Ensilin - Tujeo Solostar

Famakodinamik
Aksyon ki pi enpòtan nan ensilin, ki gen ladan glargine ensilin, se rflu nan metabolis glikoz. Ensilin ak analogue li yo redwi konsantrasyon nan glikoz nan san an, eksitan absòpsyon nan glikoz pa tisi periferik (espesyalman zo nan misk ak tisi greseu) ak materyèl fòmasyon nan glikoz nan fwa a. Ensilin inibit lipoliz nan adiposit (selil grès) ak inibit proteoliz, pandan y ap ogmante sentèz pwoteyin.
Karakteristik farmakodinamik
Glargine ensilin se yon analogique nan ensilin moun jwenn nan recombination ADN nan bakteri nan espès yo Escherichia coli (Tansyon K12) itilize kòm souch pwodiktè. Li gen solubilite nan yon anviwònman net. Nan pH 4 (nan yon anviwònman asid), glargine ensilin konplètman soluble. Apre entwodiksyon nan grès la lar, se reyaksyon an asid nan solisyon an netralize, ki mennen nan fòmasyon nan microprecipitate, ki soti nan ki ti kantite glargine ensilin yo toujou libere.
Aparisyon nan aksyon nan enspire tès ensilin glargine 100ED / ml pi dousman konpare ak ensilin izofan imen, koub la nan aksyon li yo te lis ak san yo pa tèt, ak dire li yo te pwolonje (done ki sòti nan etid yglichemik kranpon ki fèt nan volontè an sante ak pasyan ki gen sik ladan. dyabèt tip 1).
Efè ipoglisemi preparasyon Tujeo SoloStar® apre administrasyon lar li, parapò ak sa avèk administrasyon lar nan ensilin glargine 100 IU / ml, te pi konstan nan grandè ak plis pwolonje (done ki sòti nan yon etid 36-èdtan kwa-eklèsi ki fèt nan 18 pasyan ki gen sik ladan. dyabèt tip 1). Aksyon an nan Tujeo SoloStar dwòg ® te dire plis pase 24 èdtan (jiska 36 èdtan) ak administrasyon lar li nan dòz klinikman enpòtan (gade figi ki anba a).

