Humulin® M3 (Humulin® M3)

Non komès preparasyon an: HUMULIN ® regilye

Non entènasyonal entènasyonal (INN):
Soluble insulin (moun jenetik jeni)

Fòm dòz
Solisyon pou piki

Konpozisyon
1 ml gen ladan:
sibstans aktif - imen ensilin 100 IU / ml,
eksipyan: metacresol, gliserin (gliserin), dlo pou piki, solisyon asid idroklorik 10% ak / oswa solisyon idwoksid Sodyòm ka itilize nan pwosesis manifakti 10% nan etabli pH la.

Deskripsyon
Solisyon san koulè transparan.

Gwoup farmakoterapi
Ajan ipoglisemi a se ensilin kout-aji.

Kòd ATX A10AB01.

Pwopriyete farmakolojik
Famakodinamik
Humulin ® Regilye se yon ensilin ADN recombinant moun. Aksyon prensipal nan ensilin se règleman an nan metabolis glikoz. Anplis de sa, li gen efè anabolizan ak anti-katabolism sou tisi diferan nan kò an. Nan tisi nan misk, gen yon ogmantasyon nan kontni an nan glikojèn, asid gra, gliserin, yon ogmantasyon nan sentèz pwoteyin ak yon ogmantasyon nan konsomasyon nan asid amine, men an menm tan an gen yon diminisyon nan glikojèn, glucoojenèz, ketojenèz, lipoliz, katabolism pwoteyin ak divilgasyon asid amine.
Humulin ® regilye se yon preparasyon ensilin kout-aji. Aparisyon nan aksyon nan dwòg la se 30 minit apre administrasyon, efè a maksimòm se ant 1 ak 3 èdtan, dire a nan aksyon se 5-7 èdtan. Diferans endividyèl nan aktivite ensilin depann sou faktè tankou dòz, chwa nan sit piki, aktivite fizik nan pasyan an, elatriye.

Famakokinetik
Pwoblèm nan absòpsyon ak aparisyon nan efè a nan ensilin depann sou sit la piki (vant, jigo, bounda), dòz (volim nan ensilin ensilin), konsantrasyon an nan ensilin nan dwòg la, elatriye. Li se distribye inegal nan tout tisi yo, epi yo pa antre nan baryè a plasantèr ak nan lèt tete. Li se detwi pa ensilaz sitou nan fwa a ak nan ren. Li elimine pa ren yo (30-80%).

Klasifikasyon Nosological (ICD-10)

Dòz ak administrasyon an

S / c nan zepòl, nan kwis, dèyè oswa nan vant. Administrasyon sou miskilè se pèmèt.

Dòz la nan Humulin M3 detèmine pa doktè a endividyèlman, depann sou konsantrasyon nan glikoz nan san an. Nan / nan entwodiksyon de dwòg la Humulin M3 se kontr.

Tanperati a nan dwòg la administre yo ta dwe nan tanperati chanm. Sit piki yo dwe altène konsa yo itilize menm kote a pa plis pase apeprè yon fwa pa mwa. Avèk administrasyon ensilin s / c, ou dwe pran swen pou w pa antre nan veso sangen an. Apre piki a, sit piki a pa ta dwe masaj.

Pasyan yo ta dwe resevwa fòmasyon nan itilizasyon apwopriye nan aparèy la livrezon ensilin.

Humulin ® M3 se yon melanj pare-fè ak yon kontni espesifik nan Humulin ® regilye ak Humulin ® NPH, prepare yo nan lòd pou fè pou evite bezwen nan melanje preparasyon ensilin pa pasyan tèt yo. Rejim administrasyon ensilin lan endividyèlman.

Preparasyon pou entwodiksyon

Pou preparasyon an Humulin ® M3 nan flacons. Imedyatman anvan ou itilize, flacons Humulin ® M3 yo dwe woule ant pla plizyè fwa jiskaske ensilin lan konplètman resuspended jiskaske li vin tounen yon inifòm likid turbidity oswa lèt. Souke kouray, tankou sa ka mennen nan kim, ki ka entèfere ak dòz ki kòrèk la. Pa itilize ensilin si li gen flak apre melanje oswa solid patikil blan konfòme yo ak anba a oswa mi nan ti poban an, kreye efè a nan yon modèl glacial. Sèvi ak yon sereng ensilin ki matche ak konsantrasyon ensilin enjekte.

