Enstriksyon Glucovans pou itilize, kontr, efè segondè, revizyon
Dòz fòm Glucovans - tablèt: kapsil ki gen fòm boksveks nan yon kokiy fim nan limyè koulè zoranj ak yon grave sou yon bò nan "2.5" oswa koulè jòn ak yon graveur nan "5" (15 pcs. Nan ti anpoul, nan yon bwat katon an anpoul) 2.
- Glibenclamide - 2.5 mg oswa 5 mg,
- Metformin idroklorur - 500 mg.
Excipients: povidone K30, croscarmellose sodium, stearate mayezyòm, cellulose microcristalline.
Konpozisyon nan koki a se limyè zoranj / jòn: opadry OY-L-24808 woz / opadry 31-F-22700 jòn (ipromeloz 15cP, laktoz monohydrate, Titàn gaz, fè oksid wouj, fè oksid nwa / lank wouj kinolin jòn, macrogol, fè oksid. jòn), dlo fè sèvis pou mete.
Famakodinamik
Glucovans se yon konbinezon fiks de de ajan hypoglycemic oral, ki apatni a diferan gwoup famasi: glibenclamide ak metformin.
Metformin se yon pati nan gwoup la biguanide epi li redwi nivo a tou de postprandyal ak glikoz fondamantal nan plasma san. Li se pa yon stimulator nan pwodiksyon ensilin, ki lakòz yon risk minim pou ipoglisemi. Twa fòmil aksyon yo se karakteristik yon sibstans:
- anpèchman absòpsyon glikoz nan aparèy dijestif la,
- ogmante sansiblite a nan reseptè ensilin periferik, ogmante konsomasyon an ak itilizasyon glikoz pa selil misk,
- yon diminisyon nan sentèz glikoz nan fwa a nan anpèchman nan glikojojoliz ak neoglojènèz.
Metformin tou afekte konpozisyon lipid la nan san an, diminye konsantrasyon an nan trigliserid, lipoprotein ba dansite (LDL) ak kolestewòl total.
Glibenclamide se yon dezyèm-jenerasyon sulfonylurea dérivés. Nivo glikoz la lè sibstans sa a vale aktif redwi akòz deklanchman pwodiksyon ensilin pa selil beta ki nan pankreya yo.
Mekanis yo nan aksyon nan metformin ak glibenclamide yo diferan, men sibstans ki sou yo gen yon efè sinèrjetik ak yo kapab amelyore aktivite ipogliseèm chak lòt la, ki pèmèt yo reyalize yon diminisyon enpòtan nan glikoz nan san.
Famakokinetik
Absòpsyon glibenclamid ki soti nan aparèy la gastwoentestinal apre administrasyon oral depase 95%. Sa a se eleman aktif nan Glucovans mikronize. Se konsantrasyon maksimòm nan nan yon sibstans ki sou nan plasma rive nan apeprè 4 èdtan, ak volim nan distribisyon se apeprè 10 lit. Glibenclamide mare ak pwoteyin plasma pa 99%. Li se prèske 100% metabolize nan fwa a, ki fòme de metabolites inaktif, ki fè yo elimine ak kòlè (60% nan dòz la pran) ak pipi (40% nan dòz la pran). Dezyèm lavi eliminasyon an varye de 4 a 11 èdtan.
Apre administrasyon oral, absòbe metformin nan aparèy gastwoentestinal la byen, epi li rive nan nivo maksimòm plasma li nan 2.5 èdtan. Apeprè 20-30% nan sibstans lan elimine soti nan aparèy dijestif la chanje. Disponibilite absoli se 50-60%.
Metformin distribiye nan tisi nan yon gwo vitès, ak degre li yo nan obligatwa nan pwoteyin plasma a minim. Se sibstans ki sou la metabolize yon ti kras ak elimine nan ren yo. Mwatye lavi eliminasyon an se an mwayèn 6.5 èdtan. Nan pasyan ki gen malfonksyònman ren, gen yon diminisyon nan clearance ren ak yon ogmantasyon nan mwatye lavi a, ki mennen nan yon ogmantasyon nan kontni an nan metformin nan plasma san.
Konbinezon glibenclamide ak metformin nan yon medikaman karakterize pa menm byodisponibilite tankou lè wap pran fòm grenn ki gen engredyan aktif sa yo apa. Manje pa afekte byodisponibilite Glucovans, ki se yon konbinezon glibenclamide ak metformin. Sepandan, pousantaj absòpsyon glibenclamid la lè li pran ak ogmante manje.
