Kouman yo itilize dwòg la Mikardis 80?

Mikardis se pwodwi nan fòm lan nan tablèt: Oblong, prèske blan oswa blan, sou yon bò gen yon grave "51N" oswa "52N" (40 oswa 80 mg, respektivman), sou lòt la - senbòl la nan konpayi an (7 pcs. Nan ti anpoul, chak 2, 4, 8 oswa 14 ti anpoul nan yon bwat katon).

Konpozisyon an nan 1 grenn gen ladan:

Aktif sibstans: telmisartan - 40 oswa 80 mg,
Konpozan oksilyè (40/80 mg chak): stearat mayezyòm - 4/8 mg, idwoksid sodyòm - 3.36 / 6.72 mg, meglumin - 12/24 mg, polyvidone (collidone 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Lage fòm

Medikaman an se tablèt blan ki gen fòm oblong ak 51H gravure sou yon sèl kwen ak logo konpayi an sou lòt kwen an.

7 tablèt sa yo avèk yon dòz 40 mg nan yon anpoul; 2 oswa 4 anpoul tankou yon bwat katon. Swa 7 tablèt sa yo avèk yon dòz 80 mg nan yon anpoul, 2, 4 oswa 8 ti anpoul sa yo nan yon bwat katon.

Famakodinamik ak famasi

Famakodinamik

Telmisartan - selibatè blokè reseptè angiotensin II. Èske gen twopis segondè nan direksyon pou AT1 subtip reseptè angiotensin II. Konpetisyon avèk yo angiotensin II nan reseptè espesifik san yo pa gen menm efè a. Obligatwa a se kontinyèl.

Li pa montre twopis pou lòt tip sou reseptè yo. Redwi kontni aldosteron nan san an, pa siprime chanèl renin plasma ak ion nan selil yo.

Kòmanse efè ipotansiv obsève pandan twa premye èdtan yo apre administrasyon an telmisartan. Aksyon an kontinye pou yon jou oswa plis. Efè a pwononse devlope yon mwa apre yo fin administrasyon konstan.

Nan moun ki gen tansyon wo atètelmisartan diminye presyon sistolik ak diastolik, men li pa chanje kantite kontraksyon kè yo.

Pa lakòz sendwòm retrè.

Famakokinetik

Lè w pran oral, li rapidman absòbe nan trip yo. Byodisponibilite ap apwoche 50%. Apre twa èdtan, konsantrasyon plasma a vin maksimòm. 99.5% nan sibstans ki sou aktif mare pwoteyin san. Metabolize pa reponn ak asid glikurònik. Metabolites yo nan dwòg la yo inaktif. Dezyèm lavi eliminasyon an plis pase 20 èdtan. Li se elimine nan aparèy dijestif la, eskresyon nan pipi se mwens pase 2%.

Kontr

Micardis tablèt yo kontr nan moun ki gen alèji sou eleman yo nan dwòg la, lou maladifwa oswa ren, entolerans fruktoz, pandan gwosès ak lactation, timoun ki poko gen 18 an.

Efè segondè yo

Soti nan sistèm nève santral la: depresyonvètij maltètfatig, enkyetid, lensomni, kranp.
Soti nan sistèm respiratwa a: maladi nan aparèy respiratwa siperyè asinizit, faringit, bwonchit), tous.
Soti nan sistèm sikilasyon an: pwononse diminisyon nan presyon, takikardya, bradikardyadoulè nan pwatrin.
Soti nan sistèm dijestif la: kè plen, dyare, dispèpsiogmante konsantrasyon an nan anzim fwa.
Soti nan sistèm nan mis: Myalgiedoulè nan do ki ba artraljya.
Soti nan sistèm jenito a: èdèm, enfeksyon nan sistèm jenito a, hypercreatininemia.
Reyaksyon ipèrsansibilite: Gratèl Po, angioedema, urtikarya.
Endikatè laboratwa: anemi, iperkalemi.
Lòt: eritemgratèl dispnea.

Mikardis, enstriksyon pou itilize

Dapre enstriksyon yo pou itilize nan Mikardis, se dwòg la pran oralman. Rekòmande pou granmoun dòz 40 mg yon fwa pa jou. Nan yon kantite pasyan, se efè ki ka geri ou deja obsève lè w ap pran yon dòz 20 mg chak jou. Si yon diminisyon nan presyon nan nivo a vle pa obsève, ka dòz la ap ogmante a 80 mg pou chak jou.

Se efè maksimòm dwòg la reyalize senk semèn apre kòmanse nan terapi.

Nan pasyan ki gen fòm grav tansyon wo atè itilizasyon posib 160 mg dwòg chak jou.

Entèaksyon

Telmisartan aktive efè ipotansiv lòt mwayen pou bese presyon.

Lè yo itilize ansanm telmisartan ak digoksin detèminasyon peryodik konsantrasyon nesesè digoksin nan san an, menm jan li ka monte.

Lè w ap pran dwòg yo ansanm ityòm ak Inhibiteurs ACE yon ogmantasyon tanporè nan kontni yo ka obsève ityòm nan san an, manifeste pa efè toksik.

Tretman dwòg anti-enflamatwa ki pa estewoyid ansanm ak Mikardis nan pasyan dezidrate ka mennen nan devlopman nan echèk ren echwe.

Enstriksyon espesyal

Pou pasyan dezidrate (restriksyon sèl, tretman diiretik, dyare, vomisman) yon diminisyon nan dòz la nan Mikardis nesesè.

Avèk prekosyon, nonmen moun ki gen stenoz nan tou de ren atè, mitral stenoz valv la oswa kadyopati ipèrtrofik aortik blokis, ren grav, epatik oswa ensifizans kadyak, maladi nan aparèy dijestif la.

Li entèdi pou itilize lè prim aldosteronism ak entolerans fruktoz.

Avèk yon gwosès planifye, ou dwe premye jwenn yon ranplasman pou Mikardis ak yon lòt anti-medikaman san presyon.

Sèvi ak prekosyon lè wap kondwi.

Avèk itilizasyon parallèle ak dwòg ityòm yo kontwole kontni ityòm nan san an, depi yon ogmantasyon tanporè nan nivo li yo posib.

Mikardis Pri

Nan Larisi, yon pake nan 80 mg No 28 ap koute soti nan 830 980 rubles. Nan Ikrèn, pri a nan Mikardis nan menm fòm lan nan pwoblèm ap apwoche 411 hryvnias.

Nan atik sa a, ou ka li enstriksyon yo pou itilize dwòg la Mikardis. Ofri fidbak soti nan vizitè yo sou sit la - konsomatè yo nan medikaman sa a, osi byen ke opinyon yo nan espesyalis medikal sou itilize nan Mikardis nan pratik yo. Yon gwo demann se aktivman ajoute revizyon ou sou dwòg la: medikaman an te ede oswa pa t 'ede debarase m de maladi a, ki sa ki konplikasyon ak efè segondè yo te obsève, petèt pa te anonse nan manifakti a nan komantèr la. Mikardis analogue nan prezans ki disponib analòg estriktirèl. Sèvi ak pou tretman tansyon wo ak bese tansyon nan granmoun, timoun, menm jan tou pandan gwosès ak pwoblèm lèt. Konpozisyon nan dwòg la.

Mikardis - medikaman antiipèrtanseur.

Telmisartan (sibstans aktif nan Mikardis dwòg la) se yon antagonist espesifik nan reseptè anjyotansen 2. Li gen yon rapor segondè pou subtip nan reseptè AT1 nan anjyotansin 2, atravè ki anjyotansin 2. reyalize. Li fòme yon koneksyon sèlman ak subtip a reseptè AT1 nan anjyotansen 2. Obligatwa a se kontinyèl. Telmisartan pa gen yon vokasyon pou reseptè lòt (ki gen ladan reseptè AT2) ak lòt mwens etidye reseptè angiotensin. Siyifikasyon an fonksyonèl nan sa yo reseptè, osi byen ke efè a nan eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen 2, konsantrasyon nan ki ogmante ak randevou a nan telmisartan, pa te etidye. Li diminye konsantrasyon an nan aldosterone nan san an, pa anpeche renin nan plasma san yo epi yo pa bloke chanèl ion. Li pa anpeche ACE (kininaz 2), yon anzim ki tou detwi bradykinin, Se poutèt sa, yon ogmantasyon nan efè segondè ki te koze pa bradinyin pa espere.

