Levemir Penfill

Nan atik sa a, ou ka li enstriksyon yo pou itilize dwòg la Levemire. Ofri fidbak soti nan vizitè yo sit la - konsomatè nan medikaman sa a, osi byen ke opinyon yo nan ekspè medikal sou itilizasyon nan Levemir nan pratik yo. Yon gwo demann se aktivman ajoute revizyon ou sou dwòg la: medikaman an te ede oswa pa t 'ede debarase m de maladi a, ki sa ki konplikasyon ak efè segondè yo te obsève, petèt pa te anonse nan manifakti a nan komantèr la. Analòg Levemir nan prezans ki disponib estrikti analogue. Sèvi ak pou tretman dyabèt nan granmoun, timoun, menm jan tou pandan gwosès ak pwoblèm lèt. Konpozisyon nan dwòg la.

Levemire - ensilin long aksyon, yon idwojèn analoji nan ensilin moun. Levemir Penfill ak Levemir FlexPen yo pwodwi pa bioteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk Saccharomyces cerevisiae a souch.

Aksyon an pwolonje nan medikaman Levemir Penfill la ak Levemir FlexPen se akòz pwononse a pwòp tèt ou-asosyasyon nan detemir molekil ensilin nan sit la piki ak obligatwa nan molekil yo dwòg albumin pa vle di nan yon konpoze ak yon bò chèn asid gra. Konpare ak izofan-ensilin, detemir ensilin lage nan periferik sib tisi pi dousman. Sa yo konbine reta mekanis distribisyon bay yon absòpsyon pi repwodwi ak pwofil aksyon nan Levemir Penfill ak Levemir FlexPen konpare ak izofan-ensilin.

Li reyaji avèk yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil yo ak fòme yon ensilin-reseptè konplèks ki stimul pwosesis intracellular, ki gen ladan sentèz yon kantite anzim kle (hexokinase, piruvat kinaz, glikojèn sintetaz).

Diminisyon nan glikoz nan san an se akòz yon ogmantasyon nan transpò entelektyèl li yo, ogmante absòpsyon pa tisi, eksitasyon nan lipojenèz, glikojèn, ak yon diminisyon nan to pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Apre administrasyon lar, yon repons famasi se pwopòsyonèl ak dòz la administre (efè maksimòm, dire aksyon, efè jeneral).

Pwofil nan kontwòl glikoz lannwit se flate ak plis menm pou detemir ensilin konpare ak izofan ensilin, ki se reflete nan yon risk pi ba nan ipoglisemi lannwit.

Konpozisyon

Detemir ensilin + èksipyan.

Famakokinetik

Cmax nan plasma a rive apre 6-8 èdtan apre administrasyon an. Avèk yon rejim doub chak jou nan administrasyon CSS nan medikaman an nan san plasma reyalize apre 2-3 piki.

Chanjman nan absòpsyon endividyèl pi ba pou Levemir Penfill ak Levemir FlexPen konpare ak lòt preparasyon ensilin fondamantal.

Pa te gen okenn klinikman enpòtan entè-sèks diferans ki genyen nan famakokinik yo nan dwòg Levemir Penfill / Levemir Flexpen la.

Inactivation nan medikaman Levemir Penfill la ak Levemir FlexPen se menm jan ak sa yo ki an preparasyon ensilin moun, tout metabolites yo ki te fòme yo inaktif.

Syans obligatwa Pwoteyin montre absans la nan entèraksyon klinikman enpòtan ant detemir ensilin ak asid gra oswa lòt pwoteyin-dwòg obligatwa.

Lavi mwatye tèminal la apre piki lar se detèmine pa degre nan absòpsyon soti nan tisi a lar ak se 5-7 èdtan, tou depann de dòz la.

Endikasyon yo

• ensilin-depandan dyabèt melitu (tip 1 dyabèt melitu),
• dyabèt ki pa depann de ensilin (dyabèt tip 2).

Release Fòm

Solisyon pou administrasyon lar Levemir Penfill nan katouch vè 300 inite (3 ml) (piki nan anpoul pou piki).

Solisyon pou administrasyon lar nan katouch Levemir Flexpen vè 300 PIECES (3 ml) nan yon milti-dòz plòg sereng jetab pou piki miltip de 100 PIECES nan 1 ml.

Enstriksyon pou teknik pou itilize, dòz ak piki

Antre nan kò a, anwo nan vant miray oswa zepòl. Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi. Ensilin lan ap aji pi vit si li entwodwi nan antérieure miray la.

Antre 1 oswa 2 fwa nan yon jounen ki baze sou bezwen pasyan an. Pasyan ki bezwen pou sèvi ak dwòg la 2 fwa nan yon jounen pou pi bon kontwòl glisemi ka antre nan dòz la aswè swa pandan dine, oswa anvan yo dòmi, oswa 12 èdtan apre dòz la maten.

Nan pasyan granmoun aje, menm jan tou ak pwoblèm fwa nan ren ak fonksyon, nivo glikoz nan san yo ta dwe pi byen kontwole ak dòz ensilin ajiste.

Ka ajisteman dòz yo dwe egzije tou lè amelyore aktivite fizik pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li, oswa avèk yon maladi parallèle.

