon an ak colestipol se siperyè ak sa pou chak dwòg endividyèlman.

Avèk administrasyon similtane ak warfarin, tan pwotrombin lan diminye nan premye jou yo, sepandan, apre 15 jou, endikatè sa a nòmal. Nan sans sa a, pasyan k ap pran atorvastatin ak warfarin ta dwe gen plis chans pase tan prothrombin yo dwe kontwole.

Itilizasyon ji chadèk pandan tretman ak atorvastatin ka lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon dwòg la nan san plasma. Nan sans sa a, pasyan yo pran dwòg la ta dwe evite bwè sa a ji.

Sentòm surdozaj

Siy espesifik nan yon surdozaj pa te etabli. Sentòm yo ka enkli doulè nan fwa, ensifizans ren ren, itilizasyon pwolonje nan myopati ak rhabdomyolysis.

Pa gen okenn antidot espesifik, terapi sentòm ak mezi yo anpeche plis absòpsyon (gaspiyaj lavaj ak aktive konsomasyon chabon).Atorvastatin lajman mare nan pwoteyin plasma, kòm yon rezilta, emodiyaliz se efikas. Avèk devlopman nan myopathy, ki te swiv pa rabdomyolysis ak egi ensifizay ren (raman) - imedya sispansyon nan dwòg la ak entwodiksyon nan yon dyurèz ak solisyon bikabonbon sodyòm. Rabdomyoliz ka mennen nan devlopman hyperkalemia, ki egzije pou administrasyon nan venn nan klori kalsyòm oswa kalsyòm gluconate, perfusion nan glikoz ak ensilin, pou sèvi ak potasyòm èchanjeur ion oswa, nan ka grav, hemodiyaliz.