Mikardis nan yon dòz 80 mg konplètman bloke ipèrtansif a efè nan anjyotansen 2. Se aparisyon nan ipotans aksyon te note nan 3 èdtan apre premye administrasyon an nan telmisartan. Efè dwòg la dire pou 24 èdtan epi li rete enpòtan jiska 48 èdtan. Yon efè ipotansant pwononse anjeneral devlope apre 4-8 semèn nan itilize regilye.

Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan diminye presyon sistolik ak diastolik san san afekte batman kè.

Nan ka anile brid sou Mikardis, AD piti piti retounen nan nivo orijinal li san devlopman sendwòm retrè.

Hydrochlorothiazide (sibstans aktif nan dwòg la Mikardis Plus) se yon dyurèz tiazid. Diiretik tiazid yo afekte reyorbitorizasyon elektwolit nan twoub ren yo, dirèkteman ogmante eskresyon sodyòm ak klorid (apeprè nan kantite ekivalan). Efè dyurèz hydrochlorothiazide la mennen nan yon diminisyon nan bcc, yon ogmantasyon nan aktivite renin plasma, yon ogmantasyon nan sekresyon an nan aldosteron epi li se te akonpaye pa yon ogmantasyon nan potasyòm pipi ak bikarbonat, ak kòm yon rezilta, yon diminisyon nan potasyòm nan plasma san. Avèk itilizasyon an similtane nan telmisartan, gen yon tandans yo sispann pèt la nan potasyòm ki te koze pa sa yo diiretik, prezimableman akòz RAAS blokaj.

Apre w fin pran idroklorotiazid, dyurez ogmante apre 2 èdtan, epi li se efè maksimòm lan obsève apre apeprè 4 èdtan. Efè a dyurèz nan dwòg la toujou pou apeprè 6-12 èdtan.

Itilizasyon alontèm nan idroklorotiazid diminye risk pou yo konplikasyon nan maladi kadyovaskilè ak mòtalite nan men yo.

Efè a maksimòm antiipèrstansiv nan dwòg la Mikardis Plus anjeneral reyalize 4-8 semèn apre yo fin kòmanse nan tretman an.

Konpozisyon

Telmisartan + èksipyan (Mikardis).

Telmisartan + idroklorotiazid + èksipyan (Mikardis Plus).

Famakokinetik

Lè yo administre, telmisartan rapidman absòbe nan aparèy dijestif la. Byodisponibilite se 50%. Lè yo pran ansanm ak manje, rediksyon an nan valè AUC chenn nan 6% (lè yo itilize nan yon dòz 40 mg) a 19% (lè yo itilize nan yon dòz 160 mg). Apre 3 èdtan apre administrasyon an, se konsantrasyon an nan plasma san an pote kèlkeswa tan an nan manje. Li se metabolize pa konjigasyon ak asid glikuronik. Metabolit yo pa pharmacologically aktif. Li se elimine nan trip la trip, eskresyon pa ren yo - mwens pase 2% nan dòz la pran.

Gen yon diferans nan konsantrasyon ant gason ak fanm. Nan fanm, Cmax ak AUC te apeprè 3 ak 2 fwa respektivman pi wo pase nan gason (san yo pa yon efè enpòtan sou efikasite).

Famasokinetik telmisartan nan pasyan granmoun aje pa diferan de farmakokinetik la nan pasyan jenn. Ajisteman dòz la pa obligatwa.

Dòz chanjman nan pasyan ki gen echèk ren yo pa obligatwa, ki gen ladan pasyan sou emodiyaliz. Telmisartan pa retire nan emodiyaliz la.

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan yon degre modere ak modere (klas A ak B sou echèl la Child-Pugh), dòz la chak jou nan dwòg la pa ta dwe depase 40 mg.

Endikatè prensipal yo nan famakokinetics yo nan telmisartan nan timoun ak adolesan ki gen laj 6 a 18 ane apre yo fin pran telmisartan nan yon dòz 1 mg / kg oswa 2 mg / kg pou 4 semèn yo jeneralman konparab ak done yo jwenn nan tretman pou granmoun ak konfime ki pa lineyè a nan farmakokinik. telmisartan, espesyalman ki gen rapò ak Cmax.

Apre administrasyon oral, Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide rive jwenn nan lespas 1-3 èdtan. Li mare nan san plasma pwoteyin pa 64%. Li pa metabolize nan kò imen an ak elimine nan pipi a prèske chanje. Apeprè 60% nan dòz la te pran nan bouch elimine nan 48 èdtan.

Gen yon diferans nan konsantrasyon plasma nan gason ak fanm. Nan fanm, gen yon tandans nan yon ogmantasyon klinikman enpòtan nan plasma konsantrasyon nan idroklorotiazid.

Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren, to a nan eliminasyon hydrochlorothiazide redwi.

Endikasyon yo

tansyon wo atè (diminisyon nan presyon),
rediksyon nan morbidite kadyovaskilè ak mòtalite nan pasyan ki gen laj 55 ane ak plis ki gen yon gwo risk pou yo maladi kadyovaskilè.

Release Fòm

Tablèt 40 mg ak 80 mg.

Tablèt 40 mg + 12.5 mg ak 80 mg + 12.5 mg (Mikardis Plus).

Enstriksyon pou itilize ak dòz

Se dwòg la preskri oralman, kèlkeswa konsomasyon manje.

Avèk atè tansyon wo, rekòmande premye dòz Mikardis la se 1 grenn (40 mg) yon fwa pa jou. Nan ka kote efè ki ka geri ou pa reyalize, dòz medikaman an ka ogmante pou 80 mg yon fwa pa jou. Lè w ap deside si pou ogmante dòz la, li ta dwe pran an kont ki efè a maksimòm antiipèrtansif anjeneral reyalize nan 4-8 semèn apre kòmanse nan tretman an.

Pou redwi kadyovaskilè morbidite ak mòtalite, dòz la rekòmande se 1 grenn (80 mg) yon fwa nan yon jounen. Nan premye peryòd tretman an, yo ka mande plis koreksyon tansyon.

Pasyan ki gen echèk ren (ki gen ladan sa yo ki sou emodializ) ajisteman dòz nan dwòg la pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa nan yon degre modere ak modere (klas A ak B sou echèl la Child-Pugh), dòz la chak jou nan dwòg la pa ta dwe depase 40 mg.

Rejim nan dòz nan pasyan granmoun aje pa mande pou chanjman.

Mikardis Plus ta dwe pran oralman 1 fwa chak jou, kèlkeswa konsomasyon manje.

Mikardis Plus 40 / 12.5 mg ka preskri bay pasyan yo nan ki itilize nan dwòg la Mikardis nan yon dòz 40 mg oswa hydrochlorothiazide pa mennen nan kontwòl ase nan tansyon.

Mikardis Plus 80 / 12.5 mg ka preskri bay pasyan yo nan ki itilize nan dwòg la Mikardis nan yon dòz 80 mg oswa Mikardis Plus 40 / 12.5 mg pa mennen nan kontwòl ase nan tansyon.

Nan pasyan ki gen gwo atè tansyon wo, dòz maksimòm nan chak jou nan telmisartan se 160 mg chak jou. Dòz sa a te efikas e byen tolere.

