Telmisartan (Mikardis)

Deskripsyon ki gen rapò ak 04.11.2016

• Non laten: Telmisartan
• Kòd ATX: C09CA07
• Sibstans aktif: Telmisartan (Telmisartan)
• Manifakti: TEVA famasetik Plant, JSC pou Ratiopharm Entènasyonal GmbH, Ongri / Almay

Tou depan de fòm lan nan lage, yon grenn gen 80 oswa 40 mg nan sibstans la aktif.

Famakodinamik

Telmisartan se yon antagonist selektif anjyotensin II. Li konpetisyon ak angiotensin pou obligatwa nan AT1 reseptè. Pa te gen okenn vokasyon pou reseptè lòt te note.

Telmisartan pa siprime aksyon renin, ACE, pa bloke chanèl ki responsab pou kondwi iyon, redwi kontni an aldosteron pous san.

Yon dòz 80 mg prèske konplètman elimine ogmantasyon an san presyonkoze pa anjyotansen II. Efè a maksimòm dire 24 èdtan, Lè sa a, piti piti diminye. Nan ka sa a, se efè a siyifikatif nan dwòg la te santi omwen 48 èdtan apre w fin pran tablèt yo.

Telmisartan diminye tou de presyon sistolik ak diastolic, men li pa afekte to batman kè a. Pa gen okenn efè adiksyon oswa akimilasyon klinikman siyifikatif nan kò a te note.

Famakokinetik

Apre enjèstyon, medikaman an byen epi rapidman absòbe. Byodisponibilite se apeprè 50%. Li mare trè byen nan pwoteyin plasma.

Maksimòm konsantrasyon nan plasma se anjeneral pi wo nan fanm lè w ap pran menm dòz yo. Men, sa pa afekte efikasite.

Metabolism rive nan fwa a. Sa a fòme yon inaktif metabolitEliminasyon an ki sitou rive nan trip yo. Mwatye lavi nan kò a se apeprè 20 èdtan.

Endikasyon pou itilize

Li itilize pou trete tansyon wo atè ak pou prevansyon nan mòtalite nan maladi nan sistèm la kadyovaskilè apre konjesyon serebral, kriz kadyakmaladi vaskilè periferik ipèrtrof ak vantrikulò gòch.

Kontr

Li entèdi preskri Telmisartan ak:

• maladi obstriktif nan aparèy la bilyè,
• grav echèk fwa,
• primè aldosteronism,
• entolerans fruktoz,
• twòp sansiblite a sibstans aktif oswa nenpòt lòt engredyan ki fè pati dwòg la,
• gwosès,
• anba laj 18 an.

Efè segondè yo

Efè segondè yo relativman ra.

Youn nan 100-1000 pasyan yo ki pran medikaman an gen sentòm sa yo:

Nan 1 nan 1000-10000 pasyan obsève:

• enfeksyon urin ak respiratwasistit, faringit, sinizit) oswa enfeksyon,
• tronbositopen,
• rediksyon nivo emoglobin,
• santiman enkyetid
• twoub vizyèl
• takikardya,
• gout nan san presyon lè chanje pozisyon nan kò a (ki soti nan orizontal vètikal),
• vant malèz
• bouch sèk
• fonksyon fwa ki gen pwoblèm,
• ogmante aktivite nan fwa anzim yo,
• ogmante konsantrasyon plasma asid asid,
• doulè nan jwenti
• eritem,
• angioedema,
• gratèl toksik,
• gratèl ekzematize.

Efè segondè ki ra anpil oswa ki gen frekans pa ka detèmine egzakteman:

• doulè tandon menm jan ak tandinit,
• ogmantasyon nan eozinofil nan san an.

