Amaril M > Tretman ak prevansyon

Famakodinamik
Glimepirid - yon sibstans ki gen aktivite ipoglisemi lè yo administre oralman, yon dérivés sulfonylurea. Li itilize pou dyabèt tip II.
Glimepiride stimul sekresyon nan ensilin pa β-selil nan pankreya yo, ogmante liberasyon an nan ensilin. Menm jan ak lòt sulfonylurea dérivés, li ogmante sansiblite nan pancreaic β-selil yo fizyolojik stimulation nan glikoz. Anplis de sa, glimepiride, tankou lòt dérivés sulfonylurea, gen yon pwononse efè ekstra-pankreyas.
Lage ensilin
Sulfonilrya kontwole sekresyon ensilin nan fèmen kanal potasyòm ATP ki sansib sou manbràn β-selil la, sa mennen nan depolarizasyon manbràn selilè a, kòm yon rezilta nan ki chanèl kalsyòm louvri ak yon gwo kantite kalsyòm antre nan selil yo, ki nan vire stimul lage nan ensilin pa exocytosis.
Aktivite ekstrapansè
Efè a extrapancreatic se ogmante sansiblite a nan tisi periferik ensilin ak diminye absorption nan ensilin pa fwa a. Transpò nan glikoz nan san an nan misk ak tisi grese rive atravè pwoteyin transpò espesyal lokalize sou manbràn selilè a. Li se transpò glikoz nan tisi sa yo ki se sèn nan ki limite pousantaj la absorption glikoz. Glimepiride rapidman ogmante kantite transpòtè glikoz aktif sou manbràn Plasma nan nan misk ak selil grès, kidonk estimile absorption glikoz.
Glimepiride ogmante aktivite fosfolipaz C espesifik pou glikozil fosfatidilinositol, e sa asosye avèk yon ogmantasyon nan lipojenèz la ak glikojenèz ki obsève nan selil grès ak nan misk ki enfliyanse sibstans sa a.
Glimepiride inibit fòmasyon nan glikoz nan fwa a, ogmante konsantrasyon nan entranglè nan fruktoz-2,6-difosfat, ki an vire inibit glukowojenèz.
Metformin
Metformin se yon biguanide ak yon efè ipoglisetik, ki manifeste poukont li nan yon diminisyon nan tou de nivo a fondamantal nan glikoz nan plasma san yo ak nivo li yo nan plasma pou san apre yo fin manje. Metformin pa ankouraje sekresyon ensilin ak mennen nan devlopman nan ipoglisemi.
Metformin gen 3 mekanism nan aksyon:

diminye pwodiksyon glikoz nan fwa pa anpeche glokojenèzèz ak glikojèn,
nan tisi nan misk ogmante sansiblite ensilin, amelyore absorption periferik ak itilizasyon glikoz,
inibit absòpsyon glikoz nan trip la.

