Diabeton mv enstriksyon pou itilize, kontr, efè segondè, revize

Oral ipoglisemi dwòg nan gwoup la nan dérivat yo sulfonylurea nan dezyèm jenerasyon an.
Preparasyon: DIABETON® MV
Sibstans ki aktif nan dwòg la: gliclazide
ATX Encoding: A10BB09
KFG: oral ipoglisemi dwòg
Nimewo enskripsyon: P No. 011940/01
Dat enskripsyon: 12.29.06
Mèt reg. doc.: Les Laboratoires SÈVIS

Release fòm Diabeton mv, anbalaj dwòg ak konpozisyon.

Tablèt yo modifye-lage yo se blan, Oblong, ak yon grave sou tou de bò: sou yon sèl se logo la nan konpayi an, sou lòt la - DIA30.

1 tab
gliclazide
30 mg

Excipients: kalsyòm idwojèn fosfat dihydrate, maltodextrin, ipromeloz, mayezyòm stearate, anhydre koloidal silisyòm.

30 pcs - anpoul (1) - pake nan bwat katon.
30 pcs - anpoul (2) - pake nan bwat katon.

Se deskripsyon an nan dwòg la ki baze sou enstriksyon apwouve ofisyèlman pou itilize.

Aksyon farmakolojik Diabeton mv

Yon dwòg oral hypoglycemic soti nan gwoup la nan dérivat sulfonylurea nan dezyèm jenerasyon an, ki diferan de dwòg menm jan an nan prezans nan yon N ki gen bag heterocyclic ak yon lyen endocyclic.

Diabeton MB diminye glikoz nan san pa stimulant sekresyon nan ensilin pa Langerhans selil ilon. Apre 2 zan nan tretman, pifò pasyan yo pa devlope dejwe nan dwòg la (ogmante nivo ensilin postprandyal ak sekresyon nan C-peptides rete).

Nan dyabèt tip 2 melitu (ki pa ensilin-depann), dwòg la retabli somè a byen bonè nan ensilin ensilte an repons a konsomasyon glikoz ak amelyore dezyèm faz la nan sekresyon ensilin. Yon ogmantasyon siyifikatif nan sekresyon ensilin obsève an repons a eksitasyon akòz konsomasyon manje ak administrasyon glikoz.

Gliclazid gen yon pwononse efè ekstrapankreatik, sa vle di. ogmante sansiblite nan tisi periferik nan ensilin.

Nan tisi nan misk, efè ensilin sou absorption glikoz, akòz yon amelyorasyon nan sansiblite a nan tisi periferik ensilin, se siyifikativman ogmante (+ 35%). Efè sa a nan gliclazide se sitou akòz lefèt ke li fè pwomosyon aksyon an nan ensilin sou sintetase glikojèn nan misk ak lakòz chanjman post-transkripsyon nan GLUT4 parapò ak glikoz.

Diabeton MB diminye fòmasyon glikoz nan fwa a, nòmalize glikoz valè yo.

Anplis de efè li sou metabolis idrat kabòn, gliclazide amelyore mikrosirkilasyon. Dwòg la diminye risk pou yo tronboz veso sangen ti, ki afekte 2 mekanism ki ka patisipe nan devlopman konplikasyon nan dyabèt melitu: anpèchman yon pati nan agrégation platlèt ak Adhesion ak yon diminisyon nan konsantrasyon an nan faktè plakèt deklanchman (beta-tronboglobulin, tronbòn B2), osi byen ke restorasyon nan fibrinolytic aktivite vazinal andotelyo ak aktivite ogmante nan tisi aktivator plasminojèn.

Gliclazide gen pwopriyete antioksidan: li diminye nivo a nan peroksid lipid nan plasma, ogmante aktivite a nan san wouj superoksid dismutaz.

Famakokinetik dwòg la.

Aspirasyon ak distribisyon

Apre w fin pran dwòg la andedan, gliclazide absòbe konplètman nan aparèy dijestif la. Konsantrasyon nan gliclazide nan Plasma ogmante piti piti, rive nan yon plato 6-12 èdtan apre administrasyon an. Manje pa afekte degre absòpsyon a. Varyabilite endividyèl se relativman ba. Relasyon ki genyen ant dòz la ak konsantrasyon plasma nan dwòg la se yon depandans tan lineyè.

Yon dòz chak jou Diabeton MB 30 mg bay yon efikas konsantrasyon plasma nan glikazid pou plis pase 24 èdtan.

Plasma obligatwa pwoteyin se 95%.

Gliclazide se metabolize sitou nan fwa a. Metabolit yo ki kapab lakòz pa gen aktivite famasi.

T1 / 2 se apeprè 16 èdtan (12 a 20 èdtan). Li se elimine sitou pa ren yo nan fòm nan metabolites, mwens pase 1% - ak pipi nan fòm chanje.

Dòz ak wout administrasyon dwòg la.

Se dwòg la fèt sèlman pou granmoun (ki gen ladan pou pasyan 65 ane ki gen laj ak pi gran). Dòz la rekòmande kòmanse se 30 mg.

Yo ta dwe seleksyon dòz la dwe fèt an akò avèk nivo a nan glikoz nan san an apre yo fin kòmanse nan tretman an. Chak chanjman dòz ki vin apre yo ka fèt apre omwen yon peryòd 2 semèn.

Avèk terapi antretyen, yon dòz chak jou nan yon sèl bay kontwòl efikas nan nivo glikoz nan san. Dòz la chak jou nan dwòg la ka varye soti nan 30 mg (1 tab.) Pou 90-120 mg (3-4 tab.). Dòz maksimòm chak jou a se 120 mg.

Se dwòg la pran oralman 1 tan / jou pandan manje maten yo.

Si w rate youn oswa plis dòz medikaman an, ou pa ka pran yon dòz ki pi wo nan pwochen dòz la.

Pou pasyan ki pa te deja resevwa tretman, premye dòz la se 30 mg. Lè sa a, se dòz la chwazi endividyèlman jiskaske efè a vle ka geri reyalize.

Diabeton MV ka ranplase Diabeton nan dòz ki soti nan 1 a 4 tablèt / jou.

Oblije chanje yon lòt medikaman ipoglikem nan Diabeton MB pa mande pou okenn peryòd tan tranzisyon an. Ou dwe premye sispann pran dwòg la hypoglycemic epi sèlman Lè sa a, preskri Diabeton MB.

Diabeton MB ka itilize nan konbinezon ak biguanides, alfa-glukozidaz inibitè oswa ensilin.

Pou pasyan granmoun aje, dòz yo rekòmande yo se menm bagay la kòm pou pasyan ki poko gen 65 ane ki gen laj.

Si pasyan an te deja resevwa terapi ak sulfonylurea dérivés ak tan T1 / 2 (pou egzanp, chlorpropamide), Lè sa a, siveyans atansyon (kontwòl nan nivo glisemi) nesesè pou 1-2 semèn pou fè pou evite devlopman nan ipoglisemi kòm yon konsekans efè rezidyèl nan terapi a anvan yo.

Nan pasyan ki gen twoub ak modere echèk ren (CC soti nan 15 a 80 ml / min), se dwòg la preskri nan menm dòz yo tankou nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren.

Side Efè Diabeton mv:

Soti nan sistèm nan andokrinyen: ipoglisemi se posib.

Soti nan sistèm dijestif la: anvi vomi, dyare, oswa konstipasyon ki posib (mwens souvan obsève lè yo preskri dwòg la pandan manje), raman - ogmante aktivite nan AST, ALT, fosfataz alkalin, ak nan kèk ka lajòn.

Soti nan sistèm nan emopoietic: raman - anemi, leucopenia, tronbositopen.

Reyaksyon alèjik: raman - gratèl, urtikèr, maculopapular gratèl.

Kontrasyon nan dwòg la:

- dyabèt melit 1 (ensilin depandan),

- dyetoidozokozoz, precoma dyabetik, koma dyabetik,

Ensifizans ren grav oswa epatik,

- administrasyon similtane nan miconazole,

- lactation (bay tete),

- timoun ak adolesan ki poko gen 18 an,

- Hypersensitivity nan gliclazide oswa nenpòt nan èksipyan medikaman an, lòt sulfonylurea dérivés, sulfonylamides.

Li pa rekòmande yo sèvi ak dwòg la an konbinezon ak fenilbutazon oswa danazole.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt.

Pa gen ase done klinik pou evalye risk pou posib malformasyon ak efè fetotoksik akòz itilize gliclazide pandan gwosès la. Se poutèt sa, se itilize nan Diabeton MV nan kategori sa a nan pasyan kontr.

Lè gwosès te fèt pandan w ap pran dwòg la, pa gen okenn rezon definitif pou revokasyon li yo. Nan ka sa yo, menm jan tou nan ka a nan yon gwosès te planifye, dwòg la ta dwe elimine ak terapi ta dwe sèlman ap kontinye ak ensilin preparasyon anba sipèvizyon fèmen nan tout endikatè laboratwa nan metabolis idrat kabòn. Se rekòmandasyon neonatal glikoz nan san tou.