Entèaksyon

Entèaksyon Telmisartan ak lòt medikaman:

• Baclofen, Amifostin ak lòt ajan antiipèrsistans - efè ipotansiv la ogmante,
• barbitwate, dwòg nakotik, etanòl ak depresè - manifestasyon yo nan ipotansyon ortostatik yo grav oswa risk pou yo ensidan ogmante li yo,
• Furosemide, Hydrochlorothiazide ak kèk lòt diiretik - efè ipotansiv la ogmante,
• Digoxin - ogmante konsantrasyon Digoxin nan plasma
• ityòm preparasyon - yon ogmantasyon revèsib nan konsantrasyon nan ityòm nan san an, siveyans nan endikatè sa a se nesesè,
• NSAIDs - risk pou sentòm egi ogmante ren asitou ak dezidratasyon
• potasyòm ki pa anbarasan, potasyòm, Heparin, Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim - ogmante konsantrasyon nan potasyòm nan sewòm nan san,
• GCS - ipotansiv efè redwi,
• Amlodipin - Efikasite Telmisartan ap ogmante.

Aksyon farmakolojik

Antagonist reseptè II anjyotansen.

Telmisartan se yon antagonist espesifik nan reseptè anjyotansen II. Li gen yon raporite wo pou subtip reseptè AT1 nan anjyotansin II, nan ki se aksyon an nan anjyotansen II reyalize. Telmisartan deplase angiotensin II soti nan obligatwa li nan reseptè a, manke aksyon an nan yon agonist an relasyon ak reseptè sa a. Telmisartan sèlman mare subtip reseptè AT1 nan anjyotansin II. Obligatwa se kontinyèl. Telmisartan pa gen yon vokasyon pou reseptè lòt (ki gen ladan reseptè AT2) ak lòt mwens etidye reseptè angiotensin. Siyifikasyon fonksyonèl reseptè sa yo, osi byen ke efè eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen II, konsantrasyon ki ogmante ak randevou telmisartan, pa te etidye. Li diminye konsantrasyon an nan aldosterone nan san an, pa anpéché renin nan plasma san epi yo pa bloke chanèl ion, pa anpeche ACE (kininaz II, yon anzim ki detwi tou bradinyin). Se poutèt sa, yon ogmantasyon nan efè segondè ki te koze pa bradinyin pa espere.

Telmisartan nan yon dòz 80 mg bloke konplètman ipètrès efè anjyotansen II. Se aparisyon nan ipotansiv aksyon note nan 3 èdtan apre premye administrasyon an nan telmisartan. Efè dwòg la dire 24 èdtan epi li rete enpòtan jiska 48 èdtan.Yon efè ipotansant pwononse anjeneral devlope 4-8 semèn apre konsomasyon regilye.

Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan diminye presyon sistolik ak diastolik san san afekte batman kè.

Nan ka anile brid sou telmisartan, tansyon piti piti retounen nan nivo orijinal li san devlopman sendwòm retrè.

Dòz ak administrasyon an

Se dwòg la preskri oralman, kèlkeswa konsomasyon manje.

Avèk atè tansyon wo, dòz inisyal rekòmande nan dwòg la se 1 grenn (40 mg) yon fwa nan yon jounen. Nan ka kote efè ki ka geri ou pa reyalize, dòz la se jiska 80 mg yon fwa pa jou. Lè w ap deside si pou ogmante dòz la, li ta dwe pran an kont ki efè a maksimòm antiipèrtansif anjeneral reyalize nan 4-8 semèn apre kòmanse nan tretman an.

Pou redwi kadyovaskilè morbidite ak mòtalite, dòz la rekòmande se 1 grenn (80 mg) yon fwa nan yon jounen. Nan premye peryòd tretman an, yo ka mande plis koreksyon tansyon.

Pasyan ki gen echèk ren (ki gen ladan moun ki sou emodiyaliz), pasyan granmoun aje, ajisteman dòz nan dwòg la pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen fonksyon fen ki modere oswa modere (klas A ak B sou echèl Timoun-Pugh), dòz la chak jou pa ta dwe depase 40 mg.

Efè segondè

Ka yo obsève nan efè segondè pa t 'correspond ak sèks la, laj oswa ras nan pasyan yo.

