Vildagliptin analogue
Dyabèt sikre se yon maladi komen. Anpil medikaman te devlope pou tretman. Pou diminye endèks la sik, sibstans la aktif Vildagliptin se sekrete.
Men, li pa apwopriye pou chak pasyan, Se poutèt sa konpayi famasi distenge yon kantite ranplasman, menm jan an nan spectre nan aksyon. Li enstriksyon yo pou itilize, pri ak revizyon sou analogue bon mache nan Vildagliptin.
Enstriksyon pou itilize
Vildagliptin se yon sibstans ki sou ipoglisemi. Dwòg la ki dwe nan gwoup la nan stimulateur nan aparèy lan pankreyal lanjan.
Medikaman an ka administre kèlkeswa yon lestomak plen oswa vid. Prezans nan manje pa afekte pwosesis la absòpsyon.
Se doktè a rekòmande pa doktè a pou terapi ki baze sou tès yo ki fèt ak rezilta yo jwenn sou gravite a nan maladi a kontinyèl. Dòz yo asiyen endividyèlman pou chak pasyan, Se poutèt sa, nòm yo jeneral yo bay pou referans jeneral.
Lè w ap fè terapi lè l sèvi avèk yon sèl dwòg efikas oswa pandan tretman konbinezon lè l sèvi avèk 2 dwòg, dòz pa ta dwe depase 50 ak 100 mg yon fwa pa jou.
De-eleman terapi gen ladan dwòg:
Yon dòz idantik, menm jan ak tretman an konbine, nan kantite lajan an nan 100 mg, obligatwa pou administrasyon chak jou pou terapi a twa-eleman - Metformin + Vildagliptin + sulfonylurea dérivés.
K ap antre nan yon dòz 50 mg nan kò a - fè yon fwa nan yon jounen (maten oswa aswè). Avèk nòmal ki obligatwa nan 100 mg - pou sèvi ak efondreman rive 2 fwa nan yon jounen, apre yo fin reveye ak anvan yo dòmi.
Dwòg sibstans Li preskri sèlman pou tretman pasyan ki gen dyabèt tip 2.. Se dwòg la itilize kòm yon terapi endepandan oswa kòm yon pati nan yon konbinezon de dwòg.
Pou geri yon maladi trètr, de engredyan aktif yo gen obligasyon. Nan ka sa a, dwòg sa yo plis yo distenge:
- Ensilin
- Nenpòt medikaman ki diminye Plasma sik.
Vildagliptin se engredyan aktif ki genyen nan dwòg la anba non komès Galvus. Lèt la se disponib nan fòm lan nan yon drage awondi, koulè blan, ak grave grave divès kalite sou kote moun.
Sibstans ki aktif nan papiyon sa a se - 50 mg. Anplis de sa, yo itilize anidrid laktoz ak stearat mayezyòm. Yon ti kras prezante sodyòm karboksimetil lanmidon.
Sibstans aktif la aji kòm eleman prensipal Galvus e li gen yon efè fò. Famasi nan diferan rejyon vann dwòg la nan pri a soti nan 1150 1300 rubles.
Vildagliptin gen yon kantite analogues ki te pwodwi pa tou de konpayi pharmaceutique Larisi ak moun ki etranje yo. Kalite medikaman ki soti nan manifakti a pa chanje, Se poutèt sa, anjeneral achte, sibstans ki pi bon mache.
Tout sinonim pou vildagliptin se dwòg ipoglisemi. Yo ye afekte kò imen an, bese nivo sik nan plasma. Se poutèt sa, kontr yo ak efè segondè prèske konplètman kowenside.
Li entèdi pou aplike pou moun ki nan sitiyasyon:
- Sansiblite patikilye engredyan aktif la,
- Entolerans Glikoz,
- Timoun ki poko gen 18 an
- Ketoacidoz
- Tip I dyabèt
- Peryòd nan fè yon timoun,
- Moman sa a nan manje ti bebe a,
- Dejwe ensilin
- Renal echèk.
Efè segondè yo rive avèk antre ki pa kòrèk nan fòm:
- Maltèt, toudisman,
- Reyaksyon alèjik,
- Noze, endijesyon,
- Anvi somèy
- Ipoglisemi.
Nan kèk ka lè sèten medikaman yo administre, efè sa a se Anplis de sa pwovoke:
- Galvus Met - tranbleman ak flatulans,
- Trazhenta, Onglisa - nasopharyngitis, pankreatit,
- Glucovans, Gluconorm - asid laktik, doulè nan vant, pèt apeti,
- Janumet - somnolans, bouch sèk, èdèm periferik, pankreatit,
- Amaril M - letaji, andikap, konfizyon konsyans, depresyon,
- Gliformin - apre entwodiksyon an nan kavite oral la, yon santiw an metal parèt, yon sistèm dijestif fache.
Lòt dwòg swa raman montre efè segondè yo, oswa yo konplètman ki konsistan avèk sentòm jeneral yo idantifye.
Ris
Analog Vildagliptin ki te pwodwi pa konpayi famasi domestik enkli yon ti lis - Diabefarm, Formmetin, Gliformin, Gliclazide, Glidiab, Glimecomb. Dwòg ki rete yo pwodui aletranje.
Vildagliptin pa itilize poukont li nan nenpòt nan ranplasman yo prezante a. Li se ranplase pa sibstans ki sou ki sanble ki responsab pou spectre an nan aksyon ak bon jan kalite a nan ekspoze nan kò imen an.
Prensipal sibstans ki sou yo aktif yo izole nan analogue yo prezante nan Vildagliptin:
- Metformin - Gliformin, Formmetin,
- Glyclazide - Diabefarm, Glidiab, Glyclazide,
- Glyclazide + Metformin - Glimecomb.
Se sèlman de sibstans ki sou aktif yo detekte ki anpeche kontni an sik segondè nan kò an. Si chak pa fè fas separeman, dwòg yo konbine nan yon tretman konbinezon (Glimecomb).
Nan yon pri, manifaktirè Ris yo byen lwen dèyè moun etranje yo. Tokay etranje te grandi nan valè, li te gen depase 1000 rubles.
Fetetin (119 rubles), Diabefarm (130 rubles), Glidiab (140 rubles) ak Gliclazide (147 rubles) se medikaman chèr Larisi. Gliformin pi chè - 202 rubles. an mwayèn pou 28 tablèt. Pi chè a se Glimecomb - 440 rubles.
Aletranje
Medikaman pou elimine manifestasyon dyabèt sikre, pwodui nan lòt peyi yo, parèt nan pi gwo kantite pase ranplasman domestik yo.
Medikaman sa yo distenge, ki kapab elimine yon ogmantasyon sik nan san nan moun.
