Roxeracene, jwenn, achte

Non komès nan dwòg la: Roxera

Non entènasyonal entènasyonal: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Fòm dòz: grenn ki kouvri ak fim

Sibstans aktif: rosuvastatin

Gwoup farmakoterapi: dwòg bese lipid.

Dwòg ipokolesterolèmik ak hypotriglyceridemic. Inibitè HMG CoA reductase.

Pwopriyete farmakolojik:

Se aksyon an nan preparasyon an roxer ki vize a siprime aktivite a nan an mikrosomal idroksimetilglutaryl-Couctikase, ki aji kòm yon katalis pou etap nan limit byen bonè nan sentèz kolestewòl.

Nòmalizasyon nan endikatè pwofil lipid (lipid-diminye efè) akòz yon diminisyon nan konsantrasyon san nan kolestewòl total, trigliserid, lipoprotein dansite ki ba, osi byen ke yon ogmantasyon nan konsantrasyon segondè lipoprotein dansite. Medikaman an fè pati gwoup famasyen "Statins yo".

Endikasyon pou itilize:

Prensipal hypercholesterolemia (kalite IIa dapre Fredrickson) oswa dislipidemi melanje (kalite IIb dapre Fredrickson) kòm yon sipleman nan rejim alimantè a ak enstabilite a nan rejim alimantè a ak lòt ki pa dwòg metòd pou tretman (pou egzanp, aktivite fizik, pèdi pwa), fanmi omozigòt iperkolesterolemia kòm yon adisyon a rejim alimantè a ak lòt. terapi bese lipid (pa egzanp, LDL aféèz) oswa si terapi sa a pa efikas, ipètrigliseridemi (Fredrickson tip IV) kòm yon adisyon a rejim alimantè a, ralanti pwogresyon nan ateroskleroz kòm yon de testaman nan rejim alimantè a nan pasyan ki ap montre terapi diminye konsantrasyon nan plasma nan Chs ak Chs-LDL, prevansyon prensipal nan konplikasyon kadyovaskilè pi gwo (konjesyon serebral, enfaktis myokad, arteryal raskaskulizasyon) nan pasyan granmoun san siy klinik nan maladi atè kowonè, men ki gen yon risk ogmante nan devlopman li. (laj plis pase 50 pou gason ak plis pase 60 pou fanm, konsantrasyon Plasma ki wo nan C-reyaktif pwoteyin (≥2 g / l) nan prezans omwen youn nan faktè sa yo risk adisyonèl, tankou atè tansyon wo. Zia, konsantrasyon an Plasma ki ba nan HDL-XC, fimen, byen bonè kardyovaskulèr maladi atè nan istwa fanmi an).

Gwosès ak pwoblèm lèt - se Roxer kontr nan gwosès ak pwoblèm lèt. Fi nan laj repwodiktif ta dwe itilize metòd apwopriye nan kontrasepsyon.

Depi kolestewòl ak sibstans ki sou sentetiz soti nan kolestewòl enpòtan pou devlopman nan fetis la, risk potansyèl pou yo anpéchéman HMG-CoA rediktase pou fetis la depase benefis ki genyen nan lè l sèvi avèk dwòg la pandan gwosès.

Nan ka gwosès pandan tretman an, ou ta dwe sispann itilize dwòg la imedyatman.

Pa gen okenn done sou eskresyon nan rosuvastatin ak lèt tete (li te ye ke lòt inhibiteurs nan HMG-CoA rediktaz yo ka elimine nan lèt tete), se konsa yo ta dwe itilize nan dwòg la ap sispann pandan bay tete.

Kontr:

Avèk yon dòz chak jou jiska 30 mg

Maladi nan fwa nan aktif faz la (ki gen ladan yon ogmantasyon ki pèsistan nan aktivite a nan transaminases epatik ak yon ogmantasyon nan aktivite a nan transaminases epatik nan serom san pa plis pase 3 fwa konpare ak VGN), grav ensifizay ren (CC mwens pase 30 ml / min), myopati, itilizasyon parallèle nan cyclosporine, pasyan yo. predispoze nan devlopman konplikasyon miotoksik, gwosès, peryòd la nan tete, itilize nan fanm ki gen laj pou fè pitit ki pa sèvi ak metòd apwopriye nan kontrasepsyon, entolerans laktoz, mank laktoz PS, glikoz-galaktoz sendwòm malabsorpsyon, laj 18 ane, ipèrsansibilite rosuvastatin oswa nan nenpòt eleman ki nan dwòg la.

Avèk yon dòz chak jou 30 mg oswa plis:

echèk ren modere jiska grav (CC mwens pase 60 ml / min), hypothyroidism,

maladi nan misk nan istwa (ki gen ladan istwa fanmi), myotoksite ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase oswa fibat nan istwa, twòp konsomasyon alkòl, kondisyon ki ka mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma nan rosuvastatin, similtane pou sèvi ak fib, pasyan nan Mongoloid la ras.

Avèk prekosyon avèk yon dòz chak jou ki rive jiska 30 mg:

laj plis pase 65 ane, ipotansyon atè, gwo operasyon, chòk, latwoublay metabolik, andokrinyen oswa elektwolit oswa kriz san kontwòl, menm lè ak ezetimibe.

Dòz ak administrasyon:

Se dwòg la pran oralman. Pa moulen oswa moulen grenn nan, ou ka vale tout antye, lave ak dlo, ou ka pran nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje a.

Anvan ou kòmanse terapi ak yon dwòg roxer, pasyan an ta dwe kòmanse swiv yon rejim alimantè estanda ipokolesterolèmik epi yo kontinye swiv li pandan tretman an. Dòz la nan dwòg la yo ta dwe chwazi endividyèlman depann sou objektif yo nan terapi ak repons lan ka geri nan tretman, pran an kont rekòmandasyon nasyonal sou konsantrasyon sib lipid plasma.

Dòz la rekòmande kòmanse pou pasyan kòmanse pran medikaman an, oswa pou pasyan transfere soti nan pran lòt HMG-CoA rediktaz inhibiteurs, yo ta dwe 5 oswa 10 mg yon fwa nan yon jounen.

Avèk itilizasyon an similtane nan dwòg la ak gemfibrozil, fib, asid nicotinic nan yon dòz plis pase 1 g pou chak jou, pasyan yo rekòmande yon premye dòz 5 mg. Lè w ap chwazi yon premye dòz, youn ta dwe gide pa konsantrasyon kolestewòl moun nan Plasma ak pran an kont risk pou posib pou devlope konplikasyon kadyovaskilè, ak risk potansyèl de efè segondè yo ta dwe tou ap pran an kont. Si sa nesesè, yo ka ogmante dòz la apre 4 semèn.

Akòz posib devlopman efè segondè lè yo aplike yon dòz 40 mg pou chak jou, konpare ak pi ba dòz medikaman an, ogmante dòz la a 40 mg pou chak jou apre yon dòz adisyonèl ki pi wo pase dòz rekòmande premye pou 4 semèn terapi kapab fèt sèlman pasyan ki gen yon degre grav nan iperkolesterolemia ak yon gwo risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè (espesyalman nan pasyan ki gen iperkolesterolemia familyal) ki pa t 'reyalize rezilta a vle nan terapi ak yon dòz 20 mg pou chak jou, epi rs ki moun ki pral anba sipèvizyon yon doktè. Patikilyèman siveyans siveyans nan pasyan k ap resevwa dwòg la nan yon dòz 40 mg pou chak jou rekòmande.

Itilize yon dòz 40 mg pa jou nan pasyan ki pa te deja konsilte yon doktè pa rekòmande. Apre 2-4 semèn nan terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan preparasyon an roxer, siveyans metabolis lipid se nesesè (ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè).

