Lantus SoloStar: enstriksyon pou itilize

Lantus® SoloStar® yo ta dwe administre sou yon sèl fwa yon jou nan nenpòt ki lè nan jounen an, men chak jou nan menm tan an.

Nan pasyan ki gen dyabèt melit tip 2, Lantus® SoloStar® ka itilize tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi. Valè sib nan konsantrasyon glikoz nan san an, osi byen ke dòz ak lè nan administrasyon oswa administrasyon dwòg ipoglisemi yo ta dwe detèmine ak ajiste endividyèlman. Ka ajisteman dòz la tou gen pou obligatwa, pou egzanp, lè chanje pwa kò a pasyan an, fòm, chanje tan an nan dòz la ensilin oswa nan lòt kondisyon ki ka ogmante predispozisyon nan devlopman nan pwopagann- oswa ipèglisemi (gade seksyon "enstriksyon espesyal"). Nenpòt chanjman ki fèt nan dòz ensilin lan dwe fèt avèk prekosyon ak anba sipèvizyon medikal.

Lantus® SoloStar® se pa ensilin chwa pou tretman ketoacidosis dyabetik.

Nan ka sa a, preferans yo ta dwe bay nan venn administrasyon nan kout-aji ensilin.

Nan rejim tretman ki gen ladan piki nan ensilin fondamantal ak prandial, 40-60% nan dòz la chak jou nan ensilin nan fòm lan nan ensilin glargine anjeneral administre satisfè bezwen an pou ensilin fondamantal.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki ap pran dwòg ipoglisemi pou administrasyon oral, terapi konbinezon kòmanse ak yon dòz ensilin glargine 10 inite yon fwa nan yon jounen epi nan rejim tretman ki vin apre a ajiste endividyèlman.

Nan tout pasyan ki gen dyabèt, yo kontwole kontwòl glikoz nan san.

Tranzisyon soti nan tretman ak lòt dwòg ipoglisèm Lantus® SoloStar®

Lè transfere yon pasyan ki sòti nan yon rejim tretman lè l sèvi avèk mwayen-dire oswa long-aji ensilin nan yon rejim tretman lè l sèvi avèk preparasyon an Lantus SoloStar®, li kapab nesesè yo ajiste kantite (dòz yo) ak lè nan administrasyon nan ensilin kout-aji oswa analogique pandan jounen an oswa chanje dòz yo nan oral dwòg ipoglis .

Lè yo transfere pasyan yo nan yon sèl piki ensilin isofan pandan jounen an nan yon sèl administrasyon nan dwòg la pandan jounen an, Lantus® SoloStar®, premye dòz yo nan ensilin yo anjeneral pa chanje (ki se, kantite lajan an nan Lantus® inite SoloStar® pou chak jou egal a kantite lajan an nan ME ensilin isofan pou chak jou yo itilize. )

Lè transfere pasyan yo soti nan administre ensilin-izopan de fwa pandan jounen an nan yon sèl administrasyon nan Lantus® SoloStar® anvan yo dòmi diminye risk pou yo ipoglisemi nan nwit la la ak èdtan byen bonè nan maten, se premye dòz la chak jou nan glargine ensilin jeneralman redwi a 20% (konpare ak dòz la chak jou. insulin-isophane), ak Lè sa a, li se ajiste depann sou repons pasyan an. Lantus® SoloStar® pa ta dwe melanje ak lòt preparasyon ensilin oswa dilye. Asire sereng yo pa gen okenn lòt dwòg. Lè melanje oswa dilution, pwofil la glargine ensilin ka chanje sou tan.

Lè chanje soti nan ensilin moun nan Lantus SoloStar® ak pandan premye semèn yo apre li, siveyans siveyans metabolik (kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an) anba sipèvizyon medikal, ak koreksyon nan rejim la dòz ensilin si sa nesesè, rekòmande. Menm jan ak lòt analogue nan ensilin imen, sa a se laverite espesyalman pou pasyan ki, akòz prezans nan antikò ensilin moun, bezwen itilize dòz segondè nan ensilin moun.Nan pasyan sa yo, lè w ap itilize glargine ensilin, ka yon amelyorasyon siyifikatif nan reyaksyon a nan administrasyon ensilin.

Avèk kontwòl metabolik amelyore ak ogmantasyon ki kapab lakòz nan sansiblite tisi ensilin, li kapab nesesè pou ajiste rejim dòz ensilin lan.

Melanje ak elvaj

Lantus® SoloStar® pa ta dwe melanje ak lòt ensilin. Melanje ka chanje rapò a tan / efè nan Lantus® SoloStar® ak mennen nan presipitasyon.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Medikaman Lantus® SoloStar® a kapab itilize nan timoun ki gen plis pase 2 ane ki gen laj. Yo pa etidye itilizasyon timoun ki poko gen 2 zan.

Pasyan ki granmoun aje yo

Nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt melitu, li rekòmande pou yo sèvi ak modere dòz inisyal, ogmantasyon ralanti yo epi yo sèvi ak dòz antretyen modere.

Medikaman Lantus® SoloStar® la administre kòm piki lar. Lantus® SoloStar® pa fèt pou administrasyon venn.

Se dire a dire nan aksyon glargine ensilin sèlman lè li se entwodwi nan grès la lar. Administrasyon entansite nan dòz abityèl lar lar ka lakòz ipoglisemi grav.

Lantus® SoloStar® ta dwe enjekte nan grès lar nan vant la, zepòl yo oswa ranch yo.

Sit piki yo ta dwe altène ak chak nouvo piki nan zòn ki rekòmande pou administrasyon lar nan dwòg la. Kòm nan ka nan lòt kalite ensilin, degre nan absòpsyon, epi, kidonk, kòmansman an ak dire nan aksyon li yo, yo ka varye anba enfliyans a nan aktivite fizik ak lòt chanjman nan kondisyon pasyan an.

Lantus® SoloStar® se yon solisyon klè, se pa yon sispansyon. Se poutèt sa, resuspension anvan ou itilize pa obligatwa.

Nan ka ta gen fonksyone byen nan plim lan sereng Lantus® SoloStar®, glargine ensilin ka retire nan katouch la nan sereng la (apwopriye pou ensilin 100 IU / ml), epi fè piki a nesesè.

Pwopriyete farmakolojik

Se Glulin ensilin ki fèt tankou yon analogique imen ensilin, ki gen solubil ba nan yon anviwònman net. Nan Lantus ® SoloStar ®, li se konplètman soluble akòz anviwònman an asid nan solisyon an piki (pH 4). Apre entwodiksyon nan twal la lar, se solisyon an asid netralize, ki mennen nan Aparisyon nan microprecipitates, ki soti nan ki se yon ti kantite lajan nan ensilin glargine toujou lage, ki bay yon lis (san tèt) ak pwofil la te espere nan konsantrasyon-tan koub la, menm jan tou yon dire pi lontan nan dwòg la.

Glargine ensilin se metabolize nan 2 metabolites aktif - M1 ak M2 (al gade seksyon "Farmakokinetik").

Ensilin Reseptè Obligatwa:

Nan etid in vitro endike ke vokasyon ensilin glargine a ak metabolites li yo M1 ak M2 pou reseptè a ensilin moun se menm jan ak sa yo ki an ensilin moun.

IGF-1 reseptè obligatwa (ensilin ki tankou faktè kwasans 1):

Melanz enspirin glargine pou IGF-1 reseptè a se apeprè 5-8 fwa pi wo pase vokasyon a ensilin moun (men sou 70-80 fwa pi ba pase rapor nan IGF-1 pou sa reseptè), pandan y ap metabolites yo M1 ak M2 mare nan reseptè a IGF -1 ak vokasyon, yon ti jan pi ba vokasyon ensilin imen an.

Konsantrasyon total ki ka geri nan ensilin (glargine ensilin ak metabolites li yo), ki te detèmine nan pasyan ki gen kalite dyabèt mellitus mwen, te siyifikativman pi ba pase sa ki ta dwe nesesè pou mwatye maksimòm obligatwa nan reseptè a IGF-1 ak pou plis deklanchman nan mekanis a mitojèn-proliferasyon, ki kòmanse Reseptè IGF-1. Andojèn IGF-1 nan konsantrasyon fizyolojik ka aktive mekanis a mitojèn-proliferasyon, men konsantrasyon yo ki ka geri ensilin yo itilize nan terapi ensilin, ki gen ladan terapi ensilin ak Lantus ® SoloStar ®, yo siyifikativman pi ba pase konsantrasyon famasi,nesesè pou aktive mekanis IGF-1-medyatè a.

Aksyon ki pi enpòtan nan ensilin, ki gen ladan glargine ensilin, se règleman an nan metabolis glikoz. Ensilin ak analogue li yo redwi nivo glikoz nan san an pa enteresan konsomasyon li yo pa tisi periferik, an patikilye nan misk zo ak tisi greseu, osi byen ke anpeche fòmasyon nan glikoz nan fwa a. Ensilin inibit lipoliz adipocyte ak proteoliz, pandan y ap amelyore sentèz pwoteyin.

Etid klinik ak famasi te pwouve ekivalans menm dòz ensilin glargine ak ensilin imen an apre entwodiksyon medikaman sa yo. Menm jan ak nenpòt ki ensilin, nati a nan aksyon an nan ensilin glargin sou tan ka afekte pa aktivite fizik ak lòt faktè.

Etid lè l sèvi avèk metòd la nan determinasyon nan eta a eglichemik, ki te te pote soti ak patisipasyon an nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen kalite dyabèt mwen, te montre ke, nan contrast nan NPH (net protamin Hagedorn) nan ensilin imen, kòmansman an nan aksyon ensilin glargine apre yo fin lar administrasyon rive pita, dwòg la aji san pwoblèm ... san yo pa lakòz tèt nan konsantrasyon nan glikoz nan san an, ak dire a nan aksyon li yo pwolonje.

Rezilta yo nan youn nan etid yo nan mitan pasyan yo montre nan graf la anba a.

Aktivite pwofil nan pasyan ki gen kalite dyabèt mwen.

Tan an (èdtan) ki pase apre administrasyon dwòg la

Fen peryòd obsèvasyon an

* Definisyon kòm kantite glikoz ki te entwodui pou kenbe yon nivo konstan glikoz plasma (mwayèn èdtan).

Dire nan lontan nan aksyon nan insulin glargine administre lòt ki asosye dirèkteman ak absòpsyon dousman, ki pèmèt dwòg la yo dwe itilize yon fwa nan yon jounen. Nati a tan nan ensilin ak analogue li yo, tankou glargine ensilin, ka gen siyifikatif interindividual ak variabilité endividyèl.

Nan yon esè klinik, apre yo fin administre ensilin glargine ak ensilin imen an, sentòm yo nan ipoglisemi oswa kontreyanse nan repons ormon yo te menm jan an nan volontè ki an sante ak pasyan ki gen kalite I dyabèt.

Efè ensilin glargine a (ki te administre 1 fwa chak jou) sou kouw nan retinopati dyabetik te evalye pandan yon jijman louvri senk ane, dwòg la konparezon nan ki te ensilin NPH (administre 2 fwa nan yon jounen) ak ki te fèt ak patisipasyon an nan 1024 pasyan ki gen kalite dyabèt II, nan ki pwogresyon nan retinopati pa 3 oswa plis pwen te obsève sou echèl la yo itilize nan Tretman Bonè Etid la retinopati maladi dyabèt (ETDRS) etid. Pwogresyon te evalye pa fotografi fundus. Pa te gen okenn diferans estatistik enpòtan ant pwogresyon nan retinopati dyabetik ak administrasyon an nan ensilin Lantus ® ak ensilin NPH.

Etid ORIJIN (Rediksyon Rezilta ak Inivansyon Glargine Inisyal la, “Redwi risk pou rezilta negatif klinik ak administrasyon glargine primè”) te yon etid konsepsyon multikante, owaza, 2 x 2 faktori ki fèt nan 12,537 pasyan ki gen gwo kadyovaskilè (SS) risk, ki te gen pwoblèm glikemi a je (PHN) oswa pwoblèm tolerans glikoz (PTH) (12% nan patisipan yo) oswa dyabèt tip II mellitus II, pou ki yo te resevwa ≤ 1 dòz nan dwòg antidiabetik (88% nan patisipan yo). Patisipan etid yo te randomize (1: 1) pou resevwa swa ensilin glargine (n = 6264), yo te dòz ki te ajiste anvan li te rive nan yon nivo vid nan glikoz nan plasma nan ≤ 95 mg / dl (5.3 mmol / L), oswa terapi estanda (n ... = 6273).

Premye endikatè a nan pwen final konbine a te tan an jouk premye kòz lanmò ak Inyon Ewopeyen an nan kòz la, ki pa letal enfaktis myokad (MI) oswa ki pa letal konjesyon serebral, ak dezyèm endikatè a nan pwen final la konbine te tan an jouk ensidan an premye nan nenpòt nan evènman sa yo nan pwen final la konbine oswa fè yon pwosedi revaskilizasyon (kowonè, carotid oswa periferik veso), oswa entène lopital pou ensifizans kadyak.

Segondè ekstremite enkli tout kòz mòtalite ak pwen final la konbine nan evènman microvascular.

Glargine ensilin pa t 'chanje risk relatif la nan SS maladi ak lanmò ak lakòz Inyon Ewopeyen konpare ak terapi estanda. Pa te gen okenn diferans ant insulin glargine ak terapi estanda pou tou de endikatè nan pwen final la konbine, nan yon sèl eleman nan pwen final la, ki gen ladan konsekans sa yo negatif nan klinik, nan mòtalite pou tout rezon, oswa nan pwen final la konbine nan evènman microvaskilè.

Dòz an mwayèn nan glargine ensilin nan fen etid la te 0.42 U / kg Nan kòmansman etid la, HbA1c an mwayèn nan mitan patisipan yo te 6.4%, ak kont background nan nan tretman an etid, HbA1c a varye soti nan 5.9 6.4% nan gwoup la glargin ensilin ak soti nan 6.2% a 6.6% nan gwoup la. terapi estanda pandan tout peryòd obsèvasyon an.

Ensidans nan ipoglisemi grav (prezante kòm nimewo a nan patisipan yo etid nan ki epizòd sa yo yo te obsève pou chak 100 pasyan-ane nan tretman) te 1.05 nan gwoup ensilin glargine ak 0.30 nan gwoup la terapi estanda, ak frekans nan epizòd konfime. modere ipoglisemi te 7.71 nan gwoup ensilin glargine ak 2.44 nan gwoup terapi estanda. Pandan etid sa a 6 ane, 42% nan pasyan ki nan gwoup administrasyon ensilin glargine pa t fè eksperyans okenn epizòd ipoglisemi.

Pandan dènye vizit la, fèt kont background nan nan tretman an etidye, yon ogmantasyon nan pwa kò soti nan nivo inisyal la nan gwoup la administrasyon ensilin glargine pa yon mwayèn de 1.4 kg ak diminisyon li yo pa yon mwayèn de 0.8 kg nan gwoup la terapi estanda yo te obsève.