Li pa konnen si gliclazide se elimine nan lèt tete; pa gen okenn prèv ki montre yon risk pou yo devlope neyonatal ipoglisemi. Nan sans sa a, se terapi ak gliclazide pandan tete se kontr.

Nan etid eksperimantal sou bèt, li te montre ke sulfonilea derivatif nan dòz segondè yo gen yon efè teratogen.

Enstriksyon espesyal pou itilize Diabeton mv.

Lè ou preskri Diabeton MB, li ta dwe konsidere nan memwa ke ipoglisemi ka devlope kòm yon rezilta nan pran sulfonylurea dérivés, ak nan kèk ka nan yon fòm grav ak pwolonje, ki mande entène lopital ak administrasyon glikoz pou plizyè jou.

Yo nan lòd yo evite devlopman nan ipoglisemi, yon seleksyon atansyon nan pasyan yo ak yon seleksyon endividyèl nan dòz, menm jan tou bay pasyan an ak enfòmasyon konplè sou tretman yo pwopoze a, yo nesesè.

Lè w ap itilize dwòg ipoglisemi nan pasyan granmoun aje, moun ki toujou ap pa resevwa ase nitrisyon, ak yon kondisyon jeneral ki fèb, nan pasyan ki gen adrenal oswa ensifizans ipofizo, se risk pou yo devlope ipoglisemi ogmante.

Sentòm ipoglisemi yo difisil pou rekonèt nan granmoun aje ak nan pasyan k ap resevwa terapi beta-blocker.

Lè preskri Diabeton MV a pasyan granmoun aje, siveyans atansyon nan nivo glikoz nan san ki nesesè. Tretman yo ta dwe kòmanse piti piti e pandan premye jou terapi li nesesè pouw kontwole glikoz san manje epi apre ou fin manje.

Diabeton MB ka preskri sèlman nan pasyan k ap resevwa manje regilye, ki nesesèman gen ladan manje maten ak bay yon konsomasyon adekwa nan idrat kabòn. Hypoglycemia souvan devlope ak yon rejim alimantè ki ba-kalori, apre egzèsis pwolonje oswa wòdpòte, apre yo fin bwè alkòl, oswa pandan w ap pran plizyè dwòg ipoglisemi an menm tan an.

Lè sentòm kolestatik lafyèv la parèt, tretman an ta dwe entewonp. Apre sispansyon Diabeton MB, sentòm sa yo anjeneral disparèt.

Nan pasyan ki gen ensifizans nè ak / oswa ren, yon chanjman nan pwopriyete farmakokinetik ak / oswa famasi nan gliclazide posib. An patikilye, ensifizans grav oswa enfeksyon ren ka afekte distribisyon gliklazid nan kò a. Ensifizans epatik kapab ede diminye tou glikojenèz. Efè sa yo ogmante risk pou yo devlope kondisyon ipoglisetik. Ipoglisemi a ki devlope nan pasyan sa yo ka byen lontan, nan ka sa yo, imedya terapi apwopriye ki nesesè.

Kontwòl nivo glikoz nan san nan pasyan k ap resevwa ajan ipoglikem kapab febli nan ka sa yo: lafyèv, aksidan, enfeksyon maladi oswa entèvansyon chirijikal. Nan sitiyasyon sa yo, li ka nesesè pou sispann terapi avèk Diabeton MV epi preskri terapi ensilin.

Efikasite Diabeton MB (kòm byen ke lòt dwòg oral ipoglisemi) nan kèk pasyan gen tandans diminye apre yon peryòd tan ki long. Sa a ka rive ak pwogresyon nan dyabèt melitu oswa yon diminisyon nan repons a dwòg la. Fenomèn sa a konnen kòm segondè rezistans dwòg, ki dwe distenge soti nan prensipal la lè yo preskri dwòg la pou premye fwa epi yo pa pwodwi efè a te espere. Anvan dyagnostik yon pasyan ki gen ensifizans segondè nan terapi dwòg, li nesesè evalye konpetans nan seleksyon dòz ak konfòmite pasyan ak rejim alimantè a preskri.

Sou background nan nan terapi ak Diabeton MB, fenilbutazon ak danazole yo pa rekòmande. Li pi preferab pou ou itilize yon lòt NSAID.

Kont background nan nan terapi ak Diabeton MB, li nesesè abandone itilize nan alkòl oswa medikaman, ki enkli ladan etanòl.

Li nesesè pou enfòme pasyan an ak manm fanmi li sou risk pou yo devlope ipoglisemi, sentòm li yo ak kondisyon yo fezab nan devlopman li yo. Li nesesè tou pou eksplike kisa prim ak segondè rezistans dwòg yo ye. Pasyan an dwe enfòme sou risk potansyèl ak benefis tretman yo pwopoze a, epi li nesesè tou pou di l sou lòt kalite terapi. Pasyan an bezwen klarifye enpòtans ki genyen nan rejim alimantè ki konsistan, bezwen an pou fè egzèsis regilye ak siveyans regilye nan san ak endikatè glikoz pipi.

Siveyans laboratwa

Li nesesè regilyèman detèmine nivo yo nan glikoz ak emoglobin glikostil nan san an, kontni an glikoz nan pipi a.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Pasyan yo ta dwe okouran de sentòm yo nan ipoglisemi ak sèvi ak prekosyon lè w kondwi oswa fè travay ki mande yon gwo pousantaj nan reyaksyon sikomotè.

Gwo Dòz nan dwòg la:

Sentòm yo: ipoglisemi, nan ka grav - akonpaye pa koma, byen souke ak lòt twoub newolojik.

Tretman: sentòm modere nan ipoglisemi yo korije lè w pran idrat kabòn, chwazi yon dòz ak / oswa chanje rejim alimantè a. Dwe kontinye siveyans nan kondisyon pasyan an dwe kontinye jiskaske doktè a ale se asire w ke sante pasyan an pa an danje. Nan kondisyon grav, swen medikal ijans ak entène lopital imedya yo nesesè.

Si yo sispèk koman ipoglisemi oswa dyagnostike, se pasyan an rapidman sou fòm piki ak 50 ml nan yon solisyon konsantre nan dextrose (glikoz) 40% iv. Lè sa a, yon solisyon plis dilye dextroz (glikoz) nan 5% administre venn nan lòd yo kenbe nivo ki nesesè nan glikoz nan san an. Yo ta dwe siveye anpil atansyon omwen pandan 48 èdtan kap vini yo .. Nan lavni an, tou depann de kondisyon pasyan an, kesyon an sou bezwen pou plis siveyans nan fonksyon vital pasyan an ta dwe deside.

Nan pasyan ki gen maladi nan fwa, clearance nan plasma nan gliclazide ka reta. Dyaliz anjeneral pa te pote soti pou pasyan sa yo akòz obligatwa nan pwononse nan gliclazide nan pwoteyin plasma.

Entèaksyon Diabeton MV ak lòt dwòg.

Dwòg ki amelyore efè Diabeton MB

Sèvi ak similtane Diabeton MB ak miconazole (pou itilizasyon sistemik) amelyore devlopman posib ipoglisemi jiska koma.

Konbinezon pa rekòmande

Fenilbutazon (pou itilizasyon sistemik) amelyore efè ipoglisemi nan dérivés sulfonilrya, menm jan ranplase lyen yo ak pwoteyin plasma ak / oswa ralanti eskresyon yo nan kò a.

Avèk itilizasyon an similtane nan Diabeton MB, etanòl ak etanòl ki gen dwòg ogmante ipoglisemi, inhibition reyaksyon konpansasyon, e yo ka kontribye nan devlopman nan ipoglisemi koma.

Prekosyon espesyal

Sèvi ak similè beta-blockers yo maske kèk sentòm ipoglisemi, tankou palpitasyon ak takikardya. Pifò moun ki pa selektif beta-blockers ogmante frekans lan ak severite ipoglisemi.

Fluconazole ogmante dire a nan sulfonylur T1 / 2 ak ogmante risk pou yo ipoglisemi.

Sèvi ak similtane ACE inhibiteurs (captopril, enalapril) kapab agrave efè ipoglisemi nan sulfonileari dérivés (dapre yon sèl ipotèz, tolerans glikoz amelyore ak yon diminisyon ki vin apre nan kondisyon ensilin). Reyaksyon ipoglikemik ra anpil.

Dwòg ki febli efè Diabeton MV

Konbinezon pa rekòmande

Avèk itilizasyon similtane ak danazol, yon diminisyon nan efikasite nan Diabeton MB se posib.

