TRESIBA FlexTouch

Endikasyon pou itilize
Metòd aplikasyon an
Efè segondè yo
Kontr
Gwosès
Entèaksyon ak lòt dwòg
Surdozaj
Kondisyon depo
Lage fòm
Konpozisyon

Dwòg Tresiba FlexTouch - Yon analogique imen ensilin nan tan siplemantè lontan, ki te pwodwi pa metòd la nan recombinant ADN biyoteknoloji lè l sèvi avèk souch Sacharomyces cerevisiae.
Degludec ensilin espesyalman mare reseptè a nan moun ensilin andojèn ak, kominike avèk li, reyalize efè famasi li yo menm jan ak efè ensilin imen an.
Efè ipoglisemi nan degludec ensilin se akòz itilizasyon glikoz ogmante pa tisi apre obligatwa nan ensilin nan nan misk ak grès selil reseptè ak yon diminisyon similtane nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.
Dwòg Tresiba FlexTouch Li se yon analogique fondamantal nan ensilin imen an nan aksyon superlong, apre yo fin p piki, li fòme idrosolubl multihexamers nan depo a lar, ki soti nan ki gen yon kontinyèl ak pwolonje absòpsyon nan ensilin degludec nan san an, bay yon ultra-long pwofil plat nan aksyon ak yon ki estab efè ipoglisemi nan dwòg la. Pandan peryòd siveyans 24 èdtan nan efè hypoglycemic nan dwòg la nan pasyan pou moun yo te dòz ensilin la degludec administre 1 fwa / jou, Tresiba FlexTouch preparasyon an, nan contrast nan ensilin glargine, te montre yon VD inifòm ant aksyon yo nan peryòd yo premye ak dezyèm 12 èdtan.
Dire a nan aksyon nan FlexTouch nan Tresiba dwòg se plis pase 42 èdtan nan ranje a dòz ki ka geri ou. Se CSS nan dwòg la nan plasma san reyalize 2-3 jou apre yo fin administrasyon dwòg la.

Release fòm, anbalaj ak konpozisyon

Solisyon an pou administrasyon sc se transparan, san koulè.

1 ml
ensilin degludec	100 PIECES * (3.66 mg)

Excipients: gliserin - 19.6 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zenk - 32.7 μg (nan fòm acetate zin - 109,7 μg), asid idroklorik / Sodyòm (pou ajisteman pH), dlo d / ak - jiska 1 ml.

3 ml (300 PIÈC) - vè katouch (1) - jetab plizyè sereng plim pou piki miltip (5) - pake nan bwat katon.

* 1 INITE gen 36.6 μg de degludec an insuline san sèl, ki koresponn ak 1 IU nan ensilin imen, 1 INITE ensemine detemir oswa ensilin glargine.
pH solisyon an se 7.6.

Aksyon farmakolojik

Siplemantè tan-aji imen ensilin jwenn nan recombinant ADN biyoteknoloji lè l sèvi avèk Saccharomyces cerevisiae souch lan. Li se yon analòg fondamantal nan ensilin moun.

Degludec ensilin espesyalman mare reseptè a nan moun ensilin andojèn ak, kominike avèk li, reyalize efè famasi li yo menm jan ak efè ensilin imen an.

Efè ipoglisemi nan degludec ensilin se akòz itilizasyon glikoz ogmante pa tisi apre obligatwa nan ensilin nan nan misk ak grès selil reseptè ak yon diminisyon similtane nan pousantaj nan pwodiksyon glikoz nan fwa a.

Famakokinetik

Aksyon an superlong nan degludec ensilin se akòz estrikti a espesyalman kreye nan molekil li yo. Apre piki lar, soluble miltixamers ki estab yo ki te fòme ki kreye yon depo nan ensilin nan tisi nan grese lar. Multihexamers piti piti separe, divilge monomè degludec ensilin, sa ki lakòz yon lage dousman ak pwolonje nan dwòg la nan san an. C ss nan plasma san an reyalize 2-3 jou apre administrasyon an. Aksyon ensilin degludec pou 24 èdtan ak administrasyon chak jou li yo 1 tan / jou se respire distribiye ant entèval yo premye ak dezyèm 12-èdtan (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). Obligatwa ensilin degludec ak pwoteyin plasma (albumin) se> 99%. Degradasyon nan degludec ensilin se menm jan ak sa yo ki an ensilin moun, tout metabolites yo ki te fòme yo inaktif. T 1/2 apre p piki se apeprè 25 èdtan epi li pa depann de dòz. Avèk administrasyon sc, konsantrasyon total plasma yo te pwopòsyonèl ak dòz la administre nan ranje dòz ki ka geri.

Endikasyon dwòg

Dyabèt nan granmoun.

ICD-10 kòd

ICD-10 kòd	Endikasyon
E10	Kalite 1 dyabèt
E10.0	Dyabèt ensilin-depandan melitus ak koma
E10.5	Dyabèt ensilin-depandan melitus ak maladi sikilasyon periferik (ki gen ladan ilsè, gangren)
E11	Kalite 2 dyabèt
E11.5	Dyabèt ki pa Peye-ensilin-depandan mellitus ak maladi sikilasyon periferik (ki gen ladan ilsè, gangren)

Efè segondè

Sou pati nan sistèm iminitè a: raman - reyaksyon hypersensitivity, urtikèr.

Soti nan bò a nan metabolis ak nitrisyon: trè souvan - ipoglisemi.

Soti nan po a ak lar tisi: Rahman - lipodistrofi.

Reyaksyon jeneral: souvan - èdèm periferik.

Reyaksyon lokal yo: souvan -, doulè, emoraji lokal, eritem, nodul tisi konjonktif, anfle, dekolorasyon sou po a, gratèl, iritasyon ak pi sere nan sit piki a. Pifò nan reyaksyon nan sit piki a yo se minè ak tanporè epi anjeneral disparèt ak tretman kontinye.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Gwosès kontr. Etid sou fonksyon repwodiktif bèt yo pa devwale diferans ki genyen ant degludec ensilin ak ensilin imen an tèm de anbriyotoksisite ak teratogenicity.

Itilizasyon pandan bay tete se kontr, kòm pa gen okenn eksperyans klinik nan fanm tete. Etid sou bèt yo montre ke nan rat, degludec ensilin se elimine nan lèt tete, ak konsantrasyon an nan dwòg la nan lèt tete a se pi ba pase nan san plasma. Li pa konnen si imen ensilin degludec se elimine nan lèt moun.

Enstriksyon espesyal

Transfè pasyan an nan yon nouvo tip oswa preparasyon ensilin nan yon nouvo mak oswa yon lòt manifakti dwe fèt anba sipèvizyon medikal strik. Lè tradui, ajisteman dòz ka nesesè.

Ka nan devlopman nan kwonik ensifizans kadyak yo te rapòte nan tretman an nan pasyan ki gen thiazolidinediones nan konbinezon ak preparasyon ensilin, espesyalman si pasyan sa yo gen faktè risk pou la devlopman nan ensifizans kadyak kwonik. Lè ou preskri terapi konbinezon sa yo, li nesesè pou fè egzamen medikal pasyan yo pou idantifye siy ak sentòm ensifizans kadyak kwonik, ogmantasyon pwa, ak èdèm periferik. Si sentòm ensifizans kadyak vin pi mal nan pasyan yo, tretman ak tiazolidinadyon yo dwe sispann.

Entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn ka mennen nan yon deteryorasyon tanporè nan estati a nan retinopati dyabetik, pandan y ap yon amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik.

Lè w ap itilize ensilin, fòmasyon antikò posib. Nan ka ki ra, fòmasyon antikò ka mande pou dòz ajisteman nan ensilin pou anpeche ka ipèglisemi oswa ipoglisemi.

Enpak sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism

Kapasite pasyan yo pou konsantre ak vitès reyaksyon an ka gen pwoblèm pandan ipoglisemi, ki ka danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa a espesyalman nesesè (pa egzanp, lè wap kondwi machin oswa machin). Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi pou anpeche devlopman ipoglisemi pandan wap kondwi. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye nan precursors nan devlope ipoglisemi oswa ak epizòd souvan nan ipoglisemi. Nan ka sa yo, yo ta dwe konsidere apwopriye pou kondwi yon machin.