Endikasyon pou itilize
Selon enstriksyon yo, Glucovans preskri pou granmoun ki gen dyabèt tip 2 si:
- Monoterapi anvan ak sulfonylureas oswa metformin, terapi rejim ak egzèsis yo te efikas,
- Yo ta dwe ranplase tretman konbine avèk metformin ak sulfonilurea nan pasyan ki gen glikemi ki byen kontwole epi ki estab yo dwe ranplase ak monoterapi.
Kontr
- Kalite 1 dyabèt
- Diabetik precoma ak koma
- Dyabèt ketoacidosis
- Asidoz laktik, ki gen ladan yon istwa nan
- Renal ak / oswa echèk fwa,
- Renal fonksyonèl defisyans (kreyinin clearance (QC)
- Kondisyon egi ki lakòz chanjman nan fonksyon ren: enfeksyon grav, dezidratasyon, chòk, entravask iòd ki gen ajan kontras, ki gen.
- Porfirya
- Ipoxi tisi nan prezans egi oswa fòm kwonik nan respiratwa oswa ensifizans kadyak, chòk, dènye enfaktis myok,
- Peryòd la nan gwosès ak bay tete,
- Itilizasyon konkan miconazole a,
- Anpil operasyon
- Entoksikasyon alkòl egi, alkolis kwonik,
- Konfòmite avèk yon rejim alimantè ipocalorik (mwens pase 1000 kilokalori chak jou),
- Sendwòm malabsorsyon Glikoz-galaktoz, entolerans galaktoz, Defisi lactase,
- Anba 18 an
- Laj plis pase 60 ane, lè y ap fè gwo efò fizik (risk asidis laktik),
- Hypersensitivity nan eleman yo nan dwòg la oswa sulfonilurea lòt dérivés.
Avèk prekosyon, Glucovans rekòmande pou: maladi nan glann tiwoyid ki gen vyolasyon san konpansasyon nan fonksyon li yo, adrenal ensifizans, febril sendwòm, ipofunction nan glann pitwitar antérieure.
Enstriksyon pou itilize Glucovans: metòd ak dòz
Tablèt glukovans yo rekòmande yo dwe pran ak manje, ak yon gwo kantite idrat kabòn yo ta dwe genyen nan yo nan rejim alimantè a.
Doktè a preskri dòz la endividyèlman, pran an kont nivo nan glisemi.
Dòz inisyal la se 1 Glucovans grenn 2.5 mg / 500 mg oswa Glucovans 5 mg / 500 mg yon fwa pa jou.
Lè transfere yon pasyan ak konbinezon oswa monoterapi ak sulfonylurea ak metformin tretman Glucovans, yo nan lòd yo anpeche ipoglisemi, premye dòz la pa ta dwe depase dòz la ekivalan chak jou nan deja pran dwòg. Pou yo rive jwenn kontwòl ki apwopriye nan glikoz nan san, yo ta dwe dòz la ap ogmante piti piti, pa plis pase 5 mg / 500 mg pou chak jou chak de semèn oswa mwens. Yo ta dwe ajisteman dòz la toujou depann de nivo glisemi an.
Dòz maksimòm chak jou a se 4 tablèt Glucovans 5 mg / 500 mg oswa 6 tablèt 2.5 mg / 500 mg. Se rejim nan tablèt detèmine endividyèlman, li depann de dòz la chak jou nan dwòg la:
- 1 grenn (nan nenpòt ki dòz) - 1 fwa chak jou, nan maten an,
- 2 oswa 4 tablèt (nenpòt ki dòz) - 2 fwa nan yon jounen, maten ak aswè,
- 3, 5 oswa 6 tablèt nan 2.5 mg / 500 mg oswa 3 tablèt nan 5 mg / 500 mg - 3 fwa nan yon jounen, yo ta dwe pran nan maten, apremidi a ak aswè.
Pou pasyan granmoun aje, premye dòz la pa ta dwe depase 1 grenn 2.5 mg / 500 mg. Yo ta dwe kontwole objektif dòz la ak itilizasyon Glucovans regilyèman pou fonksyon ren.
