Konpozisyon an ak pri dwòg "Xelevia la" nan enstriksyon yo pou itilize, revize nan tablèt, analogue

Disponib nan tablèt fim-kouvwi. Grenn ki gen koulè krèm, sou sifas manbràn fim lan sou yon bò grav “277”, sou lòt bò yo konplètman lis.

Prensipal engredyan aktif la se sitagliptin fosfat monohydrate nan yon dòz 128.5 mg. Lòt sibstans ki sou: seliloz microcristalline, fosfat idwojèn kalsyòm, krosfarmeloz sodyòm, stearat mayezyòm, fumarat stearyl mayezyòm. Kouch nan fim konsiste de alkòl polivinil, Titàn diyoksid, PE glycol, talk, jòn ak wouj oksid fè.

Medikaman an ki disponib nan ti anpoul pou 14 tablèt. Nan yon pake katon gen 2 ti anpoul ak enstriksyon pou itilize.

Ki kote ak ki jan yo enjekte ensilin nan dyabèt melitu - li nan atik sa a.

Aksyon farmakolojik

Gen entansyon pou tretman dyabèt nan dezyèm kalite a. Se mekanis nan aksyon ki baze sou anpèchman an nan DPP-4 anzim. Sibstans ki sou aktif la diferan nan aksyon soti nan ensilin ak lòt ajan anti-glize. Konsantrasyon an nan òmòn ensilotropik glikoz-depann ogmante.

Gen yon repwesyon sekresyon nan glikagon pa selil pankreyas yo. Sa a ede diminye sentèz la nan glikoz nan fwa a, kòm yon rezilta nan ki sentòm yo nan ipoglisemi yo redwi. Se aksyon an nan sitagliptin ki vize a inhibite idroliz la nan anzim pankreyas yo. Sekrè glikòl la redwi, kidonk estimile liberasyon ensilin. Nan ka sa a, endèks ensilin glycosylated ak konsantrasyon nan glikoz nan san an redwi.

Xelevia fèt pou trete dyabèt tip 2.

Famakokinetik

Apre w fin pran grenn nan anndan an, sibstans aktif la rapidman absòbe nan aparèy dijestif la. Manje afekte absòpsyon. Se konsantrasyon maksimòm li yo nan san an detèmine apre yon koup la èdtan. Byodisponibilite segondè, men kapasite nan mare a estrikti pwoteyin ki ba. Metabolism rive nan fwa a. Se dwòg la elimine nan kò a ansanm ak pipi pa filtraj ren tou de chanje ak nan fòm lan nan metabolites de baz yo.

Endikasyon pou itilize

Genyen yon kantite endikasyon dirèk pou itilize medikaman sa a:

  • monoterapi amelyore metabolis glisemi nan pasyan ki gen dyabèt tip 2,
  • kòmanse terapi konplèks ak metformin tip 2 patoloji dyabetik,
  • terapi nan dyabèt tip 2, lè rejim alimantè ak fè egzèsis pa travay,
  • sipleman ensilin
  • amelyore kontwòl glisemi nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés,
  • terapi konbinezon dyabèt nan dezyèm kalite a ak thiazolidinediones.

Kontr

Kontr dirèk yo itilize nan dwòg la, ki endike nan enstriksyon yo pou itilize, se:

  • ipèrsansibilite a konpozan dwòg la,
  • gwosès ak pwoblèm lèt
  • laj a 18 ane
  • ketoacidosis dyabetik,
  • dyabèt tip 1.
  • fonksyon ren ren.

Xelevia yo itilize nan tretman dyabèt tip 2, lè rejim ak egzèsis pa travay.

Avèk anpil swen, Xelevia preskri moun ki gen ensifizans ren grav ak modere, pasyan ki gen yon istwa nan pankreatit.

Ki jan yo pran Xelevia?

Dòz ak dire nan tretman dirèkteman depann sou gravite a nan kondisyon an.

Lè y ap fè monoterapi, medikaman an pran nan yon premye dòz chak jou 100 mg pa jou. Se menm dòz la obsève lè w ap itilize dwòg la ansanm ak metformin, ensilin ak sulfonylureas. Lè wap fè terapi konplèks, li ta bon pou redwi dòz ensilin yo pran pou evite devlopman ipoglisemi.

Pa pran yon dòz doub medikaman an nan yon sèl jou. Avèk yon gwo chanjman nan sante jeneral, yon ajisteman dòz ka nesesè. Nan kèk ka, mwatye oswa trimès tablèt yo preskri, ki sitou gen sèlman yon efè plasebo. Dòz la chak jou ka varye pran an kont manifestasyon yo nan konplikasyon yo nan maladi a ak efikasite nan itilize nan medikaman sa a.

Efè segondè nan Xelevia

Lè w ap pran Xelevia, efè segondè sa yo ka rive:

  • reyaksyon alèjik
  • pèdi apeti
  • konstipasyon
  • kranp
  • takikardya
  • lensomni
  • parestezi
  • enstabilite emosyonèl.

Nan ka ki ra, vin pi grav nan emoroid se posib. Tretman an se sentòm. Nan kondisyon grav, akonpaye pa byen souke, se hemodiyaliz fèt.

Sèvi ak nan laj fin vye granmoun

Fondamantalman, pasyan granmoun aje pa mande pou ajisteman dòz la. Men, si kondisyon an vin pi grav oswa tretman an pa bay rezilta yo espere, Lè sa a, li pi bon yo sispann pran grenn yo oswa ajiste dòz la nan yon diminisyon.

Pasyan ki granmoun aje yo pa bezwen ajisteman dòz Xelevia.

Sèvi ak li pandan gwosès ak alèt

Pa gen okenn done egzat sou efè sibstans aktif sou fetis la. Se poutèt sa, se itilize nan medikaman sa a pandan jestasyon entèdi.

Depi pa gen okenn done serye sou si dwòg la pase nan lèt tete, li pi bon abandone bay tete si terapi sa yo nesesè.

Aplikasyon pou afekte fonksyon ren

Preskripsyon medikaman an pral depann de clearance kreyatin la. Pi wo a li ye, pi ba dòz la preskri. Nan ka pa gen ase fonksyon ren, premye dòz la ka ajiste a 50 mg chak jou. Si tretman pa bay efè a vle ka geri ou, ou bezwen anile dwòg la.

Aplikasyon pou pwoblèm fonksyon fwa

Avèk yon degre modere nan echèk ren, ajisteman dòz pa obligatwa. Dòz la chak jou nan ka sa a yo ta dwe 100 mg. Se sèlman ak yon degre ki grav nan echèk nan fwa, tretman ak medikaman sa a se pa sa te pote soti.

Avèk yon degre nan echèk nan fwa, Xelevia pa preskri.

Surdozaj nan Xelevia

Gen pratikman pa gen okenn ka nan surdozaj. Yon eta nan anpwazònman dwòg grav ka rive sèlman lè w ap pran yon sèl dòz ki depase 800 mg. Nan ka sa a, sentòm efè segondè yo vin pi grav.

Tretman gen ladan lavaj gastric, plis detoksans ak terapi antretyen. Li pral posib yo retire toksin nan kò a lè l sèvi avèk dyaliz pwolonje, paske emodiyaliz estanda se efikas sèlman nan ka grav nan surdozaj.

Entèaksyon ak lòt dwòg

Medikaman an ka konbine avèk metformin, warfarin, kèk kontraseptif oral. Famakokinetik sibstans aktif la pa chanje ak terapi konbine avèk inhibiteurs ACE, ajan antiplatelet, dwòg bese lipid, beta-blockers ak kalsyòm kanal blockers.

Sa a gen ladan tou dwòg ki pa estewoyid anti-enflamatwar, depresè, anti-histamin, inhibiteurs ponp pwoton ak kèk dwòg elimine malfonksyònman erectile.

Lè yo konbine avèk Digoxin ak Cyclosporine, se yon ti ogmantasyon nan konsantrasyon nan sibstans la aktif nan plasma a san obsève.

Konpansasyon alkòl

Ou pa ka pran dwòg sa a ak alkòl. Se efè a nan dwòg la redwi, ak dispitetik sentòm yo ap sèlman ogmante.

Medikaman sa a gen yon kantite analogue ki sanble ak li an tèm de sibstans ki sou aktif ak efè li genyen an. Pi komen nan pami yo se:

  • Sitagliptin,
  • Sitagliptin fosfat monohydrate,
  • Januvius
  • Yasitara.

Manifakti

Konpayi fabrikasyon: Bèlen-Chemie, Almay.

Kenbe Xelevia lwen jèn timoun.

Mikhail, 42 zan, Bryansk

Doktè a avize pran Xelevia kòm terapi prensipal la. Apre yon mwa nan itilize, sik jèn yon ti kras ogmante, anvan li te nan 5, kounye a li rive nan 6-6.5. Te reyaksyon an nan kò a nan aktivite fizik tou chanje. Byen bonè, apre yo fin mache oswa jwe espò, sik tonbe sevè, ak sevè, endikatè a te sou 3. Lè w ap pran Xelevia, sik apre egzèsis gout dousman, piti piti, ak Lè sa a, li retounen nan nòmal. Li te kòmanse santi l pi byen. Se konsa, mwen rekòmande dwòg la.

Alina, 38 zan, Smolensk

Mwen aksepte Xelevia kòm yon sipleman nan ensilin. Mwen malad ak dyabèt pandan plizyè ane epi mwen te eseye anpil medikaman ak konbinezon. Mwen renmen yon sèl sa a pi plis la. Medikaman an sèlman reponn a sik segondè. Si li se kounye a bese, Lè sa a, dwòg la pa pral "manyen" li epi li sevè ogmante li. Travay piti piti. Pa gen Spikes nan sik pandan jounen an. Gen yon lòt pwen pozitif, ki pa dekri nan enstriksyon yo pou itilize: chanje rejim alimantè. Apeti redwi a prèske mwatye. Sa a bon.

