Ensilin Tujeo: enstriksyon ak revizyon

Solisyon pou piki 300 IU / ml, 1.5 ml

1 ml solisyon gen ladan:

sibstans aktif - glargine ensilin 300 moso,

eksipyanmeta-cresol, klowo zenk, gliserin (85%), idwoksid sodyòm, asid idroklorik, dlo pou piki

Yon solisyon klè, san koulè ki pa gen enpurte mekanik vizib.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Absòpsyon ak distribisyon

Nan volontè an sante ak pasyan ki gen dyabèt melitu, apre piki lar Tujeo SoloStar®, konsantrasyon ensilin nan serom san endike yon pi dousman ak absòpsyon pi long konpare ak ensilin glargine 100 IU / ml, ki mennen ale nan yon pwofil tan konsè-konsantrasyon.

Des Pharmacokinetic ki konsistan avèk aktivite a farmakodinamik nan Tujeo SoloStar®.

Yon konsantrasyon ekilib nan ranje ki ka geri ou reyalize apre 3-4 jou nan administrasyon chak jou nan dwòg Tujo SoloStar® la.

Apre yon piki nan Tujeo Solo pwa ® lar, variabilité nan ekspoze a sistemik ensilin pou 24 èdtan nan eta a nan reyalize konsantrasyon ekilib nan menm pasyan an te ba (17.4%).

Apre piki lar, ensilin glargine rapidman metabolize yo fòme de metabolites aktif, M1 (21A-Gly-ensilin) ​​ak M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-ensilin). Plasma san an, prensipal konpoze sikilasyon an se metabolit M1.

Ekspozisyon metabolit M1 la ogmante ak yon ogmantasyon nan dòz la administre glargine ensilin. Etid farmakokinetik ak famasi endike ke aksyon piki ensilin glargine piki se sitou akòz ekspoze a M1. Nan a vas majorite de pasyan li pa te posib yo detekte glargine ensilin ak metabolit M2, ak nan ka yo lè yo te kapab detèmine, konsantrasyon yo pa t 'depann sou dòz la administre ak fòm nan dòz ensilin glargine.

Apre administrasyon nan venn, lavi mwatye nan ensilin glargine ak ensilin moun yo te konparab. Mwatye lavi a apre administrasyon lar la nan Tujo SoloStar dwòg detèmine pa to a nan absòpsyon soti nan tisi lar. Lavi mwatye nan Tujeo SoloStar® apre administrasyon lar se 18-19 èdtan epi li pa depann sou dòz la.

Famakodinamik

Fonksyon prensipal ensilin, ki gen ladan glargine ensilin, se règleman an nan metabolis glikoz. Ensilin ak analogue li yo redwi konsantrasyon nan glikoz nan san pa stimulant absòpsyon nan glikoz pa tisi periferik, an patikilye nan misk zo ak tisi greseu, osi byen ke pa anpeche fòmasyon nan glikoz nan fwa a. Ensilin inibit lipoliz nan adiposit, inibit proteoliz ak amelyore sentèz pwoteyin.

Glulin ensilin se yon analogique moun ensilin ki fèt yo gen solubil ki ba nan pH net. Nan pH 4, glargine ensilin konplètman soluble. Apre piki nan twal la lar, se solisyon an asid netralize, ki mennen nan fòmasyon nan presipite, ki soti nan ki ti kantite glargine ensilin yo kontinyèlman lage. Kòm obsève nan syans lè l sèvi avèk metòd la kranpon eglichemik ki enplike pasyan ki gen kalite 1 dyabèt, efè a glikoz-bese nan dwòg la Tuos SoloStar ® te pi pèmanan ak pwolonje konpare ak ensilin glargine 100 IU / ml apre yo te lar administrasyon yo. Aksyon an nan Tujo SoloStar dwòg ® te dire plis pase 24 èdtan (jiska 36 èdtan) nan dòz klinikman ki enpòtan. Nan yon etid klinik ak famasi, ensiyin glargine ak moun ensilin moun bay nan venn te pwouve ke yo ekipe si yo itilize nan menm dòz yo. Menm jan ak lòt ensilin, dire glargine ensilin ka afekte pa aktivite fizik ak lòt kondisyon chanje.