Prekosyon espesyal

Itilizasyon konbine nan Diabeton MB ak klorpromazin nan dòz segondè (plis pase 100 mg / jou) ka lakòz yon ogmantasyon nan nivo glikoz nan san akòz yon diminisyon nan sekresyon ensilin.

Avèk itilizasyon an similtane nan GCS (pou sistemik, itilizasyon ekstèn ak lokal) ak tetracosactides, nivo glikoz nan san ogmante ak devlopman posib posib nan asetoksoz (yon diminisyon nan tolerans glikoz ki anba enfliyans a GCS).

Avèk itilizasyon similtane Diabeton MB ak pwojestojèn, yo ta dwe pran an konsiderasyon efè dyabetik progèstojèn yo nan gwo dòz yo.

Lè yo itilize ansanm, 2-adrenoreceptor stimulan (pou itilize sistemik) - ritodrin, salbutamol, terbutaline ogmante glikoz nan san (pwòp tèt ou-siveyans nan nivo glikoz nan san yo ta dwe bay, si sa nesesè, transfè pasyan nan ensilin ka nesesè).

Si sa nesesè, itilize nan konbinezon ki anwo yo ta dwe bay kontwòl sou nivo glikoz nan san. Li kapab nesesè pou ou ajiste dòz Diabeton MB toude pandan peryòd terapi konbine epi apre sispansyon medikaman siplemantè a.

Release fòm ak konpozisyon

Dòz fòm - modifye lage tablèt.

Konpozisyon pou chak 1 grenn:

Aktif sibstans: Gliclazide - 60.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cP. 160.0 mg, stearat mayezyòm 1.6 mg, silisyòm dyoksid koloidal anidr 5.04 mg.

Famakodinamik

Gliclazide se yon dérivés sulfonylurea, yon dwòg oral ipoglisemi ki diferan de dwòg menm jan an nan prezans yon bag ki gen N-etewoziklik ak yon lyen endocyclic.

Glikazid bese glikoz nan san an lè li ankouraje sekresyon ensilin pa selil beta nan ilo Langerhans. Yon ogmantasyon nan nivo ensilin postprandyal ak C-peptides toujou apre 2 ane terapi.

Anplis de efè a sou metabolis idrat kabòn, gliclazide gen efè hemovascular.

Efè emovaskilè

Glikazid diminye risk tronboz veso sangen ti, ki afekte mekanis ki ka mennen nan devlopman konplikasyon nan dyabèt melitu: anpèchman yon pati nan agrégation platlèt ak aderans ak yon diminisyon nan konsantrasyon an nan faktè plakèt deklanchman (beta-tronboglobulin, tromboksan B2), osi byen ke restorasyon nan aktivite fibrinolytic vaskilè. ogmante aktivite tisi plasminojèn aktivatè.

Aspirasyon

Apre administrasyon oral, gliclazide absòbe konplètman. Konsantrasyon nan gliclazide nan Plasma san ogmante piti piti pandan 6 premye èdtan yo, se nivo a nan plato a kenbe soti nan 6 a 12 èdtan.

Varyabilite endividyèl la ba. Manje pa afekte to a oswa limit nan absòpsyon gliclazide.

Metabolism

Gliclazide se metabolize sitou nan fwa a. Pa gen okenn metabolit aktif nan plasma.

Glikazid la elimine sitou pa ren yo: se ekskresyon te pote soti nan fòm lan nan metabolites, mwens pase 1% se elimine pa ren yo chanje. Mwatye lavi sa a ki nan gliclazide se an mwayèn nan 12 a 20 èdtan.

Endikasyon pou itilize

Medikaman Diabeton MV 60 mg preskri pasyan ki gen plis pase 18 an pou tretman kondisyon sa yo:

Kalite 2 dyabèt melitu ak ensifizan efikasite nan rejim alimantè terapi, aktivite fizik ak pèdi pwa.
Prevansyon konplikasyon nan dyabèt melitu: diminye risk pou yo microvaskilè (nefropati, retinopati) ak konplikasyon macrovaskulèr (enfaktis myokad, konjesyon serebral) nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus pa entansif kontwòl glisemi.

Dòz ak administrasyon an

Se dwòg sa preskri sèlman nan granmoun!

Dòz la rekòmande yo dwe pran oralman, 1 tan de preferans pandan manje maten yo. Dòz la chak jou ka gen 30 -120 mg (1/2 -2 tablèt) nan yon dòz. Li rekòmande pou vale yon grenn oswa yon mwatye grenn antye san yo pa moulen oswa kraze.

Si w rate youn oswa plis dòz medikaman an, ou pa ka pran yon dòz ki pi wo nan pwochen dòz la, yo ta dwe pran dòz ki manke a nan demen.

Menm jan ak lòt dwòg ipoglisemi, yo dwe dòz medikaman an nan chak ka dwe chwazi depann sou konsantrasyon nan glikoz nan san ak HbAlc.

Premye dòz

Premye dòz rekòmande (ki gen ladan pou pasyan granmoun aje 30 mg pou chak jou (1/2 grenn).

Nan ka ta gen kontwòl ase, medikaman an nan dòz sa a ka itilize pou terapi antretyen. Avèk ensifizan kontwòl glisemi, yo ka pran dòz medikaman chak jou a 60, 90 oswa 120 mg.

Yon ogmantasyon dòz se posib pa pi bonè pase apre 1 mwa nan terapi dwòg nan yon dòz te deja preskri. Eksepsyon a se pasyan ki gen san konsantrasyon glikoz pa te diminye apre 2 semèn nan terapi. Nan ka sa yo, yo ka dòz la ap ogmante 2 semèn apre yo fin kòmanse nan administrasyon an.

Maksimòm dòz medikaman yo rekòmande chak jou se 120 mg.

1 grenn nan tablèt medikaman Diabeton ® MV ak yon lage modifye nan 60 mg ki ekivalan a 2 tablèt nan Diabeton ® tablèt MV ak yon lage modifye nan 30 mg Prezans yon dan sou 60 mg tablèt pèmèt ou divize grenn nan epi pran yon dòz chak jou nan 30 mg (1/2 grenn 60 mg), epi, si sa nesesè, 90 mg (1 ak 1/2 grenn 60 mg).

Oblije chanje ant yon lòt ajan ipoglisetik ak Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: tablèt MV ak yon lage modifye nan 60 mg ka itilize olye pou yo yon lòt dwòg ipoglisemi pou administrasyon oral. Lè transfere pasyan k ap resevwa lòt dwòg ipoglisemik pou administrasyon oral bay Diabeton® MV, yo ta dwe pran dòz yo ak demi-lavi yo an konsiderasyon. Kòm yon règ, yon peryòd tranzisyon pa obligatwa. Dòz inisyal la ta dwe 30 mg ak Lè sa a, ajiste depann sou konsantrasyon nan glikoz nan san. Lè Diabeton® MV ranplase ak sulfonilurea dérivés ak yon mwatye lavi pwolonje pou fè pou evite ipoglisemi ki te koze pa efè aditif nan de ajan ipoglisemi, ou ka sispann pran yo pou plizyè jou.

Premye dòz medikaman Diabeton® MV la tou se 30 mg (1/2 grenn 60 mg) e, si sa nesesè, yo ka ogmante nan fiti a, jan sa dekri anwo a.

Pasyan ki gen risk pou ipoglisemi

Nan pasyan ki gen risk pou yo devlope ipoglisemi (ensifizans oswa dezekilib nitrisyon, maladi grav oswa mal konpatib andokrin: ensifizans adrenal pitwitèr, hypothyroidism, retrè nan glucocorticosteroids (GCS) apre itilizasyon pwolonje ak / oswa administrasyon nan dòz segondè, maladi grav nan kadyovaskilè la. sistèm - maladi grav kardyovaskulèr kè, ateroskleroz grav nan atè yo carotid, komen ateroskleroz), li rekòmande yo sèvi ak dòz minimòm-nan (30 mg) nan dwòg la. Diabeton® MV.

Prevansyon konplikasyon dyabèt

Pou reyalize entansite kontwòl glisemi, ou ka ogmante dòz la nan Diabeton ® MV piti piti 120 mg / jou, nan adisyon a rejim alimantè ak fè egzèsis, reyalize nivo a sib nan HbAlc. Kenbe nan tèt ou risk pou yo devlope ipoglisemi. Anplis de sa, lòt dwòg ipoglisemi, pou egzanp, metformin, yon Alpha-glikozidaz inibitè, yon derive hyazolidinedione oswa ensilin, ka ajoute nan terapi.

Itilize dwòg la pandan gwosès ak alèt

Pa gen okenn done sou posibilite pou lè l sèvi avèk Diabeton tablèt MV pandan peryòd la nan jestasyon pa yon fanm. Malgre lefèt ke etid sou bèt yo pa konfime efè teratogenik ak anbriyotoksik sou fetis la, medikaman sa a kontr pou tretman fanm ansent yo. Si yo detekte dyabèt nan fanm pandan gwosès, se pasyan an chwazi yon remèd altènatif ki pral mwens danjere pou fetis la. Nan ka sa a, doktè a toujou ap kontwole kondisyon jeneral fanm lan.