Entèaksyon dwòg

Bezwen pou ensilin ka redwi: oral hypoglycemic dwòg, glucagon ki tankou peptide-1 agonist reseptè (GLP-1), MAO inhibiteurs, ki pa selektif beta-blockers, ACE inhibiteurs, salisilat, anabolizan estewoyid ak sulfonamides.

Bezwen pou ensilin ka ogmante: kontraseptif oral ormon, diiretik tiazid, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, senpatikòm, somatropin ak danazole.

Beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi.

Octreotide / lanreotide ka tou de ogmante epi diminye bezwen kò a nan ensilin.

Etanòl (alkòl) ka tou de amelyore ak diminye efè ipoglisemi nan ensilin.

Karakteristik

Sa a se yon preparasyon modèn aksyon long ki fèt pa NovoNordisk. Medikaman an nan karakteristik li yo plis pouvwa pase Levemir, Tujeo ak lòt moun. Dire a nan piki a se 42 èdtan.

Yon siy komen nan yon surdozaj se ipoglisemi. Kondisyon an devlope akòz yon diminisyon nan kantite lajan an nan glikoz nan kò a kont background nan nan yon gwo akimilasyon nan ensilin. Se ipoglisemi manifeste pa siy plizyè, akòz gravite a nan kondisyon pasyan an.

Nou lis sentòm prensipal yo:

toudi
swaf
grangou
bouch sèk
swe kolan
kranp
tranbleman men
batman kè a santi
enkyetid
pwoblèm ak fonksyon lapawòl ak vizyon,
koma oswa nuizib nan lespri a.

Premye èd pou ipoglisemi modere se moun pre, pasyan an ka pafwa ede tèt yo. Pou sa, se konsantrasyon nan glikoz nan san an normalized. Kont background nan nan siy ipèrglisemi, ou ka itilize yon bagay dous, nenpòt ki manje ki gen idrat kabòn vit. Siwo Sugar se souvan yo itilize nan sitiyasyon sa yo.

Yo rele yon doktè si pasyan an pèdi konesans. Avèk yon devlopman fò nan ipoglisemi, yo ka administre glucagon nan yon kantite lajan pou 0.5-1 mg. Si medikaman sa a pa ka jwenn, yo ka itilize antagonist altènatif ensilin.

Ou ka sèvi ak tradiksyon ak òmòn, catecholamin, adrenalin, nan lopital la, se pasyan an sou fòm piki ak glikoz venn, yo kontwole nivo a sik nan san an pandan aksyon an nan konte gout la. Anplis, yo kontwole elektwolit ak dlo-sèl.

Konpozisyon an ak fòm dwòg la

Medikaman Tresiba Flextach a disponib nan fòm yon plim sereng ak yon katouch entegre. Dwòg la ki disponib nan 2 dòz medikaman, ki se trè pratik pou pasyan ki gen yon gwo pwa kò ak yon kou konplèks nan dyabèt. Chak katouch kat ml. An konsekans, plim nan 300 ak 600 inite ensilin ki disponib.

Nan 1 ml nan solisyon pou piki gen sibstans prensipal la degludec ensilin 100 ak 200 inite.

Lòt konpozan yo enkli nan dwòg la estabilize pwopriyete ensilin, amelyore distribisyon ak byodisponibilite, osi byen ke kontwòl absòpsyon ak eskresyon.

Pwopriyete ki sanble gen:

Glycerol - 19.6 / 19.6 mg,
Metacresol - 1.72 / 1.72 mg,
Phenol - 1.5 / 1.5 mg,
Asid klowlorik,
Zenk - 32.7 / 71.9 mcg,
Sodyòm Sodyòm,
Dlo pou piki - jiska 1/1 ml.

Ka dwòg la ap administre nan yon dòz ki rive jiska 80/160 U / kg. Nan ka sa a, etap ajisteman dòz la se 1 oswa 2 inite. Chak inite ensilin degludec koresponn ak menm inite ensilin imen an.

1 ml solisyon an gen degludec ensilin 100 INITE (3.66 mg)

Mekanis nan aksyon

Se mekanis nan aksyon nan dwòg la ki baze sou agonism konplè a nan degludec ensilin ak andojèn moun. Lè vale, li mare reseptè ensilin nan tisi, espesyalman nan misk ak grès.

Degludec recombinant ensilin se pwodwi lè l sèvi avèk jeni jenetik, ki ede izole ADN lan nan souch bakteri nan Saccharomyces cerevisiae. Kòd jenetik yo trè menm jan ak ensilin moun, ki anpil fasilite ak akselere pwodiksyon an nan dwòg. Yo te itilize ensilin kochon anvan. Men, li te lakòz anpil reyaksyon nan sistèm iminitè a.

Dire li nan ekspoze nan kò a ak antretyen nan nivo ensilin fondamantal pou 24 èdtan se pwovoke pa karakteristik endividyèl li yo nan absòpsyon soti nan grès lar.

Lè yo bay li sou-anba, degludec ensilin fòme yon depo nan ibyotchouch multifamèks. Molekil aktivman mare nan selil grès, ki asire ralanti ak gradyèl absòpsyon nan dwòg la nan san an.

Enstriksyon pou itilize

Dyabetik la enjekte tèt li yon fwa nan yon jounen. Dòz la detèmine dòz la pa doktè a apre li fin fè tès yo, idantifye bezwen yo nan kò a pasyan an.

Nan premye etap yo nan kou a nan terapi, se yon dòz 10 inite oswa 0.1-0.3 inite pou chak kg. Nan lavni an, ou ka ogmante dòz la pa 1-2 inite nan yon tan. Se medikaman an itilize pou monoterapi, nan konbinezon ak lòt metòd nan trete dyabèt.

Andwa pou piki:

Yo enjekte yon maksimòm de 80 inite nan pasyan an nan yon tan.

Se dòz la chwazi pou chak pasyan endividyèlman pa doktè a ale. Volim yo depann sou kou patikilye nan maladi a, pwa pasyan an, yon vi aktif, ak yon rejim alimantè detaye yo dwe swiv pa pasyan yo.

Frekans la nan administrasyon se 1 tan pou chak jou, depi Tresiba se yon ensilin super ralanti-aji. Dòz inisyal rekòmande a se 10 PIECES oswa 0.1 - 0.2 PIECES / kg. Pli lwen, se dòz la chwazi ki baze sou idrat kabòn inite ak tolerans endividyèl.

Ka dwòg la dwe itilize kòm monoterapi, osi byen ke yon eleman nan tretman konplèks pou mentni debaz la nan yon nivo konstan nan ensilin. Toujou itilize nan menm moman an pou evite devlopman ipoglisemi.

Siplemantè ensilin Levemir ki aji lontan yo bay sèlman subcutan, kòm lòt wout administrasyon ka lakòz konplikasyon. Zòn ki pi optimal pou piki lar: kwis, bounda, zepòl, nan misk deltoid ak antérieure miray nan miray.

Anvan ou kòmanse itilize plim sereng lan, ou bezwen chèche konnen règleman pou itilize aparèy sa a. Sa a se anjeneral anseye pa doktè a ale. Oswa pasyan an ale nan klas gwoup pou prepare yo pou lavi ak dyabèt.

Nan klas sa yo, yo pale sou inite pen nan nitrisyon, prensip debaz yo nan tretman ki depann sou pasyan an, kòm byen ke règleman yo pou lè l sèvi avèk ponp, plim ak lòt aparèy pou administre ensilin.

Anvan ou kòmanse pwosedi a, ou bezwen asire w entegrite plim sereng lan. Nan ka sa a, ou ta dwe peye atansyon sou katouch la, koulè a nan solisyon an, lavi sa a ki etajè ak antretyen nan tiyo yo. Estrikti a nan Tresib nan sereng-plim se jan sa a.

Lè sa a, kòmanse pwosesis la tèt li.

Li se vo peye atansyon sou lefèt ke itilizasyon nòmal ki nesesè pou itilize endepandan. Pasyan an ta dwe wè klèman nimewo ki yo montre sou seleksyon an lè w ap chwazi yon dòz. Si sa pa posib, li vo pran plis èd nan yon lòt moun ki gen vizyon nòmal.