Enfeksyon: enfeksyon, tankou septemi fatal, enfeksyon nan aparèy urin (ki gen ladan sistit), enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè.

Soti nan sistèm nan emopoietic: yon diminisyon nan emoglobin, anemi, eozinofili, tronbositopen.

Soti nan bò a nan sistèm nève santral la: lensomni, enkyetid, depresyon, vètij.

Soti nan sistèm nan kadyovaskilè: make diminisyon nan san presyon (ki gen ladan ortostatik ipotansyon), bradikardya, takikardya, endispoze.

Soti nan sistèm respiratwa a: souf kout.

Soti nan sistèm dijestif la: sèk bouch, flatulans, malèz nan vant lan, vomisman, dispèpsi, dyare, doulè nan vant, pwoblèm nan fonksyon fwa, ogmante aktivite nan transaminases epatik.

Soti nan sistèm nan urin: pwoblèm ren fonksyon (ki gen ladan egi ren echèk), periferik èdèm, hypercreatininemia.

Soti nan sistèm nan mis: artraljya, doulè nan do, misk misk (kranp nan misk estati ti towo bèf), doulè nan ekstremite yo pi ba, myalj, doulè nan tandon yo (sentòm ki sanble ak manifestasyon an nan tandinit), doulè nan pwatrin lan.

Reyaksyon alèjik: reyaksyon anafilaktik, reyaksyon ipersansibilite a sibstans aktif ak eleman oksilyè nan dwòg la, angioedema, ekzema, eritem, demanjezon po, gratèl (ki gen ladan dwòg), urtikèr, toksik gratèl.

Endikatè laboratwa: hyperuricemia, ogmante nivo san CPK, ipèrkalemi.

Lòt: iperidroz, sendwòm tankou grip, andikap vizyèl, asteni (feblès).

Itilizasyon MIKARDIS® dwòg la pandan gwosès ak pwoblèm lèt

Mikardis® se kontr nan gwosès ak nan lèt ti bebe.

Avèk yon gwosès te planifye, Mikardis® ta dwe ranplase ak yon lòt medikaman antiipèrtanseur. Lè gwosès la etabli, Mikardis ta dwe sispann pi vit ke posib.

Nan etid pre-klinik, pa gen okenn efè teratogenik nan dwòg la detekte, men yo te yon efè fetotoksik note.

Enstriksyon espesyal

Nan kèk pasyan, akòz repwesyon nan RAAS, espesyalman lè lè l sèvi avèk yon konbinezon de dwòg aji sou sistèm sa a, fonksyon ren (ki gen ladan egi ensifizay ren) gen pwoblèm. Se poutèt sa, terapi akonpaye pa tankou yon blokaj doub nan RAAS yo ta dwe te pote estrikteman endividyèlman ak ak siveyans atansyon nan fonksyon ren (ki gen ladan siveyans peryodik nan potasyòm serik ak konsantrasyon kreyatin.).

Nan ka depandans nan ton vaskilè ak fonksyon ren prensipalman sou aktivite RAAS (pou egzanp, nan pasyan ki gen ensifizans kadyak kwonik, oswa maladi ren, ki gen ladan ak ren ren atè oswa atè stenoz yon ren sèl), randevou a nan dwòg ki afekte sistèm sa a, pouvwa ap akonpaye pa devlopman nan ipotansyon egi arterial, ipèrazotemiy, oligurya, ak, nan kèk ka ki ra, egi echèk ren.

Baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk lòt dwòg ki afekte RAAS, ak itilize nan jwenti nan Mikardis® ak potasyòm-limite diiretik, potasyòm ki gen aditif, potasyòm ki gen sèl comestible, ak lòt dwòg ki ogmante konsantrasyon nan potasyòm nan san an (pou egzanp, eparin), endikatè sa a yo ta dwe kontwole nan pasyan yo.

Altènativman, Mikardis® kapab itilize nan konbinezon ak tiazid diiretik, tankou hydrochlorothiazide, ki Anplis de sa gen yon ipotansiv efè (pou egzanp, MikardisPlus® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg / 12.5 mg).