Nan pasyan ki gen twoub oswa modere echèk ren, ajisteman dòz pa obligatwa. Nan pasyan ki gen echèk grav ren (CC mwens pase 30 ml / min), se itilize nan roxer kontr. Itilize dwòg la nan yon dòz plis pase 30 mg chak jou kontr nan pasyan ki gen ensifizans ren modere ak grav (CC mwens pase 60 ml / min). Pou pasyan ki gen ensifizans ren modere, premye dòz rekòmande medikaman an se 5 mg chak jou.

Roxer se kontr nan pasyan ki gen maladi aktif nan fwa. Pa gen okenn eksperyans ak itilize nan dwòg la nan pasyan ki gen echèk nan fwa pi wo a 9 pwen (klas C) sou echèl la Child-Pugh.

Pasyan ki gen plis pase 65 ane yo rekòmande pou yo kòmanse itilize medikaman an avèk yon dòz 5 mg chak jou.

Lè etidye paramèt farmakokinetik nan rosuvastatin nan pasyan ki fè pati diferan gwoup etnik, yo te yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan sistemik nan rosuvastatin nan mitan Japonè ak Chinwa te note. Reyalite sa a ta dwe pran an kont lè w ap itilize dwòg la Roxer nan gwoup sa yo pasyan yo. Lè w ap itilize dòz 10 ak 20 mg pou chak jou, dòz rekòmande inisyal la pou pasyan nan Mongoloid ras la se 5 mg pou chak jou. Pasyan nan Mongoloid ras la, se itilize nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr.

Se itilize nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr nan pasyan predispoze nan devlopman konplikasyon myotoksik. Si li nesesè pou itilize dòz 10 ak 20 mg chak jou, premye dòz rekòmande pou gwoup pasyan sa yo se 5 mg.

Lè yo itilize ak gemfibrazil, dòz la nan preparasyon an roxer pa ta dwe depase 10 mg pou chak jou.

Entèaksyon ak lòt dwòg:

Cyclosporine - ak itilize similtane nan rosuvastatin ak cyclosporine, AUC nan rosuvastatin se an mwayèn 7 fwa pi wo pase sa yo obsève nan volontè ki an sante. Konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin leve nan 11 fwa.

Itilizasyon an similtane ak rosuvastatin pa afekte konsantrasyon nan cyclosporine nan plasma san.

Anticoagulan endirèk - menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, kòmanse terapi rosuvastatin oswa ogmante dòz li nan pasyan k ap pran anticoagulan endirèk nan menm tan an (pa egzanp, warfarin) ka lakòz yon ogmantasyon nan MHO. Retrè nan rosuvastatin oswa yon rediksyon nan dòz li yo ka lakòz yon diminisyon nan MHO. Nan ka sa yo, se MHO siveyans rekòmande.

Ezetimibe - itilize similtane nan rosuvastatin ak ezetimibe pa akonpaye pa yon chanjman nan AUC oswa Cmax nan tou de dwòg. Sepandan, entèraksyon an farmakodinamik ant rosuvastatin ak ezetimibe, ki manifeste pa yon risk ogmante pou yo devlope reyaksyon nan misk vle, pa ka regle.

Gemfibrozil ak lòt lipid-bese dwòg - itilize nan similtane nan rosuvastatin ak gemfibrozil mennen nan yon ogmantasyon 2-pliye nan Cmax ak AUC nan rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, fibibrates lòt, ak dòz lipid ki diminye nan asid nicotinic (dòz gwo oswa ekivalan a 1 g pou chak jou) ogmante risk pou yo myopati lè yo itilize ak HMG-CoA rediktaz inhibiteurs (petèt akòz lefèt ke yo ka lakòz tou myopati lè yo itilize nan monoterapi). Se itilizasyon an similtane nan fibre ak rosuvastatin nan yon dòz chak jou nan 30 mg kontr. Nan pasyan sa yo, terapi ta dwe kòmanse ak yon dòz 5 mg chak jou.

VIH protèze inhibiteurs - itilize similtane VIH pwotèz inhibiteurs ka ogmante siyifikativman konsantrasyon plasma rosuvastatin. Sèvi ak similtane a 20 mg nan rosuvastatin ak yon konbinezon de de VIH pwotèz inhibiteurs (400 mg nan lopinavir / 100 mg nan ritonavir) se te akonpaye pa yon ogmantasyon nan AUC nan ekilib (0-24 h) ak Cmax nan rosuvastatin pa 2 ak 5 fwa, respektivman.

Antiasid - itilize similtane nan rosuvastatin ak antiasid ki gen aliminyòm ak Sodyòm mayezyòm, mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon an plasma nan rosuvastatin pa sou 50%. Efè sa a se mwens pwononse si antiasid yo te itilize 2 èdtan apre w fin pran rosuvastatin.

Eryromycin - itilize similtane nan rosuvastatin ak erythromycin mennen nan yon diminisyon nan AUC (0-t) nan rosuvastatin pa 20% ak Cmax li yo pa 30%. Tankou yon entèraksyon ka rive kòm yon rezilta nan mobilite nan entesten ogmante ki te koze pa itilize nan eritwomisin.

Kontraseptif ormon / terapi ranplasman òmòn (HRT) - itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak kontraseptif ormon ogmante AUC nan estrinenol etinil ak norgestrel pa 26% ak 34%, respektivman. Yo ta dwe tankou yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma pou pran an kont lè w ap chwazi yon dòz kontraseptif ormon. Pa gen okenn done famasetik sou itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak terapi ranplasman òmòn, Se poutèt sa, yon efè ki sanble pa ka eskli lè w ap itilize konbinezon sa a. Sepandan, te konbinezon sa a lajman itilize pandan esè klinik e li te byen tolere pa pasyan yo.

Digoxin - Pa gen okenn entèraksyon klinikman enpòtan nan rosuvastatin ak digoxin espere.

Izozim nan sitokrom P450 - rosuvastatin pa ni yon inhibiteur ni yon induction de sitwonom P450. Anplis de sa, rosuvastatin se yon substrate fèb pou sistèm isoenzyme sa a. Pa gen okenn entèraksyon klinikman enpòtan ant rosuvastatin ak fluconazole (yon inibitè nan isoenzymes yo CYP2C9 ak CYP3A4) Et ketoconazole (yon inhibiteur de isoenzymes CYP2A6 Et CYP3A4). Sèvi ak similtane nan rosuvastatin ak itraconazole (yon inibitè nan isoenzyme CYP3A4 la) ogmante AUC a rosuvastatin pa 28%, ki se klinikman ensiyifyan. Kidonk, entèraksyon ki asosye ak sitokrom P450 pa atann.

Surdozaj:

Foto klinik la nan surdozaj pa dekri.

Avèk yon dòz sèl nan plizyè dòz chak jou nan dwòg la, paramèt yo farmakokinetik nan rosuvastatin pa chanje.

Tretman: sentòm, siveyans nan fonksyon fwa ak aktivite CPK nesesè, pa gen okenn antidot espesifik, emodiyaliz la pa efikas.

Efè segondè yo:

Klasifikasyon nan ensidans la nan efè segondè: trè souvan (> 1/10), souvan (> 1/100, men 1/1000, men 1/10 000, men

Endikasyon pou itilize

Ki sa ki ede Roxer? Preskri medikaman an nan ka sa yo:

dislipidemi melanje oswa iperkolesterolemi primè (kòm yon adisyon nan rejim alimantè a ak inefikasite nan ki pa dwòg metòd terapi - pèdi pwa, aktivite fizik, elatriye),
ipololesterolemi familyal omozigòt (anplis metòd tretman anvan an),
ipèrtrigliseridemi kalite IV (kòm yon adisyon nan rejim alimantè a),
devlopman nan ateroskleroz nan pasyan ki preskri terapi pou yon diminisyon nan konsantrasyon an nan Xc ak X-LDL nan plasma a,
prevansyon prensipal maladi kè (arterial revaskulizasyon, enfaktis myokad, konjesyon serebral) nan pasyan ki gen yon predispozisyon nan maladi atè kowonè, osi byen ke nan granmoun aje a,

Enstriksyon pou itilize Roxer, dòz

Dòz yo preskri endividyèlman, anba kontwòl la nan kolestewòl nan plasma san. Yo bwè dwòg la kèlkeswa manje, lave desann ak dlo. Selon enstriksyon yo, premye dòz la pa depase 1 grenn Roxer 5 mg / 10 mg yon fwa pa jou.

