Glucophage: enstriksyon pou itilize

Glucophage se pwodwi nan fòm lan nan tablèt:

• 500 oswa 850 mg: fim-kouvwi, blan, konvèktive, wonn, koup transvèsal - omojèn mas blan (500 mg: 10 pcs. Nan ti anpoul, 3 oswa 5 ti anpoul nan yon pake katon, 15 pcs Nan anpoul, 2 oswa 4 ti anpoul nan yon pake katon, 20 pcs Nan anpoul, 3 oswa 5 ti anpoul nan yon bundon katon, 850 mg: 15 pcs Nan anpoul, 2 oswa 4 ti anpoul nan yon pake katon, 20 pcs Nan anpoul, 3 oswa 5 ti anpoul nan yon pake katon),
• 1000 mg: fim kouvri, blan, konvnèks, oval, ak yon dan sou tou de bò ak inscription la "1000" sou yon bò, yon koup transvèsal nan yon mas inifòm blan (10 moso nan ti anpoul, 3, 5, 6 oswa 12 ti anpoul nan yon pake katon, 15 pcs Nan anpoul, 2, 3 oswa 4 ti anpoul nan yon pake katon).

Konpozisyon an nan 1 grenn gen ladan:

• Aktif sibstans: metformin idroklorur - 500, 850 oswa 1000 mg,
• Oksilyè konpozan (respektivman): povidon - 20/34/40 mg, stearat mayezyòm - 5 / 8.5 / 10 mg.

Konpozisyon nan koki an fim:

• 500 ak 850 mg tablèt (respektivman): ipromeloz - 4 / 6.8 mg,
• 1000 mg tablèt: pwòp opadra (macrogol 400 - 4.55%, ipromeloz - 90.9%, macrogol 8000 - 4.55%) - 21 mg.

Famakodinamik

Metformin diminye manifestasyon yo nan ipèglisemi, pandan y ap anpeche devlopman nan ipoglisemi. Kontrèman ak dérivés sulfonylurea, sibstans lan pa amelyore pwodiksyon ensilin nan kò a epi li pa gen yon efè ipoglisemi sou moun ki an sante. Metformin diminye sansiblite a nan reseptè periferik ensilin ak amelyore itilizasyon glikoz nan selil yo, epi tou inibit sentèz la glikoz nan fwa a akòz anpèchman nan glikojenoliz ak neoglojènèz. Sibstans lan tou ralanti absòpsyon nan glikoz nan trip yo.

Metformin aktive sentèz glikojèn pa aji sou glikojèn sentaks ak ogmante kapasite nan transpò nan tout kalite transpòtè manbràn glikoz. Li tou favorableman afekte metabolis lipid, diminye konsantrasyon an nan trigliserid, lipoprotein dansite ki ba ak kolestewòl total.

Kont background nan nan tretman Glucofage, pwa kò pasyan an swa rete konstan oswa se modera redwi.

Etid klinik yo konfime efikasite dwòg la pou prevansyon dyabèt nan pasyan pre-dyabetik ki gen faktè risk adisyonèl pou devlopman dyabèt tipik 2 si rekòmandasyon chanjman yo pa garanti bon jan kontwòl glize.

Famakokinetik

Apre administrasyon oral, absòbe metformin nan aparèy dijestif la byen. Disponibilite absoli rive 50-60%. Se konsantrasyon maksimòm nan nan yon sibstans ki sou nan san plasma rive apeprè 2.5 èdtan apre administrasyon epi li se sou 2 μg / ml oswa 15 μmol. Lè w ap pran Glucofage ansanm ak manje, absòpsyon nan metformin diminye ak ralanti.

Metformin rapidman distribye toupatou nan tisi kò a epi sèlman mare pwoteyin nan yon ti limit. Se eleman aktif nan Glucofage metabolize trè mal ak elimine nan pipi a. Clearance nan metformin nan moun ki an sante se 400 ml / min (ki se 4 fwa pi wo pase clearance kreyatinin). Reyalite sa a pwouve prezans aktif sekrè Echafodaj ki Mwatye lavi a se apeprè 6.5 èdtan. Nan pasyan ki gen ensifizans ren, li ogmante, ak risk la nan pililasyon nan dwòg la ogmante.

Endikasyon pou itilize

Dapre enstriksyon yo, Glucophage se preskri pou tretman dyabèt tip 2 mellitus, espesyalman nan pasyan ki gen obezite, ak inefikasite nan aktivite fizik ak terapi rejim alimantè:

• Granmoun: kòm monoterapi oswa ansanm ak lòt dwòg ipoglikem oral oswa ak ensilin,
• Timoun soti nan 10 ane: kòm monoterapi oswa ansanm ak ensilin.

Kontr

• Ensifizans renal oswa pwoblèm ren fonksyon (clearance kreyatinin (CC) mwens pase 60 ml pou chak minit),
• Dyabèt: ketoacidoz, prekomas, koma,
• Manifestasyon nan klinik nan maladi kwonik oswa egi ki ka mennen nan ipoksi tisi, ki gen ladan ensifizans kadyak, ensifizans respiratwa, egi veso enfaktis myokad,
• Kondisyon egi nan ki gen yon risk pou yo devlope malfonksyònman ren: grav maladi enfeksyon, dezidratasyon (ak vomisman, dyare), chòk,
• Enfimite fonksyon fwa, ensifizans fwa,
• Blesi ak operasyon vaste (nan ka kote terapi ensilin endike),
• Asidis laktik (ki gen ladan istwa),
• Anpwazònman etanòl egi, alkolis kwonik,
• Konfòmite avèk yon rejim alimantè ipocalorik (mwens pase 1000 kilokalori chak jou),
• Yon peryòd ki pa mwens pase 48 èdtan anvan ak 48 èdtan apre etid radyolojik oswa radyo-izotop avèk administrasyon nan venn nan ajan kontrè yòd ki gen,
• Gwosès
• Hypersensitivity nan dwòg la.