Metformin stimul entegelilè sentèz glikojèn, ki afekte sentrol glikojèn.
Metformin ogmante kapasite nan transpò nan glikoz espesifik transpò manbràn (GLUT-1 ak GLUT-4).
Kèlkeswa glikoz nan san, metformin afekte metabolis lipid. Sa a te montre lè w ap itilize dwòg la nan dòz ka geri pandan kontwole medyòm oswa alontèm esè klinik: metformin diminye nivo a an jeneral nan kolestewòl, LDL ak TG.
Famakokinetik
Glimepirid
Absòpsyon
Glimepirid gen segondè byodisponibilite oral. Manje pa afekte siyifikativman absòpsyon a, sèlman vitès li yo diminye yon ti kras. Se konsantrasyon maksimòm nan nan san plasma rive apeprè 2.5 èdtan apre administrasyon oral (an mwayèn 0.3 μg / ml ak administrasyon repete nan yon dòz chak jou nan 4 mg). Gen yon relasyon lineyè ant dòz medikaman an, konsantrasyon maksimòm nan plasma ak AUC.
Distribisyon
Nan glimepirid, gen yon ti kantite volim distribisyon (apeprè 8.8 L), apeprè egal a volim distribisyon albumin lan. Glimepiride gen yon wo degre obligatwa pou pwoteyin plasma (99%) ak ba clearance (apeprè 48 ml / min).
Nan bèt yo, glimepirid la elimine nan lèt, yo ka antre nan plasennta a. Pénétration nan BBB a se neglijab.
Biotransformasyon ak eliminasyon
Mwatye lavi an mwayèn, ki depann sou konsantrasyon an nan Plasma san an anba kondisyon pou yo repete administrasyon nan dwòg la, se 5-8 èdtan. Apre yo fin pran dwòg la nan dòz segondè, yo te yon pwolonjman nan mwatye lavi a-.
Apre yon dòz sèl nan glimepirid radyolabeled, se 58% nan medikaman an elimine nan pipi a ak 35% ak poupou. Chanje, sibstans ki sou nan pipi a pa detèmine. Avèk pipi ak poupou, 2 metabolit yo elimine, ki te fòme akòz metabolis nan fwa a ak patisipasyon nan CYP 2C9 anzim yo: idroksi ak carboxy dérivés. Apre administrasyon oral glimepirid, eliminasyon tèminal mwatye lavi nan metabolit sa yo te 3-6 èdtan ak 5-6 èdtan, respektivman.
Konparezon an te montre absans la nan diferans siyifikatif nan famakokinetics yo apre yo fin pran yon sèl dòz ak miltip, variation nan rezilta yo pou yon moun te trè ba. Akimilasyon siyifikatif pa te obsève.
Famakokinetik yo nan gason ak fanm, osi byen ke nan kategori laj diferan nan pasyan yo, se menm bagay la. Pou pasyan ki gen clearance kreyinin ki ba, te gen yon tandans ogmante clearance ak yon diminisyon nan konsantrasyon mwayèn plasma nan glimepiride, rezon ki fè la ki se eliminasyon pi vit li yo akòz obligatwa pòv nan san pwoteyin plasma. Eskresyon nan de metabolites pa ren yo diminye. Pa gen okenn risk adisyonèl nan akizasyon dwòg nan pasyan sa yo.
Nan 5 pasyan, san yo pa dyabèt, men apre operasyon sou adezif la kòlè, farmakokinetik yo te menm jan ak sa yo ki nan moun ki an sante.
Metformin
Absòpsyon
Apre administrasyon oral nan metformin, tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon plasma (tmax) se 2.5 èdtan. Biodisponibilite absoli nan metformin lè yo administre nan yon dòz 500 mg oralman pou volontè ki an sante se apeprè 50-60%. Apre administrasyon oral, fraksyon absan nan poupou a te 20-30%.
Absòpsyon Metformin apre administrasyon oral la se saturable ak enkonplè. Gen sijesyon ki farmakokinetik yo nan absòpsyon metformin se lineyè. Nan dòz abityèl yo ak rejim nan administrasyon metformin, se konsantrasyon plasman ekilib rive apre 24-48 èdtan epi li se pa plis pase 1 μg / ml. Nan esè klinik kontwole, Cmax metformin nan san plasma pa te depase 4 μg / ml, menm avèk dòz ki pi wo yo.
Manje diminye degre a ak yon ti kras lonje tan nan absòpsyon nan metformin. Apre w fin pran yon dòz 850 mg avèk manje, yon diminisyon nan plasma Cmax a pa 40%, yon diminisyon nan AUC pa 25%, ak yon elongasyon nan tmax pa 35 min yo te obsève. Siyifikasyon klinik la nan chanjman sa yo se pa sa li te ye.
Distribisyon.
Plasma obligatwa pwoteyin se neglijab. Metformin distribye nan globil wouj nan san. Cmax nan san an se mwens pase Cmax nan plasma epi li se reyalize nan apeprè yon sèl fwa. Globil wouj yo se pwobableman yon depo distribisyon segondè. Valè an mwayèn nan volim nan distribisyon chenn nan 63-276 lit.
Biotransformasyon ak eliminasyon.
Metformin se elimine chanje nan pipi. Clearance ren an nan metformin se 400 ml / min, ki endike ke metformin se elimine pa glomerular filtraj ak sekrè Echafodaj ki la. Apre enjèstyon, eliminasyon tèmèl demi-lavi a se apeprè 6.5 èdtan. Si fonksyon ren an gen pwoblèm, clearance ren yo diminye nan pwopòsyon clearance kreyinin, kòm yon rezilta nan ki eliminasyon mwatye lavi sa a ki se pi long, ki mennen nan yon ogmantasyon nan nivo plasma metformin.

Endikasyon pou itilize nan dwòg la Amaryl m

Kòm yon sipleman nan rejim alimantè a ak ogmante aktivite fizik nan pasyan ki gen kalite II dyabèt melitu:

nan ka lè monoterapi ak glimepiride oswa metformin pa bay yon nivo apwopriye nan kontwòl glisemi,
amena terapi konbinezon ak glimepiride ak metformin.

Sèvi ak dwòg la Amaryl m

Se dòz la nan dwòg la antidyabetik mete endividyèlman ki baze sou rezilta yo nan siveyans regilye nan nivo glikoz nan san. Kòm yon règ, li rekòmande yo kòmanse tretman ak dòz ki pi ba efikas epi ogmante dòz la nan dwòg la tou depann de nivo a nan glikoz nan san pasyan an.
Se dwòg la itilize sèlman pa granmoun.
Se dwòg la pran 1 oswa 2 fwa nan yon jounen anvan oswa pandan manje.
Nan ka yon tranzisyon soti nan itilizasyon konbine nan glimepiride ak metformin, Amaril M se preskri, pran an kont dòz yo ke pasyan an deja pran.

Kontr nan itilize nan dwòg la Amaryl m

- Kalite dyabèt mellitus I, ketemiya dyabetik, precoma dyabetik ak koma, aksidoz metabolik egi oswa kwonik.
- Hypersensitivity nan eleman yo nan sulfonamides dwòg, dwòg, oswa biguanides.
- Pasyan ki gen fon ki grav sou pwoblèm fwa oswa pasyan ki sou emòdyaliz. Nan ka twoub grav nan fonksyon fwa ak ren, li nesesè pou transfere nan ensilin pou reyalize bon kontwòl nivo glikoz nan san pasyan an.
- peryòd la nan gwosès ak pwoblèm lèt.
- Pasyan ki gen tandans pou devlopman asidis laktik, yon istwa asid matrak, maladi ren oswa pwoblèm ren fonksyònman (tankou yon evidans nan yon ogmantasyon nan nivo plasma kreatinin ≥1.5 mg / dL nan gason ak ≥1.4 mg / dL nan fanm. oswa diminye clearance kreyatinin), ki ka ki te koze pa kondisyon tankou kadyovaskilè efondreman (chòk), egi veso enfaktis myokad, ak sèptisman.
- Pasyan ki yo bay nan vant prevansyon radyoopa ki gen yòd, depi medikaman sa yo kapab lakòz twoub ren egi (Amaril M ta dwe tanporèman sispann) (al gade "Enstriksyon espesyal").
- Enfeksyon grav, kondisyon anvan ak apre entèvansyon chirijikal, blesi grav.
- Pasyan an grangou, kachoksi, ipofonksyon nan pitwitèr la oswa glann adrenal.
- Enfimite fonksyon fwa, grav enfeksyon nan fonksyon poumon ak lòt kondisyon ki ka akonpaye pa ensidan an nan ipoksèm, konsomasyon twòp alkòl, dezidratasyon, maladi gastwoentestinal, ki gen ladan dyare ak vomisman.
- Ensifizans kadyak konjestif ki mande tretman medikal.
- Twoub fonksyon ren.
- Laj pou Timoun yo.