Dòz maksimòm nan se 40 mg chak jou.

Preskri yon dòz maksimòm de 40 mg pou chak jou se posib sèlman pou pasyan ki gen iperkolesterolemia grav ak nan yon gwo risk pou yo konplikasyon soti nan sistèm nan kadyovaskilè (sitou nan ka yo nan iperkolesterolemia familyal), nan ki rezilta a vle pa te reyalize ak 20 mg pou chak jou. Yo ta dwe fè terapi sèlman nan sipèvizyon medikal.

Pran dwòg la nan yon dòz 40 mg pou chak jou nan pasyan ki pa te deja konsilte yon doktè pa rekòmande. Apre 2-4 semèn nan itilize oswa nan chak ogmantasyon nan dòz medikaman an, li nesesè pouw kontwole endikatè metabolis lipid (ajisteman dòz la ka nesesè si sa nesesè).

Dòz la nan 20 mg / jou se maksimòm pou transpòtè nan jenotip c.521CC oswa s.421AA. Dòz maksimòm nan (40 mg) ka preskri sèlman nan pasyan ki gen yon degre ki grav nan ogmante kolestewòl ak yon gwo risk pou yo atak kè.

Lè w ap pran anti-kowagilan (warfarin, elatriye) an menm tan tankou statin ka lakòz senyen, ak saponin kadyak (pa egzanp, digoksin) - ogmante konsantrasyon nan lèt la.

Efè ki ka geri ou nan pran rive nan 5-8 jou, ak efè a maksimòm - pa semèn 3-4 nan tretman an.

Efè segondè yo

Dapre enstriksyon yo pou itilize, ka randevou a nan Roxer dwe akonpaye pa efè segondè sa yo:

Sou pati nan sistèm iminitè a: angioedema ak lòt reyaksyon ki asosye ak ipersansibilite.
Soti nan sistèm nève a: vètij, maltèt, pèt memwa, polyneuropathy.
Soti nan aparèy dijestif la: doulè nan vant lan, anvi vomi, konstipasyon, pankreatit, epatit, lajònis, dyare, ogmante aktivite nan transaminases epatik.
Soti nan po a: gratèl, gratèl, sendwòm Stevens-Jones.
Soti nan eskelèt la ak sistèm nan miskilè: myalgie, myopathy, rhabdomyolysis.
Soti nan sistèm nan urin: proteinuria, ematurya.
Jeneral: astenya.

Kontr

Li kontrè preskri Roxer nan ka sa yo:

ipèrsansibilite a rosuvastatin oswa nenpòt nan eleman yo nan dwòg la,
maladi fwa nan faz aktif la (ki gen ladan yon ogmantasyon pèsistan nan aktivite transaminases epatetik ak yon ogmantasyon nan aktivite transaminases epatetik nan serom san pa plis pase 3 fwa konpare ak VGN)
echèk modere a grav ren (Kreyatinin mwens pase 60 ml / min),
myopati
itilizasyon siklòsporen,
pasyan predispoze nan devlopman konplikasyon myotoksik,
gwosès, bay tete,
itilize nan fanm ki gen laj pou fè pitit ki pa itilize metòd apwopriye pou kontrasepsyon,
hypothyroidism
yon istwa nan maladi nan misk (ki gen ladan istwa fanmi),
myotoksisite lè w ap itilize lòt istwa HMG-CoA reductase inhibiteurs oswa fib,
twòp konsomasyon alkòl
kondisyon ki ka mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan rosuvastatin nan plasma san,
itilizasyon similtane nan fib,
entolerans laktoz, Defisi lactase, sendwòm malabsorption glikoz-galaktoz,
Pasyan Mongoloid yo
laj a 18 ane.

Surdozaj

Pa gen okenn enfòmasyon sou foto a nan klinik surdozaj. Yo pa obsève yon chanjman nan paramèt famakokinetik sibstans aktif la lè w ap pran gwo dòz.

Rosuvastatin pa gen yon antidot espesifik; emodializ la pa efikas. Nan ka surdozaj, se terapi sentòm te pote soti anba kontwòl nan fonksyon fwa ak aktivite kreyin fosfokinaz.

Analòg Roxer a, pri a nan famasi

Si sa nesesè, ou ka ranplase Roxer ak yon analogique pou sibstans la aktif - sa yo, se dwòg:

Rosulip,
Crestor
Rosart,
Reddistatin,
Lipoprim,
Rosuvastatin,
Suvardio
Rosistark,
Rosufast,
Rosucard.

Lè w ap chwazi analogue, li enpòtan ke ou konprann ke enstriksyon yo pou yo sèvi ak Roxer, pri a ak revizyon nan dwòg ki gen efè menm jan an pa aplike. Li enpòtan pou jwenn yon konsiltasyon doktè epi pou pa fè yon chanjman dwòg endepandan.

Pri a nan famasi Larisi: tablèt Roxer 5 mg 30 pcs. - soti nan 384 479 rubles, 10 mg 30 pcs. - soti nan 489 503 rubles, 15 mg 30pcs. - soti nan 560 rubles.

Sere nan tanperati jiska 25 ° C. Kenbe lwen kote timoun yo rive. Lavi etajè se 3 zan. Nan famasi, yon doktè 's preskripsyon kite.

Dapre doktè yo, Roxer efektivman diminye kolestewòl. Li se te note ke dwòg la kòmanse gen yon efè ki ka geri pi vit pase lòt dwòg ak yon efè ki sanble. Avèk bon tolerans, terapi pwolonje posib. Pami enpèfeksyon yo endike yon pri olye wo ak devlopman nan efè segondè yo.

3 revize pou "Roxer"

Avèk sa yo grenn, li bese kolestewòl san nan de mwa soti nan 9 a 5.8, ka fasil tolere (apa de kriz ki ra nan doulè maltèt nan aswè yo), li aji dousman, san yo pa reyaksyon alèjik. Doktè a preskri yo pran toujou ap, pri a nan dwòg la se fwistre, li nan yon ti kras chè pou mwen.

le pli vit ke kriz yo kòmanse, sispann pran dwòg la, li reyèlman ede yon moun, men se pa tout.

Mwen te eseye li. Amelyorasyon an te rive nan fen premye semèn nan, men nan paralèl mwen te sou yon rejim alimantè. Li te pran dwòg la pou yon tan long, sou 1.5 ane ak yon ti repo nan 2 mwa. Kolestewòl diminye.

Lage fòm

Roxer disponib nan fòm grenn ki kouvri ak yon manch blan fim, ki diferan nan aparans depann sou konsantrasyon nan sibstans la aktif nan yo:

Tablèt ak kontni rosuvastatin nan yon dòz 5, 10 oswa 15 mg, gen yon fòm wonn, boksveks, ak yon trancle. Sou yon bò etikèt la te fè koresponn ak dòz la nan sibstans la aktif: "5", "10" ak "15", respektivman.
Tablèt ak kontni rosuvastatin nan yon dòz 20 mg, wonn, konvnab, ak yon tranchan.
Tablèt ak kontni rosuvastatin nan yon dòz 30 mg, biconvex, gen yon fòm kapsil ak risk sou tou de bò.
Tablèt ak kontni rosuvastatin nan yon dòz 40 mg, biconvex, gen yon fòm kapsil.

Sou tranch grenn lan, de kouch vizib klèman, anndan an blan.

Aksyon farmakolojik

Se efè a famasi nan dwòg la Roxer ki vize a:

Anpèchman nan aktivite anzim mikrosomal hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseki aji kòm yon katalis pou limite etap la byen bonè nan sentèz kolestewòl.
Nòmalizasyon nan pwofil lipid (efè bese lipid) pa diminye san konsantrasyon nan total kolestewòl, trigliserid yo, lipoprotein ba dansite osi byen ke ogmante konsantrasyon lipoprotein gwo dansite.