Mark, 54 ane, Irkutsk

Medikaman an te vini touswit. Anvan sa, li te pran Januvia. Apre li, li pa t bon. Apre plizyè mwa nan pran Xelevia, pa sèlman nivo sik tounen tounen yo nòmal, men tou sante an jeneral. Mwen santi mwen pi enèjik, pa gen okenn bezwen toujou ti goute. Mwen prèske bliye sa ki ipoglisemi se. Sik pa so, li lavabo ak leve dousman epi piti piti, nan ki kò a reponn byen.

Release fòm ak konpozisyon

Fòm dòz la nan Xelevia se fim-kouvwi tablèt: bèlj, boksravus, wonn, lis sou yon bò, gravure "277" (nan yon bwat katon an anpoul ki gen 14 tablèt chak) ak enstriksyon pou itilize nan Xelevia.

Konpozisyon 1 grenn:

  • sibstans aktif: sitagliptin fosfat monoidrat - 128.5 mg (koresponn ak kontni an nan sitagliptin - 100 mg),
  • konpozan oksilyè: stearyl fumearat sodyòm - 12 mg, stearat mayezyòm - 4 mg, croscarmellose sodyòm - 8 mg, fosfat idwojèn brital kalsyòm - 123,8 mg, karboksilin seliloz - 123.8 mg,
  • kouch fim: Opadry II bej 85F17438 oksid fè wouj (E 172) - 0.37%, fè oksid jòn (E 172) - 3.07%, talk - 14.8%, PE glycol (macrogol 3350) - 20.2% gaz Titàn (E 171) - 21.56%, alkòl polivinik - 40% - 16 mg.

Famakodinamik

Xelevia se yon inibitè trè selektif nan anzim DPP-4, ki aktif lè li pran oralman e li fèt pou tretman dyabèt tip 2 tip.

Sibstans ki aktif nan Xelevia (sitagliptin) soti nan analogue nan glikagon-tankou peptide-1 (GLP-1) ak amilin, α-glukozidaz inibitè, γ-agonist reseptè ki aktive pa peroxisome Proliferator a (PPAR-γ), ensilin, sulfonylurea dérivés ak biguanides diferan kòm yon estrikti chimik ak aksyon famasi. Pa materyèl DPP-4, sitagliptin ogmante konsantrasyon an nan de òmòn nan fanmi an incretin - GLP-1 ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik (HIP).

Onesmòn nan fanmi sa a ap sekrete nan trip la pou 24 èdtan, an repons a konsomasyon manje, konsantrasyon yo ogmante. Incretins yo se yon pati nan sistèm nan fizyolojik entèn pou kontwole omeyostazi glikoz. Kont background nan nan glikoz nan san nòmal oswa ki wo, òmòn nan fanmi an incretin kontribye nan sentèz ensilin ogmante ak sekresyon li yo pa pankreyas β-selil nan siyal mekanism entranchil ki asosye ak siklik monofosfat adenozin (AMP).

Epitou, GLP-1 siprime sekresyon ogmante nan glokagon pa pankreyas α-selil yo. Yon diminisyon nan glucagon konsantrasyon ak yon ogmantasyon nan ensilin mennen nan yon diminisyon nan pwodiksyon glikoz nan fwa a, ki finalman mennen nan yon diminisyon nan glisemi. Sa a mekanis nan aksyon diferan de sa ki nannan nan sulfonilurea dérivés, ki, menm avèk yon kontni ki ba glikoz nan san, ankouraje liberasyon an nan ensilin. Sa a kontribye nan aparans nan sulfone-pwovoke ipoglisemi pa sèlman nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus, men tou, nan moun ki an sante.

Nan yon konsantrasyon ki ba nan glikoz nan san an, efè yo ki nan lis incretins sou yon diminisyon nan glikag sekresyon ak lage ensilin pa obsève. HIP ak GLP-1 pa afekte liberasyon glucagon an pou reponn a ipoglisemi. Aktivite incretins nan kondisyon fizyolojik limite pa DPP-4 anzim, ki rapidman hydrolyzes yo ak fòmasyon de pwodwi inaktif. Sitagliptin anpeche pwosesis sa a, akòz ki konsantrasyon yo ki nan plasma nan fòm aktif nan HIP ak GLP-1 ogmante.

Pa ogmante kontni an incretin, Xelevia ogmante liberasyon an glikoz-depandan nan ensilin ak ede diminye sekresyon nan glikagon. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak ipèglisemi, chanjman sa yo nan sekresyon nan glikagòn ak ensilin sèvi diminye konsantrasyon an nan glify hemoglobin HbA 1C ak yon diminisyon nan glikoz nan Plasma san, detèmine sou yon lestomak vid ak apre yon tès estrès.

Pran yon sèl dòz Xelevia nan dyabèt tip 2 tip mennen nan anpèchman nan aktivite a nan DPP-4 anzim la pou 24 èdtan, ki sèvi diminye glikoz jèn, menm jan tou apre glikoz oswa loading manje, diminye konsantrasyon an nan glucagon nan plasma san, ogmante konsantrasyon nan plasma ensilin ak C-. peptides, ogmante konsantrasyon sikilasyon incretins GLP-1 ak ISU nan 2 oswa 3 fwa.

Renal echèk

Yon etid ouvri sou sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 50 mg te fèt yo etidye farmakokinetik la pou degre yo varye gravite nan ensifizans ren kwonik. Volontè yo enkli nan etid la te divize an gwoup sa yo:

  • pasyan ki gen twò grav echèk ren: clearance kreyatinin (CC) 50-80 ml nan 1 min,
  • pasyan ki gen ensifizans ren modere: CC 30-50 ml pou chak 1 min,
  • pasyan ki gen echèk grav ren: CC 9 pwen) ki absan. Sepandan, yo bay sibstans lan prensipalman elimine pa ren yo, youn pa ta dwe atann yon chanjman siyifikatif nan famakokinik li yo nan ka sa yo.

Laj fin vye granmoun

Gen laj nan pasyan yo pa t 'gen yon efè klinikman enpòtan sou paramèt yo famasi nan medikaman an. Konpare ak pi piti pasyan, konsantrasyon an nan sitagliptin nan granmoun aje a (ki gen laj 65 a 80 ane) se apeprè 19% pi wo. Tou depan de laj la, ajisteman dòz nan Xelevia se pa sa te pote soti.

Xelevia, enstriksyon pou itilize: metòd ak dòz

Tablèt yo te pran nan bouch, kèlkeswa manje. Dòz la rekòmande nan dwòg la se 1 grenn (100 mg) yon fwa nan yon jounen. Xelevia se itilize nan monoterapi, swa ansanm ak metformin / sulfonylurea dérivés / PPAR-agonis, oswa avèk metformin ak sulfonylurea dérivés / metformin ak PPAR-γ agonis / ensilin (san oswa avèk metformin).

Se rejim nan dòz nan dwòg itilize ansanm ak Xelevia ki baze sou dòz yo rekòmande pou medikaman sa yo.

Kont background nan nan tretman konbine avèk Xelevia ak ensilin oswa sulfonylurea dérivés, li se rekòmande diminye dòz yo tradisyonèlman rekòmande nan ensilin ak sulfonylurea dérivés diminye chans pou ensilin ki pwovoke oswa sulfone-pwovoke ipoglisemi.

Lè wap sote grenn yo, li rekòmande pou pran yo pi vit posib apre pasyan an sonje dòz ki manke a. Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke itilize nan yon dòz doub nan dwòg la nan menm jou a se akseptab.

Koreksyon nan rejim nan dòz pou twò grav echèk ren (CC ≥ 50 ml pou chak 1 min, apeprè koresponn ak yon konsantrasyon kreyatinin sewòm nan ≤ 1.5 mg pou chak 1 dl nan fanm ak ≤ 1.7 mg pou chak 1 dl nan gason) pa obligatwa.

Nan pasyan ki gen echèk modere ak grav ren, dòz ajisteman nan sitagliptin nesesè.Depi pa gen okenn risk separasyon sou tablèt yo nan Xelevia epi yo pa yo lage nan yon dòz 25 oswa 50 mg (men se sèlman nan yon dòz 100 mg), li pa posib asire rejim nan dòz nesesè nan pasyan sa yo. Nan sans sa a, dwòg la nan kategori sa a nan pasyan pa preskri.

Itilize sitagliptin kont background ensifizans ren yo egzije yon evalyasyon fonksyon ren anvan ou kòmanse terapi epi detanzantan pandan li itilize li.

Nan modere ak modere degre nan echèk nan fwa, osi byen ke nan pasyan granmoun aje, dòz la nan dwòg la pa ajiste. Itilizasyon Xelevia sou yon seri fayit grav pa te envestige.

Premye terapi konbinezon ak metformin

Yon etid 24 faktori ki kontwole plasebo yo te fèt nan tretman konbinezon ki te kòmanse sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg ak metformin nan yon dòz chak jou nan 1000 oswa 2000 mg (50 mg sitagliptin + 500 oswa 1000 mg metformin 2 fwa nan yon jounen). Dapre done yo jwenn, evènman negatif ki asosye ak pran dwòg la yo te obsève pi souvan (ak yon frekans nan ≥ 1%) nan gwoup la k ap resevwa sitagliptin + metformin pase ak metformin monoterapi. Ensidans efè segondè nan gwoup sitagliptin + metformin ak metformin nan monoterapi te (respektivman):

  • dyare - 3.5 ak 3.3%,
  • vomisman - 1.1 ak 0.3%,
  • maltèt - 1.3 ak 1.1%,
  • dispèps - 1.3 ak 1.1%,
  • ipoglisemi - 1.1 ak 0.5%,
  • flatulans - 1.3 ak 0.5%.