Glucophage yo ta dwe pran avèk prekosyon nan pasyan ki gen plis pase 60 ane ki gen laj, fanm tete, kòm byen ke pasyan fè lou travay fizik (akòz gwo risk pou yo asidis laktik).

Enstriksyon pou itilize glukofaj: metòd ak dòz

Glucophage ta dwe pran aloral.

Pou granmoun, medikaman an ka itilize kòm monoterapi oswa ansanm ak lòt dwòg oral ipoglisemi.

Nan kòmansman tretman an, Glucofage 500 oswa 850 mg anjeneral preskri. Se dwòg la pran 2-3 fwa nan yon jounen ak manje oswa imedyatman apre yon repa. Tou depan de konsantrasyon nan glikoz nan san an, yon pli lwen ogmantasyon gradyèl nan dòz se posib.

Antretyen dòz la chak jou nan Glucofage se nòmalman 1,500-2,000 mg (maksimòm 3,000 mg). Lè w ap pran dwòg la 2-3 fwa nan yon jounen diminye gravite a nan efè segondè nan aparèy la gastwoentestinal. Epitou, yon ogmantasyon gradyèl nan dòz la ka kontribye nan amelyorasyon nan tolerans la gastwoentestinal nan dwòg la.

Pasyan k ap resevwa metformin nan dòz 2000-3000 mg pou chak jou ka transfere nan Glucofage nan yon dòz 1000 mg (maksimòm - 3000 mg pou chak jou, divize an 3 dòz). Lè w ap planifye tranzisyon an nan pran yon lòt dwòg ipoglisemi, ou bezwen sispann pran li epi yo kòmanse lè l sèvi avèk Glucofage nan dòz la pi wo a.

Pou reyalize pi bon kontwòl glikoz nan san, metformin ak ensilin ka itilize ansanm. Premye dòz inik Glucofage a se anjeneral 500 oswa 850 mg, frekans administrasyon an se 2-3 fwa pa jou. Dòz ensilin la ta dwe chwazi ki baze sou konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Pou timoun ki soti nan 10 ane, Glucofage ka pran kòm monoterapi oswa ansanm ak ensilin. Premye dòz sèl la se anjeneral 500 oswa 850 mg, frekans administrasyon an - 1 fwa pa jou. Baze sou konsantrasyon nan glikoz nan san apre 10-15 jou, yo ka ajiste dòz la. Dòz maksimòm chak jou a se 2000 mg, divize an 2-3 dòz.

Pasyan ki granmoun aje bezwen chwazi yon dòz metformin anba siveyans regilye nan endikatè fonksyon ren (kreyatin sewòm yo ta dwe detèmine omwen 2-4 fwa nan yon ane).

Glucophage pran chak jou, san yon repo. Sou fen nan terapi, pasyan an ta dwe enfòme doktè a sou sa.

Efè segondè yo

• Sistèm dijestif: trè souvan - vomisman, anvi vomi, dyare, mank apeti, doulè nan vant. Pi souvan, sentòm tankou devlope nan peryòd inisyal la nan terapi ak, tankou yon règ, pase natirèlman. Pou amelyore tolerans gastwoentestinal, li rekòmande pou pran glucophage pandan oswa apre manje 2-3 fwa nan yon jounen. Dòz la ta dwe ogmante piti piti,
• Sistèm nève: souvan - twoub gou,
• Metabolism: trè raman - asid laktik, ak terapi pwolonje, absòpsyon nan vitamin B12 pouvwa diminye, ki ta dwe espesyalman konsidere kòm nan pasyan ki gen anemi megaloblastik,
• Fwa ak aparèy bilyèr: trè raman - epatit, pwoblèm fonksyon fwa. Kòm yon règ, reyaksyon negatif apre retrè nan metformin konplètman disparèt,
• Po ak lar tisi: trè raman - gratèl, eritem, gratèl.

Efè segondè nan timoun yo menm jan an nan severite ak nati ak sa yo ki nan pasyan granmoun.

Surdozaj

Lè w ap pran Glucophage nan yon dòz 85 g (sa a se 42.5 fwa maksimòm dòz la chak jou), pifò pasyan yo te montre pa gen okenn manifestasyon nan ipoglisemi, sepandan, pasyan devlope asidis laktik.

Yon surdozaj siyifikatif oswa prezans nan faktè risk ki asosye ka deklanche devlopman nan asidis laktik. Nan ka ta gen sentòm nan kondisyon sa a, se Glucofage tretman imedyatman sispann, se pasyan an ijan yo mete nan yon lopital ak konsantrasyon nan lactate nan kò a detèmine ki klarifye dyagnostik la. Fason ki pi efikas pou elimine metformin ak Laktat se emodiyaliz. Se terapi sentòm tou endike.

Enstriksyon espesyal

Akòz kumulasyon nan metformin, yon konplikasyon ra men grav se posib - asidis laktik (gen yon gwo pwobabilite mòtalite nan absans tretman ijans). Nan pifò ka yo, maladi a devlope nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak echèk ren ren grav. Lòt faktè ki gen rapò ak risk yo tou dwe konsidere: ketoz, maladi sik, dyabèt melitu, alkòl, ensifizans fwa, jèn pwolonje ak nenpòt ki kondisyon ki asosye avèk ipoksi grav.