Timoun ak jèn moun

Pandan yon jijman randomized klinik kontwole, timoun (ki gen laj 6 a 15 ane), pasyan ki gen kalite dyabèt mellitus I (n = 349) te resevwa basal-bolus terapi ensilin pou 28 semèn, nan ki te nòmal ensilin moun administre anvan chak repa. Yo te administre ensilin glargine 1 fwa nan mitan lannwit, epi yo te administre NPH ensilin yon fwa oswa de fwa nan yon jou. Nan toude gwoup yo, efè a sou nivo emoglobin glikazil ak ensidans ipoglisemi, akonpaye de manifestasyon klinik yo, te menm jan an, sepandan, diminisyon nan glikoz sanm jèn konpare ak debaz la te pi gwo nan gwoup moun ki te resevwa ensilin glargine konpare ak gwoup kap resevwa NPH. Epitou, nan gwoup ensilin glargine a, gravite ipoglisemi a te mwens. 143 pasyan ki te resevwa glargine ensilin pandan etid sa a te kontinye tretman ak ensilin glargine nan kontinyasyon san kontwòl etid sa a, mwayèn suivi pou ki te 2 zan. Avèk tretman kontinyèl ak glargine ensilin, pa gen okenn nouvo siyal nan danje te resevwa.

Yon etid kwa-konparatif konparatif sou ensilin glargine plis ensilin lispro ak NPH ensilin plis konvansyonèl ensilin moun (te chak kalite tretman itilize pou 16 semèn owaza) te fèt nan 26 adolesan ki gen kalite II dyabèt ki gen laj 12 a 18 ane. Kòm nan etid ki pi wo a nan mitan timoun yo, diminye nan glikoz san jèn konpare ak debaz te pi wo nan gwoup la k ap resevwa ensilin glargine konpare ak gwoup la nan ki ensilin / nòmal ensilin moun administre NPH. Chanjman nan nivo a HbA1c nan emoglobin konpare ak nivo inisyal la te menm jan an nan tou de gwoup yo, sepandan, endis glisemi sware te siyifikativman pi wo nan ensilin glargine / ensilin lispro gwoup la pase nan ensilin / ensilin regilye NPH gwoup la, pandan y ap pousantaj yo mwayèn ki ba yo te 5.4. mm ak 4.1 mm.An konsekans, ensidans nan nocturne ipoglisemi te 32% nan ensilin glargine / ensilin lispro gwoup la ak 52% nan ensilin / ensilin nòmal NPH gwoup la.

Yon etid 24-semèn te fèt nan gwoup paralèl, nan ki 125 timoun ki gen kalite I dyabèt mellitus ki gen laj 2 a 6 ane fin vye granmoun te patisipe, kote ensilin glargine a, ki te preskri yon fwa nan yon jounen nan maten an, te konpare ak NPH-ensilin, ki te gen entansyon pou yon sèl. oswa de fwa chak jou kòm ensilin fondamantal. Patisipan yo nan tou de gwoup etid yo te resevwa piki ensilin bolus anvan manje.

Objektif prensipal etid la se te montre ensilin NPH omwen pa gen okenn avantaj sou ensilin glargine ki gen rapò ak risk la an jeneral nan ipoglisemi, pa te reyalize, ak kont background nan ensilin glargine, te gen yon tandans ogmante frekans nan evènman ipoglisemi, rapò a nan frekans lan nan gwoup yo nan ensilin glargine: NPH itilize. (95% CI) = 1.18 (0.97–1.44).

Chanjman nan nivo emoglobin glikozil ak glikoz nan san nan toude gwoup etid yo te menm jan an. Pa gen okenn done sekirite nouvo pou dwòg yo envestigasyon yo te obsève nan etid sa a.

Konparezon nan konsantrasyon nan ensilin serom nan volontè ki an sante yo ak nan pasyan ki gen dyabèt melitu ki endike yon pi dousman ak absòpsyon ankò, epi tou li te montre absans la nan yon pik nan konsantrasyon apre yo fin bay preparasyon an glargine ensilin konpare ak NPH nan ensilin moun. Se konsa, konsantrasyon yo jwenn nan glargine ensilin konplètman koresponn ak pwofil la nan aktivite a farmakodinamik nan dwòg la sou tan. Graf anwo a montre pwofil tan aktivite ensilin glargine ak NPH ensilin lan.

Avèk entwodiksyon glargine ensilin yon fwa pa jou, konsantrasyon ekilib te rive deja 2 a 4 jou apre premye piki a.

Avèk administrasyon nan venn, lavi mwatye nan ensilin glargine ak ensilin moun te byen konparab.

Apre administrasyon ensilin preparasyon Lantus ® SoloSAR ® a nan pasyan ki gen dyabèt melitu, ensilin glargine rapidman metabolize nan fen a karboksil nan chèn beta ak fòmasyon nan metabolites aktif - M1 (21A-glinin-ensilin) ​​ak M2 (21A-glinin-des-30B-threonin- ensilin). Plasma san an, prensipal konpoze sikilasyon an se metabolit M1. Ekspozisyon M1 ogmante nan pwopòsyon ak dòz la administre ensilin Lantus ® SoloStar ®. Done farmakokinetik ak famasi endike ke efè piki lar nan ensilin Lantus ® SoloStar ® ki asosye sitou ak ekspoze a M1. Pifò nan patisipan yo rechèch pa t 'gen glargine ensilin ak metabolit M2, ak lè yo te kapab kontni yo detèmine, konsantrasyon yo pa t' depann sou administre dòz la ensilin Lantus ® SoloS ®.

Nan esè klinik yo, lè yo analize ti gwoup ki te fòme pa laj ak sèks, pa te gen okenn diferans nan sekirite ak efikasite ant pasyan k ap resevwa ensilin glargine ak popilasyon an etid kòm yon antye.

Timoun ak jèn moun

Yo te evalye famakokinetik dwòg la nan timoun ki gen laj 2 a mwens pase 6 ane ak dyabèt tip dyabèt melitu nan yon sèl etid klinik (gade seksyon famasi). Nan timoun k ap resevwa glargine ensilin, yo te detèmine nivo plasma minimòm ensilin glargine ak metabolit prensipal li yo (M1 ak M2). Li te jwenn ke modèl yo nan chanjman ki fèt nan konsantrasyon Plasma yo sanble nan granmoun, e pa gen prèv pa jwenn nan favè akizasyon nan glargine ensilin oswa metabolites li yo ak itilizasyon pwolonje nan dwòg la.

Done preskrenik sekirite

Done preskrenik jwenn nan kad etid estanda sou sekirite famasi, toksisite ak repete itilize, jenotoksisite, kanserojèn potansyèl ak toksisite pou fonksyon repwodiksyon, pa t 'montre espesyal danje pou moun.

Aksyon farmakolojik

Eleman aktif nan lantus gen yon vokasyon pou reseptè ensilin menm jan ak vokasyon pou ensilin moun. Glargine mare ak reseptè a ensilin IGF-1 5-8 fwa plis fòtman pase ensilin moun, ak metabolites li yo pi fèb.

Konsantrasyon ki ka geri nan total eleman aktif ensilin lan ak metabolit li yo nan san pasyan ki gen dyabèt melitu 1 se pi ba pase sa nesesè pou asire yon koneksyon demi-maksimòm ak reseptè IGF-1 ak plis deklanche mekanis mitogèn-proliferasyon katalize pa reseptè sa a.

Sa a se mekanis nòmalman aktive pa andojèn IGF-1, men dòz yo ki ka geri nan ensilin yo itilize nan terapi ensilin yo pi ba anpil pase konsantrasyon yo famasi nesesè yo deklanche mekanis a nan IGF-1.

Travay prensipal la nan nenpòt ki ensilin, ki gen ladan glargine, se règleman an nan metabolis glikoz (idrat kabòn metabolis). Insulin lantus akselere konsomasyon nan glikoz pa grese ak tisi nan misk, kòm yon rezilta nan ki nivo sik nan Plasma diminye. Epitou, medikaman sa a inibit pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Ensilin aktive sentèz la nan pwoteyin nan kò a, pandan y ap anpeche pwosesis yo nan proteoliz ak lipoliz nan adiposit.

Etid klinik ak famasi te montre ke lè yo administre nan venn, menm dòz ensilin glargine ak ensilin moun yo ekivalan. Aksyon glargine ensilin nan tan, tankou lòt reprezantan nan seri sa a, depann sou aktivite fizik ak anpil lòt faktè.

Avèk administrasyon lar, dwòg Lantus la trè dousman absòbe, konsa li ka itilize yon fwa nan yon jounen. Li enpòtan pou sonje ke genyen yon varyasyon entèprividyèl pwononse nan nati aksyon ensilin sou tan an. Etid yo montre ke dinamik yo nan retinopati dyabetik pa gen gwo diferans lè w ap itilize ensilin glargine ak ensilin NPH.

Lè w ap itilize Lantus nan timoun ak adolesan, se devlopman nan nocturne ipoglisemi anpil mwens souvan obsève pase nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa ensilin NPH.

Kontrèman ak ensilin NPH, glargine akòz absòpsyon dousman pa lakòz yon pik apre administrasyon lar. Se konsantrasyon nan ekilib nan dwòg la nan plasma san obsève sou 2yèm - 4yèm jou a nan tretman ak yon sèl administrasyon chak jou. Lavi a mwatye lavi ensilin glargine lè yo bay yo venn koresponn ak yon peryòd menm jan an nan ensilin moun.

Avèk metabolis la nan glargine ensilin, fòmasyon nan de konpoze aktif M1 ak M2 rive. Enfeksyon nan po nan Lantus gen efè yo sitou akòz ekspoze a M1, ak M2 ak glargine ensilin yo pa detekte nan vas majorite nan matyè yo.

Efikasite nan Lantus nan dwòg se menm bagay la nan diferan gwoup pasyan yo. Nan kou rechèch la, sougwoup yo te fòme pa laj ak sèks, ak efè ensilin nan yo te menm jan ak nan popilasyon prensipal la (dapre efikasite la ak faktè sekirite). Nan timoun ak adolesan, syans famakokinetik pa te fèt.

Endikasyon pou itilize

Lantus preskri pou tretman ensilin-depandan dyabèt nan granmoun ak timoun ki gen plis pase sis ane ki gen laj.

Se dwòg la itilize pou lar lar, li se entèdi yo mete li venn. Se efè a pwolonje nan lantus ki asosye ak entwodiksyon li yo nan grès la lar.

Li enpòtan anpil pou pa bliye ke ak administrasyon nan venn nan dòz abityèl ka geri nan dwòg la, ipoglisemi grav ka devlope. Lè w ap itilize dwòg sa a, plizyè règleman yo ta dwe obsève:

1. Pandan peryòd tretman an, ou bezwen swiv yon vi sèten epi mete piki yo kòrèkteman.
2. Ou ka antre nan dwòg la nan zòn nan nan vant, osi byen ke nan kwis pye a oswa nan misk deltoid. Pa gen okenn diferans klinik siyifikatif ak metòd sa yo nan administrasyon an.
3. Chak piki pi bon administre nan yon nouvo kote nan zòn ki rekòmande yo.
4. Ou pa ka kwaze Lantus oswa melanje l 'ak lòt dwòg.

Lantus se yon ensilin pwolonje ki aji, kidonk li ta dwe administre yon fwa pa jou, de preferans an menm tan.Se rejim nan dòz pou chak moun chwazi endividyèlman, kòm byen ke dòz la ak lè nan administrasyon an.

Li akseptab pou preskri Lantus medikaman a pasyan ki gen yon dyagnostik dyabèt tip 2 melitus ansanm ak ajan antidyabetik pou administrasyon oral.

Li enpòtan pou konsidere ke inite aksyon medikaman sa a diferan de inite aksyon lòt dwòg ki genyen ensilin.

Pasyan ki granmoun aje yo bezwen ajiste dòz la, paske yo ka diminye bezwen pou ensilin akòz pwogresis defisyans ren yo. Epitou, nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, bezwen pou ensilin ka diminye. Sa a se akòz lefèt ke metabolis ensilin ralanti, ak gluconeogenesis se tou redwi.

Chanje Lantus ak lòt kalite ensilin

Si yon moun te deja itilize dwòg nan dire mwayen ak segondè nan aksyon, Lè sa a, lè oblije chanje nan Lantus, li gen plis chans ap bezwen ajiste dòz la nan inilin debaz, menm jan tou revize konemitan terapi.

Pou diminye risk pou yo ipoglisemi nan maten ak nan mitan lannwit, lè chanje administrasyon an de tan nan ensilin fondamantal (NPH) nan yon piki sèl (Lantus), yo ta dwe dòz la nan ensilin fondamantal dwe redwi pa 20-30% pandan ven premye jou yo nan tretman. Ak dòz la nan ensilin administre an koneksyon avèk yon repa ap bezwen yon ti kras ogmante. Apre de a twa semèn, ajisteman dòz la dwe fèt endividyèlman pou chak pasyan.

Si pasyan an gen antikò pou ensilin imen an, lè sa a lè l sèvi avèk Lantus, repons kò a nan ensilin piki chanjman, ki ka mande tou pou yon revizyon dòz. Li nesesè tou lè w chanje yon vi, chanje pwa kò ou oswa lòt faktè ki afekte nati a nan aksyon an nan dwòg la.

Lantus nan dwòg dwe administre sèlman lè l sèvi avèk OptiPen Pro1 oswa plim yo seri ClickSTAR. Anvan w kòmanse itilize li, ou dwe etidye avèk prekosyon enstriksyon yo pou plim la epi swiv tout rekòmandasyon fabrikan an. Gen kèk règ pou itilize plim sereng yo:

1. Si manch lan kase, lè sa a li dwe jete nan ak yon nouvo itilize.
2. Si sa nesesè, ka medikaman ki soti nan katouch la ka administre ak yon sereng ensilin espesyal ak yon echèl nan 100 inite nan 1 ml.
3. Katouch la dwe kenbe nan tanperati chanm nan pou plizyè èdtan anvan yo te mete l nan plim sereng la.
4. Ou ka itilize sèlman sa yo katouch nan ki aparans nan solisyon an pa te chanje, koulè li yo ak transparans, pa gen okenn presipite parèt.
5. Anvan entwodwi solisyon an soti nan katouch la, asire w ke ou retire bul lè (ki jan fè sa, li ekri nan enstriksyon yo pou plim la).
6. Ranplasman katouch yo entèdi.
7. Pou anpeche administrasyon aksidan yon lòt ensilin olye pou yo glargine, li nesesè yo tcheke etikèt la sou chak piki.