- USA - Trazhenta, Januvia, Combogliz Prolong, Nesina, Yanumet,
- Netherlands - Onglisa,
- Almay - Galvus Met, Glibomet,
- Frans - Amaril M, Glucovans,
- Iland - Vipidia,
- Espay - Avandamet,
- Lend - Gluconorm.
Dwòg etranje gen ladan Galvus, ki gen Vildagliptin. Se lage li yo mete kanpe nan Swis. Sinonim absoli yo pa fèt.
An echanj yo ofri medikaman menm jan an, men ak yon engredyan diferan prensipal la. Sibstans ki sou aktif nan yon sèl-eleman ak de-eleman preparasyon yo distenge:
- Linagliptin - Trazhenta,
- Sitagliptin - Onglisa,
- Saxagliptin - Januvius,
- Alogliptin benzoate - Vipidia, Nesina,
- Rosiglitazone + Metformin - Avandamet,
- Saksagliptin + Metformin - Comboglyz Prolong,
- Glibenclamide + Metformin - Gluconorm, Glucovans, Glibomet,
- Sitagliptin + Metformin - Yanumet,
- Glimepiride + Metformin - Amaril M.
Dwòg etranje gen yon pri ki pi wo. Se konsa, Gluconorm - 176 rubles, Avandamet - 210 rubles ak Glukovans - 267 rubles yo se pi bon mache a. Yon ti kras pi wo nan pri - Glibomet ak Glimecomb - 309 ak 440 rubles. kòmsadwa.
Kategori pri mitan se Amaril M (773 rubles). Pri soti nan 1000 rubles. nan medikaman:
- Vipidia - 1239 fwote.,
- Galvus Met - 1499 fwote.,
- Onglisa - 1592 rubles.,
- Trazhenta - 1719 rubles.,
- Januvia - 1965 fwote.
Pi chè a yo se Combogliz Prolong (2941 rubles) ak Yanumet (2825 rubles).
Se konsa, Galvus, ki gen sibstans la aktif Vildagliptin, se pa dwòg la pi chè. Li se ki nan lis nan kategori a pri presegondè, pran an kont tout dwòg etranje yo.
Galvus tablèt
Galvus se yon dwòg ipoglisemi ki fèt pou kontwole sik nan san nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Sibstans ki aktif la se vildagliptin. Mèsi a dwòg la, se kontwòl kalite metabolis glucagon ak ensilin te pote soti. Dapre Ewopeyen Asosyasyon an antidyabetik, itilize nan dwòg sa a nan monoterapi se sèlman si gen kontr a metformin. Li avèk atansyon enstriksyon pou itilize tablèt Galvus ak yon lis restriksyon.
INN, manifaktirè, pri
Galvus se non mak dwòg la. INN (non entènasyonal entènasyonal) - vildagliptin. Li fèt nan Espay (Novartis Pharmaceutica) ak nan Swis (Novartis Pharma).
Ou ka achte medikaman nan nenpòt famasi dapre preskripsyon yon doktè. Pri a pou yon pake nan 28 tablèt se soti nan 724 956 rubl.
Aksyon farmakolojik
Vildagliptin se yon klas espesyal pou dwòg ki fèt pou ankouraje aparèy lanje pankreya yo, ki responsab pou anpèchman selektif DPP-4. Sa a ogmante eksitasyon nan sentèz la nan yon glikagon ki tankou peptides nan kalite an premye, osi byen ke yon ensilotropik glikoz-depann polipeptid. Lè eleman nitritif antre nan trip yo, òmòn incretin yo pwodui epi yo pwovoke pwodiksyon ensilin nan kò a. Fenomèn sa a te dekouvri an 1960 apre yo te jwenn yon fason ki mezire konsantrasyon nan ensilin nan plasma.
GLP-1 (glikagon ki tankou peptide-1) se konsidere ki pi byen li te ye a, depi kont background nan nan dyabèt tip II dyabèt li se konsantrasyon li yo ki diminye premye nan tout. Kòm pou inhibiteurs yo DPP-4 yo, yo ogmante siyifikativman nivo a nan òmòn, ak anpeche degradasyon pli lwen yo.
Enpòtan! Lè w ap itilize vildagliptin pou 12-52 semèn, konsantrasyon an nan glikoz ak emoglobin glike nan san an sou yon lestomak vid siyifikativman redwi.
Famakokinetik
Vildagliptin nan kò a absòbe byen vit ase, byodisponibilite absoli a rive nan 85%. Lè w ap pran dwòg la sou yon lestomak vid, se konsantrasyon an maksimòm nan san an anrejistre nan mwens pase de zè de tan. Vini ak manje, se dwòg la absòbe 19% pi dousman, sou de èdtan ak yon mwatye.
Distribisyon dwòg la rive nan yon fason ekivalan ant globil wouj ak plasma. Se fason prensipal la eskli vildagliptin konsidere kòm biotransformation. 85% nan sibstans lan elimine pa ren yo, rès 15% a - nan trip yo.
Li rekòmande yo sèvi ak "Galvus" nan tretman an nan dyabèt ansanm ak obsèvans nan rejim alimantè ki apwopriye a ak aktivite fizik. Endikasyon pou itilize nan dwòg la yo se:
- tretman inisyal dwòg nan pasyan ki pa gen efè a nan terapi rejim alimantè ak egzèsis nan konbinezon ak metformin,
- kòm monoterapi - pou dyabetik ki pa ta dwe pran metformin, oswa pa gen okenn chanjman pozitif nan rejim ak egzèsis,
- tretman de-eleman ak tiazolidinedione ak metformin, ensilin, si pa gen okenn rezilta nan monoterapi,
- konbine trip terapi ak sulfonilurea ak dérivés metformin,
- tretman konplèks trip ak ensilin ak metformin, si pa gen okenn kontwòl egzak sou nivo glisemi a ak tout metòd ki anwo yo.
Dòz, kou, dire nan kou a tretman yo chwazi endividyèlman pa doktè a ale.
Kontr
Tankou tout medikaman, Galvus gen yon kantite restriksyon siyifikatif sou itilizasyon an, ke chak pasyan yo ta dwe okouran de.
Restriksyon Admisyon:
Avèk prekosyon espesyal, medikaman an preskri sou yon background nan pankreatit egi, yon etap nan tèminal nan patoloji ren ak twazyèm-klas ensifizans kadyak.
Efè segondè yo
Devlopman an angioedema ka rive lè w ap pran vildagliptin nan konbinezon ak anjyotansen-konvèti anzimis anzim. Konplikasyon sa a se nan severite modere, anjeneral rezoud sou pwòp li yo. Okazyonèlman, fwa a kapab reyaji nan dwòg la. Pratike montre ke manifestasyon an nan sentòm sa yo pa bezwen plis terapi dwòg, li se ase yo anile resepsyon an.