Imedyatman prepare plim nan sereng pou itilize. Pou fè sa, nou bezwen retire bouchon an nan plim lan sereng e asire w ke gen yon solisyon klè, san koulè nan fenèt katouch la. Lè sa a, pran yon zegwi jetab epi retire etikèt la soti nan li. Lè sa a, dousman peze zegwi a nan manch lan, epi, kòm li te, vis li.

Apre nou fin konvenk zegwi a ki byen kenbe nan plim sereng lan, retire bouchon an epi mete l sou kote. Genyen toujou yon dezyèm kap anndan mens sou zegwi a ki dwe dispoze de.

Lè tout eleman yo pou piki a yo pare, nou tcheke konsomasyon nan ensilin ak sante nan sistèm lan. Pou sa, se yon dòz 2 inite mete sou seleksyon an.manch la leve ak zegwi a leve, li kenbe dwat.

Peze Piston la tout wout la, rele nan ta dwe montre 0. Sa vle di ke yo te dòz la egzije soti. Epi nan fen deyò zegwi a yon gout solisyon ta dwe parèt. Si sa pa rive, repete etap sa yo pou verifye sistèm lan ap travay. Sa a bay 6 tantativ.

Apre chèk yo te gen siksè, nou kontinye nan entwodiksyon de dwòg la nan grès la lar. Pou fè sa, asire w ke selektè a lonje dwèt sou "0". Lè sa a, chwazi dòz la vle pou administrasyon an.

Epi sonje ke ou ka antre nan maksimòm 80 oswa 160 IU nan ensilin nan yon tan, ki depann sou volim nan inite nan 1 ml nan solisyon.

Mete yon zegwi anba po a avèk nenpòt teknik enfimyè a te montre pandan fòmasyon an. Fèmen zegwi a nan pozisyon sa a. San yo pa manyen seleksyon an epi yo pa deplase li nan okenn fason, peze bouton an kòmanse tout wout la.

Lè sa a, mete bouchon an deyò sou zegwi a yo wete l soti nan manch lan, ak Lè sa a, jete l '. Fèmen plim lan sereng ak kap pwòp li yo.

Reyaksyon negatif

Avèk yon surdozaj, ipoglisemi parèt, sentòm prensipal yo:

po a vin pal, feblès se te santi,
etoudisman, konfizyon konsyans,
koma
grangou
enèvans.

Se fòm nan modere elimine sou pwòp yo pa konsome manje idrat kabòn ki rich anpil. Yon fòm modere ak konplèks nan ipoglisemi trete ak piki glucagon oswa dextrose konsantre, Lè sa a, pasyan yo mennen l 'bay konsyans, manje ak pwodwi ki gen idrat kabòn. Li nesesè pou kontakte yon espesyalis pou yon chanjman nan dòz.

Pou tretman efikas pou dyabèt nan kay la, ekspè konseye

. Sa a se yon zouti inik:

Nòmalize glikoz nan san
Kontwole fonksyon pankreyas
Retire gonfleman, kontwole metabolis dlo
Amelyore vizyon
Apwopriye pou granmoun ak timoun.
Pa gen okenn kontr

Konpayi fabrikasyon yo te resevwa tout lisans ki nesesè yo ak sètifika bon jan kalite tou de nan Larisi ak nan peyi vwazen.

Nou ofri yon rabè lektè nan sit nou an!

Achte sou sit entènèt ofisyèl lan

Pandan tretman an, reyaksyon negatif ka rive. Reyaksyon negatif ki pi komen se ipoglisemi. Li obsève, tankou yon règ, nan moun ki pasyan ki depase dòz la endike, mal swiv enstriksyon yo, oswa yo te dòz la mal chwazi.

Se ipoglisemi manifeste pa yon varyete de sentòm yo, ki nan yon degre oswa yon lòt depann sou pwoblèm fonksyon nan sèvo ak sik nan san. Yon wòl enpòtan tou jwe pa nivo a endividyèlman nòmal nan sik nan ki se kò pasyan an nan abitye.

Manifestasyon alèjik rive byen raman. Se efè segondè sa a anjeneral karakterize pa reyaksyon anafilaktik nan yon kalite imedya, ki rive akòz entolerans endividyèl nan eleman yo dwòg.

Anjeneral se anafilaktik ki manifeste nan fòm lan nan:

Urtikèr
Demanjezon
Èdèm Quincke a,
Eritem,
Anafilaktik chòk.

Reyaksyon lokal yo bay administrasyon dwòg yo souvan obsève. Pasyan an plenyen nan anfle, gratèl lokal yo, gratèl nan sit piki a. Yon reyaksyon enflamatwa ak depa lokal yo karakteristik.

Anjeneral, efè segondè disparèt apre 2-3 semèn nan tretman konstan. Sa se, efè segondè sa yo ki pasaj nan lanati.

Fenomèn lipodistrofi a souvan obsève lè enstriksyon pou itilize yo pa swiv. Si ou swiv règleman yo, epi chanje sit piki a chak fwa, chans pou yo devlope lipodistrofi ap diminye.

Surdozaj

Siy ki pi komen nan yon surdozaj se ipoglisemi. Kondisyon sa a se akòz yon diminisyon nan nivo glikoz nan san kont yon background nan konsantrasyon ensilin ogmante. Ipoglisemi ka manifeste tèt li ak divès sentòm, ki depann sou gravite a nan kondisyon an.

Ipoglisemi ka sispèk si plizyè nan sentòm sa yo parèt:

Vètij
Swaf
Grangou
Bouch sèch
Fwad swe frize
Lakranp
Demanjezon
Tranbleman
Palpitasyon
Santi w enkyete
Pwoblèm lapawòl ak vizyon,
Trouble konsyans jiska koma.

Premye èd pou ipoglisemi modere ka bay pa fanmi oswa pa pasyan an. Nòmalize kondisyon an, ou bezwen pote nivo glikoz nan san tounen nan nòmal.

Kont background nan nan sentòm ipoglisemi, ou bezwen manje yon bagay dous, nenpòt ki manje rich nan idrat kabòn vit. Siwo sik ka yon solisyon rapid nan kay la.

Si kondisyon an se pi grav epi ki lakòz yon vyolasyon konsyans, ou dwe imedyatman rele yon anbilans. Avèk ipoglisemi grav, li ta bon pou ou entwodui yon antidot ensilin - glikagòn nan yon dòz 0.5-1 mg antiseksyèlman oswa subcutan.

Si glucagon absan pou kèk rezon, li ka ranplase pa lòt antagonist ensilin. Òmòn tiwoyid, glikokortikoid, catecholamin, an patikilye adrenalin, somatotropin ka itilize.

Pli lwen terapi konsiste de yon degoute nan venn nan yon solisyon glikoz ak siveyans kontinyèl nan sik nan san. Anplis de sa, elektwolit kontwòl ak balans dlo.

Imaj 3D

Kouch solisyon	1 ml
sibstans aktif:
ensilin degludec	100 moso (3.66 mg) / 200 moso (7.32 mg)
eksipyan: gliserin, fenol, metacresol, zenk (tankou asetat zenk), asid idroklorik / Sodyòm (pou ajisteman pH), dlo pou piki
solisyon pH 7.6 / 7.6
1 sereng plim gen 3/3 ml nan yon solisyon ekivalan a 300/600 INITE. Plim lan sereng pèmèt ou antre nan jiska 80/160 moso pou chak piki nan ogmantasyon nan 1/2 moso
1 inite ensilin degludec gen 0.0366 mg nan ensilin degludec angrè sèl-anidr
1 inite ensilin degludec koresponn ak 1 inite nan ensilin imen, 1 inite nan ensinin detemir oswa ensilin glargine

Tèm ak kondisyon nan depo

Kenbe plim ensilin la deyò kote timoun yo rive. Tanperati depo pi gwo nan fèmen katouch rès la se 2-8 degre. Li pèmèt yo magazen nan frijidè a sou etajè a nan pòt la, ki sitiye byen lwen soti nan frizè a. Pa jele dwòg la!

Evite ekspoze a limyè solèy la ak chalè twòp. Pou fè sa, magazen katouch fèmen nan yon papye espesyal, ki tache kòm yon materyèl pwoteksyon.

Sere plim lan sereng louvri nan tanperati chanm nan yon kote ki fè nwa. Tanperati a maksimòm pa ta dwe depase 30 degre. Pou pwoteje kont reyon limyè, toujou louvri katouch la ak yon bouchon.