Efè segondè

sendwòm detrès respiratwa (ki gen ladan nemoni ak èdèm poumon),
souf kout
aritmi,
takikardya
bradikardya
diminye nan presyon ki make (ki gen ladan ipotansyon ortostatik),
endispoze
parestezi
twoub somèy
lensomni
vètij
enkyetid
depresyon
chimerik
maltèt
dyare, konstipasyon,
sèk mukoz oral
flatulans
doulè nan vant
vomisman
doulè
diminye apeti
anorexia
ipèglisemi
hypercholesterolemia,
pankreatit
fonksyon fwa ki gen pwoblèm,
lajònis (epatocellulaire oswa kolestatik),
dispèpsi
ogmante swe
doulè nan do
kranp misk yo
Myalgie
artraljya
kansè nan misk estati ti towo bèf,
artroz,
sentòm tankou tandinit
doulè nan pwatrin
anemi karans fè, anemi aplazik, anemi emolik, tronbopitèn, eozinofilya, leykopèn, agranulosityo, tronbopitèn,
echèk ren, ki gen ladan echèk ren ren egi,
nefrit entèstisyèl,
glikozuria
andikap vizyèl
pasyèl vizyon twoub
glokòm egi ang ki fèmen,
fèblès
septisemi, tankou ka fatal,
enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè (bwonchit, faringit, sinizit),
enfeksyon nan aparèy urin (tankou sistit),
enflamasyon glann saliv yo,
ogmante aktivite anzim fwa yo,
ogmante aktivite CPK,
ogmante konsantrasyon asid asid nan san an,
hypertrigliseridemi,
ipokalemi, iperkalemi,
iponatremi,
hyperuricemia
ipoglisemi (nan pasyan ki gen dyabèt melitu),
pwoblèm glikoz tolerans,
diminye nan emoglobin nan san an,
angioedema (ki gen ladan ka fatal),
eritem
po grate
gratèl
reyaksyon anafilaktik,
ekzema
gratèl dwòg
newoliz epidermal toksik,
reyaksyon tankou lupus
vin pi grav oswa entansifye sentòm lupus eritematos sistemik,
vaskulit necrotik,
vaskulit sistemik
reyaksyon fotosansibilite,
rplaj nan lupus eritematos sistemik,
vaskulit
sendwòm ki sanble grip la
lafyèv
feblès.

Kontr

maladi manifakti ki gen konpòtman maladi
fonksyònman grav sou pwoblèm fwa (Timoun-Pugh klas C),
malfonksyònman ren grav (CC mwens pase 30 ml / min),
ipokalemi REFRACTORY, ipèrkalemi,
itilizasyon similtane ak aliskiren nan pasyan ki gen dyabèt sikre ak enfeksyon ren (GFR mwens pase 60 ml / min / 1.73 m2),
entolerans éréditèr fruktòs (dwòg la gen sorbitol),
Defisi lactase, entolerans laktoz, sendwòm malabsorption glikoz-galaktoz,
laj jiska 18 ane (sekirite ak efikasite pa etabli),
gwosès
lactation (lactation),
ipèrsansibilite a sibstans aktif ak eleman oksilyè nan dwòg la oswa lòt dérivés sulfonamid.

bilateral ren ren atè oswa stenoz atè nan yon sèl ren,
fonksyone nan fwa oswa maladi fwa pwogresis (klas A ak B sou echèl Timoun-Pugh),
diminye nan BCC akòz terapi dyurèz anvan, restriksyon sou konsomasyon nan sèl, dyare oswa vomisman,
iperkalemi
kondisyon apre transplantasyon ren (pa gen eksperyans avèk itilizasyon),
ensifizans kadyak kwonik 3-4 FC selon klasifikasyon Asosyasyon Kè New York,
stenoz valv aòtik ak mitral,
stenoz tiwopawtik idyopatik,
kadyomiopati blokis ipèrtrofik,
dyabèt melitu
aldosteronism primè,
gout
angilè-fèmen glokòm (akòz prezans nan hydrochlorothiazide nan konpozisyon an).

Gwosès ak pwoblèm lèt

Se itilize nan Mikardis ak Mikardis Plus kontr pandan gwosès la.

Itilize antagonist reseptè anjyotansen 2 nan 1ye trimès gwosès la pa rekòmande, medikaman sa yo pa ta dwe preskri pandan gwosès la. Lè gwosès rive, yo ta dwe dwòg la dwe sispann imedyatman. Si sa nesesè, yo ta dwe terapi altènatif preskri (lòt klas nan medikaman antiipèrtaniz apwouve pou itilize pandan gwosès).

Itilizasyon antagonisè reseptè anjyotansen 2 nan 2yèm ak 3yèm trimès gwosès la kontr. Nan etid pre-klinik nan telmisartan, efè teratogenik yo pa te detekte, men fetotoksisite te etabli. Li konnen sa efè antagonist reseptè 2 anjyotansen nan trimèstr yo 2yèm ak 3yèm nan gwosès lakòz fetotoksisite nan yon moun (diminye fonksyon ren, oligohydramnios, reta osiyman nan zo bwa tèt la), osi byen ke toksisite neonatal (ensifizans ren, ipotansyon, iperkalemia). Pasyan yo planifye yon gwosès yo ta dwe bay altènatif terapi. Si tretman ak antagonist reseptè angiotensin 2 te pote soti nan 2yèm trimès la nan gwosès, iltrason nan ren yo ak zo zo bwa tèt nan fetis la yo rekòmande.

Tibebe ki fenk fèt ki gen manman te resevwa antagonist reseptè 2 anjyotansen 2 ta dwe kontwole seryezman pou ipotansyon atè.

Eksperyans ak idroklorotiazid pandan gwosès, espesyalman nan premye trimès la, limite. Hydrochlorothiazide kwaze baryè plasentèr la. Bay mekanis nan famasi nan aksyon nan idroklorotiazid, li sipoze ke sèvi ak li yo nan trimèstr yo 3yèm ak 3yèm nan gwosès ka deranje fibrasyon fetoplacental ak lakòz chanjman nan anbriyon an ak fetis, tankou lajònis, move balans elektwolit, ak tronb. Hydrochlorothiazide pa ta dwe itilize pou èdèm nan fanm ansent, pou fanm ansent ak tansyon wo atè, oswa pandan preeklanpsi, kòm. gen yon risk pou yon diminisyon nan volim plasma ak yon diminisyon nan perfusion placenta, epi pa gen okenn efè favorab nan sitiyasyon sa yo nan klinik.

Hydrochlorothiazide pa ta dwe itilize nan trete esansyèl tansyon wo nan fanm ansent, eksepte nan sitiyasyon sa yo ki ra kote lòt tretman pa ka itilize.

Terapi ak dwòg Mikardis ak Mikardis Plus se kontr pandan bay tete.

Nan etid eksperimantal sou bèt, efè telmisartan ak idroklorotiazid sou fètilite yo pa t obsève.

Etid sou efè sou fètilite imen pa te fèt.

Sèvi ak timoun

Medikaman Mikardis yo ak Mikardis Plus yo kontr pou itilize nan timoun ak adolesan ki poko gen laj 18 an, paske done sou efikasite ak sekirite nan kategori sa a nan pasyan yo pa disponib.

Sèvi ak pasyan granmoun aje yo

Chanjman nan rejim dòz la nan pasyan granmoun aje yo pa obligatwa.

Enstriksyon espesyal

Kondisyon ki ogmante aktivite a nan RAAS

Nan kèk pasyan, akòz repwesyon nan aktivite a nan RAAS, espesyalman ak administrasyon an similtane nan dwòg aji sou sistèm sa a, se fonksyon ren (ki gen ladan egi ensifizay ren). Se poutèt sa, terapi akonpaye pa yon blokaj doub menm jan nan RAAS (pou egzanp, ak adisyon nan yon inhibiteur ACE oswa yon renin inibitè renin dirèk, aliskiren, nan angiotensin 2 antagonist reseptè), yo ta dwe te pote estrikteman endividyèlman ak ak siveyans regilye nan fonksyon ren (ki gen ladan siveyans peryodik nan potasyòm ak seren kreyinin).

Itilizasyon dyirèz tiazid nan pasyan ki gen fonksyon ren ren ka mennen nan azotemi. Yo rekòmande siveyans peryodik fonksyon ren an.

Nan pasyan ki gen bilateral ren ren atè oswa atè stenoz nan ren an fonksyone sèlman, ak itilize nan dwòg ki afekte RAAS, risk pou yo devlope grav ipotansyon atè ak ensifizans ren ogmante.

Fonksyon fwa febli

Nan pasyan ki gen pwoblèm fonksyon fwa oswa maladi fwa pwogresis, MikardisPlus yo ta dwe itilize avèk prekosyon, depi menm ti chanjman nan balans dlo-elektwolit la ka kontribye nan devlopman koma epatik.