Efè ipoglikemik pwolonje preparasyon Tujeo SoloStar® la, ki dire plis pase 24 èdtan, pèmèt, si sa nesesè, chanje lè administrasyon medikaman an nan 3 èdtan anvan oswa 3 èdtan apre tan piki abityèl la pou pasyan an (gade seksyon "Metòd administrasyon ak dòz").
Diferans nan koub yo nan efè ipoglisemi nan Tujeo SoloStar® ak ensilin glargine 100 IU / ml yo asosye avèk yon chanjman nan liberasyon an nan glargin ensilin soti nan provoqué a.
Pou menm kantite inite ensilin glargine, volim administrasyon Tujeo SoloStar® preparasyon se yon tyè nan sa lè li administre ensilin glargine 100 IU / ml. Sa a kondwi a yon diminisyon nan zòn sifas precipitate a, ki bay yon liberasyon plis gradyèl nan glargine ensilin soti nan provoqués de Tujeo SoloStar® preparasyon an, an konparezon ak ensilin presipite glargine 100 IU / ml.
Lè yo te bay menm dòz ensilin glargine ak imen ensilin yo nan venn, efè ipoglisemi yo te menm.
Kominikasyon avèk reseptè ensilin yo: ensilin glargine se metabolize nan de metabolites aktif, Ml ak M2 (al gade seksyon farmakokinetik). Rechèch in vitro te montre ke rapor enspirin glargine a ak metabolites Ml li yo ak M2 pou reseptè ensilin moun se menm jan ak sa yo ki an ensilin moun.
Kominikasyon avèk ensilin ki tankou kwasans reseptè faktè 1 (IGF-1):
vokasyon ensilin glargine pou IGF-1 reseptè a se apeprè 5-8 fwa pi wo pase sa yo ki nan ensilin moun (men apeprè 70-80 fwa pi ba pase sa yo ki nan IFR-1), pandan y ap metabolit ensilin yo konpare ak ensilin moun ... glargine Ml ak M2 gen yon vokasyon yon ti kras pi piti pou reseptè IGF-1 konpare ak ensilin imen an. Konsantrasyon an total ki ka geri nan ensilin (konsantrasyon an nan glargine ensilin ak metabolites li yo), detèmine nan pasyan ki gen dyabèt tip 1 melitu, te siyifikativman pi ba pase konsantrasyon yo mande pou obligatwa demi-maksimòm nan reseptè yo IGF-1 ak ki vin apre deklanchman nan chemen an mitogèn proliferasyon deklanche nan yon reseptè IGF-1 . Konsantrasyon yo fizyolojik nan andojèn IGF-1 ka aktive chemen an pwojiferasyon mitojèn, sepandan, konsantrasyon yo ki ka geri ensilin detèmine pandan terapi ensilin, ki gen ladan tretman ak Tujeo SoloStar®, yo siyifikativman pi ba pase konsantrasyon yo famasi oblije aktive chemen an pwojiferasyon mitogenic.
Rezilta yo jwenn nan tout tras nan klinik Tujeo SoloStar ki fèt ak yon total de 546 pasyan ki gen kalite 1 dyabèt ak 2474 pasyan ki gen kalite 2 dyabèt te montre yon diminisyon nan glifye emoglobin (HbAlc) konpare ak valè inisyal yo. valè, nan fen etid la pa te mwens pase sa ki nan tretman an ak ensilin glargine 100 IU / ml.
Pousantaj nan pasyan ki te rive sib valè HbAlc (anba a 7%) te konparab nan tou de gwoup tretman.
Diminisyon nan konsantrasyon plasma glikoz nan fen etid la ak Tujeo SoloStar® ak ensilin glargine 100 IU / ml te menm bagay la tou, men an menm tan an, ak tretman ak Tujeo SoloStar®, diminye sa a te pi gradyèl pandan peryòd seleksyon dòz la.
Nan pasyan trete ak Tujeo SoloStar®, nan fen peryòd la tretman 6 mwa, yo te yon pran pwa mwayèn nan mwens pase 1 kg.
Amelyorasyon nan HbAlc te endepandan de sèks, etnisite, laj, dire dyabèt melitu, HbAlc, oswa endèks mas mas (BMI) nan rezilta.
Nan pasyan ki gen dyabèt melit 2 tip, rezilta yo nan etid nan klinik yo te montre yon ensidans pi ba nan ipoglisemi grav ak / oswa konfime, osi byen ke dokimante ipoglisemi ki gen sentòm klinik, lè trete ak Tujeo SoloStar®, konpare ak ensilin glargine 100 U / ml.
Avantaj Tujeo SoloStar® sou ensilin glargine 100 IU / ml nan diminye risk pou yo devlope grav ak / oswa konfime ipoklycemi lannwit te montre nan pasyan ki te resevwa oral oral ipoglikemik (23% rediksyon nan risk) oswa ensilin ak manje (21% rediksyon nan risk ... ) pandan peryòd ki soti nan 9 semèn nan nan fen etid la, konpare ak tretman ensilin glargine ak 100 PIECES / ml.
Nan gwoup pasyan yo trete ak Tujeo SoloStar®, konpare ak pasyan ki trete ak ensilin glargine 100 U / ml, yo te yon diminisyon nan risk pou yo ipoglisemi, tou de nan pasyan ki te deja resevwa terapi ensilin ak nan pasyan ki pa t 'te resevwa ensilin anvan, yon diminisyon. risk la te pi gwo pandan 8 premye semèn yo nan tretman (peryòd tretman inisyal la) ak pa t 'depann sou laj, sèks, ras, endèks mas mas (IM G), ak dire nan dyabèt melitu (> 10 ane).
Nan pasyan ki gen dyabèt melit tip 1, ensidans ipoglisemi pandan tretman ak Tujeo SoloStar® te menm jan ak sa nan pasyan trete ak ensilin glargine 100 U / ml. Sepandan, ensidans lan nan ipoglisemi nocturne (pou tout kategori nan ipoglisemi) pandan peryòd tretman inisyal la te pi ba nan pasyan trete ak Tujeo SoloStar ® konpare ak pasyan trete yo ak ensilin glargine 100 U / ml.
Nan esè klinik yo, yon sèl administrasyon Tujeo SoloStar® pandan jounen an ak yon orè fiks administrasyon (an menm tan an) oswa yon orè fleksib nan administrasyon (omwen 2 fwa nan yon semèn, yo te dwòg la administre 3 èdtan anvan oswa 3 èdtan apre tan nòmal. administrasyon, kòm yon rezilta nan ki entèval ki genyen ant administrasyon yo te vin pi kout nan 18 èdtan ak long nan 30 èdtan) te gen inaksyon nan menm sou endèks la HbAlc, jèn plasma konsantrasyon glikoz (GPC) ak valè an mwayèn nan fen pre-piki a. ntrasyon glikoz nan san plasma pandan otodeterminasyon. Anplis de sa, lè w ap itilize Tujeo SoloStar® ak yon orè tan fiks oswa fleksib, pa te gen okenn diferans ki genyen nan ensidans la ipoglisemi nan nenpòt ki lè nan jounen an oswa nan ipoglisemi lannwit. Rezilta etid ki konpare Tujeo SoloStar® ak ensilin glargine 100 IU / ml pa endike prezans nenpòt diferans nan efikasite, sekirite oswa dòz ensilin fondamantal ki asosye ak fòmasyon antikò ensilin ant pasyan trete ak Tujeo SoloStar® ak ensilin. Glargine 100 PIECES / ml (gade seksyon "Efè segondè").