Pou preparasyon an Humulin ® M3 nan katouch. Imedyatman anvan ou itilize, katouch Humulin ® M3 yo ta dwe woule ant pla men dis fwa lè lè, epi yo dwe souke, vire 180 ° tou dis fwa jiskaske ensilin la konplètman re-sispann jiskaske li vin tounen yon inifòm likid twoub oswa lèt. Souke kouray, tankou sa ka mennen nan kim, ki ka entèfere ak dòz ki kòrèk la. Anndan chak katouch se yon ti vè boul ki fasilite melanje nan ensilin. Pa itilize ensilin si li gen flak apre melanje. Aparèy katouch yo pa pèmèt melanje sa yo avèk lòt ensilin dirèkteman nan katouch la. Katouch yo pa gen entansyon ranpli. Anvan piki a, li nesesè pou w familyarize w avèk enstriksyon fabrikan an pou itilize plim sereng lan pou administrasyon ensilin lan.

Pou Humulin ® M3 nan plim lan sirèt QuickPen ™. Anvan yon piki, ou ta dwe li QuickPen ™ Sereng Enstriksyon yo plim pou Itilize.

QuickPen ™ Sereng Pen Guide

Plim sirèn QuickPen ™ fasil pou itilize. Li se yon aparèy pou administre ensilin ("ensilin plim") ki gen 3 ml (300 PIECES) nan yon preparasyon ensilin ak yon aktivite nan 100 IU / ml. Ou ka rantre nan 1 a 60 inite ensilin pou chak piki. Ou ka mete dòz la ak yon presizyon nan yon inite. Si twòp inite yo etabli, dòz la ka korije san yo pa pèdi ensilin. Plim sirèn QuickPen ™ rekòmande pou itilize ak zegwi pwodiksyon yo Becton, Dickinson ak Konpayi (BD) pou plim sereng yo. Anvan w itilize plim sereng lan, asire ou ke zegwi a konplètman tache nan plim sereng la.

Nan lavni, règleman sa yo ta dwe swiv.

1. Swiv règleman yo nan asepsis ak Antiseptik doktè ou rekòmande.

3. Chwazi yon kote pou piki.

4. Siye po a nan sit piki a.

5. Altènatif sit piki pou ke se menm kote a itilize pa plis pase apeprè yon fwa chak mwa.

QuickPen ™ Sereng Pen Preparasyon ak Entwodiksyon

1. Rale bouchon plim sereng lan pou w retire li. Pa vire bouchon an. Pa retire etikèt la nan plim sereng lan. Asire w ke ensilin ou tcheke pou di ki kalite ensilin, dat ekspirasyon, aparans. Dousman woule plim lan sereng 10 fwa ant pla yo epi vire sou 10 fwa.

2. Pran yon nouvo zegwi. Retire avek stickers son an papye soti nan bouchon an deyò nan zegwi a. Sèvi ak yon prelèvman alkòl pou siye disk la an kawotchou nan fen detantè katouch la. Tache zegwi a ki sitiye nan bouchon an, axial, nan plim lan sereng. Vis sou zegwi a jiskaske konplètman tache.

3. Retire bouchon an deyò nan zegwi a. Pa jete l. Retire bouchon anndan zegwi a epi jete l.

4. Tcheke Plim Sereng QuickPen ™ a pou ensilin. Chak fwa ou ta dwe tcheke konsomasyon ensilin lan. Verifikasyon livrezon ensilin nan plim lan sereng yo ta dwe fè anvan chak piki jiskaske yon rediksyon nan ensilin parèt pou asire w ke plim sereng la pare pou dòz la.

Si ou pa tcheke konsomasyon ensilin la anvan ruisans lan parèt, ou ka jwenn twò piti oswa twòp ensilin.

5. Ranje po a pa rale li oswa kolekte li nan yon pliye gwo. Mete yon zegwi sc avèk teknik piki doktè w rekòmande a. Mete gwo pous ou sou bouton dòz la ak peze byen fèm jiskaske li sispann nèt. Pou antre nan dòz la plen, kenbe bouton an dòz ak tou dousman konte a 5.