Si yon fanm te trete ak Diabeton MV, ak gwosès deja kòmanse, yo ta dwe terapi sispann imedyatman epi konsilte yon doktè, asire w ke ou enfòme sou pran medikaman an.

Itilize medikaman ipoglikemik sa a pandan li ap bay tete se entèdi, depi eleman aktif nan dwòg la ka rantre nan lèt, ak Lè sa a, nan kò a nan ti bebe an. Si sa nesesè, terapi medikaman yo ta dwe elimine.

Ipoglisemi

Menm jan ak lòt dwòg nan gwoup la sulfonylurea, medikaman Diabeton MV la kapab lakòz ipoglisemi nan ka ta gen konsomasyon iregilye nan povrete ak espesyalman si konsomasyon manje rate. Sentòm posib pou ipoglisemi: maltèt, grangou grav, anvi vomi, vomisman, fatig ogmante, twoub dòmi, chimerik, ajitasyon, span atansyon diminye, reta reyaksyon, depresyon, twoub vizyon ak lapawòl, apazi, tranbleman, paresis, pèt nan kontwòl tèt. , santiman nan enpuisans, pwoblèm pèsepsyon, vètij, feblès, byen souke, bradikya, depale, respirasyon fon, somnolans, pèt konsyans ak posib devlopman nan koma, jiska lanmò a.

Reyaksyon andrenèrjik kapab tou note: ogmante swe, "kolan" po, enkyetid, takikardya, tansyon ogmante, palpitasyon, aritmi, ak anjin pèktor.

Kòm yon règ, sentòm yo nan ipoglisemi yo sispann pa pran idrat kabòn (sik).

Pran sikre efikas. Kont background nan lòt dérivés sulfonylurea, rle nan ipoglisemi yo te note apre sekou li yo siksè.

Nan ipoglisemi grav oswa pwolonje, se swen medikal dijans endike, petèt ak entène lopital, menm si gen yon efè nan pran idrat kabòn.

Lòt efè segondè yo

Soti nan aparèy la gastwoentestinal: doulè nan vant, kè plen, vomisman, dyare, konstipasyon. Pran medikaman an pandan manje maten evite sentòm sa yo oswa minimize yo.
Sou pati nan po a ak lar: gratèl. gratèl urtikarya, èdèm Quincke, eritem, gratèl maculopapullous, reyaksyon bullous (tankou sendwòm Stevens-Jones ak nekoliz epidermal toksik).
Andgàn ematopoietik ak sistèm lenfatik la: maladi ematolojik (anemi, leykopèni, tronbòstopen, granulositopenya) ra anpil.
Sou pati nan nan fwa a ak aparèy bilyèr: ogmante aktivite nan "fwa" anzim (aspartate aminotransferase (ACT), alanin aminotransferase (ALT), alkalin fosfataz), epatit (ka izole). Si kolestatik lafyèv rive, terapi yo ta dwe elimine.
Soti nan bò a nan ògàn nan vizyon: pasaj twoub vizyèl ka rive akòz yon chanjman nan konsantrasyon nan glikoz nan san, espesyalman nan kòmansman terapi.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Medikaman Diabeton MV 60 mg lan pa ta dwe pran ansanm ak miconazole, depi entèraksyon sa a lakòz yon ogmantasyon nan efè ipoglisemi, ki ka mennen nan devlopman koma ipoglisemi.

Medikaman sa a ka redwi efè ki ka geri nan kontraseptif oral, Se poutèt sa, pasyan lè l sèvi avèk metòd sa a nan pwoteksyon yo ta dwe avèti sou risk pou yo yon gwosès vle.

Dwòg la pa rekòmande yo dwe konbine avèk dwòg ki gen ladan etanòl, tankou sa a ka lakòz yon ogmantasyon nan efè ipoglisemi ak devlopman nan maladi fwa grav.

Regleman pou Vakans Famasi yo

Dwòg sa yo se analogues dwòg Diabeton MV a:

Tablèt Glidiab
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
Gliclazide MV.

Anvan ranplase dwòg la preskri ak yon analòg, pasyan an ta dwe toujou konsilte yon endocrinologist.

Pri an mwayèn nan medikaman Diabeton MV a 60 mg nan famasi Moskou se 150-180 rubles pou chak pake (30 tablèt).

Fòm dòz:

Konpozisyon:
Yon grenn gen ladan:
Sibstans aktif: gliclazide - 60.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cp 160.0 mg, stearat mayezyòm 1.6 mg, anyid silisyòm koloidal 5.04 mg.

Deskripsyon
Grenn blanch, konvektyèl, oval ak yon Notch ak engraving "DIA" "60" sou tou de bò yo.

Gwoup farmakoterapi

Kòd ATX: A10BB09

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik
Glyclazide se yon dérivés sulfonylurea, yon dwòg oral ipoglisemi ki diferan de dwòg menm jan an nan prezans nan yon N ki gen bag heterocyclic ak yon lyen endocyclic.
Gliclazide diminye konsantrasyon nan glikoz nan san, enteresan sekresyon nan ensilin pa β-selil nan ilo yo nan Langerhans. Yon ogmantasyon nan konsantrasyon ensilin postprandyal ak C-peptides toujou apre 2 ane terapi.
Anplis de efè a sou metabolis idrat kabòn, gliclazide gen efè hemovascular.

Efè sou sekresyon ensilin
Nan dyabèt tip 2 mellitus, dwòg la retabli somè a byen bonè nan sekresyon ensilin an repons a konsomasyon glikoz ak amelyore dezyèm faz la nan sekresyon ensilin. Yon ogmantasyon siyifikatif nan sekresyon ensilin obsève an repons a eksitasyon akòz konsomasyon manje oswa administrasyon glikoz.

Efè emovaskilè
Glikazid diminye risk tronbozi nan ti veso sangen pa enfliyanman mekanism ki ka mennen nan devlopman konplikasyon nan dyabèt melitu: anpèchman pasyèl nan agregasyon platlèt ak adezyon ak yon diminisyon nan konsantrasyon an nan faktè aktivasyon plakèt ...₂), osi byen ke retabli aktivite a fibrinolytic nan andotelyom la vaskilè ak ogmante aktivite a nan tisi plasminogen aktivatè.
Entansif kontwòl glisemi ki baze sou itilize nan Diabeton ® MV (HbA1c Estrateji a nan entansif kontwòl glisemi enkli randevou a nan medikaman Diabeton ® MV la ak ogmante dòz li yo kont background nan (oswa olye pou yo) terapi estanda anvan li ajoute sou li yon lòt medikaman ipoglis , yon derive nan tiazolidinedione oswa ensilin.) Dòz la mwayèn chak jou nan dwòg la Diabeton ® MV nan pasyan nan gwoup la kontwòl entansif te 103 mg, maksimòm nan chak jou. dòz la te 120 mg.
Kont background nan pou yo sèvi ak medikaman Diabeton ® MV nan gwoup la kontwòl entansif glisemi (mwayèn peryòd swivi 4.8 ane, mwayèn HbA1c nivo 6.5%) konpare ak gwoup kontwòl la estanda (mwayèn HbA1c nivo 7.3%), yon diminisyon enpòtan nan 10% yo montre risk relatif la konbine frekans nan macro- ak konplikasyon mikrovaskulèr
Avantaj nan te reyalize pa siyifikativman diminye risk relatif la: pi gwo konplikasyon microvascular pa 14%, aparisyon ak pwogresyon nan nefropati pa 21%, ensidan an nan mikroalbuminuria pa 9%, macroalbuminuria pa 30% ak devlopman nan konplikasyon ren pa 11%.
Benefis ki genyen nan entansif kontwòl glisemi pandan w ap pran Diabeton ® MV pa t 'depann sou benefis yo reyalize ak terapi antiipèrtanse.

Famakokinetik

Aspirasyon
Apre administrasyon oral, gliclazide absòbe konplètman. Konsantrasyon nan gliclazide nan Plasma san ogmante piti piti pandan 6 premye èdtan yo, se nivo a nan plato a kenbe soti nan 6 a 12 èdtan. Varyabilite endividyèl la ba.
Manje pa afekte to a oswa limit nan absòpsyon gliclazide.

Distribisyon
Apeprè 95% nan glycazide mare ak pwoteyin plasma. Volim distribisyon an se apeprè 30 lit.Lè w ap pran medikaman Diabeton ® MV a nan yon dòz 60 mg yon fwa pa jou asire antretyen yon konsantrasyon efikas nan gliclazide nan plasma san pou plis pase 24 èdtan.

Metabolism
Gliclazide se metabolize sitou nan fwa a. Pa gen okenn metabolit aktif nan plasma.

