Novomix - règleman sou itilizasyon, dòz ak ajisteman
NovoMix 30 FlexPen fèt pou administrasyon SC. Medikaman an pa ka administre iv. sa ka lakòz ipoglisemi grav. Li nesesè tou pou fè pou evite administrasyon an miskilè nan NovoMix 30 FlexPen. Pa itilize NovoMix 30 Penfill pou perfusion ensilin lar (PPII) nan ponp ensilin.
Se dòz la nan NovoMix 30 FlexPen detèmine pa doktè a endividyèlman nan chak ka, an akò ak bezwen yo nan pasyan an. Pou rive nan nivo optimal nan glisemi, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an epi ajiste dòz medikaman an
Pasyan ki gen dyabèt melit 2 tip NovoMix 30 Flexpen ka preskri tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak oral dwòg hypoglycemic ak nan ka sa yo lè nivo glikoz nan san pa ase reglemante sèlman pa dwòg oral ipoglisemi.
Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki premye preskri ensilin, dòz la kòmanse rekòmande nan NovoMix 30 FlexPen se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Entwodiksyon nan 12 inite nan NovoMix 30 Flexpen tou pèmèt 1 tan / jou nan aswè a (anvan dine).
Transfè nan yon pasyan soti nan preparasyon lòt ensilin
Lè transfere yon pasyan soti nan bipsey ensilin imen NovoMix 30 FlexPen, youn ta dwe kòmanse ak menm dòz la ak mòd administrasyon an. Lè sa a, ajiste dòz la an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an (gade
rekòmandasyon nan tablo a pou dòz titr nan dwòg la). Kòm toujou lè transfere yon pasyan nan yon nouvo kalite ensilin, se strik sipèvizyon medikal nesesè pandan transfè nan pasyan an ak nan premye semèn yo nan lè l sèvi avèk nouvo dwòg la.
Ranfòse terapi a nan NovoMix 30 FlexPen se posib pa chanje soti nan yon dòz yon sèl chak jou nan yon doub. Li rekòmande ke apre yo fin rive nan yon dòz 30 inite nan dwòg la chanje a itilize nan NovoMix 30 Flexpen 2 fwa / jou, divize dòz la nan 2 pati egal - maten ak aswè (anvan manje maten ak dine).
Tranzisyon pou itilize NovoMix 30 Flexpen 3 fwa / jou posib pa divize dòz maten an nan 2 pati egal ak administre de pati sa yo nan maten ak nan manje midi (twa fwa chak jou dòz).
Pou ajiste dòz NovoMix 30 FlexPen, nou itilize konsantrasyon glikoz san manje ki pi ba pandan 3 dènye jou yo.
Pou evalye konpetans dòz la anvan, sèvi ak valè a nan konsantrasyon nan glikoz nan san an anvan pwochen repa.
Ka ajisteman dòz la te pote soti yon fwa chak semèn reyalize valè sib la nan HbA1C.
Pa ogmante dòz medikaman an si yo obsève ipoglisemi pandan peryòd sa a.
Ajisteman dòz la ka nesesè si aktivite fizik pasyan an ogmante, se rejim alimantè nòmal li chanje, oswa yon maladi parallèle se prezan.
San glikoz konsantrasyon anvan yo manje | Ajisteman Dòz NovoMix 30 Penfill, INITE |
10 mmol / L (> 180 mg / dL) | 6 |
Kòm toujou ak itilize nan preparasyon ensilin, nan gwoup espesyal nan pasyan li nesesè plis ak anpil atansyon kontwole konsantrasyon an nan glikoz nan san an ak ajiste dòz la nan ensart ensino endividyèlman.
NovoMix 30 Flexpen ka preskri pou pasyan granmoun aje, sepandan, eksperyans ak itilizasyon li yo nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg nan pasyan ki gen plis pase 75 ane limite.
Nan pasyan ki gen ensifizans ren oswa epatik, bezwen ensilin la ka redwi.
NovoMix 30 Flexpen ka itilize pou trete timoun ak adolesan ki gen plis pase 10 zan nan ka kote itilizasyon ensilin pre-melanje pi pito. Limite done klinik ki disponib pou timoun ki gen laj 6-9 ane yo.
NovoMix 30 FlexPen ta dwe administre imedyatman anvan manje. Si sa nesesè, ou ka antre nan dwòg la yon ti tan apre yon repa.
NovoMix30 Flexpen ta dwe bay sc nan kwis la oswa antérieure miray la. Si ou vle, ka medikaman an ap administre nan zepòl la oswa bounda.
Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.
Menm jan ak nenpòt ki lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon nan NovoMix 30 FlexPen depann sou dòz la, kote a nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik.
Règ pou itilize nan dwòg NovoMix 30 Flexpen la
NovoMix 30 FlexPen se yon plim sereng ensilin ak yon distribitè. Dòz la nan administre ensilin, nan seri a ant 1 a 60 inite, ka varye nan ogmantasyon nan 1 inite.
NovoMix 30 FlexPen ki itilize ak zegwi jetab NovoFayn oswa NovoTvist jiska 8 mm lontan. Kòm yon prekosyon, ou ta dwe toujou pote yon sistèm rezèv avèk ou administre ensilin nan ka ta gen pèt oswa domaj nan NovoMix 30 FlexPen.
Preparasyon NovoMix 30 FlexPen
Tcheke etikèt la pou asire NovoMix 30 FlexPen gen bon kalite ensilin. Anvan premye piki a, ensilin la dwe melanje: - Pou fasilite melanje, pèmèt medikaman an chofe a tanperati chanm.
Retire bouchon an nan plim lan sereng, - woule plim lan sereng ant pla yo 10 fwa - li enpòtan ke li se nan yon pozisyon orizontal, - leve plim lan sereng leve, li desann 10 fwa pou boul la vè deplase soti nan yon pwent katouch la nan lòt la.
Anvan chak piki, melanje sa ki gen omwen 10 fwa jiskaske sa ki nan katouch la vin yon fason ki inifòm blan ak twoub. Apre melanje, yo ta dwe bay yon piki imedyatman.
Toujou asire ke omwen 12 inite ensilin rete nan katouch la asire inifòm melanje. Si mwens pase 12 inite yo rete, nouvo NovoMix 30 FlexPen a ta dwe itilize.
Retire fich fich la nan zegwi a. Vise zegwi a ak anpil atansyon epi byen sere sou NovoMix 30 FlexPen la. Retire bouchon an deyò zegwi a, men pa jete l. Retire epi jete anndan bouchon zegwi a.
Sèvi ak yon nouvo zegwi pou chak piki pou anpeche enfeksyon. Ou dwe pran swen pou ou pa bese oswa domaje zegwi a anvan ou itilize li. Pou evite piki aksidan, pa janm mete anndan bouchon an tounen sou zegwi a.
- rele 2 inite dwòg la nan vire selektè a dòz, - kenbe NovoMix 30 FlexPen ak zegwi a leve, tape katouch la kèk fwa ak dwa ou pou boul lè yo deplase nan tèt katouch la,
- kenbe plim lan sereng ak zegwi a moute, peze bouton an kòmanse tout wout la. Selektè dòz la ap retounen a zewo. Yon gout ensilin ta dwe parèt nan fen zegwi a. Si sa pa rive, ranplase zegwi a epi repete pwosedi a, men pa plis pase 6 fwa.
Anviwònman Dòz la
Asire w ke selektè a dòz mete nan "0." - Dial kantite lajan ki nesesè pou piki a. Dòz la ka ajiste pa wotasyon seleksyon an dòz nan nenpòt ki direksyon jiskaske dòz ki kòrèk la mete devan endikatè ki dòz la.
Lè wotasyon seleksyon an dòz, fè atansyon pou pa aksidantèlman peze bouton kòmansman an pou anpeche yo bay yon dòz ensilin. Li pa posib yo mete dòz la ki depase kantite inite ki rete nan katouch la - echèl la nan rezidi a pa ka itilize yo mezire dòz ensilin la.
Mete zegwi a anba po a. Pasyan an ta dwe itilize teknik piki a jan doktè a rekòmande li.
Pou fè yon piki, peze bouton an kòmanse tout wout la jouk "0" parèt nan devan endikatè a dòz. Lè wap administre medikaman an, se sèlman bouton kòmansman an ki ta dwe bourade. Lè se seleksyon an dòz vire, administrasyon dòz pa pral rive.
Gid zegwi a nan bouchon eksteryè zegwi a san manyen bouchon an. Lè zegwi a antre, mete bouchon an deyò epi bese zegwi a. Jete zegwi a, obsève prekosyon sekirite yo, epi fèmen plim sereng la avèk yon bouchon.
Zegwi a ta dwe retire apre chak piki epi pa janm magazen NovoMix 30 FlexPen ak zegwi a tache. Sinon, likid ka genyen fuit soti nan NovoMix 30 FlexPen, ki ka mennen nan entwodiksyon de dòz la mal.
Swayan yo ta dwe fè atansyon lè yo retire ak voye soti zegwi yo nan lòd pou fè pou evite risk pou yo baton zegwi aksidan.
Jete itilize NovoMix 30 FlexPen a ak zegwi a dekonekte.
NovoMix 30 FlexPen se pou itilizasyon pèsonèl sèlman.
Depo ak swen
NovoMix 30 Flexpen fèt pou itilize efikas epi san danje epi li egzije manyen atansyon. Nan ka ta gen yon gout oswa fò estrès mekanik, plim sereng a ka domaje ak ensilin ka genyen fuit.
Ka sifas la nan NovoMix 30 FlexPen dwe netwaye ak yon prelèvman koton tranpe l 'nan alkòl. Pa plonje plim lan sereng nan alkòl, pa lave oswa wile li, menm jan sa ka domaje mekanis la. Recharge nan NovoMix 30 FlexPen pa pèmèt.
NovoMix 30 FlexPen se pou itilizasyon pèsonèl sèlman. Li pa pèmèt recharge NovoMix 30 FlexPen plim sereng.
NovoMix 30 Flexpen pa kapab itilize si apre melanje likid la pa vin egzakteman menm jan blan ak twoub.
Li nesesè pou eksplike pasyan an nesesite pou yo melanje sispansyon NovoMix 30 FlexPen imedyatman anvan yo itilize li.
Pa itilize NovoMix 30 FlexPen si li te jele.
Pasyan yo ta dwe avèti yo jete zegwi a apre chak piki.
Entèaksyon dwòg
Reyaksyon negatif obsève nan pasyan k ap resevwa NovoMix 30 FlexPen yo se sitou akòz efè famasetik ensilin. Evènman negatif ki pi komen avèk ensilin lan se ipoglisemi.
Frekans la nan efè segondè ki asosye ak itilize nan NovoMix 30 FlexPen varye depann sou popilasyon an pasyan, rejim la dòz nan dwòg la, ak kontwòl glisemi.
Nan premye etap nan terapi ensilin, erè refrenjan, èdèm ak reyaksyon ka rive nan sit piki a (ki gen ladan doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl nan sit piki a).
Entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn ka mennen nan yon deteryorasyon tanporè nan eta a nan retinopati dyabetik, pandan y ap yon amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik.
Tout efè segondè yo prezante anba a, ki baze sou done esè klinik yo, yo gwoupe dapre frekans devlopman selon MedDRA ak sistèm ògàn yo.
Detèminasyon frekans efè segondè: trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥1 / 100 a) Nou sijere pou w li: Tès pou tolerans glikoz - yon metodoloji pou fè ak dekode
Sou pati nan sistèm iminitè a: souvan urtikèr, gratèl sou po, gratèl sou po a, trè raman - reyaksyon anafilaktik.
Soti nan bò a nan metabolis: trè souvan - ipoglisemi.
Soti nan sistèm nève a: raman - periferik neropatik ("egi neropatik doulè").
Soti nan bò a nan ògàn nan vizyon: souvan - erè refraktif, retinopati dyabetik.
Soti nan po a ak lar tisi: Rahman - lipodistrofi.
Twoub jeneral: souvan - èdèm.
Reyaksyon lokal: souvan - reyaksyon nan sit piki a.
Reyaksyon ra anpil nan ipèrsansibilite jeneralize (ki gen ladangratèl po jeneralize, gratèl, swe, latwoublay gastwoentestinal, angioedema, difikilte pou respire, palpitasyon kè, diminye tansyon), ki potansyèlman menase lavi ou.
Ipoglisemi se efè segondè ki pi komen. Li ka devlope si dòz ensilin la twò wo anrapò ak bezwen ensilin lan. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, twoub tanporè oswa irevokab nan fonksyon nan sèvo jiska yon rezilta fatal.
Sentòm ipoglisemi, tankou yon règ, devlope toudenkou. Sa yo ka enkli "frèt" swe, palè nan po a, ogmante fatig, sote oswa tranbleman, enkyetid, etranj fatig oswa feblès, egareman, diminye konsantrasyon, somnolans, grangou grav, twoub vizyon, maltèt, ak palpitasyon kè. .
Etid klinik yo montre ke ensidans ipoglisemi varye selon popilasyon pasyan an, rejim dòz la, ak kontwòl glisemi. Nan esè nan klinik yo, pa te gen okenn diferans nan ensidans an jeneral nan ipoglisemi epizòd ant pasyan k ap resevwa terapi aspart ensilin ak pasyan k ap resevwa preparasyon ensilin moun.
Lipodistrofi
Yo rapòte kèk ka rar nan lipodistrofi. Lipodistrofi ka devlope nan sit piki a.
Genyen yon kantite medikaman ki afekte bezwen pou ensilin.
aksyon ipoglisemi nan dwòg la amelyore nan bouch dwòg ipoglisemi, Mao inhibiteurs, inhibiteurs ACE, inhibiteurs anhydrase, selektif beta-blockers, bromokriptin, sulfonamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, dwòg ityòm salisilat.
Se efè ipoglisemi dwòg la febli pa kontraseptif oral, kortikoterapi, òmòn tiwoyid, diiretik tiazid, eparin, tricyclic depresè, sympathomimetics, somatropin, danazole, klonidin, "ralanti" kalsyòm kanal blockers, diazoxide, morfin, phénytoin, tinon.
Beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi.
Octreotide / lanreotide ka tou de ogmante epi diminye bezwen kò a nan ensilin.
Etanòl ka amelyore oswa diminye efè hypoglycemic nan ensilin.
Depi syans konpatibilite pa te fèt, NovoMix 30 FlexPen pa ta dwe melanje ak lòt dwòg.
Enstriksyon espesyal
Anvan yon vwayaj long ki enplike yon chanjman nan zòn tan, pasyan an ta dwe konsilte avèk doktè yo, kòm chanje zòn tan an vle di ke pasyan an dwe manje ak administre ensilin nan yon tan diferan.
Yon dòz ase nan dwòg la oswa sispansyon nan tretman, espesyalman ak kalite dyabèt 1 melitu, ka mennen nan devlopman nan ipèglisemi oswa dyabetik ketoacidosis. Kòm yon règ, sentòm yo an premye nan ipèrglisik parèt piti piti, sou plizyè èdtan oswa jou.
Sentòm ipèglisemi se swaf, ogmante pipi, anvi vomi, somnolans, wouj ak sechrès sou po a, bouch sèk, apeti, ak sant asetòn nan lè ekspire.
Sote manje oswa aktivite entansite fizik ki pa planifye ka mennen nan ipoglisemi. Ipoglisemi kapab devlope tou si dòz ensilin la twò wo anrapò ak bezwen pasyan an.
Konpare ak ensilin biphasik imen, NovoMix 30 FlexPen gen yon pwononse ipoglisemi plis efè nan lespas 6 èdtan apre administrasyon an. Nan sans sa a, nan kèk ka, li ka nesesè yo ajiste dòz la nan ensilin ak / oswa nati a nan rejim alimantè a.
Apre konpansasyon pou metabolis idrat kabòn, pou egzanp, pandan entansifye terapi ensilin, pasyan ka fè eksperyans sentòm tipik nan precursor nan ipoglisemi, sou ki pasyan yo ta dwe enfòme. Siy avètisman abityèl yo ka disparèt ak yon long kou dyabèt.