Nan yon etid entènasyonal, sant, randomized, ORIJIN (Rediksyon rezilta ak Inivèsyon Inisyal Glargine), ki enplike 12537 pasyan ki gen glikemi san manje sa ki mal (HH), pwoblèm tolerans glikoz (NTG) oswa dyabèt bonè etap 2 byen bonè ak konfime maladi kadyovaskilè, tretman ensilin glargine avèk 100 PIECES / ml, konpare ak terapi ipoglikemik estanda, pa t 'chanje risk pou yo devlope konplikasyon kadyovaskilè (lanmò kadyovaskilè, enflamasyon kadyak ki pa fatal oswa ki pa fatal. konjesyon serebral, risk pou yon pwosedi revaskilizasyon (koronè, carotid oswa atè periferik) oswa risk pou yo entène lopital pou devlopman nan ensifizans kadyak. Risk la nan konplikasyon mikrovaskulèr (konbine endikatè nan konplikasyon mikrovaskulèr: photocoagulation lazè oswa vitrèktomi, pèt vizyon akòz retinopati dyabetik, pwogresyon nan albuminuria , oswa yon double nan konsantrasyon nan kreyatinin nan san an, oswa ensidan an nan bezwen pou terapi dyaliz).
Nan yon etid ki evalye efè ensilin glargine 100 IU / ml sou devlopman retinopati dyabetik pandan yon senk ane obsèvasyon pasyan ki gen dyabèt tip 2, pa te gen okenn diferans siyifikatif nan repons npoi retinopati dyabetik lè trete ensilin glargine 100 IU / ml, konpare ak ensilin isofan.
Gwoup espesyal pou pasyan yo
Sèks ak ras
Pa te gen okenn diferans ki genyen nan efikasite ak sekirite nan Tujeo SoloStar® ak ensilin glargine 100 IU / ml depann sou sèks la ak ras nan pasyan yo.
Pasyan ki granmoun aje yo
Nan esè klinik kontwole, 716 pasyan (23% nan popilasyon an pou evalyasyon sekirite) ak kalite 1 ak dyabèt tip 2 te gen laj> 65 ane fin vye granmoun ak 97 pasyan (3%) te gen laj> 75 ane. An jeneral, pa te gen okenn diferans nan efikasite ak sekirite nan dwòg la ant pasyan sa yo ak pasyan nan yon laj ki pi piti. Nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt melitu, yo nan lòd pou fè pou evite reyaksyon ipoglisetik, dòz inisyal la ak dòz antretyen yo ta dwe pi ba, ak ogmantasyon nan dòz yo ta dwe pi dousman. Pasyan ki granmoun aje ka gen difikilte pou rekonèt ipoglisemi. Yo siveye anpil atansyon konsantrasyon glikoz nan san an, epi dòz ensilin la ta dwe ajiste endividyèlman (gade seksyon "Dòz ak Administrasyon" ak "Famokokinik").
Pasyan ki gen ensifizans renal
Nan esè klinik kontwole, yon analiz sou-gwoup ki baze sou eta a fonksyonèl nan ren yo (detèmine pa rezilta a nan glomerular filtraj to> 60 ml / min / 1.73 m2 nan sifas kò) pa te montre okenn diferans nan sekirite ak efikasite ant Tujeo SoloStar ® ak ensilin glargine 100 ... U / ml Yo siveye anpil atansyon konsantrasyon glikoz nan san an, epi dòz ensilin lan ta dwe ajiste endividyèlman (al gade "Dòz ak Administrasyon" ak "Famakokinetik").
Pasyan obèz
Nan etid klinik yo, yon analiz sougwoup ki baze sou endis mas kò (BMI) (jiska 63 kg / m 2) pa te montre okenn diferans nan efikasite ak sekirite ant Tujeo SoloStar® ak ensilin glargine 100 IU / ml.
Pasyan pedyatrik yo
Pa gen okenn done sou itilizasyon nan Tujo SoloStar dwòg ® nan timoun yo.
Famakokinetik
Absòpsyon ak distribisyon
Apre piki nan Tujeo SoloStar® pou lar sou kòb ak volontè an sante ak pasyan ki gen dyabèt, konsantrasyon nan serom nan ensilin endike yon absòpsyon pi dousman ak pi long, ki mennen nan yon kouran konsantrasyon-tan dou pou jiska 36 èdtan, konpare ak ensilin glargine. 100 PIÈC / ml. Koub konsantrasyon-tan Tujeo SoloStar® te koresponn ak koub aktivite farmakodinamik li yo. Yon konsantrasyon ekilib nan ranje konsantrasyon ki ka geri a te reyalize apre 3-4 jou nan itilize chak jou nan dwòg Tujo SoloStar® la.
Apre piki lar twoubye SoloStar®, varyasyon nan menm pasyan an, defini kòm koyefisyan varyasyon ekspozisyon sistemik pou ensilin pandan 24 èdtan nan yon eta ki rive nan konsantrasyon ekilib, te ba (17.4%).
Metabolism
Nan imen yo, apre administrasyon lar Tujeo SoloStar®, ensilin glargine rapidman metabolize pa fen karboksil (C-tèminal) nan chenn P ak fòmasyon de metabolit aktif Ml (21A-Gly-ensilin) ​​ak M2 (21 A-Gly-des-30B- Thr-ensilin). Sitou metabolit M a sikile nan plasma san an. Ekspozisyon sistemik nan Ml metabolit la ogmante ak ogmante dòz Tujeo SoloStar ® dwòg. Konparezon nan famakokinetik ak done farmakodinamik te montre ke efè a nan dwòg la se sitou te pote soti nan ekspoze a sistemik nan metabolit la Ml. Nan majorite a nan pasyan yo, ensilin glargine ak metabolit M2 pa t 'kapab detekte nan sikilasyon an sistemik. Nan ka kote li te toujou posib yo detekte glargine ensilin ak metabolit M2 nan san an, konsantrasyon yo pa t 'depann sou dòz la administre ak fòm dòz ensilin glargine la.
Elvaj
Mwatye lavi sa a nan metabolit M a, metabolite a kantitativman predominan nan dwòg Tujo SoloStar® la, apre piki lar nan dwòg la se 18-19 èdtan, kèlkeswa dòz la.
Ohgwoup pasyan espesifik
Laj ak sèks
Pa gen okenn enfòmasyon sou efè a nan ras ak sèks sou famakokinetik la glargine ensilin (al gade seksyon an farmakodinamik).
Pasyan ki granmoun aje yo
Efè laj laj sou farmakokinetik Tujeo SoloStar® poko etidye. Nan pasyan granmoun aje ki gen dyabèt melitu, yo nan lòd pou fè pou evite reyaksyon ipoglisetik, dòz inisyal la ak dòz antretyen yo ta dwe pi ba, ak ogmantasyon nan dòz yo ta dwe pi dousman (gade seksyon "farmakodinamik" ak "Metòd pou aplikasyon ak dòz").
Timoun
Nan pasyan pedyatrik, yo pa etidye famakokinik Tujeo SoloStar®.
Pasyan ki gen twoub ren ak epatik
Efè ren yo ak ensifizans epatik sou famakokinik nan Tujo SoloStar dwòg ® pa gen ankò yo te etidye. Sepandan, gen kèk etid ak ensilin moun yo te montre ogmante konsantrasyon ensilin nan pasyan ki gen ren ak nan ensifizans epatik. Yo siveye anpil atansyon konsantrasyon glikoz nan san an ak ajisteman endividyèl dòz ensilin (gade seksyon "Dòz ak Administrasyon" ak "Enstriksyon espesyal").