Efè segondè

Pi souvan, nan pasyan ki gen yon efè endezirab lè w ap itilize Lantus nan dwòg se ipoglisemi. Li devlope si yo bay dwòg la nan yon dòz ki depase sa ki nesesè pou pasyan an. Reyaksyon negatif sa yo ka rive tou pou entwodiksyon Lantus:

• soti nan ògàn sansoryèl yo ak sistèm nève a - disgiuzi, deteryorasyon nan akwite vizyèl, retinopati,
• sou pati nan po a, kòm byen ke tisi anba - lipoiprofofi ak lipoatropi,
• ipoglisemi (maladi metabolik),
• manifestasyon alèjik - anfle ak wouj nan po a nan sit la piki, urtikèr, anafilaktik chòk, bronchospasm, èdèm Quincke a,
• reta nan ions sodyòm nan kò a, doulè nan misk.

Li dwe fè nan tèt ou ke si ipoglisemi grav devlope byen souvan, Lè sa a, risk pou yo devlope maladi nan fonksyone nan sistèm nève a se segondè. Pwolonje ak entans ipoglisemi se yon danje pou lavi pasyan an.

Lè trete ak ensilin, antikò yo ka pwodwi nan dwòg la.

Nan timoun ak adolesan, efè endezirab tankou doulè nan misk, manifestasyon alèjik, doulè nan sit piki a ka devlope sou dwòg la Lantus. An jeneral, pou tou de granmoun ak timoun, sekirite a nan Lantus se sou menm nivo.

Kontr

Lantus pa ta dwe preskri bay pasyan ki gen entolerans nan sibstans la aktif ak konpozan oksilyè nan solisyon, menm jan tou ak moun ki gen ipoglisemi.

Nan timoun, Lantus ka preskri sèlman si yo rive nan laj la sis ane ak pi gran.

Kòm yon medikaman nan chwa pou tretman ketoacidoz dyabetik, medikaman sa a pa preskri.

Li nesesè pou itilize Lantus avèk anpil atansyon nan pasyan ki gen yon risk ogmante pou sante lè moman nan ipoglisemi rive, espesyalman nan pasyan ki gen restriksyon nan veso serebral ak kowonè oswa prolinifikasyon retinopati, enstriksyon an endike pwen sa a.

Li nesesè yo dwe pran anpil prekosyon ak pasyan ki gen manifestasyon nan ipoglisemi ka maske, pou egzanp, ak neropatik otonòm, maladi mantal, devlopman an gradyèl nan ipoglisemi, ak kou a pwolonje nan dyabèt melitu. Li nesesè tou preskri ak anpil atansyon Lantus a granmoun aje ak pasyan ki chanje nan ensilin imen ki soti nan yon dwòg ki gen orijin bèt.

Lè w ap itilize Lantus, ou bezwen ak anpil atansyon kontwole dòz la nan moun ki gen yon gwo risk pou yo devlope grav ipoglisemi. Sa ka rive lè:

1. ogmante sansiblite nan selil yo ensilin, pou egzanp, nan ka elimine faktè sa ki lakòz estrès,
2. dyare ak vomisman
3. rejim alimantè dezekilib, ki gen ladan manje sote,
4. bwè alkòl
5. administrasyon an similtane nan sèten medikaman.

Lè trete Lantus, li pi bon pou ou pa angaje nan aktivite ki mande atansyon, paske ipoglisemi (tankou ipèglisemi) ka pwovoke yon diminisyon nan akwite vizyèl ak konsantrasyon.

Lantus ak gwosès

Nan fanm ansent, pa gen okenn etid klinik sa a dwòg yo te fèt. Done yo te jwenn sèlman nan etid pòs-maketing (apeprè 400 - 1000 ka), epi yo sijere ke glargine ensilin pa gen yon efè negatif sou kou a nan gwosès ak devlopman timoun nan.

Eksperyans bèt yo montre ke glargine ensilin pa gen yon efè toksik sou fetis la epi yo pa afekte yon fason negatif fonksyon repwodiksyon.

Fanm ansent Lantus ka preskri pa yon doktè si sa nesesè. Li enpòtan an menm tan an toujou ap kontwole konsantrasyon an nan sik ak fè tout bagay sa yo dwe, menm jan tou kontwole kondisyon an jeneral nan manman ki ansent lan pandan peryòd la nan jestasyon. Nan premye trimès la, bezwen ensilin la ka diminye, epi nan dezyèm ak twazyèm trimès la ogmante. Touswit apre nesans ti bebe a, bezwen kò a pou sa a sibstans gout sevè ak ipoglisemi ka kòmanse.

Avèk lèt ​​ti bebe a, itilizasyon Lantus posib tou anba siveyans konstan fèmen nan dòz medikaman an. Lè absòbe nan aparèy gastwoentestinal la, glargine ensilin divize an asid amine epi li pa koze okenn mal pou bebe a lè li bay tete. Enstriksyon yo ki glargine pase nan lèt tete, enstriksyon an pa gen.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Avèk itilizasyon an similtane nan Lantus nan dwòg ak kèk lòt mwayen ki afekte metabolis a idrat kabòn, ajisteman dòz ki nesesè.

Dwòg pou tretman dyabèt sikreuz pou administrasyon oral, anjyotensin-konvèti efè inhibiteurs, disopyramids, fibrates, inhibiteurs monoamine oxidase, fluoksiti, pentoksifilin, salisilat, propoxyphene, sulfonamides ranfòse efè ensilin ki bese nan ensilin.

Efè ipoglisemi Lantus redwi pa aksyon danazol, diazoxid, kortikoterapi, glikagòn, diiretik, estrogen ak pwojestin, somatotropin, simpatomimetik, isoniazid, dérivés phenothiazine, olanzapine, inhibiteurs protease, clozapine, hormonaires.

Kèk dwòg, tankou klonidin, beta-blockers, ityòm ak etanòl, ka tou de amelyore ak febli efè a nan Lantus.

Ansèyman an pou itilize similtane nan medikaman sa a ak pentamidine endike ke ipoglisemi ka rive an premye, ki imedyatman vin ipèglisemi.

Surdozaj

Dòz surestimasyon nan Lantus nan dwòg ka pwovoke trè fò, pwolonje ak grav ipoglisemi, ki se danjere pou sante a ak lavi nan pasyan an. Si se surdozaj la mal eksprime, li ka sispann pa itilize nan idrat kabòn.

Nan ka devlopman regilye nan ipoglisemi, pasyan an dwe chanje fòm li ak ajiste dòz la ki te preskri pou itilize.

Fòm dòz

1 ml solisyon gen

sibstans aktif - glargine ensilin (inite echimolar ensilin) ​​3.6378 mg (100 inite)

eksipyan pou solisyon an nan katouch la: metacresol, klori zenk, ke gliserin (85%), SODIUM Sodyòm, konsantre idroklorik asid, dlo pou piki.

èksipyan pou solisyon an nan ti poban an: metacresol, polisorbate 20, klori zenk, ke gliserin (85%), idwoksid sodyòm, konsantre idroklorik asid, dlo pou piki.

Transparan likid ki san koulè oswa prèske san koulè.

Dòz ak administrasyon an

Lantus® gen glargine ensilin - yon analòg ensilin ak yon aksyon pwolonje. Lantus® ta dwe itilize yon fwa nan yon jounen, nan nenpòt ki lè nan jounen an, men an menm tan an, chak jou.

Yo ta dwe chwazi regilasyon dòz la (dòz ak lè nan administrasyon) nan Lantus endividyèlman. Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, Lantus® kapab tou itilize ak dwòg antidiabetik oral.

Se aktivite sa a dwòg ki eksprime nan inite. Inite sa yo se karakteristik sèlman pou Lantus epi yo pa idantik ak ME ak inite yo itilize yo eksprime fòs la nan aksyon nan analòg ensilin lòt (gade. Pharmacodynamics).

Pasyan ki granmoun aje (≥ 65 ane)

Nan pasyan granmoun aje, yon diminisyon pwogresis nan fonksyon ren ka mennen nan yon diminisyon soutni nan kondisyon ensilin.

Pwoblèm fonksyon ren

Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren, ensilin demann pouvwa diminye akòz diminye metabolis ensilin.

Pwoblèm fonksyon epatik

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa, bezwen an pou ensilin ka diminye akòz redwi kapasite yo genwojojenèz ak diminye metabolis ensilin.

Sekirite ak efikasite Lantus® dwòg la te pwouve nan adolesan ak timoun ki gen laj 2 zan ak plis (al gade "Pharmacodynamics"). Lantus® pa te etidye nan timoun ki poko gen 2 ane ki gen laj.

Commutation de lòt ensilin pou Lantus®

Lè wap ranplase yon rejim tretman ak ensilin mwayen-dire oswa ensilin long ak terapi Lantus, li ka nesesè pou chanje dòz ensilin fondamantal la epi ajiste tretman antidyabetik an menm tan (dòz ak lè administrasyon ensilin ensilin ki aji rapid, oswa dòz antidiabetik oral fon).

Pou diminye risk pou yo fè lannwit oswa ipoglisemi byen bonè nan maten, pasyan oblije chanje soti nan yon rejim doub nan ensilin fondamantal NPH nan yon rejim sèl ak Lantus ta dwe diminye dòz chak jou yo nan ensilin fondamantal pa 20-30% nan premye semèn yo nan tretman.

Nan premye semèn yo, rediksyon dòz la ta dwe omwen pasyèlman konpasasyon pou ogmante dòz ensilin ki itilize ak manje, apre peryòd sa a ta dwe ajiste rejim nan endividyèlman.

Menm jan ak analòg ensilin lòt, nan pasyan k ap resevwa dòz segondè nan ensilin akòz prezans nan antikò ensilin imen moun, li posib amelyore repons lan nan ensilin pandan tretman ak Lantus.

Pandan tranzisyon an nan Lantus ® ak nan premye semèn yo apre li, se strik siveyans nan endikatè metabolik yo mande yo.

Kòm kontwòl metabolik amelyore ak, kòm yon rezilta, sansiblite tisi a ensilin ogmante, plis ajisteman dòz ka nesesè. Ajisteman dòz la ka vin nesesè tou, pou egzanp, ak yon chanjman nan pwa nan kò pasyan an oswa fòm, ak yon chanjman nan tan an nan administrasyon ensilin ak ak lòt, ki fèk ki rive sikonstans ki ogmante predispozisyon a ipoglisemi oswa ipèglisemi (al gade "enstriksyon espesyal").

Lantus® yo ta dwe administre sou wout. Lantus® pa ta dwe administre nan venn. Aksyon an pwolonje nan Lantus se akòz entwodiksyon li yo nan grès la lar. Administrasyon entansite nan dòz abityèl la lar ka lakòz ipoglisemi grav. Pa gen okenn diferans klinik siyifikatif nan nivo ensilin sewòm oswa nivo glikoz apre yo fin bay administrasyon Lantus nan miray ranpa a nan nan vant, nan misk deltoid, oswa nan jigo. Li nesesè pou chanje kote piki a nan menm zòn nan chak fwa. Lantus® pa ta dwe melanje ak lòt ensilin oswa dilye. Melanje ak dilution ka chanje tan / pwofil la aksyon; melanje ka lakòz presipitasyon. Pou enstriksyon detaye sou manyen dwòg la, gade anba a.

Enstriksyon espesyal pou itilize

Katouch Lantus® yo dwe itilize sèlman avèk OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 manch (al gade “Enstriksyon Espesyal”).

Enstriksyon manifakti a pou manyen plim la konsènan loading katouch, bouch zegwi, ak administrasyon ensilin dwe estrikteman obsève.

Si plim ensilin la domaje oswa li pa fonksyone byen (akòz yon domaj mekanik), li dwe jete epi yo ta dwe itilize yon nouvo plim ensilin.

Si plim la pa mache byen (gade enstriksyon yo pou manyen plim la), ka solisyon an ka retire yo nan katouch la nan yon sereng (apwopriye pou ensilin 100 inite / ml) ak enjeksyon.

Anvan yo mete nan plim la, yo ta dwe katouch la dwe estoke pou 1-2 èdtan nan tanperati chanm.

Enspekte katouch la anvan ou itilize li. Li kapab itilize sèlman si solisyon an transparan, san koulè, san enklizyon solid vizib e li gen yon konsistans dlo. Depi Lantus® se yon solisyon, li pa mande pou re-sispansyon anvan ou itilize li.

Lantus® pa ta dwe melanje ak nenpòt ki lòt ensilin oswa dilye. Melanje oswa dilution ka chanje tan li yo pwofil / karakteristik aksyon; melanje ka lakòz presipitasyon.

Ti boul lè yo dwe retire nan katouch la anvan piki a (al gade enstriksyon manch yo). Katouch vid yo pa ka ranpli.

Plim yo dwe itilize ak katouch Lantus®. Katouch Lantus® ta dwe itilize sèlman ak plim sa yo: OptiPen®, ClickSTAR® ak Autopen® 24, yo pa ta dwe itilize ak lòt plim ki kapab itilize ankò, depi presizyon nan dòz se serye sèlman ak plim yo ki nan lis.

Enspekte ti poban an anvan ou itilize li. Li kapab itilize sèlman si solisyon an transparan, san koulè, san enklizyon solid vizib e li gen yon konsistans dlo. Depi Lantus® se yon solisyon, li pa mande pou re-sispansyon anvan ou itilize li.

Lantus® pa ta dwe melanje ak nenpòt ki lòt ensilin oswa dilye. Melanje oswa dilution ka chanje tan li yo / pwofil aksyon; melanje ka lakòz presipitasyon.

Li toujou nesesè, anvan chak piki, yo tcheke etikèt la sou ensilin konsa pa konfonn glargine ensilin ak lòt ensilin (al gade "Enstriksyon espesyal").

Administrasyon inutil nan dwòg la

Ka yo te rapòte lè yo te dwòg la konfonn ak lòt ensilin, an patikilye, kout-aji ensilin yo te administre olye pou yo glargine pa erè. Anvan chak piki, li nesesè yo tcheke etikèt la ensilin pou fè pou evite konfizyon ant ensilin glargine ak lòt ensilin.

Konbinezon de Lantus ak pioglitazone

Yo konnen ka ensifizans kadyak lè pioglitazòn te itilize nan konbinezon ak ensilin, sitou nan pasyan ki gen faktè risk pou ensifizans kadyak. Sa a ta dwe vin chonje lè preskri yon konbinezon de pioglitazone ak Lantus. Si tretman konbine preskri, pasyan yo ta dwe kontwole pou siy ak sentòm ensifizans kadyak, pran pwa, ak anfle. Pioglitazone ta dwe elimine si nenpòt sentòm kadyak vin pi grav.

Medikaman sa a pa ka melanje ak lòt medikaman. Li enpòtan pou sereng yo pa gen tras lòt sibstans.