Lè transfere soti nan medyòm-aji ensilin ak ensilin pwolonje ensilin, detemir ka mande pou yon dòz ak ajisteman tan. Nou bezwen rekòmande atansyon nivo glikoz nan san pandan tradiksyon ak nan premye semèn detemir tretman ensilin lan. Ka koreksyon an nan terapi parallèle parèy ki nesesè (dòz ak lè nan administrasyon nan kout-aji preparasyon ensilin oswa dòz oral ipoglisemi dwòg).

Efè segondè

• ipoglisemi, sentòm yo ki anjeneral devlope toudenkou epi yo ka enkli palwa nan po a, swe frèt, ogmante fatig, sote, tranbleman, enkyetid, fatig etranj oswa feblès, pwoblèm oryantasyon, pwoblèm konsantrasyon, somnolans, grangou grav, pwoblèm vizyèl, maltèt doulè, anvi vomi, palpitasyon. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, twoub tanporè oswa irevokab nan fonksyon nan sèvo jiska lanmò,
• reyaksyon ipersansibilite lokal (wouj, anfle ak gratèl nan sit piki a) yo anjeneral tanporè, sa vle di. disparèt avèk tretman kontinye,
• lipodistrofi (kòm yon rezilta nan konfòmite ki pa Peye- ak règ la nan chanje sit la piki nan menm zòn nan),
• urtikarya
• gratèl sou po
• po grate
• amelyore swe,
• maladi gastwoentestinal,
• angioedema,
• difikilte pou respire
• takikardya
• diminye nan san presyon,
• vyolasyon refraksyon (anjeneral tanporè ak obsève nan konmansman an nan tretman ak ensilin),
• retinopati dyabetik (amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik, sepandan, entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl nan metabolis idrat kabòn ka lakòz yon deteryorasyon tanporè nan eta a nan retinopati dyabetik),
• neropatik periferik, ki se anjeneral revèsib,
• anfle.

Kontr

• ogmante ensimite endividyèl sansiblite detemir.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Kounye a, pa gen okenn done sou itilize nan klinik nan Levemir Penfill ak Levemir FlexPen pandan gwosès ak pwoblèm lèt.

Pandan peryòd kòmansman posib epi pandan tout gwosès la, li nesesè pouw siveye kondisyon pasyan ki gen dyabèt melit ak kontwòl nivo glikoz ki nan san an. Bezwen pou ensilin, kòm yon règ, diminye nan premye trimès la ak piti piti ogmante nan trimèstr yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la. Yon ti tan apre nesans, bezwen pou ensilin byen vit retounen nan nivo a ki te anvan gwosès la.

Pandan peryòd la nan bay tete, li kapab nesesè yo ajiste dòz la nan dwòg la ak rejim alimantè.

Nan etid eksperimantal sou bèt, yo pa jwenn diferans ant efè anbriyotoksik ak teratogèn nan detemir ak ensilin moun.

Sèvi ak timoun

Li pa rekòmande yo sèvi ak ensilin Levemir Penfill ak Levemir Flexpen nan timoun ki poko genyen laj 6 zan.

Sèvi ak pasyan granmoun aje yo

Nan pasyan granmoun aje, nivo glikoz nan san ta dwe pi byen kontwole ak dòz ensilin ajiste.

Enstriksyon espesyal

Yo kwè ke swen entansif ak detemir ensilin pa ogmante pwa kò.

Risk ki pi ba nan ipoglisemi nocturne konpare ak lòt ensilin pèmèt pou plis entansif seleksyon dòz yo nan lòd yo reyalize nivo glikoz sib la.

Detemir ensilin bay pi bon kontwòl glisemi (ki baze sou jèn mezi plasma glikoz) konpare ak ensilin izofan. Yon dòz ase nan dwòg la oswa sispansyon nan tretman, espesyalman ak kalite dyabèt 1 melitu, ka mennen nan devlopman nan ipèglisemi oswa dyabetik ketoacidosis. Kòm yon règ, sentòm yo an premye nan ipèrglisik parèt piti piti, sou plizyè èdtan oswa jou. Sentòm sa yo gen ladan yo swaf, rapid pipi, anvi vomi, vomisman, somnolans, wouj ak sechrès nan po a, bouch sèk, pèdi apeti, pran sant asetòn nan ekspire lè. Nan dyabèt tip 1 melitus, san tretman apwopriye, ipèglisemi mennen nan devlopman ketoacidoz dyabetik epi li ka fatal.

Ipoglisemi ka devlope si dòz ensilin la twò wo anrapò ak bezwen ensilin lan.

Sote manje oswa aktivite entansite fizik ki pa planifye ka mennen nan ipoglisemi.

Apre konpansasyon pou metabolis idrat kabòn, pou egzanp, ak entansifye terapi ensilin, pasyan ka fè eksperyans sentòm tipik nan precursor nan ipoglisemi, ki pasyan yo ta dwe enfòme sou. Siy avètisman abityèl yo ka disparèt ak yon long kou dyabèt.

Maladi konkan, espesyalman enfektye ak akonpaye pa lafyèv, anjeneral ogmante bezwen nan kò a pou ensilin.

Transfè pasyan an nan yon nouvo tip oswa preparasyon ensilin yon lòt manifakti dwe fèt anba sipèvizyon medikal strik. Si ou chanje konsantrasyon an, manifakti, kalite, espès (bèt, moun, analogue nan ensilin imen) ak / oswa metòd la nan pwodiksyon li yo (jenetikman Enjenieri oswa ensilin ki gen orijin bèt), ajisteman dòz yo ka nesesè.

