Rosucard tablèt: enstriksyon pou itilize ak revizyon nan dwòg la

Prensipal engredyan aktif nan Rosucard se rosuvastatin. Sitou efè a nan dwòg la fèt nan fwa a - ògàn prensipal la pou sentèz kolestewòl la. Rosucard bese nivo nan lipoprotein dansite ki ba (LDL), se sa ki, "move" kolestewòl ak ogmante nivo nan kolestewòl "bon" (HDL - lipoprotein dansite segondè).

Yon semèn apre kòmanse nan pran Rosucard, se efè pozitif li ki ka geri ou te note. Ka amelyorasyon maksimòm ka reyalize de semèn apre kòmanse nan tretman ak Rosucard. Pou reyalize yon efè dirab, tretman an ta dwe dire omwen yon mwa.

Endikasyon pou itilize Rosucard yo se:

iperkolesterolemi primè,
dislipidemi melanje,
ipèrristeril ereditè
ateroskleroz.

Epitou, se dwòg la preskri yo anpeche devlopman nan kadyovaskilè maladi nan pasyan ki gen risk.

Yon karakteristik nan itilize nan Rosucard se ke anvan yo kòmanse pran medikaman an, pasyan an dwe kòmanse swiv yon rejim alimantè ki ba-kalori ak konfòme yo ak li pandan tout peryòd la nan tretman an. Dapre enstriksyon yo, Rosucard ka pran nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Se doktè a chwazi dòz medikaman an endividyèlman, pran an kont objektif ak reyaksyon pasyan an. Nan pifò ka yo, premye dòz Rosucard la se 10 mg. Apre yon mwa, li ka ogmante a 20 mg. Nan ka espesyalman difisil, 40 mg Rosucard preskri. Se dwòg la kontr nan timoun ki poko gen 10 ane ki gen laj.

Nan pwosesis pou yo pran Rosucard, kèk efè segondè yo ka note. Se konsa, kont vètij background li yo ak tèt fè mal, malèz soti nan aparèy la gastwoentestinal, sètadi doulè nan vant, kè plen, konstipasyon, alèji dèrmatoz, souvan te note. Trè ra yo se maladi dòmi, osi byen ke pwosesis enflamatwa nan fwa a - epatit. Efè segondè nan Rosucard, tankou yon règ, se dòz-depandan.

Kontr yo pran Rosucard yo se:

entolerans endividyèl,
divès kalite maladi egi egi, ki gen ladan ogmante nivo transaminaz,
maladi ren
pran siklosporin,
gwosès ak lèt,
myopati.

Avèk swen espesyal, Rosucard preskri bay pasyan yo nan ras la Azyatik oswa ki gen plis pase 70 ane, menm jan tou ak hypothyroidism, tafia, tretman ak fibre ak apre maladi nan misk. Lè w ap pran Rosucard, moun ki gen glikoz nan san wo gen yon risk pou yo devlope dyabèt.

Nan kategori sa yo nan pasyan yo, anvan yo preskri Rosucard, li nesesè pou konpare risk ki egziste yo ak prevwa efè ki ka geri ou. Lè yo preskri medikaman an pou yo, li rekòmande pou yo fè tretman nan yon lopital anba sipèvizyon medikal kontinyèl.

Anvan yo kòmanse kou a nan tretman ak Rosucard, pasyan yo te avèti sou bezwen nan enfòme doktè a ale sou aparans nan doulè nan misk, kranp, feblès, espesyalman ak malèz jeneral ak ipèrtermi. Se desizyon an anile oswa kontinye pran dwòg la te fè sou baz done laboratwa.

Analòg nan Rosucard

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 54 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 811 rubles

Alimèt dapre indications

Pri soti nan 324 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 541 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 345 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 520 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 369 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 496 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 418 rubles. Analogik la se pi bon mache nan 447 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 438 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 427 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 604 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 261 rubles

Alimèt dapre indications

Pri a se soti nan 660 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 205 rubles

Alimèt dapre indications

Pri soti nan 737 rubles. Analogik la se pi bon mache pa 128 rubles

Release fòm, konpozisyon ak anbalaj

Tablèt ki kouvri ak film woz limyè, oblong, konvèks, ak yon risk.

1 tab
Rosuvastatin kalsyòm	10.4 mg
ki koresponn ak kontni an nan rosuvastatin	10 mg

Excipients: lactose monohydrate - 60 mg, cellulose microcristalline - 45.4 mg, croscarmellose sodium - 1.2 mg, koloidal silisyòm - 600 μg, stearate mayezyòm - 2.4 mg.

Konpozisyon nan koki an fim: ipromeloz 2910/5 - 2.5 mg, macrogol 6000 - 400 μg, gaz Titàn - 325 μg, talk - 475 μg, fè lwil wouj oksid - 13 μg.

10 pcs - anpoul (3) - pake katon.
10 pcs - anpoul (6) - pake nan bwat katon.
10 pcs - anpoul (9) - pake nan bwat katon.

Aksyon farmakolojik

Hypolipidemic dwòg soti nan gwoup la nan statins. Selektif inhibiteur konpetitif nan HMG-CoA rediktaz, yon anzim ki konvèti HMG-CoA mevalonate, yon précurseur kolestewòl (Ch).

Ogmante kantite reseptè LDL yo sou sifas epatosit yo, ki mennen nan absorption ogmante ak katabolism nan LDL, anpèchman nan sentèz VLDL, diminye konsantrasyon an total de LDL ak VLDL. Diminye konsantrasyon nan LDL-C, HDL kolestewòl-ki pa lipoprotein (HDL-ki pa Peye-HDL), HDL-V, Xc total, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), bese rapò a nan LDL-C / Lc-HDL, total Xc / XL HDL-C, Ch-pa HDL-C / HDL-C, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ogmante konsantrasyon yo nan HDL-C ak ApoA-1.

Tablo 1. Efè dòz-depann nan pasyan ki gen iperkolesterolemia prensipal (kalite IIa ak IIb selon klasifikasyon an nan Fredrickson) (mwayèn chanjman ajiste pousantaj konpare ak valè inisyal la)

Dòz	Kantite pasyan yo	HS-LDL	Total Chs	HS-HDL
Plasebo	13	-7	-5	3
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10
Dòz	Kantite pasyan yo	TG	Xc- ki pa HDL	Apo v	Apo AI
Plasebo	13	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

Tablo 2. Efè dòz-depann nan pasyan ki gen ipèrtrigliseridemi (kalite IIb ak IV dapre klasifikasyon Fredrickson) (mwayèn chanjman pousantaj konpare ak valè inisyal la)

Dòz	Kantite pasyan yo	TG	HS-LDL	Total Chs
Plasebo	26	1	5	1
10 mg	23	-37	-45	-40
20 mg	27	-37	-31	-34
40 mg	25	-43	-43	-40
Dòz	Kantite pasyan yo	HS-HDL	Xc- ki pa HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Plasebo	26	-3	2	2	6
10 mg	23	8	-49	-48	-39
20 mg	27	22	-43	-49	-40
40 mg	25	17	-51	-56	-48

Efikasite nan klinik

Efikas nan pasyan granmoun ki gen iperkolesterolemia ak oswa san ipèrtrigliseridemi, kèlkeswa ras, sèks oswa laj, incl. nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak iperkolesterolemi familyal. Nan 80% nan pasyan ki gen kalite ipa kolestewòl IIa ak IIb (dapre klasifikasyon Fredrickson) ak yon konsantrasyon mwayèn inisyal nan LDL-C sou 4.8 mmol / L, pandan y ap pran medikaman an nan yon dòz 10 mg, konsantrasyon an nan LDL-C rive nan mwens pase 3 mmol / L.

Nan pasyan ki gen iperkolesterolemi etewozigoz familyal k ap resevwa rosuvastatin nan yon dòz 20-80 mg / jou, yo te obsève yon dinamik pozitif nan pwofil lipid la. Apre titr nan yon dòz chak jou nan 40 mg (12 semèn nan terapi), yon diminisyon nan konsantrasyon an nan LDL-C pa 53% te note. Nan 33% nan pasyan yo, yon konsantrasyon LDL-C nan mwens pase 3 mmol / L te reyalize.

Nan pasyan ki gen omosigote fanmi ipèrcholesterolemia k ap resevwa rosuvastatin nan yon dòz 20 mg ak 40 mg, diminye an mwayèn nan konsantrasyon an nan LDL-C te 22%.

Nan pasyan ki gen ipèrtrigliseridemi ak yon konsantrasyon inisyal nan TG soti nan 273 mg / dL a 817 mg / dL, k ap resevwa rosuvastatin nan dòz 5 mg a 40 mg 1 lè / jou pou 6 semèn, konsantrasyon nan TG nan plasma a san te siyifikativman redwi (gade nan tablo 2 )

Yon efè aditif obsève nan konbinezon ak fenofibrate an relasyon ak konsantrasyon nan TG ak asid nicotinic nan lipid dòz bese (plis pase 1 g / jou) an relasyon ak konsantrasyon an nan HDL-C.