Efè segondè yo

Ipoglisemi, reyaksyon negatif ki pi komen pou terapi ensilin, ka devlope si dòz ensilin la twò wo konpare ak bezwen ensilin, epizòd grav ipoglisemi, espesyalman repete yo, ka domaje sistèm nève a. Atak long oswa grav nan ipoglisemi ka menase lavi pasyan an. Nan anpil pasyan, sentòm yo ak siy yo nan neuroglycopenia yo trennen dèyè li pa sentòm nan adrenèrjik kont enplikasyon. An jeneral, plis ak pi vit nivo glikoz nan san an diminye, plis pwononse se fenomèn kont-regilasyon ak sentòm li yo.

Entèaksyon dwòg

Yon kantite sibstans ki sou afekte metabolis glikoz ak pouvwa nesesite ajisteman dòz ensilin glargine.

Sibstans ki ka amelyore efè glikoz ki bese nan san an epi ogmante sansiblite a ipoglisemi gen ladan ajan antidyabetik oral, anjyotansen-konvèti anzim inhibiteurs (ACEs), disopyramides, fibboksin, inhibiteurs monoamin oksidaz (MAOs), pentoksifililid, sulfat propylèn ak propilèn.

Sibstans ki ka febli glikoz-diminye efè a nan san an gen ladan òmòn kortikosteroid, danazole, diazoxid, diiretik, glikagon, isoniazid, estwojèn ak pwojestin, dérivés phenothiazine, somatropin, simpatomimetik (tankou, epinephrine (adrenalin), salbutamolide, , dwòg antipsikotik atipik (eg, clozapine ak olanzapine) ak inhibiteurs proteaz.

Beta-blockers, klonidin, sèl ityòm ak alkòl ka tou de amelyore ak febli efè ipoglisemi nan ensilin nan san an. Pentamidin ka lakòz ipoglisemi, pafwa ki te swiv pa ipèglisemi.

Anplis de sa, anba enfliyans nan medikaman simpatolitik tankou β-blockers, clonidine, guanethidine ak reserpine, siy adrenèrjik kont anpeche yo ka twò grav oswa absan.

Enstriksyon espesyal

Lantus® se pa ensilin chwa nan tretman ketoacidoz dyabetik. Nan ka sa yo, se administrasyon nan venn nan kout-aji ensilin rekòmande.

Anvan pwosedi pou ajisteman dòz nan ka ta gen ensifizan kontwòl efikas nan nivo glikoz oswa predispozisyon nan epizod nan ipoglisemi oswa ipèglisemi, li nesesè yo tcheke presizyon nan konfòmite avèk rejim tretman preskri, sit piki, teknik kòrèk la nan administrasyon ak tout lòt faktè enpòtan. Transfè pasyan an nan yon lòt kalite oswa mak ensilin ta dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Chanjman nan fòs aksyon an, mak (manifakti), kalite (kout-aji, NPH, kasèt, tan ap aji, elatriye), orijin (bèt, imen, analogique nan ensilin imen) ak / oswa metòd pwodiksyon ka mennen nan bezwen nan chanje dòz la.

Administrasyon ensilin ka lakòz fòmasyon antikò nan ensilin.Nan kèk ka ki ra, akòz prezans nan antikò sa yo ensilin, li kapab nesesè yo ajiste dòz la nan ensilin elimine tandans nan iperglisemi oswa ipoglisemi (gade "efè segondè").

Tan an pou devlopman nan ipoglisemi depann sou pwofil la nan aksyon nan ensilin yo itilize, ak Se poutèt sa ka chanje si rejim nan tretman chanje. Akòz dispozisyon ki pi konstan nan ensilin fondamantal pandan terapi Lantus, mwens sware, men ipoglisemi pi bonè nan maten ka espere. Yo dwe pran yon atansyon patikilye epi yo dwe kontwole nivo glikoz nan san yo nan pasyan ki gen epizod ipoglisemi ki ka gen siyifikasyon patikilye nan klinik, pa egzanp, ak yon gwo maladi atè kowonè oswa veso sangen ki bay sèvo a (risk pou konplikasyon kadyak ak serebral nan ipoglisemi), ak tou nan ka proliferasyon retinopati, espesyalman si tretman ak fotocoagilasyon pa te pote soti (risk pou yo devlope avèg pasajè apre ipoglisemi).

Pasyan yo ta dwe avèti nan kondisyon nan ki sentòm yo nan harbingers nan ipoglisemi yo mwens pwononse. Nan kèk gwoup risk, sentòm precursè ipoglisemi a ka chanje, pèdi severite yo oswa menm absan.

Sa gen ladan pasyan yo:

Avèk amelyorasyon ki make nan kontwòl glisemi

Avèk devlopman gradyèl nan ipoglisemi

Apre transfere nan ensilin bèt a ensilin imen an

Avèk neropatik otonòm

Avèk yon istwa long nan dyabèt

Maladi mantal

Avèk tretman similtane ak kèk lòt dwòg (gade "Interactions dwòg").

Nan kondisyon sa yo, ipoglisemi grav (ak posib pèt nan konsyans) ka rive anvan pasyan an reyalize ke li gen ipoglisemi.

Aksyon pwolonje glargine lar souk ensilin ka retade rekiperasyon nan ipoglisemi. Si nòmal oswa diminye nivo emoglobin glikazil yo obsève, yo ta dwe posibilite pou repete, enkoni (espesyalman chak swa) epizòd nan ipoglisemi.

Konfòmite pasyan an avèk dòz ak rejim rejim alimantè, apwopriye administrasyon ensilin, ak konesans nan sentòm predi ipoglisemi yo enpòtan diminye risk pou yo ipoglisemi. Faktè ki ogmante predispozisyon nan ipoglisemi mande pou siveyans patikilyèman atansyon, prezans yo ka egzije bezwen an pou ajisteman dòz.

Men sa yo enkli:

Chanje sit piki a

Ogmante sansiblite ensilin (eg, retire faktè estrès yo)

Abitye, plis entans oswa pwolonje aktivite fizik

Maladi anjeneral (eg, vomisman, dyare)

Vyolasyon nan rejim alimantè ak rejim alimantè

Sote manje

Konsomasyon alkòl

Gen kèk maladi endocrini ke yo pa konpanse (tankou hypothyroidism ak ensifizans ipofisyè antérieure oswa ensifizans adrenokortik la)

Aktivite tretman ak sèten lòt dwòg.

Nan prezans maladi enteryè, siveyans entansif nan metabolis pasyan an se nesesè. Nan anpil ka, detèminasyon kèton nan pipi a montre, souvan gen yon bezwen pou ajisteman dòz ensilin. Bezwen ensilin souvan ogmante. Pasyan ki gen dyabèt tip 1 ta dwe kontinye regilyèman konsome idrat kabòn, menm nan ti kantite, menm si yo nan yon kondisyon kote yo ka pran ti kras manje oswa ka refize manje, oswa ak vomisman ak lòt kondisyon, epi yo pa ta dwe janm sote piki. ensilin

Yo pa t fè tès kontwole klinik sekirite ak efikasite glargine ensilin nan fanm ansent.Yon kantite limite done nan fanm ansent (ki soti nan 300 ak 1000 rezilta gwosès) ki te sibi tretman ak akeri glargine ensilin endike absans la nan efè danjere nan ensilin glargine sou gwosès ak absans la nan fetis la / neonatetik toksisite ak kapasite nan lakòz malformasyon nan ensilin glargine. Etid preskrenik pa endike toksisite repwodiksyon. Pandan gwosès, si sa nesesè, itilizasyon Lantus posib.

Pou pasyan ki gen pre-etabli oswa jèstasyonèl dyabèt, li trè enpòtan pou kenbe yon eta de metabolik ekilib nan tout peryòd la tout gwosès la. Bezwen ensilin nan premye trimès gwosès la ka diminye, anjeneral li ogmante nan dezyèm ak twazyèm trimès yo. Touswit apre nesans, ensilin demann diminye rapidman (ogmante risk pou yo ipoglisemi). Siveyans atansyon nivo glikoz nan san yo egzije.

Li pa konnen si ensilin glargine pase nan lèt tete moun. Efè metabolik ensilin glargine, aksidantèlman pran oralman, sou yon tibebe ki fèk fèt tibebe ki fenk fèt oswa tibebe yo pa atann, paske ensilin glargine, kòm yon peptides, se konvèti nan asid amine nan aparèy la moun gastwoentestinal. Fi ki ap bay tete ka bezwen yon ajisteman dòz ensilin ak rejim alimantè.

Etid preskrenik pa endike prezans efè dirèk danjere nan glargine ensilin sou fètilite.

Karakteristik nan efè a nan dwòg la sou kapasite nan kondwi yon machin oswa mekanism ki kapab danjere

Kapasite pasyan an pou konsantre, reyaksyon motè l 'yo ka deteryore kòm yon rezilta nan ipoglisemi oswa ipèglisemi, oswa, pou egzanp, kòm yon rezilta nan andikap vizyèl. Sa ka danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa yo gen enpòtans patikilye (pa egzanp, lè wap kondwi oswa opere machin).

Pasyan yo ta dwe enstwi sou prekosyon pou fè pou evite devlopman nan ipoglisemi pandan y ap kondwi. Sa enpòtan sitou pou moun ki gen sentòm modere oswa absan nan ipoglisemi, ak pou moun ki gen epizòd souvan nan ipoglisemi. Li nesesè pou deside si li ta bon pou kondwi machin oswa machin pou travay nan kondisyon sa yo.

Lage fòm ak anbalaj

Solisyon pou administrasyon lar 100 PIECES / ml

3 ml solisyon nan yon katouch transparan, vè san koulè. Katouch la sele sou yon bò ak yon bouchon bromobutil ak sele ak yon bouchon aliminyòm, sou lòt men an ak yon piston bromobutil.

Sou 5 katouch nan yon anbalaj tach anpoul ki sòti nan yon fim nan klori POLYVINYL ak papye aliminyòm.

Pou 1 anpoul anbalaj tiyo ansanm ak enstriksyon pou itilize medikal nan lang leta yo ak lang Ris, mete nan yon bwat katon.

Solisyon pou piki lar 100 PIECES / ml

10 ml nan solisyon nan boutèy transparan, vè san koulè, sele ak bouchon klorobutil ak woule moute ak bouchon aliminyòm ak kaskèt pwoteksyon fè nan polypropylène.

Pou 1 boutèy, ansanm ak enstriksyon pou itilize medikal nan eta a ak lang Ris, mete nan yon bwat katon.

Kondisyon depo

Sere nan yon tanperati ki nan 2 a 8 ° C nan yon kote ki fè nwa.

Pa jele! Kenbe yo pa rive nan timoun yo!

Apre premye itilize a, ka katouch la enstale nan manch lan pou itilize pou 4 semèn ak ki estoke nan yon tanperati ki pa depase 25 ° C (men pa nan frijidè a).

Apre ou fin louvri boutèy la, ka solisyon an dwe itilize pou 4 semèn ak ki estoke nan yon tanperati ki pa depase 25 ° C (men se pa nan frijidè a).

Lavi etajè

2 zan (boutèy), 3 zan (katouch).

Pa itilize apre dat ekspirasyon ki endike sou pake a.

Ensilin Lantus (Glargine): Chèche konnen tout bagay ou bezwen. Anba a ou pral jwenn ekri nan langaj klè.Li konbyen inite ou bezwen antre ak ki lè, kijan pou kalkile dòz la, kijan pou itilize plim sereng Lantus Solostar la. Konprann konbyen tan apre piki sa a dwòg kòmanse aji, ki ensilin se pi bon: Lantus, Levemir oswa Tujeo. Yo bay anpil revizyon pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak 1.

Glargin se yon òmòn alontèm ki pwodui nan konpayi entènasyonal renon Sanofi-Aventis. Petèt sa a se ensilin ki pi popilè nan tan aji nan mitan dyabetik ki pale Ris. Piki li yo bezwen sipleman ak metòd tretman ki pèmèt ou kenbe sik nan san 3.9-5.5 mmol / l ki estab 24 èdtan nan yon jounen, menm jan ak moun ki an sante. Yon sistèm ki te k ap viv ak dyabèt pou plis pase 70 ane pèmèt granmoun ak timoun ki gen dyabèt yo pwoteje tèt yo kont konplikasyon tèribl.

Li repons kesyon yo:

Long ensilin Lantus: yon atik detaye

Remake byen ke gate ensilin Lantus sanble transparan kòm fre. Pa aparans nan dwòg la, li enposib detèmine bon jan kalite li yo. Ou pa ta dwe achte ensilin ak medikaman chè nan men ou, dapre anons prive. Jwenn medikaman pou dyabèt nan famasi ki gen bon repitasyon ki swiv règleman depo yo.

Enstriksyon pou itilize

Lè ou enjekte preparasyon Lantus, tankou nenpòt ki lòt kalite ensilin, ou bezwen swiv yon rejim alimantè.

Rejim opsyon depann sou dyagnostik la:

Anpil dyabetik ki enjekte glargine ensilin konsidere li enposib pou fè pou evite atak nan ipoglisemi. An reyalite, ka kenbe ki estab nòmal sik menm avèk gwo maladi otoiminitè. E menm plis konsa, ak relativman grav tip 2 dyabèt. Pa gen okenn bezwen ogmante atifisyèlman nivo glikoz nan san ou nan asire tèt ou kont ipoglisemi danjere. Gade yon videyo ki diskite sou pwoblèm sa a. Aprann kijan balanse nitrisyon ak dòz ensilin.

Gade pi ba a pou plis enfòmasyon.

Lantus se yon dwòg nan ki aksyon? Èske li long oswa kout?

Lantus se yon ensilin tan aji.Chak piki nan dwòg sa a bese sik nan san nan 24 èdtan. Sepandan, yon sèl piki pou chak jou se pa ase. rekòmande seryezman pou enjekte ensilin lontan 2 fwa nan yon jounen - maten ak aswè. Li kwè ke Lantus ogmante risk pou kansè nan, e li pi bon pou yo chanje Levemir pou evite sa. Gade videyo a pou plis detay. An menm tan an, aprann kijan byen sere ensilin konsa li pa deteryore.

Gen kèk moun ki, pou kèk rezon, kap chèche kout ensilin ki rele Lantus. Tankou yon dwòg se pa sou vant epi pa janm te gen.

Ou ka enjekte pwolonje ensilin lannwit lan ak nan maten, ansanm ak enjekte youn nan medikaman sa yo anvan manje: Actrapid, Humalog, Apidra oswa NovoRapid. Anplis de sa ki anwo a, gen plizyè kalite rapid-aji ensilin ke yo lage nan Federasyon Larisi a ak CIS peyi yo. Pa eseye ranplase piki ensilin ki kout oswa ki ekstrèm anvan manje anvan ou ak gwo dòz ki long. Sa a ap mennen nan devlopman egi, ak konplikasyon evantyèlman kwonik nan dyabèt.

Li sou kalite ensilin vit ki ka konbine avèk Lantus:

Yo kwè ke Lantus pa gen yon pik nan aksyon, men bese sik respire pou 18-24 èdtan. Sepandan, anpil dyabetik nan revizyon yo sou fowòm yo reklamasyon ke gen toujou yon pik, kwake yon yon sèl fèb.