Kontr

Nan fanm ansent (posibilite pou chanje bezwen pou ensilin pandan gwosès ak apre akouchman), pasyan granmoun aje (gadeseksyon "farmakokinetik", "farmakodinamik", "dòz ak Administrasyon" ak "enstriksyon espesyal"), pasyan ki gen konpansasyon andokrinyen maladi (tankou hypothyroidism, ensifizans nan adenoipophysis la ak cortical adrenal), ak maladi akonpaye pa vomisman oswa dyare, ak stenoz grav atè kardyovaskulèr oswa veso serebral, ak retinopati proliferatif (sitou si pasyan yo pa te fotokosye), ak ensifizans ren, ak ensifizans grav nan fwa (gade seksyon "Dekrè Espesyal") Ania ")

Release fòm, konpozisyon ak anbalaj

Disponib nan fòm lan nan yon solisyon klè pou piki nan fòm lan nan sereng 1.5 ml nan volim (jiska 5 pcs. Nan yon pake bwat katon).

1 ml nan dwòg la gen:

• 300 moso ensilin glargine,
• metacresol
• klori zenk
• 85% gliserin,
• idwoksid sodyòm
• asid idroklorik,
• dlo pou piki.

Aksyon farmakolojik

Long-aji ensilin ki kontwole metabolis glikoz. Lè li boule, se tisi ankouraje absòbe glikoz, anpéché li nan fwa a epi redwi konsantrasyon an jeneral. Anplis de sa, sentèz pwoteyin ogmante.

Glargin travay menm jan ak ensilin imen an. Peryòd la ekspoze soti nan 24 a 36 èdtan - depann sou prezans nan aktivite fizik ak lòt faktè ki gen rapò. Mwens souvan, li lakòz ipoglisemi konpare ak kamarad klas, ki gen ladan nan mitan lannwit. Prèske pa gen okenn efè sou chanjman ki fèt nan pwa kò, men li mande pou nitrisyon apwopriye.

Famakokinetik

Apre administrasyon lar, absòpsyon se ralanti, depi lontan, epi li pwopaje respire nan tout kò a. Konsantrasyon nan ekilib se 3-4 jou apre yo fin itilize chak jou.

