Siofor 1000: enstriksyon pou itilize tablèt pou dyabèt

Siofor 1000: enstriksyon pou itilize ak revizyon

Non Latin lan: Siofor 1000

Kòd ATX: A.10.B.A.02

Engredyan aktif: Metformin (Metformin)

Manifakti: BERLIN-CHEMIE, AG (Almay), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Almay)

Mizajou nan deskripsyon ak foto: 10.24.2018

Pri nan famasi: soti nan 383 rubles.

Siofor 1000 se yon dwòg ipoglisemi.

Release fòm ak konpozisyon

Se fòm nan dòz Siofor 1000 kouvwi tablèt: blan, oblong, ak yon dan sou yon sèl ak yon bòdi ki gen fòm "menen-tab" rekreyasyon sou lòt bò a (nan ti anpoul nan 15 pcs., Nan yon bundle bwat katon nan 2, 4 oswa 8 ti anpoul).

Konpozisyon 1 grenn:

• sibstans aktif: metformin idroklorur - 1 g,
• konpozan oksilyè: stearat mayezyòm - 0.005 8 g, povidon - 0.053 g, ipromeloz - 0.035 2 g,
• koki: gaz Titàn (E 171) - 0.009 2 g, 6000 macrogol - 0.002 3 g, ipromeloz - 0.011 5 g.

Famakodinamik

Metformin, sibstans ki sou aktif nan dwòg la, ki dwe nan gwoup la nan biguanides.

Aksyon Siofor 1000, akòz metformin:

• gen yon efè antiipèglisemi,
• bay yon diminisyon nan konsantrasyon basal ak postprandial nan glikoz plasm,
• pa ankouraje sekresyon ensilin, ak Se poutèt sa pa lakòz ipoglisemi,
• diminye pwodiksyon an nan glikoz nan fwa a pa anpéché èskoojenoliz ak glukoneojenèz,
• ogmante sansiblite nan misk ensilin, ki rezilta yo nan itilizasyon amelyore ak absòpsyon nan glikoz nan periferik la,
• inibit absòpsyon glikoz nan trip yo,
• stimul entegelilè sentèz glikojèn nan aksyon sou synthetase glikojèn,
• ogmante kapasite nan transpò nan tout aktyèlman li te ye manbràn pwoteyin transpò nan glikoz,
• favorableman afekte metabolis lipid, diminye konsantrasyon nan kolestewòl total, trigliserid ak kolestewòl ba dansite.

Famakokinetik

• absòpsyon: apre yo fin administre oral nan absòbe nan aparèy la gastwoentestinal, C_max (maksimòm konsantrasyon plasma) reyalize apre 2.5 èdtan ak lè w ap pran dòz maksimòm nan pa depase 4 μg pou chak 1 ml. Pandan manje, absòpsyon diminye ak yon ti kras ralanti,
• distribisyon: akimile nan ren yo, fwa, misk, glann saliv, penetre globil wouj nan san. Biodisponibilite absoli nan pasyan ki an sante varye de 50 a 60%. Li pratikman pa mare nan pwoteyin san plasma, V_d (mwayèn volim distribisyon) - 63-276 l,
• eskresyon: ranvèse èkskran pa ren yo, clearance ren - plis pase 400 ml nan 1 min. T_1/2 (eliminasyon mwatye lavi) - apeprè 6.5 èdtan. Clearance Metformin ak yon diminisyon nan fonksyon ren diminye nan pwopòsyon clearance kreyatinin, respektivman, eliminasyon mwatye lavi sa a ki allende, ak konsantrasyon nan sibstans la nan san an Plasma.

Endikasyon pou itilize

Siofor 1000 se preskri pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu, espesyalman pou ki twò gwo, lè terapi rejim alimantè ak aktivite fizik yo efikas.

Medikaman an nan timoun ki gen plis pase 10 zan itilize kòm monoterapi oswa nan konbinezon ak ensilin, nan granmoun kòm yon monoterapi oswa kòm yon pati nan yon tretman konbinezon ak lòt oral hypoglycemic dwòg ak ensilin.