Tresiba ensilin se yon altènatif ekselan nan sereng, ki fè lavi pi fasil nan anpil aspè nan terapi ensilin.

Dwòg la ta dwe estoke nan yon tanperati ki nan 2 ° a 8 ° C (nan frijidè a), men se pa tou pre frizè a. Pa jele.

Pou yon plim sereng itilize oswa pote kòm yon plim rezèv: pa magazen nan frijidè a. Sere nan yon tanperati ki pa depase 30 ° C pou 8 semèn. Aprè itilize, fèmen plim sereng la avèk yon bouchon pou pwoteje li kont limyè.

Kenbe lwen kote timoun yo rive.

Yon kèk zouti analòg yo ki nan lis:

Dyabetik reponn pozitivman a dwòg sa yo. Dire segondè nan aksyon ak efikasite san yo pa efè segondè oswa ak ti kras devlopman yo. Medikaman an apwopriye pou anpil pasyan, men se pa tout moun kapab peye li.

Tresiba se yon bon medikaman pou tretman diferan kalite dyabèt. Apwopriye pou pifò pasyan, achte sou benefis yo. Pandan kou terapi, pasyan yo ka mennen yon vi aktif, san yo pa bezwen pè pou pwòp sante yo. Yon medikaman konsa merite yon bon repitasyon.

Irina, 23 zan. Nou te dyagnostike ak dyabèt tip 1 mellitus osi bonè ke 15 ane fin vye granmoun. Mwen te chita sou ensilin pou yon tan long epi mwen te eseye plizyè konpayi ak fòm administrasyon. Pi bon an te ponp ensilin ak plim sereng.

Pa tèlman lontan de sa, Tresiba Flextach yo te kòmanse sèvi ak li. Trè pratik manch nan pwoteksyon depo, epi sèvi ak yo. Fasilman, katouch ak diferan dòz medikaman yo vann, se konsa pou moun ki sou terapi ak inite segondè nan ensilin sa a se trè itil. Ak pri a se relativman desan.

Konstantin, 54 zan. Dyabèt melitu ensiliv depann de kalite. Dènyèman chanje ensilin. Itilize bwè grenn, kidonk li te pran anpil tan pou rebati tou de mantalman ak fizikman pou piki chak jou. Plim sereng Treshiba a te ede mwen itilize li.

Zegwi li yo trè mens, se konsa piki yo pase prèske enpèrsèptibl. Te gen tou yon pwoblèm ak mezi dòz. Pratik selektè. Ou tande sou yon klike ke dòz la ou te mete deja rive nan plas la dwat epi avèk kalm fè travay la pi lwen. Yon bagay pratik ki vo lajan an.

Russland, 45 ane fin vye granmoun. Manman an gen dyabèt tip 2. Dènyèman, doktè a preskri yon terapi nouvo, paske grenn yo sik-bese sispann ede, ak sik la te kòmanse grandi. Li te avize Tresiba Flekstach pou achte manman paske laj li.

Achte, ak anpil satisfè ak acha a. Kontrèman ak anpoul pèmanan ak sereng, plim la se trè pratik nan sèvi ak li yo. Pa bezwen benyen ak dòz mesure ak efikasite. Fòm sa a se pi byen adapte pou granmoun aje yo.

Famakodinamik

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a se yon analogik iminitè imen longè siplemantè, ki te pwodwi pa metòd biyoteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk yon souch Saccharomyces cerevisiae.

Mekanis nan aksyon. Degludec ensilin espesyalman mare reseptè a nan moun ensilin andojèn ak, kominike avèk li, reyalize efè famasi li yo menm jan ak efè ensilin imen an.

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a se yon analòg fondamantal ensilin moun nan aksyon superlong, apre yo fin s / c piki li fòme idrosolubl multisxamers nan depo a lar, ki soti nan ki gen yon kontinyèl ak pwolonje absòpsyon nan ensilin degludec nan kabann lan vaskilè, bay yon ultra-long, pwofil plat nan aksyon ak estab efè ipoglisemi nan dwòg la. gade Figi 1).

Pandan peryòd siveyans 24 èdtan nan efè hypoglycemic nan dwòg la nan pasyan pou moun yo te dòz ensilin degludec administre yon fwa nan yon jounen, Tresiba ® FlexTouch ®, nan contrast nan ensilin glargine, te montre inifòm V._d ant aksyon nan premye ak dezyèm peryòd 12 èdtan yo (AUC.)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRTotal, SS} =0,5).

Figi 1. 24-èdtan mwayèn sikilasyon pwofil pousantaj - C_ss ensilin degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (etid 1987)

Dire a nan aksyon nan Tresiba ® FlexTouch a dwòg ® se plis pase 42 èdtan nan seri a dòz ki ka geri ou. C_ss dwòg nan san plasma a reyalize 2-3 jou apre yo fin administrasyon nan dwòg la.

Degludec ensilin nan eta C_ss demontre siyifikativman mwens (4 fwa) an konparezon avèk glargin chak jou ensilin glargin pwofil de ipogliseèm aksyon, ki se estime pa valè koyefisyan nan variabilité (CV) pou etid la nan efè hypoglycemic nan dwòg la pandan yon entèval dòz (AUC_{GIR.τ, SS}) ak nan peryòd tan ki soti nan 2 a 24 èdtan (AUC_{GIR2-24h, SS}), (gade nan tablo 1.)

Variabilité nan Des chak jou nan aksyon ipoglikemik nan Tresiba nan dwòg ak glargine ensilin nan eta C_ss nan pasyan ki gen dyabèt tip 1.

Endikatè	Insuline degludec (N26) (CV a%)	Insulin Glargine (N27) (CV%)
Varyabilite nan chak jou Desizyon ipoklycemic aksyon sou yon entèval dòz sèl (AUC_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Varyabilite nan chak jou Desizyon aksyon ipoglisemi sou yon entèval tan nan 2 a 24 èdtan (AUC_{GIR2-24h, SS}) c	22	92

yon CV: koyefisyan de variabilité endividyèl,%.

b SS: konsantrasyon dwòg la nan ekilib.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: efè metabolik nan 22 dènye èdtan yo nan entèval la dòz (sa vle di pa gen okenn efè sou li nan enjeksyon iv ensilin pandan peryòd la Entwodiksyon nan etid la kranpon).

Yon relasyon lineyè ant yon ogmantasyon nan dòz Tresiba ® FlexTouch ® ak efè ipoglikemi jeneral li te pwouve.

Etid yo pa t 'revele yon diferans klinikman enpòtan nan farmakodinamik nan Tresiba nan dwòg ® nan pasyan granmoun aje ak pasyan granmoun jèn.

Efikasite nan klinik ak sekirite

Esè nan klinik yo te montre menm diminisyon nan HbA_1c soti nan valè inisyal la nan fen etid la sou background nan nan terapi ak ensilin Treciba ® ak ensilin glargine 100 IU / ml. Pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu (T1DM) trete ak Tresib ® terapi ensilin te montre yon ensidans siyifikativman pi ba nan ipoglisemi grav ak grav oswa konfime sentòm ipoglis (ipoglisemi jeneral ak nocturne ipoglisemi) konpare ak ensilin glargine 100 IU / ml, tankou pandan dòz antretyen, ak nan tout peryòd tretman an. Pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (T2DM) trete ak Tresib ® terapi ensilin te montre yon diminisyon enpòtan nan ensidans la grav oswa konfime sentòm ipoglis (ipoglisemi jeneral ak nocturne ipoglisemi) konpare ak ensilin glargine (100 IU / ml), kòm pandan antretyen dòz, ak nan tout peryòd tretman an, osi byen ke yon diminisyon nan ensidans nan epizòd ipoglisemi grav pandan tout peryòd tretman an.

Nan etid klinik, mank de siperyorite nan dwòg konparezon (ensinin detemir ak ensilin glargine) sou Tresiba ® an relasyon ak yon diminisyon nan HbA_1c soti nan debaz nan fen etid la. Eksepsyon a te sitagliptin, pandan ki Tresiba ® demontre siperyorite estatistik enpòtan li yo nan diminye HbA_1c.