Sa a se kalite ensilin rapidman metabolize nan kò a: mwatye lavi a nan 18-19 èdtan.

Pa te gen okenn efè ki gen laj ak sèks sou efikasite nan glargine, men yo ta dwe premye dòz la dwe bay ki pi gran moun pi ba ak ogmante osi dousman epi avèk presizyon ke posib.

Kalite 1 ak tip 2 dyabèt nan granmoun.

Enstriksyon pou itilize (dòz)

Li preskri endividyèlman pa doktè a. Depann de bezwen kò a pou glikoz. Se kesyon an nan dòz la deside sou baz done analiz pasyan yo. Yon piki fèt yon fwa nan menm lè nan jounen an.

ENPTAN! Se sèlman piki lar pèmèt!

Si medikaman an sote, lè sa a nan okenn ka ou ka konpanse pou sa a ak yon dòz doub! Ou jis bezwen tcheke san an pou konsantrasyon sik epi retounen nan rejim abityèl la ak siveyans kondisyon an.

Avèk dyabèt tip 1, yo itilize li ansanm ak ensilin rapid pou kouvri bezwen pou manje ak manje.

Avèk dyabèt tip 2, li konbine avèk lòt dwòg ipoglisemi.

Solisyon an ta dwe nan tanperati chanm nan, sit la piki - nan lestomak, ranch ak zepòl. Ou ta dwe chanje kote piki a toujou pou elimine risk lipodistrofi.

Efè segondè yo

1. Ipoglisemi.
2. Lipodistrofi.
3. Reyaksyon alèjik.
4. Reyaksyon nan sit piki (gratèl, wouj, anfle).
5. Retinopati
6. Anfle.
7. Myalgie.
8. Maladi dijestif yo.

Sentòm yo soulaje nan ajisteman dòz la oswa retrè dwòg.

Surdozaj

Si dòz la twò gwo, ipoglisemi ka devlope. Sentòm li yo se feblès, kè plen ak vomisman, pwoblèm konsyans, jiska pèt la nan konsyans ak devlopman nan koma.

Ti ipoglisemi a soulaje lè yo manje idrat kabòn ki rich manje. Modere ak grav se elimine pa piki nan glucagon oswa dextrose solisyon, ki te swiv pa entène lopital. Nan nenpòt ka, ajisteman dòz ensilin obligatwa.

Entèaksyon dwòg

Vle di ke amelyore aksyon an nan glargine ensilin:

• ajan ipoglisemi oral yo
• Inhibiteurs ACE ak MAO,
• disopyramids
• fibrates
• fluoksiti
• pentoksifilin
• propoxyphene
• salisilat,
• antibyotik sulfonamid.

Dwòg ki febli efè li yo:

• glucocorticosteroids,
• danazol
• dyazokid
• diiretik
• glikagon
• izoniazid
• estrogen ak pwojestin
• dérivés fenotiazin,
• somatropin,
• sympathomimetics
• òmòn tiwoyid yo,
• antipsikotik atipik,
• inhibiteur proteaz.

Sibstans ki bay divès efè lè yo pran ansanm:

Medikaman ki maske sentòm yo nan ipoglisemi:

• blokè beta
• klonidin
• guanethidine,
• reserpine.

Enstriksyon espesyal

Avèk prekosyon yo asiyen:

• manman ansent ak lactation
• pi gran moun
• avèk ensifizans fwa ak ren,
• soufri ak maladi andokrinyen ak stenoz nan atè kowonè yo oswa veso nan sèvo a,
• pasyan ki gen retinopati.

Pa apwopriye pou tretman ketoacidoz egi ak eliminasyon de koma ipoglisemi.

Pasyan ki bezwen yon dòz ba ensilin tou pa toujou apwopriye. Ajisteman Dòz yo mande a.

Lè wap kondwi machin yo, swen yo ta dwe pran, depi gen yon gwo risk pou yo ipoglisemi. Li pi bon pou refize kondwi yon machin pandan tout tretman an.

Li libere sèlman sou preskripsyon.

Konparezon ak analogue

Tujeo Solostar diferan de lòt preparasyon ensilin nan pwopriyete li yo. Diferans ki genyen ak analogue yo pi souvan itilize yo montre nan tablo a.

Non, sibstans aktif	Manifakti	Avantaj ak dezavantaj	Pri, fwote.
Lantus, glargine ensilin	Sanofi-Aventis, Almay	Pou: ka preskri pou timoun ki soti nan sis ane. Kont: pi ba konsantrasyon nan sibstans la aktif, efè a fini pi vit.	Plim sereng 3700/5 3 ml
Levemir, ensinin detemir	Novo Nordisk, Denmark.	Pou: apwopriye pou itilize pa fanm ansent ak timoun ki gen ant 6 zan, men ak ajisteman dòz egzat. Kont: valab pou pa plis pase yon jou.	Soti nan plim 2800/5 sereng nan 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Denmark.	Pou: valab jiska 42 èdtan. Li posib pou timoun ki soti nan yon ane. Kont: trè chè, pa toujou nan famasi a.	Soti nan 7600

Nenpòt ki itilize nan yon lòt kalite ensilin yo ta dwe anba sipèvizyon yon endocrinologist. Oto-medikaman se entèdi!