Medikaman an fè pati gwoup famasi "Staten”.

Famakodinamik ak famasi

Yon fwa nan kò a rosuvastatin provok efè sa yo:

Ede diminye konsantrasyon ki wo ba densite lipoprotein kolestewòl,
Ede diminye konsantrasyon total ki wo kolestewòl,
Ede diminye konsantrasyon ki wo nan trigliserid yo,
Ankouraje konsantrasyon ogmante segondè lipoprotein dansite kolestewòl,
Ede diminye konsantrasyon ba apolipoprotein lipoprotein dansite (apoliprotein B),
Ede diminye konsantrasyon ba densite lipoprotein kolestewòl,
Ede diminye konsantrasyon kolestewòl lipoprotein dansite ki ba anpil,
Ede diminye konsantrasyon trè ba dansite lipoprotein trigliserid,
Ankouraje konsantrasyon ogmante plasma san apoliprotein A1,
Diminye rapò kolestewòl lipoprotein dansite bapou segondè lipoprotein dansite kolestewòl,
Redwi rapò jeneral kolestewòl pou segondè lipoprotein dansite kolestewòl,
Redwi rapò ba densite lipoprotein kolestewòl pou kolestewòl segondè lipoprotein dansite,
Redwi rapò ba apolipoprotein lipoprotein dansite (apoliprotein B) pou apolipoprotein A1.

Efè nan klinik pwononse nan itilize nan Roxers devlope yon semèn apre kòmanse nan kou a nan tretman ak dwòg la. Apeprè 90% nan efè maksimòm terapi a te note apre de semèn.

Li anjeneral pran kat semèn reyalize efè a maksimòm, apre yo fin ki li se kenbe nan tout peryòd la tretman tout apre.

Maksimòm konsantrasyon plasma rosuvastatin li note senk èdtan apre w fin pran grenn lan, endikatè biodisponibilité absoli a se 20%.

Rosuvastatin anpil biotransmèt nan fwayo te sant prensipal la sentèz kolestewòl ak metabolize ba densite lipoprotein kolestewòl.

Distribisyon sibstans lan se apeprè 134 lit. Apeprè 90% rosuvastatin mare pwoteyin plasma yo (sitou albumin).

Rosuvastatin metabolize nan yon limit limite (apeprè 10%). In vitro lè l sèvi avèk moun epatosit rechèch metabolis sibstans ki sou te montre ke li se sijè sèlman nan yon minimòm metabolis ki baze sou sistèm anzim sitokrom P450. Ak sa a yon sèl metabolis pa ka konsidere klinikman enpòtan.

Prensipal la isoenzimpatisipe nan Rosuvastatin metabolisse CYP 2C9. Nan yon limit pi piti, yo patisipe nan pwosesis la. izoens yo 2C19, 3A4 ak 2D6.

Nan pwosesis la nan metabolize, de prensipal yo metabolit:

N-desmètil karakterize pa apeprè mwatye aktivite mwens konpare ak rosuvastatin. Konsènan lactone, Lè sa a, li konsidere kòm yon fòm klinik ki inaktif.

Rosuvastatin gen plis pase 90% aktivite inhibition kont hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reduktazze), ki sikile nan kò imen an nan san jeneral la.

Pifò vale rosuvastatin (apeprè 90%) parèt chanje ak sa ki ... trip. Nan ka sa a, tou de absòbe ak absòbe sibstans ki sou yo elimine.

Rès larosuvastatin elimine pa ren yo ak pipi (apeprè 5% - chanje).

Lavi mwatye nan sibstans lan se apeprè 20 èdtan epi li pa depann de ogmantasyon nan dòz medikaman an. Mwayèn clearance soti nan plasma san se apeprè 50 lit pa èdtan. Endèks la varyasyon ki gen rapò ak valè an mwayèn (koyefisyan nan varyasyon) se 21.7%.

Kòm se ka a ak lòt dwòg ki siprime aktivite hydroxymethylglutaryl-CoA reductasepran nan fwa arosuvastatin fè pwomosyon patisipasyon an nan transpòte nan manbràn OATP-S, ki jwe yon wòl enpòtan nan pwosesis pou yo retire sibstans ki soti nan fwa.

Rosuvastatin karakterize pa yon dòz-depann ekspozisyon sistemik, ki ogmante nan pwopòsyon ak ogmantasyon nan dòz la nan sibstans la.

Repete itilize chak jou nan dwòg la pa sispann meprize nenpòt ki chanjman ki fèt nan karakteristik sa yo famasi nan sibstans aktif li yo.

Gen pasyan an laj ak sèks pa afekte famasokinik a nan dwòg la. An menm tan an, syans te montre ke nan pasyan nan Mongoloid ras la, AUC a ak konsantrasyon maksimòm plasma rosuvastatin apeprè de fwa pi wo ke nan pasyan ki fè pati nan ras Blan.

Endyen yo gen endikatè menm jan an ki pi wo pou Kokazyen pa sou 1.3 fwa. Pa gen okenn diferans ki genyen nan klinikman siyifikatif nan endikatè yo pou reprezantan ki nan ras la Negroid ak vèb.

Nan pasyan ki gen ren a nan fòm modere oswa modere, endikatè ki pi wo konsantrasyon nan rosuvastatin ak N-desmètil nan Plasma rete nòmalman chanje.

Nan fòm gravren a endikatè nan pi wo konsantrasyon plasma rosuvastatin ogmante apeprè twa fwa, ak endikatè a nan pi wo konsantrasyon plasma N-desmètil- sou nèf fwa an konparezon ak endikatè yo obsève nan volontè ki an sante.

Plasma konsantrasyon rosuvastatin nan pasyan ki te sou emodiyalizapeprè de fwa depase sa yo ki nan volontè ki an sante.

Nan echèk fwaakòz kwonik maladi fwa alkòl, plasma konsantrasyon rosuvastatin modera ki wo.

Nan pasyan ki gen maladi ki dwe nan klas A. echèl pitit etid, endikatè nan konsantrasyon ki pi wo a rosuvastatin pous plasma san ak AUC ogmante pa 60 ak 5%, respektivman, konpare ak pasyan yo, fwa a ki an sante.

Si maladi a fwa Ki dwe nan kategori B pa echèl pitit etid, endikatè respektivman ogmante pa 100 ak 21%. Pou pasyan ki gen maladi ki dwe nan kategori C, done yo pa disponib, ki asosye avèk yon mank de eksperyans ak rosuvastatin pou yo.

Kontr

Kontrè nan randevou a nan Roxer tablèt ki gen rosuvastatin nan dòz egal a 5, 10 ak 15 mg yo se:

ipèrsansibilite nan youn oswa plis konpozan dwòg la,
fòm aktif pathologies fwa (ki gen ladan ki gen ladan maladi nan yon nati klè ki gen orijin), osi byen ke kondisyon karakterize pa yon ogmantasyon estab nan transaminases epatik, ak kondisyon nan ki nenpòt nan transaminases epatik ogmante pa pa mwens pase twa fwa,
patoloji rennan ki clearance kreyinin pa depase pousantaj la nan 30 ml / min,
kwonik pwogresis éréditèr maladi newo-miskilati yokarakterize pa domaj nan misk primè (myopati),
itilizasyon yon anti-depresè Cyclosporin,
dyagnostike ak yon risk ogmante nan devlopman konplikasyon miotoksi,
entolerans laktoz,
deficiency lactase,
glikoz galaktoz mal absòpsyon,
gwosès (Epitou, medikaman an pa preskri pou fanm ki gen laj repwodiksyon si yo pa itilize yo kontraseptif),
bay tete
laj a 18 ane.