Monoterapi, ki sijere yon dòz 50 mg de fwa nan yon jounen, provok fenomèn ki fè mal tankou:
- tèt fè mal
- vètij
- konstipasyon
- kè plen
- anfle periferik,
- nasopharyngitis.
Avèk tretman konbine avèk metformin, sentòm ki sanble yo kapab obsève tou.
Tretman Comprehensive ak ensilin ka akonpaye de frison, ipoglisemi, flatulans, rflu gastro. Sendwòm kwonik fatig pafwa manifeste.
Anplis de sa nan pi wo a, etid post-enskripsyon anrejistre nan pasyan manifestasyon tankou epatit, urtikèr, artralj ak myalj, pankreatit, ak domaj nan po la.
Surdozaj
Dòz la nan sibstans la aktif jiska 200 mg byen tolere pa pasyan yo. Ogmante a 400 inite ka lakòz doulè nan misk, raman anfle, parestezi, ogmante konsantrasyon lipaz ak lafyèv. Travay Biwo plis pase 600 mg nan vildagliptin provok yon ogmantasyon nan nivo yo nan ALT ak CPK, myoglobin, osi byen ke C-reyaktif pwoteyin. Sispann medikaman an ap ede elimine sentòm yo. Li pa posib pou retire "Galvus" nan kò pasyan an lè l sèvi avèk dyaliz, men ka hemodiyaliz ka itilize.
Entèaksyon dwòg
Kont background nan nan tretman konbine, efè a nan entèraksyon ak dwòg tankou digoksin, vafaren, ramipril ak metformin, pioglitazone, amlodipin ak simvastatin, valsartan ak glibenclamide pa te jwenn.
Si ou pran "Galvus" ak glucocorticosteroids, thiazides, sympathomimetics, osi byen ke dwòg ormon, fonksyon an hypoglycemic nan vildagliptin siyifikativman redwi. Nan ka konkouran administrasyon ak anjyotansen-konvèti anzim inhibiteurs, angioedema ka devlope. Sitiyasyon sa a pa mande pou sispansyon nan dwòg la, sentòm la rezoud sou pwòp li yo.
Enstriksyon espesyal
Galvus se yon dwòg antidyabetik, men se pa yon analogique nan ensilin. Kont background nan nan sèvi ak li yo, li enpòtan yo regilyèman kontwole travay la nan fwa a, depi aktif sibstans ki sou aktif la ede amelyore aminotransferase. Sa a pa manifeste pa sentòm espesifik, men gen yon risk pou yo devlope epatit. Nan ka doulè egi nan vant la, li nesesè yo sispann pran, tankou sa a ka endike devlopman nan pankreatit egi.
Eksperyans nève, estrès ka diminye efè a nan pran dwòg la.
Si w santi w anviwònman ak pwoblèm kowòdinasyon, li pa rekòmande pou kondwi machin oswa angaje nan travay danjere oswa konplèks.
Anvan ou fè egzamen medikal, li enpòtan pou sispann itilize medikaman an pandan de jou: nan tout ajan kontras ki itilize pandan dyagnostik la, yòd la prezan. Li reyaji ak vildagliptin, ki kontribye nan devlopman nan estrès sou fwa a ak nan ren, plen ak devlopman nan asid asid.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Syans eksperimantal yo montre dòz minimòm dwòg la pa afekte devlopman anbriyon an. Pa gen siy ki gen pwoblèm fètilite fanm yo te jwenn. Plis detay etid pa gen ankò yo te fèt, Se poutèt sa, pa yon lòt fwa ankò risk sante nan manman an ak ti bebe. Li enpòtan sonje ke si gen yon vyolasyon metabolis sik nan san, gen yon risk pou konjenital anomali fetis la, ak risk pou yo mòtalite ak morbidite neonatal ogmante.
Sèvi ak anfans ak laj
Pa gen okenn eksperyans ak pran grenn nan mitan pasyan ki poko gen laj dizwit, Se poutèt sa li pa rekòmande yo mete li nan terapi.
Moun ki gen plis pase 65 zan pa bezwen yon ajisteman dòz espesyal ak rejim pou itilize nan medikaman sa a, men anvan ou itilize, ou ta dwe konsilte ak yon endocrinologist, regilyèman kontwole fwa a ak ren yo, epi kontwole nivo glikoz nan san.
Konparezon ak analogue
Tablèt Galvus gen anpil analogue, kite a eseye konprann avantaj yo ak dezavantaj yo.
Non dwòg la | Benefis yo | Dezavantaj | Pri, fwote. |
Januvia | Li bloke DPP-4 anzim pou 24 èdtan, diminye apeti, prolongation aksyon an nan òmòn incretin. | Segondè pri. | 1400 |
Vipidia | Valab pou yon jou, pa ogmante apeti. Byen vit ak efektivman diminye sik nan san. | Efè segondè sou background nan nan entolerans moun nan konpozisyon an. | 875 |
Diabeton | Nòmalize nivo glikoz pou yon ti tan, anpeche fòmasyon nan boul nan san. Ofri estabilizasyon pwa. Minimòm reyaksyon negatif. | Li provok lanmò nan selil ki garanti sentèz ensilin. Ka lakòz koripsyon nan dyabèt nan premye kalite a. Ede amelyore rezistans ensilin lan. Mande pou yon rejim alimantè strik. | 310 |
Metformin | Li diminye konsantrasyon nan glikoz yo te jwenn nan anpil dwòg ipoglisemi. Devlopman nan pwoblèm gastwoentestinal, risk pou yo nè, sansasyon gou ka chanje. | Devlopman nan pwoblèm gastwoentestinal, risk pou yo nè, sansasyon gou ka chanje. | 290 |
Janumet | Konpozisyon an gen metformin. Bon tolerans dwòg la. | Anpil kontr ak efè segondè, gwo pri. | 1800-2800 |
Forsyga | Yon efè pozitif obsève menm avèk domaj nan pankreya yo. Diminisyon nan glikoz fèt deja nan premye itilize nan dwòg la. | Segondè pri. | 2000-2700 |
Glucophage | Imedyatman sispann sentòm yo nan ipèglisemi. Ede dousman estabilize nivo glikoz. | Yon gwo kantite kontr, yon gwo risk pou yo efè segondè yo. | 315 |
Glibomet | Yon ajan ipoglisetik ki baze sou glibenclamide ak metformin idroklorur. Yon efè ipolipidemik obsève. Ofri tretman rapid ak efikas. Dinamik pozitif kapab reyalize pandan terapi konbinezon. | Efè segondè yo. | 345 |
Siofor | Sibstans ki aktif la se metformin idroklorur. Li gen yon efè ki ka geri ou. Ede diminye pwa, batay ak kolestewòl "move". | Yon gwo kantite kontr. | 390 |
Trazenta | Excellent tolerans ak efè rapid. Li garanti nòmalizasyon an nan nivo sik, va netwaye san an. | Segondè pri. | 1600 |
Amaril | Kenbe nivo sik pandan y ap rejim ak fè egzèsis espesyal. Segondè efikasite ak dòz apwopriye. | Se vitès la nan reyaksyon ak pèsepsyon redwi, li se endezirab kondwi machin yo. Pri a pi wo pase mwayèn. | 355-800 |
Maninil | Apwopriye pou tretman monoterapi ak konbinezon. Ofri estabilizasyon sik nan san nòmal. | Se pa tout moun ki ede, ka kontribye nan manifestasyon an nan sentòm bò. Gen kontr anpil. | 170 |
Onglisa | Sibstans aktif la se saxagliptin. Yon diminisyon rapid nan sik nan san, nòmalizasyon nan metabolis, ki ede pèdi pwa. | Pri a segondè. | 1900 |
Medikaman antidiabetik "Galvus" popilè nan mitan pasyan yo, genyen anpil revi pozitif.