Nan etid la METEOR, terapi rosuvastatin siyifikativman ralanti pousantaj la pwogresyon nan epesè maksimòm nan entim-medya konplèks la (TCIM) pou 12 segman nan atè a carotid konpare ak plasebo. Konpare ak valè debaz yo nan gwoup la rosuvastatin, yon diminisyon nan TCIM maksimòm nan pa 0.0014 mm / ane te note konpare ak yon ogmantasyon nan endikatè sa a pa 0.0131 mm / ane nan gwoup la plasebo. Pou dat, yon relasyon dirèk ant yon diminisyon nan TCIM ak yon diminisyon nan risk pou yo evènman kadyovaskilè pa te demontre.

Rezilta etid JUPITER te montre ke rosuvastatin redwi siyifikativman risk pou devlope konplikasyon kadyovaskilè ak yon rediksyon relatif nan 44%. Efikasite nan terapi te note apre 6 premye mwa yo lè l sèvi avèk dwòg la. Te gen yon diminisyon estatistik enpòtan nan 48% nan kritè a konbine, ki gen ladan lanmò nan sa ki lakòz kadyovaskilè, konjesyon serebral ak veso myokad, yon diminisyon 54% nan ensidan an nan fatal oswa enflamasyon nefatal myokad, ak yon diminisyon 48% nan konjesyon serebral fatal oswa nonfatal. Mòtalite an jeneral diminye pa 20% nan gwoup la rosuvastatin. Pwofil sekirite nan pasyan ki pran 20 mg rosuvastatin te jeneralman menm jan ak pwofil sekirite nan gwoup plasebo.

Famakokinetik

Apre w fin pran dwòg la anndan C_max Rosuvastatin plasma a rive nan apeprè 5 èdtan. Biodisponibilite absoli se apeprè 20%.

Obligatwa pou pwoteyin plasma yo (sitou ak albumin) se apeprè 90%. V_d - 134 l.

Rosuvastatin se majorite absòbe nan fwa a, ki se sit prensipal la pou sentèz nan Chs ak metabolis la nan CH-LDL.

Penetre nan baryè plasent la.

Biotransfòme nan fwa a nan yon ti limit (apeprè 10%), yo te yon substra ki pa nwayo pou isoenzymes de sistèm sitwonom P450.

Prensipal isoenzim ki enplike nan metabolis rosuvastatin la se isoenzyme CYP2C9 la. Izozim CYP2C19, CYP3A4 ak CYP2D6 gen mwens patisipasyon nan metabolis.

Metabolit prensipal yo nan rosuvastatin yo se N-dismètil ak lactone metabolites. N-dismetil se apeprè 50% mwens aktif pase rosuvastatin, metabolites lacton yo se famasetik inaktif. Plis pase 90% nan aktivite famasetik lan nan materyèl sikilasyon HMG-CoA reductase bay pa rosuvastatin, rès la se metabolites.

Kòm nan ka a nan lòt inhibiteurs HMG-CoA rediktaz, se yon konpayi asirans manbràn espesifik ki patisipe nan pwosesis la nan absorption epatik nan dwòg la - yon polipeptid transpòte anyon nan òganik (OATP) 1B1, ki jwe yon wòl enpòtan nan eliminasyon epatik li yo.

T_1/2 - apeprè 19 èdtan, pa chanje ak ogmante dòz. Klasman an mwayèn plasma a se apeprè 50 l / h (koyefisyan nan varyasyon 21.7%). Apeprè 90% nan dòz la nan rosuvastatin elimine chanje nan trip yo, rès la pa ren yo.

Ekspozisyon sistemik nan rosuvastatin ogmante nan pwopòsyon ak dòz la.

Paramèt farmakonetik pa chanje ak itilize chak jou.

Famakokinetik nan ka klinik espesyal yo

Nan pasyan ki gen twoub ak modere ensifizif ren, konsantrasyon plasma Rosuvastatin oswa N-dysmethyl pa chanje anpil. Nan pasyan ki gen ensifizans ren ren grav (CC mwens pase 30 ml / min), konsantrasyon nan rosuvastatin nan plasma san se 3 fwa pi wo, ak N-dismètil se 9 fwa pi wo pase nan volontè ki an sante. Konsantrasyon nan plasma nan rosuvastatin nan pasyan sou emodiyaliz se apeprè 50% pi wo pase nan volontè ki an sante.

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan 7 pwen oswa pi ba sou echèl la Child-Pugh, pa te gen okenn ogmantasyon nan T_1/2 Rosuvastatin, nan pasyan ki gen fonksyon fwa 8 ak 9 sou Timoun-Pugh echèl la, yon elongasyon nan T te note._1/2 2 fwa. Pa gen okenn eksperyans avèk itilizasyon dwòg la nan pasyan ki gen plis fonksyònman grav nan pwoblèm fwa.

Sèks ak laj pa gen yon efè klinikman enpòtan sou famakokinetik yo nan rosuvastatin.

Paramèt farmakokinetik nan rosuvastatin depann sou ras. AUC nan reprezantan ki nan ras la Mongoloid (Japonè, Chinwa, Filipin, Vyetnamyen ak Koreyen) se 2 fwa pi wo pase sa yo ki nan ras la Blan. Endyen mwayèn AUC ak C_max ogmante pa 1.3 fwa.

Inhibiteurs HMG-CoA reductase, ki gen ladan rosuvastatin mare nan pwoteyin transpò OATP1B1 (polyètid anyon transpò òganik ki enplike nan absorption epatosit nan statin yo) ak BCRP (veyikil eflux transpò). Pòtè nan genotip SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC ak ABCG2 (BCRP) s.421AA te montre yon ogmantasyon nan ekspoze (AUC) nan rosuvastatin 1.6 ak 2.4 fwa, respektivman, konpare ak transpòtè nan genotip SLCO1B1 s.521TT ak ABCG2 s.421CC.

- hypercholesterolemia prensipal (tip IIa dapre Fredrickson), ki gen ladan ipèr kolesterolin eterozygòt familyal oswa iperkolesterolemia melanje (tip IIb dapre Fredrickson) - kòm yon adisyon a rejim alimantè a, lè rejim alimantè ak lòt metòd ki pa dwòg nan tretman (pou egzanp, egzèsis fizik, pèdi pwa) yo se ensifizan.

- fanmi ipokolesterolèmik omozigòt - kòm yon sipleman nan rejim alimantè ak lòt lipid-terapi bese (pou egzanp, LDL-aféèz), oswa nan ka kote terapi sa yo se pa efikas ase,

- ipèrtrigliseridemi (kalite IV dapre Fredrickson) - kòm yon adisyon a rejim alimantè a,

- Pou ralanti pwogresyon nan ateroskleroz - kòm yon adisyon a rejim alimantè a nan pasyan ki ap montre terapi diminye konsantrasyon an nan Ch total ak Chs-LDL,

- prevansyon prensipal konplikasyon kadyovaskilè prensipal (konjesyon serebral, kriz kadyak, revascularizasyon atè) nan pasyan granmoun san siy klinik nan maladi atè kowonè, men ki gen yon risk ogmante nan devlopman li (plis pase 50 ane fin vye granmoun pou gason ak plis pase 60 zan pou fanm, ogmante konsantrasyon nan C-reyaktif pwoteyin. (≥ 2 mg / l) nan prezans omwen youn nan faktè sa yo risk adisyonèl, tankou atè tansyon wo, ki ba konsantrasyon nan HDL-C, fimen, istwa fanmi nan kòmansman kòmansman maladi kè kardyovaskulèr).

Rejim Dòz

Se dwòg la pran oralman. Tablèt yo ta dwe vale antye, san yo pa moulen epi yo pa kraze, lave desann ak dlo, nan nenpòt ki lè nan jounen an, kèlkeswa konsomasyon manje.

Anvan ou kòmanse terapi ak Rosucard ®, pasyan an ta dwe kòmanse swiv yon rejim alimantè ki bese estanda rejim alimantè epi kontinye swiv li pandan tretman an.

Dòz la nan dwòg la yo ta dwe chwazi endividyèlman depann sou endikasyon yo ak repons ka geri, pran an kont aktyèl rekòmandasyon aksepte rekòmandasyon pou konsantrasyon lipid sib.

Premye dòz Rosucard ® rekòmande pou pasyan ki kòmanse pran medikaman an, oswa pou pasyan ki te transfere nan pran lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, se 5 oswa 10 mg 1 lè / jou.

Lè w ap chwazi yon premye dòz, youn ta dwe gide pa kontni kolestewòl pasyan an epi pran an kont risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè, epi li nesesè tou pou evalye risk potansyèl efè segondè yo. Si sa nesesè, apre 4 semèn dòz medikaman an ka ogmante.