Kontwòl sevè nan glisemi nan pasyan ka ogmante risk pou yo ipoglisemi, Se poutèt sa, yo ta dwe yon ogmantasyon nan dòz la nan NovoMix 30 FlexPen dwe te pote soti anba sipèvizyon strik medikal.
Depi NovoMix 30 FlexPen ta dwe itilize nan koneksyon dirèk ak konsomasyon manje, youn ta dwe pran an kont gwo vitès la nan kòmansman an nan efè a nan dwòg la nan tretman an nan pasyan ki gen parallèle oswa pran dwòg ki ralanti absòpsyon nan manje.
Maladi konkan, espesyalman enfektye ak akonpaye pa lafyèv, anjeneral ogmante bezwen nan kò a pou ensilin.
Ka ajisteman dòz la tou gen pou obligatwa si pasyan an gen maladi parallèle nan ren yo, fwa, ki gen pwoblèm fonksyonnman adrenal, glann pitwitèr oswa glann tiwoyid.
Lè transfere yon pasyan nan lòt kalite ensilin, sentòm yo byen bonè nan precursor yo nan ipoglisemi ka chanje oswa vin mwens pwononse pase sa yo obsève ak kalite a anvan yo ensilin.
Transfè pasyan an nan yon nouvo kalite ensilin oswa yon preparasyon ensilin nan yon lòt manifakti yo dwe te pote soti anba sipèvizyon medikal strik. Si ou chanje konsantrasyon, kalite, manifakti ak kalite (ensilin imen, yon analòg ensilin imen) nan preparasyon ensilin ak / oswa metòd pwodiksyon an, yo ka mande yon chanjman dòz.
Pasyan chanje soti nan preparasyon ensilin lòt nan tretman ak NovoMix 30 FlexPen ka mande pou yon ogmantasyon nan frekans lan nan piki oswa yon chanjman nan dòz konpare ak dòz nan te deja itilize preparasyon ensilin.
Reyaksyon nan sit piki a
Menm jan ak lòt tretman ensilin, reyaksyon ka devlope nan sit piki a, ki manifeste pa doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl. Regilyèman chanje sit piki a nan menm rejyon anatomik ka diminye sentòm oswa anpeche devlopman reyaksyon sa yo.
Sèvi ak similtane nan dwòg nan gwoup la tiazolidinedione ak ensilin preparasyon
Ka nan devlopman nan kwonik ensifizans kadyak yo te rapòte nan tretman an nan pasyan ki gen thiazolidinediones nan konbinezon ak preparasyon ensilin, espesyalman si pasyan sa yo gen faktè risk pou la devlopman nan ensifizans kadyak kwonik.
Reyalite sa a ta dwe pran an kont lè preskri konbinezon terapi ak thiazolidinediones ak ensilin preparasyon nan pasyan yo. Lè ou preskri terapi konbinezon sa yo, li nesesè pou fè egzamen medikal pasyan yo pou idantifye siy ak sentòm ensifizans kadyak kwonik, pran pwa ak prezans èdèm.
Ensilin antikò
Lè w ap itilize ensilin, fòmasyon antikò posib. Nan ka ki ra, fòmasyon antikò ka mande pou dòz ajisteman nan ensilin pou anpeche ka ipèglisemi oswa ipoglisemi.
Enpak sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism
Kapasite pasyan yo pou yo konsantre ak vitès reyaksyon an ka gen pwoblèm pandan ipoglisemi, ki danjere nan sitiyasyon kote kapasite sa yo espesyalman nesesè (pa egzanp, lè wap kondwi machin yo oswa lè w ap travay ak machin).
Pasyan yo ta dwe avize yo pran mezi yo anpeche devlopman nan ipoglisemi lè w ap kondwi machin oswa k ap travay ak machin. Sa enpòtan sitou pou pasyan ki pa gen oubyen sentòm diminye pou precursè pou devlope ipoglisemi oswa soufri epizòd souvan nan ipoglisemi.
Done preskrenik sekirite
Etid presiklik yo pa t revele okenn danje pou moun, dapre done ki soti nan etid jeneralman aksepte sou sekirite famasi, toksisite nan itilize repete, jenotoksisite ak repwodiksyon toksisite.
Nan tès in vitro, ki enkli obligatwa nan ensilin ak IGF-1 reseptè ak efè a sou kwasans selil, li te montre ke pwopriyete yo nan aspart ensilin yo sanble ak sa yo ki nan ensilin moun. Rezilta rechèch yo te montre tou ke izolman nan obligatwa a nan insulin aspart reseptè ensilin se ekivalan a sa pou ensilin moun.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Se eksperyans nan klinik ak NovoMix 30 Flexpen pandan gwosès limite.
Etid sou itilize nan dwòg NovoMix 30 Flexpen a nan fanm ansent pa te fèt. Sepandan, done ki sòti nan de randomized kontwole esè klinik (respektivman, 157 ak 14 fanm ansent ki te resevwa ensilin aspart nan yon rejim bolus de baz nan terapi) pa t 'revele nenpòt efè negatif nan ensilin aspart sou gwosès oswa sante nan fetis la / tibebe ki fenk fèt konpare ak ensilin imen soluble.
Anplis de sa, yon jijman klinik randomize nan 27 fanm ki gen dyabèt siksè jèstasyonèl ki moun ki te ensilin aspart ak soluble ensilin imen (14 fanm te resevwa ensilin aspart, 13 ensilin moun) te montre pwofil sekirite menm jan pou tou de kalite ensilin.
Pandan peryòd la nan kòmansman an posib ak nan tout dire a nan gwosès, siveyans atansyon nan eta a nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak siveyans konsantrasyon nan glikoz nan plasma a san ki nesesè.
Bezwen pou ensilin, kòm yon règ, diminye nan premye trimès la ak piti piti ogmante nan trimèstr yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la. Yon ti tan apre nesans, bezwen pou ensilin byen vit retounen nan nivo a ki te anvan gwosès la.
Pandan bay tete, medikaman an ka itilize san restriksyon. Administrasyon ensilin nan yon manman retrèt se pa yon menas pou ti bebe an. Sepandan, li ka nesesè yo ajiste dòz la nan NovoMix 30 FlexPen.
Règ youn
Si valè glisemi sib la pa reyalize, anvan tout bagay, chèche konnen si gen nenpòt erè nan ranpli preskripsyon doktè a. Èske teknik piki ensilin lan swiv, dwòg la anreta, yo pran piki ak manje pran alè, se dòz yo kòrèkteman ranmase nan sereng la?
Oswa petèt ou te gen kèk pwoblèm adisyonèl, pou egzanp, te yon sitiyasyon estrès? Ou pa t gen enfeksyon respiratwa egi? Pa t 'diminye sevè oswa, sou kontrè a, te fè aktivite fizik ogmante? Petèt ou sispann kontwole rejim alimantè ou a?
Li rive menm tankou sapasyan an (sa a se patikilyèman karakteristik adolesan) fè espre enjekte ensilin nan dòz apwopriye pou vin pi mal kondisyon li epi reyalize kèk objektif nan men fanmi li. Kesyon sa yo dwe reponn, epi sèlman apre yo fin elimine tout erè posib, kontinye ak chanje dòz yo nan ensilin.
Dezyèm règ
Apre ou fin asire w ke ou ap fè tout bagay dwat, men pa gen okenn rezilta vle, deside ki kalite ensilin ki responsab pou sik segondè oswa ki ba. Si gen yon ogmante oswa diminye glisemi jèn, pwoblèm lan se "pwolonje" ensilin, ki te administre nwit lan la anvan, si endikatè yo apre yo fin manje yo te chanje - mande pou yon revizyon nan prensipalman dòz la nan ensilin "kout".
Tablèt Sage pou resòpsyon: konpozisyon
Konpozan prensipal yo nan dwòg sa a yo se:
- lwil esansyèl
- ekstrè ba ki sèk,
- vitamin C.
Manifaktirè divès ajoute pòm oswa asid asid nan ronb yo, ki afekte gou a, ki vin limyè ak bèl. Konpozisyon sa a detèmine tout pwopriyete yo geri nan dwòg la ak efè ki koresponn lan sou kò an.
Pwopriyete geri yo
Si ou gade nan istwa a nan non an nan tablèt souse masyon, non an soti nan plant la "Salvia", ki nan Latin vle di "yo dwe an sante."
Non sa a pa te bay plant lan pa aksidan; li ka efektivman aji sou kavite a enflamasyon oral, gòj, ak aparèy respiratwa siperyè.
Pwopriyete karakteristik geri:
- rido byen vit elimine gòj fè mal,
- yo efektivman kontrekare iritasyon, soulaje doulè nan larenks la,
- lwil esansyèl nan dwòg la yo se ekselan antioksidan,
- tablèt ki gen enfòme saj touye mikwòb nan pasaj lèw yo.
Enstriksyon pou itilize
Anvan ou pran medikaman an, ou ta dwe li enstriksyon yo pou itilize tablèt Sage pou rezòte. Trè souvan yo te itilize nan konbinezon ak lòt dwòg elimine enflamasyon nan aparèy respiratwa siperyè a ak orofarinyen. Yo preskri yo lokalman (pa reoryorite) pou granmoun ak timoun ki gen laj 14, 1 rizo 6 fwa nan yon jounen. Dire an mwayèn nan yon medikaman se apeprè yon semèn.
Fondamantalman, nan yon pake ki gen 20 moso, ki se trè pratik yo, yo se ase pou yon sèl kou. Tablèt gòj Sage yo preskri pou timoun soti nan 5 ane.
Timoun ki gen ant 5 ak 10 zan, li rekòmande pou itilize yon grenn twa fwa pa jou, avèk yon entèval 4 èdtan. Depi 10 ane, dòz la rete menm jan an, men li ta dwe pran deja kat fwa nan yon jounen.
Moulen ak vale medikaman an pa ta dwe, depi yo pral yon rezilta pozitif dwe reyalize sèlman ak rezòsyon. Nan kèk ka, kou a nan tretman yo ka ogmante a de semèn. Natirèlman, sa li vo familyarize tèt ou ak enstriksyon yo pou lè l sèvi avèk tablèt yo pou resorption nan Sage, sa a pral pèmèt ou sèvi ak tout pwopriyete medsin yo avèk efikasite ke posib epi yo pa pèmèt okenn konsekans negatif.
Itilize nan tretman pou:
Aprè ou aplike grenn rezèv ba la ki soti nan Pwodwi Natur, se yon efè rale ki te kreye nan kavite oral la, ki retire sentòm yo ak enflamasyon nan kò a.
Plasman timoun yo
Li pa entérésan bay grenn pou reyorbitasyon Sage Evalar bay timoun ki poko gen 5 an ki gen laj, depi li difisil pou yon timoun eksplike ke yo bezwen rezoud. Timoun yo ka vale dwòg la. Anplis de sa, li nesesè klèman konnen tout kontr nan medikaman an ak asire w ke timoun nan pa pral gen yon reyaksyon alèjik. Dòz la ta dwe kontwole, paske tablèt Sage ki te pwodwi pa "Pwodwi Natur" se yon preparasyon pou bon gou ke timoun ka pran pou manje dous. Li nesesè pou pwoteje yo kont aksè lib pou li.
Sage pandan gwosès
Bay pwopriyete yo geri nan Sage, li rive ke doktè preskri li bay fanm ansent pou tretman an rim sèvo.
Sepandan, si nou etidye pwopriyete yo nan dwòg la nan plis detay, Lè sa a, nou ka asire w ke li se entèdi totalkapital yo sèvi ak tablèt Sage absorbabl pandan gwosès, espesyalman ak yon sèl la byen bonè.
Li ka afekte matris la epi ogmante ton li yo, ki ka pwovoke yon foskouch, espesyalman nan twa premye mwa yo nan gwosès la. Vle di ki baze sou Sage se yon menas enpòtan nan fetis la, ou dwe okouran de konsekans yo posib.
Anpil doktè reklamasyon ke tablèt Sage pou gòj fè mal, lè yo itilize pa fanm ansent, gen sèlman yon efè ki dirije, men sa a se pa nan tout paske sibstans ki sou penetre san an nan kapilè ak veso nan kavite oral la, ki ka yon move efè sou pasaj la nan gwosès.
Byen souvan, efè medikaman sa a, menm nan ti kantite, lakòz yon pwoblèm ak sikilasyon san an nan plasennta a epi sa pral lakòz anpil konplikasyon gwosès. Anplis de sa, sibstans lan ka chanje nivo nan òmòn, bese nivo nan pwojestewòn yo ak pou ogmante prezans nan estradiol.
Medikaman an ka pwovoke yon ogmantasyon nan san presyon, ki se byen danjere pandan gwosès, nan adisyon, li se entèdi yo pran Sage Evalar bay fanm lactation.
Kontr
Anvan w pran remèd la, sa li vo konsidere pwopriyete medsin yo nan tablèt Sage ak kontr. Malgre lefèt ke yo te fè soti nan engredyan natirèl, gen yon nimewo nan efè segondè yo.
- posib deteryorasyon nan moun ki gen dyabèt,
- gwosès entèdi
- randevou timoun ki poko gen 5 an pa rekòmande,
- li entèdi pou itilize tablèt pou patoloji nan fwa yo, nan ren yo,
- si reyaksyon alèjik fèt, dwòg la ta dwe sispann imedyatman, si kondisyon an vin pi grav, asire w ke ou chèche èd nan men yon doktè.
Tablèt rezòsyon ak ba la se yon remèd san patipri komen nan batay kont maladi enflamatwa nan gòj tankou amidalit, faringit ak sou sa. Yo montre segondè efikasite, ede diminye entansite a nan sentòm prensipal la, kòm byen ke amelyore kondisyon jeneral la ak ègzèrsé yon efè korespondan sou sistèm iminitè a. Ak isit la nan ki jan li ale
Aksyon Sage
Aksyon an nan ba la te etidye pou yon tan long. Se pou rezon sa ak maladi respiratwa ak pa sèlman remèd popilè anpil yo te itilize ak zèb sa a nan konpozisyon an.
Ou ka achte grenn resòpsyon nan nenpòt famasi
Si nou pale sou preskripsyon medikal, Lè sa a, pwopriyete sa yo yo te jwenn nan plant la:
- Hemostatik
- Anti-enflamatwa
- Dezenfektan
- Astringent
- Dyurèz
- Emolyan
- Antipiretik,
- Antiseptik.
Nan ka tablèt ki baze sou ba yo, patikilyèman enpòtan se efè antiseptik, emolyan, dezenfektan, ak anti-enflamatwa ki ede diminye entansite sentòm yo. Men, tankou nenpòt ki medikaman, plant sa a gen kontr li yo, ki gen ladan ipèrsansibilite, alèji, timoun ki poko gen 2 ane ki gen laj, gwosès ak pwoblèm lèt. Etid yo montre ke pandan gwosès, risk pou yo devlope kriz ogmante lè w ap pran Sage. Li afekte tou kantite lèt ki pwodui.
Dejenerasyon a ba la ka devlope. An konsekans, li nesesè estrikteman obsève dòz la ak limite kou a nan itilize nan dwòg ki baze sou li nan 3 mwa.
Men, ki jan kamomiy yo itilize pou rim sèvo pandan gwosès ak ki jan efikas se remèd sa a endike
Anplis de maladi respiratwa tankou larenjit, amidalit, li tou trete bwonchit, nemoni, ak lwil. Li se tou itilize nan tretman an pathologies nan kavite oral la - stomatit ak jenjivit. ak bonbè ba ba yon bon efè lokal san yo pa gen yon efè grav sistemik sou kò an.