Rezilta yo nan yon meta-analiz de done ki sòti nan sèt etid demontre benefis ki genyen nan terapi Tresib ® ensilin ki gen rapò ak ensidans ki pi ba a nan konfime epizòd ipoglisemi nan pasyan konpare ak glargine terapi ensilin (100 U / ml) (Tab 2) ak konfime epizòd nyolaj ipoglisemi. Diminye nan ensidans nan ipoglisemi pandan Tresib ® terapi ensilin te reyalize ak yon pi ba mwayèn glikoz plasma jèn kòm konpare ak ensilin glargine (100 IU / ml).

Rezilta yon meta-analiz de done sou epizod nan ipoglisemi

Estimasyon rapò risk (ensilin degludec / ensilin glargine 100 PIECES / ml)	Epizòd konfime ipoglisemi a
	Total	Chak swa
SD1 + SD2 (done jeneral) Peryòd antretyen b Pasyan granmoun aje ≥65 ane fin vye granmoun	0.91 s	0.74 c
0.84 c	0.68 s
0,82	0.65 s
SD1 Peryòd antretyen an b	1,1	0,83
1,02	0.75 s
SD2 Peryòd antretyen an b Se sèlman bazal terapi nan pasyan deja pa resevwa ensilin	0.83 s	0.68 s
0.75 s	0.62 s
0.83 s	0.64 s

yon ipoglisemi konfime se yon epizod ipoglisemi ki konfime lè yo mezire konsantrasyon glikoz nan plasma b epizod ipoglisemi apre 16 semèn terapi.

c estatistik enpòtan.

Pa gen fòmasyon klinikman enpòtan nan antikò nan ensilin te detekte apre tretman ak Tresib ® pou yon peryòd tan ki pwolonje. Nan yon etid klinik nan pasyan ki gen T2DM trete ak Tresiba® nan konbinezon ak metformin, adisyon nan liraglutide lakòz yon diminisyon estatistik siyifikativman pi ba nan HbA._1s ak pwa kò. Ensidans de ipoglisemi te dapre estatistik siyifikativman pi ba ak adisyon nan liraglutide konpare ak adisyon a nan yon sèl dòz ensilin aspart.

Evalyasyon de enpak sou CCC. Pou konpare kadyovaskilè sekirite lè w ap itilize medikaman Tresiba a ak ensilin glargine (100 PIECES / ml), yon etid te fèt DEVOTE ki enplike 7637 pasyan ki gen T2DM ak yon gwo risk pou yo devlope evènman kadyovaskilè.

Sekirite kadyo-vaskilè nan itilize nan Tresiba ® dwòg la an konparezon ak ensilin glargine te konfime (Figi 2).

N Kantite pasyan ki gen yon premye evènman ke Komite Konsiltasyon Ekspè konfime sou Evalyasyon Evènman Endezirab (EAC) pandan etid la.

% Pwopòsyon an nan pasyan ki gen fenomèn nan premye konfime pa EAC, relatif nan kantite pasyan randomize.

Figi 2. Dyagram Forest montre yon analiz de yon konpoze endèks sekirite 3-pwen pou evènman kadyovaskilè (CVSS) ak ekstremite kat kadyovaskilè endividyèl nan yon etid. DEVOTE.

Avèk itilizasyon glargine ensilin lan ak medikaman Tresiba ® a, yo te reyalize yon amelyorasyon ki sanble nan nivo HbA yo_1s ak yon pi gwo diminisyon nan glikoz plasma jèn lè w ap itilize medikaman Tresiba ® la (tab 3).

Tresiba ® te montre yon avantaj sou ensilin glargine an tèm de yon ensidans pi ba nan ipoglisemi grav ak yon pwopòsyon pi ba nan pasyan ki devlope grav ipoglisemi. Frekans lan nan epizòd grav ipoklycemi nocturne te siyifikativman pi ba ak itilize nan Tresiba nan dwòg konpare ak ensilin glargine (Tab 3).

Rezilta rechèch la DEVOTE

Valè an mwayèn nan HbA_1s, %

Frekans ipoglisemi (pou chak 100 pasyan-ane nan obsèvasyon)

Ipoglisemi grav

Ipoglisemi nwit grav 2

Risk relatif: 0.47 (0.31, 0.73)

Rapò a nan pasyan ki gen devlopman nan epizod nan ipoglisemi (% nan pasyan)

Ipoglisemi grav

Pwopòsyon Chans: 0.73 (0.6, 0.89)

Endikatè	Tresiba ® 1	Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
Premye HbA_1s	8,44	8,41
2 ane nan terapi	7,5	7,47
Diferans: 0.008 (−0.05, 0.07)
Jèn plasma glikoz, mmol / L
Premye valè	9,33	9,47
2 ane nan terapi	7,12	7,54
Diferans: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Risk relatif: 0.6 (0.48, 0.76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Anplis estanda pou tretman dyabèt ak maladi kadyovaskilè.

2 lannwit ipoglisemi grav se ipoglisemi ki te fèt pandan peryòd tan nan jounen an ant 0 ak 6 am.

Timoun ak jèn moun. Nan yon etid nan klinik nan timoun ak adolesan ki gen dyabèt tip 1, itilize nan Tresiba ® yon fwa nan yon jounen te montre yon diminisyon menm jan an nan HbA._1s pa semèn nan 52nd oswa plis, yon diminye pwononse nan jèm Plasma jèn ki gen rapò ak valè yo premye an konparezon ak itilize nan dwòg la konparezon (ensinin detemir 1 oswa 2 fwa nan yon jounen). Sa a te reyalize rezilta ak itilize nan Tresiba nan dwòg nan yon dòz chak jou 30% mwens pase sa yo ki an detemir ensilin. Frekans la (fenomèn pou chak pasyan-ane nan ekspoze) nan epizòd nan ipoglisemi grav (definisyon Sosyete Entènasyonal pou etid la nan dyabèt melanj (DM) nan timoun ak adolesan. (ISPAD), 0.51 konpare ak 0.33), konfime ipoglisemi (57.71 konpare ak 54.05) ak konfime lannwit ipoglisemi (6.03 konpare ak 7.6) te konparab ak Tresiba ® ak ensilin detemir . Nan tou de gwoup tretman nan timoun ki gen laj 6 a 11 ane, ensidans la nan konfime ipoglisemi te pi wo pase nan lòt gwoup laj. Te gen yon ensidans pi wo nan ipoglisemi grav nan timoun ki gen laj 6 a 11 ane nan gwoup la Tresiba ®. Frekans la nan epizòd nan ipèglisemi ak ketosis te siyifikativman pi ba ak itilize nan Tresiba nan dwòg an konparezon ak tretman an ak detemir ensilin, 0.68 ak 1.09, respektivman. Frekans la, kalite ak gravite reyaksyon negatif nan popilasyon an nan pasyan pedyatrik pa diferan de sa yo ki nan popilasyon jeneral la nan pasyan ki gen dyabèt. Pwodiksyon antikò te ra e pa te gen okenn siyifikasyon klinik. Done sou efikasite ak sekirite nan adolesan ki gen T2DM yo te èkstrapolasyon ki baze sou done yo jwenn nan adolesan ak pasyan adilt ki gen T1DM ak pasyan adilt ki gen T2DM. Rezilta yo pèmèt nou rekòmande medikaman Tresiba ® a pou tretman adolesan ki gen dyabèt tip 2.

Kontr

ogmante sansiblite endividyèl sou sibstans la aktif oswa nenpòt nan eleman oksilyè nan dwòg la,

peryòd gwosès la, peryòd la nan tete (pa gen okenn eksperyans nan klinik ak itilize nan dwòg la nan fanm pandan gwosès ak bay tete),

laj timoun yo jiska 1 ane depi esè klinik nan timoun ki poko gen 1 ane ki gen laj pa te fèt.

Efè segondè yo

Efè segondè ki pi komen ki rapòte pandan tretman ak degludec ensilin se ipoglisemi (gade Deskripsyon reyaksyon endividyèl yo).

Tout efè segondè ki dekri anba a, ki baze sou done ki sòti nan esè klinik yo, yo gwoupe dapre MedDRA ak sistèm ògàn. Ensidans de efè segondè defini kòm trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥1 / 100 a ® FlexTouch ® reyaksyon ipersensibilite (tankou enflamasyon nan lang lan oswa bouch li, dyare, kè plen, fatig ak gratèl) ak urtikèr. yo te raman te note.