Akòz posib devlopman efè segondè lè yo pran medikaman an nan yon dòz 40 mg, konpare ak pi ba dòz medikaman an, yo ta dwe fè titr final la nan yon dòz maksimòm 40 mg sèlman nan pasyan ki gen iperkolesterolemi grav ak yon gwo risk pou yo gen konplikasyon kadyovaskilè (espesyalman nan pasyan yo ak ipèrcholesterolemi ereditè), nan ki lè w ap pran medikaman an nan yon dòz 20 mg, nivo kolestewòl sib la pa te reyalize. Pasyan sa yo ta dwe anba sipèvizyon medikal. Se espesyalman atansyon siveyans nan pasyan k ap resevwa dwòg la nan yon dòz 40 mg rekòmande.

Yon dòz 40 mg pa rekòmande pou pasyan ki pa te deja konsilte yon doktè. Apre 2-4 semèn nan terapi ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Rosucard ®, li nesesè pouw kontwole metabolis lipid (ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè).

Nan pasyan granmoun aje ki gen plis pase 65 ajisteman dòz la pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen echèk nan fwa ak valè anba a 7 pwen sou echèl Timoun-Pugh ajisteman dòz Rosucard pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen twò grav echèk renajisteman dòz Rosucard ® dwòg la pa obligatwa, se yon premye dòz 5 mg / jou rekòmande. Nan pasyan ki gen echèk modere ren (CC 30-60 ml / min) se itilize nan dwòg Rosucard a ® nan yon dòz 40 mg / jou kontr. Nan echèk ren ren grav (CC mwens pase 30 ml / min) se itilize nan dwòg la Rosucard ® kontr.

Nan pasyan ki gen yon predispozisyon nan myopati se itilize nan dwòg Rosucard a ® nan yon dòz 40 mg / jou kontr. Lè preskri medikaman an nan dòz 10 mg ak 20 mg / jou, dòz rekòmande premye pou gwoup pasyan sa yo se 5 mg / jou.

Lè etidye paramèt yo farmakokinetik nan rosuvastatin, yo te yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan sistemik nan dwòg la nan reprezantan Mongoloid ras. Reyalite sa a ta dwe pran an kont lè li preskri Rosucard ® bay pasyan nan Mongoloid ras la. Lè ou preskri medikaman an nan dòz 10 mg ak 20 mg, dòz inisyal rekòmande pou gwoup pasyan sa yo se 5 mg / jou. Se itilize nan dwòg Rosucard a ® nan yon dòz 40 mg / jou nan reprezantan ki nan ras la Mongoloid kontr.

Polimorfism jenetik. Pòtè nan jenotip SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC ak ABCG2 (BCRP) c.421AA te montre yon ogmantasyon nan ekspoze (AUC) nan rosuvastatin konpare ak transpòtè nan jenotip SLC01B1 s.521TT ak ABCG2 s.421CC. Pou pasyan ki gen jenotip c.521SS oswa c.421AA, dòz maksimòm rekòmande nan Rosucard ® se 20 mg / jou.

Terapi parallèle. Rosuvastatin mare nan pwoteyin transpò divès kalite (an patikilye, OATP1B1 ak BCRP). Lè Rosucard ® dwòg la itilize ansanm ak dwòg (tankou cyclosporine, kèk VIH pwotèz inhibiteurs, ki gen ladan konbinezon an nan ritonavir ak atazanavir, lopinavir ak / oswa tipranavir), ki ogmante konsantrasyon nan rosuvastatin nan plasma san akòz entèraksyon ak pwoteyin transpò, risk pou yo myopath ka ogmante. (ki gen ladan rhabdomyolysis). Nan ka sa yo, ou ta dwe evalye posibilite pou preskri altènatif terapi oswa pou yon ti tan sispann itilize nan Rosucard ®. Si itilizasyon medikaman ki anwo yo nesesè, ou ta dwe familyarize w avèk enstriksyon yo pou itilize medikaman yo anvan ou preskri yo ansanm ak Rosucard ®, evalye rapò benefis-risk terapi an menm tan ak konsidere diminye dòz Rosucard ®.

Efè segondè

Efè segondè yo obsève ak rosuvastatin anjeneral modere epi yo ale pou kont yo. Menm jan ak lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase, ensidans efè segondè se sitou dòz-depandan.

Anba la a se yon pwofil nan reyaksyon negatif pou rosuvastatin, ki baze sou done ki sòti nan etid klinik ak vaste post-enskripsyon eksperyans.

Detèminasyon frekans reyaksyon negatif (WHO klasifikasyon): trè souvan (> 1/10), souvan (soti nan> 1/100 pou 1/1000 pou 1/10 000 ak 20 mg / jou), trè raman - artraljya, tendopati, petèt avèk rupture tandon, frekans lan se enkoni - imuno-medyatè mirotism necrotizing.

Reyaksyon alèjik: souvan - gratèl po, urtikèr, gratèl, raman - reyaksyon hypersensitivity, ki gen ladan angioedema.

Sou pati nan po a ak lar: frekans enkoni - sendwòm Stevens-Johnson.

Soti nan sistèm urin lan: souvan - proteinuria, trè raman - ematurya. Chanjman nan kantite pwoteyin nan pipi a (soti nan absans la oswa montan tras a ++ oswa plis) yo obsève nan mwens pase 1% nan pasyan k ap resevwa yon dòz 10-20 mg / jou, ak nan apeprè 3% nan pasyan k ap resevwa 40 mg / jou. Pwoteyoloji diminye pandan terapi epi li pa asosye ak ensidan maladi ren oswa enfeksyon nan aparèy urin yo.

Soti nan jenital yo ak glann mamifè: trè raman - gynecomastia.

Endikatè laboratwa: souvan - yon ogmantasyon dòz-depann nan serom aktivite CPK (nan pifò ka yo, ensiyifyan, senptom ak tanporè). Avèk yon ogmantasyon plis pase 5 fwa ak VGN, terapi avèk Rosucard ® ta dwe sispann tanporèman. Ogmantasyon konsantrasyon nan emoglobin sifaske plasma.

Lòt: souvan - astenya, frekans enkoni - èdèm periferik.

Lè w ap itilize Rosucard ®, chanjman yo te note nan paramèt laboratwa sa yo: yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan glikoz, bilirubin, aktivite fosfataz alkalin, ak GGT.

Devlopman nan evènman sa yo negatif te rapòte pandan itilize nan statins sèten: malfonksyònman erectile, ka izole nan maladi entèstisyèl nan poumon (sitou ak itilizasyon pwolonje), tip 2 dyabèt melitu, frekans nan devlopman nan ki depann sou prezans la oswa absans nan faktè risk (jèn glasyè konsantrasyon konsantrasyon 5.6- 6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m 2, ipèrtrigliseridemi, yon istwa tansyon wo atè).

Kontr

Pou tablèt nan 10 ak 20 mg

- Hypersensitivity nan eleman yo nan dwòg la,

- maladi fwa nan faz aktif oswa yon ogmantasyon estab nan aktivite transaminaz epatik nan serom (plis pase 3 fwa konpare ak VGN) ki gen orijin enkoni,

- echèk fwa (severite ant 7 a 9 pwen sou echèl Timoun-Pugh),

- ogmante nan konsantrasyon nan CPK nan san an pa plis pase 5 fwa konpare ak VGN,

- malfonksyònman ren grav (CC mwens pase 30 ml / min),

- pasyan predispoze nan devlopman konplikasyon myotoksik,

- administrasyon similtane nan cyclosporine,

- Itilizasyon konbine avèk inhibiteur pwotèz VIH,

- maladi éréditèr, tankou entolerans laktoz, deficiency lactase oswa glikoz-galakto malabsorsyon (akòz prezans nan laktoz nan konpozisyon an),

- fanm ki gen laj repwodiksyon ki pa itilize metòd apwopriye pou kontrasepsyon,

- lactation (bay tete),

- laj jiska 18 ane (efikasite ak sekirite pa te etabli),

Pou 40 mg tablèt (anplis de kontr pou 10 ak 20 mg tablèt)

Prezans nan faktè sa yo risk pou devlopman nan myopathy / rhabdomyolysis:

- Myotoxicity kont background nan nan sèvi ak lòt inhibiteurs nan HMG-CoA reduktez oswa fib nan istwa,

- echèk ren nan modere severite (CC 30-60 ml / min),

- twòp konsomasyon alkòl,

- kondisyon ki ka lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon plasma rosuvastatin,

- resepsyon similtane nan fib.

Pasyan nan Mongoloid la ras.

Endikasyon de maladi nan misk nan yon istwa fanmi.

Pou tablèt 10 ak 20 mg: ak yon istwa de maladi nan fwa, enfeksyon, atè ipotansyon, operasyon vaste, chòk, metabolik grav, andokrin oswa latwoublay elektwolit, kriz san kontwòl, ak twò piti a modere echèk ren, hypothyroidism, ak itilize nan lòt HMG-CoA reductase inhibiteurs oswa fib, indications nan yon istwa nan toksisite nan misk, maladi nan misk éréditèr nan anamnesi a, ak administrasyon similtane ak fib, kondisyon nan ki yon ogmantasyon nan konsantrasyon. ak rosuvastatin nan plasma san nan pasyan ki gen laj plis pase 65 an, ras mongolyen pasyan yo ak konsomasyon alkòl twòp.