Aksyon farmakolojik

Medikaman ipoglisemi nan gwoup biguanide la. Ofri yon diminisyon nan tou de baz ak postprandyal konsantrasyon glikoz nan san. Li pa estimile ensilin sekresyon ak Se poutèt sa pa mennen nan ipoglisemi. Aksyon an nan metformin se pwobableman ki baze sou mekanis sa yo: - diminye pwodiksyon glikoz nan fwa a akòz anpèchman nan glowojenèzèz ak glikojèn, - ogmante sansiblite nan misk ensilin, epi, kidonk, amelyore absorption glikoz nan periferik la ak itilizasyon li yo, - anpèchman nan absòpsyon glikoz nan trip la. Metformin, atravè aksyon li yo sou synthetase glikojèn, stimul entranglet sentèz glikojèn. Li ogmante kapasite nan transpò nan tout pwoteyin yo manbràn glikoz li te ye nan dat. Kèlkeswa efè a sou glikoz nan san, li gen yon efè benefisye sou metabolis lipid, ki mennen ale nan yon diminisyon nan kolestewòl total, ba kolestewòl dansite ak trigliserid.

Kondisyon espesyal

Anvan preskri medikaman an, menm jan tou chak 6 mwa, li nesesè pou kontwole fonksyon fwa ak ren. Li nesesè pou kontwole nivo lactate ki nan san an omwen 2 fwa nan yon ane. Kou tretman an ak Siofor® 500 ak Siofor® 850 ta dwe ranplase ak lòt dwòg ipoglisetik (pa egzanp, ensilin) ​​2 jou anvan yon radyografi ak administrasyon iv nan ajan kontrè yod, ak 2 jou anvan operasyon anba anestezi jeneral, epi kontinye sa a. terapi pou yon lòt 2 jou apre egzamen sa a oswa apre operasyon an. Nan terapi konbinezon ak sulfonylureas, siveyans atansyon nan nivo glikoz nan san ki nesesè. Efè sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl Lè w ap itilize Siofor ®, li pa rekòmande angaje yo nan aktivite ki mande pou konsantrasyon ak reyaksyon sikomotè rapid akòz risk pou yo ipoglisemi.

• Metformin hydrochloride 1000 mg Excipients: povidone K25, ipromeloz, stearat mayezyòm, macrogol 6000, gaz Titàn (E171)

Entèaksyon dwòg

Avèk similtane itilize ak dérivés sulfonylurea, acarbose, ensilin, NSAIDs, MAO inhibiteurs, oxytetracycline, ACE inhibiteurs, dérivés clofibrate, cyclophosphamide, beta-blockers, li posib pou ogmante hypoglycemic efè Siofor®. Avèk itilizasyon similtane ak kortikoterapi, kontraseptif oral, Epinephrine, sympathomimetics, glucagon, òmòn tiwoyid, dérivés phenothiazine, dérivés asid nikotinik, li posib pou redwi efè hypoglycemic de Siofor®. Siofor® ka febli efè anti-koksanyan endirèk yo. Avèk itilizasyon similtane ak etanòl, risk pou yo devlope asidoz laktik ogmante. Famojokinetik entèraksyon nan furosemid ogmante Cmax nan metformin nan plasma san. Nifedipine ogmante absòpsyon a, Cmax nan metformin nan plasma san, prolongation eskresyon li yo. Preparasyon katikik (amiloride, digoksin, morfin, procainamid, quinidine, kinin, ranitid, triamètr, vankomisin

Kondisyon depo

• magazen nan tanperati chanm 15-25 degre
• kenbe lwen timoun yo

Enfòmasyon ki nan Rejis Eta Medikaman yo.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Asidoz laktik se yon kondisyon grav patolojik ki ra anpil, ki asosye avèk akimilasyon nan asid laktik nan san an, ki ka ki te koze pa akimilasyon nan metformin. Ka yo ki dekri nan devlopman asidis laktik nan pasyan k ap resevwa metformin yo te obsève sitou nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak ensifizans ren grav. Prevansyon asidis laktik enplike nan idantifikasyon nan tout faktè risk ki asosye yo, tankou dyabèt decompensated, ketosis, jèn pwolonje, twòp konsomasyon alkòl, echèk nan fwa, ak nenpòt ki kondisyon ki asosye ak ipoksi. Si ou sispèk devlopman asidis laktik, yo rekòmande imedya retrè nan dwòg la ak entène lopital ijans.

