Detemir: enstriksyon pou itilize, analogue
Tablo 1. Chanjman nan pwa kò ou pandan terapi ensilin
| Etid dire | Ensilin detemir yon fwa | Ensilin detemir de fwa | Izofan ensilin | Ensilin glargine |
| 20 semèn | + 0.7 kg | + 1.6 kg | ||
| 26 semèn | + 1.2 kg | + 2.8 kg | ||
| 52 semèn | + 2.3 kg | + 3.7 kg | + 4.0 kg |
Nan etid, itilize nan terapi konbinezon ak Levemir ® FlexPen ® ak oral dwòg ipoglisemi redwi risk pou yo devlope ipoglis lannwit pa 61-65%, kontrèman ak izofan-ensilin.
Yo te fè yon pwosè ouvè, randomize nan klinik la avèk pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki pa t 'reyalize nivo sib glisemi yo ak terapi oral ipoglisemi.
Etid la te kòmanse ak yon peryòd preparasyon pou 12-semèn, pandan ki pasyan yo te resevwa terapi konbinezon ak liraglutide nan konbinezon ak metformin, ak kont ki 61% nan pasyan reyalize HbA.1c® FlexPen ® nan yon sèl dòz chak jou, lòt pasyan an kontinye resevwa liraglutide nan konbinezon ak metformin pou 52 semèn kap vini yo. Pandan peryòd sa a, gwoup ki ka geri a, ki te resevwa, anplis liraglutide ak metformin, yon sèl piki chak jou Levemir ® FlexPen ®, te montre yon pli lwen diminye nan endèks la HbA1c de premye 7.6% a 7.1% nan fen peryòd 52 semèn yo, nan absans epizòd ipoglisemi grav. Pa ajoute yon dòz Levemir ® FlexPen ® nan terapi liraglutide, lèt la kenbe yon avantaj nan relasyon ak yon rediksyon estatistik siyifikatif nan pwa kò nan pasyan, gade nan tablo 2.
Tablo 2 done esè nan klinik - terapi ak Levemir ®, preskri nan adisyon nan rejim nan tretman konbine ak liraglutide ak metformin
| Semèn tretman | Pasyan randomised yo resevwa terapi ak Levemir ® FlexPen ® nan adisyon a liraglutide + metformin N = 160 | Pasyan randomised yo resevwa terapi liraglutide + metformin N = 149 | Koyefisyan fyabilite pou chanje P-valè | |
| Chanjman an mwayèn nan valè a nan endikatè a HbA1c konpare ak pwen depa tès la (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Rapò a nan pasyan ki te rive valè sib nan HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Chanjman nan pwa kò nan pasyan konpare ak endikatè nan pwen an kòmanse nan tès la (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Epizod nan ipoglisemi grav (nan kantite 0 pasyan-ane nan ekspoze nan dwòg la tès) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Nan etid alontèm (≥ 6 mwa) ki enplike pasyan ki gen dyabèt melitus tip 1, konsantrasyon san glikoz sanm nan jèn te pi bon konpare ak tretman ak Levemir ® FlexPen ® konpare ak izofan-ensilin preskri pou terapi debaz / bolus. Glycemic kontwòl (HbA1c) pandan terapi ak Levemir ® FlexPen ® te konparab ak sa ak izofan-ensilin, men ki gen yon risk pi ba nan ipoglisemi lannwit e pa gen ogmantasyon nan pwa kò ak Levemir ® FlexPen ®.
Rezilta etid klinik ki evalye rejim basal-bolus nan terapi ensilin endike yon ensidans konparab nan ipoglisemi an jeneral pandan terapi ak Levemir ® FlexPen ® ak izofan-ensilin. Yon analiz de devlopman nan ipoglisemi nocturne nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu demontre yon ensidans siyifikativman pi ba nan modere ipoklycemi nocturne ak itilize nan Levemir ® FlexPen ® (lè pasyan an ka endepandamman elimine eta a nan ipoglisemi, epi lè se ipoglisemi konfime pa mezire konsantrasyon glikoz nan san an kapil nan mwens pase 2 , 8 mmol / L oswa yon rezilta pou mezire yon konsantrasyon glikoz nan san plasma ki gen mwens pase 3.1 mmol / L), konpare ak sa lè w ap itilize isofan-ensilin, pandan y ap ant medikaman an de etid pa t 'revele diferans ki genyen nan frekans lan te rele MINUSTAH nan epizòd nan nocturne nan poumon ipoglisemi nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.
Pwofil nan glisemi lannwit se flate ak plis menm avèk Levemir ® FlexPen ® konpare ak izofan-ensilin, ki se reflete nan yon risk pi ba pou yo devlope lannwit ipoglisemi.
Lè w ap itilize Levemir ® FlexPen ®, pwodiksyon antikò te obsève. Sepandan, reyalite sa a pa afekte kontwòl glisemi.