Efikasite nan klinik ak sekirite

Te efikasite la an jeneral ak sekirite nan Tujeo SoloStar® (ensilin glargine 300 IU / ml) yon fwa nan yon jounen pou kontwòl glisemi te konpare ak sa yo ki nan ensilin glargine 100 IU / ml yon fwa chak jou nan ouvè, tras randomize nan gwoup paralèl ak kontwòl aktif ki dire jiska 26 semèn, ki gen ladan 546 pasyan ki gen dyabèt tip 1 ak 2474 pasyan ki gen dyabèt tip 2.

Rezilta yo jwenn nan tout tras nan klinik ak Tujeo SoloStar® te montre ke diminye nan glikate emoglobin valè HbA1c konpare ak valè inisyal la nan fen etid la se pa enferyè a sa ak administrasyon ensilin glargine 100 IU / ml. Pousantaj pasyan ki te reyalize HbA1c sib la (anba a 7%) te menm jan nan toude gwoup tretman yo.

Diminye a nan konsantrasyon plasma glikoz nan fen etid la ak Tujeo SoloStar ® te menm jan ak sa yo ki ak ensilin glargine 100 IU / ml ak yon diminisyon pi gradyèl pandan peryòd titasyon ak entwodiksyon nan Tujeo SoloStar®. Kontwòl glycemic te menm jan ak administrasyon Tujeo yon fwa pa jou nan maten oubyen nan aswè.

Amelyorasyon nan HbA1c pa t 'depann sou sèks, etnisite, laj, oswa dire nan dyabèt (

Tujo SoloStar

Te Tujeo a dwòg ki te kreye pa konpayi an Alman Sanofi. Li te devlope sou baz glargine, ki vire l 'nan yon pwolonje-lage baz ensilin, ki kapab efektivman kontwole sik nan san, anpeche chanjman toudenkou li yo. Tujeo gen prèske pa gen okenn efè segondè, pandan y ap gen pwen konpansasyon fò. Konplikasyon ak efè endezirab sou sistèm yo nève ak kadyovaskilè ka evite. Tujeo apwopriye pou tretman dyabèt tip 1 ak tip 2.

Famakodinamik ak famasi

Tujeo se yon analogique imen ensilin, ki te jwenn nan recombination ADN bakteri. Efè prensipal la nan ensilin se kontwole konsomasyon kò a nan glikoz. Li diminye nivo glikoz, ogmante absòpsyon li yo nan tisi greseu ak misk zo, ogmante pwodiksyon pwoteyin, inibit sentèz fwa glikoz ak lipoliz nan selil grès. Rezilta yo nan itilize nan SoloStar a Tujo dwòg montre ke gen yon absòpsyon tan sekans, pran jiska 36 èdtan.

Konpare ak glargine 100, dwòg la montre yon douser konsantrasyon-tan koub. Pandan jounen an apre piki lar sou Tujeo, variabilite a te 17.4%, ki se yon endikatè ki ba. Apre piki, glargine ensilin sibi yon metabolis akselere pandan fòmasyon yon pè metabolis aktif M1 ak M2. Plasma san an nan ka sa a gen yon saturation pi gwo ak metabolit M1 la. Ogmante dòz la mennen nan yon ogmantasyon nan ekspoze a sistemik nan metabolit la, ki se faktè prensipal la nan aksyon an nan dwòg la.

Rejim ensilin

Kouch administrasyon nan vant la, ranch ak bra. Yo ta dwe sit piki a dwe chanje chak jou yo anpeche fòmasyon nan sikatris ak domaj nan tisi a lar. Entwodiksyon nan yon venn ka lakòz yon atak egi nan ipoglisemi. Medikaman an gen yon efè pwolonje si yo fè yon piki anba po a. Dòz ensilin la te pote soti lè l sèvi avèk yon plim sereng, piki enplike nan jiska 80 inite. Li posib pou ogmante dòz la pandan ou itilize plim lan nan ogmantasyon de 1 inite.

