Golda MV > Medikaman

Dwòg la ki disponib nan fòm lan nan tablèt ak yon lage modifye: blan oswa blan ak yon tenti jòn, wonn, plat-silendrik, ak yon trancle, sou tablèt ak yon dòz 60 mg gen yon risk separasyon (pou yon dòz 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 oswa 300 p nan bwat, nan yon katon pake 1 kapab, 10 pcs nan ti anpoul, nan yon pake katon 1-10 pake, pou dòz 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250, oswa 300 pcs nan bwat, nan yon bwat katon 1 ka, nan pake anpoul: 10 pcs, pou chak pake katon pake 1-10, 7 pcs, nan yon pake katon 2, 4, 6, 8 oswa pake 10. Chak pake tou gen enstriksyon pou itilize Golda MV).

1 grenn gen ladan:

sibstans aktif: gliclazide - 30 oswa 60 mg,
konpozan oksilyè: laktoz monoidrat, amidon karboksimetil (tip C), ipromeloz 2208, koloidal silisyòm, stearat mayezyòm.

Famakodinamik

Golda MV se yon dwòg ipoglisemi oral. Gliclazide, sibstans aktif li, se yon modifye-lage derive nan sulfonylurea nan dezyèm jenerasyon an. Li distenge soti nan dwòg ki sanble ak prezans nan yon N-ki gen heterocyclic bag ak yon lyen endocyclic. Glyclazide stimul sekresyon ensilin pa selil beta nan ilo nan Langerhans, diminye konsantrasyon nan glikoz nan san an. Apre de ane nan terapi, efè a pou ogmante konsantrasyon nan ensilin postprandyal ak C-peptides toujou.

Ansanm ak efè a sou metabolis idrat kabòn, li gen yon efè hemovascular. Nan dyabèt tip 2 mellitus, gliclazide ede retabli somè bonè nan ensilin sekresyon an repons a konsomasyon glikoz ak amelyore dezyèm faz la nan sekresyon ensilin. Se sekresyon ensilin ogmante siyifikativman sou background nan nan eksitasyon akòz konsomasyon manje ak administrasyon glikoz.

Efè yo hemovascular nan gliclazide manifeste pa yon risk redwi nan tronbozi ti veso. Pasyèlman inibit agregasyon plakèt ak adezyon, diminye nivo a konsantrasyon nan faktè plakèt deklanchman (tronboksan B2, beta-tronboglobulin). Ede ogmante aktivite a nan aktivateur tisi plasminogen, gen yon efè sou restorasyon nan aktivite fibrinolytic nan andotelyom la vaskilè.

Nan pasyan ki gen emoglobin glisemi (Hb_A1c) mwens pase 6.5%, itilize nan gliclazide bay entansif kontwòl glisemi, siyifikativman diminye konplikasyon yo mikwo- ak macro-vaskilè nan kalite 2 dyabèt.

Rezon ki fè gliclazide nan bi pou yo entansif kontwòl glikemi enplike nan ogmante dòz li yo nan konbinezon ak terapi estanda (oswa olye pou yo li) anvan ou ajoute metformin, yon derive tiazolidinedione, yon alfa-glukozidaz inibitè, ensilin oswa lòt ajan ipoglisemi nan li. Rezilta etid nan klinik yo montre ke, kont background Gliklazide itilize nan yon dòz mwayèn chak jou nan 103 mg (dòz maksimòm se 120 mg), risk relatif nan frekans lan konbine nan macro- ak konplikasyon mikrovaskulèr se 10% pi ba pase terapi nan kontwòl estanda.

Avantaj ki genyen nan entansif kontwòl glisemi pandan w ap pran Golda MV gen ladan yon rediksyon klinikman siyifikatif nan ensidans la nan pathologies tankou konplikasyon pi gwo mikrovaskulèr (pa 14%), nefropati (pa 21%), konplikasyon ren (pa 11%), mikroalbuminuria (pa 9%). , macroalbuminuria (30%).

Famakokinetik

Apre Golda MV te pran oralman, glycazide konplètman absòbe, nivo plasma li monte piti piti epi rive nan yon plato nan 6-12 èdtan. Konsomasyon manje similtane pa afekte degre absòpsyon, varyasyon endividyèl la neglijab. Gliclazide nan yon dòz jiska 120 mg karakterize pa yon relasyon lineyè ant dòz la aksepte ak AUC (zòn nan anba konsantrasyon-tan koub la pharmacokinetic).