Glargine ensilin egzakteman aji plis pase lòt dwòg ki gen dire mwayen. Sepandan, li travay menm plis fèt san pwoblèm, epi chak nan piki li yo dire jiska 42 èdtan. Si finans pèmèt, Lè sa a, konsidere ranplase Tresib ak yon nouvo dwòg.

Konbyen Lantus inite yo pike epi ki lè? Ki jan yo kalkile dòz la?

Dòz la pi bon nan ensilin long, osi byen ke orè a nan piki, depann sou karakteristik sa yo nan kou a nan dyabèt nan pasyan an. Ou dwe adrese kesyon ou te bezwen an endividyèlman. Li atik la “”. Aji jan li ekri nan li.

Rejim regilye regilye ki te fèt pa ka bay sik nòmal estab nan san, menm si pasyan an se dyabetik. Se poutèt sa, li pa rekòmande pou yo itilize ak sit la pa ekri sou yo.

Tretman dyabèt ensilin - ki kote yo kòmanse:

Ki sa ki ta dwe dòz la nan dwòg sa a nan mitan lannwit?

Dòz la nan Lantus nan mitan lannwit depann sou diferans lan nan nivo sik nan maten an sou yon lestomak vid ak aswè a anvan yo. Si nivo glikoz nan san an nan maten sou yon lestomak vid nan yon dyabetik se nòmalman pi ba pase aswè anvan an, ou pa bezwen enjekte lontan ensilin nan mitan lannwit. Rezon ki fè la sèlman nan kout kouto pou nwit la la se dezi a reveye ak sik nòmal nan denmen maten. Li detay yo nan atik la "Sik sou yon lestomak vid nan maten an: ki jan yo pote l 'tounen nan nòmal".

Lè se li pi bon yo koud Lantus: nan aswè a oswa nan maten an? Eske li posib poum ranvwaye yon piki aswè nan maten?

Yo egzije aswè ak piki maten pou ensilin pwolonje pou diferan rezon. Kesyon sou objektif yo ak seleksyon dòz yo ta dwe adrese endepandan youn ak lòt. Kòm yon règ, pi souvan gen pwoblèm ak endèks la sik nan maten an sou yon lestomak vid. Pou pote l 'tounen nan nòmal, fè yon piki nan ensilin pwolonje nan mitan lannwit.

Si yon dyabetik gen yon nivo glikoz san nòmal nan maten sou yon lestomak vid, lè sa a li pa ta dwe enjekte Lantus nan mitan lannwit.

Se piki nan maten ki nan ensilin long fèt kenbe sik nòmal pandan jounen an nan yon lestomak vid. Ou pa ka eseye ranplase piki a nan yon gwo dòz Lantus nan dwòg nan maten an, entwodiksyon de ensilin vit anvan l manje. Si sik anjeneral sote apre ou fin manje, ou bezwen sèvi ak de kalite ensilin an menm tan an - pwolonje ak vit. Pou detèmine si ou bezwen enjekte lontan ensilin nan maten an, ou gen grangou pou yon jou epi swiv dinamik yo nan nivo glikoz nan san.

Yon piki aswè pa ka ranvwaye nan maten an. Si ou gen sik ki elve nan maten sou yon lestomak vid, pa eseye etenn li ak yon gwo dòz ensilin lontan. Sèvi ak preparasyon kout oswa ekstrèm pou sa. Ogmante dòz ou nan ensilin Lantus nan aswè kap vini an.Pou gen nòmal sik nan maten an sou yon lestomak vid, ou bezwen gen dine bonè - 4-5 èdtan anvan yo dòmi. Sinon, piki ensilin long nan mitan lannwit pa pral ede, kèlkeswa ki jan gwo yon dòz ki administre.

Ou ka fasilman jwenn pi senp rejim Lantus ensilin sou lòt sit pase sa yo anseye pa Dr Bernstein. Ofisyèlman, li rekòmande pou ou bay yon sèl piki chak jou.

Sepandan, rejim senp terapi ensilin pa mache byen. Dyabetik yo ki itilize yo soufri de kriz souvan nan ipoglisemi ak Spikes nan sik nan san. Apre yon tan, yo devlope konplikasyon kwonik ki diminye lavi oswa vire yon moun nan yon moun ki enfim. Pou kontwole dyabèt tip 1 oswa tip 2 byen, ou bezwen chanje yon rejim alimantè ki ba-karb, etidye atik la sou kalkile dòz ensilin long, epi fè sa li di.

Ki dòz maksimòm ensilin Lantus pa jou?

Pa gen okenn maksimòm dòz ensilin Lantus ki tabli ofisyèlman chak jou. Li rekòmande pou ogmante li jiskaske sik la nan san an nan yon dyabetik se plis oswa mwens nòmal.

Nan jounal medikal yo, yo te dekri ka pasyan ki gen obèz ak dyabèt tip 2 ki te resevwa 100-150 inite medikaman sa a pa jou. Sepandan, pi wo a dòz la chak jou, plis pwoblèm sa yo lakòz ensilin.

Nivo glikoz la kontinyèlman sote, souvan gen atak nan ipoglisemi. Pou evite pwoblèm sa yo, ou bezwen swiv yon rejim alimantè ki ba-karb ak enjekte dòz ba nan ensilin ki koresponn li.

Yon dòz aswè apwopriye ak maten Lantus ensilin dwe chwazi endividyèlman. Li trè diferan depann sou laj la, pwa kò nan pasyan an ak gravite a nan dyabèt. Si ou bezwen enjekte plis pase 40 inite pa jou, Lè sa a, w ap fè yon bagay mal. Plis chans, pa estrikteman swiv yon rejim alimantè ki ba-karb. Oswa ap eseye ranplase piki nan ensilin vit anvan l manje ak entwodiksyon de gwo dòz glargine dwòg la.

Pasyan ki soufri ak dyabèt tip 2 yo ankouraje fè egzèsis. Aktivite fizik ap ogmante sansiblite kò ou nan ensilin. Sa a pral fè li posib pou dispanse ak dòz modere nan dwòg la. Mande ki sa Qi-kouri se.

Gen kèk pasyan ki gen plis chans rale fè nan jimnastik la pase jog. Li ede tou.

Kisa k ap pase si ou rate yon piki?

Ou pral gen sik nan san segondè akòz yon mank de ensilin nan kò a. Plis jisteman, akòz dezekilib nivo ensilin ak bezwen kò a pou li. Nivo wo glikoz ap kontribye nan devlopman konplikasyon dyabèt kwonik.

Nan ka grav, ou ka obsève konplikasyon egi: ketoacidosis dyabetik oswa koma ipèglisèm. Sentòm yo gen pwoblèm konsyans. Yo ka fatal.

Èske mwen ka enjekte Lantus lannwit ak an menm tan ultrashort ensilin anvan dine?

Ofisyèlman - ou kapab. Sepandan, si ou gen pwoblèm ak sik nan san an nan maten sou yon lestomak vid, li ta rekòmande pou enjekte Lantus nan mitan lannwit pi ta ke posib anvan yo dòmi. Yon ensilin rapid anvan dine, w ap bezwen antre nan yon kèk èdtan pi bonè.

Li enpòtan ke ou konprann bi pou yo chak nan piki yo ki nan lis nan kesyon an. Ou bezwen tou pou kapab kòrèkteman chwazi dòz la nan preparasyon ensilin nan aksyon rapid ak pwolonje. Li nan atik la "Kalite ensilin" an detay sou dwòg nan aksyon kout ak ultra.

Lantus pou dyabèt tip 2.

Lantus ka dwòg la ki tretman ensilin pou kalite 2 dyabèt kòmanse ak. Premye a tout yo, yo deside sou piki yo nan ensilin sa a nan mitan lannwit, ak Lè sa a, nan maten an. Si sik kontinye ap grandi apre yo fin manje, yon lòt medikaman kout oswa ultra se ajoute nan rejim nan terapi ensilin - Actrapid, Humalog, NovoRapid oswa Apidra.

Sepandan, premye nan tout, ou bezwen etabli piki nan ensilin long. Ou ka anmezi pou fè san entwodiksyon dwòg rapid anvan manje. Li atik la "Kalite 2 dyabèt ensilin" pou plis enfòmasyon.

Yo di ke kèk nouvo ensilin amelyore te parèt olye de Lantus. Ki sa ki dwòg sa a?

Yon nouvo dwòg amelyore rele Tresiba (degludec). Chak nan piki l 'dire jiska 42 èdtan. Apre chanje a ensilin sa a, li vin pi fasil pou kenbe sik nòmal sou yon lestomak vid nan maten. Malerezman, Tresiba toujou koute apeprè 3 fwa pi chè pase Lantus, Levemir ak Tujeo. Sepandan, li ta bon pou chanje a li si finans bay yon opòtinite sa a. Ofisyèlman, li rekòmande pou administre ensilin sa a yon fwa pa jou. Sepandan, Dr Bernstein konseye kraze dòz la chak jou nan de piki - aswè ak maten. Malgre lefèt ke nimewo a nan piki pa redwi, oblije chanje Tresib ensilin se toujou itil. Paske nivo sik nan san ap amelyore. Yo pral vin pi estab.

Ki ensilin ki pi bon: Lantus oswa Tujeo? Ki diferans ki genyen ant de a?

Tujeo gen menm sibstans aktif tankou Lantus - glargine ensilin. Sepandan, konsantrasyon nan ensilin nan solisyon Tujeo a se 3 fwa pi wo - 300 IU / ml. Nan prensip, ou ka sove yon ti kras si ou ale nan Tujeo. Sepandan, li pi bon pou yo pa. Revizyon dyabèt ensilin Tujeo a se sitou negatif. Nan kèk pasyan, apre yo fin chanje soti nan Lantus Tujeo, sik nan san sote, nan lòt moun, pou kèk rezon, nouvo ensilin toudenkou sispann travay. Akòz gwo konsantrasyon li yo, li souvan kristalize epi bouche zegwi plim sereng lan. Tujeo amikalman ripolded pa sèlman nan domestik, men tou, nan lang angle-lang fowòm dyabèt. Se poutèt sa, si sa posib, li se pi bon kontinye kout kouto Lantus san li pa chanje li. Li se vo chanje nan nouvo Tresiba ensilin la pou rezon ki dekri anwo a.

Ki ensilin ki pi bon: Lantus oswa Levemir?

Anvan avènement Treshib insulin, Dr. Bernstein te itilize Levemir pou anpil tan, pa Lantus. Nan ane 1990 yo, plizyè atik allusion parèt, ki di ke Lantus ogmante risk pou yo kèk kalite kansè. Doktè Bernstein pran agiman yo oserye, sispann enjekte glargine ensilin tèt li ak preskri li nan pasyan yo. Konpayi fabrikasyon an te kòmanse meli melo - ak nan 2000s yo te gen plizyè douzèn atik reklame ke Lantus nan dwòg se san danje. Gen plis chans, menm si glargine ensilin ogmante risk pou yo kèk kalite kansè, Lè sa a, trè yon ti kras. Sa a pa ta dwe yon rezon pou ale nan Levemire.

Si ou antre nan Lantus ak Levemir nan menm dòz yo, Lè sa a, aksyon an nan piki a nan Levemir pral fini yon ti kras pi vit. Li se ofisyèlman rekòmande pou enjekte Lantus yon fwa nan yon jounen, ak Levemir - 1 oswa 2 fwa nan yon jounen. Sepandan, nan pratik, tou de dwòg bezwen enjeksyon 2 fwa nan yon jounen, maten ak aswè. Yon piki pa jou pa ase. Konklizyon: si Lantus oswa Levemir kostim ou byen, kontinye sèvi ak li. Yo ta dwe fè tranzisyon Levemir la sèlman si li nesesè. Pou egzanp, si youn nan ki kalite ensilin lakòz yon alèji oswa li pa bay soti pou gratis. Sepandan, nouvo ensilin long Tresiba a se yon lòt matyè. Li aji pi byen. Li se vo oblije chanje si pri a segondè pa sispann li.

Lantus se pwobableman pi ensilen ki pi popilè nan ensilin nan mitan dyabetik pou plizyè ane. Prensipal konkiran li, Levemir, gen mwens fanatik. Nouvo ensilin avanse Tresiba a parèt sèlman dènyèman. Li vann nan yon pri ki wo ak Se poutèt sa pa ka pran yon pati nan mache gwo, malgre pwopriyete amelyore li yo. Plis pase anpil ane itilize, gen anpil revizyon ki akimile sou Lantus dwòg la. Yo ekri sitou pasyan yo, epi pafwa pa doktè.

Kòmantè negatif sou Lantus ensilin ki rete nan pasyan ki pa swiv yon rejim alimantè ki ba-karb ak / oswa pran dwòg la yon fwa nan yon jounen. Senplifye rejim terapi ensilin inevitableman lakòz Spikes sik nan san, menm jan tou kriz nan ipoglisemi.

Piki nan Lantus nan dwòg 1 tan pou chak jou se yon fen mouri. Li garanti dyabetik pòv sante, rezilta tès pòv pou glikate emoglobin, ak devlopman nan gradyèl nan konplikasyon kwonik.Rezilta yo pi mal la se nan moun ki ap eseye ranplase entwodiksyon nan ensilin vit anvan yo manje piki nan dòz gwo nan yon dwòg long.

Ensilin Lantus: Kalite 2 dyabèt revizyon pasyan yo

Chanje nan yon rejim alimantè ki ba-karb ka diminye dòz ensilin pa 2-8 fwa. Dòz dwòg tou de aksyon long ak rapid yo redwi. Dòz ki pi ba ensilin lan, se plis yo estab ak pi ba risk pou reyaksyon alèjik. Kalite 2 oswa 1 dyabèt ka byen kontwole ak ensilin Lantus, apre yon rejim alimantè ki ba-karb. Pou plis enfòmasyon, gade atik la "Kalite 1 dyabèt kontwòl" oswa "Etap-pa-etap tretman pou dyabèt tip 2." Sepandan, dyabetik, ki okouran de metòd doktè Bernstein yo epi yo trete selon yo, tradisyonèlman itilize Levemir, pa Lantus. Se poutèt sa, li difisil jwenn revizyon sou dwòg sa a pou moun ki mete restriksyon sou idrat kabòn nan rejim alimantè yo ak enjekte dòz ki ba nan òmòn lan.

Si ou pa te kòmanse lè l sèvi avèk ensilin long, eseye Levemir oswa Tresiba an premye. Men, si ou deja konvenki ke Lantus byen adapte pou ou, kontinye kout kouto l '. Chak pasyan gen pwòp dyabèt yo. Eksperyans yon lòt moun nan anjeneral pa 100% aplikab nan sitiyasyon ou. Pa limite tèt ou bay yon piki chak jou. Avèk presizyon kalkile dòz la dapre metòd ki dekri la a. Asire w ke chanje nan yon rejim alimantè ki ba-karb siyifikativman diminye yo. Ekri revizyon ou sou itilizasyon Lantus nan dwòg nan kòmantè sa yo sou atik sa a.