Sou videyo a - pwopriyete yo itil nan ba la:
Revizyon nan tablèt ak riz
Genyen yon kantite dwòg nan kalite sa a ki baze sou ba la, ki montre yon efè bon lè yo itilize nan terapi konbinezon. Men, yo gen karakteristik pwòp yo ak limit sou aplikasyon an, tou depann de konpayi an ak konpozisyon. Se poutèt sa, anvan ou sèvi ak zouti sa a oswa sa, ou dwe li avèk atansyon enstriksyon pou itilize yo. Men, nan ka sa a li vo lè l sèvi avèk yon spray sèlman gòj verde ak ki sa ki pri a nan tankou yon remèd, li endike
Tablèt Sage soti nan pwodwi pwodwi
Sa a se yon dwòg anti-enflamatwa ak antibiotics itilize nan pratik ENT. Te montre bon efikasite. Engredyan yo aktif yo ekstrè ak ba la lwil. Nan kèk fòm, vitamin C tou prezan, ki ede ranfòse ak ranfòse iminite lokal yo. Dwòg la tou gen yon efè dur ak èkspèktoran. Pa gen mwens efikas nan konbat touse yo.
Pilil ki fèt ak materyèl plant ki ka sèlman ede san yo pa domaje nan sante
Pami kontr yo, se sèlman ipèrsansibilite ak yon tandans alèji ki nan lis la. Men, an jeneral li itilize pou jenjevit, amidalit, larenjit, stomatit, faringit. Sèvi ak se pèmèt soti nan 2 ane, men se sèlman anba sipèvizyon granmoun yo. Pri a varye de 105 a 165 rubles.
Pran jiska 5 ane - ak yon entèval ki gen plis pase 4 èdtan, 2 tablèt pou chak jou, 5-10 ane - 3 tablèt chak 4 èdtan, ak soti nan 10 ane - jiska 6 tablèt chak 2 èdtan. Pa gen okenn restriksyon sou gwosès, ni sou laj. Sèl bagay sa a se ke jiska 2 ane yon timoun ka vale oswa tou senpleman toufe sou yon grenn, yo pa konnen ki jan yo fonn.
Ou ka enterese tou nan enfòmasyon sou kisa pou w fè si
Dwòg la soti nan Evalar "Sage"
Dwòg la gen yon antiseptik pwononse, anti-bakteri, anti-enflamatwa ak efè emolan. Yo ede pa sèlman nan soulaje gòj fè mal pa diminye enflamasyon, men tou, anmèdan tous ki te koze pa gòj sèk.
Grenn sa yo trè byen adousi gòj la ak byen vit ak nan èd tan an pi kout posib
Yo itilize li nan pratik ENT ak nan Dexter pou tretman patoloji kavite oral ak aparèy respiratwa. Engredyan yo aktif yo se ekstrèm ba, lwil li yo, osi byen ke hesperidin ak vitamin C. Medikaman an pa itilize pou ipèrsansibilite, pwoblèm ak gwosès. Men, si te gen yon gòj fè mal san yon tanperati nan yon timoun ak sa ki vle di yo ta dwe itilize an plas an premye, li endike
Enstriksyon yo gen ladan yo tou yon endikasyon de pran dwòg la a laj de 14, respektivman, nou ka konkli ke timoun yo pa preskri. Pran 1 grenn jiska 4-5 fwa nan yon jounen pou 5 jou. Nan yon pake, se kantite tablèt ki fèt espesyalman pou yon konplo konsa. Si sa nesesè, ka kou a ap repete. Pri a nan chenn medikaman ki soti nan 110 rubles.
Pri yo varye nan 150 rubl. Konpozan aktif yo nan tout gwoup medikaman yo se lwil oliv ba ak ekstrè, osi byen ke asid ascorbic, siwo myèl ak sou sa, tou depann de fòm lan.
Lè w ap chwazi sirèt ak ba la, li pi bon yo konte sou konpozisyon an. Revize avèk prekosyon tout eleman yo, paske sik pi souvan itilize nan sirèt yo, li entèdi pou itilize li ak dyabetik.
Men, sa ki fè si gòj la se fò anpil douloure ak doulou vale, osi byen ke sa ki vle di yo ta dwe itilize, sa a pral ede.
Endikasyon yo se menm bagay la: maladi nan gòj la, sistèm respiratwa ak kavite oral. Kontr yo tou jeneralman pa diferan: ipèrsansibilite, gwosès, pwoblèm lèt. Epitou, ou pa ka itilize medikaman an pou dyabèt.
Sèvi ak 1 grenn chak 2-3 èdtan. Pa gen okenn restriksyon laj nan enstriksyon yo, men nan ka timoun yo, li nesesè pou diminye frekans administrasyon an nan 1 grenn chak 4-5 èdtan. Kenbe nan tèt ou ke dwòg la kapab lakòz efè segondè nan fòm yon reyaksyon alèjik nan kalite lokal la - soti nan hyperemia ak manbràn mikez sèk nan èdèm ,. ki ka bloke pasaj lè pasaj yo. Se poutèt sa, moun ki gen alèji pa rekòmande tankou yon konpozisyon.
Epitou, se tous ki preskri souvan.
Sage Lollipops soti nan Verbena
Yon lòt dwòg se bonbons ba ki soti nan Verbena. Li pa pozisyone kòm yon medikaman, divilge kòm sipleman dyetetik oswa sirèt òdinè karamèl ak ranpli. Konpozan aktif yo se tou ekstrè ak lwil la ba la. Aksyon an se menm bagay la pou zouti a tankou nan zouti anvan yo.
Bagay dous sa yo ka itilize chak jou, kòm dabitid ak yon rafrechi trè rapid gòj ou ak souf.
Se dwòg la itilize pou pathologies nan kalite la enflamatwa nan bouch la, farenks ak sistèm respiratwa. Li itilize klasikman: resòpsyon. Manifakti a pa te presize ki kantite fwa, men li se pi bon limite li nan 6 tablèt pou chak jou. Depi gen sik nan konpozisyon an, sa a ki kalite dwòg pa itilize pou dyabèt. Pri a nan dwòg la se yon mwayèn de 70 rubles.
Ou ka enterese tou nan enfòmasyon sou
Rizo ak ronb montre segondè efikasite sèlman kòm yon mwayen nan terapi konplèks. Li enpòtan nan menm tan an yo obsève dòz egzat konsa pa diminye efè a nan aplikasyon an epi yo pa jwenn efè segondè. Ideyal nan terapi nan granmoun, men nan pedyatri li preskri anpil mwens souvan.Se sèlman yon espesyalis ki kalifye ki pral di w ki medikaman yo pi bon ak preskri yon kou nan terapi.
Sage Tab / Resorption
Sage grenn pa Natur Pridukt ak Dr Theiss.
Tablèt yo silendrik, konvektyèlman, ki soti nan limyè gri rive nan limyè mawon koulè, antremele soti nan mawon limyè a mawon fonse nan koulè ak yon odè espesifik.
yon grenn
Sage fèy ekstrè sèk - 12.50 mg,
Lwil espayòl la, sorbitol, asid asid asid, sibyar sodyòm, stearat mayezyòm, aditif aromat siwo myèl (elèt siwo myèl, lwil jeranyom, butyrate etilik, maltol etilik (E 637), maltodètrin, maltol, dextroz (E 1200), siwo (E 551) )).
lozan.
Lòt lajan pou tretman lokal la nan maladi nan kavite oral la.
Pwopriyete yo geri founi aksyon ekstrè masyon, li gen pwopriyete Antiseptik aktif ak zak tou de nan kav la oral ak nan larenks la. Anplis de sa, ba la gen yon efè anti-bakteri ak anti-enflamatwa, stimul expectoration ak èkspèktorasyon, adousi yon tous ak gen pwopriyete dur.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Sekirite a nan itilize pandan gwosès ak alètman pa te etabli. Akòz mank nan done yo, li kontr yo sèvi ak pandan gwosès ak pandan lactation.
Lè yo itilize intern, plis pase 15 g nan fèy la ba (apeprè 26 tablèt medikaman sa a) ka manifeste pa yon sansasyon nan chalè, devlopman nan takikardya, toudisman ak kriz malkadi.
Nan ka ta gen sentòm yon surdozaj, li nesesè yo sispann lè l sèvi avèk medikaman an ak konsilte yon doktè. Tretman an se sentòm.
Nan ka yon surdozaj, sispann pran ak konsilte yon doktè.
Pa depase dòz rekòmande nan dwòg la. Li pa rekòmande yo sèvi ak medikaman pou plis pase yon semèn. Medikaman an pa rekòmande pou pasyan ki gen entolerans konjenital fruktoz. Ka gen yon efè laksatif twò grav. Si pandan itilizasyon medikaman sentòm yo pèsiste oswa si kondisyon an vin pi grav, li nesesè pou yo sispann pran medikaman an epi pouw konsilte yon doktè.
Sèvi ak nan anfansinite
Akòz mank nan done ase, li pa rekòmande yo itilize nan timoun ki poko gen 18 ane ki gen laj.
Aplikasyon pandan wap kondwi yon machin
Itilizasyon medikaman an ka afekte vitès reyaksyon an lè wap kondwi oswa travay avèk lòt mekanism. Si vètij ak lòt maladi nan sistèm nève a rive, pasyan yo pa rekòmande kondwi yon machin oswa travay ak machin.
Entèaksyon ak lòt medikaman
Pran preparasyon ba yo kapab afekte efè dwòg yo aji nan reseptè GABA (eg, barbitwate, benzodyazepin). Yo pa rekòmande itilizasyon avèk medikaman sa yo. Preparasyon Sage ka kominike avèk ipoglisemi ak anticonvulsants, amelyore efè a sedatif nan lòt dwòg ak alkòl. Medikaman an kapab afekte absòpsyon fè ak lòt mineral.
Sou 10 tablèt nan yon anpoul tach anpoul ki sòti nan yon fim (PVC) ak papye aliminyòm.
Pou 1, 2 oswa 3 anpoul pake nan yon bwat katon ak enstriksyon pou itilize.
Nan yon kote ki pwoteje kont limyè ak imidite, tanperati a pa depase +25 0 C.
Dat ekspirasyon - 18 mwa
Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC
Deskripsyon fòm dòz la
- Sispansyon an pou administrasyon s / c nan koulè blan, omojèn (san yo pa mas, flak ka parèt nan echantiyon an), lè kanpe, delaminates, fòme yon precipitate blan ak yon kèlkonk oswa prèske san koulè likid, ak yon vibran dou nan provoqués a, yon sispansyon inifòm ta dwe fòme.
Kondisyon espesyal
- insulin aspart biphasic 100 IU * insulin aspart soluble 30% insulin aspart protamine crystalline 70% Excipients: glycerol, phénol, metacresol, klori zin, klori sodyòm, idwojèn fosfat dihydrate, protamin silfat, idrossid sodyòm, idroklorik, dlo d / u. * 1 inite koresponn ak 35 mcg nan anidr asid insulin
NovoMix 30 FlexPen kontr
- - Ogmantasyon sansiblite moun nan aspart ensilin oswa lòt konpozan nan dwòg la, -ipoglisemi. NovoMix 30 Penfill pa rekòmande pou itilize nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 an akòz mank done klinik sou sekirite ak efikasite medikaman an nan pasyan nan kategori laj sa a.
NovoMix 30 Flexpen efè segondè yo
- Efè segondè ki asosye avèk efè sou metabolis idrat kabòn: ipoglisemi, sentòm yo ka enkli palè nan po a, swe frèt, sote, tranbleman, enkyetid, etranj fatig oswa feblès, egare, vizyon twoub, maltèt, kè plen, takikardya. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans, yon dezòd tanporè oswa irevokab nan sèvo a ak lanmò. Reyaksyon alèjik: reyaksyon lokal (wouj, anfle, gratèl nan sit piki a), jeneralize - gratèl sou po, gratèl, ogmante swe, maladi gastwoentestinal, angioedema, difikilte pou respire, takikardya, diminye presyon. Lòt: èdèm, pwoblèm refraksyon, devlopman lipodistrofi nan sit piki a
Kondisyon depo
- Sere nan frèt la (t 2 - 5)
- kenbe lwen timoun yo
- magazen nan yon kote ki fè nwa
Sispansyon pou administrasyon lar - 1 ml aspart ensilin de faz - 100 IU 1 IU koresponn ak 0.035 mg (oswa 6 nmol) nan anidr asid insulin; sibstans ki sou oksilyè: mannitol, fenol, metacresol, klori zenk, klori sodyòm, idrokojèn fosfat dihydrate, protamin silfat, sodyòm idrossid , idroklorik asid, dlo pou piki nan plim sereng nan 3 ml, nan yon pake katon 5 pyès.
Deskripsyon fòm dòz la
Sispansyon omojèn blan gratis. Lè kanpe, sispansyon an delaminates, fòme yon precipitate blan ak yon sifrenan san koulè oswa prèske san koulè. Lè melanje sa ki nan plim lan sereng dapre metòd ki dekri nan enstriksyon yo pou itilize, yon sispansyon omojèn ta dwe fòme.
Ajan ipoglisemi, yon konbinezon de analoji ensilin tan kout ak mwayen.
Nan ensinin aspart, sibstitisyon an nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 pou asid aspartic diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan fraksyon nan soluble nan NovoMix® 30 FlexPen ®, ki se obsève nan soluble ensilin imen. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Ensilin aspart (70%), tankou izofan imen ensilin, absòbe pi lontan. Lè w ap itilize NovoMix® 30 FlexPen ® Cmax, ensilin nan serom se an mwayèn 50% pi wo pase lè w ap itilize de-faz ensilin moun 30. An mwayèn, Tmax se 2 fwa mwens pase sa yo ki an de-faz ensilin moun. Nan volontè ki an sante, ak administrasyon sc nan dwòg la nan yon dòz 0.2 U / kg nan pwa kò, mwayèn Cmax nan sewòm te (140 ± 32) pmol / L e li te reyalize 60 minit apre piki a. Mwayèn T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen® la, ki reflete pousantaj absòpsyon nan fraksyon protamin-mare a, te 8–9 èdtan. Konsantrasyon nan ensilin serom retounen nan nivo inisyal li yo 15-18 èdtan apre administrasyon s / c. Nan pasyan ki gen dyabèt melit tip 2, Cmax serik nan ensilin rive jwenn apre 95 minit epi li se konsève nan yon nivo ase pou omwen 14 èdtan apre administrasyon sc.Nan pasyan ki gen laj ki pi gran, timoun yo, menm jan tou pasyan ki gen pwoblèm nan fwa oswa nan fonksyon ren, farmakokinetik la nan NovoMix® 30 FlexPen® pa te etidye.
NovoMix® 30 FlexPen® se yon sispansyon de-faz ki gen ladan yo ka fonn ensilin aspart (30% kout-aji ensilin ensilin) ak kristal nan aspart ensilin protamin (70% medyòm-aji ensilin ensilin). Ensilin aspart jwenn nan bioteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk yon souch nan Saccharomyces cerevisiae. Li reyaji avèk yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil yo ak fòme yon ensilin-reseptè konplèks ki stimul pwosesis intracellular, ki gen ladan sentèz yon kantite anzim kle (hexokinase, piruvat kinaz, glikojèn sintetaz). Diminisyon nan glikoz nan san an se akòz yon ogmantasyon nan transpò entelektyèl li yo, ogmante absòpsyon pa tisi, eksitasyon nan lipojenèz, glikojèn, ak yon diminisyon nan to pwodiksyon glikoz nan fwa a. Konpare ak soluble ensilin imen an, ensilin aspart (yon analog-aji vit nan ensilin moun) kòmanse aji pi vit, se konsa li ka administre imedyatman anvan manje (men pa plis pase 10 minit anvan l manje). Faz la cristalline (70%) konsiste de ensilin aspart protamine (yon analogique nan ensilin moun nan mwayen dire), efè a ki se menm jan ak aksyon an nan ensilin izofan moun. Apre administrasyon SC NovoMix® 30 FlexPen®, efè a devlope nan 10-20 minit. Se efè a maksimòm obsève nan seri a soti nan 1 a 4 èdtan apre piki. Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan. Yon pwosè nan klinik twa mwa ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak kalite 2 dyabèt te montre ke NovoMix® 30 FlexPen® gen menm efè a sou emoglobin glikozilate kòm ensilin bipoze imen 30 moun. menm aktivite nan ekivalan molè. Nan yon etid klinik ki enplike 341 pasyan ki gen dyabèt melitus tip 2, pasyan yo te randomize nan gwoup tretman sèlman avèk NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® nan konbinezon ak metformin ak metformin nan konbinezon ak sulfonylurea. Varyab prensipal efikasite a - HbA1C apre 16 semèn tretman - pa t 'diferan nan pasyan ki te resevwa NovoMix® 30 FlexPen® nan konbinezon ak metformin ak nan pasyan ki te resevwa metformin nan konbinezon ak sulfonilurea. Nan etid sa a, 57% nan pasyan yo te debaz nivo HbA1C pi wo a 9%. Nan pasyan sa yo, tretman ak NovoMix® 30 nan konbinezon ak metformin lakòz yon diminisyon plis enpòtan nan HbA1C pase nan pasyan k ap resevwa metformin nan konbinezon ak sulfonylurea. Done preskrenik sekirite Nan tès vitro, ki enkli obligatwa nan ensilin ak IRF-1 reseptè ak efè sou kwasans selil, li te montre ke pwopriyete yo nan aszòn aspart yo sanble ak sa yo ki nan ensilin moun. Anplis de sa, li te jwenn ke ensilin aspart mare ak reseptè ensilin ki sanble ak ensilin moun. Nan etid la nan toksisite egi (1 mwa) ak kwonik (12 mwa), pa gen okenn done yo te jwenn sou prezans nan klinikman pwopriyete toksik enpòtan nan aspart aspart.