Efè segondè nan dwòg la Amaryl m

Glimepirid
Baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk dwòg la Amaril M ak done sou lòt sulfonylurea dérivés, li nesesè pran nan kont posibilite a nan efè segondè sa yo nan dwòg la:
Ipoglisemi: depi dwòg la bese sik nan san, sa a ka mennen nan devlopman nan ipoglisemi, ki, ki baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk lòt dérivés sulfonylurea, ka dire yon bon bout tan. Sentòm ipoglisemi yo se: maltèt, grangou grav ("lou" apeti), kè plen, vomisman, endiferans, somnolans, twoub dòmi, enkyetid, agresyon, pwoblèm konsantrasyon, depresyon, konfizyon lapawòl, apazi, andikap vizyèl, tranbleman, parezi, latwoublay sansib, vètij, enpuisans, depale, kriz nan jenèz santral, somnolans ak pèt konsyans jiska devlopman koma, respirasyon fon ak bradikardya. Anplis de sa, gen pouvwa pou gen siy adrenèrjik counter-règleman: abondan swe, rijid nan po a, takikardya, tansyon wo (atè tansyon wo), yon santiman nan palpitasyon, yon atak nan anjin Pectoris ak aritmi kadyak. Prezantasyon klinik la nan yon atak grav nan ipoglisemi ka sanble ak yon konjesyon serebral. Tout sentòm sa yo prèske toujou disparèt apre nòmal eta glisemi.
Vyolasyon nan ògàn yo nan vizyon: pandan tretman an (espesyalman nan kòmansman an), yo ka obsève defisyans vizyèl pasajè akòz chanjman nan nivo glikoz nan san.
Vyolasyon nan aparèy dijestif la: pafwa noze, vomisman, yon santiman de lou oswa yon santiman nan plenn nan rejyon an epigastric, doulè nan vant ak dyare.
Vyolasyon nan nan fwa ak aparèy bilyèr: nan kèk ka, li posib pou ogmante aktivite anzim fwa yo ak pwoblèm fonksyon fwa (kolestazis ak lajònis), ak epatit, ki ka fè pwogrè nan ensifizans fwa.
Soti nan sistèm san an: raman tronbositopenya, trè raman leykopèni, anemi emolik oswa eritrokitèn, granulositopenji, agranulocytosis oswa panctopèn. Siveyans atansyon nan kondisyon pasyan an ki nesesè, depi pandan tretman an ak sulfonylurea preparasyon te gen ka ki anrejistre nan aplemi anemi ak panctopenia. Si fenomèn sa yo rive, ou ta dwe sispann pran medikaman an epi kòmanse tretman apwopriye.
Hypersensitivity: raman, alèji oswa pseudo-alèjik reyaksyon, (pou egzanp, gratèl, urtikèr, oswa gratèl). Reyaksyon sa yo prèske toujou modere, men yo ka pwogrese, akonpaye pa souf kout ak ipotansyon, jiska chòk. Si ruch rive, konsilte yon doktè imedyatman.
Lòt moun: nan ka ki ra, vaskulèr alèjik, fotosansibilite ak yon diminisyon nan nivo sodyòm nan plasma a san ka obsève.
Metformin
Asidoz laktik: gade "ENSTRIKSYON ESPESYAL" ak "SOUDOUZE".
Ipoglisemi.
Soti nan aparèy la gastwoentestinal: souvan - dyare, anvi vomi, vomisman, flatulans ak nè. Nan pasyan ki te resevwa monoterapi, sentòm sa yo ki te fèt prèske 30% pi souvan pase nan pasyan ki te pran plasebo, espesyalman nan kòmansman tretman an. Sentòm sa yo se majorite pasajè ak disparèt sou pwòp yo ak tretman kontinye. Nan kèk ka, yon rediksyon dòz tanporè ka itil. Pandan esè klinik yo, medikaman an te sispann nan apeprè 4% nan pasyan akòz reyaksyon nan aparèy la gastwoentestinal.
Depi sentòm yo nan aparèy la gastwoentestinal nan kòmansman an nan tretman yo te dòz-depann, manifestasyon yo ka redwi pa piti piti ogmante dòz la ak pran medikaman an pandan manje.
Dyare ak / oswa vomisman ka lakòz dezidratasyon ak azotemi prerenal, nan sitiyasyon sa a, dwòg la ta dwe sispann tanporèman.
Ensidan an nan sentòm gastwoentestinal nonspeci nan pasyan ki gen kondisyon ki estab pandan w ap pran Amaril M ka gen rapò ak itilize nan dwòg la, si se prezans nan yon maladi entèrnal ak asid laktik eskli.
Soti nan ògàn yo sansoryèl: nan kòmansman tretman ak dwòg la, apeprè 3% nan pasyan yo ka pote plent nan yon gou dezagreyab oswa metalik nan bouch la, ki, kòm dabitid, disparèt sou pwòp li yo.
Reyaksyon po: posib ensidan gratèl ak lòt manifestasyon. Nan ka sa yo, dwòg la ta dwe elimine.
Soti nan sistèm san an: raman, anemi, leykositopenji, oswa tronbyoptenn. Apeprè 9% nan pasyan ki te resevwa monoterapi ak Amaril M ak 6% nan pasyan ki te resevwa tretman ak Amaril M oswa sulfonylurea te montre yon diminisyon senptomatik nan Plasma B12 (folat plasma pa te siyifikativman diminye). Malgre sa, te megaloblastik anemi anrejistre pandan w ap pran dwòg la, pa gen okenn ogmantasyon nan ensidans la neropatik te obsève. Pi wo a egzije pou siveyans atansyon nan nivo nan vitamin B12 nan plasma a san oswa peryodik plis administrasyon nan vitamin B12.
Soti nan fwa a: nan ka trè ra, pwoblèm fonksyon nan fwa posib.
Tout ka ensidan reyaksyon negatif ki anwo yo oswa lòt reyaksyon negatif ta dwe imedyatman rapòte bay doktè a. Reyaksyon negatif enprevi sa a dwòg, ak eksepsyon de reyaksyon yo deja konnen nan glimepiride ak metformin, yo pa te obsève pandan faz klinik I esè ak faz III esè louvri.

