Piki Wessel Douai F: enstriksyon pou itilize

Ajan antitrombotik. Sulodexide.

Kòd PBX B01A B11.

• Anjyopati ak yon risk ogmante nan tronbozi, incl. tronboz apre enfaktis myokè egi
• maladi serebovaskilè: konjesyon serebral (konjesyon serebral egi ak peryòd reyabilitasyon bonè apre yon konjesyon serebral)
• diskresyon ansefalit ki te koze pa ateroskleroz, dyabèt melitu, tansyon wo atè, ak demans vaskilè,
• maladi occlusive nan atè yo periferik nan tou de aterosklereuz ak orijin dyabetik
• flebopati ak gwo tronboz venn
• mikroanjyopati (nefropati, retinopati, neropati) ak macroanjyopati (sendwòm pye dyabetik, ansefalit, kardyopati) akòz dyabèt,
• trombofil, sendwòm antofosfolipid
• tronbyoptenna èparin.

Dòz ak administrasyon an

enstriksyon jeneral yo

Regimman tretman ki souvan itilize ki gen ladan parenteral administrasyon nan dwòg la ki te swiv pa kapsil; nan kèk ka, tretman ak Sulodexide ka kòmanse dirèkteman nan kapsil. Ka tretman an tretman ak dòz ki aplikab dwe adapte dapre desizyon doktè a sou baz yon egzamen klinik ak rezilta yo nan detèmine paramèt laboratwa.

An jeneral, kapsil yo rekòmande yo dwe pran ant repa yo, si se dòz la chak jou nan kapsil divize an plizyè dòz, li rekòmande yo kenbe yon entèval 12 èdtan ant dòz dwòg la.

An jeneral, se kou a plen tretman rekòmande yo dwe repete omwen 2 fwa nan yon ane.

Anjyopati ak yon risk ogmante nan tronbozi, incl. tronboz apre enfaktis myokè egi

Pandan premye mwa a, piki nan misk nan 600 LO nan sulodexide (sa ki nan 1 anpoul) yo administre chak jou, apre yo fin ki se kou a nan tretman kontinye, pran 1-2 kapsil oralman de fwa nan yon jou (500-1000 LO / jou). Pi bon rezilta yo ka jwenn si tretman an te kòmanse nan premye 10 jou yo apre yon Episode nan enfaktis myokad egi.

Maladi Cerebrovaskilè: konjesyon serebral (konjesyon serebral egi ak reyabilitasyon bonè apre yon konjesyon serebral)

Tretman kòmanse ak administrasyon an chak jou nan 600 LO nan sulodexide oswa yon bolus oswa perfusion degoute, pou ki sa ki nan 1 anpoul nan dwòg la yo fonn nan 150-200 ml salin fizyolojik. Dire a nan perfusion a se soti nan 60 minit (vitès 25-50 gout / min) nan 120 minit (vitès 35-65 gout / min). Dire rekòmande pou tretman an se 15-20 jou. Lè sa a, terapi yo ta dwe kontinye ak itilize nan kapsil, ki yo te pran oralman pa 1 kapsil de fwa nan yon jou (500 LO / jou) pou 30-40 jou.

Ateroskleroz-pwovoke diskresyon ansefalit, dyabèt melitu, tansyon wo atè, ak demans vaskilè

Li rekòmande pou pran 1-2 kapsil nan dwòg la de fwa nan yon jou (500-1000 LO / jou) oralman pou 3-6 mwa. Kou a nan tretman ka kòmanse ak entwodiksyon an nan 600 sulodexide LO pou chak jou pou 10-30 jou.

Maladi okluziv nan atè yo periferik nan tou de aterosklereuz ak orijin dyabetik

Tretman an kòmanse avèk administrasyon chak jou nan misil 600 sulodexide LO epi li kontinye pou 20-30 jou. Lè sa a, se kou a kontinye, pran 1-2 kapsil oralman de fwa nan yon jou (500-1000 LO / jou) pou 2-3 mwa.

Flebopati ak tronboz venn fon

Anjeneral preskri administrasyon oral nan kapsil sulodexide nan yon dòz 500-1000 LO / jou (2 oswa 4 kapsil) pou 2-6 mwa. Kou a nan tretman ka kòmanse ak entwodiksyon an chak jou nan 600 sulodexide LO pou chak jou pou 10-30 jou.