Plim la fèt pou Tujeo, ki elimine bezwen pou rekalkile montan dòz la. Yon sereng òdinè ka detwi katouch la avèk medikaman an epi li pap pèmèt ou mezire dòz ensilin lan avèk presizyon. Zegwi a se jetab epi yo dwe ranplase ak chak piki. Sereng lan mache kòrèkteman si yon gout ensilin parèt sou pwent zegwi a. Etandone sereng lan nan sereng ensilin zegwi, gen yon danje pou yo bouche yo pandan itilize segondè, ki pa pral pèmèt pasyan an jwenn dòz la egzak nan ensilin. Ka plim la dwe itilize pou yon mwa.

Enstriksyon espesyal

Pasyan dyabèt yo ta dwe kontwole regilyèman konsantrasyon glikoz yo, kapab fè piki lar kòrèkteman, epi sispann ipoglisemi ak ipèglisemi. Pasyan an ta dwe sou gad palè l 'tout tan tout tan an, obsève tèt li pandan terapi ensilin pou ensidan an nan kondisyon sa yo. Pasyan ki soufri soti nan ensifizans ren yo ta dwe konnen ke bezwen an pou yon òmòn pafwa redwi akòz yon ralentissement nan metabolis ensilin ak yon diminisyon nan kapasite glukoojenèz.

Entèaksyon dwòg

Kèk medikaman kapab afekte metabolis glikoz. Si yo pran ansanm ak òmòn lan, li ka nesesè pou klarifye dòz la. Pami dwòg yo ki ka ogmante efè ipoglisemi nan ensilin ak kontribye nan aparisyon nan ipoglisemi yo se fluoksetin, pentoksifilin, sulfonamid antibyotik, fib, ACE inhibiteurs, MAO inhibiteurs, disopyramide, propoxyphene, salisilat. Si ou pran lajan sa yo an menm tan ak glargine, w ap bezwen yon chanjman dòz.

Lòt dwòg kapab fè efè hypoglycemic nan dwòg la pi fèb. Pami yo se izoniazid, glikokortikoyez, òmòn kwasans, inhibiteur pwotatwa, medikaman ak fenotiazin, glikagon, simpatomimetik (Salbutamol, Terbutaline, adrenalin), estrogen ak pwojestin, ki gen ladan sa ki nan kontraseptif ormon yo, òmòn tiwoyid yo, glann atiroid yo, dyuretan, antipsychotiques (clozapine, olanzapine), diazoxide.

Lè yo itilize ansanm ak preparasyon ak etanòl, klonidin, ityòm sèl oswa beta-blockers, efè a òmòn ka ogmante epi vin pi fèb. Itilizasyon konkou avèk Pentamidin ka mennen nan ipoglisemi, souvan chanje nan ipèglisemi. Itilizasyon pioglitazon ansanm ak òmòn nan ka ra ka mennen nan manifestasyon ensifizans kadyak.

Kontr ak efè segondè yo

Medikaman an pa ta dwe itilize si gen yon entolerans endividyèl nan eleman yo. Tujeo apwopriye pou granmoun sèlman. Atansyon yo ta dwe itilize nan fanm ansent, moun ki gen andokrinyen maladi ak laj pou pran retrèt. Tujeo pa apwopriye pou mezi asòtè dyabetik. Efè segondè komen yo enkli:

• reyaksyon alèjik
• lipodistrofi,
• pran pwa
• andikap vizyèl
• Myalgie
• ipoglisemi.

Regleman pou vann ak depo

Se dwòg la bay nan yon famasi ki gen yon preskripsyon. Li nesesè nan magazen nan yon kote ki pwoteje soti nan limyè, tanperati a ta dwe ant 2-8 ° C. Kache pou timoun yo. Lè wap estoke medikaman an, li enpòtan pou asire ke anbalaj plim yo pa antre an kontak ak lòj frizè a, paske ensilin pa ka jele. Apre premye itilize a, sere medikaman an pou plis pase 4 semèn.