Vladimir, 43 ane fin vye granmoun: "Mwen pran 50 mg ak Metformin 500 mg chak maten ak aswè pou de ane. Apre sis mwa nan itilize sistematik an konfòmite ak rejim alimantè a, nivo glikoz la tonbe nan 4.5. Anplis de sa, li te posib pèdi pwa. Si pi bonè mwen te peze 123 kg, kounye a pwa a chenn nan 93-95 kg ak yon ogmantasyon de 178 cm. "
Karina, 32 ane fin vye granmoun: "Malgre gwo kantite fè lwanj ak rekòmandasyon nan doktè al la mwen an, dwòg la pa t 'kostim m'. "Mwen regilyèman ki gen eksperyans vètij grav, feblès, ak doulè nan vant pandan itilize, se konsa mwen te oblije abandone dwòg la."
Svetlana, 56 ane fin vye granmoun: "Précédemment, doktè a preskri Maninil, men li pa t 'vini, li pa t' gout sik, sante li pi mal. Anplis de sa, mwen soufri ak pwoblèm ak veso yo kè ak san. Lè sa a, doktè a avize m 'eseye Galvus. Li pratik yo pran, jis bwè yon grenn nan yon jou. Mèsi a aksyon li yo, sik diminye fèt san pwoblèm e piti piti, sevè, ki se poukisa kondisyon jeneral la pa vin pi mal. Koulye a, mwen santi mwen gwo, mwen ka jwi lavi ak travay ankò. "
Adisyone, li kapab te note ke Galvus se youn nan pi bon ak pi efikas dwòg yo hypoglycemic disponib sou mache a famasi domestik. Medikaman an se apwopriye pou tretman dyabèt tip 2 dyabèt, li kapab itilize pou tretman konbinezon, konbine avèk fè egzèsis ak yon rejim alimantè espesyal.
INN
Vildagliptin
Fòm dòz
grenn Aksyon farmakolojik
Yon ajan ipoglisetik, yon stimulateur nan aparèy lan nan pankreya lan, yon inhibiteur selektif nan anzim dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Vit ak konplè anpèchman nan aktivite DPP-4 (plis pase 90%) lakòz yon ogmantasyon nan tou de baz ak ankouraje (konsomasyon manje) sekresyon nan kalite 1 glikagon-tankou peptides ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik soti nan trip la nan sikilasyon an sistemik pandan tout jounen an.
Pa ogmante konsantrasyon an nan glikagòn-tankou kalite peptides 1 ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik, vildagliptin ogmante sansiblite nan selil beta pankreyas nan glikoz, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz ki depann ensilin ensilin.
Lè yo itilize nan yon dòz 50-100 mg pou chak jou nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu, se yon amelyorasyon nan fonksyon an nan selil beta pankreyas te note.
Degre nan amelyorasyon nan fonksyon an nan selil beta depann sou degre nan domaj inisyal yo, se konsa nan moun ki pa soufri nan dyabèt melitu (ak yon konsantrasyon nòmal nan glikoz nan plasma a san), dwòg la pa ankouraje sekresyon nan ensilin epi yo pa diminye konsantrasyon nan glikoz.
Pa ogmante konsantrasyon an nan andojèn glucagon ki tankou peptides nan kalite 1, vildagliptin ogmante sansiblite a nan selil alfa nan glikoz, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz-depann règleman nan sekresyon glucagon.
Yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikagon depase pandan manje, nan vire, ki lakòz yon diminisyon nan rezistans ensilin.
Yon ogmantasyon nan ensilin / rapò glukagon kont background nan nan ipèglisemi, akòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan glikagon ki tankou peptides nan kalite 1 ak glikoz-depann polipeptid la insulinotropic, ki lakòz yon diminisyon nan pwodiksyon glikoz nan fwa a (nan peryòd la prandial ak apre manje), ki mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan plasma san.
Avèk itilize nan vildagliptin, se yon diminisyon nan konsantrasyon an nan lipid nan Plasma a san note, sepandan, efè sa a pa asosye ak efè li sou glikagon ki tankou peptides nan kalite 1 oswa glikoz-depann polipeptid la insulinotropic ak amelyorasyon nan fonksyon an nan selil yo beta pankreyas.
Yon ogmantasyon nan konsantrasyon yon glukagon tankou peptides de tip 1 ka mennen nan yon plus vide nan vant lan, sepandan, kont background nan nan sèvi ak vildagliptin, efè sa a pa obsève.
Lè w ap itilize vildagliptin kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione, oswa ensilin, se yon siyifikatif alontèm diminye nan jèn glikozil Hb ak jèn glikoz nan san obsève.
Famakokinetik
AUC se pwopòsyonèl dirèkteman avèk ogmantasyon nan dòz medikaman an.
Lè yo pran ak manje, to a absòpsyon diminye yon ti kras, Cmax diminye pa 19%, TCmax ogmante a 2.5 èdtan, degre nan absòpsyon ak AUC pa chanje.
Kominikasyon ak pwoteyin yo ba - 9.3%. Li distribye egalman ant plasma ak globil wouj yo. Volim distribisyon (nan nan / nan entwodiksyon) - 71 l.
Distribisyon prezimableman extravaskilè.
Wout prensipal la nan eskresyon se biotransformation.
69% nan dòz la dwòg subi konvèsyon. Metabolit prensipal la - LAY151 (57% nan dòz la) se famasetik inaktif e se yon pwodwi nan idroliz nan eleman nan cyano. Apeprè 4% nan dòz la subi amid idroliz.
Yon efè pozitif nan DPP-4 sou idroliz nan dwòg la te note.