Detemir ensilin pa ta dwe administre nan venn, paske sa ka lakòz ipoglisemi grav.

Melanje Levemir Penfill ak Levemir ensilin FlexPen ak yon rapid aji ensilin analogique, tankou ensinin aspart, mennen nan yon pwofil aksyon ak yon efè maksimòm redwi ak reta konpare ak administrasyon separe yo.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Kapasite pasyan yo pou yo konsantre ak vitès reyaksyon an ka gen pwoblèm pandan ipoglisemi ak ipèglisemi, ki ka danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa yo espesyalman nesesè (pa egzanp, lè wap kondwi yon machin oswa travay ak machin ak mekanism). Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi yo anpeche devlopman nan ipoglisemi ak ipèglisemi lè wap kondwi yon machin ak travay ak mekanis. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye pou precursè pou devlope ipoglisemi oswa soufri epizòd souvan nan ipoglisemi. Nan ka sa yo, yo ta dwe konsidere posibilite travay sa a.

Entèaksyon dwòg

efè ipoglisemi nan ensilin amelyore oral dwòg ipoglisemi, Mao inhibiteurs, inhibiteurs ACE, inhibiteurs anhydrase, selektif beta-blockers, bromokriptin, sulfonamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, ityòm, dwòg, ki gen etanòl. Kontraseptif oral, GCS, òmòn tiwoyid, diiretik tiazid, eparin, tricyclic depresè, sympathomimetics, danazole, klonidin, ralanti kalsyòm kanal blockers, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin febli efè ipoglikem nan ensilin.

Anba enfliyans reserpine ak salisilat, tou de febli ak amelyore aksyon an nan ensinin detemir yo posib.

Octreotide / lanreotide ka tou de ogmante epi diminye bezwen kò a nan ensilin.

Beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi ak reta rekiperasyon apre ipoglisemi.

Etanòl (alkòl) ka amelyore ak prolonje efè hypoglycemic nan ensilin.

Kèk medikaman, tankou sa yo ki gen tiol oswa sulfit, lè detemir se ajoute nan ensilin, ka lakòz destriksyon nan ensinin detemir.

Analogues nan Levemir nan dwòg

Analogue estriktirèl sibstans aktif la:

• Insulin detemir,
• Levemir Penfill,
• Levemir FlexPen.

Analog nan gwoup famasi (ensilin):

• Actrapid
• Apidra
• Apidra SoloStar,
• Berlinsulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Nòmal,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Nou pral regle 30/70,
• Gensulin
• Depot ensilin C,
• Isofan Insulin World Cup,
• Iletin 2,
• Ensilin aspart,
• Ensilin glargine,
• Ensilin Glulisin,
• Insulin detemir,
• Insulina Isofanicum,
• Tep ensilin,
• Lyspro ensilin
• Insuline maxirapid,
• Ensilin soluble net
• Ensilin s
• Ensilin kochon trè pirifye MK,
• Ensilin semilent,
• Ensilin Ultralente,
• Imen ensilin
• Imèn ensilin jenetik,
• Semi-sentetik ensilin imen
• Imèn recombinant ensilin
• Imin Long QMS,
• Ensilin Ultralong SMK,
• Insulong SPP,
• Insulrap SPP,
• Insuman Bazal,
• Insuman Comb,
• Insuman Rapid,
• Anpi
• Intral
• Combinsulin C
• Lantus
• Lantus SoloStar,
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard
• Monosulin
• Monotard
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Pwoteyin ensilin
• Protafan
• Rysodeg Penfill,
• Rysodeg FlexTouch,
• Ensilin imen recombinant,
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Humalog Mix,
• Humodar
• Humulin
• Humulin regilye.

Kouman yo itilize: dòz ak kou tretman an

S / c nan kwis la, antérieure miray vant oswa zepòl. Ou ta dwe chanje sit piki a regilyèman. Dòz la ak frekans nan administrasyon (1-2 fwa nan yon jounen) detèmine endividyèlman.

Lè yo bay de fwa pou pi bon kontwòl nan konsantrasyon glikoz, dòz la aswè ka administre pandan dine, lè li pral dòmi, oswa 12 èdtan apre dòz la maten.

Lè yo transfere soti nan ensilin medyòm-ensilin ak ensilin pwolonje detemir ensilin, dòz ak ajisteman tan ka nesesè (siveyans konsantrasyon konsantrasyon glikoz nan san pandan transfè ak nan premye semèn yo nan tretman an rekòmande).

Aksyon farmakolojik

Yon analòg soluble nan ensilin imen nan aksyon pwolonje (akòz pwononse oto-asosyasyon an nan detemir molekil ensilin nan sit la piki ak obligatwa nan molekil yo dwòg albumin pa vle di nan yon konpoze ak yon bò chèn asid gra) ak yon pwofil plat nan aksyon (siyifikativman mwens varyab pase ensilin-isophan ak ensilin glargine).

Konpare ak ensilin-izophan, li se pi dousman distribye nan tisi sib periferik, ki bay yon pi repwodwi pwofil absòpsyon ak aksyon dwòg.