Microangiopathies (nefropati, retinopati, neropati) ak macroangiopathies (sendwòm pye dyabetik, ansefalit, kardyopati) akòz dyabèt

Tretman nan pasyan soufri nan mikwo- ak macroangiopathies rekòmande nan de etap. Premyèman, 600 LOs nan sulodexide yo administre chak jou pou 15 jou, ak Lè sa a, tretman ap kontinye, pran 1-2 kapsil de fwa nan yon jou (500-1000 LO / jou). Depi ak tretman kout tèm rezilta li yo ka pèdi nan yon sèten mezi, li rekòmande pou ogmante dire nan dezyèm etap la nan tretman nan omwen 4 mwa.

Trombofil, sendwòm antofosfolipid

Rejim tretman abityèl la enplike nan oral administrasyon nan 500-1000 LO sulodexide chak jou (2 oswa 4 kapsil) pou 6-12 mwa. Kapsil Sulodexide yo anjeneral preskri apre tretman ak eparin ki ba pwa molekilè nan konbinezon ak asetilsalisilik asid, ak rejim nan dòz la lèt pa bezwen chanje.

tronbyoptenna èparin

Nan ka èparin, tronbositopen, entwodiksyon èparin oswa èparin ki ba pwa molekilè ranplase perfusion nan sulodexide. Pou fè sa, sa ki nan 1 anpoul nan dwòg la (600 LO sulodexide) yo dilye nan 20 ml nan 0.9% solisyon klori sodyòm ak administre kòm yon perfusion dousman pou 5 minit (vitès 80 gout / min). Apre sa, 600 LOs nan sulodexide yo dilye nan 100 ml 0.9% solisyon klori sodyòm ak administre nan fòm lan nan perfusion 60-minit degoute (vitès 35 gout / min) chak 12:00 jiskaske gen yon bezwen pou terapi anticoagulan.

Reyaksyon negatif

Sa ki anba la se enfòmasyon sou reyaksyon negatif yo te obsève nan esè klinik ki enplike 3258 pasyan lè l sèvi avèk dòz estanda ak rejim tretman.

Reyaksyon negatif ki asosye avèk itilizasyon sulodexide, klase dapre klas nan sistèm ògàn ak frekans. Yo itilize tèminoloji ki endike anba la a pou detèmine frekans reyaksyon negatif yo: trè souvan (≥ 1/10), souvan (ki soti nan ≥ 1/100 a.)

Surdozaj

Yon surdozaj nan dwòg la ka mennen nan devlopman sentòm emoraji, tankou dyatèz emoraji oswa senyen. Nan ka senyen, yo dwe administre yon solisyon 1% pwotamin sulfat. An jeneral, avèk yon surdozaj, yo ta dwe itilize nan dwòg la ap sispann ak terapi apwopriye sentòm yo ta dwe kòmanse.

Sèvi ak li pandan gwosès oswa pandan wap bay lèt

Depi pa gen okenn eksperyans ak itilize nan dwòg la nan premye trimès la nan gwosès, fanm pa ta dwe preskri medikaman an pandan peryòd sa a, sòf si, nan opinyon doktè a, benefis la te espere nan tretman an pou manman an depase risk posib pou fetis la.

Gen eksperyans limite avèk itilizasyon sulodexide nan dezyèm ak twazyèm trimès gwosès la pou tretman konplikasyon vaskilè koze pa dyabèt tip I ak tip II ak toksiko an reta. Nan ka sa yo, yo te administre sulodexide chak jou miskilati nan yon dòz 600 LOs pou chak jou pou 10 jou, apre yo fin ki te yon administrasyon oral nan dwòg la fèt pou 1 kapsil de fwa nan yon jou (500 LO / jou) pou 15-30 jou. Nan ka toksiko, rejim tretman sa a ka konbine avèk metòd tradisyonèl tretman.

Pandan trimèstr II ak III nan gwosès, dwòg la ta dwe itilize avèk prekosyon, anba sipèvizyon yon doktè.

Li se toujou unknown si wi ou non sulodexide oswa metabolites li yo elimine nan lèt tete. Se poutèt sa, pou rezon sekirite, li pa rekòmande nonmen fanm pandan alètman.