Obligatwa pou pwoteyin san plasma - 95%.

Volim distribisyon an se apeprè 30 lit. Yon dòz sèl nan gliclazide asire ke konsantrasyon efikas li yo nan plasma a san konsève pou plis pase 24 èdtan.

Gliclazide se metabolize sitou nan fwa a. Pa gen okenn metabolit aktif nan Plasma san an.

Dezyèm lavi eliminasyon an se 12-20 èdtan.

Li se elimine sitou nan ren yo nan fòm nan metabolites, chanje - mwens pase 1%.

Nan pasyan granmoun aje, chanjman enpòtan nan paramèt farmakokinetik yo pa atann.

Endikasyon pou itilize

tretman dyabèt tip 2 mellitus - nan absans yon efè ase nan terapi rejim alimantè, aktivite fizik ak pèdi pwa,
prevansyon de konplikasyon nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu - diminye risk pou yo mikrovaskulèr (retinopati, nefropati) ak macrovaskulèr (enfaktis myokad, konjesyon serebral) patoloji nan entansif kontwòl glisemi.

Kontr

dyabèt tip 1.
pre-dyabetik, koma dyabetik,
ketoacidosis dyabetik,
echèk ren ren grav,
echèk grav fwa,
terapi parallèle ak miconazole,
terapi konbine avèk danazol oswa fenilbutazon,
konjenital entolerans laktoz, galaktosemi, malabsorsyon glikoz-galaktoz,
peryòd gwosès
bay tete
laj a 18 ane
entolerans endividyèl a sulfonilurea dérivés, sulfonamides,
hypersensitivity nan eleman yo nan dwòg la.

Tablèt Gold Gold yo ta dwe itilize avèk prekosyon nan pasyan granmoun aje ki gen iregilye ak / oswa dezekilib nitrisyon, maladi grav nan sistèm nan kadyovaskilè (grav kardyovaskulèr kè, ateroskleroz gaye toupatou, arteryosklerosi carotid grav), Defisi glikoz-6-fosfat deidrogenaz, ren ak / oswa ensifizans ren, oswa ipofitiz, ipotwoyid, terapi pwolonje ak glukokortikoyè (GCS), tafya.

Golda MV, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Tablèt Gold MV yo pran oralman, vale tout antye (san moulen), de preferans pandan manje maten yo.

Se dòz la chak jou pran yon fwa e yo ta dwe nan seri a soti nan 30 a 120 mg.

Ou pa ka ranplir aksidantèlman rate dòz nan pwochen nan dòz nan pwochen, pran yon dòz ogmante.

Se dòz la nan gliclazide chwazi endividyèlman, pran an kont nivo nan konsantrasyon glikoz nan san an ak endèks la Hb_A1c.

Dòz rekòmande: premye dòz la se 30 mg (1 grenn Gold Gold MV 30 mg oswa ½ grenn Gold MV 60 mg). Si dòz ki endike a bay bon jan kontwòl glisemi, Lè sa a, li kapab itilize kòm yon dòz antretyen. Nan absans yon efè klinik ase apre 30 jou nan terapi, se premye dòz la piti piti ogmante nan ogmantasyon de 30 mg (jiska 60, 90, 120 mg). Nan ka eksepsyonèl, si nivo glikoz nan san pasyan an pa diminye apre 14 jou nan terapi, ou ka kontinye ogmante dòz la 14 jou apre yo fin kòmanse nan administrasyon an.

Dòz maksimòm chak jou a se 120 mg.

Lè oblije chanje soti nan pran tablèt glyclazide imedya a lage nan yon dòz 80 mg, kòmanse ak modifye tablèt lage yo ta dwe kòmanse ak yon dòz 30 mg, tretman akonpaye li yo ak kontwòl glikoz atansyon.

Lè chanje a Golda MV ak lòt dwòg ipoglisemi, se yon peryòd tranzisyon anjeneral pa obligatwa. Premye dòz gliklazid nan modifye lage tablèt ta dwe 30 mg, ki te swiv pa titration depann sou konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Lè tradui, dòz la ak mwatye lavi nan dwòg la anvan ipoglisemi yo ta dwe pran an kont. Si sulfonylurea dérivés ak yon mwatye lavi long yo ranplase, Lè sa a, tout ajan ipoglikem yo ka sispann pou plizyè jou. Sa a pral evite ipoglisemi akòz efè aditif nan glikoslazid ak sulfonylurea dérivés.