Li reyaji avèk yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil yo ak fòme yon ensilin-reseptè konplèks ki stimul pwosesis intracellular, ki gen ladan sentèz yon kantite anzim kle (hexokinase, piruvat kinaz, glikojèn sintetaz).

Yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an se akòz yon ogmantasyon nan entranglè transpò li yo, ogmante absòpsyon pa tisi, eksitasyon nan lipojenèz, glikojèn, ak yon diminisyon nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Apre entwodiksyon 0.2-0.4 U / kg 50%, efè maksimòm lan reyalize nan ranje soti nan 3-4 èdtan jiska 14 èdtan, dire a nan aksyon se jiska 24 èdtan.

Efè segondè yo

Souvan (souvan 1/100, men mwens souvan 1/10): ipoglisemi (, palè nan po a, ogmante fatig, sote, tranbleman, enkyetid, fatig dwòl oswa feblès, egareman, diminye konsantrasyon, somnolans, grangou grav, defisyans vizyèl , maltèt, kè plen, palpitasyon, nan ka grav - pèt konesans ak / oswa kranp, twoub oswa irevokab nan fonksyon nan sèvo jiska lanmò), reyaksyon lokal yo (hyperemia, anfle ak gratèl nan sit piki a) yo anjeneral tanporè. epi yo disparèt ak tretman kontinye.

Ra (anjeneral 1/1000, men raman 1/100): lipodistrofi nan sit piki a (kòm yon rezilta nan konfòmite ki pa Peye- ak règ la nan chanje sit la piki nan menm zòn nan), anfle nan premye etap nan terapi ensilin (anjeneral tanporè), reyaksyon alèjik (urtikèr, po gratèl, gratèl nan po a, swe, pwoblèm fonksyon gastwoentestinal, angioedema, difikilte pou l respire, palpitasyon, diminye presyon san), erè refrenjan nan premye etap nan terapi ensilin (anjeneral tanporè), retinopati dyabetik (alontèm amelyorasyon nan kontwòl la nan glisemi. zhaet risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik, sepandan, entansifye nan terapi ensilin ak amelyorasyon brid sou kou nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn pouvwa mennen nan yon tanporè vin pi grav nan eta retinopati dyabetik).

Ki ra anpil (anjeneral 1/10000, men raman 1/1000): periferik neropatik (amelyorasyon rapid nan kontwòl glisemi ka mennen nan doulè egi neropatik, ki se nòmalman revèsib).

Enstriksyon espesyal

Pa enjekte iv (risk pou ipoglisemi grav)!

Terapi entansif ak dwòg la pa mennen nan yon ogmantasyon nan pwa kò.

Risk ki pi ba nan nocturne ipoglisemi konpare ak lòt ensilin pèmèt pou plis entansif seleksyon dòz yo nan lòd yo reyalize konsantrasyon nan sib nan glikoz nan san an.

Yon dòz ase nan dwòg la oswa sispansyon nan tretman, espesyalman ak kalite dyabèt 1 melitu, ka mennen nan devlopman nan ipèglisemi oswa dyabetik ketoacidosis. Sentòm yo an premye nan ipèglisemi, tankou yon règ, parèt piti piti pandan plizyè èdtan oswa jou: swaf, rapid pipi, kè plen, vomisman, somnolans, hyperemia ak po sèk, bouch sèk, pèt apeti, pran sant asetòn nan ekspire lè.

Sote manje oswa aktivite entansite fizik ki pa planifye ka mennen nan ipoglisemi.

Apre konpansasyon pou metabolis idrat kabòn (pou egzanp, ak entansifye terapi ensilin), pasyan ka fè eksperyans sentòm tipik nan precursor nan ipoglisemi, sou ki pasyan yo ta dwe enfòme. Siy avètisman abityèl yo ka disparèt ak yon long kou dyabèt.

Maladi konkonna (enfektye, ki gen ladan sa yo ki akonpaye pa lafyèv) anjeneral ogmante bezwen nan kò a pou ensilin.

Transfè pasyan an nan yon nouvo tip oswa preparasyon ensilin yon lòt manifakti dwe fèt anba sipèvizyon medikal strik. Si ou chanje konsantrasyon an, manifakti, kalite, espès (bèt, moun, analogue nan ensilin imen) ak / oswa metòd la nan pwodiksyon li yo (jenetikman Enjenieri oswa ensilin ki gen orijin bèt), ajisteman dòz yo ka nesesè.

Pasyan yo chanje nan detemir tretman ensilin ka bezwen chanje dòz la konpare ak dòz nan te deja itilize preparasyon ensilin. Bezwen pou ajisteman dòz ka rive apre entwodiksyon de premye dòz la oswa nan premye semèn yo oswa mwa.

Absòpsyon ak administrasyon mwen / m se pi vit ak nan yon limit pi gwo konpare ak s / c administrasyon.

Lè melanje ak lòt preparasyon ensilin, pwofil la aksyon nan youn oswa toude eleman yo ap chanje. Melanje dwòg la ak yon rapid-aji ensilin analoji (ensilin aspart) mennen nan yon pwofil aksyon ak yon efè maksimòm redwi ak reta konpare ak administrasyon separe yo.

Pa gen entansyon pou itilize nan ponp ensilin.