Èkkonfere itilizasyon ak dérivatifs sulfonylurea ou sulfonylurea dérivés Et metformin

Nan yon etid sou plasebo-kontwole 24 semèn sou itilizasyon konbine nan 100 mg nan sitagliptin pou chak jou ak glimepiride oswa glimepiride ak metformin, yo te yon pi souvan (ak yon frekans nan ≥ 1%) devlopman nan ipoglisemi konpare ak gwoup la k ap resevwa plasebo ak glimepiride. oswa glimepiride ak metformin. Frekans la nan devlopman li yo te 9.5 / 0.9%, respektivman.

Premye konbinezon terapi ak agonist PPAR-γ

Lè yo te fè yon etid 24-semèn nan tretman an konbinezon premye ak sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg ak pioglitazone nan yon dòz chak jou nan 30 mg nan gwoup la k ap resevwa sitagliptin nan konbinezon, efè segondè yo te obsève pi souvan (ak yon frekans nan ≥ 1%) pase nan gwoup la k ap resevwa pioglitazone nan monoterapi. . Ensidans evènman negatif nan gwoup sitagliptin + pioglitazon ak pioglitazone nan monoterapi te (respektivman):

  • ipoglisemi sentòm: 0.4 ak 0.8%,
  • senptòm diminisyon nan konsantrasyon glikoz nan san: 1.1 ak 0%.

Terapi konbinezon ak metformin ak agonis PPAR-y

Yo te fè yon etid plasebo-kontwole fèt lè l sèvi avèk 100 mg nan sitagliptin pou chak jou ansanm ak rosiglitazòn ak metformin ak patisipasyon an nan de gwoup - pasyan k ap resevwa yon konbinezon ak dwòg la etid, ak moun k ap resevwa yon konbinezon ak plasebo. Dapre done yo jwenn, reyaksyon negatif yo te obsève pi souvan (ak yon frekans nan ≥ 1%) nan gwoup la k ap resevwa sitagliptin pase nan gwoup la k ap resevwa plasebo.

Nan 18 semèn nan obsèvasyon nan gwoup sa yo, efè segondè yo te note ak frekans sa yo:

  • vomisman - 1.2 ak 0%,
  • maltèt - 2.4 ak 0%,
  • ipoglisemi - 1.2 ak 0%,
  • kè plen - 1.2 ak 1.1%,
  • dyare - 1.8 ak 1.1%.

Nan 54 semèn nan obsèvasyon nan gwoup sa yo, yo te yon pi gwo kantite efè segondè obsève ak frekans sa yo:

  • èdèm periferik - 1.2 ak 0%,
  • maltèt - 2.4 ak 0%,
  • kè plen - 1.2 ak 1.1%,
  • enfeksyon chanpiyon po a - 1.2 ak 0%,
  • tous - 1.2 ak 0%,
  • ipoglisemi - 2.4 ak 0%,
  • enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè - 1.8 ak 0%,
  • vomisman - 1.2 ak 0%.

Terapi konbinezon ak ensilin

Nan yon etid 24 semèn ki te kontwole plasebo nan itilizasyon konbine de 100 mg sitagliptin pa jou ak yon dòz konstan nan ensilin (san oswa avèk metformin), efè segondè yo te obsève pi souvan (ak yon frekans nan ≥ 1%) nan gwoup la k ap resevwa sitagliptin nan konbinezon ak ensilin (san oswa avèk metformin. ) pase nan gwoup plasebo ak ensilin (san oswa avèk metformin). Ensidans de evènman negatif te (respektivman):

  • maltèt - 1.2 / 0%,
  • grip - 1.2 / 0.3%,
  • ipoglisemi - 9.6 / 5.3%.

Yon lòt etid 24-semèn, nan ki sitagliptin te itilize kòm yon zouti anplis pou terapi ensilin (san oswa avèk metformin), pa t 'revele nenpòt reyaksyon negatif ki asosye ak pran medikaman an.

Pankreatit

Yon analiz jeneralize nan 19 doub-avèg, esè randomize nan klinik pou yo itilize sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg oswa dwòg la kontwòl ki koresponn (aktif oswa plasebo) te montre ke ensidans la nan konfime pankreatit egi te 0.1 ka pou chak 100 pasyan-ane nan terapi nan chak gwoup.

Klinikman devyasyon enpòtan nan siy vital oswa elèktrokardyogram, ki gen ladan dire a nan entèval la QTc, yo pa te obsève ak sitagliptin.

Sitagliptin etid evalyasyon kadyo-vaskilè sekirite (TECOS)

TECOS enkli 7332 pasyan ki te resevwa 100 mg nan sitagliptin pou chak jou (oswa 50 mg pou chak jou si debi estime to a glomerular filtraj te ≥ 30 ak 2), ak 7339 pasyan k ap resevwa plasebo nan popilasyon jeneral la nan moun ki te asiyen terapi

Medikaman an oswa plasebo te ajoute nan tretman estanda an akò avèk estanda nasyonal ki deja egziste pou chwazi nivo sib HbA1C ak kontwòl sou faktè risk kadyovaskilè. Yon total de 2004 pasyan soti nan laj la nan 75 ane yo te enkli nan obsèvasyon an, nan yo ki 970 te resevwa sitagliptin, ak 1034 te resevwa plasebo. Ensidans an jeneral nan efè segondè grav nan tou de gwoup yo te menm bagay la. Yon evalyasyon sou konplikasyon ki asosye ak dyabèt melitu, ki te deja endike pou siveyans, te revele yon ensidans konparab nan efè negatif ant gwoup lè w ap pran sitagliptin / plasebo, ki gen ladan ki gen pwoblèm fonksyon ren (1.4 / 1.5%) ak enfeksyon (18, 4 / 17.7%). Pwofil efè segondè nan pasyan ki gen laj 75 ane ak plis te jeneralman menm jan ak sa pou popilasyon jeneral la.

To ensidans nan epizod nan ipoglisemi grav nan popilasyon an nan pasyan ki te preskri "entansyon-a-trete" terapi ak ki moun ki okòmansman resevwa sulfonilurea ak / oswa terapi ensilin lè w ap pran sitagliptin / plasebo te 2.7 / 2.5%, respektivman. Anplis, nan pasyan ki okòmansman pa t 'pran sulfonylurea ak / oswa ensilin preparasyon, sa a frekans te 1 / 0.7%, respektivman. Pandan egzamen an, ensidans konfime ka pankreatit lè yo pran medikaman / plasebo a te 0.3 / 0.2%, ak neoplasm malfezan - 3.7 / 4%, respektivman.

Obsèvasyon apre enskripsyon an

Siveyans apre anrejistreman sou itilizasyon sitagliptin nan monoterapi ak / oswa nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi revele efè segondè adisyonèl. Depi done sa yo te jwenn volontèman nan yon popilasyon nan yon nimewo endetèmine, frekans lan ak kozal relasyon ak tretman nan fenomèn sa yo pa ka etabli.

Men sa yo enkli:

  • angioedema,
  • reyaksyon ipersansibilite, ki gen ladan anafilaktik,
  • pruritus / gratèl, urtikarya, pemphigoid, po vaskulit, patoloji po èksfolyant, ki gen ladan sendwòm Stevens-Johnson,
  • pankreatit egi, ki gen ladan fòm emoraji ak necrotik ak / san rezilta fatal,
  • pwoblèm ren fonksyònman, ki gen ladan ensifizans ren ren (nan kèk ka, dyaliz obligatwa),
  • enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè
  • nasopharyngitis,
  • vomisman, konstipasyon,
  • maltèt
  • artraljya, myaljya,
  • doulè nan branch yo, tounen.

Chanjman nan laboratwa

Nan pifò etid klinik yo, te gen yon ti ogmantasyon nan konte lekopi a nan pasyan k ap resevwa sitagliptin (100 mg chak jou) konpare ak gwoup medikaman (200 μl an mwayèn, nan kòmansman terapi endikatè a te 6600 μl), ki se akòz yon ogmantasyon nan kantite netwofil yo.

Yon ti kras ogmantasyon nan kontni asid asid (pa 0.2 mg pou chak 1 dl) te detekte ak 100 ak 200 mg nan sitagliptin pou chak jou konpare ak plasebo. Anvan yo kòmanse nan terapi, valè an mwayèn te 5-5.5 mg pou chak 1 dL. Yo pa rapòte okenn ka gout.

Te gen tou yon diminisyon ti tay nan fosfataz total alkalin nan gwoup la k ap resevwa dwòg la, konpare ak gwoup la plasebo (prèske 5 IU pou chak 1 lit, an mwayèn, anvan yo kòmanse nan terapi, konsantrasyon an te 56 a 62 IU pou chak 1 lit), ki te asosye ak yon ti. diminye fonksyon nan zo anzim la.

Chanjman nan paramèt laboratwa yo pa konsidere klinikman enpòtan.

Ipoglisemi

Dapre obsèvasyon nan klinik yo, ensidans ipoglisemi pandan monoterapi ak sitagliptin oswa tretman similtane li yo ak dwòg ki pa sa ki lakòz kondisyon pathologie (pioglitazone, metformin) te menm jan ak sa nan gwoup la plasebo. Menm jan ak lòt dwòg ipoglisemi, ipoglisemi ki te fèt pandan administrasyon an nan Xelevia nan konbinezon ak sulfonylurea dérivés oswa ensilin. Pou diminye chans lan nan sulfon-pwovoke ipoglisemi, se dòz la nan dérivat sulfonylurea redwi.