Yo itilize itilizasyon Golda MV nan terapi konbine avèk inibitè alfa-glukozidaz, biguanid oswa ensilin.

Pasyan ki granmoun aje (plis pase 65) pa bezwen dòz ajisteman.

Nan twoub ak modere echèk ren, ajisteman dòz pa obligatwa.

Li rekòmande yo sèvi ak yon dòz minimòm (30 mg) nan gliklazid pwolonje-aji pou tretman pasyan ki gen risk pou yo devlope ipoglisemi, yon rejim alimantè iregilye oswa dezekilib, maladi grav oswa mal konpatib andokrin, hypothyroidism, maladi grav nan sistèm nan kadyovaskilè, peryòd la apre itilizasyon pwolonje ak / oswa administrasyon nan dòz segondè. glucocorticosteroids (GCS).

Itilizasyon Golda MV a anplis rejim ak egzèsis pou anpeche konplikasyon dyabèt tip 2 ta dwe kòmanse avèk yon dòz 30 mg. Pou reyalize entans kontwòl glisemi ak sib nivo Hb_A1c dòz inisyal la ka piti piti ogmante a yon dòz maksimòm de 120 mg pou chak jou. Objektif la nan dwòg la pou entansif kontwòl glisemi yo montre nan konbinezon ak metformin, yon alfa-glikozidaz inibitè, yon derive thiazolidinedione, ensilin ak lòt ajan ipoglisemi.

Efè segondè yo

Avèk omisyon nan repa kap vini an oswa manje iregilye sistematik, sentòm sa yo nan ipoglisemi ka parèt: ogmante fatig, grangou grav, maltèt, reta rès, anvi vomi, vomisman, konsantrasyon diminye, vètij, feblès, twoub dòmi, chimerik, ajitasyon, konfizyon, depresyon, pwoblèm vizyon ak lapawòl, parezi, afazi, tranbleman, pèt nan kontwòl tèt, pèsepsyon pwoblèm, santiman nan enpuisans, kranp, respirasyon fon, bradikya, depale, somnolans, st, pèt konsyans, koma (ki gen ladan fatal), adrenèrjik repons - ogmante swe, enkyetid, po mwat nan kò, takikardya, ogmante san presyon (tansyon), aritmi, palpitasyon, pwatrin nan anjin. Rezilta etid klinik yo endike lè w ap itilize dwòg la nan bi pou yo kontwole entansif glisemi, ipoglisemi rive pi souvan pase avèk kontwòl glisemi estanda. Pifò ka ipoglisemi nan gwoup kontwòl entansif glisemi a te fèt kont background terapi ensominman an.

Anplis de sa, kont background nan nan itilize nan Golda MV, efè segondè sa yo ka devlope:

soti nan aparèy la gastwoentestinal: doulè nan vant, kè plen, vomisman, dyare, konstipasyon,
soti nan sistèm yo lenfatik ak sikilatwa: raman - tronbòsitèn, anemi, leukopenia, granulositopenya,
nan sistèm hepatobiliary: ogmante aktivite nan fosfataz asid, ACT (aspatat aminotransferase), ALT (alanin aminotransferase), epatit, kolèrtrik jòf,
sou pati nan ògàn nan vizyon an: pasaj twoub vizyèl (pi souvan nan kòmansman terapi),
reyaksyon dèrmatolojik: demanjezon, gratèl, gratèl makulapapulèr, urtikèr, eritem, èdèm Quincke, reyaksyon bullous (ki gen ladan sendwòm Stevens-Johnson, nekoliz toksik epidèrmik),
lòt (efè segondè karakteristik nan dérivat sulfonylurea): anemi emoliz, erythrocytopenia, agranulocytosis, vaskulit alèjik, panctopenia, iponatremi, lajòn, ensifizans fwa.

Surdozaj

Sentòm yo: ak yon surdozaj, sentòm karakteristik nan ipoglisemi devlope.