Vildagliptin pa metabolize ak patisipasyon izoensokèm P450 yo epi li pa yon substra pou yo, li pa anpeche yo oswa ankouraje yo.
T1 / 2 - 3 èdtan. Li se elimine pa ren yo - 85% (ki gen ladan 23% chanje), pa trip yo - 15%.
Nan ka echèk nan fwa modere (5-6 pwen dapre Child-Pyug) ak degre modere (6-10 pwen dapre Child-Pyug) apre yon sèl itilize nan dwòg la, byodisponibilite redwi pa 20% ak 8%, respektivman.
Nan ensifizans fwa grav (12 pwen dapre Timoun-Pyug la) byodisponibilite ogmante pa 22%. Yon ogmantasyon oswa diminisyon nan byodisponibilite maksimòm, ki pa depase 30%, se pa klinikman enpòtan.
Pa te gen okenn korelasyon ant gravite a nan pwoblèm fonksyon fwa ak byodisponibilite nan dwòg la.
Nan pasyan ki gen twoub grav, modere, grav nan ren, ak fen etap-CRF (sou emòdyaliz), gen yon ogmantasyon nan Cmax nan 8% -66% ak AUC pa 32% -134%, ki pa correspond ak gravite a nan maladi a, menm jan tou yon ogmantasyon nan AUC nan yon metabolite inaktif. LAY151 1.6-6.7 fwa, tou depann de gravite vyolasyon an. T1 / 2 pa chanje.
Ogmantasyon maksimòm nan byodisponibilite pa 32% ak max pa 18% (nan pasyan ki gen plis pase 70 ane) se pa klinikman siyifikatif epi yo pa afekte anpèchman an nan DPP-4.
Endikasyon pou itilize
Kalite 2 dyabèt melitu: monoterapi (nan konbinezon ak terapi rejim alimantè ak egzèsis fizik) ak terapi konbinezon (nan konbinezon ak metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione, ensilin) nan ka ta gen terapi rejim alimantè efikas, fè egzèsis ak monoterapi nan dwòg sa yo.
Kontr
Hypersensitivity, grav enfomasyon epatik (aktivite ogmante ALT ak AST 2.5 fwa pi wo pase limit ki anwo nan nòmal), modere oswa grav ren (ki gen ladan fen etap-CRF sou emodiyaliz), gwosès, lèt, timoun piti (jiska 18 ane).
Pou Lf ki gen laktoz (si ou vle): entolerans galaktoz, defisi lactase oswa malabsorsyon glikoz-galaktoz.
Rejim Dòz
Anndan, kèlkeswa konsomasyon manje, ak monoterapi oswa ak de-eleman terapi ak metformin, thiazolidinedione oswa ensilin - 50 mg / jou (maten) oswa 100 mg / jou (50 mg nan maten ak aswè), ak de-eleman terapi ak dérivés sulfonylurea - 50 mg / jou (nan maten an), ak yon kou pi grav nan dyabèt melitu, pou pasyan k ap resevwa tretman ensilin - 100 mg / jou.
Ak efè ensifizan nan klinik pandan w ap pran yon dòz 100 mg / jou, plis preskripsyon nan lòt dwòg ipoglisèm se posib: metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione oswa ensilin.
Lè preskri nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés, efikasite nan terapi nan yon dòz 100 mg / jou te menm jan ak sa nan yon dòz 50 mg / jou.
Efè segondè
Frekans: trè souvan (1/10 oswa plis), souvan (plis pase 1/100 ak mwens pase 1/10), pafwa (plis pase 1/1000 ak mwens pase 1/100), raman (plis pase 1/10000 ak mwens pase 1/1000) trè raman (mwens pase 1/10000).
Avèk monoterapi: sou pati nan sistèm nève a - souvan - vètij, pafwa - maltèt.
Soti nan sistèm dijestif la: pafwa - konstipasyon.
Soti nan CCC a: pafwa - periferik èdèm.
Lè yo itilize nan yon dòz 50 mg (1-2 fwa nan yon jounen) nan konbinezon ak metformin: sou pati nan sistèm nève a - souvan - vètij, maltèt, tranbleman.
Lè yo itilize nan yon dòz 50 mg / jou nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés: soti nan sistèm nève a - souvan - vètij, maltèt, asteni, tranbleman.
Lè yo itilize nan yon dòz 50 mg 1-2 fwa nan yon jounen an konbinezon ak tiazolidinedione dérivés: soti nan CCC la - souvan - periferik èdèm.
Lòt: souvan - yon ogmantasyon nan pwa kò.
Lè yo itilize nan yon dòz 50 mg 2 fwa nan yon jounen an konbinezon ak ensilin: soti nan sistèm nève a - souvan - maltèt.
Soti nan sistèm dijestif la: souvan - anvi vomi, flatulans, maladi gastro-lafle.
Soti nan bò a nan metabolis: souvan - ipoglisemi.
Pandan monoterapi oswa nan konbinezon ak lòt dwòg, reyaksyon negatif yo te twò grav, tanporè, epi yo pa te egzije retrè dwòg. Ensidans nan angioedema (raman - plis pase 1/10000 ak mwens pase 1/1000) te menm jan ak sa ki nan gwoup la kontwòl. Pi souvan, angioedema te obsève lè konbine avèk ACE inhibiteurs, yo te grav epi disparèt ak terapi kontinye.
Twoub fonksyon epatik (ki gen ladan epatit) nan kou a senptom te raman obsève, ki nan pifò ka yo rezoud endepandan apre sispansyon nan terapi dwòg.
Surdozaj
Sentòm yo: myalgie, pasantèl pasajè, lafyèv, èdèm (ki gen ladan periferik), pasajè ogmantasyon nan aktivite lipaz (2 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal), ogmante aktivite nan CPK, ALT, C-pwoteyin reyaktif ak myoglobin.
Tretman: sispansyon nan dwòg la, dyaliz (retrè dwòg se fasil, sepandan, hydrolysis prensipal metabolit la nan vildagliptin (LAY 151) ka retire pa hemodiyaliz).
Entèaksyon
Li gen yon potansyèl ki ba pou entèraksyon dwòg. Vildagliptin se pa yon substrate de isoenzymes cytochrome P450, pa empêcher ou pwovoke enzymes sa yo, li entèraksyon ak dwòg ki substrats, inhibiteurs, ou enduits de citocromo P450 pa fasil.
Avèk itilizasyon an similtane nan vildagliptin pa afekte to a metabolik nan dwòg ki se substrats nan isoenzymes yo CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ak CYP3A4 / 5.
Entèraksyon klinikman enpòtan ak dwòg ki pi souvan itilize nan tretman dyabèt tip 2 mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) oswa ki gen yon etwat ranje ki ka geri ou (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) pa te etabli.