Gen kounye a pa gen okenn done sou itilizasyon nan klinik nan ensinin detemir pandan gwosès ak pwoblèm lèt, osi byen ke nan timoun ki poko gen 6 ane ki gen laj.

Pasyan yo ta dwe avize pran mezi pou anpeche devlopman ipoglisemi ak ipèglisemi lè wap kondwi machin yo ak angaje nan lòt aktivite ki kapab danjere ki egzije yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye nan precursors nan devlope ipoglisemi oswa ak epizòd souvan nan ipoglisemi.

Entèaksyon

Oral dwòg ipoglisemi, Mao inhibiteurs, inhibiteurs ACE, kabonik inhibiteurs anhydrase, ki pa selektif beta-blockers, bromokriptin, sulfamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, dwòg Li +, dwòg etanolsoderzhaschie ogmante efè a ipoglisemi.

Kontraseptif oral, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, diiretik tiazid, eparin, tricyclic depresè, sympathomimetics, danazole, klonidin, kalsyòm kanal blockers, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin diminye ipoglisemi efè.

Reserpine ak salisilat diminye oswa amelyore efè a nan dwòg la.

Octreotide ak lanreotide ogmante oswa diminye bezwen pou ensilin.

Beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi ak reta rekiperasyon apre ipoglisemi.

Etanòl ka amelyore ak prolonje efè hypoglycemic nan ensilin.

Farmaceutique enkonpatib ak solisyon dwòg ki gen thiol oswa sulfit (destriksyon ensinin detemir)

Medikaman an pa ta dwe ajoute nan solisyon perfusion.

Kesyon, repons, revizyon sou dwòg Levemir Penfill la

Enfòmasyon yo bay la fèt pou pwofesyonèl medikal ak pharmaceutique yo. Enfòmasyon ki pi egzat sou dwòg la genyen nan enstriksyon ki atache ak anbalaj pa manifakti a. Pa gen enfòmasyon ki afiche sou sa a oswa nenpòt ki lòt paj nan sit nou an ka sèvi kòm yon ranplasan pou yon apèl pèsonèl nan yon espesyalis.

Anplwaye prensipal ak oksilyè

Levemir Penfill se yon medikaman ki vini sou fòm yon solisyon pou piki, enjeksyon anba po a. Prensipal eleman aktif nan piki likid la se ensilin detemir. Pwodwi chimik sibstans lan ki dwe nan analogue yo nan ensilin ki te pwodwi pa kò imen an epi li se karakterize pa yon aksyon pwolonje.

Pou asire pi gran efikasite dwòg la ak garanti sekirite li yo, eleman sa yo adisyonèl sa yo enkli nan solisyon an:

• fenol
• gliserin
• idwoksid sodyòm
• metacresol
• klori sodyòm
• zenk acetate
• fosfat idwojèn sodyòm,
• dlo espesyalman prepare.

Likid la se konplètman transparan, pa gen okenn koulè epi ki gen yon bon sant karakteristik.

Aksyon espere

Levemir Penfill ensilin se yon dwòg ki konsève lavi, kidonk li enpòtan pou pasyan yo konnen ki efè yo atann de itilizasyon li yo. Pou konprann pwopriyete famasi nan dwòg la, ou ta dwe etidye enstriksyon yo, ki di ke se engredyan aktif la ki te pwodwi pa yon metòd sentetik lè l sèvi avèk teknoloji ADN recombinant. Kòm yon rezilta, se efè a nan ensilin sou kò a karakterize pa absòpsyon dousman ak dire nan aksyon konpare ak pran medyòm ak kout òmòn.

Yon fwa nan san an, eleman aktif nan ensilin sentetik aji sou reseptè selil manbràn. Kòm yon rezilta, bon yo te fòme ki akselere pwosesis intracellular ak ogmante pousantaj la nan pwodiksyon anzim.

Karakteristik asimilasyon

Levemir Penfill se remakab pou dijèstibilite vit li yo, men endikatè sa a konplètman depann de:

• sit piki
• dòz itilize
• laj pasyan an
• karakteristik sante endividyèl.

Apre 6-8 èdtan apre piki, Levemir Penfill ensilin ekspozisyon aktivite maksimòm. Se eleman aktif la rapidman distribye nan san an ak konpozan li yo nan yon konsantrasyon gwo olye 0.1 l / kg.

Endikasyon medikal yo

Nenpòt dwòg dwe itilize estrikteman swiv enstriksyon yo oswa swiv tout enstriksyon yo nan doktè a trete. Se sèlman yon espesyalis se kapab konplètman analize foto a nan maladi a, pran an kont done yo nan analyses klinik ak, an akò ak istwa a kolekte, preskri tretman.

"Levemir Penfill" jwenn aplikasyon nan tretman dyabèt la. Medikaman an ka preskri kòm dwòg prensipal la, sèvi ak li nan kèk ka, oswa chwazi yon tretman konplèks ki baze sou li epi li konbine ensilin ak lòt dwòg.

Ekspè diskite ke zouti a kapab itilize nan trete prèske tout kategori nan pasyan, ki gen ladan timoun ki te rive nan laj sis.