Tretman: yo sispann sentòm modere nan ipoglisemi (san sentòm newolojik ak pwoblèm konsyans), li nesesè ogmante konsomasyon idrat kabòn, diminye dòz la nan Golda MV ak / oswa chanje rejim alimantè a. Yo siveye atansyon medikal kondisyon pasyan an.

Avèk aparans nan kondisyon ipoglisemi grav (koma, byen souke ak lòt maladi ki gen orijin newolojik), entène lopital imedya ki nesesè.

Swen medikal pou ijans pou koma ipoglisemi oswa sispèk nan li enplike nan nan venn (iv) piki nan yon 20-30% dextrose (glikoz) solisyon nan yon dòz 50 ml, ki te swiv pa degoute iv nan yon solisyon 10% dextrose, ki kenbe nivo nan konsantrasyon glikoz nan. san ki depase 1 g / l. Yo ta dwe kontinye siveye atansyon kondisyon pasyan an ak kontwòl konsantrasyon glikoz nan san pou 48 èdtan kap vini yo.

Dyaliz se efikas.

Enstriksyon espesyal

Golda MV ta dwe preskri sèlman si rejim alimantè pasyan an gen ladan manje maten, ak nitrisyon se regilye. Sa a ki asosye avèk yon gwo risk pou yo devlope ipoglisemi, ki gen ladan fòm grav ak pwolonje ki egzije entène lopital ak iv administrasyon yon solisyon dextrose pou plizyè jou. Pandan konsomasyon Golda MV la, li enpòtan anpil pou asire yon ase konsomasyon idrat kabòn nan kò a avèk manje. Nitrisyon regilye, konsomasyon apwopriye, oswa manje ki idrat kabòn pòv ka mennen nan ipoglisemi. Pi souvan, se devlopman nan ipoglisemi obsève nan pasyan ki swiv yon rejim alimantè ki ba-kalori, apre li fin entans oswa pwolonje egzèsis fizik, bwè alkòl, oswa lè trete ak plizyè ajan ipoglisemi an menm tan an. Anjeneral, idrat kabòn ki rich manje (ki gen ladan sik) ka ede diminye sentòm yo nan ipoglisemi. Nan ka sa a, ranplasman sik yo pa efikas. Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke ipoglisemi ka rive ankò. Se poutèt sa, si ipoglisemi gen yon sentòm prononcée oswa yon nati pwolonje, malgre efikasite nan pran idrat kabòn ki rich manje, ou bezwen chèche èd medikal ijans.

Lè nonmen Golda MV, doktè a ta dwe enfòme pasyan an sou detay sou terapi a ak bezwen an pou respekte strik nan rejim nan dòz, yon rejim balanse ak aktivite fizik.

Rezon ki fè la pou devlopman nan ipoglisemi se enkapasite pasyan an oswa réticence (sitou nan laj fin vye granmoun) yo swiv rekòmandasyon doktè a ak sistematik kontwole sik nan san, rejim alimantè, dyetetik chanjman, sote manje oswa grangou, move balans ant aktivite fizik ak kantite lajan pou idrat kabòn pran, grav fwa echèk , ensifizans ren, sipèdoz dwòg, ensifizans ipofit ak adrenal ak / oswa maladi tiwoyid.

Anplis de sa, ipoglisemi ka potansi entèraksyon an nan gliclazide ak medikaman terapi parallèle. Se poutèt sa, pasyan an ta dwe dakò ak nenpòt ki doktè sou pran nenpòt dwòg.

Lè nonmen Golda MV, doktè a ta dwe enfòme pasyan an ak manm fanmi li an detay sou risk potansyèl ak benefis nan tretman k ap vini an, kòz yo ak sentòm yo nan ipoglisemi, enpòtans ki genyen nan swiv rejim alimantè a rekòmande ak yon seri egzèsis fizik, konsèy la nan regilye pwòp tèt ou-siveyans nan nivo glikoz nan san.

Yo nan lòd yo evalye kontwòl glisemi, Hb yo ta dwe mezire regilyèman._Alc.

Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke avèk parallèle maladi ren ak / oswa grav, eta a ipoglisemi kapab byen pwolonje epi li mande tretman apwopriye a imedyatman.

Ka kontwòl la glisemi reyalize ap febli pa ensidan an nan lafyèv, maladi enfektye, blesi oswa entèvansyon chiriji anpil. Nan kondisyon sa yo, li ta bon pou transfere pasyan an nan terapi ensilin.