Gwosès
Nan yon jijman randomized klinik kontwole, ki gen ladan 310 fanm ansent ak dyabèt tip 1, efikasite a ak sekirite nan Levemir ® FlexPen ® nan debaz-bolus rejim lan (152 pasyan) te konpare ak izofan-ensilin (158 pasyan) nan. konbinezon ak aszòn aspart, itilize kòm ensilin prandial.
Rezilta yo nan etid la te montre ke nan pasyan k ap resevwa medikaman Levemir ® FlexPen a ®, te yon diminisyon menm jan obsève an konparezon ak gwoup la k ap resevwa isofan-ensilin HbA.1c nan 36 semèn jestasyon. Gwoup la nan pasyan k ap resevwa terapi ak Levemir ® FlexPen ®, ak gwoup la k ap resevwa izofan-ensilin terapi, pandan tout peryòd la jestasyon, te montre resanblans nan pwofil la an jeneral nan HbA.1c.
Sib HbA Nivo1c ≤ 6.0% nan semèn 24 ak 36th gwosès te reyalize nan 41% nan pasyan yo nan gwoup la terapi Levemir ® FlexPen ® ak nan 32% nan pasyan nan izofan-ensilin gwoup la terapi.
Jèn konsantrasyon nan glikoz nan 24 ak 36 semèn nan jestasyon te estatistik siyifikativman pi ba nan gwoup la nan fanm ki te pran Levemir ® FlexPen ® konpare ak gwoup la trete ak izofan-ensilin.
Pandan tout peryòd la nan gwosès, pa te gen okenn diferans estatistik enpòtan ant pasyan ki te resevwa Levemir ® FlexPen ® ak izofan-ensilin nan ensidans la nan epizòd ipoglisemi.
Tou de gwoup fanm ansent trete ak Levemir ® FlexPen ® ak izofan-ensilin te montre rezilta menm jan an nan ensidans la nan evènman negatif pandan tout gwosès yo, sepandan, li te jwenn ke nan tèm quantitative ensidans la nan evènman grav negatif nan pasyan pandan tout laj jèstasyonèl (61 (40%) kont 49 (31%)), nan timoun pandan peryòd devlopman antre moun yo ak apre nesans (36 (24%) kont 32 (20%)) te pi wo nan gwoup tretman an ak Levemir ® Fle. Spenny ® tankou konpare ak terapi an gwoup isophane ensilin.
Kantite timoun ki fèt vivan ki soti nan manman ki vin ansent apre yo te randomize nan gwoup ki ka geri yo resevwa tretman ak youn nan medikaman yo teste te 50 (83%) nan gwoup tretman Levemir ® FlexPen ® ak 55 (89%) nan gwoup la tretman izofan. ensilin. Nimewo a nan timoun ki fèt ak defo konjenital te 4 (5%) nan gwoup la tretman Levemir ® FlexPen ® ak 11 (7%) nan izofan-ensilin gwoup la tretman. Nan sa yo, grav defo konjenital yo te note nan 3 (4%) timoun ki nan gwoup la tretman Levemir ® FlexPen ® ak 3 (2%) nan izofan-ensilin gwoup la tretman.
Timoun ak jèn moun
Efikasite ak sekirite pou yo itilize nan Levemir ® FlexPen ® nan timoun yo te etidye nan de tès kontwole klinik ki dire lontan 12 mwa ak adolesan ak timoun ki gen plis pase dezan ki soufri soti nan kalite 1 dyabèt mellitus (694 pasyan nan total), youn nan etid sa yo enkli. yon total de 82 timoun ki gen dyabèt tip 1 nan gwoup laj de de a senk ane. Rezilta etid sa yo demontre ke kontwòl glisemi (HbA.)1c) kont background nan nan terapi ak Levemir ® FlexPen ® te konparab ak sa ki nan tretman an ak izofan-ensilin, ak randevou yo nan baz la nan terapi bolus. Anplis de sa, te gen yon risk pi ba nan ipoglisemi lannwit (ki baze sou valè yo nan glikoz plasma pa pasyan yo pwòp yo) epi pa gen ogmantasyon nan pwa kò (devyasyon estanda pou pwa kò ajiste selon sèks pasyan an ak laj) pandan tretman ak Levemir ® Flexpen®, an konparezon ak izofan-ensilin.
Youn nan etid klinik yo te pwolonje pou yon lòt 12 mwa (yon total de 24 mwa nan done klinik yo te jwenn) yo nan lòd yo jwenn yon baz done pi konplè pou evalye fòmasyon nan antikò nan pasyan kont alontèm tretman ak Levemir ® FlexPen ®.
Rezilta yo jwenn pandan etid la endike ke pandan premye ane tretman an pandan w ap pran Levemir ® FlexPen ®, te gen yon ogmantasyon nan nivo a antikò nan ensinin detemir, sepandan, nan fen dezyèm ane tretman an, nivo a nan fòmasyon nan antikò Levemir ® FlexPen ® diminye nan pasyan yo. yon nivo yon ti kras depase youn inisyal la nan moman inisyasyon nan terapi ak Levemir ® FlexPen ®. Se konsa, li te pwouve ke fòmasyon nan antikò nan pasyan ki gen dyabèt melitu pandan tretman ak Levemir ® FlexPen ® pa yon move efè sou nivo nan kontwòl glisemi ak dòz la nan ensilin detemir.