Nan pasyan ki gen gwo atè tansyon wo, dòz la nan telmisartan 160 mg pou chak jou nan konbinezon ak hydrochlorothiazide 12.5-25 mg te byen tolere epi li efikas.

Mikardis® se mwens efikas nan pasyan nan ras la Negroid.

Release fòm ak konpozisyon

Dòz fòm - tablèt: wonn, plat-silendrik, ak echafodaj ak chanfren, blan oswa blan-jòn nan koulè (5, 7, 10 ak 20 pcs Nan anpoul pake, nan yon bundle bwat katon, 2, 3, 4, 5, 8. oswa 10 pake, 10, 20, 28, 30, 40, 50, ak 100 moso chak, nan krich corked ak rale-sou kouvèti ak yon premye kontwòl manipilasyon oswa kouvèti vis-sou ak yon sistèm pouse-vire oswa avèk yon kontwòl manipilasyon, nan yon bwat katon bwat 1 chak pake gen tou enstriksyon pou itilize Telmisartan).

Konpozisyon 1 grenn:

• eleman aktif: telmisartan - 40 oswa 80 mg,
• excipients (tablèt nan 40/80 mg): crosarmellose sodyòm -12/24 mg, sodyòm oksid –– 3.35 / 6.7 mg, povidone-K25 –– 12/24 mg, lactose monohydrate (lèt sik) –– 296.85 / 474.9 mg, stearat mayezyòm - 3.80 / 6.4 mg, meglumine - 12/24 mg.

Atè tansyon wo

Itilizasyon telmisartan nan yon dòz 80 mg bloke konplètman efè ipèrtansif AT II. Efè antiipèrtansif la devlope nan apeprè 3 èdtan apre premye dòz la, dire 24 èdtan epi li rete enpòtan jiska 48 èdtan. Yon efè pwononse ki ka geri li anjeneral devlope apre 4-8 semèn itilize regilyèman medikaman an.

Nan atè tansyon wo, telmisartan bese sistolik ak dystolik tansyon (BP) san yo pa afekte batman kè (HR).

Apre yon sispansyon byen file nan dwòg la, nivo tansyon an retounen nan valè orijinal li pou plizyè jou. Sendwòm Retrè pa devlope.

Selon etid konparatif nan klinik yo, efè ipoteziv telmisartan konparab ak medikaman lòt klas yo (pa egzanp atenolol, hydrochlorothiazide, enalapril, lisinopril, amlodipine). Sepandan, tous sèk nan pasyan k ap resevwa telmisartan ki te fèt anpil mwens souvan pase nan pasyan ki pran ACE inhibiteurs.

Kadyo-vaskilè Prevansyon Maladi

Nan pasyan ki gen laj 55 ak pi gran ak yon atak isemèm pasajè, konjesyon serebral, maladi kadyovaskilè (CHD), blesi atè periferik ak konplikasyon nan dyabèt tip 2 (tankou ipètrofi vantrikul gòch, mikwo- oswa macroalbuminuria, retinopati) ak yon istwa de nan yon gwoup risk pou konplikasyon kadyovaskilè, telmisartan te gen yon efè ki sanble ak sa ramipril nan diminye final konbine prensipal la: entène lopital akòz kwonik kwonik konjesyon serebral neostatèl, enfaktis myokad ki pa letal, mòtalite kadyovaskilè.

Telmisartan, menm jan ak ramipril, te montre tou pou li efikas nan diminye frekans nan pwen segondè: konjesyon serebral ki pa fatal, ki pa fatal myokad enfant, kadyovaskilè mòtalite.

Efikasite nan telmisartan nan dòz mwens pase 80 mg pou diminye risk pou kadyovaskilè mòtalite pa te etidye.

Kontrèman ak ramipril, telmisartan te gen mwens chans lakòz efè segondè tankou tous sèk ak angioedema. Sepandan, ipotansyon atè pi souvan ki te fèt pandan administrasyon li yo.