Terapi nan pasyan granmoun aje yo

Sekirite ak efikasite nan Xelevia nan tras nan klinik nan pasyan granmoun aje (409 pasyan) plis pase 65 ane ki gen laj yo te konparab ak sa yo ki nan yon gwoup volontè ki poko gen laj 65 ane. Nan sans sa a, ajiste rejim nan dòz depann sou laj la nan pasyan an pa obligatwa. Li ta dwe transmèt nan tèt ou ke pasyan granmoun aje yo gen plis tandans fè ensidan an nan echèk ren. Se poutèt sa, nan prezans grav echèk ren nan gwoup laj sa a, tankou nan nenpòt ki lòt, se dòz la nan sitagliptin ajiste.

Nan etid la TECOS, volontè te resevwa sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg (oswa 50 mg pou chak jou ak yon valè inisyal la estime to a filtrasyon glomerular ≥ 30 ak 2) oswa plasebo. Yo te ajoute nan tretman estanda an akò avèk estanda nasyonal ki egziste deja pou detèmine nivo objektif HbA yo.1C ak kontwòl sou faktè risk kadyovaskilè. Nan fen peryòd etid an mwayèn (3 ane) nan pasyan ki gen dyabèt tip 2, pran dwòg la nan adisyon a terapi estanda pa t 'ogmante chans pou entène lopital akòz ensifizans kadyak (rapò risk - 1, 95% entèval konfyans - soti nan 0.83 a 1.2, p = 0.98 pou diferans ki genyen nan frekans nan risk) oswa risk pou yo efè segondè grav nan sistèm nan kadyovaskilè (rapò risk - 0.98, 95% entèval konfyans - soti nan 0.89 1.08, p CYP 2C8, CYP 2C9 ak CYP 3 A 4. Dapre done nan vitro li pa anpeche izo CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 ak CYP 2 D 6 epi li pa anpeche izo CYP 3 A 4.

Avèk plizyè itilizasyon konbine de metformin ak sitagliptin, chanjman siyifikatif nan paramèt yo farmakokinetik nan dezyèm lan yo pa te obsève nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu.

Done yo jwenn nan yon popilasyon analiz farmakokinetik nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 te montre ke parenaj tretman pa gen yon efè klinikman siyifikatif sou famakokinik la nan dwòg la. Etid sa a evalye medikaman ki pi souvan preskri pou dyabèt tip 2, ki gen ladan sa ki annapre yo:

  • β-blockers
  • dwòg bese lipid (tankou ezetimibe, fib, estin),
  • anti-depresè (tankou sertralin, fluoksiti, bupropyon),
  • ajan antiplatelet yo (pa egzanp clopidogrel),
  • anti-istaminik (eg egzanp cetirizine),
  • medikaman pou tretman malfonksyònman erectile (pa egzanp, sildenafil),
  • dwòg anti-enflamatwa ki pa estewoyid (tankou celecoxib, diclofenac, naproxen),
  • inhibiteurs ponp pwoton (tankou lansoprazole, omeprazole),
  • medikaman antiipèrtansif (tankou idroklorotiazid, blokan kanal kalsyòm dousman, antagonist reseptè II anjyotansen, anzim konvèti anjyotansen inhibiteurs).

Yon ti ogmantasyon nan AUC ak C mah digoksin (pa 11 ak 18%, respektivman) te note ak itilize konbine li yo ak sitagliptin. Ogmantasyon sa a pa konsidere klinikman enpòtan. Avèk terapi konjwen, chanjman dòz yo pa rekòmande.

Ogmantasyon AUC ak C mah Sitagliptin (29 ak 68%, respektivman) te obsève lè l sèvi avèk li nan yon dòz 100 mg nan konbinezon ak yon dòz sèl nan cyclosporine (yon inhibiteur pisan nan P-glikoprotein) pou administrasyon oral nan yon dòz 600 mg. Chanjman yo obsève nan karakteristik sa yo famasi nan medikaman an pa konsidere klinikman enpòtan. Lè w ap itilize yon konbinezon ak cyclosporine oswa yon lòt P-glikoprotein inibitè (pou egzanp, ketoconazole), li pa rekòmande pou chanje dòz la nan Xelevia.

Dapre popilasyon an analiz famasi nan pasyan yo ak volontè an sante (N = 858) pou yon pakèt domèn medikaman parallèle (N = 83, prèske mwatye nan yo ki elimine via ren yo), sibstans sa yo pa gen okenn efè klinikman enpòtan sou farmakokinetik la nan sitagliptin.

Analòg nan Xelevia yo Yasitara, Sitagliptin fosfat monohydrate, Januvia.

Endikasyon ak kontr

Endikasyon pou itilize nan "Xelevia" yo se:

  • diminye sansiblite nan yon dyabetik ak ipoglisemi ki anba enfliyans a neropatik oswa lòt pwoblèm sante,
  • predispozisyon nan kriz nan ipoglisemi nan mitan lannwit,
  • laj fin vye granmoun
  • bezwen pou konsantrasyon ogmante nan atansyon lè w ap kondwi oswa k ap travay ak mekanis konplèks,
  • atak souvan nan ipoglisemi pandan w ap pran sulfonylurea.

Anvan ou pran li trè enpòtan pou w familyarize w avèk kontr. Men sa yo enkli:

  • pote yon timoun, alètman,
  • dyabèt tip 1.
  • dyetoidozoketoz, ki poko gen 18 an,
  • ren echèk nan fòm modere oswa grav.

Akòz mank de etid kontwole konsènan efikasite ak sekirite nan dwòg la pou fanm ansent, Xelevia pa rekòmande pou itilize pandan gwosès. Epitou, posiblite yo nan eskresyon li yo ansanm ak lèt ​​tete pa te etidye, Se poutèt sa, ak pwoblèm lèt, li se kontr.

Dòz ak surdozaj

Dòz la rekòmande nan dwòg la se 100 mg 1 fwa chak jou. Li pran oralman kòm dwòg prensipal la oswa avèk yon sipleman ak metformin oswa dwòg ak lòt engredyan aktif. Pran medikaman an pa gen rapò ak manje. Dòz la nan "Xelevia" ak medikaman adisyonèl, se rapò yo etabli pa doktè a ale nan pran an kont rekòmandasyon yo nan enstriksyon an.

Si w rate yon grenn, li rekòmande ke ou pran li pi vit ke posib apre moun nan sonje sa. Nan yon sèl jou a li entèdi yo pran yon dòz doub nan dwòg la.

Nan esè klinik nan volontè an sante, dwòg la nan yon dòz maksimòm de 800 mg pou dyabetik te byen tolere. Chanjman minimòm nan endikatè yo pa enpòtan. Dòz ki pi wo pase 800 mg pa te etidye. Reyaksyon negatif lè yo pran 400 mg nan "Xelevia" pou 4 semèn yo pa te detekte.

Men, si gen yon surdozaj pou nenpòt ki rezon ki te fèt, pasyan an te santi bon, Lè sa a, òganizasyon an nan evènman sa yo obligatwa:

  • retire medikaman ki pa trete nan aparèy gastwoentestinal la,
  • siveyans endikatè, ki gen ladan siveyans travay la nan kè a nan yon ECG,
  • fè tretman antretyen.

Se sibstans aktif la sitagliptin mal dialize. Se sèlman 13.5% elimine pandan sesyon an 4 èdtan nan pwosedi a. Li se nonmen sèlman kòm yon dènye rekou.

Fason prensipal pou èkskrete yon eleman nan dwòg la nan kò a se nan eskresyon ren. Pou pasyan ki gen patoloji sa yo nan ren yo, se dòz la mete an mwayèn, men nan ka a nan siy pwoblèm nan ren yo, li diminye:

  • echèk modere oswa grav
  • etap final nan ensifizans ren kwonik.

Konklizyon

An akò avèk deskripsyon medikaman an ak revizyon sou li, nou ka konkli ke li efikas e li gen yon efè pozitif sou byennèt pasyan yo. Yon avantaj enkontournabl se absans la prèske konplè nan efè segondè sou kò an. Natirèlman, yon moun pa yo pral kapab chwazi dòz la, e menm plis konbinezon an dwa ak yon lòt medikaman, san yo pa mal nan sante l 'yo. Pou fè sa, ou bezwen kontakte yon endocrinologist, epi yo pa fè oto-medikaman.

Konpozisyon ak fòm lage

Tablet - 1 grenn:

  • Aktif sibstans ki sou: sitagliptin fosfat monohydrate - 128.5 mg, ki koresponn ak kontni an nan sitagliptin - 100 mg,
  • Excipients: cellulose microcristalline - 123.8 mg, fosfat idwojèn kalsyòm ki pa blanchi - 123.8 mg, croscarmellose sodyòm - 8 mg, stearat mayezyòm - 4 mg, stearyl sodyòm fumarat - 12 mg,
  • konpozisyon djenn: opadry II bèj, 85F17438 - 16 mg (alkòl polivinilik - 40%, gaz titàn (E171) - 21,56%, macrogol 3350 (glycol polietilèn) - 20.2%, talk - 14.8%, jòn oksid fè (E172) - 3.07% , oksid fè wouj (E172) - 0.37%).

14 pcs. - anpoul (2) - pake nan bwat katon.

Tablèt yo, kouvwi ak yon kokiy fim bèlj, yo wonn, konvektyèlman, ak gravure la "277" sou yon bò ak lis sou lòt la.