An jeneral, se zouti sa a karakterize pa fidbak pozitif soti nan dyabetik ki gen eksperyans, espesyalman lè yo konpare ak lòt dwòg.

Olga: “Depi laj 19 zan mwen te malad ak dyabèt, mwen te eseye anpil medikaman diferan. Anvan sa, Lantus te kout kouto, men yo te sispann bay li benefis. Transfere nan Tujeo. Mwen pa ka itilize pou li ankò, men doktè a konseye w yo swiv yon rejim alimantè ki ba-karb. Mwen espere ke tout bagay pral anfòm. Nan pluses yo, mwen remake ke efè long li yo trè pratik. ”

Victor: "ensilin" Tujeo la "se plis konsantre pase" Lantus ", se konsa mwen te itilize li pou yon tan long. Men, an jeneral, mwen renmen sik ki estab, san yo pa gout. Mwen swiv yon rejim ak konsèy ou, Lè sa a, pral definitivman pa gen okenn pwoblèm. "

Anastasia: “Mwen renmen Tujeo plis pase Levemir, ki mwen te nan pou apeprè yon ane. Li respire kenbe sik la ak ki li te ale nan kabann - ak sa a mwen leve. Pa gen atak lannwit nan ipoglisemi. Ak sa ki pi enpòtan - li a trè pratik yo sèvi ak, epi li se tou bay pou benefis nan famasi a. "

Anna: “Mwen te konn itilize Lantus. Dènye fwa yo te bay Tujeo nan famasi a, apre yo fin konsilte yon doktè, li deside eseye li. Mwen yon ti kras ogmante premye dòz la, menm jan tou dòz la Humalog, ki mwen itilize ak li. Apre twa jou nan tès la, yo te jwenn yon dòz apwopriye, kounye a mwen konfòme li. Mwen renmen ensilin nòmal, pa gen okenn plent. "

Dmitry: “Mwen gen 23 an, mwen te konn enjekte Lantus. Doktè a tanporèman transfere nan Tujeo, epi mwen pa t 'renmen l'. Sugar yo te kòmanse sote, mwen te oblije itilize Novorapid. Apre yon mwa nan touman, li retounen tounen nan Lantus. Dwòg sa a pa t 'kostim m' nan tout. "

Konklizyon

Kòm ou ka wè, Tujeo Solostar gen tou de avantaj ak dezavantaj. Avèk seleksyon apwopriye nan dwòg la ak dòz li yo, lavi sa a ki nan dyabetik la vin pi konfòtab. Se poutèt sa, ekspè konsa valè long-aji ensilin ak preskri yo. Ak revizyon sa a montre dwòg ke li se byen adapte pou pifò pasyan ki gen dyabèt.

Dòz ak administrasyon an

Rekòmandasyon jeneral yo
Inite Tujeo SoloStar® (ensilin glargine 300 IU / ml) refere sèlman a Tujeo SoloStar® epi yo pa ekivalan ak lòt inite ki eksprime fòs aksyon lòt ensidan ensilin yo. Tugeo SoloStar® ta dwe bay yon lòt fwa pa jou nenpòt ki lè nan jounen an, de preferans an menm tan. Medikaman Tujeo SoloStar® ak yon sèl piki pandan jounen an pèmèt ou gen yon orè fleksib pou piki: si sa nesesè, pasyan yo ka enjekte nan lespas 3 èdtan anvan oswa 3 èdtan apre tan nòmal yo.
Valè sib konsantrasyon glikoz nan san, dòz ak lè nan administrasyon / administrasyon dwòg ipoglisemi yo ta dwe detèmine ak ajiste endividyèlman.
Ka ajisteman dòz yo tou gen pou obligatwa, pou egzanp, pa chanje pwa kò a pasyan an, fòm, chanje tan an nan administrasyon ensilin, oswa nan lòt kondisyon ki ka ogmante predispozisyon nan devlopman nan danje- oswa ipèglisemi (gade nan seksyon "Enstriksyon espesyal"). Nenpòt chanjman ki fèt nan dòz la nan ensilin yo ta dwe te pote soti avèk prekosyon epi sèlman anba sipèvizyon medikal.
Tujeo SoloStar® se pa ensilin chwa pou tretman ketoacidoz dyabetik. Nan ka sa a, preferans yo ta dwe bay nan venn administrasyon nan kout-aji ensilin.
Nan tout pasyan ki gen dyabèt, li rekòmande pou kontwole konsantrasyon nan glikoz nan san an.
Kòmanse nan itilize nan SoloStar a Tujo dwòg
Kalite dyabèt pasyan yo
Tujeo SoloStar® ta dwe itilize yon fwa chak jou nan konbinezon ak ensilin, administre pandan manje, epi li mande yon ajisteman dòz endividyèl
Kalite 2 pasyan dyabèt
Dòz inisyal rekòmande a se 0.2 U / kg nan pwa kò yon fwa yon jou, ki te swiv pa ajisteman dòz endividyèl.
Tranzisyon soti nan administrasyon an nan glargine ensilin 100 IU / ml dwòg Solo Tutar la ®, epi, Kontrèman, ki soti nan SoloStar nan dwòg Tujeo ® ensilin glargin 100 IU / ml.
Ensilin glargine 100 IU / ml ak Tujeo SoloStar® pa ekivalan nan karakteristik famakokinetik, famasi ak efè klinik yo. Nan sans sa a, tranzisyon soti nan ensilin glargine 100 PIECES / ml a Tujo SoloStar medikaman ® ak vis vèrsa mande pou sipèvizyon yon doktè, atansyon kontwòl metabolik ak ajisteman dòz endividyèl nan dwòg la:

• Chanjman nan ensilin glargine 100 IU / ml pou Tujeo SoloStar® ka fè pou chak inite, men yon dòz pi wo nan Tujeo SoloStar® ka oblije reyalize ranje sib la nan konsantrasyon plasma glikoz.
• Lè chanje soti nan itilize nan Tujo dwòg SoloStar® ensilin glargine 100 IU / ml diminye risk pou yo ipoglisemi, yo ta dwe dòz la ap redwi (apeprè 20%), ki te swiv pa ajisteman dòz si sa nesesè.

Siveyans siveyans metabolik yo rekòmande pandan ak pandan premye semèn yo kèk apre chanje soti nan youn nan medikaman sa yo nan yon lòt.
Oblije chanje lòt ensilin fondamantal nan Tujeo SoloStar®

Lè chanje soti nan yon rejim tretman ak entèmedyè entèmedyè ak long-aji nan yon rejim tretman ak Tujeo SoloStar®, li kapab nesesè pou chanje dòz ensalin fondamantal la epi ajiste terapi ipoklipsik konkou a (chanje dòz yo ak lè administrasyon ensilin rapid-aji oswa ensilin rapid-ensilin ensilin, oswa dòz ki pa ensilin ipoglis dwòg).

• Tranzisyon ki soti nan yon piki sèl nan ensilin fondamantal pandan jounen an nan yon sèl administrasyon Tujeo SoloStar® pandan jounen an kapab fèt sou baz yon inite pou chak inite nan dòz la te deja bay administre ensilin bazal.
• Lè chanje soti nan administrasyon de fwa chak jou nan ensilin fondamantal nan yon sèl administrasyon nan Tujeo SoloStar®, dòz rekòmande inisyal la nan Tujeo SoloStar® se 80% nan dòz la total chak jou nan ensilin fondamantal, ki tretman an ki sispann.

Pasyan ki gen gwo dòz ensilin, akòz prezans antikò ensilin moun, ka gen yon repons amelyore pou Tujo SoloStar®.
Pandan tranzisyon an nan Tuos SoloStar dwòg ® ak nan yon kèk semèn apre li, se atansyon siveyans metabolik rekòmande.
Avèk amelyore kontwòl metabolik ak ogmantasyon ki kapab lakòz nan ensilin sansiblite, yo ka bezwen ajisteman adisyonèl dòz la. Koreksyon nan rejim nan dòz yo ka egzije tou, pou egzanp, lè chanje pwa nan kò oswa fòm nan pasyan an, lè moman sa a nan administrasyon nan dòz la nan ensilin chanje, oswa lè lòt kondisyon rive ki ogmante predispozisyon nan devlopman nan danje- ak ipèglisemi.
Tranzisyon ki soti nan entwodiksyon nan Tujo SoloStar ® dwòg nan lòt ensilen fondamantal