Ka devlopman nan asidik laktik dwe endike pa tankou siy ki pa espesifik tankou kranp nan misk, akonpaye pa sentòm dispèptik, doulè nan vant ak astej grav. Se maladi a karakterize pa souf asidotik souf ak ipotèmi ki te swiv pa koma.

Ta dwe aplikasyon Glucophage ap koupe 48 èdtan anvan operasyon yo te planifye chirijikal. Terapi ka rekòmanse pa pi bonè pase 48 èdtan apre operasyon an, depi ke fonksyon ren te rekonèt kòm nòmal pandan egzamen an.

Anvan ou pran Glucofage, epi regilyèman regilyèman nan tan kap vini an, clearance kreyatin la yo ta dwe detèmine: nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren - omwen yon fwa chak ane, nan pasyan granmoun aje, menm jan tou ak clearance kreyatin nan limit ki pi ba nan nòmal - 2-4 fwa nan yon ane. .

Pran prekosyon patikilye nan ka ta gen fonksyone ren fonksyone nan pasyan granmoun aje, osi byen ke avèk itilizasyon an similtane nan glukofaj ak medikaman antiipèrtanseur, diiretik oswa ki pa estewoyid dwòg anti-enflamatwa.

Lè w ap itilize Glucophage nan pedyatri, dyagnostik dyabèt tip 2 mellitus dwe konfime anvan tretman an. Metformin pa afekte pa fòme epi kwasans. Sepandan, akòz mank nan alontèm done yo, li rekòmande ak anpil atansyon pou kontwole efè ki vin apre a nan glucophage sou paramèt sa yo nan timoun yo, espesyalman pandan fòme. Siveyans ki pi atansyon ki nesesè pou timoun 10-12 ane fin vye granmoun.

Pasyan yo avize pou yo kontinye swiv yon rejim alimantè ak yon konsomasyon menm idrat kabòn pandan tout jounen an. Avèk ki twò gwo, ou ta dwe kontinye konfòme yo ak yon rejim alimantè ipocaloric (men pa mwens pase 1000 kilokalori pou chak jou).

Pou kontwole dyabèt, li rekòmande pou fè tès regilye nan laboratwa regilyèman.

Avèk monoterapi, metformin pa lakòz ipoglisemi, men lè yo itilize ansanm ak ensilin oswa lòt ajan ipoglisetik (ki gen ladan sulfonylureas, repaglinide), yo ta dwe egzèse prekosyon lè wap kondwi machin ak mekanism konplèks.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Maladi sikilasyon dyabèt pandan gwosès la ogmante risk pou fè defo konjenital nan fetis la ak perinatèl mòtalite. Prèv limite nan etid klinik konfime ke pran Metformin nan pasyan ki ansent pa ogmante ensidans la nan defo dyagnostike nan tibebe ki fenk fèt.

Lè w ap planifye gwosès, osi byen ke lè gwosès rive pandan tretman ak Glucofage nan ka ta gen prediabetes ak kalite 2 dyabèt melitu, dwòg la dwe anile. Pasyan ki gen dyabèt tip 2 yo preskri terapi ensilin. Nivo glikoz Plasma yo ta dwe konsève nan nivo ki pi pre nòmal pou minimize risk pou defo konjenital nan fetis la.

Metformin detèmine nan lèt tete. Yo pa t obsève reyaksyon negatif nan tibebe ki fenk fèt yo pandan yo te bay tete pandan yo t ap pran Glofofaj. Sepandan, depi enfòmasyon sou itilize nan dwòg la nan kategori sa a nan pasyan se kounye a ensifizan, itilize nan metformin pandan lactation pa rekòmande. Desizyon an pou sispann oswa kontinye bay tete ap fèt apre korelasyon nan benefis yo nan bay tete ak risk potansyèl la nan reyaksyon negatif nan ti bebe an.

Entèaksyon dwòg

Glucophage pa kapab itilize ansanm ak yòd ki gen radyoopaque ajan.

Medikaman an pa rekòmande pou yo pran ansanm ak etanòl (risk asidis laktik ak entoksikasyon alkòl egi ogmante nan ka ta gen fwa, apre yon rejim alimantè ki ba-kalori ak malnitrisyon).

Atansyon yo ta dwe pran ak glucofage ak danazole, chlorpromazine, glucocorticosteroids pou itilize aktualite ak sistemik, diiretik "bouk", ak agonist beta2-adrenèrjik kòm piki. Avèk itilizasyon similtane ak medikaman ki anwo yo, espesyalman nan kòmansman tretman an, yo ka egzije plis siveyans glikoz nan san. Si sa nesesè, yo ta dwe ajiste dòz metformin pandan tretman an.

Inibitè anzyotansen-konvèti ak lòt medikaman antiipèrtansè ka bese glikoz nan san. Si sa nesesè, ajisteman dòz metformin nesesè.

Avèk itilizasyon an similtane nan glikozofaj ak acarbose, sulfonylurea dérivés, salisilat ak ensilin, ipoglisemi ka devlope.

Medikaman katyonik (digoksin, amiloride, procainamide, morfin, quinidine, triamètr, kinin, ranitid, vankomisin ak trimethoprim) fè konpetisyon ak metformin pou sistèm transpò Echafodaj ki ka lakòz yon ogmantasyon nan konsantrasyon mwayèn maksimòm li (Cmax).