Kontr

Malgre sekirite relatif la ak posibilite pou yo itilize nan pedyatri, dwòg la gen pwòp kontr strik. Enstriksyon yo Levemir Penfill lis kondisyon sa yo nan ki randevou a nan dwòg la se enposib. Men sa yo enkli:

• laj fin vye granmoun nan pasyan an
• maladi ren oswa fwa
• ipersansibilite endividyèl.

"Levemir Penfill" ak "Levemir Flexspen" gen yon konpozisyon ki idantik, se konsa tout endikasyon ki nan lis la aplike pou tou de kalite medikaman. Nan ka sa a, restriksyon yo strik, men entolerans endividyèl ka korije nan kèk ka. Nan nenpòt ki lòt kondisyon, se itilize nan medikaman an pèmèt, men espesyalis la ta dwe siveye ak anpil atansyon pasyan an, epi, si sa nesesè, fè chanjman nan dòz la oswa chanje taktik tretman pou nenpòt ki devyasyon soti nan efè a te espere.

Bezwen pou tretman apwopriye

Levemir Penfill, fòm ki gen ladan sèlman likid pou piki, se yon preparasyon enpòtan pou pasyan ki gen dyabèt melitu. Nan pifò ka yo, san yo pa preskripsyon yo, yon moun ki malad ka menm mouri. Sepandan, siyifikatif mal nan sante ka fè si ou pa swiv règleman yo nan dwòg la epi yo pa swiv tout rekòmandasyon doktè a.

Yo dwe itilize medikaman an dapre anote tache a, epi ou pa ka chanje anyen san konesans yon espesyalis. Nan yon sitiyasyon konsa, aktivite pwòp tèt ou ka vire nan yon maladi grav pou pasyan an.

Kouman pou itilize medikaman an

Levemir Penfill ki disponib kòm yon piki lar. Deskripsyon nan medikaman an se jan sa a:

• pake a gen katouch vè,
• 3 ml solisyon prepare pou piki a adapte nan chak katouch.

Pou piki, yon sereng ensilin espesyal obligatwa. Se solisyon an administre subcutan, se yon lòt ka itilize eskli. Piki yo ta dwe bay sèlman nan kèk zòn nan kò a. Sa a se akòz lefèt ke nan kèk kote eleman aktif yo absòbe pi vit, ki garanti efikasite nan dwòg la.

Pi bon kote pou piki yo se:

Yo nan lòd pou fè pou evite devlopman nan sentòm dezagreyab ak efè segondè, li nesesè altène sit yo piki detanzantan, men sèlman nan zòn yo rekòmande. Sinon, sentetik ensilin ap sispann antre byen vit nan san an epi yo dwe absòbe byen, ki pral afekte bon jan kalite a ak siksè nan tretman an.

Nou etidye enstriksyon yo pou itilize

Levemir Penfill gen enstriksyon pou itilize nan chak pake. Li dwe etidye ak anpil atansyon. Sepandan, espesyalis la toujou preskri dòz la nan ensilin sèlman endividyèlman. Kantite dwòg yo administre enfliyanse pa anpil faktè:

• prezans nan maladi adisyonèl,
• laj pasyan an
• fòm dyabèt.

Epitou, doktè a ka toujou ajiste dòz la nan yon bò pi piti oswa pi gwo, tou depann de efè a te espere. Men, an menm tan an, li kontwole kou a nan terapi, analize dinamik yo, epi, an akò ak sa a, chanje orè a pou piki.

Li nesesè yo sèvi ak dwòg "Levemir Penfill nan" yon fwa oswa de fwa nan yon jou. Enstriksyon yo di tou ke piki yo dwe mete an menm tan.

Prekosyon pou yon gwoup pasyan espesyal

Levemir Penfill ta dwe preskri sèlman pa yon doktè ki moun ki ka pran an kont kèk nan nuans yo an relasyon ak yon gwoup espesyal nan pasyan yo. Nan kèk ka, ekstrèm prekosyon enpòtan, kòm kò a nan granmoun aje a oswa timoun se kapab reponn a entwodiksyon de dwòg sentetik pa selon konplo a te planifye.

Fin vye granmoun ki gen terapi ensilin

Nenpòt ki chanjman ki gen rapò ak laj yo reflete nan eta a nan sante. An menm tan an, yo ka aji sou absòpsyon nan òmòn sentetik, paske nan ki pasyan an souvan gen maladi yo. Se poutèt sa, anvan ou sèvi ak medikaman an, yo ta dwe yon egzamen apwofondi nan moun ki granmoun aje dwe te pote soti nan etabli prezans nan maladi ki asosye ak dyabèt melitu.

Yon atansyon patikilye yo peye travay la nan fwa a ak nan ren, sepandan, li pa ka diskite ke pasyan a granmoun aje se yon kontr pou randevou a nan sa a ki kalite ensilin. Doktè yo sèvi ak dwòg la nan tretman an nan pasyan sa yo, men ak anpil atansyon kontwole sante yo, epi, si sa nesesè, diminye dòz la.

Karakteristik nan trete timoun yo

"Levemir Penfill" ka preskri yo korije ensilin nan kò a pou timoun ki gen plis pase 6 ane fin vye granmoun. Sepandan, yon laj ki pi piti se yon kontr strik pou preskri medikaman sa a.

Pa gen okenn etid ki te fèt sou efè detemir ensilin sou kò a nan jenn timoun sa yo. Se poutèt sa, pa gen okenn espesyalis yo ap kòmanse risk sante nan pasyan l ', li preskri dwòg konplètman diferan rekòmande pou gwoup sa a nan pasyan yo.