Depi metformin se elimine pa ren yo, konsantrasyon an nan kreyinin nan plasma a san yo ta dwe detèmine anvan tretman, ak Lè sa a, regilyèman. Yo ta dwe pran swen an patikilye nan ka kote gen yon risk pou yo gen fonksyon ren byen, pou egzanp, nan kòmansman an nan terapi ak medikaman antiipèrtanse, diiretik oswa NSAIDs.

Tretman ak Siofor ® yo ta dwe ranplase pou yon ti tan ak lòt dwòg ipoglisèm (pou egzanp, ensilin) ​​48 èdtan anvan ak 48 èdtan apre yon radyografi ak administrasyon iv nan ajan kontrè yod.

Itilizasyon Siofor dwòg la dwe sispann 48 èdtan anvan operasyon chirijikal la te planifye anba anestezi jeneral, ak anestezi epinyè oswa epidural. Yo ta dwe terapi a ap kontinye apre reouvè nan nitrisyon oral oswa pa pi bonè pase 48 èdtan apre operasyon an, sijè a konfimasyon nan nòmal fonksyon ren.

Siofor ® se pa yon ranplasan pou rejim alimantè ak fè egzèsis chak jou - sa yo kalite terapi yo dwe konbine an akò avèk rekòmandasyon doktè a. Pandan tretman ak Siofor ®, tout pasyan yo ta dwe konfòme yo ak yon rejim alimantè ki gen yon konsomasyon menm idrat kabòn pandan tout jounen an. Pasyan ki twò gwo ta dwe swiv yon rejim alimantè ki pa gen anpil kalori.

Tès laboratwa estanda pou pasyan ki gen dyabèt melitu ta dwe te pote soti regilyèman.

Anvan ou itilize Siofor ® nan timoun ki gen laj 10 a 18 ane, yo ta dwe dyagnostik la nan dyabèt tip 2 dwe konfime.

Nan kou yon sèl ane kontwole etid klinik, efè a nan metformin sou kwasans lan ak devlopman, menm jan tou fòme nan timoun yo pa te obsève, done sou endikatè sa yo ak pi lontan itilize yo pa disponib. Nan sans sa a, se siveyans atansyon nan paramèt yo ki enpòtan nan timoun k ap resevwa metformin rekòmande, espesyalman nan peryòd la prepubertal (10-12 ane).

Monoterapi ak Siofor ® pa mennen nan ipoglisemi, men prekosyon konseye lè w ap itilize medikaman an ak ensilin oswa sulfonylurea dérivés.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Itilize Siofor ® pa lakòz ipoglisemi, kidonk, li pa afekte kapasite pou kondwi machin epi kenbe mekanis yo.

Avèk itilizasyon an similtane nan Siofor dwòg la ® ak lòt dwòg ipoglisetik (sulfonylureas, ensilin, repaglinide), devlopman nan kondisyon ipoglisemi se posib, Se poutèt sa, prekosyon sa nesesè lè w ap kondwi machin ak lòt aktivite ki kapab danjere ki mande pou konsantrasyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè.

Kontr prensipal yo

Medikaman an pa rekòmande pou itilize nan ka sa yo:

1. gen sansiblite twòp sou prensipal sibstans aktif (metformin idroklorur) oswa lòt konpozan dwòg la,
2. sijè a manifestasyon an nan sentòm konplikasyon kont background nan nan dyabèt. Sa a kapab yon ogmantasyon fò nan konsantrasyon nan glikoz nan san an oswa yon oksidasyon siyifikatif nan san an akòz akimilasyon nan kò ketonn. Yon siy kondisyon sa a yo pral grav doulè nan kavite nan vant, pou l respire twò difisil, somnolans, osi byen ke yon sant dwòl, ki pa nòmal, ki pa anòmal ki soti nan bouch la,
3. maladi fwa ak ren,

Trè egi kondisyon ki ka lakòz maladi ren, pou egzanp:

• maladi enfeksyon
• gwo pèt likid akòz vomisman oswa dyare,
• sikilasyon san ensifizan
• lè li vin nesesè pou entwodui yon ajan kontras ki gen yòd. Sa a ka nesesè pou divès etid medikal, tankou radyografi,

Pou moun ki maladi ki ka lakòz grangou oksijèn, pou egzanp:

1. ensifizans kadyak
2. fonksyon ren ren,
3. sikilasyon san ensifizan
4. dènye kriz kadyak
5. pandan entoksikasyon alkòl egi, osi byen ke avèk tafya.