Efè sou metabolis la ak fonksyon nan glann andokrin yo

Nan pasyan ki gen dyabèt, ka yon chanjman nan dòz la nan ensilin oswa ajan ipoglisetik pou administrasyon oral. Pandan terapi ak tiazid diiretik, dyabèt sikonstans inaktif ka manifeste.

Nan kèk ka, itilize nan diiretik tiazid ka devlope hyperuricemia ak vin pi grav nan kou a nan gout.

Nan pasyan ki gen dyabèt melitus ak risk kadyovaskilè adisyonèl, pou egzanp, nan pasyan ki gen dyabèt melitu ak kardyovaskulèr maladi kè, itilize nan dwòg ki diminye tansyon, tankou antagonist reseptè anjyotansen 2 oswa ACE inhibiteurs, ka ogmante risk pou yo fatal enfaktis myokad ak kadyak toudenkou. lanmò vaskilè. Nan pasyan ki gen dyabèt, maladi kè kardyovaskulèr ka senptom ak Se poutèt sa yo ka dyagnostike. Anvan ou kòmanse itilize dwòg Mikardis ak Mikardis Plus pou deteksyon ak tretman maladi kè kowonè, yo ta dwe pote etid apwopriye dyagnostik, tankou tès ak aktivite fizik.

Miyopi egi ak glokòm dezyèm-fèmti ang

Hydrochlorothiazide, ki se yon derive sulfonamid, kapab lakòz yon reyaksyon partikulans nan fòm lan nan myopi egi pasajè ak glokom egi ang ang fèmen. Sentòm maladi sa yo se yon diminisyon inatandi nan akwite vizyèl oswa doulè nan je, ki nan ka tipik fèt nan kèk èdtan ak plizyè semèn apre kòmansman dwòg la. Si trete, glokòm egi ang lan ka lakòz ou pèdi vizyon. Tretman prensipal la se sispann hydrochlorothiazide kòm byen vit ke posib. Li dwe fèt nan tèt ou ke si presyon okulèr rete san kontwòl, ijan konsèvatif oswa tretman chirijikal ka nesesè. Faktè risk pou devlopman egi glokòm ang fèmen gen ladan yon istwa alèji ak sulfonamid oswa penisilin.

Vyolasyon balans dlo-elektwolit la

Lè w ap itilize dwòg la Mikardis Plus, tankou nan ka terapi dyurèz, siveyans peryodik nan kontni an nan elektwolit nan sewòm nan san ki nesesè.

Diiretik tiazid, incl. idroklorotiazid, ka lakòz latwoublay nan balans dlo-elektwolit ak eta asid-baz (ipokalemi, iponatremi ak alkaloz ipokloremik). Sentòm maladi sa yo gen ladan sèk mukolojik oral, swaf dlo, feblès jeneral, somnolans, enkyetid, myalgie oswa konveyan twitching nan misk estati ti towo bèf (crumpi), feblès nan misk, make diminisyon nan san presyon, oligurya, takikardya, ak tankou gastwoentestinal maladi entestinal tankou kè plen oswa vomisman.

Lè yo itilize dyirèz tiazid, ipokalemi ka devlope, men telmisartan itilize an menm tan ka ogmante kontni potasyòm nan san an. Se risk pou yo ipokalemi pi ogmante nan pasyan ki gen siwoz, ak diuresis ogmante, ak yon sèl-rejim alimantè ki gratis, osi byen ke nan ka a nan sèvi ak similtane nan gluco-, ak mineralocorticosteroids oswa kortikotropin. Telmisartan, ki se yon pati nan preparasyon Mikardis ak Mikardis Plus, sou kontrè a, ka mennen nan ipèrkalemi akòz opozisyon nan reseptè anjyotansen 2 (subtip AT1). Malgre ke yo te rapòte hyperkalemia klinikman siyifikatif pa yo avèk itilize nan Mikardis Plus, faktè sa yo risk pou devlopman li yo gen ladan ren ak / oswa ensifizans kadyak ak dyabèt melitu.

Pa gen okenn prèv ki montre dwòg la Mikardis Plus ka diminye oswa anpeche iponatremi ki te koze pa diiretik. Ipokloremi anjeneral minè epi li pa bezwen tretman.

Diiretik tiazid yo ka diminye ekskresyon kalsyòm nan ren yo ak lakòz (nan absans twoub evidan nan metabolis kalsyòm) yon pasajè ak ti ogmantasyon nan kalsyòm nan sewòm. Ipèrkalsemi pi sevè ka yon siy nan ipèrparatiroyid inaktif. Anvan evalye fonksyon glann paratiroid yo, dyuretik tiazid yo ta dwe elimine.

Li te montre ke diiretik tiazid ogmante eskresyon nan mayezyòm pa ren yo, ki ka mennen nan ipomagnesemi.

Nan pasyan ki gen maladi kè kardyovaskulèr, itilize nan nenpòt ki medikaman antiipèrsistans, nan ka a nan yon diminisyon twòp nan san presyon, ka lakòz enfaktis myokad oswa konjesyon serebral.

Gen rapò sou devlopman lupy eritetik sistemik ak tiazid diiretik.

Mikardis ak Mikardis Plus kapab, si sa nesesè, dwe itilize ansanm ak lòt ajan antiipèrtanseur.

Disfonksyonman nan fwa a ak randevou a nan telmisartan nan pifò ka yo te obsève nan mitan moun ki abite nan Japon.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi machin ak mekanism kontwòl

Espesyal etid klinik yo evalye efè a nan dwòg la Mikardis Plus sou kapasite nan kondwi machin ak travay ak mekanis ki mande pou ogmante atansyon yo pa te fèt. Sepandan, lè wap kondwi ak angaje nan aktivite ki kapab gen danje ladan, yo ta dwe posibilite pou devlope vètij ak somnolans nan kont, ki mande pou prekosyon.

Entèaksyon dwòg

Avèk itilizasyon similtane nan telmisartan ak:

lòt ajan antiipèrtansif ka amelyore efè antiipèrtences. Nan yon sèl etid, ak itilize nan konbine nan telmisartan ak ramipril, yon ogmantasyon 2.5-pliye nan AUC0-24 ak Cmax nan ramipril ak ramipril te obsève. Siyifikasyon nan klinik nan entèraksyon sa a pa te etabli. Yon analiz de evènman negatif ki mennen ale nan sispansyon nan tretman ak analiz de evènman grav negatif jwenn pandan esè klinik la revele ke tous ak angioedema te gen plis chans rive avèk ramipril, pandan y ap ipotansyon atè te pi komen ak telmisartan. Ka ipèrkalemi, ensifizans renal, ipotansyon artetik ak senkop obsève siyifikativman pi souvan avèk itilizasyon similtane nan telmisartan ak ramipril,
preparasyon ityòm te note yon ogmantasyon revèsib nan konsantrasyon ityòm nan san an, ki te akonpaye pa efè toksik ak itilizasyon ACE inhibiteurs. Nan ka ki ra, chanjman sa yo te rapòte ak administrasyon an nan antagonist reseptè 2 anjyotansen, an patikilye telmisartan. Avèk itilizasyon similtane preparasyon ityòm ak antagonist reseptè anjyotansen 2, li rekòmande pou detèmine kontni ityòm nan san an,
dwòg anti-enflamatwa steroidyen (NSAIDs), ki gen ladan asid asetilsalisilik nan dòz yo itilize kòm dwòg anti-enflamatwa, COX-2 inhibiteurs ak ki pa selektif NSAIDs, ka lakòz aksidan ren ren egi nan pasyan ki gen BCC redwi. Dwòg ki afekte RAAS ka gen yon efè sinèrjetik. Nan pasyan k ap resevwa NSAIDs ak telmisartan, BCC ta dwe resevwa konpasasyon nan konmansman an nan tretman ak yon etid sou fonksyon ren yo ta dwe fèt. Yon diminisyon nan efè a nan antihypertensive ajan, tankou telmisartan, atravè anpèchman nan efè a vasodilating nan prostaglandins te note ak tretman konbine avèk NSAIDs. Avèk itilizasyon similtane nan telmisartan ak ibipwofèn oswa parasetamol, yo pa t detekte okenn efè klinikman enpòtan,
digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin ak amlodipine pa te revele yon entèraksyon klinikman siyifikatif. Yon ogmantasyon make nan konsantrasyon an mwayèn nan digoksin nan plasma san pa yon mwayèn de 20% (nan yon ka, pa 39%). Avèk administrasyon similtane telmisartan ak digoksin, li ta bon pou detèmine detanzantan konsantrasyon digoksin nan san an.