Enstriksyon espesyal pou itilize nan dwòg la Amaryl m

Mezi espesyal pou pran prekosyon.
Nan premye semèn tretman ak medikaman an, li nesesè pou li siveye kondisyon pasyan an akòz gwo risk pou ipoglisemi. Risk pou ipoglisemi a egziste nan pasyan sa yo oswa nan kondisyon sa yo:

dezi oswa enkapasite pasyan an pou kolabore ak yon doktè (sitou nan laj fin vye granmoun),
malnitrisyon, nitrisyon iregilye,
move balans ant aktivite fizik ak konsomasyon idrat kabòn,
chanjman nan rejim alimantè
bwè alkòl, espesyalman nan konbinezon ak manje sote,
fonksyon ren ren,
malfonksyònman grav nan fwa,
Dòz dwòg
sèten maladi decompensated nan sistèm nan andokrin (disfonksyonman nan glann tiwoyid ak adenoipofisyal oswa ensifizans adrenkortikal) ki afekte metabolis idrat kabòn ak kontrepé nan ipoglisemi,
itilizasyon similtane nan sèten lòt dwòg (gade seksyon "Entèaksyon ak lòt ajan ki ka geri ou ak lòt kalite entèraksyon").

Nan ka sa yo, li nesesè toujou ap kontwole nivo glikoz nan san, ak pasyan an ta dwe enfòme doktè li sou faktè sa yo pi wo a ak sou epizòd nan ipoglisemi, si yo te fèt. Si gen faktè ki ogmante risk pou yo ipoglisemi, ou bezwen ajiste dòz la nan Amaril M oswa rejim nan tretman tout antye. Sa a dwe fèt tou nan ka ta gen nenpòt ki maladi oswa chanjman nan vi pasyan an. Sentòm ipoglisemi yo ki reflete kontre kontwòl adrenèrjik ka lis soti oswa konplètman absan nan ka lè ipoglisemi devlope piti piti: nan pasyan granmoun aje, nan pasyan ki gen neropatik otonòm, oswa nan moun ki ap resevwa menm tretman ak β-adrenoreceptor blokan, clonidine, reserpine, guanethidine, oswa lòt moun. senpatolitik.
Jeneral prevansyon mezi:

Yo ta dwe kenbe nivo optimal glikoz nan san an menm tan apre yon rejim alimantè ak fè egzèsis fizik, osi byen ke, lè sa nesesè, pa diminye pwa kò ak lè yo pran Amaril M. regilyèman .. sentòm klinik nan yon diminisyon ensifizan nan glikoz nan san yo ogmante frekans urin. ), entans swaf, bouch sèk ak po sèk.
Pasyan an ta dwe enfòme sou benefis yo ak risk potansyèl ki asosye ak itilize nan dwòg la Amaril M, osi byen ke enpòtans ki genyen nan swiv yon rejim alimantè ak egzèsis regilye.
Nan pifò ka yo, ka ipoglisemi dwe byen vit elimine pa imedyatman pran idrat kabòn (glikoz oswa sik, nan fòm lan nan yon moso sik, ji fwi ki gen sik oswa te sikre). Pou sa, pasyan an ta dwe toujou pote omwen 20 g ki gen sik ladan. Pou evite konplikasyon, pasyan an ka bezwen èd moun ki pa otorize yo. Bon sik atifisyèl pou tretman ipoglisemi yo pa efikas.
Soti nan eksperyans nan lè l sèvi avèk dwòg sulfonylurea lòt, li konnen sa, malgre Correct nan mezi ki ka geri ou te pran, rle nan ipoglisemi yo posib. Nan sans sa a, pasyan an ta dwe anba sipèvizyon konstan. Ipoglisemi grav mande pou tretman imedya anba sipèvizyon yon doktè, ak nan sèten sikonstans, entène lopital nan pasyan an.
Si yon pasyan resevwa swen medikal nan men yon lòt doktè (pou egzanp, pandan entène lopital, yon aksidan, si sa nesesè, chèche swen medikal nan yon jou konje), li dwe enfòme l 'sou maladi li pou dyabèt ak tretman anvan l' yo.
Nan sitiyasyon estrès eksepsyonèl (pa egzanp, ak chòk, operasyon, yon maladi enfektye ak ipèrtermi), règleman nivo glikoz nan san yo ka gen pwoblèm, epi li ka nesesè pou yon ti tan transfere pasyan an nan preparasyon ensilin pou asire bon kontwòl metabolik.
Nan tretman an ak Amaril M, dòz minimòm yo te itilize. Pandan tretman ak dwòg la, li nesesè pouw kontwole regilyèman nivo glikoz nan san an ak pipi. Anplis de sa, li rekòmande pou detèmine nivo nan emoglobin glikosilate. Li nesesè tou evalye efikasite nan tretman, epi si li se ensifizan, li nesesè pou transfere imedyatman pasyan an nan yon lòt terapi.
Nan kòmansman tretman an, lè chanje soti nan yon dwòg nan yon lòt oswa avèk administrasyon iregilye nan Amaril M, yon diminisyon nan atansyon ak pousantaj reyaksyon ki te koze pa ipod- oswa ipèglisemi kapab obsève. Sa ka afekte kapasite nan kondwi yon machin oswa travay ak lòt mekanism.
Kontwòl fonksyon ren: li se ke Amaryl M se elimine sitou pa ren yo, Se poutèt sa, risk pou yo akizasyon yo nan metformin ak devlopman nan asidoz laktik ogmante nan pwopòsyon ak gravite a nan patoloji ren. Nan sans sa a, pasyan ki gen plasma kreyinin nivo depase limit la laj anwo nan nòmal la pa ta dwe pran medikaman sa a. Pou pasyan yo granmoun aje, yon titr atansyon nan dòz la nan Amaril M se nesesè yo nan lòd yo detèmine dòz minimòm-nan ki montre bon efè glisemi, depi fonksyon ren diminye ak laj. Nan pasyan granmoun aje yo, yo ta dwe regilye fonksyon ren kontwole regilyèman, ak medikaman sa a, kòm dabitid, pa ta dwe ajoute pou dòz maksimòm lan.
Sèvi ak similtane nan lòt dwòg ki ka yon move efè sou fonksyon ren an oswa farmakokinetik nan metformin: itilizasyon an similtane nan dwòg ki ka yon move efè sou fonksyon nan ren yo oswa lakòz chanjman enpòtan nan emodinamik, oswa afekte farmakokinetik la nan dwòg la Amaryl M, dwòg ki gen katon, yo dwe itilize avèk prekosyon, depi se eskresyon yo te pote soti nan ren yo pa sekrè Echafodaj kiyè.
Radyografi etid ak administrasyon entravaskaz nan ajan kontras ki gen yòd (ijografi venn, cholanjografi nan venn, anjyografik ak tomografi Computed (CT) lè l sèvi avèk yon ajan kontras): ajan ki gen yòd ki gen entansyon fèt pou iv administrasyon kapab lakòz twoub ren ki grav epi lakòz devlopman. asid laktik nan pasyan k ap pran Amaryl M (gade seksyon "Kontr"). Se poutèt sa, pasyan ki ap planifye tankou yon etid ta dwe sispann lè l sèvi avèk Amaril M anvan, pandan ak pou 48 èdtan apre pwosedi a. Nan ka sa a, dwòg la pa ta dwe retabli jouk lè yon dezyèm evalyasyon nan fonksyon ren se te pote soti.
Kondisyon ipoksik: efondreman kadyovaskilè (chòk) nan nenpòt jenèzman, ensifizans kadyantri egi, enfaktis myokad egi ak lòt kondisyon pou ipokimik karakteristik kapab akonpaye de aparans asidaktik laktik, e li ka lakòz tou azotemiya. Si pasyan k ap pran Amaryl M gen menm kondisyon, dwòg la ta dwe sispann imedyatman.
Entèvansyon chirijikal: pandan nenpòt entèvansyon chirijikal, li nesesè pou tanporèman ranvwaye tretman ak medikaman an (avèk eksepsyon ti pwosedi ki pa egzije restriksyon sou konsomasyon manje ak likid). Terapi pa kapab rekòmanse jiskaske pasyan an kòmanse pran manje pou kont li, epi rezilta evalyasyon fonksyon ren an pa nan limit nòmal.
Itilizasyon alkòl: depi alkòl amelyore efè metformin sou metabolis lactat, pasyan yo ta dwe avèti kont konsomasyon alkòl twòp, sèl oswa kwonik pandan w ap pran Amaril M.
Fonksyon fwa febli: pa ta dwe preskri bay pasyan ki gen siy klinik oswa laboratwa nan pwoblèm fonksyon fwa akòz risk pou yo asidis laktik.
Nivo Vitamin B12: pandan esè klinik kontwole, ki te dire 29 semèn, prèske 7% nan pasyan ki te pran Amaril M te montre yon diminisyon nan nivo B12 Plasma, men pa te akonpaye pa manifestasyon klinik yo. Diminisyon sa a se chans akòz enfliyans nan vitamin B12 - intrinsèques faktè konplèks la sou absòpsyon nan vitamin B12, ki trè raman akonpaye pa anemi ak disparèt byen vit lè se dwòg la sispann oswa lè vitamin B12 preskri.
Kèk moun (ak ensifizan konsomasyon oswa asimilasyon nan vitamin B12 oswa kalsyòm) gen yon tandans pi ba nivo vitamin B12. Pou pasyan sa yo, li kapab itil regilyèman, chak ane 2-3, detèmine nivo nan vitamin B12 nan plasma san.
Chanjman nan kondisyon klinik nan yon pasyan ki te deja kontwole dyabèt melitu: ensidan an nan devyasyon nan paramèt laboratwa soti nan nòmal la oswa siy nan klinik nan maladi a (sitou vag) nan yon pasyan ki te deja kontwole reyalize sou kou a nan dyabèt ak metformin, egzije pou egzamen imedya eskli ketozaidoz ak asidis laktik. . Li nesesè pou detèmine konsantrasyon elektwolit ak ketonn nan kò plasma san an, nivo glikoz nan san, epi tou, si sa endike, pH san an, nivo a nan lactate, piruvat ak metformin. Nan prezans nenpòt ki fòm asidoz, yo ta dwe administrasyon an nan Amaril M sispann imedyatman ak lòt mezi ki nesesè yo korije terapi yo ta dwe kòmanse.