Elvaj
Glikazid se elimine sitou pa ren yo: se eskresyon te pote soti nan fòm lan nan metabolites, mwens pase 1% se elimine pa ren yo chanje. Lavi a mwatye nan gliclazide se yon mwayèn de 12 a 20 èdtan.

Linearite
Relasyon ki genyen ant dòz la pran (jiska 120 mg) ak zòn nan anba koub la farmakokinetik "konsantrasyon - tan" se lineyè.

Popilasyon espesyal
Ki pi gran moun
Nan granmoun aje a, pa gen okenn chanjman enpòtan nan paramèt famasi.

INDIKASYON POU ITILIZE

Kalite 2 dyabèt melitu ak ensifizan efikasite nan rejim alimantè terapi, aktivite fizik ak pèdi pwa.
Prevansyon konplikasyon nan dyabèt melitu: diminye risk pou yo microvaskilè (nefropati, retinopati) ak konplikasyon macrovaskulèr (enfaktis myokad, konjesyon serebral) nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus pa entansif kontwòl glisemi.

ipersansibilite a gliclazide, lòt sulfonylurea dérivés, sulfonamides ou pou excipients ki fè pati de medikaman an,
dyabèt tip 1.
dyetoetozilit dyabetik, precoma dyabetik, koma dyabetik,
grav ren oswa ensifizans epatik (nan ka sa yo, li rekòmande yo sèvi ak ensilin),
pran miconazole (gade seksyon "Entèaksyon ak lòt dwòg"),
gwosès ak peryòd alèt (gade seksyon "Gwosès ak peryòd alèt"),
laj a 18 ane.

Akòz lefèt ke preparasyon an gen laktoz, Diabeton MV pa rekòmande pou pasyan ki gen entolerans laktoz konjenital, galaktosemi, malabsorsyon glikoz-galaktoz.
Li pa rekòmande yo dwe itilize nan konbinezon ak fenilbutazon oswa danazole (gade seksyon "Entèaksyon ak lòt dwòg").

Avèk swen
Granmoun aje, iregilye ak / oswa nitrisyon dezekilib, glikoz-6-fosfat deidrojenaz deficiency, maladi grav nan sistèm nan kadyovaskilè, hypothyroidism, adrenal oswa ipofiz insuffisans, ren ak / oswa echèk nan fwa, terapi pwolonje ak glikokortikoterapi (GCS), tafya.

GWOSASYON AK PERY .D pou manje Tete

Gwosès
Pa gen okenn eksperyans avèk gliclazide pandan gwosès la. Done sou itilize nan lòt dérivés sulfonylurea pandan gwosès yo limite.
Nan etid sou bèt laboratwa, teratogenik efè gliclazide pa te idantifye.
Pou diminye risk pou defo konjenital, pi bon kontwòl (terapi apwopriye) nan dyabèt melitu nesesè. Yo pa itilize dwòg oral ipoglisemi pandan gwosès la.
Ensilin se medikaman chwa pou tretman dyabèt nan fanm ansent yo.
Li rekòmande pou ranplase konsomasyon nan dwòg oral hypoglycemic ak terapi ensilin tou de nan ka a nan yon gwosès te planifye, epi si gwosès ki te fèt pandan w ap pran dwòg la.

Lèt
Lè w pran an kont mank de done sou konsomasyon nan gliclazide nan lèt tete ak risk pou yo devlope ipoglisemi neonatal, bay tete se kontr pandan terapi dwòg.

Dòz ak administrasyon

Dwòg la se pou itilize sèlman pou tretman granmoun.

Dòz la rekòmande ta dwe pran nan bouch, 1 fwa chak jou, de preferans pandan manje maten yo.
Dòz la chak jou ka gen 30-120 mg (1 /₂ -2 tablèt) nan yon sèl dòz.
Li rekòmande pou vale yon grenn oswa yon mwatye grenn antye san yo pa moulen oswa kraze.
Si w rate youn oswa plis dòz medikaman an, ou pa ka pran yon dòz ki pi wo nan pwochen dòz la, yo ta dwe pran dòz ki manke a nan demen.
Menm jan ak lòt dwòg ipoglisemi, yo dwe dòz la nan dwòg la nan chak ka chwazi endividyèlman, tou depann de konsantrasyon nan glikoz nan san ak HbA1c.

Premye dòz
Premye dòz la rekòmande (ki gen ladan pou pasyan granmoun aje, ≥ 65 ane) se 30 mg pou chak jou (1 /₂ grenn).
Nan ka ta gen kontwòl ase, medikaman an nan dòz sa a ka itilize pou terapi antretyen. Avèk ensifizan kontwòl glisemi, yo ka pran dòz medikaman chak jou a 60, 90 oswa 120 mg.
Yon ogmantasyon dòz se posib pa pi bonè pase apre 1 mwa nan terapi dwòg nan yon dòz te deja preskri. Eksepsyon a se pasyan ki gen san konsantrasyon glikoz pa te diminye apre 2 semèn nan terapi. Nan ka sa yo, yo ka dòz la ap ogmante 2 semèn apre yo fin kòmanse nan administrasyon an.
Maksimòm dòz medikaman yo rekòmande chak jou se 120 mg.
1 grenn nan tablèt medikaman Diabeton ® MV ak yon lage modifye nan 60 mg ki ekivalan a 2 tablèt Diabeton ® MV tablèt ak yon lage modifye nan 30 mg Prezans yon dan sou 60 mg tablèt pèmèt ou divize grenn nan epi pran yon dòz chak jou nan 30 mg (1 /₂ tablèt 60 mg), epi si sa nesesè 90 mg (1 ak 1 /₂ 60 mg tablèt).

Tranzisyon soti nan pran tablèt Diabeton ® dwòg la nan 80 mg medikaman Diabeton ® tablèt yo MV ak yon lage modifye nan 60 mg. 1 grenn nan medikaman Diabeton a ® 80 ka ranplase 1 /₂ tablèt ak modifye lage Diabeton ® MV 60 mg. Lè transfere pasyan ki soti nan Diabeton ® 80 mg Diabeton ® MV, se kontwole glikoz kontwòl rekòmande.

Oblije chanje soti nan pran yon lòt dwòg ipoglisemi nan medikaman Diabeton ® tablèt yo MV ak yon lage modifye nan 60 mg
Dwòg Diabeton ® MV tablèt ak yon lage modifye nan 60 mg ka itilize olye pou yo yon lòt dwòg ipoglisemi pou administrasyon oral. Lè transfere pasyan k ap resevwa lòt dwòg ipoglisèm pou administrasyon oral bay Diabeton ® MV, yo ta dwe pran dòz yo ak lavi mwatye nan kont. Kòm yon règ, yon peryòd tranzisyon pa obligatwa. Dòz inisyal la ta dwe 30 mg ak Lè sa a, ajiste depann sou konsantrasyon nan glikoz nan san.
Lè Diabeton ® MV ranplase ak sulfonylurea dérivés ak yon mwatye lavi long pou fè pou evite ipoglisemi ki te koze pa efè aditif nan de ajan ipoglisemi, ou ka sispann pran yo pou plizyè jou. Premye dòz medikaman Diabeton ® MV la tou se 30 mg (1 /₂ tablèt 60 mg), epi, si sa nesesè, yo ka ogmante nan lavni an, jan sa dekri anwo a.

Itilize konbine avèk yon lòt dwòg ipoglisemi
Diabeton ® MV ka itilize nan konbinezon ak biguanidins, alfa-glukozidaz inibitè oswa ensilin. Avèk ensifizans kontwòl glisemi, yo ta dwe preskri plis terapi ensilin ak siveyans atansyon medikal.

Pasyan ki granmoun aje yo
Ajisteman dòz la pou pasyan ki gen plis pase 65 ane pa obligatwa.

Pasyan ki gen ensifizans renal
Rezilta etid nan klinik yo montre ke ajisteman dòz la nan pasyan ki gen twò grav pou modere echèk ren pa obligatwa. Se fèmen siveyans medikal rekòmande.

Pasyan ki gen risk pou ipoglisemi
Nan pasyan ki gen risk pou yo devlope ipoglisemi (ensifizans oswa dezekilib nitrisyon, maladi grav oswa mal konpatib andokrin - ensifizans ipofoyid, ipotwojèn ak, anilasyon glikokortikoterapi (GCS) apre itilizasyon pwolonje ak / oswa administrasyon nan dòz segondè, maladi kadyovaskilè grav, sistèm vaskilè - maladi grav kardyovaskulèr kè, ateroskleroz grav nan atè yo carotid, komen ateroskleroz), li rekòmande yo sèvi ak yon dòz minimòm (30 mg) nan preparasyon pou ... ata Diabeton ® MV.