Enstriksyon espesyal
Nan ka ki ra, lè y ap aplike vildagliptin, yon ogmantasyon nan aktivite aminotransferazis yo note (anjeneral san manifestasyon klinik yo). Anvan preskri dwòg ak pandan premye ane a nan tretman (1 tan nan 3 mwa), li rekòmande pou detèmine paramèt yo byochimik nan fonksyon fwa.
Avèk yon ogmantasyon nan aktivite aminotransferaz yo, rezilta a ta dwe konfime pa repete rechèch, ak Lè sa a regilyèman detèmine paramèt yo byochimik nan fonksyon fwa jiskaske yo nòmalize.
Si aktivite a depase nan AST oswa ALT se 3 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal la se konfime pa yon dezyèm etid, li rekòmande pou anile dwòg la.
Avèk devlopman lajònis oswa lòt siy ki gen pwoblèm fonksyon fwa, medikaman an ta dwe sispann imedyatman epi li pa ta rekòmanse apre nòmalizasyon endikatè fonksyon fwa.
Si terapi ensilin nesesè, vildagliptin itilize sèlman nan konbinezon ak ensilin.
Dwòg la pa ta dwe itilize pou dyabèt tip 1 melitu oswa pou tretman an nan mezi sikològ dyabozyoz.
Pandan peryòd tretman an (avèk devlopman vètij), li nesesè evite kondwi machin ak angaje nan aktivite ki kapab yon danje ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè.
Deskripsyon sibstans aktif la Vildagliptin / Vildagliptin.
Fòmil C17H25N3O2, non chimik: (S) -1-N- (3-idroksi-1-adamantil) glikilpirolidin-2-karbonitril
Gwoup farmakolojik: metabolites / ipoglikem entetik ak lòt ajan.
Aksyon farmakolojik: ipoglisemi.
Pwopriyete farmakolojik
Vildagliptin stimul aparèy lan lanjan nan pankreyas la, oaza inhibe dipeptidil peptidase-4. Anpèchman konplè epi rapid nan aktivite dipeptidil peptidase-4 mennen nan yon ogmantasyon nan sekresyon basal ak ankouraje nan polipeptid la ensilotropik glikoz-depann ak glikagòn ki tankou kalite 1 peptides nan sikilasyon an sistemik nan trip la pandan tout jounen an.Pa ogmante kontni an nan glikoz-depann polipeptid ensinotropik ak kalite 1 glikag-tankou peptides, vildagliptin ogmante sansiblite a glikoz nan selil beta pankreyas, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz ki depann ensilin ensilin. Degre nan amelyorasyon nan fonksyone nan selil beta depann sou degre nan domaj inisyal yo; nan moun ki pa gen dyabèt melitu (ak glikoz nòmal nan serom san an), vildagliptin pa ankouraje sekresyon ensilin epi yo pa redwi konsantrasyon glikoz. Pa ogmante kontni an nan andojèn glucagon ki tankou tip 1 peptides, vildagliptin ogmante sansiblite a nan selil alfa nan glikoz, sa a kondwi a yon amelyorasyon nan glikoz-depann règleman eskresyon glucagon. Yon diminisyon nan nivo glikagon wo pandan manje lakòz yon diminisyon nan rezistans ensilin. Yon ogmantasyon nan ensilin / rapò glikagòn nan ipèglisemi, ki se ki te koze pa yon ogmantasyon nan nivo nan polipeptid ensinototik ki depann de glikoz ak tip 1 glikagon ki tankou peptides, mennen nan yon diminisyon nan pwodiksyon an nan glikoz nan fwa a tou de nan peryòd la prandial ak apre yo fin manje, ki mennen nan yon diminisyon nan nivo a nan glikoz nan serik san. Epitou, lè w ap itilize vildagliptin, se kontni nan lipid serom redwi, men sa a efè pa asosye ak efè a nan vildagliptin sou polipeptid la ensilotropik glikoz-depann ak glikag-ki tankou kalite peptides 1 ak yon amelyorasyon nan fonksyon an nan selil yo beta pankreya.
Vildagliptin lè yo administre oralman rapidman absòbe, biodisponibilité absoli a se 85%. Ogmante konsantrasyon maksimòm nan vildagliptin nan serom ak zòn nan ansanm koub la konsantrasyon-tan se prèske dirèkteman pwopòsyonèl ak ogmantasyon nan dòz la nan vildagliptin. Se konsantrasyon an maksimòm lè w ap pran dwòg la andedan sou yon lestomak vid rive apre 1 èdtan 45 minit. Lè w ap pran dwòg la ak manje, pousantaj moun ki nan absòpsyon nan vildagliptin diminye yon ti kras: gen yon diminisyon nan konsantrasyon an maksimòm pa 19% ak yon ogmantasyon nan tan an li rive nan 2.5 èdtan. Men, efè a sou degre nan absòpsyon ak zòn nan ansanm koub la konsantrasyon-tan pa gen yon repa. Vildagliptin ak pwoteyin plasma yo mal (9.3%). Vildagliptin egalman distribiye ant globil wouj yo ak plasma. Assume, distribisyon dwòg la rive extravaskilè, nan ekilib, volim nan distribisyon apre yo fin administrasyon nan venn se 71 lit. Nan kò imen an, vildagliptin se biotransmèt 69%. Metabolit prensipal la se farmakolojik ki inaktif LAY151 (57% nan dòz la), ki se ki te fòme pandan idroliz nan eleman nan cyano. Anviwon 4% sibi idoliz amid. Vildagliptin ak patisipasyon an nan izoensokokoksid P450 se pa metabolize. Vildagliptin pa pwovoke oswa anpeche izo CYP450 sitokwòm epi li pa yon sibstans nan izozin 450 P (CYP) 450. Lè vale, apeprè 85% nan dwòg la se elimine pa ren yo, 15% se elimine nan trip yo, chanje (23%) vildagliptin se elimine pa ren yo. Dezyèm lavi eliminasyon an se apeprè 3 èdtan epi li pa depann sou dòz la. Sèks, etnisite, ak endèks mas kò pa afekte famakokinetik yo nan vildagliptin. Nan pasyan ki gen twoub modere ak echèk nan fwa ak yon sèl dòz nan dwòg la, se yon diminisyon nan biodisponibilité la nan vildagliptin te note pa 20% ak 8%, respektivman. Nan pasyan ki gen ensifizans epatik grav, byodisponibilite nan vildagliptin ogmante pa 22%. Yon diminisyon oswa ogmantasyon nan oswa biodisponibilité maksimòm nan vildagliptin, ki pa depase 30%, se pa klinik siyifikatif. Nan pasyan ki gen twoub, modere ak grav echèk ren, nan pasyan ki gen fen-etap kwonik ensifizans ren, emodiyaliz ogmante konsantrasyon maksimòm nan vildagliptin pa 8 - 66% ak zòn nan anba konsantrasyon-tan koub la pa 32 - 134%, ki pa correspond ak gravite a nan vyolasyon an. eta fonksyonèl nan ren yo, osi byen ke yon ogmantasyon nan zòn nan anba koub la konsantrasyon-tan nan metabolik inaktif LAY151 nan 1.6 - 6.7 fwa, ki depann sou gravite a nan vyolasyon an. Nan ka sa a, mwatye lavi nan vildagliptin pa chanje. Nan pasyan ki gen plis pase 70 zan, byodisponibilite medikaman an se yon ogmantasyon maksimòm de 32% (maksimòm konsantrasyon plasma 18%), ki pa klinikman enpòtan epi ki pa afekte anpèchman dipeptidil peptidase-4. Famasiinetik yo nan vildagliptin nan pasyan ki poko gen 18 ane ki gen laj pa te etabli.