Efè segondè yo
- Soti nan sistèm dijestif la: trè souvan - mank apeti, kè plen, doulè nan vant, vomisman, dyare. Sentòm yo anjeneral parèt nan kòmansman terapi epi yo tanporè. Trè raman - maladi fonksyonèl nan fwa a, epatit,
- Soti nan ògàn yo sansoryèl: souvan - yon gou nan metal nan bouch la. Nan kòmansman terapi, yon pwoblèm vizyèl tanporè posib,
- Soti nan bò a nan metabolis: ipoglisemi, raman - atak nan porfiri po ak porfiri fwa, trè raman - asid laktik. Avèk terapi pwolonje - yon diminisyon nan nivo nan konsantrasyon nan vitamin B12 nan sewòm nan san (kapab lakòz megaloblastik anemi). Kont Fond de konsomasyon alkòl, yon reyaksyon disulfiram ki tankou,
- :Gàn ematopoietik: raman - tronbipatitèn ak leykopèn, trè raman - panktopenia, anemi emolitik, aplazya mwèl zo, agranulocytosis,
- Sou pati nan po a: raman - gratèl, lawoujòl-tankou gratèl, trè raman - èksfolyasyon dèrmatoz, eritem multiforme, fotosansibilite,
- Reyaksyon alèjik: raman - urtikèr, trè raman - glikoz oswa po vaskulit alèjik, anafilaktik chòk. Avèk administrasyon similtane, kwa-ipèrsansibilite a sulfonamid ak dérivés yo se posib,
- Endikatè laboratwa: souvan - yon ogmantasyon nan konsantrasyon kreyinin ak ure nan sewòm san nan yon degre modere, trè raman - iponatremi.
Surdozaj
Yon surdozaj Glucovans ka pwovoke devlopman nan ipoglisemi, depi derive a sulfonilrya se yon pati nan dwòg la.
Sentòm modere ou modere nan ipoglisemi nan absans maladi nan sistèm nève santral la ak senkop yo anjeneral korije pa konsomasyon imedya ki gen sik ladan. Ou ta dwe tou ajiste dòz la nan Glucovans ak / oswa chanje rejim alimantè a. Si pasyan ki gen dyabèt sikwi eksperyans reyaksyon ipoglikeman grav, akonpaye pa paroksism, koma oswa lòt twoub newolojik, yo dwe bay swen medikal pou ijans. Touswit apre yo fin fè yon dyagnostik te fè oswa nan sispèk yo mwendr nan ipoglisemi, administrasyon imedya nan venn nan yon solisyon dextrose rekòmande anvan yo pasyan an mete nan yon lopital. Apre pasyan an avèg konsyans, li ta dwe bay manje ki rich nan idrat kabòn, ki fasil pou absòbe, ki pral anpeche re-devlopman nan ipoglisemi.
Long-term administrasyon Glucovans nan dòz segondè oswa ki deja egziste konjwen risk faktè ka mennen nan devlopman asidis laktik, depi metformin se yon pati nan dwòg la. Se asidis laktik konsidere kòm yon kondisyon ki mande swen medikal pou ijans, epi yo ta dwe tretman li dwe te pote soti sèlman nan yon lopital. Metòd ki pi efikas nan terapi ki ankouraje eskresyon nan lactate ak metformin enkli emodi-an.
Nan pasyan ki gen malfonksyònman nan fwa, clearance nan glibenclamide nan plasma san ka ogmante. Depi sa a sibstans intans mare nan pwoteyin san plasma, eliminasyon li yo pandan hemodiyaliz se fasil.
Enstriksyon espesyal
Tretman yo rekòmande yo dwe akonpaye pa siveyans regilye nan glikoz san jèn ak apre manje.
Pandan administrasyon Glucovans, li nesesè pou konsidere kont posibilite pou devlope asidis laktik, siy maladi a ka parèt nan doulè nan vant, malèz grav, kranp nan misk ak maladi dispèptik.
Lè wap aplike Glucovans, gen yon risk pou devlope ipoglisemi, gen plis chans ke li rive nan pasyan ki sou yon rejim alimantè idrat kabòn ki ba, pa swiv yon rejim alimantè, bwè alkòl, k ap resevwa lou egzèsis fizik ak yon rejim alimantè ipocaloric. Atansyon nan preskri, seleksyon atansyon nan dòz la ak aplikasyon an nan rekòmandasyon yo nan doktè a diminye chans pou maladi.
Li entèdi pou bwè alkòl pandan terapi.
Anvan randevou a nan Glucovans ak pandan peryòd la nan administrasyon, etid regilye yo ta dwe te pote soti nan detèmine nivo nan konsantrè kreatinin serom. Yo ta dwe analiz la dwe fèt nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren omwen 1 fwa pou chak ane, ak andikap fonksyonèl nan ren yo ak pasyan granmoun aje - 2-4 fwa pou chak ane.
Si maladi enfektye nan bronch, poumon yo, oswa ògènojinital parèt, konsilte yon doktè imedyatman.
Gwosès ak pwoblèm lèt
Aparisyon nan gwosès se yon kontr yo itilize nan glucovans. Pasyan yo ta dwe enfòme ke pandan tretman an ak dwòg la yo ta dwe enfòme doktè a sou planifikasyon nan gwosès oswa kòmansman li yo. Nan tou de ka sa yo, Glucovans yo imedyatman anile ak yon kou nan terapi ensilin preskri.