Prevansyon konplikasyon dyabèt
Pou reyalize kontwòl glisemi entans, ou ka piti piti ogmante dòz medikaman Diabeton ® MV a 120 mg / jou anplis rejim ak egzèsis pou reyalize nivo sib HbA1c. Kenbe nan tèt ou risk pou yo devlope ipoglisemi. Anplis de sa, lòt dwòg ipoglisemi, pou egzanp, metformin, yon alfa-glikozidaz inibitè, yon derive thiazolidinedione oswa ensilin, ka ajoute nan terapi.

Timoun ak adolesan ki poko gen 18 an.
Done sou efikasite ak sekirite medikaman an nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 an pa disponib.

Efè regilye yo
Bay eksperyans lan ak gliclazide, ou ta dwe sonje sou posibilite pou devlope efè segondè sa yo.

Ipoglisemi
Tankou lòt dwòg nan gwoup la sulfonylurea, dwòg la Diabeton ® MV ka lakòz ipoglisemi nan ka konsomasyon iregilye manje ak espesyalman si konsomasyon manje rate. Sentòm posib pou ipoglisemi: maltèt, grangou grav, anvi vomi, vomisman, fatig ogmante, twoub dòmi, chimerik, ajitasyon, span atansyon diminye, reta reyaksyon, depresyon, twoub vizyon ak lapawòl, apazi, tranbleman, paresis, pèt nan kontwòl tèt. , santiman nan enpuisans, pwoblèm pèsepsyon, vètij, feblès, byen souke, bradikya, depale, respirasyon fon, somnolans, pèt konsyans ak posib devlopman nan koma, jiska lanmò a.
Reyaksyon andrenèrjik kapab tou note: ogmante swe, "kolan" po, enkyetid, takikardya, tansyon ogmante, palpitasyon, aritmi, ak anjin pèktor.

Kòm yon règ, sentòm yo nan ipoglisemi yo sispann pa pran idrat kabòn (sik). Pran sikre efikas. Kont background nan lòt dérivés sulfonylurea, rle nan ipoglisemi yo te note apre sekou li yo siksè.

Nan ipoglisemi grav oswa pwolonje, se swen medikal dijans endike, petèt ak entène lopital, menm si gen yon efè nan pran idrat kabòn.

Lòt efè segondè yo

Soti nan aparèy la gastwoentestinal: doulè nan vant, noze, vomisman, dyare, konstipasyon. Pran medikaman an pandan manje maten evite sentòm sa yo oswa minimize yo.

Efè segondè sa yo mwens komen:

Sou pati nan po a ak lar: gratèl, gratèl, urtikèr, èdèm Quincke, eritem, gratèl maculopapulèr, reyaksyon bullous (tankou sendwòm Stevens-Jones ak nekoliz epidermal toksik).

Soti nan ògàn yo emopoietik ak sistèm lenfatik: maladi ematolojik (anemi, leykopèni, tronbopitèn, granulositopenya) se bagay ki ra. Kòm yon règ, fenomèn sa yo revèsib si terapi sispann.

Sou pati nan fwa a ak aparèy bilyèr: ogmante aktivite nan "anfaz" fwa (aspaminat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT), alkalin fosfataz), epatit (ka izole). Si kolestatik lafyèv rive, terapi yo ta dwe elimine.

Fenomèn sa yo anjeneral revèsib si terapi sispann.

Soti sou bò ògàn vizyon an: pasaj twoub vizyèl ka rive akòz yon chanjman nan konsantrasyon glikoz nan san an, espesyalman nan kòmansman terapi.

Efè segondè nannan nan dérivatifs sulfonylurea: menm jan ak lòt dérivés sulfonilea, yo te note efè segondè sa yo: erythrocytopenia, agranulocytosis, anemi emolitik, pancopopèn, vaskulit alèjik, iponatremi. Te gen yon ogmantasyon nan aktivite nan "anfaz" fwa, gen pwoblèm fonksyon fwa (pou egzanp, ak devlopman kolestèsi ak lajònis) ak epatit, manifestasyon diminye sou tan apre sispansyon nan preparasyon sulfonilea, men nan kèk ka mennen nan menase lavi echèk nan fwa.

Efè segondè yo te note nan esè klinik yo
Nan etid la Advance, te gen yon ti diferans nan frekans nan evènman diferan grav negatif ant de gwoup yo nan pasyan yo. Pa gen okenn done sekirite nouvo yo te resevwa. Yon ti kantite pasyan te gen ipoglisemi grav, men ensidans an jeneral nan ipoglisemi te ba. Ensidans ipoglisemi nan gwoup kontwòl glisemi entansif la te pi wo pase nan gwoup kontwòl glikemi estanda a. Pifò nan epizod nan ipoglisemi nan gwoup la kontwòl entansif glisemi yo te obsève kont background nan nan terapi parallèle ensilin.

OVERDOSE
Nan ka yon surdozaj nan sulfonilurea dérivés, ipoglisemi ka devlope.
Si ou santi sentòm modere nan ipoglisemi san pwoblèm konsyans oswa sentòm newolojik, ou ta dwe ogmante konsomasyon nan idrat kabòn ak manje, diminye dòz la nan dwòg la ak / oswa chanje rejim alimantè a. Fèmen siveyans medikal nan kondisyon pasyan an ta dwe kontinye jiskaske gen konfyans pa gen anyen menase sante l 'yo. Petèt devlopman nan kondisyon ipoglisemi grav, akonpaye ak koma, byen souke oswa lòt twoub newolojik. Si sentòm sa yo parèt, swen medikal ijans ak entène lopital imedyat yo nesesè
Nan ka yon ipoglisemi koma oswa si li se ke yo sispèk, se yon pasyan sou fòm piki nan venn ak 50 ml nan yon 20-30% dextrose (glikoz) solisyon. Lè sa a, yon solisyon 10% dextrose administre dropwise yo kenbe yon konsantrasyon glikoz nan san an plis pase 1 g / L. Yo ta dwe siveye atansyon nivo glikoz nan san ak siveyans pasyan an pou omwen 48 èdtan ki vin apre yo. Apre peryòd tan sa a, tou depann de kondisyon pasyan an, doktè a ale deside sou bezwen pou plis siveyans. Dyaliz se efikas akòz obligatwa nan pwononse gliclazide nan pwoteyin plasma.

Entèaksyon ak lòt medikaman

1) Dwòg ak sibstans ki ogmante risk pou yo ipoglisemi:
(amelyore efè gliclazid la)

Konbinezon ki kontr
- Miconazole (ak administrasyon sistemik ak lè w ap itilize jèl la sou mukoza oral la): amelyore efè ipoglisemi gliclazide (ipoglisemi ka devlope jiska koma).

Pa rekòmande konbinezon
- Fenilbutazon (sistemik administrasyon): amelyore efè hypoglycemic nan sulfonilurea dérivés (deplase yo soti nan kominikasyon ak pwoteyin plasma ak / oswa ralanti eskresyon yo nan kò a).
Li pi preferab pou ou itilize yon lòt dwòg anti-enflamatwa. Si fenilbutazon la nesesè, yo dwe avèti pasyan an sou bezwen pou kontwòl glisemi. Si sa nesesè, yo ta dwe ajiste dòz medikaman Diabeton ® MV pandan w ap pran fenilbutazon ak apre li.
- Etanòl : amelyore ipoglisemi, inhibition reyaksyon konpansatwa, ka kontribye nan devlopman nan ipoglisemi koma. Li nesesè pou refize pran medikaman, ki gen ladan konsomasyon etanòl ak alkòl.

Prekosyon
Glikazid nan konbinezon ak sèten medikaman: lòt ajan ipoglisetik (ensilin, acarbose, metformin, tiazolidinidiones, dipeptidil peptidase-4 inhibiteurs, GLP-1 agonis), beta-adrenèrjik bloke ajan, fluconazole, angiotensin-inhibiteur antiplatelet, caprimentin-medikaman,₂-histamin reseptè, inhibiteurs monoamin oksidaz, sulfonamides, clarithromycin Et non-stéroïdiens anti-inflammatoires dwòg) te akonpaye pa yon ogmantasyon nan hypoglycemic efè ak risk pou ipoglisemi.

2) Dwòg ki ogmante glikoz nan san:
(febli efè gliclazide)

- Danazole: gen yon efè dyabetik. Si w ap pran medikaman sa a nesesè, se pasyan an avize w kontwole ak anpil atansyon glikoz nan san. Si sa nesesè, administrasyon an jwenti nan dwòg, li rekòmande ke yo dwe yon dòz yon ajan ipoglisemi chwazi tou de pandan administrasyon danazol ak apre retrè li yo.