Famakokinetik
Absòpsyon
Se konsantrasyon an plasma maksimòm rive nan 6-8 èdtan apre administrasyon an.
Avèk yon rejim administrasyon doub chak jou, konsantrasyon ekilib dwòg nan plasma san yo rive jwenn apre 2-3 piki.
Chanjman nan absòpsyon endividyèl pi ba pou Levemir ® FlexPen ® konpare ak lòt preparasyon ensilin fondamantal. Pa te gen okenn klinikman enpòtan entè-sèks diferans ki genyen nan famakokinetik yo nan Levemir ® FlexPen ®.
Distribisyon
Distribisyon an mwayèn nan Levemir ® FlexPen ® (apeprè 0.1 L / kg) endike ke yon gwo pwopòsyon nan detemir ensilin sikile nan san an.
Metabolism
Inactivation nan medikaman Levemir ® FlexPen a ® se menm jan ak sa yo ki an preparasyon ensilin moun, tout metabolites ki fòme yo se inaktif. Etid Obligatwa Pwoteyin yo in vitro ak in vivo montre absans entèraksyon klinikman enpòtan ant insuline detemir ak asid gra oswa lòt dwòg ki lye a pwoteyin.
Elvaj
Lavi mwatye tèminal la apre piki lar se detèmine pa degre nan absòpsyon soti nan tisi a lar ak se 5-7 èdtan, tou depann de dòz la.
Linearite
Avèk administrasyon lar, konsantrasyon plasma yo te pwopòsyonèl ak dòz la administre (maksimòm konsantrasyon, degre nan absòpsyon).
Pa te gen okenn entèraksyon farmakokinetik oswa famasi ant liraglutide ak medikaman Levemir ® FlexPen ® a, nan ekilib, ak administrasyon an similtane ak pasyan ki gen kalite 2 dyabèt dwòg mellitus Levemir ® FlexPen ® nan yon dòz sèl nan 0.5 U / kg ak liraglutide 1.8 mg.
Gwoup espesyal pou pasyan yo
Pwopriyete farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® yo te etidye nan timoun (6-12 ane) ak adolesan (13-17 ane fin vye granmoun) ak konpare ak pwopriyete yo famasi nan idantite tip 1 dyabèt. Pa gen okenn diferans yo te jwenn. Pa gen okenn diferans klinikman siyifikatif nan famakokinetik yo nan Levemir ® FlexPen ® ant granmoun aje ak pasyan jenn ti gason, oswa ant pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik ak pasyan ki an sante.
Etid preskrenik sekirite
Rechèch in vitro, nan yon liy selil imen, ki gen ladan etid sou obligatwa reseptè ensilin ak IGF-1 (ensilin ki tankou faktè kwasans), te montre ke detemir ensilin gen yon vokasyon ki ba pou tou de reseptè e li gen efè ti kras sou kwasans selil konpare ak ensilin imen. Done preskrenik ki baze sou etid woutin nan sekirite famasi, repete toksisite dòz, jenotoksisite, kanserojèn potansyèl, efè toksik sou fonksyon repwodiksyon, pa t 'revele nenpòt danje pou moun.
Ki sa ki se remèd sa a?
Itilizasyon teknoloji modèn rekombinasyon ADN te ede syantis plizyè fwa ogmante efikasite ajan ki gen ensilin regilye.
Se Detemir solisyon piki kreye lè l sèvi avèk metòd la nan pwosesis biotechnologie nan recombinant ADN chenn.
Se yon souch Saccharomyces cerevisiae yo itilize - sa a se yon pwototip fondamantal nan ensilin imen long, ki pa gen okenn aktivite pik nan pwofil la aksyon.
Detemir se yon solisyon ak yon pH net, li transparan epi pa gen koulè. Sa a ajan antidyabetik ki dwe nan yon kantite long-aji ensilin. Nan mache a, ensinin detemir vann anba non Levimir la.
Anbalaj sanble sa a: Nan famasi, li se vann nan fòma a nan katouch, nan chak nan yo 0.142 ml detemir. Nan mwayèn, depans anbalaj apeprè 3,000 rubles. Tankou lòt kalite dwòg ki gen ensilin, medikaman sa a vann pa preskripsyon.
Sans nan aksyon an nan Detemir
Detemir aji pi laj pase ensilin glargine ak isofan. Efè a alontèm nan ajan sa a se akòz klere oto-asosyasyon an nan estrikti molekilè ak kouti yo ak chèn nan bò chèn asid gra ak molekil albumin. Konpare ak lòt ensilin, detemir gaye pi dousman nan tout kò a. Tankou yon mekanis nan travay prolongation aksyon an nan dwòg la, ak amelyore absòpsyon li yo.
Epitou, kontrèman ak lòt mwayen, ensilin sa a pi previzib, kidonk li pi fasil pou li kontwole efè li.