Pou 40 mg tablèt: avèk twò grav ren (CC plis pase 60 ml / min), yon istwa maladi nan fwa, enpresyon, atè ipotansyon, entèvansyon chiriji vaste, blesi, metabolik grav, andokrin oswa twoub elektwolit, kriz san kontwòl, nan pasyan ki gen plis pase 65 lane.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Rosucard ® se kontr nan gwosès ak alèt (bay tete).

Itilize Rosucard ® fanm ki gen laj repwodiksyonposib sèlman si yo itilize metòd kontraseptif serye epi si pasyan an enfòme sou risk posib tretman pou fetis la.

Depi kolestewòl ak sibstans ki sou sentetiz soti nan kolestewòl enpòtan pou devlopman fetis la, risk potansyèl pou inhibite HMG-CoA rediktase depase benefis ki genyen nan lè l sèvi avèk dwòg la pandan gwosès. Si yo dyagnostike gwosès pandan terapi ak medikaman an, Rosucard ® yo ta dwe sispann imedyatman, epi pasyan an ta dwe avèti sou risk pou yo ka fetis la.

Si li nesesè pou sèvi ak dwòg la pandan pwoblèm lèt la, yo bay posibilite pou evènman negatif nan ti bebe, yo ta dwe pwoblèm lan nan rete bay tete dwe adrese.

Enstriksyon espesyal

Efè sou ren yo

Nan pasyan k ap resevwa dòz segondè nan rosuvastatin (sitou 40 mg), te tubuliye proteinuria obsève, ki nan pifò ka yo te pasaj. Proteinya sa a pa endike maladi ren grav oswa pwogresyon maladi ren. Nan pasyan ki pran dwòg la nan yon dòz 40 mg, li rekòmande pou kontwole endikatè fonksyon ren pandan tretman an.

Enpak sou sistèm nan mis yo

Lè w ap itilize rosuvastatin nan tout dòz yo, epi espesyalman nan dòz plis pase 20 mg, efè sa yo sou sistèm nan mis yo te rapòte: myalgie, myopati, nan ka ki ra, rabdomyolysis.

Detèminasyon aktivite CPK

Detèminasyon aktivite CPK a pa ta dwe fèt apre efò fizik entans oswa nan prezans lòt rezon posib pou yon ogmantasyon nan aktivite CPK, ki ka mennen nan yon entèpretasyon kòrèk nan rezilta yo. Si se aktivite inisyal la nan CPK siyifikativman ogmante (5 fwa pi wo pase VGN), apre 5-7 jou, yo ta dwe yon mezi dezyèm dwe te pote soti. Terapi pa ta dwe te kòmanse si yon tès repete konfime aktivite inisyal la nan KFK (plis pase 5 fwa pi wo pase VGN).

Anvan ou kòmanse terapi

Lè w ap itilize Rosucard ®, menm jan tou lè w ap itilize lòt HMG-CoA reduktèz inibitè, prekosyon yo ta dwe egzèse nan pasyan ki gen faktè ki egziste deja risk pou myopathy / rhabdomyolysis. Ta dwe rapò an risk-benefis dwe evalye, epi si sa nesesè, yo ta dwe siveyans klinik nan pasyan an dwe fèt pandan tretman an.

Pandan terapi

Enfòme pasyan an sou bezwen an imedyatman enfòme doktè a sou ka toudenkou aparisyon nan doulè nan misk, feblès nan misk oswa kranp, espesyalman nan konbinezon ak malèz ak lafyèv. Nan pasyan sa yo, aktivite CPK ta dwe detèmine. Terapi ta dwe elimine si aktivite CPK a ogmante anpil (plis pase 5 fwa pi wo pase VGN) oswa si sentòm yo sou pati nan misk yo pwononse epi lakòz malèz chak jou (menm si aktivite KFK la mwens pase 5 fwa konpare ak VGN). Si sentòm yo disparèt, ak aktivite CPK retounen nan nòmal, yo ta dwe konsidere konsiderasyon pou re-preskri Rosucard ® oswa lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase nan pi ba dòz ak siveyans atansyon nan pasyan an.

Woutin siveyans aktivite CPK nan absans sentòm yo pa pratik. Ka ra anpil nan myopati necrotizing iminitè medyatè ak manifestasyon klinik nan fòm lan nan feblès ki pèsistan nan misk yo pwochèn ak yon ogmantasyon nan aktivite a nan CPK nan sewòm nan san pandan tretman oswa lè w ap pran statins, ki gen ladan rosuvastatin, yo te note. Ka etid adisyonèl nan misk la ak sistèm nève, syans serolojik, osi byen ke terapi imunosupresif dwe mande yo. Pa te gen okenn siy ogmante nan efè sou zo misk lè w ap pran rosuvastatin ak terapi parallèle. Sepandan, gen yon ogmantasyon nan ensidans nan myozit ak myopati te rapòte nan pasyan ki pran lòt inhibiteurs HMG-CoA reductase nan konbinezon ak dérivés asid fibrik, ki gen ladan gemfibrozil, cyclosporine, nicotinic asid nan dòz hypolipidemic (plis pase 1 g / jou), azol antifonjik ajan, inhibiteurs Pwotèz VIH ak antibyotik makrolid. Gemfibrozil ogmante risk pou yo myopati lè yo itilize ansanm ak kèk inhibiteurs HMG-CoA reductase. Kidonk, itilize nan similtane nan Rosucard dwòg la ® ak gemfibrozil pa rekòmande. Yo ta dwe rapò a nan risk ak benefis potansyèl dwe peze ak anpil atansyon lè Rosucard ® a se itilize ansanm ak fib oswa dòz ipolipidemik nan asid nicotinic. Se itilize nan dwòg Rosucard a ® nan yon dòz 40 mg ansanm ak fib - kontr. 2-4 semèn apre kòmanse nan tretman ak / oswa ak yon ogmantasyon nan dòz la nan Rosucard ®, siveyans metabolis lipid se nesesè (ajisteman dòz ki nesesè si sa nesesè).

Li rekòmande pou detèmine endikatè yo nan fonksyon fwa anvan kòmansman terapi ak 3 mwa apre kòmansman terapi. Yo ta dwe itilize nan dwòg la Rosucard ® sispann oswa yo ta dwe dòz la nan dwòg la ap redwi si aktivite a nan transaminases epatik nan plasma san se 3 fwa pi wo pase VGN.

Nan pasyan ki gen iperkolesterolemiya akòz hypothyroidism oswa sendwòm nefrotik, yo ta dwe terapi nan maladi prensipal yo dwe te pote soti anvan tretman ak Rosucard ®.

VIH pwotèz inhibiteurs

Yo pa rekòmande itilizasyon konbine Rosucard ® dwòg la ak VIH pwotèz inhibiteurs.

Maladi intersticial poumon

Lè w ap itilize sèten statins, espesyalman pou yon tan long, ka izole nan maladi entèstisyèl nan poumon yo te rapòte. Manifestasyon nan maladi a ka gen ladan souf kout, enproduktiv, tous ak byennèt (feblès, pèdi pwa, ak lafyèv). Si ou sispèk yon maladi entèstisyèl nan poumon, li nesesè yo sispann terapi ak Rosucard ®.

Kalite 2 dyabèt

Medikaman Statin yo kapab lakòz yon ogmantasyon nan glikoz nan san. Nan kèk pasyan ki gen yon gwo risk pou yo devlope dyabèt melitu, chanjman sa yo ka mennen nan manifestasyon li yo, ki se yon endikasyon pou randevou a nan terapi ipoglisemi. Sepandan, diminye nan risk pou yo maladi vaskilè ak statins ogmante risk pou yo devlope dyabèt melitus, Se poutèt sa, sa a faktè pa ta dwe sèvi kòm yon baz pou anile tretman statin. Pasyan ki gen risk (san manje glikoz konsantrasyon nan 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m 2, istwa ipèrtrigliseridemi, istwa tansyon wo atè) ta dwe kontwole ak paramèt byochimik kontwole regilyèman.

Rosucard ® pa ta dwe itilize nan pasyan ki gen mank lactase, entolerans galaktoz ak malabsorsyon glikoz-galakto.

Nan kou a nan syans famakokinetik nan mitan pasyan Chinwa ak Japonè, yo te yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan sistemik nan rosuvastatin konpare ak endikatè yo jwenn nan mitan pasyan nan ras la Blan.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Atansyon yo ta dwe egzèse lè wap kondwi machin ak aktivite ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè (vètij ka rive pandan terapi).

Surdozaj

Avèk administrasyon an similtane nan plizyè dòz chak jou, paramèt yo farmakokinetik nan rosuvastatin pa chanje.

Tretman: pa gen okenn tretman espesifik, se terapi sentòm te pote soti yo kenbe fonksyon yo nan ògàn vital ak sistèm yo. Li nesesè pouw kontwole endikatè fonksyon fwa ak aktivite CPK. Emodializ se efikas.