Prekosyon
- Krompromazin (antisikotik) : nan dòz segondè (plis pase 100 mg chak jou) ogmante konsantrasyon nan glikoz nan san an, diminye sekresyon nan ensilin.
Yo rekòmande anpil atansyon kontwòl glisemi. Si sa nesesè, administrasyon an jwenti nan dwòg, li rekòmande ke yo dwe yon dòz nan yon ajan ipoglisemi chwazi, tou de pandan administrasyon an nan yon antisikotik ak apre retrè li yo.
- GKS (Aplikasyon sistemik ak lokal: intraarticular, po, administrasyon rektal) ak tetracosactide: ogmante konsantrasyon nan glikoz nan san ak devlopman posib posib nan asetoksilo (diminye nan tolerans idrat kabòn). Yo rekòmande anpil atansyon kontwòl glisemi, espesyalman nan kòmansman tretman an. Si li nesesè pran medikaman yo ansanm, yo ka yon ajisteman dòz nan yon ajan ipoglisemi dwe egzije tou de pandan administrasyon GCS ak apre retrè yo.
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administrasyon venn): beta-2 agrandis adrenèrjik ogmante konsantrasyon glikoz nan san.
Yon atansyon patikilye dwe peye enpòtans ki genyen nan pwòp tèt ou-glisemi kontwòl. Si sa nesesè, li rekòmande pou transfere pasyan an nan terapi ensilin.

3) Konbinezon yo dwe pran an kont

- Anticoagulan (pa egzanp warfarin)
Dérivés de sulfonylureas ka amelyore efè anticoagulants lè yo pran ansanm. Ka ajisteman dòz anticoagulan dwe mande.

ENSTRIKSYON ESPESYAL

Ipoglisemi
Lè w ap pran dérivés sulfonilurea, ki gen ladan gliclazide, ipoglisemi ka devlope, nan kèk ka nan yon fòm grav ak pwolonje, ki egzije entène lopital ak nan venn administrasyon yon solisyon dextroz pou plizyè jou (gade seksyon "efè segondè").
Ka dwòg la sèlman preskri bay moun ki pasyan ki gen manje yo regilye ak enkli manje maten yo. Li trè enpòtan pou kenbe yon ase konsomasyon idrat kabòn ak manje, paske risk pou yo devlope ipoglisemi ogmante ak nitrisyon iregilye oswa apwopriye, menm jan tou lè konsome manje ki pòv nan idrat kabòn.
Hypoglycemia souvan devlope ak yon rejim alimantè ki ba-kalori, apre egzèsis pwolonje oswa wòdpòte, apre yo fin bwè alkòl, oswa lè w ap pran plizyè dwòg ipoglisèm nan menm tan an.
Tipikman, sentòm ipoglisemi disparèt apre yo fin manje yon manje moun rich nan idrat kabòn (tankou sik). Li ta dwe fè nan tèt ou ke pran sikre pa ede elimine sentòm ipoglisemi. Eksperyans lan nan lè l sèvi avèk lòt sulfonylurea dérivés sijere ke ipoglisemi ka rive ankò malgre yon efikasman premye soulajman nan kondisyon sa a. Nan ka kote sentòm ipoglisemi yo pwononse oswa pwolonje, menm nan ka yon amelyorasyon tanporè apre yo fin manje yon repa ki rich anpil nan idrat kabòn, swen medikal ijan nesesè, jiska entène lopital.
Yo nan lòd pou fè pou evite devlopman nan ipoglisemi, yon atansyon seleksyon endividyèl nan dwòg ak yon rejim dòz se nesesè, kòm byen ke bay pasyan an ak enfòmasyon konplè sou tretman an.

Yon risk ogmante nan ipoglisemi ka rive nan ka sa yo:

refi oswa enkapasite pasyan an (espesyalman granmoun aje) yo swiv preskripsyon doktè a epi kontwole kondisyon li,
nesesite ak iregilye nitrisyon, sote manje, jèn ak chanje rejim alimantè a,
dezekilib ant aktivite fizik ak kantite idrat kabòn yo pran,
ren a
ensifizans fwa grav
surdozaj nan medikaman Diabeton ® MV a,
kèk maladi andokrinyen: maladi tiwoyid, ensifizans ipofizo ak adrenal,
itilizasyon similtane nan sèten medikaman (gade seksyon "Entèaksyon ak lòt dwòg").

Renal ak fwa echèk
Nan pasyan ki gen ensifizans renal epatik ak / oswa grav, pwopriyete farmakokinetik ak / oswa famasi nan gliclazide ka chanje. Eta a nan ipoglisemi ki devlope nan pasyan sa yo ka byen lontan, nan ka sa yo, imedya terapi apwopriye ki nesesè.

Enfòmasyon sou Pasyan an
Li nesesè pou enfòme pasyan an, osi byen ke manm fanmi li, sou risk pou yo devlope ipoglisemi, sentòm li yo ak kondisyon yo fezab nan devlopman li yo. Pasyan an dwe enfòme sou risk ki genyen nan potansyèl ak benefis nan tretman yo pwopoze a.
Pasyan an bezwen klarifye enpòtans ki genyen nan rejim, bezwen an pou fè egzèsis regilye ak kontwole konsantrasyon glikoz nan san.

Kontwòl glisemi ase
Ka kontwòl glycemic nan pasyan k ap resevwa terapi ipoglikemik ap febli nan ka sa yo: lafyèv, chòk, maladi enfektye, oswa gwo operasyon. Avèk kondisyon sa yo, li ka nesesè pou sispann terapi avèk medikaman Diabeton ® MV ak preskri terapi ensilin.
Nan anpil pasyan, efikasite nan ajan ipoglikèm oral, ki gen ladan gliclazide, gen tandans fè diminye apre yon peryòd tan nan tretman an. Efè sa a ka akòz tou de pwogresyon nan maladi a ak yon diminisyon nan repons lan ka geri a dwòg la. Se fenomèn sa a li te ye kòm rezistans segondè dwòg, ki dwe distenge soti nan yon sèl la prensipal, nan ki dwòg la pa bay espere nan klinik efè nan randevou an premye. Anvan dyagnostik yon pasyan ki gen rezistans dwòg segondè, li nesesè evalye konpetans nan seleksyon dòz ak konfòmite pasyan ak rejim alimantè a preskri.

Tès laboratwa
Pou evalye kontwòl glisemi, detèminasyon regilye glikoz san jèn ak emoglobin glisite HbA1c rekòmande.
Anplis de sa, li ta bon pou ou regilyèman fè pwòp tèt ou-siveyans konsantrasyon glikoz nan san.
Derivasyon Sulfonilrya kapab lakòz anemi emolitik nan pasyan ki gen Defisi glikoz-6-fosfat dezidrogenaz. Depi gliclazide se yon dérivés sulfonylurea, swen yo dwe pran lè administre li nan pasyan ki gen glikoz-6-fosfat deidrogenaz Defisi.
Yo ta dwe evalye posibilite pou preskri yon medikaman ipoglisemi nan yon lòt gwoup.

Enfliyanse sou kapasite pou kondwi machin ak mekanis
Akòz devlopman posib pou ipoglisemi ak itilizasyon medikaman Diabeton ® MV, pasyan yo ta dwe okouran de sentòm ipoglisemi yo epi yo ta dwe pran prekosyon lè y ap kondwi machin yo oswa fè travay ki mande yon gwo vitès nan reyaksyon fizik ak mantal, espesyalman nan kòmansman terapi.

FMASYON POU FÈ
60 mg tablèt lage modifye
30 tablèt pou chak anpoul (PVC / Al), 1 oswa 2 anpoul ki gen enstriksyon pou itilize medikal nan yon pake katon.
Lè anbalaj (anbalaj) nan konpayi an Ris LLC Serdix:
30 tablèt pou chak anpoul (PVC / Al), 1 oswa 2 anpoul ki gen enstriksyon pou itilize medikal nan yon pake katon.
15 tablèt pou chak anpoul (PVC / Al), 2 oswa 4 ti anpoul ki gen enstriksyon pou itilize medikal nan yon pake katon.
Pa pwodiksyon nan Ris antrepriz LLC Serdix la
15 tablèt pou chak anpoul PVC / Al. Pou 2 oswa 4 ti anpoul ak enstriksyon pou itilize medikal nan yon pake nan bwat katon.

KONDISYON DEPO
Kondisyon depo espesyal pa obligatwa.
Kenbe lwen kote timoun yo rive.

Etikèt lavi
2 zan Pa itilize apre dat ekspirasyon ki endike sou pake a.

TÈM VAKANS
Pa preskripsyon.

MANUFACTURER
Laboratories Servier Industry, Frans
Serdix LLC, Larisi

Sètifika enskripsyon ki soti nan Laboratwa Servier, Lafrans; Servier Industries Labs, Lafrans

"Laboratories Servier Industry":
905, Saran highway, 45520 Gidey, France
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frans

Pou tout kesyon, kontakte Biwo Reprezantan JSC "Laboratwa Servier".