Pa gen okenn enfòmasyon sou kapasite nan metformin nan konbinezon ak glibenclamide pase nan lèt tete, Se poutèt sa, randevou a nan dwòg la pandan tete lèt akseptab.
Sèvi ak nan laj fin vye granmoun
Se dòz la pou pasyan granmoun aje etabli pran an kont eta a nan fonksyon ren, ki dwe evalye regilyèman. Dòz inisyal la nan pasyan nan kategori sa a se 1 grenn 2.5 mg / 500 mg.
Li pa rekòmande yo sèvi ak Glucovans nan pasyan ki gen laj depase 60 ane ak ki gen kò ki sibi gwo aktivite fizik, ki se eksplike pa yon risk ogmante nan devlope asidis laktik nan yo.
Entèaksyon dwòg
Yo ta dwe sispann administrasyon Glucovans yo 2 jou anvan ak renouvle 2 jou apre yo fin administre nan venn nan ajan kontrè yòd ki gen ladan yo.
Se itilize nan similtane miconazole, akòz gwo chans pou yo devlope ipoglisemi, jiska yon koma.
Yo pa rekòmande konbinezon dwòg la ak dwòg ki gen etanòl ak fenilbutazon la, paske yo ogmante efè ipoglisemi Glucovans yo.
Avèk itilizasyon similtane ak bosentan, risk pou aksyon epatotoksik ogmante, efè glibenclamide diminye.
Yon dòz segondè nan klorpromazin diminye lage ensilin, kontribiye nan yon ogmantasyon nan glisemi.
Efè ipoglisemi Glucovans yo diminye lè yo konbine avèk glikokortikoterapi, tetrakosactid, diiretik, danazol ak agonis adrenèrjik beta2.
Pandan y ap pran ak anjyotansen-konvèti anzim (ACE) inhibiteurs, ki gen ladan enalapril ak captopril, gen yon diminisyon nan glikoz nan san.
Konbinezon ak metformin mande pou swen espesyal nan pasyan ki gen fonksyonèl ensifizans ren, depi chans pou yo devlope asidis laktik se wo ak itilize nan "bouk" diiretik.
Konbinezon Glucovans yo ak sympathomimetics, beta-blockers, reserpine, clonidine, guanethidine kache sentòm ipoglisemi.
Ajisteman dòz la nesesè lè w ap pran fluconazole, gen yon risk pou yo ipoglisemi.
Glibenclamide diminye efè antidiyuretik nan desmopressin.
Efè ipoglisemi Glucovans yo ogmante avèk itilizasyon similtane ak inhibiteurs monoamin-oksidaz (MAOs), sulfonamides, anticoagulants (dérivés coumarin), fluoroquinolones, chloramphenicol, pentoksifilin, dwòg bese lipid nan gwoup fibba yo, disopyramide.
Analw glukovans yo se: Glybomet, Glukonorm, Glyukofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.
Revizyon Glucovans
Pasyan ki gen dyabèt souvan kite revizyon Glucovans sou entènèt. Souvan yo diskite sou pwoblèm ki gen rapò ak rejim seleksyon dòz ak tretman, kòm byen ke administrasyon jwenti li yo ak lòt dwòg. Sepandan, revize yo tèt yo byen kontwovèsyal. Rapò yo mansyone ke yo nan lòd reyalize efè maksimòm nan nan tretman an, li nesesè yo konte kantite kalori ak konsomasyon idrat kabòn, menm jan tou kontwole obsèvans nan atansyon nan dòz medikaman yo.
Sepandan, gen tou opinyon sou vo anyen nan Glucovans. Pasyan yo plenyen de yon mank de amelyorasyon nan byennèt ak devyasyon enpòtan soti nan valè nòmal la nan konsantrasyon an sik nan san an (ipoglisemi). Lòt pasyan rapòte ke yo nan lòd yo nòmalize sante yo yo te gen yon resort nan yon koreksyon long ak apwofondi nan rejim tretman an ak fòm.
Glucovans lage fòm, anbalaj dwòg ak konpozisyon.
Tablèt yo kouvri ak yon kokiy limyè zoranj, kapsil ki gen fòm, boksvèf, ak yon grave nan "2.5" sou yon bò.
1 tab
metformin idroklorur
500 mg
glibenclamide
2.5 mg
Excipients: povidone K30, stearate mayezyòm, crosarmellose sodyòm, karboksilin seliloz, Opadry (Opadri) OY-L-24808, dlo fè sèvis pou mete.
15 pcs. - anpoul (2) - bwat katon.
20 pcs. - anpoul (3) - bwat katon.
Tablèt jòn kouvri yo se kapsil ki gen fòm, boksveks, ak yon grave "5" sou yon bò.