Xelevia a dwòg (sitagliptin) se yon oralman aktif, trè selektif inibitè nan anzim dipeptidil peptidase-4 a (DPP-4), gen entansyon pou tretman dyabèt tip 2 mellitus. Sitagliptin diferan nan estrikti chimik ak aksyon famasi soti nan analogue nan glikagon ki tankou peptide-1 (GLP-1), ensilin, sulfonylurea dérivés, biguanides, agonist reseptè gamma aktive pa peroxisome proliferator (PPAR-γ), alfa-glukozidaz inhibiteurs, amylin analogue. Pa inhibition DPP-4, sitagliptin ogmante konsantrasyon an nan de òmòn nan fanmi an incretin: GLP-1 ak glikoz-depann polipeptid ensinotropik (HIP). Onesmòn nan fanmi an incretin yo sekrete nan trip la pandan jounen an, konsantrasyon yo ogmante nan repons a konsomasyon manje. Incretins yo se yon pati nan sistèm nan fizyolojik entèn pou kontwole omeyostazi glikoz. Nan konsantrasyon glikoz nòmal oswa ki wo nan san, òmòn nan fanmi incretin la kontribye nan yon ogmantasyon nan sentèz ensilin, osi byen ke sekresyon li yo pa selil beta pankreyas yo akòz siyal fòmil entranki ki asosye ak siklik monofosfat adenozin (AMP).

GLP-1 ede tou siprime sekresyon ogmante nan glucagon pa selil alfa pankreyas. Yon diminisyon nan konsantrasyon glucagon kont background nan nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon ensilin ede diminye pwodiksyon glikoz nan fwa a, ki finalman mennen nan yon diminisyon nan glisemi. Sa a mekanis nan aksyon diferan de mekanis a nan aksyon nan sulfonylurea dérivés, ki ankouraje liberasyon an nan ensilin menm nan yon konsantrasyon ki ba nan glikoz nan san an, ki se plen ak devlopman nan sulfone-pwovoke ipoglisemi pa sèlman nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt melitu, men tou nan moun ki an sante.

Nan yon konsantrasyon ki ba nan glikoz nan san an, efè yo ki nan lis incretins sou lage ensilin ak yon diminisyon nan sekresyon glucagon pa obsève. GLP-1 ak HIP pa afekte liberasyon glucagon an pou reponn a ipoglisemi. Nan kondisyon fizyolojik, se aktivite an nan incretins limite pa anzim DPP-4 a, ki rapidman idrolize incretins ak fòmasyon nan pwodwi inaktif.

Sitagliptin anpeche idroliz nan incretins pa anzim DPP-4 a, kidonk ogmante konsantrasyon yo Plasma nan fòm yo aktif nan GLP-1 ak HIP. Pa ogmante konsantrasyon an nan incretins, sitagliptin ogmante liberasyon an glikoz-depandan nan ensilin ak ede diminye sekresyon nan glikagon. Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 melitu ak ipèglisemi, chanjman sa yo nan sekresyon nan ensilin ak glokagon mennen nan yon diminisyon nan konsantrasyon an nan emoglobin glikozil HbA1C ak yon diminisyon nan konsantrasyon nan plasma nan glikoz, detèmine sou yon lestomak vid ak apre yon tès estrès.

Nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 mellitus, pran yon dòz Xelevia mennen nan anpèchman nan aktivite a nan anzim DPP-4 a pou 24 èdtan, ki mennen nan yon ogmantasyon nan konsantrasyon an nan sikwi incretins GLP-1 ak HIP pa yon faktè de 2-3, yon ogmantasyon nan konsantrasyon nan plasma ensilin ak C. peptide, yon diminisyon nan konsantrasyon nan glikagon nan plasma a san, yon diminisyon nan glikoz nan jèn, kòm byen ke yon diminisyon nan glisemi apre loading glikoz oswa loading manje.

Famasiinetik de sitagliptin te dekri konplètman nan moun ki an sante ak pasyan ki gen kalite 2 dyabèt. Nan moun ki an sante, apre yo fin administre oral nan 100 mg nan sitagliptin, rapid absòpsyon nan dwòg la obsève ak yon konsantrasyon maksimòm (Cmax) nan seri a soti nan 1 a 4 èdtan nan moman administrasyon an. Zòn nan anba koub konsantrasyon-tan (AUC) ogmante nan pwopòsyon dòz la ak nan sijè an sante se 8.52 μmol / L * èdtan lè w pran 100 mg oralman, Cmax se 950 nmol / L. Plasma AUC sitagliptin la ogmante apeprè 14% apre pwochen dòz la nan 100 mg nan dwòg la reyalize yon eta ekilib apre w pran premye dòz la. Koefisyan varyasyon Intra-intersubject yo nan AUC sitagliptin te neglijab.

Biodisponibilite absoli sitagliptin la apeprè 87%. Depi konsomasyon an konbine nan sitagliptin ak manje gra pa gen yon efè sou farmakokinetik la, Xelevia nan dwòg ka preskri kèlkeswa repa la.

Volim mwayèn nan distribisyon an ekilib apre yon dòz sèl nan 100 mg nan sitagliptin nan volontè ki an sante se apeprè 198 l. Fraksyon nan sitagliptin ki mare nan pwoteyin plasma se relativman ba nan 38%.

Apeprè 79% nan sitagliptin elimine ren pa fè chanje. Se sèlman yon ti fraksyon nan dwòg la te resevwa nan kò a metabolize.

Aprè administrasyon sitagliptin 14C-etikèt anndan an, apeprè 16% nan sitagliptin radyo-aktif la te elimine kòm metabolites li yo. Tras nan 6 metabolites nan sitagliptin yo te detekte, pwobableman pa posede DPP-4 aktivite inhibition. Etid in vitro te revele ke isoenzymes pwensipal yo te enplike nan metabolis limite sitagliptin sont CYP3A4 Et CYP2C8.

Apre administrasyon an nan sitagliptin 14C-etikèt nan volontè ki an sante, yo te apeprè 100% nan administre sitagliptin la elimine: 13% nan trip yo, 87% pa ren yo nan yon semèn apre yo fin pran dwòg la. Mwatye lavi eliminasyon mwayèn nan sitagliptin pa yon administrasyon oral 100 mg se apeprè 12.4 èdtan; clearance ren se apeprè 330 ml / min.

Se eskresyon an nan sitagliptin te pote soti sitou pa eskresyon pa ren yo pa mekanis a nan sekresyon aktif Echafodaj ki Sitagliptin se yon substrate pou transporter nan anyon imen òganik nan twazyèm kalite a (hOAT-3), ki ka patisipe nan eskresyon an nan sitagliptin pa ren yo. Klinikman, patisipasyon an nan hOAT-3 nan transpò a nan sitagliptin pa te etidye. Sitagliptin tou se yon substra nan p-glikoprotein, ki kapab tou patisipe nan eskresyon nan sitagliptin pa ren yo. Sepandan, cyclosporin, yon inibitè nan p-glikoprotein, pa t 'diminye clearance ren nan sitagliptin.

Famokokinetik nan gwoup pasyan endividyèl:

Pasyan ki gen echèk ren:

Yo te fè yon etid ouvè sou sitagliptin nan yon dòz 50 mg pou chak jou pou etidye farmakokinetik li yo nan pasyan ki gen degre yo varye nan severite nan ensifizans ren kwonik. Pasyan ki enkli nan etid la te divize an gwoup nan pasyan ki gen twò grav echèk ren (clearance kreyatin ki soti nan 50 a 80 ml / min), modere (clearance kreyatin ki soti nan 30 a 50 ml / min) ak ensifizans ren ren grav (clearance kreyinin mwens pase 30 ml / min) , osi byen ke ak etap nan tèminal nan ensifizans ren kwonik ki mande dyaliz.

Nan pasyan ki gen twò grav echèk ren, pa te gen okenn chanjman klinikman enpòtan nan plasma konsantrasyon nan sitagliptin konpare ak gwoup kontwòl la nan volontè ki an sante.

Yon ogmantasyon doubleman nan AUC sitagliptin konpare ak gwoup kontwòl la te obsève nan pasyan ki gen ensifizans modere ren, yon ogmantasyon apeprè kat fwa nan AUC te obsève nan pasyan ki gen ensifizans ren grav, osi byen ke nan pasyan ki gen fen-etap echèk ren ren kwonik ak gwoup kontwòl la. Sitagliptin te yon ti kras retire nan emodiyaliz: te sèlman 13.5% nan dòz la retire li nan kò a pandan yon sesyon dyaliz 3-4 èdtan.

Se konsa, yo nan lòd yo reyalize yon konsantrasyon ki ka geri nan sitagliptin nan plasma san (menm jan ak sa ki nan pasyan ki gen nòmal fonksyon ren) nan pasyan ki gen modere ak ensifizans ren grav, ajisteman dòz yo mande yo.

Pasyan ki gen echèk fwa:

Nan pasyan ki gen modere ensifizans epatik (7-9 pwen sou echèl Timoun-Pugh), mwayèn AUC ak Cmax sitagliptin avèk yon sèl dòz 100 mg ogmante apeprè 21% ak 13%, respektivman. Se konsa, ajisteman dòz pou twò grav a modere echèk nan fwa pa obligatwa.

Pa gen okenn done klinik sou itilizasyon sitagliptin nan pasyan ki gen ensifizans epatik grav (plis pase 9 pwen sou echèl Timoun-Pugh). Sepandan, akòz lefèt ke sitagliptin se prensipalman elimine pa ren yo, youn pa ta dwe atann yon chanjman enpòtan nan farmakokinetik la nan sitagliptin nan pasyan ki gen grav enfimite epatik.

Gen laj nan pasyan yo pa t 'gen yon efè klinikman enpòtan sou paramèt yo famasi nan sitagliptin. Konpare ak pi piti pasyan yo, pasyan granmoun aje (65-80 ane fin vye granmoun) gen yon konsantrasyon sitagliptin nan apeprè 19% pi wo. Pa gen okenn ajisteman dòz ki depann de laj.