Sa a se akòz plizyè faktè:
- Detemir rete nan yon eta likid pou li te nan yon anpoul pou moman sa a ajan an prezante nan kò a,
- Patikil li yo mare nan molekil albumin nan serom san an pa yon metòd tanpon.
Zouti a reyaji ak reseptè ekstèn ki yo sitiye sou manbràn selil la sitoplasmik. Se yon konplèks ensilin-reseptè kreye ki stimul kou a nan pwosesis entelektyèl. Gen yon sentèz ranfòse nan lipetojin sintetaz, èksokinaz ak piruvat kinaz anzim.
Konsantrasyon nan glikoz konpoze diminye akòz transpò ogmante nan sik nan selil yo, li kòmanse yo dwe pi bon absòbe nan tisi yo. Glycogenogenesis ak lipogenesis yo tou ogmante. Fwa a kòmanse pwodui glikoz pi dousman.
Sa a ajan gen mwens efè sou to kwasans selil pase lòt ensilin. Li pa gen yon kanserojèn, efè toksik ak jenotoksik sou tout fonksyon kò, ki gen ladan seksyèl.
Pwopriyete kinetik ajan an
Apre entwodiksyon detemir nan kò a, li pi konsantre nan likid Plasma a apre 7 èdtan. Si yo bay pasyan an piki de fwa nan yon jounen, Lè sa a, kondisyon yo glisemi estabilize apre kèk jou nan terapi. Lè yo enjekte plis pase 3 mg nan kò a, Prologue a nan aksyon se apeprè 15 èdtan ak efikasite maksimòm yo rive jwenn apre 2 èdtan.
Depi detemir gen bon distribisyon, li sikile nan san nan dòz siyifikatif.
Li se metabolize prèske nèt, ak tout metabolites yo konplètman san danje pou kò an. Lavi mwatye nan dwòg la varye depann sou dòz la ke yo bay pasyan an. Nan mwayèn, li se 6 èdtan.
Enstriksyon pou itilize
Se dòz ki nesesè pou pasyan an chwazi endividyèlman. Detemir ka administre 1-2 fwa nan yon jounen. Si detemir te preskri yo optimize kontwòl la nan glisemi, se dwòg la itilize de fwa. Se yon dòz administre nan maten an, epi 2 nan aswè a anvan yo dòmi oswa apre 12 èdtan apre yon piki maten.
Pasyan ki gen plis pase 50 ane epi ki soufri nan fwa oswa ren disfonksyònman bezwen chwazi yon dòz avèk anpil atansyon. Anplis de sa, yo bezwen yo dwe toujou ap kontwole pou glikoz nan san.
Yo mete piki detèmir ensilin subcutaneous nan zepòl, kwis la, oswa rejyon nan antérieure miray la nan vant. Entansite nan aksyon (absòpsyon) nan dwòg yo pral depann sou sit la piki. Si piki a fèt nan yon sèl zòn, sit ensèsyon zegwi a dwe chanje pandan chak sesyon. Sa a se akòz lefèt ke lipodistrofi ka rive - sa yo se spesifik kòn, ki fè yo Lè sa a, difisil debarase m de.
Tanpri sonje: si se ensilin sou fòm piki nan vant lan, Lè sa a, ou bezwen fè bak 5 cm soti nan lonbrik la ak koud nan yon sèk.
Li enpòtan anpil pou enjekte kòrèkteman. Pou sa ou pral bezwen: ensilin tanperati chanm (jwenn li nan yon demi èdtan), yon sereng (si sa nesesè), yon Antiseptik ak yon prelèvman koton.
Pli lwen, tout bagay se fè selon algorithm a:
- Se sit la trete ak yon Antiseptik, résidus li yo dwe sèk sou po a,
- Po a kenbe nan yon pli
- Se zegwi a eleman nan yon ang. Se pa yon pouse fò te fè, apre yo fin ki Piston an detire yon ti kras tounen. Si ou frape yon veso, lè sa a ou bezwen chanje sit piki a.
- Se likid la prezante piti piti ak mezire. Si Piston an pa deplase byen, po a sou zegwi a anfle ak fè mal - ou bezwen pouse zegwi a pi fon.
- Apre enjekte ensilin, ou bezwen kite zegwi a sou po a pandan 4-6 segonn. Apre sa, se zegwi a retire ak yon mouvman byen file, se sit piki a ankò fwote ak yon Antiseptik.
Pou fè piki a san doulè ke posib, chwazi yon zegwi pi kout ak mens, lè pli, pa peze po a fòtman, pike ak yon men konfyans.
Enpòtan! Si pasyan an enjekte plizyè kalite dwòg ensilin, ou dwe premye rele kout, ak Lè sa a, lontan.
Ki sa ki yo gade pou anvan yo rantre nan lajan?
Anvan ou enjekte, ou dwe:
- Verifye kalite pwodwi a
- Dezenfekte manbràn an kawotchou avèk alkòl oswa yon lòt Antiseptik,
- Verifye entegrite katouch la. Si li andomaje deyò oswa pòsyon vizib manbràn lan depase lajè a nan teren blan an, li pa ka itilize e yo dwe retounen nan famasi a.