Analiz Glucophage yo se: Bagomet, Long Glucophage, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadyen, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin.

Glucofage Kòmantè

Revizyon Anpil sou Glucofage yo sitou ki gen rapò ak itilize li pou pèdi pwa. Kèk pasyan rapòte ke yon metòd tankou pèdi pwa te rekòmande pa yon doktè, depi ni rejim alimantè oswa fè egzèsis te ede. Epitou, se dwòg la itilize pa sèlman sa yo konbat kilogram depase, men tou, retabli repwodiksyon fonksyon nan fanm yo. Sepandan, pran metformin pou rezon sa yo se pa toujou efikas: eksperyans sa yo ka deklanche devlopman nan pathologies grav. Rezilta espesifik etid sa yo pa konnen. Avèk dyabèt, glikofak efikas epi souvan ede pèdi pwa.

Pri a nan glucophage nan famasi

Nan famasi, pri a nan Glucofage 500 mg se sou 105-127 rubles (30 tablèt yo enkli nan pake a) oswa 144-186 rubles (60 tablèt yo enkli nan pake a). Ou ka achte yon medikaman ak yon dòz 850 mg pou apeprè 127-187 rubles (30 tablèt enkli nan pakè a) oswa 190-244 rubles (60 tablèt yo enkli nan pake a). Pri a Glucofage ak yon dòz 1000 mg se apeprè 172-205 rubles (30 tablèt yo enkli nan pakè a) oswa 273-340 rubles (60 tablèt yo enkli nan pake a).

Aksyon farmakolojik

Glucofage ® diminye ipèglisemi, san yo pa mennen nan devlopman nan ipoglisemi.Kontrèman ak dérivés sulfonylurea, li pa ankouraje sekresyon ensilin epi li pa

ipoglisemi efè nan moun ki an sante. Ogmante sansiblite nan reseptè periferik ensilin ak itilizasyon nan glikoz pa selil yo. Redwi pwodiksyon glikoz nan fwa pa anpeche glokojenèziz ak glikojèn. Reta absòpsyon nan entesten nan glikoz.

Metformin stimul sentèz glikojèn pa aji sou glikojèn sentèz. Ogmante kapasite nan transpò nan tout kalite transpòtè manbràn glikoz.

Anplis de sa, li gen yon efè benefisye sou metabolis lipid: li diminye kontni an nan kolestewòl total, lipoprotein dansite ki ba ak trigliserid.

Pandan w ap pran metformin, pwa kò pasyan an swa rete estab oswa diminye modera.

Imaj 3D

Deskripsyon fòm dòz la

500 ak 850 mg tablèt: blan, wonn, boksveks, fim-kouvwi, nan koup transvèsal - omojèn mas blan.

1000 mg tablèt: blanch, oval, konvansyèl, ki kouvri avèk yon djenn fim, ak yon dan sou toude bò yo ak gravure "1000" sou yon bò, nan yon koup transvèsal - yon mas blan omojèn.

Endikasyon de dwòg Glucofage a ®

dyabèt tip 2 mellitus, espesyalman nan pasyan ki gen obezite, ak inefikasite nan terapi rejim alimantè ak aktivite fizik:

- nan granmoun, kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak lòt ajan ipoglikèm oral oswa ensilin,

- nan timoun ki gen laj 10 zan kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak ensilin,

prevansyon dyabèt tip 2 nan pasyan ki gen prediabetes ak faktè risk adisyonèl pou devlope dyabèt tip 2, nan ki chanjman fòm pa pèmèt bon jan kontwòl glisemi yo dwe reyalize.

Gwosès ak pwoblèm lèt

Maladi sik, dyabèt sikonpase pandan gwosès la asosye avèk yon risk ogmante nan domaj nesans ak mòtalite perinatal. Yon kantite lajan limite nan done sijere ke pran metformin nan fanm ansent pa ogmante risk pou yo devlope domaj nesans nan timoun yo.

Lè w ap planifye gwosès, menm jan tou nan evènman an nan gwosès sou background nan nan pran metformin ak prediabetes ak kalite 2 dyabèt, dwòg la ta dwe elimine, epi nan ka ta gen dyabèt tip 2, se terapi ensilin preskri. Li nesesè pou kenbe kontni glikoz nan san ki nan nivo ki pi pre nòmal pou diminye risk malformasyon fetis la.

Metformin pase nan lèt tete. Efè segondè nan tibebe ki fenk fèt pandan li ap bay tete pandan w ap pran metformin pa te obsève. Sepandan, akòz kantite lajan an limite nan done yo, itilize nan dwòg la pandan bay tete pa rekòmande. Yo ta dwe pran desizyon pou yo sispann bay tete a an konsiderasyon benefis yo bay tete ak risk potansyèl de efè segondè nan ti bebe a.

Entèaksyon

Ajan radyoqueque ki gen yòd: kont background nan nan ensifizans ren fonksyonèl nan pasyan ki gen dyabèt, yon egzamen X-ray lè l sèvi avèk yòd ki gen radyoopaque ajan ka lakòz devlopman asidis laktik. Tretman ak Glucofage ® yo ta dwe elimine 48 èdtan anvan oswa pandan egzamen radyografik la lè l sèvi avèk yòd ki gen radyoopaque ajan epi yo pa ta dwe rekòmanse nan 48 èdtan apre, depi ke fonksyon ren te rekonèt kòm nòmal pandan egzamen an.