Ipoglisemi. Li ka devlope si dòz ensilin la twò wo an relasyon ak bezwen pasyan an pou ensilin. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, twoub tanporè oswa irevokab nan fonksyon nan sèvo, menm lanmò. Sentòm ipoglisemi, tankou yon règ, devlope toudenkou. Men sa yo enkli frèt swe, palè nan po a, ogmante fatig, sote oswa tranbleman, enkyetid, etranj fatig oswa feblès, egareman, diminye konsantrasyon, somnolans, grangou, vizyon twoub, maltèt, kè plen, oswa palpitasyon.

Lipodistrofi (tankou lipoiprofofi, lipoatropi) ka devlope nan sit piki a. Konfòmite avèk règleman pou chanje sit piki a nan menm zòn anatomik la ede redwi risk pou devlope reyaksyon negatif sa a.

Reyaksyon nan sit piki a. Pasyan yo trete ak Tresiba ® FlexTouch ® te montre reyaksyon nan sit piki a (ematom, doulè, emoraji lokal yo, eritema, nodul tisi konjonktif, anflamasyon, dekolorasyon nan po a, gratèl, iritasyon ak pi sere nan sit piki a). Pifò reyaksyon nan sit piki a se minè, tanporè, epi anjeneral disparèt ak tretman kontinye.

Timoun ak jèn moun. Medikaman Tresiba a te itilize nan timoun ak adolesan ki poko gen laj 18 an pou etidye pwopriyete farmakokinetik yo. Nan yon etid alontèm nan timoun ki gen laj 1 a 18 ane, yo te sekirite ak efikasite demontre. Frekans nan ensidan, kalite ak gravite nan reyaksyon negatif nan popilasyon an nan pasyan pedyatrik pa diferan de sa yo ki nan popilasyon jeneral la nan pasyan ki gen dyabèt (wè Efikasite nan klinik ak sekirite).

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Nan esè klinik yo, yo pa jwenn okenn diferans nan frekans lan, kalite, oswa gravite reyaksyon negatif nan pasyan granmoun aje ak pasyan ki gen pwoblèm ren oswa fonksyon epatik nan popilasyon an pasyan jeneral.

Entèaksyon

Genyen yon kantite dwòg ki afekte metabolis glikoz la.

Ka bezwen an pou ensilin redwi: PHGP, agonist reseptè GLP-1, MAO inhibiteurs, ki pa selektif beta-blockers, ACE inhibiteurs, salisilat, anabolizan estewoyid ak sulfonamides.

Bezwen ensilin ka ogmante: kontraseptif ormon oral, diiretik tiazid, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, senpatikòmimik, somatropin ak danazole.

Beta blockers ka maske sentòm ipoglisemi.

Octreotide / Lanreotide ka tou de ogmante ak diminye bezwen nan kò a pou ensilin.

Etanòl (alkòl) ka tou de amelyore ak diminye efè ipoglisemi nan ensilin.

Enkonpatibilite. Gen kèk sibstans medsin, lè yo ajoute nan Tresib ® FlexTouch ®, ka lakòz destriksyon li yo. Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a pa ka ajoute nan solisyon perfusion. Ou pa ka melanje medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a ak lòt dwòg.

Dòz ak administrasyon an

S / c Yon fwa nan yon jounen nan nenpòt ki lè nan jounen an, men li se pi preferab ke administre dwòg la nan menm tan an chak jou.

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a se yon analogik nan ensilin ultra-long aji.

Tresiba ® FlexTouch ® se yon long-aji ensilin analogique.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, Tresiba ® FlexTouch ® ka itilize swa kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg (PHGP), glucagon ki tankou peptide-1 agonist reseptè (GLP-1), ak bolus ensilin (gade nan Efikasite nan klinik ak sekirite).

Pou pasyan ki gen dyabèt tip 1, Tresiba ® FlexTouch ® preskri nan konbinezon ak ensilin kout / ekstrèm san yo pa kouvri bezwen an pou ensilin prandial.

Dòz Tresiba ® FlexTouch ® a ta dwe detèmine endividyèlman, dapre bezwen pasyan an. Pou optimize kontwòl glisemi, li rekòmande pou ajiste dòz dwòg la baze sou valè glikoz plasma jèn.

Menm jan ak nenpòt ki preparasyon ensilin, ajisteman dòz Tresiba® FlexTouch® preparasyon an ka nesesè tou lè li amelyore aktivite fizik pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li, oswa avèk yon maladi parallèle.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / ml

Tresiba ® FlexTouch ® disponib nan de dòz. Pou toude dòz medikaman, se dòz la egzije nan dwòg la mete nan inite. Sepandan, etap dòz la diferan ant de dòz preparasyon Tresiba ® FlexTouch ® la.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIÈC / ml pèmèt ou antre nan dòz 1 a 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite nan yon sèl piki.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml pèmèt ou antre nan dòz ki soti nan 2 a 160 PIECES nan ogmantasyon de 2 moso nan yon sèl piki. Dòz ensilin la genyen nan mwatye volim solisyon an konpare ak preparasyon ensilin basal 100 IU / ml.

Kontwa an dòz montre kantite inite yo, kèlkeswa dòz la; pa gen okenn bezwen rkalkulra dòz la lè transfere pasyan nan yon dòz nouvo.

Rejim dòz fleksib

Nan ka kote entwodiksyon de dwòg la an menm tan an pa posib, Tresiba ® FlexTouch ® pèmèt ou chanje tan an nan administrasyon li yo (gade nan ... Efikasite nan klinik ak sekirite) An menm tan an, entèval ki genyen ant piki yo ta dwe omwen 8 èdtan. Eksperyans nan klinik nan rejim la dòz fleksib nan medikaman Tresiro ® FlexTouch a ® nan timoun ak adolesan ki absan.

Li rekòmande pou moun ki pasyan ki bliye san pèdi tan administre yon dòz ensilin antre nan dòz la le pli vit ke yo jwenn li, ak Lè sa a, retounen nan tan nòmal yo pou yon sèl administrasyon chak jou nan dwòg la.

Dòz inisyal la nan Tresib a dwòg ® FlexTouch ®

Pasyan ki gen T2DM. Premye dòz jounal Tresiba ® FlexTouch ® rekòmande chak jou a se 10 inite, ki te swiv pa seleksyon an nan yon dòz endividyèl nan dwòg la.

Pasyan ki gen dyabèt tip 1. Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® la preskri yon fwa nan yon jounen an konbinezon ak ensilin prandyal, ki se administre ak manje, ki te swiv pa seleksyon an nan yon dòz endividyèl nan dwòg la.

Transfè nan preparasyon lòt ensilin

Nou rekòmande siveyans atansyon konsantrasyon glikoz nan san pandan transfè a ak nan premye semèn terapi avèk Tresib ® FlexTouch ®. Koreksyon nan korespondan terapi hypoglycemic (dòz ak lè nan administrasyon nan preparasyon ensilin kout ak ekstrèm san parèy oswa lòt itilize hypoglycemic dwòg) ka nesesè.

Pasyan ki gen T2DM. Lè wap transfere Tresiba ® FlexTouch ® bay pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki sou yon rejim basal oswa baz-bolus nan terapi ensilin oswa sou rejim tretman ki gen pare-te fè ensilin melanje / ensilin tèt-melanje, dòz la nan Tresiba ® FlexTouch ® yo ta dwe kalkile baze sou dòz la nan ensilin fondamantal ke pasyan an te resevwa anvan li transfere nan yon nouvo kalite ensilin, selon "inite a pou chak inite" prensip, ak Lè sa a, ajiste an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an.

Yo ta dwe bay yon rediksyon dòz 20% nan dòz la anvan nan ensilin fondamantal, ki te swiv pa koreksyon an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an nan ka sa yo:

- transfere soti nan ensilin fondamantal, ki te bay 2 fwa nan yon jounen, bay medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a,

- transfere soti nan glargine ensilin (300 PIECES / ml) nan medikaman Tresiba ® FlexTouch ® la.

Pasyan ki gen T1DM. Lè yo transfere pasyan ki gen T1DM nan Tresiba ® FlexTouch ®, yo ta dwe konsidere yon rediksyon dòz 20% nan dòz la anvan nan ensilin fondamantal oswa eleman fondamantal la nan kontinyèl s / c perfusion ensilin (PPII). Lè sa a, se dòz la ajiste an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an ki baze sou endikatè glikemi.