Oral ipoglisemi dwòg.

Efè segondè Xelevia

Sitagliptin jeneralman byen tolere toulède nan monoterapi ak nan konbinezon ak lòt dwòg ipoglisemi. Nan esè klinik yo, ensidans jeneral evènman negatif, osi byen ke frekans retrè dwòg akòz evènman negatif, te sanble ak sa yo ki gen plasebo.

Dapre 4 etid kontwole plasebo (ki dire 18-24 semèn) nan sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100-200 mg kòm yon terapi mono- oswa konbinezon ak metformin oswa pioglitazone, pa gen okenn reyaksyon negatif ki asosye ak dwòg la etid yo te obsève, ki frekans nan ki depase 1% nan gwoup la pasyan yo. pran sitagliptin. Pwofil sekirite nan yon dòz chak jou nan 200 mg te konparab ak pwofil la sekirite nan yon dòz chak jou nan 100 mg.

Analiz de done yo te jwenn pandan esè klinik ki anwo yo te montre ensidans global an ipoglisemi nan pasyan ki te pran sitagliptin te menm jan ak sa yo ak plasebo (sitagliptin 100 mg-1.2%, 200 mg sitagliptin-0.9%, plasebo - 0.9%). Frekans la nan kontwole gastwoentestinal evènman negatif lè w ap pran sitagliptin nan tou de dòz te menm jan ak sa lè yo pran plasebo (eksepte pou ensidan an pi souvan nan noze lè w ap pran sitagliptin nan yon dòz 200 mg pou chak jou): doulè nan vant (sitagliptin 100 mg - 2. , 3%, sitagliptin 200 mg - 1.3%, plasebo - 2.1%), kè plen (1.4%, 2.9%, 0.6%), vomisman (0.8%, 0.7%) , 0.9%), dyare (3.0%, 2.6%, 2.3%).

Nan tout etid, reyaksyon negatif nan fòm lan nan ipoglisemi yo te anrejistre sou baz tout rapò sou klinikman eksprime sentòm ipoglisemi, paralèl mezi nan konsantrasyon glikoz nan san pa te nesesè.

Kòmanse terapi konbinezon ak metformin:

Nan yon etid ki gen 24 semèn, ki te kontwole medikaman ak plasebo, ki te kòmanse terapi konbinezon ak sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg ak metformin nan yon dòz chak jou nan 1000 mg oswa 2000 mg (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg oswa 1000 mg x 2 fwa nan yon jounen) nan gwoup la tretman konbinezon. Konpare ak gwoup la monoterapi metformin, evènman sa yo negatif yo te obsève:

Reyaksyon negatif ki asosye ak pran dwòg la yo te obsève ak yon frekans nan & gt1% nan gwoup la tretman sitagliptin ak pi souvan pase nan gwoup la tretman metformin nan monoterapi: dyare (sitagliptin + metformin - 3.5%, metformin - 3.3%), dispèst (1, 3%, 1.1%), maltèt (1.3%, 1.1%), flatulans (1.3%, 0.5%), ipoglisemi (1.1%, 0.5%), vomisman (1.1%, 0.3%).

Konbinezon ak sulfonilurea dérivés ou sulfonylurea dérivés Et metformin:

Nan yon etid ki gen 24 semèn sou plasebo-kontwole nan terapi konbinezon ak sitagliptin (chak jou dòz 100 mg) ak glimepiride oswa glimepiride ak metformin, evènman sa yo negatif yo te obsève nan gwoup la nan dwòg la etid konpare ak gwoup la nan pasyan yo pran plasebo ak glimepiride, oswa glimepiride ak metformin:

Reyaksyon negatif ki asosye ak pran medikaman an yo te obsève ak yon frekans nan & gt1% nan gwoup la tretman ak sitagliptin ak pi souvan pase nan terapi a konbinezon ak plasebo: ipoglisemi (sitagliptin - 9.5%, plasebo - 0.9%).

Premye terapi konbinezon ak agonis PPAR-γ:

Nan yon etid 24-semèn sou kòmanse terapi konbinezon ak sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg ak pioglitazone nan yon dòz chak jou nan 30 mg, evènman sa yo negatif yo te obsève nan gwoup la tretman konbinezon konpare ak monoterapi pioglitazone:

Reyaksyon negatif ki asosye ak pran dwòg la yo te obsève ak yon frekans nan & gt1% nan gwoup la tretman nan sitagliptin ak pi souvan pase nan gwoup tretman an pioglitazone nan monoterapi: asenptomatik diminye nan konsantrasyon glikoz nan san (sitagliptin + pioglitazone - 1.1%, pioglitazone - 0.0%) ipoglisemi sentòm (0.4%, 0.8%).

Konbinezon ak PPAR-y agonis ak metformin:

Selon yon etid plasebo-kontwole nan tretman sitagliptin (dòz chak jou nan 100 mg) nan konbinezon ak rosiglitazòn ak metformin nan gwoup la dwòg etid, evènman sa yo negatif yo te obsève an konparezon ak gwoup la nan pasyan k ap pran srosiglitazone plasebo ak metformin:

Nan semèn 18th obsèvasyon an:

Reyaksyon negatif ki asosye ak pran medikaman an yo te obsève ak yon frekans nan & gt1% nan gwoup la tretman ak sitagliptin ak pi souvan pase nan terapi nan konbinezon ak plasebo: maltèt (sitagliptin - 2.4%, plasebo - 0.0%), dyare (1.8 %, 1.1%), anvi vomi (1.2%, 1.1%), ipoglisemi (1.2%, 0.0%), vomisman (1.2%, 0.0%).

Nan 54 semèn obsèvasyon:

Reyaksyon negatif ki asosye ak pran dwòg la yo te obsève ak yon frekans nan &% GT1 nan gwoup la tretman ak sitagliptin ak pi souvan pase nan terapi nan konbinezon ak plasebo: maltèt (sitagliptin - 2.4%, plasebo - 0.0%), ipoglisemi (2.4. %, 0.0%), enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè (1.8%, 0.0%), kè plen (1.2%, 1.1%), tous (1.2%, 0.0%), enfeksyon chanpiyon nan po a (1.2%, 0.0%), èdèm periferik (1.2%, 0.0%), vomisman (1.2%, 0.0%).

Konbinezon ak ensilin:

Nan yon etid 24 semèn ki te kontwole plasebo nan terapi konbinezon ak sitagliptin (nan yon dòz chak jou nan 100 mg) ak yon dòz konstan nan ensilin (avèk oswa san metformin) nan gwoup la dwòg etid konpare ak gwoup la nan pasyan ki pran plasebo ak ensilin (avèk oswa san metformin), evènman negatif sa yo:

Yo te obsève reyaksyon negatif ki te asosye ak pran medikaman an ak yon frekans nan &% GT1 nan gwoup la tretman sitagliptin ak pi souvan pase nan gwoup la tretman ensilin (avèk oswa san metformin): ipoglisemi (sitagliptin + ensilin (avèk oswa san metformin) - 9.6%, plasebo + ensilin (avèk oswa san metformin) - 5.3%), grip (1.2%, 0.3%), maltèt (1.2%, 0.0%).

Nan yon lòt etid 24-semèn, nan ki pasyan yo te resevwa sitagliptin kòm yon terapi adisyonèl pou terapi ensilin (avèk oswa san metformin), pa te gen okenn reyaksyon negatif ki asosye ak pran medikaman an ak yon frekans nan &% GT1 nan gwoup tretman an nan sitagliptin (nan yon dòz 100 mg ), ak pi souvan pase nan gwoup la plasebo.

Nan yon analiz jeneralize de 19 avyon doub-avèg nan klinik esè sou itilizasyon sitagliptin nan yon dòz chak jou nan 100 mg oswa medikaman kontwòl ki koresponn lan (aktif oswa plasebo), ensidans nan konfirme pankreatit egi te 0.1 ka pou chak 100 pasyan-ane nan tretman nan chak gwoup.

Pa gen okenn devyasyon klinik siyifikatif nan siy vital oswa ECG (ki gen ladan dire a nan entèval la QTc) yo te obsève pandan tretman ak sitagliptin.

Etid Evalyasyon Kadyoyovaskilè Sitagliptin (TECOS):

Etid la sou sekirite kadyo-vaskilè nan sitagliptin (TECOS) enkli 7332 pasyan ki te pran sitagliptin 100 mg pou chak jou (oswa 50 mg pou chak jou si debaz estime to a glomerular filtraj (eGFR) te & GT & 30 & lt50 ml / min / 1, 73 m), ak 7339 pasyan pran plasebo nan popilasyon jeneral la nan pasyan ki te preskri tretman. Medikaman etid la (sitagliptin oswa plasebo) te ajoute nan terapi estanda dapre estanda nasyonal ki deja egziste pou seleksyon nivo sib HbA1C ak kontwòl faktè risk kadyovaskilè. Etid la enkli yon total de 2004 pasyan ki gen laj 75 ane oswa plis (970 te pran sitagliptin ak 1034 te pran yon plasebo). Ensidans an jeneral nan evènman grav negatif nan pasyan k ap pran sitagliptin te menm jan ak nan pasyan k ap pran plasebo. Evalyasyon ki deja idantifye konplikasyon ki asosye ak dyabèt devwale yon ensidans konparab nan evènman negatif ant gwoup, ki gen ladan enfeksyon (18,4% nan pasyan k ap pran sitagliptin ak 17.7% nan pasyan ki pran plasebo) ak pwoblèm ren fonksyon ( 1.4% nan pasyan k ap pran sitagliptin ak 1.5% nan pasyan k ap pran plasebo). Pwofil evènman negatif nan pasyan ki gen laj 75 ane ak plis te jeneralman menm jan ak sa pou popilasyon jeneral la.