Novomiks 30 itilize Itilize nan gwosès ak timoun yo
Eksperyans nan klinik ak NovoMix® 30 FlexPen® pandan gwosès la limite.
Etid sou itilizasyon NovoMix® 30 FlexPen® nan fanm ansent pa te fèt. Sepandan, done ki sòti nan de randomized kontwole esè klinik yo (respektivman, 157 ak 14 fanm ansent ki te resevwa ensilin aspart ak yon debaz rejim bolus) pa t 'revele nenpòt efè negatif nan ensilin aspart sou gwosès oswa fetis la / tibebe ki fenk fèt sante konpare ak soluble imen ensilin.Anplis de sa, yon jijman klinik randomize nan 27 fanm ki gen dyabèt siksè jèstasyonèl ki te resevwa ensilin aspart ak soluble ensilin imen (14 fanm te resevwa ensilin aspart, 13 ensilin moun) te montre pwofil sekirite menm jan pou tou de kalite ensilin.
Pandan peryòd la nan kòmansman an posib ak nan tout dire a nan gwosès, siveyans atansyon nan eta a nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak siveyans konsantrasyon nan glikoz nan plasma a san ki nesesè. Bezwen pou ensilin, kòm yon règ, diminye nan premye trimès la ak piti piti ogmante nan trimèstr yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès la. Yon ti tan apre nesans, bezwen pou ensilin byen vit retounen nan nivo a ki te anvan gwosès la.
Pandan bay tete, medikaman an ka itilize san restriksyon. Administrasyon ensilin nan yon manman retrèt se pa yon menas pou ti bebe an. Sepandan, li kapab nesesè pou ajiste dòz NovoMix® 30 FlexPen®.
NovoMix® 30 FlexPen® ka itilize pou trete timoun ak adolesan ki gen plis pase 10 zan nan ka kote li pi preferab pou itilize ensilin pre-melanje. Limite done klinik ki disponib pou timoun ki gen laj 6-9 ane yo. Pou timoun ki poko gen 6 an, pa gen okenn etid klinik ki te fèt.
Novomix 30 efè segondè volè
Reyaksyon negatif yo te obsève nan pasyan kap itilize NovoMix® 30 se sitou akòz efè famasyen ensilin lan. Evènman negatif ki pi komen avèk ensilin lan se ipoglisemi. Frekans la nan efè segondè ki asosye ak itilize nan NovoMix® 30 varye depann sou popilasyon an pasyan, rejim la dòz nan dwòg la, ak kontwòl glisemi.
Nan premye etap nan terapi ensilin, erè refrenjan, èdèm ak reyaksyon ka rive nan sit piki a (ki gen ladan doulè, wouj, itikè, enflamasyon, ematom, anfle ak gratèl nan sit piki a). Sentòm sa yo anjeneral tanporè. Yon amelyorasyon rapid nan kontwòl glisemi ka mennen nan yon eta de neropatik doulè egi, ki se nòmalman revèsib. Entansifye nan terapi ensilin ak yon amelyorasyon byen file nan kontwòl la nan metabolis idrat kabòn ka mennen nan yon deteryorasyon tanporè nan eta a nan retinopati dyabetik, pandan y ap yon amelyorasyon alontèm nan kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik.
Lis reyaksyon negatif yo prezante nan tablo a.
Tout reyaksyon negatif ki dekri anba a, ki baze sou done esè klinik yo, yo gwoupe dapre frekans devlopman selon MedDRA ak sistèm ògàn yo. Ensidans reyaksyon negatif defini konsa: trè souvan (≥1 / 10), souvan (≥1 / 100,
Maladi sistèm iminitè a | Raman: urtikèr, gratèl sou po, gratèl sou po yo |
Trè raman - reyaksyon anafilaktik * | |
Maladi metabolik ak nitrisyonèl | Trè souvan - ipoglisemi * |
Twoub nan sistèm nève a | Raman - neropatik periferik (neropatik doulè egi) |
Vyolasyon ògàn vizyon an | Rahman - erè refraktif |
Rahman - retinopati dyabetik | |
Maladi nan po a ak lar tisi | Raman: lipodistrofi * |
Twoub jeneral ak maladi nan sit piki a | Raman - reyaksyon nan sit piki, èdèm |
* Gade Deskripsyon reyaksyon endividyèl yo
Deskripsyon reyaksyon endividyèl yo
Reyaksyon anafilaktik. Reyaksyon ki ra anpil nan ipèrsansibilite jeneralize (ki gen ladan gratèl po jeneralize, gratèl, swe, latwoublay gastwoentestinal, angioedema, difikilte pou l respire, palpitasyon kè, diminye tansyon), ki se potansyèlman ki menase lavi yo, ki se potansyèlman ki menase lavi yo, yo note.
Ipoglisemi. Ipoglisemi se efè segondè ki pi komen.Li ka devlope si dòz ensilin la twò wo anrapò ak bezwen ensilin lan. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, twoub tanporè oswa irevokab nan fonksyon nan sèvo jiska yon rezilta fatal. Sentòm ipoglisemi, tankou yon règ, devlope toudenkou. Sa yo ka gen ladan swe frèt, palè nan po a, ogmante fatig, sote oswa latranblad, enkyetid, fatig etranj oswa feblès, egareman, konsantrasyon diminye, somnolans, grangou grav, vizyon twoub, maltèt, kè plen, ak palpitasyon kè. Etid klinik yo montre ke ensidans ipoglisemi varye selon popilasyon pasyan an, rejim dòz la, ak kontwòl glisemi. Nan esè klinik, pa te gen okenn diferans nan ensidans an jeneral nan ipoglisemi epizòd ant pasyan k ap resevwa terapi aspart ensilin ak pasyan lè l sèvi avèk preparasyon ensilin moun.
Lipodistrofi. Yo rapòte kèk ka rar nan lipodistrofi. Lipodistrofi ka devlope nan sit piki a.
efè ipoglisemi nan ensilin amelyore oral dwòg ipoglisemi, Mao inhibiteurs, inhibiteurs ACE, inhibiteurs anhydrase, selektif beta-blockers, bromokriptin, octreotide, sulfonamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, preparasyon ityòm preparasyon ki gen etanòl. Kontraseptif oral, GCS, òmòn tiwoyid yo, diiretik tiazid yo, eparin, tricyclic antidepreseur, sympathomimetics, danazole, klonidin, kalsyòm kanal blockers, diazoxide, morfin, phéntoin, nikotin febli efè ipoglikèm nan ensilin. Anba enfliyans reserpine ak salisilat, tou de yon febli ak yon ogmantasyon nan aksyon dwòg la posib. Beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi. Alkòl ka amelyore ak prolonje efè ipoglisemi ensilin. Famasetik entèraksyon. Medikaman ki gen tiol oswa sulfit, lè yo ajoute nan ensilin, aspart lakòz destriksyon li yo. NovoMix® 30 FlexPen® pa ka ajoute nan solisyon perfusion.
Dòz Novomix 30 flekspen
NovoMix® 30 FlexPen® fèt pou administrasyon sc. Pa administre NovoMix® 30 FlexPen® iv paske sa ka lakòz ipoglisemi grav. Yo ta dwe evite administrasyon an miskilè nan NovoMix® 30 FlexPen®. Pa itilize NovoMix® 30 FlexPen® pou perfusion ensilin lar (PPII) nan ponp ensilin yo.
Dòz NovoMix® 30 FlexPen® la detèmine pa doktè a endividyèlman nan chak ka, dapre bezwen pasyan an. Pou reyalize nivo optimal nan glisemi, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an epi ajiste dòz medikaman an.
NovoMix® 30 FlexPen® ka preskri bay pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu tou de kòm monoterapi ak nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg nan ka kote nivo glikoz nan san se ensifizan reglemante sèlman pa oral dwòg ipoglisemi.
Pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ki premye preskri ensilin, dòz ki rekòmande kòmanse nan NovoMix® 30 FlexPen® se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Entwodiksyon nan 12 inite nan NovoMix® 30 Flexpen® yon fwa yon jou nan aswè a (anvan dine) se tou pèmèt.
Transfè nan yon pasyan soti nan preparasyon lòt ensilin
Lè wap transfere yon pasyan ki soti nan ensilin moun nan Biphasic nan NovoMix® 30 FlexPen®, youn ta dwe kòmanse ak menm dòz la ak mòd administrasyon an. Lè sa a, ajiste dòz la an akò ak bezwen endividyèl yo nan pasyan an (gade rekòmandasyon sa yo pou titrasyon nan dòz la nan dwòg la).Kòm toujou, lè transfere yon pasyan nan yon nouvo kalite ensilin, se strik sipèvizyon medikal nesesè pandan transfè nan pasyan an ak nan premye semèn yo nan lè l sèvi avèk nouvo dwòg la.
Ranfòse terapi a nan NovoMix® 30 FlexPen® se posib pa chanje soti nan yon dòz yon sèl chak jou nan yon doub. Li rekòmande ke apre yo fin rive nan yon dòz 30 inite nan dwòg la chanje a itilize nan NovoMix® 30 FlexPen® 2 fwa nan yon jounen, divize dòz la nan de pati egal - maten ak aswè (anvan manje maten ak dine).
Tranzisyon pou itilize NovoMix® 30 FlexPen® 3 fwa pa jou se posib lè nou divize dòz maten an an de pati egal ak entwodwi de pati sa yo nan maten ak nan manje midi (twa fwa chak jou dòz).
Gwoup espesyal pou pasyan yo
Kòm toujou ak itilize nan preparasyon ensilin, nan pasyan nan gwoup espesyal, konsantrasyon glikoz nan san yo ta dwe plis ak anpil atansyon kontwole ak dòz aspart aspart endividyèlman ajiste.
Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. NovoMix® 30 FlexPen® ka itilize nan pasyan granmoun aje, sepandan, eksperyans ak itilizasyon li yo nan konbinezon ak oral hypoglycemic dwòg nan pasyan ki gen plis pase 75 ane se limite.
Pasyan ki gen pwoblèm fonksyon nwit yo ak nan fwa. Nan pasyan ki gen ensifizans ren oswa epatik, bezwen ensilin la ka redwi.
Timoun ak jèn moun. NovoMix® 30 FlexPen® ka itilize pou trete timoun ak adolesan ki gen plis pase 10 zan nan ka kote itilizasyon ensilin pre-melanje pi pito. Limite done klinik ki disponib pou timoun ki gen laj 6–9 ane ki gen laj (gade farmakodinamik).
NovoMix® 30 FlexPen® yo ta dwe administre soulye nan kwis oswa miray antérieure. Si ou vle, ka medikaman an ap administre nan zepòl la oswa bounda.
Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.
Menm jan ak nenpòt ki lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon nan NovoMix® 30 FlexPen® depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik.
Konpare ak ensilin bifasik imen, NovoMix® 30 FlexPen® kòmanse aji pi vit, kidonk li ta dwe administre imedyatman anvan li pran mandyan la. Si sa nesesè, NovoMix® 30 FlexPen® ka administre yon ti tan apre enjèstyon.
Enstriksyon pou pasyan an
FlexPen® se yon plim sereng ki fèt pou administre ensilin. FlexPen® yo itilize ak NovoFayn ® kout zegwi. Se anbalaj NovoFine ® kout zegwi ki make S. Pa itilize NovoMix® 30 FlexPen® si, apre li fin tranble, sispansyon an pa vire blan epi an menm tan turbidite. Medikaman an pa kapab itilize si boul blan parèt nan li oswa patikil blan bwa nan anba a oswa mi nan katouch la, bay li aparans nan yon sèl nan frizè. Plim sereng FlexPen® la fèt pou itilize endividyèlman epi li pa ka ranpli. Rekòmandasyon detaye pou itilize li yo bay nan enstriksyon pou itilize yo mete nan chak pake.
Sentòm yo: ipoglisemi ka devlope. Tretman: pasyan an ka sispann modere ipoglisemi nan pran glikoz, sik oswa idrat kabòn ki rich manje. Se poutèt sa, li rekòmande pou pasyan ki gen dyabèt pote sik, bagay dous oswa ji fwi dous ak yo tout tan tout tan an. Nan ka ki grav, lè pasyan an pèdi konsyans, yon 40% dextrose (glikoz) solisyon administre iv, glucagon (0.5-1 mg) IM oswa SC. Apre rejwenn konsyans, se pasyan an rekòmande yo manje idrat kabòn ki rich manje yo anpeche re-devlopman nan ipoglisemi.
Plis enfòmasyon sou lè l sèvi avèk NovoMix
Pou evite konplikasyon nan dyabèt, asosyasyon entènasyonal nan endocrinolog rekòmande yon kòmansman pi bonè nan terapi ensilin. Piki yo preskri le pli vit ke glikate emoglobin (GH) kòmanse depase nòmal la lè trete yo ak tablèt antidiabetik.Pasyan yo bezwen yon tranzisyon alè nan yon konplo entansif. Preferans yo bay bon jan kalite dwòg, kèlkeswa pri yo. Pi efikas se ensèk ensilin.
Dyabèt ak presyon monte yo pral yon bagay nan tan lontan an
Dyabèt se kòz prèske 80% nan tout kou ak anpitasyon. 7 nan 10 moun mouri akòz atè ki bouche nan kè a oswa nan sèvo. Nan prèske tout ka yo, rezon ki fè la pou sa a fen terib se menm - sik nan san.
Sugar kapab e yo ta dwe frape desann, otreman pa gen anyen. Men, sa a pa geri maladi a li menm, men se sèlman ede goumen ankèt la, epi yo pa kòz la nan maladi a.
Medikaman sèlman ki rekòmande ofisyèlman pou dyabèt ak endokrinolojis nan travay yo se Ji Dao dyabèt adezif.
Efikasite nan dwòg la, kalkile dapre metòd estanda a (ki kantite pasyan ki refè kantite total pasyan nan gwoup la nan 100 moun ki te sibi tretman) te:
- Nòmalizasyon sik - 95%
- Eliminasyon tronbozi venn - 70%
- Eliminasyon yon batman kè fò - 90%
- Debarase m de tansyon wo - 92%
- Ranfòse jou a, amelyore dòmi nan mitan lannwit - 97%
Pwodiktè Ji Dao yo pa yon òganizasyon komèsyal e yo finanse pa eta a. Se poutèt sa, kounye a chak rezidan gen opòtinite pou yo ka resevwa dwòg la nan yon rabè 50%.