1 tab
metformin idroklorur
500 mg
glibenclamide
5 mg
Excipients: povidone K30, stearate mayezyòm, crosarmellose sodyòm, cellulose microcrystalline, Opadry (Opadri) 31F22700, dlo fè sèvis pou mete.
15 pcs. - anpoul (2) - bwat katon.
20 pcs. - anpoul (3) - bwat katon.
Se deskripsyon an nan dwòg la ki baze sou enstriksyon apwouve ofisyèlman pou itilize.
Glukovans aksyon famasi
Konbine medikaman ipoglikemik pou itilize oral.
Glucovans se yon konbinezon fiks de de ajan hypoglycemic oral nan divès kalite gwoup famasi.
Metformin fè pati gwoup biguanides yo epi li redwi glikoz sewòm nan lè li ogmante sansiblite tisi periferik pou aksyon ensilin ak amelyore absorption glikoz. Metformin diminye absòpsyon nan idrat kabòn ki soti nan aparèy dijestif la ak inibit glukowojenèz nan fwa a. Li tou te gen yon efè benefisye sou konpozisyon an lipid nan san an, diminye nivo nan kolestewòl total, LDL ak t.
Glibenclamide refere a dérivés sulfonylurea nan dezyèm jenerasyon an. Nivo glikoz lè wap pran glibenclamid diminye kòm yon rezilta eksitasyon ensilin ensèk pa selil yo pankreyas yo.
Dòz ak wout administrasyon dwòg la.
Dòz medikaman an detèmine dapre doktè a pou chak pasyan, selon nivo glisemi a.
Tipikman, premye dòz Glucovans se 1 tab. 500 mg / 2.5 mg chak jou. Lè ranplase terapi konbinezon anvan an avèk metformin ak glibenclamid, 1-2 tablèt yo preskri. Glucovansa 500 mg / 2.5 mg depann sou nivo dòz la anvan yo. Chak 1-2 semèn apre kòmanse nan tretman an, se dòz la ajiste depann sou nivo nan glisemi.
Tablèt yo ta dwe pran ak manje.
Dòz maksimòm chak jou a se 4 tablèt. Glucovansa 500 mg / 2.5 mg oswa 2 tab. Glucovansa 500 mg / 5 mg.
Efè segondè Glucovans:
Soti nan sistèm dijestif la: nan kòmansman tretman an, kè plen, vomisman, doulè nan vant, pèt apeti ka rive (nan pifò ka yo, pase endepandamman epi yo pa mande pou tretman espesyal, yo anpeche devlopman sentòm sa yo, li rekòmande pou pran medikaman an nan 2 oswa 3 dòz, yon ralanti ogmantasyon nan dòz dwòg la. tou amelyore tolerans li yo), petèt yon "metalik" gou nan bouch la.
Lòt: eritem, megaloblastik anemi, asid laktik.
Soti nan sistèm dijestif la: noze, vomisman, epigastric doulè, ogmante aktivite nan anzim fwa.
Soti nan sistèm nan emopoietic: leukopenia, tronbòs-kòtopèn, raman - agranulocytosis, emolit anemi, pankopèn.
Reyaksyon alèjik: - urtikèr, gratèl, gratèl po yo.
Lòt: ipoglisemi, disulfiram ki tankou reyaksyon lè w ap pran alkòl.
Enstriksyon espesyal pou itilize Glucovans yo.
Pandan tretman an ak Glucovans, li nesesè regilyèman kontwole nivo a glikoz nan san an sou yon lestomak vid ak apre yo fin manje.
Pasyan an ta dwe avèti ke si vomisman ak doulè nan vant akonpaye pa kranp nan misk oswa malèz jeneral parèt pandan tretman Glucovans, Lè sa a, dwòg la ta dwe elimine epi ou ta dwe imedyatman konsilte yon doktè, depi sentòm sa yo ka siy asidis laktik.
Pasyan an ta dwe enfòme doktè a sou aparans nan yon enfeksyon bwonkopulmonè oswa enfeksyon nan aparèy urin.
48 èdtan anvan operasyon oswa iv administrasyon nan yon yòd ki gen radyoopaque ajan, glucovans yo ta dwe elimine. Se tretman glukovans rekòmande yo dwe rekòmanse apre 48 èdtan.
Pandan tretman an, li pa rekòmande pou bwè alkòl.
Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl
Pandan tretman ak Glucovans, youn pa ta dwe angaje yo nan aktivite ki mande pou yon konsantrasyon ogmante nan atansyon ak vitès nan reyaksyon sikomotè.
Glukovans entèraksyon ak lòt dwòg.
Dwòg Glucovans-amelyore (ogmante risk pou yo ipoglisemi)
Avèk itilizasyon similtane ak Glucovans, miconazole ka pwovoke devlopman ipoglisemi (jiska devlopman koma).