Nan popilasyon an nan pasyan ki te preskri tretman ("entansyon-a-trete"), nan mitan moun ki okòmansman te resevwa terapi ensilin ak / oswa sulfonylureas, ensidans la nan ipoglis grav te 2.7% nan pasyan k ap pran sitagliptin, ak 2, 5% nan pasyan k ap pran plasebo. Pami pasyan ki pa t 'okòmansman resevwa ensilin ak / oswa sulfonylurea, ensidans la nan ipoglisemi grav te 1.0% nan pasyan k ap pran sitagliptin ak 0.7% nan pasyan ki pran plasebo. Ensidans nan ka konfime pankreyas te 0.3% nan pasyan ki te pran sitagliptin ak 0.2% nan pasyan ki te pran plasebo. Ensidans de kansè-konfime ka neoplasms malfezan te 3.7% nan pasyan ki pran sitagliptin ak 4.0% nan pasyan ki pran plasebo.

Pandan siveyans apre anrejistreman sou itilizasyon sitagliptin nan monoterapi ak / oswa nan terapi konbine avèk lòt ajan ipoglisemi yo, yo te idantifye lòt evènman negatif. Depi done sa yo te jwenn volontèman nan yon popilasyon nan yon gwosè endefini, frekans lan ak kozal relasyon ak terapi a nan evènman sa yo negatif pa ka detèmine. Men sa yo enkli:

Reyaksyon ipersansibilite, ki gen ladan anafilaktik, angioedema, gratèl, urtikèr, po vaskulit, maladi po èksfolyatif, ki gen ladan sendwòm Stevens-Johnson, pankreatit egi, ki gen ladan fòm emoraji ak nekrotik ki gen yon rezilta fatal ak ki pa letal, ki gen ren fonksyònman ren, ki gen ladan ren egi ensifizans (dyaliz se pafwa obligatwa), enfeksyon nan aparèy respiratwa siperyè, nasopharyngit, konstipasyon, vomisman, maltèt, artralgya, myalgie, doulè nan manb, doulè nan do, gratèl, pemphigoid.

Chanjman nan endikatè laboratwa:

Devyasyon frekans paramèt laboratwa nan gwoup tretman sitagliptin (nan yon dòz chak jou 100 mg) te konparab ak frekans nan gwoup plasebo yo. Nan pifò, men se pa tout esè klinik yo, te gen yon ti ogmantasyon nan konte lekopi a (apeprè 200 / μl konpare ak plasebo, kontni an mwayèn nan kòmansman tretman an te 6600 / μl), akòz yon ogmantasyon nan kantite netwofil yo.

Analiz de done esè klinik la nan dwòg la te montre yon ti ogmantasyon nan konsantrasyon nan asid asid (apeprè 0.2 mg / dl konpare ak fo medikaman, konsantrasyon an mwayèn anvan tretman te 5-5.5 mg / dl) nan pasyan k ap resevwa sitagliptin nan yon dòz 100 ak 200 mg jou. Pa te gen okenn ka nan devlopman gout. Te gen yon diminisyon ti tay nan konsantrasyon an nan fosfataz total alkalin (apeprè 5 IU / L konpare ak plasebo, konsantrasyon an mwayèn anvan tretman te 56-62 IU / L), ki pasyèlman ki asosye ak yon diminisyon ti tay nan fraksyon nan zo nan fosfatazin asid.

Chanjman ki nan lis nan paramèt laboratwa yo pa konsidere klinikman enpòtan.

Nan etid sou entèraksyon an ak lòt dwòg, sitagliptin pa t 'gen yon efè klinikman siyifikatif sou famakokinetik yo nan dwòg sa yo: metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, kontraseptif oral. Dapre done sa yo, sitagliptin pa anpeche izo CYP3A4, 2C8, oswa 2C9. Baze sou done in vitro, sitagliptin tou pa anpeche isoenzymes yo CYP2D6, 1A2, 2C19 ak 2B6 epi yo pa pwovoke isoenzim CYP3A4 la. Administrasyon repete nan metformin an konbinezon ak sitagliptin pa t 'afekte siyifikativman paramèt yo famasi nan sitagliptin nan pasyan ki gen kalite 2 dyabèt melitu.

Dapre popilasyon an analiz famasi nan pasyan ki gen kalite dyabèt 2 mellitus, parallèle terapi pa t 'gen yon efè klinikman siyifikatif sou famakokinetik yo nan sitagliptin. Etid la evalye yon kantite dwòg pi souvan itilize pa pasyan ki gen kalite dyabèt 2 melitu, ki gen ladan: lipid-bese dwòg (statins, fibrates, ezetimibe), ajan antiplatelet yo (clopidogrel), medikaman antiipèrtanseur (ACE inhibiteurs, antagonist reseptè II angiotensin, beta-blockers, blockers Chanèl kalsyòm “ralanti”, idroklorotiazid), dwòg anti-enflamatwa pa estewoyid (naproxen, diclofenac, celecoxib), depresè (bupropyon, fluoksiti, sertralin), anti-histamin (cetiri) zine), ponp inhibite inhibiteurs (omeprazole, lansoprazole) ak dwòg pou tretman malfonksyònman erectile (sildenafil).

Te gen yon ti ogmantasyon nan AUC (11%), osi byen ke Cmax an mwayèn (18%) nan digoksin lè konbine avèk sitagliptin. Ogmantasyon sa a pa konsidere klinikman enpòtan. Li pa rekòmande pou chanje dòz swa digoksin oswa sitagliptin lè yo itilize ansanm.

Yon ogmantasyon nan AUC ak Cmax nan sitagliptin te note pa 29% ak 68%, respektivman, nan pasyan ki gen itilize a konbine nan yon dòz sèl oral nan 100 mg nan sitagliptin ak yon dòz sèl oral nan 600 mg nan cyclosporin, yon inhibiteur ki pisan nan p-glikoprotein. Chanjman yo obsève nan karakteristik sa yo famasi nan sitagliptin pa konsidere klinikman enpòtan. Chanje dòz la nan Xelevia pa rekòmande lè yo konbine avèk cyclosporine ak lòt inhibiteurs p-glikoprotein (egzanp. Ketoconazole).

Yon analiz famasi ki baze sou popilasyon pasyan yo ak volontè an sante (N = 858) pou yon pakèt domèn medikaman (N = 83, apeprè mwatye nan yo ki elimine pa ren yo) pa t 'revele okenn efè klinikman siyifikatif nan sibstans sa yo sou farmakokinetik la nan sitagliptin.

Dòz Xelevia

Dòz la rekòmande nan Xelevia se 100 mg yon fwa chak jou oralman kòm monoterapi, oswa nan konbinezon ak metformin, oswa sulfonylurea dérivés, oswa PPAR-γ agonis (tiazolidinediones), oswa ensilin (avèk oswa san metformin), oswa nan konbinezon ak metformin ak yon dérivat sulfonylurea, oswa metformin ak agonist PPAR-γ.

Xelevia ka pran san yo pa konsidere manje. Yo ta dwe chwazi rejim nan dòz metformin, sulfonylurea dérivés ak PPAR-γ agonist ki baze sou dòz yo rekòmande pou medikaman sa yo.

Lè konbine Xelevia ak sulfonylurea dérivés oswa ak ensilin, li ta rekòmande diminye dòz la tradisyonèlman rekòmande nan sulfonylurea oswa ensilin derive diminye risk pou yo devlope sulfone-pwovoke oswa ensilin-pwovize ipoglisemi.

Si pasyan an rate pran Xelevia a dwòg, dwòg la ta dwe pran pi vit ke posib apre pasyan an sonje dwòg la rate.

Li pa akseptab pou pran yon doub dòz Xelevia menm jou a.

Pasyan ki gen echèk ren:

Pasyan ki gen twò grav ensifizans ren (clearance kreyatinin (CC) & gt50 ml / min, apeprè korespondan a yon konsantrasyon kreyatinin seromik & lt1.7 mg / dl nan gason ak & lt1.5 mg / dl nan fanm) pa mande pou ajisteman dòz nan Xelevia.

Akòz bezwen an pou ajiste dòz sitagliptin la nan pasyan ki gen ensifizans ren modere ak grav, yo pa montre yo sèvi ak Xelevia nan kategori pasyan sa yo (absans risk sou yon grenn 100 mg ak absans 25 mg ak 50 mg dòz yo pa pèmèt li pran yon dòz nan pasyan ki gen ren ensifizans nan severite modere ak grav).

Akòz bezwen an pou ajisteman dòz, li rekòmande pou pasyan ki gen ensifizans ren ren evalye fonksyon ren anvan yo kòmanse tretman ak sitagliptin ak detanzantan pandan tretman an.

Pasyan ki gen echèk fwa:

Pa gen okenn ajisteman dòz nan Xelevia nesesè nan pasyan ki gen twò grav a modere twoub epatik. Medikaman an pa te etidye nan pasyan ki gen ensifizans fwa grav

Pa gen okenn ajisteman dòz nan Xelevia obligatwa nan pasyan granmoun aje.

Pandan esè klinik yo nan volontè ki an sante, yon dòz sèl nan 800 mg nan sitagliptin te jeneralman byen tolere. Chanjman minimòm nan entèval QTc, yo pa konsidere klinikman enpòtan, yo te obsève nan youn nan etid yo nan sitagliptin nan yon dòz 800 mg pou chak jou. Yon dòz sou 800 mg pa jou nan moun pa te etidye.