Nan ka gwosès ak alèt, itilize nan Siofor 1000 entèdi tou. Nan sitiyasyon sa yo, doktè a ale dwe ranplase dwòg la ak preparasyon ensilin.

Si omwen youn nan kondisyon sa yo rive, ou dwe enfòme doktè ou sou li.

Aplikasyon ak dòz

Dwòg Siofor 1000 la dwe pran nan fason ki pi egzat ke doktè a preskri. Pou nenpòt ki manifestasyon nan reyaksyon negatif, ou ta dwe konsilte yon doktè.

Dòz de fon yo ta dwe detèmine nan chak ka endividyèlman. Randevou a pral baze sou ki nivo glikoz nan san an. Sa enpòtan anpil pou tretman pou tout kategori pasyan yo.

Siofor 1000 se pwodwi nan fòma grenn. Chak grenn kouvwi ak gen 1000 mg metformin. Anplis de sa, gen yon fòm lage dwòg sa a nan fòm tablèt 500 mg ak 850 mg sibstans nan chak.

Rejim tretman sa yo pral vre bay:

• itilize Siofor 1000 kòm yon dwòg endepandan,
• terapi konbinezon ansanm ak lòt medikaman oral ki ka bese sik nan san (nan pasyan granmoun),
• ko-administrasyon ak ensilin.

Pasyan granmoun

Dòz la abityèl premye ap Tablèt Kouvwi kouvwi ak yon konprime kouvwi (sa a pral koresponn ak 500 mg nan idroklorur metformin) 2-3 fwa nan yon jounen oswa 850 mg nan sibstans lan 2-3 fwa nan yon jounen (tankou yon dòz Siofor 1000 se pa posib), enstriksyon pou itilize. li klèman endike.

Apre 10-15 jou, doktè a ale pral ajiste dòz ki nesesè selon konsantrasyon glikoz nan san an. Piti piti, volim nan dwòg la ap ogmante, ki vin kle nan pi bon tolerans nan dwòg la soti nan sistèm dijestif la.

Apre yo fin fè ajisteman, dòz la pral jan sa a: 1 konprime Siofor 1000, kouvwi, de fwa nan yon jounen. Volim ki endike a ap koresponn ak 2000 mg metformin idroklorur nan 24 èdtan.

Dòz maksimòm nan chak jou: 1 konprime Siofor 1000, kouvwi, twa fwa nan yon jounen. Volim a ap koresponn ak 3000 mg metformin idroklorur chak jou.

Timoun soti nan 10 zan

Dòz la abityèl nan dwòg la se 0.5 g nan yon konprime kouvwi (sa a pral koresponn ak 500 mg nan metformin idroklorur) 2-3 fwa nan yon jounen oswa 850 mg nan sibstans nan 1 fwa chak jou (tankou yon dòz pa posib).

Apre 2 semèn, doktè a pral ajiste dòz ki nesesè yo, apati konsantrasyon glikoz nan san an. Piti piti, volim nan Siofor 1000 ap ogmante, ki vin kle nan pi bon tolerans nan dwòg la soti nan aparèy la gastwoentestinal.

Apre yo fin fè ajisteman, dòz la pral jan sa a: 1 grenn, kouvwi, de fwa nan yon jou. Tankou yon volim ap koresponn ak 1000 mg nan metformin idroklorur chak jou.

Kantite maksimòm sibstans aktif yo pral 2000 mg, ki koresponn ak 1 grenn nan preparasyon an Siofor 1000, kouvwi.

Reyaksyon negatif ak surdozaj

Tankou nenpòt ki dwòg, Siofor 1000 ka lakòz kèk reyaksyon negatif, men yo ka kòmanse devlope lwen soti nan tout pasyan yo pran dwòg la.