6. Retire zegwi a epi peze sit piki a dousman avèk yon prelèvman koton pandan plizyè segonn. Pa fwote sit piki a. Si ensilin gout soti nan zegwi a, gen plis chans pasyan an pa t 'kenbe zegwi a anba po a pou lontan ase. Prezans yon gout ensilin sou pwent zegwi a nòmal, li pa pral afekte dòz la.

7. Sèvi ak bouchon zegwi a, bese zegwi a epi jete l.

Menm nimewo yo enprime nan fenèt la endikatè dòz kòm nimewo, nimewo enpè kòm liy dwat ant menm nimewo.

Si dòz la egzije pou administrasyon depase kantite inite ki rete nan katouch la, ou ka antre nan kantite lajan ki rete nan ensilin nan plim sereng sa a ak Lè sa a, sèvi ak yon nouvo plim ranpli administrasyon an nan dòz yo egzije, oswa antre nan tout dòz la lè l sèvi avèk yon plim sereng nouvo.

Pa eseye enjekte ensilin pa wotasyon bouton dòz la. Pasyan an pa pral resevwa ensilin si li vire bouton dòz la. Ou dwe klike sou bouton dòz la nan yon aks dwat yo nan lòd yo ka resevwa yon dòz ensilin.

Pa eseye chanje dòz ensilin pandan piki a.

Remake byen Plim lan sereng pa pral pèmèt pasyan an yo mete dòz la nan ensilin ki depase kantite inite ki rete nan plim lan sereng. Si ou pa fin sèten ke yo administre dòz la plen, ou pa ta dwe antre nan yon lòt. Li nesesè pou retire zegwi a apre chak piki. Ou ta dwe li epi swiv enstriksyon ki nan enstriksyon yo pou itilize medikaman an. Li nesesè pou tcheke etikèt ki sou plim sereng lan anvan chak piki, pou asire ke dat ekspirasyon medikaman an pa ekspire ak pasyan an ap itilize tip ensilin ki kòrèk la, pa retire etikèt la nan plim sereng la.

Koulè bouton pen an QuickPick ™ sereng seri a koresponn ak koulè a ​​nan teren an sou etikèt la plim sereng ak depann sou ki kalite ensilin. Nan manyèl sa a, se bouton dòz an gri. Koulè bèj lan nan kò plim sirèt QuickPen ™ endike ke li fèt pou itilize ak pwodwi Humulin ®.

Depo ak jete

Ou pa kapab itilize plim lan si li te deyò frijidè a pou plis pase tan ki endike nan enstriksyon yo pou itilize.

Pa sere plim lan sereng ak zegwi a tache ak li. Si se zegwi a rete tache, ensilin la ka genyen fuit soti nan plim la, oswa ensilin la ka sèk andedan zegwi a, kidonk bloke zegwi a, oswa bul lè ka fòme andedan katouch la.

Plim Sereng ki pa nan itilize yo ta dwe estoke nan frijidè a nan yon tanperati ki nan 2 a 8 ° C. Pa sèvi ak plim lan sereng si li te jele.

Koulye a, plim lan sereng itilize yo ta dwe estoke nan tanperati chanm nan, nan yon kote ki pwoteje kont chalè ak limyè, soti nan rive nan timoun yo.

Jete zegwi yo itilize yo nan bwat prèv, resigle yo (pa egzanp, resipyan ki gen sibstans danjre oswa fatra), oswa daprè rekòmandasyon pratisyen swen sante ou.

Jete plim sereng yo itilize san zegwi tache ak yo dapre rekòmandasyon doktè k ap patisipe a dapre kondisyon pou jete dechè medikal lokal yo.

Pa resikle yon veso ki byen ranpli.

Lage fòm

Sispansyon pou administrasyon lar, 100 IU / ml. 10 ml dwòg la nan flak vè net. 1 fl. mete yo nan yon pake nan katon.

3 ml chak nan yon katouch vè net. Yo mete 5 katouch nan yon anpoul. 1 bl. yo mete yo nan yon bwat katon oswa yo mete katouch la nan plim sereng QuickPen ™ a. 5 plim sereng yo mete nan yon pake katon.