NovoMix Flexpen konfòme nèt ak kondisyon sa yo. Li travay 24 èdtan, ki vle di ke nan premye piki youn ap ase. Entansifye nan terapi ensilin se yon ogmantasyon senp nan kantite piki. Tranzisyon de de-faz ak dwòg obligatwa lè pankreyas la gen prèske pèdi fonksyon li. Ensilin NovoMiks siksè pase plis pase yon douzèn tès ki pwouve efikasite li yo.
Benefis nan NovoMix
Pwouve siperyorite nan NovoMix 30 sou lòt opsyon tretman:
- li konpanse dyabèt melit 34% pi bon pase ensilin basal NPH,
- nan diminye glikate emoglobin, medikaman an se 38% pi efikas pase biphasic melanj de ensilin moun,
- adisyon NovoMix nan metformin olye pou yo sulfonilurea preparasyon ka reyalize yon rediksyon 24% pi gwo nan GH.
Si, lè w ap itilize NovoMix, sik jèn ki pi wo pase 6.5, ak GH pi wo pase 7%, li lè pou chanje soti nan yon melanj de ensilin nan yon òmòn long ak kout separeman, pou egzanp, nan menm manifakti a. Li se pi difisil pou aplike pou yo pase NovoMix, men ak kalkil ki kòrèk la nan dòz la, yo bay pi bon kontwòl glisemi.
Seleksyon ensilin
Ki dwòg ki ta dwe pi pito pou dyabetik kalite 2 pou kòmanse terapi ensilin:
Karakteristik pasyan yo, kou maladi a | Tretman ki pi efikas | |
Sikolojikman, yon dyabetik se pare yo etidye epi aplike yon rejim tretman entansif. Pasyan an ap patisipe aktivman nan espò. | Kout + lontan analòg nan ensilin, kalkil nan dòz dapre glisemi. | |
Charj modere. Pasyan an pwefere yon rejim tretman ki pi senp. | Yon ogmantasyon nan nivo GH la pi piti pase 1.5%. Jèn ipèglisemi. | Long ensilin analogique (Levemir, Lantus) 1 fwa chak jou. |
Yon ogmantasyon nan nivo GH se plis pase 1.5%. Hyperglycemia apre yo fin manje. | NovoMix Flexpen 1-2 fwa. |
Preskri ensilin pa anile rejim alimantè ak metformin.
Seleksyon dòz NovoMix
Dòz ensilin lan endividyèl pou chak dyabetik, paske kantite lajan ki nesesè nan dwòg la depann pa sèlman sou sik nan san, men tou sou karakteristik sa yo nan absòpsyon soti nan anba po a ak nivo a rezistans ensilin. Ansèyman an sijere entwodiksyon de 12 inite nan kòmansman terapi ensilin. Novomix Pandan semèn nan, dòz la pa chanje, se sik jèn mezire chak jou. Nan fen semèn nan, se dòz la ajiste an akò ak tablo a:
Pandan semèn k ap vini an, dòz la chwazi yo tcheke. Si sik jèn se yon bagay nòmal epi pa gen okenn ipoglisemi, se dòz la konsidere kòm kòrèk. Dapre revizyon, pou pifò pasyan, de ajisteman sa yo ase.
Senp orè tretman an
Ki jan reyalize konpansasyon dyabèt ak yon kantite minimòm piki:
- Nou prezante dòz la kòmanse anvan dine, epi ajiste li, jan yo mansyone pi wo a. Plis pase 4 mwa, GH normalize nan 41% nan pasyan yo.
- Si objektif la pa reyalize, ajoute 6 inite. NovoMix Flexpen anvan manje maten, sou pwochen 4 mwa yo, GH rive nan nivo sib la nan 70% nan dyabetik.
- Nan ka ta gen echèk, ajoute 3 inite. NovoMix ensilin anvan manje midi. Nan faz sa a, GH se nòmalize nan 77% nan dyabetik.
Si konplo sa a pa bay ase konpansasyon pou dyabèt sikre, li nesesè pou chanje an long + kout ensilin nan yon rejim omwen 5 piki chak jou.
Règ sekirite yo
Tou de sik ki ba ak twò wo ka lakòz. Ipoglycemic koma se posib nan nenpòt ki dyabetik ak yon surdozaj nan NovoMix ensilin. Risk pou ipaglycemic koma se pi wo, pi ba nivo nan òmòn pwòp ou yo.
Doktè nan Syans Medikal, ki an tèt Enstiti a nan dyabatoloji - Tatyana Yakovleva
Mwen te etidye dyabèt pandan plizyè ane. Li se pè lè anpil moun mouri, e menm plis vin enfim akòz dyabèt.
Mwen prese di bon nouvèl la - Gen Sant la Rechèch andokrinolojik nan Akademi Ris la Syans Medikal jere yo devlope yon medikaman ki konplètman geri dyabèt melitu. Nan moman sa a, efikasite nan dwòg sa a ap apwoche 98%.
Yon lòt bon nouvèl: Ministè Sante a garanti adopsyon yon pwogram espesyal ki konpanse pou gwo pwi medikaman an. Nan Lawisi, dyabetik jouk 22 avril (enklizif) ka jwenn li - Pou sèlman 147 rubles!
Pou evite konplikasyon, lè w ap itilize ensilin, ou dwe respekte règleman sekirite yo:
- Ou ka antre nan dwòg la sèlman nan tanperati chanm. Yon nouvo ti poban retire nan frijidè a 2 èdtan anvan piki a.
- Ensilin NovulinMix bezwen melanje byen. Enstriksyon pou itilize a rekòmande pou woule katouch la ant pla 10 fwa yo, Lè sa a, vire l 'nan yon pozisyon vètikal ak sevè ogmante ak bese 10 fwa.
- Piki yo ta dwe fè imedyatman apre brase.
- Li danjere pou itilize ensilin si, apre yo fin melanje, kristal yo rete sou miray katouch la, boul oswa flak nan sispansyon.
- Si solisyon an te jele, kite nan solèy la oswa chalè, katouch la gen yon krak, li pa kapab itilize.
- Apre chak piki, zegwi a dwe retire epi jete l, fèmen plim sereng la ak bouchon ki tache a.
- Pa enjekte NovoMix Penfill nan yon misk oswa venn.
- Pou chak nouvo piki, yo chwazi yon lòt kote. Si wouj se vizib sou po a, piki pa ta dwe fèt nan zòn sa a.
- Pou asire ke yon pasyan ki gen dyabèt ta dwe toujou gen yon plim sereng de rezèv oswa katouch ak ensilin ak yon sereng. Dapre dyabetik, yo bezwen jiska 5 fwa nan yon ane.
- Pa sèvi ak plim sereng yon lòt moun, menm si se zegwi a chanje nan aparèy la.
- Si li endike sou echèl rès plim lan sereng ke gen mwens pase 12 inite nan katouch la, yo pa ka pik. Manifakti a pa garanti konsantrasyon kòrèk òmòn nan rès solisyon an.
Sèvi ak lòt medikaman
Novomix apwouve pou itilize ak tout tablèt antidyabetik. Avèk dyabèt tip 2, konbinezon li yo ak metformin se pi efikas.
Si dyabetik yo preskri grenn pou tansyon wo, beta-blockers, tetracyclines, sulfonamides, antifungals, estewoyid anabolizan, ipoglisemi ka rive, dòz la nan NovoMix FlexPen pral oblije redwi.
Diiretik tiazid, depresè, salisilat, pifò òmòn, ki gen ladan kontraseptif oral, ka febli aksyon ensilin ak mennen nan ipèglisemi.
Règ 4
Si rezon ki fè pou decompensation se nan ensilin "kout", yo ka chanje dòz yo pi souvan (menm chak jou) - dapre rezilta yo nan siveyans pwòp tèt ou-nan glisemi. Si sik la wo anvan l manje, ogmante dòz la pou ke 1 inite ensilin bese glikoz pa sou 2 IU mmol / L - ou te travay soti dòz aktyèl la (te fè yon ajisteman ijans).Pou anpeche ipèglisemi an menm tan an demen, regilyèman ajiste dòz la, nan kou, bay ki pral gen menm kantite inite idrat kabòn pou repa ki apwopriye a.
Analòg NovoMix
Pa gen okenn lòt medikaman ki gen menm konpozisyon tankou NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), ki se, yon konplè analogique. Lòt ensilin bifazik, analòg ak moun, ka ranplase li:
Sonje byen ke w ap chwazi yon medikaman ak dòz li yo pi byen ak yon espesyalis.
Asire ou ke ou aprann! Èske ou panse administrasyon pandan tout lavi grenn ak ensilin se sèl fason pou kenbe sik anba kontwòl? Pa vre! Ou ka verifye sa a tèt ou pa kòmanse itilize li.
NovoMix 30 FlexPen se yon sispansyon de-faz ki fòme ak yon melanj de ensidan ensilin: asòtin ensart (yon analòg imen kout zak ensilin) ak protamin-ensilin aspart (yon analòg nan imen long aksyon ensilin). Yon diminisyon nan glikoz nan san ki anba enfliyans a insulin aspart fèt apre obligatwa nan reseptè ensilin, ki kontribye nan absorption glikoz pa nan misk ak selil grès ak anpeche an menm tan liberasyon an nan glikoz nan fwa a. NovoMix 30 FlexPen se yon sispansyon de-faz ki gen 30% soluble ensilin aspart. Sa a asire yon aparisyon pi vit nan aksyon pase soluble ensilin imen ak pèmèt dwòg la yo dwe bay imedyatman anvan manje (ki soti nan 0 a 10 minit). Faz la cristalline (70%) konsiste de protamin-ensilin aspart, pwofil la aktivite nan ki se menm bagay la kòm imen net-ensilin Hagedorn imen (NPH). NovoMix 30 FlexPen kòmanse aji 10-20 minit apre piki sc. Efè maksimòm lan reyalize 1-4 èdtan apre administrasyon an. Duration nan aksyon se jiska 24 èdtan.
Nivo emoglobin glikozil nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak tip 2, ki te administre NovoMix 30 pou 3 mwa, se menm jan ak administrasyon ensilin moun nan bipse. Lè yo bay menm dòz molè yo, insulin aspart koresponn ak aktivite ensilin imen an. Nan yon etid klinik, pasyan ki gen dyabèt tip II mellitus (341 moun), divize an gwoup dapre yon prensip randomized, te resevwa sèlman NovoMix 30 FlexPen, oswa NovoMix 30 FlexPen nan konbinezon ak metformin, oswa metformin nan konbinezon ak sulfonylurea. Apre 16 semèn nan tretman, valè yo nan glikolik nivo emoglobin НbА1с nan pasyan k ap resevwa NovoMix 30 nan konbinezon ak metformin oswa metformin nan konbinezon ak sulfonilurea yo te menm bagay la. Nan etid sa a, nan 57% nan pasyan yo, nivo a HbA1c pi wo pase 9%. Nan pasyan sa yo, tretman konbine nan NovoMix 30 FlexPen ak metformin a nan yon diminye plis pwononse nan nivo a nan HbA1c konpare ak konbinezon an nan metformin ak sulfonylurea.
Nan yon etid nan kalite II pasyan dyabèt nan moun kontwòl
glikemi pa dwòg oral ipoglisemi
pwouve efikas, trete ak entwodiksyon de dwòg la
NovoMix 30 de fwa nan yon jounen (117 pasyan) oswa pa administrasyon an
glargine ensilin yon fwa pa jou (116 pasyan). Apre 28 semèn
tretman ak NovoMix 30, akonpaye pa
seleksyon nan dòz yo, nivo a HbA1c diminye pa 2.8% (mwayèn
Valè HbA1c lè li enkli nan etid la = 9.7%). Pandan tretman ak NovoMix 30, nivo HbA1c anba a 7% te rive nan 66% nan pasyan yo, epi anba a 6.5% - 42% nan pasyan yo,
konsantrasyon glikoz sanm santral sa a diminye
apeprè 7 mmol / l (soti nan 14.0 mmol / l anvan tretman - jiska 7.1
mmol / l).
Famakokinetik . Nan ensilin aspart, se prolin nan asid amine nan pozisyon 28 nan chenn lan B nan ensilin molekil la ranplase pa asid aspartic, ki diminye fòmasyon nan hexamers ki te fòme nan soluble imidin ensilin imen yo. Nan faz nan idrosolubl NovoMix 30 FlexPen, pwopòsyon nan ensilin aspart se 30% nan tout ensilin.Li absòbe nan san an soti nan tisi anba pi vit pase soluble ensilin nan bipsey ensilin imen. Se rès 70% a matirite pou pa fòm nan cristalline nan protamin-ensilin aspart, ki gen pi long pousantaj absòpsyon se menm bagay la kòm sa yo ki an ensilin nan imen NPH.
Konsantrasyon maksimòm ensilin nan serom san an apre administrasyon NovoMix 30 Flexpen se 50% pi wo, epi lè a rive jwenn li se mwatye sa ki nan biphasik ensilin moun 30. Nan volontè ki an sante, apre yo fin administrasyon sc nan NovoMix 30 nan pousantaj la 0.20 U / kg konsantrasyon maksimòm kò nan ensisin aspart nan serom te reyalize apre 60 minit e li te 140 ± 32 pmol / L. Lavi a mwatye nan NovoMix 30, ki reflete pousantaj la nan absòpsyon nan fraksyon nan protamine, te 8-9 èdtan. Nivo nan ensilin nan sewòm nan san tounen nan orijinal yo 15-18 èdtan apre administrasyon sc. Nan pasyan ki gen dyabèt tip II tip II, konsantrasyon an maksimòm te rive nan 95 minit apre administrasyon epi li rete pi wo pase nivo inisyal la pou omwen 14 èdtan.
Timoun ak jèn moun.
Famakokinetik NovoMix 30 FlexPen nan timoun ak adolesan pa te envestige. Sepandan, nan timoun (6-12 ane fin vye granmoun) ak adolesan (13-17 ane fin vye granmoun) ak kalite dyabèt 1, yo te farmakokinetik la ak farmakodinamik nan soluble ensòt ensasin. Li te rapidman absòbe nan pasyan nan tou de gwoup yo, pandan ke valè yo pou tan an yo rive jwenn maksimòm konsantrasyon yo te menm jan ak nan granmoun. An menm tan an, valè yo Cmax nan diferan gwoup yo te siyifikativman diferan, ki endike enpòtans ki genyen nan seleksyon endividyèl nan ensilin dòz aspart.
Famakokinetik yo nan NovoMix 30 pa te etidye nan moun.
granmoun aje, timoun ak pasyan ki gen pwoblèm fonksyon
ren oswa fwa.
Règleman Senk
Chanje dòz la avèk anpil atansyon - pa plis pase 1-2, maksimòm inite 3-4, ki te swiv pa siveyans atansyon nan glikoz nan san. Si ipèglisemi rete wo, li pi bon pou repete entwodiksyon 2–4 inite ensilin "kout" apre 2 èdtan. Ou pa ta dwe prese ak ogmante dòz, paske ou deja konnen ke yon diminisyon byen file nan nivo sik se pi plis danjere pase endikatè segondè, men ki estab (nan kou, si pa gen okenn ketosis, men nou deja diskite sa a lè nou te pale sou konplikasyon yo nan dyabèt).
Nan kèk atik gen rekòmandasyon pou ipèrglisemi pi wo pase 18 mmol / l ajoute yon lòt 12 inite (!) Pou dòz la te planifye nan "kout" ensilin.
Se pou nou konte. 1 inite ensilin diminye glikoz nan san pa 2 mmol / L. Miltipliye 2 pa 12 ak jwenn 24 mmol / L Men, gen tou yon dòz te planifye nan "kout" ensilin. Se konsa, sa nou jwenn nan fen a? Ipoglisemi grav, pa gen dout. Si sik se konsa wo - plis pase 18 mmol / l, li pi bon yo ajoute 2-4 inite nan dòz la te planifye yo tcheke sik apre 1.5-2 èdtan, epi si endikatè a rete nan menm nivo, fè yon lòt "pòp" nan inite 3-4 nan menm bagay la. "Kout" ensilin. Apre 1-1.5 èdtan, w ap bezwen wè sik ankò.