Temwayaj sou levemir flekspen

Gwosès la an antye te jèstasyonèl dyabèt. Li kontwole tèt li, pa t 'manje sik, bonbon, konfiti, elatriye, swiv yon rejim alimantè strik ak kalkil la nan inite pen ak kenbe yon jounal pèsonèl manje. Men, malerezman, tout bagay sa yo pa t 'ede m'. Te gen sik trè wo, pafwa jiska 13 inite rive jwenn apre yon repa (ak nòmal la se 7). Endocrinologist preskri ensilin la, kòm tablèt yo kontr pou fanm ansent. Mwen te fache anpil, mwen te panse ke mwen ta toujou gen pou enjekte ensilin, men yo eksplike m 'ke mwen te fè tout bagay sa a pou ti bebe an. Pike "Novo-rapid" nan inite pen 3 fwa nan yon jounen 5 minit anvan l manje, ak "Levemir" 2 inite nan mitan lannwit. Mwen byen vit te aprann sèvi ak plim te santi-pwent, li la reyèlman pratik. Li nesesè sèlman pou ekspoze kantite inite ki afekte yo, pou enjekte nan misk la. Li pratikman pa fè mal, solisyon an pa zongle, men pafwa mwen te gen eksepsyon, pwobableman pa te rive la. Zegwi pou santi-penti plim yo pa bon mache, men mwen pa t 'chanje apre chak itilize, kòm sa a se ensilin pèsonèl mwen. Sik imedyatman rebondi tounen. Apre 35 semèn, pankreya ti bebe a te kòmanse travay epi li te kòmanse ede ak sik, ak Levemir te anile pou nwit la.Mwen te fè pitit yon pitit fi an sante, men akòz yon nesans lontan ak dyabèt jèstasyonèl mwen, ti bebe a te gen anpil sik nan nesans la.

Kout deskripsyon

Levemir Flexpen se yon ensilin pwolonje. Pou jwenn dwòg la, se yon metòd biotechnologie yo itilize, ki enplike patisipasyon nan òganis vivan ak pwosesis byolojik pou pwodiksyon medikaman yo. Nan ka sa a, yo itilize ledven boulanje a - yon kalite chanpiyon mikwoskopik iniselilè ki soti nan klas saccharomycetes. Aksyon alontèm ki asosye ak karakteristik molekil dwòg yo, ki gen ladan kapasite yo nan pwòp tèt-asosye ak kominike avèk albumin serik. Se dwòg la karakterize pa yon distribisyon reta nan tisi periferik, sa ki fè absòpsyon a ak pwofil aksyon famasi plis posib. Yon diminisyon nan nivo glikoz plasma yo asosye ak transpò ogmante nan selil yo, plis itilizasyon entansif nan tisi, eksitasyon nan konvèsyon nan asetil-CoA nan asid gra, sentèz glikojèn soti nan glikoz, ak yon ralentissement nan fòmasyon glikoz nan fwa a. Dire a nan efè a hypoglycemic nan dwòg la detèmine pa dòz la itilize epi yo ka jiska 24 èdtan. Se dwòg la fè diferans la ak yon menm, san yo pa byen file pwofil tèt nan kontwòl lannwit, epi, kòmsadwa, yon chans pi ba nan ipoglisemi nan mitan lannwit. Mwatye lavi nan dwòg la apre administrasyon lar varye de 5 a 7 èdtan. Ka entwodiksyon an dwe fèt nan diferan pati nan kò a (yon pati nan janm la soti nan basen an nan koube nan jenou, anwo bra nan jwenti a koud, antérieure miray vant). Se yon bon lide chanje kote yo anpeche lokal koripsyon gra. Lè wap fè yon piki nan antérieure miray la, efè ipoglisemi a ap devlope pi vit. Se frekans nan administrasyon nan dwòg la detèmine pa bezwen endividyèl la nan pasyan an epi li se 1-2 fwa nan yon jounen. Si ou bezwen yon administrasyon doub nan dwòg la, se dezyèm dòz la administre swa anvan dine, oswa anvan ou ale nan kabann. Entèval nan pi bon ant dòz yo maten ak aswè se 12 èdtan. Nan moun aje yo, ak pasyan ki soufri ensifizans ren ak epatik, yo ta dwe òganize plis siveyans medikal pou ajisteman dòz a lè li nesesè.