Tanpri sonje ke ensilin ki te deja jele oswa ki pa mal, yon katouch ki gen yon likid twoub ak koulè andedan, pa ta dwe itilize. Detemir pa ta dwe itilize nan ponp ensilin.
Lè ou enjekte, ou dwe swiv règleman sa yo:
- Se dwòg la administre sèlman subcutan.
- Apre chak piki, chanje zegwi a (si ensilin te itilize nan anpoul la), paske pwodwi a ka genyen fuit akòz so tanperati.
- Katouch pa ka ranpli. Pwosedi sa a se posib sèlman ak sereng itilize ankò.
Dòz dwòg
Nan medikaman, konsèp nan surdozin ensilin kòm sa yo pa fòme. An menm tan an, lè pasyan an konsome yon dòz pi wo pase li te ranmase, li devlope yon foto nan klinik nan ipoglisemi (twò piti konsantrasyon sik).
Pasyan an gen sentòm sa yo:
- Palè
- Tranbleman
- Òrèy kònen tantou
- Pèt konsantrasyon
- Ou santi w navige
- Yon gout byen file nan bon jan kalite vizyon,
- Anksyete ak Vag.
Anjeneral yon moun toudenkou vin malad. Ti manifestasyon nan kondisyon sa a ka elimine nan pran yon ti kantite sik oswa nenpòt lòt pwodwi glikoz. Gen grenn espesyal ki ede simonte entans ipoglisemi.
Nan ka ki grav, kantite sik la diminye konsa kritik ke pasyan an ka tonbe nan yon koma glisemi.
Kondisyon sa a akonpaye de siy:
- Pwoblèm konsyans
- Vètij
- Enfomasyon sou lapawòl
- Pòv kowòdinasyon
- Yon sans fò nan pè enteryè.
Se ipoglisemi grav trete nan piki miskilè oswa lar nan 1 mg nan glucagon. Si kò imen an pa reponn a piki sa a nan okenn fason nan 20 minit, yo bay yon solisyon glikoz nan venn. Nan ka ki pi grav, pasyan an ka mouri oswa jwenn yon maladi nan sèvo.
Efè segondè
Aparans yo dirèkteman depann sou dòz la nan ensilin pran. Yon moun ka fè eksperyans reyaksyon sa yo nan Detemir:
- Vyolasyon nan pwosesis metabolik yo. Pasyan an ka soufri soti nan twoub aparèy gastwoentestinal ak yon move balans nan divès kalite sibstans ki sou nan san an.
- Reyaksyon jeneral ak lokal nan kò a. Ka ront, pyas, ak anfle. Petèt devlopman lipodistrofi ak èdèm nan diferan pati nan kò an.
- Sistèm iminitè a. Gen kèk pasyan ki gen yon alèji, urtikèr. Yon reyaksyon alèjik grav ka lakòz èdèm Quincke a ak lòt reyaksyon ki mennen nan lanmò.
- Twoub refraksyon. Reyon limyè yo mal refrakte nan lantiy la, akòz ki genyen yon vyolasyon jeneral vizyon ak pèsepsyon koulè.
- Twoub Rhinopathic.
- Domaj nan sistèm nève a periferik, akòz ki gen yon vyolasyon sansiblite nan po a, misk yo vin fèb epi yo pa koute. Neuropati kapab tou vin fè mal.
Si yon moun gen sansib nan kèk nan eleman Detemir, reyaksyon sa yo ka rive menm apre yo fin pran ti dòz medikaman an. Yo pral pi entans pase nan lòt pasyan yo.
Kòm deja mansyone, detemir ka lakòz ipoglisemi, ki negativman afekte konsantrasyon. Avèk yon maladi konsa, li rekòmande pou limite kondwi machin, kontwole mekanis konplèks ak sèten kalite travay, paske yo kapab danjere pou moun.
Nan kèk pasyan, ipoglisemi ka devlope san sentòm oswa avèk manifestasyon ki pa entans yo.. Si gen yon risk pou pasyan an ka devlope fenomèn sa a senptomatikman, yo ta dwe pran mezi pou anpeche yon sik diminye epi konsidere bon jan pou kondwi ak egzekite travay danjere pou peryòd terapi a.
Èske li posib pou bay tete, fanm ansent ak timoun yo?
Pa gen okenn diferans teratogenik oswa anbriyotoksik lè w ap itilize Detemir ensilin ak imen òdinè. Nan ka sa a, fanm ansent ak moun ki nan peryòd la alètman, lè y ap fè terapi, yo dwe toujou anba sipèvizyon yon doktè epi kontwole kantite sik la.
Nan fanm ki gen dyabèt melitus, nivo glikoz yo estabilize yon ti kras nan 2-3 trimès, se konsa bezwen an pou diminye ensilin. Lè yon fanm akouche epi li sispann bay tete, kò a ankò ap kòmanse manke ensilin. Se konsa, ou pa ka kite ritm lan nan pran dwòg menm nan kondisyon sa yo, ou bezwen ajiste dòz la.