16 kòmantè sou "Lantus"

Mwen gen 49 an, pwa 79 kg, dyabèt tip 2, anpil konplikasyon diferan. Kolya Lantus, osi byen ke anvan yo manje Novorapid. Dènyèman, doulè nan vant te anmède. Anjeneral, yo ale apre yo fin manje. Ki sa ki ta ka rezon ki fè yo? Èske preparasyon ensilin yo ka fè konplikasyon konsa?

Èske preparasyon ensilin yo ka fè konplikasyon konsa?

Olye de sa, se youn nan konplikasyon dyabèt ke ou gen ti kontwòl sou.

Al gade gastroenterolog ou a.

Bonjou. Mwen gen 53 an, wotè 164 cm, pwa 54 kg. Mwen gen dyabèt tip 1, ki te dyagnostike nan mwa Mas 2015. Mèsi a yon rejim alimantè ki ba-karb ak lòt metòd nan Dr Bernstein, mwen redwi dòz mwen nan ensilin Lantus soti nan 16 a 7, ak Apidra soti nan 12 a 2 + 2 + 2 inite pou chak jou. Manyè di m ', tanpri, ki jan mwen ka kontinye pwochen? Mwen ta renmen kite ensilin. Mwen tande ke Lantus se pi difisil yo retire nan kò a ak plis danjere pase Apidra. Eske li posib pou w kite ensilin vit sèlman anvan ou manje?

Mwen ta renmen kite ensilin.

Pa menm rèv. Paske ou gen dyabèt auto-immunes.

Mwen tande ke Lantus se pi difisil yo retire nan kò a ak plis danjere pase Apidra.

Sa a se istwa san sans. Ou toujou mande vandè yo nan grenn nan mache a.

Mezi sik plizyè fwa nan yon jounen, entèdi swiv yon rejim alimantè. Konprann kisa pou w fè nan ka yon sitiyasyon ijan ki fè frèt ak lòt. Chanje dòz la nan ensilin jan sa nesesè, men pa menm rèv la konplètman bay moute piki.

Mwen gen CD1 ak yon kou lejil, depi anfans. Basal ensilin - Lantus. Te souvan ipoglisemi lannwit te mangonmen pou yon tan long - ak move rèv, swe ak palpitasyon. Epitou sik enprevizib nan maten an sou yon lestomak vid. Mwen ka manje menm manje a pou plizyè jou nan yon ranje, enjekte menm dòz la nan ensilin. Nan ka sa a, sik nan denmen maten yo ka soti nan 2.7 13.8 mmol / L.

Twouve sit ou, te vin enterese ak atik etidye. Li chanje nan yon rejim alimantè ki ba-karb, divize dòz la chak jou nan ensilin Lantus nan 2 piki. Redwi li deja 2.5 fwa. Men, pwoblèm lan nan nocturne ipoglisemi ak chaotic sik nan maten an sou yon lestomak vid pa t 'disparèt. Èske ou ka konseye yon bagay? Mwen pa ka ale nan Levemir oswa Tresib, paske dwòg sa yo pa bay soti pou gratis. Mwen pè ke yo pral fòse m 'chanje nan Tujeo, ki selon revizyon se menm pi mal pase Lantus.

Li chanje nan yon rejim alimantè ki ba-karb, divize dòz la chak jou nan ensilin Lantus nan 2 piki.

Sa a se bon desizyon an.

Petèt ou pa enjekte tèt ou ak yon lar, men yon piki nan misk nan ensilin akòz teknik la piki kòrèk.Nan ka sa a, se dwòg la rapidman absòbe, ki lakòz nocturne ipoglisemi, ak nan maten an efè li yo sispann twò bonè.

Pa gen lòt rezon pou pwoblèm ou yo vini nan lide m 'yo.

Bonjou Yon pitit gason ki gen 15 lane te dyagnostike pou premye fwa ak dyabèt tip 1 3 semèn de sa .. Lantus te asiyen 20 inite. nan aswè a ak Apidra pou manje. Eske li posib pouw kloure Apidra an menm tan ak Lantus a 9 p.m. si sik la ogmante akòz XE mal kalkile? Mèsi!

Eske li posib pouw kloure Apidra an menm tan ak Lantus?

Piki nan ensilin pwolonje ak vit yo te fè poukont li nan chak lòt, yo rezoud pwoblèm diferan.

Apre li fin administre ensilin vit, Dr Bernstein rekòmande pou ap tann 4-5 èdtan anvan ou enjekte dòz nan pwochen an. Li se endezirab ke de dòz ki pisan travay ensilin vit ansanm nan kò a. Sa a aplike a dyabetik ki swiv yon rejim alimantè ki ba-karb.

Kesyon ou montre ke ou pa gen ankò kalkile itilize nan ensilin. Kòmanse avèk atik sa a - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Si ou twò parese nan fouye nan sijè sa a, Lè sa a, pa konte sou bon rezilta.

4 mwa de sa, mwen te konvenk mari m 'ki gen kalite 2 dyabèt pou chanje sa a rejim alimantè pou konpayi avè m'. Li repoze, men mwen te aji ansanm ak konvenk ak "mou pouvwa." Anvan oblije chanje nan yon rejim alimantè ki ba-karb, dòz chak jou li nan ensilin Lantus te 43 inite. Li te tou te eseye limite nitrisyon ak pran Glucofage tablèt 500 mg 2 fwa nan yon jounen. Malgre tout bagay sa yo, sentòm neropatik te kòmanse deranje l. Li espesyalman pote plent sou doulè nan janm. Sik nan san te anjeneral 8-9. Li evidan, chak mwa li te vin pi mal. Apre 10 jou nan yon rejim alimantè ki ba-karb, nou te di orevwa ensilin! Pa gen okenn bezwen pike li, si sik toujou kenbe 5.3-6.3 mmol / l. Doulè janm ale menm pi vit pase te pwomèt sou sit sa a.

4 mwa de sa, mwen te konvenk mari m 'ki gen kalite 2 dyabèt pou chanje sa a rejim alimantè pou konpayi avè m'. Li repoze, men mwen te aji ansanm ak konvenk ak "mou pouvwa."

Se pa tout dyabetik ki gen chans gen tankou yon madanm entelijan ak devwe.

Sik nan san te anjeneral 8-9. Li evidan, chak mwa li te vin pi mal.

Yon nivo glikoz nan 8-9 se 1.5-2 fwa pi wo pase nan moun ki an sante. Se pa etonan, pasyan an te vin pi mal ak devlope konplikasyon nan dyabèt.

Apre 10 jou nan yon rejim alimantè ki ba-karb, nou te di orevwa ensilin!

Se pa tout dyabetik ki gen tankou yon maladi modere. Dòz ensilin yo siyifikativman redwi, men mwen pa pwomèt yon moun alavans ke mwen yo pral kapab konplètman sote nan piki yo. Pa fè sa a pri a ogmante sik nan san!

Pa gen okenn bezwen pike li, si sik toujou kenbe 5.3-6.3 mmol / l.

Pa jete ensilin lwen oswa kache li twò lwen. Ou ka bezwen tanporèman reprann piki pandan yon enfeksyon frèt oswa lòt.

Bonjou Non mwen se Tatyana, laj 35 ane, wotè 165 cm, pwa 67 kg, dyabèt tip 1. Istwa tretman pòv, dènye emoglobin glize 16.1%. Rejim pou mwen se pi mal pase yo te tire - Mwen ka diman fè fas sikolojikman ak fizikman, sik "sovaj" avè m 'ak reyaji nan ensilin jan mwen renmen.

Ipoglisemi ra anpil. Sitou sik se 11-24 mmol / L. Mwen panse ke pwen an se piki ak dòz. An jeneral, li sanble m 'ke 40 inite nan pwolonje ak 50 inite nan chak jou kout se yon ti jan anpil. Pwoblèm lan se ke ensilin mwen an toujou ap chanje. Souvan sa yo se Protafan, Humalog, kounye a Lantus ak Actrapid. Pè sa a, nan chemen an, kostim m 'pi byen, jije pa sik la.

Kisa mwen fè kounye a:

1) te deplase nan yon rejim alimantè sevè an tèm de idrat kabòn. Mwen pa sèlman panse, men konplètman abandone yon kantite pwodwi yo.
Mwen jis pè yon rejim alimantè ki ba karb ak kouran mwen an.

2) refize ensilti ultrashort an favè actrapid.

3) Redwi kantite total XE a 15 pou chak jou, yo te kòmanse manje nan menm tan an nan pòsyon egal. Objektif la se fè fas ak dòz ak diminye SC omwen 8-10 mmol / L.

Mwen deside divize dòz la nan Lantus.Koulye a, mwen koud 38 inite nan aswè a nan 22-00. Ki lè ki pi bon pou kout koule nan maten ak nan ki pwopòsyon? Mwen asime ke ou bezwen 25 inite nan aswè a nan 22-00 ak 12 inite nan maten an nan 8-00 oswa ou pa?

Mwen gen 5 èdtan ant repa yo - yo se ti goute nesesè e posib? Mwen li ki avèk ensilin Humalog li bon pou pote desann yon SK segondè. Men, mwen pa konprann ki jan Lè sa a, pike li? Ansanm ak actrapid, oswa ki sa?

Li sanble ke pwodwi san idrat kabòn yo pa ta dwe ogmante SC. Èske yo ka nwaye soti etènèlman santi grangou?

dènye emoglobin glize a se 16.1%. Rejim yo vin pi mal pou mwen pase ekzekisyon

Li etranj ke ou toujou vivan. Si mwen te ou, mwen ta rezoud pwoblèm ak pòsyon tè pwopriyete.

Refize ensilti ultrashort an favè actrapid.

Sa a pa fè okenn sans san ou pa chanje nan rejim alimantè strik ba-karb dekri isit la - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Mwen deside divize dòz la nan Lantus. Ki lè ki pi bon pou kout koule nan maten ak nan ki pwopòsyon?

Sa a se tout moun, gade http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. San yo pa chanje nan yon rejim alimantè strik, manipilasyon sa yo pral nan ti kras itilize.

Mwen li ki avèk ensilin Humalog li bon pou pote desann yon SK segondè. Men, mwen pa konprann ki jan Lè sa a, pike li? Ansanm ak actrapid, oswa ki sa?

Kalkil nan dòz ensilin vit pou manje, menm jan tou pou churning sik segondè - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Li sanble ke pwodwi san idrat kabòn yo pa ta dwe ogmante SC. Èske yo ka nwaye soti etènèlman santi grangou?

Mwen kalkile rejim alimantè a. Dòz yo te dwe ogmante tou de ensilin kout ak pwolonje, yon anbiskad se senp. Ede konprann ki sa ki sou sik maten an? Ki sa ki fè ak li? Manje ki sot pase a 18.00, mwen mete Actrapid sou manje. Lè sa a, a 10 p.m. mwen enjekte pwolonje ensilin. An menm tan mwen mezire sik - yon endikatè jiska 7, pa gen okenn move lespri sware. Mezi nan glikoz nan diferan moman nan mitan lannwit pa t 'revele nenpòt ki ogmante, pa diminye. Osilasyon pa plis pase 1,5 mmol / l. Nan denmen maten, mwen enjekte ensilin epi tcheke sik la nan 7.00 - li toujou pi wo pase 10. Mwen te eseye ajoute yon sèl pwolonje nan aswè a - ipoglisemi lannwit. Mwen te eseye transfere dòz la aswè nan pita - pwoblèm ak sik nan aswè kòmanse. Te jwenn ke nivo glikoz la sevè nan rejyon an nan 5 o'clock nan maten an. Ki jan yo rezoud pwoblèm sa a?

Te jwenn ke nivo glikoz la sevè nan rejyon an nan 5 o'clock nan maten an. Ki jan yo rezoud pwoblèm sa a?

Nan sitiyasyon ou a, gen sèlman de opsyon, tou de gen difikilte pwòp yo:
1. Chanje soti nan Lantus nan ensilin Tresiba, menm si ou gen achte l 'ak pwòp lajan ou. Tresiba se yon bon bagay paske li kenbe yon piki aswè jouk nan maten an.
2. Leve sou yon revèy alam nan mitan lannwit lan administre yon dòz anplis nan ensilin. Kèk pasyan enjekte 1-2 inite nan yon dwòg rapid, lòt moun - yon yon sèl pwolonje.

Bonjou Koulye a, mwen koud Lantus yon fwa nan yon jou, nan mitan lannwit, men mwen konprann ke li lè yo chanje sou de fwa. Dòz la ogmante de 10 a 24 inite, men yo toujou pa travay fèt san pwoblèm. Nan maten ak nan maten an, ipoglisemi souvan rive. Lè sa a, jouk yè aswè aksyon an nan piki yè a pa kenbe soti. Konbyen inite yo mete nan mitan lannwit, ak konbyen lajan nan maten an?

Koulye a, mwen koud Lantus yon fwa nan yon jou, nan mitan lannwit, men mwen konprann ke li lè yo chanje sou de fwa.

Konbyen inite yo mete nan mitan lannwit, ak konbyen lajan nan maten an?

Pa gen okenn repons egzak kesyon sa a.

Mwen ta kòmanse avèk 50% nan mitan lannwit ak menm kantite lajan an nan maten an, ak Lè sa a, eseye opsyon diferan, yo chak pou 3 jou. Yon jou pa ase pou tire konklizyon yo.

Mwen fè ou sonje ke ou bezwen pike nan mitan lannwit kòm reta ke posib anvan ou ale nan kabann. Nan maten an - le pli vit ke ou reveye. Gen rayisab nan dòz la chak jou, tou, divize an de pòsyon - nan maten ak nan apremidi.

Famakodinamik

Glulin ensilin se yon analogique imen ensilin ki te jwenn nan recombination ADN bakteri nan espès yo Escherichia coli (Tansyon K12).

Se Glulin ensilin ki fèt tankou yon analogique nan ensilin moun, karakterize pa solubil ba nan yon anviwònman net. Kòm yon pati nan preparasyon an Lantus ® SoloStar ®, li se konplètman idrosolubl, ki se asire ke pa reyaksyon nan asid nan solisyon an piki (pH 4). Apre entwodiksyon nan grès lar, se reyaksyon asid nan solisyon an netralize, ki mennen nan fòmasyon nan microprecipitates, ki soti nan ki ti kantite ensilin glargine yo toujou lage, bay yon previzib, lis (san tèt) pwofil nan koub la konsantrasyon-tan, osi byen ke aksyon an pwolonje nan dwòg la.

Glargine ensilin se metabolize nan de metabolit aktif M1 ak M2 (al gade "Pharmacokinetics").