Si pa gen anyen ki chanje ankò, li pi bon pou ou konsilte yon doktè san pèdi tan. Se sèlman si swen medikal la disponib (pasyan an se nan kèk kote ki trè lwen nan lopital la), ou ka eseye fè piki adisyonèl nan ensilin "kout" nan pousantaj la 0.05 inite pou chak 1 kg nan pwa pou chak èdtan.
Pa egzanp, yon pasyan peze 80 kg. 0.05 miltipliye pa 80 epi pou yo jwenn rezilta a - 4 inite. Dòz sa a ka administre 1 fwa chak èdtan sou subcutan, depi nivo sik nan san ap detèmine tou chak èdtan. Si to a diminye nan glisemi vin plis pase 4 mmol / l pou chak èdtan, ou bezwen sispann "jabs yo" yo e yo kontinye detèmine sik nan san chak èdtan. Nan nenpòt ka, dòz la total yon sèl nan "kout" ensilin pa ta dwe plis pase 14-16 inite (planifye plis korektif). Si sa nesesè, yon piki adisyonèl nan ensilin "kout" ka fè nan 5-6 è nan maten an.
Règ Sèt
Si sik la pa trè wo (pa plis pase 15-17 mmol / l), chanje dòz la nan yon sèl ensilin nan yon moman, pou egzanp, "pwolonje". Rete tann twa jou, pandan ki tcheke nivo sik la, si li piti piti diminye, apwoche sib la, ou ka pa gen pou chanje dòz ensilin "kout". Si an menm tan an pandan jounen an, ki gen ladan apre manje, sik toujou woule sou, 1-2 inite nan ensilin "kout" toujou bezwen ajoute. Oswa vis vèrsa, kite dòz la nan "pwolonje" ensilin menm bagay la tou, men ajiste "kout" yon sèl la, men ankò ti kras pa ti kras - 1-2 inite, maksimòm 3 (sa a depann sou nivo nan glikoz nan san an anvan yo manje).
Asire w ke w tcheke li apre yon repa (apre 1-2 èdtan, tou depann de tan nan aktivite ki pi wo a - aksyon pik - sa a ki kalite ensilin "kout").
Règleman Nèf
Si nivo sik ou elve nan revèy la, premye eseye retire valè ki pi wo a. Diferans lan nan endikatè pandan jounen an se ti - pa pi wo pase 2.8 mmol / l? Lè sa a, premye nòmalize nimewo yo maten. Pa egzanp, si sik nan san jèn se 7.2 mmol / L, ak 2 èdtan apre yo fin manje - 13.3 mmol / L, chanje dòz la nan ensilin jèn "kout" ensilan jèn se 7.2 mmol / L, epi apre yo fin manje - 8, 9 mmol / l? Dousman ajiste dòz la nan ensilin "pwolonje", epi sèlman Lè sa a, si sa nesesè, pran sou "kout la".
Règ dis
Si dòz total nan ensilin pandan jounen an se plis pase 1 inite pou chak 1 kg nan pwa kò, yon gwo dòz ensilin ki gen plis chans rive. Avèk yon depase kwonik nan ensilin enjeksyon, yon sendwòm surdozaj kwonik devlope, epizòd souvan nan ipoglisemi yo ranplase pa yon ogmantasyon byen file nan sik nan valè segondè yo, apeti la ogmante, epi, malgre dekonpansasyon nan dyabèt, pwa a chante pa diminye, men pito ogmante.
Anplis de sa, manifestasyon an nan yon surdozaj nan ensilin aswè kapab fenomèn Somogy, lè ipèglisemi devlope nan maten an nan repons a ipoglisemi lannwit, ki souvan explik yon ogmantasyon inègza nan dòz la aswè nan ensilin ak sèlman agrave gravite a nan kondisyon an. Yon ogmantasyon nan sik ak fenomèn Somoji ka pèsiste pou 72 èdtan, ak nan ka ki ra menm mennen nan aseteroze.
Règleman onz
Si ou pa kapab rekonèt kondisyon ipoglisaj, ou bezwen ogmante sib sik nan san ou.
Anplis ajiste dòz ensilin, nitrisyon ak aktivite fizik dwe revize tou. Si ipoglisemi a se souvan, li nesesè yo ajiste pwodiksyon an nan idrat kabòn: ajoute yon goute entèmedyè oswa ogmante volim yo pou manje maten, manje midi, oswa dine (yon ti goute apremidi anplis se pi preferab, apre tout).
Kòm pou aktivite fizik, li ta dwe yon ti jan redwi nan ka sa a. Men si nivo sik la wo anpil, li nesesè pou nou diminye konsomasyon idrat kabòn pandan manje prensipal la epi angaje nan plis aktivite fizik. Li nan pwobableman pa vo li konplètman anile ti goute entèmedyè oswa ti goute - sa a ka ogmante fluctuations yo nan glisemi.
Rejim tretman ensilin entansifye bon pou tout moun, men nan kèk pasyan li ka pa aplikab. Se konsa, pou egzanp, moun ki gen laj avanse oswa ki gen kapasite limite swen pwòp tèt ou pa yo pral kapab endepandamman detèmine chanjman nan dòz ki nesesè yo ak kòrèkteman fè yon piki. Menm bagay la ka di nan moun ki soufri soti nan maladi mantal oswa ki gen yon nivo ki ba nan edikasyon.
Metòd sa a se tou enposib pou moun ki pasyan ki pa gen kapasite pou yo endepandaman mezire nivo glikoz nan san, byen ke glucometers yo kounye a se konsa abòdab ki pwoblèm sa yo ra anpil. Pa gen anyen ki pral travay ak metòd la entansifye nan moun endisipline. Oke, epi, nan kou, li enposib si yon moun kategorikman refize piki souvan ak pran yon gout nan san ki sòti nan yon dwèt. Nan ka sa yo, sèvi ak rejim nan tradisyonèl nan terapi ensilin.
Nan mòd nan tradisyonèl 2 fwa nan yon jounen nan yon tan entèdi fiks yo - anvan manje maten ak anvan dine - enjekte menm dòz ensilin "kout" ak "pwolonje" aksyon an. Li se ak yon konplo konsa nan terapi ke li se pèmèt yo melanje ensilin kout ak medyòm-aji nan yon sereng endepandan. An menm tan an, konbinezon estanda nan ensilin "kout" ak "mwayen" yo te kounye a ranplase sa yo "enprovize" melanj. Metòd la se pratik ak senp (pasyan yo ak fanmi yo fasil konprann sa yo ta dwe fè), ak nan adisyon, mande pou yon ti kantite piki. Ak kontwòl glisemi ka te pote soti mwens souvan pase ak konplo a entansifye, li pral ase fè sa a 2-3 fwa nan yon semèn.
Se poutèt sa li bon pou yon sèl moun ki granmoun aje ak pasyan ki gen andikap nan swen tèt yo.
Malerezman, pou reyalize yon imitasyon plis oswa mwens konplè sekresyon natirèl ensilin epi, kidonk, yon konpansasyon bon pou dyabèt konsa enposib. Yon moun ki fòse yo entèdi konfòme yo ak ap resevwa kantite lajan pou idrat kabòn ki te detèmine pou l 'an akò ak dòz la chwazi nan ensilin, toujou manje manje entèdi an menm tan an, entèdi obsève rejim la nan jounen an ak aktivite fizik. Diferans ki genyen ant manje maten ak dine ta dwe pa plis pase 10 èdtan. Pou moun ki mennen yon vi aktif, opsyon tretman sa a kategorikman pa apwopriye, men depi li egziste e li itilize, nou pral pale de li nan plis detay.
Ou deja konnen sou egzistans lan nan dwòg konbinezon estanda, ki konpoze de yon melanj de ensilin "kout" ak "pwolonje".
Prete atansyon - Nan prèske chak non ensilin konbine gen yon endikasyon "melanje", ki vle di yon melanj, oswa "peny" se yon abrevyasyon pou mo "konbine a". Li ka jis pou lèt majiskil "K" oswa "M". Sa a se yon etikèt espesyal nan ensilin, ki nesesè yo nan lòd pa konfonn fòm abityèl yo ak melanj.
Anplis de sa, chak boutèy dwe gen yon deziyasyon dijital ki koresponn ak aksyon yo nan ensilin "kout" ak "pwolonje ". Pran, pou egzanp, Humalog Mix 25: humalog se non an nan ensilin tèt li, melanj lan se yon endikasyon ke sa a se yon melanj de" kout "ak". "Extended" humalogue, 25 - pwopòsyon de ensilin "kout" nan melanj sa a se 25%, ak pwopòsyon de "pwolonje", respektivman, ki rete 75%.
NovoMix 30
Nan NovoMiks 30 pwopòsyon ensilin "kout" ap 30%, epi "pwolonje" - 70%.
Kòm toujou, doktè a ta dwe detèmine dòz la chak jou nan ensilin. Next, 2/3 nan dòz la se administre anvan manje maten, ak 1/3 - anvan dine. Nan maten sa a, pwopòsyon de ensilin "kout" yo pral 30-40%, ak pwopòsyon de "pwolonje", respektivman, 70-60%. Nan aswè, ensilin "pwolonje" ak "kout" anjeneral administre egalman, se konsa omwen de vèsyon nan melanj yo ta dwe disponib, pou egzanp 30/70 ak 50/50.
Natirèlman, pou chak kalite melanj ou bezwen separe plim sereng. Pi popilè yo se melanj ki gen 30% ensilin kout (...NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, elatriye.). Nan aswè, li pi bon pou itilize melanj kote rapò ensilin "kout" ak "pwolonje" pwoche youn (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Bay bezwen endividyèl pou ensilin, melanj ak yon rapò dwòg nan 25/75 e menm 70/30 ka bezwen tou.
Kalite dyabèt 1 pasyan yo li jeneralman pa rekòmande yo sèvi ak rejim nan tradisyonèl nan terapi ensilin, men si ou gen yo fè sa, li se pi bon yo sèvi ak konbinezon ak yon gwo volim nan ensilin "kout". )
Atak, somè ak dire nan aksyon nan melanj ensilin estanda depann pa sèlman sou dòz la administre (tankou nan tout lòt fòm yo), men tou sou pousantaj la nan "kout" ak "pwolonje" ensilin nan yo: plis la premye melanj, pi bonè nan efè li kòmanse ak fini pi bonè, ak vis vèrsa. Nan enstriksyon yo pou chak boutèy, sa yo paramèt - konsantrasyon nan ensilin ki genyen - yo toujou endike. Ou gide pa yo.
Kòm pou aksyon tèt yo, gen de nan yo: yon sèl refere a efè maksimòm de ensilin "kout", dezyèm lan nan "pwolonje". Yo toujou endike nan enstriksyon yo.Kounye a, NovoMix 30 izole ensilasyon melanje se kreye, 30 penfill, ki fòme ak "ultra" aspart (30%) ak "pwolonje" protamin aspart cristalline (70%). Aspart se yon analogique imen ensilin li yo. Ultrashort pati li kòmanse aji 10-20 minit apre administrasyon an, pik nan aksyon devlope nan 1-4 èdtan, ak pati a pwolonje "travay" jiska 24 èdtan.
NovoMix 30 ka administre 1 fwa chak jou imedyatman anvan manje epi menm imedyatman apre manje.
Lè w ap itilize NovoMix 30 glisemi apre yo fin manje pi efikasman redwi ak, ki se trè enpòtan, frekans nan ipoglisemi kondisyon diminye nan menm tan an, ak sa a pèmèt amelyore kontwòl sou kou a nan dyabèt kòm yon antye. Medikaman sa a bon sitou pou dyabèt tip 2, lè glisemi nocturne ka kontwole ak tablèt.
Nou te deja di ke itilize nan melanj fiks nan ensilin pa pèmèt kontwòl atansyon nan glisemi. Nan tout ka yo, kèlkeswa lè sa posib, yo ta dwe bay preferans yon rejim tretman entansifye.
An menm tan an, nan dènye ane yo, yon metòd espesyal pou administre ensilin te itilize pi plis ak plis - yon rezèv konstan pandan jounen an - nan dòz piti. Fè sa ak yon ponp ensilin.
Itilize nan dwòg Novomix a 30 flekspen
Dòz la nan ensilin se endividyèl ak detèmine pa doktè a an akò ak bezwen yo nan pasyan an. Depi efè NovoMix 30 FlexPen la pi vit konpare ak ensilin bifasik imen, li ta dwe administre imedyatman anvan manje. Si sa nesesè, NovoMix 30 FlexPen ka administre yon ti tan apre yon repa. Nan mwayèn, bezwen pasyan an pou ensilin se, tou depann de pwa kò, soti nan 0.5 1.0 inite / kg / jou. Li ka konplètman oswa pasyèlman bay pa entwodiksyon de medikaman NovoMix 30 Flexpen la. Egzijans chak jou pou ensilin la ka ogmante nan pasyan ki gen rezistans nan li (paekzanp, ak obezite) epi diminye nan pasyan ki gen konsève pwodiksyon rezidyèl ensilin andojèn.
NovoMix 30 FlexPen anjeneral administre SC nan zòn kwis la. Piki ka fèt tou nan rejyon an nan miray la antérieure, dèyè yo oswa nan misk deltoid nan zepòl la. Yo nan lòd pou fè pou evite lipodistrofi, yo ta dwe sit piki a dwe chanje menm nan menm zòn nan kò.
Menm jan ak preparasyon ensilin lòt, dire a nan aksyon ka varye selon dòz la, sit piki, vitès koule san, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik. Depandans pousantaj absòpsyon sou sit piki a pa te envestige.
NovoMix 30 FlexPen ka preskri bay pasyan ki gen kalite II dyabèt melitu tou de nan fòm lan nan monoterapi ak nan konbinezon ak ipoglisemi ajan (PSS) nan ka kote nivo a glikoz nan san an pa ka efektivman kontwole ak sèlman PSS. Pou pasyan ki gen dyabèt type II, premye dòz rekòmande NovoMix 30 FlexPen nan konbinezon ak metformin se 6 inite anvan manje maten ak 6 inite anvan dine. Ou ka kòmanse administrasyon li yo ak yon dòz 12 inite anvan dine. Apre ou fin rive yon dòz 30 moso, li se anjeneral rekòmande pou chanje soti nan yon piki sèl nan de piki chak jou pou 15 moso anvan manje maten ak dine. Lè sa a, ou ka san danje chanje nan twa piki chak jou epi antre nan mwatye dòz la maten anvan manje maten ak manje midi.
Lè w ap chwazi dòz yo, li rekòmande pou yo gide pa done ki nan tablo ki anba a
Ou ta dwe konsantre sou konsantrasyon glikoz ki pi ba pandan twa dènye jou yo. Si te gen epizòd ipoglisemi pandan peryòd sa a, dòz ensilin lan pa ogmante. Se seleksyon Dòz fè yon fwa yon semèn jiskaske nivo sib nan HbA1c rive. Valè yo nan konsantrasyon glikoz anvan manje evalye konpetans nan dòz la anvan yo.
Fonksyònman ren oswa fwa ren pa kapab diminye bezwen pasyan an pou ensilin.
NovoMix 30 FlexPen ka itilize nan timoun ak adolesan ki gen laj 10 zan oswa plis, lè se entwodiksyon an nan yon melanj de ensilin pi pito. Done nan etid klinik sou itilizasyon medikaman an nan timoun ki gen ant 6-9 ane yo limite. Etid nan timoun ki poko gen 6 an ki gen laj pa te fèt.
NovoMix 30 Flexpen ka itilize nan pasyan granmoun aje, sepandan, eksperyans lan nan sèvi ak li yo nan konbinezon ak PSS nan moun ki gen plis pase 75 ane ki gen laj ki limite.
Nan okenn ka ta dwe administre NovoMix 30 FlexPen iv.