Fòm dòz:

1 grenn gen ladan:

dòz 40 mg

sibstans aktif: telmisartan - 40 mg

eksipyan: idwoksid Sodyòm - 3.4 mg, povidon K 30 (polivilpirrolidon mwayen pwa molekilè) - 12.0 mg, meglumine - 12.0 mg, manitol - 165.2 mg, stearat mayezyòm - 2.4 mg, talk - 5.0 mg .

dòz 80 mg

sibstans aktif: telmisartan - 80 mg

eksipyan: idwoksid sodyòm - 6.8 mg, povidon K 30 (polivilpirrolidon mwayen pwa molekilè) - 24.0 mg, meglumin - 24.0 mg, manitol - 330.4 mg, stearat mayezyòm - 4.8 mg, talk - 10.0 mg.

Tablèt yo blan oswa prèske blan, wonn, plat-silendrik ak tranchan ak dan.

Pwopriyete farmakolojik

Famakodinamik

Telmisartan se yon antagonist espesifik reseptè II anjyotansen (kalite AT₁), efikas lè w pran oral. Li gen yon rapor segondè pou subtip AT₁ reseptè anjyotansen II a nan ki aksyon anjyotensin II reyalize. Plase angiotensin II nan koneksyon ak reseptè a, pa posede aksyon yon agonist an relasyon ak sa a reseptè.

Telmisartan mare sèlman nan subtip AT₁ reseptè angiotensin II. Kominikasyon se long dire lontan. Pa gen okenn vokasyon pou reseptè lòt, ki gen ladan antikò₂ reseptè ak lòt reseptè mwens etidye angiotensin. Siyifikasyon fonksyonèl reseptè sa yo, osi byen ke efè eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen II, konsantrasyon ki ogmante ak randevou telmisartan, pa te etidye. Li diminye konsantrasyon an nan aldosterone nan san an, pa anpeche renin nan plasma san yo epi yo pa bloke chanèl ion.Telmisartan pa anpeche anjyotansen-konvèti anzim (kininaz II a) (yon anzim ki tou kraze bradykinin). Se poutèt sa, yon ogmantasyon nan efè segondè ki te koze pa bradinyin pa espere.

Nan pasyan, telmisartan nan yon dòz 80 mg konplètman bloke ipètrès efè anjyotansen II. Se aparisyon nan antihippertensive aksyon note nan 3 èdtan apre premye administrasyon an nan telmisartan. Efè dwòg la toujou pandan 24 èdtan epi li rete enpòtan jiska 48 èdtan. Yon efè antiipèrsistans pwononse anjeneral devlope 4-8 semèn apre yo fin regilye administrasyon oral.

Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan bese tansyon Sistolik ak Diastolik (BP) san afekte batman kè (HR).

Nan ka anile brid sou telmisartan, tansyon piti piti retounen nan nivo orijinal li san devlopman sendwòm "anile".

Famakokinetik

Lè w pran oral, li rapidman absòbe nan aparèy la gastwoentestinal. Byodisponibilite se 50%. Lè yo pran ansanm ak manje, diminye nan AUC (zòn anba koub konsantrasyon-tan) chenn nan 6% (nan yon dòz 40 mg) a 19% (nan yon dòz 160 mg). 3 èdtan apre enjèstyon, se konsantrasyon an nan plasma san an pote, kèlkeswa tan an nan manje. Gen yon diferans nan konsantrasyon plasma nan gason ak fanm. Avèk_max(maksimòm konsantrasyon) ak AUC te apeprè 3 ak 2 fwa, respektivman, pi wo nan fanm konpare ak moun san yo pa yon efè enpòtan sou efikasite.