Alkòl: ak entoksikasyon alkòl egi, risk pou yo devlope asidoz laktik ogmante, espesyalman nan ka ta gen malnitrisyon, apre yon rejim alimantè ki ba-kalori, epi tou ak ensifizans fwa. Pandan w ap pran dwòg la, alkòl ak dwòg ki gen etanol yo ta dwe evite.

Konbinezon ki mande prekosyon

Danazole: administrasyon an menm tan nan danazol pa rekòmande yo nan lòd pou fè pou evite efè ipèrglisemik nan lèt la. Si tretman ak danazol nesesè epi apre kanpe lèt la, se ajisteman dòz nan Glucofage nan dwòg ® ki nesesè anba kontwòl nan konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Krompromazin: lè yo pran nan gwo dòz (100 mg / jou) ogmante konsantrasyon nan glikoz nan san an, diminye liberasyon an nan ensilin. Nan tretman an antisikotik ak apre kanpe lèt la, se ajisteman dòz ki nesesè anba kontwòl la nan konsantrasyon glikoz nan san.

GKS aksyon sistemik ak lokal redwi tolerans glikoz, ogmante konsantrasyon nan glikoz nan san an, pafwa sa ki lakòz ketosis. Nan tretman kortikoterapi epi apre yo fin sispann konsomasyon lèt la, dòz ajisteman dwòg Glucofage a obligatwa anba kontwòl konsantrasyon glikoz nan san an.

Diiretik: itilizasyon an similtane nan diiretik bouk ka mennen nan devlopman asidis laktik akòz posib fonksyonèl ren ensifizans. Glucofage ® pa ta dwe preskri si K kreyotin se pi ba pase 60 ml / min.

Enjeksyon β₂-adrenomimetics: ogmante konsantrasyon nan glikoz nan san an akòz eksitasyon nan β₂-adrennan. Nan ka sa a, li nesesè pou kontwole konsantrasyon glikoz nan san an. Si sa nesesè, ensilin rekòmande.

Avèk itilizasyon similtane medikaman ki anwo yo, yo ka egzije plis siveyans glikoz nan san, sitou nan kòmansman tretman an. Si sa nesesè, yo ka dòz la nan metformin ajiste pandan tretman ak apre revokasyon li yo.

Medikaman antiipèrsistans, eksepsyon ACE inhibiteurs, ka diminye glikoz nan san. Si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan metformin dwe ajiste.

Avèk itilizasyon an similtane nan dwòg la Glucofage ® ak dérivés sulfonylurea, ensilin, acarbose, salisilat, devlopman nan ipoglisemi se posib.

Nifedipine ogmante absòpsyon ak C_max metformin.

Dwòg katikon (amiloride, digoksin, morfin, procainamide, quinidine, kinin, ranitid, triamètr, trimetoprim, ak vankomisin) sekrete nan tibèl ren yo fè konpetisyon ak metformin pou sistèm transpòtasyon Echafodaj ki ka lakòz yon ogmantasyon nan C li yo._max .

Dòz ak administrasyon an

Monoterapi ak terapi konbinezon an konbinezon ak lòt ajan ipoglikèm oral pou dyabèt tip 2. Dòz abityèl kòmanse a se 500 oswa 850 mg 2-3 fwa nan yon jounen apre oswa pandan repa yo.

Chak 10-15 jou, li rekòmande pou ajiste dòz la sou rezilta rezilta mezi konsantrasyon glikoz nan san. Ralanti ogmantasyon nan dòz ede diminye efè segondè nan aparèy la gastwoentestinal.

Dòz antretyen dwòg la anjeneral se 1500-2000 mg / jou. Pou diminye efè segondè nan aparèy la gastwoentestinal, dòz la chak jou yo ta dwe divize an 2-3 dòz. Dòz maksimòm lan se 3000 mg / jou, divize an 3 dòz.

Pasyan k ap pran metformin nan dòz 2000-3000 mg / jou ka transfere nan dwòg Glucofage ® 1000 mg lan. Dòz maksimòm rekòmande a se 3000 mg / jou, divize an 3 dòz.

Nan ka planifikasyon tranzisyon an nan pran yon lòt ajan ipoglisemi: ou dwe sispann pran yon lòt dwòg epi kòmanse pran medikaman Glucofage ® nan dòz ki endike anwo a.

Konbinezon ak ensilin. Pou reyalize pi bon kontwòl glikoz nan san, metformin ak ensilin nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ka itilize kòm yon terapi konbinezon. Dabitid inisyal dòz la Glucofage ® se 500 oswa 850 mg 2-3 fwa nan yon jounen, pandan ke se dòz la nan ensilin chwazi ki baze sou konsantrasyon nan glikoz nan san an.

Monoterapi pou prediabetes. Dòz abityèl la se 1000–1700 mg / jou apre oswa pandan repa yo, divize an 2 dòz.

Li rekòmande pou kondwi regilyèman kontwòl glisemi pou evalye bezwen pou plis itilizasyon dwòg la.

Renal echèk. Metformin kapab itilize nan pasyan ki gen ensifizans ren modere (KL Kreatinin 45-59 ml / min) sèlman nan absans kondisyon ki ka ogmante risk pou yo asidis laktik.

Pasyan ki gen kl creatinine 45-59 ml / min. Premye dòz la se 500 oswa 850 mg yon fwa pa jou. Dòz maksimòm nan se 1000 mg / jou, divize an 2 dòz.

Yo ta dwe kontwole fonksyon ren an chak 3-6 mwa.