Gen restriksyon sou itilizasyon detemir pou ti pasyan yo. Ti bebe ki poko gen 6 an dwe itilize li.
Pou timoun ki pi gran, terapi ensilin se posib, pandan y ap si timoun nan gen fwa, ren ak lòt malfonksyònman nan ògàn, konsantrasyon glikoz ak kondisyon nan sistèm ki afekte yo ta dwe kontwole regilyèman.
Konpatibilite ak lòt dwòg
Kèk medikaman ka amelyore efè Detemir:
- Medikaman oral bese sik
- Monoamin oksidaz ak anjyotansen konvèti dwòg anzim,
- Ki pa Peye-selektif b-adrenèrjik gwoup blòk.
Bwason ki gen alkòl tou afekte ensilin nan menm fason an. Yo menm tou yo ankouraje dire efè ipoglisemi.
Sibstans ki sou sa yo anpeche aksyon an nan sibstans sa a:
- Òmòn kwasans diferan,
- Glukokortikoid yo,
- Senpatomimetik nan gwoup b,
- Òmòn tiwoyid,
- Dwòg ak danazol.
Lancreotides ak octreodites kapab afekte efè bilateralman. Nan diferan sitiyasyon, yo estimile oswa mat li. Sulfit ak tiol pa ka itilize ak ensinin detemir, paske yo detwi estrikti nan ensilin ak diminye efè li yo. Zouti sa a pa ka ajoute nan solisyon perfusion pou jèrse.
Chanje Detemir ak lòt kalite ensilin
Yo ta dwe tankou yon pwosedi dwe te pote soti anba sipèvizyon yon espesyalis. Chanjman nan konsantrasyon, chanjman nan kalite ajan (ki soti nan iman ensilin imen ak ensilin moun ak imen ak vis vèrsa) ak lòt faktè ka mande pou yon chanjman nan ritm nan terapi ensilin.
Lè liy lan
Lè ou ale nan Detemir, ou bezwen toujou ap kontwole nivo sik nan san pasyan an. Se kontwòl sa yo te pote soti nan premye semèn yo kèk.
Lè wap fè tretman konplèks dyabetik, ou bezwen pran repo ant dòz diferan kalite dwòg. Yo kapab afekte absòpsyon ak absòpsyon youn ak lòt.
Menm jan ensilin ki gen
Detemir ensilin gen de analogue prensipal nan ki engredyan prensipal la aktif (ensilin detemir) se menm bagay la.
Isit la yo se non yo ak pri estime:
- Levemir Flekspen nan fòm lan nan piki - pri a pou chak pake pou chak 100 ml se 4500 rubles.
- Levemir Penfil se tou nan fòm lan nan yon solisyon - menm kantite lajan an koute 5,000 rubles.
Menm gwoup famasyen an gen ladan lajan ak ensilin glargine. Non komès ak pri anbalaj:
- Solisyon piki Aylar - jiska 3500 rubles,
- Latus Optiset ak Latus Standard - 2900 rubles,
- Latus Solostar - 3000 rubles,
- Tozheo Solostar ant 1000 ak 2700 rubles.
Lòt analogue nan detemir:
- Monodar Ultralong (sispansyon piki) - kòm yon pati nan ensilin vyann kochon.
- Tresiba Flekstach - solisyon ak degludec ensilin, depans sou 5000 rubles.
Anvan ou chanje kalite ensilin yo itilize a, ou bezwen konsilte yon doktè, paske kèk nan lajan yo endike yo ka kontr a pasyan an.
Detemir se youn nan pi bon dwòg ensilin an tèm de paramèt fizik ak chimik. Li prèske posib pou ensilin imen natirèl. Pwodwi a pa kite dèyè nenpòt ki sibstans ki sou aktif nan kò a ki ta gen yon efè negatif sou kò an. Pri li yo pa pi wo pase lòt kalite ensilin.
Se poutèt sa, pri an mwayèn nan sa a vle di ak adaptabilite fè li posib yo sèvi ak li pou yon varyete de kategori nan pasyan yo.
Kontr:
Itilize pandan gwosès ak bay tete
Gwosès
Lè w ap itilize Levemir ® FlexPen ® pandan gwosès, li nesesè yo konsidere konbyen benefis ki genyen nan sèvi ak li depase risk ki posib.
Youn nan etid klinik ki te kontwole yo te enplike fanm ansent ki gen dyabèt melitus 1, pandan ki te konpare efikasite ak sekirite terapi konbinezon ak Levemir ® FlexPen ® ak ensilin aspart (152 fanm ansent) ak izofan-ensilin an konbinezon ak ensilin aspart. (158 fanm ansent), pa t 'revele diferans ki genyen nan pwofil la sekirite jeneral pandan gwosès, nan rezilta gwosès, oswa nan sante nan fetis la ak tibebe ki fèk fèt (gade seksyon "
Dòz ak administrasyon:
| Mwayèn glikoz plasma a endepandan anvan dejene | Dòz ajisteman nan medikaman Levemir ® FlexPen a ®, ED |
| > 10.0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–9.0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127-144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1-7.0 mmol / L (109-126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Pa gen chanjman (valè sib) |
| Si gen nenpòt valè glikoz sèl plasma: | |
| 3.1-4.0 mmol / L (56-72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Si yo itilize Levemir ® FlexPen ® kòm yon pati nan yon rejim bolus de baz yo, li ta dwe preskri 1 oswa 2 fwa nan yon jounen ki baze sou bezwen pasyan an. Yo detèmine dòz Levemir ® FlexPen ® endividyèlman nan chak ka.