Tablèt dòz yo rosuvastatin 30 ak 40 mg yo kontr:

pasyan ki gen ipersansibilite nan youn oswa plis konpozan dwòg la,
pasyan ki gen fòm aktif pathologies fwa (ki gen ladan ki gen ladan maladi nan yon nati klè ki gen orijin), osi byen ke kondisyon karakterize pa yon ogmantasyon estab nan transaminases epatik, ak kondisyon nan ki nenpòt nan transaminases epatik ogmante pa pa mwens pase twa fwa,
patoloji rennan ki clearance kreyinin pa depase vitès 60 ml / min,
kwonik pwogresis éréditèr maladi newo-miskilati yokarakterize pa domaj nan misk primè (myopati),
hypothyroidism,
itilizasyon yon anti-depresè Cyclosporin,
dyagnostike ak yon risk ogmante nan devlopman konplikasyon miotoksi (Lè nan pasyan an nan istwa gen yon nòt sou toksisite nan misk pwovoke pa yon lòt dwòg inibitè hydroxymethylglutaryl-CoA reductase oswa preparasyon derive asid fibwochik),
alkòl dejwe
fòm lou echèk fwa,
Mongoloid ras
resepsyon similtane fibrate,
entolerans laktoz,
deficiency lactase,
glikoz galaktoz mal absòpsyon,
gwosès (Epitou, medikaman an pa preskri pou fanm ki gen laj repwodiksyon si yo pa itilize kontraseptif),
bay tete
laj jiska 18 ak plis pase 70 ane.

Efè segondè yo

Efè segondè sa yo ka rive pandan tretman ak Roxeroy:

disfonksyonman sistèm iminitè aenkli reyaksyon akòz ipersansibilite a rosuvastatin oswa lòt engredyan nan dwòg la, ki gen ladan devlopman angioedema,
disfonksyonman sistèm dijestif, eksprime nan fòm lan nan konstipasyon souvan, doulè nan rejyon an epigastric, kè plen, nan ka ra ka devlope pankreatit,
maladi ki fèt sou pati nan po a ak lar ak yo eksprime nan fòm lan nan gratèl sou po a, gratèl po,urtikarya,
malfonksyònman nan misk zo, ki manifeste Myalgie (souvan) epi pafwa myopati ak Rhabdomyolysis,
maladi jeneral, ki pi komen nan ki se asthenia,
disfonksyonman ren ak aparèy urin, ki se pi souvan akonpaye pa yon ogmantasyon nan konsantrasyon pwoteyin nan pipi a.

Roxer ka afekte chanjman nan paramèt laboratwa. Se konsa, apre yo fin pran dwòg la, aktivite pouvwa ogmante kreyin kinazendikatè konsantrasyon yo glikoz, bilirubinanzim fwa glutamil gamma transpeptidases, fosfataz asid, ak tou endikatè a konsantrasyon plasma nan òmòn chanje glann tiwoyid.

Frekans la ak gravite nan efè segondè yo se dòz-depann.

Roxer tablèt: enstriksyon pou itilize, metòd administrasyon ak rejim dòz la

Anvan preskri medikaman an, se pasyan an rekòmande pou chanje an yon rejim alimantè estanda, objektif la nan ki se diminye nivo a kolestewòl. Respekte rejim alimantè sa a nesesè epi nan tout tretman an.

Dòz la chwazi endividyèlman pa doktè a ki depann sou bi pou yo terapi ak efikasite li yo. Li pèmèt yo pran dwòg la nan nenpòt ki lè nan jounen an, pa te mare nan moman sa a nan manje.

Se grenn nan vale antye, san yo pa kraze, san yo pa moulen ak bwè anpil dlo.

Pasyan ki gen hypercholesterolemia ou ta dwe kòmanse pran medikaman an ak dòz ki egal a 5 oswa 10 mg rosuvastatin. Tablèt yo te pran nan bouch yon jou pou chak. Anplis, kondisyon sa a toujou pou pasyan ki pa te trete statins, ak pou pasyan ki te deja sibi tretman ak dwòg ki siprime aktivite hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.

Lè detèmine dòz inisyal la nan Roxers, doktè a peye atansyon a endikatè yo konsantrasyon kolestewòl, epi tou li evalye risk devlopman konplikasyon kadyovaskilè ak efè segondè yo.

Nan ka kote li nesesè, dòz la ka ajiste nan nivo siperyè-a, sepandan, yon ajisteman konsa fèt pa pi bonè pase 4 semèn apre premye randevou a.

Etandone ke reyaksyon negatif yo se dòz-depann nan lanati, ak lè w ap pran 40 mg nan rosuvastatin rive pi souvan pase lè w pran li nan pi piti kantite, ogmante dòz la chak jou a 30 oswa 40 mg yo ta dwe te pote ak anpil swen pou:

pasyan grav hypercholesterolemia,
pasyan ki gen plis chans pou yo devlope konplikasyon nan fonksyon an kè ak sistèm vaskilè (an patikilye, si pasyan an dyagnostike hypercholesterolemia familyal).

Si w ap pran pi piti dòz yo rosuvastatin nan kategori sa yo nan pasyan pa t 'bay rezilta a te espere, apre yo fin randevou a nan Roxers nan yon dòz 30 oswa 40 mg pou chak jou, pasyan yo dwe toujou anba sipèvizyon doktè yo.

Epitou, se sipèvizyon medikal regilye ki endike nan ka kote tretman kòmanse imedyatman ak yon dòz 30 oswa 40 mg.

An akò avèk enstriksyon yo pou itilize, Roxer 20 mg endike kòm yon premye dòz pou prevansyon maladi kè ak veso pou pasyan yoki gen plis risk pou devlope patoloji sa yo.

Moun ki gen twoub modere nan fonksyon ren ajisteman dòz pa obligatwa, sepandan, medikaman an preskri avèk prekosyon sa a gwoup pasyan yo.

Nan ka gen pwoblèm fonksyon ren modere lè clearance kreyinin se nan 60 ml / min, tretman kòmanse ak yon dòz 5 mg. Dòz segondè nan dwòg la (30 ak 40 mg) yo kontr.

Pasyan ki gen disfonksyonman grav renpreskri medikaman an nan nenpòt ki dòz entèdi.

Lè preskri roxers pasyan ki gen pathologies fwa, endikatè ki echèl pitit etid pa depase 7, pa gen okenn ogmantasyon nan ekspozisyon sistemik rosuvastatin.

Si endikatè ki gen pwoblèm fonksyon fwaegal a 8 oswa 9 pwen an echèl pitit etid, ekspozisyon sistèm ogmante. Se poutèt sa, anvan preskri medikaman an bay pasyan sa yo, se yon etid adisyonèl nan fonksyon an obligatwa. ren.

Eksperyans nan trete pasyan ki gen endikatè depase 9 pwen nan echèl pitit etidki manke.

Surdozaj

Manifestasyon nan klinik ki ka rive si se dòz la rekòmande depase pa dòz medikaman an pa dekri. Apre yon dòz sèl nan Roxer nan yon dòz plizyè fwa pi plis pase etabli chak jou a, klinikman chanjman enpòtan nan farmakokinik rosuvastatin pa note.

Nan ka surdozaj ak ensidan sentòm entoksikasyon kò a montre tretman sentòm ak, si sa nesesè, randevou a nan yon seri mezi ki bay sipò.

Se siveyans aktivite rekòmande tou. kreyin kinaz ak fè yon tès evalye fonctionnalités fwa.

Adequate nan randevou emodiyaliz konsidere kòm fasil.

Entèaksyon

Nan randevou a nan Roxers nan konbinezon ak Cyclosporine siyifikativman ogmante AUC rosuvastatin (apeprè sèt fwa), pandan y ap konsantrasyon an plasma cyclosporine rete chanje.

Avèk administrasyon similtane ak medikaman antagonis yo vitamin K oswa dwòg ki siprime aktivite hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, nan kòmansman kou a nan tretman, osi byen ke ak yon ogmantasyon nan dòz la chak jou nan titr li yo, yon ogmantasyon nan INR (entènasyonal entènet rapò) dwe note.