Kominikasyon ak reseptè ensilin: cinétique de obligatwa pou récepteurs ensilin espesifik nan ensilin glargine ak metabolites li yo - M1 ak M2 - trè pre ak sa nan ensilin moun, e glargine ensilin se konsa kapab pote yon efè biologique menm jan ak ensilin endojèn.

Aksyon ki pi enpòtan nan ensilin ak analogue li yo, ki gen ladan ak glargine ensilin, se règleman an nan metabolis glikoz. Ensilin ak analogue li yo redwi konsantrasyon nan glikoz nan san an, eksitan absòpsyon nan glikoz pa tisi periferik (espesyalman zo nan misk ak tisi greseu) ak materyèl fòmasyon nan glikoz nan fwa a.

Ensilin reprim lipoliz nan adiposit ak inibit proteoliz, pandan y ap ogmante sentèz pwoteyin.

Aksyon pwolonje glargine ensilin lan gen rapò dirèk ak to redwi absòpsyon li yo, ki pèmèt dwòg la itilize yon fwa pa jou. Apre administrasyon SC la, aparisyon aksyon li yo rive an mwayèn apre 1 èdtan .. Dire an mwayèn nan aksyon se 24 èdtan, maksimòm a se 29 èdtan. Dire nan aksyon nan ensilin ak analogue li yo, tankou glargine ensilin, ka varye siyifikativman ant diferan moun oswa yon sèl. menm moun.

Efikasite Lantus ® SoloStar ® nan timoun ki gen plis pase 2 zan ki gen dyabèt melitus kalite 1. Yo te montre Anplis de sa, nan timoun ki gen laj 2-6 ane, ensidans la nan ipoglisemi ak manifestasyon klinik ak itilize nan glargine ensilin te pi ba tou de pandan jounen an ak ak nan mitan lannwit konpare ak itilize nan ensilin-isofan (respektivman, yon mwayèn de 25.5 epizòd kont 33 epizòd nan yon sèl pasyan pou yon ane). Pandan yon swivi senk ane nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus, pa te gen okenn diferans siyifikatif nan pwogresyon nan retinopati dyabetik ak ensilin glargine konpare ak ensilin-izopan.

Relasyon ak reseptè yo nan ensilin ki tankou faktè kwasans 1 (IGF-1): rapor nan glargine ensilin pou reseptè a IGF-1 se apeprè 5-8 fwa pi wo pase sa yo ki an ensilin moun (men apeprè 70-80 fwa pi ba pase sa yo ki an IGF-1), an menm tan an, konpare ak ensilin imen an, metabolit yo ensilin nan glargine M1 ak M2 gen yon vokasyon yon ti kras pi ba pou reseptè a IGF-1.

Konsantrasyon total ki ka geri ou nan ensilin (glargine ensilin ak metabolites li yo), detèmine nan pasyan ki gen dyabèt tip 1, te siyifikativman pi ba pase konsantrasyon ki nesesè pou obligatwa demi-maksimòm nan reseptè IGF-1 ak ki vin apre deklanchman nan chemen an mitogèn proliferasyon deklanche nan yon reseptè IGF-1. Konsantrasyon fizyolojik IGF-1 andojèn ka aktive chemen mitogèn proliferasyon, sepandan, konsantrasyon insulin ka geri detèmine pandan terapi ensilin, ki gen ladan tretman ak Lantus® SoloStar ®, yo siyifikativman pi ba pase konsantrasyon famasi nesesè pou aktive chemen mitogèn proliferasyon.

Rechèch ORIJIN (Rediksyon Rezilta ak Invansyon Glargine Inisyal) te entènasyonal, sant miltip, randomised, ki te fèt nan 12,537 pasyan ki gen gwo risk pou yo devlope maladi kadyovaskilè ak pwoblèm jèn glikoz nan san manje (IHF), pwoblèm tolerans glikoz (NTG) oswa bonè dyabèt tip 2 tip. patisipan etid yo te randomized nan gwoup (1 : 1): yon gwoup pasyan k ap resevwa glargine ensilin (n = 6264), ki te ajiste pou reyalize yon konsantrasyon glikoz san (GKN) ≤ 5,3 mmol, ak yon gwoup pasyan k ap resevwa tretman estanda (n = 6273). Premye pwen final la nan etid la te tan an anvan devlopman nan lanmò kadyovaskilè, premye devlopman nan ki pa fatal enfaktis myokad oswa konjesyon serebral ki pa fatal, ak pwen final dezyèm lan te tan an anvan konplikasyon an premye nan nenpòt ki nan pi wo a oswa anvan pwosedi a nan raskaskularizasyon (koronè, carotid oswa periferik atè) , oswa anvan entène lopital pou devlopman nan ensifizans kadyak.

Ekstremite minè yo te mòtalite pou nenpòt ki rezon ak yon mezi konbine nan rezilta mikrovaskulèr. Rechèch ORIJIN te montre ke tretman glargine ensilin konpare ak terapi ipoklycemik estanda pa t 'chanje risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè oswa mòtalite kadyovaskilè, pa te gen okenn diferans ki genyen nan tarif yo nan nenpòt eleman ki reprezante pwen yo fen, mòtalite nan tout kòz yo, ak endikatè a konbine nan rezilta mikrovaskulèr.

Nan kòmansman etid la, valè medyan HbA1c te 6.4%. Valè medyan HbA1c pandan tretman an te nan seri 5.9-6.4% nan gwoup ensilin glargine ak 6.2-6.6% nan gwoup tretman estanda pandan tout peryòd obsèvasyon an. Nan gwoup pasyan k ap resevwa glargine ensilin, ensidans ipoglisemi grav te genyen 1.05 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi, ak nan gwoup la nan pasyan ki te resevwa estanda ipoglisemi, 0.3 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi. Ensidans nan ipoglisemi grav te 7.71 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa ensilin glargine, ak 2.44 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa estanda ipoglisemi. Nan yon etid 6 ane, 42 ka ipoglisemi pa te obsève nan 42% nan pasyan yo nan gwoup ensilin glargine.

Chanjman medyàn nan pwa kò a konpare ak rezilta nan dènye vizit nan tretman an te 2.2 kg pi wo nan gwoup ensilin glargine pase nan gwoup tretman estanda.

Famakokinetik

Yon etid konparatif nan konsantrasyon yo ki nan plasma ensilin glargine ak ensilin-isofan nan moun ki ansante ak pasyan ki gen dyabèt melitu apre administrasyon sc nan dwòg revele yon pi dousman ak siyifikativman pi long absòpsyon, osi byen ke absans la nan yon konsantrasyon somè nan ensilin glargine konpare ak ensilin-isofan. Avèk yon sèl administrasyon yon fwa-chak jou nan dwòg la Lantus ® SoloStar ® C ss ensilin glargin nan san an reyalize apre 2-4 jou ak administrasyon chak jou.

Avèk a sou / nan entwodiksyon de T 1/2 glargine ensilin ak ensilin moun yo te konparab. Lè ensilin glargine te enjekte nan vant la, zepòl, oswa kwis pye, pa gen okenn diferans siyifikatif yo te jwenn nan serik konsantrasyon ensilin. Konpare ak medyòm-aji ensilin imen, ensilin glargine ki karakterize pa mwens chanjman nan pwofil la farmakokisetik, tou de nan menm pasyan an ak nan diferan pasyan yo. Nan yon moun ki nan lar lar, ensilin glargine se pasyèlman sere soti nan fen a karboksil (C-fen) nan β-chèn lan (beta-chèn) ak fòmasyon nan metabolites aktif M1 (21 A G1y-ensilin) ​​ak M2 (21 A G1y-des 30 B-Thr-ensilin). Sitou, metabolit M1 a sikile nan san plasma. Ekspozisyon sistemik nan metabolit M1 ogmante ak ogmante dòz.

Yon konparezon nan done yo famasi ak famasi te montre ke efè a nan dwòg la se sitou akòz ekspoze a sistemik nan metabolit la M1. Nan majorite a nan pasyan yo, ensilin glargine ak metabolit M2 pa t 'kapab detekte nan sikilasyon an sistemik. Nan ka kote li te toujou posib yo detekte glargine ensilin ak metabolit M2 nan san an, konsantrasyon yo pa t 'depann sou dòz la administre Solo Lantus ® ®.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Laj ak sèks. Enfòmasyon sou efè laj ak sèks sou famakokinetik ensilin glargine a pa disponib. Sepandan, faktè sa yo pa te lakòz diferans nan sekirite a ak efikasite nan dwòg la.

Fimen. Nan esè klinik yo, analiz sougwoup yo pa t revele diferans nan sekirite ak efikasite glargine ensilin pou gwoup pasyan sa yo konpare ak popilasyon jeneral la.

Obezite Pasyan pasyan yo te montre pa gen okenn diferans nan sekirite a ak efikasite nan glargine ensilin ak ensilin-izophan konpare ak pasyan ki gen pwa kò nòmal.

Timoun. Nan timoun ki gen dyabèt tip 1 ki gen laj 2 a 6 ane, konsantrasyon ensilin glargine ak prensipal li metabolites M1 ak M2 nan plasma san anvan pwochen dòz la te sanble ak sa ki nan granmoun, ki endike absans nan akimilasyon ensilin glargine ak metabolites li yo ak kontinyèl itilize ensilin glargine nan timoun yo.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pasyan yo ta dwe enfòme doktè yo sou yon gwosès aktyèl oswa planifye.

Pa gen okenn randomized kontwole esè klinik pou itilize nan glargine ensilin nan fanm ansent yo te fèt.

Yon gwo kantite obsèvasyon (plis pase 1000 rezilta gwosès nan retrospektiv ak fiti swivi) avèk itilizasyon post-maketing nan ensilin glargine te montre ke li pa te gen okenn efè espesifik sou kou a ak rezilta nan gwosès la oswa sou kondisyon fetis la, oswa sante nan tibebe ki fèk fèt la.

Anplis de sa, yo nan lòd yo evalye sekirite nan ensilin glargine ak ensilin-izopan itilize nan fanm ansent ki gen dyabèt siksè anvan oswa nan jèstasyonèl, yo te yon meta-analiz nan uit obsèvasyon nan klinik esè, ki gen ladan fanm ki te itilize glargine ensilin pandan gwosès (n = 331) ak izopàn ensilin (n = 371). Meta-analiz sa a pa revele diferans enpòtan konsènan sekirite konsènan sante matènèl oswa tibebe ki fenk fèt lè lè l sèvi avèk glargine ensilin ak ensilin-izopan pandan gwosès.

Nan etid sou bèt, pa gen okenn done dirèk oswa endirèk yo te jwenn sou efè yo anbriyotoksik oswa fetotoksik nan ensilin glargine.

Pou pasyan ki gen dyabèt melitus pre-egziste oswa jestasyonèl, li enpòtan yo kenbe yon règleman apwopriye nan pwosesis metabolik nan tout gwosès yo anpeche ensidan an nan rezilta endezirab ki asosye ak ipèglisemi.

Medikaman Lantus ® SoloStar ® a kapab itilize pandan gwosès pou rezon klinik.

Bezwen pou ensilin ka diminye nan premye trimès la nan gwosès ak, an jeneral, ogmante pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm.

Imedyatman apre akouchman an, bezwen ensilin la ap diminye byen vit (risk pou ipoglisemi ogmante). Nan kondisyon sa yo, siveyans atansyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an se esansyèl.

Pasyan pandan lactation ka bezwen ajiste rejim nan dòz ensilin ak rejim alimantè.

Aksyon farmakolojik

Famakodinamik

Glulin ensilin se yon analogique imen ensilin ki te jwenn nan recombination ADN bakteri nan espès yo Escherichia coli (Tansyon K12).

Se Glulin ensilin ki fèt tankou yon analogique nan ensilin moun, karakterize pa solubil ba nan yon anviwònman net. Kòm yon pati nan preparasyon an Lantus ® SoloStar ®, li se konplètman idrosolubl, ki se asire ke pa reyaksyon nan asid nan solisyon an piki (pH 4). Apre entwodiksyon nan grès lar, se reyaksyon asid nan solisyon an netralize, ki mennen nan fòmasyon nan microprecipitates, ki soti nan ki ti kantite ensilin glargine yo toujou lage, bay yon previzib, lis (san tèt) pwofil nan koub la konsantrasyon-tan, osi byen ke aksyon an pwolonje nan dwòg la.

Glargine ensilin se metabolize nan de metabolit aktif M1 ak M2 (al gade "Pharmacokinetics").

Kominikasyon ak reseptè ensilin: cinétique de obligatwa pou récepteurs ensilin espesifik nan ensilin glargine ak metabolites li yo - M1 ak M2 - trè pre ak sa nan ensilin moun, e glargine ensilin se konsa kapab pote yon efè biologique menm jan ak ensilin endojèn.

Aksyon ki pi enpòtan nan ensilin ak analogue li yo, ki gen ladan ak glargine ensilin, se règleman an nan metabolis glikoz.Ensilin ak analogue li yo redwi konsantrasyon nan glikoz nan san an, eksitan absòpsyon nan glikoz pa tisi periferik (espesyalman zo nan misk ak tisi greseu) ak materyèl fòmasyon nan glikoz nan fwa a.

Ensilin reprim lipoliz nan adiposit ak inibit proteoliz, pandan y ap ogmante sentèz pwoteyin.

Aksyon pwolonje glargine ensilin lan gen rapò dirèk ak to redwi absòpsyon li yo, ki pèmèt dwòg la itilize yon fwa pa jou. Apre administrasyon SC la, aparisyon aksyon li yo rive an mwayèn apre 1 èdtan .. Dire an mwayèn nan aksyon se 24 èdtan, maksimòm a se 29 èdtan. Dire nan aksyon nan ensilin ak analogue li yo, tankou glargine ensilin, ka varye siyifikativman ant diferan moun oswa yon sèl. menm moun.

Efikasite Lantus ® SoloStar ® nan timoun ki gen plis pase 2 zan ki gen dyabèt melitus kalite 1. Yo te montre Anplis de sa, nan timoun ki gen laj 2-6 ane, ensidans la nan ipoglisemi ak manifestasyon klinik ak itilize nan glargine ensilin te pi ba tou de pandan jounen an ak ak nan mitan lannwit konpare ak itilize nan ensilin-isofan (respektivman, yon mwayèn de 25.5 epizòd kont 33 epizòd nan yon sèl pasyan pou yon ane). Pandan yon swivi senk ane nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus, pa te gen okenn diferans siyifikatif nan pwogresyon nan retinopati dyabetik ak ensilin glargine konpare ak ensilin-izopan.

Relasyon ak reseptè yo nan ensilin ki tankou faktè kwasans 1 (IGF-1): rapor nan glargine ensilin pou reseptè a IGF-1 se apeprè 5-8 fwa pi wo pase sa yo ki an ensilin moun (men apeprè 70-80 fwa pi ba pase sa yo ki an IGF-1), an menm tan an, konpare ak ensilin imen an, metabolit yo ensilin nan glargine M1 ak M2 gen yon vokasyon yon ti kras pi ba pou reseptè a IGF-1.