Enstriksyon pou itilize nan dwòg NovoMiks yo 30
Flexpen pou pasyan an
Yo ta dwe bezwen pou melanje bon jan aksan sou.
sispansyon ensilin anvan ou itilize li. Apre brase
Sispansyon an ta dwe blan menm jan ak twoub .. NovoMix 30 FlexPen se fèt pou itilizasyon endividyèl sèlman.
Pa ranpli NovoMix 30 FlexPen ankò.
NovoMix 30 FlexPen yo itilize ak NovoFine ® kout zegwi.
Anvan ou itilize NovoMix 30
Lontan: li nesesè yo tcheke sou etikèt la pou di ki kalite kòrèk la nan ensilin itilize yo. Toujou itilize yon nouvo zegwi pou chak piki.
Pa itilize NovoMix 30 FlexPen:
- nan ensilin ponp,
- si plim lan sereng FlexPen te tonbe, si li domaje oswa defòme, menm jan nan ka sa yo ensilin ka genyen fuit,
- si plim lan sereng pa te estoke byen oswa te jele, si apre yo fin brase sispansyon an pa vin egzakteman blan ak twoub, si boul nan blan oswa solid patikil blan parèt nan preparasyon an, konfòme yo avèk pati anba a oswa mi nan katouch la, bay li aparans nan yon sèl jele.
NovoMix 30 Flexpen fèt pou piki SC.
Medikaman an pa ka antre nan / nan oswa dirèkteman nan misk la.
Pou evite fòmasyon nan enfiltre, yo ta dwe sit piki a toujou ap chanje. Pi bon kote pou yo administre yo se antérieure miray vant lan, bounda, antérieure sifas nan fant janm ou zepòl. Aksyon an nan ensilin rive pi vit lè sou fòm piki nan ren an.
Efè segondè nan dwòg la Novomix 30 flekspen
Efè negatif obsève nan pasyan lè l sèvi avèk NovoMix 30 FlexPen yo sitou ki asosye ak grandè a administre dòz medikaman an ak se yon manifestasyon nan aksyon famasi nan ensilin. Efè segondè ki pi komen nan terapi ensilin se ipoglisemi. Li ka rive si dòz la siyifikativman depase bezwen pasyan an pou ensilin. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak / oswa kriz, ki te swiv pa andikap tanporè oswa pèmanan nan fonksyon nan sèvo e menm lanmò. Selon rezilta etid klinik yo, ak done ki anrejistre apre medikaman an te lanse sou mache a, ensidans ipoglisemi grav la varye nan diferan gwoup pasyan yo ak diferan rejim dòz yo, ensidans ipoglis grav nan pasyan k ap resevwa ensilin aspart se menm ak moun k ap resevwa moun ensilin
Sa ki anba la se frekans lan nan reyaksyon negatif, ki dapre esè klinik yo ka asosye ak entwodiksyon de dwòg NovoMix 30 Flexpen la.
Dapre frekans ensidan an, reyaksyon sa yo divize an pafwa (1/1000, ≤1 / 100) ak raman (1/10 000, ≤1 / 1000). Gen kèk ka espontane atribiye nan trè raman (≤1/10 000).
Soti nan sistèm iminitè a
Trè raman: reyaksyon anafilaktik.
Pafwa: urtikèr, gratèl, po gratèl.
Reyaksyon ipersansibilite jeneralize ka gen ladan gratèl sou po, gratèl, swe, latwoublay gastwoentestinal, angioedema, souf kout, palpitasyon ak diminye tansyon. Reyaksyon sa yo kapab menase lavi.
Soti nan sistèm nève a
Ra: neuropati periferik. Yon amelyorasyon rapid nan kontwòl glikoz nan san ka mennen nan doulè egi neropatik, ki se nòmalman pasajè.
Vyolasyon ògàn vizyon an
Pafwa: twoub nan refraksyon, ka rive nan kòmansman an nan terapi ensilin epi yo pasajè nan lanati.
Pafwa: retinopati dyabetik. Alontèm antretyen nan bon kontwòl glisemi diminye risk pou yo pwogresyon nan retinopati dyabetik. Sepandan, entansifye a nan terapi ensilin byen vit amelyore kontwòl glisemi ka lakòz yon vin pi grav tanporè nan retinopati dyabetik.
Sou pati nan po a ak lar tisi
Pafwa: lipodistrofi, ka rive nan sit piki kòm yon rezilta nan konfòmite ki pa Peye-a avèk rekòmandasyon an chanje sit la piki nan menm zòn nan, ipersansibilite lokal yo. Lè ensilin lan enjekte, ipèrsansibilite lokal ka rive (wouj, anflamasyon, ak gratèl nan sit piki a). Reyaksyon sa yo anjeneral pasan epi yo disparèt avèk tretman kontinyèl.
Twoub jeneralize ak reyaksyon nan sit piki yo
Pafwa : Èdèm lokal, ka devlope nan kòmansman terapi ensilin. Sentòm sa yo anjeneral pasajè.
Entèaksyon dwòg Novomix 30 flekspen
Yon kantite dwòg afekte metabolis glikoz, ki ta dwe konsidere lè pou detèmine si dòz la nan ensilin.
Dwòg ki diminye bezwen an pou ensilin: ajan hypoglycemic oral, octreotide, MAO inhibiteurs, ki pa selektif β-adrenorèksè blòk, inhibiteurs ACE, salisilat, alkòl, estewoyid anabolizan ak sulfonamides.
Dwòg ki ogmante bezwen pou ensilin: kontraseptif oral, tiazid, kortikoterapi, òmòn tiwoyid yo, sympatomimetik ak danazole. Can-adrenèrjik blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi, alkòl ka amelyore ak prolonje efè ipoglisemi nan ensilin.
Enkonpatibilite. Adisyon a nan sèten medikaman ensilin ka lakòz destriksyon li yo, pou egzanp, dwòg ki gen thiols oswa sulfit. NovoMix 30 Flexpen pa ka ajoute nan solisyon perfusion.
Efè segondè
Reyaksyon negatif ki asosye avèk efè a sou metabolis idrat kabòn: souvan - ipoglisemi, sentòm yo ki ka gen ladan yo palè nan po a, swe frèt, krent, latranblad, enkyetid, fatig dwòl oswa feblès, dezoryante nan espas, diminye konsantrasyon, santi yo pwononse. grangou, pwoblèm vizyèl tanporè, maltèt, kè plen, takikardya. Ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans, yon dezòd tanporè oswa irevokab nan sèvo a ak lanmò.
Reyaksyon alèjik: reyaksyon lokal - wouj, anfle, gratèl nan sit piki a, jeneralize - gratèl sou po, gratèl, ogmante swe, maladi gastwoentestinal, angioedema, difikilte pou l respire, takikardya, diminye presyon.
Lòt: èdèm, pwoblèm refraksyon (anjeneral tanporè ak obsève nan konmansman an nan tretman ensilin), devlopman nan lipodistrofi nan sit la piki.
Entèaksyon ak lòt dwòg
aksyon dwòg ipoglikemicheskoe amelyore oral dwòg ipoglisemi, Mao inhibiteurs, inhibiteurs ACE, inhibiteurs anhydrase, selektif beta-blockers, bromokriptin, sulfonamid, estewoyid anabolizan, tetrasiklin, klofibrat, Ketoconazole, mebendazole, piridoksin, tèofilin, siklofosfamid, fanfluramin, preparasyon ityòm etanolsoderzhaschie preparasyon .
Se efè ipoglisemi dwòg la febli pa kontraseptif oral, kortikoterapi, preparasyon òmòn tiwoyid, diiretik tiazid, eparin, tricyclic depresè, sympathomimetics, danazol, klonidin, analyses kanal kalsyòm, diazoxide, morfin, phenytoin, nikotin.
Anba enfliyans reserpine ak salisilat, tou de febli ak amelyore aksyon an nan NovoMix® 30 FlexPen® yo posib.
Beta-blockers ka maske sentòm yo nan ipoglisemi.
Octreotide / lanreotide ka tou de ogmante epi diminye bezwen pou ensilin.
Etanòl ka amelyore ak prolonje efè hypoglycemic nan ensilin.
Depi syans konpatibilite pa te fèt, NovoMix® 30 FlexPen® pa ta dwe melanje ak lòt dwòg.
sibstans aktif: insulin aspart biphasic 100 PIECES *
eksipyan: mannitol, fenol, metacresol, klori zenk, klori sodyòm, fosfat dodyikid diidrat, silibat protamin, idroksid sodyòm, asid idroklorik, dlo d / ak.
Prensip la nan dwòg Novomix la
Medikaman an antre nan etajè famasi yo nan katouch oswa plim sereng espesyal. Volim nan tou de fòm dòz se 3 ml. Sispansyon an konsiste de 2 pati.
Lè vale, dwòg la:
- Afekte reseptè ensilin,
- Li inibit pwodiksyon entansif sik la,
- Redwi sik nan san
- Nòmalize nivo a glikoz, ki leve sevè apre yo fin manje.
Dwòg la pa afekte kapasite pou yo gen timoun epi yo pa mennen nan devlopman nan mitasyon ak timè kansè. Novomix se yon dwòg ki san danje ki raman gen efè segondè lè yo itilize kòrèkteman.
,Mòn lan, ki se baz dwòg la, se menm jan ak ensilin natirèl e kidonk li pa reprezante yon menas pou kò a.
Efè segondè posib
Avèk itilizasyon move oswa pwolonje, Novomix kapab afekte kò pasyan an. Pasyan yo montre efè endezirab:
- Ipoglisemi. Sa a se yon kondisyon lè nivo sik nan san gout sevè nan endikatè pathologie (mwens pase 3.3 mmol pou chak 1 lit). Ipoglisemi devlope nan pasyan sa yo ki te bay yon dòz twò wo nan dwòg la. Sentòm ki ba sik fèt toudenkou. Po a vin pal, yon moun toujou ap swe, byen vit vin fatige ak soufri de ogmante enkyetid. Pasyan ki gen sik bese souke men, pèdi fòs yo epi yo vin konfonn. Se konsantrasyon nan atansyon ki gen pwoblèm, batman kè a rapid ak toujou ap dòmi. Anpil fwa, pasyan ki gen ipoglisemi fè eksperyans grangou san kontwòl. Vizyon vin pi mal mwens ak anvi vomi. Nan yon atak grav nan ipoglisemi, pasyan an devlope kriz ak pwoblèm fonksyon nan sèvo. Si yo pa bay èd alè, ipoglisemi a lakòz lanmò pasyan an,
Novomiks: enstriksyon aplikasyon an
Anvan ou itilize pwodwi a, pwan yon katouch oswa plim jetab ak souke. Peye atansyon sou koulè veso a - lonbraj la ta dwe inifòm ak blan. Mous respekte mi yo ki nan katouch la pa ta dwe. Se sèlman yon sèl itilize nan zegwi a pèmèt - si ou neglije règleman sa a, Lè sa a, ou riske vin enfekte.
Anvan ou itilize li, li enpòtan pou w obsève prensip debaz ak prekosyon yo:
- Pa sèvi ak dwòg la si anvan sa li te kouche nan frizè a,
- Si pasyan an santi ke sik ba, li entèdi entèdi pou administre medikaman an. Pou ogmante glikoz, ase
- Manje idrat kabòn senp (tankou sirèt)
Pa bliye sou siveyans regilye nan nivo sik. Swiv enstriksyon yo pou anpeche kondisyon grav ak yon gout byen file nan glikoz.
Konpatibilite ak lòt dwòg
Lè yo kalkile dòz la, konsidere ke kèk medikaman kapab afekte metabolis idrat kabòn. Medikaman sa yo gen ladan:
dwòg ki mennen nan yon diminisyon byen file nan nivo sik,
- Okreotide
- Inhibiteurs MAO,
- Salisilat,
- Anabolik
- Sulfonamid,
- Pwodwi ki gen alkòl.
Anplis de sa, yon gwoup dwòg kanpe deyò nan ki bezwen an pou Novomix 30 Flexpen ogmante. Kategori sa a gen ladan: òmòn tiwoyid, pilil pou kontwòl nesans, danazole, tiazid, HSCs.
Enpak sou kapasite kondwi
Efè segondè ki pi komen yo obsève pandan tretman an se yon diminisyon byen file nan sik nan valè danjere.Youn nan sentòm yo nan ipoglisemi se yon vyolasyon konsantrasyon, akòz ki pasyan an pa yo pral kapab kondwi yon mekanis konplèks oswa kondwi yon machin san yo pa risk.
Apre administrasyon an, asire ke pa gen okenn risk pou yon ogmantasyon byen file nan nivo sik la. Si sentòm ipoglisemi pratikman pa obsève, li pa rekòmande pou kondwi yon machin, menm jan sik ka tonbe nenpòt ki lè.
Dòz ak ajisteman
Novomix preskri kòm monoterapi oswa nan konjonksyon avèk lòt medikaman. Dòz depann sou karakteristik endividyèl yo ak kalite maladi:
- Nan dyabèt dezyèm kalite a, premye dòz la se 6 inite anvan premye manje a ak menm apatman an anvan dine. Avèk ogmante demand pou ensilin, dòz la ajiste a 12 inite,
- Si pasyan an chanje tretman ak ensilin bipfaz Novomix, dòz inisyal la rete menm jan ak rejim anvan an. Pli lwen, se dòz la chanje jan sa nesesè. Lè transfere yon pasyan nan yon nouvo dwòg, se strik siveyans pa doktè a ale mande yo,
- Si terapi bezwen fòs, pasyan an preskri yon dòz doub nan dwòg la ,.
- Pou chanje dòz la, mezire glikoz jèn ou pou 3 dènye jou yo. Si pandan peryòd sa a te yon diminisyon byen file nan nivo sik obsève, dòz la pa ajiste.
Ki jan yo administre ensilin
Konbinezon de yon dòz kòrèkteman chwazi ak entwodiksyon kòrèk li nan kò a se règ prensipal la nan tretman siksè nan dyabèt melitu:
- Anvan ou itilize solisyon an, kenbe li pou 1-2 èdtan nan yon tanperati ki nan 15-20 degre. Lè sa a, gen tan pwan katouch la ak baskile li orizontal. Kenbe katouch la ant pla ou, ak Lè sa a, melanje men ou tankou si ou te woule yon baton oswa nenpòt ki lòt objè silendrik. Repete jiska 15 fwa.
- Vire katouch la orizontal ak souke li pou boul la andedan veso a woule soti nan yon bout nan lòt la.
- Repete etap 1 ak 2 jiskaske sa ki nan veso a vin twoub epi vin respire blan.
- Dousman enjekte nan grès la lar. Pa enjekte sa ki nan katouch la nan yon venn - sa a pral lakòz yon ogmantasyon byen file nan sik nan san.
- Si mwens pase 12 IU nan preparasyon an rete nan veso a, sèvi ak yon nouvo dòz pou melanje plis respire.
Kenbe bouton an kòmanse pouse jouk dòz la nan tout medikaman an sou fòm piki anba po la. Si ou itilize 2 pwodwi diferan, pa janm melanje yo nan yon sèl katouch.
Premye èd pou Gwo Dòz
Siy prensipal la nan yon surdozaj nan Novomix se ipoglisemi grav. Yon pasyan nan kondisyon sa a ka ede nan plizyè fason:
- Avèk yon ti ogmantasyon nan sik, bay pasyan an nenpòt ki pwodwi ki gen idrat kabòn senp. Sa gen ladan sirèt: sirèt, chokola, elatriye Pote pwodwi ki gen kontni sik toujou - bezwen ogmante konsantrasyon sik ka rive nenpòt ki lè,
- Se ipoglisemi grav trete ak solisyon glucagon. Medikaman sa a se nan yon kantite lajan pou 0.5-1 mg. enjeksyon nan misk oswa nan grès lar,
- Yon altènativ pou glucagon se yon solisyon dextrose. Li se prezante nan ka ekstrèm yo, lè pasyan an te deja sou fòm piki ak glucagon, men li pa reprann konsyans pou pi lontan pase 10 minit. Yo administre dextroz nan venn. Se sèlman yon moun ki resevwa fòmasyon espesyal oswa yon doktè ka fè sa.