Kalite 2 dyabèt melitus kòm yon pati nan monoterapi oswa tretman konbinezon.
Metòd de aplikasyon nan vildagliptin ak dòz
Vildagliptin pran oralman, kèlkeswa konsomasyon manje. Se doktè a chwazi nan dòz rejim dwòg la endividyèlman, tou depann de tolerans ak efikasite.
Lè w ap itilize vildagliptin, yon ogmantasyon nan aktivite aminotransferases posib (anjeneral san manifestasyon klinik), li rekòmande pou detèmine paramèt byochimik nan eta fonksyonèl nan fwa a anvan randevou li yo, osi byen ke regilyèman pandan premye ane terapi. Si pasyan an gen yon aktivite ogmante nan aminotransferases, Lè sa a, yo dwe rezilta sa a konfime pa yon dezyèm etid, ak Lè sa a, regilyèman detèmine paramèt yo byochimik nan eta a fonksyonèl nan fwa a jiskaske yo nòmalize. Si se aktivite a nan aminotransferases depase plis pase twa fwa limit la anwo nan nòmal la epi li se konfime pa yon dezyèm etid, Lè sa a, vildagliptin dwe anile. Avèk devlopman lajònis oswa lòt siy ki gen pwoblèm fonksyon nan fwa, vildagliptin ta dwe sispann imedyatman. Avèk nòmal nan eta a fonksyonèl nan fwa a, vildagliptin pa ka rekòmanse. Vildagliptin pa ta dwe itilize nan pasyan ki gen dyabèt melitu kalite 1, osi byen ke pou tretman an nan kichèoksido dyabetik. Avèk devlopman vètij pandan w ap pran vildagliptin, pasyan yo pa ta dwe travay avèk mekanis oswa kondwi machin yo.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Nan eksperyans, lè w ap pran vildagliptin nan dòz ki se 200 fwa pi wo pase rekòmande, dwòg la pa te lakòz bonè devlopman anbriyon, pwoblèm fètilite ak pa t 'fè egzèsis yon efè teratogen sou fetis la. Pa gen ase done sou itilizasyon vildagliptin nan fanm ansent, kidonk li pa ta dwe itilize pandan gwosès la. Li pa konnen si vildagliptin pase nan lèt tete, kidonk li pa ta dwe itilize pandan lactation.
Ansèyman Galvus
Konpozisyon
1 tab. gen vildagliptin 50 mg,
excipients: MCC, anidrid laktoz, sodyòm karboksimetil lanmidon, mayezyòm stearate,
Anbalaj
nan yon pake ki gen 14, 28, 56, 84, 112 ak 168 pcs.
Aksyon farmakolojik
GALVUS - vildagliptin - yon reprezantan nan klas la nan stimulateur nan aparèy la ensulè nan pankreya yo, oaza inibit dipeptidyl anzim peptidase-4 (DPP-4). Rapid ak konplè anpèchman nan aktivite DPP-4 (> 90%) lakòz yon ogmantasyon nan tou de basal ak manje-stimulé sekresyon nan kalite 1 glikagon-tankou peptides (GLP-1) ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik (HIP) soti nan trip la nan sikilasyon an sistemik pandan tout jounen an.
Ogmante nivo yo nan GLP-1 ak HIP, vildagliptin lakòz yon ogmantasyon nan sansiblite nan pancréatique? Selil yo nan glikoz, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz ki depann ensilin ensilin. Lè y ap aplike vildagliptin nan yon dòz 50-100 mg / nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu, yon amelyorasyon nan fonksyon an nan pancréatique? Selil yo te note. Degre nan amelyorasyon nan? -Cell fonksyon depann sou degre a nan domaj inisyal yo, se konsa nan moun ki pa soufri ak dyabèt melitu (ak glikoz nan san nòmal), vildagliptin pa estimile ensilin sekresyon epi yo pa diminye glikoz.
Pa ogmante nivo yo nan andojèn GLP-1, vildagliptin ogmante sansiblite nan β-selil nan glikoz, ki mennen nan yon amelyorasyon nan glikoz-depann règleman nan sekresyon glucagon. Yon diminisyon nan nivo nan glikagon depase pandan manje, nan vire, ki lakòz yon diminisyon nan rezistans ensilin.
Yon ogmantasyon nan ensilin / rapò glukagon kont background nan nan ipèglisemi, akòz yon ogmantasyon nan nivo yo nan GLP-1 ak HIP, lakòz yon diminisyon nan pwodiksyon glikoz nan fwa a tou de nan peryòd la prandial ak apre manje, ki mennen nan yon diminisyon nan nivo glikoz nan san.
Anplis de sa, kont background nan nan itilize nan vildagliptin, se yon diminisyon nan nivo a nan lipid nan plasma a san note, sepandan, efè sa a pa asosye ak efè li sou GLP-1 oswa HIP ak yon amelyorasyon nan fonksyon an nan pancréatique? Selil yo.
Li konnen ke yon ogmantasyon nan GLP-1 ka ralanti gastric decharjeman, men sa a efè pa obsève ak itilize nan vildagliptin.
Lè w ap itilize vildagliptin nan 5795 pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus pou 12 a 52 semèn kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione, oswa ensilin, se yon siyifikatif alontèm diminye nan konsantrasyon nan glify hemoglobin (HbA1c) ak jèn glikoz nan san.
Galvus, endikasyon pou itilize
Kalite 2 dyabèt melitu:
- kòm monoterapi nan konbinezon ak terapi rejim ak egzèsis,
- Kòm yon pati nan yon terapi konbinezon de-eleman ak metformin, sulfonylurea dérivés, thiazolidinedione oswa ensilin nan ka ta gen ensifizans nan terapi rejim alimantè, fè egzèsis ak monoterapi ak medikaman sa yo.