Analog Tujeo ensilin

Avantaj ki genyen nan dwòg la sou analogue yo se evidan. Aksyon sa a pwolonje (nan lespas 24-35 èdtan), ak konsomasyon ki ba, ak plis egzak kontwòl nan nivo glikoz nan san (byenke gen mwens piki), ak lè a nan piki pa ka entèdi obsève. Pami analogue yo komen nan ensilin fondamantal nan yon nouvo jenerasyon:

Pri pou ensilin Tujeo

Nan Larisi, Tujeo ka jwenn pou gratis, li dispanse entèdi selon preskripsyon yon doktè. Ou ka achte nan yon famasi oswa magazen sou entènèt pou dyabetik. Pri an mwayèn se 3100 rubles, minimòm la se 2800 rubles.

Maria, 30 zan mwen te renmen nouvo ensilin long aksyon an, mwen te itilize dwòg la pou plis pase yon ane kounye a. Te itilize yo dwe Tresiba. Bagay pwensipal lan se ke pa gen okenn risk pou yo ipoglisemi, apre ensilin a anvan te gen konsekans dezagreyab. Mwen bliye so yo nan sik, Tujeo kenbe nivo a nòmal. Mwen pa menm wè bezwen pou ti goute yo. Piki yo fè fasil, ou pa pral fè erè ak yon dòz.

Victor, 43 ane fin vye granmoun.Mwen te bezwen yon koreksyon nan ipoglisemi apre ou fin itilize dwòg la tresib. Endocrinologist a avize lantus tujeo. Pou sis mwa kounye a mwen pa konnen okenn pwoblèm, menm pèdi pwa. Mwen renmen ke ou pa bezwen fè yon anpil nan piki, dwòg la aji nan kò a pou yon tan long. Li enpòtan pou yon plim sereng pratik ki mezire avèk presizyon dòz medikaman an.

Rosie, 24 ane fin vye granmoun Tujeo yo te itilize li pou yon semèn. Li te pè travèse. Mwen te gen dyabèt tip 1 pou yon tan long, e pa te gen okenn dezi fè eksperyans. Précédemment itilize Lantus. An koneksyon avèk tranzisyon an, mwen pa t 'avi chanjman yo, men ak Tujeo dansez yo nan lannwit te sispann, mwen vle manje mwens. Mwen rekòmande Tujeo kòm yon ensilin kalite siperyè ak modèn.

Aksyon farmakolojik

Refere a ajan ipoglisemi. Akòz aktivite ensilin lan, pwosesis metabolik glikoz la reglemante. Se konsantrasyon nan glikoz nan san an redwi akòz pi bon absòpsyon li yo nan misk zo ak tisi greseu. Nan ka sa a, se fòmasyon nan polisakarid konplèks nan fwa a inibe, ak sentèz la nan estrikti pwoteyin ogmante.

Medikaman an disponib nan fòm yon solisyon klè pou piki nan yon volim 1.5 ml.

Famakokinetik

Konpare ak ensilin kout-aji, apre yo fin piki a nan dwòg sa a, se sibstans ki sou aktif absòbe soti nan tisi lar pi dousman. Pi gwo konsantrasyon sibstans aktif nan san an obsève 2 èdtan apre piki a. Li se metabolize sitou nan fwa a. Li se elimine nan fòm lan nan metabolites de baz yo. Mwatye lavi a se apeprè 19 èdtan.

Endikasyon pou itilize

Yo itilize itilizasyon medikaman sa a nan tretman tout kalite dyabèt nan granmoun.

Yo itilize itilizasyon medikaman sa a nan tretman tout kalite dyabèt nan granmoun.

Ki jan yo pran Tujeo?

Se yon bon lide yo enjekte an menm tan 1 fwa chak jou. Si yon piki sèl obligatwa, Lè sa a, piki yo ka fè nan nenpòt ki lè nan jounen an. Si li pa posib pou mete piki yo an menm tan an, li rekòmande pou fè pwosedi a nan 3 èdtan anvan oswa apre lè yo te fikse a. Aksyon dwòg la ta dwe ase pou yon jounen antye.

Ki jan yo kalkile dòz la?

Nan tretman an nan dyabèt tip 1, piki yo rekòmande ak manje. Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke se dòz la chwazi pou chak pasyan endividyèlman, men li pa dwe depase 100 inite pou chak jou. Pou pi bon efè, se dwòg la konbine avèk lòt ensilin kout-aji.

Se yon bon lide yo enjekte an menm tan 1 fwa chak jou. Si yon piki sèl obligatwa, Lè sa a, piki yo ka fè nan nenpòt ki lè nan jounen an.