Kominikasyon ak san plasma pwoteyin - 99.5%, sitou ak albumin ak alfa-1 glikoprotein. Valè an mwayèn nan aparan volim nan distribisyon nan konsantrasyon ekilib se 500 lit. Li se metabolize pa konjigasyon ak asid glikuronik. Metabolit yo se famasetik inaktif. Dezyèm lavi eliminasyon an plis pase 20 èdtan. Li se elimine nan trip la trip, eskresyon pa ren yo - mwens pase 2% nan dòz la pran. Clearance nan plasma total la wo (900 ml / min) konpare ak "likid" san koule nan (apeprè 1500 ml / min.).

Famasiinetik nan telmisartan nan pasyan granmoun aje pa diferan de pasyan jenn. Ajisteman dòz la pa obligatwa.

Pasyan ki gen ensifizans renal

Dòz chanjman nan pasyan ki gen echèk ren yo pa obligatwa, ki gen ladan pasyan sou emodiyaliz. Telmisartan pa retire nan emodiyaliz la.

Pasyan ki gen echèk fwa

Nan pasyan ki gen fonksyon fen ki modere oswa modere (klas A ak B sou echèl Timoun-Pugh), dòz la chak jou pa ta dwe depase 40 mg.

Itilizasyon Pedyatrik

Endikatè prensipal yo nan famakokinetics yo nan telmisartan nan timoun ki gen laj 6 a 18 ane apre yo fin pran telmisartan nan yon dòz 1 mg / kg oswa 2 mg / kg pou 4 semèn, yo jeneralman konparab ak done yo jwenn nan tretman an nan granmoun, ak konfime non-linear la nan farmakokinetik nan telmisartan. espesyalman konsènan C_max.

Entèaksyon dwòg

Telmisartan ka ogmante efè ipotansiv la nan lòt ajan antiipèrtenseur. Lòt kalite entèraksyon nan siyifikasyon klinik yo pa te idantifye.

Itilize a konbine avèk digoksin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibipwofèn, parasetamol, simvastatin ak amlodipin pa mennen nan yon entèraksyon klinikman enpòtan. Yon ogmantasyon make nan konsantrasyon an mwayèn nan digoksin nan plasma san pa yon mwayèn de 20% (nan yon ka, pa 39%). Avèk administrasyon similtane telmisartan ak digoksin, li ta bon pou detèmine detanzantan konsantrasyon digoksin nan san an.

Avèk itilizasyon an similtane nan telmisartan ak ramipril, yo te yon ogmantasyon 2.5-pliye nan AUC0-24 ak Cmax ramipril ak ramipril obsève. Siyifikasyon klinik sa a fenomèn pa te etabli.

Avèk administrasyon an similtane nan inhibiteurs ACE ak ityòm preparasyon, yo te yon ogmantasyon revèsib nan konsantrasyon nan ityòm nan san an, akonpaye pa yon efè toksik. Nan ka ki ra, chanjman sa yo te rapòte ak administrasyon an nan reseptè antagonist anjyotansen II. Avèk administrasyon an similtane nan ityòm ak antagonist reseptè II anjyotansen, li rekòmande pou detèmine konsantrasyon nan ityòm nan san an.

Tretman ak NSAIDs, ki gen ladan asid asetilsalisilik, COX-2 inhibiteurs, ak ki pa selektif NSAIDs, ka lakòz aksidan ren ren egi nan pasyan dezidrat. Medikaman ki aji sou sistèm renin-anjyotansen-aldosteron (RAAS) ka gen yon efè sinèrjetik. Nan pasyan k ap resevwa NSAIDs ak telmisartan, bcc dwe resevwa konpasasyon nan kòmansman tretman an ak fonksyon ren siveye.

Yon diminisyon nan efè a nan antihypertensive ajan, tankou telmisartan, atravè anpèchman nan efè a vasodilating nan prostaglandin te obsève ak tretman ko-ak NSAIDs.

Dòz ak administrasyon an

Tablèt Telmisartan fèt pou chak jou nan administrasyon oral ak yo pran ak likid, avèk oswa san manje.

Tretman esansyèl atè tansyon wo

Dòz la rekòmande granmoun se 40 mg yon fwa chak jou.