Fluconazole ogmante T1 / 2 nan sulfonilurea dérivés ak ogmante risk pou yo reyaksyon ipoglisemi.
Konsomasyon alkòl ogmante risk pou yo reyaksyon ipoglisetik (jiska devlopman nan koma). Pandan tretman an ak Glucovans, alkòl ak dwòg ki gen etanòl (alkòl) ta dwe evite.
Itilize ACE inhibiteurs (captopril, enalapril) ogmante chans pou yo devlope reyaksyon ipoglisemi nan pasyan ki gen dyabèt melitu nan tretman an sulfonylurea dérivés pa amelyore tolerans glikoz ak diminye bezwen an pou ensilin.
Beta-blockers ogmante ensidans la ak gravite nan ipoglisemi. Beta-blockers mask sentòm ipoglisemi tankou palpitasyon ak takikardya.
Dwòg ki febli efè a nan glucovans
Danazole gen yon efè ipèrglisemik. Si tretman ak danazol nesesè epi lè lèt la ap elimine, yon ajisteman dòz Glucovans obligatwa anba kontwòl nivo glisemi.
Klorpromazin nan dòz segondè (100 mg / jou) lakòz yon ogmantasyon nan glisemi.
GCS ogmante glisemi epi yo ka mennen nan devlopman asetozooz.
Beta2-adrenostimulants ogmante nivo nan glisemi akòz eksitasyon an nan 2-adrenèrjik reseptè.
Diiretik (sitou “loopbacks”) pwovoke devlopman ketoacéidosis akòz devlopman nan fonksyonèl ren ensifizans.
Nan / nan entwodiksyon de yòd ki gen ajan kontras ka lakòz devlopman nan echèk ren, ki an vire ap mennen nan pil fatra nan dwòg la nan kò a ak devlopman nan asidis laktik.
Beta-blockers mask sentòm ipoglisemi, tankou palpitasyon ak takikardya.
Dòz ak administrasyon an
Tablèt glukovans yo fèt pou administrasyon oral. Tablèt yo te pran pandan manje, ki ta dwe gen ladan yon gwo kantite idrat kabòn, yo anpeche ipoglisemi.
Dòz medikaman an chwazi pa doktè a.
Dòz inisyal la nan Glucovans se 1 grenn (2.5 mg + 500 mg oswa 5 mg + 500 mg) yon fwa nan yon jounen. Li rekòmande pou ogmante dòz la chak 2 oswa plis semèn pa plis pase 500 mg nan metformin ak 5 mg nan glibenclamide chak jou yo nan lòd yo byen kontwole nivo glikoz nan san.
Lè ranplase anvan tretman konbine avèk glibenclamid ak metformin, premye dòz la pa ta dwe pi wo pase chak jou dòz glibenclamide ak metformin ke yo te pran pi bonè. Chak de semèn apre kòmanse nan terapi, se dòz la nan dwòg la ajiste.
Dòz maksimòm nan chak jou nan Glucovans se 4 tablèt 5 mg + 500 mg oswa 6 tablèt 2.5 mg + 500 mg.
Rejim Dòz nan dwòg la:
- Lè ou preskri yon grenn pou chak jou - nan maten, nan manje maten,
- Avèk randevou a nan 2, 4 tablèt pou chak jou - maten ak aswè,
- Avèk randevou a nan 3, 5, 6 tablèt chak jou - nan maten, apremidi a ak aswè.
Fòm dòz
500 mg / 2.5 mg ak 500 mg / 5 mg grenn ki kouvri ak fim
Ckite
Dòz 500 mg / 2.5 mg
Yon grenn gen ladan
sibstans aktif: idroklorur metformin 500 mg
glibenclamide 2.5 mg,
eksipyan: koskarmeloz sodyòm, povidon K 30, seliloz mikrokristalin, stearat mayezyòm
konpozisyon nan kokiy fim Opadry OY-L-24808 la se woz: laktoz monohydrate, ipokeloz 15cP, macrogol, gaz titàn E 171, fè oksid jòn E 172, oksid fè wouj E 172, oksid fè nwa E 172.
Dòz 500 mg / 5 mg
Yon grenn gen ladan
sibstans aktif: idroklorur metformin 500 mg
glibenclamide 5 mg
eksipyan: koskarmeloz sodyòm, povidon K 30, seliloz mikrokristalin, stearat mayezyòm
konpozisyon nan kokiy fim Opadry 31-F-22700 la se jòn: laktoz monoidrat, ipromeloz 15 kP, macrogol, venn kansin quin E 104, gaz Titàn E 171, oksid fè jòn E 172, oksid fè wouj E 172.