Entèaksyon dwòg

Efè a nan lòt dwòg sou rosuvastatin

Inhibiteur nan pwoteyin transpò: Rosuvastatin mare ak pwoteyin transpò sèten, an patikilye OATP1B1 ak BCRP.Konpatitif pou sèvi ak dwòg ki transpòte inhibiteur pwoteyin yo ka akonpaye pa yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan rosuvastatin nan plasma san yo ak yon risk ogmante nan myopati (gade nan tablo 3).

Cyclosporin: ak itilize similtane nan rosuvastatin ak cyclosporine, AUC nan rosuvastatin te an mwayèn 7 fwa pi wo pase sa yo obsève nan volontè ki an sante. Pa afekte konsantrasyon plasma nan cyclosporine la. Rosuvastatin se kontr nan pasyan yo pran cyclosporine.

VIH pwotèz inhibiteurs: Malgre ke mekanis egzak la nan entèraksyon se enkoni, itilize nan konbine nan VIH pwotèz inhibiteurs ka mennen nan yon ogmantasyon siyifikatif nan ekspoze a nan rosuvastatin (gade nan tablo 3). Yon etid farmakokinetik sou itilizasyon an similtane nan rosuvastatin nan yon dòz 20 mg ak yon preparasyon konbinezon ki gen de VIH pwotèz inhibiteurs (400 mg nan lopinavir / 100 mg nan ritonavir) nan volontè ki an sante te mennen nan yon apeprè de-pliye ak senk-pliye ogmantasyon nan AUC (_0-24) ak C_max rosuvastatin, respektivman. Se poutèt sa, itilizasyon an similtane nan dwòg Rosucard ® a ak inhibiteurs pwotèz VIH pa rekòmande (gade nan tablo 3).

Gemfibrozil ak lòt dwòg lipid: itilizasyon konbine nan rosuvastatin ak gemfibrozil mennen nan yon ogmantasyon 2-pliye nan C_max ak AUC nan rosuvastatin. Baze sou done sou entèraksyon espesifik, interaksyon farmakokinetik enpòtan ak fenofibrate yo pa atann, entèraksyon farmakodinamik yo posib. Gemfibrozil, fenofibrate, lòt fib, ak asid nikotinik nan dòz lipid ki bese (plis pase 1 g / jou) ogmante risk nan myopati lè yo itilize ak inhibiteurs HMG-CoA rediktaz, petèt akòz lefèt ke yo ka lakòz myopati lè yo itilize nan kòm monoterapi. Pandan ke w ap pran dwòg la ak gemfibrozil, fib, asid nikotinik nan dòz lipid bese, pasyan yo rekòmande yon premye dòz Rosucard ® 5 mg, se yon dòz 40 mg kontr nan konjonksyon avèk fibba.

Asid fosidik: pa gen okenn etid espesifik ki te fèt sou entèraksyon an dwòg nan asid fusidic ak rosuvastatin, men te gen rapò separe nan ka rhabdomyolysis.

Ezetimibe: itilize nan menm tan an nan Rosucard nan dwòg ® nan yon dòz 10 mg ak ezetimibe nan yon dòz 10 mg te akonpaye pa yon ogmantasyon nan AUC nan rosuvastatin nan pasyan ki gen iperkolesterolemia (gade nan tablo 3). Li enposib eskli yon risk ogmante nan efè segondè akòz entèraksyon an famasi ant dwòg la Rosucard ® ak ezetimibe.

Eritromikin: itilizasyon rosuvastatin ak erythromycin la fè yon diminisyon nan AUC_(0-t) 20% rosuvastatin ak C_max rosuvastatin 30%. Tankou yon entèraksyon ka rive kòm yon rezilta nan mobilite nan entesten ogmante ki te koze pa pran eritromisin.

Antiasid: itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak sispansyon nan antiasid ki gen aliminyòm oswa Sodyòm mayezyòm, mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon an plasma nan rosuvastatin pa sou 50%. Efè sa a se mwens pwononse si antiasid yo te itilize 2 èdtan apre w fin pran rosuvastatin. Siyifikasyon nan klinik nan entèraksyon sa a pa te etidye.

Izozim nan sistèm sitokrom P450 la: Nan vivo ak nan etid in vitro yo te montre ke rosuvastatin se pa ni yon inhibiteur ni yon pwovokatè nan izoten isozom P450. Anplis de sa, rosuvastatin se yon substrate fèb pou sa yo anzim. Se poutèt sa, entèraksyon an nan rosuvastatin ak lòt dwòg nan nivo a metabolik ki enplike izoensikl sitwokòm P450 pa atann. Pa te gen okenn entèraksyon klinikman enpòtan ant rosuvastatin ak fluconazole (yon inibitè nan isoenzymes CYP2C9 ak CYP3A4) ak ketoconazole (yon inibitè nan isoenzymes CYP2A6 ak CYP3A4).

Entèaksyon ak dwòg ki mande pou ajisteman dòz nan rosuvastatin (gade nan tablo 3)

Yo ta dwe ajiste dòz rosuvastatin si sa nesesè, konbine li ak dwòg ki ogmante ekspozisyon rosuvastatin. Si yon ogmantasyon nan ekspoze nan 2 fwa oswa plis espere, premye dòz la nan Rosucard ® yo ta dwe 5 mg 1 fwa / jou. Ou ta dwe tou ajiste dòz la maksimòm chak jou nan Rosucard ® pou ke ekspoze a te espere nan rosuvastatin pa depase sa pou yon dòz 40 mg pran san yo pa administrasyon an similtane nan dwòg ki kominike avèk rosuvastatin. Pou egzanp, maksimòm dòz la chak jou nan rosuvastatin ak itilize similtane ak gemfibrozil se 20 mg (yon ogmantasyon nan ekspoze pa 1.9 fwa), ak ritonavir / atazanavir - 10 mg (ogmantasyon nan ekspoze se 3.1 fwa).

Tablo 3. efè a nan terapi parallèle sou ekspoze a nan rosuvastatin (AUC, done yo montre nan desann lòd) - rezilta yo nan pibliye tras nan klinik la.

Konpak terapi rejim	Rejim Rosuvastatin	Chanjman AUC nan rosuvastatin
Cyclosporin 75-200 mg 2 fwa / jou, 6 mwa	10 mg 1 lè / jou, 10 jou	7.1x agrandisman
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 lè / jou, 8 jou	10 mg yon sèl dòz	Ogmantasyon 3.1x
Simeprevir 150 mg 1 lè / jou, 7 jou	10 mg yon sèl dòz	2.8x agrandisman
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 fwa / jou, 17 jou	20 mg 1 lè / jou, 7 jou	2.1x ogmantasyon
Clopidogrel 300 mg (dòz loading), Lè sa a, 75 mg apre 24 èdtan	20 mg yon sèl dòz	2x ogmantasyon
Gemfibrozil 600 mg 2 fwa / jou, 7 jou	80 mg yon sèl dòz	1.9x agrandisman
Eltrombopag 75 mg 1 lè / jou, 10 jou	10 mg yon sèl dòz	1.6x mikwoskòp
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 fwa / jou, 7 jou	10 mg 1 lè / jou, 7 jou	1.5 fwa ogmante
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 fwa / jou, 11 jou	10 mg yon sèl dòz	1.4 fwa ogmante
Dronedarone 400 mg 2 fwa / jou	Pa gen done	1.4 fwa ogmante
Itraconazole 200 mg 1 lè / jou, 5 jou	10 mg oswa 80 mg yon fwa	1.4 fwa ogmante
Ezetimibe 10 mg 1 lè / jou, 14 jou	10 mg 1 lè / jou, 14 jou	1.2x mikwoskòp
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 fwa / jou, 8 jou	10 mg yon sèl dòz	Pa gen chanjman
Aleglitazar 0.3 mg, 7 jou	40 mg, 7 jou	Pa gen chanjman
Silymarin 140 mg 3 fwa / jou, 5 jou	10 mg yon sèl dòz	Pa gen chanjman
Fenofibrate 67 mg 3 fwa / jou, 7 jou	10 mg, 7 jou	Pa gen chanjman
Rifampin 450 mg 1 lè / jou, 7 jou	20 mg yon sèl dòz	Pa gen chanjman
Ketoconazole 200 mg 2 fwa / jou, 7 jou	80 mg yon sèl dòz	Pa gen chanjman
Fluconazole 200 mg 1 lè / jou, 11 jou	80 mg yon sèl dòz	Pa gen chanjman
Eryromycin 500 mg 4 fwa / jou, 7 jou	80 mg yon sèl dòz	28% rediksyon
Baikalin 50 mg 3 fwa / jou, 14 jou	20 mg yon sèl dòz	47% rediksyon

Efè rosuvastatin sou lòt dwòg

Antagonist Vitamin K: inisye terapi rosuvastatin oswa ogmante dòz la nan rosuvastatin nan pasyan k ap resevwa antagonist vitamin K an menm tan an (pou egzanp, warfarin oswa lòt anticoagulan coumarin) ka lakòz yon ogmantasyon nan INR. Anilasyon oswa rediksyon nan dòz Rosucard ® ka lakòz yon diminisyon nan INR. Nan ka sa yo, se yon kontwòl INR rekòmande.