Mank efikasite gliclazide apre yon peryòd tan nan tretman ka rive akòz rezistans segondè dwòg, ki se yon konsekans pwogresyon nan maladi a oswa yon diminisyon nan repons lan nan klinik dwòg la. Lè dyagnostik segondè rezistans dwòg, li nesesè asire ke pasyan an suiv rejim alimantè a preskri ak evalye konpetans nan dòz la nan Golda MV pran.

Avèk yon defisyans nan glikoz-6-fosfat deidrogenaz, itilize nan sulfonylurea dérivés ogmante risk pou yo anemi emolitik. Se poutèt sa, pou tretman pasyan ki gen Defisi glikoz-6-fosfat deidrogenaz, ajan ipoglisemi nan yon lòt gwoup ta dwe pi pito.

Entèaksyon dwòg

miconazole: administrasyon sistemik nan miconazole oswa itilize li nan fòm yon jèl sou mukoza oral la lakòz yon ogmantasyon nan efè ipoglisemi gliclazide, ki ka lakòz devlopman ipoglisemi jiska koma.
fenilbutazon: konbinezon ak fòm oral nan fenilbutazon amelyore efè hypoglycemic nan Golda MV, Se poutèt sa, si li pa posib yo preskri yon lòt dwòg anti-enflamatwa, li nesesè yo ajiste dòz la nan glyclazide tou de pandan administrasyon fenilbutazon ak apre retrè li yo,
etanòl: itilize nan bwason ki gen alkòl oswa etanòl ki gen dwòg inibit konpansasyon reyaksyon, ki ka mennen nan ogmante ipoglisemi oswa devlopman nan ipoglisemi koma,
lòt ajan ipoglisetik (ensilin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inhibiteurs peptidaz-4 dipeptidil, agonist reseptè peptides-1 tankou glucagon), beta-blockers, fluconazole, anzim konvèti anjyotansen (ajan bloke, enaprilap)₂-histamin reseptè yo, inhibiteurs monoamin oksidaz, sulfonamides, clarithromycin, ki pa steroidyen anti-enflamatwa dwòg: yon konbinezon de medikaman sa yo ak glycazide akonpaye pa yon ogmantasyon nan aksyon an nan Golda MV ak yon risk ogmante nan ipoglisemi,
danazol: efè diabetogenic danazol ede febli aksyon gliclazid la,
chlorpromazine: segondè dòz chak jou (plis pase 100 mg) nan chlorpromazine diminye sekresyon ensilin, kontribiye nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon glikoz nan san. Se poutèt sa, ak parallèle terapi antipsikotik, seleksyon an nan yon dòz gliclazide ak atansyon kontwòl glycemic, ki gen ladan apre retrè nan klorpromazine, yo gen obligasyon,
tetracosactide, GCS pou itilizasyon sistemik ak lokal: diminye tolerans nan idrat kabòn, kontribiye nan yon ogmantasyon nan glisemi ak risk pou yo devlope ketoacidoz. Se yon siveyans atansyon nan nivo glikoz nan san, espesyalman nan kòmansman an nan tretman jwenti, si sa nesesè, ajisteman dòz gliclazide,
ritodrin, salbutamol, terbutaline (iv): li ta dwe note ke beta₂-adrenomimetics ogmante nivo glikoz nan san an, Se poutèt sa, lè yo konbine avèk yo, pasyan yo bezwen regilye glisemi kontwole tèt yo, li posib yo transfere pasyan an nan terapi ensilin,
warfarin ak lòt anti-kowagilan: gliclazide ka kontribye nan yon ogmantasyon klinikman siyifikatif nan efè anticoagulan.

Analòg Golda MV yo se: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.

Kòmantè sou Gold MV

Kòmantè sou Gold MV yo kontwovèsyal. Pasyan yo (oswa fanmi yo) endike siksè rapid la nan yon ase ase-bese efè pandan w ap pran dwòg la, pandan y ap gen yon risk ogmante nan ipoglisemi ak lòt efè segondè yo. Anplis de sa, se prezans nan kontr konsidere kòm yon dezavantaj.

Pandan administrasyon an nan Golda MV, li rekòmande pou entèdi obsève rejim alimantè a preskri ak rejim alimantè, kontwòl chak jou nan sik nan san.