Dòz 500 mg / 2.5 mg: tablèt ki kouvri ak yon manbràn fim ki gen koulè zoranj limyè, kapsil ki gen fòm ak yon sifas konvansyonèl ak grave "2.5" sou yon bò.
Dòz 500 mg / 5 mg: tablèt kouvwi ak yon kokiy fim jòn, kapsil ki gen fòm ak yon sifas konvansyonèl ak grave "5" sou yon bò.
Pwopriyete farmakolojik
Famakokinetik
Metformin ak Glibenclamide
Biodisponibilite nan metformin ak glibenclamide nan konbinezon ki sanble ak byodisponibilite a nan metformin ak glibenclamide lè yo ansanm pran nan fòm preparasyon monokonpe yo. Manje pa afekte byodisponibilite metformin nan konbinezon ak glibenclamide, osi byen ke byodisponibilite glibenclamide nan konbinezon ak metformin. Sepandan, pousantaj absòpsyon glibenclamid la ogmante ak konsomasyon manje.
Apre administrasyon oral nan tablèt metformin, yo maksimòm konsantrasyon an plasma (Cmax) rive apre apeprè 2.5 èdtan (Tmax). Biodisponibilite absoli nan moun ki an sante se 50-60%. Apre administrasyon oral, 20-30% nan metformin se elimine nan aparèy la gastwoentestinal (GIT) chanje.
Lè w ap itilize metformin nan dòz abityèl yo ak mòd administrasyon an, se yon konsantrasyon plasma konstan reyalize nan 24-48 èdtan ak se jeneralman mwens pase 1 μg / ml.
Degre obligatwa metformin ak pwoteyin plasma se neglijab. Metformin distribye nan globil wouj nan san. Nivo maksimòm nan san an pi ba pase nan plasma a epi li rive jwenn nan menm tan an. Volim mwayèn nan distribisyon (Vd) se 63-276 lit.
Metformin se elimine chanje nan pipi. Yo pa idantifye okenn metaboli metformin nan moun.
Clearance nan ren nan metformin se plis pase 400 ml / min, ki endike eliminasyon an nan metformin lè l sèvi avèk glomerular filtraj ak sekrè Echafodaj ki. Apre administrasyon oral, lavi mwatye a se apeprè 6.5 èdtan.
Nan ka gen fonksyon ren ren, clearance ren ren diminye nan pwopòsyon clearance kreyatinin, e konsa, eliminasyon an demi-lavi eliminasyon, ki mennen nan yon ogmantasyon nan nivo plasm metformin.
Lè yo administre, absòpsyon nan aparèy la gastwoentestinal se plis pase 95%. Peak konsantrasyon plasman yo rive apre apeprè 4 èdtan. Kominikasyon ak pwoteyin plasma a se 99%.
Glibenclamide se konplètman metabolize nan fwa a yo fòme de metabolites.
Glibenclamide se konplètman elimine nan kò a apre 45-72 èdtan nan fòm lan nan metabolites: ak kòlè (60%) ak pipi (40%). Mwatye lavi final la se 4-11 èdtan.
Ensifizans epatik diminye metabolis la nan glibenclamide ak siyifikativman ralanti eskresyon li yo.
Eskresyon bilia nan metabolit ogmante nan ka ta gen renal ensifizans (ki depann sou gravite a nan pwoblèm ren fonksyon) nan yon nivo clearance kreyatinin nan 30 ml / min. Se poutèt sa, echèk ren pa afekte eskresyon nan glibenclamide, pandan y ap clearance kreyatin la rete nan yon nivo pi wo a 30 ml / min.
Famokokinetik nan gwoup pasyan espesyal:
Pasyan pedyatrik yo
Pa te gen okenn diferans nan farmakokinetik la nan metformin ak glibenclamide nan timoun ak granmoun ki an sante.
Famakodinamik
Metformin se yon biguanide ki gen yon efè antiipèglisemi, ki diminye nivo glikoz basal ak postprandyal tou de. Li pa estimile ensilin sekresyon ak Se poutèt sa pa lakòz ipoglisemi.
Metformin gen 3 mekanism nan aksyon:
diminye pwodiksyon glikoz nan fwa pa anpeche glokojenèzèz ak glikojèn,
amelyore absorption la ak itilizasyon periferik glikoz nan misk yo lè yo ogmante ensilin sansiblite,
reta absòpsyon glikoz nan trip yo.
Metformin stimul sentèz la nan entelektyèl glikojèn pa aji sou glikojèn sentèz. Li te tou amelyore kapasite nan tout kalite transpòte manbràn glikoz (GLUT).