Kontraseptif oral / terapi ranplasman òmòn:itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak kontraseptif oral ogmante AUC a nan etinil estradiol ak AUC nan norgestrel pa 26% ak 34%, respektivman. Yo ta dwe tankou yon ogmantasyon nan konsantrasyon Plasma dwe pran an kont lè w ap chwazi yon dòz kontraseptif oral.

Pa gen okenn done famasetik sou itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak terapi ranplasman òmòn. Yon efè ki sanble pa ka ekskli ak itilizasyon an similtane nan rosuvastatin ak terapi ranplasman òmòn. Sepandan, te konbinezon sa a lajman itilize pandan esè klinik e li te byen tolere pa pasyan yo.

Lòt medikaman: pa gen okenn klinikman entèraksyon siyifikatif nan rosuvastatin ak digoxin espere.

Famakodinamik ak famasi

Rosucard fè pati gwoup la statins. Li inibit HMG-CoA reductase - yon anzim ki konvèti GMG-CoA pous mevalonate.

Anplis de sa, zouti sa a ogmante kantite Reseptè LDL yo sou epatositki ogmante entansite a nan katabolism ak kaptire LDL ak lakòz sentetik anpèchman VLDLdiminye kontni an jeneral VLDL ak LDL. Dwòg la diminye konsantrasyon an HS-LDL, kolestewòl segondè ki pa Peye-lipoprotein dansite, HS-VLDLP, TG, apolipoprotein B, TG-VLDLP, total xc, epi tou li ogmante kontni an ApoA-1 ak HS-HDL. Anplis de sa, li diminye rapò an ApoVak ApoA-1, HS-ki pa HDL ak HS-HDL, HS-LDL ak HS-HDL, total xc ak HS-HDL.

Efè prensipal la nan Rosucard se pwopòsyonèl dirèkteman avèk dòz la preskri. Efè a ki ka geri apre yo fin kòmanse nan tretman se aparan apre yon semèn, apre yo fin sou yon mwa li vin maksimòm, ak Lè sa a, li ranfòse ak vin pèmanan.

Se konsantrasyon maksimòm nan nan sibstans la prensipal aktif nan plasma etabli apre 5 èdtan. Absoli byodisponibilite fè moute 20%. Degre nan koneksyon avèk pwoteyin plasma san se sou 90%.

Avèk regilye itilizasyon, famakokinik yo pa chanje.

Metabolize Rosucard nan fwa a. Pénétrer byen baryè placenta. Prensipal la metabolit yo – N-dismètil ak metabolite lactone yo.

Mwatye lavi a se apeprè 19 èdtan, pandan y ap li pa chanje si dòz medikaman an ogmante. Clearance Plasma an mwayèn - 50 l / h. Apeprè 90% nan sibstans ki sou aktif la elimine nan trip la chanje, rès la nan ren yo.

Sèks ak laj pa afekte famasiyinik Rosucard. Sepandan, li depann de ras. Endyen gen maksimòm konsantrasyon ak mwayèn Auc 1.3 fwa pi wo pase sa ki nan ras la Blan. Aucnan moun ki nan ras la Mongoloid, 2 fwa plis ...

Endikasyon pou itilize Rosucard

Endikasyon pou itilize nan Rosucard yo jan sa a:

iperkolesterolemi primè oswa melanje dislipidemi - Yo itilize dwòg la kòm yon adisyon nan rejim alimantè a si nitrisyon dyetetik pou kont li se ensifizan,
bezwen pou ralanti devlopman ateroskleroz - Se dwòg la itilize kòm yon sipleman nan rejim alimantè a kòm yon pati nan tretman an diminye nivo kolestewòl total ak Kolestewòl to nòmal
fanmi ipokolesterolemi omozigòt - Se dwòg la itilize kòm yon adisyon a rejim alimantè a oswa kòm yon eleman bese lipid terapi
bezwen an pou prevansyon konplikasyon nan fonksyone nan kadyovaskilè sistèm ak yon risk ogmante nan ensidanaterosklerew maladi kadyovaskilè - se dwòg la itilize kòm yon pati nan terapi.

Efè segondè yo

Reyaksyon negatif nan itilize dwòg la ka jan sa a:

sistèm nève: maltèt, asthenic syndrome, vètij,
sistèm respiratwa: tous, dispnea,
sistèm misk: Myalgie,
po ak tisi nan lar: èdèm periferik, Sendwòm Stevens-Johnson,
endikatè laboratwa: ogmantasyon pasaj nan aktivite serik CPK depann sou dòz la
reyaksyon alèjik: gratèl, urtikaryagratèl
sistèm dijestif: kè plen, doulè nan vant la, konstipasyonvomisman dyare,
sistèm andokrin: tip II dyabèt,
sistèm urin: proteinuriaenfeksyon nan aparèy urin yo.

Nan ka ki ra, posib peryodik neropatik, pankreatitdefisyans memwaepatit, lajònis, myopati, Rhabdomyolysis, angioedema, ematurya, pasajè ogmante AST aktivite ak ALT.

Entèaksyon

Cyclosporin nan konbinezon ak Rosucard ogmante valè li yo Auc apeprè 7 fwa. Pran plis pase 5 mg pa rekòmande.

Gemfibrozilak lòt moun bese lipid medikaman an konbinezon ak rosucard lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon maksimòm li yo ak Auc sou de fwa. Risk pou yo myopati. Maksimòm dòz lè konbine avèk Gemfibrozil - 20 mg. Lè kominike avèk yo fibrates dòz medikaman an nan 40 mg pa pèmèt, premye dòz la se 5 mg.

Dwòg entèraksyon ak inhibiteur proteaz ka ogmante ekspoze Rosuvastatin. Itilize konbinezon sa a pa rekòmande VIH enfekte pasyan yo.

Konbinezon Eritromikin ak rosucard diminye Auclèt la pa 20%, ak konsantrasyon an maksimòm - pa 30%.

Lè konbine dwòg sa a avèk Lopinavir ak ritonavir ogmante ekilib li yo Auc ak konsantrasyon maksimòm.

Antagonist Vitamin K lè entèraksyon ak Rosucard lakòz yon ogmantasyon nòmalize relasyon entènasyonal yo.

Ezetimibe similtane ak rosuvastatin ka lakòz efè segondè.

Antasid medikaman avèk yo idwoksid aliminyòm oswa mayezyòm diminye kantite lajan dwòg la nan kò a pa apeprè mwatye. Se konsa, ant resepsyon yo ou bezwen pran yon ti repo omwen 2 èdtan.

Lè wap mete ansanm Rosucard avèk li kontraseptif oral vle di bezwen pou kontwole kondisyon pasyan yo.

Revizyon sou Rosucard

Kòmantè sou Rosucard yo se sitou pozitif. Zouti sa a souvan konseye pa doktè yo. Li se byen abòdab, se konsa achte li se senp. Moun ki te deja sibi tretman ak medikaman sa a kite revizyon sou Rosucard, nan ki li rapòte ke medikaman an te ede yo kenbe nivo kolestewòl nòmal epi sispann pwogresyon maladi a.

Rosucard Price

Se pri nan Rosucard konsidere kòm trè abòdab konpare ak analogue anpil. Pri egzak la nan dwòg la depann sou kontni an nan sibstans la aktif nan tablèt. Se konsa, pri a nan 10 Rosucard mg nan yon pake ak 3 plak se sou 500 rubles nan Larisi oswa 100 hryvnias nan Ikrèn. Ak pri a nan Rosucard 20 mg nan yon pake ak 3 plak se sou 640 rubles nan Larisi oswa 150 hryvnias nan Ikrèn.

Pwopriyete farmakolojik

Eleman aktif nan preparasyon Rosucard la, rosuvastatin, gen pwopriyete yo pou anpéché aktivite wotaktase, epi pou redwi sentèz molekil mevalonate a, ki responsab pou sentèz kolestewòl nan premye etap nan selil fwa yo.

Medikaman sa a gen yon pwononse efè ka geri sou lipoprotein, diminye sentèz yo pa selil fwa, ki siyifikativman bese nivo nan lipoprotein ba pwa molekilè nan san an ak ogmante konsantrasyon nan lipoprotein segondè dansite molekilè.

Famokokinetik Rosucard dwòg la:

Pi wo konsantrasyon nan eleman aktif nan konpozisyon sa a Plasma san, apre yo fin pran tablèt yo, rive apre 5 èdtan ,.
Biodisponibilite nan dwòg la se 20.0%,
Rosucard ekspoze nan sistèm nan depann sou ogmante dòz,
90.0% nan Rosucard medikaman an mare nan pwoteyin plasma, pi souvan, li se pwoteyin albumin,
Metabolis nan dwòg la nan selil yo nan fwa nan premye etap la se sou 10.0%,
Pou sitokrom isoenzyme No P450 a, ingrédient aktif rosuvastatin a se yon substrate,
Se dwòg la elimine pa 90.0% ak poupou, ak selil entesten yo responsab pou li,
10.0 se elimine lè l sèvi avèk selil ren ak pipi,
Famakokinetik nan Rosucard a dwòg pa depann sou kategori a laj nan pasyan, menm jan tou sou sèks. Dwòg la ap travay egalman, tou de nan kò a nan yon jenn moun ak nan granmoun aje a, sèlman nan laj fin vye granmoun ta dwe gen sèlman dòz minimòm-nan pou tretman nan endèks kolestewòl segondè nan san an.