Pasyan yo ta dwe enfòme sou benefis yo ak risk potansyèl ki asosye ak itilize nan Amaril M, menm jan tou sou metòd tretman altènatif. Li nesesè tou enfòme sou enpòtans ki genyen nan rejim alimantè, fè egzèsis regilye, osi byen ke bezwen nan regilyèman kontwole glikoz nan san, glikolik emoglobin, fonksyon ren, ak paramèt ematolojik.
Pasyan yo bezwen eksplike kisa ki danje a nan asidoz laktik se, sentòm yo ak ki li se akonpaye ak sa ki kondisyon pou kontribiye pou aparans li. Pasyan yo ta dwe avize imedyatman sispann pran dwòg la ak konsilte yon doktè imedyatman si sentòm tankou frekans ogmante ak pwofondè nan respirasyon, myalgie, malèz, somnolans, oswa lòt sentòm ki pa espesifik rive. Si pasyan an te reyalize estabilizasyon lè li pran nenpòt ki dòz Amaril M, Lè sa a, ensidan an nan sentòm gastwoentestinal nonspecif obsève nan kòmansman terapi se pwobableman pa ki asosye ak itilize nan dwòg la. Aparans nan gastwoentestinal sentòm nan premye etap yo pita nan tretman yo ka ki te koze pa asidis laktik oswa yon lòt maladi grav.
Anjeneral, metformin, pran pou kont li, pa lakòz ipoglisemi, byenke ensidan li se posib ak itilizasyon an similtane nan metformin ak sulfonylure oral. Kòmanse yon terapi konbinezon, pasyan an bezwen yo dwe eksplike sou danje a nan ipoglisemi, sentòm yo ak ki li se akonpaye ak sa ki kondisyon pou kontribiye pou aparans li.
Sèvi ak pasyan granmoun aje yo
Li konnen ke metformin se elimine sitou pa ren yo. Depi risk pou yo devlope reyaksyon negatif grav nan Amaryl M nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon ren se pi wo, medikaman an ka itilize sèlman nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Akòz lefèt ke ak laj, ren fonksyon diminye, nan pi gran moun metformin yo itilize avèk prekosyon. Li nesesè ak anpil atansyon chwazi yon dòz ak fè yon egzamen regilye nan fonksyon ren. Kòm dabitid, pasyan granmoun aje pa ogmante dòz la nan metformin maksimòm la.
Endikatè laboratwa
Rezilta tretman avèk itilizasyon nenpòt dwòg antidyezi dwe regilyèman kontwole pou glikoz san jèn ak emoglobin glikozil. Pandan premye dòz titrasyon, yon endikatè efikasite tretman an se nivo glikoz san an. Sepandan, konte emoglobin glikostil yo itil nan evalye reyisit kontwòl maladi alontèm yo.
Li nesesè tou regilyèman pou kontwole paramèt ematolojik (emoglobin / ematokrit ak detèmine endis globil wouj) ak fonksyon ren (kreyatinin) omwen 1 fwa pou chak ane. Lè w ap itilize metformin, megaloblastik anemi se ra anpil, sepandan, si gen yon sispèk nan ensidan li yo, li nesesè eskli yon defisit nan vitamin B12.
Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt. Amaryl M pa ta dwe pran pandan gwosès akòz risk la ki deja egziste nan ekspoze a ti bebe an. Pasyan ki ansent ak pasyan ki planifye yon gwosès ta dwe enfòme doktè yo. Pasyan sa yo dwe transfere nan ensilin.
Nan lòd pou fè pou evite enjèstyon an nan dwòg Amaril M a ansanm ak lèt tete nan manman an nan kò a nan timoun nan, li pa ta dwe pran pa fanm pandan tete. Si sa nesesè, pasyan an ta dwe itilize ensilin oswa abandone konplètman bay tete.
Kanserogenèz, mutagenesis, diminye fètilite
Etid kontinyèl yo etidye kanserojèn nan dwòg la te fèt nan rat ak sourit ak yon dire dòz nan 104 semèn ak 91 semèn, respektivman. Nan ka sa a, yo te itilize dòz ki rive jiska 900 mg / kg / jou ak 1500 mg / kg / jou, respektivman. Tou de dòz prèske twa fwa depase maksimòm dòz la chak jou, ki rekòmande pou itilize nan imen epi li se kalkile ki baze sou zòn sifas kò. Ni gason ni sourit fi te montre siy yon efè kanserojèn nan metformin. Menm jan an, nan rat gason, potansyèl la timè tumore nan metformin pa te detekte. Sepandan, nan rat fanm nan dòz 900 mg / kg / jou, yo te yon ogmantasyon nan ensidans la nan polipomòm benen matris te obsève.
Siy metagenin mutagenisite pa te detekte nan nenpòt nan tès sa yo: tès Ames (S. Typhi murium), tès mitasyon jèn (sourit linfom selil yo), tès aberasyon kwomozòm (lenfosit moun), ak tès micronuclis. in vivo (mwèl zo nan sourit yo).
Metformin pa afekte fètilite nan gason ak fanm nan dòz ki te rive nan 600 mg / kg / jou, sa vle di, nan dòz yo ki te de fwa maksimòm dòz la chak jou ke yo rekòmande pou itilize nan moun epi li se kalkile ki baze sou zòn sifas kò.
Timoun. Sekirite ak efikasite nan dwòg la nan timoun yo pa te etabli.
Kapasite pou enfliyanse vitès reyaksyon an lè wap kondwi oswa travay avèk lòt mekanism.
Pasyan an dwe avèti sou prekosyon lè w ap kondwi machin ak ap travay ak mekanis.