Bezwen pou yon chanjman nan dòz la administre kapab tou leve ak yon ogmantasyon nan entansite a nan aktivite fizik, yon chanjman nan rejim alimantè a abityèl, ak prezans nan yon paroloji parallèle. Prensipal efè segondè endezirab ki ka rive lè w ap itilize dwòg la se ipoglisemi. Siy li yo se: blanching nan po a, aparans nan swè, fatig twòp, ogmante krent, tranble koule nan dwèt yo, egareman, distraksyon, hypersomnia, yon ogmantasyon byen file nan apeti, latwoublay vizyèl, kalson, ankouraje a vomi, yon batman kè distenk. Avèk ipoglisemi grav, pèt konsyans posib. Gwo glikemi ka fatal. Li posib pou devlope reyaksyon lokal yo nan sit piki a: iperemi, anfle, yon sansasyon nan iritasyon po souflèt doubl, sa ki lakòz yon bezwen grate plas la irite. Reyaksyon lokal yo nan pifò ka yo pasajè nan lanati ak disparèt espontaneman san okenn entèvansyon ka geri ou. Ka reyaksyon alèjik pa eskli: urtikarya, po gratèl. Nan pratik pedyatrik, mwen sèvi ak dwòg la nan pasyan ki te rive nan laj 6 zan. Yon medikaman entansif ak Levemir pa afekte anpil pwa kò pasyan an. Sispansyon farmakoterapi oswa dòz ensifizan ka lakòz ipèglisemi. Siy karakteristik li yo: pwononse ankouraje bwè, pipi souvan, ankouraje vomi (ki gen ladan efikas), somnolans, wouj nan po a, hyposalivation, mank de apeti, pran sant asetòn soti nan bouch la. Avèk yon dòz mank wo, ipoglisemi ka devlope. Devlopman li se posib tou ak yon absans pwolonje nan konsomasyon manje nan kò a, twòp egzèsis fizik. Prezans patoloji parallèle yo (prensipalman enfeksyon ki rive avèk yon ogmantasyon nan tanperati kò a) ka egzije yon ogmantasyon nan dòz medikaman an.

Famakoloji

Pwodwi pa bioteknoloji recombinant ADN lè l sèvi avèk yon souch nan Saccharomyces cerevisiae. Li se yon soluble analoji fondamantal nan imen long aksyon ensilin ak yon pwofil aktivite plat.

Pwofil aksyon an nan medikaman Levemir ® FlexPen a ® se siyifikativman mwens varyab pase izofan-ensilin ak ensilin glargine.

Aksyon an pwolonje nan medikaman Levemir ® FlexPen ® a se akòz pwononse nan pwòp tèt ou-asosyasyon nan detemir molekil ensilin nan sit la piki ak obligatwa nan molekil yo dwòg albumin pa vle di nan yon konpoze ak yon bò chèn asid gra. Konpare ak izofan-ensilin, detemir ensilin lage nan periferik sib tisi pi dousman. Sa yo konbine mekanis distribisyon reta bay yon absòpsyon pi repwodwi ak pwofil aksyon nan Levemir ® FlexPen ® konpare ak izofan-ensilin.

Pou dòz 0.2-0.4 U / kg 50%, efè maksimòm nan dwòg la rive nan seri a soti nan 3-4 èdtan a 14 èdtan apre administrasyon an. Dire nan aksyon se jiska 24 èdtan, tou depann de dòz la, ki fè li posib administre 1 tan / jou oswa 2 fwa / jou. Avèk yon rejim doub chak jou nan administrasyon C_ss reyalize apre entwodiksyon de 2-3 dòz dwòg la.

Apre administrasyon SC, yon repons famasi te pwopòsyonèl ak dòz la administre (efè maksimòm, dire nan aksyon, efè jeneral).

Syans alontèm yo montre ba konsantrasyon chak jou fluctuations.
jèn plasma glikoz nan tretman pasyan ki gen Levemir ® FlexPen ® kontrèman ak izofan-ensilin.

Nan etid alontèm nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki te resevwa terapi basal ensilin nan konbinezon ak dwòg oral ipoglisemi, li te demontre ke kontwòl glisemi (an tèm de emoglobin glikozil - Nò._1s) sou background nan nan terapi ak Levemir ® FlexPen ®, li te konparab ak sa ki nan tretman an isofan-ensilin ak ensilin glargine ak pran pwa ki ba.

Tablo 1. Chanjman nan pwa kò ou pandan terapi ensilin

Nan etid, itilize nan terapi konbinezon ak Levemir ® FlexPen ® ak oral dwòg ipoglisemi redwi risk pou yo devlope twò grav ipoklycemi lannwit nan 61-65%, kontrèman ak izofan-ensilin.

Yo te fè yon pwosè ouvè, randomize nan klinik la avèk pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki pa t 'reyalize nivo sib glisemi yo ak terapi oral ipoglisemi.

Etid la te kòmanse ak yon peryòd preparasyon pou 12-semèn, pandan ki pasyan yo te resevwa terapi konbinezon ak liraglutide nan konbinezon ak metformin, ak kont ki 61% nan pasyan reyalize HbA._1s ® FlexPen ® nan yon sèl dòz chak jou, lòt pasyan an kontinye resevwa liraglutide nan konbinezon ak metformin pou 52 semèn kap vini yo. Pandan peryòd sa a, gwoup ki ka geri a, ki te resevwa, anplis liraglutide ak metformin, yon sèl piki chak jou Levemir ® FlexPen ®, te montre yon pli lwen diminye nan endèks la HbA_1s de premye 7.6% nan nivo a 7.1% nan fen peryòd la 52-semèn, nan absans nan epizòd ipoglisemi grav. Pa ajoute yon dòz Levemir ® FlexPen ® nan terapi liraglutide, lèt la kenbe yon avantaj ki gen rapò ak rediksyon estatistik enpòtan nan pwa kò nan pasyan yo (gade nan tablo 2).

Tablo 2. done nan klinik jijman - terapi ak Levemir ®, preskri nan adisyon nan rejim nan tretman konbine ak liraglutide ak metformin