Pandan tranzisyon soti nan administrasyon an nan Tujo SoloStar medikaman ® yo sèvi ak nan lòt ensilin fondamantal ak nan yon kèk semèn apre li, sipèvizyon medikal ak siveyans metabolik atansyon yo rekòmande.
Li rekòmande pou fè referans ak enstriksyon yo pou itilize medikaman ki transfere pasyan an.
Melanje ak elvaj
Tujeo SoloStar® pa ta dwe melanje ak nenpòt ki lòt ensilin. Melanje mennen nan yon chanjman nan pwofil la nan aksyon an nan Tujeo SoloStar® sou tan ak lakòz presipitasyon.
Tujeo SoloStar® pa ta dwe dilye. Dilisyon ka mennen nan yon chanjman nan pwofil la nan aksyon an nan tango a dwòg SoloStar® tan.
Gwoup espesyal pou pasyan yo
Timoun
Sekirite ak efikasite Tujeo SoloStar® nan timoun ak adolesan ki poko gen laj 18 ane yo poko etabli (gade seksyon Famasi).
Pasyan ki granmoun aje yo
Tujeo SoloStar® ka itilize nan pasyan granmoun aje. Yo siveye anpil atansyon konsantrasyon glikoz nan san an, epi dòz ensilin la dwe chwazi endividyèlman. Nan pasyan granmoun aje, pwogresis deteryorasyon nan fonksyon ren ka mennen nan yon diminisyon pèmanan nan bezwen pou ensilin (gade nan seksyon "farmakodinamik", "farmakokinetics" ak "Enstriksyon espesyal").
Pasyan ki gen ensifizans renal
Tujeo SoloStar® kapab itilize nan pasyan ki gen echèk ren. Yo siveye anpil atansyon konsantrasyon glikoz nan san an, epi dòz ensilin la dwe chwazi endividyèlman. Nan pasyan ki gen ensifizans ren, bezwen ensilin la ka diminye akòz yon ralentissement nan metabolis ensilin (gade seksyon "Enstriksyon Espesyal", "Famakodinamik" ak "Famakokinetik").
Pasyan ki gen echèk fwa
Tujeo SoloStar® ka itilize nan pasyan ki gen ensifizans fwa. Yo siveye anpil atansyon konsantrasyon glikoz nan san an, epi dòz ensilin la dwe chwazi endividyèlman. Nan pasyan ki gen ensifizans epatik, bezwen ensilin la ka diminye akòz yon diminisyon nan neoglukojenèz ak yon ralentissement nan metabolis ensilin (gade seksyon "Famasiodinamik". "Famokokinetik" ak "Enstriksyon espesyal").
Metòd aplikasyon an
Tujeo SoloStar® enjekte nan grès lar nan vant lan, zepòl yo oswa ranch yo. Sit piki yo ta dwe altène ak chak nouvo piki nan zòn ki rekòmande pou administrasyon dwòg.
Tujeo SoloStar® pa fèt pou administrasyon venn.
Se aksyon ki pwolonje nan glargine ensilin obsève sèlman lè li se prezante nan grès la lar. Administrasyon entansite nan dòz abityèl lar lar ka lakòz ipoglisemi grav.Tujeo SoloStar® pa fèt pou itilize ak yon ponp perfusion ensilin.
Tujeo SoloStar® se yon solisyon klè, se pa yon sispansyon, kidonk re-sispansyon anvan ou itilize li pa obligatwa.
Sèvi ak plim tanjè Sereng Tujeo ®, dòz 1 a 80 inite pou chak piki ka administre nan ogmantasyon 1 dòz.

• Tujeo SoloStar® Syringe Pen Counter Dòz montre kantite inite Tujeo SoloStar® ki pral administre. Pen plim Tujeo SoloStar® la te devlope espesyalman pou preparasyon Tujeo SoloStar®, kidonk yo pa egzije konvèsyon dòz adisyonèl.
• Tujeo SoloStar® pa ta dwe janm retire li nan katouch plim sereng lan nan sereng lan (gade “Enstriksyon espesyal”).
• Pa itilize zegwi yo. Anvan chak piki, yon nouvo zegwi esterilize ta dwe tache. Reutilizasyon zegwi ogmante risk pou yo obstrue, ki ka mennen nan yon dòz pi ba oswa surdozaj. Anplis de sa, itilize nan yon nouvo zegwi esteril pou chak piki minimize risk pou yo kontaminasyon ak enfeksyon.
• Si zegwi a bouche, pasyan an dwe swiv enstriksyon ki nan ETAP 3 "Enstriksyon pou Sèvi ak Tujeo SoloStar® Sereng Pen" (gade anba a).

Pou evite posib transmisyon maladi ki transmèt nan san, plim ensilin lan pa ta dwe itilize pa plis pase yon pasyan, menm si se zegwi a ranplase.
Pou itilize kòrèkteman nan plim Tanjeo SoloStar ® Sereng lan, gade anba a "Enstriksyon pou Itilize Tujeo SoloStar® Sereng Pen". Yo nan lòd yo eskli posibilite pou inègza (aksidan) administrasyon nan yon lòt kalite ensilin olye pou yo Tujeo SoloStar®, toujou tcheke etikèt la sou plim lan sereng anvan chak piki (sou etikèt la nan sereng la nan Tujeo SoloStar® plim, konsantrasyon "300 IU / ml a" endike sou yon background ki gen koulè pal) .
Tèm ki itilize nan dwòg la nan Tujeo SoloStar plim sereng jetab apre premye itilize a se 4 semèn lè yo estoke nan yon kote ki fè nwa. Li rekòmande pou endike dat premye itilizasyon sou etikèt plim sereng lan.