Si gen yon surdozaj nan dwòg la ki te fèt, Lè sa a, nan yon sitiyasyon konsa ou ta dwe imedyatman chèche èd medikal.

Itilizasyon twòp volim pa lakòz yon twòp diminisyon nan konsantrasyon nan glikoz nan san an (ipoglisemi), sepandan, gen yon gwo pwobabilite rapid oksidasyon nan san pasyan an ak asid laktik (asidoz lactat).

Nan nenpòt ka, swen medikal ijans ak tretman nan yon lopital yo nesesè.

Entèraksyon ak sèten medikaman

Si yo itilize nan dwòg la, Lè sa a, nan ka sa a li trè enpòtan enfòme doktè a sou tout medikaman sa yo ki te boule pa pasyan ki gen dyabèt melitu jiska dènyèman. Li nesesè mansyone menm sou-a-vann san preskripsyon dwòg.

Avèk Sifor terapi 1000, gen yon chans pou gout inatandi nan sik nan san an nan konmansman an anpil nan tretman, osi byen ke sou fini ak lòt medikaman.Pandan peryòd sa a tan, konsantrasyon glikoz ta dwe kontwole ak anpil atansyon.

Si yo itilize omwen youn nan dwòg sa yo, doktè a ta dwe inyore sa a:

• kortikoterapi (kortizon),
• kèk kalite dwòg ki ka itilize ak tansyon wo oswa ensifizan fonksyon nan misk nan kè,
• diiretik yo itilize pou bese tansyon (diiretik),
• dwòg pou debarase m de opresyon bwonch (beta sympathomimetics),
• ajan kontras ki gen yòd,
• medikaman ki gen alkòl,

Li enpòtan pou avèti doktè sou itilizasyon medikaman sa yo ki kapab afekte fonksyone nan ren yo:

• medikaman pou bese tansyon ou,
• dwòg ki diminye sentòm yo nan enfeksyon respiratwa egi respiratwa oswa rimatism (doulè, lafyèv).

Prekosyon sekirite yo

Pandan terapi avèk preparasyon pou Siofor 1000, li nesesè pou respekte yon rejim alimantè sèten epi peye atansyon a konsomasyon manje idrat kabòn. Li enpòtan yo manje manje ki gen yon kontni segondè lanmidon tankou respekte posib:

Si pasyan an gen yon istwa nan pwa depase kò, Lè sa a, ou bezwen konfòme yo ak yon rejim alimantè espesyal ki ba-kalori. Sa ta dwe fèt anba atansyon a doktè a.

Pou kontwole kou nan dyabèt, ou dwe regilyèman pran yon tès san pou sik.

Siofor 1000 pa kapab lakòz ipoglisemi. Si yo itilize ansanm ak lòt dwòg pou dyabèt, chans pou yon gout byen file nan nivo glikoz nan san ka ogmante. Nou ap pale de ensilin ak preparasyon sulfonilea.

Timoun soti nan 10 zan ak adolesan

Anvan preskri itilize Siofor 1000 nan gwoup laj sa a, andokrinolojis la dwe konfime prezans dyabèt tip 2 nan pasyan an.

Terapi avèk èd nan dwòg la te pote soti ak ajisteman nan rejim alimantè a, menm jan tou ak koneksyon an nan regilye efò modere fizik.

Kòm yon rezilta nan yon sèl-ane kontwole rechèch medikal, efè a nan engredyan prensipal la aktif nan Siofor 1000 (metformin idroklorur) sou kwasans lan, devlopman ak fòme nan timoun yo pa te etabli.

Nan moman sa a, pa gen okenn etid ankò te fèt.

Eksperyans la ki enplike timoun ki gen ant 10 a 12 ane fin vye granmoun.

Enstriksyon espesyal

Siofor 1000 se pa kapab afekte kapasite nan byen kondwi machin epi yo pa afekte bon jan kalite a nan mekanis sèvis.

Anba kondisyon pou itilize similtane ak lòt medikaman pou tretman dyabèt sikre (ensilin, repaglinide oswa sulfonylurea), ka gen yon vyolasyon kapasite nan kondwi machin akòz yon diminisyon nan konsantrasyon glikoz nan san pasyan an.