Kontr
Hypersensitivity nan vildagliptin ak nenpòt ki lòt konpozan Galvus,
timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj (efikasite ak sekirite pa etabli).
Avèk swen:
vyolasyon grav nan fwa a, ki gen ladan pasyan ki gen aktivite ogmante nan anzim fwa (ALT oswa AST> 2.5 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal - 2.5 × VGN),
twoub ren modere oswa grav (ki gen ladan fen CRF etap sou emodiyaliz) - eksperyans avèk itilizasyon limite, medikaman an pa rekòmande pou kategori sa a nan pasyan yo,
maladi éréditèr ra - entolerans galakto, deficiency lactase oswa malabsorsyon nan glikoz-galakto.
Dòz ak administrasyon an
Galvus se pran oral, kèlkeswa konsomasyon manje.
Yo ta dwe rejim nan dòz nan dwòg la dwe chwazi endividyèlman depann sou efikasite la ak tolerans.
Dòz la rekòmande nan dwòg la pandan monoterapi oswa kòm yon pati nan yon terapi konbinezon de-eleman ak metformin, thiazolidinedione oswa ensilin se 50 oswa 100 mg yon fwa nan yon jounen. Nan pasyan ki gen plis grav dyabèt tip 2 ki ap resevwa tretman ensilin, Galvus rekòmande nan yon dòz 100 mg / jou.
Yon dòz 50 mg / jou ta dwe preskri nan 1 dòz nan maten an, yon dòz 100 mg / jou - 50 mg 2 fwa nan yon jounen nan maten, chak aswè.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Nan etid eksperimantal, lè preskri nan dòz 200 fwa pi wo pase rekòmande, dwòg la pa te lakòz pwoblèm fètilite ak devlopman byen bonè nan anbriyon an ak pa t 'fè egzèsis yon efè teratogen sou fetis la. Pa gen okenn done ase sou itilize nan Galvus nan dwòg nan fanm ansent, ak Se poutèt sa dwòg la pa ta dwe itilize pandan gwosès. Nan ka gen pwoblèm metabolis glikoz nan fanm ansent, gen yon risk ogmante nan devlope anomalies konjenital, osi byen ke frekans la nan morbidite neonatal ak mòtalite.
Depi li pa konnen si vildagliptin ak lèt tete se elimine nan imen, Galvus pa ta dwe itilize pandan tete lèt.
Efè segondè yo
Lè w ap itilize Galvus kòm yon monoterapi oswa nan konbinezon ak lòt dwòg, majorite nan reyaksyon negatif yo te twò grav, tanporè, epi yo pa t 'mande pou sispansyon nan terapi. Pa gen korelasyon te jwenn ant frekans nan evènman negatif (AE) ak laj, sèks, etnisite, dire itilize, oswa rejim dòz yo. Ensidans nan angemonorrogèn èdèm pandan tretman ak Galvus te ≥1 / 10,000. Kont background nan nan terapi ak Galvus, disfonksyonman nan fwa a (ki gen ladan epatit) ak yon kou senptomatik te raman obsève. Nan pifò ka yo, vyolasyon sa yo ak devyasyon endis fonksyon fwa soti nan nòmal la rezoud poukont yo san konplikasyon apre sispansyon nan terapi dwòg. Lè w ap itilize Galvus nan dwòg nan yon dòz 50 mg 1 oswa 2 fwa nan yon jounen, frekans la nan ogmantasyon nan aktivite a nan anzim fwa (ALT oswa AST ≥3 × VGN) te 0.2 oswa 0.3%, respektivman (konpare ak 0.2% nan gwoup la kontwòl) . Yon ogmantasyon nan aktivite nan anzim fwa nan pifò ka yo te senptomatik, pa t 'pwogrese, epi yo pa te akonpaye pa chanjman kolestatik oswa lajònis.
Enstriksyon espesyal
Nan ka ki ra, lè y ap aplike vildagliptin, yon ogmantasyon nan aktivite aminotransferazis yo note (anjeneral san manifestasyon klinik yo). Anvan preskri dwòg ak pandan premye ane a nan tretman (1 tan nan 3 mwa), li rekòmande pou detèmine paramèt yo byochimik nan fonksyon fwa. Avèk yon ogmantasyon nan aktivite aminotransferaz yo, rezilta a ta dwe konfime pa repete rechèch, ak Lè sa a regilyèman detèmine paramèt yo byochimik nan fonksyon fwa jiskaske yo nòmalize. Si aktivite a depase nan AST oswa ALT se 3 fwa pi wo pase limit la anwo nan nòmal la se konfime pa yon dezyèm etid, li rekòmande pou anile dwòg la. Avèk devlopman lajònis oswa lòt siy ki gen pwoblèm fonksyon fwa, medikaman an ta dwe sispann imedyatman epi li pa ta rekòmanse apre nòmalizasyon endikatè fonksyon fwa. Si terapi ensilin nesesè, vildagliptin itilize sèlman nan konbinezon ak ensilin. Dwòg la pa ta dwe itilize pou dyabèt tip 1 melitu oswa pou tretman an nan mezi sikològ dyabozyoz. Pandan peryòd tretman an (avèk devlopman vètij), li nesesè evite kondwi machin ak angaje nan aktivite ki kapab yon danje ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè.
Entèaksyon dwòg
Galvus gen yon potansyèl ki ba pou entèraksyon dwòg. Depi Galvus se pa yon substra nan sitokrom P450 anzim, ni li anpeche oswa pwovoke sa yo anzim, entèraksyon an nan Galvus ak dwòg ki se substrats, inhibiteurs, oswa pwovizwa nan P450 se fasil. Avèk itilizasyon an similtane nan vildagliptin tou pa afekte to a metabolik nan dwòg ki se substrats nan anzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ak CYP3A4 / 5.
Surdozaj
Sentòm yo lè w ap itilize dwòg la nan yon dòz 400 mg /, doulè nan misk ka obsève, raman - poumon ak pasifik pasajè, lafyèv, èdèm ak yon ogmantasyon pasaj nan konsanp lipa (2 fwa pi wo pase VGN). Avèk yon ogmantasyon nan dòz Galvus a 600 mg /, devlopman èdèm nan ekstremite yo ak paresteziya ak yon ogmantasyon nan konsantrasyon CPK, ALT, pwoteyin C-reyaktif ak myoglobin yo posib. Tout sentòm yon surdozaj ak chanjman nan paramèt laboratwa disparèt apre sispansyon nan dwòg la.
Tretman: eliminasyon dwòg la nan kò a nan dyaliz se fasil. Sepandan, ka metabolit prensipal idrolitik nan vildagliptin (LAY151) ka retire yo nan kò a pa emodiyaliz.
Kondisyon depo
Nan plas la fè nwa nan yon tanperati ki pa pi wo pase 25 ° C.