Pou tretman dyabèt tip 2, dòz la chak jou se jiska 200 inite. Si pasyan an se pa ase, li ka konbine avèk lòt ajan ki gen yon efè ipoglisemi.

Kouman pou itilize yon plim sereng?

Ou pa ka antre medikaman an nan venn. Sa ka lakòz ensilin kontaminasyon ak lòt dwòg ak lakòz ipoglisemi grav. Piki yo fè sèlman nan lar lar.

Plim sereng lan ranpli davans ak yon solisyon epi yo administre 1 a 80 inite medikaman an. Nan ka sa a, kantite a pa ta dwe depase 1 inite. Plim lan sereng plen ki fèt espesyalman pou entwodiksyon de Toujeo SoloStar, se konsa pa gen okenn kalkil dòz adisyonèl te pote soti.

Medikaman an pa ta dwe transfle soti nan yon plim sereng nan yon lòt sereng ensilin. Sa ka lakòz yon surdozaj. Zegwi pou chak piki yo eleman nouvo. Yo dwe esteril.

Anvan ou kòmanse sèvi ak plim lan sereng, ou bezwen etidye ak anpil atansyon enstriksyon yo pou itilize, ki ta dwe enkli nan anbalaj orijinal la. Pou pi gwo sekirite pandan piki a pa ta dwe sèlman chanje zegwi a chak fwa. Asire ke se yon sèl moun ki itilize sereng lan.

Sou pati nan metabolis ak nitrisyon

Yon ogmantasyon byen file nan apeti, pasyan an toujou santi grangou. Kondisyon sa a ka deklanche gwosè. Akòz devlope ipoglisemi, vin pi mal metabolis, ki mennen nan yon diminisyon nan sik nan san akòz pwoblèm metabolis glikoz. Kaboyidrat ak metabolis gen anpil grès tou ka detounen.

Yon efè segondè nan dwòg la ka yon maladi metabolik.
Yon efè segondè nan dwòg la pouvwa pou obezite.
Yon efè segondè nan dwòg la ka myalgie.
Yon efè segondè nan dwòg la pouvwa gen yon ogmantasyon nan apeti.

Sou pati nan po a

Reyaksyon lokal yo rive nan sit piki yo. Doulè, epesman, wouj nan po a ak boule yo te note.

Souvan avèk itilizasyon long ensilin ensilin, reyaksyon alèjik rive. Yo manifeste pa gratèl po espesifik, gratèl ak boule. Urtikèr ak èdèm Quincke a ka devlope.

Yon efè segondè nan dwòg la kapab yon gratèl po ak gratèl.
Ka yon efè segondè nan dwòg la trouble vizyon.
Yon efè segondè nan dwòg la ka èdèm Quincke a.
Yon efè segondè medikaman an ka fòme yon sele nan sit piki a.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt

Li akseptab pou itilize pandan peryòd jestasyon an. Nan etid, pa te gen okenn efè negatif nan eleman aktif nan dwòg la sou fetis la. Bezwen pou ensilin diminye nan konmansman an anpil nan gwosès, ak nan fen a, sou kontrè a, ogmante. Se poutèt sa, yo nan lòd yo anpeche devlopman nan ipèglisemi, li nesesè toujou ap kontwole nivo a glikoz nan san an nan yon fanm ansent.

Apre akouchman an epi pandan li ap bay tete, bezwen ensilin la redwi, se poutèt sa, ajisteman dòz la nesesè.
Nan echèk ren, metabolis ensilin ralanti, ak Se poutèt sa bezwen kò a pou li yon ti jan redwi.
Ou pa ka konbine dwòg la ak bwason ki gen alkòl.
Li pa pèmèt yo trete timoun ki gen tankou yon dwòg.
Li akseptab pou itilize medikaman an pandan peryòd jestasyon an.

Apre akouchman an epi pandan li ap bay tete, bezwen ensilin la redwi, se poutèt sa, ajisteman dòz la nesesè.