Efè inisyal la ka geri nan dwòg la nan gwoup la stat a Rosacard dwe te santi apre w fin pran dwòg la pou 7 jou. Efè maksimòm kou a nan tretman ka wè apre yo fin pran grenn nan pou 14 jou.

Pri Rosucard medikaman an depann de manifakti dwòg la, peyi kote medikaman an fèt. Analis Ris nan dwòg la yo se pi bon mache, men efè a dwòg pa depann de pri a nan dwòg la.

Analogik Ris la nan Rosucard, kòm efektivman diminye endèks la nan kolestewòl la san, menm jan tou medikaman etranje yo.

Pri Rosucard nan dwòg nan Federasyon Larisi la:

Pri Rosucard 10.0 mg (30 tablèt) - 550.00 rubles,
Medikaman Rosucard 10.0 mg (90 pcs) - 1540.00 rubles,
Rosucard medikaman orijinal 20.0 mg. (30 tab.) - 860.00 rubles.

Lavi etajè ak itilizasyon tablèt Rosucard se yon ane apati dat yo lage yo. Apre dat ekspirasyon an, dwòg la se pi bon pa pran.

Rosucard pri nan Moskou famasi

grenn	10 mg	30 pcs	Rub 625 fwote.
	10 mg	60 pcs.	Rub 1070 fwote.
	10 mg	90 pcs.	Rub 1468 fwote.
	20 mg	30 pcs	Rub 918 fwote.
	20 mg	60 pcs.	Rub 1570 fwote.
	20 mg	90 pcs.	.5 2194.5 fwote.
	40 mg	30 pcs	Rub 1125 fwote.
	40 mg	90 pcs.	Rub 2824 fwote.

Doktè revize sou Rosaceæ

Evalyasyon 3.3 / 5

Efikasite

Pri / bon jan kalite

Efè segondè yo

Yon analogik ekselan ki gen orijin Tchekoslovaki, te fè soti nan kalite siperyè matyè premyè, te montre yon efè trè bon klinik.

Kòm yon règ, rosuvastatin se pa akseptab pou prix, ak ka sa a pa gen okenn eksepsyon, malerezman.

Dwòg la reyèlman ap travay, li se aplikab sèlman apre yo fin konsilte yon espesyalis.

Rating 3.8 / 5

Efikasite

Pri / bon jan kalite

Efè segondè yo

Li apresye efikasite sa a medikaman jenerik - li nòmal metabolis lipid byen ak maladi minè ak pwosesis ki pa stenotic, plis - sa a se nan kou pri a, konpare ak kwa a.

Gen efè segondè, men li trè raman obsève, paske mwen preskri li pi souvan ak vyolasyon ti - dòz omwen 5-10 mg.

Rating 2.5 / 5

Efikasite

Pri / bon jan kalite

Efè segondè yo

Kòm pou aksè: statins yo pa pi bon mache dwòg yo. Men, yo pami kèk dwòg ki vrèman sove lavi moun. Natirèlman, ak opozisyon an - sove lavi yo nan moun ki gen maladi ki asosye ak ateroskleroz - veso myokad, pectora anjin, ateroskleroz nan atè yo nan ekstremite ki pi ba yo. Si yon statin koute 100-200 roubl, Mwen pè preskri li.

Yon anpil nan jenerik (repwodwi kopi) nan statins, men, nan kou, se pa tout nan yo se egalman efikas. Doktè ki responsab la ap preskri sèlman moun ki gen jenerik pou ki gen done pozitif nan etid sou ekivalan ka geri ou ak dwòg orijinal la (nan ka nou an, li se yon kwa). Travayè famasi nan zafè sa yo, tankou yon règ, yo pa oryante nan tout epi mande yo sou nenpòt ki "ranplasman", menm jan tou lè l sèvi avèk rekòmandasyon yo sou "ranplasman", se yon fason a nan yon desepsyon posib nan tretman an.

Rosucard Pasyan Reviews

Mwen pa konnen ki jan li pa te lakòz okenn efè segondè pou fanmi ou. Rosucard se tou senpleman etonan. Mari mwen ak mwen imedyatman apre w fin pran dwòg sa a te kòmanse dyare, yon ti kras pita, lensomni ak fenomèn etranj ak kè a konekte. Se poutèt sa, kounye a nou pral deside ak doktè a sou lavni nan admisyon l 'yo.

Mwen te achte Rosucard pou 508 rubles. Mwen bwè yon mwa apre yon jou, kolestewòl diminye de 7 a 4.6. Mwen pa t 'bwè ak apre 2 mwa ankò 6.8. Mwen reziste pou yon tan long, men deside: mwen pral bwè. Mwen te eseye remèd fèy diferan, bwè atherocliphite, pa te gen okenn efè.

"Pri a se byen abòdab" - 900 re (!?) Sa a se abòdab. Mwen konprann ke isit la ou wè kèk milyonè ke yo te trete.

Rosucard se yon bon dwòg. Mwen te nome doktè mwen pou grann mwen pou prevansyon. Dwòg la te montre yon efè apre apeprè 1 mwa nan sèvi ak yo. Nan ka nou an, li enpòtan ke Rosucard ka pran ak lòt medikaman. Li te santi li pi byen epi, sa ki pi enpòtan, pa te gen okenn efè segondè. Nou pa t 'avi nenpòt defo.

Gran papa mwen (72 zan) te gen pwoblèm kè pandan dizan, pwobableman. An koneksyon avèk deteryorasyon an, nou te ale nan yon kadyològ, ki moun ki konseye nou yo kòmanse pran Rosaceæ. Pri a se byen abòdab, nou te bwè li pou twazyèm mwa a. By wout la, sou don an san kontwòl, kolestewòl siyifikativman diminye. Nou kontan ak Rosaceæ la!

Kout deskripsyon

Rosucard (aktif engredyan - rosuvastatin) - yon dwòg lipid-bese soti nan gwoup la nan statins. Jodi a, apeprè 80–95% nan pasyan ki gen maladi kè kardyovaskulèr (si nou pran peyi devlope yo) pran statins. Yon gwo popilarite gwoup medikaman sa yo endike konfyans konplè nan li pa kadyològ, ki ta dwe konsidere konplètman jistifye: nan dènye ane yo, rezilta yo nan plizyè gwo tras nan klinik yo te prezante nan tribinal la nan kominote a medikal, ki konfime pou sèten yon diminisyon nan mòtalite kadyovaskilè pandan tretman ak statins. Anplis de sa, efè adisyonèl nan medikaman sa yo, ki se konplètman endepandan, yo te revele: pou egzanp, efè anti-iskemik yo. Epi se efè anti-enflamatwa a nan statins konsa pwononse ke kèk klinisyen yo deja ap eseye trete atrit rimatoyid avèk yo. Rosucard se yon dwòg konplètman sentetik nan gwoup la statin, apwouve pou itilize nan 2000s yo byen bonè nan dènye syèk lan. Malgre konpetisyon ki soti nan senk lòt statins sou mache pharmaceutique la jodi a, rosucard se youn nan pi (si se pa pi) dwòg popilè a nan gwoup sa a ki baze sou kwasans dinamik kantite medikal preskripsyon. Apre w fin pran yon dòz sèl nan dwòg la, se yon somè nan konsantrasyon plasma li yo obsève apre apeprè 5 èdtan. Rosucard gen pi long mwatye lavi nan 19 èdtan. Pwopriyete yo farmakokinetik nan dwòg la pa afekte pa faktè tankou laj, sèks, degre nan plen entesten, prezans nan echèk fwa (avèk eksepsyon nan fòm grav li yo). Molekil nan rosuvastatin - sibstans ki sou aktif nan dwòg la - se idrofil, ki kapab lakòz yon mwens nan efè li sou sentèz kolestewòl nan selil yo nan misk nan misk zo. Akòz sa a, Rosucard a se mwens pwononse efè segondè nannan nan lòt statins. Yon lòt avantaj nan dwòg la sou "kòlèg yo" nan gwoup la famasi (sitou sou atorvastatin ak simvastatin) se ke li pratikman pa reyaji ak anzim yo nan sistèm nan sitokrom P450, ki pèmèt rosucard yo dwe preskri ansanm ak anpil lòt dwòg (antibyotik, anti-histamin, antiulcer dwòg, ajan antifonjik, elatriye

e.) san yo pa risk pou yo entèraksyon vle. Efikasite nan rosuvastatin (rosucard) ki te etidye epi li toujou ap etidye nan anpil nan klinik esè. Nan kantite etid ki te fini nan dat, etid la MERCURY, ki te montre yon avantaj enpòtan nan medikaman sa a sou lòt statins nan efè li sou pwofil lipid la, se nan enterè ki pi pratik. Nivo sib nan "move" kolestewòl (LDL) lè w ap pran rosucard te reyalize nan 86% nan pasyan (lè l sèvi avèk yon dòz menm jan an atorvastatin bay rezilta a vle nan sèlman 80%). An menm tan an, nivo nan "bon" kolestewòl (HDL) te siyifikativman pi wo pase lè lè l sèvi avèk atorvastatin. Redui konsantrasyon an nan fraksyon aterojen kolestewòl (sitou LDL) se pa objektif la sèlman nan lipid-bese terapi. Li ta dwe tou ki vize a ogmante kontni an nan antiatherogenic fraksyon nan HDL lipoprotein, nivo a ki, tankou yon règ, se redwi. Ak rosucard avèk siksè chap ak sa a: nan efè li sou konpozisyon sa a nan lipoprotein, li te tou depase simvastatin ak pravastatin. Pou dat, se dwòg la rekòmande yo dwe pran nan yon dòz 10-40 mg pou chak jou.