Pasyan ki bezwen itilizasyon dwòg la de fwa nan yon jounen pou kontwole nèt nivo glisemi yo ka pran yon dòz aswè swa nan dine oswa lè li pral dòmi. Ajisteman dòz la ka nesesè ak ogmante aktivite fizik nan pasyan an, chanje rejim alimantè nòmal li oswa ak yon maladi parallèle.
Medikaman Levemir ® FlexPen ® a kapab itilize tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak bolus ensilin. Li kapab tou itilize nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg, osi byen ke nan adisyon a terapi a ki deja egziste ak liraglutide.
Nan konbinezon ak dwòg oral hypoglycemic oswa nan adisyon nan liraglutide, li rekòmande yo sèvi ak Levemir ® FlexPen ® yon fwa nan yon jounen, kòmanse avèk yon dòz 10 PIECES oswa 0.1-0.2 PIECES / kg. Medikaman Levemir ® FlexPen ® la ka administre nan nenpòt ki lè pratik pou pasyan an pandan jounen an, sepandan, lè w ap detèmine tan nan piki a chak jou, ou ta dwe konfòme yo ak rejim la piki te etabli.
Levemir ® FlexPen ® se fèt pou administrasyon lar sèlman.
Levemir ® FlexPen ® pa ta dwe administre nan venn, menm jan sa ka lakòz ipoglisemi grav. Yo dwe evite administrasyon sou miskilati medikaman an. Levemir ® FlexPen ® pa fèt pou itilize nan ponp ensilin.
Levemir ® FlexPen ® enjekte sou po nan kwis, miray antérieure nan vant, zepòl, deltoid oswa glute rejyon an. Sit piki yo ta dwe chanje regilyèman menm lè yo administre nan menm zòn nan pou redwi risk lipodistrofi. Menm jan ak lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik.
Gwoup espesyal pou pasyan yo
Menm jan ak lòt preparasyon ensilin, nan pasyan granmoun aje ak pasyan ki gen ren oswa ensifizans epatik, konsantrasyon glikoz nan san yo ta dwe pi byen kontwole ak dòz detemir endividyèlman ajiste.
Timoun ak jèn moun
Efikasite ak sekirite Levemir ® FlexPen ® nan adolesan ak timoun ki gen plis pase 2 zan ki te konfime nan esè klinik ki dire jiska 12 mwa.
Transfè nan lòt preparasyon ensilin yo:
Transfè a soti nan medyòm-aji preparasyon ensilin ak nan preparasyon ensilin pwolonje Levemir ® FlexPen ® pouvwa mande pou dòz ak ajisteman tan.
Menm jan ak lòt preparasyon ensilin yo, rekòmande atansyon konsantrasyon glikoz nan san pandan transfè ak nan premye semèn preskri yon nouvo medikaman.
Yo ka egzije koreksyon terapi ipoglisemi an menm tan (dòz ak lè administrasyon preparasyon ensilin kout-aji oswa yon dòz dwòg ipoglisèm oral).
Efè segondè:
Reyaksyon negatif obsève nan pasyan yo lè l sèvi avèk medikaman Levemir ® FlexPen a ® se sitou dòz-depandan epi devlope akòz efè a famasi nan ensilin. Ipoglisemi se anjeneral efè segondè ki pi komen. Ipoglisemi devlope si yo bay yon dòz twò wo nan dwòg la parapò ak bezwen kò a nan ensilin. Soti nan etid klinik li te ye ke ipoglisemi grav ki egzije entèvansyon twazyèm pati devlope nan apeprè 6% nan pasyan k ap resevwa Levemir ® FlexPen ®.
Reyaksyon nan sit piki a ka obsève pi souvan ak Levemir ® FlexPen ® pase ak entwodiksyon nan ensilin moun. Reyaksyon sa yo gen ladan woujè, enflamasyon, ematom, anfle, ak gratèl nan sit piki a. Pifò nan reyaksyon nan sit piki a yo se minè ak tanporè nan lanati ,. disparèt avèk tretman kontinye pou kèk jou pou plizyè semèn.
Pwopòsyon pasyan k ap resevwa tretman epi ki prevwa pou devlope efè segondè yo estime tankou 12%. Ensidan an nan efè segondè, ki yo jeneralman estime yo dwe ki gen rapò ak Levemir ® FlexPen ® pandan esè klinik, se prezante anba a.