Sèvi ak nan laj fin vye granmoun

Pou pasyan ki gen plis pase 65 lane, dòz inisyal ak antretyen yo ta dwe efikas minim. Risk pou yo devlope ipoglisemi inaktif ogmante. Anplis de sa, lòt reyaksyon ipoglisemi ki asosye ak konsomasyon nan konstan nan ensilin souvan devlope. Se poutèt sa, ajisteman dòz yo ta dwe te pote soti pou chak pasyan endividyèlman.

Surdozaj

Gwo degre ipoglisemi devlope rapidman. Nan ka severite modere, ka kondisyon an dwe normalized pa pran yon kantite lajan ase nan idrat kabòn. Nan ka grav, lè yon koma devlope, sendwòm kriz ak kèk twoub newolojik, atak yo sispann nan entwodiksyon yon dextroz oswa yon solisyon glucagon.

Avèk yon surdozaj nan dwòg la, atak convulsions yo posib.
Avèk yon surdozaj nan dwòg la, yon koma ka rive.
Avèk yon surdozaj nan dwòg la, aparisyon nan ipoglisemi se posib.
Avèk yon surdozaj nan dwòg la, twoub newolojik yo posib.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Lè w ap itilize sèten medikaman, ou ka bezwen ajiste dòz ensilin, paske nivo glikoz nan san ka gout dramatikman, ki mennen ale nan devlopman ipoglisemi.

Ajan ipoglisemi, salisilat, ACE inhibiteurs, antibyotik ak kèk sulfonamid yo diminye efè ipoglisemi ensilin sa a. Beta-blockers ak ityòm preparasyon ka tou de diminye epi ogmante efè ki ka geri ou nan pran ensilin.

Diiretik, salbutamol, adrenalin, glikagon, òmòn tiwoyid yo, estwojèn, kèk kontraseptif ormon, izoniazid, antisikotik ak inhibiteur prostetik pandan y ap pran medikaman sa a diminye efè ipoglisemi li yo.

Ajan ki sanble ki gen yon konpozisyon menm jan ak efè terapetik:

Enskripsyon Tujeo SoloStar Ki sa ou bezwen konnen sou ensilin Lantus Pati 1

Manifakti Tujeo

Konpayi fabrikasyon: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Almay.

Maksimòm pwoteksyon kont limyè solèy la dirèk. Pa jele, men sere nan frijidè a nan yon tanperati ki pa plis pase + 8 ° C.

Revi pou Tujeo

Pifò revi doktè ak pasyan yo pozitif.

Mikhailov AS, andokrinolojis, Moskou: "Anpil moun koulye a pote plent sou tranzisyon sa a dwòg. Ensilin nan tèt li se bon, men li trè enpòtan nan kòrèkteman kalkile dòz la. Nan ka sa a, li pral byen tolere san yo pa aparans nan sentòm bò."

Samoilova VV, endocrinologist, Nizhny Novgorod: "Manman-an-lwa ki te soufri de dyabèt pou plizyè ane. Mwen, kòm yon doktè, transfere li nan men Lantus, ki nou pa resevwa ankò, nan Toujeo. Endikatè li yo amelyore. Mwen ka rekòmande li pou itilize, paske mwen te pèsonèlman etidye efè ensilin sa a.Sik pa ka "grandi" sou li si dòz la kòrèkteman dòz. "

Dyabetik

Karina, 27 ane fin vye granmoun, Kyèv: "Mwen renmen li plis pase rès la nan ensilin la, paske li se pi plis konsantre, epi ou sèlman bezwen enjekte li yon fwa nan yon jou. Li se pratik, pratik epi yo pa entèfere ak aktivite chak jou. Sik se kenbe yo nan nivo a tout tan tout tan an, pa gen okenn sote, tcheke regilyèman. "

Victor, 36 zan, Voronezh: "Mwen te pran ensilin sa a pou yon mwa. Anvan sa, te gen lòt dwòg ki te tounen nan yo dwe mwens efikas. Mwen menm bliye sou ti goute ak li."

Andrei 44 lane, Moskou: "Mwen te konn sèvi ak Lantus. Koulye a, yo jis pa ekri l 'soti. Mwen gen pou yo enjekte Toujeo, ki mwen pa kontan ak. Sou Lantus, sik jèn te jiska 10, kounye a 20-25."