Si K kreyotin se pi ba pase 45 ml / min, dwòg la ta dwe sispann imedyatman.

Laj fin vye granmoun. Akòz yon diminisyon posib nan fonksyon ren, yo dwe dòz la nan metformin dwe chwazi anba siveyans regilye nan endikatè fonksyon ren (detèmine konsantrasyon an nan kreyinin nan sewòm san omwen 4-5 fwa nan yon ane).

Timoun ak jèn moun

Nan timoun ki soti nan 10 ane ki gen laj, Glucofage ® ka itilize tou de nan monoterapi ak nan konbinezon ak ensilin. Dòz abityèl kòmanse a se 500 oswa 850 mg 1 fwa chak jou apre oswa pandan repa yo. Apre 10-15 jou, yo dwe ajiste dòz la dapre konsantrasyon glikoz nan san. Dòz maksimòm chak jou a se 2000 mg, divize an 2-3 dòz.

Glucofage ® yo ta dwe pran chak jou, san entèripsyon. Si tretman an sispann, pasyan an dwe enfòme doktè a.

Manifakti

Tout etap nan pwodiksyon, ki gen ladan founi dokiman yo kontwòl kalite. Merck Sante SAAS, Frans.

Adrès sit Pwodiksyon: Sant de Pwodiksyon Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Frans.

Oswa nan ka anbalaj la LLC dwòg Nanolek:

Pwodiksyon fòm dòz fini an ak anbalaj (anbalaj prensipal) Merck Santé SAAS, Frans. Sant de pwodiksyon Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Frans.

Segondè (konsomatè anbalaj) ak founi dokiman yo kontwòl kalite: Nanolek LLC, Larisi.

612079, Kirov rejyon an, Orichevsky distri a, vil Levintsy, Biyomedikal konplèks "NANOLEK"

Tout etap nan pwodiksyon, ki gen ladan founi dokiman yo kontwòl kalite. Merck S.L., Espay.

Adrès sit pwodiksyon an: Poligòn Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Espay.

Detantè sètifika enskripsyon: Merck Santé SAAS, Frans.

Reklamasyon konsomatè ak enfòmasyon sou evènman negatif yo ta dwe voye nan adrès la nan LLC Merk: 115054, Moskou, ul. Gross, 35.

Tel.: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

Lavi etajè nan dwòg Glucofage a ®

500 mg tablèt fim-kouvwi - 5 ane.

500 mg tablèt fim-kouvwi - 5 ane.

tablèt kouvwi ak yon kouch fim nan 850 mg - 5 ane.

tablèt kouvwi ak yon kouch fim nan 850 mg - 5 ane.

tablèt fim-kouvwi 1000 mg - 3 zan.

tablèt fim-kouvwi 1000 mg - 3 zan.

Pa itilize apre dat ekspirasyon ki endike sou pake a.

Glucophage konpozisyon

Engredyan aktif: metformin idroklorur, 1 kouvwi grenn 500 mg gen 500 mg metformin idroklorur, ki koresponn ak 390 mg metformin, 1 kouvwi grenn 850 mg gen 850 mg metformin idroklorur, ki koresponn ak 662.90 mg metformin, 1 grenn kouvwi 1000 mg koki gen 1000 mg nan metformin idroklorur, ki koresponn ak 780 mg nan metformin.

Excipients: K 30, stearate mayezyòm, kouch fim pou tablèt nan 500 mg, 850 mg nan ipromeloz, kouch fim pou tablèt nan 1000 mg opadra KLIA (ipromeloz, macrogol 400, macrogol 8000).

Fòm lage Glucofage

Tablèt ki kouvri ak film.

Pwopriyete fizik-chimik debaz: 500 mg grenn kouvwi, 850 mg tablèt wonn ak yon sifas konvèksyèl, grenn blan ki kouvri ak fim, tablèt ki kouvri ak fim, 1000 mg tablèt ki gen fòm oval ak yon tranchan, grenn blan ki kouvri ak fim , ak yon dan sou tou de bò ak yon grave nan "1000" sou yon bò.

Farmakolojik gwoup

Ajan ipoglisemi oral, eksepte ensilin. Biguanides. Kòd ATX A10V A02.

Glikofakofakolojik

Metformin se yon biguanide ak yon efè antiipèglisemi. Glucophage, ki gen mekanis nan aksyon se amelyore itilizasyon glikoz, diminye nivo plasma glikoz tou de sou yon lestomak vid ak apre yo fin manje. Li pa ankouraje sekresyon ensilin epi li pa lakòz yon efè ipoglisemi medyatè pa mekanis sa a.

Metformin travay nan twa fason:

1. mennen nan yon diminisyon nan pwodiksyon glikoz nan fwa a akòz anpèchman nan neoglojènèz ak glikojèn,
2. amelyore sansiblite ensilin nan misk yo, ki kondwi a amelyore absorption periferik ak itilizasyon glikoz,
3. reta absòpsyon glikoz nan trip yo.

Metformin stimul entegelilè sentèz glikojèn pa aji sou synthetases glikojèn. Ogmante kapasite nan transpò nan tout kalite li te ye nan transpòtè manbràn glikoz (GLUT).

Kèlkeswa efè li sou nivo glikoz nan san, metformin gen yon efè pozitif sou metabolis lipid. Efè sa a te pwouve ak dòz ka geri nan kontwole medyòm oswa alontèm esè klinik: metformin bese kolestewòl total, lipoprotein ba dansite ak trigliserid.

Pandan esè klinik avèk itilizasyon metformin, pwa kò pasyan an te rete estab oswa modere diminye.