Maladi metabolik ak nitrisyonèl
Souvan (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, ka koze destriksyon ensinin detemir. Levemir ® FlexPen ® pa ta dwe ajoute nan perfusion. solisyon yo.
Kondisyon depo:
Pa sere plim sereng yo itilize nan frijidè a. Itilize oswa transfere kòm yon plim sereng rezèv ak medikaman an, magazen pou 6 semèn nan yon tanperati ki pa depase 30 ° C.
Aprè itilize, fèmen plim sereng la avèk yon bouchon pou pwoteje li kont limyè.
Kenbe lwen kote timoun yo rive.
Manifakti:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Denmark
Reprezantan Biwo "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskou,
Lomonosovsky pèrspèktiv 38, biwo 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - mak posede pa Novo Nordisk A / S, Denmark
Enstriksyon pou pasyan yo sou itilize Levemir ® FlexPen ®
Li enstriksyon sa yo ak anpil atansyon anvan ou sèvi ak levemir. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen ® se yon plim ensilin inik ak distribitè. Dòz la nan administre ensilin, sòti nan 1 a 60 inite, ka chanje nan ogmantasyon nan 1 inite. Levemir ® FlexPen ® se fèt pou itilize ak NovoFine ® ak NovoTvist ® zegwi jiska 8 mm nan longè. Kòm yon prekosyon, toujou pote yon sistèm ensilin ranplasman avèk ou nan ka ou pèdi oswa domaje Levemir ou FlexPen ® ®.
Koulè plim sereng yo montre nan ilistrasyon an ka diferan de koulè Levemir ® FlexPen ® ou. 
Pou kòmanse
Tcheke etikèt la pou asire Levemir ® FlexPen ® gen bon kalite ensilin.
 | A
Retire bouchon an nan plim lan sereng. Dezenfekte manbràn kawotchou a avèk yon koton prelèvman. |
 | B
Retire fich fich la nan zegwi a. Vise zegwi a dousman epi byen sere sou Levemir ® FlexPen ® la. |
 | Avèk
Retire gwo bouchon ekstèn la nan zegwi a, men pa jete l. |
 | D
Retire epi jete anndan bouchon zegwi a. |
 | Preliminè lè retire elèv la nan yon katouch
Menm avèk bon itilizasyon plim lan, yon ti kantite lè ka akimile nan katouch la anvan chak piki. Pou anpeche antre nan yon ti wonn lè a, epi asire entwodiksyon de dòz ki kòrèk nan dwòg la: E Dial 2 inite dwòg la. |
 | F
Pandan w ap kenbe Levemir ® FlexPen ® ak zegwi a leve, tape katouch la yon fwa avèk dwa ou pou boul bul yo deplase sou tèt katouch la. |
 | G
Pandan w ap kenbe plim lan sereng ak zegwi a, peze bouton an kòmanse tout wout la. Selektè dòz la ap retounen a zewo. Yon gout ensilin ta dwe parèt nan fen zegwi a. Si sa pa rive, ranplase zegwi a epi repete pwosedi a, men pa plis pase 6 fwa. Si ensilin la pa soti nan zegwi a, sa endike plim sereng lan defo epi li pa ta dwe itilize ankò. |
 | Anviwònman Dòz la
Asire w ke selektè a dòz mete nan "0". N Dial kantite inite ki nesesè pou piki a. Dòz la ka ajiste pa wotasyon seleksyon an dòz nan nenpòt ki direksyon jiskaske dòz ki kòrèk la mete devan endikatè ki dòz la. Lè wotasyon seleksyon an dòz, fè atansyon pou pa aksidantèlman peze bouton kòmansman an pou anpeche yo bay yon dòz ensilin. Li pa posib pou mete yon dòz ki depase kantite inite ki rete nan katouch la. • Pa itilize echèl rezidi a pou mezire dòz ensilin. |
 | Administrasyon ensilin lan
Mete zegwi a anba po a. Sèvi ak piki teknik rekòmande pa doktè ou. Pou fè yon piki, peze bouton an kòmanse tout wout la jouk "0" parèt nan devan endikatè a dòz. Fè atansyon: lè administre dwòg la, sèlman peze bouton an kòmanse. Lè se seleksyon an dòz vire, administrasyon dòz pa pral rive. |
 | J
Lè w ap retire zegwi a anba po a, kenbe bouton an kòmanse konplètman deprime. |
 | Pou ...
Montre zegwi a nan bouchon eksteryè zegwi a san manyen bouchon an. Lè zegwi a antre, mete bouchon an sou li epi rale zegwi a. Depo ak swen Levemir ® FlexPen ® se fèt pou itilize efikas ak san danje epi li mande manyen atansyon. Nan ka ta gen yon gout oswa fò estrès mekanik, plim sereng a ka domaje ak ensilin ka genyen fuit. Ka sifas la nan Levemir ® FlexPen ® netwaye ak yon prelèvman koton tranpe l 'nan alkòl. Pa plonje plim lan sereng nan alkòl, pa lave oswa wile li, menm jan li ka domaje mekanis la. Pa renouvle recharge Levemir ® FlexPen ®.
|