Nan premye faz nan esè klinik yo, yo pa te obsève plizyè dòz nenpòt ki reyaksyon negatif ki asosye ak tretman ak sitagliptin lè yo pran medikaman an nan yon dòz chak jou ki rive jiska 400 mg pou 28 jou.

Nan ka ta gen yon surdozaj, li nesesè yo kòmanse mezi estanda sipò: retire dwòg la absòbe nan aparèy la gastwoentestinal, siveyans nan siy vital, ki gen ladan ECG, menm jan tou randevou a nan terapi antretyen, si sa nesesè.

Se sitagliptin mal dialize. Nan etid klinik, se sèlman 13.5% nan dòz la te retire nan kò a pandan yon sesyon dyaliz 3-4 èdtan. Ka dyaliz pwolonje preskri si sa nesesè. Pa gen okenn prèv ki montre efikasite dyaliz peritoneal pou sitagliptin.

Wout prensipal la nan eskresyon nan sitagliptin soti nan kò a se eskransyon ren. Pou reyalize menm konsantrasyon plasma a tankou nan pasyan ki gen fonksyon ekskretè nòmal nan ren yo, pasyan ki gen ensifizans ren modere a grav, osi byen ke pasyan ki gen fen-etap maladi ren ren kwonik ki egzije emodiyaliz oswa dyaliz peritoneal, se ajisteman dòz nan Xelevia. .

Te gen rapò sou devlopman nan pankreatit egi, ki gen ladan emoraji oswa necrotic ak fatal ak rezilta ki pa fatal, nan pasyan k ap pran sitagliptin. Pasyan yo ta dwe enfòme sou sentòm karakteristik yo nan pankreatit egi: ki pèsistan, doulè nan vant grav. Manifestasyon nan klinik nan pankreatit disparèt apre sispann sitagliptin. Nan ka ke yo sispèk pankreatit, li nesesè yo sispann pran Xelevia ak lòt dwòg ki ka danjere.

Selon esè klinik sitagliptin, ensidans ipoglisemi pandan terapi monoterapi oswa konbinezon avèk dwòg ki pa lakòz ipoglisemi (metformin, pioglitazone) te konparab ak ensidans ipoglisemi nan gwoup plasebo. Menm jan ak lòt dwòg ipoglisemi, yo te obsève ipoglisemi ak sitagliptin nan konbinezon ak ensilin oswa sulfonylurea dérivés. Yo nan lòd yo redwi risk pou yo devlope sulfone-pwovoke ipoglisemi, yo ta dwe dòz la nan sulfonylurea derive ap redwi.

Sèvi ak granmoun aje yo:

Nan etid klinik yo, efikasite ak sekirite sitagliptin nan pasyan granmoun aje (65 ane fin vye granmoun, 409 pasyan) te konparab ak sa yo ki nan pasyan ki gen mwens pase 65 ane fin vye granmoun. Ajisteman dòz ki baze sou laj pa obligatwa. Pasyan ki granmoun aje yo gen plis chans pou yo devlope echèk ren. An konsekans, tankou nan lòt gwoup laj, ajisteman dòz ki nesesè nan pasyan ki gen echèk grav ren.

Etid Evalyasyon Kadyoyovaskilè Sitagliptin (TECOS):

Release fòm, konpozisyon ak anbalaj

Li se pwodwi nan fòm lan nan Bèlj, tablèt konvektyèlman nan yon kouch fim. Konpozisyon:

  • sitagliptin fosfat monoidrat (100 mg sitagliptin),
  • fosfat idwojèn kalsyòm
  • seliloz mikrokristalin
  • stearyl fumarate sodyòm
  • koskarmeloz Sodyòm,
  • stearat mayezyòm.

14 tablèt yo pake nan yon anpoul (2 nan yon katon).

Entèaksyon dwòg

Pa gen okenn efè klinikman enpòtan nan lòt ajan sou efikasite nan Xelevia te jwenn. Se poutèt sa, sitiyasyon sa a pa mande pou yon chanjman nan dòz yo. Eksepsyon yo se sulfonilurea ak ensilin.

Sitagliptin pa afekte efikasite dwòg adisyonèl yo. Pa te gen okenn entèraksyon siyifikatif nan pwosesis la nan terapi konbinezon ak lòt ajan.

Sepandan, nan lòd pou fè pou evite yon risk pou sante, lè yo preskri tretman, yon espesyalis yo ta dwe enfòme sou reyalite a nan pran lòt dwòg.

Enstriksyon espesyal

Nan lòd pou fè pou evite ipoglisemi, li rekòmande diminye dòz la pran nan yon lòt dwòg ipoglisemi nan terapi jwenti.

Li enpòtan pou pi gran moun ki gen plis pase 65 pou kontwole kondisyon ren yo, depi ògàn sa a gen plis tandans pou konplikasyon. Pasyan sa yo gen plis chans yo gen ipoglisemi pandan terapi konkou avèk lòt dwòg menm jan an.

Pa gen efè sou sistèm kadyovaskilè.

Sibstans aktif nan tèt li pa afekte kapasite nan kondwi yon machin oswa travay ak mekanis. Sepandan, nan terapi konbinezon, efè segondè sa a gen anpil chans. Se poutèt sa, nan ka sa a, li se pi bon abandone kondwi.

Li libere sèlman sou preskripsyon!

Konparezon ak analogue

Januvius. Yon dwòg ki baze sou sitagliptin. Pwodwi konpayi an "Merck Sharp", Netherlands. Pri a pou anbalaj yo pral 1600 rubles ak pi wo. Aksyon an ki bay zouti a se menm jan ak Xelevia. Li se yon incretin mimetik, ki afekte sik nan san ak plis redui apeti nan yon dyabetik. Se poutèt sa, li se souvan preskri bay moun ki gen obezite kòm yon maladi bò. Nan minuses yo - pri an. Sa a se yon analogik konplè.

Yasitara. Tablèt ak sitagliptin nan konpozisyon an. Manifakti a se Pharmasintez, Larisi. Domestik analogique nan dwòg la, ki te gen yon efè ki sanble ak yon seri kontr.Pri estanda pou kategori sa a. Li se pi bon pou preskri tretman, kòm li gen twa dòz medikaman nan eleman aktif - 25, 50 ak 100 mg nan sitagliptin. Sepandan entèdi pou fanm ansent ak timoun yo. Pami minis yo - li souvan ki lakòz ipoglisemi.

Vipidia. Li se tou yon incretin mimetik, men gen apogliptin. Disponib nan fòm lan nan tablèt nan 12.5 ak 25 mg. Pri - soti nan 800 1150 rubles, tou depann de dòz la. Prefabrike pa Takeda GmbH, Japon. Aksyon li yo sanble, men pi efikas. Pa preskri timoun yo ak fanm ansent akòz mank de done rechèch la. Creole kontr ak yon lis efè segondè yo.

Invokana. Tablèt ki baze sou canagliflozin. Pwodwi konpayi Italyen an Janssen-Silag. Pri a se wo: soti nan 2600 rubles pou chak 100 moso. Yo itilize li nan tretman dyabèt ak ensifizans metformin ak rejim alimantè. Sepandan, terapi dwe nesesèman konbine avèk yon rejim alimantè chwazi pa doktè a. Kontr yo estanda.

Galvus Met. Sa a se yon remèd konbinezon pou dyabèt, lè efè yon sèl sibstans ki pa ase. Konpoze de metformin ak vildagliptin. Tablèt yo pwodwi pa konpayi an Swis Novartis. Pri - soti nan 1500 rubles ak pi wo a. Efè a se long, apeprè 24 èdtan. Li pa kapab itilize nan tretman an nan timoun yo, fanm ansent ak lactation. Nan granmoun aje a, li se itilize ak prekosyon. Pa apwopriye kòm yon ranplasman pou ensilin.

Trazenta. Medikaman sa a gen linagliptin, ki se tou yon inibitè nan DPP-4. Se poutèt sa, aksyon li yo se menm jan ak Xelevia. Li se pi preferab nan ke li se elimine sitou nan trip yo, se sa ki, se mwens estrès ki te kreye sou ren yo. Li kapab itilize nan konbinezon ak lòt dwòg. Entèdi pou admisyon yo sanble. Genyen tou anpil efè segondè yo. Pri - soti nan 1500 rubles. Pwodwi konpayi an "Beringer Ingelheim Pharma" nan Almay ak USA a.

Chanje nan yon lòt medikaman se fè sèlman pa yon doktè. Oto-medikaman se akseptab!

An jeneral, moun ki gen dyabèt pale pozitivman sou medikaman sa a. Yo efikasite segondè li yo ak fasilite nan resepsyon note. Pou kèk, remèd sa a pa t 'anfòm.

Valery: "Mwen itilize yo pran Galvus, mwen reyèlman te renmen li. Men, lè sa a yo te sispann ba l privilèj nan lopital mwen pou benefis, e doktè a te avize m pou m chanje nan Xelevia. Mwen pat remake diferans lan. Yo travay nan yon mòd menm jan an, jan doktè a eksplike. Sik se yon bagay nòmal, mwen pa gade kwasans. Pandan peryòd tretman an, "efè segondè" pa t rive. Mwen kontan ak medikaman sa a. ”

Alla: "Doktè a tou te ajoute Xelevia ensilin, depi premye a pa te toujou fè fas ak retansyon nan sik nan tèm nòmal. Apre yon trimès redwi dòz li yo, mwen te kòmanse santi efè a nan tout mezi posib. Endikatè yo pa sote, tès yo bon, osi byen ke eta jeneral sante. Mwen menm mwen te remake ke mwen vle manje mwens. Doktè a eksplike ke tout dwòg nan kalite sa a aji nan fason sa a. Oke, sa se yon plis ajoute. "

Kite Kòmantè Ou