Pou anpeche sik tonbe ankò, manje manje ki rich nan idrat kabòn senp ak konplèks. Pa bliye sou prekosyon - manje nan ti pòs konsa yo pa lakòz yon repèkisyon.
Non komès, pri, kondisyon depo
Dwòg la antre nan etajè famasi yo anba non komèsyal plizyè. Chak nan yo pwodwi nan yon sèten volim ak konsantrasyon nan sibstans la aktif.
Pri varye yon ti kras:
- Novomiks FlexPen - 1500-1700 rubles,
- Novomiks 30 Penfill - 1590 rubles,
- Aspart ensilin - 600 rubles (pou yon sereng plim).
Se dwòg la rekòmande yo dwe estoke nan yon tanperati ki pa depase 25 degre nan yon kote ki fè nwa aksesib a timoun yo..
Novomiks: analogue
Si pwodwi a pa kostim ou oswa se pa sa tolere pa kò a akòz eleman oksilyè, nou sijere ke ou familyarize w ak analogue pwouve:
- Novomix 30 Penfill. Sa a se yon ensilin ki baze sou de-pati dwòg aspart. Li konbine òmòn ki aji pou yon tan kout ak long. Li stimul pwodiksyon an nan eleman enpòtan, ogmante mouvman an nan glikoz nan nivo selilè ak kapasite li yo dwe absòbe lòt tisi yo. Li afekte fwa a, diminye pwodiksyon glikoz ak nòmal konsantrasyon li nan san an. Kontrèman ak Novomix klasik la, li valab pou omwen 24 èdtan. Estrikti a nan sibstans ki sou aktif converges ak ensilin natirèl, se konsa zouti a se san danje pou kò an. Avèk bon itilizasyon, medikaman an pratikman pa lakòz konsekans endezirab. Kontr ki gen laj 18 lane, ak ipoklycemi ak ipersansibilite,
- Novomix 30 FlexPen. Li afekte pwodiksyon ensilin ak stimul pwosesis yo ki pran plas anndan selil yo. Dire a nan aksyon depann sou zòn nan nan piki, aktivite fizik, dòz ak lòt faktè. Se dwòg la preskri pou tretman an nan kalite 1 ak tip 2 dyabèt,
- Novomix 50 FlexPen. Zouti sa a prèske konplètman menm jan ak de dwòg ki dekri anwo a. Diferans lan se sèlman nan konsantrasyon nan sibstans la aktif. Pou rezon sa a, ou ta dwe toujou konsilte yon doktè anvan ou kòmanse terapi.
Lè w ap chwazi dwòg la dwa, konsidere pa sèlman pri a, men tou, lòt pwen enpòtan. Sa gen ladan kalite ensilin, karakteristik endividyèl nan kò ou, tolerans nan sibstans ki sou ak maladi ki asosye yo.
Aksyon farmakolojik
NOVOMIX 30 FLEXPEN se yon analogique imen ensilin de dire mwayèn nan aksyon. Li fòme yon ensilin-reseptè konplèks ak yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil, enteresan sentèz la èksokinaz, piruvat kinaz, ak glikojèn sintetaz anzim. Efè ipoglisemi an asosye avèk ogmantasyon transpò entelektyèl ak absòpsyon glikoz pa tisi, eksitasyon lipojenèz, glikojèn, ak yon diminisyon nan to pwodiksyon glikoz nan fwa a.
NovoMix 30 Flexpen se yon sispansyon de-faz ki gen ladan yo idrose soliboz asòt (30%) ak cristalline ensilin aspart protamine (70%). Aspin ensilin jwenn nan biotechnologie (nan estrikti molekilè ensilin, proline nan asid amine nan pozisyon B28 ranplase pa asid aspartic).
Lè yo itilize nan pasyan ki gen dyabèt melitus tip 1 ak tip 2, NovoMix 30 FlexPen gen menm efè sou nivo emoglobin glikozilate kòm ensilin bififye moun. Ensilin aspart ak ensilin moun gen menm aktivite an nan ekivalan molè.
Nan ensilin aspart, sibstitisyon an nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 pou aspartic asid diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan fraksyon nan soluble nan NovoMix 30 FlexPen, ki se obsève nan soluble ensilin imen. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin absòbe soti nan lar soufwàn pi vit pase solibil ensilin ki nan bipsey ensilin moun. Ensilin aspart protamine, tankou ensilin imen NPH, absòbe pi lontan.
Konpare ak soluble ensilin imen an, ensilin aspart (yon analog-aji vit nan ensilin moun) kòmanse aji pi vit, se konsa li ka administre imedyatman anvan manje (ki soti nan 0 a 10 minit anvan l manje). Efè nan protamin ensilin kristal ensart (yon medyòm-dire analogique ensilin imen) se menm ak sa yo ki nan ensilin moun NPH. Apre s / c administrasyon dwòg NovoMix 30 Flexpen a, efè a devlope apre 10-20 minit.Se efè maksimòm lan obsève 1-4 èdtan apre piki. Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan.
Famakokinetik
Nan ensilin aspart, sibstitisyon nan prolin asid amine nan pozisyon B28 pou aspartic asid diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan soluble fraksyon nan NovoMix® 30 Penfill®, ki se obsève nan soluble ensilin imen. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Se 70% ki rete a matirite pou pa fòm nan cristalline nan protamin-ensilin aspart, pousantaj la absòpsyon nan yo ki se menm bagay la kòm sa yo ki an ensilin moun NPH la.
Sèks Cmax ensilin apre yo fin administre NovoMix® 30 Penfill® se 50% pi wo pase sa yo ki an de bipsez imen ensilin 30. ak Tmax se de fwa pi kout pase sa yo ki an de bipsez moun ensilin 30.
Nan volontè ki an sante, apre administrasyon lar nan NovoMix® 30 a yon pousantaj de 0.2 U / kg Cmax, yo te ensilin aspart nan serom reyalize apre 60 minit ak montan a (140 ± 32) pmol / L. T1 / 2 dire preparasyon NovoMix® 30 lan, ki reflete pousantaj absòpsyon nan fraksyon protamin ki mare a, te 8–9 èdtan. Nivo ensilin ki nan serom san an retounen nan nivo inisyal la 15-18 èdtan apre administrasyon lar nan medikaman an. Nan pasyan ki gen dyabèt melitus tip 2, Cmax te rive 95 min apre administrasyon an epi li te rete pi wo pase debaz la pou omwen 14 èdtan.
Pasyan ki granmoun aje yo ak senil. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix® 30 nan granmoun aje ak malad pasyan pa te fèt. Sepandan, diferans yo relatif nan farmakokinetik ki genyen ant ensart ensil ak ensilin imen moun nan granmoun aje pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus (ki gen laj 65-83 ane, laj mwayèn - 70 ane) yo te menm jan ak sa yo ki nan volontè ki an sante ak nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu. Nan pasyan granmoun aje, yo te yon diminisyon nan pousantaj la absòpsyon obsève, ki te mennen nan yon ralentissement nan T1 / 2 (82 min (entèquartile ranje - 60-120 min), pandan y ap Cmax an mwayèn te menm jan ak sa yo obsève nan pi piti pasyan ki gen dyabèt melitu tip 2, ak yon ti kras mwens ... pase nan pasyan ki gen dyabèt tip 1.
Pasyan ki gen pwoblèm ren ak fonksyon epatik. Yon etid sou famakokinetik yo nan NovoMix® 30 Penfill® nan pasyan ki gen ren ak fonksyon epatik pa te fèt. Sepandan, ak yon ogmantasyon nan dòz medikaman an nan pasyan ki gen degre yo varye nan ren fonksyone ak fonksyon epatik, pa te gen okenn chanjman nan farmakokinetik la nan soluble ensilin aspart.
Timoun ak jèn moun. Yo pa etidye pwopriyete famakokinetik NovoMix® 30 Penfill® nan timoun ak adolesan. Sepandan, pwopriyete yo farmakokinetik ak famasi nan soluble insulin aspart yo te etidye nan timoun (6 a 12 ane fin vye granmoun) ak adolesan (13 a 17 zan) ak kalite 1 dyabèt melitu. Nan pasyan nan tou de gwoup laj, ensilin aspart te karakterize pa absòpsyon rapid ak valè Tmax menm jan ak sa yo ki. nan granmoun. Sepandan, valè yo Cmax nan de gwoup laj yo te diferan, ki endike enpòtans ki genyen nan seleksyon endividyèl nan dòz ensart ensilin.
Dòz ak administrasyon an
Se dwòg la fèt pou administrasyon sc. Medikaman NovoMix 30 FlexPen a pa ka antre nan / nan!
Se dòz la mete endividyèlman ki baze sou endikatè nan glikoz nan san. Dòz an mwayèn chak jou varye ant 0.5 ak 1 U / kg pwa kò. Avèk ensilin rezistans (pou egzanp, nan pasyan obèz), pouvwa bezwen an chak jou pou ensilin ap ogmante, ak nan pasyan ki gen rezidyèl sekresyon ensilin endojèn, li ka redwi.
NovoMix 30 FlexPen ta dwe administre imedyatman anvan manje, si sa nesesè imedyatman apre manje.
Tanperati a nan dwòg la administre yo ta dwe nan tanperati chanm.
Se piki fè sc nan kwis pye a oswa antérieure miray, si yo vle, nan zepòl la oswa nan zòn dèyè.Li nesesè pou chanje sit piki a nan rejyon anatomik pou anpeche devlopman lipodistrofi.
Menm jan ak nenpòt ki lòt preparasyon ensilin, dire a nan aksyon nan NovoMix 30 FlexPen depann sou dòz la, kote nan administrasyon, san koule entansite, tanperati a ak nivo nan aktivite fizik. Depandans absòpsyon NovoMix 30 FlexPen sou sit piki a pa te etidye.
Sispansyon pou administrasyon lar - 1 ml aspart ensilin de faz - 100 IU 1 IU koresponn ak 0.035 mg (oswa 6 nmol) nan anidr asid insulin; sibstans ki sou oksilyè: mannitol, fenol, metacresol, klori zenk, klori sodyòm, idrokojèn fosfat dihydrate, protamin silfat, sodyòm idrossid , idroklorik asid, dlo pou piki nan plim sereng nan 3 ml, nan yon pake katon 5 pyès.
Deskripsyon fòm dòz la
Sispansyon omojèn blan gratis. Lè kanpe, sispansyon an delaminates, fòme yon precipitate blan ak yon sifrenan san koulè oswa prèske san koulè. Lè melanje sa ki nan plim lan sereng dapre metòd ki dekri nan enstriksyon yo pou itilize, yon sispansyon omojèn ta dwe fòme.
Ajan ipoglisemi, yon konbinezon de analoji ensilin tan kout ak mwayen.
Nan ensinin aspart, sibstitisyon an nan prolin nan asid amine nan pozisyon B28 pou asid aspartic diminye tandans nan molekil yo fòme hexamers nan fraksyon nan soluble nan NovoMix® 30 FlexPen ®, ki se obsève nan soluble ensilin imen. Nan sans sa a, absòpsyon ensilin (30%) absòbe soti nan grès lar plis pase ensilin soluble ki nan bipsez ensilin imen. Ensilin aspart (70%), tankou izofan imen ensilin, absòbe pi lontan. Lè w ap itilize NovoMix® 30 FlexPen ® Cmax, ensilin nan serom se an mwayèn 50% pi wo pase lè w ap itilize de-faz ensilin moun 30. An mwayèn, Tmax se 2 fwa mwens pase sa yo ki an de-faz ensilin moun. Nan volontè ki an sante, ak administrasyon sc nan dwòg la nan yon dòz 0.2 U / kg nan pwa kò, mwayèn Cmax nan sewòm te (140 ± 32) pmol / L e li te reyalize 60 minit apre piki a. Mwayèn T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen® la, ki reflete pousantaj absòpsyon nan fraksyon protamin-mare a, te 8–9 èdtan. Konsantrasyon nan ensilin serom retounen nan nivo inisyal li yo 15-18 èdtan apre administrasyon s / c. Nan pasyan ki gen dyabèt melit tip 2, Cmax serik nan ensilin rive jwenn apre 95 minit epi li se konsève nan yon nivo ase pou omwen 14 èdtan apre administrasyon sc. Nan pasyan ki gen laj ki pi gran, timoun yo, menm jan tou pasyan ki gen pwoblèm nan fwa oswa nan fonksyon ren, farmakokinetik la nan NovoMix® 30 FlexPen® pa te etidye.
NovoMix® 30 FlexPen® se yon sispansyon de-faz ki gen ladan yo ka fonn ensilin aspart (30% kout-aji ensilin ensilin) ak kristal nan aspart ensilin protamin (70% medyòm-aji ensilin ensilin). Ensilin aspart jwenn nan bioteknoloji ADN recombinant lè l sèvi avèk yon souch nan Saccharomyces cerevisiae. Li reyaji avèk yon reseptè espesifik sou manbràn lan sitoplasmik ekstèn nan selil yo ak fòme yon ensilin-reseptè konplèks ki stimul pwosesis intracellular, ki gen ladan sentèz yon kantite anzim kle (hexokinase, piruvat kinaz, glikojèn sintetaz). Diminisyon nan glikoz nan san an se akòz yon ogmantasyon nan transpò entelektyèl li yo, ogmante absòpsyon pa tisi, eksitasyon nan lipojenèz, glikojèn, ak yon diminisyon nan to pwodiksyon glikoz nan fwa a. Konpare ak soluble ensilin imen an, ensilin aspart (yon analog-aji vit nan ensilin moun) kòmanse aji pi vit, se konsa li ka administre imedyatman anvan manje (men pa plis pase 10 minit anvan l manje).Faz la cristalline (70%) konsiste de ensilin aspart protamine (yon analogique nan ensilin moun nan mwayen dire), efè a ki se menm jan ak aksyon an nan ensilin izofan moun. Apre administrasyon SC NovoMix® 30 FlexPen®, efè a devlope nan 10-20 minit. Se efè a maksimòm obsève nan seri a soti nan 1 a 4 èdtan apre piki. Dire a nan dwòg la rive nan 24 èdtan. Yon pwosè nan klinik twa mwa ki enplike pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak kalite 2 dyabèt te montre ke NovoMix® 30 FlexPen® gen menm efè a sou emoglobin glikozilate kòm ensilin bipoze imen 30 moun. menm aktivite nan ekivalan molè. Nan yon etid klinik ki enplike 341 pasyan ki gen dyabèt melitus tip 2, pasyan yo te randomize nan gwoup tretman sèlman avèk NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® nan konbinezon ak metformin ak metformin nan konbinezon ak sulfonylurea. Varyab prensipal efikasite a - HbA1C apre 16 semèn tretman - pa t 'diferan nan pasyan ki te resevwa NovoMix® 30 FlexPen® nan konbinezon ak metformin ak nan pasyan ki te resevwa metformin nan konbinezon ak sulfonilurea. Nan etid sa a, 57% nan pasyan yo te debaz nivo HbA1C pi wo a 9%. Nan pasyan sa yo, tretman ak NovoMix® 30 nan konbinezon ak metformin lakòz yon diminisyon plis enpòtan nan HbA1C pase nan pasyan k ap resevwa metformin nan konbinezon ak sulfonylurea. Done preskrenik sekirite Nan tès vitro, ki enkli obligatwa nan ensilin ak IRF-1 reseptè ak efè sou kwasans selil, li te montre ke pwopriyete yo nan aszòn aspart yo sanble ak sa yo ki nan ensilin moun. Anplis de sa, li te jwenn ke ensilin aspart mare ak reseptè ensilin ki sanble ak ensilin moun. Nan etid la nan toksisite egi (1 mwa) ak kwonik (12 mwa), pa gen okenn done yo te jwenn sou prezans nan klinikman pwopriyete toksik enpòtan nan aspart aspart.