Kèlkeswa efè li sou glisemi, metformin gen yon efè pozitif sou metabolis lipid. Pandan esè klinik kontwole lè l sèvi avèk dòz ki ka geri, li te jwenn ke metformin bese kolestewòl total, lipoprotein ba dansite ak trigliserid. Efè sa yo sou metabolis lipid pa yo te obsève pandan esè klinik lè l sèvi avèk terapi konbinezon ak metformin ak glibenclamide.
Glibenclamide fè pati gwoup dezyèm sulfat seksyèl yo ak yon mwatye lavi mwayen. Glibenclamide lakòz yon diminisyon nan glikoz nan san, enteresan pwodiksyon an nan ensilin pa pankreya yo. Aksyon sa a depann sou prezans nan fonksyone β-selil nan ilo yo nan Langerhans.
Ankourajman ensilin sekresyon pa glibenclamide an repons a konsomasyon manje se esansyèl.
Itilizasyon glibenclamide nan pasyan ki gen dyabèt lakòz yon ogmantasyon nan repons lan postprandyal ensilin-eksitan. Amelyore reyaksyon postprandyal nan fòm sekresyon ensilin ak C-peptides kontinye pou omwen 6 mwa apre tretman an.
Metformin ak glibenclamide gen diferan fòmil de aksyon, men mityèlman konplete aktivite antihipperglikemik chak lòt. Glibenclamide stimul pwodiksyon ensilin pa pankreya yo, epi metformin diminye rezistans nan selil yo ensilin pa aji sou periferik (zo misk) ak sansiblite fwa nan ensilin.
Dòz ak administrasyon an
Yo ta dwe pran glucovans® aloral avèk manje. Se rejim nan dwòg la ajiste depann sou rejim alimantè a endividyèl. Chak repa ta dwe akonpaye pa yon repa ki gen yon kontni idrat kabòn wo ase yo anpeche ensidan an ipoglisemi.
Dòz la nan dwòg la yo ta dwe ajiste depann sou repons lan metabolik endividyèl (nivo glisemi, HbA1c).
Glucovans 500 mg / 5 mg ka itilize sitou nan pasyan ki pa fè ase kontwòl lè yo pran Glucovans 500 mg / 2.5 mg.
Tretman ta dwe kòmanse avèk yon dòz ekivalan dwòg konbine a ki te deja pran dòz endividyèl nan metformin ak glibenclamide. Dòz la ta dwe ogmante piti piti depann de nivo nan paramèt glisemi.
Dòz la ajiste chak 2 oswa plis semèn ak yon ogmantasyon de 1 grenn, tou depann de nivo nan glisemi.
Yon ogmantasyon gradyèl nan dòz ka ede diminye tolerans gastwoentestinal ak anpeche devlopman nan ipoglisemi.
Dòz maksimòm chak jou pou Glucovans® 500 / 2.5 se 6 tablèt.
Dòz maksimòm chak jou pou Glucovans® 500/5 mg se 3 tablèt.
Nan ka eksepsyonèl, yo ka rekòmande yon ogmantasyon dòz ki rive jiska 4 tablèt nan medikaman Glucovans® 500 mg / 5 mg chak jou.
Pou dòz la nan dwòg la Glucovans ® 500 mg / 2.5 mg
Yon fwa ke yon jounen: nan maten pandan manje maten, avèk randevou 1 grenn pa jou.
De fwa nan yon jounen: maten ak aswè, ak randevou a nan 2 oswa 4 tablèt pou chak jou.
Twa fwa nan yon jounen: maten, apremidi ak aswè, ak randevou a nan 3, 5 oswa 6 tablèt pou chak jou.
Pou dòz la nan dwòg la Glucovans ® 500 mg / 5 mg
Yon fwa ke yon jounen: nan maten pandan manje maten, avèk randevou 1 grenn pa jou.
De fwa nan yon jounen: maten ak aswè, ak randevou a nan 2 oswa 4 tablèt pou chak jou.
Twa fwa nan yon jounen: maten, apremidi ak aswè, ak randevou a nan 3 tablèt pou chak jou.
Pa gen okenn done sou itilizasyon dwòg la ak ensilin.
Pandan w ap pran Glucovans® ak yon kèlseleur kòlè, li rekòmande pou w pran Glucovans® omwen 4 èdtan anvan yo se chelatè kòlè ou yo nan lòd pou misyon pou minimize risk pou yo absòpsyon redwi.
Espesyal enstriksyon dòz pou gwoup pasyan espesifik
Pasyan ki granmoun aje yo ak senil
Dòz Glucovans® yo ta dwe ajiste dapre paramèt fonksyon ren an. Premye dòz la se 1 grenn Glucovans® 500 mg / 2.5 mg. Evalyasyon regilye nan fonksyon ren se nesesè.