Itilize Tresiba ® FlexTouch ® an konbinezon ak agonist reseptè GLP-1 nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Lè Tresiba ® FlexTouch ® se ajoute nan tretman an ak GLP-1 agonist reseptè, dòz la rekòmande premye chak jou se 10 inite ki te swiv pa ajisteman dòz endividyèl.

Lè wap ajoute agonist nan GLP-1 reseptè ak tretman ak Tresib ® FlexTouch ®, li rekòmande diminye dòz la nan Tresib ® FlexTouch ® pa 20% pou misyon pou minimize risk pou yo ipoglisemi.

Imedyatman, yo ta dwe dòz la ap ajiste.

Gwoup espesyal pou pasyan yo

Laj fin vye granmoun (plis pase 65 ane). Tresiba ® FlexTouch ® ka itilize nan pasyan granmoun aje. Yo ta dwe kontwole san glikoz konsantrasyon an ak dòz ensilin la ajiste endividyèlman (gade "Famokokinetik").

Mank nan ren ak fonksyon fwa. Tresiba ® FlexTouch ® ka itilize nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik. Yo ta dwe kontwole san glikoz konsantrasyon an ak dòz ensilin la ajiste endividyèlman (gade "Famokokinetik").

Timoun ak jèn moun. Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a kapab itilize pou trete adolesan ak timoun ki gen plis pase 1 ane (gade Efikasite nan klinik ak sekirite) Lè chanje soti nan ensilin fondamantal nan preparasyon FlexTouch ® Tresiba ®, youn ta dwe konsidere nan chak ka endividyèl bezwen an diminye dòz la nan ensilin basal ak bolus pou misyon pou minimize risk pou yo ipoglisemi (gade. "Efè segondè").

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a fèt sèlman pou administrasyon sc.

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a pa ka administre iv. sa ka lakòz ipoglisemi grav.

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® a pa ka antre nan / m, paske nan ka sa a, absòpsyon nan dwòg la chanje.

Tresiba ® FlexTouch ® pa ta dwe itilize nan ensilin ponp.

Medikaman Tresiba ® FlexTouch ® la administre sou nen nan kwis la, zepòl oswa antérieure miray la.

Sit piki yo ta dwe toujou chanje nan menm rejyon anatomik pou redwi risk lipodistrofi.

Tresiba ® FlexTouch ® se yon plim sereng pre-ranpli ki fèt pou itilize ak NovoFine ® oswa NovoTvist ® zegwi piki.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml pèmèt ou antre nan dòz 1 a 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite nan yon sèl piki.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml pèmèt ou antre nan dòz ki soti nan 2 a 160 PIECES nan ogmantasyon de 2 moso nan yon sèl piki.

Enstriksyon pou pasyan an

Ou dwe li avèk atansyon enstriksyon sa yo anvan ou itilize pre-ranpli Tresib plim lan ® FlexTouch ® sereng. Si pasyan an pa swiv enstriksyon yo avèk anpil atansyon, li ka administre yon dòz ensilin ensifizan oswa twò gwo, sa ki ka lakòz yon konsantrasyon twòp wo oswa twò ba nan glikoz nan san.

Sèvi ak plim lan sereng sèlman apre pasyan an aprann sèvi ak li anba konsèy yon doktè oswa enfimyè.

Ou dwe premye tcheke etikèt la sou etikèt la plim sereng yo asire w ke li gen Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, ak Lè sa a, etidye avèk atansyon ilistrasyon ki anba a, ki montre detay yo nan plim la sereng. ak zegwi.

Si pasyan an gen pwoblèm vizyon oswa li gen pwoblèm vizyon ki grav epi li pa ka fè distenksyon sou kantite moun ki sou kontwa dòz la, pa itilize yon plim sereng san asistans. Yon pasyan konsa ka ede pa yon moun ki pa twoub vizyèl, ki resevwa fòmasyon nan itilizasyon kòrèk plim sereng FlexTouch ® ki te ranpli davans lan.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - yon plim sereng pre-ranpli ki gen 300 moso ensilin degludec. Dòz maksimòm pasyan an ka mete se 80 inite nan ogmantasyon de 1 inite.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 INITE / ml - yon plim sereng pre-ranpli ki gen 600 moso ensilin degludec. Dòz maksimòm pasyan an ka mete se 160 inite nan ogmantasyon de 2 inite.

Plim lan sereng fèt pou itilize ak zegwi jetab NovoFayn ® oswa NovoTvist ® jiska 8 mm nan longè. Zegwi yo pa enkli nan pakè a.

Enfòmasyon enpòtan. Prete atansyon a enfòmasyon ki make kòm enpòtan, li trè enpòtan pou itilize kòrèkteman nan plim lan sereng.

Figi 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figi 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Preparasyon plim la pou itilize

Tcheke non ak dòz sou etikèt plim sereng lan pou asire w ke li gen Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Sa enpòtan sitou si pasyan an itilize diferan kalite ensilin. Si li enjekte yon lòt kalite ensilin, erè glikoz konsan an ka twò wo oswa twò ba.

A. Retire bouchon an nan plim sereng lan.

B. Verifye ke preparasyon ensilin nan plim sereng la klè ak san koulè. Gade nan fenèt echèl rezidi ensilin lan. Si medikaman an twoub, pa ka itilize plim sereng lan.

C. Pran yon nouvo zegwi jetab epi retire etikèt pwoteksyon an.

D. Mete zegwi a sou plim sereng lan epi vire li pou zegwi a byen repoze sou plim sereng la.

E. Retire bouchon an deyò zegwi a, men pa jete l. Li pral nesesè apre yo fin piki a fini byen retire zegwi a soti nan plim la sereng.

F. Retire epi jete anndan bouchon zegwi a. Si pasyan an ap eseye mete bouchon anndan an sou zegwi a, li ka pik aksidantèlman.

Yon gout ensilin ka parèt nan fen zegwi a. Sa a se nòmal, men pasyan an ta dwe toujou tcheke pou ensilin.

Enfòmasyon enpòtan. Yon nouvo zegwi ta dwe itilize pou chak piki. Sa redui risk pou enfeksyon, enfeksyon, flit ensilin, blokaj zegwi a ak entwodiksyon de dòz mal nan dwòg la.

Enfòmasyon enpòtan. Pa janm itilize zegwi a si li bese oswa domaje.

II. Tcheke ensilin lan

G. Anvan chak piki, yo ta dwe tcheke kantite ensilin lan. Sa ap ede pasyan an asire ke yo administre dòz ensilin lan nèt.

Dial 2 inite medikaman an vire selektè dòz la. Asire w ke kontwa dòz la montre "2".

H. Pandan w ap kenbe plim lan sereng ak zegwi a, tape ti kras sou tèt plim sereng la plizyè fwa avèk dwa ou pou w ka deplase bul lè yo.

I. Peze bouton an kòmanse epi kenbe li nan pozisyon sa a jiskaske kontwa dòz la retounen nan "0". "0" ta dwe nan devan endikatè dòz la. Yon gout ensilin ta dwe parèt nan fen zegwi a. Yon ti ti wonn nan lè ka rete nan fen zegwi a, men li pa pral enjekte. Si yon gout ensilin pa parèt nan fen zegwi a, repete operasyon G - I (etap II), men pa plis pase 6 fwa.

Si yon gout ensilin pa parèt, chanje zegwi a ak repete operasyon G - mwen ankò (Seksyon II).

Si yon gout ensilin pa parèt nan fen zegwi a, pa itilize plim sereng sa a. Sèvi ak yon plim sereng nouvo.

Enfòmasyon enpòtan. Anvan chak piki, asire w ke yon gout ensilin parèt nan fen zegwi a. Sa a asire livrezon ensilin. Si yon gout ensilin pa parèt, yo pa pral bay dòz la, menm si kontwa an dòz deplase. Sa ka endike zegwi a bouche oswa domaje.

Enfòmasyon enpòtan. Anvan chak piki, konsomasyon ensilin dwe tcheke. Si pasyan an pa tcheke konsomasyon ensilin, li ka pa kapab administre yon ensifizan dòz ensifizan an oswa li pa ka fè sa, ki ka mennen nan yon konsantrasyon twò wo nan glikoz nan san.