Kòm yon règ, kont background nan nan yon rediksyon dòz pa titr oswa konplè retrè dwòg, endikatè sa a diminye.

Èkkonfesyonel itilize ak yon lipid-bese dwòg Ezetimibe pa lakòz chanjman nan AUC ak maksimòm konsantrasyon plasma nan tou de dwòg, sepandan, posibilite a nan entèraksyon famasi pa eskli.

Ansanm ak Gemfibrozil ak lòt dwòg ki ede redwi nivo yo lipidprovok yon ogmantasyon doubleman nan AUC ak maksimòm konsantrasyon plasma rosuvastatin.

Etid espesyal yo montre ke randevou ak Fenofibrate potansyèlman Hi nan yon chanjman nan paramèt farmakokinetik, sepandan, chans pou nan entèraksyon famasi nan dwòg pa eskli.

Kalite dwòg Hemfibrozil ak Fenofibrateosi byen ke dwòg asid nicotinic, pandan y ap randevou yo ak inhibiteurs hydroxymethylglutaryl-CoA reductase ogmante chans pou devlopman an myopati (ki, gen plis chans, se akòz kapasite yo nan pwovoke yon efè menm jan an lè yo preskri kòm yon ajan monotherapeutic).

Avèk itilizasyon an similtane nan Roxers ak fibrates, rosuvastatin nan dòz ki egal a 30 ak 40 mg pa preskri. Premye dòz chak jou rosuvastatin pou pasyan yo pran fibratesse 5 mg.

Lòd pou itilize dwòg la ak inhibiteurs serinproteaz provok yon chanjman nan ekspoze rosuvastatin. Pou rezon sa a, Roxer pa preskri. VIHpasyan ki enfekte anba tretman ak dwòg inibitè pwoteyin serin.

Pandan w ap pran avèk yo antasid preparasyon konsantrasyon plasma rosuvastatinredwi pa apeprè mwatye. Pou diminye gravite a nan efè sa aantiasid Li rekòmande pou pran de zè de tan apre w fin pran tablèt Roxer yo.

Kont Fond de yon randevou similtane rosuvastatin avèk Eritromikin To AUC rosuvastatin diminye pa 20%, ak konsantrasyon plasma li se sou yon twazyèm. Sa ka rive akoz mobilite. aparèy entestinalki resepsyon provok Eritromikin.

Avèk randevou a nan Roxers nan konbinezon ak kontraseptif ormon pou administrasyon oral, endikatè a AUC etinil estradiol ogmante pa 26%, ak endikatè a menm pou norgestrel - pa 34%.

Sa a ogmantasyon nan nivo AUC dwe konsidere lè chwazi dòz la pi bon. kontraseptifpou administrasyon oral.

Pa gen okenn done famasi sou konsomasyon pou sèvi ak dwòg pou terapi ranplasman òmòn, sepandan, chans pou entèraksyon ak AUC ogmante pa eskli.

Etid sou konbinezon an nan rosuvastatin ak yon pesmekè Digoxin pa te montre okenn entèraksyon klinikman enpòtan.

Rosuvastatin Li pa gen ni yon efè akablan ni eksitan sou izoens yo sistèm lan sitokrom P450. Anplis de sa, metabolize rosuvastatin anba enfliyans yo minim epi yo pa klinikman enpòtan.

Nenpòt entèraksyon siyifikatif ant rosuvastatin ak ajan antifonjik Fluconazole ak Ketoconazoleki anpeche aktivite a nan isoenzymes sitokrom pa te note.

Konbinezon ak Intraconazole a dwòg antifonjik, ki inibit aktivite isoenzim CYP 3A4, provok yon ogmantasyon nan AUC nan rosuvastatin pa 28%. Sepandan, ogmantasyon sa a pa konsidere klinikman enpòtan.

Famakokinetik

Tan yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon plasma (Cmax) nan rosuvastatin nan san apre yo fin administrasyon oral se apeprè 5 èdtan. Biodisponibilité absoli nan yon sibstans ki sou

20% Metabolism rive sitou nan fwa a. Volim distribisyon an se apeprè 134 lit. Pifò nan sibstans lan (apeprè 90%) mare pwoteyin plasma, sitou ak albumin.

Rosuvastatin soufri limite metabolis (

10%). Sibstans lan ki dwe nan substrats ki pa espesifik nan sitokrom P450. Prensipal isoenzim ki enplike nan metabolis li se isoenzyme CYP2C9. Patisipasyon nan metabolis nan isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 rive nan yon limit pi piti. Prensipal metabolit yo konnen yo se N-desmethylrosuvastatin (aktivite se apeprè 2 fwa pi ba pase rosuvastatin) ak metabolites lactone (pa gen famasi aktivite). Aktivite famasi a pou anpèchman plasma HMG-CoA reduktase bay sitou akòz rosuvastatin (plis pase 90%).

Apeprè 90% nan sibstans ki sou la elimine nan trip la chanje (ki gen ladan rosuvastatin unabsorbed / absòbe), rès la - pa ren yo. Lavi mwatye nan yon sibstans ki sou soti nan plasma san se apeprè 19 èdtan (ogmante dòz la pa afekte endikatè sa a). Geometrik medya plasman clearance a se 50 l / h (ak yon koyefisyan nan varyasyon - 21.7%).

Avèk konsomasyon chak jou, yo pa obsève chanjman nan paramèt famasi. Ekspozisyon sistemik ogmante nan pwopòsyon dòz.

Selon etid farmakokinetik, nan pasyan nan ras Mongoloid (Japonè, Filipin, Chinwa, Koreyen ak Vyetnamyen), AUC medyàn ak konsantrasyon maksimòm nan rosuvastatin ogmante pa apeprè 2 fwa konpare ak ras la Caucasoid, pou endyen koyefisyan la nan ogmantasyon nan AUC medyàn ak Cmax 1.3.

Nan pasyan ki gen clearance kreyatinin (CC) mwens pase 30 ml / min, konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin ak N-desmethylrosuvastatin nan san an ogmante siyifikativman.

Nan kwonik maladi fwa alkòl, konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin leve modera. Lè yo konpare: pasyan ki gen fonksyon fwa nòmal / pasyan ki gen echèk fwa (dapre echèl la Child-Pugh: 7 oswa pwen pi ba / 8-9 pwen) AUC ak Cmax nan rosuvastatin ogmante pa 5 ak 60% / 21 ak 100%, respektivman. Eksperyans ak rosuvastatin nan pasyan ki gen echèk nan fwa pi wo a 9 pwen ki absan.

Konpozisyon ak fòm lage

Roxer medikaman an disponib nan fòm grenn pou administrasyon oral (administrasyon oral). Tablèt yo kouvri ak yon kouch fim blan. Round, biconvex ak yon tranchan, sou yon sèl bò nèf semenn klas "10", aplike pa Stamping. Prensipal engredyan aktif nan dwòg la se rosuvastatin. Kontni li nan yon grenn se 10 mg. Tou enkli yo se èksipyan, ki enkli ladan:

Macrogol 6000.
Copolymer metakrilat metil.
Seliloz mikrolitristalin.
Koloidal Silisyòm.
Titanium
Crospovidone.
Laktosik monoidrat.
Estearat mayezyòm.

Tablèt Roxer yo pake nan yon pake anpoul nan 10 moso. Yon pake katon gen 3 oswa 9 ti anpoul ak enstriksyon pou itilize dwòg la.

Pwopriyete farmakolojik

Prensipal engredyan aktif nan Roxer tablèt, rosuvastatin bloke aktivite a nan anzim HMG-CoA reduktez la, ki se responsab pou sentèz la précurseur a mevalonate kolestewòl. Li se aktif nan selil fwa, ki responsab pou sentèz nan andojèn (pwòp) kolestewòl, akòz ki nivo li yo nan san an diminye. Epitou, kont background nan nan itilize nan dwòg la, nivo a lipoprotein dansite ki ba ak anpil ki ba diminye (kontribye nan depozisyon an nan kolestewòl nan mi yo ki nan atè) ak konsantrasyon nan lipoprotein dansite segondè ogmante (diminye entansite a nan pwosesis la nan depo nan kolestewòl nan mi yo nan atè).