Aspirasyon. Apre w fin pran metformin, tan pou rive nan maksimòm konsantrasyon (Tmax) se apeprè 2.5 èdtan. Byodisponibilite 500 mg oswa 800 mg tablèt se apeprè 50-60% nan volontè ki an sante. Apre enjèstyon, se fraksyon ki pa absòbe ki elimine nan poupou a ak kantite 20-30%.

Apre administrasyon oral, absòpsyon nan metformin se saturable ak enkonplè.

Se farmakokinetik yo nan absòpsyon metformin sipoze ki pa lineyè. Lè yo itilize nan dòz rekòmande nan metformin, estab konsantrasyon plasma yo reyalize nan 24-48 èdtan epi yo gen mwens pase 1 μg / ml. Nan esè klinik kontwole, nivo maksimòm plasma metformin yo (Cmax) pa te depase 5 μg / ml menm avèk maksimòm dòz yo.

Avèk yon repa similtane, absòpsyon nan metformin diminye ak yon ti kras ralanti.

Apre enjeksyon nan yon dòz 850 mg, yon diminisyon nan konsantrasyon an plasma maksimòm pa 40%, yon diminisyon nan AUC pa 25%, ak yon ogmantasyon de 35 minit nan tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon an plasma yo te obsève. Siyifikasyon klinik la nan chanjman sa yo se enkoni.

Distribisyon. Plasma obligatwa pwoteyin se neglijab. Metformin Penetre globil wouj nan san. Konsantrasyon maksimòm nan san an pi ba pase konsantrasyon maksimòm nan san plasma, epi li rive apre menm tan an. Globil wouj ki sanble reprezante yon chanm dezyèm distribisyon. Volim an mwayèn nan distribisyon (Vd) chenn nan 63-276 lit.

Metabolism. Metformin se elimine chanje nan pipi. Pa gen okenn metabolit yo te jwenn nan moun.

Elvaj. Clearance ren an nan metformin se> 400 ml / min. Sa a endike ke metformin se elimine pa glomerular filtraj ak sekrè Echafodaj ki Apre administrasyon an, eliminasyon mwatye lavi a se apeprè 6.5 èdtan. Nan ka gen fonksyon ren ren, clearance ren ren diminye nan pwopòsyon clearance kreyatinin, epi, Se poutèt sa, eliminasyon an demi-lavi eliminasyon, ki mennen nan yon ogmantasyon nan nivo plasma metformin.

Karakteristik Glucophage nan pwopriyete klinik yo

Kalite 2 dyabèt melitus ak inefikasite nan terapi rejim ak egzèsis rejim, espesyalman nan pasyan ki gen twò gwo:

• kòm terapi monoterapi oswa konbinezon an konjonksyon avèk lòt ajan ipoglisemi oral oswa nan konbinezon ak ensilin pou tretman adilt yo,
• kòm terapi monoterapi oswa konbinezon ak ensilin pou tretman timoun ki soti nan 10 ane ki gen laj ak adolesan.

Pou diminye konplikasyon yo nan dyabèt nan pasyan granmoun ki gen dyabèt tip 2 ak ki twò gwo tankou yon premye-dwòg liy ak inefikasite terapi rejim alimantè.

Fòm dòz

500 mg, 850 mg ak 1000 mg tablèt fim kouvwi

Yon grenn gen ladan

sibstans aktif la se metformin idroklorur 500 mg, 850 mg oswa 1000 mg,

eksipyan: povidon, stearat mayezyòm,

konpozisyon kouch fim lan se hydroxypropyl methylcellulose; nan tablèt 1000 mg, pi bon kalite opadra YS-1-7472 (hydroxypropyl methylcellulose, macrogol 400, macrogol 8000).

Glucophage 500 mg ak 850 mg: wonn, tablèt konvektyèlman, blan-kouvwi blan

GlucofageÒ 1000 mg: oval, tablèt konvektyèlman, kouvwi ak yon kouch fim blan, ak yon risk pou kraze sou tou de bò ak nèf semenn klas la "1000" sou yon bò nan konprime la.

Pwopriyete farmakolojik

Apre administrasyon oral nan tablèt metformin, yo maksimòm konsantrasyon an plasma (Cmax) rive apre apeprè 2.5 èdtan (Tmax). Biodisponibilite absoli nan moun ki an sante se 50-60%. Apre administrasyon oral, 20-30% nan metformin se elimine nan aparèy la gastwoentestinal (GIT) chanje.

Lè w ap itilize metformin nan dòz abityèl yo ak mòd administrasyon an, se yon konsantrasyon plasma konstan reyalize nan 24-48 èdtan ak se jeneralman mwens pase 1 μg / ml.

Degre obligatwa metformin ak pwoteyin plasma se neglijab. Metformin distribye nan globil wouj nan san. Nivo maksimòm nan san an pi ba pase nan plasma a epi li rive jwenn nan menm tan an. Volim mwayèn nan distribisyon (Vd) se 63-276 lit.

Metformin se elimine chanje nan pipi. Yo pa idantifye okenn metaboli metformin nan moun.

Clearance nan ren nan metformin se plis pase 400 ml / min, ki endike eliminasyon an nan metformin lè l sèvi avèk glomerular filtraj ak sekrè Echafodaj ki. Apre administrasyon oral, lavi mwatye a se apeprè 6.5 èdtan.

Nan ka gen fonksyon ren ren, clearance ren ren diminye nan pwopòsyon clearance kreyatinin, e konsa, eliminasyon an demi-lavi eliminasyon, ki mennen nan yon ogmantasyon nan nivo plasm metformin.