Avèk similtane itilize ak:

etanòl (alkòl), barbiturik oswa analgesic opioid, gen yon risk pou yo devlope ortostatik ipotansyon,
dwòg ipoglisemik pou administrasyon oral ak ensilin ka mande pou ajisteman dòz nan ipoglisemi ajan pou administrasyon oral ak ensilin,
metformin gen yon risk asidis laktik,
kolestiraminom ak kolestipolom - nan prezans anionik echanj rezin absòbe a idroklorotiazid ap deranje,
kalsyòm saponite ogmante risk pou yo devlope ipokalemi oswa ipomagnesemi ki te koze pa tiazid diiretik, devlopman nan aritmi ki te koze pa asyèt kadyak,
amin presor (pa egzanp norepinefrin) ka febli efè amin presor yo,
rilaksèn misk ki pa depolarizan (pa egzanp klorin tubokurarin) idroklorotiazid ka amelyore efè rilaks nan misk ki pa depolarizan yo,
antigout ajan ka ogmante konsantrasyon nan asid asid nan serom san an, ak Se poutèt sa, chanjman ki fèt nan dòz la nan ajan urikozurik yo ka nesesè. Itilize nan diiretik tiazid ogmante frekans nan devlopman nan reyaksyon hypersensitivity nan alopurinol,
preparasyon kalsyòm - diiretik tiazid yo ka ogmante kalsyòm nan sewòm kontni akòz yon diminisyon nan eskresyon li nan ren yo. Si ou vle itilize kalsyòm preparasyon, ou ta dwe kontwole regilyèman kontni an kalsyòm nan san an, epi, si sa nesesè, chanje dòz la nan preparasyon kalsyòm,
beta-blockers ak diazoxide tiazid diiretik ka ogmante ipèglisemi a ki te koze pa beta-blockers ak diazoxide,
antikolinerik m (pa egzanp, atropine, biperidin) - yon diminisyon nan mobilite gastwoentestinal, yon ogmantasyon nan byodisponibilite dyuretik tiazid yo,
Amantanadin tiazid yo ka ogmante risk pou yo efè endezirab ki te koze pa amantadin,
ajan sitotoksik (pa egzanp, siklofosfamid, mettoksyat) - yon diminisyon nan ekskresyon ren nan ajan sitotoksik ak yon ogmantasyon nan efè mielosupresif yo,
NSAIDs - konbine itilizasyon ak tegasid diiretik ka lakòz yon diminisyon nan dyurèz ak efè antiipèrtansè,
dwòg ki mennen nan eliminasyon an nan potasyòm ak ipokalemi (pou egzanp, diiretik ki retire potasyòm, laksatif, gluco- ak mineralocorticosteroids, corticotropin, anfotericin B, karbenoksolon, benzylpenicillin, dérivés de asetilsalisilik asid) - ogmante ipokalemik efè. Ipokalemi ki te koze pa hydrochlorothiazide se konpanse nan efè potasyòm ki limite nan telmisartan,
devlopman iperkalemi se posib avèk potasyòm ki limite anegri, preparasyon potasyòm, lòt mwayen ki ka ogmante kontni an potasyòm serik (pa egzanp, eparin) oswa ranplase sodyòm nan klori sodyòm ak sèl potasyòm. Siveyans peryodik nan potasyòm nan plasma a san rekòmande nan ka kote dwòg la Mikardis Plus itilize ansanm ak dwòg ki ka lakòz ipokalemi, osi byen ke ak dwòg ki ka ogmante potasyòm serom.

Analogues nan dwòg Mikardis yo

Analogue estriktirèl sibstans aktif la:

Analog nan gwoup famasi (antagonist reseptè anjyotansen 2):

Angiakand
Aprovel
Atacand
Blocktran
Vasotens,
Valz
Valsartan
Valsafors,
Valsacor
Hyposart,
Diovan
Zisakar
Ibertan
Irbesartan
Irsar
Candecor
Candesartan
Cardosal
Cardosten
Cardostin
Karzartan
Cozaar
Xarten
Lakea
Lozap,
Lozarel
Losartan
Lorista
Losacor
Lotor
Mikardis Plus,
Naviten
Nortian
Olimestra
Ordiss
Prirator
Presartan,
Renicard
Sartavel
Tanidol
Tantordio
Tareg
Teveten
Sa a,
Telzap
Telmisartan
Telmista
Telsartan
Firmast
Edarby.

Nimewo enskripsyon an: P N015387 / 01

Non komès nan dwòg la: Mikardis ®

Non entènasyonal entènasyonal (INN): telmisartan

Fòm dòz: tablèt

Konpozisyon: 1 grenn gen ladan:
Aktif sibstans: - Telmisartan 40 mg oswa 80 mg,
Excipients: - idroksid sodyòm 3.36 mg / 6.72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, stearat mayezyòm 4 mg / 8 mg

Deskripsyon
40 mg tablèt
Blan oswa prèske blan Oblong tablèt, sou yon sèl bò graveur "51H", sou lòt bò a - senbòl nan konpayi an.
Grenn 80 mg
Blan oswa prèske blan oblong ki gen fòm tablèt, sou yon sèl bò graveur "52H", sou lòt bò a - senbòl la nan konpayi an.

Gwoup farmakoterapi: antagonist reseptè II anjyotansen.
Kòd ATX C09CA07

Pwopriyete farmakolojik
Famakodinamik
Telmisartan se yon antagonist espesifik reseptè anjyotansen II (tip AT1), efikas lè li pran oralman. Li gen yon rapor segondè ki pou subtip AT1 nan reseptè anjyotansen II, nan ki se aksyon an nan anjyotansen II reyalize. Deplase angiotensin mwen soti nan koneksyon an ak reseptè a, pa posede aksyon an nan yon agonist an relasyon ak reseptè sa a.
Telmisartan mare sèlman nan subtip AT1 nan reseptè anjyotansin II. Koneksyon an se kontinyèl. Li pa gen yon vokasyon pou reseptè lòt, ki gen ladan reseptè a AT2 ak lòt mwens etidye reseptè angiotensin. Siyifikasyon fonksyonèl reseptè sa yo, osi byen ke efè eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen II, konsantrasyon ki ogmante ak randevou telmisartan, pa te etidye. Li diminye konsantrasyon an nan aldosterone nan san an, pa anpeche renin nan plasma san yo epi yo pa bloke chanèl ion. Telmisartan pa anpeche anjyotansen konvèti anzim (kininaz II) (yon anzim ki tou kraze bradykinin). Se poutèt sa, yon ogmantasyon nan efè segondè ki te koze pa bradinyin pa espere.
Nan pasyan, telmisartan nan yon dòz 80 mg konplètman bloke ipètrès efè anjyotansen II. Se aparisyon nan ipotansiv aksyon note nan 3 èdtan apre premye administrasyon an nan telmisartan. Efè dwòg la toujou pandan 24 èdtan epi li rete enpòtan jiska 48 èdtan. Yon efè antiipèrsistans pwononse anjeneral devlope 4-8 semèn apre konsomasyon regilye.
Nan pasyan ki gen tansyon wo atè, telmisartan bese tansyon Sistolik ak Diastolik (BP) san afekte batman kè (HR).
Nan ka anile brid sou telmisartan, tansyon piti piti retounen nan nivo orijinal li san devlopman sendwòm "retrè".