Nan ka kote presyon san an vle a pa reyalize, dòz Telsartan® ka ogmante pou yon maksimòm de 80 mg yon fwa pa jou.

Lè w ap ogmante dòz la, li ta dwe pran an kont ki efè a maksimòm antiipèrtansif anjeneral reyalize nan kat a uit semèn apre yo fin kòmanse nan tretman an.

Telsartan® kapab itilize nan konbinezon ak turaid diuretik, pou egzanp, hydrochlorothiazide, ki nan konbinezon ak telmisartan gen yon lòt efè ipotansiv.

Nan pasyan ki gen gwo atè tansyon wo, dòz la nan telmisartan se 160 mg / jou (de tablèt nan Telsartan ® 80 mg) ak nan konbinezon ak hydrochlorothiazide 12.5-25 mg / jou te byen tolere e li te efikas.

Prevansyon nan morbidite kadyovaskilè ak mòtalite

Dòz la rekòmande se 80 mg yon fwa chak jou.

Li pa te detèmine si dòz ki anba a 80 mg yo efikas nan diminye morbidite kadyovaskilè ak mòtalite.

Nan premye etap itilize Telsartan® dwòg la pou prevansyon maladi kadyo-vaskilè ak mòtalite, li rekòmande pou kontwole presyon san (BP), ak tansyon ajisteman ak dwòg ki pi ba san presyon ka bezwen tou.

Ou ka pran Telsartan® kèlkeswa konsomasyon manje.

Dòz chanjman nan pasyan ki gen echèk ren yo pa obligatwa, ki gen ladan pasyan sou emodiyaliz. Gen anpil eksperyans nan tretman pasyan ki gen ensifizans renal ak emodiyaliz grav. Pou pasyan sa yo, li rekòmande yo kòmanse ak yon dòz pi ba nan 20 mg. Telsartan® pa retire li nan san an pandan li gen emofiltrasyon.

Nan pasyan ki gen fonksyon fen ki modere oswa modere, dòz la chak jou pa ta dwe depase 40 mg yon fwa nan yon jounen.

Ajisteman dòz la pa obligatwa.

Klasifikasyon Nosological (ICD-10)

Manifakti:

Severnaya Zvezda CJSC, Lawisi

Adrès legal nan manifakti a:

111141, Moskou, Zeleny prospekt, d. 5/12, p. 1

Reklamasyon pwodiksyon ak akseptasyon adrès:

188663, Leningrad rejyon an., Vsevolozhsk distri, règleman iben Kuzmolovsky, bilding nan atelye No 188

Gwosès ak pwoblèm lèt

Se itilize nan Telmisartan-SZ kontr pandan gwosès la. Lè dyagnostik gwosès la, dwòg la ta dwe sispann imedyatman. Si sa nesesè, yo ta dwe terapi altènatif preskri (lòt klas nan medikaman antiipèrtaniz apwouve pou itilize pandan gwosès).

Itilizasyon ARA II pandan dezyèm ak twazyèm trimès gwosès la kontr.

Nan etid pre-klinik nan telmisartan, efè teratogenik yo pa te detekte, men fetotoksisite te etabli. Li konnen ke ekspozisyon nan ARA II pandan trimès yo dezyèm ak twazyèm nan gwosès lakòz fetotoksisite nan yon moun (diminye fonksyon ren, oligohydroamnion, reta Osisteman nan zo bwa tèt la), osi byen ke toksisite neonatal (ensifizans ren, artè ipotansyon, iperkalemia). Pasyan yo planifye yon gwosès yo ta dwe bay altènatif terapi. Si tretman ARA II te fèt pandan dezyèm trimès gwosès la, li rekòmande pou evalye fonksyon ren an ak kondisyon zo bwa tèt la nan fetis la pa ltrason.

Tibebe ki fenk fèt ki gen manman yo te resevwa ARA II yo ta dwe byen kontwole pou ipotansyon atè.

Terapi ak Telmisartan-SZ se kontr pandan bay tete.

Pa gen okenn etid sou fètilite yo te fèt.