III. Anviwònman Dòz la

J. Anvan w kòmanse piki a, asire w ke kontwa dòz la mete nan "0". "0" ta dwe devan endikatè dòz la. Vire seleksyon an dòz yo mete dòz la egzije doktè a preskri.

Dòz maksimòm nan ke pasyan an ka mete se 80 oswa 160 IU (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektivman).

Si se dòz la mal mete, pasyan an ka vire seleksyon an dòz pi devan oswa dèyè jiskaske dòz la kòrèk yo mete.

Selektè dòz la etabli kantite inite yo. Se sèlman dòz medikaman ak endikatè dòz la ki montre kantite inite ensilin nan dòz ou te pran an.

Dòz maksimòm nan ke pasyan an ka mete se 80 oswa 160 IU (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektivman).

Si rezidi ensilin nan plim lan sereng ki pi piti pase 80 oswa 160 PIECES (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektivman), kontwa an dòz ap sispann nan kantite inite ensilin ki rete nan plim la sereng.

Chak fwa yo fin chwazi selektè dòz la, yo tande klik yo, son an nan klik yo depann sou ki kote seleksyon an dòz ap wotasyon (pou pi devan, dèyè oswa si dòz la kolekte depase kantite inite ensilin ki rete nan plim lan sereng). Klik sa yo pa ta dwe konte.

Enfòmasyon enpòtan. Anvan chak piki, li nesesè pou tcheke konbyen inite ensilin pasyan an bay sou kontè dòz la ak endikatè dòz la. Pa konte klik plim sereng lan. Si pasyan an kouche ak entwodwi yon dòz la mal, konsantrasyon an nan glikoz nan san an ka vin twò wo oswa twò ba.

Echèl balans ensilin lan montre kantite apwoksimatif ensilin ki rete nan plim sereng la, kidonk li pa kapab itilize li pou mezire dòz ensilin lan.

IV. Administrasyon ensilin lan

K. Mete yon zegwi anba po ou avèk teknik piki doktè w oswa enfimyè ou rekòmande. Verifye ke kontwa dòz la se nan jaden vizyon an pasyan an. Pa manyen kontwa dòz la avèk dwèt ou. Sa ka entèwonp piki a. Peze bouton kòmanse a tout wout la epi kenbe li nan pozisyon sa a jiskaske kontwa dòz la montre "0". "0" ta dwe egzakteman opoze endikatè dòz la, pandan pasyan an ka tande oswa santi yon klike sou.

Apre piki a, kite zegwi a anba po a (omwen 6 s) pou asire ou ke ou te enjekte yon dòz konplè ensilin.

L. Retire zegwi ki anba po a nan rale manch sereng lan.

Si san parèt nan sit piki a, peze yon koton sou sit piki a dousman. Pa masaj sit piki a.

Apre piki a fin fèt, pasyan an ka wè yon gout ensilin nan fen zegwi a. Sa a se yon bagay nòmal epi li pa afekte dòz medikaman ki administre a.

Enfòmasyon enpòtan. Toujou tcheke kontwa dòz la pou konnen konbyen inite ensilin yo administre. Kontè dòz la pral montre kantite egzak inite yo. Pa konte kantite klik sou plim sereng la. Apre piki a, kenbe bouton an kòmanse jouk kontwa an dòz retounen nan "0". Si gen kontè an dòz sispann anvan montre "0", dòz la konplè nan ensilin pa te antre nan, sa ki ka mennen nan twò wo konsantrasyon nan glikoz nan san an.

V. Apre yo fin piki a

M. Mete bouchon zegwi a deyò sou yon sifas ki plat, mete fen zegwi a nan bouchon an san li pa manyen li oswa zegwi a.

N. Lè zegwi a antre nan bouchon an, mete ak anpil atansyon bouchon an sou zegwi a. Dévouje zegwi a epi jete l, obsève prekosyon sekirite yo.

A. Apre chak piki, mete yon bouchon sou plim la pou pwoteje ensilin li genyen an lè li ekspoze nan limyè.

Jete zegwi a apre chak piki. Sa redui risk pou enfeksyon, enfeksyon, flit ensilin, blokaj zegwi a ak entwodiksyon de dòz mal nan dwòg la. Si zegwi a bouche, pasyan an pap kapab enjekte ensilin lan.

Jete plim lan sereng yo itilize ak zegwi a dekonekte jan doktè ou, enfimyè, famasyen ou, oswa règleman lokal rekòmande.

Enfòmasyon enpòtan. Pa janm eseye mete kouvèti anndan an sou zegwi a. Pasyan an ka pike.

Enfòmasyon enpòtan. Apre chak piki, toujou retire zegwi a epi sere plim sereng la avèk zegwi a dekonekte. Sa redui risk pou enfeksyon, enfeksyon, flit ensilin, blokaj zegwi a ak entwodiksyon de dòz mal nan dwòg la.

VI. Ki kantite ensilin ki rete?

P. Echèl rezidi ensilin la endike kantite lajan apwoksimatif ensilin ki rete nan plim la.

R. Pou konnen egzakteman ki kantite ensilin ki rete nan plim lan, ou dwe itilize yon kontè dòz: vire seleksyon dòz la jiskaske kontwa dòz la sispann. Si kontè an dòz montre nimewo a 80 oswa 160 (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, respektivman), sa vle di ke omwen 80 oswa 160 IU nan ensilin rete nan plim nan sereng (pou dwòg la. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIÈC / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektivman). Si kontè an dòz montre mwens pase 80 oswa 160 (pou Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIÈC yo / ml ak Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, respektivman), sa vle di ke egzakteman kantite inite ensilin ki parèt sou kontwa an rete nan plim sereng la. dòz yo.

Vire seleksyon dòz la nan direksyon opoze jiskaske kontè dòz la montre "0".

Si ensilin ki rete nan plim sereng la pa ase pou administre dòz la plen, ou ka antre nan dòz la egzije nan de piki lè l sèvi avèk de plim sereng.

Enfòmasyon enpòtan. Ou dwe pran swen lè w ap kalkile rès dòz ensilin yo.

Si pasyan an gen dout, li pi bon pou enjekte tèt ou yon dòz konplè ensilin lè l sèvi avèk yon plim sereng nouvo. Si pasyan an fè erè nan kalkil li yo, li ka entwodui yon dòz ensifizan oswa yon dòz twò gwo nan ensilin, ki ka mennen nan lefèt ke konsantrasyon nan glikoz nan san ka vin twò wo oswa ba.

Toujou pote plim nan avèk ou.

Ou ta dwe toujou pote yon plim sirèt rezèv ak zegwi nouvo nan ka yo pèdi oswa domaje.

Kenbe plim lan sereng ak zegwi yo deyò nan men la tout moun, espesyalman timoun yo.

Pa janm transfere pwòp plim sereng pasyan an ak zegwi bay lòt moun. Sa a ka mennen nan kwa-enfeksyon.

Pa janm transfere pwòp plim sereng pasyan an ak zegwi bay lòt moun. Medikaman an ka mal sante yo.

Moun kap bay swen yo ta dwe itilize zegwi yo itilize avèk anpil swen pou redwi risk baton zegwi yo ak enfeksyon yo.

Swen pen plim

Ou dwe pran swen avèk plim lan sereng. Neglijans oswa move manyen ka rezilta nan move dòz, ki ka mennen nan twò wo oswa twò ba konsantrasyon glikoz.

Pa kite plim nan nan yon machin oswa nenpòt lòt kote li ka ekspoze a tanperati twò wo oswa twò ba.

Pwoteje plim sereng la kont pousyè, pousyè ak tout kalite likid.

Pa lave plim la, pa plonje li nan likid oswa wile li. Si sa nesesè, plim lan sereng yo ka netwaye avèk yon twal mouye ki gen diminye avèk yon savon lejè.

Pa lage oswa frape plim la sou yon sifas ki di. Si pasyan an te tonbe plim lan sereng oswa dout ke li ap travay byen, tache yon nouvo zegwi epi tcheke rezèv la ensilin anvan li bay piki a.

Pa eseye ranpli plim lan sereng. Ou dwe jete plim sereng lan vid.

Pa eseye repare plim sereng la tèt ou oswa retire l.