Famakokinetik
Lè w pran oral, li rapidman absòbe nan aparèy la gastwoentestinal. Byodisponibilite -50%. Lè yo pran ansanm ak manje, diminye nan AUC (zòn anba koub konsantrasyon-tan) chenn nan 6% (nan yon dòz 40 mg) a 19% (nan yon dòz 160 mg). 3 èdtan apre enjèstyon, konsantrasyon an nan san plasma nivo yo, kèlkeswa repa la. Gen yon diferans nan konsantrasyon plasma nan gason ak fanm. Cmax (maksimòm konsantrasyon) ak AUC te apeprè 3 ak 2 fwa, respektivman, pi wo nan fanm konpare ak moun san yo pa yon efè enpòtan sou efikasite.
Kominikasyon ak san plasma pwoteyin - 99.5%, sitou ak albumin ak alfa-1 glikoprotein.
Valè an mwayèn nan aparan volim nan distribisyon nan konsantrasyon ekilib se 500 lit. Li se metabolize pa konjigasyon ak asid glikuronik. Metabolit yo se famasetik inaktif. Mwatye lavi eliminasyon an (T½) se plis pase 20 èdtan. Li se elimine nan entesten nan trip, èkskresyon pa ren yo - mwens pase 2%. Clearance nan plasma total la wo (900 ml / min.) Konpare ak "san" koule nan san (apeprè 1500 ml / min.).
Pasyan ki granmoun aje yo
Famasiinetik nan telmisartan nan pasyan granmoun aje pa diferan de pasyan jenn. Ajisteman dòz la pa obligatwa.
Pasyan ki gen ensifizans renal
Dòz chanjman nan pasyan ki gen echèk ren yo pa obligatwa, ki gen ladan pasyan sou emodiyaliz.
Telmisartan pa retire nan emodiyaliz la.
Pasyan ki gen echèk fwa
Nan pasyan ki gen fonksyon fen ki modere oswa modere (klas A ak B sou echèl Timoun-Pugh), dòz la chak jou pa ta dwe depase 40 mg.
Nan timoun yo
Endikatè prensipal yo nan farmakokinetik nan telmisartan nan timoun ki gen laj 6 a 18 ane, an jeneral, yo konparab ak done yo jwenn nan tretman an nan granmoun, ak konfime linlinearity nan famakokinetics yo nan telmisartan, espesyalman an relasyon ak Cmax.

Endikasyon pou itilize

Atè tansyon wo.
Redwi morbidite kadyovaskilè ak mòtalite nan pasyan 55 ane ki gen laj ak pi gran ak yon gwo risk pou yo maladi kadyovaskilè.

Kontr

Hypersensitivity nan aktif sibstans ki sou yo ak eleman oksilyè nan dwòg la
Gwosès
Peryòd laksyasyon
Maladi blokis nan aparèy la bilyèr
Grav enfomasyon epatik (Child-Pugh class C)
Entolerans éréditèr fruktòs (gen sorbitol)
Laj jiska 18 ane (efikasite ak sekirite pa etabli)

Avèk swen

Bilateral ren ren atè oswa atè stenoz yon ren sèl,
Pwoblèm nan fwa ak / oswa ren (gade tou enstriksyon espesyal),
Diminye sikilasyon volim san (BCC) akòz terapi dyurèz anvan, restriksyon sou sèl, dyare, oswa vomisman.
Iponremi,
Hyperkalemia
Kondisyon apre transplantasyon ren (pa gen eksperyans avèk itilizasyon),
Kwonik ensifizans kadyak
Stenoz nan valv aortik ak mitral,
Stenoz hipyofati ipolojik,
Primè aldosteronism (efikasite ak sekirite pa etabli)

Dòz ak administrasyon an
Anndan, kèlkeswa repa la.
Atè tansyon wo
Dòz inisyal rekòmande nan dwòg la Mikardis ® se 1 tab. (40 mg) yon fwa pa jou. Nan ka kote efè ki ka geri a pa reyalize, ka maksimòm dòz rekòmande nan dwòg la Mikardis ® ap ogmante a 80 mg yon fwa nan yon jounen. Lè w ap deside si pou ogmante dòz la, li ta dwe pran an kont ki efè a maksimòm antiipèrtansif anjeneral reyalize nan 4-8 semèn apre kòmanse nan tretman an.
Diminisyon nan morbidite kadyovaskilè ak mòtalite
Dòz la rekòmande se 1 grenn nan dwòg la Mikardis ® 80 mg, mwen yon fwa nan yon jounen.
Nan premye peryòd tretman an, yo ka mande plis koreksyon tansyon.
Pwoblèm fonksyon ren
Nan pasyan ki gen echèk ren, ki gen ladan pasyan sibi dyaloji, dòz rejim ajisteman pa obligatwa.
Fonksyon fwa febli
Nan pasyan ki gen twò grav pou modere fonksyon fwa (klas A ak B sou echèl Timoun-Pugh, respektivman), dòz la chak jou nan Mikardis ® pa ta dwe depase 40 mg.
Pasyan ki granmoun aje yo
Rejim dòz la pa egzije chanjman.

Efè segondè
Ka yo obsève nan efè segondè pa t 'correspond ak sèks la, laj oswa ras nan pasyan yo.
Enfeksyon:
Sepsis, ki gen ladan septemi fatal, enfeksyon nan aparèy urin (tankou sistit), enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè.
Soti nan sikilasyon an ak sistèm lenfatik:
Anemi, eozinofilya, tronbositopenya.
Soti nan sistèm nève santral la:
Anksyete, lensomni, depresyon, endispoze.
Soti nan ògàn yo nan vizyon ak odyans:
Twoub vizyèl, vètij.
Soti nan kadyovaskilè sistèm lan:
Bradikardya, takikardya, make diminisyon nan tansyon, ipotansyon ortostatik
Soti nan sistèm respiratwa a:
Souf kout.
Soti nan sistèm dijestif la:
Doulè nan vant, dyare, bouch sèk, dispèpsi, flatulans, malèz nan vant lan, vomisman, pwoblèm nan fonksyon fwa.
Reyaksyon alèjik:
Reyaksyon anafilaktik, ipèrsansibilite a sibstans aktif ak eleman oksilyè nan dwòg la, angioedema (fatal), ègzema, eritem, gratèl po, gratèl (ki gen ladan dwòg), iperidroz, urtikèr, toksik gratèl.
Soti nan sistèm nan mis:
Artraljya, doulè nan do, kranp nan misk (kranp nan misk estati ti towo bèf), doulè nan ekstremite yo pi ba, myalj, doulè nan tandon yo (sentòm ki sanble ak manifestasyon an nan tandinit).
Soti nan ren yo ak aparèy urin:
Twoub fonksyon ren, ki gen ladan egi echèk ren.
Jeneral:
Doulè nan lestomak, sendwòm ki sanble ak grip la, asteny (feblès), iperkalemi, ipoglisemi (nan pasyan ki gen dyabèt melitu).
Endikatè laboratwa:
Yon diminisyon nan konsantrasyon nan emoglobin, yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan asid asid, kreyatinin nan san an, yon ogmantasyon nan aktivite a nan "fwa" anzim, yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan fosfokinaz kreyin (CPK).

Surdozaj
Pa gen okenn ka nan surdozaj yo te idantifye.
Sentòm yo: make diminisyon nan san presyon, takikardya, bradycardya.
Tretman: terapi sentòm, emodiyaliz se pa efikas.

Entèaksyon ak lòt dwòg
Telmisartan ka ogmante efè ipotansiv la nan lòt ajan antiipèrtenseur. Lòt kalite entèraksyon nan siyifikasyon klinik yo pa te idantifye. Itilize a konbine avèk digoksin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibipwofèn, parasetamol, simvastatin ak amlodipin pa mennen nan yon entèraksyon klinikman enpòtan. Yon ogmantasyon make nan konsantrasyon an mwayèn nan digoksin nan plasma san pa yon mwayèn de 20% (nan yon ka, pa 39%). Avèk administrasyon similtane telmisartan ak digoksin, li ta bon pou detèmine detanzantan konsantrasyon digoksin nan san an.
Avèk itilizasyon an similtane nan telmisartan ak ramipril, yo te yon ogmantasyon nan AUC0-24 ak Cmax nan ramipril ak ramiprilat 2.5 fwa. Siyifikasyon klinik sa a fenomèn pa te etabli.
Avèk administrasyon an similtane nan anjyotansen konvèti anzim (ACE) inhibiteurs ak ityòm preparasyon, yo te yon ogmantasyon revèsib nan konsantrasyon nan ityòm nan san an, akonpaye pa yon efè toksik. Nan ka ki ra, chanjman sa yo te rapòte ak administrasyon an nan reseptè antagonist anjyotansen II. Avèk administrasyon an similtane nan ityòm ak antagonist reseptè II anjyotansen, li rekòmande pou detèmine konsantrasyon nan ityòm nan san an.
Tretman ak dwòg ki pa estewoyid anti-enflamatwa (NSAIDs), ki gen ladan asid asetilsalisilik, inhibiteurs cyclooxygenase-2 (COX-2) ak ki pa selektif NSAIDs, ka lakòz aksidan ren egi nan pasyan dezidrate. Medikaman ki aji sou sistèm renin-anjyotansen-aldosteron (RAAS) ka gen yon efè sinèrjetik. Nan pasyan k ap resevwa NSAIDs ak telmisartan, bcc dwe resevwa konpasasyon nan kòmansman tretman an ak fonksyon ren siveye.
Yon diminisyon nan efè a nan antihypertensive ajan, tankou telmisartan, atravè anpèchman nan efè a vasodilating nan prostaglandin te obsève ak tretman ko-ak NSAIDs.