Metformin se yon biguanide ki gen yon efè antiipèglisemi, ki diminye nivo glikoz basal ak postprandyal tou de. Li pa estimile ensilin sekresyon ak Se poutèt sa pa lakòz ipoglisemi.

Metformin gen 3 mekanism nan aksyon:

(1) diminye pwodiksyon glikoz nan fwa pa anpeche glokojenèzèz ak glikojèn,

(2) amelyore absorption la ak itilizasyon periferik glikoz nan misk yo lè yo ogmante ensilin sansiblite,

(3) reta absòpsyon entesten nan glikoz.

Metformin stimul sentèz la nan entelektyèl glikojèn pa aji sou glikojèn sentèz. Li te tou amelyore kapasite nan tout kalite transpòte manbràn glikoz (GLUT).

Nan etid klinik, pran metformin pa afekte pwa kò a oswa li te redwi yon ti kras.

Kèlkeswa efè li sou glisemi, metformin gen yon efè pozitif sou metabolis lipid. Pandan esè klinik kontwole lè l sèvi avèk dòz ki ka geri, li te jwenn ke metformin bese kolestewòl total, lipoprotein ba dansite ak trigliserid.

Entèaksyon dwòg

Alkòl: risk pou devlope asid laktik ogmante pa entoksikasyon alkòl egi, espesyalman nan ka ta gen grangou oswa malnitrisyon ak ensifizans fwa. Pandan tretman avèk Glucofage®, alkòl ak dwòg ki gen alkòl ta dwe evite.

Medya kontras ki gen yòd

Administrasyon entravaskulèr nan ajan ki gen yòd ki gen kontras kapab lakòz echèk ren. Sa a ka mennen nan pililasyon metformin ak lakòz asidis laktik.

Nan pasyan ki gen eGFR> 60 ml / min / 1.73 m2, yo ta dwe itilize nan metformin anvan oswa pandan etid la lè l sèvi avèk yòd ki gen ajan kontras, pa rezime pi bonè pase 48 èdtan apre etid la, epi sèlman apre re-evalye fonksyon ren, ki te montre rezilta nòmal, depi ke li pa pral deteryore apre sa.

Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren nan modere severite (eGFR 45-60 ml / min / 1.73 m2), metformin ta dwe elimine 48 èdtan anvan yo itilize nan yòd ki gen ajan kontras epi yo pa rekòmanse pi bonè pase 48 èdtan apre etid la epi sèlman apre yo fin repete. evalyasyon fonksyon ren yo, ki te montre rezilta nòmal epi ki bay ke li pa pral vin pi mal imedyatman.

Konbinezon ki mande prekosyon

Medikaman ki gen yon efè ipèrglisèmik (glikokortikoyid (efè sistemik ak lokal yo) ak simpatomimetik): ka yon detèminasyon pi souvan nan glikoz nan san ki nesesè, espesyalman nan kòmansman tretman an. Si sa nesesè, yo ta dwe dòz la nan metformin ak dwòg ki apwopriye a ap ajiste jouk lèt ​​la anile.

Diiretik, espesyalman diiretik bouk, ka ogmante risk pou yo asidis laktik akòz potansyèl efè negatif yo sou fonksyon ren.

Lage fòm ak anbalaj

Tablèt fim ki kouvri, 500 mg ak 850 mg:

20 tablèt yo mete nan pake anpoul nan yon fim klori POLYVINYL ak papye aliminyòm.

3 pake kontou ansanm ak enstriksyon pou itilize medikal nan eta a ak lang Ris yo mete nan yon bwat katon

Tablèt ki kouvri ak film, 1000 mg:

15 tablèt yo mete nan pake anpoul nan yon fim klori POLYVINYL ak papye aliminyòm.

Yo mete 4 pake kontou ansanm ak enstriksyon pou itilize medikal nan lang eta a ak lang Ris yo nan yon bwat katon

Gwosès ak pwoblèm lèt

Maladi sik, dyabèt sikonpase pandan gwosès la asosye avèk yon risk ogmante nan domaj nesans ak mòtalite perinatal. Yon kantite lajan limite nan done sijere ke pran metformin nan fanm ansent pa ogmante risk pou yo devlope domaj nesans nan timoun yo.

Lè w ap planifye gwosès, menm jan tou nan ka gwosès la pandan w ap pran Metformin, yo ta dwe dwòg la anile, ak terapi ensilin yo ta dwe preskri. Li nesesè pou kenbe kontni glikoz nan san ki nan nivo ki pi pre nòmal pou diminye risk malformasyon fetis la.

Metformin se elimine nan lèt tete. Efè segondè nan tibebe ki fenk fèt pandan li ap bay tete pandan w ap pran metformin pa te obsève. Sepandan, akòz kantite lajan an limite nan done yo, itilize nan dwòg la pandan lactation pa rekòmande. Yo ta dwe pran desizyon pou yo sispann bay tete ap pran an kont benefis yo bay tete ak risk potansyèl la

efè segondè nan yon timoun.

Karakteristik aplikasyon an

Enpak sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism

Monoterapi ak Glucofage ® pa lakòz ipoglisemi, Se poutèt sa, li pa afekte kapasite nan kondwi machin ak mekanism.

Sepandan, pasyan yo ta dwe avèti sou risk pou yo ipoglisemi lè w ap itilize metformin an konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi (dérivés sulfonylurea, ensilin, repaglinide, elatriye).