Manifakti

Ki te pwodwi pa: Eli Lilly ak konpayi, USA. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Chaje: ZAO "ORTAT", 157092, Larisi, rejyon Kostroma, distri Susaninsky, s. Northern, microdistrict. Kharitonovo.

Katouch, plim sirèt QuickPen ™ , ki te pwodwi pa Lilly Lafrans, Frans. Zone Industrialiel, 2 ru Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frans.

Chaje: ZAO "ORTAT", 157092, Larisi, rejyon Kostroma, distri Susaninsky, s. Northern, microdistrict. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC se importateur a eksklizif nan Humulin ® M3 nan Federasyon Larisi la

Aksyon farmakolojik

Imèn recombinant ADN ensilin. Li se yon medyòm-aji preparasyon ensilin.
Efè prensipal la nan dwòg la se règleman an nan metabolis glikoz. Anplis de sa, li gen yon efè anabolizan. Nan misk ak lòt tisi (ak eksepsyon nan sèvo a), ensilin ki lakòz transpò rapid entranchil nan glikoz ak asid amine, akselere pwoteyin anabolism. Ensilin fè pwomosyon konvèsyon glikoz nan glikojèn nan fwa a, inibit glukoyojenèz la ak stimul konvèsyon nan glikoz depase grès.

Efè segondè yo

- Yon efè segondè ki asosye ak efè prensipal la nan dwòg la: ipoglisemi.
- ipoglisemi grav ka lakòz pèt konsyans ak (nan ka eksepsyonèl) nan lanmò.
- Reyaksyon alèjik: reyaksyon alèjik lokal yo posib - hyperemia, anfle oswa gratèl nan sit la piki (anjeneral sispann nan yon peryòd de plizyè jou a plizyè semèn), sistemik reyaksyon alèjik (rive mwens souvan, men yo pi grav) - demanjezon jeneral, souf kout, souf kout, diminye presyon san, ogmante batman kè, ogmante swe. Ka grav nan sistemik reyaksyon alèjik ka menase lavi.
- Lòt: chans pou yo devlope lipodistrofi se minim.

Fòm dòz

Sispansyon pou piki 100 IU / ml

Yon ml sispansyon gen ladan li

sibstans aktif - ensilin imen (ADN - recombinant) 100 IU,

eksipyan: metacresol distile, ke gliserin, phénol, silfat protamin, sodyik fosfat heptahydrate sodyòm, oksid zenk (an tèm de zin + Zn ++), idroklorik asid 10% ajiste pH, solisyon idwoksid Sodyòm 10% pou ajiste pH, dlo pou piki.

Yon sispansyon blan, ki, lè li kanpe, èksfoliyen nan yon supranan ki klè, san koulè oswa prèske san koulè ak yon precipitate blan. Se provoqués a fasil re-sispann ak souke dou.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Humulin® M3 se yon mezi-aji preparasyon ensilin. Aparisyon nan aksyon nan dwòg la se 30 minit apre administrasyon, efè a maksimòm se ant 1 ak 8.5 èdtan, dire a nan aksyon se 14-15 èdtan.

Yon pwofil aktivite tipik (koub absòpsyon koub) apre administrasyon lar yo montre kòm yon liy fonse nan figi ki anba a. Diferans endividyèl nan aktivite ensilin depann sou faktè tankou dòz, chwa nan sit piki, aktivite fizik nan pasyan an, elatriye.

Aktiv ensilin

Tan (èdtan)

Famakodinamik

Humulin M3 se yon ensilin imen ADN recombinant. Li se yon sispansyon de-faz pou piki (30% Humulin Х regilye ak 70% Humulin NPH).

Aksyon prensipal nan ensilin se règleman an nan metabolis glikoz.

Anplis de sa, li gen efè anabolizan ak anti-katabolism sou tisi kò divès kalite. Nan tisi nan misk, gen yon ogmantasyon nan kontni an nan glikojèn, asid gra, gliserin, yon ogmantasyon nan sentèz pwoteyin ak yon ogmantasyon nan konsomasyon nan asid amine, men an menm tan an gen yon diminisyon nan glikojèn, glukoojenèz, ketojenèz, lipoliz, katabolism pwoteyin ak liberasyon an nan asid amine.