Entèaksyon Amaril M dwòg

Glimepirid
Si yon pasyan ki pran Amaryl M ansanm resevwa lòt dwòg oswa sispann pran yo, sa a ka mennen nan yon ogmantasyon endezirab oswa diminye nan efè ipoglisemi glimepiride.Baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk Amaril M ak sulfonylureas lòt, li nesesè pran an kont posibilite a nan entèraksyon sa yo nan Amaril M ak lòt dwòg.
Glimepirid metabolize pa anzim CYP 2C9. Li konnen sa ki metabolis li yo ki afekte pa itilize nan similtane nan enduèl (rifampikin) oswa inhibiteurs (fluconazole) CYP 2C9.
Medikaman ki amelyore efè ipoglisemi.
Ensilin oswa dwòg antidyetik oral, ACE inhibiteurs, alopurinol, estewoyid anabolizan, òmòn sèks gason, klanfenikol, anticoagulan, ki se dérivés nan coumarin, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramin, feniramidine, microfluoroethanolin, fluoxetinolone aminofolamin, microfluoroethanolin,. asid paraaminosalikilik, pentoksifilin (avèk administrasyon parantèz nan gwo dòz), fenilbutazon, probenisid, antibyotik gwoup quinolone, salisilat, sulfinpirazon, sulfonamid, tetra cyclins, tritokvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.
Medikaman ki diminye efè ipoglisemi.
Acetazolamid, barbiturik, kortikoterapi, dyazokid, diiretik, epinefrin, glikagon, laksatif (avèk itilizasyon pwolonje), asid nikotinik (nan gwo dòz), estwojèn ak pwojestin, fenotiazin, fenitoin, rifampikin, òmòn nan tiwoyid.
Medikaman ki ka amelyore epi redwi efè ipoglisemi.
Antagonist reseptè H2, klonidin ak reserpine.
Blockers nan β-adrenèrjik reseptè diminye tolerans glikoz, kidonk ogmante risk pou yo ipoglisemi (akòz pwoblèm kontre kontwòl).
Medikaman ki anba enfliyans a ki anpèchman oswa blokaj nan siy adrenèrjik kontrepoul nan ipoglisemi obsève:
Ajan senpatolitik (clonidine, guanethidine ak reserpine).
Tou de konsomasyon sèl ak kwonik alkòl ka amelyore oswa diminye efè ipoglisemi Amaril M. Amaril M ka tou de amelyore ak diminye efè yo nan dérivés coumarin.
Metformin
Avèk itilizasyon similtane avèk sèten medikaman, asidis laktik ka devlope. Yo dwe kontwole kondisyon pasyan an avèk anpil atansyon nan ka itilize similtane ak medikaman sa yo: preparasyon radyoopak ki gen yòd, antibyotik ki gen yon gwo efè nefrotoksik (gentamicin, elatriye).
Avèk itilizasyon similtane ak kèk medikaman, efè ipoglisemi ka toude ogmante epi diminye. Siveyans atansyon pasyan an ak kontwòl nivo glikoz nan san ki nesesè nan ka itilize similtane ak dwòg sa yo:

dwòg ki amelyore efè a: ensilin, sulfonamid, sulfonylureas, estewoyid anabolizan, guanethidine, salisilat (aspirin, elatriye), β-adrenoreceptor blockers (propranolol, elatriye), MAO inhibiteurs,
dwòg ki diminye efè a: adrenalin, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, estrojèn, diiretik, pirazinamide, isoniazid, asid nicotinic, phenothiazines.