Sekirite nan tretman an pa gen okenn aspè mwens enpòtan nan li pase sekirite, espesyalman si dwòg la gen entansyon pou nan yon pakèt domèn pasyan yo. Yo te fèmen atansyon a pwoblèm sekirite statin pa sitiyasyon an ak serivastatin, ki te retire nan mache a akòz gwo kantite efè segondè yo. Nan sans sa a, rosuvastatin (rosucard) te sibi rechèch seryezman egzakteman nan tèm de pwofil sekirite li yo. Epi, jan sa te konfime pandan esè klinik yo, risk pou efè segondè lè w ap pran medikaman an (sijè a dòz rekòmande yo) pa pi wo pase rès statins yo itilize kounye a.

Famakoloji

Hypolipidemic dwòg soti nan gwoup la nan statins. Selektif inhibiteur konpetitif nan HMG-CoA rediktaz, yon anzim ki konvèti HMG-CoA mevalonate, yon précurseur kolestewòl (Ch).

Ogmante kantite reseptè LDL yo sou sifas epatosit yo, ki mennen nan absorption ogmante ak katabolism nan LDL, anpèchman nan sentèz VLDL, diminye konsantrasyon an total de LDL ak VLDL. Diminye konsantrasyon nan LDL-C, HDL kolestewòl-ki pa lipoprotein (HDL-ki pa HDL), HDL-V, kolestewòl total, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), diminye rapò a nan LDL-C / LDL-C, total - HDL, Chs-pa HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ogmante konsantrasyon nan Chs-HDL ak ApoA-1.

Efè lipid-bese a se pwopòsyonèl dirèkteman ak kantite lajan an nan dòz la preskri. Efè ki ka geri a parèt nan 1 semèn apre kòmansman terapi, apre 2 semèn rive 90% nan maksimòm lan, rive nan yon maksimòm pa 4 semèn ak Lè sa a, rete konstan. Medikaman an efikas nan pasyan granmoun ki gen iperkolesterolemiya avèk oswa san ipèrtrigliseridemi (kèlkeswa ras, sèks oswa laj), ki gen ladan nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak iperkolesterolemi familyal. Nan 80% nan pasyan ki gen iperolesterolemia IIa ak IIb kalite (Fredrickson klasifikasyon) ki gen yon konsantrasyon inisyal mwayèn nan LDL-C nan sou 4.8 mmol / L, pandan y ap pran medikaman an nan yon dòz 10 mg, konsantrasyon an nan LDL-C rive nan mwens pase 3 mmol / L. Nan pasyan ki gen omosigote fanmi hypercholesterolemia k ap resevwa dwòg la nan yon dòz 20 mg ak 40 mg, diminye an mwayèn nan konsantrasyon an nan LDL-C se 22%.

Yon efè aditif obsève nan konbinezon ak fenofibrate (an relasyon ak yon diminisyon nan konsantrasyon nan TG ak asid nicotinic nan lipid-bese dòz (pa mwens pase 1 g / jou) (an relasyon ak yon diminisyon nan konsantrasyon nan HDL-C).

Ki jan yo pran Rosucard?

Rosucard nan dwòg yo ta dwe pran oralman ak yon volim ase nan dlo. Moulen yon grenn entèdi, paske li se kouvwi ak yon manbràn ki fonn nan trip yo.

Anvan ou kòmanse kou ki ka geri a avèk Rosucard medikaman an, pasyan an dwe konfòme yo ak rejim alimantè a antikolesterol, ak rejim alimantè a dwe akonpaye kou a tout antye de tretman ak statins, ki baze sou engredyan aktif la - rosuvastatin.

Doktè a endividyèlman chwazi dòz la pou chak pasyan, ki baze sou rezilta yo nan tès laboratwa, osi byen ke sou tolerans endividyèl nan kò pasyan an.

Se sèlman yon doktè, si sa nesesè, konnen ki jan yo ranplase Rosucard tablèt. Ajisteman dòz la ak ranplasman nan dwòg la ak yon lòt medikaman ki fèt pa pi bonè pase de semèn soti nan moman sa a nan administrasyon an.

Dòz inisyal la nan Rosucard medikaman an ta dwe pa pi wo pase 10.0 miligram (yon grenn) yon fwa nan yon jounen.

Piti piti, nan kou a nan tretman, si sa nesesè, nan lespas 30 jou, doktè a deside ogmante dòz la.

Yo nan lòd yo ogmante dòz la chak jou nan Rosucard medikaman an, rezon sa yo ki nesesè yo:

Gwo fòm hypercholesterolemia, ki mande pou yon dòz maksimòm de 40.0 miligram,
Si nan yon dòz 10.0 miligram, yon lipogram te montre yon diminisyon nan kolestewòl. Doktè a ajoute yon dòz 20.0 miligram, oswa imedyatman dòz maksimòm lan,
Avèk konplikasyon grav nan ensifizans kadyak,
Avèk yon etap avanse nan patoloji, ateroskleroz.

Kèk pasyan, anvan yo ogmante dòz la, mande pou kondisyon espesyal:

Si endikatè patoloji selil fwa yo koresponn ak yon echèl Child-Pugh nan 7.0 pwen, Lè sa a, ogmante dòz la nan Rosucard pa rekòmande,
Nan ka ta gen ensifizans ren, ou ka kòmanse kou dwòg la ak 0.5 tablèt chak jou, epi apre ke ou ka ogmante gradyèlman dòz la a 20.0 miligram, oswa menm nan dòz la maksimòm,
Nan gwo echèk nan ren yo, yo pa pèmèt staten yo,
Gravite modere echèk ren an. Dòz maksimòm medikaman Rosucard la pa doktè preskri,
Si gen yon risk pou yo patoloji, myopati tou bezwen kòmanse ak 0.5 tablèt ak yon dòz 40.0 miligram entèdi.

Ajisteman Dòz la pandan tretman ankontni ↑

Konklizyon

Rosucard medikaman ka itilize nan tretman an kolestewòl ki wo nan san an, sèlman nan konbinezon ak dyetetik antikolètr dyetetik.

Si w konfòme li avèk rejim alimantè a pral retade pwosesis gerizon an ak irite efè negatif nan dwòg la sou kò an.

Rosucard nan dwòg pa kapab itilize yo kòm medikaman pwòp tèt ou-, ak lè preskri li se entèdi poukont ajiste dòz la nan tablèt, menm jan tou chanje rejim nan tretman an.

Yuri, 50 an, Kaliningrad: statins bese kolestewòl mwen an nòmal nan twa semèn. Men, apre sa, endèks la leve soti vivan ankò, epi mwen te pran yon kou nan tretman ak statin grenn ankò.

Sèlman lè doktè a chanje dwòg anvan m 'yo Rosucard, mwen reyalize ke sa yo grenn pa ka sèlman pote kolestewòl mwen tounen nan nòmal, men tou, pa ogmante li sevè apre yon kou nan terapi.

Natalia, 57 zan, Ekaterinburg: kolestewòl yo te kòmanse monte pandan menopoz, ak rejim alimantè a pa t 'kapab pi ba li. Mwen te pran medikaman ki baze sou rosuvastatin pandan 2 zan. 3 mwa de sa, doktè a ranplase medikaman mwen te pase anvan avèk Rosucard.

Mwen te santi efè li imedyatman - Mwen te santi m pi byen e mwen te sezi ke mwen te kapab pèdi 4 kilogram nan pwa depase.

Nesterenko N.A., kadyològ, Novosibirsk - Mwen preskri statins pou pasyan m 'yo sèlman lè tout metòd pou bese kolestewòl te deja te eseye e gen yon gwo risk pou yo devlope patoloji cardio, osi byen ke ateroskleroz.

Staten gen anpil efè segondè sou kò a, ki afekte kalite lavi pasyan yo.

Men, lè l sèvi avèk Rosucard medikaman nan pratik mwen, mwen remake ke pasyan sispann pote plent sou efè negatif nan statins. Konfòmite avèk tout rekòmandasyon pou itilize pral bay pasyan an yon minimòm de reyaksyon negatif nan kò an.