Reprezantasyon JSC "laboratwa Servier":
115054, Moskou, Paveletskaya pl. d.2, p

Nan ka anbalaj ak / oswa anbalaj / nan pwodiksyon nan Serdiks LLC, Larisi
Serdix LLC:
Larisi, Moskou

Diabeton MV: enstriksyon pou itilize (dòz ak metòd)

Se dwòg la pran oralman, yon fwa nan yon jounen (de preferans pandan manje maten). Li pa rekòmande moulen oswa moulen grenn lan.

Dòz la chak jou nan Diabeton MV varye de 30 a 120 mg nan yon dòz. Si w rate youn oswa plis jou nan tretman an, ou pa ka ogmante dòz la nan dòz la pwochen an.

Se dòz la nan dwòg la chwazi endividyèlman pran nan endikatè kont tankou konsantrasyon nan glikoz nan san an ak nivo nan glekogemoglobin (HbA1c).

Nan kòmansman tretman an, Diabeton MV 30 mg pa jou preskri (ki gen ladan pasyan granmoun aje 65 ane ki gen laj ak pi gran). Avèk kontwòl ase, gliclazide nan dòz sa a ka itilize kòm terapi antretyen. Nan ka ensifizan kontwòl glisemi, yo ka ogmante dòz la (sekans) a 60 mg, 90 mg oswa 120 mg chak jou.

Dòz la ka ogmante apre yon mwa nan tretman ak gliclazide nan dòz la deja preskri, ak eksepsyon nan moun ki pasyan nan moun ki nivo glikoz nan san pa t 'diminye apre 2 semèn nan lè l sèvi avèk dwòg la. Pasyan sa yo ka ogmante dòz la apre 2 semèn nan terapi.

Dòz maksimòm Diabeton MV se 120 mg pa jou.

Lè oblije chanje medikaman Diabeton (80 mg gliclazide) a Diabeton MV, yon grenn Diabeton chanje an mwatye grenn Diabeton MV 60 mg. Se tranzisyon an te pote soti anba atansyon kontwòl glisemi.

Diabeton MV ka pran olye de lòt ajan hypoglycemic oral. Lè yo transfere yon pasyan, yo pran dòz nan medikaman ipoglisemi yo itilize a ak mwatye lavi li pran an kont. Anjeneral pa gen peryòd tranzisyon ki nesesè yo. Dòz inisyal la nan Diabeton MV se 30 mg ak se imedyatman titr depann sou nivo nan glikoz nan san an.

Si pasyan an pran lòt dérivés sulfonilrya ak yon demi lavi long, li nesesè pou yo sispann tretman pandan plizyè jou epi sèlman apre yo kòmanse pran Diabeton MV (pou anpeche ipoglisemi, ki ka lakòz efè aditif de medikaman ipoglikem).

Gliclazide kapab konbine avèk alfa-glikozidaz inibitè, ensilin oswa biguanidines.

Nan ka ensifizan kontwòl glisemi, se terapi ensilin te pote soti ansanm anba fèmen siveyans medikal.

Pou pasyan ki gen laj 65 ane ak pi gran, osi byen ke pasyan ki gen twò grav a modere echèk ren, ajisteman dòz pa obligatwa.

Nan prezans kontr relatif, Diabeton MV yo itilize nan minimòm dòz la rekòmande (30 mg pou chak jou).

Efè segondè yo

sistèm dijestif: kè plen, doulè nan vant, vomisman, konstipasyon oswa dyare (pran gliclazid pandan manje maten minimize posiblite sentòm sa yo parèt),
fwa ak aparèy bilyèr: ogmante aktivite transaminaz fwa, ka izole - epatit (sispansyon sispann tretman),
sistèm lenfatik ak ògàn ematopoyetik: raman - leykopèni, anemi, granulocytopenia, tronbopitèn (disparèt apre retrè dwòg la),
po ak grès lar: gratèl po, eritem, gratèl, urtikèr, gratèl makulapapilè, angioedema, reyaksyon bul,
ògàn sansoryèl: twoub pasaj vizyèl akòz chanjman nan nivo glikoz, espesyalman nan kòmansman tretman an.

Pandan terapi avèk Diabeton MV, ipoglisemi a ka devlope, sitou ak manje ki pa iregilye oswa lè w pa pran manje maten, manje midi oswa dine. Sentòm ipoglisemi yo se: noze, grangou grav, vomisman, maltèt, chimerik, diminye span atansyon, fatig, ajitasyon, reyaksyon dousman, twoub dòmi, konfizyon, latranblad, santiman enpuisans, depresyon, pwoblèm lapawòl ak vizyon, pèt pwòp tèt ou, depresyon, parezi, pwoblèm pèsepsyon, byen souke, afazi, bradikya, respirasyon fon, vètij, feblès, somnolans, depale, pèt konsyans, koma (jiska lanmò). Reyaksyon sa yo adrenèrjik ka rive tou: enkyetid, iperidroz, takikardya, palpitasyon, anjin Pectoris, baton po, tansyon ogmante ak aritmi.

Anjeneral, sentòm ipoglisemi yo sispann avèk siksè lè yo pran sik (idrat kabòn). Sik yo efikas. Si apre soulajman siksè nan ipoglisemi pasyan an pran lòt dérivés sulfonylurea, relaps ka rive ak yon deteryorasyon repete. Nan ka ipoglisemi pwolonje oswa grav, yo rekòmande swen ijans (jiska entène lopital), menm avèk soulajman nan sentòm pa administrasyon pwòp tèt ou-a idrat kabòn.

Pafwa dwòg la kapab lakòz efè segondè sa yo nannan nan tout dérivés sulfonilurea: emoliz anemi, erythrocytopenia, panctopèn, iponatremi, agranulocytosis, vaskulit alèjik.

Enstriksyon espesyal

Diabeton MV ka preskri sèlman pou pasyan sa yo ki pa sote manje ak toujou gen manje maten yo. Li enpòtan kenbe yon konsomasyon apwopriye nan idrat kabòn soti nan manje ak pou fè pou evite manje ki ba-karb. Risk pou yo fè ipoglisemi ogmante nan ka sa yo:

ensifizans fwa grav
ren a
prezans nan sèten maladi andokrin (adrenal ak ipofiz ensifizans, maladi tiwoyid),
iregilye ak pòv nitrisyon, jèn, sote manje, chanjman nan rejim alimantè,
dezekilib ant kantite idrat kabòn ki akimile ak manje ak aktivite fizik,
itilizasyon similtane nan sèten medikaman (gade seksyon "Dwòg Entèaksyon"),
Gwo Dòz Gliclazide,
enkapasite oswa refi pasyan an (sitou nan laj fin vye granmoun) pou kontwole pwòp kondisyon li epi swiv enstriksyon doktè a.

Febli nan kontwòl glisemi pèmèt nan pasyan ki gen blesi, gwo entèvansyon chirijikal, maladi enfektye oswa lafyèv. Nan ka sa yo, pouvwa retrè nan Diabeton MV ak administrasyon nan ensilin ka nesesè.

Nan anpil pasyan, efikasite ajan ipoglisemi yo pou administrasyon oral ka diminye sou tan (sa yo rele segondè rezistans dwòg).

Entèaksyon dwòg

Se efè a nan gliclazide ranfòse ak itilize similtane ak miconazole (se konbinezon sa a kontr, kòm li ka mennen nan devlopman nan koma), fenilbutazon ak etanòl (efè ipoglisemi a ranfòse).

Akòz risk pou yo ipoglisemi, Diabeton MV yo ta dwe itilize avèk prekosyon ak medikaman sa yo: ajan ipoglikemik (acarbose, ensilin, thiazolidinediones, metformin, peptidid penteptidil-4 inhibiteurs), fluconazole, beta-adrenèrjik bloke ajan, sulfonamid, angiotensidinerprein, caprynoleptinperin, caprenin anti-enflamatwa dwòg, histamine H blockers₂reseptè yo, inhibiteurs monoamine okssidaz.

Efè glikolazid la febli danazol (konbinezon sa a pa rekòmande), klorpromazin, glikokortikoterapi ansanm ak tetracosactid ak beta₂-adrenomimetik. Yo itilize dwòg yo ki nan lis la avèk prekosyon ak anba fèmen kontwòl glisemi.

Gliclazide ka amelyore efè anticoagulan.

Analogue yo nan Diabeton MV se Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, elatriye.

Kòmantè sou Diabeton MV

Pasyan kite revizyon trè bon sou Diabeton MV. Sa a se yon dwòg vrèman efikas ki ede kenbe nivo sik nan san nòmal. Gliclazide raman lakòz reyaksyon alèjik ak lòt efè segondè yo. Li fasil pou pran grenn yo, paske se dòz la chak jou ki fèt pou yon dòz. Tretman ak Diabeton MV se yon altènatif merite pou terapi ensilin.

Kont nan dwòg la, dapre pasyan: bezwen an pou itilize kontinyèl, pa ka bay timoun yo, risk pou yo ipoglisemi, gwo pri, reyaksyon endividyèl a gliclazide.