Gliburide: pandan yon etid pou etidye entèraksyon an pa administrasyon similtane nan yon dòz sèl nan tip II dyabèt melitus pasyan ki gen metformin ak glyburide, chanjman nan farmakokinetik la ak famasi nan metformin yo te prezante. Te gen yon diminisyon nan AUC ak Cmax) nan glyburide, ki te byen varyab. Akòz lefèt ke yon dòz sèl te administre pandan etid la, menm jan tou akòz mank de korelasyon ant nivo yo nan glyburide nan plasma a san ak efè famasi li yo, pa gen okenn sètitid ke entèraksyon sa a se nan enpòtans klinik.
Furosemid: Pandan yon etid yo etidye entèraksyon ki genyen ant metformin ak furosemide pa administre yon dòz sèl nan volontè ki an sante, li te klèman demontre ke administrasyon an similtane nan medikaman sa yo afekte paramèt farmakokinetik yo. Furosemid ogmante Cmax nan metformin nan plasma san pa 22%, ak AUC - pa 15% san yo pa nenpòt ki chanjman enpòtan nan clearance ren yo nan metformin. Lè yo itilize ak metformin, Cmax ak AUC nan furosemide diminye pa 31% ak 12%, respektivman, konpare ak furosemide monoterapi, ak eliminasyon an tèminal mwatye lavi diminye pa 32% san yo pa nenpòt ki chanjman enpòtan nan clearance nan ren nan furosemid. Pa gen okenn done sou entèraksyon an nan metformin ak furosemide ak itilizasyon pwolonje.
Nifedipine: pandan yon etid yo etidye entèraksyon ki genyen ant metformin ak nifedipine pa administre yon dòz sèl nan volontè ki an sante, li te klèman demontre ke administrasyon an similtane nan nifedipine ogmante Cmax ak AUC nan metformin nan plasma san pa 20% ak 9%, respektivman, epi tou li ogmante kantite lajan an nan dwòg ekskri ak pipi. Metformin te gen nòmalman pa gen efè sou famakokinetics yo nan nifedipine.
Preparasyon katikon: preparasyon katyonik (amiloride, digoksin, morfin, procainamid, quinidine, kinin, ranitid, triamètr, trimetoprim, vankomisin), ki renmèt pa ren yo pa trikutèl sekresyon, teyorikman kapab kominike avèk metformin akòz konpetisyon pou sistèm komen nan transpò nan ren yo. Entèraksyon sa a ant metformin ak cimetidine lè yo administre oralman te obsève pandan etid yo etidye entèraksyon ki genyen ant metformin ak cimetidine pa yon sèl ak administrasyon miltip nan dwòg a volontè ki an sante. Etid sa yo demontre yon ogmantasyon 60% nan Cmax nan metformin nan plasma, osi byen ke yon ogmantasyon de 40% nan AUC de metformin nan plasma. Pandan etid la ak yon sèl dòz, pa gen okenn chanjman yo te jwenn nan longè a mwatye lavi a-. Metformin pa afekte famasiinetik de cimetidine. Malgre lefèt ke entèraksyon sa yo teyorikman posib (eksepte cimetidine), li nesesè pouw siveye ak anpil atansyon pasyan yo epi ajiste dòz yo nan metformin ak (oswa) medikaman an ki reyaji avèk li, si medikaman katyonik yo retire nan kò a pa sekresyon nan tubil pwochèn ren yo.
Lòt moun: Gen kèk dwòg ki kapab lakòz yon ogmantasyon nan glikoz nan san epi li ka lakòz pèt kontwòl glisemi. Medikaman sa yo gen ladan yo tiazid ak diiretik lòt, kortikoterapi, fenotiazin, òmòn tiwoyid, estrojèn, kontraseptif oral, fenenyin, asid nikotinik, simpatomimetik, kalsyòm kanal blockers ak isoniazid. Lè preskri medikaman sa yo nan yon pasyan ki moun ki ap pran metformin, li nesesè etabli siveyans atansyon nan li yo kenbe nivo ki nesesè nan kontwòl glisemi.
Pandan yon etid yo etidye entèraksyon an pa administre yon dòz sèl nan volontè ki an sante, farmakokinetik yo nan metformin ak propranolol, osi byen ke metformin ak ibipwofèn, pa t 'chanje ak itilize nan similtane.
Degre nan obligatwa nan metformin nan san pwoteyin plasma se ensiyifyan, ki vle di ke entèraksyon li yo ak dwòg ki mare byen nan san plasma pwoteyin, tankou salisilat, sulfonylamides, kloranfenikol, probenecid, se mwens posib konpare ak sulfonylurea, ki gen yon wo degre de obligatwa nan san pwoteyin .
Metformin pa gen okenn primè ni segondè pwopriyete farmakodinamik, ki ta ka mennen nan li yo ki pa medikal itilize kòm yon dwòg lwazi oswa dejwe.

Gwo Dòz Amaril, sentòm ak tretman

Depi dwòg la gen glimepiride, yon surdozaj ka mennen nan yon diminisyon nan glikoz nan san. Hypoglycemia san yo pa pèdi konesans ak chanjman newolojik dwe aktivman trete ak glikoz oral ak ajisteman dòz nan dwòg la ak (oswa) rejim alimantè pasyan an. Ka grav nan ipoglisemi, ki akonpaye pa koma, byen souke ak lòt sentòm newolojik, se byen ra, men yo se kondisyon ijan ki mande pou entène lopital imedyat nan pasyan an. Si yo dyagnostike yon koma ipoglisemik oswa gen yon sispèk nan ensidan li yo, pasyan an bezwen administre konsantre (40%) r / r glikoz iv, ak Lè sa a, pote soti nan yon perfusion kontinyèl nan mwens konsantre (10%) r-r glikoz nan yon pousantaj ki asire ki estab nivo sik nan san ki depase 100 mg / dl. Pasyan an bezwen siveyans konstan pou omwen 24-48 èdtan, depi apre amelyorasyon nan kondisyon pasyan an, ipoglisemi ka rive ankò.
Akòz prezans nan metformin nan preparasyon an, devlopman nan asidis laktik se posib. Lè metformin antre nan vant lan nan yon kantite jiska 85 mg, ipoglisemi pa obsève. Metformin se elimine pa dyaliz (ak clearance jiska 170 ml / min ak sijè a emodinamik apwopriye). Se poutèt sa, si se yon surdozaj yo sispèk, emodiyaliz kapab itil pou retire dwòg la nan kò a.