Enstriksyon espesyal
Nan kèk pasyan, akòz repwesyon nan RAAS, espesyalman lè lè l sèvi avèk yon konbinezon de dwòg aji sou sistèm sa a, fonksyon ren (ki gen ladan egi ensifizay ren) gen pwoblèm. Se poutèt sa, terapi akonpaye pa tankou yon blokaj doub nan RAAS yo ta dwe te pote estrikteman endividyèlman ak ak siveyans atansyon nan fonksyon ren (ki gen ladan siveyans peryodik nan potasyòm serik ak konsantrasyon kreyatin.
Nan ka depandans nan ton vaskilè ak fonksyon ren prensipalman sou aktivite RAAS (pou egzanp, nan pasyan ki gen ensifizans kadyak kwonik, oswa maladi ren, ki gen ladan ren atè atè, oswa atè stenoz yon ren sèl), randevou a nan dwòg ki afekte sistèm sa a, pouvwa ap akonpaye pa devlopman nan ipotansyon egi arterial, ipèrazotemiy, oligurya, ak, nan kèk ka ki ra, egi echèk ren.
Baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk lòt dwòg ki afekte RAAS, ak itilize nan konbine nan Mikardis dwòg la ® ak potasyòm-limite diiretik, potasyòm ki gen aditif, potasyòm ki gen sèl comestible, lòt dwòg ki ogmante konsantrasyon nan potasyòm nan san an (pou egzanp, eparin), endikatè sa a yo ta dwe kontwole nan pasyan yo.
Altènativman, Mikardis ® ka itilize nan konbinezon ak tiazid diiretik, tankou hydrochlorothiazide, ki Anplis de sa gen yon ipotansiv efè (pou egzanp, Mikardis Plus ® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
Nan pasyan ki gen gwo atè tansyon wo, yon dòz telmisartan de 160 mg / jou ak nan konbinezon ak hydrochlorothiazide 12.5-25 mg te byen tolere epi li efikas. Mikardis ® se mwens efikas nan pasyan nan ras la Negroid.

Enfliyans sou kapasite nan kondwi yon machin ak travay ak mekanism
Espesyal etid klinik nan efè a nan dwòg la sou kapasite nan kondwi yon machin ak mekanism pa te fèt. Sepandan, lè wap kondwi ak travay ak mekanis, yo ta dwe posibilite pou yo devlope vètij ak somnolans dwe pran an kont, ki mande pou prekosyon.

Lage fòm
Tablèt 40 mg ak 80 mg.
7 tablèt pou chak anpoul ki fèt ak poliamid / aliminyòm / PVC. 2 oswa 4 ti anpoul ki gen enstriksyon pou itilize nan yon bwat katon (pou yon dòz 40 mg). Pou 2, 4 oswa 8 ti anpoul ki gen enstriksyon pou itilize nan yon bwat katon (pou yon dòz 80 mg).

Kondisyon depo
Lis B.
Sere nan yon tanperati ki pa depase 30 ° C nan yon kote ki pwoteje kont imidite.
Kenbe yo pa rive nan timoun yo!

Dat ekspirasyon
4 ane Pa itilize apre dat ekspirasyon an.

Regleman pou Vakans Famasi yo
Pa preskripsyon.

Non ak adrès antite legal la ki nan non sètifika anrejistreman an
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Almay

Manifakti
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Almay

Ou ka jwenn plis enfòmasyon sou dwòg la, menm jan tou voye plent ou yo ak enfòmasyon sou evènman negatif nan adrès sa a nan Larisi
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moskou, Leningradskoye Shosse, 16A p. 3

Fòm dòz

Konprime 80 mg / 12.5 mg, 80 mg / 25 mg

Yon grenn gen ladan

sibstans aktif: telmisartan 80 mg

idroklorotiazid 12.5 mg oswa 25 mg, respektivman

eksipyan: idwoksid sodyòm, polyvidone K 25 (povidon), megilumin, sorbitol, stearat mayezyòm, laktoz monoidrat, seluloz mikrokristalin, lanmidon mayi, oksid wouj fè (III) (E172) (pou dòz 80 / 12.5), fè (ІІІ) oksid jòn (Е172) (pou dòz 80/25), glycolate lanmidon sodyòm (kalite A).

80 mg / 12.5 mg: tablèt ki gen fòm oval avèk yon sifas konvansyèl, de-kouch: yon kouch se koulè blan ak yon enprime "H8" ak logo konpayi, ak enklizyon akseptab nan wouj, lòt kouch la se woz.

80 mg / 25 mg: tablèt ki gen fòm oval avèk yon sifas konvèks, de-kouch: yon sèl kouch se blan ak yon "H9" enprime ak logo konpayi, ak tach akseptab nan jòn, lòt kouch la se jòn.

Pwopriyete farmakolojik

Famakokinetik

Itilizasyon an menm tan an idroklorotiazid ak telmisartan pa afekte famakokinetik medikaman sa yo.

Telmisartan: apre administrasyon oral, telmisartan absòbe rapid, konsantrasyon maksimòm telmisartan rive nan 0.5-1.5 èdtan.

Biodisponibilite mwayèn absoli nan telmisartan se apeprè 50%. Manje yon ti kras diminye byodisponibilite nan telmisartan ak yon diminisyon nan zòn nan anba koub "plasma konsantrasyon-tan an" (AUC) soti nan 6% lè yo te pran nan yon dòz 40 mg a 19% lè yo pran nan yon dòz 160 mg. 3 èdtan apre w fin pran telmisartan, konsantrasyon nan plasma san an estabilize epi li pa depann de konsomasyon manje. Yon ti kras diminisyon nan AUC pa lakòz yon diminisyon nan efikasite ka geri ou.

Famakokinetik telmisartan lè yo pran oral la se pa lineyè nan dòz ki sòti nan 20 mg 160 mg ak yon ogmantasyon plis pase pwopòsyonèl nan konsantrasyon plasma (Cmax ak AUC) ak ogmante dòz. Telmisartan pa akimile nan san plasma nan yon gwo limit ak repete itilize.

Hydrochlorothiazide: apre administrasyon oral, konsantrasyon maksimòm hydrochlorothiazide la reyalize apeprè 1.0-3.0 èdtan apre administrasyon an. Biodisponibilite absoli nan hydrochlorothiazide se apeprè 60%.

Telmisartan: gen yon wo degre nan obligatwa nan pwoteyin plasma (> 99.5%), sitou ak albumin ak alfa-1 asid glikoprotein. Volim distribisyon an se apeprè 500 lit.

Hydrochlorothiazide: 64% mare nan pwoteyin plasma ak volim aparans distribisyon li yo se 0.80.3 l / kg.

Metabolism ak eskresyon

Telmisartan: apre administrasyon oral nan telmisartan 14C-make, pi fò nan dòz la (> 97%) te elimine nan poupou a pa eskresyon bilyèr, ak anpil ti kantite yo te jwenn nan pipi. Li se metabolize pa konjige materyèl la kòmanse ak yon farmakolojik inaktif acylglucuronide, glucuronide a sèlman idantifye nan imen yo.