Gen eksperyans limite ak itilize nan sulodexide preparasyon nan tretman an nefropati dyabetik ak glomerulonefrit nan adolesan ki gen laj 13-17 ane. Nan ka sa yo, yo te administre 600 LO nan sulodexide miskilati chak jou pou 15 jou, ak Lè sa a, 1-2 kapsil nan dwòg la yo te administre oralman de fwa nan yon jou (500-1000 LO / jou) pou 2 semèn.

Done sou efikasite ak sekirite nan dwòg la nan timoun ki poko gen 12 ane ki gen laj yo pa disponib.

Karakteristik aplikasyon an

Pandan kou tretman an, yo ta dwe kontwole regilyèman emojagulasyon yo (detèminasyon koagulogram lan). Nan kòmansman an ak apre yo fin fè terapi, paramèt laboratwa sa yo yo ta dwe detèmine: aktive yon pati tan tronboplastin, tan senyen / tan koagulasyon, ak III nivo antitrrombin. Lè w ap itilize dwòg la, aktive pati nan tan thromboplastin ogmante pa sou 1.5 fwa.

Kapasite pou enfliyanse vitès reyaksyon an lè wap kondwi oswa travay avèk lòt mekanism.

Si yo obsève vètij pandan tretman an, youn ta dwe evite kondwi machin ak travay ak mekanis.

Pwopriyete farmakolojik

Famakolojik. Wessel Douai F se yon preparasyon pou sulodexide, yon melanj natirèl nan glycosaminoglycans izole nan mukoza nan entesten nan kochon, ki gen ladan yon fraksyon èparin ki tankou ak yon pwa molekilè nan sou 8000 Da (80%) ak silfat dermatan (20%).

Sulodexide se yon antitrombotik nannan, anticoagulan, efè profibrinolitik ak anjyoprotèk.

Efè anticoagulan nan sulodexide se akòz relasyon li yo ak kofaktè èparin II a, inibit trombin.

Se efè a antitrombotic nan sulodexide medyatè pa anpèchman nan aktivite Xa, pwomosyon sentèz la ak sekresyon nan prostacyclin (PGI2) ak yon diminisyon nan nivo plasma fibrinogen.

Efè a profibrinolytic se akòz yon ogmantasyon nan aktivite a nan tisi plasminogen aktivatè a ak yon diminisyon nan aktivite a nan inibitè li yo.

Se efè a angioprotèk ki asosye ak restorasyon an nan entegrite nan estriktirèl ak fonksyonèl nan selil andotelyo ak ak nòmal la nan dansite a nan chaj la negatif nan manbràn yo sousòl vaskilè.

Anplis de sa, sulodexide nòmal pwopriyete yo reolojik nan san pa diminye nivo a nan trigliserid (ki se ki asosye ak deklanchman nan lipaz lipoprotein, yon anzim ki responsab pou idroliz nan trigliserid).

Se efikasite nan dwòg la nan nefopati dyabetik detèmine pa kapasite nan sulodexides diminye epesè nan manbràn yo sousòl ak pwodiksyon an nan matris la entèrselulè pa diminye pwopagasyon nan selil mezanjik.

Famakokinetik Sulodexide absòbe nan ti trip. 90% nan dòz la administre sulodexide akimile nan andotelyom la vaskilè, kote konsantrasyon li yo se 20-30 fwa pi wo pase konsantrasyon an nan tisi yo nan lòt ògàn. Sulodexide se metabolize pa fwa a, ak ekskret pwensipalman pa ren yo. Kontrèman ak eparin san pèt e ba pwa molekilè, beny desulfat, ki ta mennen nan yon diminisyon nan aksyon antitrombotik ak yon akselerasyon siyifikatif nan pwodiksyon an nan sulodexides, pa rive. Nan etid sou distribisyon nan sulodexide, li te montre ke li se elimine pa ren yo ak yon mwatye lavi ki rive nan 4:00.

Enkonpatibilite

Depi sulodexide se yon polisakarid ak yon ti kras asid pwopriyete, lè prezante kòm yon konbinezon enprovize, li ka fòme konplèks ak lòt sibstans ki gen pwopriyete debaz. Sibstans ki sou sa yo ki lajman ki itilize pou piki ekstemporal konbine yo se enkonpatib ak sulodexide: vitamin K, yon konplèks nan vitamin B, hyaluronidase, idrokortizon, gluconate kalsyòm, quaternary sèl amonyòm, klanfenikol, tetracycline ak streptomycin.