Apre w fin pran tablèt Roxer anndan an, engredyan aktif la ase vit, men li pa absòbe konplètman nan san an. Avèk san koule, li antre nan selil yo nan fwa (epatosit), kote li gen yon efè ki ka geri ou. Rosuvastatin pa metabolis epi li elimine chanje sitou ak poupou.

Dòz ak administrasyon an

Anndan, grenn lan pa ta dwe chike oswa kraze, vale antye, lave desann ak dlo, yo ka pran nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa lè a repa. Anvan ou kòmanse terapi ak Roxer, pasyan an ta dwe kòmanse swiv yon rejim alimantè estanda hypocholesterolemic epi kontinye swiv li pandan tretman an. Dòz la nan dwòg la yo ta dwe chwazi endividyèlman depann sou objektif yo nan terapi ak repons lan ka geri nan tretman, pran an kont rekòmandasyon nasyonal sou konsantrasyon sib lipid plasma. Premye dòz rekòmande pou pasyan ki kòmanse pran medikaman an, oswa pou pasyan yo te transfere nan pran lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, ta dwe 5 oswa 10 mg nan dwòg Roxer 1 fwa chak jou.

Avèk itilizasyon an similtane nan dwòg la ak gemfibrozil, fib, asid nikotinik nan dòz lipid bese (plis pase 1 g / jou), pasyan yo rekòmande yon premye dòz 5 mg dwòg / jou. Lè w ap chwazi yon premye dòz, youn ta dwe gide pa konsantrasyon kolestewòl moun nan Plasma ak pran an kont risk pou posib pou devlope konplikasyon kadyovaskilè, ak risk potansyèl de efè segondè yo ta dwe tou ap pran an kont. Si sa nesesè, yo ka ogmante dòz la apre 4 semèn.

Akòz devlopman posib pou efè segondè lè w ap itilize yon dòz 40 mg / jou, konpare ak pi ba dòz medikaman an, yo ta dwe konsidere dòz la jiska yon maksimòm de 40 mg / jou sèlman nan pasyan ki gen iperkolesterolemi grav ak yon gwo risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè. espesyalman nan pasyan ki gen hypercholesterolemia familyal) ki pa te reyalize rezilta a vle nan terapi ak yon dòz 20 mg / jou, epi ki moun ki pral anba sipèvizyon yon doktè. Se patikilyèman siveyans siveyans nan pasyan k ap resevwa dwòg la nan yon dòz 40 mg / jou rekòmande.

Yo pa rekòmande itilizasyon yon dòz 40 mg / jou nan pasyan ki pat deja konsilte yon doktè. Apre 2-4 semèn nan terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan dwòg la Roxer, siveyans nan metabolis lipid se nesesè (ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè).

Pasyan ki gen ensifizans renal

Nan pasyan ki gen twoub oswa modere echèk ren, ajisteman dòz pa obligatwa. Nan pasyan ki gen echèk grav ren (CC mwens pase 30 ml / min), se itilize nan Roxer kontr. Se itilize nan Roxer nan yon dòz plis pase 30 mg / jou kontr nan pasyan ki gen ensifizans ren modere a grav (CC mwens pase 60 ml / min). Pou pasyan ki gen ensifizans ren modere, premye dòz rekòmande Roxer la se 5 mg / jou.

Itilize pandan gwosès ak bay tete

Se dwòg Roxer a kontr nan gwosès ak pwoblèm lèt.

Fi nan laj repwodiktif ta dwe itilize metòd apwopriye nan kontrasepsyon.

Nan ka gwosès pandan tretman an, ou ta dwe sispann itilize dwòg la imedyatman.

Pwoblèm fonksyon ren

Nan pasyan k ap resevwa gwo dòz rosuvastatin (an patikilye 40 mg / jou), yo te obsève proteinuria tubulaires, ki te detekte itilize bann tès e, nan pifò ka yo, te peryodik oswa kout tèm. Sa yo proteinuria pa endike egi oswa pwogresyon nan parallèle maladi ren. Frekans la nan grav grav ren ki te note nan etid la apre maketing rosuvastatin se pi wo ak yon dòz 40 mg / jou. Nan pasyan k ap pran dwòg la Roxer nan yon dòz 30 oswa 40 mg / jou, li rekòmande pou kontwole endikatè fonksyon ren pandan tretman an (omwen 1 fwa nan 3 mwa).

Enpak sou sistèm nan mis yo

Lè w ap itilize rosuvastatin nan tout dòz yo, men espesyalman nan dòz depase 20 mg / jou, efè sa yo sou sistèm nan mis yo te rapòte: myalgie, myopati, nan kèk ka ki ra, rabdomyolysis. Ka ra anpil nan rhabdomyolysis te note ak itilizasyon an similtane nan HMG-CoA rediktaz ak ezetimibe inhibiteurs. Yo ta dwe itilize yon konbinezon konsa avèk prekosyon, paske entèraksyon famasi pa ka eskli. Kòm nan ka a nan lòt inhibiteurs HMG-CoA rediktaz, frekans nan rabdomyolysis nan itilize nan post-maketing nan dwòg la Roxer se pi wo lè dòz la se 40 mg / jou.

Detèminasyon aktivite CPK

Aktivite CPK pa kapab detèmine apre gwo efò fizik ak nan prezans lòt rezon posib pou ogmantasyon nan aktivite li yo, sa ka lakòz yon entèpretasyon kòrèk rezilta yo. Si se aktivite inisyal la nan CPK siyifikativman depase (5 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal la), yo ta dwe yon analiz repete dwe te pote soti apre 5-7 jou. Ou pa ka kòmanse terapi si rezilta yo nan reanalysis a konfime inisyal segondè aktivite a KFK (plis pase 5-pliye depase limit la anwo nan nòmal la).

Anvan ou kòmanse terapi

Tou depan de dòz la chak jou, dwòg la Roxer yo ta dwe preskri ak prekosyon ak pasyan ki gen faktè ki egziste deja risk pou myopathy / rhabdomyolysis, oswa se itilize nan dwòg la kontr (gade seksyon "Kontr" ak "Atansyon").

Faktè sa yo gen ladan:

fonksyon ren ren,
hypothyroidism
yon istwa nan maladi nan misk (ki gen ladan istwa fanmi),
efè miotoksi lè w ap pran lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase oswa fib nan istwa,
bwè twòp
gen plis pase 65 an
kondisyon ki konsantrasyon nan rosuvastatin nan Plasma san ka ogmante,
itilizasyon similtane nan fib.

Nan pasyan sa yo, li nesesè pou evalye risk ak benefis posib terapi. Se siveyans nan klinik rekòmande tou. Si aktivite inisyal la nan CPK se plis pase 5 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal, terapi ak Roxer pa ta dwe kòmanse.

Pandan tretman ak dwòg la

Pasyan an ta dwe enfòme sou bezwen an pou swen medikal imedyat nan ka ta gen toudenkou aparisyon nan doulè nan misk, feblès nan misk oswa kranp, espesyalman nan konbinezon ak malèz ak lafyèv. Nan pasyan sa yo, aktivite CPK ta dwe detèmine. Terapi ta dwe elimine si aktivite CPK la ogmante anpil (plis pase 5 fwa konpare ak limit siperyè nòmal la) oswa si sentòm misk yo pwononse epi lakòz malèz chak jou (menm si aktivite CPK a pa plis pase 5 fwa limit siperyè a nòm). Si sentòm yo disparèt ak aktivite CPK retounen nan nòmal, yo ta dwe konsidere konsiderasyon pou rekòmanse itilize Roxer oswa lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase nan pi ba dòz ak atansyon sipèvizyon medikal. Siveyans aktivite CPK nan absans sentòm yo pa pratik. Ka ra anpil nan myopati necrotizing iminitè-medyatè ak manifestasyon klinik nan fòm lan nan feblès nan misk pèsistan apwòch ak ogmante seri aktivite CPK pandan terapi oswa lè yo sispann itilize nan HMG-CoA inhibiteurs rediktaz, ki gen ladan rosuvastatin, yo te note. Ka etid adisyonèl nan misk la ak sistèm nève, syans serolojik, osi byen ke terapi imunosupresif dwe mande yo.