Konsantrasyon total ki ka geri ou nan ensilin (glargine ensilin ak metabolites li yo), detèmine nan pasyan ki gen dyabèt tip 1, te siyifikativman pi ba pase konsantrasyon ki nesesè pou obligatwa demi-maksimòm nan reseptè IGF-1 ak ki vin apre deklanchman nan chemen an mitogèn proliferasyon deklanche nan yon reseptè IGF-1. Konsantrasyon fizyolojik IGF-1 andojèn ka aktive chemen mitogèn proliferasyon, sepandan, konsantrasyon insulin ka geri detèmine pandan terapi ensilin, ki gen ladan tretman ak Lantus® SoloStar ®, yo siyifikativman pi ba pase konsantrasyon famasi nesesè pou aktive chemen mitogèn proliferasyon.

Rechèch ORIJIN (Rediksyon Rezilta ak Invansyon Glargine Inisyal) te entènasyonal, sant miltip, randomised, ki te fèt nan 12,537 pasyan ki gen gwo risk pou yo devlope maladi kadyovaskilè ak pwoblèm jèn glikoz nan san manje (IHF), pwoblèm tolerans glikoz (NTG) oswa bonè dyabèt tip 2 tip. patisipan etid yo te randomized nan gwoup (1 : 1): yon gwoup pasyan k ap resevwa glargine ensilin (n = 6264), ki te ajiste pou reyalize yon konsantrasyon glikoz san (GKN) ≤ 5,3 mmol, ak yon gwoup pasyan k ap resevwa tretman estanda (n = 6273). Premye pwen final la nan etid la te tan an anvan devlopman nan lanmò kadyovaskilè, premye devlopman nan ki pa fatal enfaktis myokad oswa konjesyon serebral ki pa fatal, ak pwen final dezyèm lan te tan an anvan konplikasyon an premye nan nenpòt ki nan pi wo a oswa anvan pwosedi a nan raskaskularizasyon (koronè, carotid oswa periferik atè) , oswa anvan entène lopital pou devlopman nan ensifizans kadyak.

Ekstremite minè yo te mòtalite pou nenpòt ki rezon ak yon mezi konbine nan rezilta mikrovaskulèr. Rechèch ORIJIN te montre ke tretman glargine ensilin konpare ak terapi ipoklycemik estanda pa t 'chanje risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè oswa mòtalite kadyovaskilè, pa te gen okenn diferans ki genyen nan tarif yo nan nenpòt eleman ki reprezante pwen yo fen, mòtalite nan tout kòz yo, ak endikatè a konbine nan rezilta mikrovaskulèr.

Nan kòmansman etid la, valè medyan HbA1c te 6.4%.Valè medyan HbA1c pandan tretman an te nan seri 5.9-6.4% nan gwoup ensilin glargine ak 6.2-6.6% nan gwoup tretman estanda pandan tout peryòd obsèvasyon an. Nan gwoup pasyan k ap resevwa glargine ensilin, ensidans ipoglisemi grav te genyen 1.05 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi, ak nan gwoup la nan pasyan ki te resevwa estanda ipoglisemi, 0.3 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi. Ensidans nan ipoglisemi grav te 7.71 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa ensilin glargine, ak 2.44 epizòd pou chak 100 pasyan-ane nan terapi nan gwoup la nan pasyan k ap resevwa estanda ipoglisemi. Nan yon etid 6 ane, 42 ka ipoglisemi pa te obsève nan 42% nan pasyan yo nan gwoup ensilin glargine.

Chanjman medyàn nan pwa kò a konpare ak rezilta nan dènye vizit nan tretman an te 2.2 kg pi wo nan gwoup ensilin glargine pase nan gwoup tretman estanda.

Famakokinetik

Yon etid konparatif nan konsantrasyon yo ki nan plasma ensilin glargine ak ensilin-isofan nan moun ki ansante ak pasyan ki gen dyabèt melitu apre administrasyon sc nan dwòg revele yon pi dousman ak siyifikativman pi long absòpsyon, osi byen ke absans la nan yon konsantrasyon somè nan ensilin glargine konpare ak ensilin-isofan. Avèk yon sèl administrasyon yon fwa-chak jou nan dwòg la Lantus ® SoloStar ® C ss ensilin glargin nan san an reyalize apre 2-4 jou ak administrasyon chak jou.

Avèk a sou / nan entwodiksyon de T 1/2 glargine ensilin ak ensilin moun yo te konparab. Lè ensilin glargine te enjekte nan vant la, zepòl, oswa kwis pye, pa gen okenn diferans siyifikatif yo te jwenn nan serik konsantrasyon ensilin. Konpare ak medyòm-aji ensilin imen, ensilin glargine ki karakterize pa mwens chanjman nan pwofil la farmakokisetik, tou de nan menm pasyan an ak nan diferan pasyan yo. Nan yon moun ki nan lar lar, ensilin glargine se pasyèlman sere soti nan fen a karboksil (C-fen) nan β-chèn lan (beta-chèn) ak fòmasyon nan metabolites aktif M1 (21 A G1y-ensilin) ​​ak M2 (21 A G1y-des 30 B-Thr-ensilin). Sitou, metabolit M1 a sikile nan san plasma. Ekspozisyon sistemik nan metabolit M1 ogmante ak ogmante dòz.

Yon konparezon nan done yo famasi ak famasi te montre ke efè a nan dwòg la se sitou akòz ekspoze a sistemik nan metabolit la M1. Nan majorite a nan pasyan yo, ensilin glargine ak metabolit M2 pa t 'kapab detekte nan sikilasyon an sistemik. Nan ka kote li te toujou posib yo detekte glargine ensilin ak metabolit M2 nan san an, konsantrasyon yo pa t 'depann sou dòz la administre Solo Lantus ® ®.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Laj ak sèks. Enfòmasyon sou efè laj ak sèks sou famakokinetik ensilin glargine a pa disponib. Sepandan, faktè sa yo pa te lakòz diferans nan sekirite a ak efikasite nan dwòg la.

Fimen. Nan esè klinik yo, analiz sougwoup yo pa t revele diferans nan sekirite ak efikasite glargine ensilin pou gwoup pasyan sa yo konpare ak popilasyon jeneral la.

Obezite Pasyan pasyan yo te montre pa gen okenn diferans nan sekirite a ak efikasite nan glargine ensilin ak ensilin-izophan konpare ak pasyan ki gen pwa kò nòmal.

Timoun. Nan timoun ki gen dyabèt tip 1 ki gen laj 2 a 6 ane, konsantrasyon ensilin glargine ak prensipal li metabolites M1 ak M2 nan plasma san anvan pwochen dòz la te sanble ak sa ki nan granmoun, ki endike absans nan akimilasyon ensilin glargine ak metabolites li yo ak kontinyèl itilize ensilin glargine nan timoun yo.

Endikasyon sou dwòg Lantus ® SoloStar ® la

Dyabèt melitit ki mande tretman ensilin nan granmoun, adolesan ak timoun ki gen plis pase 2 zan.

Kontr

ipèrsansibilite nan glargine ensilin oswa nenpòt nan eleman oksilyè nan dwòg la,

laj timoun yo jiska 2 zan (mank de done klinik sou itilizasyon).

Avèk swen: fanm ansent (posibilite pou chanje bezwen ensilin pandan gwosès ak apre akouchman).

Gwosès ak pwoblèm lèt

Pasyan yo ta dwe enfòme doktè yo sou yon gwosès aktyèl oswa planifye.

Pa gen okenn randomized kontwole esè klinik pou itilize nan glargine ensilin nan fanm ansent yo te fèt.

Yon gwo kantite obsèvasyon (plis pase 1000 rezilta gwosès nan retrospektiv ak fiti swivi) avèk itilizasyon post-maketing nan ensilin glargine te montre ke li pa te gen okenn efè espesifik sou kou a ak rezilta nan gwosès la oswa sou kondisyon fetis la, oswa sante nan tibebe ki fèk fèt la.

Anplis de sa, yo nan lòd yo evalye sekirite nan ensilin glargine ak ensilin-izopan itilize nan fanm ansent ki gen dyabèt siksè anvan oswa nan jèstasyonèl, yo te yon meta-analiz nan uit obsèvasyon nan klinik esè, ki gen ladan fanm ki te itilize glargine ensilin pandan gwosès (n = 331) ak izopàn ensilin (n = 371). Meta-analiz sa a pa revele diferans enpòtan konsènan sekirite konsènan sante matènèl oswa tibebe ki fenk fèt lè lè l sèvi avèk glargine ensilin ak ensilin-izopan pandan gwosès.

Nan etid sou bèt, pa gen okenn done dirèk oswa endirèk yo te jwenn sou efè yo anbriyotoksik oswa fetotoksik nan ensilin glargine.

Pou pasyan ki gen dyabèt melitus pre-egziste oswa jestasyonèl, li enpòtan yo kenbe yon règleman apwopriye nan pwosesis metabolik nan tout gwosès yo anpeche ensidan an nan rezilta endezirab ki asosye ak ipèglisemi.

Medikaman Lantus ® SoloStar ® a kapab itilize pandan gwosès pou rezon klinik.

Bezwen pou ensilin ka diminye nan premye trimès la nan gwosès ak, an jeneral, ogmante pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm.

Imedyatman apre akouchman an, bezwen ensilin la ap diminye byen vit (risk pou ipoglisemi ogmante). Nan kondisyon sa yo, siveyans atansyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an se esansyèl.

Pasyan pandan lactation ka bezwen ajiste rejim nan dòz ensilin ak rejim alimantè.

Efè segondè yo

Efè endezirab sa yo bay sou sistèm ògàn annakò avèk gradyasyon sa yo nan frekans ensidan yo (dapre klasifikasyon Diksyonè Medikal la pou aktivite regilasyon yo MedDRA ): trè souvan - ≥10%, souvan - ≥1- (jenerik, sinonim)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: No. 5 nan amp.
S: SC, dòz la preskri pa andokrinolojis la.

Aksyon farmakolojik

Lantus se yon preparasyon ipoglisemi ensilin. Lantus gen glargine ensilin - yon analogique nan ensilin moun, ki gen solubil ki ba nan yon anviwònman net. Glargine ensilin nan solisyon Lantus konplètman fonn akòz medyòm la asid, sepandan, lè yo entwodwi nan tisi a lar, se asid la netralize ak microprecipitate yo ki te fòme, ki soti nan ki se yon ti kantite lajan nan glargine ensilin toujou libere. Se konsa, yon pwofil lis depandans konsantrasyon-tan nan ensilin nan Plasma reyalize san yo pa tèt byen file ak gout. Anplis de sa, fòmasyon nan microprecipitate bay yon aksyon pwolonje nan Lantus nan dwòg. Afinasyon eleman aktif medikaman Lantus pou ensilin récepteurs se menm jan ak sa moun ensilin.
Obligatwa pou reseptè IGF-1 ensilin glargine se 5-8 fwa pi wo pase sa ki nan ensilin imen an, ak metabolites li yo yon ti kras pi ba pase ensilin moun.Konsantrasyon total ki ka geri nan ensilin (eleman aktif la ak metabolites li yo), detèmine nan pasyan ki gen dyabèt melitu kalite 1, te siyifikativman pi ba pase sa ki obligatwa pou mwatye maksimòm obligatwa nan reseptè IGF-1 ak ki vin apre deklanchman nan mekanis a mitojen-proliferasyon deklanche nan reseptè sa a. Andojèn IGF-1 ka nòmalman aktive mekanis a mitojèn-proliferasyon, men konsantrasyon yo ki ka geri ensilin yo itilize nan terapi ensilin yo siyifikativman pi ba pase konsantrasyon yo famasi nesesè yo aktive mekanis nan medyatè pa IGF-1.

Fonksyon prensipal ensilin, ki gen ladan glargine ensilin, se règleman an nan metabolis idrat kabòn (glikoz metabolis). Nan ka sa a, Lantus nan dwòg diminye plasma glikoz (akòz ogmante konsomasyon glikoz pa tisi periferik: grese ak tisi nan misk), epi tou inibit fòmasyon nan glikoz nan fwa a. Ensilin inibit pwosesis la nan lipoliz nan adiposit ak pwoteyoliz, pandan y ap ansanm aktive pwosesis la nan sentèz pwoteyin. Etid klinik ak famasi te pwouve ekivalans menm dòz ensilin imen ak ensilin glargine apre administrasyon nan venn. Nati aksyon glargine ensilin sou tan, tankou lòt ensilin, enfliyanse pa aktivite fizik ak lòt faktè. Absòpsyon ralanti apre administrasyon lar pèmèt itilizasyon medikaman Lantus la yon fwa pa jou. Yon konsiderab varyasyon entè-endividyèl enpòtan nan nati aksyon ensilin sou tan an. Etid yo pa t revele diferans enpòtan nan dinamik retinopati dyabetik ak ensilin glargine ak ensilin NPH. Nan timoun ak adolesan ak itilize nan Lantus nan dwòg, devlopman nan nocturne ipoglisemi te mwens souvan obsève (konpare ak gwoup la k ap resevwa ensilin NPH).
Glargine ensilin absòbe dousman epi li pa kreye yon pik nan aktivite apre piki lar (konpare ak ensilin NPH). Avèk entwodiksyon glargine ensilin yon fwa nan yon jounen, konsantrasyon ekilib yo reyalize nan 2yèm-4yèm jou nan terapi. Avèk administrasyon nan venn, lavi mwatye nan ensilin glargine koresponn ak sa yo ki an ensilin moun.
Glargine ensilin se metabolize yo fòme de dérivés aktif (M1 ak M2). Se efè a nan piki lar nan Lantus nan dwòg sitou ki asosye ak ekspoze nan M1, pandan y ap glargine ensilin ak M2 yo pa te detekte nan pifò patisipan yo nan etid la. Pa gen okenn diferans ant efikasite nan dwòg la Lantus nan diferan gwoup nan pasyan; nan kou a nan syans nan sougwoup ki te fòme pa laj ak sèks, pa te gen okenn diferans ki genyen ak popilasyon prensipal la an tèm de efikasite ak sekirite. Nan timoun ak adolesan, syans famakokinetik pa te fèt.

Lage fòm

Solisyon piki Lantus nan 3 ml nan yon katouch, 5 katouch yo mete nan yon pake anpoul, 1 anpoul pake nan yon pake bwat katon.

Enfòmasyon ki sou paj la w ap gade yo te kreye pou rezon enfòmasyon sèlman epi yo pa difize pwòp tèt ou-medikaman. Se resous la gen entansyon familyarize pwofesyonèl swen sante ak plis enfòmasyon sou sèten medikaman, kidonk ogmante nivo pwofesyonalis yo. Itilize dwòg la "" san yo pa bay pou konsiltasyon avèk yon espesyalis, ak rekòmandasyon li sou metòd pou itilize ak dòz medikaman ou chwazi a.