Apre administrasyon nan yon dòz sèl nan 14C-etikèt telmisartan, se glucuronide detekte nan apeprè 11% nan radyoaktivite a plasma mezire. Izoens sitokrom P450 pa patisipe nan metabolis telmisartan. Clearance nan plasma total de telmisartan se apeprè 1500 ml / min, tèminal la mwatye lavi nan plis pase 20 èdtan.

Hydrochlorothiazide: nan imen, li pa metabolize ak eskres prèske konplètman chanje nan pipi a. Apeprè 60% nan dòz oral la elimine tankou yon sibstans ki pa chanje nan 48 èdtan. Clearance ren se apeprè 250-300 ml / min. Lavi mwatye final la nan hydrochlorothiazide se 10-15 èdtan.

Pasyan ki granmoun aje: famakokinetics yo nan telmisartan nan pasyan granmoun aje ak ki gen mwens pase 65 ane ki gen laj pa diferan.

Sèks: konsantrasyon plasma nan telmisartan nan fanm se 2-3 fwa pi wo pase nan gason. Sepandan, nan etid klinik yo pa te gen okenn ogmantasyon siyifikatif nan san presyon oswa ensidans la nan ipotèsi ortostatik nan fanm. Pa gen okenn nesesite pou ajisteman dòz. Te gen yon tandans nan yon konsantrasyon pi wo nan hydrochlorothiazide nan Plasma san nan fanm konpare ak gason.

Pa gen klimatik siyifikatif cumulation nan telmisartan detekte.

Pasyan ki gen ensifizans renal

Eskresyon ren pa afekte otomobil telmisartan. Ki baze sou eksperyans nan lè l sèvi avèk dwòg la nan pasyan ki gen twò grav a modere echèk ren (clearance kreyatin nan 30-60 ml / min, yon mwayèn de sou 50 ml / min), li te montre ke ajisteman dòz pa nesesè nan pasyan ki gen fonksyon diminye ren. Telmisartan pa elimine pandan emodiyaliz la. Nan pasyan ki gen fonksyon ren ren, to a nan eliminasyon hydrochlorothiazide redwi.

Nan yon etid nan pasyan ki gen yon clearance mwayèn kreyinin nan 90 ml / min, yo te mwatye lavi sa a ki nan hydrochlorothiazide ogmante. Nan pasyan ki gen yon ren ki pa fonksyone, lavi demi-eliminasyon an se apeprè 34 èdtan.

Pasyan ki gen echèk fwa

Nan pasyan ki gen echèk nan fwa, gen yon ogmantasyon nan disponiblite absoli a 100%. Mwatye lavi a pa chanje ak echèk nan fwa.

Famakodinamik

MIKARDIS Plus se yon konbinezon de yon antagonist reseptè II anjyotansen - telmisartan ak yon dyurèz tiazid - idroklorotiazid. Konbinezon sa yo konpozan bay yon pi wo nivo nan efè antiipèrstinè pase pran chak nan eleman yo separeman. Travay Biwo nan MIKARDIS Plus yon fwa nan yon jounen nan dòz ka geri bay yon diminisyon efikas ak lis nan san presyon.

Telmisartan: Li se yon antagonist efikas ak espesifik (selektif) angiotensin II reseptè (kalite AT1). Telmisartan ak yon degre trè wo nan rapor fòme yon kosyon sèlman ak subtip la AT1, angiotensin II reseptè. Telmisartan pa gen vokasyon pou lòt reseptè, ki gen ladan AT2 - reseptè angiotensin, ak lòt, mwens etidye, AT reseptè. Siyifikasyon fonksyonèl reseptè sa yo, osi byen ke efè eksitasyon posib twòp yo ak anjyotansen II, konsantrasyon ki ogmante ak randevou telmisartan, pa te etidye.

Telmisartan mennen nan yon diminisyon nan nivo aldosteron san. Telmisartan pa anpeche renin nan plasma moun ak pa bloke chanèl ion. Telmisartan pa anpeche aktivite anzim konvèti anjyotansen (kinaz II), avèk patisipasyon an ki gen yon diminisyon nan sentèz bradykinin. Se poutèt sa, pa gen okenn ogmantasyon nan efè segondè yo ki te koze pa bradykinin.

Nan pasyan yo, telmisartan nan yon dòz 80 mg prèske nèt bloke efè ipèrtansif anjyotansen II. Efè inhibition a toujou pandan 24 èdtan epi li rete enpòtan jiska 48 èdtan.

Apre w fin pran premye dòz la nan telmisartan, aktivite antiipèstansif piti piti vin aparan nan 3 èdtan. Diminye maksimòm nan nan san presyon piti piti 4 semèn apre kòmansman tretman an epi li konsève pou yon tan long.

Nan pasyan ki gen tansyon wo, telmisartan bese sistèmik ak dystolik presyon san san li pa chanje batman kè a.

Efikasite antiipèrtansè telmisartan konparab ak lòt klas medikaman antiipèrtanseur (tankou demontre nan etid klinik ki konpare telmisartan avèk amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril ak valsartan).

Nan ka anile brid sou telmisartan, tansyon piti piti retounen nan valè yo anvan tretman pandan plizyè jou san siy yon repete rapid nan tansyon wo (pa gen okenn sendwòm "retrè").

Nan etid klinik ak yon konparezon dirèk de de kalite tretman antiipèrtansif, ensidans tous sèk nan pasyan k ap pran telmisartan te siyifikativman pi ba pase nan moun k ap resevwa anjyotansen-konvèti anzimis anzim.

Hydrochlorothiazide: se yon dyurèz tiazid. Mekanis nan antihypertensive efè nan tiazid diiretik pa konplètman li te ye. Tiazid yo aji sou mekanis renal Echafodaj elektwolit yo, dirèkteman ogmante eskresyon nan sodyòm ak klori nan kantite lajan apeprè ekivalan. Efè dyurèz hydrochlorothiazide la diminye volim nan plasma, ogmante aktivite renin plasma, ogmante sekresyon aldosteron, ki te swiv pa pèt ogmante nan potasyòm ak bikabonat nan pipi a ak yon diminisyon nan potasyòm sewòm. Presumableman fen-a-fen blokaj nan renin angiotensin-sistèm nan aldosterone lè konbine avèk telmisartan gen tandans fè pèt revèsè potasyòm ki asosye ak sa yo diiretik.

Lè w ap pran hydrochlorothiazide, se yon ogmantasyon nan diuresi obsève apre 2 èdtan, efè a maksimòm rive apre apeprè 4 èdtan, pandan y ap dire a nan aksyon se sou 6-12 èdtan.

Etid epidemyolojik yo montre ke tretman pwolonje ak hydrochlorothiazide diminye risk pou yo maladi kadyovaskilè ak mòtalite nan men yo.

Dòz ak administrasyon an

MIKARDIS Plus pran yon fwa nan yon jounen ak yon ti dlo.

Lè chanje soti nan telmisartan nan MIKARDIS Plus, dòz la nan telmisartan ka preliminè ogmante. Yon tranzisyon dirèk nan monoterapi a pran yon dwòg konbinezon se posib.

MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg ka preskri bay pasyan ki nan itilizasyon telmisartan (MIKARDIS) 80 mg pa nòmalize san presyon.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg ka preskri bay pasyan yo nan ki itilize nan MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg pa nòmalize san presyon oswa nan pasyan ki gen kondisyon te deja estabilize pa telmisartan oswa hydrochlorothiazide lè yo itilize separeman.

Anjeneral, efè antipèrtansif maksimòm lan reyalize nan 4-8 semèn apre kòmansman tretman an.

Si sa nesesè, MIKARDIS Plus ka konbine avèk lòt medikaman antiipèrtanseur.

Nan pasyan ki gen gwo atè tansyon wo, telmisartan nan dòz jiska 160 mg pou chak jou (de kapsil nan MIKARDIS 80 mg) oswa nan konbinezon ak hydrochlorothiazide 12.5-25 mg chak jou (de kapsil nan MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg oswa 80. mg / 25 mg) te byen tolere e efikas.

MIKARDIS Plus ka pran kèlkeswa konsomasyon manje.

Akòz prezans nan MIKARDIS Plus hydrochlorothiazide nan preparasyon an, li pa ta dwe preskri bay pasyan ki gen echèk grav ren (clination kreyasyon