Pa te gen okenn siy ogmante nan efè sou zo misk lè w ap pran rosuvastatin ak terapi parallèle. Sepandan, yo te rapòte yon ogmantasyon nan ensidans nan myozit ak myopati nan pasyan ki ap pran lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase nan konbinezon ak dérivés asid fibrom (eg. Gemfibrozil), cyclosporine, nicotinic acid nan dòz lipid bese (plis pase 1 g / jou), antifonjik dérivés azol, inhibiteurs pwotèz VIH ak antibyotik makrolid yo.

Lè yo itilize ak kèk inhibiteurs HMG-CoA reductase, gemfibrozil ogmante risk pou yo myopathy. Kidonk, itilize nan similtane nan Roxer nan dwòg ak gemfibrozil pa rekòmande. Avantaj ki genyen nan plis chanje konsantrasyon nan plasma nan lipid ak itilizasyon konbine nan Roxer ak fib oswa asid nikotinik nan dòz lipid bese ta dwe peze ak anpil atansyon pran an kont risk ki posib. Roxer nan dwòg nan yon dòz 30 mg / jou se kontr pou terapi konbinezon ak fib. Akòz risk pou ogmante rhabdomyolysis, Roxer pa ta dwe itilize nan pasyan ki gen kondisyon egi ki ka mennen nan myopati oswa kondisyon ki predispoze nan devlopman nan echèk ren (pou egzanp, enfeksyon, atè ipotansyon, operasyon vaste, chòk, metabolik grav, andokrin ak twoub elektwolit. oswa konvulsyon san kontwòl).

Efè sou fwa a

Tou depan de dòz la chak jou, Roxer ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen twòp konsomasyon alkòl ak / oswa yon istwa nan maladi fwa oswa se sèvi ak li yo kontr (gade seksyon "Kontr" ak "Atansyon").

Li rekòmande pou detèmine tès yo fonksyonèl nan fwa a anvan yo kòmanse nan terapi ak 3 mwa apre li te kòmanse. Yo ta dwe itilize nan dwòg la Roxer ap elimine oswa yo ta dwe dòz la nan dwòg la ap redwi si aktivite a nan "fwa" transaminases nan sewòm nan san se 3 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal.

Nan pasyan ki gen hypercholesterolemia akòz hypothyroidism oswa sendwòm nefrotik, yo ta dwe terapi nan maladi yo kache yo dwe te pote soti anvan tretman ak Roxer.

Fòm dòz

Film-kouvwi tablèt 5 mg, 10 mg, 20 mg ak 40 mg

Yon grenn gen ladan

sibstans aktif - Rosuvastatin kalsyòm 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg, oswa 41.66 mg (ekivalan a 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg ak 40 mg, respektivman),

pouseksipyan: seliloz mikrokristalin, anilaktik laktoz, crospovidone, silikon dyoksid, koloidal anidr, mayetikyòm stearate,

djenn fim: copolymer prensipal la nan metakrilate nan boutèy, 6000 macrogol, gaz Titàn E171, laktozid monohydrate.

Tablèt yo gen fòm wonn, ak yon sifas yon ti jan konvansyonèl, kouvwi ak yon kouch fim blan, ki make "5" sou yon bò ak ak yon tranchan (pou yon dòz 5 mg).

Tablèt yo gen fòm wonn, ak yon sifas yon ti jan konvansyonèl, kouvwi ak yon kouch fim blan, ki make "10" sou yon bò ak bizote (pou yon dòz 10 mg).

Tablèt ki gen fòm Round, kouvwi ak yon kouch fim blan, ak yon tranchan (pou yon dòz 20 mg).

Tablèt ki gen fòm capsules ak yon sifas konvèksyèl, kouvwi ak yon rad fim blan (pou yon dòz 40 mg).

Dòz ak administrasyon an

Anvan ou kòmanse terapi dwòg, pasyan an ta dwe sou yon rejim alimantè estanda ak kolestewòl ki ba epi kontinye konfòme yo ak rejim alimantè sa a pandan tretman an. Se dòz la nan dwòg la mete endividyèlman, tou depann de objektif yo nan terapi, repons pasyan an nan tretman an. Dòz rekòmande inisyal la chak jou se ant 5 mg ak 10 mg epi li pran yon fwa pa jou. Dòz la se menm bagay la pou pasyan ki ap pran statins la pou premye fwa, oswa yo ap tranzisyon soti nan terapi ak yon lòt HMG inibitè, CoA rediktase. Lè w ap chwazi yon dòz kòmanse, li nesesè pran an kont nivo inisyal la endividyèl nan kolestewòl ak ki deja egziste a risk kadyovaskilè, osi byen ke risk potansyèl pou yo devlope reyaksyon negatif.

Si sa nesesè, yo ka ogmante dòz la apre 4 semèn. Bay frekans la ogmante nan rapò sou reyaksyon negatif lè w ap pran yon dòz 40 mg konpare ak pi ba dòz, yon ogmantasyon nan dòz la chak jou a 30 mg oswa 40 mg yo ta dwe konsidere sèlman pou pasyan ki gen iperlipidemi grav ak gwo risk kadyovaskilè (an patikilye, ak ipèrkolèlilri familyal). , nan ki li pa posib reyalize nivo lipid sib lè w ap pran pi ba dòz, epi ki pral kontwole. Yon atansyon patikilye sou pasyan yo nesesè lè yo kòmanse pran dòz 40 mg oswa 30 mg.

Ogmante dòz la a 40 mg se posib sèlman anba sipèvizyon yon doktè. Yon dòz 40 mg pa rekòmande pou pasyan ki pa deja pran medikaman an. Apre 2 semèn nan terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Roxer, siveyans nan metabolis lipid se nesesè (si sa nesesè, ajisteman dòz).

Roxera® ka pran nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa manje.

Sèvi ak granmoun aje yo

Pasyan ki gen plis pase 70 yo rekòmande yo kòmanse pran medikaman an ak yon dòz 5 mg

Dòz nan pasyan ki gen echèk ren

Nan pasyan ki gen twoub oswa modere echèk ren, ajisteman dòz pa obligatwa, dòz la rekòmande premye nan medikaman an se 5 mg. Nan pasyan ki gen modèn fonksyon ren (clearance kreyatinin mwens pase 60 ml / min) - se itilize nan dwòg la nan yon dòz 40 mg kontr. Nan pasyan ki gen echèk grav ren (clearance kreyatinin mwens pase 30 ml / min), se itilize nan Roxer ® kontr.

Dòz nan pasyan ki gen domaj nan fwa

Nan pasyan ki gen 7 oswa mwens Child-Pugh nòt, ajisteman dòz pa obligatwa. Pa gen okenn eksperyans avèk itilizasyon dwòg la nan pasyan ki gen yon nòt ki pi wo pase 9 sou echèl Timoun-Pugh la.

Roxer® se kontr nan pasyan ki gen maladi aktif nan fwa.

Yon ogmantasyon nan konsantrasyon sistemik nan rosuvastatin nan mitan Japonè ak Chinwa te note. Dòz la rekòmande kòmanse pou pasyan Azyatik se 5 mg. Itilizasyon dwòg la nan yon dòz 30 mg oswa 40 mg se kontr nan pasyan nan ras Azyatik la.

Dòz nan pasyan ki gen yon predispozisyon myopati

Dòz la rekòmande kòmanse pou pasyan ki gen faktè predispozisyon nan devlopman nan myopati se 5 mg. Dòz 40 mg ak 30 mg yo kontr nan pasyan sa yo.